HAI

Riginal
SEBUAH
RTICLE
Pengobatan Alergi Rhinitis Dengan Desloratadin:
Hasil Studi observasional multinasional di Timur Tengah
Teluk Daerah
Tamer MH Adham, MD (Pediatrics), MRCPCH (London)
Latar Belakang: Alergi rhinitis (AR) mempengaruhi hingga 36% dari populasi
yang berada pada Negara-negara Teluk di Timur Tengah. The nonsedasi generasi
kedua desloratadine antihistamin telah menunjukkan keamanan dan kemanjuran
dalam pengobatan AR; Namun, beberapa studi telah mengevaluasi agen ini di
Populasi Arab dan Asia di Timur Tengah.
Metode: Penelitian open label ini terdaftar subyek 12 tahun dengan moderat
sampai berat AR; mereka menerima desloratadine 5 mg QD untuk 2 minggu.
Endpoint termasuk perubahan hidung individu mean dan okular skor gejala, total
skor gejala (TSS), dan inspirasi hidung puncak aliran (PNIF) dan persentase
peningkatan respon global terhadap terapi.
Hasil: Ada 602 pelajaran dari 5 negara-negara Timur Tengah terdaftar. Setelah 2
minggu, desloratadine secara signifikan (P0,0001) dikurangi nilai rata-rata untuk
hidung individu dan jumlah gejala okular skor dan TSS. Langkah-langkah PNIF
hidung tersumbat yang signifikan cantly (P0,0001) membaik setelah
pengobatan. Kebanyakanresponden diamati tained lengkap (38,1%) atau ditandai
(47,2%) menghilangkan gejala AR. Kegagalan pengobatan dilaporkan pada 2,2%
dari subyek. Tidak ada yang merugikan peristiwa yang dilaporkan, dan tidak ada
responden menghentikan pengobatan.
Kesimpulan: Sebagian besar subyek melaporkan bantuan gejala yang signifikan
dengan desloratadine 5 mg / d selama 2 minggu. Desloratadin efektif dalam
pengobatan AR dalam mata pelajaran Arab dan Asia di Teluk Timur Tengah
wilayah.
Kata kunci: alergi rhinitis, desloratadine, Timur Tengah, hidung
kemacetan, puncak hidung aliran inspirasi
(WAO Journal 2011; 4: 130-134)
SEBUAH
rhinitis llergic (AR), ditandai dengan rhinorrhea; sengau gatal; hidung
tersumbat; bersin; merah, gatal, berair mata; dan / atau telinganya atau langitlangit, telah menjadi semakin lazim di wilayah Tengah Teluk Timur; Perkiraan
menunjukkan bahwa sampai 36% dari populasi di wilayah ini mungkin akan
terpengaruh.
1-3

Cepat
pembangunan, industri minyak, dan modernisasi telah menyebabkan
polusi dan pengenalan spesies non-pribumi tanaman dan
rumput
1,3-5
dan fasilitas seperti karpet dan AC,
berkontribusi terhadap peningkatan sensitivitas secara keseluruhan terhadap
alergen.
6,7
Survei pasien mengungkapkan bahwa gejala AR, parkhusus- hidung tersumbat, memiliki dampak yang nyata pada kualitas
hidup,
8,9
kesejahteraan emosional,
9,10
kerja atau sekolah produktifitas
ity,
11-13
dan tidur.
9,14
Dalam 2 survei besar pasien dengan AR,
hidung tersumbat adalah gejala yang paling mengganggu dan
dilaporkan mempengaruhi tidur,
9
untuk merusak produktivitas kerja, dan untuk
meningkatkan absensi.
8,9
Dalam sebuah survei ketiga, peserta dewasa
yang melaporkan hidung tersumbat akibat alergi yang
1,8 kali lebih mungkin untuk memiliki moderat untuk tidur-berat
bernapas teratur dibandingkan mereka yang tanpa hidung tersumbat
karena alergi.
14
Selanjutnya, siswa di king Inggris
dom, 15 sampai 17 tahun, dengan gejala AR adalah 40%
lebih mungkin untuk drop kelas antara praktek mereka dan terakhir
ujian dari yang siswa yang bebas gejala.
15
The Rhinitis alergi dan Dampaknya pada Asma (ARIA)
kelompok kerja merekomendasikan generasi kedua nonsedasi
antihistamin sebagai terapi lini pertama untuk AR.
16
Desloratadine,
sebuah nonsedasi ampuh generasi kedua antihistamin, adalah didicated untuk pengobatan AR pada orang dewasa dan remaja 12

tahun terlepas dari durasi (intermiten / persisten) atau lautsonality (musiman / abadi).
17
Banyak klinis
18-25
dan
studi observasional
26-37
telah menemukan bahwa desloratadine memperlakukan
ment meningkatkan gejala klasik musiman (SAR),
abadi (PAR), intermiten (IAR), dan AR persisten (PER),
termasuk hidung tersumbat. Desloratadin ditoleransi dengan baik
dengan profil keamanan yang serupa dengan plasebo.
18-20
Penelitian observasional ini dievaluasi efektivitas desloratadine 5 mg sekali sehari dalam meningkatkan hidung dan mata-gejala
skor tom dan aliran udara hidung yang diukur dengan inspira- hidung puncak
tory aliran (PNIF) dalam mata pelajaran Arab dan Asia 12 tahun dengan
SAR atau PAR dalam "dunia nyata" pengaturan klinis di 5 East Tengah
negara.
METODE
Ini open-label, noninterventional, praktik berbasis
Penelitian ini dilakukan di 47 pusat di Timur Tengah-negara
Dari Fakultas Kedokteran, Universitas Ain Shams, Mesir, Al Noor
Rumah sakit, Abu Dhabi, Uni Emirat Arab.
Didukung oleh Merck, Sharp & Dohme, Teluk, sebelumnya Schering-Plough AG,
anak perusahaan dari Merck & Co, Inc, memberikan dukungan keuangan kepada
melakukan penelitian. Dr Adham bertanggung jawab untuk pekerjaan yang
diuraikan dalam
kertas ini. Ia terlibat dalam konsepsi dan desain penelitian,
interpretasi data, dan merevisi naskah untuk intelektual- penting
konten tual. Dia menyediakan persetujuan akhir dari versi yang akan diterbitkan.
Merck, Sharp & Dohme, Teluk, sebelumnya Schering-Plough AG, anak perusahaan
dari Merck & Co, Inc, memberikan dukungan keuangan untuk pelaksanaan dari
belajar. Dr Adham melaporkan tidak ada konflik tambahan dari bunga.
Hasil penelitian ini termasuk dalam artikel ini dipresentasikan pada XXVII
Eropa Academy of Allergy and Clinical Immunology, dianjurkan Tahunan
ing di Barcelona, Spanyol, 07-11 Juni 2008.
Korespondensi: Tamer M. Adham, MD, MRCPCH, Departemen
Pediatri, Universitas Ain Shams, PO Box 46713, Abu Dhabi, United
Emirat Arab.
Telepon: 971 (50) 4110291. E-mail: drtadham@yahoo.com.
Hak Cipta 2011 oleh Organisasi Alergi Dunia
130
WAO Journal Agustus 2011

Halaman 2

mencoba dari Bahrain, Kuwait, Oman, Qatar, dan Uni

Arab (UEA). Penelitian ini dilakukan sesuai
dengan Deklarasi Helsinki dan pedoman Baik
Clinical Practice. Informed consent tertulis diperoleh
dari masing-masing subjek.
Subyek yang memenuhi syarat adalah 12 tahun atau lebih dan memiliki
Sejarah 2 tahun dari SAR atau PAR, dikonfirmasi oleh kulit standar
tusukan tes dengan alergen berikut: Dermatophagoides
pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, kecoa, Asperigillus, ragi, campuran rumput, dan kucing dan bulu anjing.
Sebuah dasar total skor gejala (TSS, jumlah hidung
debit / rhinorrhea, hidung tersumbat, bersin-bersin, hidung itching, dan gejala okular) dari 8, skor hidung tersumbat dari
2, skor gejala okular dari 2 pada skala 4-titik (0
none, 3
parah), indikasi penyakit sedang sampai parah,
juga diperlukan. TSS banyak digunakan dalam studi klinis
rhinitis alergi.
Subjek dikeluarkan dari penelitian jika mereka
hamil atau menyusui; telah lain dis signifikan secara klinis
kemudahan, terutama gangguan hidung atau kelainan struktural
yang mungkin mengganggu aliran udara hidung; memiliki arus atau
sejarah sinusitis kronis atau purulen postnasal drip; atau memiliki
kepekaan terhadap obat studi atau eksipien nya. Subjek dengan
asma memerlukan penggunaan kronis terhirup atau sistemik steroid
juga dikecualikan.
Subyek menerima lisan desloratadine 5 mg sekali sehari
selama 14 hari, sesuai dengan label produk disetujui
dan praktek medis saat ini. Tidak ada obat bersamaan untuk
pengobatan AR diizinkan. Penyidik dievaluasi
keparahan gejala pada awal (hari 0 sampai hari pertama dosis)
dan pada akhir pengobatan. PNIF diukur 3 kali
sebelum dan setelah pengobatan dengan pembacaan terbaik pada setiap kunjungan
direkam menggunakan portabel, genggam inspirasi flow meter
(30-370 L / min; dalam Periksa Nasal; Clement Clarke Internanasional, Essex, Inggris Raya). Pada akhir pengobatan,
dokter dan mata pelajaran bersama-sama dinilai respon global untuk
Terapi menggunakan skala 5-point (0
tidak ada bantuan, kegagalan pengobatan;
1
lega sedikit; 2
lega moderat; 3
lega ditandai; 4

bantuan lengkap).
Titik akhir penelitian termasuk perubahan subjektif dari pangkalan
baris dalam skor gejala hidung individu rata-rata dan berarti
skor gejala okular, perubahan tujuan dari baseline dalam
berarti PNIF, dan dokter / penilaian subjek global
respon terhadap terapi.
Data dianalisis secara intent-to-treat menggunakan
Wilcoxon berpasangan-signed rank test. Uji t siswa dan
analisis varians (ANOVA) digunakan untuk terus menerus
variabel;
2
Tes digunakan untuk variabel kategori. Itu
tingkat signifikansi yang ditetapkan sebesar 0,05.