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UNIVERSIDAD DE SAN BUENAVENTURA

FACULTAD DE INGNIERA
PROGRAMA DE INGENIERA AGROINDUSTRIAL

GESTIN DE LA
CALIDAD
Diana Paola Navia P.

Docente

NORMAS
ISO
DPNP-USB 2011-II

ORGANIZACIN ISO
I: International
S: Standardization
O: Organization
Asamblea General: 148 pases.
No gubernamental
Establecida en 1947
Secretariado central en Ginebra (Suiza)
Promociona el desarrollo de la
normalizacin en todos los campos
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AGRICULTURE

BUILDING
CONSTRUCTION

ENVIRONMENTAL
PROTECTION

FOOD
TECHNOLOGY

HEALTH
TECHNOLOGIES

OIL & GAS

SHIPBUILDING

PLASTICS
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ISO : FUNCIONAMIENTO
Las labores de ISO se realizan en Comits
Tcnicos (CT) establecidos por el Consejo
de
Administracin
Tcnica
(CAT).
Cada CT recibe de parte del CAT un campo
sobre el cual trabajar y los expertos de los
pases afiliados se renen con un propsito
comn: desarrollar una nueva norma ISO.
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ISO 9000
Preparada por el Comit Tcnico
ISO / CT 176 (Gestin y
Aseguramiento de la Calidad),
Subcomit SC 2 (Sistemas de la
Calidad)

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ISO Etapas de Estudio


Preliminar PWI
Propuesta NP
Preparatoria WD
Comit CD
Consulta Pblica DIS
Aprobacin (75% pases u OM) FDIS
Publicacin - ISO
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Proceso de Certificacin
Organismo Miembro de ISO
acredita
Organismos de Certificacin (ICONTEC,
BVQI, SGS)
Auditorias para emitir
recomendacin
Organismo
Miembro aprueba
Organismo
de
Certificacin emite certificado ISO.

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ICONTEC
Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y
Certificacin: ente certificador.
SELLO ICONTEC: Es una certificacin que
demuestra, que la empresa cumple con
NTCs o NT internacionales.

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Gracias a la resolucin No. 44200 de diciembre 27


de 2001, emitida por la Superintendencia de
Industria
y
Comercio,
ICONTEC
puede
desempearse en las siguientes reas de la
industria
colombiana:
QUMICO Y FARMACUTICO

ALIMENTOS

PLSTICO

FRUTAS, LEGUMBRES Y VERDURAS

ELCTRICO

BEBIDAS

AUTOMOTRIZ

CALZADO

GAS VEHICULAR

CONFECCIN

CONSTRUCCIN

JUGUETES

METALMECNICA

MADERA, PAPEL Y CARTN

METALURGIA

MUEBLES

FIBRAS Y PRODUCTOS TEXTILES

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FAMILIA DE NORMAS ISO 9000


ISO 9000 : 2000 Sistemas de Gestin de Calidad

Principios y vocabulario
ISO 9001: 2000 Sistemas de Gestin de Calidad
Requisitos
Certificable.
ISO 9004: 2000 Sistemas de Gestin de Calidad
Directrices para la mejora del desempeo
ISO - FDIS 19011 Directrices para la Auditoria
de Sistemas de Gestin de la Calidad y Gestin
Ambiental.

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SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
La forma como la organizacin realiza la
gestin empresarial asociada con la calidad.
En trminos generales, consta de la
estructura organizacional junto con la
documentacin, procesos y recursos que se
emplean para alcanzar sus objetivos de
calidad y cumplir con los requisitos de su
cliente
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ISO 9000:2000
Principios de Gestin de la Calidad
Regla o creencia integral para dirigir y
operar una organizacin orientada a
mejorar su desempeo continuamente y
a largo plazo mediante el centramiento en
los clientes y el direccionamiento hacia las
necesidades de las partes interesadas.
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8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor

LOS OCHO
PRINCIPIOS

7. Enfoque basado en hechos


para la toma de decisin
6. Mejora continua
5. Enfoque del sistema para la
gestin

4. Enfoque basado en procesos


3. Participacin del personal
2. Liderazgo
1. Enfoque al cliente
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ISO 9001: 2000


0. INTRODUCCIN
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
1.2 Aplicacin: todas las organizaciones sin
importar tipo, tamao y producto
suministrado
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Relacin con todas las normas que
soportan el SGC
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ISO 9001: 2000


3. TRMINOS Y DEFINICIONES
Producto puede significar Servicio
4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
4.1 Requisitos Generales
Mtodo PHVA

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ISO 9001: 2000


P

Identificar los procesos, su secuencia,


mtodos y disponibilidad de recursos.
H/V
Realizar seguimiento, medicin y anlisis
de los procesos
A
Acciones de mejora continua de los procesos.
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.1 Generalidades
Poltica de calidad, Objetivos de calidad, Manual de
Calidad, procedimientos (DOCUMENTADOS)
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Poltica de Calidad
Lograr la satisfaccin de los clientes con
servicios que ofrezcan un valor agregado
y excedan sus expectativas, mejorando
continuamente nuestra organizacin y,
de esta manera, generar beneficios a la
comunidad.
ICONTEC
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Manual de Calidad
Es un documento que:

Especifica la poltica y los objetivos de calidad de


la compaa , su cumplimiento y seguimiento.

Describe la forma en que la compaa da

cumplimiento a los requisitos del sistema de


calidad que se est implementando.

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Manual de Calidad - Contenido


Portada.
Tabla de contenido.
Pgina introductoria.
Ttulo, alcance y campo de aplicacin .
Definiciones si se requiere.
Breve descripcin de la empresa (historia y actual
posicin en el mercado).

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Manual de Calidad - Contenido


Tipos de clientes a los que sirve y tipos de
servicios o productos que facilita.

Poltica

y objetivos
organizacin.

de

calidad

de

la

Descripcin de la estructura organizacional, las


responsabilidades y autoridades.

Descripcin de los procesos que se llevan a


cabo en la organizacin

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ISO 9001: 2000


4.2.2. Manual de Calidad
4.2.3 Control de Documentos
4.2.4 Control de Registros
Legibles, identificables y recuperables.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de la direccin
5.2 Enfoque al cliente (partes interesadas)
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Espacio Espacio para Nombre de la Empresa


Para
Ttulo del Documento
Logo
Ej.: Caracterizacin del Proceso de Control
de Calidad
Cdigo: Vigencia: Versin: Pgina Espacio
DOCC1 01/03/07
01
1 de 5 para
control
Elaborado por:

Revisado por:

Aprobado por:

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ISO 9001: 2000


5.3 Poltica de Calidad
5.4 Planificacin
Los objetivos de la calidad deben:
Ser medibles y coherentes con la poltica de la calidad,
Ser realistas y relacionarse con los resultados alcanzables,
Cumplir con los requisitos para el producto y/o servicio,
Cumplir con los requisitos del cliente,
Identificar las oportunidades de mejora, e
Identificar nuevas oportunidades de mercado.
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ISO 9001: 2000


5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicacin.
- Quin es responsable de qu?
- Quin se ocupa del SGC?
5.6 Revisin por la direccin
La alta direccin debera revisar el SGC a intervalos establecidos;
podra ser aceptable la revisin anual.
Cuando se planean cambios o se estn implementando, pueden
requerirse perodos ms frecuentes.
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ISO 9001: 2000


6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 Provisin de los Recursos
Disponibilidad
6.2 Recursos humanos (personal)

El personal que realice trabajos que afecten la calidad del producto

debe ser competente con base en la educacin, formacin,


habilidades y experiencia apropiadas.
Verificacin de la competencia y formacin

6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo

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ISO 9001: 2000


7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1 Planificacin de la realizacin general del
producto / servicio
-Objetivos de la calidad y los requisitos para el
producto
- Acceso a los recursos
- Los procesos y su interaccin
- Los mtodos de seguimiento y verificacin
- Registro de resultados
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ISO 9001: 2000


7.2 Procesos relacionados con el cliente
Los requisitos pueden cubrir factores adicionales, tales
como los requisitos reglamentarios y/o legales, los
cronogramas de entrega y las condiciones de pago

7.3 Diseo y Desarrollo


Planificacin, elementos de entrada, resultados,
revisin, verificacin, validacin, control cambios

7.4 Compras

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ISO 9001: 2000


7.5 Produccin y prestacin del Servicio
Control, Validacin, Trazabilidad.

7.6 Control de dispositivos de Seguimiento y


Medicin
- Mantenimiento
- Calibracin (trazabilidad)

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA


8.2 Seguimiento Y Medicin
Satisfaccin cliente, auditorias internas, S y M de
procesos y productos
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ISO 9001: 2000


8.3 Control de Producto no Conforme
8.4 Anlisis de datos
La satisfaccin del cliente,
- La conformidad con los requisitos del producto,
- Las caractersticas y tendencias de los procesos y
productos,
- Los proveedores
- Las mediciones revelan alguna tendencia?

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ISO 9001: 2000


8.5 Mejora
Mejora continua
Accin correctiva
Accin preventiva

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