CANCHES)
TEMA
En esta ocasin el inters por el tema de las patentes farmacuticas que se enfoca la
malversacin de concepto de la patente farmacutica que se adquiere ante una crisis
social por parte de otros estados, generando es esta manera el desequilibrio de la
inversin cientfica que es parte de un desarrollo de la persona y a su vez vulnerando el
derecho exclusivo que la patente otorga con fin que tienes la propiedad intelectual
INTEGRANTES
NGEL
MICHAEL
VILLACORTA
RAMOS
MEDINA
CHAVEZ
NDICE
I.
INTRODUCCIN
II.
PROBLEMTICA
III. OBJETIVOS
OBJETIVOS GENERALES
OBJETIVO SECUNDARIO
IV.
JUSTIFICACIN
V.
HIPTESIS
VI.
VARIABLES
VARIABLE INDEPENDIENTE
VARIABLE DEPENDIENTE
VII.
VIII.
MARCO TERICO
ANLISIS
VIIII. CONCLUSIONES
X.
BIBLIOGRAFA
INTRODUCCION
Los medicamentos son ciertamente el resultado de investigacin, usualmente de un
laboratorio, luego estos, se comercializan sujetos a la proteccin comercial que brindan
las agencias internacionales de patentes a ese producto que contiene un principio activo
nuevo, derivado de aos de investigacin y que es comercializado por el dueo de la
patente, bajo un nombre comercial de marca registrada.
Mediante sucesin de patentes las industrias farmacuticas buscan y consiguen prolongar
el periodo de exclusividad de sus presentaciones comerciales, por ello se plantea la
necesidad de definir con mayor claridad, qu se considera innovacin en materia de
medicamentos, para que stos estados puedan cuidar apropiadamente de la salud de sus
poblaciones y mantener al mismo tiempo una racionalidad en el uso de patentes de
acuerdo a sus caractersticas propias, teniendo en cuenta no solo los aspectos
econmicos y sus presiones, si no la perspectiva de justicia social
El desafo es incentivar la investigacin de manera que se estimulen y premien los nuevos
descubrimientos farmacolgicos y la innovacin teraputica y una recuperacin de
inversiones efectuadas para la Investigacin y Desarrollo, por el cual la investigacin
mdica, es posibles gracias a fondos pblicos destinados por los gobiernos a apoyar la
educacin superior.
En otras palabras son los impuestos de los ciudadanos que contribuyen, hasta en un
41% en algunos pases, para la formacin de recursos humanos y profesionales y por
tanto para investigacin que ellos realizan.
Pero cuando estos investigadores descubren un principio activo, el fruto de su labor no
beneficia al conjunto de la sociedad que costeo su formacin, si no los beneficios de su
descubrimiento benefician a las empresas para las cuales trabajan
Ante esta situacin, en noviembre del 2001, los gobiernos Miembros de la Organizacin
Mundial del Comercio OMC adoptaron por consenso una Declaracin relativa a los
Acuerdos de Propiedad Intelectual ADPICs y la Salud Pblica, conocida como
la Declaracin de Doha,
Esta declaracin, seala que no impiden ni debe impedir que los gobiernos Miembros de
la OMC adopten medidas para proteger la salud pblica y debern ser interpretados y
aplicados de manera que apoyen el derecho de los miembros de la OMC de proteger la
salud pblica
BERNARDO (patentes farmacutica) // ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD
(Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health) // ELSEVIER
(revista offarm vulneracin-patente-comercializacin-ciprofloxacino)
PROBLEMA
Problema principal
OBJETIVOS
Objetivo general
Objetivo secundario
JUSTIFICACIN
HIPTESIS
Que los gobiernos adquieran las patentes de sus creadores, en subasta, a valor
social y la transfieran al dominio pblico, para su mejor utilizacin
VARIABLES
Variable independiente
Variable dependiente
BERNARDO (patentes farmacutica) // ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD
(Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health) // ELSEVIER
(revista offarm vulneracin-patente-comercializacin-ciprofloxacino)
COMETIDO DE DOHA
En la labor sobre la Declaracin se plante la cuestin de los pases con capacidades de
fabricacin limitadas y la manera en que podran hacer un uso efectivo de las licencias
obligatorias.
No se pone en duda que los Miembros puedan otorgar licencias obligatorias a la
importacin y a la produccin interna. Lo que preocupa es si se podrn importar los
medicamentos genricos fabricados en otros pases, en particular teniendo en cuenta lo
dispuesto en el apartado f) del artculo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC.
Cuentan tambin con la lentitud de los tribunales de justicia, que a travs de sus varios
peldaos puede retrasar la solucin definitiva varios aos (demasiados), cuando el dao
ya est hecho y el paso del tiempo hace la reparacin altamente problemtica.
CIPROFLOXACINA
Es un antibitico del grupo de las fluoroquinolonas con efectos bactericidas. Su modo de
accin consiste en paralizar la replicacin bacterial del ADN al unirse con
una enzima llamada ADN girasa, que queda bloqueada.
La funcin de la ADN girasa es deshacer el superenrollamiento de la doble cadena de
ADN, permitiendo que otras enzimas puedan proceder a la replicacin propiamente dicha.
La bacteria queda incapacitada para dividirse y finalmente muere sin proliferar
CASO # 2
El caso Glivec
En el ao 2013, concretamente el 1 de abril, el Tribunal Supremo indio deneg
definitivamente a la multinacional farmacutica Novartis la patente del mesilato de
imatinib, comercializado como Glivec, un frmaco de gran inters para el tratamiento de la
leucemia mieloide crnica. Era la culminacin de siete aos de juicios, sentencias y
apelaciones entre la compaa y el Gobierno indio y de un proceso, conocido como el
caso Glivec, que abri todo un debate internacional sobre el sistema de proteccin de
patentes, su impacto en la innovacin y el acceso a los medicamentos en el Tercer
Mundo.
Los hechos se remontan al ao 2005, cuando entr en vigor una modificacin de la ley de
patentes india y se introdujo una limitacin para casos especficos considerados como no
patentables. La seccin 3d de la nueva ley excluye la posibilidad de proteger nuevas
formas de una sustancia conocida que no suponga una mejora de la eficacia, expresin
que puede conducir a diferentes interpretaciones. Es el apartado al que se acogi la
oficina de patentes india para rechazar la peticin de Novartis cuando la solicit para la
forma cristalina beta del mesilato de imatinib.
El desacuerdo de la farmacutica con la decisin abri un debate no solo sobre la
patente, sino sobre una interpretacin de la norma jurdica que poda tener importantes
consecuencias para la proteccin industrial y comercializacin de muchos medicamentos
en los pases del Tercer Mundo.
La postura del Gobierno de la India,
BERNARDO (patentes farmacutica) // ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD
(Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health) // ELSEVIER
(revista offarm vulneracin-patente-comercializacin-ciprofloxacino)
Consider que la forma cristalina beta del mesilato de imatinib no era un producto
novedoso ni incrementaba su eficacia teraputica frente a la primera patente, se erigi
enseguida en pionera de la defensa de los intereses de los pases en vas de desarrollo.
No solo defenda el fomento del amplio acceso a los medicamentos, sino que potenciaba
tambin a las compaas farmacuticas de medicamentos genricos del pas.
Sin embargo, tambin se ha criticado que la India se haya convertido en la tercera
potencia mundial en produccin de frmacos a costa de medicamentos genricos. Un
auge que, sin embargo, entra en conflicto con las normas internacionales de proteccin
intelectual. Los argumentos del Gobierno indio han sido apoyados por organizaciones no
gubernamentales que defienden el acceso de los medicamentos en pases del Tercer
Mundo.
Las compaas farmacuticas,
Por su parte, acusan a gobiernos indios de competencia desleal, argumentando la gran
inversin que implica la comercializacin de nuevos medicamentos no genricos
Debido a la investigacin biomdica de alto riesgo y que la mayora de avances
farmacolgicos no seran posibles sin el apoyo de la industria.
Sin duda, Glivec constituye un claro ejemplo de la importancia de la investigacin y de su
aplicabilidad en la mejora de la salud de la poblacin. Por otro lado, a pesar de la
reduccin del precio de los medicamentos en la forma de genricos, ello tampoco asegura
el libre acceso a las poblaciones ms necesitadas.
QU ES GLIVEC?
Glivec es un medicamento que contiene el principio activo imatinib. Se presenta en forma
de cpsulas 50 y 100 mg y en forma de comprimidos (100 y 400 mg).
pacientes son positivos para el cromosoma Filadelfia, esto significa que algunos de sus
genes se han reordenado formando un cromosoma especial que se denomina
cromosoma Filadelfia.
Glivec se utiliza en adultos y nios con diagnstico reciente de LMC que no son
candidatos a un trasplante de mdula sea. Se emplea tambin en adultos y nios que
estn en la fase crnica de la enfermedad si no responden al interfern alfa otro
medicamento anticanceroso y en las fases ms avanzadas de la enfermedad
Leucemia linfoblstica aguda un tipo de cncer en el que los linfocitos otro tipo de
glbulo blanco se multiplican demasiado deprisa, Glivec se utiliza en combinacin con
otros medicamentos anticancerosos en adultos y nios.
MEDICAMENTOS GENRICOS
Son medicamentos que tienen la misma composicin y los mismos efectos que los de
marca. La diferencia es que los genricos no tienen nombre comercial y son expendidos
utilizando como denominacin su principio activo o su nombre genrico.
La fabricacin de medicamentos genricos solo es posible a partir de la caducidad de las
patentes que protegen a los fabricantes originales. En ambos casos los controles de
calidad deben ser los mismos
Siempre que la legislacin de sus pases lo apruebe, los fabricantes de genricos pueden
realizar procesos previos de investigacin y pruebas con genricos antes del vencimiento
de una patente, con el fin de acelerar su disponibilidad en el mercado.
Esto incluye el uso de medicamentos patentados para la investigacin y las pruebas. Los
pases que aceptan estos procesos incluyen a Argentina, Australia, Canad, Hungra,
Israel y Estados Unidos. La OMS est a favor de estas iniciativas, que adems estimulan
la competencia
.
LAS PATENTES FARMACUTICAS Y LAS MULTINACIONALES
Una de las formas o mecanismos de premiar una invencin (ya sea producto o
procedimiento) es mediante la concesin de una patente. Esta concesin de patente que
BERNARDO (patentes farmacutica) // ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD
(Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health) // ELSEVIER
(revista offarm vulneracin-patente-comercializacin-ciprofloxacino)
De conformidad con el Acuerdo sobre los ADPIC, los gobiernos pueden establecer
excepciones limitadas de los derechos de patente, siempre que se cumplan ciertas
condiciones
El tema de los medicamentos resulta algo ms complejo ya que la inversin para
desarrollarlos es notoriamente mayor y la prdida del incentivo a innovar podra tener
claras repercusiones sobre la salud de las poblaciones.
Un sistema riguroso para acceder a una patente tambin ha conferido ventajas de
competitividad a las empresas farmacuticas de los pases que lo implantaron. EE UU fue
pionero en adoptar el sistema ms exigente para verificar la eficacia y seguridad de los
medicamentos
PATENTES FARMACUTICAS COMO FACTOR ECONMICO
BERNARDO (patentes farmacutica) // ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD
(Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health) // ELSEVIER
(revista offarm vulneracin-patente-comercializacin-ciprofloxacino)
A.- Que los gobiernos adquieran las patentes de sus creadores, en subasta, a valor social
y la transfieran al dominio pblico, ello resolvera el problema suscitado por las
estimaciones que dan un valor social a la innovacin mayor en entornos competitivos (sin
patentes) que en entornos monopolsticos. Supondra, no obstante, una difcil
coordinacin entre gobiernos, y evitar pagar precios excesivos que habra que financiar
con subidas impositivas.
B.- Que los pases ms afectados, los pases pobres con menor trama institucional,
pongan su casa en orden, fortalezcan la salud pblica y garanticen, a travs de impuestos
y algn esquema asegurador, el acceso a los medicamentos esenciales.
C.- Que la ayuda, pblica y privada, de los pases ricos proporcione una demanda
solvente para aquellas eventuales innovaciones tipo vacuna contra la malaria de forma
que la inversin privada resulte atractiva. En la misma lnea de garantizar una demanda
solvente puede mencionarse el acuerdo de la Fundacin Clinton con cuatro laboratorios
de la India
Y es ah donde nace nuestra inquietud como una Las polmicas generadas entre
laboratorios farmacuticos innovadores y los gobiernos, de algunos pases en desarrollo
justificadas en las polticas de Salud Pblica y Seguridad Nacional, como el caso de VIH,
o por su ausencia para controlar ciertas epidemias y enfermedades como leishmaniasis y
malaria , por ello no podemos ir mas all de esta justificacin o interpretarla con ms
amplitud para poder adquir estas potentes, vulnerando de esta manera el derecho
exclusivo de las patentes farmacuticas y que a su vez impide a que los pases ms
desarrollados inviertan el nuevos proyectos de investigacin farmacuticas o al desarrollo
intelectual de las personas que son formadas para el desarrollo cientfico y que de esta
manera traba el descubrimiento para otras enfermedades que en futuro nos englobara a
muchos pases, ya que tenemos que tener presente que mientras mas evoluciones
nuestras investigaciones cientficas farmacuticas tambin evolucionan o aparase
nuevas enfermedades con ms riesgos de muerte a nivel mundial una afectacin directa
ms all de un mercado monoplico que genera estas patentes farmacuticas y que de
alguna manera es parte del problema econmico ante los dems pases
CONCLUSIONES
BIBLIOGRAFIA