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Este documento presenta un resumen de los procesos y procedimientos del servicio farmacéutico. Describe el marco normativo que rige el servicio farmacéutico en Colombia según el Decreto 2200 de 2005, incluyendo la definición de términos como distribución, gestión del servicio farmacéutico y sistema de gestión de calidad. También presenta las características del modelo de gestión del servicio farmacéutico y especifica que puede ser independiente u operado de manera dependiente por una institución prestadora de salud.
Deskripsi Asli:
servicios farmaceuticos
Judul Asli
Procesos y Procedimientos Del Servicio Farmaceutico.gestion Farmaceutica
Este documento presenta un resumen de los procesos y procedimientos del servicio farmacéutico. Describe el marco normativo que rige el servicio farmacéutico en Colombia según el Decreto 2200 de 2005, incluyendo la definición de términos como distribución, gestión del servicio farmacéutico y sistema de gestión de calidad. También presenta las características del modelo de gestión del servicio farmacéutico y especifica que puede ser independiente u operado de manera dependiente por una institución prestadora de salud.
Este documento presenta un resumen de los procesos y procedimientos del servicio farmacéutico. Describe el marco normativo que rige el servicio farmacéutico en Colombia según el Decreto 2200 de 2005, incluyendo la definición de términos como distribución, gestión del servicio farmacéutico y sistema de gestión de calidad. También presenta las características del modelo de gestión del servicio farmacéutico y especifica que puede ser independiente u operado de manera dependiente por una institución prestadora de salud.
PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO
1. EQUIPO N.7 PROTOCOLOS A IMPLEMENTAR EN LA DROGUERIA ALIANZA
PALMIRAsandrizz301@hotmail.com INSTRUCTOR INGENIERO ERNESTO MENDOZA TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA Cd. 175519. FASE: EJECUCION CENTRO DE BIOTECNOLOGIA INDUSTRIAL SENA - 2011 2. El Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos , establecido por la Resolucin 1403 del 2007 para los procesos del servicio farmacutico se constituye en el principal mecanismo de solucin a los problemas que afectan el uso de Medicamentos y Dispositivos Mdicos. Este manual establece polticas y procedimientos operativos que deben seguir el personal del Servicio Farmacutico en una Entidad de salud para el cumplimiento de los objetivos establecidos 3. IDENTIFICAR LOS PROCESOS GENERALES OPERATIVOS OPTIMIZAR LAS CONDICIONES DEALMACENAMIENTO ASEGURANDO LA CALIDAD DETERMINAR CRITERIOS TECNICOS Y ADMINISTRATIVOSADOPTAR EL MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS IMPLEMENTAR LOS PROCESOS GENERALES Y REGISTROS SOPORTE 4. ELABORAR LOS PROCEDIMIENTOS SEGN FORMATO ESTABLECIDOEJERCITAR EL DESEMPEO Y DISEO DE PROTOCOLOSEVIDENCIAR REGISTROS SOPORTE A LOS PROCEDIMIENTOS ESTABLECER E IMPLEMENTAR EL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD Y EDUCACION AL PACIENTEEJECUTAR PROCESOS, PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS 5. De acuerdo al grado de complejidad, al numero de actividades o procesos y al personal. Dotacin constituida por equipos, instrumentos y materiales necesarios para el cumplimiento. Recurso humano idneo. Instalaciones y equipo para almacenamiento y distribucin. 6. CORRECTA RECEPCION,ALMACENAMIENTO Y DISPENSCION DISPONIBILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS CONFIRMACION DEL CONTENIDO DE LA PRESCRIPCION MEDICA EN CASO DE DUDAASESORAMIENTO SOBRE USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS Y D.MCUMPLIMIENTO DE ACTIVIDADES ESPECIALES DESNATURALIZACION TECNICA DE MEDICAMENTOSPROGRAMAS DE EDUCACION E INFORMACIONDETECCION Y RESOLUCION DE PRM Y PRUM 7. Son un conjunto de actividades que tiene por objeto lograr que un medicamento, que se encuentra en un establecimiento farmacutico sea de calidad y cumpla las polticas para la seleccin de los medicamentos. 8. DE ACUERDO AL MANUAL DE MEDICAMENTOS Y TERAPEUTICA A LOS ESQUEMAS DE TRATAMIENTO DEFINICION DE POLITICAS INSTITUCIONALES
SEGN EL CONSUMO HISTORICO DECISION DE SELECCIONSELECCION
PARTICIPACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO DE CARCTER TECNICO 9. DE ACUERDO PLAN DE COMPRAS EL COMIT DE COMPRAS DEFINE LAS POLITICAS DE COMPRAS ESTAR DISPONIBLES PARA LA SATISFACCION DEL USUARIO SE VERIFICAN LAS COTIZACIONES Y SE EVALUA AL PROVEEDOR ANALIZAR LAS OFERTAS SEGN CRITERIO DEFINIDOADQUISICION DEFINIR PERIODO Y PROYECCION SEGN LAS NECESIDADES Y PRIORIDADES 10. COMPARACION Y ESTUDIO DE LA DOCUMENTACION INSPECCION DE PRODUCTOS MUESTREO Y ACTA DE RECEPCION PARA EL ALMACENAMIETO: APLICACIN DE METODOS DE INVENTARIO RECEPCION Y RECURSOS PARA EL CUIDADO YALMACENAMIENTO CONSERVACION CONTROLES AMBIENTALES 11. CUMPLIR CON LAS CONDICIONES LEGALES Y TECNICAS A SITIOS LEGALMENTE AUTORIZADOS CLASES: DOSIS UNITARIAS, INTRAHOSPITALARIOS, REENVASE, REENPAQUE EN LA CONSULTA MEDICA DEBEN SERDISTRIBUCION SUMINISTRADOS POR EL SERVICIO FARMACEUTICO 12. RECIBIO Y VERIFICACION DE FORMULA MEDICA CUMPLIMIENTO DE DISPENSACION SEGN DECRETO 2200/05 INFORMACION ADECUADA SOBRE: ALMACENAMIENTO, DOSIS,INTERACCIONES ADVERTENCIAS SOBRE RAM Y PRMDISPENSACION CONTROLES SOBRE FECHAS DE VENCIMIENTO ACTUALIZACION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS 13. ASISTENCIA A GRUPOS DE PACIENTES POR PARTE DEL QUIMICO FARMACEUTICO PARA REALIZAR EL SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO CON EL FIN DE DETECTAR POSIBLES PRM , PRUM O RAM EL TECNOLOGO EN REGENCIA:EDUCACION AL DA APOYO AL QUIMICO EN LA PACIENTE CAPTACION DE PACIENTES DEBE CONTAR CON LA PRIVACIDAD AL PACIENTE 14. SATISFACER LA NECESIDAD INDIVIDUAL DEL PACIENTE PRESCRITAS POR EL FACULTATIVO CUMPLIR CON LA DOSIS PRESCRITA DEBEN BASICAMENTE CUMPLIR CON: INFRAESTRUCTURA, DOTACION, RECURSO HUMANO Y PROTOCOLOSPREPARACIONES CUMPLIMIENTO DEL SISTEMA DE MAGISTRALES GESTION DE CALIDAD CONTROLES DE PROCESO E INSPECCION 15. ELABORACION Y MEZCLAS DE NUTRIENTES ESTERILES AREA PARA ALISTAMIENTO DE DOCUMENTOS PERSONAL IDONEO Y RESPONSABLE AREAS: TECNICA, ALMACEN, GRIS, BLANCA Y DE APOYO DOTACION Y EQUIPOS NUTRICIONES ACTIVIDADES Y PROCEDIMIENTOS DEPARENTERALES ACUERDO A PROTOCOLOS CONTROLES, ADECUACION Y AJUSTES 16. CIENCIA Y ACTIVIDADES PARA DETECTAR PRM, RAM ESTABLECER EL PERFIL DE SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS PROMOCIONAR USO ADECUADO RESPONSABILIDAD DEL SISTEMA GENERAL DE S.S.S REPORTAR A LA
ADVERSOS REPORTE CON EL FORMATO ESTANDARIZADO 17. EFICACIA HUMANIZACIONEFICIENCIA PRINCIPIOS OPORTUNIDAD ACCESO SEGURIDAD CALIDAD 18. PARA EL S.G.C*DOCUMENTACION *REGISTROS DEL*MANUAL DE SISTEMA DE CALIDAD CALIDAD*PROCEDIMIENTOS *PROCESOS 19. ESTABLECER PROGRAMAS DETALLADOS DE HIGIENE Y ADAPTARLOS A LAS DIFERENTES NECESIDADES DEL SERVICIO FARMACEUTICO. ESTOS PROGRAMAS DEBEN INCLUIR PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA SALUD, PRCTICAS HIGINICAS, ROPA DEL PERSONAL Y AREAS LOCATIVAS. 20. CONTROLAR ADMINISTRAR LACARACTERSTICAS TCNICAS DOCUMENTACIN DEDE PRODUCTOS LOS PROCESOS DELFARMACUTICOS Y D.M SERVICIOSEGN NORMATIVIDAD FARMACUTICO BAJOVIGENTE Y ACUERDOS LOS PARMETROSCONTRACTUALES. ESTABLECIDOS EN LAS NORMAS DEL SISTEMACONTROLAR LOS PROCESOS DE GESTIN DE CALIDADDE LA CADENA PRODUCTIVA Y DE GESTINDE PRODUCTOS DOCUMENTAL VIGENTES.FARMACUTICOS Y D.MSEGN NORMATIVIDADVIGENTE Y TECNOLOGASDISPONIBLES 21. MANEJAR INVENTARIOS DEL ESTABLECIMIENTOFARMACUTICO OPTIMIZANDO LAS TECNOLOGAS DE LAINFORMACIN Y LA COMUNICACIN DISPONIBLES YAPLICANDO ASPECTOS TICOS, LEGALES Y AMBIENTALESVIGENTES El Servicio Farmaceutico 1. EL SERVICIO FARMACUTICO 2. Grupo de Medicamentos e Insumos Direccin General de Calidad de Servicios EL SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCIN DE SALUD DEL SGSSS Y EL DECRETO 2200 DE 2005 Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico Resolucin 4445 de 1996 Resolucin 1478 de 2006 3. Objeto y campo de aplicacin, Decreto 2200 de 2005 (Arts. 1 y 2) CAMPO DE APLICACIN Prestadores de servicios de salud, incluyendo los regmenes de excepcin contemplados en el Art. 279, Ley 100/93. Establecimiento farmacutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos mdicos. Toda entidad o persona que realice una o ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico. OBJETO Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico.
4. DEFINICIN DISTRIBUCIN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MDICOS (Art. 3) Conjunto de Actividades Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo mdico, que se encuentra en un establecimiento farmacutico distribuidor autorizado Sea entregado oportunamente al Usuario Para lo cual deber contarse con la disponibilidad del producto, tiempo y espacio en el servicio farmacutico o establecimiento farmacutico, estableciendose vnculos entre el prestador del servicio, el usuario y los canales de distribucin. 5. Prescripcin de un medicamento Administracin correcta en la dosis y va prescrita y en el momento oportuno, y el registro de los medicamentos administrados y no administrados Dispensacin por parte del servicio farmacutico Con el fin de contribuir al xito de la farmacoterpia DEFINICIN DISTRIBUCIN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS 6. Definicin de Gestin del servicio farmacutico (Art. 3, Dec. 2200/05) Qu es? Conjunto de principios, procesos, procedimientos tcnicas y prcticas asistenciales y administrativas esenciales. Para que? Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos. Quienes? Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud, pblicas y privadas, establecimientos farmacuticos y personas autorizadas. Caractersticas Principios de efectividad, colaboracin y mejoramiento continuo. 7. Modelo de Gestin del Servicio farmacutico Decreto 2200/05, art. 14. Ministerio de la Proteccin Social. Conjunto esencial de tcnicas sobre: Planeacin. Procedimientos. Guas. CONTENIDO REGLAMENTADOR MENCIONES NORMATIVAS Medicamentos de Control Especial. Resolucin 1478 de 2006, Art. 117. Anexo Tcnico No. 1 Resolucin 1043/06. Estndar Medicamentos y Dispositivos Mdicos. Cod. 4.5. Todos los servicios. 8. Sistema de Gestin de la Calidad cada Organizacin (Art. 13 Dec. 200/05) QU? La responsabilidad de: Desarrollar. Implementar. Mantener. Revisar. Perfeccionar un Sistema de Gestin de la Calidad. CONFORME A QU? Leyes y dems normas sobre la materia. QUIENES? Todo servicio farmacutico. Todo establecimiento farmacutico. Toda persona autorizada. CALES NORMAS? Leyes: 10/1990, 87/1993, 489/1998 y 872/2003. Decreto: 2200/2005. Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006. Modelo: Departamento Administrativo de la Funcin Plica y de Gestin del servicio farmacutico. 9. SERVICIO FARMACUTICO, Art. 4, Dec. 2200/05 <ul><li>QU ES? </li></ul><ul><ul><li>Es el servicio de atencin en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carcter tcnico, cientfico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos mdicos
utilizados en la promocin de la salud y la prevencin, diagnstico y
tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad. </li></ul></ul><ul><li>PARA QU? </li></ul><ul><ul><li>Contribuir en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. </li></ul></ul> 10. INDEPENDIENTE A travs de establecimientos farmacuticos. DEPENDIENTE A cargo de una IPS, el que adems de las disposiciones del Decreto 2200/05 debe cumplir con los estndares del Sistema nico de Habilitacin del SGSSS. Una IPS adems de distribuir los medicamentos y dispositivos mdicos a sus pacientes hospitalizados puede dispensarlos a sus pacientes ambulatorios. Formas de prestacin del servicio farmacutico (Decreto 2200 de 2005, art. 5) 11. Servicio farmacutico de IPS Hospitalario (Complejidad) Ambulatorio Mediana Baja Alta CLASIFICACION SERVICIO FARMACUTICO DEPENDIENTE (Art. 5, Dec. 2200/05) 12. Requisitos generales del Servicio farmacutico (Decreto 2200 de 2005, art. 8) INFRAESTRUCTURA DOTACIN R. HUMANO Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas. Disponer de un recurso humano idneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. 13. 1. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACUTICO Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 BAJA COMPLEJIDAD MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD AMBULATORIO Tecnlogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. Carcter presencial. (Cd. 1.37). HOSPITALARIO Qumico Farmacutico Tecnlogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. Carcter presencial. (Cdigo 1.37). AMBULATORIO Qumico Farmacutico responsable de la prestacin del servicio. Cuando hay red: Q.F. de disponibilidad, por cada 5 servicios. En cada servicio de la red un Tecnlogo en Regencia de F o Auxiliar en Servicio F. (Cdigo 1.38). HOSPITALARIO Qumico Farmacutico de Carcter presencial. (Cdigo 1.38). 1/3 14. Recurso humano servicio farmacutico dependiente Segn nivel de complejidad Dec. 2200/05. REGLA GENERAL Contar con personal de las calidades sealadas en la normatividad vigente y en nmero que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institucin (Art. 9, Dec. 2200/05). DIRECCIN Qumico Farmacutico o el Tecnlogo en Regencia de Farmacia (Leyes 212/95 y 485/98, Dec. 2200/05, art. 9). 2/3 ALTA Y MEDIANA BAJA Qumico Farmacutico (Ley 212/95, Dec. 2200/05, art. 9). Auxiliar en servicios farmacuticos (Modelo de Gestin, en aplicacin del Artculo 446 Ley 9 de 1979).
15. Recurso humano servicio farmacutico dependiente Red de servicios
Par.2, art. 9, Dec. 2200/05 CONDICIONES DIRECCIN Qumico Farmacutico. 3/3 En una zona geogrfica de una ciudad, municipio, distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional. NUMERO UBICACION Cinco (5) servicios farmacuticos ambulatorios donde haya dispensacin de medicamentos de una misma institucin. DE LA RED DE CADA SERVICIO Tecnlogo en Regencia de Farmacia. 16. REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO Servicio de atencin farmacutica Es el servicio destinado al almacenamiento, conservacin, distribucin, dispensacin y control de medicamentos e insumos para la salud. Para el diseo y construccin de los servicios de atencin farmacutica deber darse cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias. EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS RES. 4445/96, Art. 33, Num.2 RES. 1043/06, Art. 1, Lit a), Inc. Final. Las disposiciones contenidas en la Resolucin 4445 de 1996 o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan, se aplicarn exclusivamente a la infraestructura fsica creada o modificada, a partir del 1 de noviembre de 2002. En caso de crear o modificar uno o ms servicios, slo se le aplicar la Resolucin 4445 de 1996, al servicio creado o modificado. 1/6 17. REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS DEC. 2200/05, Art 8, Num. 1. Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. Esta estructura fsica se determina en el modelo de gestin de servicio farmacutico, atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se realice. 2/6 18. REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS RES.1478/06, Art. 36 Todos los solicitantes de inscripcin debern cumplir con los siguientes requisitos: 1. Disponer de una infraestructura fsica debidamente adecuada que cuente con: <ul><li>rea de almacenamiento. </li></ul><ul><li>Pisos. </li></ul><ul><li>Paredes. </li></ul><ul><li>Techos . </li></ul><ul><li>Iluminacin. </li></ul><ul><li>Ventilacin. </li></ul><ul><li>Condiciones de temperatura y humedad y llevar los registros. </li></ul><ul><li>Criterios de almacenamiento. </li></ul><ul><li>Comunicaciones. </li></ul>3. Teniendo en cuenta lo establecido en el artculo 21 del Decreto 2200 de 2005 4. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mnimas exigidas en la presente captulo, de manera automtica se proceder a la cancelacin de la inscripcin. 3/6 19. INFRAESTRAUCTURA FISICA Dec. 2200 de 2005, art. 8. En el Modelo de Gestin del servicio farmacutico, se desarrolla la estructura fsica, determinando las condiciones esenciales de las instalaciones que corresponden
a cada proceso de acuerdo con su naturaleza y complejidad, estos procesos
son los sealados en el art. 15 del Decreto 2200 de 2005. Estas condiciones son: <ul><li>Infraestructura Fsica (condiciones locativas: Pisos paredes, techos, reas de almacenamiento, iluminacin, instalaciones elctricas, ventilacin, condiciones de temperatura y humedad, y criterios de almacenamiento). </li></ul><ul><li>reas (8 para el servicio farmacutico de baja complejidad y 2 adicionales para el de mediana y alta complejidad). </li></ul><ul><li>Los procesos de elaboracin, transformacin y adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis estn tratadas en el proyecto con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales. </li></ul>4/6 20. 2. Instalaciones fsicas, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 rea Fsica exclusiva de circulacin restringida , no utilizada como trnsito entre otras dependencias, sistema de ventilacin natural y/o artificial, condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2.27). rea que garantice las BP de Manufactura: reempaque, reenvase, magistrales, nutriciones parenterales, adecuaciones de dosis, mezcla de medicamentos citostticos (Cod 2.27). rea de almacenamiento medicamentos de control especial (Cd 2.27). Dispondr de ambientes necesarios para los procedimientos que se realicen, de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos (Cod. 2.27). Los servicios farmacuticos ambulatorios pueden ser independientes o pertenecer a una IPS. (Cod. 2.27). 5/6 SERVICIO FARMACUTICO 21. Instalaciones fsicas, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Servicio de trasplante de Mdula sea; Alognico : s. f. Cmara de flujo laminar: nutriciones y oncolgicos, segn lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y dems normas (Cod. 2.22). Servicios de Apoyo Diagnstico o Teraputicos y procedimientos Oncologa Clnica: Si ofrece quimioterapia, cuenta con rea para preparacin de medicamentos, independiente del sitio de administracin (Cod. 2.39). 6/6 22. Requisitos del Servicio farmacutico (Decreto 2200 de 2005, art. 8) Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas. En el Modelo de Gestin, en cada proceso, dependiendo de su naturaleza y complejidad, se seala la dotacin necesaria para el cumplimiento del objetivo del mismo. 1/2 DOTACIN 23. 3. Dotacin-Mantenimiento, Anexo Tcnico No.1 Res 1043 de 2006 Servicio de Hospitalizacin en todas las complejidades; en Salud Mental o Psiquiatra: Equipo de reanimacin, con los medicamentos, soluciones, elementos mdico quirrgicos (Cods. 3.5 y 3.8). Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque en Medicina y terapias alternativas: Equipo bsico de urgencias para control de reacciones anafilcticas: con medicamentos, soluciones, que
garantice el manejo de una reaccin anafilctica en una relacin fcilmente
disponible. Servicio Farmacutico: La dotacin y muebles necesarios para la clasificacin, almacenamiento y dispensacin de los medicamentos, para la realizacin de los procesos que ofrezcan. Si prepara soluciones inyectables, adecuacin de dosis, nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos citostticos, debe contar con cmara de flujo laminar. Para el almacenamiento de insumos: Nevera exclusiva. 2/2 24. 4. Medicamentos y dispositivos mdicos, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Todos los Servicios: La institucin tiene un listado de medicamentos, para la prestacin de los servicios que ofrece. Los medicamentos se identificarn de acuerdo con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos mdicos de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005 (Cod. 4.1). Condiciones de almacenamiento de medicamentos, dispositivos mdicos, productos biolgicos y reactivos. Se contar con instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura (Cod. 4.3). La elaboracin de mezclas de medicamentos oncolgicos, nutriciones parenterales, ajuste de concentraciones de dosis prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos que realice, deber cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o dems normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, el modelo de gestin y dems normas vigentes sobare las buenas prcticas de manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades territoriales (Cod. 4.5). 25. 5. Procesos Prioritarios Asistenciales, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Todos los prestadores de servicios de salud debern cumplir con las normas propias de: laboratorio clnico servicios farmacuticos ambulancias urgencias radio-proteccin referencia contra-referencia segn los servicios que ofrezca (Cod. 5.18). CUMPLIMIENTO DE NORMAS PROPIAS DE OTROS SERVICIOS 26. 7. Interdependencia de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Todos los Servicios: Si la institucin presta servicios de hospitalizacin, obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta con: Laboratorio clnico, servicios farmacutico , Ambulancia, Radiologa (Cod. 7.1). Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacutico de alta complejidad (Cod. 7.6). Si presta servicios de hemodilisis cuenta con servicios de laboratorio clnico, servicio de Transfusin o Banco de Sangre, servicio farmacutico (Cod. 7.7). Los servicio farmacutico pueden pertenecer a la IPS o ser externos y contratados por la IPS, quien responder por el buen funcionamiento de los mismos (Cod. 7.10). 1/2 27. 7. Interdependencia de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Todos los servicios de trasplante de rganos: Todos los requisitos de los servicios quirrgicos de mediana y alta complejidad. Adicionalmente: servicio farmacutico (Cod. 7.13). Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: Cuenta servicio farmacutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de
suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo de pacientes
que atiende con la oportunidad requerida (Cod. 7.11). 2/2 28. 9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos , Unidad de Quemados, Ciruga Obstetricia, Urgencias, Transfusin Sangunea, Dilisis Renal Guas establecidas por el comit de farmacia y teraputica , sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo controles sobre el uso de los psicotrpicos y otros medicamentos que causan adiccin fsica y psquica, en caso de ser utilizados por la institucin (Cod. 9.4). Todos los servicios: Realiza procesos de evaluacin y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta: complicaciones anestsicas, complicaciones teraputicas especialmente medicamentosas y transfusionales (Cod. 9.1). 1/3 29. 9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Servicio de Esttica: complicaciones medicamentosas en particular por el uso de sustancias biolgicamente activas y el uso por parte de personas sin la competencia mnima para la realizacin de procedimientos e intervenciones en salud (Cod. 9.7). Sala General de Procedimientos menores: complicaciones teraputicas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperacin ambulatoria (Cod. 9.13). Servicios Farmacuticos Hospitalarios y Ambulatorios: Complicaciones teraputicas medicamentosas secundarias a: Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional tratante, eficacia reducida o nula toxicidad por desnaturalizacin del medicamento, formulacin por profesional no autorizado para la formulacin, resistencia antibitica, efectos adversos innecesario o evitables, enmascaramiento de cuadros clnicos (Cod. 9.14). 2/3 30. 9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Hospitalizacin Domiciliaria: Complicaciones derivadas del manejo de medicamentos (Cod. 9.16). Ciruga Ambulatoria: Complicaciones teraputicas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperacin ambulatoria (Cod. 9.18). 3/3 31. Decreto 2200 de 2005, par. 5, art. 11 Inciso 2 Operaciones de elaboracin, transformacin, etc. ACTIVIDADES REQUISITOS DIRECCIN Operaciones de elaboracin, transformacin, preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis, re-envase o reempaque de medicamentos. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura, otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico.
32. Procesos del servicio farmacutico Dec. 2200/05, art. 15 GENERALES
Seleccin Adquisicin Almacenamiento Distribucin Dispensacin Participacin en grupos Informacin y educacin Destruccin o desnaturalizacin 1/2 33. Procesos del Servicio farmacutico Dec. 2200/05, art. 15 ESPECIALES Atencin farmacutica Frmaco-vigilancia Preparaciones magistrales Nutriciones parenterales Mezcla de m. oncolgicos Adecuacin y ajuste de concentraciones Investigaciones sobre: demanda insatisfecha, etc Monitorizacin de medicamentos 2/2 Radio frmacos Donaciones Participacin en programas 34. ORGANISMOS DE CONTROL Entidades territoriales de salud. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Superintendencia Nacional de Salud.