DOSIER

ESPECIAL
REAL DECRETO SOBRE LA INCLUSIN DE ALIMENTOS
DIETTICOS PARA USO MDICO EN EL SNS Y EL
ESTABLECIMIENTO DE LOS IMPORTES DE FINANCIACIN

LUNES DA 27 DE SEPTIEMBRE DE 2010

BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Nm. 233

Sbado 25 de septiembre de 2010

Sec. I. Pg. 81483

I. DISPOSICIONES GENERALES

MINISTERIO DE SANIDAD Y POLTICA SOCIAL

Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre, por el que se fijan las bases
para la inclusin de los alimentos dietticos para usos mdicos especiales en
la prestacin con productos dietticos del Sistema Nacional de Salud y para el
establecimiento de sus importes mximos de financiacin.

El artculo 7 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema

Nacional de Salud recoge, entre las prestaciones del Sistema Nacional de Salud, la
prestacin con productos dietticos. Por su parte, el artculo 8 contempla que las
prestaciones sanitarias del catlogo se harn efectivas mediante la cartera de servicios
comunes del Sistema Nacional de Salud.
En el artculo 18 de la citada Ley se especifica que la prestacin con productos dietticos
comprende la dispensacin de los tratamientos dietoterpicos a las personas que padezcan
determinados trastornos metablicos congnitos y la nutricin enteral domiciliaria para los
pacientes a los que no es posible, a causa de su situacin clnica, cubrir sus necesidades
nutricionales con alimentos de uso ordinario. Asimismo, este artculo seala que esta
prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmicas.
El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de
servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizacin
recoge, en su anexo VII, el contenido de la prestacin con productos dietticos y, en el
punto 2.3 de ese anexo, contempla que los productos dietticos financiables son aquellos
inscritos en el Registro General Sanitario de Alimentos como alimentos dietticos destinados
a usos mdicos especiales e incluidos en la Oferta (Nomencltor) de productos dietticos,
sealando que el procedimiento para la inclusin de productos en la Oferta del Sistema
Nacional de Salud se establecer por orden ministerial. Este procedimiento ha sido
establecido por la Orden SCO/3858/2006, de 5 de diciembre, por la que se regulan
determinados aspectos relacionados con la prestacin con productos dietticos del Sistema
Nacional de Salud.
Por otra parte, la Ley 53/2002, de 30 de diciembre, de medidas fiscales, administrativas
y del orden social, en su artculo 123, apartado primero, facult al Gobierno para que, a
propuesta del Ministerio de Sanidad y Consumo (actualmente Ministerio de Sanidad y
Poltica Social), y previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud,
estableciera importes mximos de financiacin para cada tipo de producto facilitado en las
prestaciones con productos dietticos. Adems, en su apartado segundo, recoge que a
efectos de su financiacin por el Sistema Nacional de Salud, para cada producto diettico
inscrito en el Registro General Sanitario de Alimentos como alimento diettico destinado a
usos mdicos especiales destinado a las patologas o trastornos metablicos determinados
por la normativa que regula las prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud, se
decidir si se incluye, condiciones de inclusin en su caso, o se excluye de las prestaciones
con productos dietticos, teniendo en cuenta una serie de criterios generales, objetivos y
publicados.
Este real decreto pretende hacer efectivas las previsiones recogidas en el artculo 123
de la mencionada Ley 53/2002, al fijar las bases para el establecimiento de importes
mximos de financiacin para cada tipo de producto facilitado en la prestacin con
productos dietticos y los criterios para la inclusin de los alimentos dietticos para usos
mdicos especiales en la Oferta del Sistema Nacional de Salud, todo ello con el objetivo
de proporcionar una prestacin ms racional a los usuarios del Sistema Nacional de
Salud.
Para calcular los importes mximos de financiacin de los productos dietticos incluidos
en la Oferta del Sistema Nacional de Salud, dichos productos se han agrupado en funcin

cve: BOE-A-2010-14660

14660

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Sec. I. Pg. 81484

de sus caractersticas como composicin, presentacin o indicaciones, en subtipos y a

cada subtipo se le ha asignado un indicador de referencia. El valor del indicador de
referencia se ha calculado teniendo en cuenta los consumos de los productos incluidos en
cada subtipo en el primer semestre del 2009 y sus precios de venta de la empresa sin IVA
del ao 2009 facilitados por las empresas al Ministerio de Sanidad y Poltica Social.
Asimismo, y con el fin de poder hacer las valoraciones oportunas acerca de la
repercusin de los importes mximos de financiacin y otras medidas que se puedan
adoptar respecto a esta prestacin, es necesario disponer de informacin sobre el consumo
de productos dietticos en el sistema sanitario pblico. Adems, la informacin sobre
importes mximos de financiacin ha de ser puesta a disposicin de los gestores de la
prestacin con productos dietticos. Por todo ello, se recoge un apartado relativo a la
informacin sobre la prestacin con productos dietticos.
Por otro lado, el real decreto incluye un apartado referido a las obligaciones de las
empresas con el objetivo de que la prestacin con productos dietticos pueda facilitarse a
los usuarios del Sistema Nacional de Salud con las garantas adecuadas.
Por tanto, esta norma fundamentalmente va dirigida a facilitar el acceso a una prestacin
ms racional y eficiente a los pacientes que requieran un alimento diettico para usos
mdicos especiales, mediante la fijacin de criterios para la inclusin de los productos ms
idneos para cubrir sus necesidades nutricionales en la oferta y el establecimiento de
importes mximos de financiacin.
Este real decreto cuenta con el acuerdo previo del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud.
En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Poltica Social, de acuerdo con
el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del
da24 de septiembre de 2010,
DISPONGO:
Artculo 1. Objeto.
El objeto de este real decreto es sentar las bases para el establecimiento de importes
mximos de financiacin para cada tipo de producto facilitado en la prestacin con
productos dietticos, as como los criterios para la inclusin de los alimentos dietticos
para usos mdicos especiales en la Oferta del Sistema Nacional de Salud, todo ello con el
fin de proporcionar una prestacin con productos dietticos ms racional a los usuarios del
sistema sanitario pblico, en desarrollo de lo previsto en el artculo 123 de Ley 53/2002,
de30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social.
Artculo 2. Definiciones.

1. Importe mximo de financiacin: Cuanta mxima fijada a precio de venta de la

empresa para cada unidad de venta de un producto diettico destinado a usos mdicos
especiales incluido en la Oferta de productos dietticos, a efectos de su financiacin por el
Sistema Nacional de Salud.
2. Precio de venta de la empresa: Precio de cada unidad de venta del producto sin
impuestos ni mrgenes de distribucin que propone la empresa al Sistema Nacional de
Salud.
3. Precio de oferta: Precio de venta de la empresa aceptado por el Sistema Nacional
de Salud y recogido en el nomencltor de productos dietticos financiados por el Sistema
Nacional de Salud. En todo caso ha de ser igual o inferior al importe mximo de
financiacin.
4. Importe de facturacin: Cantidad a la que comunidades autnomas, Instituto
Nacional de Gestin Sanitaria y las Mutualidades de funcionarios civiles del Estado, de las
Fuerzas Armadas y del personal al servicio de la Administracin de Justicia, abonan los
productos dietticos incluidos en la Oferta cuando son facturados por las oficinas de

cve: BOE-A-2010-14660

A efectos de este real decreto se entiende por:

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Sec. I. Pg. 81485

farmacia, que se obtiene de aplicar al precio de oferta los impuestos y los mrgenes de
distribucin.
5. Tipo de productos: Cada uno de los grupos recogidos en el anexo I en los que se
clasifican los productos dietticos incluidos en la Oferta, de acuerdo con los criterios que
se contemplan en el anexo II.
6. Subtipo de productos: Subgrupo de productos, dentro de cada tipo, con
caractersticas similares, tales como composicin, presentacin o indicaciones, que se
recogen en el anexo I.
7. Indicador de referencia: Unidad de medida establecida para cada subtipo de
productos, en funcin de las caractersticas de los productos clasificados en el mismo, que
permite el clculo del importe mximo de financiacin de cada unidad de venta de los
productos incluidos en dicho subtipo. El anexo III recoge el indicador de referencia para
cada subtipo y su valor en euros.
Artculo 3. Importes mximos de financiacin en la prestacin con productos dietticos.
Los importes mximos de financiacin de los productos dietticos se obtendrn
aplicando a cada unidad de venta el valor del indicador de referencia correspondiente a su
subtipo sealado en el anexo III, utilizando para ello la frmula que figura en el anexo IV.
Artculo 4. Aplicacin de los importes mximos de financiacin en la oferta.
1. Los importes mximos de financiacin se tendrn en cuenta para decidir sobre la
inclusin de un alimento diettico para usos mdicos especiales en la oferta del Sistema
Nacional de Salud.
2. Las empresas debern ofertar un precio de venta acorde con el importe mximo
de financiacin correspondiente. No se financiarn aquellos productos dietticos cuyo
precio de venta de la empresa propuesto al Sistema Nacional de Salud supere el importe
mximo de financiacin que le corresponda, de acuerdo con lo establecido en este real
decreto.
3. El Ministerio de Sanidad y Poltica Social establecer el procedimiento para la
aplicacin de los importes mximos de financiacin tanto a los productos incluidos en la
oferta a la entrada en vigor de este real decreto como a aquellos cuya inclusin o alteracin
se solicite.
4. Las comunidades autnomas, el Instituto Nacional de Gestin Sanitaria y la
Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), el Instituto Social de
las Fuerzas Armadas (ISFAS) y la Mutualidad General Judicial (MUGEJU) en sus
respectivos mbitos de gestin utilizarn, para establecer los importes de facturacin de
las oficinas de farmacia, los precios de oferta, los cuales les servirn tambin de referente
mximo para la adquisicin de los productos dietticos que faciliten a travs de centros
sanitarios a pacientes no ingresados.
5. Si el cambio de formato o de composicin de un producto incluido en la Oferta, u
otro motivo, implica su clasificacin en otro subtipo, el precio de venta de la empresa de
dicho producto se valorar en funcin del importe mximo de financiacin que le corresponda
de acuerdo al nuevo subtipo.
Artculo 5. Actualizacin de los importes mximos de financiacin.
1. El Comit asesor para la prestacin con productos dietticos valorar anualmente,
en funcin de la evolucin anual del consumo relativo a prestacin con productos dietticos
y de las variaciones de los precios de oferta y de los costes de los alimentos dietticos para
usos mdicos especiales, as como de aquellos otros factores que puedan tener incidencia
en el coste de los productos, la conveniencia de realizar una revisin de los valores de los
indicadores de referencia, elaborando la propuesta que corresponda. En consecuencia, el
Ministerio de Sanidad y Poltica Social, a la vista de la propuesta del Comit asesor para la
prestacin con productos dietticos, que no tendr carcter vinculante, decidir si procede
o no la revisin de los valores de los indicadores de referencia.

cve: BOE-A-2010-14660

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Sec. I. Pg. 81486

En todo caso, y con el objeto de establecer un marco de estabilidad, la revisin general

de los valores de los indicadores de referencia no podr realizarse antes de que haya
trascurrido un ao desde la aprobacin de este real decreto o desde la ltima revisin.
2. No obstante, cuando concurran circunstancias especiales que determinen una
variacin sustancial en el coste de los productos dietticos, tanto si se trata de su aumento
como su disminucin, el Ministerio de Sanidad y Poltica Social, a iniciativa propia o de las
empresas, podr excepcionalmente revisar, aunque no haya transcurrido el plazo de un
ao desde la aprobacin de este real decreto o desde la ltima revisin, el valor de los
indicadores de referencia de forma global o especficamente slo para los subtipos o
productos afectados, previo informe del Comit asesor para la prestacin con productos
dietticos.
Artculo 6. Criterios de inclusin de productos dietticos en la oferta.
1. Slo se incluirn en la oferta los alimentos dietticos destinados a usos mdicos
especiales inscritos en el Registro General Sanitario de Alimentos que cumplan todos los
requisitos siguientes:
a) Estar indicados para las patologas y situaciones clnicas que se recogen en el
anexo VII del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre por el que se establece la
cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su
actualizacin.
b) Pertenecer a alguno de los tipos y subtipos recogidos en el anexo I en aplicacin
de los criterios sealados en el anexo II.
c) Ajustarse en su presentacin (tipo de envase y tamao) y composicin a los
requerimientos nutricionales de los pacientes en las indicaciones y situaciones clnicas
financiadas a las que van destinados.
d) No presentarse en forma de cpsulas, comprimidos, tabletas, u otras formas
similares a las de medicamentos.
e) Reflejar claramente en el etiquetado las indicaciones para las que se financia el
producto y no incluir frases, dibujos u otros motivos grficos que lleven a confusin respecto
a las indicaciones financiables, ni contener alusiones a otros productos.
f) Tener un nombre de fantasa o bien una denominacin genrica acompaada de
una marca comercial o del nombre del titular o fabricante del producto.
g) No tener un nombre igual o similar al de otros productos dietticos financiables o
no financiables, al de medicamentos o al de productos sanitarios, de forma que su
prescripcin y dispensacin no induzca a confusin respecto a otros productos de la misma
u otra empresa. Asimismo el nombre no deber llevar a error respecto a sus indicaciones.
Adems, en el caso de los productos para nutricin enteral domiciliaria, el nombre no
podr sugerir otras vas de administracin diferentes a la sonda enteral ni hacer referencia
a alimentos de consumo ordinario.
h) No superar el precio de venta de la empresa el importe mximo de financiacin
que le correspondera en funcin de su subtipo.
2. En ningn caso formarn parte de la oferta:
a) Los alimentos dietticos destinados a usos mdicos especiales obtenidos total o
parcialmente por deshidratacin o trituracin directa de alimentos, o por mezcla de
alimentos, de consumo ordinario, simples o elaborados, de acuerdo con lo dispuesto en el
punto 1 apartado e) del anexo II.
b) Los productos para los que existan en el mercado alternativas con alimentos de
consumo ordinario.
c) Los productos cuya composicin o caractersticas sean similares a las de un
medicamento.
d) Los alimentos dietticos destinados a usos mdicos especiales con indicaciones
exclusivamente para pacientes hospitalizados en rgimen de internamiento.

cve: BOE-A-2010-14660

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Sec. I. Pg. 81487

Artculo 7. Procedimiento de inclusin de productos dietticos en la oferta.

1. El procedimiento para la inclusin en la oferta, o para la alteracin de las condiciones
de oferta de un producto susceptible de encuadrarse en alguno de los tipos o subtipos
recogidos en el anexo I se establecer por orden de la persona titular del Ministerio de
Sanidad y Poltica Social.
2. Cuando se solicite la inclusin de un producto en la oferta que cumpla los requisitos
generales para ser financiado y los criterios para la asignacin de alguno de los tipos que
se recogen en el anexo II de este real decreto, pero sus caractersticas no permiten
clasificarlo en ninguno de los subtipos contemplados en el anexo I o aconsejan la creacin
de un nuevo subtipo, el Ministerio de Sanidad y Poltica Social, previo informe del Comit
asesor para la prestacin de productos dietticos, podr incorporar por orden un nuevo
subtipo en el anexo I cuyo valor del indicador de referencia se establecer en funcin de
las caractersticas del producto.
3. La inclusin de un producto en la oferta que no corresponda a uno de los tipos
contemplados en el anexo I de este real decreto se regir por la Orden SCO/3422/2007,
de 21 de noviembre, por la que se desarrolla el procedimiento de actualizacin de la
cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud.
Artculo 8. Informacin sobre prestacin con productos dietticos.
1. El rgano del Ministerio de Sanidad y Poltica Social responsable de la ordenacin
de prestaciones informar peridicamente de las variaciones de los productos incluidos en
la oferta, as como de los precios de oferta, a las comunidades autnomas, al Instituto
Nacional de Gestin Sanitaria, a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado
(MUFACE), el Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y la Mutualidad General
Judicial (MUGEJU) y a aquellos agentes implicados en la gestin de la prestacin con
productos dietticos.
2. Con el fin de disponer de datos sobre la evolucin de la prestacin con productos
dietticos y de la repercusin de las medidas adoptadas sobre esta prestacin, los
Servicios de Salud de las comunidades autnomas, el Instituto Nacional de Gestin
Sanitaria y la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), el
Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y la Mutualidad General Judicial
(MUGEJU) remitirn la informacin sobre consumo de productos dietticos en su mbito,
con la periodicidad y el formato que se acuerde en el Comit asesor para la prestacin
con productos dietticos, al rgano responsable de la ordenacin de prestaciones del
Ministerio de Sanidad y Poltica Social, quien gestionar la informacin agregada del
conjunto del Sistema Nacional de Salud.
3. La informacin agregada sobre consumo de prestacin con productos dietticos,
ya sea a travs de oficinas de farmacia o de suministro a travs de centros sanitarios
estar a disposicin de los miembros del Comit asesor para la prestacin con productos
dietticos, salvando siempre la confidencialidad de la asistencia sanitaria. Su gestin
corresponde a los Servicios de Salud de las comunidades autnomas en su mbito
territorial, al Instituto Nacional de Gestin Sanitaria y a la Mutualidad General de Funcionarios
Civiles del Estado (MUFACE), el Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y la
Mutualidad General Judicial (MUGEJU) en sus respectivos mbitos de competencias y al
rgano del Ministerio de Sanidad y Poltica Social responsable de la ordenacin de las
prestaciones respecto a la informacin del conjunto del Sistema Nacional de Salud.
4. En el mbito del Sistema Nacional de Salud corresponde a las comunidades
autnomas, al Instituto Nacional de Gestin Sanitaria y a la Mutualidad General de
Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), el Instituto Social de las Fuerzas Armadas
(ISFAS) y la Mutualidad General Judicial (MUGEJU) la evaluacin de las prescripciones
por reas, zonas, terapias, grupos poblacionales y otras circunstancias en sus respectivos
mbitos de competencias. El Ministerio de Sanidad y Poltica Social establecer los
mecanismos de coordinacin que permitan conocer la utilizacin de productos dietticos y
adoptar las medidas de informacin y promocin del uso racional de los mismos.

cve: BOE-A-2010-14660

Nm. 233

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Sec. I. Pg. 81488

Artculo 9. Obligaciones de las empresas.

1. La solicitud de inclusin en la oferta de un alimento diettico para usos mdicos
especiales supone que la empresa se compromete, una vez el producto se d de alta en
la Oferta, a mantenerlo en el mercado y garantizar el abastecimiento necesario para facilitar
la prestacin del producto a los usuarios del Sistema Nacional de Salud.
2. La informacin que las empresas dirijan a los profesionales sanitarios sobre los
productos dietticos incluidos en la oferta no podr contener mensajes que puedan llevar
a confusin sobre las indicaciones para las cuales el producto es financiable y deber
cumplir lo establecido en el Real Decreto 1091/2000, de 9 de junio, por el que se aprueba
la Reglamentacin tcnico-sanitaria especfica de los alimentos dietticos destinados a
usos mdicos especiales y el Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y
promocin comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad
sanitaria y dems normativa vigente.
3. Las empresas facilitarn la informacin sobre los aspectos tcnicos y econmicos
que le sea requerida por el Ministerio de Sanidad y Poltica Social, nicamente a los efectos
de la fijacin de importes mximos de financiacin u otros aspectos en relacin con la
inclusin de un producto en la oferta. La informacin que en virtud de este apartado obtenga
la Administracin General del Estado ser confidencial.
Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.
Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo
dispuesto en este real decreto.
Disposicin final primera. Ttulo competencial.
Este real decreto se dicta al amparo de lo previsto en el artculo 149.1.16. de la
Constitucin, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y
coordinacin general de sanidad.
Disposicin final segunda. Habilitacin normativa.
1. Se habilita a la persona titular del Ministerio de Sanidad y Poltica Social para
dictar cuantas disposiciones requiera la aplicacin y desarrollo de este real decreto.
2. Asimismo se habilita a la persona titular del Ministerio de Sanidad y Poltica Social,
previo informe del Comit asesor para la prestacin con productos dietticos, para la
actualizacin de los anexos, en especial para la revisin o detalle de los tipos, los subtipos
y los indicadores de referencia recogidos en los anexos I y III.
Disposicin final tercera. Entrada en vigor.
El presente real decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el
Boletn Oficial del Estado.
Dado en Madrid, el 24 de septiembre de 2010.
JUAN CARLOS R.
La Ministra de Sanidad y Poltica Social,
TRINIDAD JIMNEZ GARCA-HERRERA
cve: BOE-A-2010-14660

Nm. 233

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Nm. 233

Sbado 25 de septiembre de 2010

Sec. I. Pg. 81489

ANEXO I

Tipo de
producto

Descripcin del tipo de producto

Subtipo

Descripcin del subtipo

ACAE

Frmulas de aminocidos esenciales.

ACAE1
ACAE2

AEAA

Frmulas exentas de fenilalanina.

AEAA1

Frmulas que contienen slo aminocidos esenciales.

Frmulas que, adems de aminocidos esenciales, llevan otros
macro o micronutrientes.
Frmulas exentas de fenilalanina que contienen slo
aminocidos.
Frmulas exentas de fenilalanina que, adems de aminocidos,
llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
Frmulas exentas de fenilalanina que, adems de aminocidos,
llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis.
Para nios y adultos.
Frmulas exentas de fenilalanina que, adems de aminocidos,
llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis.
Para nios y adultos.
Frmulas exentas de metionina que contienen slo
aminocidos.
Frmulas exentas de metionina que, adems de aminocidos,
llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
Frmulas exentas de metionina que, adems de aminocidos,
llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis.
Para nios y adultos.
Frmulas exentas de metionina que, adems de aminocidos,
llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis.
Para nios y adultos.
Frmulas exentas de metionina, treonina y valina y de bajo
contenido en isoleucina que contienen slo aminocidos.
Frmulas exentas de metionina, treonina y valina y de bajo
contenido en isoleucina que, adems de aminocidos, llevan
otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
Frmulas exentas de metionina, treonina y valina y de bajo
contenido en isoleucina que, adems de aminocidos, llevan
otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para
nios y adultos.
Frmulas exentas de metionina, treonina y valina y de bajo
contenido en isoleucina que, adems de aminocidos, llevan
otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para
nios y adultos.
Frmulas exentas de isoleucina, leucina y valina, que contienen
slo aminocidos esenciales.
Frmulas exentas de isoleucina, leucina y valina, que adems de
aminocidos llevan otros macro o micronutrientes. Para
lactantes.
Frmulas exentas de isoleucina, leucina y valina que, adems de
aminocidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases
monodosis. Para nios y adultos.
Frmulas exentas de isoleucina, leucina y valina que, adems de
aminocidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases
no monodosis. Para nios y adultos.

AEAA2
AEAA3
AEAA4
AEAC

Frmulas exentas de metionina.

AEAC1
AEAC2
AEAC3
AEAC4

AEAD

Frmulas exentas de metionina,

treonina, y valina y de bajo contenido
en isoleucina.

AEAD1
AEAD2
AEAD3

AEAD4

AEAG

Frmulas exentas
leucina y valina.

de

isoleucina,

AEAG1
AEAG2
AEAG3
AEAG4

cve: BOE-A-2010-14660

Tipos y subtipos de alimentos dietticos destinados a usos mdicos especiales

susceptibles de financiacin por el Sistema Nacional de Salud

BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Tipo de
producto

AEAH

Sbado 25 de septiembre de 2010

Descripcin del tipo de producto

Frmulas exentas de leucina.

Subtipo

Descripcin del subtipo

AEAH1
AEAH2

Frmulas exentas de leucina que contienen slo aminocidos.

Frmulas exentas de leucina que, adems de aminocidos,
llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
Frmulas exentas de leucina que, adems de aminocidos,
llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis.
Para nios y adultos.
Frmulas exentas de isoleucina, metionina, treonina y valina, que
adems de aminocidos llevan otros macro o micronutrientes.
Para lactantes.
Frmulas exentas de isoleucina, metionina, treonina y valina que,
adems de aminocidos, llevan otros macro o micronutrientes.
En envases no monodosis. Para nios y adultos.
Frmulas exentas de lisina y de bajo contenido en triptfano, que
contienen slo aminocidos.
Frmulas exentas de lisina y de bajo contenido en triptfano que,
adems de aminocidos, llevan otros macro o micronutrientes.
Para lactantes.
Frmulas exentas de lisina y de bajo contenido en triptfano que,
adems de aminocidos, llevan otros macro o micronutrientes.
En envases monodosis. Para nios y adultos.
Frmulas exentas de lisina y de bajo contenido en triptfano que,
adems de aminocidos, llevan otros macro o micronutrientes.
En envases no monodosis. Para nios y adultos.
Frmulas exentas de lisina. Para lactantes.
Frmulas exentas de lisina. Para nios y adultos.
Frmulas exentas de fenilalanina y tirosina que contienen slo
aminocidos.
Frmulas exentas de fenilalanina y tirosina que, adems de
aminocidos, llevan otros macro o micronutrientes. Para
lactantes.
Frmulas exentas de fenilalanina y tirosina que, adems de
aminocidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases
monodosis. Para nios y adultos.
Frmulas exentas de fenilalanina y tirosina que, adems de
aminocidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases
no monodosis. Para nios y adultos.
Frmulas exentas de protenas.
Frmulas completas monomricas normoproteicas. Para adultos
Frmulas completas monomricas normoproteicas. Para nios.
Frmulas completas monomricas normoproteicas. Para
lactantes.
Frmulas completas oligomricas hiperproteicas. Para adultos.

AEAH4
AEAI

Frmulas exentas de isoleucina,

metionina, treonina y valina.

AEAI2
AEAI4

AEAK

Frmulas exentas de lisina y de bajo

contenido en triptfano.

AEAK1
AEAK2
AEAK3
AEAK4

AEAL

Frmulas exentas de lisina.

AMAA

Frmulas exentas de fenilalanina y

tirosina.

AEAL2
AEAL4
AMAA1
AMAA2
AMAA3
AMAA4

ASPR
CELE

Frmulas exentas de protenas.

Completas
monomricas
normoproteicas.

ASPR1
CELE1
CELE3
CELE5

COHI

Completas
hiperproteicas.
Completas
normoproteicas.

oligomricas

COHI1

oligomricas

CONO1
CONO3

Completas polimricas hiperproteicas

hipercalricas.

CPHH1

CONO

CPHH

CPHH2
CPHI

Completas polimricas hiperproteicas

hipocalricas.

Sec. I. Pg. 81490

CPHI1
CPHI2

Frmulas completas oligomricas normoproteicas. Para adultos.

Frmulas completas oligomricas normoproteica. Para nios
mayores de 3 aos.
Frmulas completas polimricas hiperproteicas hipercalricas,
sin fibra. Para adultos.
Frmulas completas polimricas hiperproteicas hipercalricas,
con fibra. Para adultos.
Frmulas completas polimricas hiperproteicas hipocalricas, sin
fibra. Para adultos.
Frmulas completas polimricas hiperproteicas hipocalricas,
con fibra. Para adultos.

cve: BOE-A-2010-14660

Nm. 233

BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Tipo de
producto

CPHN

Sbado 25 de septiembre de 2010

Descripcin del tipo de producto

Subtipo

Completas polimricas hiperproteicas

normocalricas.

CPHN1

Sec. I. Pg. 81491

Descripcin del subtipo

Frmulas completas polimricas hiperproteicas normocalricas,

sin fibra. Para adultos.
CPHN2 Frmulas completas polimricas hiperproteicas normocalricas,
con fibra. Para adultos.
CPHN4 Frmulas completas polimricas hiperproteicas normocalricas,
con fibra. Para nios.
CPNH Completas polimricas normoproteicas CPNH1 Frmulas completas polimricas normoproteicas hipercalricas,
hipercalricas.
sin fibra. Para adultos.
CPNH2 Frmulas completas polimricas normoproteicas hipercalricas,
con fibra. Para adultos.
CPNH3 Frmulas completas polimricas normoproteicas hipercalricas,
sin fibra. Para nios.
CPNH4 Frmulas completas polimricas normoproteicas hipercalricas,
con fibra. Para nios.
CPNI Completa polimricas normoproteicas
CPNI1
Frmulas completas polimricas normoproteicas hipocalricas,
hipocalricas.
sin fibra. Para adultos.
CPNI2
Frmulas completas polimricas normoproteicas hipocalricas,
con fibra. Para adultos.
CPNN Completas polimricas normoproteicas CPNN1 Frmulas completas polimricas normoproteicas normocalricas,
normocalricas.
sin fibra. Para adultos.
CPNN2 Frmulas completas polimricas normoproteicas normocalricas
con fibra. Para adultos.
CPNN3 Frmulas completas polimricas normoproteicas normocalricas,
sin fibra. Para nios.
CPNN4 Frmulas completas polimricas normoproteicas normocalricas,
con fibra. Para nios.
CPNN5 Frmulas completas polimricas normoproteicas normocalricas.
Para lactantes.
ESPE Completas especiales.
ESPEC3 Frmulas completas especiales cetognicas, normoproteicas, sin
fibra. Para nios.
ESPEDH2 Frmulas completas especiales para diabetes, hiperproteicas,
con fibra.
ESPEDN2 Frmulas completas especiales para diabetes, normoproteicas,
con fibra.
ESPEH1 Frmulas
completas
especiales
para
hepatopatas,
normoproteicas, sin fibra. Para adultos.
ESPEH3 Frmulas
completas
especiales
para
hepatopatas,
normoproteicas, sin fibra. Para nios.
ESPEN1 Frmulas completas especiales para nefropatas normoproteicas,
sin fibra. Para adultos.
ESPEN2 Frmulas completas especiales para nefropatas, normoproteicas,
con fibra. Para adultos.
ESPEN3 Frmulas completas especiales para nefropatas, normoproteicas,
sin fibra. Para nios o lactantes.
ESPES1 Frmulas completas especiales para stress metablico,
hiperproteicas, sin fibra. Para adultos.
ESPES2 Frmulas completas especiales para stress metablico,
hiperproteicas, con fibra. Para adultos.
GMCM Frmulas con contenido graso en GMCM1 Frmulas con contenido graso en forma de triglicridos de cadena
forma de triglicridos de cadena
media.
media.
GSLI Frmulas exentas de lpidos.
GSLI1
Frmulas exentas de lpidos. Para lactantes.
GSLI2
Frmulas exentas de lpidos. Para nios y adultos.
HLAA Frmulas sin lactosa.
HLAA1
Frmulas sin lactosa. Para lactantes.

cve: BOE-A-2010-14660

Nm. 233

BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Nm. 233

HMAA
LAPL

LAPN
LAPS
MESP
MHID

MLLC

Descripcin del tipo de producto

Subtipo

Descripcin del subtipo

Frmulas con/sin fructosa, sin glucosa

ni galactosa, ni disacridos y
polisacridos que las contengan.
Frmulas con hidrolizados de protenas
lcteas.

HMAA1

Frmulas con/sin fructosa, sin glucosa ni galactosa, ni disacridos

y polisacridos que las contengan.

LAPL1

Frmulas con hidrolizados de protenas lcteas, sin lactosa.

LAPL2
LAPN1

Frmulas con hidrolizados de protenas lcteas, con lactosa.

Frmulas con hidrolizados de protenas no lcteas, sin lactosa.

LAPS1
MESP1
MHID1
MHID2
MHID3
MHID4
MLLC1

MLMC1

Frmulas con protenas de soja, sin lactosa.

Mdulos espesantes.
Mdulos hidrocarbonados de dextrinomaltosa.
Mdulos hidrocarbonados de fructosa.
Mdulos hidrocarbonados de D-manosa.
Mdulos hidrocarbonados de D-ribosa.
Mdulos de triglicridos de cadena larga (LCT) que contienen
glutariltrioleato y glutariltrierucicato en proporcin 4:1.
Mdulos de triglicridos de cadena larga (LCT) que contienen
nicamente glutariltrioleato (GTO).
Mdulos de triglicridos de cadena larga (LCT) que contienen
nicamente glutarilerucicato (GTE).
Mdulos de triglicridos de cadena larga (LCT) no incluidos en
MLLC1, MLLC2 ni MLLC3.
Mdulos de triglicridos de cadena media (MCT).

MMHL1
MMHL2
MPAA1
MPAA2
MPAA3
MPAA4
MPAA5
MPAA6
MPAA7
MPAA8
MPAA9
MPAA10
MPAA11
MPAA12
MPAA13
MPAA14
MPAA15
MPEN1
MPPE1

Mdulos de hidratos de carbono y colesterol.

Mdulos hidrocarbonados y lipdicos, salvo los MMHL1.
Mdulos de glicina.
Mdulos de L-alanina.
Mdulos de L-arginina.
Mdulos de L-citrulina.
Mdulos de L-cistina.
Mdulos de L-glutamina.
Mdulos de L-isoleucina.
Mdulos de L-leucina.
Mdulos de L-ornitina.
Mdulos de L-prolina.
Mdulos de L-triptfano.
Mdulos de L-valina.
Mdulos de aminocidos esenciales.
Mdulos de aminocidos ramificados.
Mdulos mezcla de aminocidos esenciales y no esenciales.
Mdulos de protena entera.
Mdulos de pptidos.

Frmulas con hidrolizados de protenas

no lcteas.
Frmulas con protenas de soja.
Mdulos espesantes.
Mdulos hidrocarbonados.

Mdulos de triglicridos de cadena

larga (LCT).

MLLC2
MLLC3
MLLC4
MLMC

Sec. I. Pg. 81492

MMHL

Mdulos de triglicridos de cadena

media (MCT).
Mdulos hidrocarbonados y lipdicos.

MPAA

Mdulos de aminocidos.

MPEN
MPPE

Mdulos de protena entera.

Mdulos de pptidos.

A efectos exclusivos de su clasificacin en los diferentes tipos y subtipos que establece

esta norma se entiende por:
1. Productos para lactantes: Aquellos que van destinados nicamente a nios
menores de 12 meses.
2. Productos para nios: Aquellos destinados a nios hasta 12 aos inclusive,
independientemente de que puedan estar indicados adems en menores de 12 meses.
3. Productos para adultos: Aquellos destinados a mayores de 12 aos,
independientemente de que puedan estar indicados adems en menores de esa edad.

cve: BOE-A-2010-14660

Tipo de
producto

Sbado 25 de septiembre de 2010

BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Sbado 25 de septiembre de 2010

Sec. I. Pg. 81493

4. Productos con fibra:

a) Productos con fibra para nios: Aquellos cuya cantidad de fibra aadida es igual o
superior a 0,7 gramos por 100 mililitros. En el caso de los productos que se presenten en
forma de polvo, la cantidad de fibra se referir a 100 mililitros de la solucin estndar.
b) Productos con fibra para adultos: Aquellos cuya cantidad de fibra aadida es igual
o superior a 1,4 gramos por 100 mililitros. En el caso de los productos que se presenten en
forma de polvo, la cantidad de fibra se referir a 100 mililitros de la solucin estndar.
5. Solucin estndar: Gramos de producto por 100 ml de solucin.
ANEXO II
Criterios para la asignacin de tipo a los alimentos dietticos destinados a usos
mdicos especiales a efectos de su inclusin en la oferta
Los alimentos dietticos destinados a usos mdicos especiales se clasificarn, a
efectos de su inclusin en la oferta, de acuerdo a los siguientes criterios:
1. Frmulas completas para nutricin enteral domiciliaria.
Son aquellas que se caracterizan por:
a) Estar constituidas por una mezcla definida de macro y micronutrientes, en cantidad
y distribucin adecuadas para cubrir las necesidades nutricionales de los pacientes cuando
se utilizan como nica fuente de alimentacin.
b) Estar diseadas para ser administradas por sonda enteral (nasogstrica u ostoma),
aunque permitan, adems, la administracin por va oral.
c) Tener una densidad calrica de 0,5 a 2,1 kilocaloras por mililitro en el producto
final preparado.
d) Presentarse en forma de lquido o polvo. En el caso de los productos que se
presenten en forma de polvo, debern pasar directamente a lquido por la adicin de agua,
debiendo garantizar el preparado final de acuerdo con la solucin estndar el aporte
nutricional adecuado.
e) No obtenerse total o parcialmente por deshidratacin o trituracin directa de
alimentos, o por mezcla de alimentos, de consumo ordinario, simples o elaborados, pudiendo
llevar aceites como fuente de lpidos o bien algn ingrediente natural con la finalidad exclusiva
de saborizar el producto hasta un tope mximo de un 2% del contenido total del producto.
Estas frmulas se clasifican en:
1.1 Frmulas completas generales:
Segn la fuente de nitrgeno se dividen en:
1.1.1 Frmulas completas polimricas (CP): Estn compuestas por protenas enteras,
adems de hidratos de carbono, lpidos y micronutrientes. Pueden contener o no fibra.
Segn la proporcin de protenas las frmulas polimricas se clasifican en:
a) Frmulas completas polimricas normoproteicas: El valor energtico aportado por
el componente proteico es igual o inferior al 18 % del valor calrico total.
En funcin de la densidad calrica se dividen en:
a.1 Frmulas completas polimricas normoproteicas hipocalricas (CPNI): La
densidad calrica es inferior a 0,9 kcal/ml.
a.2 Frmulas completas polimricas normoproteicas normocalricas (CPNN): La
densidad calrica est comprendida entre 0,9 y 1,10 kcal/ml.
a.3 Frmulas completas polimricas normoproteicas hipercalricas (CPNH): La
densidad calrica es superior a 1,10 kcal/ml.

cve: BOE-A-2010-14660

Nm. 233

BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Nm. 233

Sbado 25 de septiembre de 2010

Sec. I. Pg. 81494

b) Frmulas completas polimricas hiperproteicas: El valor energtico aportado por

el componente proteico es superior al 18% del valor calrico total.
En funcin de la densidad calrica se dividen en:
b.1 Frmulas completas polimricas hiperproteicas hipocalricas (CPHI): La densidad
calrica es inferior a 0,9 kcal/ml.
b.2 Frmulas completas polimricas hiperproteicas normocalricas (CPHN): La
densidad calrica est comprendida entre 0,9 y 1,10 kcal/ml.
b.3 Frmulas completas polimricas hiperproteicas hipercalricas (CPHH): La
densidad calrica es superior a 1,10 kcal/ml.
1.1.2 Frmulas completas oligomricas (peptdicas) (CO): Estn compuestas por
hidrolizados de protenas (pptidos), adems de hidratos de carbono, lpidos y
micronutrientes. Pueden contener o no fibra.
Segn la proporcin del componente proteico las frmulas peptdicas se clasifican en:
a) Frmulas completas oligomricas normoproteicas (CONO): El valor energtico
aportado por el componente proteico es igual o inferior al 18% del valor calrico total.
b) Frmulas completas oligomricas hiperproteicas (COHI): El valor energtico
aportado por el componente proteico es superior al 18% del valor calrico total.
1.1.3 Frmulas completas monomricas (elementales) (CE): Estn compuestas por
aminocidos (como fuente exclusiva de nitrgeno), adems de hidratos de carbono, lpidos
y micronutrientes.
Frmulas completas monomricas normoproteicas (CELE): El valor energtico
aportado por el componente proteico es igual o inferior al 18% del valor calrico total.
1.2

Frmulas completas especiales:

1.2.1 Frmulas completas especiales (ESPE): Adems de cumplir todas las

caractersticas generales de las dietas completas, deben reunir al menos uno de los dos
requisitos siguientes:
a) Que su perfil de nutrientes est diseado para adecuarse a las alteraciones
metablicas y los requerimientos de nutrientes conocidos de una patologa concreta, segn
se definen en la literatura mdico-cientfica actual, por lo que es necesario su uso frente a
frmulas generales, en esa patologa concreta.
b) Que su utilidad clnica como nica fuente de alimentacin est avalada por estudios
comparativos con frmulas generales completas, controlados, aleatorios, prospectivos en
seres humanos, que demuestren que el perfil de nutrientes de la frmula es ms beneficioso
para una patologa concreta que una frmula general. Estos estudios deben haber sido
publicados en una revista cientfica con revisin por pares (peer-review). La investigacin
especfica de un producto con una particular combinacin de nutrientes se aplica slo a
ese producto y nicamente estara indicado para pacientes que presenten caractersticas
similares a la poblacin estudiada.
2. Productos dietticos para alergia o intolerancia a las protenas de la leche de vaca.

a) Hidrolizados de protenas lcteas de origen vacuno: Constituidos por pptidos con

peso molecular inferior a 6.000 daltons, procedentes de la casena, de las protenas del
suero o de ambas.
b) Hidratos de carbono y lpidos segn normativa vigente (Real Decreto 867/2008,
de23 de mayo, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria especfica de los
preparados para lactantes y de los preparados de continuacin).

cve: BOE-A-2010-14660

2.1 Frmulas con hidrolizados de protenas lcteas (LAPL): Se trata de frmulas

completas, diseadas para lactantes y nios de corta edad, compuestas por:

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Nm. 233

Sbado 25 de septiembre de 2010

Sec. I. Pg. 81495

2.2 Frmulas con hidrolizados de protenas no lcteas (LAPN): Se trata de frmulas

completas diseadas para lactantes y nios de corta edad, compuestas por:
a) Hidrolizados de protenas no lcteas: Constituidos por pptidos con peso molecular
inferior a 6.000 daltons.
b) Hidratos de carbono y lpidos segn normativa vigente (Real Decreto 867/2008,
de23 de mayo, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria especfica de los
preparados para lactantes y de los preparados de continuacin).
2.3 Frmulas con protenas de soja (LAPS): Se trata de frmulas completas diseadas
para lactantes y nios de corta edad, compuestas por:
a) Protenas procedentes de la soja.
b) Hidratos de carbono y lpidos segn normativa vigente (Real Decreto 867/2008,
de23 de mayo, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria especfica de los
preparados para lactantes y de los preparados de continuacin).
3. Productos dietticos para trastornos metablicos congnitos de hidratos de
carbono, aminocidos y lpidos.
3.1 Productos dietticos para trastornos del metabolismo de los hidratos de
carbono:
3.1.1 Trastornos metablicos de la lactosa (HL): Frmulas sin lactosa (HLAA): Son
frmulas completas para lactantes elaborados a partir de protenas de leche de vaca
regulados segn el Real Decreto 867/2008, de 23 de mayo, por el que se aprueba la
reglamentacin tcnico-sanitaria especfica de los preparados para lactantes y de los
preparados de continuacin, declarados sin lactosa. Se utilizan en la deficiencia primaria
de la lactasa intestinal de debut neonatal y en la deficiencia transitoria de la lactasa
intestinal secundaria a atrofia de vellosidades intestinales debida a celiaqua, mientras
persista la deficiencia de lactasa.
3.1.2 Trastornos metablicos de los monosacridos (HM): Frmulas con/sin fructosa,
sin glucosa, ni galactosa, ni disacridos y polisacridos que las contengan (HMAA): Son
frmulas que en ningn caso llevan glucosa ni galactosa ni tampoco disacridos o
polisacridos que las contengan. Pueden tener, como fuente nica de hidratos de carbono,
fructosa, en cuyo caso son frmulas completas; o estar exentas de fructosa, en cuyo caso
son frmulas incompletas. Estn indicadas para alteraciones del transporte celular de
monosacridos.
Productos dietticos para trastornos del metabolismo de los aminocidos:

3.2.1 Frmulas exentas de protenas (AS): Frmulas exentas de protenas (ASPR):

Compuestas por hidratos de carbono, lpidos y micronutrientes, sin protenas. Estn
indicadas para la suplementacin de dietas hipoproteicas en trastornos metablicos
congnitos de los aminocidos.
3.2.2 Frmulas exentas o limitadas en algn aminocido esencial: Son frmulas
incompletas, pues carecen o tienen reducido el contenido, de uno o varios aminocidos
esenciales, siendo este rasgo el que tipifica los diferentes tipos de productos. En todos
estos tipos el componente nitrogenado lo forman mezclas de aminocidos, pudiendo llevar
en su composicin adems, otros macronutrientes (lpidos y carbohidratos o bien slo
carbohidratos) acompaados, o no, de micronutrientes.
Las frmulas de bajo contenido en algn aminocido son aquellas en las que el
contenido de ste es inferior al aporte mnimo diario que se considera necesario de ese
aminocido.
Las frmulas con mezclas de macro y micronutrientes a excepcin del/los aminocido/s
eliminados o limitados debern contener todos los nutrientes para el rango de edad para
el que estn indicadas (frmulas de lactantes, frmulas hasta los 3 aos, frmulas para
edades superiores).

cve: BOE-A-2010-14660

3.2

BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Nm. 233

Sbado 25 de septiembre de 2010

Sec. I. Pg. 81496

Dentro de este grupo se distinguen:

a) Frmulas exentas o limitadas en algn aminocido esencial (AE):
Segn el aminocido eliminado o limitado, estas frmulas se pueden clasificar en los
siguientes tipos:
a.1 Frmulas exentas de fenilalanina (AEAA): Para el tratamiento de las
hiperfenilalaninemias (varios defectos).
a.2 Frmulas exentas de metionina (AEAC): Para el tratamiento de la homocistinuria.
a.3 Frmulas exentas de metionina, treonina, valina y de bajo contenido en isoleucina
(AEAD): Para el tratamiento de las alteraciones de la 5-tetrahidrofolato-transferasa con
aciduria metilmalnica y en las acidemias propinica y metilmalnica.
a.4 Frmulas exentas de isoleucina, metionina, treonina y valina (AEAI): Para el
tratamiento de las alteraciones de la 5-tetrahidrofolato-transferasa con aciduria
metilmalnica y en las acidemias propinica y metilmalnica.
a.5 Frmulas exentas de isoleucina, leucina y valina (AEAG): Para el tratamiento de
la enfermedad de jarabe de arce.
a.6 Frmulas exentas de leucina (AEAH): Para el tratamiento de varios defectos del
metabolismo de la leucina.
a.7 Frmulas exentas de lisina y de bajo contenido en triptfano (AEAK): Para el
tratamiento de la aciduria glutrica tipo I.
a.8 Frmulas exentas de lisina (AEAL): Para el tratamiento de la hiperlisinemia por
deficiencia de la proteina bifuncional 2-aminoadpico-semialdehido-sintasa.
b) Frmulas exentas de algn aminocido esencial y no esencial (AM):
Frmulas exentas de fenilalanina y tirosina (AMAA): Estn indicadas para el tratamiento
de los diferentes trastornos metablicos de la tirosina (varios defectos).
3.2.3 Frmulas con aporte exclusivo de aminocidos esenciales (AC): Frmulas de
aminocidos esenciales (ACAE): Son productos en los que el componente proteico lo
forman exclusivamente aminocidos esenciales o condicionalmente esenciales, llevando
en su composicin adems, otros macronutrientes (lpidos y carbohidratos o bien slo
carbohidratos) acompaados, o no, de micronutrientes. Estn indicadas para el tratamiento
de las hiperornitinemias y defectos del ciclo de la urea.
3.3.

Productos dietticos para trastornos del metabolismo de los lpidos:

3.3.1 Frmulas exentas de lpidos (GS): Frmulas exentas de lpidos (GSLI):

Compuestas por protenas e hidratos de carbono y micronutrientes, sin lpidos. Pueden
contener cidos grasos esenciales en cantidad mnima para evitar su deficiencia. Estn
indicadas en el tratamiento de los trastornos metablicos congnitos de los lpidos.
3.3.2 Frmulas con contenido graso modificado (GM): Frmulas con contenido graso
en forma de triglicridos de cadena media (GMCM): Compuestas por protenas e hidratos
de carbono, pueden contener o no micronutrientes. El componente lipdico lo forman
triglicridos de cadena media (MCT). Pueden contener cidos grasos esenciales en
cantidad mnima para evitar su deficiencia. Estn indicadas en el tratamiento de los
trastornos metablicos congnitos de los lpidos.

Se denominan mdulos nutricionales o nutrientes modulares a los preparados

constituidos normalmente por un solo nutriente. La combinacin de varios mdulos permite
obtener una dieta enteral completa. Se utilizan para trastornos metablicos y para la
preparacin de dietas modulares en nutricin enteral domiciliaria.
4.1 Mdulos hidrocarbonados (MH): Mdulos hidrocarbonados (MHID): Estn
compuestos exclusivamente por hidratos de carbono, fundamentalmente como

cve: BOE-A-2010-14660

4. Mdulos nutricionales.

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Nm. 233

Sbado 25 de septiembre de 2010

Sec. I. Pg. 81497

dextrinomaltosa, o como monosacridos. Estn indicados en el tratamiento diettico de

trastornos metablicos de los hidratos de carbono o para aumentar el contenido calrico
de la dieta.
4.2 Mdulos lipdicos (ML): Estn compuestos exclusivamente por lpidos. Estn
indicados en el tratamiento diettico de trastornos con requerimientos especiales de
energa y/o nutrientes o en situaciones con malabsorcin grave o intolerancia digestiva a
las grasas, as como en algunos trastornos metablicos.
Se clasifican en:
a) Mdulos de triglicridos de cadena larga (MLLC): Contienen cidos grasos de
cadena igual o superior a 14 tomos de carbono (LCT).
b) Mdulos de triglicridos de cadena media (MLMC): Contienen cidos grasos de
cadena entre 6 y 12 tomos de carbono (MCT).
4.3 Mdulos proteicos (MP):
a) Mdulos de protena entera (MPEN): Estn compuestos exclusivamente por
protenas de alto valor biolgico. Estn indicados para aumentar el contenido proteico de
la dieta, en aquellos casos en que no pueda obtenerse dicho aumento mediante el consumo
de alimentos de uso ordinario.
b) Mdulos de pptidos (MPPE): Estn compuestos fundamentalmente por pptidos,
pueden contener aminocidos libres. Se indican para aumentar el contenido nitrogenado
de la dieta en pacientes que no toleran protenas enteras.
c) Mdulos de aminocidos (MPAA): Estn compuestos por uno o varios aminocidos
libres. Pueden contener hidratos de carbono con el objetivo de mejorar la palatabilidad del
producto. Estn indicados en el tratamiento nutricional de algunos trastornos metablicos
de aminocidos o en situaciones clnicas en las que se evidencia dficit del aminocido en
cuestin que no puede conseguirse con los aportes de una dieta habitual.
4.4. Mdulos mixtos (MM): Mdulos hidrocarbonados y lipdicos (MMHL): Estn
compuestos por hidratos de carbono y lpidos. Estn indicados en la suplementacin de
dietas hipoproteicas en trastornos metablicos congnitos de los aminocidos y para
aumentar el contenido calrico de la dieta.
4.5. Mdulos espesantes (ME): Mdulos espesantes (MESP): Son productos
compuestos nicamente por almidones modificados, aunque pueden llevar fibra. Su
presentacin es en forma de polvo y su sabor es neutro. Estn destinados exclusivamente
a aumentar la consistencia de los alimentos lquidos en enfermos con disfagia neurolgica,
o excepcionalmente motora, con el fin de tratar de evitar o retrasar el empleo de sonda
nasoentrica o gastrostoma, cuando dichos enfermos tienen posibilidad de ingerir
alimentos slidos sin riesgo de aspiracin, pero sufren aspiracin o corren riesgo de
sufrirla, si ingieren alimentos lquidos, que no pueden ser espesados con alternativas de
consumo ordinario.
ANEXO III

Subtipo

Indicador de referencia

Valor del indicador de

referencia en euros

ACAE1
ACAE2
AEAA1
AEAA2
AEAA3

Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .

Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .

0,8274
3,7412
0,6556
0,9064
1,0200

cve: BOE-A-2010-14660

Valor del indicador de referencia para el clculo de los importes mximos de

financiacin de los alimentos dietticos destinados a usos mdicos especiales
susceptibles de financiacin por el Sistema Nacional de Salud

BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Sbado 25 de septiembre de 2010

Sec. I. Pg. 81498

Subtipo

Indicador de referencia

Valor del indicador de

referencia en euros

AEAA4
AEAC1
AEAC2
AEAC3
AEAC4
AEAD1
AEAD2
AEAD3
AEAD4
AEAG1
AEAG2
AEAG3
AEAG4
AEAH1
AEAH2
AEAH4
AEAI2
AEAI4
AEAK1
AEAK2
AEAK3
AEAK4
AEAL2
AEAL4
AMAA1
AMAA2
AMAA3
AMAA4
ASPR1
CELE1
CELE3
CELE5
COHI1
CONO1
CONO3
CPHH1
CPHH2
CPHI1
CPHI2
CPHN1
CPHN2
CPHN4
CPNH1
CPNH2
CPNH3
CPNH4
CPNI1
CPNI2
CPNN1
CPNN2
CPNN3
CPNN4

Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .

Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Equivalente proteico (gramo) . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

0,8487
1,1734
1,4475
1,1440
1,3524
1,1734
1,4475
1,1440
1,3524
0,8546
1,4475
1,2522
1,2587
1,1734
1,4475
1,3524
1,4475
1,3524
1,1734
1,4475
1,1440
1,3524
1,4475
1,3524
0,8546
1,4262
1,1440
1,3500
0,0158
0,0232
0,0195
0,0208
0,0268
0,0226
0,0230
0,0116
0,0128
0,0141
0,0155
0,0111
0,0122
0,0167
0,0093
0,0102
0,0146
0,0161
0,0130
0,0143
0,0096
0,0106
0,0170
0,0187

cve: BOE-A-2010-14660

Nm. 233

BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Sbado 25 de septiembre de 2010

Subtipo

Indicador de referencia

CPNN5
ESPEC3
ESPEDH2
ESPEDN2
ESPEH1
ESPEH3
ESPEN1
ESPEN2
ESPEN3
ESPES1
ESPES2
GMCM1
GSLI1
GSLI2
HLAA1
HMAA1
LAPL1
LAPL2
LAPN1
LAPS1
MESP1
MHID1
MHID2
MHID3
MHID4
MLLC1
MLLC2
MLLC3
MLLC4
MLMC1
MMHL1
MMHL2
MPAA1
MPAA2
MPAA3
MPAA4
MPAA5
MPAA6
MPAA7
MPAA8
MPAA9
MPAA10
MPAA11
MPAA12
MPAA13
MPAA14
MPAA15

Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de protena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de protena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de protena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de protena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de protena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de protena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de protena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de protena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de protena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de almidn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de dextrinomaltosa . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de fructosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de D-manosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de D-ribosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mililitro de producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mililitro de producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mililitro de producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de colesterol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kilocalora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de glicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de L-alanina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de L-arginina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de L-citrulina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de L-cistina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de L-glutamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de L-isoleucina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de L-leucina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de L-ornitina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de L-prolina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de L-triptfano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de L-valina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de aminocidos esenciales . . . . . . . . . . .
Gramo de aminocidos ramificados . . . . . . . . . .
Gramo de mezcla de aminocidos esenciales y
no esenciales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de protena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gramo de equivalente proteico . . . . . . . . . . . . . .

MPEN1
MPPE1

Sec. I. Pg. 81499

Valor del indicador de

referencia en euros

0,0220
0,0190
0,0204
0,0182
0,0112
0,0163
0,0139
0,0162
0,0191
0,0288
0,0230
0,5939
0,7894
0,3226
0,2380
0,5068
0,4419
0,3019
0,4186
0,2052
0,0428
0,0191
0,0378
0,5932
0,8128
0,2706
0,0453
0,8398
0,0116
0,0059
5,3612
0,0127
0,2064
0,2964
0,2246
0,6388
0,3304
0,4168
0,6388
0,2816
1,5189
0,4714
1,1104
0,4405
1,0362
0,5270
0,6781
0,0828
0,1381

cve: BOE-A-2010-14660

Nm. 233

BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Nm. 233

Sbado 25 de septiembre de 2010

Sec. I. Pg. 81500

ANEXO IV
Frmula para el clculo de los importes mximos de financiacin de los alimentos
dietticos destinados a usos mdicos especiales susceptibles de financiacin por el
Sistema Nacional de Salud
El importe mximo de financiacin de cada unidad de venta se obtendr mediante la
aplicacin de la siguiente frmula matemtica:
IMF = VI CI
Siendo:

cve: BOE-A-2010-14660

IMF el importe mximo de financiacin de cada presentacin,

VI el valor del indicador de referencia del subtipo correspondiente expresado en
euros,
CI el contenido total de la unidad de venta referido a cada indicador (total de kilocaloras,
protenas, aminocidos, etc.).

http://www.boe.es

BOLETNOFICIALDELESTADO

D.L.:M-1/1958-ISSN:0212-033X