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12/10/2016

Acarbosa

Acarbosa
Tabletas
Antidiabtico

FORMAFARMACUTICAYFORMULACIN:
CadaTABLETAcontiene:
Acarbosa............................................................................50mg
Excipiente,c.b.p.1tableta.
INDICACIONESTERAPUTICAS:
Diabetesmellitusnoinsulinodependiente:Indicadocomomonoterapia(cuandoeltratamientodietticoesinsuficiente)oencombinacincon
biguanidasoinsulina.
Diabetesmellitusinsulinodependiente:Indicadocomocoadyuvanteeneltratamientocondietaeinsulina.
CONTRAINDICACIONES:
HipersensibilidadconocidaaACARBOSA.Debidoaquenosedisponedeexperienciasuficientesobresuadministracinenniosnienmujeres
embarazadas,nodeberusarseenpacientesmenoresde18aos,nienetapagestacional.
ACARBOSAtambinestcontraindicadaenalteracionesintestinalescrnicasasociadasconproblemasdedigestinyabsorcin,ascomoen
cuadrosquepuedenempeorarporunamayorformacindegasesenelintestino
PRECAUCIONESGENERALES:Nodebeadministrarseenpacientesmenoresde18aos,enetapagestacionalnienpacientesconalteracin
renalgrave,debidoaquenosedisponedeexperienciasuficientesobrelaadministracindeACARBOSAenestaspoblaciones.Ademsnose
recomiendasuusodurantelalactancia.
RESTRICCIONESDEUSODURANTEELEMBARAZOYLALACTANCIA:
LosestudiosefectuadosenanimalesmostraronqueACARBOSAseeliminaporlalechematerna,porellonoserecomiendasuusodurantela
lactancia.
REACCIONESSECUNDARIASYADVERSAS:Enalgunospacientesysobretodoaliniciodeltratamientoseproduceunaumentodela
fermentacindeloscarbohidratosenlasregionesdistalesdelintestino,locualpuedeprovocarlaaparicindeflatulencia,meteorismo,distensin
abdominalocasionalmente,diarreay,menosfrecuentemente,dolorabdominal.Dichosefectospuedenintensificarsesinosesigueunadieta
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Acarbosa.htm

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adecuada.Siapesardeseguirconelrgimendietticocontinanproducindosealteraciones,deberconsultaralmdicoyreducirsetemporalo
permanentementeladosis,generalmenteestasmolestiasdisminuyenconeltranscursodeltiemposinsuspendereltratamiento.Puedenpresentarseen
casosindividualesreaccionesdehipersensibilidadcutnea,comoeritema,exantemayurticaria.
INTERACCIONESMEDICAMENTOSASYDEOTROGNERO:
Medicamentoscomoanticidos,colestiramina,adsorbentesintestinalesypreparadosdeenzimasdigestivas,puedendisminuirelefectode
ACARBOSA.Sistaseadministraconsulfonilureas,metforminaoinsulina,sepuederequerirdisminucindeladosisdeestosfrmacos.
AunqueACARBOSAposeeunefectoantihiperglucemiante,noinducehipoglucemiaporsmismasinembargo,encasodehipoglucemiasedebe
considerarqueduranteeltratamientoconhipoglucemiantesy/oinsulinaasociadosconACARBOSA,elazcarsedescomponeenfructuosayglucosa
porloqueelazcarcomnesinadecuadoparacontrarrestarlahipoglucemiay,portanto,deberusarseglucosaI.V.odextrosaoral.
PRECAUCIONESENRELACINCONEFECTOSDECARCINOGNESIS,MUTAGNESIS,TERATOGNESISYSOBRELA
FERTILIDAD:
Sellevaronacabonueveestudiosdetoxicidadcrnicaendosespeciesanimales,dondesecomprobqueACARBOSAnofuetxicacuandose
utilizaenformacrnicaporvaoralyquenotieneefectopotencialcarcinognico.
TampocoseobservaronefectosteratognicosniexisteevidenciadeaccingenotxicadebidaalaACARBOSA.ACARBOSApuededescribirse
comonotxicayaqueandespusdedosisoralesde10g/kgladeDL50nopudodeterminarse.Lasustanciafueprcticamentenotxicadespusde
suadministracin.
DOSISYVADEADMINISTRACIN:Ladosisdeberajustarsedemaneraindividualencadapaciente,yaquelaeficaciaytolerabilidaddifiere
deunindividuoaotro.
Serecomiendaunadosisinicialde1tabletade50mgdeACARBOSAtresvecesalda.Posteriormente,ydeacuerdoconsuefectoteraputicoy
tolerabilidad,hastadostabletasde50mgdeACARBOSAtresvecesalda.
Demaneraocasionalpuedesernecesarioincrementarladosisa200mgdeACARBOSAtresvecesalda.Siserequiere,esposibleaumentarladosis
aintervalosde4a8semanas.Encasodequesepresentensntomasmolestosapesardelcumplimientoestrictodeladieta,nosedebeaumentarla
dosis.Ladosispromedioesde300mgporda,pacientescondosisde200mgtresvecesaldarequierendeestrictocontrolmdico.
SerecomiendaquelastabletasdeACARBOSAseaningeridasaliniciodelacomidaconunpocodeagua.Noseprevquepuedaexistiralguna
restriccinparaelusodeACARBOSAenformacrnica.
MANIFESTACIONESYMANEJODELASOBREDOSIFICACINOINGESTAACCIDENTAL:Laingestinconcomitantede
ACARBOSAconalimentosquecontenganexcesosdehidratosdecarbonopuedeocasionarsntomasintestinales.Encasodesobredosificacinjunto
conlaingestadebebidasazucaradasy/ocomidaricaenhidratosdecarbono,puedenexacerbarseloseventosadversosconocidos.Enestecasose
evitarlaingestadebebidasycomidasdurantelassiguientes4a6horas.
RECOMENDACIONESSOBREALMACENAMIENTO:
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Consrveseatemperaturaambienteanomsde30Cyenlugarseco.
Atemperaturasmayoresde30Cyhumedadrelativademsde75%,loscomprimidospuedensufrirdecoloracinsinoseencuentranensuempaque,
porloqueloscomprimidosslosedebernextraerdelempaquehastaelmomentodesuuso.
LEYENDASDEPROTECCIN:
Vadeadministracin:oral.Dosislaqueelmdicoseale.
Suventarequiererecetamdica.Nosedejealalcancedelosnios.
Noseadministreduranteelembarazoylalactancia.
Consrveseatemperaturaambienteanomsde30Cyenlugarseco.

NOMBREYDOMICILIODELLABORATORIO:
VasePresentacinoPresentaciones.
PRESENTACINOPRESENTACIONES:

Fuente:S.S.A.CatlogodeMedicamentosGenricosIntercambiablesparafarmaciasypblicoengeneralal3deagostode2007.
Conelobjetodedemostrarlaintercambiabilidadaqueserefiereelartculo75delreglamentodeInsumosparalaSalud,losmedicamentosqueintegran
elCatlogodeMedicamentosGenricosIntercambiableshansidocomparados,siguiendoloslineamientosindicadosporlaNOM177SSA11998,
contralosproductosinnovadoresodereferenciaenlistadosenlaspgs.11a22dondeustedlopodrconsultar.

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