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MANUAL

DE

GASES MEDICINALES

2015

MANUAL DE MANEJO

CODIGO

MN-M-SEFA 019

GASES MEDICINALES

VERSION 1

MACROPROCESO: MISIONAL

PGINA 1 DE 42

UNIDAD: SERVICIO FARMACEUTICO


SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

FIRMA DE CONTROL DOCUMENTAL


ELABORADO POR

REVISADO POR

APROBADO POR

CARMEN HARLENY MORENO

MALKA IRINA PIA

JORGE CORREA

COORD. CALIDAD
AGOSTO 19 DE 2015

DIRECTORA MEDICA
AGOSTO 20 DE 2015

GERENTE
AGOSTO 21 DE 2015

CONTROL DE CAMBIOS
VERSIN

FECHA DE APROBACION

02

AGOSTO 21 DE 2015

DESCRIPCIN DEL CAMBIO


SEGUNDA EDICION
OBSOLETO

MODIFICADA

DEL

SOLICITO
DOCUMENTO

GERENCIA

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HISTORIAL DE CAMBIOS Y MEJORAS


FECHA

VERSION

SECCION O PAGINA

DESCRIPCION DE LA MODIFICACION O MEJORA

21-11-2011

01

TODO

PRIMERA EDICION

21-08-2015

02

TODO

SEGUNDA EDICION TOTALMENTE MODIFICADA

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CONTENIDO

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

INTRODUCCION..........................................................................................................5
OBJETIVOS.................................................................................................................6
ALCANCE....................................................................................................................7
RESPONSABILIDAD....................................................................................................8
REFERENCIAS NORMATIVAS.....................................................................................10
DEFINICIONES.........................................................................................................11
GENERALIDADES DE LOS GASES...............................................................................13

7.1.
7.2.
7.3.
8.

CARACTERISTICAS FUNDAMENTALES DE LOS GASES.............................................13


COMPORTAMIENTO DE LOS GASES........................................................................13
CLASIFICACION DE LOS GASES.............................................................................. 13

GASES MEDICINALES...............................................................................................15

8.1.
8.2.
8.3.
8.4.
8.4.1.
8.5.
8.6.
9.

USO DE GASES MEDICINALES................................................................................ 16


AIRE MEDICINAL.................................................................................................... 16
OXIGENO................................................................................................................ 17
NITROGENO........................................................................................................... 18
OXIDO NITROSO PROTOXIDO DE NITROGENO.....................................................18
DIOXIDO DE CARBONO.......................................................................................... 19
OXIDO DE ETILENO................................................................................................ 20

NORMAS DE SEGURIDAD..........................................................................................22

9.1.
9.2.
9.3.
9.4.
10.

PROCEDIMIENTO MANEJO SEGURO DE GASES MEDICINALES...................................25

10.1.
10.2.
10.3.
10.4.
10.5.
10.6.
10.7.
10.8.
11.

ALMACENAMIENTO................................................................................................ 22
IDENTIFICACION..................................................................................................... 22
MANIPULACION...................................................................................................... 22
PRECAUCIONES GENERALES:................................................................................. 23
DEFINICION DE CRITERIOS TECNICOS DE ADQUISICION........................................25
DETENCION DE LAS NECESIDADES DE COMPRA....................................................25
PETICION AL PROVEEDOR...................................................................................... 26
RECEPCION............................................................................................................ 26
ALMACENAMIENTO................................................................................................ 27
DISTRIBUCION....................................................................................................... 27
TRANSPORTE......................................................................................................... 29
DISPENSACION...................................................................................................... 30

EQUIPOS PARA EL MANEJO DE GASES MEDICINALES...............................................32

11.1.

REGULADORES PARA LA TOMA DE GASES MEDICINALES.......................................32

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11.1.1. REGULADORES DE PRESION PARA LA TOMA DE GASES MEDICINALES..................32


11.1.2. REGULADOR DE VACIO PARA LA TOMA DE GASES MEDICINALES...........................32
11.2. EQUIPOS PARA EL MANEJO DE GASES MEDICINALES.............................................32
11.2.1. FRASCO HUMIDIFICADOR....................................................................................... 33
11.2.2. FRASCO DE SUCCION........................................................................................... 33
11.2.3.

EYECTOR PARA SUCCION.................................................................................... 33

11.3. REGULADORES PARA CILINDRO.............................................................................33


11.3.1. REGULADORES DE PRESION PARA CILINDRO.........................................................33
11.3.2. REGULADORES DE PRESION PARA CILINDROS CON FLUJOMETRO.........................34
11.4. EQUIPOS DESCARTABLES PARA TERAPIA RESPIRATORIA........................................34
12.
DIFUSION Y REVISION.............................................................................................35
13.
EVALUACION............................................................................................................36
BIBLIOGRAFIA..................................................................................................................37

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LISTA DE ILUSTRACIONES

Ilustracin
Ilustracin
Ilustracin
Ilustracin
Ilustracin

1. Manejo seguro de cilindros...................................................................................... 24


2.Precauciones en la manipulacin de gases.............................................................24
3. Generacin y Distribucin....................................................................................... 29
4. Redes de distribucin.............................................................................................. 30
5. Toma de gases......................................................................................................... 31

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INTRODUCCION

Los gases medicinales en la actualidad se han convertido en una herramienta indispensable en


instituciones de salud y aunque son elementos bastante seguros de utilizar, se pueden presentar serios
accidentes, cuando se desconocen sus propiedades y las normas de seguridad para su adecuado
manejo. La extendida utilizacin de gases en los centros hospitalarios, conlleva la aparicin de riesgos,
no slo higinicos, en cuanto que puede suponer la exposicin habitual a ciertas concentraciones de
gases, sino tambin aguda, motivada tanto por sus eventuales efectos fisiolgicos sobre el organismo
en concentraciones muy superiores (o inferiores para el caso de tratamientos) a las tolerables, sino
tambin a las debidas a las propiedades fsico-qumicas del mismo entre las que cabra la
inflamabilidad, como posible causa de incendio o explosin.
Es importante tener presente que la reglamentacin en Colombia para el manejo de los gases
medicinales se encuentran establecido en la resolucin nmero 003862 de 2005 (noviembre 3), por la
cual se adopta la gua de inspeccin de buenas prcticas de manufactura para la fabricacin, llenado y
distribucin de gases medicinales; pero teniendo presente lo anterior para NUEVO HOSPITAL
BOCAGRANDE se hace importante a travs del servicio farmacutico y en general del personal
asistencial, la responsabilidad pertinente en el manejo de los gases,) en gran medida la aplicabilidad de
la norma recae sobre estas instituciones, y las diferentes pautas que permita el uso y manipulacin
adecuada de los gases medicinales si es de su competencia, conociendo clasificacin de los gases,
etiquetado, mantenimiento preventivo, mantenimiento preventivo de tomas, almacenamiento y
seguridad de los gases.

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OBJETIVOS

Establecer pautas de manejo y criterios bsicos de actuacin que permitan el uso correcto, seguro y
oportuno de gases medicinales que se manejan en el NUEVO HOSPITAL BOCAGRANDE.

Conocer los gases ms comnmente empleados en un centro de salud y sus aplicaciones.


Conocer los medios de suministro y los procedimientos de obtencin de los principales gases
Comprender la importancia de la instalacin de suministros de gases medicinales en un hospital.

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1.

ALCANCE

Este manual aplica para cada uno de los servicios del Nuevo Hospital Bocagrande, ya que su gestin es
transversal e inicia con la recepcin de los gases medicinales y su seguimiento en las reas asignadas
hasta su reposicin.

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2.

RESPONSABILIDAD

El personal del servicio farmacutico, el personal de enfermera y en general el personal asistencial, son
los responsables por el buen manejo que de los Gases Medicinales en la Institucin.
El comit de Farmacia y Teraputica es el comit tcnico asistencial responsable de establecer el
consenso en el proceso de utilizacin de los medicamentos en su mbito asistencial, y, en su caso, de
los productos sanitarios que los rganos directivos del centro consideren oportuno. Por lo tanto, a los
gases medicinales, independientemente de la consideracin actual de alguno de ellos como
medicamento o producto sanitario (PS), les ser aplicable el mismo procedimiento y las competencias
que la Comisin de Farmacia y Teraputica aplica al resto de los medicamentos y, en el caso de los
productos sanitarios, el criterio determinado por el centro.
Facultativo mdico de la especialidad de Anestesia y Reanimacin.
Facultativo mdico de la especialidad de Cuidados Intensivos.
Personal tcnico de servicios tcnicos con responsabilidad en esta rea.

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3.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Resolucin 1672 del 28 de mayo de 2004: Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prcticas de
Manufactura de los Gases Medicinales.
Resolucin 4410 de 2009: Por la cual se expide el reglamento tcnico que contiene el Manual de
Buenas Prcticas de Manufactura de los Gases Medicinales.
Resolucin 2011012580 del 25 de abril de 2011: Por la cual se adopta la gua de Inspeccin de
BPM que deben cumplir los Gases Medicinales en los procesos de fabricacin, llenado, control de
calidad, distribucin y comercializacin.

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4.

DEFINICIONES

GAS MEDICINAL: gas o mezcla de gases destinado a entrar en contacto directo con el organismo
humano y que, actuando principalmente por medios farmacolgicos, inmunolgicos o metablicos, se
presente dotado de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o
dolencias. Se consideran gases medicinales los utilizados en terapia de inhalacin, anestesia,
diagnostico in vivo o para conservar y transportar rganos, tejidos y clulas destinadas al trasplante,
siempre que estn en contacto con ellos: Oxigeno liquido (O2) Nitrgeno liquido (N2) y Ptrotxido de
Nitrgeno Liquido (N2O).
AIRE MEDICINAL: Es una mezcla de gases transparente, inodora e inspida. Est compuesto
principalmente por una mezcla de nitrgeno y oxgeno en una proporcin 78-21,5 respectivamente,
teniendo tambin residuales de helio, criptn, argn, hidrgeno as como vapor de agua. Se utiliza en
los centros hospitalarios como fluido motriz (equipos neumticos) o elemento respiratorio. El aire si es
producido mediante compresores debe de estar exento de aceite, polvo y agentes patgenos.
AIRE SINTTICO: mezcla de Nitrgeno y Oxgeno en una proporcin de 79-21 respectivamente.
GASES MEDICINALES: El gas o mezcla de gases destinado a entrar en contacto directo con el
organismo humano o animal que, actuando principalmente por medios farmacolgicos, inmunolgicos o
metablicos, se presente dotado de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar y aliviar o curar
enfermedades o dolencias. Se Consideran gases medicinales los utilizados en terapia de inhalacin,
anestesia, diagnstico in vivo o para conservar y transportar rganos, tejidos y clulas destinados al
trasplante, siempre que estn en contacto con ellos. Se entender por gases medicinales licuados el
oxgeno lquido, nitrgeno lquido y protxido de nitrgeno lquido, as como cualquier otro que, con
similares caractersticas y utilizacin, pueda fabricarse en el futuro.
GAS: Sustancia o mezcla de sustancias completamente gaseosas a 1,013 bar y +15 C o cuya presin
de vapor supere los 3 bares a + 50 C (ISO 10286).
GAS A GRANEL: Gas destinado a un uso medicinal que pas por todas las fases de produccin,
excepto el acondicionamiento final.
GAS COMPRIMIDO: Gas que, cuando se acondiciona a presin, alcanza un estado completamente
gaseoso a -50 (ISO 10286 y cuya temperatura crtica es menor o igual a -10 C).
LOTE: Cantidad definida de gas fabricada en una operacin o en una serie de operaciones, de manera
que pueda considerarse como homognea.

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RACOR DE SALIDA DE LLAVE: Racor roscado que permite conectar el flexible o el descompresor a la
botella. Estn normalizados y evitan los engaos.
VLVULA: Dispositivo utilizado para abrir y cerrar recipientes.
VLVULA DE RETENCIN: Dispositivo que permite el flujo nicamente en un sentido.
VLVULA DISTRIBUIDORA: Equipo diseado para permitir el vaciado y llenado simultneo de uno o
varios recipientes de gas.

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5.

8.1.

CARACTERISTICAS FUNDAMENTALES DE LOS GASES

Ocupan todo el volumen del recipiente que los contiene.


Son miscibles y forman mezclas.
Las molculas de los gases ejercen presin sobre las paredes del recipiente que los contiene.
Presin: es la relacin entre la fuerza y la superficie sobre la que se aplica

8.2.

GENERALIDADES DE LOS GASES

COMPORTAMIENTO DE LOS GASES

Al aumentar la temperatura aumenta el volumen ocupado (a presin cte.)


Al aumentar la temperatura, si se mantiene fijo el volumen, la presin aumenta.
Al reducir el volumen, manteniendo la temperatura invariable, aumenta la presin.

8.3.

CLASIFICACION DE LOS GASES

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GASES INERTES (ej. N2, He, CO2): - No se inflaman ni son corrosivos. - No permiten el
desarrollo de la vida. - Tienen muy poca o nula actividad qumica

GASES COMBUSTIBLES (ej. Gas Natural, Gas Licuado) - Forman mezclas con aire u otro
comburente capaces de arder.

GASES COMBURENTES (O2, Aire, N2O): - Favorecen la inflamacin de las materias


combustibles o mantienen los incendios impidiendo la extincin.

GASES TXICOS (CO, NH3, Cl2, SO2, CNH) - Si la dosis (concentracin tiempo) supera
un determinado valor, actan como veneno para el organismo.

GASES IRRITANTES (NH3, Cl2, SO2) - Atacan qumicamente a: metales, ropas, tejidos
epiteliales y mucosas.

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Tabla 1. Listado de cilindros

6.

GASES MEDICINALES

Gas Medicinal es todo producto:


Constituido por uno o ms componentes gaseosos
Destinado a entrar en contacto directo con el organismo humano
De concentracin y tenor de impurezas conocido y acotado de acuerdo a especificaciones
(Resolucin 1130/2000 del Ministerio de Salud)
Los

gases medicinales actan por medios:


Farmacolgicos
Inmunolgicos
Metablicos

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Presentan propiedades de:


Prevencin
Diagnstico
Tratamiento
Aliviar dolencias
Curar enfermedades o dolencias.

6.1. USO DE GASES MEDICINALES

En

el campo medicinal se emplean diversos gases para:


Tratamiento de pacientes,
Como gases propulsores para equipos, y
Como gases de calibracin en laboratorios.

De

acuerdo a la aplicacin podemos clasificar los gases en:


Gases para gran consumo,
Helio para RMN,
Gases especiales, y
Gases de mantenimiento.

9.2.

AIRE MEDICINAL

El aire comprimido tiene dos aplicaciones bsicas en salud. La primera en Terapia respiratoria, la que
exige estrictas normas de calidad en cuanto a su pureza y contenido de oxigeno; y la segunda, en la
operacin de equipos neumticos con especificaciones menos exigentes, aun cuando es importante el
control de humedad y trazas de aceite que pueden afectar el buen funcionamiento de los equipos.
El aire por contener oxgeno, promueve y sostiene todos los procesos de combustin, mxime cuanto
est a alta presin
COMPOSICIN
N2: 78%
O2:21%
Ar: 1%

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Criptn, Nen y Xenn:0.1%


A -193C se condensa en un lquido azul

APLICACIONES
Terapia Respiratoria (Nebulizaciones)
Ayuda respiratoria de prematuros y recin nacidos (mezclas con oxgeno)
En propulsin de equipos medicinales neumticos
ESPECIFICACIONES DEL AIRE
Pureza en O2:19.9% < O2<21.9% V/V (Detector paramagntico)
Balance N2:78.1% < N2<80.1% V/V (Analizador IR)
CO2: < 300ppm
CO: <5ppm
Hum.:<60ppm
NO y NO2:<2ppm (Quimioluminiscencia)
SO2:<1ppm (Analizador de fluorescencia)
Halgenos: Negativo

9.3.

OXIGENO

Gas incoloro, inoloro e inspido; no es inflamable, pero es un oxidante fuerte, por lo que
promueve y sostiene la combustin. Algunos productos como grasa y aceites, as como
derivados de los hidrocarburos arden con violencia explosiva en presencia del oxgeno.
A medida que aumenta el porcentaje de oxgeno en el ambiente, aumenta tambin el
riesgo de incendio. Materiales que no arden o arden difcilmente en aire, ardern
vigorosamente en presencia de oxgeno.
Usos: oxigenoterapia, cmaras hiperbricas, mezclas especiales, terapia respiratoria.

OXIGENO MEDICINAL

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El oxgeno fue descubierto por Priestley en 1774 y denominado oxgeno por


Lavoisier en 1777.

Es un gas incoloro, inodoro, inspido y poco soluble en agua.

Constituye aproximadamente el 21% del aire y se obtiene por destilacin


fraccionada del mismo.

Puede suministrarse tanto en estado gaseoso como en estado lquido a baja


temperatura.

Para uso medicinal debe tener una pureza del 99.5% y estar libre de CO y
CO2.

Es ms denso que el aire.

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Temperatura de ebullicin es -182.97 C

Un litro de lquido genera 840lts de gas a P y T constantes.

Reacciona violentamente con grasas y aceites.

No es un gas inflamable, pero s es comburente (puede acelerar


rpidamente la combustin).

Los cilindros se identifican con un capuchn u ojiva de color blanco.

APLICACIONES
Dentro del mbito hospitalario se utiliza en casi todos los servicios: urgencias, UCI, hospitalizacin,
quirfanos, tratamientos hiperbricos, traslado de pacientes dentro o fuera del hospital, hospital de da,
neumologa, medicina interna, traumatologa, hematologa, rehabilitacin, Diagnstico por Imgenes,
Esterilizacin, Anestesia.
ESPECIFICACIONES

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Pureza:99.5%
Impurezas: CO2 < 300ppm IR
Humedad < 67ppm Higrmetro

9.4.

CO < 5ppm IR

NITROGENO

Gas incoloro, inoloro e inspido, no es inflamable ni soporta la combustin, por el


contrario, la extingue por ser inerte. No es toxico, es asfixiante simple.
Usos: Movimiento de equipo neumtico, mezclas para uso respiratorio. En forma
criognica se usa para conservar sangre y rganos.
APLICACIONES
Es ampliamente empleado en los procesos de congelamiento de sangre y derivados,
mdula sea, rganos para trasplante y todo tipo de material biolgico.
En la criociruga, el nitrgeno puede ser usado en procedimientos simples como la
extirpacin de verrugas en dermatologa o complejos como cirugas de cerebro y
ojos.
Gas de purga en aparatos de anlisis
ESPECIFICACIONES
Pureza:>99.5% V/V Cromatografa
CO2:<300ppm IR
CO: <5ppm IR
O2: <50ppm A. paramagntico
Humedad:<60ppm Higrmetro

9.4.1.

OXIDO NITROSO PROTOXIDO DE NITROGENO

Conocido tambin como protxido de nitrgeno o gas hilarante. Es un gas incoloro, no txico ni
irritante, de ligero sabor dulce, no es inflamable, pero mantiene los procesos de combustin con
caractersticas similares a las del oxgeno. Es un asfixiante simple, razn por la cual debe siempre
administrarse con oxgeno. No se metaboliza en el organismo y posee mnimos efectos colaterales. Gas
que se encuentra en el Protocolo de Kyoto o sea que tiene efecto invernadero Usos: anestesia y
analgesia

APLICACIONES

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Mantenimiento de la anestesia en combinacin con otros agentes anestsicos (halotano, ter, o


ketamina) y relajantes musculares; analgesia en obstetricia, para el tratamiento urgente de herida
heridas, durante la fisioterapia postoperatoria y en el dolor refractario en enfermedades terminales,
Anestesia, ADULTOS y NIOS xido nitroso mezclado con oxgeno al 25-30%
Analgesia, xido nitroso al 50% mezclado con oxgeno al 50%
Criociruga en dermatologa y oncologa.

PRECAUCIONES

Gas que no mantiene la respiracin por lo que causa muerte por asfixia.
Reacciona con grasas y aceites en forma violenta a presiones superiores a 15 bares.
Los lugares de uso y almacenamiento deben estar siempre ventilados.
Efectos adversos: nusea y vmitos; anemia megaloblstica con la administracin prolongada,
formacin de serie blanca reducida; neuropata perifrica

ESPECIFICACIONES

Valoracin: Mnimo 98% (Crom. Gaseosa)


Humedad: < 67ppm (Higrmetro)
CO2: <300ppm (Crom. Gaseosa)
CO : < 5ppm
Ox. De Nit: <2ppm Quimioluminiscencia

9.5.

DIOXIDO DE CARBONO

Es un gas incoloro de olor y sabor ligeramente picante. No es toxico, pero es un


asfixiante simple. No soporta la combustin, por el contrario, la extingue al desplazar el
oxgeno.
Usos: mezclas para estimulacin respiratoria, criociruga, congelacin, mezclas
anaerbicas para cmaras de cultivos.
APLICACIONES

Como estimulacin en Terapia Respiratoria


Como regulacin de Circulacin Sangunea Pulmonar

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Criociruga
Congelamiento (Hielo Seco)
Mezclas anaerbicas en cmaras para cultivos biolgicos.
Insuflacin tubular
Para diagnstico en endoscopia, laparoscopia y artroscopia para ampliar y estabilizar cavidades y
tener mejor visualizacin del campo quirrgico.

PRECAUCIONES
Puede producir asfixia por desplazamiento de O2

Concentraciones superiores a 7% produce desmayos y si la exposicin se prolonga puede causar


la muerte
El hielo seco puede producir quemaduras en la piel
Utilizar guantes al manipular el hielo seco

ESPECIFICACIONES

9.6.

Pureza: 99.5% IR
CO: <5ppm Cromatografa
NO2: <2ppm Quimioluminiscencia
Azufre total:< 1ppm Analizador fluorescencia
Agua: <60 ppm Higrmetro
NH3: <0.0025% Tubo Drager

OXIDO DE ETILENO

Es un gas incoloro con ligero olor dulce. Es txico e irritante, an en pequeas concentraciones
(100p.p.m.). Es inflamable y explosivo. Usos: se utiliza usualmente, mezclando con un gas inerte para
esterilizacin de instrumental y equipos.

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Tabla 2 Gases ms comunes y sus usos

7.

10.1.

NORMAS DE SEGURIDAD

ALMACENAMIENTO

Los cilindros deben almacenarse en lugares bien ventilados, pero protegidos del sol y la interperie.
No se almacenaran otros materiales en el depsito de cilindros.
No se almacenaran cilindros de gases oxidantes e inflamables en el mismo lugar
En los depsitos de cilindros es prohibido fumar o usar llamas abiertas.
Debern mantenerse separados los cilindros llenos de los vacos.
El almacenamiento deber quedar en un lugar de fcil acceso, estar claramente sealizado y
retirado de equipos o procesos que puedan representar un riesgo.

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10.2.

IDENTIFICACION

Los cilindros para uso mdico debern estar claramente identificados de acuerdo con su contenido, as:

10.3.

10.4.

Color del cilindro de acuerdo con Norma Icontec 1671


Calcomana en el hombro del cilindro, indicando su contenido y nombre del proveedor.
Vlvula diferente para cada gas de acuerdo con las Normas CGA (Gas Compressed Association),
a fin de evitar conexiones errneas.
Por seguridad, no se deben variar los sistemas de identificacin de los cilindros, ni acoples que
permitan conexiones entre diferentes sistemas.

MANIPULACION

Para transportar los cilindros, use un carrito adecuado y llvelos asegurados y con el protector
de vlvula colocado.
No deje los cilindros en lugares en donde puedan sufrir golpes o cadas (corredores, puertas,
pasillos, etc.).
Cuando los cilindros estn en uso, mantenga el protector de la vlvula colocado.
No exponga los cilindros a altas temperaturas.
No permita que grasa o aceites entren en contacto con oxgeno o con xido.

PRECAUCIONES GENERALES:

Es prohibido fumar o usar llamas abiertas en los lugares en que se estn administrando gases.
Los cilindros de xido nitroso y dixido de carbono deben usarse siempre en posicin vertical
Abrir las vlvulas de los cilindros lentamente, a fin de evitar golpes de presin en los sistemas.

Al usar Reguladores:
Verificar si la vlvula del cilindro este limpia

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Conecte el regulador sin forzarlo. Use una llave adecuada


Si el regulador no es pre calibrado, verifique que el tornillo de regulacin este flojo, si tiene
control de flujo, verifique que est cerrado.
Colquese a un lado del regulador y abra lentamente la vlvula del cilindro
Regule la presin y el flujo deseado
El mantenimiento de los equipos de los gases debe ser hecho por empresa especializados
Verifique peridicamente que haya escapes y en caso de que se presenten corrjalos en forma
adecuada. No improvisar
No vaciar completamente los cilindro, siempre deje una pequea presin positiva en ellos y
mantenga las vlvulas cerradas con el fin de evitar contaminacin
En caso de dudas, consulte con su proveedor de gases.

Ilustracin 1. Manejo seguro de cilindros

Ilustracin 2.Precauciones en la manipulacin de gases.

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8.

PROCEDIMIENTO MANEJO SEGURO DE GASES MEDICINALES

11.1.

DEFINICION DE CRITERIOS TECNICOS DE ADQUISICION

Disposicin de telfono, fax o correo electrnico para posibilitar la emisin de pedidos urgentes o
para resolver cualquier consulta.
Compromiso con el plazo de entrega, como mximo de 48 horas desde la fecha de pedido y, en
caso de emergencia, con un plazo mximo de 24 horas desde la peticin.
Se valorarn las caractersticas tcnicas de los equipos.

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Posibilidad de devoluciones de producto, tanto en el suministracin a centros como en atencin


domiciliaria: reposicin por caducidad del producto. Ser responsabilidad del proveedor el control
de los perodos de validez de cada botella.
Comunicacin: informacin relativa al producto, propuestas de formacin del personal de los
centros.
Oferta de mantenimiento y control de las instalaciones, especificando los compromisos de
revisiones peridicas y mantenimiento de rampas, emisin de informes de revisin, descripcin del
equipo de mantenimiento, certificaciones de calidad.
Sistema de seguro de la calidad de los equipos y del servicio por el proveedor.
suministro: se efectuar de acuerdo con cada centro de gestin peticionario, en el lugar y horario
establecido, todos los das de la semana, incluso festivos, si fuese necesario.

11.2.

DETENCION DE LAS NECESIDADES DE COMPRA

El Servicio de Farmacia o farmacutico responsable tiene la responsabilidad de garantizar una


adecuada disponibilidad de gas en el centro asistencial, suficiente para atender la demanda
asistencial y evitando un stock excesivo.
El centro debe de establecer un stock mnimo para cada producto y contar con un inventario de
almacn actualizado.
El servicio de mantenimiento o unidad responsable ten a responsabilidad de garantizar el correcto
funcionamiento del sistema de almacenamiento y distribucin de los gases medicinales en el centro,
as como de los sistemas de telecontrol de la red de distribucin que faciliten un adecuado
seguimiento de la disponibilidad de los distintos gases.
Para los gases acondicionados en botellas, la periodicidad de reposicin estar en funcin del
inventario y del consumo habitual. La gestin de almacn permitir contar con un inventario
permanente y resulta preferible controlar los flujos de entrada y salida de almacn con ayuda de
soporte informtico.
Es responsabilidad del Servicio de Farmacia o farmacutico responsable realizar una anlisis
peridica del stock establecido (excesos o insuficiencias): ndice de rotacin de stock, ndice de
rotura de stock, ratio consumo/adquisiciones, etc.

11.3.

PETICION AL PROVEEDOR

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En el momento de implantacin del procedimiento en el centro, se crear la ficha del medicamento


en el aplicativo informtico de gestin de este.
Cuando se detecte la necesidad de suministro proceder a la confeccin, impresin, autorizacin y
edicin del pedido.
El pedido se realizar en impreso oficial.
Debe concertarse con el proveedor la posibilidad de telfono o fax o enlace con sistema automtico
para los casos de urgencia.

11.4.

RECEPCION

Los gases medicinales se deben Recepcionar revisando los siguientes pasos:


RECEPCIN ADMINISTRATIVA: se verifican los documentos del proveedor y se validan con las
rdenes de pedido.
RECEPCIN TCNICA: se tendrn en cuenta las siguientes caractersticas de los cilindros:
Tapa protectora de la vlvula en buen estado
Volante de la vlvula sin averas o roturas
Vlvula y vlvula de seguridad en perfecto estado sin escapes o averas.
Hombro y cuerpo del cilindro en perfecto estado
Pie del cilindro, en perfecto estado
Todo cilindro debe contener una etiqueta con la siguiente informacin: nombre del gas, clasificacin
del producto, tipo de la conexin de la vlvula, smbolo de riesgo, informacin de seguridad,
productor responsable, riesgo sanitario, lote, fecha de fabricacin y vencimiento, serial del cilindro.
11.5.

ALMACENAMIENTO

Existir en el centro un registro, preferiblemente en soporte informtico, de todas las entradas a


almacn y salidas a planta en el que, adems del nmero de botellas y centro de consumo constar:

Registro de lote y caducidad de cada entrada en almacn procedente de proveedor o de devolucin


de planta.
Registro de lote de todas las salidas a planta.
Registro de lote de envases vacos que retornan al almacn.

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La reposicin de almacn se realizar siguiendo un control rotatorio, de forma que las caducidades ms
prximas se dispensan antes.
Deber de controlarse la caducidad de las botellas almacenadas, la limpieza y posibles defectos y
corrosin de las botellas.
Tendrn disponibles las fichas de seguridad de los gases y el personal estar formado para su
interpretacin y actuaciones, en caso de fallo o accidente.
Los

cilindros de gas se deben almacenar en las siguientes condiciones


Lugar ventilado
Lejos de fuentes de calor
Lejos de aceites, grasas, alcohol y otro material inflamable
De forma vertical en soportes que garanticen se estabilidad
Con la respectiva tapa protectora de la vlvula
Separar cilindros vacos de cilindros llenos.

11.6.

DISTRIBUCION

La distribucin de gases en circuito cerrado se realizar de acuerdo con los criterios que siguen. Se
deber contar con un plan de mantenimiento preventivo y correctivo de la red y con un plan de
auditoria de la red y del sistema de distribucin de gases.
CARACTERSTICAS DE LAS INSTALACIONES DISPONIBLES EN El HOSPITAL: el hospital debe
disponer de la memoria tcnica de las instalaciones y de los planos correspondientes.
FUENTES DE SUMINISTRO: deben estar diseadas y ejecutadas segn la norma UNE EN 737-3,
captulo 5. Los reguladores de presin deben cumplir la norma EN 738-1 o EN 738-2, las conexiones
flexibles de las botellas deben estar fabricadas de acuerdo con la EN 850, ISO 5145, o con las normas
nacionales pertinentes, si existen (UNE EN 13221).
CANALIZACIONES: las canalizaciones deben ser de cobre segn UNE EN 737-3, anexo 1. Los tubos
deben estar construidos segn la UNE EN 13348 y tal y como se indica en la norma UNE EN 737-3
(captulo 4). Los materiales de aportacin para la soldadura de los tubos no debern contener ms del
0,025% de Cadmio (UNE EN 737-3 captulo 11). Los accesorios de cobre de la instalacin y las vlvulas
debern estar desengrasados con metanol.
En caso de precisar el uso de tubos flexibles de unin en baja presin, debern cumplir con la EN
379.
El marcado de las canalizaciones deber cumplir con la norma europea EN 739.

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ELEMENTOS REGULADORES DE PRESIN INTERMEDIA: el esquema de instalacin ser tal y como


indica la norma UNE EN 737-3, en el anexo A, figura A. Debe cumplirse la EN 738-2 y la UNE EN 737-3,
captulo 5, punto 5.10.
ALARMAS: los sistemas de monitorizacin y alarmas debern cumplir el captulo 6 de la norma UNE EN
737-3, en el que se determinan todos los tipos de alarmas y las normas europeas que aplican.
TOMA DE GASES: todas las tomas de gas medicinal deben ir marcados con CE de productos sanitarios
y cumplir la norma EN 737-1, garantizando la compatibilidad con el equipamiento mdico. De montaje
encastrado al mural, deben de tener el nombre del gas y el color, con vlvula de corte incorporada y
posicin de aparcamiento que permita cambiar el conector.
MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES: dependiendo de las instalaciones del centro, el Servicio
de Mantenimiento Tcnico definir los planes de mantenimiento de las instalaciones de gases. A partir
del plan de mantenimiento del hospital, el centro previamente definido incluir como mnimo las
siguientes actuaciones, que permanecern registradas documentalmente:
Verificacin de estanquidad en las fuentes de suministro, colectores y reguladores de presin de
Lnea.
Comprobacin del correcto funcionamiento de centrales descompresores y dispositivos de
conmutacin de fuentes (primario, secundario y reserva).
Control y verificacin de la presin del gas medicinal para que sea la correcta en la red y en las
tomas de gases, segn la norma UNE EN737-3.

Verificacin de las tomas de gas medicinal en referencia a su sealizacin, funcionamiento y


ausencia de fugas, de forma fija en las tomas de quirfano, UCI, urgencias, neonatos (reas
crticas) y, de forma aleatoria, en el resto de las tomas.
Siempre se deben tener actualizados los planos de las instalaciones de gases medicinales, frente a
cualquier ampliacin o modificacin, segn la UNE EN 737-3.
Sistema de vigilancia (tele vigilancia).
La aplicacin de las normas UNE de referencia deber realizarse para la reforma y/o ampliacin de
las instalaciones existentes.

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Ilustracin 3. Generacin y Distribucin

Ilustracin 4. Redes de distribucin

11.7.

TRANSPORTE

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Para el transporte se debe tener en cuenta las siguientes recomendaciones:


El personal debe tener el equipo de proteccin personal
Se debe realizar en las carretillas dispuestas para este fin
Se debe trasladar de un cilindro en cada ocasin
Se debe dejar exclusivamente en el rea donde se va a utilizar.

11.8.

DISPENSACION

Cada unidad solicitar al Servicio de Farmacia o farmacutico responsable la cantidad que necesita
para reponer las botellas, quien emitir la orden de dispensacin.
La persona que realice la dispensacin registrar el lote de producto y envase de cada botella de
gas y firmar el recibo de entrega. Se garantizar la trazabilidad del medicamento hasta el almacn
en la Unidad de Enfermera. Si fuese posible, el registro de lote llegara hasta el paciente que recibe
el gas.
El pedido de reposicin y la vigilancia de las botellas es responsabilidad de la supervisora del
servicio.
Cuando proceda, para la entrega de botellas de gases medicinales se exigir la firma de la
supervisora del servicio o persona responsable.
Cada dispensacin ir siempre acompaada de la devolucin del envase vaco, que se almacenar
en la zona correspondiente del almacn.
El recibido de pedido y de entrega retornarn al Servicio de Farmacia o farmacutico responsable
para su trmite, registro y archivo y quedar copia de estos en la unidad responsable de los
almacenes de gases.
En caso de que, por organizacin, tamao del centro o intensidad del consumo de gases
medicinales, sea necesario contar con almacenes intermedios en un centro, las unidades de
enfermera contarn con un stock de botellas cuya composicin se decidir entre el farmacutico
responsable y la supervisora de enfermera de la unidad correspondiente y quedar el stock bajo la
custodia de esta ltima.
Es especialmente importante que exista un responsable de la custodia en aquellas unidades de
trnsito importante de pacientes cara dentro y fuera del hospital (Servicio de Urgencias).
Se establecern en todos los centros los mecanismos necesarios para garantizar la seguridad y la
trazabilidad en la dispensacin de los gases medicinales.
El Servicio de Farmacia velar porque las prescripciones de gases medicinales se adecuen a los
protocolos establecidos por la Comisin de Farmacia.
Entrega en el rea
Se realizara la entrega en el rea con la informacin de identificacin en el rea de manera segura.

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Ilustracin 5. Toma de gases

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9.

EQUIPOS PARA EL MANEJO DE GASES MEDICINALES

12.1.

REGULADORES PARA LA TOMA DE GASES MEDICINALES

12.1.1.

REGULADORES DE PRESION PARA LA TOMA DE GASES MEDICINALES

Estos dispositivos son utilizados a fin de reducir la presin de la red a la requerida por el profesional
mdico. El acople de conexin est realizado en bronce con dimetros y escalones diferenciados para
cada gas. Posee un filtro de acero inoxidable, volante con sistema antideslizante, vstago de acero
inoxidable y diafragma con entretela de etileno. El cierre se produce mediante
un o ring de etileno. El cuerpo tiene una terminacin cromada y una salida
roscada con opcin a tomagoma.

12.1.2. REGULADOR DE VACIO PARA LA TOMA DE GASES


MEDICINALES

Dichos reguladores son utilizados a fin de adecuar el nivel de vaco requerido por el profesional mdico
para las diferentes aplicaciones mdicas. El acople de conexin est construido en bronce, volante con
sistema antideslizante y vstago de cierre en acero inoxidable. El cuerpo posee una salida roscada,
terminacin cromada y tomagoma opcional.

EQUIPOS
MEDICINALES
12.2.

PARA

EL

MANEJO

DE

GASES

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12.2.1.

FRASCO HUMIDIFICADOR

El recipiente est construido en policarbonato de alto impacto traslcido. Posee una tapa
con alojamiento para un o ring de silicona y terminales de entrada y de salida. Las mismas
estn realizadas en bronce con tratamiento de pulido y cromado. En la parte superior de la
tapa se encuentra la tuerca de conexin al flujmetro. Tanto dicho acople como la seccin de
entrada poseen un o ring de silicona para el cierre hermtico. El tubo interior generador de
niebla, en conjunto con la tapa, estn fabricados, tambin, en policarbonato de alto impacto.

11.2.2.

FRASCO DE SUCCION

Recipiente construido en policarbonato de alto impacto traslcido, en dos


capacidades diferentes: 1 litro y litro. Posee una vlvula de corte en poliestireno
con cierre del flotante en silicona al igual que el cierre del frasco y la tapa. Dicha
vlvula impide el paso de los fluidos al sistema centralizado. Las terminales y el
soporte son de bronce con terminacin cromada. La jaula soporte es de acero
trefilado con terminacin cromada y anclaje para fijacin en pared.

11.2.3.

EYECTOR PARA SUCCION

Dispositivo diseado para obtener bajos caudales de aspiracin en el caso de no contar


con un sistema de aspiracin. El cuerpo est realizado en aluminio anodizado para
evitar la oxidacin de la pieza por contacto con los gases. El acople est construido en
bronce con dimetros diferenciados para ser utilizado con oxgeno o aire. El
accionamiento interno que provoca el vaco est construido en nylon. El mismo est
acoplado al volante que permite regular el nivel de aspiracin requerido. En la parte
superior se localiza la perilla de puesta en marcha y en la frontal, el vacumetro.
Cuenta con un silenciador, vlvula de retencin y salida roscada con tomagoma.

12.3.

REGULADORES PARA CILINDRO

12.3.1.

REGULADORES DE PRESION PARA CILINDRO

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Estos dispositivos son utilizados a fin de reducir la presin del cilindro a la requerida por el profesional
mdico. El acople de conexin est realizado en bronce con rosca para cada gas. Posee un manmetro
de lectura de la presin del cilindro y otro para lectura de la presin reducida. La terminacin del cuerpo
es cromada, el volante en aluminio anodizado y el vstago de acero inoxidable. Dispone de un
diafragma con entretela de etileno y filtro de acero inoxidable. La terminal de
salida es roscada con tomagoma opcional.

12.3.2. REGULADORES DE PRESION PARA CILINDROS CON


FLUJOMETRO

Estos elementos son utilizados a fin de reducir la presin del cilindro y dosificar el caudal de salida del
gas
de
acuerdo
al
requerimiento
mdico.
El acople de conexin est construido en bronce con rosca para cada gas. Posee un manmetro de
lectura de la presin del cilindro. El cuerpo tiene terminacin cromada, vstago de acero inoxidable,
diafragma con entretela de etileno y vlvula de alivio que se acciona cuando se superan los 4.5 bar.
El flujmetro tiene una cpsula de lectura de policarbonato, filtro de acero inoxidable para la retencin
de macropartculas y vstago de cierre de acero inoxidable para garantizar una
mayor seguridad y durabilidad. Tiene una salida roscada para la conexin al
humidificador o a un tomagoma opcional.

EQUIPOS
RESPIRATORIA
12.4.

DESCARTABLES

Mscaras para administracin de oxgeno


Mscara de O2 Peditrica
Mscara de O2 Adulto
Humidificadores
Humidificador reutilizable
Humidificador desechable Salter Labs
Micronebulizadores

PARA

TERAPIA

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Micronebulizador
Kit nebulizar adulto
Kit nebulizar peditrico

Mscaras vntury
Kit mscara ventura adulto O2
Kit mscara ventura peditrica O2
Cnulas, sondas, tubos y catteres

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10. DIFUSION Y REVISION

Calidad remitir una copia controlada del procedimiento a los servicios y los Coordinadores de los
Servicios asistenciales sern los responsables de la difusin y conocimiento por todas las unidades
implicadas en la aplicacin del procedimiento.
Este Manual ser revisado cada tres aos y siempre que se considere necesario introducir alguna
modificacin.

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11. EVALUACION

La aplicacin de este manual ser verificado por la Coordinacin de Calidad, que incluye en su Plan de
auditoria la Gestin del Servicio Farmacutico, lo har verificando la documentacin existente en el
servicio y el seguimiento realizado de la aplicacin del procedimiento y de los resultados.
INDICADORES DE IMPLEMENTACIN:
1. Existe el Manual en la unidad.
2. Grado de conformidad a este procedimiento.
3. Est informado por el comit de Farmacia y Teraputica y por el Servicio de Mantenimiento.
4. Est aprobado por la Gerencia de Procesos.
5. Es conocido por los profesionales implicados en su aplicacin.
INDICADORES DE PROCESO:
1. Pedidos de gases al proveedor.
2. % de conformidades.
3. Prescripciones de gases medicinales.
4. Registros de almacenes de cilindros.
5. Registros de mantenimiento de la red de distribucin.
6. Registros de calibracin/renovacin de vlvulas y caudalmetros.
INDICADORES DE RESULTADOS:
1. % cumplimiento plan analtico.
2. % resultados conformes.
3. % de almacenes y puntos de uso de gases con las fichas de seguridad accesibles.

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BIBLIOGRAFIA

Procedimiento en gestin de gases medicinales. Colegio de Farmacuticos de la Provincia de Barcelona.


Barcelona 2005.

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ANEXOS

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