NAMA

PERUSAHAAN
Disusun oleh
..
Tanggal ..

Dokumen Produksi Induk

Diperiksa oleh

Tanggal

Disetujui oleh

Tanggal .

Halaman 1 dari 7
Bagian

No.
Tanggal berlaku
.

Nama Produk, Dosis, Pemakaian

.

.
Daftar Isi
Daftar Distribusi Dokumen
Keterangan Umum
Komposisi dan Formula Pengolahan
Spesifikasi Bahan Baku
Pengolahan dan Pengisian/Pengemasan
Persyaratan dalam Pengawasan

Halaman

Distribusi:
- Bagian Penelitian & Pengembangan
(LitBang)
- Bagian Teknologi Farmasi
- Bagian Produksi
- Bagian Pengawasan Mutu

Keterangan Umum
Mutu zat aktifdan eksipien serta cara pembuatan yang digunakan harus sesuai dengan CPOB.
Pelulusan Dokumen
Keputusan rapat ke-25 LitBang pada hari bulan .. tahun
dengan terbitnya dokumen ini maka dokumen terdahulu No. 20/80 tidak berlaku lagi.
Pernyataan pada Penandaan

Stabilitas
Produk ini stabil pada Zona Iklim I sampai IVjika dikemas dalam bahan pengemas yang
sesuai.
Kondisi Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak lebih dari 30 C

NAMA
PERUSAHAAN
Disusun oleh
..
Tanggal ..

Dokumen Produksi Induk

Diperiksa oleh

Tanggal

Komposisi dan Formula Pengolahan

. g krim
1.
2.
3.
4.
5.

Disetujui oleh

Tanggal .

Halaman 2 dari 7
Bagian

No.
Tanggal berlaku
.

.. g krim

Ad
Spesifikasi Bahan Baku
1. .
- Kode produk
- Ukuran partikel
- ..
-
- ..
-
2. .
- Kode produk
- Ukuran partikel
- ..
-
- ..
-
3. .
- Kode produk
- Ukuran partikel
- ..

:
:
:
:
:
:

:
:
:
:
:
:

..

:
:
:
:
:

4. .
- Kode produk
- Ukuran partikel

:
:

NAMA
PERUSAHAAN
Disusun oleh
..
Tanggal ..

Dokumen Produksi Induk

Diperiksa oleh

Tanggal

5. .
- Kode produk
- Ukuran partikel
- ..
6. .
- Kode produk
- Ukuran partikel
- ..

:
:
:

:
:
:

Pengolahan dan Pengisian/Pengemasan

A. Perhatian Khusus
- A
- A
B. Prosedur Pengolahan untuk .. krim
I.
II.
III.
IV.
V.

Pencampuran
................

.
.

Disetujui oleh

Tanggal .

Halaman 3 dari 7
Bagian

No.
Tanggal berlaku
.

NAMA
PERUSAHAAN
Disusun oleh
..
Tanggal ..

Dokumen Produksi Induk

Diperiksa oleh

Tanggal

Disetujui oleh

Tanggal .

Halaman 4 dari 7
Bagian

No.
Tanggal berlaku
.

NAMA
PERUSAHAAN
Disusun oleh
..
Tanggal ..

Dokumen Produksi Induk

Diperiksa oleh

Tanggal

C. Pengisian dan Pengemasan

D. Mesin dan Peralatan

Disetujui oleh

Tanggal .

Halaman 5 dari 7
Bagian

No.
Tanggal berlaku
.

NAMA
PERUSAHAAN
Disusun oleh
..
Tanggal ..

Dokumen Produksi Induk

Diperiksa oleh

Tanggal

Disetujui oleh

Tanggal .

Halaman 6 dari 7
Bagian

No.
Tanggal berlaku
.

Persyaratan dalam Pengawasan

1. Pengawasan selama-proses
1.1.
1.2.
1.3.
1.4.
1.5.
1.6.
1.7.

A
B
C
D
E
F
G

NAMA
PERUSAHAAN
Disusun oleh
..

Dokumen Produksi Induk

Diperiksa oleh

Disetujui oleh

Halaman 6 dari 7
Bagian

Disusun oleh
..

Tanggal ..

Tanggal

Tanggal .

Tanggal ..