Anda di halaman 1dari 36

PT.

GLOBAL PROMEDIKA SERVICE

HEALTHCARE TECHNOLOGY MANAGEMENT


Medical equipment
Dadang Darmawan

Tentang PT.GPS
PT. Global Promedika Service

didirikan sejak

tahun 2007, memiliki kantor pusat di Jakarta


dengan didulung oleh beberapa kantor cabang
dan kantor perwakilan yang tersebar di seluruh

Service n Maintenance

Indonesia, kami berkomitmen untuk melayani


kebutuhan mitra-mitra kami.

Perusahaan

kami

berkembang

dan

Calibration n X-ray QA

memfokuskan diri pada bidang pelayan jasa


peralatan

medis

meliputi;

Pelatihan,

Perawatan, Perbaikan, Kalibrasi, Uji kesesuaian


X-ray, Instalasi

,penyediaan sparepart

dan

Instalation nTraining

konsumable menjadi layanan utama kami.

Melayani

dengan sepenuh hati sehingga

kepuasan pelanggan menjadi tujuan utama


pelayanan kami

Spare Parts n Consumables

MITRA KAMI

DASAR HUKUM
1. UU No. 36 thn 2009 tentang Kesehatan.
2. UU No. 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit.
3. Kepmenkes No. 394 tahun 2001 tentang Institusi Penguji.
4.

Peraturan

Kepala

Bapeten

Nomor

8/2011

tentang

Keselamatan Radiasi Dalam Penggunaan Pesawat Sinar-x


Radiologi Diagnostik Dan Intervensional.
5.

Peraturan Kepala Kepala Bapeten Nomor 9/2011 Tentang Uji


Kesesuaian

Pesawat

Sinar-x

Radiologi

Diagnostik

Dan

Intervensional.
6.

Permenkes No. 363 tahun 1998 tentang Pengujian dan


Kalibrasi Alat Kesehatan.

INFRASTRUKTUR RUMAH SAKIT (PRA-PERJANISASI RS)


13,76%

28,95%

37,73%

13,45%
6,11%

Medical Equipment
Non Medical Equipment

Building
Human Resource

Source : Profil Kesehatan Indonesia tahun 2008, Departemen Kesehatan Republik Indonesia (Depkes
2009)

Operational

PERBANDINGAN KINERJA PELAKSANAAN


MANAJEMEN PEMELIHARAAN SUATU RS

Distributor
High End

Pihak Ketiga

RS

Mid Range (Life support


and diagnostic equipment)

Low End Equipment

MRI,CTScanner,Linac
(20-30%) Contract Service

Ventilator,Ultrasound,
X-Ray machine,Lab
analyzers,etc
(60-70%): In house
specialists
Infusion pumps,
suction,
ECG,Defib,etc
(5 to 10%)

Pemasaran Pengujian

Manufaktur

Penelitian

Transfer Pengembangan
Penilaian Kebutuhan

Distribusi

Penilaian Teknologi

Penghapusan

Evaluasi
Perencanaan

Pemeliharaan

Pembelian
Pemasangan

Operasional
Penerimaan

Pelatihan

Jenis Instrumen Akreditasi RS


KARS

JCI

ISO 9001: 2008

OHSAS 18001:2007

Peralatan Medik terpelihara,


teruji, aman efektif & efisien
FMS 8 :
Program inspeksi, pengujian
dan pemeliharaan
terencana,
terimplementasi dan
terdokumentasi

Klausul 6.2;
. 6.3;
6.4; 7.5; 7.6

Peralatan Medik terkelola


Sesuai Pedoman K3

Preventive Maintenance
SOP
Pengujian & kalibrasi
Pelatihan Operator
Perbaikan alat rusak
Kajian penghapusan
Penerapan & Pemeliharaan
Prosedur
SDM
Kompeten & terlatih
Lingkungan Kerja
memenuhi persyaratan

Infrastruktur yang
mendukung

Produksi & Pelayanan


tersedia dan tervalidasi

Peralatan
terkalibrasi & terukur

Penerapan & Pemeliharaan


Prosedur
Keselamatan Produk &
Pengendalian Bahaya termonitor

STRUKTUR ORGANISASI IPSRS


SESUAI ISO-9001/2008 & JCI
KEPALA IPSRS

SEKRETARIAT

BUILDING
MAINTENANCE

SANITATIONS

MECHANICAL
ELECTRICAL

MEDICAL
EQUIPMENTS

CL. 6.3

CL. 6.4

CL. 6.3
CL. 7.6

CL. 6.3
CL. 7.6

MFK 4
MFK 7

MFK 5

MFK 9
MFK 10

MFK 8

HEALTH TECHNOLOGY MANAGEMENT STANDAR JCI


Pengadaan
Alat Baru

Perencanaan

Pengadaan Peralatan
Manajemen
Garansi (8)

*)KET:
BIAYA MAINTENANCE 8% 14%
DARI NILAI ASET

Uji Penerimaan Awal


Label laik Pakai

Garansi Habis

Sistem Manajemen Asset

Ukuran Standar Pabrik


Mekanisme Untuk menghindari kegagalan/
Kerusakan

Alat dipakai
Proses dalam MenanganiPeralatan yang Berbahaya
& Terkontaminasi
Rusak
Penanganan kecelakaan & Bahayanya
Akibat Kegagalan Peralatan Medik
Breakdown
Maintenance (2)

Emergency
Maintenance (on Call)
Troubleshooting

Pelatihan Operator
Perpustakaan
Koordinasi dengan pelayanan lain

Perbaikan
Uptime

Kajian Penggantian
/ perbaikan

PM
Korektif rutin
QA
Sparepart
Overhoule/upgrade

Kajian Penghapusan
Proses Penghapusan
Kajian Pengadaan
Alat baru

Pengukuran,
Kalibrasi

KOMPREHENSIF MAINTENANCE PERALATAN MEDIK STANDAR WHO

Pengadaan
Alat Baru

Peralatan Medik
Label Laik pakai dan
Sertifikat Kalibrasi

Inventaris Peralatan Medik


SOP
Training Operator

Alat Dipakai
Pemeliharaan Terencana

Operating Manual
Service Manual

Preventive
Maintenance

TIDAK

Rusak
Y A

Corrective Routine

Pemeliharaan tidak Terencana


Emergency
Maintance

TIDAK

Breakdown
Maintenance

Setting /
Adjusment
TIDAK

Decommissioning

Calibration

Y A

Y A

*)KET:
BIAYA MAINTENANCE 3%
5% DARI NILAI ASET

POLA HEALTH TECHNOLOGY MANAGEMENT


DO

PLAN
Identifikasi Alat
yang dipelihara
Penentuan
Indikator
Jadwal
Pemeliharaan /
Kalibrasi
Identifikasi
Bahaya dan
Resiko

Prosedur /
Instruksi Kerja
Inspeksi
Testing
Kalibrasi
Maintenance

Action
Corective
Action
Pengendalian
Layanan Tidak
Sesuai
Improvement

Check
Log Book
Laporan Inspeksi
Laporan Testing
Laporan Kalibrasi
Laporan
Maintenance
Monitoring Indikator

PLAN (PERENCANAAN)

Inventarisasi peralatan medik, meliputi


Pelabelan aset
Menyempurnakan profile / kondisi asset
Pembuatan kategori alat ( deskripsi & kode )
Kajian nilai Investasi ( harga beli )

Program pemeliharaan peralatan medik


Menyusun jadwal pemeliharaan
Menyusun / memilah alat yang harus dikalibrasi
Menyusun jadwal kalibrasi
I dentifikasi kebutuhan pemeliharaan
Identifikasi kebutuhan aksesoris pemeliharaan
Identifikasi kebutuhan bahan pemeliharaan korektif
rutin

DO (PELAKSANAAN)
Pelayanan teknisi aplikasi
Pendampingan pengoperasian peralatan medik
canggih
Pelatihan operator berdasarkan SPO

Pelaksanaan Trouble Shooting & Repair


Pencarian penyebab kerusakan
Indentifikasi kebutuhan suku cadang
Pengadaan suku cadang
Pelaksanaan Perbaikan
Pelaksanaan perbaikan tanpa suku cadang
Pelaksanaan perbaikan dengan suku cadang
Setting & Adjusment sesuai petunjuk pabrik

DO (PELAKSANAAN), Lanjutan
Kalibrasi Peralatan Medik
Kalibrasi In Situ (Ditempat Pelanggan)
Kalibrasi di Laboratorium uji & kalibrasi
Pelatihan Di Bidang Peralatan Medik
Pelatihan Operator Peralatan Medik
Pelatihan Teknisi Pemeliharaan Peralatan Medik
Pelatihan Teknisi Kalibrasi Peralatan Medik
Pelatihan Manajemen Pemeliharaan Peralatan Medik

CHECK (EVALUASI)

L o o g B o o k
Laporan Inspeksi
Laporan Testing
Laporan Kalibrasi
L a p oran M a i n te nance
Monitoring Indikator

1. UU No. 36 thn 2009 tentang kesehatan

Pasal 98
1) Sediaan farmasi dan alat kesehatan harus aman,
berkhasiat/bermanfaat, bermutu, dan terjangkau.
Pasal 104
1) Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan
diselenggarakan untuk melindungi masyarakat
dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan
sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak
memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan
dan/atau khasiat/kemanfaatan

2. UU No. 44 thn 2009 tentang Rumah Sakit


Pasal 7
Rumah Sakit harus memenuhi persyaratan lokasi, bangunan, prasarana, sumber daya
manusia, kefarmasian, dan peralatan.
Pasal 16
1.Persyaratan peralatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7 ayat (1) meliputi
peralatan medis dan nonmedis harus memenuhi standar pelayanan, persyaratan mutu,
keamanan, keselamatan dan laik pakai.
2.Peralatan medis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus diuji dan dikalibrasi
secara berkala oleh Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan dan/atau institusi pengujian
fasilitas kesehatan yang berwenang.
3.Peralatan yang menggunakan sinar pengion harus memenuhi ketentuan dan harus diawasi
oleh lembaga yang berwenang.
4.Penggunaan peralatan medis dan nonmedis di Rumah Sakit harus dilakukan sesuai dengan
indikasi medis pasien
5.Pengoperasian dan pemeliharaan peralatan Rumah Sakit harus dilakukan oleh petugas
yang mempunyai kompetensi di bidangnya.

Lanjutan ....
Pasal 16
Pemeliharaan peralatan harus didokumentasi dan dievaluasi
secara berkala dan berkesinambungan
Ketentuan mengenai pengujian dan/atau kalibrasi peralatan medis,
standar yang berkaitan dengan keamanan, mutu, dan manfaat
dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan.
Pasal 17
Rumah Sakit yang tidak memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 7, Pasal 8, Pasal 9, Pasal 10, Pasal 11, Pasal 12, Pasal 13,
Pasal 14, Pasal 15, dan Pasal 16 tidak diberikan izin
mendirikan, dicabut atau tidak diperpanjang izin
operasional Rumah Sakit.

3. Permenkes Nomor 363 Tahun 1998


Kriteria Peralatan Yang Wajib Dikalibrasi (Pasal 2 Ayat 2)

1. Belum mempunyai sertifikat dan/atau tanda;


2. Sudah berakhir jangka waktu sertifikat dan tanda;
3. Diketahui penunjukan atau keluarannya atau
kinerjanya
perfomance) atau keamanannya (safety) tidak
sesuai lagi walaupun sertifikat dan/atau tanda
masih berlaku;
4. Telah mengalami perbaikan, walaupun sertifikat
dan tanda masih berlaku;
5. Telah dipindahkan bagi yang memerlukan
instalasi, walaupun sertifikat dan tanda masih
berlaku.

Bagian Ketiga
Masa Berlaku Sertifikat dan Notisi
Pasal 38
1. Sertifikat Lolos Uji Kesesuaian Pesawat Sinar-X berlaku selama 4 (empat) tahun.
2. Khusus dalam hal Pesawat Sinar-X Mamografi, Sertifikat Lolos Uji Kesesuaian
sebagaimana dimaksud pada ayat (1) berlaku selama 3 (tiga) tahun.
BAB V
KETENTUAN PERALIHAN
Pasal 44
Ketentuan mengenai pelaksanaan uji kesesuaian Pesawat Sinar-X sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 4 mulai berlaku pada tanggal 8 Juni 2012.

STANDAR AKREDITASI
RUMAH SAKIT

Standar MFK 8
Rumah sakit merencanakan dan mengimplementasikan program
untuk pemeriksaan, uji coba dan pemeliharaan peralatan medis dan
mendokumentasikan hasilnya.
Standar MFK 8.1.
Rumah sakit mengumpulkan data hasil monitoring terhadap program
manajemen peralatan medis. Data tersebut digunakan dalam
menyusun rencana kebutuhan jangka panjang rumah sakit untuk
merencanakan peningkatan dan penggantian peralatan.
Maksud dan Tujuan MFK 8 dan MFK 8.1.
Untuk menjamin ketersediaan dan berfungsi/laik pakainya peralatan
medis, rumah sakit:
1.melakukan inventarisasi peralatan medis;2.melakukan pemeriksaan peralatan medis secara teratur;-

3. Melakukan uji coba peralatan medis sesuai dengan


penggunaan dan ketentuannya;
4. Melaksanakan pemeliharaan preventif.
Staf yang kompeten memberikan pelayanan ini.
Peralatan diperiksa dan diuji coba sejak masih baru dan
seterusnya, sesuai umur dan penggunaan peralatan
tersebut atau sesuai instruksi pabrik.
Pemeriksaan, hasil uji coba dan setiap kali
pemeliharaan didokumentasikan.Ini membantu
memastikan kelangsungan proses pemeliharaan dan
membantu bila menyusun rencana permodalan untuk
penggantian, perbaikan/peningkatan (upgrade), dan
perubahan lain. (lihatjugaAP.6.5, Maksud dan

Standar MFK 8.2


Rumah sakit mempunyai sistem penarikan kembali produk/peralatan

Maksud dan Tujuan MFK 8.2.


Rumah sakit mempunyai proses identifikasi, penarikan dan
pengembalian atau pemusnahan produk dan peralatan medis
yang
ditarik kembali oleh pabrik atau suplaier. Ada kebijakan atau prosedur
yang mengatur penggunaan setiap produk atau peralatan yang ditarik
kembali (under recall).

Keterkaitan dengan dengan Standar dan


Elemen Penilaian lainnya

Medical Equipments

Health Technology Management

IMPACT
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

Akreditasi tercapai
Mutu Layanan meningkat
Pasien Safety terpenuhi
Perencanaan tepat sasaran
Cost effectiveness
Database termonitor
Kompetensi SDM meningkat
Terhindar dari mal praktek

OUTPUT
1. Inventory Medical Equipments
using Barcode *WHO Standart
2. Database Medical Equipments
and Consumable
3. Web Base Software
4. Inpection Preventive
Maintenance *ECRI Standart
5. Calibrations * KAN
6. Uji Kesesuaian X-Ray
*BAPETEN Standart
7. Management Risk of Medical
Equipments * WHO Standart
8. Pasien Safety
9. Training SDM * Sertifikat
10. Utilisasi peralatan optimal
11. Pemenuhan standart KARS
dan JCI
12. Health Technolgy Assesment

Divisi Kalibrasi
Ketepatan adalah hal yang
paling
signifikan
dalam
pengoperasian
peralatan
kesehatan.Kebutuhan
akan
kalibrasi
menjadi
mutlak
dilakukan. Divisi Kalibrasi
PT.Global Promedika Service
telah menyiapkan SDM yang
terlatih ditunjang dengan
metode kalibrasi dan peralatan
Kalibrator
terkini untuk
melayani kebutuhan kalibrasi.

Advance Calibration Program


Konsep dasar :

Proses
Kalibrasi

Proses
Inspeksi

HTM
database

Proses
Inventarisasi

Proses Pelaksanaan

Proses
Inventarisasi

Penempelan
Barcode
Database
Peralatan Medis

Kontrak Kalibrasi
Pelaksanaan
Kalibrasi

Labeling,
Sertifikat dan
Lembar Kerja

Contoh Halaman web : Detail Asset

Contoh Halaman web : Status Kalibrasi

Kelengkapan Penunjang (included):

Web Hosting
Website Inventory Peralatan Medis
Local Server untuk backup database
Tablet/Smartphone Android dengan
tambahan software untuk operasional dan
update kondisi peralatan atau Netbook +
Barcode Scanner dengan Linux OS dan
tambahan Software

Terima Kasih atas Perhatiannya