MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

Manual da Qualidade
Cgcre

Reviso 16
SETEMBRO/2014

PGINA
1/22

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
2/22

FOLHA DE APROVAO

ELABORADO POR:

__________________________________
Sandra Magalhes Saraiva
Coordenadora da Qualidade da Cgcre

VERIFICADO POR:

_________________________________
Wagner de Aguiar Guedes
Assistente da Cgcre

O Coordenador da Coordenao Geral de Acreditao - Cgcre do Instituto Nacional de

Metrologia, Qualidade e Tecnologia- Inmetro se compromete a cumprir e fazer cumprir
as polticas e procedimentos estabelecidos neste Manual da Qualidade.

APROVADO POR:

____________________________________
Marcos Aurlio Lima de Oliveira
Coordenador Geral da Cgcre

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
3/22

FOLHA DE REVISO
MODIFICAES EFETUADAS EM RELAO REVISO ANTERIOR

- Atualizao dos itens 4.2.2.6, 4.2.2.8, 4.6, 7.1.6, 4.2.2.2, 4.2.2, 5.3.1.1, 5.3.3.1.

- O assunto tratado anteriormente em 7.15.2 passou a ser abordado no item 8.2.2. Este item foi
includo para abordar de forma mais abrangente o tema rastreabilidade metrolgica e a
cooperao entre a Cgcre a e Dimci.

- Foi atualizada a referncia Portaria 179, substituda pela Portaria 274 de 13 de junho de 2014,
aprovando o Regulamento para Uso das Marcas, dos Smbolos de Acreditao, de
Reconhecimento da Conformidade aos Princpios das Boas Prticas de Laboratrio (BPL) e dos
Selos de Identificao do Inmetro (ver item 4.1.9)

- Na introduo foi includo o Acordo de Reconhecimento Multilateral com a International

Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) obtido para Organismos de Inspeo e a. Adeso
do Brasil, em 05 de maio de 2011 aos Atos da Organization for Cooperation and Development
Economic (OCDE) para aceitao mtua de dados BPL.
- Foi includo nos itens 1; 4.2.2 e 4.2.2.3 a atividade de monitoramento da conformidade aos
princpios das boas prticas de laboratrios (BPL).
- Foi atualizada a documentao legal que aprova a estrutura regimental do Inmetro, Decreto N
7938 (19/02/2013) e a Portaria N 165 (02/04/2013).
- Foi revisado o Organograma da Cgcre, alterando o nome da Dicap e do Secom, conforme
estabelecido no novo regimento interno.
- Foi revisado o texto do item 4.2.2.5 que dispe sobre as competncias da Dicap.
- Foi includo no item 4.2.3.2 a norma NIE-Cgcre-045 que estabelece a competncia e
composio das CT de assessoramento Cgcre.
- Foram revisados os itens 4.6. e 7.1.3.f, atualizando a norma ABNT NBR ISO/IEC 17043 e ABNT
NBR ISO/IEC 17065.
- Foi includo no item 4.7 a Lei N 12.545, de 2011 referente ao monitoramento da conformidade
aos princpios das boas prticas de laboratrios (BPL).

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
4/22

SUMRIO
INTRODUO ......................................................................................................................................... 5
1
2
3
4

OBJETIVO .................................................................................................................................... 5
REFERNCIAS NORMATIVAS .................................................................................................... 6
TERMOS E DEFINIES ............................................................................................................. 6
ORGANISMO DE ACREDITAO ............................................................................................... 6
4.1 Responsabilidade legal ............................................................................................................... 6
4.2 Estrutura ..................................................................................................................................... 7
4.3 Imparcialidade .......................................................................................................................... 10
4.4 Confidencialidade ..................................................................................................................... 10
4.5 Finanas e responsabilidade civil pelo fato do produto ............................................................. 11
4.6 Atividade de acreditao........................................................................................................... 11
4.7 Outras atividades da Cgcre ...................................................................................................... 11
5 GESTO ......................................................................................................................................... 11
5.1 Generalidades .......................................................................................................................... 11
5.2 Sistema de gesto .................................................................................................................... 12
5.3 Controle de documentos ........................................................................................................... 13
5.4 Registros .................................................................................................................................. 14
5.5 No conformidades e aes corretivas ..................................................................................... 14
5.6 Aes Preventivas, no-conformidades potenciais e oportunidades de melhoria ..................... 15
5.7 Auditorias internas .................................................................................................................... 15
5.8 Anlises crticas pela direo ................................................................................................... 15
5.9 Reclamaes ............................................................................................................................ 16
6 RECURSOS HUMANOS ................................................................................................................. 16
6.1 PESSOAL ASSOCIADO AO ORGANISMO DE ACREDITAO ................................................................... 16
6.2 PESSOAL ENVOLVIDO NO PROCESSO DE ACREDITAO ..................................................................... 16
6.3 Monitoramento .......................................................................................................................... 16
6.4 Registro de pessoal .................................................................................................................. 16
7 PROCESSO DE ACREDITAO ................................................................................................... 16
7.1 Critrios de acreditao e informaes ..................................................................................... 16
7.2 Solicitao da Acreditao ........................................................................................................ 17
7.3 Anlise Crtica de Recursos ...................................................................................................... 18
7.4 Subcontratao da Avaliao ................................................................................................... 18
7.5 Preparao para avaliao ....................................................................................................... 18
7.6 Anlise crtica de documentos e registros................................................................................. 19
7.7 Avaliao no local ..................................................................................................................... 19
7.8 Anlise das Constataes e Relatrio de Avaliao ................................................................. 19
7.9 Tomada de Deciso e Concesso da Acreditao ................................................................... 19
7.10 Apelaes ............................................................................................................................... 19
7.11 Reavaliao e Superviso ...................................................................................................... 20
7.12 Extenso de Acreditao ........................................................................................................ 20
7.13 Suspenso, Cancelamento ou Reduo de Acreditao ........................................................ 20
7.14 Registros sobre os OAC ......................................................................................................... 21
7.15 Ensaios de proficincia e outras comparaes para laboratrios ........................................... 21
8 RESPONSABILIDADES DO ORGANISMO DE ACREDITAO E DO OAC.................................... 21
8.1 Obrigaes do OAC.................................................................................................................. 21
8.2 Obrigaes do organismo de acreditao................................................................................. 21
8.3 Referncia acreditao e uso de smbolos ............................................................................ 22

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
5/22

INTRODUO
O Sistema de Gesto da Cgcre est baseado nos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17011: 2005 e
segue diretrizes que o colocam em equivalncia com o de outros organismos estrangeiros congneres,
com os quais so mantidos os seguintes acordos:
a) Acordo de Reconhecimento Multilateral com a International Laboratory Accreditation Cooperation
(ILAC), para acreditao de laboratrios de ensaios e calibrao, desde 2000 e para organismos de
inspeo em 2013.
b) Acordo de Reconhecimento Multilateral com o International Accreditation Forum (IAF), para
acreditao de organismos de certificao de sistemas de gesto da qualidade ABNT NBR ISO
9001, desde 1999, para sistemas de gesto ambiental, desde 2005 e para produtos desde 2009.
c) Acordo de Reconhecimento Mtuo com a Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC), para
acreditao de organismos de certificao de sistemas de gesto da qualidade ABNT NBR ISO
9001 e para acreditao de laboratrios de calibrao e ensaio, desde 2002 e para acreditao de
organismos de certificao de sistemas de gesto ambiental ABNT NBR ISO 14001 e para
produtos, desde 2009 e para organismos de inspeo em 2013.
Outros reconhecimentos internacionais mantidos pela Cgcre referentes a setores especficos:
d) Reconhecimento pela Americas Aerospace Quality Group (AAQG), para a acreditao de
organismos de certificao de sistema de gesto aeroespacial, desde 2002.
e) Reconhecimento pelo Program for the Endorsement of Forest Certification Schemes (PEFC), para
organismos de certificao de sistemas de gesto florestal, desde 2005.
f) Reconhecimento pelo Global Partnership for Good Agricultural Practice (GLOBALGAP), para
acreditao de organismos de certificao de produtos para os escopos de frutas e vegetais,
segurana integrada de fazenda, flores e plantas ornamentais, caf e sistema integrado de
piscicultura, desde 2002.
g) Adeso do Brasil, em 05 de maio de 2011 aos Atos da Organization for Cooperation and
Development Economic (OCDE) para aceitao mtua de dados BPL.
Esses Acordos tm como objetivo evitar a necessidade de acreditao por mais de um organismo
signatrio e visam a cooperao entre os membros para o desenvolvimento de todos.
A Cgcre est localizada Rua Santa Alexandrina, n 416, 8 andar - Rio Comprido - Rio de Janeiro-RJCEP: 20261-232, Telefone: (55) (21) 2563-2838 / 2768 / 2767 - Fax: (55) 21 2563-2836,
e-mail: cgcre@inmetro.gov.br
A Cgcre possui tambm instalaes Rua Nossa Senhora das Graas, 50 - Prdio 6 - Duque de
Caxias-RJ - CEP: 25250-090 - Telefone: (55) (21) 2679-9001.

1 OBJETIVO
Este Manual da Qualidade tem por objetivo estabelecer as diretrizes e polticas para atuao da
Coordenao-Geral de Acreditao (Cgcre), Unidade Principal do Instituto Nacional de Metrologia,
Qualidade e Tecnologia (Inmetro), responsvel por planejar, dirigir, orientar, coordenar e executar as
atividades de acreditao de organismos de avaliao da conformidade (OAC) e de monitoramento da
conformidade aos princpios das boas prticas de laboratrio, conforme estabelecido no Decreto N
6275, de 28/11/2007, no Decreto n 7938, de 19 de fevereiro de 2013 que aprova a Estrutura
Regimental do Inmetro e na Portaria N 165, de 02 de abril de 2013.

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
6/22

2 REFERNCIAS NORMATIVAS
ABNT NBR ISO/IEC 17011:2005 Avaliao de conformidade Requisitos gerais para os organismos
de acreditao que realizam acreditao de organismos de avaliao de conformidade.
ABNT NBR ISO 9000:2005 Sistemas de gesto da qualidade Fundamentos e vocabulrio
ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005 Avaliao de conformidade Vocabulrio e princpios gerais

3 TERMOS E DEFINIES
Para efeitos deste documento, aplicam-se os termos e definies estabelecidos nas normas de
referncia relacionadas anteriormente e do Vocabulrio Internacional de Metrologia: conceitos
fundamentais e gerais e termos associados (VIM).

4 ORGANISMO DE ACREDITAO
4.1 Responsabilidade legal
4.1.1 Lei n 5966, de 11.12.1973
Institui o Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial (Sinmetro), cria o
Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial (Conmetro) rgo Normativo
do Sinmetro e cria o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) - rgo
Executivo Central do Sinmetro, podendo, mediante autorizao do Conmetro, credenciar entidades
pblicas ou privadas para a execuo de atividades de sua competncia, exceto as de metrologia legal.
4.1.2 Lei n 9933, de 20.12.1999
Dispe sobre as competncias do Conmetro e do Inmetro, institui a Taxa de Servios Metrolgicos, e
d outras providncias. Complementa e altera o art. 5 da Lei n 5966, de 1973, estabelecendo que o
Inmetro o rgo executivo central do Sistema, podendo, mediante autorizao do Conmetro,
credenciar entidades pblicas ou privadas para a execuo de atividades de sua competncia.
4.1.3 Resoluo Conmetro n 05, de 10.12.2003
Dispe sobre a alterao do termo Credenciamento para Acreditao para expressar
reconhecimento de competncia de organismos de avaliao da conformidade no mbito do Sinmetro.
4.1.4 Decreto n 6275, de 28.11.2007
Aprova a Estrutura Regimental e o Quadro Demonstrativo dos Cargos em Comisso e das Funes
Gratificadas do Inmetro, e d outras providncias e estabelece no seu artigo 8 (inciso I do captulo IV)
a competncia da Cgcre. Ficam revogados os Decretos n 5.842, de 13 de julho de 2006 e 5.965, de 14
de novembro de 2006.
4.1.5 Portaria Inmetro n 307, de 09.09.2008
Cria o Conselho de Acreditao (Conac) que o foro das partes interessadas, vinculado Cgcre, tendo
por objetivo assessorar a Cgcre: na discusso e no embasamento de polticas, diretrizes e critrios para
operao do sistema de acreditao; em salvaguardar a objetividade e imparcialidade de suas
atividades; e oferecer sugestes e embasamento tcnico, quando solicitado, sobre assuntos
especficos relacionados rea de acreditao, para auxiliar as decises do Coordenador Geral da
Cgcre.
4.1.6 Lei N 12.545, de 14 de dezembro de 2011
Aprova , no Art. 10, a alterao do nome do Inmetro para Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e
Tecnologia.

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
7/22

4.1.7 Decreto n 7938, de 19 de fevereiro de 2013

Altera o Decreto n 6275, de 28.11.2007 que aprova a Estrutura Regimental e o Quadro Demonstrativo
dos Cargos em Comisso e das Funes Gratificadas do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e
Tecnologia - Inmetro.
4.1.8 Portaria N 165, de 02 de abril de 2013
Altera o Regimento Interno do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia Inmetro, que
passa a vigorar na forma do Anexo a esta Portaria, em substituio aos Anexos das Portarias MDIC
N82, de 1 de abril de 2008 e n 286, de 29 de novembro de 2011.
4.1.9 Portaria Inmetro n 274, de 13 de junho de 2014
Aprova o Regulamento para Uso das Marcas, dos Smbolos de Acreditao, de Reconhecimento da
Conformidade aos Princpios das Boas Prticas de Laboratrio (BPL) e dos Selos de Identificao do
Inmetro, revogando as disposies da Portaria n 179, de 16 de junho de 2009.
4.2 Estrutura
4.2.1 Organograma da Cgcre

4.2.2 Das competncias da Coordenao-Geral de Acreditao (Cgcre)

Compete Cgcre planejar, dirigir, orientar, coordenar e executar as atividades de acreditao de
Organismos de Avaliao da Conformidade (OAC) e de monitoramento da conformidade aos princpios
das boas prticas de laboratrio, tendo a total responsabilidade e autoridade sobre as decises
relacionadas s concesses e manutenes das acreditaes, credenciar avaliadores e especialistas
para atuarem nas avaliaes dos OAC, alm de ser responsvel pelas aes de reconhecimento

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
8/22

internacional, participando de foros internacionais e regionais relacionadas atividade de acreditao

de OAC.
A Cgcre possui em sua estrutura regimental as Divises Dicor, Diois, Dicla, Didac e Dicap, um
Assistente e um Setor de Apoio (Secre), conforme descrito no organograma.
Alm dessas Divises, a Cgcre possui a Coordenao da Qualidade (CQ-Cgcre) e assessores, que no
so estabelecidos regimentalmente, mas so descritos formalmente no Manual da Qualidade.
A nomeao dos chefes das Unidades Organizacionais da Cgcre (Divises/Setores/Ncleos) e do
Assistente efetuada por meio de Portaria Inmetro, emitida pelo Presidente do Inmetro.
4.2.2.1 Das competncias da Diviso de Acreditao de Organismos de Certificao (Dicor)
Compete Dicor coordenar, gerenciar e executar as atividades de acreditao de organismos de
certificao e de verificao de desempenho e divulgar a atividade de acreditao dos organismos de
certificao e de verificao de desempenho.
A Dicor possui em sua estrutura regimental o Ncleo de Organismos de Certificao (Nucer) que tem
por competncia planejar e executar a operacionalizao das atividades de acreditao e manuteno
da acreditao de organismos de certificao de sistemas de gesto, de produtos, de pessoal e de
organismos de verificao de desempenho.
4.2.2.2 Das competncias da Diviso de Acreditao de Organismos de Inspeo (Diois)
Compete Diois coordenar, gerenciar e executar as atividades de acreditao de organismos de
inspeo, gerenciar os programas de ensaios de proficincia para avaliar o desempenho dos
organismos de inspeo acreditados e divulgar a atividade de acreditao dos organismos de inspeo.
A Diois possui em sua estrutura regimental o Ncleo de Organismos de Inspeo (Nuois) que tem por
competncia planejar e executar a operacionalizao das atividades de acreditao e manuteno da
acreditao de organismos de inspeo. A Diois operacionaliza alguns programas de ensaios de
proficincia para avaliar o desempenho dos organismos de inspeo acreditados.
4.2.2.3 Das competncias da Diviso de Acreditao de Laboratrios (Dicla)
Compete Dicla coordenar, gerenciar e executar as atividades de acreditao de laboratrios de
calibrao, de ensaios e de anlises clnicas, de provedores de ensaios de proficincia e de produtores
de materiais de referncia e divulgar a atividade de acreditao de laboratrios.
A Dicla possui em sua estrutura regimental o Setor de Confiabilidade Metrolgica (Secom) que
responsvel por gerenciar e executar as auditorias de medio realizadas com os laboratrios
acreditados ou postulantes acreditao e gerenciar os programas de ensaios de proficincia que
tiveram a participao de laboratrios acreditados ou postulantes acreditao. Possui tambm em sua
estrutura regimental o Ncleo de Avaliao de Laboratrios de Calibrao (Nualc) e o Ncleo de
Avaliao de Laboratrios de Ensaios (Nuale) que tm por competncia planejar e executar a
operacionalizao das atividades inerentes acreditao de laboratrios de calibrao e de ensaios, de
provedores de ensaios de proficincia e de produtores de materiais de referncia.
A Dicla subsidia a Cgcre para atuar como rgo oficial de monitoramento da conformidade aos
princpios das boas prticas de laboratrio, coordenar, gerenciar e executar as atividades de
monitoramento da conformidade aos princpios das boas prticas de laboratrio e divulgar a atividade
de acreditao de laboratrios e de monitoramento da conformidade aos princpios das boas prticas
de laboratrio.
4.2.2.4 Das competncias da Diviso de Desenvolvimento de Programas de Acreditao (Didac)
Compete Didac estabelecer a poltica e a sistemtica para tratamento de novas demandas por
programas de acreditao, gerenciar a atividade de desenvolvimento de programas de acreditao e
disseminar o conhecimento gerado na atividade de acreditao.
A Didac possui em sua estrutura regimental o Setor de Programas de Reconhecimento Internacional
(Sepri) que tem por competncia articular e interagir com foros nacionais, estrangeiros, regionais e

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
9/22

internacionais, nas reas de acreditao e de monitoramento da conformidade aos princpios das boas
prticas de laboratrio.
4.2.2.5 Das competncias da Diviso de Capacitao em Acreditao (Dicap)
Compete Dicap desenvolver programa sistemtico de capacitao de tcnicos de acreditao,
avaliadores, inspetores e gestores, em articulao com o Centro de Informao e Capacitao em
Metrologia e Avaliao da Conformidade, desenvolver, gerenciar e executar o processo de captao,
qualificao e monitoramento de avaliadores, inspetores e especialistas da Cgcre e coordenar o
processo de treinamento e qualificao dos avaliadores de OAC e de inspetores de instalaes de
teste, em articulao com o Centro de Informao e Capacitao em Metrologia e Avaliao da
Conformidade.
4.2.2.6 Das competncias da Seo de Apoio Acreditao (Secre)
Compete Secre gerenciar as aes do planejamento oramentrio da Cgcre, elaborar e controlar os
documentos de formalizao da acreditao e do monitoramento da conformidade aos princpios das
boas prticas de laboratrio, supervisionar a relao financeira com as entidades acreditadas,
monitoradas aos princpios das boas prticas de laboratrio e conveniadas e controlar o estoque, a
solicitao e o envio de certificados e outros, relacionados s atividades da Cgcre. As atividades de
cobrana dos servios da Cgcre esto estabelecidas na NIT-Secre-001.
4.2.2.7 Das competncias da Coordenao da Qualidade da Cgcre (CQ-Cgcre)
Compete CQ-Cgcre supervisionar a elaborao e atualizao dos documentos do Sistema de Gesto
(SG) da Cgcre; controlar a elaborao/reviso/aprovao dos documentos do SG da Cgcre
(procedimentos, formulrios, modelos e documentos orientativos); programar e organizar a realizao
das auditorias internas do SG; programar e secretariar as reunies de anlise crtica do SG e monitorar
a implementao das aes propostas, nos prazos estabelecidos; monitorar as aes corretivas
oriundas de no-conformidades; monitorar a implementao das aes preventivas; coordenar as
reunies da Comisso de Acreditao da Cgcre e auxiliar na preparao das avaliaes internacionais
de manuteno dos acordos internacionais, em conjunto com as Unidades Organizacionais (UO)
envolvidas.
4.2.2.8 Das competncias dos Assessores / Assistente da Cgcre
Compete aos Assessores e ao Assistente da Cgcre gerenciar as aes do planejamento estratgico da
Cgcre; emitir pareceres sobre assuntos pertinentes acreditao de OAC; gerenciar aes para
melhoria dos servios de acreditao; articular com rgos reguladores, normalizadores e com outras
partes interessadas na acreditao, gerenciar o tratamento das reclamaes, denncias e apelaes.
4.2.3 Comisso, Comit e Conselho de Assessoramento Cgcre
4.2.3.1 Comisso de Acreditao
A Comisso tem por finalidade assessorar o Coordenador Geral da Cgcre, bem como suas Divises, na
avaliao dos processos de concesso da acreditao dos OAC e recomendar as decises a serem
tomadas sobre a acreditao dos mesmos. A NIE-Cgcre-013 estabelece a composio, a competncia
e as regras de funcionamento das Comisses de Acreditao, assegurando que o membro da
Comisso que tenha participado da avaliao de um OAC, no atue no processo decisrio deste OAC.
4.2.3.2 Comisso e Comit Tcnico de Assessoramento Cgcre (CT)
Este Comit/Comisso tem por finalidade assessorar as Divises da Cgcre sobre assuntos tcnicos
especficos das suas reas de atuao. A norma NIE-Cgcre-045 estabelece a composio,
competncia, procedimento e as regras de funcionamento dos Comits Tcnicos/Comisses Tcnicas
de assessoramento Cgcre nas atividades de acreditao de organismos de avaliao da
conformidade.

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
10/22

4.2.3.3 Conselho de Acreditao da Cgcre (Conac)

Este Conselho tem por finalidade atuar como foro imparcial e independente na discusso e no
estabelecimento de polticas, diretrizes e critrios referentes s atividades de acreditao. O Conac
composto por pessoas, entidades ou rgos que atuam na atividade de avaliao da conformidade,
com interesse na acreditao de OAC e que representam as partes interessadas, de forma a haver um
equilbrio de interesses e imparcialidade, sem que nenhum interesse em particular seja predominante.
A NIE-Cgcre-026 estabelece a composio, a competncia e as regras de funcionamento do Conac.
4.2.4 Deveres, responsabilidades e autoridades
As responsabilidades e autoridades de todo o pessoal envolvido no processo de tomada de deciso
das atividades de acreditao dos OAC esto estabelecidas no procedimento NIE-Cgcre-010.
As atribuies, perfil, qualificao, experincia e treinamento dos recursos humanos da Cgcre esto
descritos no procedimento NIE-Cgcre-012.
4.3 Imparcialidade
4.3.1 A estrutura utilizada pela Cgcre que permite o envolvimento das partes interessadas na atividade
de acreditao de OAC est evidenciada no procedimento NIE-Cgcre-026, onde definida a
composio, atribuio, competncia e funcionamento do Conac.
4.3.2 A Cgcre identifica, analisa e documenta os potenciais conflitos de interesse com relao s
atividades realizadas pelos organismos relacionados, conforme descrito no procedimento NIE-Cgcre008, o qual estabelece, inclusive, que todo processo seja submetido apreciao do Conac Foro das
Partes Interessadas, devendo, quando procedente, ser revisto nos aspectos pertinentes.
4.3.3 Todo o pessoal envolvido no processo de concesso e manuteno da acreditao dos OAC deve
assinar o termo de confidencialidade e imparcialidade, comprometendo-se a informar Cgcre sobre
qualquer relacionamento ou envolvimento atual, passado ou previsvel com qualquer OAC em processo
de concesso ou manuteno da acreditao, ou com a organizao qual este pertena, antes de
assumir qualquer responsabilidade no processo, conforme descrito no procedimento NIE-Cgcre-139.
4.3.4 O pessoal do quadro da Cgcre, bem como os avaliadores e especialistas, envolvido em um
determinado processo de concesso ou manuteno da acreditao de um OAC, no deve ter tido
qualquer vnculo com o respectivo OAC nos 2 (dois) ltimos anos.
4.3.5 As pessoas que excepcionalmente tenham acesso s informaes sobre assuntos especficos
dos processos de acreditao devem se comprometer a cumprir as diretrizes estabelecidas no
procedimento NIE-Cgcre-139.
4.3.6 A Cgcre apresenta ao Conac relatrio sobre todos os processos de concesso de acreditao
arquivados e solicitaes no aceitas, com as justificativas correspondentes, objetivando contribuir para
a transparncia da imparcialidade de suas aes; reavaliando, quando procedente, a sua deciso.
4.4 Confidencialidade
4.4.1 Todas as informaes relativas acreditao dos OAC so tratadas de forma confidencial por
todo pessoal envolvido no processo, ficando restritas s pessoas envolvidas, sejam elas da Cgcre ou
da equipe de avaliao, exceto onde a lei exigir que essas informaes sejam divulgadas sem tal
consentimento.
4.4.2 O procedimento NIE-Cgcre-139 estabelece como a Cgcre assegura a confidencialidade e
imparcialidade das informaes obtidas e geradas durante o processo de acreditao dos OAC em
todos os nveis, incluindo as pessoas externas que atuam em seu nome.

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
11/22

4.5 Finanas e responsabilidade civil pelo fato do produto

4.5.1 Os recursos da Cgcre so constitudos pelos preos pblicos relativos atividade de acreditao
e pelos crditos suplementares do Tesouro Nacional consignados por Lei.
4.5.2 A Cgcre dispe de seguro para cobrir as responsabilidades civis, permitindo a cobertura de
indenizaes em funo de necessidades advindas da atividade de acreditao.
4.6 Atividade de acreditao
A Cgcre utiliza os seguintes critrios para acreditao de OAC, alm de outros documentos do SG da
Cgcre:
a)
ABNT NBR NM ISO 15189 Laboratrios de anlises clnicas Requisitos especiais de
qualidade e competncia.
b)
ABNT NBR ISO/IEC 17025 Requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaio e
calibrao.
c)
ABNT NBR ISO/IEC 17021 Avaliao de conformidade Requisitos para organismos que
fornecem auditoria e certificao de sistemas de gesto.
d)
ABNT NBR ISO/IEC 17020 Avaliao de conformidade Critrios gerais para o funcionamento
de diferentes tipos de organismos que executam inspeo.
e)
ABNT NBR ISO/IEC 17024 Avaliao da conformidade Requisitos gerais para organismos
que certificam pessoas
f)
ABNT NBR ISO/IEC 17065 Avaliao da conformidade - Requisitos para organismos de
certificao de produtos, processos e servios.
g)
ABNT ISO/IEC GUIA 65:1997 - Requisitos gerais para organismos que operam sistemas de
certificao de produtos (em transio at 15 de setembro de 2015)
h)
ABNT ISO Guia 34 Requisitos gerais para a competncia de produtores de materiais de
referncia, em combinao com a ABNT NBR ISO/IEC 17025.
i)
ABNT NBR ISO/IEC 17043 Avaliao de conformidade - Requisitos gerais para ensaios de
proficincia.
Nota: Em casos especficos, podem ser usados outros documentos normativos brasileiros,
internacionais ou regionais, a critrio da Cgcre.
4.7 Outras atividades da Cgcre
Atuar como Autoridade Brasileira de Monitoramento da Conformidade aos Princpios das Boas Prticas
de Laboratrio, conforme estabelecido na Lei 12.545, de 2011, art. 4 inciso XIV e o Decreto n 7938,
de 19 de fevereiro de 2013. O Processo de Reconhecimento aos Princpios de BPL contm etapas
semelhantes ao processo de acreditao, porm est em consonncia com as Diretrizes da
Organizao para Cooperao e Desenvolvimento Econmico (OCDE), conforme descrito no MO-BPL.

5 GESTO
5.1 Generalidades
A Cgcre fundamenta a execuo de suas atividades nos seguintes princpios e prticas:
a)

no prestar servios de consultoria, assessoria ou similar que tenham relao direta ou indireta
com a atividade de acreditao;

b)

no discriminar, sob qualquer pretexto, as entidades solicitantes dos servios de acreditao;

c)

no restringir o acesso de OAC solicitante dos servios de acreditao, atravs de quaisquer

condies inibidoras indevidas, em particular, as seguintes:
de ordem financeira;
com referncia ao porte da entidade solicitante;
com relao localizao do OAC;
com relao ao nmero de OAC j atendidos pelos servios ofertados; e

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
12/22

com relao a exigncias de vnculo ou filiao a alguma entidade;

d)

conceder prazos (fixados em documentos nacionais, internacionais ou negociados com o

segmento) aos OAC, para adequao a mudanas na acreditao;

e)

manter a imparcialidade, a confidencialidade, a transparncia e a integridade ao atuar nos

processos de anlise e de tomada de decises relativas atividade de acreditao;

f)

limitar os requisitos, as avaliaes e as decises sobre a acreditao queles especificamente

relacionados ao escopo solicitado;

g)

assegurar a comunicao efetiva das necessidades das partes interessadas atravs da

participao dos representantes dos OAC acreditados nas reunies peridicas do Conselho de
Acreditao (Conac) e nas Comisses e Comits Tcnicos de Assessoramento Cgcre (CT);

h)

realizar reunies peridicas de coordenao e gerncia para assegurar que as polticas sejam
compreendidas, implementadas e mantidas em todos os nveis da Cgcre;

i)

no oferecer servios para os quais a Cgcre acredita OAC para realiz-los;

j)

ser a nica responsvel pelas decises concernentes acreditao;

k)

propiciar a todos os OAC acreditados, com os quais a Cgcre e/ou Inmetro tenha interesse em
firmar acordos jurdicos (contratos, convnios, protocolo de intenes e outros), a possibilidade de
efetuar acertos contbeis quando da quitao das obrigaes financeiras decorrentes da
acreditao.

5.2 Sistema de gesto

5.2.1 Poltica da Qualidade da Cgcre
Atender s necessidades da sociedade, relacionadas acreditao de Organismos de
Avaliao da Conformidade e ao reconhecimento da conformidade de instalaes de teste
aos princpios das Boas Prticas de Laboratrio, observando normas, guias e
regulamentos internacionais, comprometida em oferecer servios de excelncia, com
melhoria contnua.
5.2.2 Misso da Cgcre
Prover confiana aos produtos e servios disponibilizados sociedade bem como
contribuir para a competitividade da indstria nacional e sua insero no comrcio
exterior, por meio do reconhecimento da competncia de Organismos de Avaliao da
Conformidade, com credibilidade e em consonncia com as prticas internacionais.
5.2.3 Objetivos da qualidade
5.2.3.1 Fornecer servios de acreditao de OAC, quais sejam: laboratrios de calibrao e de ensaios,
produtores de materiais de referncia, provedores de ensaios de proficincia, organismos de
certificao, de inspeo, de desempenho de produto e de outros necessrios ao desenvolvimento da
infraestrutura de servios tecnolgicos no Pas, de acordo com as Resolues do Conmetro e com os
requisitos e recomendaes internacionais.
5.2.3.2 Fundamentar sua atuao nos princpios e prticas estabelecidos neste Manual, assegurando
confiabilidade, imparcialidade e credibilidade nas suas acreditaes.
5.2.3.3 Satisfazer as expectativas de seus clientes, assegurando o estabelecimento, a implementao e
a manuteno do Sistema de Gesto da Cgcre, bem como sua contnua adequao para atender
poltica da qualidade e aos objetivos estabelecidos.
5.2.3.4 Fortalecer as relaes com as partes interessadas consolidando a sua identidade como
Organismo de Acreditao.

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
13/22

5.2.3.5 Atender s diretrizes e polticas dos acordos de reconhecimento mtuo da atividade de

acreditao interagindo com organismos congneres.
5.2.3.6 Promover o fortalecimento das capacidades internas, atravs de sua qualificao e
aprimoramento contnuo.
5.2.4 Requisitos do Sistema de Gesto da Cgcre
5.2.4.1 O SG da Cgcre estabelecido em conformidade com a ABNT NBR ISO/IEC 17011.
5.2.4.2 O SG da Cgcre liderado pelo seu Coordenador Geral, com o apoio e assessoria da
Coordenao da Qualidade (CQ-Cgcre), que tem a funo de coletar e organizar todas as informaes
necessrias para o acompanhamento do desempenho do Sistema e propor aes que permitam sua
manuteno e melhoria contnua.
5.2.4.3 Com o objetivo de assegurar a manuteno e efetividade do SG, so realizadas,
periodicamente, auditorias internas e anlises crticas, conforme estabelecido nos itens (5.7) e (5.8)
respectivamente, deste Manual da Qualidade.
5.2.4.4 A documentao do SG da Cgcre est estruturada hierarquicamente, da seguinte forma:
a)
Manual da Qualidade do Inmetro (MQI);
b)
Manual da Qualidade da Cgcre (MQ-Cgcre);
c)
Manual Operacional de Boas Prticas de Laboratrio (MO-BPL);
d)
Normas Inmetro Especficas (NIE) e Tcnicas (NIT) e Documentos Orientativos da Qualidade
(DOQ);
e)
Formulrios (FOR), Modelos (MOD) e Registros da Qualidade.
Notas:
a)
NIE - Norma Inmetro aplicvel Cgcre;
b)
NIT - Norma Inmetro aplicvel a uma nica UO da Cgcre; e
c)
DOQ - Documento Orientativo, sem carter normativo, destinado a fornecer orientaes sobre
normas e aspectos da acreditao.
5.3 Controle de documentos
5.3.1 Manual da Qualidade da Cgcre
5.3.1.1 A responsabilidade pela elaborao e reviso do Manual da Qualidade da CQ-Cgcre. O
Assistente da Cgcre efetua a sua verificao e o Coordenador Geral da Cgcre o aprova.
5.3.1.2 O Manual da Qualidade da Cgcre disponibilizado no Sistema de Controle de Documentos da
Qualidade (Sidoq) na Intranet do Inmetro.
5.3.2 Manual Operacional de Boas Prticas de Laboratrio (MO-BPL)
5.3.2.1 A responsabilidade pela elaborao e verificao deste Manual Operacional est no mbito da
Dicla e a sua aprovao feita pelo Coordenador Geral da Cgcre.
5.3.2.2 O Manual Operacional de BPL disponibilizado no Sistema de Controle de Documentos da
Qualidade (Sidoq), na Intranet do Inmetro, pela CQ-Cgcre.
5.3.3 Documentos normativos e orientativos do SG da Cgcre
5.3.3.1 A apresentao, elaborao, aprovao, cancelamento e disponibilizao da documentao do
SG da Cgcre obedecem s Normas Inmetro Especficas da Cgcre (NIE-Cgcre) pertinentes.

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
14/22

5.3.3.2 Os documentos normativos e orientativos do SG da Cgcre so disponibilizados no Sidoq, na

Intranet do Inmetro.
5.3.3.3 Os originais dos documentos normativos e orientativos do SG da Cgcre ficam sob a guarda da
CQ-Cgcre.
5.3.3.4 Todos os documentos normativos e orientativos do SG da Cgcre, quando aplicveis, so
disponibilizados aos avaliadores e especialistas da Cgcre e aos OAC acreditados ou postulantes
acreditao atravs da pgina da Internet www.inmetro.gov.br, no subsite Acreditao.
5.3.4 Controle de Documentos Externos
5.3.4.1 Disponibilizao de documentos na Internet
5.3.4.1.1 Cada UO responsvel pela identificao, atualizao e reviso dos documentos que so
disponibilizados nos Kits especficos (relao dos documentos disponibilizados no site do Inmetro,
subsite acreditao), de cada modalidade de acreditao.
5.3.4.1.2 A CQ-Cgcre responsvel pela aprovao e disponibilizao dos documentos do SG da
Cgcre na intranet e na internet.
5.3.4.2 Documentos externos de aplicao interna pela Cgcre
5.3.4.2.1 A CQ-Cgcre mantm uma tabela para controle dos documentos dos Acordos, disponveis no
site http://www.iaac.org.mx/English/DocsMD.php, atualizada periodicamente, em especial na
preparao da auditoria interna, anlise crtica e reviso do Manual da Qualidade ou ainda quando
demandado pelas UO.
5.3.4.2.2 O acompanhamento de revises dos documentos externos Cgcre no relacionados aos
Acordos deve ser feito pela UO pela qual o documento aplicado.
5.4 Registros
5.4.1 Os registros so arquivados por um perodo mnimo de cinco (5) anos a partir da data de
aprovao do mesmo, a no ser quando indicado de forma diferente, nas normas especficas de cada
atividade.
5.4.2 Todo o pessoal da Cgcre pode ter acesso a qualquer registro gerado pelo Sistema de
Acreditao, desde que o responsvel pela sua guarda tenha conhecimento prvio da necessidade de
acesso.
5.4.3 Cada UO responsvel pela guarda de seus registros, bem como pela forma de identificar,
indexar e arquivar os registros pertinentes s atividades de sua UO.
5.4.4 O descarte dos registros, aps o perodo de guarda estabelecido, definido caso a caso pelos
chefes das UO, considerando os requisitos de confidencialidade e a relevncia histrica de cada tipo de
documento.
5.5 No conformidades e aes corretivas
5.5.1 As no-conformidades podem ser oriundas de auditoria interna, avaliao externa ou de terceiros;
do tratamento de reclamaes, apelaes ou denncias; evidenciadas durante a anlise e o
monitoramento dos processos de acreditao ou oriundas de observao eventual.
5.5.2 O procedimento NIE-Cgcre-138 descreve como realizado o tratamento, monitoramento e
registro das no-conformidades e de aes decorrentes das anlises crticas, evidenciadas na
implementao do Sistema de Gesto da Cgcre.

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
15/22

5.5.3 Os chefes das UO so responsveis por determinar e implementar as aes corretivas

necessrias, bem como identificar e eliminar as causas para evitar reincidncias das noconformidades evidenciadas em sua rea de atuao, nos prazos estabelecidos.
5.5.4 A CQ-Cgcre deve monitorar a implementao das aes corretivas efetuadas pelas UO, registrar
a eficcia da implementao das aes corretivas no Sistema informatizado e informar ao Coordenador
Geral da Cgcre os resultados obtidos, apresentando anlises de tendncias e outras que contribuam
para a avaliao do desempenho do Sistema de Gesto da Cgcre.
5.6 Aes Preventivas, no-conformidades potenciais e oportunidades de melhoria
5.6.1 O procedimento NIE-Cgcre-138 descreve como realizado o tratamento, monitoramento e
registro das potenciais no-conformidades e das oportunidades de melhoria evidenciadas na
implementao do Sistema de Gesto da Cgcre.
5.6.2 As potenciais no conformidades e oportunidades de melhoria podem ser evidenciadas em
auditorias internas, avaliaes externas ou de terceiros, durante o tratamento de reclamaes,
apelaes ou denncias; durante a anlise e o monitoramento dos processos de acreditao ou
oriundas de observao eventual.
5.6.3 Os chefes das UO so responsveis por determinar e implementar as aes preventivas
necessrias, bem como identificar e eliminar as causas para evitar a ocorrncia da no-conformidade.
5.6.4 A CQ-Cgcre deve monitorar a implementao das aes preventivas registradas pelas UO,
registrar a eficcia da implementao das aes preventivas no Sistema informatizado e informar ao
Coordenador Geral da Cgcre os resultados obtidos.
5.7 Auditorias internas
5.7.1 O SG da Cgcre auditado de maneira planejada e sistemtica, no mnimo uma vez por ano, para
verificar sua implementao e eficcia, conforme estabelecido no procedimento NIE-Cgcre-014.
5.7.2 Os registros das auditorias internas so efetuados no FOR-Cgcre-213 - Relatrio de auditoria
interna da Cgcre e no FOR-Cgcre-214 - Relatrio de acompanhamento das aes corretivas
preventivas.
5.7.3 A CQ-Cgcre responsvel pelo planejamento, organizao, aprovao e superviso do programa
anual das auditorias internas.
5.7.4 A CQ-Cgcre monitora a implementao das aes corretivas e mantm o Coordenador da Cgcre
regularmente informado quanto aos resultados e implementao das aes corretivas decorrentes
das no-conformidades registradas na auditoria interna, bem como o cumprimento dos prazos
estabelecidos.
5.8 Anlises crticas pela direo
5.8.1 O SG da Cgcre analisado de maneira planejada e sistemtica, no mnimo uma vez por ano,
para assegurar a sua contnua adequao e eficcia no atendimento s normas de referncia e as
polticas e objetivos estabelecidos.
5.8.2 A reunio de anlise crtica convocada e presidida pelo Coordenador Geral da Cgcre e
secretariada pela CQ-Cgcre, conforme estabelecido na NIE-Cgcre-001.
5.8.3 A CQ-Cgcre elabora o relatrio da reunio com a relao das aes a serem implementadas com
os respectivos prazos acordados. O relatrio deve ser aprovado pelo Coordenador Geral da Cgcre e
disponibilizado para todos os convocados para a reunio.

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
16/22

5.8.4 A CQ-Cgcre responsvel pelo monitoramento da implementao das aes estabelecidas na

anlise crtica, mantendo o Coordenador Geral da Cgcre informado sobre a efetiva implementao das
aes. As aes geradas na reunio de anlise crtica so registradas no Sistema informatizado.
5.9 Reclamaes
5.9.1 As reclamaes, apelaes ou denncias so registradas e tratadas conforme estabelecido na
NIE-Cgcre-006. O tratamento das reclamaes, apelaes e denncias efetuado e monitorado pelo
Assistente da Cgcre.
5.9.2 As no-conformidades identificadas durante a anlise de uma reclamao, apelao ou denncia
so registradas e tratadas conforme estabelecido na NIE-Cgcre-138.

6 RECURSOS HUMANOS
6.1 Pessoal associado ao organismo de acreditao
O procedimento NIE-Cgcre-012 define as atribuies, perfil e treinamento inicial e continuado dos
recursos humanos da Cgcre. Todo o pessoal envolvido na atividade de acreditao de OAC treinado
e tem conhecimento e experincia necessrios para o desempenho de suas atividades.
6.2 Pessoal envolvido no processo de acreditao
A Diviso de Qualificao e Capacitao em acreditao (Dicap) a responsvel pelo processo de
credenciamento de avaliadores e especialistas, bem como pelo treinamento e qualificao de todo o
pessoal da Cgcre.
6.3 Monitoramento
O monitoramento de avaliadores e especialistas deve ser realizado no mnimo uma vez a cada 3 (trs)
anos.
6.4 Registro de pessoal
Os registros de treinamento, qualificao e monitoramento de todo o pessoal envolvido nas atividades
de acreditao dos OAC deve ficar sob a responsabilidade da Dicap.

7 PROCESSO DE ACREDITAO
7.1 Critrios de acreditao e informaes
7.1.1 A acreditao de um OAC pela Cgcre de carter voluntrio e representa o reconhecimento
formal da sua competncia para realizar o servio objeto da acreditao, segundo requisitos, critrios e
regulamentos estabelecidos ou adotados pela Cgcre.
7.1.2 A Cgcre disponibiliza na pgina do Inmetro, no subsite Acreditao, um conjunto de informaes
e documentos especficos para cada tipo de acreditao necessrios para que os postulantes a OAC
possam solicitar a acreditao.
7.1.3 A Cgcre acredita os OAC, tendo as seguintes diretrizes bsicas:
a)
a acreditao de organismos de certificao engloba sistemas de gesto, produtos e pessoas e
concedida com base em normas e guias internacionais ou consagradas internacionalmente e, em
alguns casos, em critrios adicionais estabelecidos pela Cgcre, com a participao do setor
especfico, ou em documentos formalmente reconhecidos pela Cgcre. A acreditao de
organismos de certificao concedida com base em escopos especficos definidos pelos
procedimentos da Dicor;

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

b)
c)

d)

e)

f)

REV.
16

PGINA
17/22

a acreditao de organismos de inspeo concedida por rea de atividade, com base na ABNT
NBR ISO/IEC 17020 e em critrios adicionais estabelecidos pela Cgcre;
a acreditao de organismos de desempenho de produto concedida a organismos de
certificao de produtos acreditados pela Cgcre e que atendam aos critrios adicionais
estabelecidos pela Cgcre, apenas para atender demandas de rgos regulamentadores; e
a acreditao de laboratrios concedida com base na ABNT NBR ISO/IEC 17025, em requisitos
estabelecidos pela Cgcre e nas diretrizes da International Laboratory Accreditation Cooperation
(ILAC) da seguinte maneira:
a acreditao pode ser concedida a laboratrios que realizam servios em instalaes
permanentes, mveis e/ou de clientes.
a acreditao de laboratrios mveis no concedida por unidade, ou seja, independentemente
do nmero de unidades ser considerada uma nica acreditao.
a acreditao de laboratrios de calibrao concedida para um escopo, constitudo por grupos
de servios de calibrao estabelecidos na norma NIT-Dicla-012, incluindo servios, faixas e
melhores capacidades de medio.
a acreditao de laboratrios de ensaio, segundo os requisitos estabelecidos na norma ABNT
NBR ISO/IEC 17025, concedida por ensaio para um determinado produto, segundo uma
norma, regulamento, resoluo ou procedimento desenvolvido pelo laboratrio em que
estabelecida a metodologia utilizada.
a acreditao de um laboratrio de ensaio, segundo os requisitos da ABNT NBR NM ISO 15189,
concedida para um determinado escopo, que inclui exame, metodologia, material e o
procedimento operacional padro.
a acreditao de produtores de materiais de referncia concedida com base no ABNT ISO Guia
34, em requisitos estabelecidos pela Cgcre e nas diretrizes da International Laboratory
Accreditation Cooperation (ILAC) por categorias de materiais de referncia, segundo as tcnicas
de caracterizao utilizadas para atribuir valor(es) de propriedade(s) e sua(s) incerteza(s).
a acreditao de provedores de ensaios de proficincia concedida com base na norma ABNT
NBR ISO/IEC 17043 e em requisitos estabelecidos pela Cgcre e nas diretrizes da International
Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), por reas de atividades para um determinado
programa de ensaio de proficincia.

7.1.4 Todo o processo de tomada de deciso das atividades de acreditao do OAC, em seus
diferentes nveis, efetuado no mbito da Cgcre. Estas decises e os mecanismos de formalizao das
atividades de acreditao esto definidos no procedimento NIE-Cgcre-010. Quando pertinente, pode
ser emitido parecer quanto aos aspectos legais de documentaes e das sanes que a Cgcre
pretenda aplicar ao OAC acreditado (consultar Nie-Cgcre-141 sobre aplicao de sanes). Um extrato
do cancelamento do termo de compromisso da acreditao publicado no Dirio Oficial da Unio
(D.O.U).
7.1.5 No caso de solicitao de acreditao de OAC localizado no exterior, a Cgcre segue o
procedimento de acreditao transfronteiras estabelecido na Nie-Cgcre-024.
7.1.6 A sistemtica implementada pela Cgcre para operacionalizar o processo de concesso da
acreditao compreende as seguintes etapas:
a)
solicitao;
b)
anlise crtica da solicitao;
c)
avaliao;
d)
deciso sobre a acreditao; e
e)
formalizao da acreditao.
7.2 Solicitao da Acreditao
A solicitao a etapa na qual o solicitante da acreditao deve encaminhar formalmente Cgcre o
Termo de Compromisso de Acreditao - TCA (MOD-Cgcre-001) assinado, anexando a documentao

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
18/22

legal, bem como informaes sobre a organizao necessrias abertura do processo de acreditao,
incluindo os documentos do seu SG implementado e o escopo da acreditao que est sendo
solicitado.
7.3 Anlise Crtica de Recursos
A Cgcre realiza anlise da solicitao para verificar a viabilidade de atendimento da mesma e registra
os resultados dessa anlise em formulrio prprio.
7.4 Subcontratao da Avaliao
7.4.1 A Cgcre pode efetuar subcontratao para executar qualquer parte da avaliao de OAC.
7.4.2 A Cgcre somente subcontrata organismos de acreditao signatrios de acordos de
reconhecimento mtuo, do qual participe a Cgcre, para o campo especfico da avaliao da
conformidade ao qual se aplica a avaliao do OAC.
7.4.3 A subcontratao de organismos de acreditao signatrios de acordos de reconhecimento mtuo
pode ser realizada para:
a)
permitir o uso pela Cgcre, no processo de avaliao de um OAC, de resultados das avaliaes
realizadas por outro organismo de acreditao;
b)
realizao de avaliaes por outro organismo de acreditao para Cgcre; e
c)
participao de avaliadores/especialistas do organismo de acreditao local na equipe da Cgcre.
7.4.4 A subcontratao somente pode ocorrer aps a Cgcre e o organismo subcontratado assinarem
um Memorando de Entendimento especfico para este fim. Este acordo deve incluir disposies para
assegurar que:
a) quando a Cgcre utilizar resultados de avaliao j realizada por outro organismo de acreditao,
esta avaliao tenha ocorrido aps o organismo de acreditao ter firmado o acordo de
reconhecimento mtuo para o campo da avaliao da conformidade ao qual se aplica a avaliao;
b) qualquer requisito especfico, diretriz ou aplicao de requisitos estabelecidos pela Cgcre sejam
considerados no planejamento e na realizao da avaliao;
c) sejam definidos os aspectos de custos da avaliao, tanto para a Cgcre, quanto para o OAC a ser
avaliado;
d) a responsabilidade pela deciso da acreditao seja exclusivamente da Cgcre; e
e) seja obtida concordncia do OAC a ser avaliado para a utilizao de um determinado
subcontratado.
7.5 Preparao para avaliao
7.5.1 A avaliao para a acreditao compreende as seguintes fases:
a)
indicao da equipe avaliadora;
b)
anlise da documentao;
c)
comparao interlaboratorial (para laboratrios);
d)
avaliao;
e)
testemunha das atividades do OAC, sempre que necessrio.
7.5.1.1 A equipe avaliadora selecionada a partir dos cadastros de avaliadores e especialistas
qualificados pela Dicap.
7.5.1.2 A equipe avaliadora selecionada submetida apreciao do solicitante, tendo acesso
documentao do organismo somente aps sua aprovao.
7.5.1.3 A UO disponibiliza equipe avaliadora toda a documentao necessria ao processo de
avaliao.

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
19/22

7.5.1.4 A anlise da documentao realizada com o objetivo de verificar, para o programa e escopo
solicitados, a adequao da documentao aos requisitos de acreditao, o nvel de implementao do
Sistema de Gesto do OAC e a adequao da documentao tcnica.
7.5.1.5 A comparao interlaboratorial, para laboratrios de calibrao e ensaios, feita atravs de:
a) auditoria de medio, realizada com o objetivo de verificar se os resultados obtidos pelo laboratrio
em suas calibraes so compatveis com os valores de referncia previamente reconhecidos pela
Cgcre; ou
b) avaliao da participao de laboratrios de ensaios em atividades de ensaio de proficincia,
quando disponveis, realizada com o objetivo de verificar se os resultados obtidos pelos
laboratrios em seus ensaios so compatveis com os critrios de aceitao previamente definidos.
7.5.1.6 A avaliao inicial consiste em verificar, nas instalaes do solicitante, sua competncia tcnica
para o escopo solicitado e se seu SG est sendo operado de acordo com o Manual da Qualidade e os
procedimentos referenciados.
7.5.1.7 A auditoria-testemunha, para Organismos de Certificao, consiste em verificar a
implementao dos procedimentos do OAC atravs do acompanhamento de suas auditorias, ensaios
ou inspees contratadas.
7.5.1.8 Os registros das atividades efetuadas nas vrias etapas do processo de acreditao do OAC
so efetuados em formulrios prprios e encaminhados ao solicitante.
7.6 Anlise crtica de documentos e registros
A anlise dos documentos deve ser realizada pela equipe avaliadora antes da avaliao in loco e, em
funo desta anlise, a Cgcre decide sobre o prosseguimento do processo. As evidncias da anlise da
documentao so registradas conforme procedimentos especficos estabelecidos por cada Diviso:
Dicla, Dicor e Diois.
7.7 Avaliao no local
A avaliao no local tem por objetivo verificar por meio de evidncias objetivas e de acompanhamento
dos servios - escopo da acreditao, a implementao do sistema de gesto e a competncia tcnica
do OAC. Os registros so efetuados conforme procedimentos especficos estabelecidos em cada
Diviso: Dicla, Dicor e Diois.
7.8 Anlise das Constataes e Relatrio de Avaliao
As evidncias constatadas durante as avaliaes so registradas no relatrio da avaliao no momento
da avaliao e o representante do OAC deve confirmar por meio de assinatura no relatrio especfico, a
concordncia com o fato observado.
7.9 Tomada de Deciso e Concesso da Acreditao
7.9.1 A acreditao somente concedida aps o solicitante ter demonstrado que atende a todos os
requisitos estabelecidos pela Cgcre. Os nveis de deciso da atividade de acreditao dos OAC,
efetuada pela Cgcre, esto definidos no procedimento NIE-Cgcre-010, bem como os mecanismos de
formalizao e monitoramento das decises.
7.9.2 A formalizao da acreditao efetuada por meio da emisso do Certificado e do escopo da
acreditao do OAC. Este Certificado e o escopo so assinados pelo Coordenador Geral da Cgcre.
Aps esta formalizao da acreditao, o escopo com a relao dos servios fornecidos pelo OAC
disponibilizado na pgina do Inmetro, no subsite Acreditao.
7.10 Apelaes
As apelaes so registradas, tratadas e monitoradas pelo Assistente da Cgcre, conforme estabelecido
na NIE-Cgcre-032 e as no-conformidades identificadas durante a anlise de uma apelao so
registradas e tratadas conforme estabelecido na NIE-Cgcre-138.

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
20/22

7.11 Reavaliao e Superviso

7.11.1 Com o objetivo de verificar o contnuo atendimento aos requisitos e aos regulamentos da
acreditao, so realizadas avaliaes de superviso e reavaliao, segundo procedimentos
estabelecidos pelas Divises: Dicla, Dicor e Diois.
7.11.2 Em situaes em que houver dvidas ou evidncias do no cumprimento dos requisitos da
acreditao, so realizadas avaliaes extraordinrias.
7.12 Extenso de Acreditao
7.12.1 O OAC acreditado pode, a qualquer momento, solicitar a extenso do escopo da acreditao.
7.12.2 O processo de extenso do escopo da acreditao segue a mesma sistemtica da concesso da
acreditao, podendo ser dispensadas algumas etapas.
7.13 Suspenso, Cancelamento ou Reduo de Acreditao
7.13.1 Suspenso da Acreditao
7.13.1.1 A acreditao pode, a qualquer tempo, ser suspensa, em parte ou totalmente, a pedido do
OAC acreditado.
7.13.1.2 A acreditao pode ser suspensa por deciso da Cgcre, em parte ou totalmente, caso o OAC
acreditado deixe de atender aos requisitos estabelecidos.
7.13.1.3 Em ambas as hipteses (7.13.1.1 e 7.13.1.2), a Cgcre exige que o OAC interrompa
imediatamente as atividades do escopo suspensas e o uso e a divulgao de todo o material que faa
referncia acreditao que foi suspensa.
7.13.1.4 Para a interrupo da suspenso, o OAC deve comprovar o atendimento aos requisitos
estabelecidos.
7.13.1.5 Durante o perodo de suspenso, o OAC acreditado deve continuar a cumprir com as
obrigaes financeiras previstas no seu contrato de acreditao ou no Termo de Compromisso de
Acreditao (TCA).
7.13.2 Cancelamento da Acreditao
7.13.2.1 A acreditao pode ser cancelada, a qualquer tempo, a pedido do OAC acreditado, bem como
por deciso unilateral da Cgcre quando o OAC acreditado no mais atender aos requisitos
estabelecidos. Em ambos os casos, cabe Cgcre publicar o cancelamento do Termo de Compromisso
de Acreditao TCA.
7.13.2.2 O cancelamento da acreditao, por deciso da Cgcre ou a pedido do OAC, resulta no
cancelamento da validade do Certificado de Acreditao. Sendo assim, o OAC deve interromper,
imediatamente, o uso de todo o material que contenha a identificao da acreditao ou referncia
condio de acreditado e deve devolver o Certificado de Acreditao Cgcre.
7.13.3 Reduo do Escopo da Acreditao
7.13.3.1 O OAC acreditado pode, a qualquer momento, solicitar a reduo do escopo da acreditao.
7.13.3.2 O OAC acreditado pode ter uma reduo no escopo da acreditao, por deciso da Cgcre,
caso deixe de atender aos requisitos estabelecidos.

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
21/22

7.13.4 Processo de Mudana da Acreditao

7.13.4.1 A Cgcre considera como mudana da acreditao os seguintes casos que devem ser
analisados e tratados conforme o estabelecido em procedimentos especficos:
a) mudanas na constituio legal, comercial ou organizacional do OAC;
b)

mudana em sua organizao ou gerenciamento;

c)

mudana de endereo, equipamentos, instalaes, condies ambientais, procedimentos ou

polticas, que afetem a acreditao.

Nesses casos acima mencionados, o OAC deve enviar o ETCA (MOD-Cgcre-017), anexando a
comprovao da(s) mudana(s).
7.13.4.2 As mudanas informadas so analisadas para avaliar:
a) a continuidade do atendimento aos requisitos da acreditao; e
b) a necessidade de efetuar alteraes na acreditao.
7.14 Registros sobre os OAC
Os registros referentes ao processo de concesso e manuteno da acreditao dos OAC so
arquivados e mantidos em pastas especficas ou atravs de registros eletrnicos armazenados na rede
de informtica do Inmetro, conforme procedimentos especficos estabelecidos em cada UO da Cgcre.
7.15 Ensaios de proficincia e outras comparaes para laboratrios
7.15.1 Para assegurar que as medies feitas no laboratrio sejam rastreveis ao Sistema
Internacional (SI), a Cgcre exige que o laboratrio garanta que as calibraes de seus padres de
referncia e instrumentos, que precisem ser calibrados externamente, sejam realizadas em laboratrios
que possam demonstrar competncia, capacidade de medio e rastreabilidade para a calibrao
especfica que for executada.
7.15.2 A poltica da Cgcre sobre a participao em atividades de ensaios de proficincia, detalhada no
procedimento NIT-Dicla-026, estabelece que o laboratrio deve participar de uma atividade de ensaio
de proficincia antes da acreditao e de uma atividade relacionada com cada grande sub-rea do
escopo de acreditao, a cada quatro anos, no mnimo.

8 RESPONSABILIDADES DO ORGANISMO DE ACREDITAO E DO OAC

8.1 Obrigaes do OAC
As obrigaes dos OAC esto estabelecidas nos Regulamentos especficos para cada modalidade de
acreditao, conforme procedimentos estabelecidos pelas Divises: Dicla, Dicor e Diois.
8.2 Obrigaes do organismo de acreditao
8.2.1 A Cgcre, ao proceder quaisquer alteraes nos requisitos da acreditao, estabelece,
formalmente, o prazo e a poltica de transio, de acordo com as modificaes propostas, para que os
OAC acreditados se ajustem aos novos requisitos, levando em considerao os pontos de vista
expressos pelas partes interessadas, representadas no Conac.
8.2.2 Informaes sobre Rastreabilidade Metrolgica
O Inmetro signatrio do Acordo de Reconhecimento Mtuo (MRA) estabelecido pelo Comit
Internacional de Pesos e Medidas (CIPM). Conforme Regimento Interno do Inmetro, bem como o
Manual da Qualidade da Diretoria de Metrologia Cientfica e Industrial (Dimci), a Dimci tem como
principal atividade a guarda, a realizao ou reproduo e a manuteno dos padres nacionais das
unidades de medida e a sua disseminao, base para as reas de metrologia legal, de avaliao da
conformidade e de acreditao. A Dimci responsvel pela gesto do MRA do CIPM. A atuao da
Dimci estende-se alm de suas Divises, Laboratrios e Ncleos, atravs das Instituies Designadas,

MANUAL DA QUALIDADE DA CGCRE

REV.
16

PGINA
22/22

isto , instituies conveniadas ao Inmetro que dispem de laboratrios qualificados, visando sua
atuao transitria, como referncia metrolgica nacional, na padronizao de grandezas, conforme
estabelecido na Resoluo n 3, de 23/07/2002, do Conmetro. Atualmente o Inmetro conta com duas
instituies designadas para atuar como referncia metrolgica nacional, nas seguintes reas:
a) na rea de Tempo e Frequncia, a designao est com a Diviso Servio da Hora do Observatrio
Nacional (DSHO/ON); e
b) na rea de Radiaes Ionizantes, com o Instituto de Radioproteo e Dosimetria (IRD).
A Cgcre e a Dimci mantm h vrios anos cooperao em diferentes reas tais como: realizao de
avaliaes de OAC, auditorias e avaliaes internas, avaliaes de pares, participao e coordenao
de comisses tcnicas e grupos de trabalho, realizao de comparaes interlaboratoriais e ensaios de
proficincia, capacitao de pessoal interno e de avaliadores, elaborao de documentos orientativos e
polticas aplicveis acreditao, prestao de informaes sobre rastreabilidade metrolgica, ensaios
de proficincia e materiais de referncia.
O documento NIT-DICLA-030 estabelece a poltica de rastreabilidade metrolgica da Cgcre aplicvel
acreditao de laboratrios de ensaios e de calibrao, laboratrios clnicos, provedores de ensaios de
proficincia e produtores de materiais de referncia, bem como ao reconhecimento da conformidade
aos princpios das Boas Prticas de Laboratrio (BPL). O documento DOQ-CGCRE-003 contm
orientaes sobre calibrao e rastreabilidade das medies em laboratrios de calibrao e de ensaio.
Estes documentos esto disponveis na pgina da Internet www.inmetro.gov.br e nos subsites
Acreditao e Programa de Monitoramento BPL.
8.3 Referncia acreditao e uso de smbolos
8.3.1 A Portaria Inmetro N 274 regulamenta o uso das marcas institucionais da acreditao definindo,
dentre outros, a titularidade, responsabilidade, finalidade, condies de uso, restries ao uso,
penalidades administrativas e judiciais.
8.3.2 A Cgcre estabelece, na NIE-Cgcre-009, o uso da marca, do smbolo e de referncias
acreditao, bem como as condies de uso pela Cgcre e pelos OAC acreditados.
8.3.3 O OAC somente pode fazer referncia sua condio de acreditado para os servios para os
quais foi concedida a acreditao e que constam no seu escopo de acreditao, no podendo induzir
que acreditado para servios que no estejam inclusos neste escopo.
8.3.4 A utilizao indevida da identificao da acreditao pelos OAC origina aes de ordem
administrativa, conforme estabelecido nos regulamentos da acreditao.
8.3.5 A referncia no autorizada pode originar aes penais e cveis por parte da Cgcre.
_________________________