Anda di halaman 1dari 5

F.

Preformulasi Zat Aktif


Struktur kimia

Rumus molekul
Nama
Nama lain
Nama kimia
Berat molekul
Pemerian
Suhu lebur
Ph
Kelarutan

C8H9NO2
Paracetamol
Acetaminofhen
n-acetil-4-aminofenol
151,16
Serbuk hablur,putih,tidak berbau,rasa pahit (FI III,hal 32)
1690C-1720C
Antara 5,3 dan 6,5 (codek hal 988)
Larut dalam 70 bagian air,7 bagian etanol,13 bagian
aceton,40 bagian glicerol,9 bagian propilen glikol,larut dalam

Stabilitas

larutan alkali hidroksida


Terhidrolisis pada ph minimal 5-7
Stabil pada temperatur 450C (dalam bentuk serbuk)
Dapat terdegradasi oleh quinominim dan terbentuk
warna pink,coklat dan hitam
Relatif stabil terhadap oksidasi
Menyerap uap air dalam jumlah tidak signifikan pada
suhu 250C dan kelembaban 90%
Tablet yang dibuat granulasi basah menggunakan
pasta gelatin tidak dipengaruhi oleh kelembaban
tinggi dibandingkan menggunakan povidon

Inkompatibilitas

(codek hal 988)


Inkompatibilitas terhadap permukaan nilon dan rayon (codek

Penyimpanan

hal 988)
Dalam wadah tertutup rapat,tidak tembus cahaya (FI IV,hal

650)
Preformulasi Eksipien
1. PVP (Polivinil Pyrolidone)
Struktur kimia

Rumus molekul
Nama kimia

(C6H9NO)n
1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer [9003-39-8]

Berat molekul
Pemerian

2500-3000000
Serbuk hakus berwarna putih hingga putih krem,tidak berbau

Kelarutan

atau hampir tidak berbau,serbuk higroskopis


Sangat
larut
dalam
asam,kloroform

etanol

95%,keton,metanol dan air,praktis tidak larut dalam eter


Stabilitas

hidrokarbon dan minyak mineral


penurunan kelarutan povidone stabil untuk siklus pendek dari
preparan Povidon mulai berwarna gelap sampai batas tertentu
pada pemanasan 1500C ,dengan panas sekitar 1100C-1300C.
Sterilisasi uap dari larutan berair tidak mengubah kandungan
povidon,larutan berair yang peka,rentan terhadap pertumbuhn
jamur dan akibatnya memerlukan penambahan bahan

Inkompatibilitas
Penyimpanan
Kegunaan
Daftar pustaka

pengawet yang cocok


Inkompatibel terhadap bahan organik dan anorganik
Disimpan dalam wadah kedap udara ,sejuk dan tempat kering
Pengikat (0,5%-5%)
HOPE 6th edisi 2009 hal 581-582

2. Talkum
Struktur kimia
Rumus molekul
Nama kimia
Berat molekul
Pemerian

Mg6(S12O5)4(OH)4
Talk(14807-96-6)
Sangat halus,warna putih sampai putih ke abu-an,tidak berbau

Kelarutan
Stabilitas

,berkilat mudah melekat pada kulit dan bebas dr butiran


Tidak larut dalam hampir semua pelarut
Talk merupakan bahan yang stabil,dapat di sterilisasi dengan
pemanasan sampai 1600 C tidak kurang dari 1 jam .dapat juga

Inkompatibilitas
Penyimpanan

disterilkan dengan gas etilen oxide atau gama radiasi


Inkompatibilitas dengan kandungan ammonium kwartener
Talk harus disimpan dalam wadah tertutup rapat dan tempat

Kegunaan
Daftar pustaka

kering
Glidan (1,0 % - 10 %)
HOPE 6th edisi 2009 hal 728 731
FI ed IV hal 771

3. Magnesium Stearat
Rumus molekul
Nama kimia
Berat molekul

C36H70MgO4
Octadecanoic acid magnesium salt [557-04-0]
591,29

Pemerian
Kelarutan

Serbuk halus berwarna putih,bau samar rasa khas


Praktis tidak larut dalam etanol,etanol 95%,eter dan air

Stabilitas

,sedikit larut dalm benzen hangat,dan etanol hangat 95%


Magnesium stearat stabil dan dapat disimpan dalam

wadah tertutup rapat dan kering


Inkompatibilitas Inkompatibel dengan asam kuat,basa, garam besi.Hindari
pencampuran dengan bahan yang teroksidasi kuat.Mg
stearat tidak dapat digunakan dalam produk yang
Penyimpanan

mengandung aspirin,beberapa vitamin dan garam besi


Disimpan dalam wadah tertutup rapat dan disimpan dalam

tempat sejuk dan kering


Kegunaan
Lubricant,0,25 % - 5,0 %
4. Amprotab (nama dagang dari amylum)
Pemerian
Kelrutan
kegunaan

Serbuk halus, warna putih, tidak berbau, tidak berasa


Praktis tidak larut dalam air dingin dan etanol
Amylum digunakan sebagai bahan penghancur (disintegran)
pada konsentrasi 3-15%. Amprotab sebagai bahan pengancur
yang

mampu

kelembapan,

meningkatkan
mengembang

kapilaritas,
dan

mengabsorpsi

meninggikan

daya

pembasahan tablet/bersifat hidrofilisasi.


5. Etanol
Nama lain
Pemerian

Alkohol
Cairan tidak berwarna, jernih, mudah menguap dan mudah
bergerak, bau khas, rasa panas, mudah terbakar dengan

Kelarutan

memberikan nyala biru tidak berasap.


Sangat mudah larut dalam air, dalam kloroform P dan dalam

Khasiat

eter P.
Zat tambahan

G. Analisis Formulasi
Formula F (penghancur dalam amprotab 10% : acdisol 3%)
Fase dalam (92%)
Paracetamol 250 mg
Amprotab
10%
Acdisol
3%
PVP
5%
Etanol
95% qs

Laktosa
qs
Fase dalam (8%)
Mg Stearat
1%
Talk
2%
Amprotab
5%
Alasan dan fungsi
1. Zak aktif: Paracetamol
Alasan penggunaan karena paracetamol berfungsi untuk analgetik dan
antipiretik. Paracetamol diberikan dosis besar kurang kompartibel dan
sifat alir zat aktif kurang baik sehingga dapat dibuat dengan
menggunakan granulasi basah.
2. Bahan pengisi: laktosa
Alasan penggunaan karena bobot zat aktif dalam 1x dosis sedikit untuk
dibentuk dan dibuat dan tidak mencukupi bobot total tablet. Bobot
yang diinginkan untuk 1 tablet adalah 350 mg sehingga ditambahankan
laktosa sebagai pengisi.
3. Bahan pengikat: PVP
Alasan pengguaan karen dalam formulasi granulasi basah larutan PVP
dapat menigkatkan gaya kohosifitas serbuk, diperlukan untuk
membentuk granul.
4. Bahan penghancur: amprotab, acdisol
Alasan penggunaan karena sediaan tablet sukar untuk segera hancur
ketika kontak dengan cairan lambung. Sedangkan sediaan tablet yang
mudah pecah menjadi granul ketika berkontraksi dengan cairan pada
saluran cerna, sehingga terjadi pelepasan zat aktif sehingga ditambah
amprotab dan acdisol sebagai penghancur.
5. Bagan pelicin: Mg Srearat
Alasan penggunaan karena kemungkinan tablet sulit dikeluarkan dari
ruang die dan terjadi gesekan antara punch dan die yang menyebabkan
bentuk tablet yang tidak rata. Sedangkan yang diinginkan tablet mudah
dikeluarkan dari ruang die dalam bentuk tablet utuh.
6. Antiadheran dan Glidant: Talkcum
Alasan penggunaan karena cetak kemungkinanan lengket pada
permukaan punch dan die karena pengerinagan yang kurang sempurna.
Sedangkan yang diinginkan massa cetak tidak lengket pada permukaan
punch dan die sehingga dihasilkan tablet yang sempurna, tidak mudah
terjadi sticking.