Qualidade da informao farmacutica na

dispensao dos medicamentos genricos

1

SANTANA, A.D
1,2
LYRA Jr., D.P
3
NEVES, S.J.F.
1. Curso de Farmcia Universidade Tiradentes, Sergipe (UNIT).
2. Faculdade de Cincias Farmacuticas de Ribeiro Preto, Universidade de So Paulo.
3. Ncleo de Sade Pblica/ Universidade Federal de Pernambuco (NUSP/ UFPE)
e-mail: lyra_jr@hotmail.com

INTRODUO
Atualmente, um tero da populao mundial no tem acesso a benefcios que podem ser proporcionados por um tratamento
farmacolgico essencial. O acesso aos medicamentos, mesmo que
essenciais, continua sendo um dos grandes problemas mundiais no
campo sanitrio (CHIRAC, 1993). Portanto, a promoo destes
deve ser suplementada pela disponibilidade de genricos como
estratgia importante para promover o acesso aos medicamentos
(MARQUES, 2001).
Este fato no apenas privilgio de outros pases (CHIRAC, 1993), pois o que acontece, no panorama da sade brasileira, no diferente (LYRA Jr., 1999; SANTOS, 1999). A camada
economicamente privilegiada possui poder para comprar, e at
abusar destes insumos, enquanto a maioria da populao ainda
sofre com a falta de acesso, dependendo exclusivamente dos programas governamentais para o fornecimento de medicamentos
(BARROS, 1995; BARROS, 1997).
Polticas orientadas para garantir a obteno e a equidade
em relao aos tratamentos farmacolgicos devem levar em conta
componentes bsicos, tais como a garantia de qualidade, listas de
medicamentos essenciais, preo e medicamentos genricos (SOBRAVIME, 2001).
Os medicamentos genricos se inserem, portanto, como
ferramenta fundamental na racionalizao do uso dos medicamentos. O debate sobre a implementao de genricos vem sendo realizado, nos pases desenvolvidos, pela Organizao Mundial da
Sade (OMS), desde 1958 (COBAS, 2000). Em conseqncia,
nos EUA, aproximadamente 9.000 medicamentos genricos j esto no mercado e muitos outros esperam aprovao do FDA.
Naquele Pas, as substituies por genricos vm aumentando, a
cada ano, com mais de um bilho de prescries, ou seja, cerca de
metade das prescries dispensadas (SAX, 2000).
No Brasil, o assunto vem sendo discutido, desde 1976.
Entretanto, somente em 1991, foi elaborado um projeto, tendo
como meta a implantao dos medicamentos genricos. A Lei n
9.787, mais conhecida como a Lei dos Genricos, s veio a ser
promulgada, em dez de fevereiro de 1999 (BRASIL, 1999).
Segundo esta Lei, o medicamento genrico definido como
similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende
ser com esse intercambivel1 , geralmente produzido, aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de
exclusividade. Este deve conter o mesmo princpio ativo, em quantidade, concentrao, forma farmacutica, via de administrao e

qualidade do medicamento de referncia2 , alm de apresentar a

mesma segurana e eficcia, sendo isso comprovado por meio de
testes de biodisponibilidade3 e equivalncia teraputica, avaliados, no Brasil, pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa).
O medicamento genrico designado, conforme a DCB
(Denominao Comum Brasileira) ou, na sua ausncia, a DCI (Denominao Comum Internacional), sendo identificado pela embalagem, que deve apresentar apenas o nome do princpio ativo e
conter os dizeres: Medicamento Genrico - Lei n 9787/99 - e
uma tarja amarela, com um G, em cor azul em destaque, conforme definio publicada na RDC 47/01.
A Poltica de Medicamentos Genricos, ao ser definitivamente implementada, com seriedade e respeitando rigoroso controle de qualidade, gera muitas vantagens, entre outras: medicamentos de melhor qualidade, mais seguros e eficazes, comprovados pela realizao de testes de equivalncia farmacutica e bioequivalncia4 e de menor preo, pois os fabricantes, ao produzilos, no fazem investimentos em pesquisa e nem em propaganda.
Para a adoo de uma Poltica de Medicamentos Genricos, envolvendo a produo, garantia de qualidade, prescrio e
dispensao, de fundamental importncia a participao ativa e
consciente dos profissionais responsveis pela prescrio e dispensao destes medicamentos. Neste contexto, o farmacutico
deveria ser o principal conhecedor no que tange os medicamentos,
precisando estar muito bem atualizado e instrudo para proceder a
intercambialidade ou substituio dos medicamentos de referncia
por genricos, com eficincia e credibilidade.
Assim sendo, o presente trabalho busca fazer uma avaliao sobre a qualificao dos profissionais farmacuticos, para verificar se os mesmos esto aptos a realizar a dispensao destes
medicamentos e, desta forma, contribuir para a consolidao da
Poltica de Medicamentos Genricos.

PROCEDIMENTOS METODOLGICOS
O estudo foi realizado, na cidade de Aracaju (SE), entre os
meses de setembro e outubro de 2000. O instrumento utilizado foi
um questionrio estruturado (testado e padronizado), aplicado a
uma amostra probabilstica sistemtica da populao de farmacuticos residentes, no Estado (30%). De carter transversal, o seu
desenho teve cunho analtico e natureza quantitativa. A formao
do banco de dados contou com a realizao de entrevistas, sob a
forma de questionrios.

1 Medicamento intercambivel equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados essencialmente possuir os mesmos efeitos de eficcia e segurana.
2 Medicamento de Referncia, de Marca ou Nome de Fantasia produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no pas, cuja eficcia, segurana e
qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro.
3 Biodisponibilidade indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo, na circulao sistmica ou sua excreo na urina.
4 Bioequivalncia consiste na demonstrao da equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sobre a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa
de princpio(s) ativo(s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

84

Infarma, v.15, n 9-10, (Set/Out 2003)

RESULTADOS
O um perfil dos farmacuticos demonstrou que a maioria
(75%) deixou a academia, recentemente, ou seja, conceitos bsicos, como os que apresentaremos adiante, deveriam fazer parte do
elenco das informaes necessrias para a adequada prtica profissional (Figura 1).
Figura 1. Tempo mdio de desempenho da
profisso Farmacutica (em anos).

Tal resultado pode demonstrar srias deficincias na formao acadmica do farmacutico, visto que, como no havia cursos de Farmcia, no Estado de Sergipe, at cinco anos atrs, deste
modo, a maioria dos profissionais foi oriunda das diversas regies
do Pas.
Quanto sua rea de habilitao, mais de 50% so especializados e/ ou habilitados em anlises clnicas, 14% em manipulao, 11% em farmcia e drogaria, 3% em farmcia hospitalar e 19%
em outras especialidades.
Em relao rea de atuao profissional, 29% militam nas
anlises clnicas, enquanto que 45% em farmcias/ drogarias. Com
base nestes dados, podemos notar que estes profissionais no
esto atuando em sua rea de formao e, ainda que muito embora
a farmcia/ drogaria aparea como principal campo de atuao, em
70% dos casos, os farmacuticos no se encontravam nos locais
visitados, o que dificulta, ainda mais, a implantao da poltica de
genricos. Tal fato dificulta a implantao da Poltica de Medicamentos Genricos, visto que, conforme a Lei 9.787/99, estes so
indispensveis, no momento da intercambialidade.
Os dados relativos informao sobre medicamentos genricos esto apresentados na Tabela I.
Tabela 1: Respostas obtidas em relao a informaes
sobre medicamentos genricos. (em nmeros
absolutos e em porcentagem).

Os resultados demonstram que a maioria (61%) dos entrevistados tinha domnio dos conceitos de medicamentos genricos e
de bioequivalncia. Entretanto, o mesmo nmero de farmacuticos, quando indagado sobre a biodisponibilidade, no respondeu
corretamente. O que chama mais ateno o fato de que se trata de
um conceito bsico e deveria ser apresentado na disciplina de Farmacologia, em todas as regies do Pas. Portanto, trata-se de um
vis significativo, pois a premissa lgica seria que, se o profissio-

nal que tem o conhecimento sobre bioequivalncia, tambm, o teria

em relao biodisponibilidade. Diante destes fatos, podemos
sugerir que os entrevistados, ao responderem o questionrio, no
tinham certeza de sua resposta.
A parcela considervel dos entrevistados (34%) no conhecia os reais motivos pelos quais os medicamentos genricos
so mais baratos que os de referncia. O dado extremamente
importante, pois tais farmacuticos no esto aptos a esclarecer a
populao e os prescritores de que os genricos no so mais
baratos, por serem de qualidade inferior, mas por que no seu preo
no esto embutidos gastos com pesquisa e propaganda (BRASIL, 1999).
A falta desse tipo de conhecimento pode levar perda da
credibilidade dos genricos, no Pas, e causar graves prejuzos aos
interesses da populao carente, que no tem acesso aos medicamentos e nem informao quanto qualidade do produto.
De acordo com a Lei 9.787/99, o farmacutico o nico
profissional habilitado a realizar a substituio de um medicamento de referncia por um genrico, exceto se o prescritor no autorizar a troca. Contudo, de acordo com a pesquisa, 77% dos profissionais no sabem de seu papel na intercambialidade destes produtos.
Este dado preocupante, pois, na medida em que o profissional responsvel por esta prtica se mantm desatualizado, abre
margem para aes abusivas, como a empurroterapia e a intercambializao de medicamentos similares com o medicamento de referncia. Em outros pases, como os EUA, o Canad, a Holanda e a
Alemanha, a prtica da substituio do genrico pelo medicamento
de marca comum, de acordo com suas respectivas legislaes
(CHIRAC, 1992). Na Frana, devido ao direito da substituio, o
farmacutico se afirma, hoje, como educador do pblico em relao
aos novos comportamentos do consumo e um ator econmico
imprescindvel no controle aos gastos com a sade (VANDENDRIESSCHE, 2000).
Em relao informao obtida a respeito da intercambialidade de um medicamento genrico por um similar, 63% dos farmacuticos erraram, ao afirmar que o medicamento genrico pode
ser substitudo por um similar. Curiosamente, quando indagados
sobre a diferena entre medicamentos genricos e similares, 75%
responderam, corretamente, afirmando que a diferena ocorria pelo
fato de os segundos no passarem pelos testes de bioequivalncia
e de biodisponibilidade.
Tal dado apresenta outro vis importante, pois os profissionais sabem a diferena entre genrico e similar, porm mostraram no ter conhecimento que no permitida a intercambialidade
entre ambos. Isto, mais uma vez, vem demonstrar a necessidade de
atualizao destes profissionais sobre seu importante papel no
esclarecimento da sociedade.
O direito da substituio pode ser exercido num mesmo
grupo de especialidade de referncia e especialidades genricas,
assim como entre uma especialidade genrica e outra. Certas especialidades contm um ou mais excipientes/ adjuvantes ditos com
efeitos notrios. Estes excipientes ou adjuvantes so mencionados
no repertrio dos grupos genricos.
O excipiente permite obter a forma farmacutica e pode
interferir sobre o plano estritamente tcnico e galnico, ou seja, se
apresentar efeitos notrios, pode provocar conseqncias clnicas
para o paciente. O adjuvante, entretanto, proporciona melhoria na
forma farmacutica e, se apresentar efeitos notrios, pode levar a
reaes de intolerncia e efeitos secundrios, ligados natureza
deste adjuvante (SILVA & SANTANA, 2002). Mas tais conceitos
quase no tm sido difundidos por rgos de classe e universidades, refletindo no alto ndice de desconhecimento por parte dos
profissionais (Figura 2).

Infarma, v.15, n 9-10, (Set/Out 2003)

85

Figura 2. Conhecimento a respeito de efeitos

notrios dos excipientes ou adjuvantes.

levar para rejeio e falta de credibilidade destes medicamentos e

levar a maiores dificuldades para a implantao da Poltica de Medicamentos Genricos no Pas.
As entidades profissionais, conselhos, sindicatos e associaes de classe e universidades, devem buscar realizar campanhas
e programas de educao continuada para melhor capacitar o farmacutico, para no se perder uma importante oportunidade de
resgate do seu papel social. Assim, o acesso aos medicamentos
genricos poder se tornar uma alternativa concreta para a populao brasileira.

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
Assim, os dados obtidos demonstram que 81% dos entrevistados no souberam definir corretamente o que so efeitos notrios causados por excipientes ou adjuvantes dos medicamentos
genricos. Segundo AIACHE, 1999, excipientes com efeitos notrios so todos aqueles cuja presena pode necessitar de precaues no emprego para pacientes especficos.
Na Frana, o farmacutico deve ter conhecimento sobre
todos os efeitos notrios, no momento da substituio. Para tanto,
o profissional deve estar sempre precavido e ter competncia para
avaliar todos os excipientes e adjuvantes contidos nas frmulas.
Por isto, o Governo francs publicou, em seu Journal Officiel,
um repertrio com todos os 179 grupos de genricos, seus princpios ativos e seus componentes, para ser consultado pelo farmacutico, antes de cada dispensao.
Paralelamente a essa falta de reciclagem do farmacutico e
provavelmente de outros profissionais de sade, desde o surgimento dos genricos, a Abifarma (Associao Brasileira de Indstria Farmacutica), hoje, extinta, andou desenvolvendo campanhas
sistemticas contra estes produtos, como forma de garantir seu
lucro, j que o Brasil um dos maiores consumidores de medicamentos do mundo.

CONCLUSO
Os resultados do presente estudo demonstraram que, mesmo tendo uma formao recente, a maioria dos farmacuticos entrevistados no est apta para realizar a dispensao de medicamentos genricos, visto que no esto devidamente esclarecidos
sobre a eficcia e qualidade do produto, os testes necessrios para
sua entrada no mercado, sua intercambialidade e seus efeitos notrios. Deste modo, a falta de conhecimento do farmacutico pode

86

Infarma, v.15, n 9-10, (Set/Out 2003)

1. AIACHE, J.M. Les moniteur des Pharmacies-Chaier III du.

n.2312, p.9, 1999.
2. BRASIL. Ministrio da Sade, 1999. Lei Federal n 9.787, 10 de
fevereiro de 1999. 22 novembro de 2002.
3. BARROS J.A.C. A Atuao dos balconistas em farmcia. Jorn.
Bras. Med. v.73, n.2, p.120-24,1997.
4. BARROS, J.A.C. Propaganda de Medicamentos: atentado
sade?. So Paulo: Sobravime-Hucitec, 1995. 222p.
5. CHIRAC, P. Generics: neither Angel nor demons. Rev. Prescr.,
v.12, n.118, p. 249-253,1992.
6. CHIRAC, P. et al. Drug marketing en French-speaking African
countries. Social Sci. Med. v.36. p.1541-43. 1993.
7. JOURNAL OFFICIEL. Les rpertoire des excipients a effects
notoire daprs le repertoire des groupes des Gneriques. International 92257 La garenne-Colombes Cedex, 2ed., 1999.
8. LYRA Jr., D.P., OLIVEIRA, M.A.C., AMORIM, E.L. C. Aconselhamento ao paciente: necessidade curricular. Infarma, v.7, n.1/
2, p.20-21, 1999.
9. SAX, B.W. What you should know about generic drugs. Pharm.
Times., n.2, p.19-24, 2000.
10. SILVA, L.B.L; SANTANA, D.P. Repertrio de excipientes com
efeito notrio. Infarma, v.15, n.3/4, p.67-70, 2002.
11. MARQUES, D.C. Uso racional de medicamentos: alguns pontos
para reflexo. DMG, n.20, p.2, 2001.
12. VANDENDRIESSCHE, Y. Les moniteur des Pharmacies-Chaier
III du. n.2348, p.14, 2000.
13. WILKES, M.S., DOBLIN, B.H. & SHAPIRO, M.F. Pharmaceutical advertisements in leading medical journal: experts assessments. An.f Int. Med. v.116, p.912-19, 1992.