Lme October 20

V I S I T E
LIDER MUNDIAL EN NOTICIAS DE ANALISIS CLINICOS

ISSN 1068-1760
Vol. 32 No. 6 10/ 2015
Dispositivo mvil
lee placas ELISA
NOTICIAS MEDICAS DEL DIA
Referencia para secuenciacin aumenta

exactitud en pruebas genticas
n equipo multidisciplinario de
cientficos y mdicos ha desarrollado un dispositivo basado en un telfono inteligente de mano que puede
leer rpidamente microplacas estndar de 96 pozos con el mismo nivel
de exactitud que las plataformas de
uso comn en los laboratorios clnicos
centrales. El dispositivo, fabricado por
ara reducir la variabilidad en los

resultados de las pruebas genticas que se ha observado en diferentes
laboratorios clnicos y grupos de patologa, se ha introducido una nueva referencia de ADN estndar, lo que mejorar la transparencia en la calidad y
la exactitud de los resultados de las
pruebas genticas, producidos por los
laboratorios mdicos.
A pesar de que los cientficos continan identificando mutaciones genticas que podran causar varios tipos de cncer y otras enfermedades,
como la enfermedad de Alzheimer y
la fibrosis qustica, los estudios han
demostrado que los resultados de las
pruebas de ADN a partir de la misma
contina pgina 4
contina pgina 8
Imagen: Cortesa de Luke Lee / University of California Berkeley
PCR ultrarrpido
puede revolucionar
pruebas de ADN
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Sistema diagnstico
molecular porttil
para reas remotas
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e dio a conocer el sistema de diagnstico molecular ms porttil del mundo que permite el
acceso sin precedentes a un diagnstico exacto,
rpido y que puede salvar vidas de pacientes con
sospecha de tuberculosis, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y bola, incluso en las zonas ms remotas del mundo.
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Informe AACC: Resultados de pruebas

al consumidor deben ser de fcil comprensin
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gratuita ser automticamente descontinuada
os pacientes con enfermedad heptica no presentan, a menudo,

sntomas hasta que la enfermedad est avanzada e, inclusive entonces, el
diagnstico es difcil y los sntomas y
signos son a menudo generales y se
pueden confundir con otras patologas. La deteccin de la enfermedad heptica en estadio temprano, es esencial para reducir la progresin de la
enfermedad, y el anlisis de compuestos voltiles en el aliento tiene el
Prueba mundial
exacta para herpes
Imagen: Representacin artstica de la

PCR fotnica en un chip usando luz para
calentar y enfriar rpidamente los electrones
ver articulo en pg. 4
Detectan enfermedad
heptica en etapa inicial
e desarrollar una prueba exacta

para el diagnstico del virus del
herpes simple (VHS) humano a nivel
mundial, y esto tambin podra conducir al desarrollo de una vacuna que
proteja contra este virus.
Actualmente, los pacientes son
examinados para detectar el VHS utilizando una prueba que diferencia entre una glicoprotena, una molcula
que contiene un carbohidrato y una
protena, presente en el VHS1 y que
ntegrado a un chip de diagnstico genmico, un nuevo mtodo de PCR fotnico ultrarrpido

podra lograr pruebas de ADN
ms rpidas, sensibles y de menor costo para puntos de atencin y otros entornos clnicos. El
nuevo sistema combina el uso
de una lmina delgada de oro
como convertidor de luz a calor
con una fuente de calor de diodos de emisin de luz (LED).
contina pgina 8
n una nueva declaracin de posicin sobre las pruebas de laboratorio directas al consumidor (DTC), la
Asociacin Americana de Qumica Clnica (AACC, Washington, DC, EUA,
www.aacc.org) hace hincapi en la necesidad de informes fciles de comprender para los pacientes, y con suficiente transparencia sobre la calidad
de las pruebas y los resultados.

Las pruebas DTC le permiten a la
gente pedir pruebas mdicas directamente a un laboratorio, sin tener que
pasar a travs de su proveedor de atencin mdica. Observando el cambio de
paradigma entre los consumidores que
buscan un mayor control sobre su
contina pgina 6
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ENESTAEDICION
Noticias Clnicas . . . . . . . . 4-32
Noticias de IFCC . . . . . . . . . . 27
Nuevos Productos . . . . . . 12-26
Noticias de la Industria . . . . . 33
Calendario Internacional . . . 34
PUBLICADO EN COLABORACION CON
www.ifcc.org
International Federation
of Clinical Chemistr y
and Laborator y Medicine
GLOBETECH
>>> M E D I A <<<
NUEVO
SOLUCIN AUTOMATIZADA MUESTRA A RESULTADO
Solucin muestra a resultado

Men de monitorizacin de patgenos
Automatizacin completa
Resultados de alta calidad reproducibles
Sistema confiable de laboratorio
Simple y fcil de usar
Flexibilidad inigualable
Acomoda cualquier flujo de trabajo MDx
Men grande:
CE-IVD y pruebas desarrolladas en el laboratorio
Tecnologa MGB lder en la industria
para PCR en tiempo real
MEDICA Dusseldorf, Alemania

16-19 de noviembre 2015 Stand # 3F40
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E
PCR ultrarrpido puede revolucionar pruebas de ADN
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COMITE ASESOR EDITORIAL
Graham Beastall RU
Claus Christiansen Dinamarca
Hernn Fares Taie Argentina
Bernard Gouget Francia
Jocelyn M. Hicks EUA
Anders Kallner Suecia
Tahir S. Pillay Sudfrica
Christopher Price RU
Andreas Rothstein Colombia
Dmitry B. Saprygin Rusia
Rosa I.Sierra-Amor Mexico
Grard Siest Francia
Peter Wilding EUA
Andrew Wootton RU
Imagen: Un esquema que describe la PCR fotnica utiliza luces LED bajo una pelcula delgada de oro para realizar los ciclos necesarios de calentamiento repetido (desnaturalizacin del ADN) y de enfriamiento (hibridacin
del ADN) con el fin de amplificar las muestras genticas (Foto cortesa de Jun Ho Son, UC Berkeley).
nos bioingenieros han desarrollado un nuevo mtodo de PCR fotnico ultrarrpido que permite
una duracin del tiempo a la obtencin de resultados,
de tan slo unos minutos, acelerando el calentamiento
y enfriamiento de las muestras genticas prendiendo y
apagando la luz. Esta tecnologa de termociclaje, basada en ptica, podra transformar las investigaciones
que usan PCR y los diagnsticos en el punto de atencin (POC) haciendo que la PCR sea rpida y ms porttil, de menor costo, y con un consumo de energa
ms bajo.
La PCR ha hecho un gran impacto, llegando a ser de
vital importancia en campos que van desde las ciencias
biolgicas y ambientales hasta el anlisis forense y las
pruebas de diagnstico, desde aplicaciones como la deteccin precoz de enfermedades hereditarias e infecciosas hasta el anlisis de muestras de ADN de momias antiguas y mamuts. La nueva PCR fotnica podra incluso
ampliar an ms las aplicaciones.
Mediante la combinacin de diodos emisores de luz
(LED) y una pelcula de oro (Au) fino como un convertidor de luz a calor, los bioingenieros de la Universidad
de California, Berkeley (Berkeley, CA, EUA, www.berkeley.edu) fueron capaces de calentar y enfriar electrones en la interfaz de la pelcula de oro y una solucin
de ADN usando conversin de luz en calor, plasmnica, fototrmica, mediante el acoplamiento de fotoneselectrones-fonones. Ellos establecieron la velocidad de
calentamiento de la solucin en alrededor de
12,8C/segundo. La velocidad de enfriamiento fue
igualmente impresionante, llegando a alrededor de

6,6C/segundo.
El principal cuello de botella de la PCR convencional
proviene del tiempo para calentar y enfriar la solucin
de ADN durante muchos ciclos de cambios de temperatura repetidos. Para aumentar el ritmo, el equipo
aprovech la plasmnica, la interaccin entre la luz y
los electrones libres sobre la superficie de un metal.
Cuando se expone a la luz, los electrones libres se excitan y comienzan a oscilar, generando calor y cuando la
luz est apagada, las oscilaciones y el calentamiento se
detienen. El oro se utiliza comnmente para la calefaccin foto-trmica plasmnica debido a su alta eficiencia
de absorcin de luz y su beneficio aadido de ser inerte a los sistemas biolgicos y as puede utilizarse en aplicaciones biomdicas.
Los cientficos utilizaron pelculas delgadas de oro de
120 nm, depositadas en un chip de plstico con pozos
de microfluidos que mantienen las soluciones de PCR.
La fuente de luz es una matriz de LEDs colocadas debajo de los pozos de PCR. La longitud de onda mxima de
la luz azul LED es de 450 nm, en sintona para la conversin ms eficiente de luz en calor. El sistema lleva a
cabo 30 ciclos entre 55C y 95C en slo 5 minutos. El
equipo ensay su capacidad para amplificar el ADN y se
encontr que los resultados se compararon bien con las
pruebas de PCR convencionales.
El estudio, realizado por Son JH et al, fue publicado
en lnea 31 de julio 2015 en la revista Light: Science &
Application.
UNA PUBLICACION GLOBETECH

Publicado en cooperacin con la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Sciences.
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Dispositivo mvil lee placas ELISA

viene de portada
la impresin 3D, se aade al telfono inteligente. El equipo de investigacin de la Universidad de California en Los
ngeles (UCLA; Los ngeles, CA, EUA, www.ucla.edu),
dirigido por el Prof. Aydogan Ozcan, junto con el profesor
Dino Di Carlo y el Prof. Omai Garner, desarroll el lector
de ELISA para permitirles a los mdicos realizar estas
pruebas a menor costo y con mayor flexibilidad para las
pruebas en el punto de atencin (POC), incluyendo en
muchos entornos de escasos recursos o en el campo. Es
muy importante contar con este tipo de dispositivos mviles, especialmente para la administracin de las pruebas
mdicas que generalmente se hacen en un hospital o laboratorio clnico, dijo el profesor Ozcan.
Las pruebas ELISA se realizan con mayor frecuencia
con las placas de plstico transparentes estndar de 96
pozos que se asemejan a panales. El nuevo dispositivo
ilumina la placa con una serie de luces LED. La luz proyectada a travs de cada pozo es recogida por 96 fibras
pticas de plstico individuales. El telfono inteligente

transmite las imgenes resultantes a los servidores de la
UCLA a travs de una aplicacin de diseo personalizado. Las imgenes se analizan entonces mediante un algoritmo de aprendizaje de mquina, y los resultados se
envan de nuevo al telfono para su visualizacin en un
tiempo de aproximadamente 1 minuto para toda la placa de 96 pozos.
Se compar esta plataforma mvil con los lectores
aprobado por la FDA para las placas de pozos estndar
en un laboratorio de microbiologa clnica en la UCLA.
La comparacin incluy pruebas ELISA para las paperas, el sarampin y virus del herpes simplex 1 y 2. De
un total de 571 muestras de pacientes, la plataforma
mvil alcanz el 99,6% de precisin para el diagnstico
de parotiditis, 98,6% para el sarampin y 99,4% cada
uno para el herpes simplex 1 y 2.
El trabajo, por Berg B, et al, fue reportado en lnea el
9 de julio de 2015, en la revista de la Socie
LabMedica en Espaol es publicada seis veces al ao

y se distribuye en Latinoamerica y Espaa de manera
gratuita y en respuesta a solicitud escrita entre especialistas y administradores de laboratorios clnicos y
otros profesionales en reas relacionadas.
Para otros: Est disponible una subscripcin de dos
aos por la cantidad de US$ 240 o copias unitarias por
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LabMedica, Servicio al Lector, P.O. Box 802214, Miami, FL 33280-2214, EUA.
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Vol.32 No.6. Publicado bajo licencia por Globetech Media
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y su reproduccin en cualquier forma esta prohibida sin un
permiso autorizado.
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Sistema diagnstico molecular porttil para reas remotas

viene de portada
El GeneXpert Omni (Cepheid, Sunnyvale, CA,

EUA, www.cepheid.com), el sistema est disponible
fuera de los EUA para los clientes de los mercados
emergentes en el primer semestre de 2016. Al momento o cerca de su lanzamiento, se espera que el
men de pruebas disponibles incluya las pruebas,
Xpert MTB Ultra, Xpert VIH-1 cualitativa, Xpert VIH1 Carga Viral , Xpert VHC carga viral y Xpert bola.
El GeneXpert Omni tiene solamente 23 cm de altura y pesa alrededor de un kilo y ejecutar las mismas pruebas de cartuchos basadas en la reaccin en
cadena de polimerasa, de alta calidad (PCR), que la
familia existente de Cepheid de Sistemas GeneXpert.
Adems, el GeneXpert Omni es operado por bateras, funciona con red inalmbrica, estableciendo un
nuevo estndar en conectividad para transmitir la informacin del instrumento y la prueba en tiempo real. Se espera que el GeneXpert Omni ample sustancialmente el alcance de la plataforma de tecnologa lder en la industria de Cepheid, permitiendo verdaderas pruebas de punto de atencin de afecciones potencialmente mortales, como la tuberculosis, la tuberculosis resistente a los medicamentos, el VIH y el
bola, que se pueden realizar segn demanda en la
ubicacin de los pacientes.

John L. Bishop, Presidente y Director Ejecutivo de
Cepheid, dijo: Durante demasiado tiempo, el acceso al diagnstico molecular, mejor en su clase, ha estado limitado por la complejidad de las pruebas y los
sistemas que los procesan. Con el GeneXpert Omni,
la accesibilidad global para el diagnstico molecular
es posible por primera vez. La portabilidad, sin precedentes del sistema, significa que, literalmente, puede
ir a cualquier parte, y entregar resultados de las pruebas de diagnstico crticas para apoyar la determinacin de la enfermedad, el tratamiento y la mejora de
los resultados de los pacientes.
Catharina Boehme, MD, Directora Ejecutiva de
la fundacin sin fines de lucro, FIND (Ginebra, Suiza; www.finddx.org), dijo: La mayora de las personas en el mundo en desarrollo todava carecen de
acceso a las pruebas adecuadas para las enfermedades comunes y el Cepheid GeneXpert Omni tiene el
potencial de ser una plataforma de vanguardia en el
camino hacia el logro del diagnstico universal.
Cepheid y FIND comparten el compromiso de permitir el acceso universal a los diagnsticos de alta
calidad para las personas en el mundo en desarrollo, que se remonta a 2006 con la prueba de diag-
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nstico Xpert MTB/RIF, seguida por la Xpert VIH y,

ms recientemente, por la prueba de prxima generacin Xpert MTB Ultra. Estas innovaciones demuestran el poder de la colaboracin para impactar
positivamente en la salud pblica y en la vida de los
Informe AACC: Resultados de

pruebas al consumidor deben
ser de fcil comprensin
viene de portada
propia salud, la AACC ha emitido una declaracin

de posicin que hace hincapi en que los resultados
de las pruebas de DTC deben ser precisos y de fcil
comprensin, un rea donde los profesionales de la
medicina de laboratorio juegan un papel vital.
Las leyes estatales han limitado a los mdicos el
ordenamiento de las pruebas de laboratorio, pero a
medida que la gente se han vuelto ms comprometida en el manejo de su propia salud, este modelo ha
comenzado a cambiar. Actualmente, 37 estados y el
Distrito de Columbia les permiten a los consumidores pedir todas o algunas de sus pruebas de laboratorio sin la participacin de un mdico. Las personas
tambin pueden comprar kits de anlisis, de venta libre, u obtener servicios de laboratorio de entornos
no tradicionales, tales como centros comerciales. Estas pruebas de laboratorio DTC pueden proporcionar
informacin muy valiosa para las personas acerca de
su estado de salud en el momento oportuno y conveniente. Sin embargo, muchos profesionales de la salud y los polticos estn preocupados de que algunas
de estas pruebas pueden ser de calidad y valor cuestionable, o que los consumidores podran no tener
suficiente conocimiento de fondo para tomar decisiones acertadas en base a los resultados de sus anlisis.
Para mejorar el beneficio del paciente, la AACC
insta a los Centros para Servicios de Medicare y
Medicaid y a la Direccin de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) a exigir que los proveedores de ensayos DTC revelen informacin suficiente sobre sus productos y servicios, lo que les
permite a los consumidores tomar decisiones bien
informadas. Estos proveedores deben proporcionar:
descripciones de fcil manejo de los riesgos, beneficios y limitaciones de todas las pruebas ofrecidas;
informes claros y comprensibles de los resultados
de pruebas, con suficiente informacin para ayudar
en la toma de decisiones; instrucciones prominentes para contactar a un profesional de la salud calificado con cualquier tipo de pregunta o preocupacin; y una lista completa y pblica de las pruebas
ofrecidas y de los precios que se van a cobrar.
Los profesionales de la medicina de laboratorio
son parte integral de este proceso dirigido a los consumidores. La AACC alienta a los profesionales de
laboratorio a colaborar con las agencias federales
para informar al pblico acerca de los costos, beneficios, interpretacin y limitaciones de las pruebas
DTC. Del mismo modo, los consumidores deben
consultar a profesionales calificados en la toma de
decisiones sobre su atencin mdica.
Las pruebas de laboratorio DTC son un elemento clave de los esfuerzos en curso para capacitar a
las personas en las decisiones que afectan a su salud, dijo la directora ejecutiva de la AACC, Janet
B. Kreizman.
LabMedica en Espaol
Octubre/2015
Tipo de muestra
Marca CE
Aprobacin FDA
LCR
Hisopado genital
Diferenciacin entre HSV-1 y HSV-2

No requiere extraccin
Resultados en ~1 hr
Procesa desde una a ocho muestras por serie
Soluciones moleculares flexibles

El virus de herpes simple (VHS) es una de las causas ms comunes de infecciones de transmisin
sexual y encefalitis. Aproximadamente uno de cada seis individuos entre 14 y 49 aos sufre una infeccin
genital por VHS.1 La encefalitis se presenta en pacientes de todas las edades, desde neonatos hasta adultos,
y en cualquier estacin del ao. La encefalitis por VHS puede ser devastadora. La infeccin del sistema
nervioso central (SNC) por VHS puede alcanzar tasas de mortalidad de hasta 70% y solamente un porcentaje
mnimo de los sobrevivientes alcanza una recuperacin total. Los lineamientos de la Sociedad de Enfermedades
Infecciosas de los Estados Unidos de Amrica (IDSA) recomiendan protocolos basados en PCR para la
deteccin de VHS en el SNC de pacientes que presentan signos de encefalitis.2 El Colegio Americano de
Obstetras y Gineclogos (ACOG) ha reconocido que la deteccin de VHS por PCR es de 1,5 a 4 veces
ms sensible que el cultivo viral, las muestras se conservan ms fcilmente, eligiendo a la PCR como la
prueba ms adecuada para el diagnstico de infecciones del SNC.
1) www.cdc.gov/std/herpes/stdfact-herpes.htm
2) www.idsociety.org/uploadedFiles/IDSA/Guidelines-Patient_Care/PDF_Library/Encephalitis.pdf
Llame al 1-562-240-6500 hoy o visite www.focusdx.com para ms informacin.
Una colaboracin de Focus Diagnostics, Inc. y 3M. Focus Diagnostics, Simplexa y los logotipos relacionados son marcas registradas de Quest Diagnostics.
3M es una marca registrada de 3M Company. 2015 Focus Diagnostics, Inc. Todos los derechos reservados. El uso de las sondas Scorpions para pruebas de
diagnstico in vitro en seres humanos est amparado por una licencia concedida a Focus Diagnostics, Inc. por DxS, Ltd. Los colorantes Black Hole Quencher,
CAL Fluor, Quasar son marcas registradas de Biosearch Technologies, Inc. (BTI). Black Hole Quencher, CAL Fluor y la tecnologa de colorante Quasar est
licenciada en virtud de un acuerdo con BTI y estos productos estn a la venta nicamente con fines clnicos, diagnsticos, de investigacin y desarrollo.
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LME-10-15 107
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Detectan enfermedad
heptica en etapa inicial
viene de portada
potencial de ofrecer esto, pero slo si los compuestos qumicos pueden ser detetctados de forma inequvoca, asociados con un hgado enfermo.
Cientficos de la Universidad de Birmingham
(Edgbaston, Reino Unido; www.birmingham.ac.uk)
reclutaron pacientes, ya sea de la evaluacin clnica
para trasplante o en las salas despus de ser admitidos con encefalopata heptica del Hospital Universitario. Haba 31 pacientes que sufran de enfermedad heptica que participaban en las mediciones pretrasplante. La proporcin entre mujeres y varones
fue de 8,23, con una edad media de 55 aos. Haba
una serie de etiologas y 11 pacientes tenan ms de
una condicin. Las muestras de aliento del grupo de
31 pacientes que sufran de cirrosis fueron comparadas, primero, con las de un grupo control sano. Las
muestras pre-trasplante de los enfermos del hgado
fueron comparadas con una sub-cohorte de 11 pacientes que pas a recibir un trasplante de hgado.
Se us el muestreo controlado por capnografa
para recoger slo la fase alveolar de la respiracin.
Se pidi a los pacientes respirar normalmente en un
sistema respiratorio hermtico a los gases (Intersurgical Limited; Wokingham, Reino Unido; www.
intersurgical.com), que contena un sensor de di-
xido de carbono (CO2) conectado a un capnmetro

de respuesta en tiempo rpido, el Capnogard 1265
(Novametrix Medical Systems Inc .; Wallingford,
CT, EUA, www.novametrix.com). Las muestras
fueron analizadas en un espectrmetro de masas
con una reaccin de transferencia de protones
(PTR-MS, Ionicon Analytik GmbH; Innsbruck, Austria; www.ionicon.com).
Siete compuestos voltiles estn elevados en el
aliento de los pacientes, frente a los controles. De
stos, cinco mostraron una disminucin estadsticamente significativa pos-trasplante: limoneno, metanol, 2-pentanona, 2-butanona, y disulfuro de carbono. De manera individual el limoneno tiene la mejor capacidad de diagnstico con el rea bajo una
curva ROC (AUROC) de 0,91, pero esto mejora
combinando metanol, 2-pentanona y limoneno,
dando una curva AUROC igual a 0,95. Cuando el
equipo estudi los mismos pacientes que haban recibido un nuevo hgado, las pruebas mostraron que
los niveles de limoneno disminuyeron gradualmente en un perodo de varios das. Los cientficos dedujeron que el limoneno sin metabolizar haba sido
almacenado en la grasa corporal de las personas que
sufren de cirrosis.
Margaret E. OHara, PhD, una coautora del es-
tudio, dijo: Ya sabamos que las personas con enfermedad heptica tienen un olor muy distinto en la
respiracin y queramos averiguar qu causa ese
olor. Ahora que hemos encontrado un biomarcador
de la enfermedad en el limoneno, podemos seguir
verificando lo bueno que es para el diagnstico de
la enfermedad heptica. En el futuro, podemos prever un pequeo analizador de aliento porttil que
puede ser utilizado por los profesionales de la salud
para la deteccin de la enfermedad heptica en etapa temprana, dando lugar a un tratamiento precoz
y mejores tasas de supervivencia. El estudio fue
publicado en lnea el 27 de julio de 2015, en la revista EbioMedicine.
Imagen: El monitor Capnogard 1.265 CO2 (Fotografa cortesa de Novametrix Medical Systems).
Prueba mundial exacta para herpes

viene de portada
es comn a toda la poblacin y al VHS2, el cual es

mucho menos frecuente. Si bien esa prueba discrimina con gran exactitud entre esas dos variantes en
los EUA y en Europa, no es as en gran parte de frica, donde son muy altas las tasas de incidencia del
virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y del
VHS. Los cientficos de los Institutos Nacionales de
Salud (Bethesda, MD, EUA, www.nih.gov) que trabajan con sus colegas acadmicos y un equipo de
Bioinfoexperts, LLC (Thibodaux, Luisiana, EUA,
www.bioinfox.com) utilizaron una variedad de mtodos para anlisis de secuencias con el fin de comparar toda la informacin disponible sobre la secuencia de las glicoprotenas del VHS-1 y del VHS-2, utilizando los virus aislados en Europa, Asia, Amrica del
Norte, la Repblica de Sudfrica y frica Oriental.
Las secuencias publicadas de las glicoprotenas

del VHS-1 y del VHS-2 y la informacin sobre su localizacin (cuando estaban disponibles) fueron descargadas de Recursos de Patgenos Virales. Se generaron alineaciones automticas para las glicoprotenas de cada especie de VHS a nivel de aminocidos y se optimizaron de forma manual cuando fue
necesario, despus de lo cual se analizaron las alineaciones a nivel de cidos nucleicos. Tambin se
generaron alineaciones que contenan las secuencias tanto de VHS-1 como de VHS-2 para cada glicoprotena. El equipo inform que en comparacin
con el VHS1, el VHS2 tiene menor diversidad gentica. Adems de proporcionar pistas sobre cmo
evolucionaron las dos cepas, estos resultados tambin tienen implicaciones para el desarrollo de vacunas, puesto que la menor diversidad gentica del
VHS2 significa que podran ser suficientes menos

antgenos para el desarrollo de una vacuna efectiva
a nivel mundial para el VHS2. Debido a que la
prueba actual discrimina entre el VHS1 y el VHS2
buscando las variaciones de una regin especfica
de la llamada glicoprotena G, el equipo se centr
en las glicoprotenas presentes en el VHS mediante
la comparacin de las 36 cepas de VHS2 con las 26
cepas de VHS1 que han sido secuenciadas previamente y buscando la variedad geogrfica entre las
secuencias de glicoprotenas del VHS2. Encontraron que las cepas africanas de la glicoprotena G difieren ligeramente de las de las cepas de otros pases. Las glicoprotenas I y E tambin mostraron alguna variacin.
Los estudios fueron publicados en la edicin de
agosto de 2015 de la revista Journal of Virology.
Referencia para secuenciacin aumenta exactitud en pruebas genticas

viene de portada
muestra pueden variar dependiendo del laboratorio

mdico que lleva a cabo el anlisis de secuenciacin
de todo el genoma. El nuevo material de referencia
de ADN desarrollado por el Instituto Nacional de
Estndares y Tecnologa (NIST, Gaithersburg, MD,
EUA, www.nist.gov) tiene el potencial de ayudar a
los centros de secuenciacin de ADN a verificar si sus
resultados de las pruebas de ADN son exactos. El nuevo material de referencia, el NIST RM 8398, fue diseado para mejorar la exactitud de los laboratorios de
diagnstico que analizan el ADN utilizando la tecnologa de secuenciacin de prxima generacin (NGS).
Al secuenciar la muestra estndar NIST RM 8398,
los tcnicos de laboratorio clnico pueden comparar
los resultados de su laboratorio con el resultado co-
rrecto del NIST. Esto les permitira evaluar el desempeo de los equipos de secuenciacin de prxima generacin de su laboratorio, as como el anlisis de la
qumica y los datos involucrados en la produccin de
un mapa gentico correcto de las caractersticas genticas nicas de un individuo. El vial de 10 microgramos de material de ADN estndar, que es de una mujer de Utah de ascendencia europea, est disponible
en el sitio web del NIST por 450 dlares.
El nuevo material de referencia, el NIST RM
8398, es un punto de referencia para el genoma humano, los planos codificados de las caractersticas
genticas de una persona. Proporciona un estndar
bien caracterizado que puede decirle a un laboratorio lo bien que sus procesos funcionan para la determinacin de los patrones en el ADN midiendo el
desempeo del equipo, los anlisis de qumica y de

los datos en cuestin. NIST RM 8398 se cre en
asociacin con el consorcio del Genoma en una Botella (Universidad de Stanford, CA, EUA, www.
stanford.edu), un grupo que incluye a participantes
de la industria, la academia y el gobierno federal.
Los laboratorios de secuenciacin de ADN pueden tener ms confianza en sus informes de verdaderos positivos, falsos positivos, verdaderos negativos y falsos negativos cuando utilizan el nuevo estndar NIST como punto de referencia. El material
de referencia es el primer genoma humano completo que ha sido ampliamente secuenciado y re-secuenciado por mltiples tcnicas, con los resultados
ponderados y analizados para eliminar la mayor
cantidad de variacin y error posible.).
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LME-10-15 109
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Nuevo procesador diagnostica el asma y la tuberculosis

l procesamiento y anlisis eficaz de muestras de esputo son fundamentales para el
desarrollo de plataformas de diagnstico y
de tratamiento personalizadas de las enfermedades
pulmonares, que van desde el asma hasta la tuberculosis (TB).
Se ha desarrollado un dispositivo que mezcla lquidos utilizando ultrasonidos, que es el primer
componente y el ms difcil de un sistema miniaturizado para el anlisis de bajo costo del esputo de
los pacientes con enfermedades pulmonares.
Cientficos de la Universidad Estatal de Pensilvania (University Park, Pensilvania, EUA, www.psu.
edu) y sus colegas desarrollaron un dispositivo de licuefaccin acustofludico, compuesto de microcanales en serpentina con bordes afilados, llamado la
regin de licuefaccin. Al hacerlo, fueron capaces
de mezclar uniformemente varias veces las muestras de esputo y la esputolisina hasta 30 segundos.
Los especmenes humanos pueden ser contagiosos,
y el anlisis de esputo requiere la manipulacin de
las muestras en varias mquinas discretas. Con un

dispositivo lab-en-un-chip, todas las muestras biolgicas se encuentran contenidas, con seguridad, en
un solo componente desechable. Otro problema es
el tamao de la muestra de esputo requerido para el
anlisis, que es a menudo ms grande de los que
una persona puede producir fcilmente.
La licuadora acustofludica de esputo requiere
100 veces menos muestra sin dejar de ofrecer una
exactitud equivalente al sistema estndar. La activacin del transductor piezoelctrico se controla mediante seales de onda cuadrada amplificadas a partir de un generador de funciones. Las muestras de
un paciente asmtico fueron analizadas y la viabilidad celular se evalu para determinar la biocompatibilidad del dispositivo de licuefaccin para el procesamiento de muestras humanas clnicas. Se prepar una capa delgada de clulas de esputo por centrifugacin utilizando una citocentrfuga Cytospin 3
(Thermo Scientific; Waltham, MA, EUA; www.
thermoscientific.com) la cual fue coloreada con la
Haga click en el
abajo para ver el video
coloracin modificada de Wright-Giemsa. Con el

sistema de lab-en-un-chip, un profesional de la salud puede operar el dispositivo con un toque de algunos botones y obtener una lectura, o el paciente
puede incluso utilizar el dispositivo en casa. Adems, la fabricacin de la parte desechable del dispositivo debera costar menos de un dlar.
Los autores concluyeron que las muestras de esputo licuado utilizando su dispositivo acustofludico,
fueron comparables a las muestras que fueron licuadas utilizando un mezclador vrtex que se basa en el
anlisis de la viabilidad celular, la coloracin modificada de Wright-Giemsa y la citometra de flujo. Tony
Jun Huang, PhD, profesor de ciencias de la ingeniera y mecnica e inventor del dispositivo, dijo, Para
desarrollar diagnsticos exactos y mtodos de tratamiento para los pacientes con enfermedades pulmonares, tenemos que analizar las clulas de la muestra
directamente de los pulmones en lugar de realizar
extracciones de sangre. El estudio fue publicado el
14 de julio de 2015, en la revista Lab on a Chip.
Comparan niveles de
citoquinas en enfermedad
de Behet
a enfermedad de Behet (EB) es una enfermedad inflamatoria crnica sistmica, que
se destaca de otras enfermedades autoinmunes y auto-inflamatorias, debido a sus propiedades nicas. Esta enfermedad se caracteriza por episodios recurrentes de lceras orales y genitales, uvetis, y la participacin de los distintos sistemas.
El inicio de la EB ocurre generalmente en la tercera o cuarta dcada, y es rara en nios o pacientes
mayores de 50, y la enfermedad muestra una preponderancia masculina en pases de Oriente Medio
y la cuenca del Mediterrneo; por el contrario, las
mujeres se ven ms comnmente afectadas en Japn y Corea.
Cientficos de la Facultad de Medicina de la Universidad Dicle (Diyarbakir, Turqua; www.dicle.
edu.tr) investigaron y compararon los niveles sricos
de diversas citoquinas en pacientes con EB y en controles sanos. En el estudio haba 10 pacientes con EB
activa, siete hombres y tres mujeres y 25 pacientes
con EB inactiva, 11 hombres y 14 mujeres. Las edades
promedio de los grupos fueron 31.90 3,51 aos,
33,80 10,85 aos y 29,97 12,43 aos en la EB
activa, la EB inactiva y los controles, respectivamente.
Se determinaron los niveles en suero de interleuquina (IL)-2, IL-6, IL-8, IL-10 e interfern (IFN)- (Invitrogen; Carlsbad, CA, EUA; www.thermoscientific.
com) y de la IL-17A (Biosource Europa SA, Nivelles,
Blgica; www.diasource.be), utilizando el mtodo de
anlisis inmunosorbente ligado a enzimas. Los niveles
promedio en suero de IL-8 de los pacientes con EB activa fue 2,04 0,33 pg/mL, que fueron ms altos en
comparacin con los de los pacientes con EB inactiva
de 1,81 0,28 pg / ml y de los controles sanos cuyo
nivel promedio fue de 1,82 0,20 pg/mL. Los niveles de IL-8 se correlacionaron con la duracin de los
sntomas y el tiempo transcurrido desde el diagnstico. Los niveles sricos de IL-2, 6, 10, 17a, y IFNfueron similares en todos los grupos de estudio.
El estudio fue publicado en la edicin de julio 2015
de la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis.
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LME-10-15 110
LabMedica en Espaol
Octubre/2015
10
LabMedica
en Espaol
Asocian biomarcador con poca supervivencia

de pacientes de cncer colorrectal
os biomarcadores que permiten predecir un
cipal del estudio, dijo, El CSN6 es un biomarcador
pronstico son crticos para el tratamiento
que se eleva en el cncer de colon y conduce a una
de los pacientes de cncer colorrectal
escasa supervivencia libre de recurrencia. Esto ocu(CCR). Por otra parte, hay una subunidad de un serre cuando disminuye el CSN6 a travs de una serie
alosoma que se expresa exageradamente en muesde vas de sealizacin celular. Nuestros hallazgos intras de CCR y esa expresin exagerada se correlaciodican que la disminucin de los niveles de CSN6 dena con la escasa supervivencia de los pacientes.
bido al ERK2 produjo la estabilizacin y la activacin
El cncer colorrectal es una causa importante de
de la beta-catenina, que es importante para el desamortalidad y el tratamiento primario para los parrollo del cncer colorrectal. Determinar las alteraciocientes consiste en una ciruga y habitualmente se
nes moleculares que ocurren en el cncer colorrectal
utilizan la quimioterapia citotxica convencional
puede ayudar a guiar el tratamiento y mejorar la
y/o tratamientos dirigidos con el fin de manejar a
atencin clnica. El estudio fue publicado el 10 de
Imagen: Una imagen histopatolgico de un carcilos pacientes que estn en alto riesgo de desarrollar
agosto de 2015, en la revista Cancer Cell.
noide colnico (Fotografa cortesa de Wikipedia).
una enfermedad recurrente o metastsica
como el CCR.
Unos cientficos del Centro de Cncer
MD Anderson de la Universidad de Texas
(Houston, TX, EUA, www.mdanderson.
El Poder para la Salud
org) que trabajaron con sus colegas chinos obtuvieron muestras de tejido fresco
congelado de 20 pacientes con CCR que
tenan enfermedad en estadio III. Se obtuvieron treinta y tres muestras pareadas
congeladas en fresco de CCR primario y
del tejido de colon normal adyacente, de
unos pacientes con la enfermedad en estadio II y en estadio III en el momento de
la recogida de las muestras. Tambin obtuvieron muestras incluidas en parafina
de adenocarcinomas colorrectales primarios, de dos cohortes diferentes.
El equipo utiliz una diversidad de tcnicas en su estudio, incluyendo un anlisis
con micropaneles, transfeccin y generacin de transfectantes estables y la reaccin en cadena de la polimerasa en tiempo
real (qRT-PCR), que se realiz con un Sistema 7500 para PCR en Tiempo Real (Applied Biosystems, Foster, City, CA, EUA,
www.thermofisher.com). Otras metodologas utilizadas fueron el anlisis de inmunotransferencia, anlisis de inmunoprecipitacin, ubiquitinacin y de recambio y anlisis de gen reportero con luciferasa.
El estudio revel que la CSN6, una subunidad de un complejo de protenas conocido como sealosoma de la fotomorfognesis 9 constitutiva (COP9), se expresa
exageradamente en las muestras de tejido
de cncer colorrectal. Este biomarcador
Haga que los pinchazos con agujas se vuelvan historia
est regulado normalmente a travs de las
vas de sealizacin llamadas receptor del
Aguja hipodrmica de seguridad VACUETTE CLIX
factor de crecimiento epidrmico (EGFR)
y quinasas reguladas por seales extraceActivacin con una sola mano
lulares (ERK). Sin embargo, cuando la
CSN6 se expresa exageradamente, en
Un clix indica la activacin de seguridad
particular a travs del ERK2, puede conducir a la disminucin de los niveles de
Para uso con jeringas o dispositivos de
otra protena, la beta-catenina y de un facrecoleccin de sangre
tor de transcripcin del cual se sabe que
Mecanismo de doble cierre
se relaciona con el desarrollo del cncer.
para fijar la aguja
Este hallazgo podra ser importante en la
bsqueda de estrategias alternativas para
Amplia gama de tipos de productos
el tratamiento del cncer colorrectal.
Mong-Hong Lee, PhD, profesor de Oncologa Molecular y Celular y coautor prin-
11
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El EUROIMMUN anti-CHKV IgG ELISA mostr una concordancia general excelente
con otros anlisis serolgicos para el CHKV [] este anlisis puede ser una ayuda
til para el diagnstico de la infeccin por el virus del CHKV
Mtodo de referencia
N = 132
Positivo
Negativo
Positivo
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Antivirus Chigungunya
(CHKV)-ELISA (IgG)
Lmite
Negativo
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LME-10-15 112
radicionalmente los patlogos han realizado pruebas en

los casos de cncer de mama
para determinar los biomarcadores receptores de estrgeno (ER), receptores
de progesterona (PR) y receptor 2 del
factor de crecimiento epidrmico humano (HER2) en las muestras de biopsia por escisin, en las cuales un cirujano extirpa la totalidad o una gran
parte del tumor, con el fin de ayudar a
guiar el tratamiento farmacolgico.
Algunos expertos cuestionan el
uso rutinario de las pruebas para marcadores en las biopsias, pues muchas
pacientes no reciben quimioterapia
complementaria, debido a que buena
parte de los tumores detectados hoy
en da son demasiado pequeos para
ser elegibles para ese tratamiento. Para los pacientes que no reciben quimioterapia complementaria, un resultado negativo de biomarcadores en la
biopsia del ncleo de menor tamao
puede no reflejar los resultados de
una muestra ms grande por escisin,
pues los biomarcadores pueden aparecer en algunas partes del tumor, pero no en otras.
Unos patlogos de la Facultad de
Medicina de la Universidad Johns
Hopkins (Baltimore, MD, EUA,
www.hopkinsmedicine.org) estudiaron los registros de 197 pacientes con
cncer de mama de su hospital a
quienes se les haba realizado la prueba llamada de biomarcadores reflejo
sobre una pequea muestra de biopsia con aguja gruesa. De esas pacientes, solo 27 (13,6 %) recibieron quimioterapia antes de la ciruga y ocho
(4 %) no mostraron cncer residual
en la biopsia por escisin. En esos ca-
sos, sealaron los investigadores, era

necesario hacer las pruebas de biomarcadores en la biopsia del ncleo.
Ninguna de las 162 pacientes restantes recibi quimioterapia antes de la
ciruga y ese tratamiento se pens slo para una minora de las pacientes.
Slo cinco de las pacientes (3 %) fueron estudiadas antes de la ciruga por
un onclogo radioterapeuta y un onclogo mdico, mientras que slo seis
(4 %) fueron vistas solamente por un
onclogo mdico.
Al repetir la prueba despus de la
biopsia por escisin, los cientficos observaron que en tres de los 18 casos
de cncer (17 %) que haban sido negativos para ER en las muestras de
biopsia de ncleo ahora resultaron
positivas en la escisin y uno de los
24 casos de cncer (4 %) que era negativo para PR, ahora, en la muestra
de biopsia de ncleo por escisin era
positiva. Al repetir las pruebas para
Her2, uno de los 42 casos de cncer
(2,4 %) que fue negativo para Her2
en la biopsia de ncleo fue positivo
en la muestra de escisin. Analizando
los costos y los beneficios, los cientficos encontraron que si se repitieran
todas las pruebas de biopsia de ncleo con resultado negativo, el aumento de los costos podra haber sido
de ms de 100.000 dlares o alrededor de 500 dlares por paciente. Estimaron que si estos costos se aplicaran
a los 230.000 nuevos casos de cncer
de mama diagnosticados en los EUA
cada ao, totalizaran algo como 117
millones de dlares anuales.
El estudio fue publicado en la edicin de julio de 2015 de la revista American Journal of Surgical Pathology.
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Octubre/2015
12
El nico glucmetro autorizado

por la FDA de los EUA para pacientes
con enfermedades graves
Durante los ltimos aos se ha registrado un alto e inaceptable nmero de pacientes que sufrieron efectos secundarios
y ms de 16 muertes1 como consecuencia del uso de glucmetros en hospitales estadounidenses. La FDA anunci
recientemente que los dispositivos de medicin hospitalarios deben estar diseados y probados en pacientes
gravemente enfermos, a fin de conceder la autorizacin de uso de los mismos en estas poblaciones de
pacientes. A la fecha, solamente un medidor, el Sistema de medicin hospitalaria de glucosa Nova StatStrip fue
considerado lo suficientemente exacto como para obtener esta nueva autorizacin de la FDA.
El StatStrip de Glucosa ha sido diseado especificamente para estar libre de interferencias clinicas que
pueden estar presentes en pacientes con enfermedades graves.
Los datos presentados a la FDA como evidencia incluyen:
Los resultados de glucosa del StatStrip

obtenidos de 1698 pacientes individuales
de cuidados crticos de cinco centros mdicos
universitarios fueron comparados con un mtodo
de referencia de laboratorio rastreable por IDMS.
Datos de varios entornos de cuidado intensivo
que representan 19 categoras y 257 subcategoras
de enfermedades segn la clasificacin de la
Organizacin Mundial de la Salud fueron incluidos.
Se hicieron estudios con estudios con ms de 8000
medicamentos que representan 33 clases de frmacos originales
y 134 subclases de drogas segn la clasificacin de la Farmacopea
de los Estados Unidos para detectar posibles interferencias;
no se observaron interferencias clnicas.
Todos los otros glucmetros, actualmente utilizados en pacientes
con enfermedades graves, ahora estn clasificados por la FDA como de
uso no autorizado con ese fin y estn sujetos a los requerimientos de
comprobaciones de alta complejidad en el marco de la CMS2. Estos
requerimientos son tan estrictos que el uso "fuera de etiqueta" de los
glucmetros en pacientes con enfermedades graves no es una prctica
alternativa, ya que las pruebas no estaran a cargo de personal de enfermera,
solamente de individuos con grado de Tcnologo Mdico de Laboratorio.
1 DIABETES CARE, Volumen 33, Nmero 4, Abril 2010.

2. Centros de servicios Medicare y Medicaid.
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LME-10-15 113
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Prueba en orina mejora

deteccin del cncer de prstata
e ha desarrollado una nueva prueba mejorada para la deteccin del cncer de prstata en la orina, incluyendo la deteccin de
formas ms agresivas de cncer de prstata, en
comparacin con los modelos tradicionales basados
en los niveles de antgeno prosttico en suero o
PSA. La prueba reporta clculos individuales de
riesgo para el cncer de prstata (CaP) y el cncer
de alto grado y el umbral personal de cada paciente
para elegir a que le practiquen una biopsia pueden
variar, as que no hay punto de corte nico para un
resultado positivo.
Un equipo de cientficos dirigido por los de la Facultad de Medicina de la Universidad de Michigan
(Ann Arbor, MI, EUA, www.med.umich.edu) desarroll la prueba, a la que llamaron Puntaje Mi-Prstata o MiPS. Combina el PSA con dos marcadores
para el cncer de prstata, la proteasa transmembrana, la serina 2: el virus homlogo del oncogn E26
de la eritroblastosis aviar V-ets (T2: ERG) y el ant-
geno de cncer de prstata 3 (PCA3), los cuales

pueden ser detectados en una muestra de orina.
El equipo estudi a un total de 1.977 hombres a
quienes les practicaron una biopsia de prstata debido a los niveles elevados de PSA. Usando muestras de orina, el equipo realiz la prueba MiPS y
compar los resultados con varias combinaciones
de PSA, PCA3, T2: ERG y otras calculadores de
riesgo basados en el PSA. Evaluaron qu tan bien
los biomarcadores y combinaciones de biomarcadores individuales predijeron la probabilidad de cncer y la probabilidad de cncer de alto riesgo, el tipo agresivo que necesita tratamiento inmediato.
Entre las muestras de cohorte de validacin informativos de 1.225 hombres, en el 80% de los pacientes que se presentaban para una biopsia inicial, los modelos que incorporaban T2: ERG tenan un rea bajo la curva (AUC) significativamente
mayor que el PSA o la versin del calculador del
riesgo del Ensayo de Prevencin de Cncer de
Prstata multivariado (PCPTrc) para predecir el

CaP de alto grado (Puntaje de Gleason mayor de
6) en la biopsia. Los modelos MiPS que incorporaron la puntuacin T2:ERG tuvieron significativamente mayor AUC que los modelos que incorporaban solamente PCA3 ms PSA (o PCPTrc de
cncer de alto grado [PCPThg]).
El estudio fue publicado el 16 de mayo de 2015,
en la revista European Urology.
Imagen: Una micrografa de adenocarcinoma de
prstata, en gran aumento (Fotografa cortesa de
Nephron).
Evalan anlisis en suero para deteccin de la enfermedad celaca

a enfermedad celaca (EC) es una enteropata autoinmune desencadenada por la ingesta de granos que contienen gluten en
individuos genticamente susceptibles y daa la
mucosa del intestino delgado que conduce a la atrofia de las vellosidades, hiperplasia de las criptas e infiltrado linfocitario intraepitelial.
La biopsia del intestino delgado es el estndar de
oro para el diagnstico convencional de la EC, pero
se est dando ahora mayor nfasis a los ensayos serolgicos como los anticuerpos inmunoglobulina
(Ig) A, anti-transglutaminasa tisular (anti-tTGA), los
anticuerpos IgA e IgG anti pptidos de gliadina anti-desamidados (a-DGP IgA/IgG) y los anticuerpos
anti-endomisio IgA (EMA).
Cientficos de la Universidad de Npoles Federico II (Italia; www.unina.it) seleccionaron 730 nios
de entre seis meses a cuatro aos, nominados Grupo A: 652 sin-EC y 78 con EC, y 348 nios menores de dos aos nominados Grupo B: 327 sin-EC y
21 con EC que formaban parte del grupo A. Estos
grupos se utilizaron para evaluar la concordancia
entre los ensayos anti-tTGA y un coeficiente a-DGP
IgA/IgG por Kappa y compararon la exactitud diagnstica de la prueba anti-tTGA con la del anlisis aDGP IgA/IgG mediante curvas de anlisis caractersticas operativas del receptor (ROC).
Los sueros de los grupos fueron analizados para
determinar anticuerpos a-DGP IgA e IgG y anticuerpos IgA anti-tTG por medio de una prueba ELISA
(Delta Biologicals; Roma, Italia; www.deltabiologicals.it). Los anticuerpos IgA antiendomisio fueron
detectados usando el anlisis de inmunofluorescencia indirecta (IFI) de Delta Biologicals utilizando
cortes de esfago distal de mono montados en portaobjetos de vidrio a una dilucin inicial de 1:5, que
fue considerada como el umbral de positividad.
Hubo una concordancia sustancial entre los anticuerpos anti-tTGA y a-DGP IgA en el grupo A y
una concordancia casi perfecta en el Grupo B. La
fuerza de concordancia entre anti-tTGA y a-DGP
IgG fue moderada en el Grupo A y sustancial en el
Grupo B. El anti-tTGA fue ms sensible y especfico
que a-DGP-IgA/IgG en los dos grupos. El punto
ms fuerte de este estudio fue que los valores de
corte fueron ajustados para la poblacin de estudio
en el caso de todos los ensayos de anticuerpos de
acuerdo con el anlisis de la curva de caractersticas
Receptor Operador (ROC).
El estudio fue publicado el 15 de junio de 2015,
en la revista Clinica Chimica Acta.
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LME-10-15 114
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Identifican clulas productoras

de anticuerpos en mdula sea
e ha identificado en la mdula
sea un conjunto de clulas productoras de anticuerpos de larga
vida, que funcionan como un archivo inmune.
Estas clulas mantienen un catlogo
de la forma cmo el sistema inmunolgico de un adulto respondi a infecciones
dcadas atrs en la infancia, los encuentros con el virus del sarampin o de las
paperas y estos hallazgos podran lograr
un avance en la investigacin de las enfermedades autoinmunes como el lupus
eritematoso o la artritis reumatoide, definiendo mejor las clulas que producen
los anticuerpos auto-reactivos.
Un gran equipo de cientficos liderado
por los que estn en la Universidad de
Emory (Atlanta, GA, EUA, www.whsc.
emory.edu) obtuvo aspirados de mdula
sea de 35 adultos sanos, con edades entre 22 y 70 aos. Once de estos individuos estaban en el rango de edad de 43
aos a 70 aos y fueron reclutados debido a ttulos sricos elevados de sarampin o paperas con historia de haber tenido una infeccin natural con el virus
del sarampin y de las paperas durante la
infancia. Todos los individuos adultos
fueron vacunados con la vacuna de la gripe de uno a 11 meses antes de los aspirados de la mdula sea. Se obtuvieron
sangre y aspirados de mdula sea de cada paciente y las clulas mononucleares
fueron aisladas por centrifugacin en gradiente de densidad.
Los investigadores utilizaron CD19,
CD38 y CD138 para identificar cuatro
subconjuntos de clulas plasmticas (CP)
en la mdula sea humana (BM). Encontraron que el subconjunto CD19CD38hiCD138+ (subgrupo D) era morfolgicamente distinto, expresaba diferencialmente los genes asociados a las PC y
contena exclusivamente CPs especficas
para antgenos virales a los que los individuos no haban estado expuestos durante ms de 40 aos. Las secuencias de
protenas de anticuerpos circulantes especficos contra sarampin y las paperas
fueron codificados en las CPs CD19CD38hiCD138+ en la BM. Tambin encontraron que las CPs CD19-CD38hi
CD138+ tenan una firma del transcriptoma de cido ribonucleico distinto (ARN)
y un repertorio de cadenas pesadas (VH)
de inmunoglobulinas humanas que estaba relativamente desacoplado de otros
subconjuntos de CP en la BM y probablemente representa un rcord histrico
de la respuesta de las clulas B a la exposicin antignica.
En comparacin con otros subconjuntos, el subconjunto de clulas D se encuentra ms en reposo, ya que muestran
menos signos de proliferacin. Adems,
15
LabMedica en Espaol
Octubre/2015
el subconjunto de clulas D tienen una

apariencia definida de huevo frito,
conteniendo vacuolas tipo burbujas o gotas de lpidos, que son poco frecuentes
en muestras de clulas de la mdula
sea, y un ncleo ms condensado ms
unido que las otras clulas blancas de la
sangre. En los pacientes examinados, los
genes de anticuerpos del subconjunto D
eran mucho ms diversos que los de las
otras clulas plasmticas. El estudio fue
publicado el 14 de julio de 2015, en la
revista Immunity.
Imagen: Las clulas plasmticas que han vivido largo tienen una apariencia distintiva de huevo frito, conteniendo vacuolas como burbujas o gotas de lpidos, que son generalmente poco frecuentes en muestras de clulas de la mdula sea (Fotografa cortesa de la Universidad de Emory).
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Adems, tambin puede servir como un instrumento de soporte de los analizadores automatizados de
sedimentos.
Los PURAIR 5 cuentan con un nivel alto de proteccin del operador. El diseo sin conductos elimina
los costos de instalacin y permite que la unidad
sea colocada sobre aparato de sobremesa. Hay disponibilidad de tres modelos con una seleccin de
anchos de 24, 36 o 48.
El ensayo suplementario, Bio-Rad Geenius VIH 1/2

es un ensayo inmunocromatogrficoo, para la confirmacin objetiva y la diferenciacin de anticuerpos
para VIH-1 y VIH-2. Las opciones de muestra incluyen sangre total obtenida por puncin digital, sangre
total venosa, suero o plasma.
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Mtodo molecular eficiente

detecta las leptospiras patgenas
l diagnstico de la leptospirosis,
que se basa principalmente en
los mtodos anticuados de serotipificacin, es particularmente difcil debido a que presenta sntomas no especficos que son compartidos con otras enfermedades febriles, lo cual conduce a menudo a un diagnstico errneo.
Las especies patgenas de Leptospira
producen una enfermedad zoontica prevalente pero an descuidada, con complicaciones desde leves hasta potencialmente mortales en una variedad de animales
susceptibles y en los seres humanos. Con
frecuencia, no se inicia el tratamiento antimicrobiano durante la infeccin temprana buscando evitar complicaciones
ms graves de la infeccin diseminada,
debido en gran parte a la falta de pruebas
de diagnstico eficientes.
Unos cientficos de la Universidad de
Maryland, (College Park, MD, EUA;
www.umd.edu) y sus colegas recogieron
muestras de sangre de 25 pacientes que participaron durante un programa de vigilancia activa de la
leptospirosis en un hospital estatal de Salvador (Brasil), de junio a septiembre de 2013 y se recogieron
las muestras durante su hospitalizacin inicial. Todos los pacientes fueron examinados para buscar
leptospirosis usando los mtodos descritos previamente con hemocultivo y una prueba de aglutinacin microscpica (MAT), as como una reaccin
en cadena de polimerasa cuantitativa (qPCR) del
ADN. Los pacientes confirmados fueron positivos
para al menos una de las tres pruebas mencionadas.
Se determin que 22 de los 25 pacientes tenan leptospirosis confirmada por el laboratorio.
Hay regiones especficas de las molculas del
cido ribonucleico de los ribosomas 16S (rARN) de
las leptospiras que constituyen un objetivo diagnstico novedoso y eficiente para la deteccin basada
en PCR de serovares patgenas de la Leptospira.
Todas las reacciones de qPCR se realizaron con el
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sistema CFX96 para deteccin por PCR en tiempo

real (Bio-Rad Laboratories, Inc.; Hrcules, CA,
EUA, www.bio-rad.com). La prueba para diagnstico con sangre humana adicionada fue al menos
100 veces ms sensible que las correspondientes
pruebas de PCR cuantitativa basadas en el ADN de
la leptospira, dirigidas a la misma secuencia de nucletidos 16S de las molculas de ARN y ADN. La
sensibilidad y la especificidad de la prueba de ARN
comparada con la confirmacin del laboratorio de
leptospirosis humana en las muestras clnicas fueron de 64 % y 100 %, respectivamente, superiores
a los de una prueba para deteccin del ADN establecida en paralelo.
El estudio fue publicado el 19 de junio de 2015
en la revista Public Library of Science ONE.
Imagen: El sistema de deteccin de reaccin en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real, CFX96
(Fotografa cortesa de Bio-Rad Laboratories).
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Fiebre recurrente transmitida por piojos vuelve a aparecer en Europa

a Borrelia recurrentis, un agente causante
de la fiebre recurrente, ha causado, desde
hace muchos siglos, infecciones a menudo
de proporciones epidmicas y en la actualidad la enfermedad se encuentra principalmente en el noreste de frica, pero rara vez se ve en Europa.
Dado que la infeccin se transmite exclusivamente por los piojos del cuerpo y los seres humanos
son el nico husped, los brotes a gran escala solamente se esperan bajo circunstancias propicias para
la infestacin por piojos. Los piojos que se alimentan de humanos infectados adquieren los organismos de Borrelia, que luego se multiplican en el intestino del piojo. Cuando un piojo infectado se alimenta de un ser humano no infectado, el organismo obtiene acceso cuando la vctima aplasta el piojo o se rasca la zona en la que el piojo se alimenta.
Un microbilogo mdico en el Centro Mdico
Desarrollan prueba para

osteoporosis y cncer
Universitario de Groningen (Holanda; www.

umcg.nl) investig a solicitantes de asilo jvenes,
procedentes de Eritrea, que presentaban una historia de dolor de cabeza, mareos, dolor en el cuadrante superior derecho, mialgia, y una temperatura de
39,3C. Otro paciente se present con malestar general, dolor de cabeza, una temperatura de 38.5C
y tos y sus anlisis de sangre mostraron parmetros
inflamatorios elevados, el recuento de leucocitos
fue de 12,7 109/L, el nivel de protena C reactiva (PCR) fue de 320 mg/L. Se sospech malaria.
Los frotis de sangre delgados y por gota gruesa
no mostraron parsitos de la malaria y las pruebas
comerciales para el antgeno de malaria fueron negativas. Se reportaron estructuras filamentosas no
identificadas en la gota gruesa por el laboratorio del
hospital perifrico y se sospech y la fiebre recurrente transmitida por piojos. Se confirm la presencia de Borrelia recurrentis por reaccin en cadena
de la polimerasa (PCR) 16S rADN y secuenciacin,
directamente de la sangre. El piojo del cuerpo Pedi-
culus humanus humanus fue recuperado de su ropa. El deterioro clnico de los pacientes fue provocado por la administracin de ceftriaxona provocando una reaccin de Jarisch-Herxheimer grave, as
que el tratamiento se cambi a la doxiciclina, por
va intravenosa, para reducir el riesgo de recada.
Los autores concluyeron que debido a que las infecciones con B. recurrentis representan un riesgo
significativo para la salud de otros migrantes, los
trabajadores humanitarios y el personal de salud y
podra decirse que para la poblacin general, se deben considerar la deteccin y desinfeccin para los
migrantes que llegan y que ya se encuentran en los
puertos de entrada en la Unin Europea. Los pacientes pueden haber adquirido los piojos del cuerpo antes de llegar a Europa, pero la transmisin de
los piojos infectados entre los migrantes despus de
su llegada en Europa, no se puede descartar y podran plantear un problema de salud pblica adicional.
El estudio fue publicado el 30 de julio de 2015, en
la revista Eurosurveillance.
na nueva prueba, que mide los cambios en

las proporciones de istopos de calcio, ofrece la posibilidad de hacer el seguimiento,
en casi tiempo real, de las enfermedades seas, tales
como la osteoporosis y el mieloma mltiple.
Los huesos estn hechos principalmente de calcio, y el recambio de calcio puede indicar el desarrollo de enfermedades seas como la osteoporosis y de
cnceres como el mieloma mltiple, y se encontr
que era factible aplicar algunas tcnicas desarrolladas por los geoqumicos para una nueva prueba, rpida, para la salud sea.
Cientficos de la Universidad Estatal de Arizona
(Tempe, AZ, EUA, www.asu.edu) trabajaron con la
Agencia de Aeronutica y del Espacio de los EUA
(NASA, Washington DC, EUA, www.nasa.gov) y
midieron las proporciones de istopos de calcio en
la orina de 30 astronautas del transbordador, antes,
durante y despus de los vuelos. Esto les permiti
confirmar que la prueba funcion a alta sensibilidad.
Tambin observaron un grupo de 71 pacientes que,
o bien tenan mieloma mltiple (cncer de hueso), o
estaban en riesgo de mieloma mltiple.
La metodologa utiliz la espectrometra de masas que puede discernir las proporciones relativas de
los istopos de calcio 42CA y 44Ca en el hueso. Los investigadores encontraron que los istopos ms livianos de calcio, tales como el 42CA, son absorbidos de
la sangre al hueso durante la formacin de hueso.
Por el contrario, estos istopos livianos tienden a ser
liberados en el torrente sanguneo cuando los huesos se rompen.
Ariel Anbar, PhD, el cientfico principal del estudio, dijo: Lo que vimos con pacientes de cncer fue
interesante. Aquellos pacientes que tienden a perder
el istopo ms liviano, 42CA, parecan ser aquellos
en los que el cncer era ms activo. Esto significa
que las pruebas podran tericamente alimentar las
decisiones sobre si debe o no tratar a un paciente,
por ejemplo, si un cncer estaba latente o estaba creciendo muy lentamente, y para evaluar la efectividad de los tratamientos. La ventaja de esta metodologa es que el paciente no tiene que venir a la mquina; las mediciones se pueden hacer utilizando
mediante sangre u orina.
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NUEVOS PRODUCTOS

ANALISIS PARA C. DIFFICILE

Orion Diagnostica
CONTROL PARA LA VITAMINA D

Quantimetrix
SISTEMA DE PCR
Roche Diagnostics
El kit Orion GenRead C. difficile est diseado para

el sistema Orion GenRead, y permite la deteccin
rpida y exacta de Clostridium difficile toxignico de
muestras fecales. El kit apoya las decisiones de tratamiento rpidas detectando las muestras fuertemente positivas en 15 minutos.
El Complete D es un control para la 25-OH vitamina

D total, se compone de 25-OH vitamina D2 y D3. No
se requieren ninguna dilucin, y cuenta con matriz a
base de suero humano, valores trazables al estndar del NIST SRM 972, y 30 das de vida til a temperatura ambiente.
El sistema de PCR cobas Liat se pueden utilizar en

lugares remotos dentro de una organizacin sanitaria. El sistema automatiza todo el proceso de pruebas desde la preparacin de muestras hasta la amplificacin hasta la deteccin en tiempo real, con resultados en 20 minutos o menos.
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Prueba molecular estratifica a pacientes con sntomas de cncer de vejiga

na prueba de diagnstico molecular en orina combina factores de riesgo clnicos y
biomarcadores de expresin gnica para
clasificar con exactitud el riesgo (triage) de los pacientes que presentan sangre en la orina (hematuria) y que tienen una probabilidad baja de cncer
urotelial (UC o cncer de vejiga).
La hematuria puede ser un sntoma del UC y
descartar a los pacientes con causas benignas de dicho sangrado durante la evaluacin primaria es
muy retador. Los pacientes con hematuria, tpicamente, deben someterse a un estudio diagnstico
urolgico completo para investigar la posibilidad de
cncer de vejiga, con el correspondiente aumento
global de carga clnica y financiera de estos pacientes en los sistemas de atencin de salud.
Los urlogos del Hospital del Norte de Palmerston (Nueva Zelanda; www.midcentraldhb.govt.nz)
quienes trabajaron con una empresa comercial recogieron datos de 587 pacientes con hematuria macroscpica. Los cientficos analizaron la expresin
de cinco genes en una muestra de orina (genotipifi-
cacin), junto con la edad, el gnero, la frecuencia

de hematuria macroscpica y los antecedentes de
tabaquismo (fenotipificacin). Para proporcionar los
datos de expresin gnica, se recogi una muestra
de orina por la tcnica del chorro medio de los participantes, utilizando el Sistema de Muestreo de
Orina. El anlisis multignico de las muestras de todos los estudios fue realizado de conformidad con
el procedimiento operativo estndar, como se utiliza para la prueba multignica disponible comercialmente.
Tanto el sistema de muestreo de orina como la
prueba Cxbladder Triage multignica, son productos de Pacific Edge Ltd. (Dunedin, Nueva Zelanda;
www.pacificedgedx.com). La prueba, Cxbladder
Triage, es una prueba molecular nueva que combina el poder de los biomarcadores genmicos con
factores de riesgo clnicos, fenotpicos, adicionales
para identificar con exactitud y eliminar a los pacientes con hematuria que tienen una baja probabilidad de cncer de vejiga, de la necesidad de que les
hagan un examen urolgico completo. En total, las
muestras de 587 pacientes estaban disponibles para

el modelo, comprendiendo 72 muestras positivas
para UC y 515 muestras negativas para el UC. Un
modelo combinado genotpico-fenotpico (G + F INDEX) fue comparado con los modelos genotpicos
(G INDEX) y fenotpicos (F INDEX). El rea bajo la
curva de caractersticas de operacin receptor
(AUC) defini el desempeo de cada INDEX.
El G + F INDEX mostr una AUC despus de corregida para el sesgo de 0,86 en comparacin con
0,61 y 0,83, para los F y G INDEX, respectivamente. Cuando la tasa de pruebas negativas fue de 0,4,
el G + F INDEX (sensibilidad = 0,95; valor predictivo negativo (VPN) = 0,98) ofreca un desempeo
mejor en comparacin con el G INDEX (sensibilidad = 0,86; VPN = 0,96). En total el 80% de los pacientes con hematuria microscpica que no tenan
UC, tuvieron una clasificacin de triage correcta,
utilizando el G + F INDEX y, por lo tanto, no requieren una evaluacin urolgica completa.
El estudio fue publicado el 27 de marzo de
2015, en la revista BMC Urology.
Desarrollan prueba de aliento para diagnstico de cncer de esfago

e ha diseado una prueba de aliento que
puede ayudar a los mdicos a diagnosticar
en minutos los primeros signos de cncer
gstrico y del esfago. Esta prueba permite discriminar entre los tumores malignos y benignos del esfago en los pacientes de primera vez.
Las neoplasias malignas esofgicas y gstricas representan el 15% de las muertes relacionadas con el
cncer a nivel mundial y ambos tipos de cncer se
suelen diagnosticar en etapas avanzadas, ya que rara vez causan algn sntoma perceptible cuando se
comienzan a desarrollar. Como resultado, la tasa de
supervivencia a largo plazo en el Reino Unido es del
13 % para el cncer de esfago y del 15 % para el
cncer gstrico.
Un equipo de cientficos dirigido por los del Colegio Imperial de Londres (Reino Unido; www.
ic.ac.uk) analiz entre 2011 y 2013 las muestras de
aliento de 210 pacientes con cncer gstrico y esofgico utilizando una prueba de aliento. Tambin se
examinaron los pacientes en riesgo de desarrollar

estos tipos de cncer y los que tenan tumores benignos. Para hacer la prueba, los pacientes respiran
dentro de un dispositivo similar a un alcoholmetro,
que se conecta a una bolsa. Los compuestos presentes en el aliento exhalado se analizan mediante un
espectrmetro de masas con tubo de flujo de iones
seleccionados.
La prueba busca en el aliento exhalado compuestos qumicos que slo se encuentran en los
pacientes con cncer esofgico o gstrico. Esos tipos de cncer producen un olor caracterstico de
ciertos compuestos orgnicos voltiles (COV),
productos qumicos que contienen carbono y se
encuentran en todos los seres vivos, los cuales
pueden ayudar a los mdicos a detectar los primeros signos de la enfermedad. El equipo logr identificar, por primera vez, diversos compuestos orgnicos voltiles en muestras de aliento utilizando un instrumento para Espectrometra de Masas
con Tubo de Flujo de Iones Seleccionados Perfil3, un aparato analtico utilizado para identificar
cules productos qumicos estn presentes en una
muestra.
Se encontraron doce COV: cido pentanoico,
cido hexanoico, fenol, metilfenol, etilfenol, butanal, pentanal, hexanal, heptanal, octanal, nonanal y
decanal en concentraciones significativamente ms
altas en los grupos con cncer que en los de controles sin cncer. Esta tecnologa cuantitativa permiti
identificar los COV que estaban presentes en concentraciones significativamente ms altas en los pacientes con cncer gstrico y de esfago que en los
pacientes sin cncer. Los cientficos dicen que sus
resultados podran utilizarse para establecer un biomarcador, una caracterstica biolgica que se utiliza
para determinar la presencia o la evolucin de una
enfermedad.
El estudio fue publicado el 25 de junio de 2015,
en la revista Annals of Surgery.
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No existen falsos
positivos con ensayo para
Enterovirus D68 de PCR
n ensayo de PCR detecta especficamente variantes actuales de Enterovirus D68 sin falsas reacciones positivas con otros enterovirus o
con rinovirus.
Los investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington (St. Louis, MO, EUA, www.wustl.edu) utilizaron un sistema de PCR
en tiempo real 7500 de Applied Biosystems (Foster City, CA, EUA, www.
appliedbiosystems.com) para desarrollar y evaluar un anlisis de PCR en
tiempo real con transcriptasa inversa (RT-PCR) para la deteccin de enterovirus humano D68 (EV-D68) en muestras clnicas. Este ensayo fue desarrollado en respuesta al brote en los EUA, sin precedentes, en todo el pas, durante 2014 de EV-D68, asociado con enfermedades respiratorias graves.
Los investigadores mapearon la secuencia del genoma del virus circulante EV-D68 en St. Louis (MO, EUA). Esta secuencia, junto con otras secuencias de GenBank de ocurrencias pasadas de EV-D68, fue utilizada para seleccionar computacionalmente una regin de EV-D68 apropiada para ser determinada en un ensayo de RT-PCR especfico para la cepa. El ensayo RT-PCR
amplific un segmento del gen VP1, con un lmite
analtico de deteccin de cuatro copias por reaccin, y fue ms sensible que los ensayos disponibles
comercialmente que detectan enterovirus y rinovirus sin diferenciar entre los dos, incluyendo tres paneles respiratorios multiplex aprobado para uso clnico por la Direccin de Alimentos y Medicamentos de los EUA El nuevo ensayo no detect otros enterovirus o rinovirus ensayados y detect cepas divergentes de EV-D68.
Las pruebas comerciales para las infecciones
respiratorias virales generalmente no diferencian
entre los rinovirus, que causan el resfriado comn,
y los enterovirus, y dentro de cada uno de esos grupos hay muchos tipos diferentes, dijo el autor principal, el Dr. Gregory A. Storch, profesor de pediatra
en la Escuela Universitaria de Medicina de Washington. Contar con una herramienta para identificar qu casos de enfermedades respiratorias son
en realidad EV-D68 es una ventaja para la salud pblica. Este tipo de pruebas ayudan a tomar las decisiones de tratamiento, ya que es importante saber
que el paciente no tiene la gripe u otra enfermedad
que pueda requerir un tratamiento especfico. Tambin es importante en un hospital para la prevencin de infecciones porque los mdicos toman a los
pacientes con un virus en particular y los mantienen aparte de los pacientes infectados con otros
agentes infecciosos.
Hay una serie de virus D68, y nuestro ensayo
fue diseado para detectarlos a todos, dijo el Dr.
Storch. Hemos recibido muchas muestras de enterovirus de otros hospitales y procesamos la prueba
ciegamente en todas ellas. En los virus que buscamos, la prueba trabaj el 100% del tiempo. Slo detect cepas EV-D68 y las detect todas, la prueba no
detect ninguno de los otros enterovirus o rinovirus.
Los detalles del ensayo de EV-D68 fueron publicados en la edicin digital del 10 de junio de 2015,
de la revista Journal of Clinical Microbiology.
Imagen: Los investigadores han desarrollado una

prueba de diagnstico para detectar rpidamente
enterovirus D68 (EV-D68), un virus respiratorio
que caus una enfermedad inusualmente grave en
los nios el ao pasado (Fotografa cortesa de la
Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis).
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NUEVOS PRODUCTOS

MICROSCOPIO LED
Leica Microsystems
ANALISIS HSV 1/2

Meridian Bioscience
ANALIZADOR HEMATOLOGICO
Mindray Bio-Medical Electronics
El DM2500 LED ofrece una temperatura de color

constante en todas las intensidades de luz, lo que
permite, la diferenciacin de colores en las muestras coloreadas as como no coloreadas o de bajo
contraste para las tareas exigentes en el laboratorio
clnico.
El ensayo illumigene HSV 1 & 2 ADN es una prueba cualitativa IVD para la deteccin y diferenciacin
en muestras de lesiones cutneas y mucocutneas.
Las pruebas requieren <2 minutos y los resultados
estn disponibles en <1 hora para la ptima atencin a los pacientes.
El sistema BC-30 cuenta con una pantalla tctil de

10,4 pulgadas, un software potente y tamao compacto. Ofrece un consumo reducido del consumo
global de reactivos para ahorrar costes, y un alto desempeo de 70 pruebas/hora y un microvolumen de
muestra de 9,0uL.
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Tablero de mandos proporciona

informacin en tiempo real
na nueva adicin de software a una plataforma para patologa anatmica les proporciona a los administradores del laboratorio
una vista rpida, confiable y en un solo vistazo de
la informacin operativa, lo cual les permite controlar mejor los avances, anticipar los cuellos de botella y evitar problemas potenciales.
Tener la capacidad de monitorizar la eficiencia
operativa en tiempo real es crucial para el xito, en
el actual entorno de presin por el tiempo, de un laboratorio de patologa anatmica, dijo Rick Callahan de NovoPath, Inc. (Princeton, Nueva Jersey,
EUA, www.NovoPath.com), Por lo general, los laboratorios enfrentan los problemas despus de que
ya han impactado negativamente en la eficiencia.
Con el Tablero de Mandos de NovoPath, el director
del laboratorio puede monitorizar de forma anticipada el pulso del laboratorio y hacer los ajustes necesarios para eliminar los cuellos de botella y maximizar la eficiencia. Presenta, para la revisin vi-
sual, informacin estadstica crtica en un grfico o

un formato en tabla fcil de leer.
NovoPath es una plataforma de software para el
manejo de la informacin del laboratorio de anatoma
patolgica que acta como un almacn de datos para
los casos de patologa y ofrece soluciones para la presentacin de informes, adquisicin de imgenes, impresin de etiquetas, visto bueno electrnico, informes
sinpticos, dictado de voz, facturacin, alcance y ms.
Est diseado para ser usado en los centros independientes de patologa o para una fcil integracin con
un Sistema de Manejo Hospitalario (HMS) existente.
Ayuda a agilizar los flujos de trabajo en una variedad
de entornos, desde un hospital general hasta los laboratorios de referencia especializados y permite la adaptacin a las cambiantes reglamentaciones del laboratorio. Esta plataforma se escala para ajustarse al tamao
del laboratorio, de centros diferentes, desde los laboratorios con diversas instalaciones, que estudian miles de
casos por da hasta los laboratorios de un sitio nico.
Imagen: El NovoPath Dashboard agrega la capacidad de monitorizacin en tiempo real para los administradores de los laboratorios de patologa para
evaluar los datos operativos en la plataforma NovoPath, lo que permite anticipar mejor los cuellos
de botella y evitar problemas potenciales (Fotografa cortesa de NovoPath).
Inmunoanlisis predice eficacia de medicamentos en pacientes con artritis

os medicamentos biolgicos han mejorado
drsticamente la salud a largo plazo de las
personas con artritis reumatoide (AR) severa, gracias a la reduccin de los sntomas, as como
de los daos en las articulaciones y la discapacidad,
pero en aproximadamente uno de cada cinco pacientes ese tratamiento deja de funcionar despus
de algunos meses, lo cual reduce su eficacia.
Los biolgicos son una forma de tratamiento para la AR relativamente nueva que se administra mediante inyeccin y funcionan haciendo que determinadas sustancias qumicas de la sangre dejen de
activar el sistema inmune y atacar a las articulaciones. Los biolgicos generalmente se administran en
conjunto con un anti-reumtico una vez que el anti-reumtico solo deja de ser eficaz.
Unos cientficos de la Universidad de Manchester (Reino Unido; www.manchester.ac.uk) y sus co-
legas estudiaron a 311 pacientes con el fin de predecir en forma temprana cules pacientes de artritis
reumatoide (AR) dejarn de responder a los frmacos biolgicos con los cuales estn siendo tratados.
Estos hallazgos podran ayudar a manejar mejor los
sntomas de esos pacientes. Al inicio del estudio y
tras el inicio del tratamiento, se recogieron muestras de suero de los pacientes para medir la actividad de su enfermedad a los 3, 6 y 12 meses.
Se analizaron los niveles de medicamento en
suero en todas las muestras seriadas despus del inicio del tratamiento, en la universidad, utilizando un
anlisis ELISA de tipo sndwich (Progenika Biopharma, Derio, Espaa; www.progenika.com). La
presencia de anticuerpos anti-medicamento (ADAb)
contra adalimumab y etanercept fue determinada
mediante radioinmunoanlisis (RIA) (Sanquin Diagnostic Services, msterdam, Holanda; www.
sanquin.nl). El anlisis mide los anticuerpos inmunoglobulina G (IgG) de alta avidez, especficos, contra el medicamento mediante una prueba de unin
al antgeno.
Los cientficos revelaron que un total de 25 % de
los pacientes con adalimumab desarroll anticuerpos, pero que estos no se encontraron en ninguno
de los pacientes que utilizaban etanercept. Tambin
encontraron que se asociaron las dosis ms altas de
metotrexato, un frmaco que a menudo se administra junto con el tratamiento biolgico, con los niveles ms bajos de anticuerpos contra los frmacos, lo
cual sugiere que los pacientes deben ser alentados a
continuar con la dosis ms alta de metotrexato que
puedan tolerar, para reducir el riesgo de desarrollar
anticuerpos contra los frmacos.
El estudio fue publicado en lnea el 24 de junio
de 2015 en la revista Arthritis & Rheumatology.
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Anlisis quimioluminiscentes
claves para enfermedades
autoinmunes
a Direccin de Alimentos y Medicamentos
de los EUA (FDA) ha aprobado para su uso
en la plataforma automatizada, Bio-Flash
varios anlisis para enfermedades del tejido conectivo (ETD) y un ensayo para un biomarcador novedoso del sndrome antifosfolpido (SAF).
INOVA Diagnostics (San Diego, CA, EUA, www.
inovadx.com), un lder en diagnsticos autoinmunes
para mejorar la atencin al paciente, ha recibido la
aprobacin 510 (k) en ensayos clave QUANTA
Flash para usar con el analizador de quimioluminiscencia BIO-FLASH para las pruebas autoinmunes.
Los anlisis QUANTA Flash para los antgenos nucleares extrables (ENA) se utilizan para ayudar en el diagnstico de las ETD, como el lupus eritematoso sistmico, el sndrome de Sjogren y la esclerosis sistmica. La
nueva autorizacin aade los anlisis QUANTA Flash
Ro60, Ro52, y SSB al men de ensayos ENAs, previamente aprobados por la FDA, incluyendo los anlisis
QUANTA Flash Sm, RNP, centrmero y ENA7.
Adems, Inova recibi la aprobacin para el anlisis QUANTA Flash Beta-2 Glicoproteina1 Dominio1
(Beta-2GP1 Dominio1), un marcador novedoso, muy
especfico que, en conjuncin con hallazgos clnicos y
de laboratorio, ayuda en el diagnstico del APS. El ensayo no est destinado a sustituir los ensayos para los
anticuerpos contra la molcula entera de Beta-2GP1.
Se requieren las pruebas para detectar anticuerpos
contra la molcula Beta-2GP1 de acuerdo a los criterios de clasificacin de APS. Desde el descubrimiento de esta enfermedad por el Prof. Graham Hughes en
1983, numerosos avances han ayudado a salvar vidas
y reducir las complicaciones de parto para los que sufren de APS. Este ltimo avance en la disponibilidad
de una prueba para el Dominio 1, les ayudar a los
mdicos a identificar a los pacientes que necesitan la
atencin ms crtica y estn en mayor riesgo de eventos trombticos como el accidente cerebrovascular,
dijo el profesor Munther Khamashta, del Instituto
Rayne, Hospital de Santo Toms (Londres, Reino Unido). Roger Ingles, director ejecutivo en, Inova Diagnostics, dijo: La incorporacin de QUANTA Flash
Beta-2GP1 Dominio1 al men BIO-FLASH proporciona un marcador novedoso para apoyar la atencin de
los pacientes con una enfermedad muy difcil.
QUANTA Flash ahora incluye 22 anlisis aprobados por la FDA y 29 pruebas con la marca CE, disponibles en la plataforma BIO-FLASH. Adems de
los ensayos para ENA y APS, el men para BIOFLASH tambin incluye pruebas para la enfermedad
celaca y la vasculitis.
BIO-FLASH es un instrumento automatizado, de
acceso aleatorio, quimioluminiscente, que ofrece resultados en tan slo 30 minutos. Le ofrece al laboratorio clnico de enfermedades autoinmunes un amplio rango de medicin analtica para el manejo de
pruebas de rutina, especializadas y de urgencias de
inmunologa con mayor rapidez y exactitud. Estamos entusiasmados por ofrecerles a los clientes un
men muy ampliado en el BIO-FLASH. Las capacidades de acceso aleatorio de BIO-FLASH brindan
mejor eficiencia en el flujo de trabajo y mejoran el
tiempo de respuesta, por lo que incluso las pruebas
autoinmunes ms especializados tienen un desempeo eficiente, dijo el Sr. Ingles.
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Prueba de diagnstico que mide

renina activa en hipertensin
na nueva prueba ELISA que mide los niveles de renina activa en plasma humano con
EDTA ha estado disponible para su inspeccin en una reciente conferencia de la industria.
La medicin de los niveles de renina activa en la
sangre es til para el diagnstico de ciertos tipos de
hipertensin. DRG International (Springfield, NJ,
EUA; www.drg-international.com) ha producido
un kit ELISA, en fase slida sndwich que es
exacto en el intervalo de 0,8 a 128 picogramos por
mililitro. El ensayo utiliza 50 microlitros de plasma
con EDTA y requiere alrededor de 3 horas y 15 minutos para procesar las muestras.
El Kit ELISA, DRG Renina (Activa) tambin puede detectar con eficacia la hipertensin en el embarazo. El descubrimiento precoz de la hipertensin,
en la madre embarazada, abre un abanico de mtodos de tratamiento mucho ms eficaces para las pacientes.
El Kit ELISA, DRG Renina (Activa) les permite

a los laboratorios de investigacin medir de forma
rpida y sencilla la renina, dijo el Dr. Cyril E. Geacintov, fundador, presidente y director ejecutivo
de DRG International.
Imagen: El kit ELISA DRG Renina (Activa) (Fotografa cortesa de DRG International).
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El Prelude LX-4 MD HPLC ofrece cuatro canales de

HPLC proporcionan eficiencia consistente y flexibilidad, el LX-4 ayuda a optimizar los flujos de trabajo
de LC-MS y la productividad, al tiempo que reduce
el tiempo de inactividad.
El ensayo ST AIA-PACK SHBG ha sido diseado

para uso IVD en la medicin cuantitativa de SHBG
en suero humano o plasma con heparina de sodio
en los analizadores del sistema Tosoh del Sistema
AIA. Utiliza la tecnologa de Tosoh y ofrece un tiempo de prueba de 20 minutos.
Los reactivos ERBA ECL 105 y ECL 412 estn disponibles en tamao pequeo de slo 50 pruebas,
sin necesidad de reconstituir el reactivo y una estabilidad de cuatro semanas. La asequibilidad del ensayo asegura que cada laboratorio puede realizar
esta prueba en el ECL 105 o ECL 412.
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LME-10-15 237
LME-10-15 238
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LME-10-15 239
Ensayo molecular para

coronavirus recibe autorizacin
para uso en emergencias
l sndrome respiratorio de
Oriente Medio (MERS) es
una enfermedad respiratoria
viral causada por un nuevo coronavirus (MERS-CoV) que fue identificado,
por primera vez, en Arabia Saudita en
2012 y se clasifica como una enfermedad emergente.
Una prueba de reaccin en cadena
de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR) para la
deteccin cualitativa in vitro del cido ribonucleico (ARN) del MERSCoV, ha recibido la autorizacin de
uso de emergencia (EUA).
El kit de diagnstico consta de dos
ensayos independientes, uno dirigido

a una regin aguas arriba del gen E
(upE) y la otra dirigido contra el marco de lectura abierto 1a (ORF 1a) del
genoma del MERS-CoV. Ambos ensayos incluyen un sistema de amplificacin heterlogo, un control interno para identificar la posible inhibicin de
RT-PCR y para confirmar la integridad
de los reactivos del kit. La prueba se
debe utilizar en muestras respiratorias
inferiores, aspirados traqueales y secreciones traqueales o, de individuos con
signos y sntomas de la infeccin con
MERS-CoV en conjuncin con factores de riesgo epidemiolgicos.
Anticuerpo policlonal de pollo (IgY)

produccin para uso en diagnstico e investigacin
Nuestra tecnologa de purificacin personalizable
Ofrecemos/nos especializamos en:
Es un proceso nico de purificacin

de anticuerpos de un slo paso
Anticuerpos policlonales de pollo

contra una gama amplia de antgenos
Produce cantidades al por mayor de

anticuerpos libres de lpidos con alta pureza
Datos cinticos y anlisis SPRi para

productos de anticuerpos estndar y
personalizados
Inmunizaciones por contrato
Datos cinticos y de pureza anti-cistatina C de pollo IgY
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LME-10-15 124
El Kit RealStar MERS-CoV RT-PCR

(altona Diagnostics; San Francisco,
CA, EUA, www.altona-diagnostics.
com) ha sido autorizada por la Direccin de Alimentos y Medicamentos
de los Estados Unidos, (FDA, Silver
Springs, MD, EUA, www.fda.gov) bajo una EUA para el uso por Laboratorios de Alta Complejidad segn la Ley
de Mejoras de los Laboratorios Clnicos (CLIA) y laboratorios cualificados
que no se encuentren en los EUA. Esta prueba ha sido autorizada slo para
la deteccin de MERS-CoV y la prueba slo est autorizada mientras dure
la declaracin de que existen circunstancias que justifiquen la autorizacin
del uso de emergencia de diagnstico
in vitro para la deteccin de MERSCoV, a menos que la autorizacin sea
terminada o revocada antes.
El perodo de incubacin del
MERS, el tiempo transcurrido entre
cuando una persona ha sido expuesta al MERS-CoV y cuando empiezan
a tener sntomas, suele ser de unos
cinco o seis das, pero puede variar
de 48 horas a 14 das. Los sntomas
de MERS-CoV incluyen fiebre, tos y

dificultad para respirar. Algunas personas tambin presentan sntomas
gastrointestinales como diarrea, nuseas y vmitos. Para muchas personas con MERS, siguen complicaciones ms graves, como neumona e
insuficiencia renal. Alrededor de tres
o cuatro de cada 10 personas reportadas con MERS, han muerto. Las
personas con condiciones mdicas
preexistentes, tambin llamadas comorbilidades, pueden ser ms propensas a infectarse con el MERSCoV, o sufrir un caso grave. La enfermedad se ha descrito recientemente
y se extendi desde el Medio Oriente a Europa y, ms recientemente, a
Corea del Sur.
Imagen: Una micrografa electrnica
de transmisin (TEM), muy ampliada, coloreada digitalmente de varios
viriones, de color rojo, con forma esfrica, del Coronavirus que causa el
Sndrome Respiratorio del Oriente
Medio (MERS-CoV) (Fotografa cortesa del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas).
LabMedica en Espaol
Octubre/2015
24
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de qumica y de inmunoensayo en una sola plataforma. Las pruebas le proporcionan al mdico una amplia gama de ensayos que incluyen 121 inmunoensayos, 47 pruebas de qumica, y cuatro ensayos de
electrolitos.
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LME-10-15 240
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Comparan microscopa con anlisis molecular

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a actual prueba de referencia

para la deteccin de Schistosoma mansoni en las zonas
endmicas es la microscopa de las heces sobre uno o ms frotis de heces con
la tcnica de Kato-Katz, pero esta tcnica es altamente dependiente del observador y su sensibilidad no es la ptima.
La reaccin en cadena de la polimerasa (PCR), en un formato multiplex, tiene algunas ventajas sobre la
microscopa y una mayor flexibilidad,
ya que una PCR multiplex puede detectar todos los Schistosoma y otras
especies de helmintos al mismo tiempo y en cualquier momento despus
de haber recogido las heces.
Unos cientficos del Centro Mdico de la Universidad de Leiden (Holanda; www.lumc.nl) lideraron un
equipo internacional para comparar
el desempeo de la microscopa de
las heces con la reaccin en cadena
de la polimerasa en tiempo real (RTPCR), altamente especfica, para la
deteccin y cuantificacin del ADN
especfico del parsito. La microscopa y la PCR se realizaron en una comunidad senegalesa con 197 habitantes de una zona con alta transmisin
de S. mansoni, simultnea con S. haematobium y con 760 escolares de
una zona de Kenia con transmisin
relativamente baja de S. mansoni.
En Senegal, se recogieron dos
muestras de heces y dos de orina de
cada participante en das consecutivos. De cada muestra de heces, se
prepararon por duplicado lminas
con 25 mg segn la tcnica de KatoKatz, para la deteccin cuantitativa
de huevos de Schistosoma spp. y para el diagnstico cualitativo por microscopa de scaris lumbricoides y
Trichuris trichiura, helmintos transmitidos por el suelo (STH). Se realiz

una PCR en tiempo real multiplex para Schistosoma (Schisto-PCR) en
ADN aislado de las muestras de heces. Esta PCR detecta la secuencia del
transcriptor-espaciador-2
interno
(ITS2), especfica del Schistosoma,
de los parsitos S. mansoni, S. haematobium y S. intercalatum. La amplificacin, la deteccin y el anlisis
de datos se realizaron con el sistema
para tiempo real, CFX96, versin 1.1
(Bio-Rad, Hrcules, CA, EUA, www.
bio-rad.com). A pesar de las diferencias en la endemicidad de los Schistosoma la PCR se desempe de manera muy similar en ambas zonas: se detectaron de 13% a 15% ms casos de
infeccin mediante la PCR en comparacin con la microscopa, de una sola muestra de heces.
Los autores concluyeron que la
PCR basada en ITS2 fue ms sensible
que la microscopa estndar para la
deteccin de Schistosoma spp. Esto
sera particularmente til para la deteccin de S. mansoni en zonas de baja transmisin y para el control posterior y a partir de all, para mejorar los
programas de control de la esquistosomiasis, la investigacin epidemiolgica y el control de calidad de la microscopa. Por otra parte, se puede complementar con otras PCR multiplex
en tiempo real para detectar una gama ms amplia de helmintos y por lo
tanto mejorar la eficacia de las estrategias integrales actuales para el control
y la eliminacin de las enfermedades
tropicales desatendidas. El estudio fue
publicado el 28 de julio de 2015 en la
revista Public Library of Science Neglected Tropical Diseases.
LabMedica en Espaol
Octubre/2015
26
Editado por Tahir Pillay MBChB, PhD, FRCPath(Lon), FCPath(SA)

Enviar noticias a: Tahir Pillay MBChB, PhD, Head, Dept of Chemical Pathology,
Faculty of Health Sciences, University of Pretoria, Private Bag Bag x323, Arcadia, 0007, South Africa
Tel: (27) 012-319-2114; Fax: (27) 328 6000; Email: enews@ifcc.org
NOTICIAS
Sociedad catalana celebra el 8 simposio europeo
l VIII Simposio Europeo del Laboratorio Clnico y de la Industria Diagnstica In Vitro, co-organizado por la Asociacin Catalana de Ciencias de Laboratorio
Clnico y la Sociedad para la Biologa de
Catalua, se celebr del 5 al 6 de mayo
de 2015, en Barcelona, bajo los auspicios
de la IFCC y el patrocinio de la IUPAC.
El objeto de la presente edicin del
Simposio fue las Pruebas para los Puntos de Atencin. En los ltimos aos, los
avances tecnolgicos han hecho posible
el desarrollo de dispositivos que pueden
ser utilizados por los profesionales de la
salud no especializados en laboratorio
clnico, o incluso por los propios pacientes, para obtener valores de medicin de
las pruebas clnicas. El nmero y el catlogo de pruebas que se pueden realizar
fuera del laboratorio clnico y cerca del
paciente, est aumentando rpidamente.
El objetivo de este Simposio, que fue el
de crear un foro de discusin para compartir experiencias entre los distintos profesionales que participan en las Pruebas
para Puntos de Atencin y promover la
calidad de los resultados y la seguridad
de los pacientes, se logr satisfactoriamente.
Veintitrs ponentes de diferentes pases europeos y ms de 170 asistentes se
reunieron en este Simposio e intercambiaron sus opiniones. Estuvo a disposicin de los participantes traduccin simultnea entre el cataln, el espaol y el
ingls.
La conferencia inaugural, titulada:
Cmo hacer frente al cambio present
el tema desde el punto de vista de los
profesionales, que necesitan hacer frente
a los constantes cambios debido a los
avances en la tecnologa.
El programa cientfico se estructur
en cuatro debates de dos horas, como un
debate abierto entre expertos y con la
participacin activa de la audiencia. En la
primera mesa redonda, se discutieron las
experiencias en las unidades de diagnstico rpido. En la segunda, se debati el
papel de los profesionales del laboratorio
clnico en la coordinacin de las pruebas
para los puntos de atencin. La tercera
discusin fue acerca de la implementacin de estrategias y herramientas para
asegurar la calidad y la acreditacin de
estas pruebas. Finalmente, con la ayuda
de la industria del diagnstico in vitro y
las universidades en el diagnstico, se
presentaron los ltimos avances tecnolgicos en este campo y las tendencias futuras en el ltimo debate.
27
LabMedica en Espaol
Octubre/2015
Noticias del mundo de la

IFCC International Federation of Clinical
Chemistry and Laboratory Medicine
NOTICIAS
Para mayor informacin viste: www.ifcc.org www.labmedica.com
Dr. Tan Es Koon: Hombre del Renacimiento comparte sus experiencias de vida
por Joseph Lopez, ExPresidente APFCB y Miembro anterior del Consejo Ejecutivo de la IFCC
a mayora de las personas ms exitosas logran
reconocimiento en un campo
de actividad. Unos pocos lo
logran en dos. Raro, sin embargo, es la persona que ha tenido xito y recibe el reconocimiento en tres. Esa persona es el Dr. Tan Es Koon, fundador y ex presidente de la Asociacin de Singapur de Bioqumicos Clnicos (SACB) y de la APFCB.
Tambin sirvi en el Junta Directiva de la Sociedad de
Patologa de Singapur (SSP) y de la Federacin de Bioqumica de Asia y Oceana (FAOB). Adems de su contribucin pionera a la promocin de la prctica de la bioqumica clnica en Singapur y en la regin de Asia-Pacfico, es un consumado msico y pintor de renombre internacional. l realmente puede ser descrito como un
hombre del renacimiento, sin ningn sentido de la hiprbole.
El Dr. Tan se gradu de licenciado con honores (primera clase) y obtuvo un doctorado de la Universidad de
Singapur (ahora conocida como la Universidad Nacional
de Singapur, NUS). Obtuvo el ttulo profesional MCB durante sus estudios postdoctorales en el Reino Unido.
Posteriormente tambin se convirti en un miembro del
Real Colegio de Patlogos del Reino Unido y de la Academia de Bioqumica Clnica, de los EE.UU. A continuacin, se embarc en una larga carrera en el Hospital General de Singapur que se extendi por ms de 40 aos.
Es autor o coautor de ms de 140 artculos cientficos en
muchos aspectos de la bioqumica clnica y ha participa-
do en los consejos editoriales de las ms renombradas

revistas internacionales de la profesin. El Dr. Tan ense tanto en las Facultades de Ciencias y Mdicas de la
Universidad Nacional de Singapur y se desempe como examinador de candidatos de MSc, PhD y MD. Durante este tiempo fue designado para ocupar posiciones
en muchos organismos profesionales locales, regionales e internacionales, entre ellos el Centro Profesional
de Singapur y el Consejo Nacional de Ciencias de Singapur. El Dr. Tan fue elegido al Consejo Ejecutivo de la
IFCC y fue nombrado por la OMS como un miembro de
su Grupo de Expertos sobre Laboratorios de Salud, y el
Comit de Estandarizacin Biolgica.
El Dr. Tan recibi 2 Premios distinguidos del Da Nacional por el Gobierno de Singapur, uno por excelencia
en la administracin pblica y la prestacin de un servicio de laboratorio clnico altamente competente y otro,
por contribuciones muy importantes para el desarrollo
cultural y comunitario en Singapur. Recibi los premios
SACB-Boehringer Mannheim y SSP-Becton Dickinson
por sus sobresalientes contribuciones al avance de la
bioqumica clnica y la patologa respectivamente. Por
iniciar la serie de Congresos APFCB, las Noticias de la
APFCB, programas de investigacin colaborativos y de
educacin por ms de 20 aos, recibi el Premio APFCB
inaugural por Servicios Distinguidos. Un premio especial
fue conferido por Becton Dickinson por sus esfuerzos
pioneros y continuos en la sensibilizacin de los problemas pre-analticos que afectan a la calidad de los resultados de las pruebas de los pacientes, a travs de con-
ferencias y publicaciones en la regin de Asia-Pacfico.

El Dr. Tan ha sido un practicante y defensor de las
artes desde sus das escolares. l es un consumado
pianista, que ha ganado varios concursos de desempeo y composicin en Singapur y Malasia l defendi el
avance de las artes en Singapur y tiene tiempo y se ha
sentado una y otra vez en o ha presidido muchos organismos nacionales, tales como el Teatro Nacional, la
Fundacin Cultural de Singapur, El Festival de las Artes de Singapur, El Teatro de Danzas de Singapur, el
Foro de Bellas Artes y la Asociacin de Arte del Sudeste Asitico. Adems, el Dr. Tan es un pintor consumado de renombre de pincel chino. Su talento ha visto sus
trabajos destacados en las principales exposiciones locales e internacionales desde 1971. Sus trabajos han
aparecido en las portadas de las Noticias de la APFCB
y ha aparecido tambin en la revista Clinical Chemistry.
En febrero de este ao el Dr. Tan fue invitado por la
Oficina de Antiguos Alumnos de la NUS para compartir
sus experiencias de vida multidimensionales en ciencias, el arte y la msica con los miembros de la sociedad de exalumnos, el personal docente, los estudiantes
de postgrado y los estudiantes de pregrado. Su presentacin dur casi 3 horas. En la primera mitad, comparti su experiencia y mostr sus obras de arte. Esto fue
seguido de un recital de piano con obras de Bach, Elgar, Schubert, Chopin, Grieg, Field, Joplin, etc. El recital fue seguido por una cena. El Museo de la NUS est
exponiendo actualmente sus obras de arte a partir de
marzo y hasta agosto de este ao.
Nuevo miembro corporativo de la IFCC: Ningbo MedicalSystem Biotechnology

ingbo MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., como
una empresa lder en el campo de la qumica clnica
en China, se especializa en el desarrollo, fabricacin y
comercializacin de soluciones de sistemas de diagnstico. MedicalSystem est certificada por el Sistema de
Gestin de Calidad ISO 9001: 2008 e ISO 13485: 2012.
Ningbo MedicalSystem se concentra en el suministro
de productos para IVD y servicios de diagnstico clnico
tercerizados a hospitales y otras instituciones mdicas.
La compaa se ha comprometido a construir el modelo
de negocio de tomar los productos de diagnstico como
el ncleo, integrando productos de diagnstico y servicio
para cumplir con las necesidades de los clientes. Tam-
bin cuenta con un equipo de I&D de primera calidad y

obtuvo ms de 128 permisos de circulacin autorizadas
por la CFDA para reactivos de diagnstico in-vitro que
cubren la mayor parte de la pruebas de qumica clnica y
se convierte en uno de los fabricantes que ofrece la ms
amplia gama pruebas de qumica clnica en China. Adems, Ningbo MedicalSystem cuenta con 4 certificados de
registro para analizadores de bioqumica automatizados.
Los analizadores podran satisfacer completamente las
necesidades de los clientes.
Ningbo MedicalSystem ha establecido un laboratorio
de referencia de alto nivel para la estandarizacin de sus
productos IVD desde el ao 2009, la calidad de los ser-
vicios de medicin se asegura mediante el cumplimiento

de la norma ISO 15195: 2003 e ISO 17025: 2005 y por
medio de la participacin permanente en PEEC apropiados. En RELA 2014, el laboratorio de referencia (Labcode 087) ha participado con 19 mensurandos (incluyendo
enzimas, protenas, electrolitos, etc.) con resultados satisfactorios. Con el fin de mejorar la exactitud de los resultados de los pacientes en los laboratorios clnicos, la
compaa ha desarrollado el primer esquema de aseguramiento externo de la calidad (MSEQA) lanzado por un
fabricante IVD chino que proporciona un medio para evaluar el funcionamiento analtico de un laboratorio en comparacin con otros.
ICE: Programa de IFCC-CLMA para

Aumento de Efectividad Clnica
a IFCC se complace en colaborar con
la Asociacin de Gestin de los Laboratorios Clnicos (CLMA) y otras partes interesadas, en darle una dimensin internacional al programa de Aumento de la
Efectividad Clnica (Increasing Clinical Effectiveness ICE). El ICE se ha puesto
en marcha para animar a los especialistas en medicina de laboratorio a colaborar con los colegas clnicos y demostrar
que el uso ptimo del laboratorio puede
tener un impacto positivo medible sobre
los resultados del paciente.
El ICE est abierto a cualquier especialista en medicina de laboratorio. El especialista es invitado/a a presentar un resumen que describe las intervenciones
relacionados con las pruebas y el impacto
positivo cuantificable para los pacientes
que stas producen. Los resmenes sern evaluados y se invitar a los ganadores del concurso 2015/16 a presentar su
trabajo en la Conferencia de Conocimiento del Laboratorio CLMA, en marzo de
L
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MEDICA
2015
Hall 3-K04
LINKXPRESS COM
LME-10-15 125
2016. Los ganadores del concurso de ICE

en 2016/17 sern invitados a presentar
sus trabajos en el congreso IFCC: EFLM
EuroMedLab, en Atenas en junio de 2017.
Los resmenes deben tener un mximo de 750 palabras y comprender: Planteamiento del problema y antecedentes (Objetivo, Contexto, Fundamentos); Intervencin/Plan de Estudios/Medidas (Eleccin
de la Intervencin, Diseo del Estudio, Idoneidad de la Medida); Anlisis de Datos y
Resultados (Datos reales, Evaluacin de
Calidad de los Datos, Interpretacin de los
Datos, Limitaciones, Hallazgos); Lecciones Aprendidas (Conclusiones, Generalizacin, Implicaciones para Otros).
Otros datos del ICE pueden ser obtenidos desde www.ICE-lab.org, donde se
pueden encontrar los detalles del proyecto, y la elaboracin de los resmenes,
junto con sesiones de capacitacin en lnea para ayudar a elegir y entregar el mejor proyecto para una presentacin de resmenes.
LabMedica en Espaol
Octubre/2015
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Noticias del mundo de la

IFCC International Federation of Clinical
Chemistry and Laboratory Medicine
Para mayor informacin viste: www.ifcc.org www.labmedica.com
NOTICIAS
Sociedad bioqumica turca

celebra su 40 aniversario
a Sociedad de Bioqumica de Turqua (TBS), con sus ms de 2.000
miembros y 3 ramas principales, celebra su 40 aniversario este ao. Una
de sus actividades principales, el 27
Congreso Nacional de Bioqumica se
celebrar en Antalya, del 3-6 de noviembre, 2015. El ex presidente de la
TBS, el Prof. Dr. Nazmi Ozer dar una
charla de apertura sobre la historia de
la sociedad, que ser seguida por la
conferencia inaugural a cargo de Ana
Maria Simundic, Secretaria General
de la EFLM sobre: Errores Preanalticos y resultados de los pacientes. El
rico programa cientfico del congreso
cubrir muchos temas actuales en la
medicina de laboratorio (qumica clnica, hematologa, gentica, biologa
molecular) y de ciencias bsicas ciencias biolgicas moleculares, que
sern presentados en ms de 10 simposios con ms de 40 ponentes y 40
presentaciones orales. Se esperan
ms de 600 asistentes para el congreso, cuyos resmenes sern publicados en un nmero especial de la Revista Turca de Bioqumica.
La TBS firm un acuerdo con DeGruyter, para cooperar en la publicacin en lnea y la distribucin de la mencionada revista, desde enero 2015.
Foto: Presentacin FEBS 2016 de la TBS en Berln (Congreso FEBS 2015)
En la asamblea general de mayo

de 2015, se organizaron las elecciones para la nueva junta directiva de la
TBS, que ahora incluye a las siguientes personas:
Dogan Yucel, Presidente; Ferhan
G. Sagin, Vicepresidente; Gunnur Dikmen, Secretario; Mehmet Senes, Tesorero; Aylin S. Dincel, Vocales; Gulsevim Saydam, Member; Ali Unlu,
Member; Oytun Portakal, Member;
Suat Kucuk, Member.
Los representantes nacionales

son, Abdurrahman Coskun para la
EFLM, Diler Aslan para la IFCC,
Tomris zben para la BCLF, Nazmi
Ozer para la FEBS, Gunnur Dikmen
y Aylin S. Dincel para la IUBMB, Ali
Unlu y Murat Bolayirli para la WASPaLM.
Por ltimo, pero no menos importante, la TBS est organizando el 41
Congreso FEBS en feso-Kusadasi,
sobre Sistemas Moleculares y de Bio-
loga para una Vida Mejor, entre el 3 y

el 8 de septiembre de 2016. La pgina web del Congreso es www.
febs2016.org y ser presidido por el
Prof. Dr. Nazmi zer, el ex presidente
de la TBS. El Congreso tiene un programa muy variado con distinguidos
ponentes para las conferencias magistrales, provenientes de todo el
mundo. La inscripcin y el envo de
resmenes comienzan el 30 de septiembre 2015.
Informe: Grupo de Trabajo de IFCC

sobre farmacogentica (TF-PG)
l 21 de abril de 2015, el programa
Atencin de Salud Personalizada
HORIZON2020 PHC24-101, cerr los
envos para las propuestas en su segunda etapa. Una de las propuestas
presentadas proceda del Consorcio de
Implementacin de la Farmacogentica
Europeo (Eu-PIC), con el presidente del
IFCC TF-PG, Prof. Ron van Schaik, como investigador principal.
El consorcio Eu-PIC tiene sus races
en el IFCC TF-PG y combin sus fuerzas con la Sociedad Europea de Farmacogenmica y Terapia Personalizada
(ESPT), con el Prof. Gerard Siest, como
presidente.
El consorcio total Eu-PIC est compuesto por 18 pases europeos, 37 instituciones y 106 participantes. El objetivo es implementar la Farmacogentica
en los planes de salud actuales en 18
pases de la UE, teniendo en cuenta la
disponibilidad de los anlisis, consejos
de dosificacin, control de calidad, educacin, participacin de los aseguradores en salud y representacin regulatoria. La IFCC est representada por el
presidente de la IFCC, Prof. Maurizio
Ferrari, tanto en el Consejo del Eu-PIC,
adems de ser uno de los dos lderes
del grupo de tareas Eu-PIC en Difusin.
La solicitud de subvencin total de la
UE-PIC es de 15,4 millones de euros.
Se espera una decisin final en septiembre de 2015. Para ms informacin,
vase: www.eu-pic.net.
IFCC TF-PG: Prof. Dr. RHN van
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Octubre/2015
Schaik (presidente); Miembros: M. Linder, M, Neumaier, H. Guchelaar, M. Pirmohamed, B. Jordan

Ttulo de caballero para
el Prof. Pirmohamed
El miembro del grupo de trabajo de la
IFCC, el Prof. Dr. Munir Pirmohamed,
recibi el ttulo de caballero en el Reino
Unido de la reina Isabel II en la lista de
honores con ocasin del cumpleaos
de la Reina 2015 por sus servicios a la
medicina. El Prof. Pirmohamed es el
Presidente David Weatherhall en Medicina y Mdico Consultor en el Hospital
Universitario Real de Liverpool. Es el
nico Presidente NHS en Farmacogentica en el Reino Unido y es Director
del Centro para seguridad de los medicamentos del Consejo de Investigacin
Mdica. La IFCC y el IFCC TF-PG felicitan a Sir Munir por haber recibido este honor bien merecido!
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LabMedica
en Espaol
Evalan pruebas de
inmunocromatografa para
detectar nuevo norovirus
n novedoso Norovirus GII.17 se ha convertido en una de las principales causas de epidemia de gastroenteritis aguda y endmica en varios
pases de Asia. Desde septiembre de 2014 hasta marzo de 2015, el
70% de todos los brotes en Guangdong y Jiangsu, en China, fueron causadas
por un nuevo virus: GII.17 y un aumento similar en el nmero de infecciones
con este nuevo virus GII.17 ha sido reportado en Japn y Tailandia desde diciembre de 2014.
Los microbilogos de la Universidad de Chiang Mai (Tailandia;
www.cmu.ac.th) en colaboracin con colegas de Japn, analizaron muestras de
heces seleccionadas al azar para las que haba una gran cantidad disponible; un
panel de seis muestras de heces, GII.17 positivas, de cinco pacientes en Japn
y uno en Tailandia, en las que el nmero de copias del virus haban sido cuantificadas por reaccin en cadena de la polimerasa, en tiempo real, con transcriptasa inversa (RT-PC R), fueron usadas para determinar los valores de referencia.
Dos de las seis muestras de muestras de heces GII.17 dieron positivas por cuatro kits de inmunocromatografa (IC).
Para evaluar si estas pruebas de CI eran capaces
de detectar estos norovirus GII.17 nuevos, probaron cuatro kits comerciales disponibles en Japn: la
prueba GE Noro Nissui (Nissui Pharmaceutical
Co., Ltd.; Tokio, Japn; www.nissui-pharm.co.jp);
la prueba ImmunoCatch-Noro (Eiken Chemical
Co., Ltd.; Tokio, Japn; www.eiken.co.jp); la prueba Quick Navi-Noro 2 (Denka Seiken Co., Ltd.; Tokio, Japn; www.denka-seiken.jp); y la prueba
Quick Chaser-Noro (Mizuho Medy Co., Ltd.; Tosu
City, Japn; www.mizuho-m.co.jp).
Las seis muestras analizadas por RT-PCR en
tiempo real demostraron que las dos muestras que
dieron resultados positivos por la prueba de IC contenan ttulos elevados de virus de 1,90 109 y de
8,06 109 copias de virus/mL. En contraste, las
otras cuatro muestras que dieron resultados negativos en la prueba de IC, tenan ttulos de virus que
iban desde 4,91 103 hasta 2,50 108 copias/mL
de virus. Los resultados demostraron que a una dilucin 1:10 de un ttulo de virus, equivalente a
1,90 108 copias/mL, dos de las tres pruebas seguan mostrando resultados positivos, con una banda positiva dbil, mientras que en una dilucin de
1: 100 igual al ttulo de virus 1,90 107
copias/mL, todas las tres pruebas de IC dieron resultados negativos. Estos datos demostraron que la
sensibilidad de los kits de IC para la deteccin de
este nuevo virus GII.17, fue de alrededor de
1098oncluyeron que los kits comerciales de IC
analizados para la deteccin de Norovirus disponibles en el mercado en Japn fueron capaces de
detectar el Norovirus novedoso, GII.17, pero con
una sensibilidad relativamente baja. Slo las
muestras que contenan ms de 109copias/mL
dieron resultados positivos en las cuatro pruebas
de IC. Ellos sugieren que un rediseo de las pruebas de IC disponibles en la actualidad para Norovirus, pueden ser necesarias para detectar el Norovirus GII.17 con la misma sensibilidad que para los otros genotipos de norovirus de circulacin
ms comn. Los laboratorios y los mdicos deben
ser conscientes de estos resultados, en particular
cuando se ha demostrado que el Norovirus novedoso, GII.17 est circulando.
Imagen: Una micrografa electrnica de transmisin (TEM) de viriones de norovirus (Fotografa

cortesa de Carlos D. Humphrey/CDC).
LabMedica en Espaol
Octubre/2015
30
LabMedica
en Espaol
Aprueban medida ampliada para seguridad de plaquetas

na prueba rpida para la deteccin de la
contaminacin bacteriana en plaquetas
destinadas a la transfusin ha recibido la
aprobacin oficial para su uso en hospitales o servicios de transfusin.
La presencia de bacterias en las plaquetas puede
suponer graves riesgos para los pacientes, incluyendo sepsis, una infeccin potencialmente mortal en
el torrente sanguneo. La prueba es un mtodo ms
rentable y menos invasivo para la seguridad de las
plaquetas contra las bacterias que las tecnologas de
inactivacin de patgenos.
La mayora de los centros de salud utilizan actualmente las plaquetas de donantes individuales (PES) o
plaquetas derivadas de la sangre total (WBDs). A medida que los centros de salud amplan el uso de otros
Autorizan prueba de
galectina-3 para insuficiencia
cardaca crnica
os niveles altos de galectina-3 se
asocian con una forma muy agresiva de insuficiencia cardaca, por
lo cual una parte importante de la atencin a los pacientes pueden ser las pruebas de galectina-3 para identificar a los pacientes con alto riesgo.
La galectina-3 es una protena que participa en procesos fundamentales de la enfermedad, como el desarrollo de la fibrosis
en los tejidos de los rganos y la remodelacin cardiaca, lo que puede conducir al desarrollo y la progresin de la insuficiencia
cardaca.
Una prueba de sangre automatizada
fue autorizada oficialmente por la Direccin de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, Silver Springs, MD,
EUA; www.fda.gov) para su uso en conjuncin con la evaluacin clnica, como
ayuda para evaluar el pronstico de los pacientes con diagnstico de insuficiencia
cardaca crnica. La prueba es un dispositivo para diagnstico in vitro que mide
cuantitativamente la galectina-3 en suero
o plasma mediante un anlisis ELISA en
una plataforma de placa de microtitulacin.
El anlisis para la galectina-3 ARCHITECT (Abbott Diagnostics; Abbott Park,
IL, EUA, www.abbottdiagnostics.com) es
un inmunoanlisis quimioluminiscente de
micropartculas (CMIA) para la determinacin cuantitativa de la galectina-3 en el
suero humano y en plasma con cido etilendiaminotetraactico (EDTA). El anlisis
para la galectina-3 ARCHITECT se realiza
en el analizador automatizado para inmunoanlisis ARCHITECT de Abbott y se comercializa a travs de un acuerdo entre
BG Medicine (Waltham, MA, EUA,
www.bg-medicine.com) y Abbott. El anlisis para la galectina-3 en el ARCHITECT se
utiliza con el i Sistema ARCHITECT con
capacidad de protocolo para urgencias.
31
LabMedica en Espaol
Octubre/2015
tipos de plaquetas, la aprobacin oficial significa que

las instalaciones podrn ampliar el uso de la prueba
de Deteccin Plaquetas Pan Genera (DGP) con el fin
de ayudar a reducir el riesgo infeccioso para sus pacientes.
La aprobacin dada por la Direccin de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU (Silver Springs,
MD, EUA; www.fda.gov) de la prueba de Plaquetas
PGD (Verax Biomedical, Marlborough, MA, EUA,
www.veraxbiomedical.com) significa que la prueba
se puede utilizar ahora como una medida de seguridad para comprobar dos tipos de plaquetas adicionales: el pool de plaquetas pre-almacenadas, por
ejemplo, las plaquetas Acrodose (Pall Corporation;
Port Washington, Nueva York, Estados Unidos;
www.pall.com) y las plaquetas de afresis en solu-
cin aditiva de plaquetas (PAS-C) y plasma.

La prueba Verax Plaquetas PGD es una prueba
cualitativa de un solo uso, de flujo lateral, que comprende los reactivos, los controles, los desechables y
un dispositivo de anlisis que contiene dos tiras reactivas que se ejecutan simultneamente, especficas
para la deteccin de bacterias aerobias y anaerobias.
El inmunoensayo se utiliza en el da de la transfusin en el punto de atencin en el servicio de hospital o transfusin para detectar rpidamente la contaminacin bacteriana en las plaquetas y proteger a los
pacientes de recibir transfusiones contaminadas.
Anualmente, se transfunden ms de seis millones de
dosis de plaquetas en todo el mundo, y aproximadamente 1 de cada 2.000 dosis estn contaminadas
por bacterias.
LabMedica
en Espaol
Presentan pruebas para

diagnstico molecular en reciente
convencin de microbiologa
l desempeo de una serie de pruebas de
diagnstico molecular dirigido fue confirmado por varios estudios presentados en
una convencin de microbiologa reciente.
Nanosphere (Northbrook, IL, EUA, www.
nanosphere.us) fabrica pruebas diseadas para buscar ciertas infecciones del torrente sanguneo, las
vas respiratorias y el tracto gastrointestinal. El Sistema Verigene de Nanosphere detecta rpidamente
y con exactitud los patgenos infecciosos y los marcadores de la resistencia a los frmacos dirigindose
a las regiones genticas conservadas de una bacteria o un virus. Estos anlisis se basan en nanopartculas que generalmente tienen dimetros de 13 a
20 nanmetros. Dependiendo de la aplicacin, cada nanopartcula tiene funciones determinadas,
bien sea por un nmero definido de oligonucletidos de ADN o ARN o bien por un nmero definido
de anticuerpos que son especficos para una protena de inters en particular.
Las pruebas se llevaron a cabo en el Procesador
SP de Verigene, que es un analizador modular de sobremesa, fcil de usar, el cual combina la extraccin, la purificacin, la amplificacin y la hibridacin automatizadas de los
cidos nucleicos en sus diversos mdulos.
Estas avanzadas funciones les permiten a los
usuarios procesar las pruebas Verigene bajo
demanda, en respuesta a las necesidades de
exmenes, sin que se requieran el procesamiento por lotes, personal capacitado especialmente ni instalaciones especializadas.
Siete estudios, donde se evalan el desempeo y el impacto clnico de ciertas pruebas
mltiplex de Verigene para enfermedades infecciosas fueron presentados en la 115 Reunin General
de la Sociedad Estadunidense de Microbiologa, celebrada en 2015 en Nueva Orleans, LA, EUA Tres
de esos estudios destacan el excelente desempeo y
la amplia cobertura de la resistencia a los antibiticos de la Prueba para Hemocultivo de Gram Negativos (BC-GN) de Verigene. Otros cuatro estudios
destacaron la exactitud y la utilidad de la Prueba para Hemocultivo de Gram Positivos (BC-GP) de Verigene, la Prueba para Patgenos Entricos (EP) de
Verigene y del Flex Test para Patgenos Respiratorios (RP Flex) de Verigene, para uso en investigacin solamente.
Imagen: El sistema Verigene consiste en un lector
Verigene y uno o varios Procesadores Verigene
SP (Fotografa cortesa de Nanosphere).
Clasificador ayuda a reducir procedimientos invasivos en diagnstico de cncer de pulmn

n un gran conjunto multicntrico prospectivo de dos
estudios de validacin clnica, se encontr que una nueva prueba
genmica bronquial era eficaz para
ayudar a evitar los procedimientos invasivos, que, a menudo, son arriesgados, costosos e innecesarias durante el
diagnstico de los casos sospechosos
de cncer de pulmn.
Los dos estudios, los ensayos AEGIS I y AEGIS II, evaluaron el desempeo clnico de la prueba de Clasificacin Percepta Genmica Bronquial
(BGC) de Veracyte, Inc. (Sur de San
Francisco, CA, EUA, www.veracyte.
com), un pionero en citologa molecular para el diagnstico. Los resultados

demostraron la capacidad de la prueba genmica para ayudar a los pacientes a evitar, de forma ms segura, los
procedimientos innecesarios para examinar los ndulos pulmonares sospechosos o las lesiones encontradas inicialmente en la tomografa computarizada (TC).
Los ensayos incluyeron 639 pacientes (298 en AEGIS I, 341 en AEGIS II),
en 28 centros en los EUA, Canad, e Irlanda, a quienes les practicaron broncoscopias no quirrgicas para evaluar
los ndulos pulmonares. Entre los pa-
MARCA ITALIANA
2 Placas ELISA
16 Lminas de IFA
24 Tiras de Transferencia
Procesadores ELISA- IFA-BLOT
SISTEMAS ABIERTOS PARA TECNOLOGAS COMBINADAS O SENCILLAS
DAS est abierto a OEM y a trabajo a pedido
48 tiras de TRANSFERENCIA
LINKXPRESS COM
LME-10-15 132
cientes evaluados inicialmente como de

un riesgo intermedio de malignidad a
quienes posteriormente les practicaron
una broncoscopia, que fue no diagnstica, Percepta BGC tuvo un valor predictivo negativo (VPN) del 91%, lo que
demuestra la capacidad de la prueba para reclasificar estos pacientes como de
bajo riesgo con alta exactitud. Percepta BGC y la broncoscopia tuvieron
una sensibilidad combinada de 97%, en
comparacin con 75% para la broncoscopia sola. La especificidad de Percepta
BGC fue de 47% en ambos estudios, y
su sensibilidad, sola y en combinacin
con la broncoscopia, fue consistentemente alta, independientemente del tamao del ndulo y la ubicacin, y la
etapa y el tipo del cncer.
Estos datos sugieren que la prueba BGC les permiten a los mdicos
identificar con seguridad los pacientes
que estn en baja probabilidad de tener cncer de pulmn despus de un
resultado indeterminado mediante la
broncoscopia, dijo Avrum Spira,
MD, MSc, profesor de medicina de la
Facultad de Medicina de la Universidad de Boston y coinventor de la
prueba genmica. Muchos de estos
pacientes pueden entonces ser seguido con tomografas computarizadas,
en lugar de someterse a procedimientos de seguimiento dainos, invasivos
y potencialmente innecesarios. La necesidad de mejorar el diagnstico de
cncer de pulmn se convierte en una
necesidad prioritaria dado que los
nuevos programas de deteccin ampliarn el nmero de ndulos que se
encuentran. En 2015 ms de 8 millones de estadounidenses en mayor

riesgo de cncer de pulmn se convirtieron en pacientes elegibles para el
cribado anual con TC de dosis baja
(LD-CT) gracias a los nuevos requisitos de cobertura de Medicare y de los
aseguradores privados. Los ndulos y
las lesiones encontradas en la TC pulmonar suelen ser pequeos y situados
en sitios perifricos en el pulmn, lo
que hace que sean difciles de diagnosticar sin biopsias invasivas. La
broncoscopia es actualmente la opcin de diagnstico ms segura, menos invasiva, pero a menudo produce
resultados no concluyentes. En los ensayos AEGIS, el 43% de las broncoscopias eran no-diagnsticas para el
cncer de pulmn, con un 64% de los
pacientes sometidos a procedimientos
de seguimiento invasivos, entre los
que el 35% de los pacientes tenan ndulos o lesiones benignas.
La prueba es un clasificador molecular de 23 genes que utiliza una tecnologa patentada genmica para detectar cambios de expresin en los genes que se pueden detectar en clulas
obtenidas de cepillados tomadas durante la broncoscopia desde el bronquio principal. Est diseado para determinar la probabilidad de cncer sin
la necesidad de tomar muestras del
ndulo o de la lesin directamente.
El informe que describe los estudios AEGIS I y II, por Silvestri GA,
fue publicado, en lnea, el 17 de mayo de 2015, en la revista New England Journal of Medicine (NEJM).
LabMedica en Espaol
Octubre/2015
32
Noticias de la
Industria
Acuerdo de distribucin Thermo-IL puede

mejorar pruebas automatizadas de hemostasia
n nuevo acuerdo de distribuidor exclusivo tendr
como resultado la creacin
de una celda de trabajo nica de hemostasia, de alto rendimiento, mediante la conexin de un sistema de automatizacin de laboratorio (LAS) de
Thermo Fisher Scientific (Waltham,
MA, EUA, www.thermofisher.com)
con un LAS de pruebas de hemostasia
de Instrumentation Laboratory (IL;
Bedford, MA, EUA, www.ilus.com).
El acuerdo entre IL y Thermo
Fisher nombra a IL como el distribuidor mundial exclusivo para el
LAS TCAutomation de Thermo Sci-
entific en el campo de la hemostasia.

IL ofrecer soluciones del estado de la
tcnica, Celda de Trabajo de Automatizacin del Laboratorio de Hemostasia, compuesta por sus ACL TOP
700/750 LAS integrados con el
TCAutomation LAS. Los laboratorios
de hemostasia que estn pensando en
la automatizacin ahora pueden confiar en la experiencia lder en hemostasia de IL junto con la experiencia
lder de automatizacin de Thermo
Fisher, para proporcionarles soluciones LAS a la medida para la estandarizacin y la gestin de la carga
de trabajo.
Roche adquiere desarrollador

de diagnstico microbiano
na empresa de biotecnologa
que se destaca por su desarrollo de productos innovadores en el campo del diagnstico
molecular de microbiologa ha sido
adquirida por una de las mayores empresas biomdicas del mundo. GeneWEAVE BioSciences, Inc. (Los
Gatos, CA, EUA, www.geneweave.
com) y Roche (Basilea, Suiza; www.
roche.com) han anunciado que
Roche comprar el desarrollador privado de soluciones de diagnstico de
microbiologa clnica por un pago inicial de 190 millones de dlares y hasta 235 millones de dlares en logros
relacionados con los productos. Bajo
los trminos del acuerdo, GeneWEAVE se integrar en Roche Molecular Diagnostics.
Las innovaciones principales de
GeneWeave se basan en su tecnologa patentada Smarticles. Las
Smarticles son bio-partculas de entrega de ADN combinadas con

molculas de ADN diseadas por GeneWEAVE que hacen que las bacterias vivas produzcan luz. Las Smarticles estn diseadas especficamente
contra una especie, gnero o familia
de bacterias. Se unen a su objetivo y
entregan una molcula de ADN diseada por GeneWEAVE que hace que
la bacteria exprese luciferasa - una
molcula que produce luz. En presencia de antibiticos, las bacterias susceptibles ubicadas por las Smarticles
seguirn oscuras, mientras que las
bacterias resistentes a los frmacos
rpidamente y eficientemente producen una seal luminosa. Las Smarticles son la clave del instrumento
vivoDx de GeneWEAVE, un sistema
totalmente automatizado de acceso
aleatorio para el diagnstico microbiano.
Unilabs utilizar pruebas finlandesas de

diagnstico molecular en Suecia y Noruega
no de los proveedores principales de pruebas de laboratorio clnico y de servicios mdicos de diagnstico por imgenes de Europa, ha firmado un acuerdo para el
suministro de productos de diagnstico
en los prximos cuatro aos para Suecia y Noruega con una empresa de diagnstico molecular finlandesa, especializada en el desarrollo de soluciones
de diagnstico innovadoras para las enfermedades infecciosas. Unilabs (Ginebra, Suiza; www.unilabs.com), uno de
los principales proveedores de pruebas
de laboratorio clnico y de servicios
mdicos de imagenologa diagnsticas
para los proveedores de salud pblicos
y privados de Europa, opera instala-
33
LabMedica en Espaol
Octubre/2015
ciones de laboratorio y mdicas de imagenologa diagnstica en 12 pases. La

compaa anunci recientemente la firma de un acuerdo de cuatro aos con
Mobidiag Ltd. (Espoo, Finlandia; www.
mobidiag.com) para el suministro de
las pruebas de diagnstico molecular
Amplidiag de Mobidiag para las instalaciones de Unilabs en Suecia y Noruega.
La prueba Amplidiag Bacteriana GE
utiliza la tecnologa bien establecida de
qPCR (reaccin en cadena de la
polimerasa cualitativa) para la deteccin cualitativa rpida de ocho bacterias causantes de gastroenteritis, directamente a partir de muestras de heces,
sin necesidad de pre-cultivo de las
muestras.
Calendario
Internacional
Para un listado gratuto de eventos y congresos
o para saber como anunciarse en esta seccin contcte;
Calendario Internacional LabMedica en Espaol

P.O.Box 802214, Miami, FL 33280-2214, USA
Fax: 1-954-893-0038 E-mail: info@globetech.net
NOVIEMBRE 2015
ArabMedLab 2015 - 14th Arab Congress of Clinical Biology (AFCB). Nov 13; Khartoum, Sudan; Web: www.ifcc.org
Association for Molecular Pathology
(AMP) Annual Meeting 2015. Nov 5-7; National Austin, TX, USA; Web: www.amp.org
MEDICA 2015. Nov 16-19; Dusseldorf,
Germany; Web: www.medica.de
Congress on Pathology and Laboratory Medicine. Nov 18-21; Cancun, Mexico; Web: www.pathologycancun2015.org
9th World Congress on Pediatric Infectious Diseases. Nov 18-21; Rio De Janeiro,
Brazil; Web: http://wspid.kenes.com
DEICIEMBRE 2015
Annual ASCB Meeting American Society for Cell Biology. Dec 12-16; San
Diego, CA, USA; Web: www.ascb.org
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Nombre de la Institucin
Direccin
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Laboratorio de Hospital
Independiente/Laboratorio de Referencia
Laboratorio de Banco de Sangre
Laboratorio de Salud Pblica
Industrial/Laboratorio de Bioqumica
Autoridad Gubernamental/Agencia de Salud
Investigacin/Laboratorio Educacional
Distribuidor/Comerciante/Fabricante
Otro
Por favor especifque: ...................................
II. SU TITULO O CARGO

(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
Director de Laboratorio (s)

Jefe de Depto./Supervisor
Jefe Tcnico
Tcnico
Gerente/Administrador
Practicante de Medicina
Otro
Por favor especifque: ..............................
III. Es usted Ph.D. o M.D?
SI
IV. SU DEPARTAMENTO O ESPECIALIDAD

(h)
(b)
(c)
(d)
(e)
(p)
(a)
(o)
(q)
(r)
(g)
(k)
(l)
(m)
(j)
(t)
Diagnstico en Laboratorio General

Qumica Clnica/Bioqumica
Microbiologa
Hematologa
Banco de Sangre
Inmunologa
Anat. Patologa
Serologa
Histologa
Citologa
Toxicologa
Virologa
Oncologa
Endocrinologa
Administracin/Depto.Compras
Otro
Por favor especifque: ............................
V. Cuntos otros lectores adems de usted

leeran este nmero de LME? ........................
VI. SEALE CON UN CIRCULO EL NUMERO CORRESPONDIENTE AL AVISO O ARTICULO SOBRE EL CUAL
LE GUSTARIA RECIBIR INFORMACION. NO HAY LIMIT
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www.globalengage.co.uk/biologics.html
Labquality Days. Feb 11-12; Helsinki,
Finland; Web: www.labquality.fi
Africa Laborum 2016. Feb 18-20;
Kenya; Web: http://kenyalaborum.com
11th Annual Biomarkers Congress.
Feb 25-26; Petersfield, Manchester, UK;
Web: www.biomarkers-congress.com
19th Annual Mayo Clinic Endocrine
Update 2016. Feb 28-Mar 4; Lhanina, HI,
USA; Web: https://ce.mayo.edu
MARZO 2016
ENERO 2016
The British Fertility Society BFS Annual Meeting. Jan 7-8; Gateshead, UK;
Web: http://bfs2016.fertility.org.uk
2016 Winter Conference on Plasma
Spectrochemistry. Jan 10-16; Tucson,
AZ, USA; Web: http://icpinformation.org
3rd Caribbean Biomedical Research
Days CBRD-2016. Jan 16-18; Gros Islet,
Saint Lucia; Web: www.stressand
behavior.com
LABMEDICAENESPAOL
Gordon Research Conference & Seminar Origins of Life 2016. Jan 16-22;
Galveston, TX, USA; Web: www.grc.org
SLAS 2016 - Society for Laboratory Automation and Screening. Jan 23-27; San
Diego, CA, USA; Web: http://slas2016.org
PITTCON Conference and Expo 2016.

Mar 6-10; Atlanta, GA, USA; Web:
http://pittcon.org
MEDICAL FAIR INDIA. Mar 11-13; New Delhi, India; Web: http://medicalfair-india.com
KIMES 2016. Mar 17-20; Seoul, Korea;
Web: www.kimes.kr
ARABLAB 2016. Mar 20-23; Dubai,
UAE; Web: www.arablab.com
MEDLAB Asia Pacific. Mar 22-24; Sin-
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gapore; Web: www.medlabasia.com
ExpoMedical 2015. Mar 24-27; Istanbul,
Turkey; Web: www.expomedistanbul.com
World Vaccine Congress 2016. Mar 2931; Washington, DC, USA; Web: www.
terrapinn.com
ABRIL 2016
ENDO 2016 Endocrine Society. Apr
1-4; Boston, MA, USA; Web: www.
endocrine.org/endo-2016
Molecular Diagnostics Europe. Apr 4-7;
Lisbon, Portugal; Web: www.moleculardxeurope.com
26th European Congress of Clinical
Microbiology and Infectious Diseases
(ECCMID). Apr 9-12; Istanbul, Turkey;
Web: www.eccmid.org
SEACare 2016 Southeast-Asian
Healthcare Show. Apr 11-13; Kuala
Lumpur, Malaysia; Web: http://abcex.com
KOREA LAB 2016. Apr 26-29; Kintex,
Korea; Web: www.korealab.org
MAYO 2016
24th Biennial International Congress
on Thrombosis. May 4-7; Istanbul,
Turkey; Web: www.thrombosis2016.org
AAI Immunology 2016 - American Association of Immunologists. May 7-13;
Seattle, WA, USA; Web: www.aai.org
ISLH 2016 International Society of
Laboratory Hematology. May 12-14; Milano, Italy; Web: www.islh.org
Biomarkers & Diagnostics World Congress 2016. May 17-19; Philadelphia,
PA, USA; Web: www.biomarkerworld
congress.com
Diagnostica / HOSPITALAR 2016. May
17-20; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hos-
pitalar.com
EuroPCR 2016 European Association of Percutaneous Cardiovascular
Interventions Congress. May 17-20;
Congrs, Paris, France; Web: www.
europcr.com
ESHG 2016 - European Human Genetics Conference 2016. May 21-24;
Barcelona, Spain; Web: www.eshg.org
25th Annual Meeting and Clinical Congress of the American Association of
Clinical Endocrinologists (AACE). May
25-29; Orlando, FL, USA; Web: www.
aace.com
18th European Congress of Endocrinology. May 28-31; Munich, Germany; Web: www.ese-hormones.org
19th International Congress of Cytology (ICC 2016). May 28-Jun 1; Yokohama, Japan; Web: www.cytologyjapan2016.com
8th International Congress of AfSBT
Africa society for blood transfusion.
May 31-Jun 3; Kigali, Rwanda; Web:
www.afsbt.org
JUNIO 2016
2016 BIO International Convention.
Jun 6-9; San Francisco, CA, USA; Web:
http://convention.bio.org/2016
European Association of Allerology
and Clinical Immunology EEACI
Congress. Jun 11-15; Vienna, Austria;
Web: www.eaaci.org
15th International Congress of Histochemistry and Cytochemistry (ICHC
2016). Jun 19-22; Istanbul, Turkey; Web:
www.ichc2016.com
FOCIS 2016 - Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 22-25; Boston,
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Vol. 32 No. 6 10/ 2015

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