NOTICE : INFORMATION DU PATIENT

Omeprazole Mylan 10 mg glules gastro-rsistantes

Omeprazole Mylan 20 mg glules gastro-rsistantes
Omeprazole Mylan 40 mg glules gastro-rsistantes
omprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce mdicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez dautres questions, interrogez votre mdecin ou votre pharmacien.
- Ce mdicament vous a t personnellement prescrit. Ne le donnez pas dautres
personnes. Il pourrait leur tre nocif, mme si les signes de leur maladie sont identiques
aux vtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indsirable, parlez-en votre mdecin ou votre
pharmacien. Ceci sapplique aussi tout effet indsirable qui ne serait pas mentionn
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Quest-ce quOmeprazole Mylan et dans quel cas est-il utilis ?
2.
Quelles sont les informations connatre avant de prendre Omeprazole Mylan ?
3.
Comment prendre Omeprazole Mylan ?
4.
Quels sont les effets indsirables ventuels ?
5.
Comment conserver Omeprazole Mylan ?
6.
Contenu de lemballage et autres informations
1.

QUEST-CE QUOMEPRAZOLE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILIS ?

Omeprazole Mylan contient la substance active connue sous le nom domprazole.

Omeprazole Mylan appartient un groupe de mdicaments appels inhibiteurs de la
pompe protons . Ils agissent en rduisant la quantit d'acide produite par votre estomac.
Omeprazole Mylan est utilis pour traiter les problmes suivants :
Chez l'adulte :
Le reflux gastro-sophagien (RGO). Dans le RGO, l'acide de l'estomac remonte
dans l'sophage (le tube qui relie la gorge lestomac), ce qui entrane des
douleurs, une inflammation et des sensations de brlure. Omeprazole Mylan est
aussi utilis pour la prise en charge long terme de cette affection.
Les ulcres touchant la partie suprieure de l'intestin (ulcre duodnal) ou l'estomac
(ulcre gastrique). Omeprazole Mylan peut tre utilis pour traiter ce problme ou
pour prvenir sa rapparition.
Les ulcres infects par une bactrie appele Helicobacter pylori . Si vous tes
concern, votre mdecin vous prescrira peut-tre galement des antibiotiques pour
traiter l'infection et permettre l'ulcre de gurir.
Les ulcres causs par des mdicaments appels AINS (anti-inflammatoires non
strodiens). Omeprazole Mylan peut galement tre utilis pour empcher la
formation d'un ulcre si vous prenez des AINS.
La prsence d'une trop grande quantit d'acide dans l'estomac due une tumeur du
pancras (syndrome de Zollinger-Ellison).
Chez l'enfant :
Enfants gs de plus d'un an et pesant 10 kg ou plus
Le reflux gastro-sophagien (RGO). Dans le RGO, l'acide de l'estomac remonte

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dans l'sophage (le tube qui relie la gorge lestomac), ce qui entrane des
douleurs, une inflammation et des sensations de brlure. Chez l'enfant, ce problme
peut galement se traduire par des symptmes comme la remonte du contenu de
l'estomac dans la bouche (rgurgitation), des vomissements et une faible prise de
poids.
Enfants et adolescents gs de plus de 4 ans
Les ulcres infects par une bactrie appele Helicobacter pylori . Si votre enfant
souffre de ce problme, votre mdecin lui prescrira peut-tre galement des
antibiotiques pour traiter l'infection et permettre l'ulcre de gurir.
2.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS CONNATRE AVANT DE PRENDRE

OMEPRAZOLE MYLAN ?

Ne prenez jamais Omeprazole Mylan :

si vous tes allergique l'omprazole ou l'un des autres composants contenus
dans ce mdicament mentionns dans la rubrique 6.
si vous tes allergique d'autres inhibiteurs de la pompe protons (p. ex.
pantoprazole, lansoprazole, rabprazole, somprazole).
si vous prenez un mdicament contenant du nelfinavir (utilis dans l'infection VIH).
En cas de doute, demandez conseil votre mdecin ou votre pharmacien avant de
prendre Omeprazole Mylan.
Avertissements et prcautions
Adressez-vous votre mdecin ou pharmacien avant de prendre Omeprazole Mylan si :

Vous avez de faibles rserves de vitamine B12 dans votre organisme ou si vous avez
des facteurs de risque de dficit en vitamine B12 et que vous devez tre sous
traitement prolong par omprazole. Lomprazole peut rduire labsorption de la
vitamine B12.

Omeprazole Mylan peut masquer les symptmes d'autres maladies. Par consquent, si vous
prsentez l'un des problmes suivants avant ou pendant votre traitement par Omeprazole
Mylan, prvenez immdiatement votre mdecin :
Vous perdez beaucoup de poids sans raison et avez des difficults avaler.
Vous avez des douleurs d'estomac ou des problmes d'indigestion.
Vous vomissez rgulirement ou si vous remarquez que vos vomissures contiennent
du sang (ce qui peut ressembler des petits grains de caf).
Vos selles sont noires (teintes de sang).
Vous souffrez de graves problmes au niveau du foie
La prise d'un inhibiteur de la pompe protons tel que Omeprazole Mylan, en particulier
pendant plus d'un an, peut lgrement augmenter votre risque de fracture de la hanche, du
poignet ou de la colonne vertbrale. Dites votre mdecin si vous avez de l'ostoporose ou
si vous prenez des corticostrodes (qui peuvent augmenter le risque d'ostoporose).
Pendant le traitement
Adressez-vous votre mdecin ou pharmacien si vous prsentez une diarrhe svre ou
persistante, car l'omprazole a t associ une lgre augmentation des cas de diarrhe
infectieuse.

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Si vous prenez de lomprazole sur une longue priode (plus d'un an) votre mdecin vous
soumettra probablement des contrles rguliers. Signalez tout symptme ou fait nouveau
ou exceptionnel chaque fois que vous verrez votre mdecin.
Certains tests diagnostiques
Lomprazole peut influencer les rsultats de certains tests lis au cancer. Veuillez informer
votre mdecin, votre infirmier/-re ou le personnel de lhpital que vous prenez ce
mdicament. Votre mdecin pourrait vous conseiller darrter de prendre ce mdicament
pendant au moins cinq jours si vous devez passer certains tests.
Autres mdicaments et Omeprazole Mylan
Informez votre mdecin ou pharmacien, si vous prenez, avez rcemment pris ou pourriez
prendre tout autre mdicament.
En effet, lomprazole peut influencer la faon dont certains mdicaments agissent et
certains mdicaments peuvent influencer l'action de l'omprazole.
Ne prenez jamais de lomprazole si vous prenez un mdicament contenant du nelfinavir
(utilis dans l'infection VIH).
Informez votre mdecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des mdicaments suivants :
Ktoconazole, posaconazole, itraconazole ou voriconazole (traitement des infections
par un champignon)
Digoxine (traitement de certains problmes cardiaques)
Diazpam (utilis pour traiter l'anxit, dcontracter les muscles ou en cas
d'pilepsie)
Phnytone (traitement de l'pilepsie). Si vous prenez de la phnytone, votre
mdecin devra vous surveiller quand vous commencerez et arrterez de prendre
Omeprazole Mylan.
Mdicaments utiliss pour fluidifier le sang comme la warfarine ou d'autres
antagonistes de la vitamine K. Votre mdecin devra peut-tre vous surveiller quand
vous commencerez et arrterez de prendre Omeprazole Mylan.
Rifampicine (traitement de la tuberculose)
Atazanavir et saquinavir (traitement de l'infection VIH)
Tacrolimus (en cas de greffe d'organe)
Clarithromycine (un antibiotique), sauf si vous prenez ce traitement pour une infection
H. pylori
Millepertuis (Hypericum perforatum) (traitement de la dpression lgre)
Cilostazol (traitement de la claudication intermittente)
Clopidogrel (prvention de la formation de caillots sanguins (thrombus))
Erlotinib (utilis pour traiter diffrents types de cancer)
Le mthotrexate (un mdicament chimiothrapeutique utilis doses leves pour
traiter le cancer et les maladies inflammatoires) si vous prenez une forte dose de
mthotrexate, votre mdecin peut arrter temporairement votre traitement par
Omeprazole Mylan.
Si votre mdecin vous a prescrit un traitement antibiotique par amoxicilline et
clarithromycine, en plus d'omprazole, pour traiter des ulcres causs par une infection
Helicobacter pylori, il est trs important que vous lui disiez si vous prenez tout autre
mdicament.
Grossesse et allaitement

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Grossesse
Lomprazole peut tre utilis pendant la grossesse. Si vous tes enceinte ou que vous
allaitez, si vous pensez tre enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil votre
mdecin ou pharmacien avant de prendre ce mdicament.
Allaitement
Votre mdecin dcidera si vous pouvez prendre de lomprazole tout en allaitant.
Conduite de vhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu'Omeprazole Mylan influence votre capacit conduire ou utiliser des
outils ou des machines. Des effets indsirables tels qu'un tourdissement ou des troubles
visuels peuvent survenir (voir rubrique 4). Si vous tes concern, ne conduisez pas de
vhicule et n'utilisez pas de machines.
Omeprazole Mylan contient du saccharose
Si votre mdecin vous a inform d'une intolrance certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce mdicament.
3.

COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE MYLAN ?

Veillez toujours utiliser ce mdicament en suivant exactement les indications de votre

mdecin ou pharmacien. Vrifiez auprs de votre mdecin ou votre pharmacien en cas de
doute.
Votre mdecin vous dira combien de glules vous devez prendre et pendant combien de
temps. Cela dpendra de votre tat et de votre ge.
Les doses recommandes sont indiques ci-dessous.
Adultes :
Pour traiter le RGO, accompagn de symptmes tels que sensations de brlure et
rgurgitations acides :
Si votre mdecin a tabli que votre sophage est lgrement endommag, la dose
recommande est de 20 mg une fois par jour pendant 4 8 semaines. Votre mdecin
vous conseillera peut-tre de prendre une dose de 40 mg pendant 8 semaines
supplmentaires si votre sophage n'a pas encore guri.
Aprs la gurison de l'sophage, la dose recommande est de 10 mg une fois par
jour, mais elle peut tre porte 20 mg 40 mg une fois par jour.
Si votre sophage n'a pas t endommag, la dose recommande est de 10 mg
20 mg une fois par jour.
Pour traiter les ulcres de la partie suprieure de l'intestin (ulcres duodnaux) :
La dose recommande est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votre
mdecin vous conseillera peut-tre de prendre la mme dose pendant 2 semaines
supplmentaires si votre ulcre n'a pas encore guri.
Si l'ulcre ne gurit pas compltement, la dose peut tre augmente 40 mg une fois
par jour pendant 4 semaines.
Pour traiter les ulcres de l'estomac (ulcres gastriques) :
La dose recommande est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre
mdecin vous conseillera peut-tre de prendre la mme dose pendant 4 semaines
supplmentaires si votre ulcre n'a pas encore guri.
Si l'ulcre ne gurit pas compltement, la dose peut tre augmente 40 mg une fois

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par jour pendant 8 semaines.

Pour prvenir de nouveaux ulcres duodnaux :
La dose recommande est de 10 ou 20 mg une fois par jour. Il se peut que votre
mdecin laugmente 40 mg une fois par jour.
Pour prvenir de nouveaux ulcres de lestomac :
La dose recommande est de 20 mg une fois par jour. Il se peut que votre mdecin
laugmente 40 mg une fois par jour.
Pour traiter les ulcres duodnaux et gastriques causs par les AINS (antiinflammatoires non strodiens) :
La dose recommande est de 20 mg une fois par jour pendant 4 8 semaines.
Pour prvenir les ulcres duodnaux et gastriques si vous prenez des AINS :
La dose recommande est de 20 mg une fois par jour.
Pour traiter les ulcres causs par Helicobacter pylori et les empcher de revenir :
La dose recommande est de 20 mg d'Omeprazole Mylan deux fois par jour pendant
une semaine ou de 40 mg d'Omeprazole Mylan une fois par jour pendant une
semaine.
Votre mdecin vous dira aussi de prendre deux antibiotiques parmi l'amoxicilline, la
clarithromycine et le mtronidazole.
Pour traiter la prsence d'une trop grande quantit d'acide dans l'estomac cause par une
tumeur du pancras (syndrome de Zollinger-Ellison) :
La dose recommande est de 60 mg par jour.
Votre mdecin adaptera la dose en fonction de vos besoins et dcidera combien de
temps vous devez prendre ce mdicament. Si votre mdecin vous recommande de
prendre plus de 80 mg par jour, vous devez rpartir la dose sur 2 prises par jour.
Si vous souffrez de graves problmes au niveau du foie, il se peut que votre mdecin vous
recommande une dose infrieure aux doses numres ci-dessus.
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Traitement du RGO, accompagn de symptmes tels que sensations de brlure et
rgurgitations acides :
Les enfants de plus d'un an et dont le poids corporel est suprieur ou gale 10 kg
peuvent prendre Omeprazole Mylan. La dose utiliser chez l'enfant dpend de son
poids et le mdecin dterminera la dose adquate.
Pour traiter les ulcres causs par Helicobacter pylori et les empcher de revenir :
Les enfants de plus de 4 ans peuvent prendre Omeprazole Mylan pour traiter les
ulcres causs par Helicobacter pylori. La dose utiliser chez l'enfant dpend de son
poids et le mdecin dterminera la dose adquate.
Votre mdecin pourrait galement prescrire deux antibiotiques appels amoxicilline et
clarithromycine votre enfant.
Comment prendre ce mdicament
Il est recommand de prendre vos glules le matin.
Les glules peuvent tre prises avec des aliments ou jeun. Nanmoins, il vous est
conseill de les prendre jeun, sauf indication contraire de votre mdecin.
Avalez les glules telles quelles, avec un demi-verre d'eau. Avalez les glules sans
les croquer ni les mcher. En effet, les glules contiennent des granuls enrobs, qui

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empchent le mdicament d'tre dgrad par l'acide de l'estomac. Il est donc

important de ne pas endommager ces granuls.
Que faire si vous ou votre enfant prouvez des difficults avaler les glules
Si vous ou votre enfant prouvez des difficults avaler les glules :
o Ouvrez la glule et avalez directement son contenu avec un demi-verre d'eau
ou versez son contenu dans un verre d'eau plate (non ptillante), de jus de
fruit acide (p. ex. pomme, orange ou ananas) ou de compote de pomme.
o Mlangez toujours cette prparation juste avant de la boire (la prparation ne
sera pas homogne). Buvez ensuite la prparation immdiatement ou dans
les 30 minutes qui suivent.
o Pour tre sr que vous avez aval tout le mdicament, rincez bien le verre
avec un demi-verre d'eau et buvez-le. Les lments solides contiennent le
mdicament avalez-les sans les croquer ni les mcher.
o Vous pouvez aussi sucer la glule et avaler les granuls avec un demi-verre
deau. Ne croquez pas les granuls.
Si vous avez pris plus d'Omeprazole Mylan que vous n'auriez d
Si vous avez utilis ou pris trop dOmeprazole Mylan, prenez immdiatement contact avec
votre mdecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris plus dOmeprazole Mylan que prescrit par votre mdecin, prenez
immdiatement contact avec votre mdecin ou votre pharmacien. Il se peut que vous
prsentiez des symptmes tels que nauses et vomissements, tourdissements, maux
destomac, diarrhes, maux de tte, manque dintrt, dpression et confusion.
Si vous oubliez de prendre Omeprazole Mylan
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la ds que vous y pensez. Toutefois, s'il est
presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez celle que vous avez oublie. Ne prenez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli de prendre.
Si vous arrtez de prendre Omeprazole Mylan
Narrtez pas de prendre votre mdicament, sauf si votre mdecin vous demande de le faire.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce mdicament, demandez plus
dinformations votre mdecin ou votre pharmacien.
4.

QUELS SONT LES EFFETS INDSIRABLES VENTUELS ?

Comme tous les mdicaments, ce mdicament peut provoquer des effets indsirables, mais
ils ne surviennent pas systmatiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l'un des effets indsirables graves suivants, arrtez de prendre
Omeprazole Mylan et contactez immdiatement un mdecin :
Respiration sifflante soudaine, gonflement des lvres, de la langue et de la gorge ou
de l'ensemble du corps, ruption cutane, vanouissement ou difficults avaler et
respirer (ractions allergiques graves).
Problmes hpatiques svres entranant une inflammation ou une insuffisance
hpatique et une inflammation du cerveau. Les symptmes peuvent comporter une
jaunisse qui peut rendre votre peau jaune, votre urine fonce, et provoquer de la
fatigue.
Diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes qui

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peut entraner des infections plus frquentes (p. ex. maux de gorge ou ulcres dans
la bouche), de la fivre, une faiblesse, une tendance accrue aux ecchymoses (bleus)
ou aux saignements et une douleur dans le cou, la gorge ou la bouche
Problmes rnaux svres (nphrite interstitielle). Il se peut que vous nuriniez plus
beaucoup ou plus du tout, que vos urines soient troubles, que vos urines contiennent
du sang ou que vous ressentiez une douleur intense dans le bas du dos.
Inflammation de lintestin, associe des signes tels que douleurs abdominales,
ballonnements, incapacit contrler la motilit intestinale et nauses,
Infection appele muguet , qui est cause par un champignon et peut affecter
l'intestin.
Rougeur de la peau s'accompagnant de vsicules ou d'un dcollement de la peau.
Des vsicules svres et des saignements peuvent galement apparatre au niveau
des lvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes gnitaux. Il pourrait s'agir
du syndrome de Stevens-Johnson ou du syndrome de Lyell .

Les autres effets indsirables possibles sont :

Effets indsirables frquents : peuvent affecter jusqu 1 personne sur 10
Mal de tte.
Effets sur l'estomac ou lintestin : diarrhe, douleur l'estomac, constipation, gaz
(flatulences).
Nauses ou vomissements.
Effets indsirables peu frquents : peuvent affecter jusqu 1 personne sur 100
Gonflement des pieds et des chevilles.
Troubles du sommeil (insomnie).
tourdissement, picotements et fourmillements, envie de dormir.
Tte qui tourne (vertige).
Modifications des rsultats d'analyse sanguine lis au fonctionnement du foie.
ruption cutane, ruption papuleuse (urticaire) et dmangeaisons.
Sensation de malaise gnral et manque d'nergie.
Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertbrale
Effets indsirables rares : peuvent affecter jusqu 1 personne sur 1 000
Faible taux de sodium dans le sang, qui peut provoquer une faiblesse, des
vomissements et des crampes.
Agitation, confusion ou humeur dpressive.
Altration du got.
Problmes oculaires tels que vision trouble.
Respiration sifflante soudaine ou essoufflement (bronchospasme).
Bouche sche.
Inflammation de l'intrieur de la bouche.
Chute de cheveux (alopcie).
ruption cutane en cas d'exposition au soleil.
Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
Augmentation de la transpiration
Effets indsirables trs rares : peuvent affecter jusqu 1 personne sur 10 000
Agressivit.
Perception par la vue, le toucher ou l'oue de choses qui n'existent pas
(hallucinations).
Apparition soudaine d'une ruption cutane svre, de vsicules ou d'un dcollement

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de la peau. Ces symptmes peuvent tre associs une forte fivre et des
douleurs articulaires (rythme polymorphe).
Faiblesse musculaire.
Augmentation du volume des seins chez l'homme.

Frquence indtermine : ne peut tre estime sur la base des donnes disponibles
Faible taux de magnsium dans le sang (hypomagnsimie).
Si vous tes sous Omeprazole Mylan depuis plus de trois mois, il est possible que les taux
de magnsium dans votre sang chutent. De faibles taux de magnsium peuvent s'observer
sous la forme d'une fatigue, de contractions musculaires involontaires, d'une dsorientation,
de convulsions, d'tourdissements, d'une augmentation de la frquence cardiaque. Si vous
prsentez l'un de ces symptmes, informez-en rapidement votre mdecin. De faibles taux de
magnsium peuvent aussi entraner une diminution des taux de potassium ou de calcium
dans le sang. Votre mdecin peut dcider de raliser rgulirement des tests sanguins pour
surveiller vos taux de magnsium.
Dclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indsirable, parlez-en votre mdecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/re. Ceci sapplique aussi tout effet indsirable qui ne serait
pas mentionn dans cette notice.
Vous pouvez galement dclarer les effets indsirables directement via :
Agence fdrale des mdicaments et des produits de sant
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indsirables, vous contribuez fournir davantage dinformations sur la
scurit du mdicament.
5.

COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE MYLAN ?

Tenir hors de la vue et de la porte des enfants.

Nutilisez pas ce mdicament aprs la date de premption indique sur ltiquette ou la bote
aprs EXP. La date de premption fait rfrence au dernier jour de ce mois.
Flacons:
Ce mdicament ne ncessite pas de prcautions particulires de conservation concernant la
temprature. Conserver le flacon soigneusement ferm labri de lhumidit. A utiliser dans
les 100 jours aprs ouverture.
Plaquettes:
A conserver une temprature ne dpassant pas 30C.
Ne jetez aucun mdicament au tout--lgout ni avec les ordures mnagres. Demandez
votre pharmacien dliminer les mdicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures
contribueront protger lenvironnement.

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6.

CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Omeprazole Mylan

Omeprazole Mylan 10 mg :
La substance active est lomprazole.
Les autres composants sont : hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), phosphate
disodique dihydrat, copolymre dacide mthacrylique thyl acrylate, laurylsulfate de
sodium, polysorbate, trithylcitrate, sphres de sucre. Lenveloppe de la glule contient du
dioxyde de titane (E171) et de la glatine. Lencre contient de loxyde de fer noir (E172) et de
la gomme laque.
Omeprazole Mylan 20 mg / 40 mg:
La substance active est lomprazole.
Les autres composants sont : hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), phosphate
disodique dihydrat, copolymre dacide mthacrylique thyl acrylate, laurylsulfate de
sodium, polysorbate, trithylcitrate, sphres de sucre. Lenveloppe de la glule contient du
dioxyde de titane (E171) et de la glatine. Lencre contient de loxyde de fer noir (E172) et de
la gomme laque.
Aspect dOmeprazole Mylan et contenu de lemballage extrieur
Les glules 10 mg sont blanches opaques, contiennent des granuls sphriques de
couleur blanche beige clair et portent linscription imprime OM-10.
Les glules 20 mg sont blanches opaques, contiennent des granuls sphriques de
couleur blanche beige clair et portent linscription imprime OM-20.
Les glules 40 mg sont blanches opaques, contiennent des granuls sphriques de
couleur blanche beige clair et portent linscription imprime OM-40.
Les glules contiennent des microgranules gastro-rsistantes.
Les glules sont disponibles en flacons ou en plaquettes de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100
(elles sont galement disponibles en flacons de 50 glules) et 500 glules. Toutes les
prsentations peuvent ne pas tre commercialises.
Titulaire de lautorisation de mise sur le march et fabricant
Titulaire de lautorisation de mise sur le march :
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants :
Generics UK Ltd
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
Royaume-Uni
Laboratorios Dr. Esteve S.A.
Santa Marti, s/n Pol. Industrial
08107 Barcelona
Espagne
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13

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Irlande
De plus, pour Omeprazole Mylan 10 mg & Omeprazole Mylan 40 mg :
Mylan BV
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Pays-Bas
Numros de lautorisation de mise sur le march :
Omeprazole Mylan 10 mg : Emballage sous plaquettes: BE233107, flacon : BE233116.
Omeprazole Mylan 20 mg : Emballage sous plaquettes: BE219107, flacon : BE219116.
Omeprazole Mylan 40 mg : Emballage sous plaquettes: BE233134, flacon : BE233125.
Mode de dlivrance
Mdicament soumis prescription mdicale.
Ce mdicament est autoris dans les tats membres de lEspace Economique
Europen sous les noms suivants :
Omeprazole 10 mg :
BE
DK
DE
NL
UK

Omeprazole Mylan 10 mg, glules gastro-rsistantes

Omeprazol Mylan, hrde enterokapsler 10 mg
Omeprazol dura 10 mg
Omeprazol Mylan 10 mg maagsapresistente capsules
Omeprazole 10 mg Capsules

Omeprazole 20 mg :
BE
DK
DE
NL
PT
UK

Omeprazole Mylan 20 mg, glules gastro-rsistantes

Omeprazol Mylan, hrde enterokapsler 20 mg
Omeprazol dura 20 mg
Omeprazol Mylan 20 mg maagsapresistente capsules
Omeprazole Mylan Capsulas 20 mg
Omeprazole 20 mg Capsules

Omeprazole 40 mg :
BE
DK
DE
NL
PT
UK

Omeprazole Mylan 40 mg, glules gastro-rsistantes

Omeprazol Mylan, hrde enterokapsler 40 mg
Omeprazol dura 40 mg
Omeprazol Mylan 40 mg maagsapresistente capsules
Omeprazole Mylan Capsulas 40 mg
Omeprazole 40 mg Capsules

La dernire date laquelle cette notice a t rvise est 08/2015

La dernire date laquelle cette notice a t approuve est. 07/2015

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