Hidrocortisona

Solucin inyectable, crema

Corticosteroide
hidrocortif
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
Succinato sdico de
hidrocortisona equivalente a.................................. 100 y 500 mg
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable, 2 ml y 5 ml.
Cada 100 g de CREMA contienen:
Aceponato de hidrocortisona .......................................... 0.127 g
INDICACIONES TERAPUTICAS:
El succinato de HIDROCORTISONA est indicado en las siguientes condiciones:
Trastornos endocrinos: Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona
o cortisona es la primera eleccin), los anlogos sintticos pueden ser usados en conjuncin
con mineralocorticoides cuando sean requeridos (en la infancia, la suplementacin con
mineralocorticoides es de particular importancia); hiperplasia adrenal congnita; tiroiditis
no supurativa; hipercalcemia asociada a cncer; preoperativamente y en el evento de
enfermedad o trauma severo en pacientes con insuficiencia adrenal conocida, o cuando la
reserva adrenocortical es dudosa; estado de choque que no responde a la terapia
convencional, si existe o se sospecha una insuficiencia adrenocortical.
Trastornos reumticos: Como terapia adjunta de administracin a corto plazo con el fin de
disminuir un episodio agudo o exacerbacin en artritis psorisica, artritis reumatoidea,
incluyendo la artritis reumatoidea juvenil (casos selectos pueden requerir dosis de
mantenimiento bajas); espondilitis anquilosante; bursitis aguda y subaguda; tendosinovitis
aguda no especfica; artritis gotosa aguda; osteoartritis postraumtica; epicondilitis.
Enfermedades del colgeno: Durante la exacerbacin o como terapia de mantenimiento en
casos selectos de lupus eritematoso sistmico; carditis reumtica aguda;
dermatopolimiositis.

Dermatopatas: Pnfigo; dermatitis herpetiforme bulosa; eritema multiforme severo

(sndrome de Stevens-Johnson); dermatitis exfoliativa; micosis fungoides; psoriasis severa;
dermatitis seborreica severa.
Estados alrgicos: Control de condiciones alrgicas severas o incapacitantes resistentes a
un adecuado rgimen convencional de tratamiento: rinitis alrgica perenne o estacional;
asma bronquial; dermatitis de contacto; dermatitis atpica; enfermedad del suero;
reacciones de hipersensibilidad a medicamentos.
Adicionalmente la forma parenteral se indica en: Reacciones urticarianas por
transfusin, edema larngeo agudo no infeccioso (epinefrina es el agente de eleccin).
Oftalmopatas: Severos procesos inflamatorios y alrgicos agudos o crnicos, que
comprometan el ojo y sus anexos como conjuntivitis alrgica, queratitis; lceras corneales
marginales alrgicas; herpes zoster oftlmico; iritis e iridociclitis; coriorretinitis;
inflamacin del segmento anterior; coroiditis y uvetis difusa; neuritis ptica; oftalma
simptica.
Procesos respiratorios: Sarcoidosis sintomtica; sndrome de Loeffler (no manejable por
otros medios); beriliosis; tuberculosis pulmonar diseminada o fulminante (asociada a
terapia antituberculosa apropiada); neumonitis por aspiracin.
Alteraciones hematolgicas: Prpura trombocitopnica idioptica del adulto (la
administracin intramuscular est contraindicada); trombocitopenia secundaria en adultos;
anemia hemoltica autoinmune; eritroblastopenia; anemia hipoplsica congnita (eritroide).
Enfermedades neoplsicas: Para manejo paliativo de leucemia y linfoma en adultos;
leucemia aguda de la niez.
Estados edematosos: Para inducir diuresis o remisin de la proteinuria en el sndrome
nefrtico, sin uremia, en el tipo idioptico o en aqul debido a lupus eritematoso.
Padecimientos gastrointestinales: Para sacar al paciente del periodo crtico de la
enfermedad en colitis ulcerativa, enteritis regional (enfermedad de Crohn).
Sistema nervioso: Exacerbaciones agudas de esclerosis mltiple.
Otras indicaciones: Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo, cuando se usa
concomitantemente con terapia antituberculosa apropiada; triquinosis con compromiso
neurolgico o miocrdico.
HIDROCORTISONA es usada sola o como coadyuvante en el tratamiento de la estomatitis
inducida por quimioterapia.
CONTRAINDICACIONES:

HIDROCORTISONA est contraindicada en las micosis sistmicas, estados convulsivos,

psicosis grave, lcera pptica activa, hipersensibilidad a cualquier componente de la
frmula. Algunas marcas o formulaciones estn contraindicadas en prematuros por su
contenido en benzilalcohol, el cual se ha asociado con un sndrome de jadeo fatal.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Ya que no se han llevado a cabo estudios adecuados con corticosteroides en
la reproduccin humana, el uso de estos medicamentos en el embarazo y en la mujer frtil,
requieren de una estricta evaluacin de los posibles beneficios contra los riesgos para la
madre, el embrin o el feto. Los recin nacidos de madres que han recibido cantidades
importantes de corticosteroides durante el embarazo, deben ser vigilados estrechamente por
la posibilidad de presentar hipoadrenalismo.
Los corticosteroides aparecen en leche materna y podran suprimir el crecimiento o
interferir con la produccin endgena de los mismos. Por tanto, se contraindica la lactancia
en las madres que estn tomando dosis farmacolgicas de corticosteroides.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Alteracin de lquidos y electrlitos: Retencin de sodio y lquidos, falla cardiaca
congestiva en pacientes susceptibles, alcalosis hipocalimica, hipertensin.
Aparato msculoesqueltico: Debilidad muscular, miopata esteroidea, prdida de masa
muscular, osteoporosis, fracturas por compresin vertebral, necrosis asptica de la cabeza
femoral, fracturas patolgicas de huesos largos, ruptura tendinosa (particularmente del
tendn de Aquiles).
Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin y hemorragia subsecuente;
perforacin del intestino delgado o grueso, particularmente en pacientes con enfermedad
intestinal inflamatoria; pancreatitis, distensin abdominal, esofagitis ulcerativa; elevacin
de transaminasas y fosfatasa alcalina, usualmente pequea, sin implicaciones clnicas y
reversible al descontinuar el tratamiento esteroideo.
Dermatolgicas: Alteraciones de la cicatrizacin, atrofia cutnea, petequias y equimosis,
eritema, sudoracin, supresin de respuesta a las pruebas cutneas, sensacin de quemazn
especialmente en el rea perineal (tras uso endovenoso); dermatitis alrgica, urticaria,
edema angioneurtico.
Neurolgicas: Convulsiones, aumento de la presin intracraneana con papiledema
(seudotumor cerebral), vrtigo, cefalea, alteraciones psquicas.
Endocrinolgicas: Irregularidades menstruales, estado cushingoide, supresin del
crecimiento en nios, falta de respuesta adrenocortical y pituitaria secundarias,
particularmente en situaciones de estrs, trauma, ciruga o enfermedad; disminucin de la

tolerancia a los carbohidratos; manifestaciones de diabetes mellitus latente; incremento en

los requerimientos de insulina o hipoglucemiantes orales en diabticos; hirsutismo.
Oftalmolgicas: Catarata subcapsular posterior, aumento de la presin intraocular,
glaucoma, exoftalmos.
Metablicas: Balance nitrogenado negativo debido al catabolismo proteico.
Cardiovascular: Ruptura miocrdica tras infarto reciente del miocardio.
Otras: Reaccin anafilactoide o de hipersensibilidad; tromboembolismo; ganancia de peso;
aumento del apetito; nusea, malestar. Con la inyeccin de corticosteroides se puede
observar hiperpigmentacin o hipopigmentacin, atrofia subcutnea, absceso estril,
artropata tipo Charcot.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Algunas marcas de corticosteroides contienen bisulfito de sodio que puede ocasionar
reacciones de tipo alrgico con sntomas de anafilaxia o incluso de asma en individuos
susceptibles.
Como los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones micticas sistmicas, no deben
usarse en esos casos, a menos que sean necesarios para el control de las reacciones
medicamentosas debidas a anfotericina B.
En pacientes con terapia corticosteroidea, sujetos a un estrs inusual, se debe incrementar la
dosis de dichos agentes de accin rpida durante y despus de la situacin de estrs.
La insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por medicamentos, puede ser
minimizada por una reduccin gradual de la dosis; esta insuficiencia puede persistir por varios meses despus del tratamiento y, durante este periodo, cualquier
situacin de estrs debe recibir la suplementacin esteroidea necesaria; si el paciente an
recibe esteroides, la dosis debe ser aumentada.
Ya que la secrecin mineralocorticoide puede estar alterada, debe administrarse
concurrentemente sal o un mineralocorticoide.
Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infeccin y nuevas infecciones
pueden aparecer durante su uso.
Las infecciones con cualquier patgeno viral, bacteriano, mictico, protozoario o
helmntico, en cualquier localizacin del cuerpo, pueden estar asociadas con el uso de
corticosteroides solos o en combinacin con otros inmunosupresores que afecten la
inmunidad celular, humoral o la funcin de los neutrfilos.

En la malaria cerebral, el uso de corticosteroides se asocia con coma prolongado, mayor

incidencia de neumona y sangrado gastrointestinal. Los corticosteroides pueden activar
una amebiasis latente, por lo que es esencial descartar esta patologa antes de iniciar el
tratamiento en el paciente sospechoso.
HIDROCORTISONA en dosis promedio o altas puede causar elevacin de la presin
arterial, retencin de sal y agua, y aumentar la excrecin de potasio.
Todos los corticosteroides aumentan la excrecin de calcio. La administracin de vacunas
de virus vivos (incluyendo viruela) est contraindicada en pacientes que reciben dosis
inmunosupresoras de corticosteroides por el riesgo de complicaciones neurolgicas;
adems, la esperada respuesta de anticuerpos puede no ser obtenida. Sin embargo, los
procedimientos de inmunizacin pueden llevarse a cabo en pacientes que reciben terapia de
sustitucin, como por ejemplo, en la enfermedad de Addison.
El riesgo de desarrollar una infeccin diseminada vara entre individuos y puede estar relacionada con la dosis, ruta y duracin de la administracin del corticosteroide, as como con
la enfermedad subyacente.
En exposicin a varicela, la profilaxis con inmunoglobulina varicela-zoster est
recomendada; si aparece la enfermedad, los agentes antivirales estn indicados. Si hay
exposicin al virus de la parotiditis, se indica la profilaxis con gammaglobulina.
Los corticosteroides deben ser usados con gran cuidado en pacientes con presencia o
sospecha de estrongiloidiasis, ya que la inmunosupresin generada puede llevar a una
superinfeccin y diseminacin con migracin larvaria a menudo acompaada de enterocolitis severa y septicemia por gramnegativos, potencialmente fatal. La inyeccin de
succinato sdico de HIDROCORTISONA en tuberculosis activa, debe ser restringida a
aquellos casos de forma fulminante o diseminada, en las cuales el esteroide es usado en
conjuncin con un apropiado rgimen antituberculoso.
En pacientes con infarto miocrdico reciente, se ha reportado una asociacin aparente entre
el uso de corticosteroides y ruptura de la pared ventricular izquierda.
Se ha referido un efecto aumentado de los corticosteroides en pacientes con hipotiroidismo
y en aqullos con cirrosis.
Los corticosteroides deben ser usados con precaucin en pacientes con herpes simple ocular
por el riesgo de perforacin corneal.
Los corticosteroides pueden aumentar el aclaramiento de cido acetilsaliclico administrado
en forma crnica, lo que podra llevar a una disminucin de los niveles sricos de salicilatos
o a incrementar el riesgo de intoxicacin por stos, cuando los corticosteroides sean
suspendidos. El cido acetilsaliclico debe usarse con cautela en conjuncin con
corticosteroides en pacientes con hipoprotrombinemia. Los corticosteroides deben ser
usados con precaucin en colitis ulcerativa no especfica, en caso de perforacin inminente,

absceso u otra infeccin pigena, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, lcera

pptica latente o activa, insuficiencia renal, hipertensin, osteoporosis y miastenia gravis.
El embolismo graso se ha reportado como una posible complicacin del hipercortisonismo.
Cuando se administren grandes dosis de corticosteroides, se sugiere el uso de anticidos
para ayudar a prevenir la lcera pptica.
Se ha reportado la aparicin de sarcoma de Kaposi en pacientes bajo tratamiento con corticosteroides; la suspensin del tratamiento puede resultar en la remisin clnica del
padecimiento.
Los corticosteroides pueden aumentar o disminuir la motilidad de los espermatozoides en
algunos pacientes.
Los medicamentos que induzcan las enzimas hepticas como fenitona, fenobarbital,
efedrina y rifampicina, pueden aumentar el aclaramiento metablico de los corticosteroides,
con la resultante disminucin de los niveles sanguneos y la actividad fisiolgica,
requirindose ajuste de la dosis de esteroides.
Agentes como troleandromicina y ketoconazol pueden inhibir el metabolismo de los
corticosteroides y disminuir su aclaramiento. Por tanto, la dosis del corticosteroide debe ser
balanceada para evitar la toxicidad por esteroides.
Cuando los corticosteroides se administran concomitantemente con diurticos perdedores
de potasio, los pacientes deben ser observados estrechamente por la posibilidad de
hipocaliemia.
Debe ser evitada la inyeccin de un esteroide en una zona infectada. Debe ser reconocida la
menor tasa de absorcin por va intramuscular.
Los corticosteroides no deben ser inyectados en articulaciones inestables y el paciente debe
ser advertido en forma clara de no abusar de la articulacin en la que se ha obtenido el
beneficio sintomtico, en la medida en que el proceso inflamatorio permanece activo.
Las inyecciones intraarticulares frecuentes pueden resultar en dao a los tejidos articulares.
Aunque algunos estudios controlados han mostrado que los corticosteroides son efectivos
en la resolucin de las exacerbaciones agudas de esclerosis mltiple, no se ha comprobado
que afecten el desenlace final o la historia natural de la enfermedad.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
A la fecha se desconoce si existe relacin con efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis y fertilidad por el uso de corticosteroides en humanos.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La crema debe aplicarse de una a dos veces por da; en
nios, la dosis adecuada generalmente es de una aplicacin por da. Puede ser administrado
I.M., I.V. o en infusin en casos de urgencia.
La dosis inicial es de 100 a 500 mg, dependiendo de la gravedad del caso, esta dosis puede
ser repetida a intervalos de 2, 4 o 6 horas, lo cual se basar en la respuesta clnica y
condiciones del paciente. En nios, la cantidad administrada se basa ms en la severidad de
las condiciones del paciente y su respuesta que en la edad y peso corporal.
La dosis recomendada en shock es de 50 mg/kg de peso por va I.V. directa en bolo nico,
en un lapso de 2-4 minutos, pudindose repetir esta dosis cada 4 a
6 horas, segn la respuesta y el estado clnico del paciente; sin embargo, este esquema no
debe administrarse por ms de 24-48 horas.
El succinato sdico de HIDROCORTISONA puede ser administrado por inyeccin o
infusin intravenosa, o intramuscular; el mtodo inicial preferido en caso de emergencia es
la administracin endovenosa. Despus del periodo inicial
de emergencia, se debe considerar el empleo de un preparado inyectado de larga accin.
La terapia se inicia con la administracin intravenosa en un periodo de 30 segundos (100
mg) a 10 minutos (500 mg). En general, deben ser continuadas dosis altas de
corticosteroides hasta que la condicin general del paciente se estabilice, usualmente ocurre
en no ms de 48 a 72 horas.
Aunque son poco comunes los efectos adversos asociados con la terapia a corto plazo de
altas dosis de corticosteroides, puede ocurrir lcera pptica y por ello, la terapia anticida
profilctica est indicada.
Cuando la terapia con HIDROCORTISONA a altas dosis debe prolongarse por ms de 48 a
72 horas, puede aparecer hipernatremia y en consecuencia estimarse la posibilidad de
reemplazo con succinato sdico de metilprednisolona, la cual produce una escasa o nula
retencin de sodio. La dosis inicial del polvo estril de succinato sdico de
HIDROCORTISONA es de 100 a 500 mg, dependiendo de la severidad del cuadro clnico.
Esta dosis puede ser repetida a intervalos de 2, 4 6 horas, segn la respuesta del paciente
y la condicin clnica. Las dosis para lactantes y nios pueden ser reducidas, pues estn
regidas ms por la severidad y la respuesta del paciente, que por la edad y el peso corporal,
pero no debe ser menor de 25 mg diarios.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
Dosis altas de HIDROCORTISONA pueden provocar hipertensin arterial, retencin de
agua y sales e incremento en la excrecin de potasio y calcio.
El manejo debe incluir restriccin de sal en la dieta y suplementacin de potasio.

En caso de ingestin accidental, deben realizarse lavado gstrico y medidas generales de

apoyo.
En humanos, los reportes de toxicidad aguda y/o muerte tras la sobredosis de
glucocorticoides es rara. La dosis letal 50 (DL50) intraperitoneal en ratones es de 1,740
mg/kg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no
ms de 30 C y en lugar seco.
Protjase de la luz.
Utilizar la solucin slo si sta es cristalina.
Hecha la mezcla, adminstrese de inmediato y deschese el sobrante.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios.
Su venta requiere receta mdica. Lase instructivo anexo.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Diclofenaco
Solucin inyectable y grageas de liberacin prolongada

Analgsico, antiinflamatorio,
antirreumtico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ampolleta contiene:
Diclofenaco sdico............................................................. 75 mg
Agua inyectable, 3 ml.
Cada GRAGEA de liberacin prolongada contiene:
Diclofenaco sdico........................................................... 100 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS: DICLOFENACO sdico es un antiinflamatorio que
posee actividades analgsicas y antipirticas y est indicado por va oral e intramuscular
para el tratamiento de enfermedades reumticas agudas, artritis reumatoidea, espondilitis
anquilosante, artrosis, lumbalgia, gota en fase aguda, inflamacin postraumtica y
postoperatoria, clico renal y biliar, migraa aguda, y como profilaxis para dolor
postoperatorio y dismenorrea.
CONTRAINDICACIONES: DICLOFENACO sdico est contraindicado en presencia de
lcera gstrica o intestinal, hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al metabisulfito
y a otros excipientes.
Est contraindicado en pacientes que han tenido asma, urticaria o rinitis aguda despus de
la administracin de cido acetilsaliclico u otros medicamentos que inhiben la
prostaglandina sintetasa. En presencia de hipertensin arterial severa, insuficiencia
cardiaca, renal y heptica, citopenias.
PRECAUCIONES GENERALES: Los efectos en va gastrointestinal son los ms
habituales cuando se utiliza la va oral. Se observa hemorragia, lcera o perforacin de la
pared intestinal.
Se debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia heptica y renal. Despus de la ingesta
crnica por ms de 8 semanas, hay que evaluar los efectos de la aminotransferasa e interrumpir el frmaco si hay cifras anormales de la aminotransferasa.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categora de riesgo B: Hasta el presente, son insuficientes los datos disponibles acerca del
empleo de DICLOFENACO durante el embarazo y la lactancia, por ello, no se recomienda
durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En trminos generales se consideran

reacciones adversas frecuentes cuando su incidencia es mayor de 10%, ocasionales entre 1
a 10%; reacciones adversas entre 0.001 a 1%, en casos aislados menos de 0.001%.
Las reacciones adversas se mencionan de acuerdo con el sitio de afeccin.
Tracto gastrointestinal: Dolor epigstrico, otros trastornos gastrointestinales como nusea,
vmito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia. Raras veces:
hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), lcera
gstrica o intestinal con o sin hemorragia o perforacin. Casos aislados: estomatitis aftosa,
glositis, lesiones esofgicas, estenosis intestinales por deformacin de diafragmas,
trastornos intestinales bajos como colitis hemorrgica inespecfica y exacerbacin de la
colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreimiento y pancreatitis.
Sistema nervioso central: En ocasiones: cefalea, mareo o vrtigo. Rara vez: somnolencia.
Casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la
memoria, desorientacin, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresin, ansiedad,
pesadillas, temblor, reacciones psicticas, meningitis asptica.
Sentidos especiales: Casos aislados: trastornos de la visin (visin borrosa, diplopa),
prdida de la audicin, tinnitus, alteraciones del gusto.
Piel: En ocasiones: eritemas o erupciones cutneas. Rara vez: urticaria. Casos aislados:
erupciones bulosas, eccemas, eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson, sndrome
de Lyell (epidermlisis txica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), cada del
cabello, reaccin de fotosensibilidad; prpura, inclusive prpura alrgica.
Hematolgicas: Casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, anemia (hemoltica,
aplsica), agranulocitosis.
Riones: Casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria,
proteinuria, nefritis intersticial, sndrome nefrtico y necrosis papilar.
Hgado: En ocasiones: aumento de los valores sricos de aminotransferasas. Rara vez:
hepatitis con o sin ictericia. Casos aislados: hepatitis fulminante.
Hipersensibilidad: Rara vez: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones
sistmicas anafilcticas/anafilactoides, inclusive hipotensin. Casos aislados: vasculitis,
neumonitis.
Sistema cardiovascular: Casos aislados: palpitacin, dolor torcico, hipertensin e
insuficiencia cardiaca congestiva.
Otros sistemas orgnicos: Ocasionales: reacciones en el punto de la inyeccin
intramuscular como dolor local y endurecimiento. Casos aislados: abscesos locales y
necrosis en el punto de la inyeccin intramuscular.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La administracin

concomitante de DICLOFENACO sdico y agentes preparados a base de litio o digoxina
puede elevar el nivel plasmtico de stos.
Es posible que diversos agentes antiinflamatorios no esteroideos inhiban el efecto de los
diurticos.
Puede ser que el tratamiento concomitante con diurticos que ahorran potasio est
relacionado con una hiperpotasemia, lo que obliga a vigilar los niveles sricos del potasio.
La administracin concomitante con antiinflamatorios sistmicos no esteroideos puede
favorecer la aparicin de efectos colaterales.
En estudios clnicos, parece que DICLOFENACO sdico no influye sobre el efecto de los
antiinflamatorios; sin embargo, existen reportes de que aumenta el peligro de hemorragia
con un empleo combinado con anticoagulantes.
En estudios clnicos se ha demostrado que DICLOFENACO sdico se puede administrar de
manera concomitante con antidiabticos orales sin que se altere el efecto clnico. Sin
embargo, se han reportado algunos casos en que se producen tanto hipo como
hiperglucmicos con DICLOFENACO sdico, por lo que se requiere modificar la
dosificacin del hipoglucemiante.
Con la administracin de metotrexato se debe tener precaucin cuando se empleen los
antiinflamatorios no esteroideos en periodos menores de 24 horas antes o despus del
tratamiento, ya que se puede elevar la concentracin sangunea del metotrexato y con ello
aumentar su toxicidad. Los efectos de los AINEs sobre las prostaglandinas pueden
aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.
Existen informes aislados de convulsiones debidas posiblemente al empleo concomitante de
quinolonas y antiinflamatorios no esteroideos.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En estudios en
ratas de experimentacin, se determin que DICLOFENACO no influy en la fertilidad de
los animales progenitores, as como tampoco en el desarrollo pre, peri y posnatal de la
descendencia.
En estudios en animales de experimentacin no se detectaron efectos teratognicos. En
experimentos tanto in vitro como in vivo, en estudios prolongados con ratas y ratones
tampoco se ha podido demostrar efectos mutagnicos ni potencial carcinognico.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Oral, intramuscular e intravenosa por infusin.
La dosis oral va de 100 a 200 mg diariamente.

Adultos: Slo aplicar las ampolletas durante dos das, y en caso necesario, se puede
proseguir con grageas de DICLOFENACO.
Intramuscular: En general, la dosis es una ampolleta diaria de 75 mg por va intragltea
profunda en el cuadrante superior externo. Slo de manera excepcional, en casos graves se
pueden administrar dos inyecciones diarias de 75 mg con un intervalo de varias horas.
En los ataques de migraa, el empleo inicial es de una ampolleta de 75mg administrada lo
antes posible. La dosis total no deber exceder de 175 mg el primer da.
Nios: La administracin intravenosa se lleva a cabo mediante infusin lenta. Para el
tratamiento del dolor postoperatorio de moderado a severo, infundir 75 mg en forma
continua en un periodo de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, puede retirarse despus
de pocas horas, pero la dosis no debe exceder de 150 mg en 24 horas.
Para la prevencin de dolor postoperatorio, administrar por infusin 25 a 50 mg despus de
la ciruga, en un periodo de 15 minutos a 1 hora, seguidos de una infusin continua de
aproximadamente 5 mg por hora, hasta una dosis mxima de 150 mg en 24 horas.
Las infusiones intravenosas debern realizarse inmediatamente despus de preparar las
soluciones para la infusin. No debern conservarse las soluciones preparadas para
infusin. Slo se deben usar soluciones claras; si se observan cristales o precipitacin de la
solucin, no se debe administrar la infusin. La solucin inyectable de DICLOFENACO
sdico no se debe administrar por infusin intravenosa en bolo. No se recomienda la
administracin de DICLOFENACO Solucin Inyectable en nios.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA
ACCIDENTAL: El tratamiento de la intoxicacin aguda con antiinflamatorios no
esteroideos consiste en medidas de apoyo y sintomticas. No se conoce un cuadro clnico
tpico tras la sobredosificacin con DICLOFENACO.
Medidas teraputicas en caso de sobredosis: Medidas de apoyo y sintomticas contra
complicaciones como hipotensin, insuficiencia renal, convulsiones, irritacin
gastrointestinal y depresin respiratoria. Los tratamientos especficos como diuresis
forzada, dilisis o hemoperfusin, son probablemente poco tiles para eliminar los
antiinflamatorios no esteroideos a causa de su elevada tasa de fijacin proteica y su
metabolismo extenso.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN:

Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere

receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
durante el embarazo, en la lactancia ni en nios menores de 12 aos.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Ibuprofeno
Tabletas
Analgsico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA contiene:
Ibuprofeno...................................................................... 400 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPUTICAS: IBUPROFENO es un analgsico y antiinflamatorio
utilizado para el tratamiento de estados dolorosos, acompaados de inflamacin
significativa como artritis reumatoide leve y alteraciones musculoesquelticas (osteoartritis,
lumbago, bursitis, tendinitis, hombro doloroso, esguinces, torceduras, etc.). Se utiliza para
el tratamiento del dolor moderado en postoperatorio, en dolor dental, postepisiotoma,
dismenorrea primaria, dolor de cabeza.
CONTRAINDICACIONES: No se recomieda el uso en mujeres embarazadas o en periodo de
lactancia. No se recomienda su uso en menores de 12 aos.

No se administrar cuando exista sensibilidad conocida a la sustancia o al cido

acetilsaliclico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No deber utilizarse en el embarazo ni en la lactancia, ya que existen reportes de que puede
ocasionar gestacin prolongada por inhibicin del parto, el conducto arterioso puede
cerrarse anteparto ocasionando as hipertensin pulmonar primaria neonatal, as como
tambin se han presentado hipercoagulabilidad e hiperbilirrubinemia en los neonatos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En 10 a 15% de los pacientes se ha suspendido la administracin de IBUPROFENO debido
a intolerancia a la sustancia. Del 5 al 15% presentan datos de intolerancia gastrointestinal,
lo ms comn son epigastralgias, nuseas, pirosis, sensacin de plenitud en tracto
gastrointestinal la prdida oculta de sangre es infrecuente.
Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia erupciones cutneas, cefalea,
mareos y visin borrosa, en algunos casos se present ambliopa txica, retencin de
lquidos y edema.
Se aconseja la suspensin del frmaco en los pacientes que presentan alteraciones oculares.
Otros efectos reportados con el uso de IBUPROFENO son diarrea, constipacin; en
pacientes asmticos se ha reportado obstruccin de vas respiratorias por la retencin de
lquidos, puede presentarse una insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar en
enfermos con funcin cardiaca lmite.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Debe ser administrado con
precaucin en pacientes que estn siendo manejados con derivados de la cumarina, debido a
su elevado grado de unin con la albmina plasmtica puede desplazar a los
hipoglucemiantes orales y la warfarina, de tal manera que es importante valorar las
dosificaciones de estos ltimos cuando se administran conjuntamente.
Puede reducir los efectos diurticos y natriurticos de la furosemida tanto como los efectos
antihipertensivos de las tiazidas, de los bloqueadores beta, prazosina y captopril,
posiblemente por inhibicin de la sntesis de prostaglandinas en los riones.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No hay reportes de mutagnesis ni alteraciones en la fertilidad con el uso de
IBUPROFENO y no se ha demostrado que tenga accin carcinogentica.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

La administracin de IBUPROFENO es por va oral.

Es posible administrar dosis diarias de hasta 3,200 mg en dosis divididas para el
tratamiento de la artritis reumatoide y la osteoartritis, aun cuando la dosis total habitual es
de 1,200 a 1,800 mg, tambin es posible reducir la dosis con fines de mantenimiento para el
dolor leve a moderado, especialmente en la dismenorrea primaria la dosis habitual es de
400mg cada 4 a 6 horas segn sea necesario, puede ingerirse con leche o alimentos para
minimizar los efectos colaterales gastrointestinales. En general, se recomiendan dosis de
200 a 400mg cada 6 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
Los pacientes que presentan alteraciones oculares por el empleo de IBUPROFENO aun a
dosis teraputicas debern suspender de inmediato su uso; en caso de ingesta accidental o
voluntaria de sobredosis se aconseja hacer vaciamiento gstrico, administracin de
sustancias alcalinas que lo neutralicen, ya que es un cido, y valorar la administracin de
carbn activado para evitar la absorcin del frmaco. Adems de monitorear al paciente y
mantenerlo bajo observacin continua.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
No utilizar en nios menores de 12 aos ya que la seguridad del
frmaco no se ha establecido en nios ni administrarse durante
el embarazo y lactancia. Cuando aparezcan alteraciones visuales
al estar consumiendo IBUPROFENO suspender su administracin
y evaluar al paciente oftalmolgicamente. No utilizar en
pacientes con hipersensibilidad al cido saliclico.
Deber emplearse con precaucin en pacientes con lcera pptica.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para far

CEFAZOLINA Polvo para Suspensin Inyectable

BIOSANO

Cefazolina

Antiinfecciosos de Uso Sistmico : Antibiticos : Cefalosporinas

Composicin: Cada frasco-ampolla contiene: Cefazolina (como sal sdica) 1 g.

Excipientes: No aplica.
Accin Teraputica: Cefalosporina de primera generacin semisinttica de
amplio espectro bactericida.
Indicaciones: Para qu se usa Cefazolina?: Tratamiento de infecciones
urinarias de la piel, plvicas, respiratorias bajas, septicemia, osteoarticulares,
tracto biliar y endocarditis causadas por grmenes sensibles, demostrado por
antibiograma. Su uso va bsicamente destinado a: Tratamiento de infecciones del
tracto biliar causado por organismos sensibles. Infecciones a los huesos y
articulaciones. Tratamiento de bronquitis y exacerbaciones de bronquitis.
Tratamiento de endocarditis bacteriana. Tratamientos de infecciones del aparato
genito urinario y gonorrea diseminada. En infecciones como el impdigo y en
cuadros infecciosos intraabdominales producidos por grmenes susceptibles.
Tratamiento de meningitis y en fiebres neutropnices. Usado en tratamiento de
otitis media y en procesos infecciosos de pelvis y en infecciones perioperativas. En
faringitis bacteriana, tratamiento de tonsilitis, neumona bacteriana e infecciones
pulmonares. Septicemias bacterianas y tratamiento de infecciones de la piel, del
tracto genitourinario.
Posologa: Administrar y en qu cantidad?: Va intramuscular e intravenosa.
La dosis usual en adultos es de 0.5 a 1 g cada 6 a 12 horas, la dosis mxima
diaria es de 6 g. Administracin intramuscular: Disolver el contenido del
frasco-ampolla de 1 g de cefazolina con 2.5-3.0 ml de agua para inyeccin.
Inyectar en una masa muscular extensa 1 ml contiene aproximadamente 330 mg
de cefazolina. Administracin intravenosa: Disolver el contenido de 1 frascoampolla de 1.0 g de cefazolina en no menos de 10 ml de agua para inyeccin.
Inyectar lentamente en un perodo de 3-5 minutos. No inyectar en menos de 3
minutos. La inyeccin puede ser administrada directamente o por infusin
intravenosa 1 g de cefazolina puede ser diluida en 50 a 100 ml de agua estril
para inyecciones o una de las siguientes soluciones intravenosas: Solucin de
cloruro de sodio 0.9%; dextrosa 5% 0 10%; dextrosa 5% con Iactato sdico;
solucin de cloruro de sodio 0.9% y dextrosa 5%; solucin de cloruro de sodio
0.45% y dextrosa 5%. Dosis peditrica: En nios, una dosis total diaria de 25 a
50 mg por kg (aproximadamente 10 a 20 mg por libra) de peso corporal, dividida
en 3 4 dosis iguales, es eficaz en Ia mayora de las infecciones Ieves a
moderadas. La dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg para casos de
infecciones graves.
Efectos Colaterales: Hipersensibilidad: se han registrado fiebre, erupciones
cutneas, prurito vulvar, easinofilia y anafilaxis. Sangre: neutropenia, Ieucopenia,

trombocitopenia y pruebas directas e indirectas de Coombs (prueba que se utiliza

para medir Ia presencia de anticuerpos en Ia superficie de los glbulos rojos) con
resultado positivo. Renales: se ha observado aumento transitorio de los niveles
nitrgeno ureico plasmtico sin evidencia clnica de insuficiencia renal. Se ha
informado de nefritis intersticial y otras alteraciones renales. La mayor parte de
los pacientes con estas reacciones eran enfermos graves con terapia
medicamentosa mltiple. Hepticas: Rara vez se ha observado aumento
transitorio de Ia SGOT y SGPT (SGOT: enzima glutamato oxaloacetato
deshidrogenasa y SGPT: enzima glutamato piruvato deshidrogenasa. Ambas
enzimas se distribuyen en todo el organismo, siendo Ia concentracin de SGPT
ms baja que Ia de SGQT. Sin embargo en el hgado se encuentran en igual
proporcin. Un aumento de la actividad de estas enzimas es indicador de muerte
celular o dao severo. En los casos en que hay un alza de actividad de SGOT,
tambin es concomitante un alza de SGPT) y de las fosfatasas alcalinas. Rara vez
hepatitis e ictericia colesttica transitoria. Gastrointestinales: Pueden
presentarse sntomas de colitis seudo membranosa durante o despus del
tratamiento. Rara vez nusea y vmitos. Se ha informado de anorexia, diarrea y
candidiasis oral.
Contraindicaciones: Cundo se usa Cefazolina?: Hipersensibilidad a
cefalosporinas. Est contraindicada Ia administracin de Cefazolina en individuos
con antecedentes previos de reacciones alrgicas a penicilinas, derivados
penicilnicos y penicilemina.
Advertencias: Antes de instituir la terapia con Cefazolina se debe determinar si el
paciente ha presentado previamente reacciones de hipersensibilidad a las
cefalosporinas o a penicilinas. En pacientes que hayan presentado
hipersensibilidad a penicilnicos la Cefazolina debe ser administrada con
precaucin. Se ha informado de colitis seudomembranosa con casi todos los
antibiticos de amplio espectro, incluyendo macrlidos, penicilnicos y
cefalosporinas. Por Io tanto, es importante considerar su diagnostico en pacientes
que desarrollan diarreas asociadas con el uso de antibiticos. Los casos Ieves
generalmente responden a la suspensin del medicamento.
Precauciones: Antes de usar este medicamento deben sopesarse los riesgos y
beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre usted y su mdico.
Considerar los siguientes aspectos: Pacientes alrgicos: En general los pacientes
deben ser vigilados cuidadosamente con el fin de detectar cualquier efecto
secundario. En caso de presentarse reacciones alrgicas se debe descontinuar el
tratamiento e instaurar Ia terapia correspondiente. Embarazo y lactancia: Usar
slo en caso necesario. EI mdico determinar los riesgos versus los beneficios.
Uso peditrico: Usar slo en caso necesario. EI mdico determinar los riesgos
versus los beneficios. No administrar en nios menores de 1ao. Es importante
que usted lo administre a un nio solamente si su mdico se Io ha recetado y
sigue adecuadamente sus instrucciones con respecto a las dosis y el tiempo de
tratamiento. Uso geritrico: Usar slo en caso necesario. El mdico determinara
los riesgos versus los beneficios. Use solamente si su mdico se Io ha recetado y
siga adecuadamente sus instrucciones con respecto a las dosis y el tiempo de
tratamiento. Efectos en la capacidad de conducir y operar maquinaria: No
existen indicios de que cefazolina altere Ia capacidad para conducir vehculos o
utilizar mquinas. Consumo de alcohol: Evite el consumo de alcohol mientras se
encuentre en tratamiento con este medicamento, ya que el consumo puede
aumentar la posibilidad de padecer efectos adversos. Otras precauciones: El uso
prolongado de Cefazolina puede producir un exceso de crecimiento de
microorganismos no susceptibles. Debe observarse cuidadosamente al paciente
para detectar una sobreinfeccin. La cefazolina se debe administrar con

precaucin en presencia de individuos con insuficiencia renal, debiendo reducirse

las dosis diarias, correspondientes. Se puede presentar una reaccin falsamente
positiva de presencia de glucosa en Ia orina mediante soluciones de Benedict o
Fehling o con tabletas de sulfato de cobre. Informe a su mdico que est en
tratamiento con este medicamento si es que va a realizarse un examen de orina.
Interacciones Medicamentosas: Qu interacciones medicamentosas
presenta este medicamento?: El probenecid puede disminuir Ia secrecin
tubular de las cefalosporinas cuando se administran conjuntamente. Puede
producir un incremento de Ia concentracin y niveles plasmticos ms
prolongados. El uso concomitante de cefazolina con heparina y otros agentes
trombolticos pueden presentar el riesgo de sangramiento. El uso concomitante
con penicilinas puede exacerbar los efectos secundarios de ambos medicamentos.
No usar concomitantemente con alcohol, anticidos y medicamentos con hierro. EI
uso conjunto con amino glucsidos, colistin, polimixina B o vancomicina puede
aumentar el riesgo de neurotoxicidad de algunas cefalosporinas.
Sobredosificacin: La sobredosis de Cefazolina se manifiesta por dolor,
inflamacin y flebitis en el sitio de Ia inyeccin; vrtigo, parestesia y dolor de
cabeza. Si la sobredosis administrada es muy seria, se debe acudir al mdico, el
que tomar las medidas de soporte necesarias, con monitoreo de la funcin renal
y heptica, tambin del sistema hematolgico. En algunos casos puede ser
necesario, especialmente en individuos con falla renal, combinar hemodilisis y
hemoperfusin.
Conservacin: Cmo almacenar?: Mantener Iejos del alcance de los nios,
mantener en su envase original, protegido del calor, la Iuz, la humedad y a la
temperatura sealada en el rtulo. La solucin una vez preparada para su uso se
puede mantener por 8 horas a menos de 25"C y hasta 24 horas a temperaturas
entre 2 y 8C. No usar este producto despus de la fecha de vencimiento indicada
en el envase.
Observaciones: Lea cuidadosamente este texto antes de Ia administracin de
este medicamento. Contiene informacin importante acerca de su tratamiento. Si
tiene cualquier dude o no esta seguro de algo, pregunte a su mdico o
farmacutico. Guarde este texto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique
que este medicamento corresponde exactamente al indicado por su mdico. No
repita el tratamiento sin indicacin mdica. No recomiende este medicamento a
otra persona. Mantener lejos del alcance de los nios, mantener en su envase
original, protegido del calor, luz y humedad, a no ms de 30C. No usar este
medicamento despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita
el tratamiento sin consultar antes con el mdico. No recomiende este
medicamento a otra persona.

ERITROMICINA
PRESENTACIONES DISPONIBLES

INDICACIONES
POSOLOGIA
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
EFECTOS ADVERSOS

* PRESENTACIONES DISPONIBLES
compr. 500 mg
sobres 250 mg, 1 g
susp.oral 250 mg / 5 ml
amp. 1 g

1- INDICACIONES
- Infecciones producidas por bacterias G+.
- Infecciones producidas por bacterias G- (Actinomicetos,
Micoplasmas, Espiroquetas, Clamidias, Rickettias y ciertas
micobacterias).

2- POSOLOGIA
En adultos:
- 400 mg va oral cada 6 horas, hasta un mximo de 4 g/da; por va IM
profunda 100 mg cada 4-8 horas o 5-8 mg/Kg/da en dosis divididas.
Se administra por va oral en la prevencin de endocarditis en
pacientes con riesgo, que sufren procedimientos dentales, orales o
de las vas respiratorias altas y que son alrgicos a amoxicilina o

penicilina. La dosis es 800 mg 2 horas antes de la intervencin,

luego 400 mg 6 horas despus.
En nios:
- 30-50 mg/Kg/da va oral en 4 dosis divididas; puede doblarse en
infeccin severa; por va IM (ms de 13,6 Kg) 50 mg cada 4-6 horas
o 12 mg/Kg/da en dosis divididas.

3- CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
La forma IM est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a
anestsicos locales del tipo cido para-aminobenzoico (Ej: procaina), en
disfuncin heptica (formas estolato y etilsuccinato).
Precaucin durante el embarazo y en pacientes con enfermedad heptica
(excreccin deteriorada).
Si se administra con lovastatina existe riesgo incrementado de miopata
(dolor muscular, debilidad); tambin se ha comunicado la aparicin de
rabdomiolisis.
Eritromicina puede reducir la eliminacin de teofilina en algunos
pacientes; el riesgo de toxicidad por teofilina es ms grande en
pacientes con dosis relativamente altas de teofilina.
Eritromicina tambin inhibe el metabolismo de carbamazepina y el de
ciclosporina.
Es excretada en la leche materna en cantidades ms pequeas que la
dosis tpica para el lactante y el medicamento es por lo general seguro.

4- EFECTOS ADVERSOS

El malestar gastrointestinal es frecuente; la forma IM es muy dolorosa,

a pesar del anestsico local (butamben) en el producto, y puede producir
abcesos estriles. La administracin IV frecuentemente produce dolor,
irritacin venosa, y flebitis. Las elevaciones leves de enzimas
hepticas sricas ocurren frecuentemente. Rara, pero potencialmente
seria, la ictericia colesttica intraheptica reversible se observa con
las formas estolato y etilsuccinato, normalmente en adultos despus de
10-14 das de terapia, aunque puede ocurrir despus de la primera dosis
si hay una historia de uso previo. Los sntomas prdromos incluyen
malestar, nuseas, vmitos, fiebre y dolor abdominal (que puede ser
severo y diagnosticado erronamente como abdomen quirrgico agudo). Los
sntomas revierten en 1-2 semanas, mientras que las enzimas sricas
vuelven al valor normal en varios meses. El tinnitus transitorio y la
sordera ocurren de forma ocasional. La prdida de oido se ha producido
despus de dosis altas por va oral o parenteral, y no parece deberse a
ninguna forma de sal en particular. La funcin renal o heptica
deterioradas y la edad avanzada puede incrementar el riesgo. Esto es
normalmente reversible, pero la prdida irreversible de oido tambin se
ha comunicado. La recuperacin generalmente comienza dentro de las 24
horas de la suspensin de eritromicina.

TRAMADOL

SANITAS

Tramadol

Sistema Nervioso Central : Analgsicos Narcticos

Composicin: Cpsulas: cada cpsula contiene: Tramadol Clorhidrato 50 mg.

Accin Teraputica: Analgsico de accin central.
Indicaciones: Tratamiento del dolor moderado a severo, tanto agudo como
crnico, as como procedimientos diagnsticos o teraputicos dolorosos.
Propiedades: El tramadol es un analgsico de accin central cuya eficacia es
debida a la sinergia a dosis teraputicas de: un efecto opioide debido a la fijacin
sobre los receptores opiceos de tipo U. Un efecto mono-aminrgico central debido
a una inhibicin de la recaptacin de la noradrenalina y de la serotonina,
mecanismo implicado en el control de la transmisin nociceptiva.
Posologa: Como para todos los medicamentos analgsicos, la posologa de
tramadol debe ser adaptada a la intensidad del dolor y a la respuesta clnica de
cada paciente. La seguridad y eficacia de tramadol en nios menores de 16 aos
no ha sido establecida. Las dosis usual inicial oral de tramadol en adultos y nios
de 16 aos de edad y mayores con moderado o con dolor moderadamente severo
es 50 mg a 100 mg (20-40 gotas) respectivamente. Para continuar el alivio, 50 a
100 mg (20-40 gotas) pueden ser administradas cada 4 a 6 horas como sea
necesario. Dosificaciones que excedan 400 mg diariamente, generalmente no se
recomiendan. La dosis usual de tramadol 50-100 mg (20-40 gotas), cada 4-6
horas segn sea necesario puede ser usada en pacientes geritricos de 65 aos de
edad y mayores con funcin renal y heptica normal. Se recomiendan
dosificaciones que no excedan de 300 mg diariamente en aquellos mayores de 75
aos de edad.
Efectos Colaterales: Los efectos indeseables son aquellos de la clase de los
opiceos, los encontrados ms frecuentemente son: nuseas, somnolencia,
cefaleas, vrtigo, hipersudoracin, sequedad bucal, constipacin en caso de tomas
prolongadas. Ms raros: dolores abdominales, rash, astenia, euforia, problemas
menores de la visin.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al tramadol o a los opiceos.
Intoxicacin aguda o sobre dosis con los productos depresores del sistema
nervioso central (alcohol, hipnticos, otros analgsicos). Embarazo y lactancia.
Tratamiento simultneo o reciente (detencin de menos de 15 das) por los IMAO.
Insuficiencia respiratoria severa. Insuficiencia hepatocelular grave. Nios menores
de 15 aos. Epilepsia no controlada por un tratamiento.
Sobredosificacin: Los signos de sobredosis son: miosis, vmitos, colapso
cardiovascular, depresin respiratoria pudiendo alcanzar a paro respiratorio con
convulsiones.
Presentaciones: Cpsulas: envase conteniendo 10 cpsulas.

Ketorolaco
Solucin inyectable, tabletas
Analgsico, antiinflamatorio y antipirtico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene:
Ketorolaco trometamina.................................................... 30 mg
Vehculo, c.b.p. 1 ml.
Cada TABLETA contiene:
Ketorolaco trometamina.................................................... 10 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS: Tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el
postoperatorio y en traumatismos musculosquelticos; dolor causado por el clico nefrtico.
CONTRAINDICACIONES: Al igual que otros AINEs, KETOROLACO TROMETAMINA est
contraindicado en los pacientes con lcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva
reciente o antecedentes de lcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. Est
contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en los pacientes
con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratacin.
KETOROLACO TROMETAMINA est contraindicado durante el parto. Est
contraindicado en pacientes con hipersensibilidad demostrada al KETOROLACO TROMETAMINA u otros AINEs, as como en pacientes con antecedentes de alergia al cido
acetilsaliclico u otros inhibidores de la sntesis de prostaglandinas pues se han descrito
reacciones anafilactoides graves en estos pacientes.
Por su efecto antiagregante plaquetario, est contraindicado como analgsico profilctico
antes o durante la intervencin quirrgica, dado el riesgo de la hemorragia. Inhibe la
funcin plaquetaria por lo que est contraindicado en pacientes con hemorragia
cerebrovascular posible o confirmada, pacientes sometidos a operaciones con riesgo
importante de hemorragia, pacientes con hemostasia incompleta o en pacientes con alto
riesgo de hemorragia.
KETOROLACO TROMETAMINA Solucin inyectable est contraindicado para
administracin epidural o intratecal, pues contiene alcohol. No administrar en nios en el
postoperatorio de amigdalectoma.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo:
Categora de riesgo C, en el tercer trimestre categora D: Los estudios en animales no
han registrado efectos teratgenos, aunque si embriotxicos (distocia y retardo en el parto).
No existen estudios adecuado y bien controlados en humanos. El uso crnico durante el 3er.
trimestre, podra producir tericamente cierre prematuro del conducto arterioso del feto, por
inhibicin de la sntesis de prostaglandinas.
Tambin puede producir un efecto antiagregante plaquetario, que podra complicar o
prolongar la hemorragia materna.
Antes del parto puede reducir e incluso anular la contraccin uterina, retrasando el parto y
prolongando la gestacin.
Lactancia: KETOROLACO TROMETAMINA se excreta en la leche materna. A causa de
los posibles efectos en el sistema cardiovascular del recin nacido, no se recomienda su uso
en madres lactantes.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los siguientes son efectos adversos reportados
en los diferentes estudios clnicos realizados con KETOROLACO TROMETAMINA.
Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia,
anafilaxis, broncospasmo e hipotensin.
Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, rectorragia, melena, nusea, lcera
pptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulencia, constipacin, disfuncin
heptica, sensacin de plenitud, estomatitis, vmito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia
colestsica, insuficiencia heptica, sndrome de Lyell, sndrome de Stevens-Johnson,
dermatitis exfoliativa.
Respiratorias: Asma y disnea.
Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensin.
Hematolgicas: Prpura.
Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia renal, sndrome urmico
hemoltico.
Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista, tinnitus.
Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash.
Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoracin, cefalea, boca seca,
nerviosismo, parestesia, depresin, euforia, dificultad para concentrarse, insomnio y

vrtigo. Convulsiones, alucinaciones, hipercinesis, hipoacusia, meningitis asptica,

sintomatologa extrapiramidal.
En pacientes hipovolmicos o con volumen circulante disminuido se puede originar
insuficiencia renal aguda, por lo que la administracin de KETOROLACO TROMETAMINA deber ser cuidadosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
El probenecid reduce la depuracin del KETOROLACO TROMETAMINA incrementando
la concentracin plasmtica y su vida media.
La furosemida disminuye su respuesta diurtica al administrarse concomitantemente con
KETOROLACO TROMETAMINA.
La administracin conjunta de KETOROLACO TROMETAMINA e inhibidores de la ECA
incrementa el riesgo de dao renal.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado anomalas en estos rubros causadas por la administracin de este
frmaco.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Tabletas:
La dosis es de 10 mg cada 4-6 horas.
Dosis mxima diaria de 40 mg.
Cuando se administra por va intramuscular o intravenosa, no se deber exceder de 4 das.
Uso I.M.:
Dosis inicial: 30 a 60 mg.
Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada 4-6 horas.
Dosis mxima al da: 120 mg al da.
Nios: Para nios mayores de 3 aos se recomienda una dosis I.V. o I.M. de 0.75mg/kg
cada 6 horas hasta una dosis mxima de 60 mg. No deber exceder 2 das la administracin
parenteral.

Es ms recomendable utilizar la va intravenosa en nios (debido al dolor). La infusin

intravenosa puede ser a dosis de 0.17 mg/kg/h.
Uso I.V.:
Adultos:
Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos, dosis que puede repetirse despus
de 30 minutos si no se ha conseguido el alivio satisfactorio del dolor, seguidos por 10 a 30
mg cada 4 a 6 horas.
Infusin: 30 mg en bolo, administrados en no menos de 15 segundos, seguido por una
infusin continua a una velocidad de hasta 5 mg/hora.
Dosis mxima al da: 120 mg al dal. El tratamiento no deber exceder de 4 das.
Pacientes de edad avanzada y pacientes con dao renal: Se recomienda utilizar la menor
dosis del intervalo y no se deber exceder de 60 mg al da.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
Con sobredosis de KETOROLACO TROMETAMINA se han descrito los siguientes
sntomas: dolor abdominal, nuseas, vmito, hiperventilacin, lcera gastroduodenal,
gastritis erosiva y disfuncin renal; todos ellos desaparecieron tras retirar el frmaco. La
dilisis apenas permite eliminar KETOROLACO TROMETAMINA de la sangre.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. Protjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica.
No se deje al alcance de los nios.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Oxitocina pitosin
La oxitocina endgena es una hormona excretada por los ncleos suprapticos
y paraventriculares del hipotlamo que se almacena en la pituitaria posterior.
La oxitocina se utiliza por va intravenosa para inducir el parto y estimular las
contracciones uterinas una vez que se ha iniciado el parto. La oxitocina
intranasal se utiliza para favorecer la excrecin inicial de leche una vez
finalizado el parto
Mecanismo de accin: la oxitocina sinttica ejerce un efecto fisiolgico igual
que la hormona endgena. La respuesta del tero a la oxitocina depende de la
duracin del embarazo, y aumenta a medida que progresa el tercer trimestre.
En las primeras semanas de la gestacin, la oxitocina ocasiona contracciones
del tero slo si se utilizan dosis muy elevadas, mientras que es muy eficaz
poco antes del parto. La oxitocina estimula selectivamente las clulas de los
msculos lisos del tero aumentando la permeabilidad al sodio de las
membranas de las miofibrillas. Se producen contracciones rtmicas cuya
frecuencia y fuerza aumentan durante el parto, debido a un aumento de los
receptores a la oxitocina. La oxitocina tambin ocasiona una contraccin de las
fibras musculares que rodean los conductos alveolar de la mama estimulando
la salida de la leche. Grandes dosis de oxitocina disminuyen la presin arterial
mediante un mecanismo de relajacin del msculo liso vascular. Esta
disminucin es seguida de un efecto de rebote con aumento de la presin
arterial. A las dosis utilizadas en obstetricia, la oxitocina no produce cambios
detectables y en la presin arterial.
Farmacocintica: La oxitocina es metabolizada por la quimotripsina en el tracto
digestivo, y por lo tanto no puede ser administrada por va oral. La respuesta a

la oxitocina intravenosa es casi instantnea. Despus de una administracin

intramuscular los efectos se observan a los 3-5 minutos. Despus de una
administracin intranasal, las contracciones del tejido mioepitelial que rodea
los alvolos de las mamas comienzan al cabo de pocos minutos y duran unos
20 minutos. La semi-vida plasmtica de la oxitocina es de 1 a 6 minutos. La
respuesta uterina se mantienen durante 1 hora despus de una administracin
intramuscular. La hormona se distribuye por todo el fludo extracelular y slo
cantidades mnimas alcanzan al feto. En las ltimas semanas del embarazo, se
observa un aumento notable de la oxitocinasa, una enzima que degrada la
oxitocina. Esta enzima se origina en la placenta y controla la cantidad de
oxitocina en el tero. La oxitocina es rpidamente eliminada del plasma por el
hgado y los riones y slo una cantidad mnima alcanza la orina y se excreta
sin alterar.
INDICACIONES Y POSOLOGIA
Induccin del parto: las dosis intravenosas en adultos son: inicialmente de 0,51 mU/minuto en infusin. La velocidad de la infusin puede aumentarse
lentamente (1-2 mU/ minuto a intervalos de 30 a 60 minutos) hasta que se
consiguen las contracciones apropiadas. Una infusin de 6 mU por minuto
induce unas contracciones comparables a las del parto espontneo.
Reduccin y control de las hemorragias post parto: dosis intravenosas en
adultos:10 a 40 unidades por infusin a razn de 40 U/litro, despus de la
expulsin de la placenta. Administracin intramuscular: adultos;: 10 U/im
despus de la expulsin de la placenta.
Para la induccin de la lactancia: administracin intranasal: una dosis de spray
o tres gotas de solucin nasal (40 U/ml) en cada uno de los orificios nasales dos
o 3 minutos antes de dar el pecho.
No existen recomendaciones adecuadas para los ajustes de las dosis en
pacientes renales, aunque stas no parecen ser necesarias
CONTRAINDICACIONES

La oxitocina intranasal puede clasificarse dentro de la categora X de

riesgo el embarazo. Su uso durante el embarazo puede inducir contracciones
uterinas y aborto. Solamente debe ser utilizada en la semana siguiente al
parto. La oxitocina no debe ser utilizada para inducir el parto cuando hay
evidencias de sufrimiento fetal, posicin anormal del feto, placenta previa,
prolapso uterino, desproporcin cefaloplvica, cncer cervical, ciruga mayor
del cuello o de uterino previa o infeccin por herpes. El uso de la oxitocina

puede ocasionar en estos casos un agravamiento de la condicin produciendo

un sufrimiento innecesario al feto y a la madre.
De igual forma cualquier condicin que suponga una emergencia
obsttrica es una contraindicacin al uso de la oxitocina. No se recomienda el
uso prolongado de la oxitocina en pacientes con eclampia o con atona uterina
crnica. Su uso continuado puede ocasionar un efecto antidiurtico con
posibilidad de episodios convulsivos producidos por una hipertensin
INTERACCIONES
En algunos casos la oxitocina puede ser utilizada en combinacin con otros
oxitcicos, aunque ello supone el riesgo de una hipertona uterina con posible
ruptura uterina o laceracin cervical. En caso de utilizarse una combinacin de
estos frmacos se llevar supervisin adecuada prestando atencin a la
dilatacin conseguida. La administracin concomitante de oxitocina con
anestsicos generales puede ocasionar efectos cardiovasculares adversos. As,
el ciclopropano puede inducir bradicardia sinusal y arritmias atrioventriculares
si se utiliza conjuntamente con la oxitocina.
Puede producirse una severa hipertensin si se administra oxitocina despus
de una administracin profilctica de vasoconstrictores aadidos a la anestesia
caudal.
REACCIONES ADVERSAS
Algunos pacientes pueden experimentar una reaccin de hipersensibilidad
uterina a la oxitocina. Lo mismo ocurre con dosis excesivas, producindose
contracciones hipertnicas aumentadas y alargadas que pueden ocasionar
laceracin cervical, hemorragia postparto, hematoma plvico y ruptura del
tero. En algunos pacientes con hipersensibilidad a la oxitocina, puede
producirse un shock anafilctico severo. Los paciente con problemas cardacos
tratados con anestesia epidural pueden experimentar efectos adversos
despus de la administracin de oxitocina. Estos incluyen arritmias cardacas,
disminucin severa de la presin sistlica y diastlica, y aumento de la
frecuencia cardaca, del gasto cardaco y del retorno venoso. Aunque la
oxitocina solo tiene un ligero defecto antidiurtico, si se administra
conjuntamente con grandes cantidades de fluidos puede ocasionar una
intoxicacin hdrica y coma. En algunas mujeres sensibles puede darse una
hipoperfusin de la placenta que resulta en una hipoxia o hipercapnea fetal. La
frecuencia y de hiperbilirrubinemia neonatal es 1,6 veces ms elevadas que en
el caso de partos espontneos. Otros efectos secundarios, aunque bastante
raros, son hemorragias retinales neonatales y lesiones cerebrales o nerviosas
permanentes del feto.

PRESENTACION
SYNTOCINON, Novartis. Ampollas 10 UI/1 ML.

Gentamicina
Solucin inyectable
Antibitico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene:
Sulfato de gentamicina equivalente a... 10, 20, 40, 80 y 160 mg
de gentamicina base
Vehculo, c.b.p. 2 ml.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
GENTAMICINA es un antibitico aminoglucsido de amplio espectro. Acta sobre
bacterias gramnegativas aerobias, incluyendo enterobactericeas, Pseudomonas y
Haemophilus. Acta tambin sobre estafilococos (Staphylococcus aureus y Staphylococcus
epidermidis) incluyendo cepas productoras de penicilinasa, tiene actividad muy limitada
sobre estreptococos. Carece de actividad sobre bacterias anaerobias.
GENTAMICINA inyectable est indicada en infecciones causadas por grmenes sensibles:
Infecciones abdominales.
Infecciones de piel y tejidos blandos.
Infecciones gastrointestinales.
Infecciones biliares.
Infecciones genitourinarias que incluye infecciones complicadas y recidivantes.
Infecciones seas.
Infecciones en quemaduras.

Otras infecciones: Meningitis, septicemia, peritonitis, listeriosis, peste, neumona

(Klebsiella-Pseudomonas) granuloma inguinal.
CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad o reacciones txicas graves a
GENTAMICINA u otros aminoglucsidos.
PRECAUCIONES GENERALES: Los enfermos tratados con aminoglucsidos debern estar
bajo observacin clnica estrecha debido a la posible toxicidad asociada a su uso. Los
aminoglucsidos son antibiticos neurotxicos y nefrotxicos que se absorben en
cantidades importantes en las superficies corporales despus de la irrigacin o la aplicacin
local. Se deber considerar el potencial del efecto txico de los antibiticos administrados
de esta manera.
Se ha reportado un aumento en la nefrotoxicidad despus de la administracin
concomitante de los antibiticos aminoglucsidos y las cefalosporinas.
Debe determinarse peridicamente el nitrgeno ureico en sangre, la creatinina srica o la
depuracin de creatinina.
Las concentraciones sricas mximas o mnimas de aminoglucsidos pueden aumentar el
riesgo de toxicidad renal y del octavo par craneal.
Los aminoglucsidos se debern utilizar con precaucin en pacientes con enfermedades
neuromusculares como miastenia gravis, Parkinson o botulismo infantil, ya que estos
medicamentos pueden agravar la debilidad muscular debido a sus efectos potenciales
curariformes en la placa neuromuscular.
Durante o despus del tratamiento con GENTAMICINA, se han descrito parestesias, tetania, signo positivo de Chvostek y Trousseau y confusin mental en pacientes con
hipomagnesemia, hipocalcemia e hipocaliemia. Cuando esto ocurre en lactantes, se ha
observado tetania y debilidad muscular. Se requiere tanto en nios como en adultos de una
terapia electroltica adecuada.
Se debe evitar el uso sistmico o tpico concomitante, y/o secuencial, de otros
medicamentos neurotxicos y/o nefrotxicos como cisplatino, cefaloridina, kanamicina,
amikacina, neomicina, polimixina B, colistina, paromomicina, estreptomicina, tobramicina,
vancomicina y viomicina. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de toxicidad para el
enfermo son la edad avanzada y la deshidratacin.
Se debe evitar el uso concomitante de GENTAMICINA con diurticos potentes como el
cido etacrnico o la furosemida, ya que ciertos diurticos son per se ototxicos.
Adems, cuando los diurticos se administran por va intravenosa pueden potenciar la
toxicidad del aminoglucsido, alterando la concentracin del antibitico en el plasma y en
los tejidos.

Los pacientes ancianos presentan una reduccin en la funcin renal que puede no ser
evidente en los resultados de los anlisis de rutina, como nitrgeno ureico o creatinina
srica.
Puede ser ms til la determinacin de la depuracin de creatinina. La vigilancia de la
funcin renal durante el tratamiento con GENTAMICINA, como con otros
aminoglucsidos, es particularmente importante en estos pacientes.
Se ha reportado un sndrome parecido al de Fanconi con aminoaciduria y acidosis
metablica en algunos adultos y nios que recibieron inyecciones con GENTAMICINA. Se
ha demostrado alergenicidad cruzada entre los aminoglucsidos. Durante el tratamiento, los
pacientes deben estar bien hidratados. Aunque la mezcla in vitro de GENTAMICINA y
carbenicilina resulta en una inactivacin rpida e importante de GENTAMICINA, esta interaccin no se ha demostrado en pacientes con funcin renal normal que recibieron ambos
medicamentos por diferentes vas de administracin.
Se ha reportado reduccin de la vida media srica de GENTAMICINA en pacientes con
insuficiencia renal grave y que recibieron carbenicilina concomitante.
Algunas marcas de sulfato de GENTAMICINA inyectable contienen bisulfito de sodio, el
radical sulfito puede causar reacciones de tipo alrgico, incluyendo sntomas anafilcticos y
episodios asmticos graves y potencialmente fatales en pacientes susceptibles.
No se conoce la prevalencia de la sensibilidad al sulfito en la poblacin general, aunque
probablemente sea baja. La sensibilidad al sulfito es ms frecuente en personas asmticas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categora de riesgo C: Los antibiticos aminoglucsidos atraviesan la barrera placentaria
y pueden ocasionar dao fetal si se administran en mujeres embarazadas. Existen varios
reportes de sordera congnita total bilateral irreversible en nios cuyas madres recibieron
estreptomicina durante el embarazo.
No se han reportado efectos colaterales graves a la madre, feto o recin nacido durante el
tratamiento en mujeres embarazadas con otros aminoglucsidos.
Se desconoce hasta donde el sulfato de GENTAMICINA puede causar dao fetal cuando se
administra a una paciente embarazada, o si puede afectar la capacidad de reproduccin.
Si se usa GENTAMICINA durante el embarazo, o si la paciente se embaraza durante la
administracin de GENTAMICINA, se le debe informar del potencial dao al feto. En
mujeres que estn amamantando, GENTAMICINA se excreta en cantidades mnimas a
travs de la leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Nefrotoxicidad: Los efectos renales adversos como se demuestra por la presencia de

cilindros, clulas, protena en la orina, por un aumento en el nitrgeno de la urea, nitrgeno
no proteico, creatinina srica u oliguria, han sido reportados y con mayor frecuencia
ocurren en pacientes con una historia de disfuncin renal y en los tratados por largos
periodos con dosis mayores a las recomendadas.
Neurotoxicidad: Se han observado efectos adversos graves en las ramas vestibular y
auditiva del octavo par craneal, en especial, en pacientes con deterioro renal (en particular
si requieren dilisis) y en los tratados con altas dosis y/o terapia prolongada. Los sntomas
incluyen mareo, vrtigo, ataxia, tinnitus, prdida auditiva, la cual como sucede con otros
aminoglucsidos puede ser irreversible. En general, la prdida auditiva se manifiesta en su
inicio con una disminucin de la audicin de altas frecuencias.
Mientras que la tolerancia local del sulfato de GENTAMICINA inyectable es en general
excelente, existen reportes ocasionales de dolor en el sitio de la inyeccin. Tambin hay
reportes ocasionales de atrofia subcutnea o necrosis lipodica que sugieren irritacin local.
Se ha reportado evidencia de disfuncin del octavo par craneal, cambios en la funcin
renal, calambres en las piernas, erupcin cutnea, fiebre, convulsiones, y un aumento en la
concentracin de protenas en el lquido cefalorraqudeo en los pacientes tratados de
manera concomitante con la inyeccin intratecal de sulfato de GENTAMICINA y la
preparacin parenteral de GENTAMICINA.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
No se han reportado a la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado a la fecha.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: El sulfato de GENTAMICINA inyectable puede
administrarse por va intramuscular o intravenosa. Se debe obtener el peso del paciente
antes del tratamiento, para el clculo correcto de la dosificacin.
La dosificacin de aminoglucsidos en pacientes obesos se deber basar en un estimado de
la masa corporal magra. Es recomendable limitar la duracin del tratamiento con aminoglucsidos a un corto tiempo.
Se recomienda realizar la determinacin de las concentraciones sricas de
GENTAMICINA, para asegurar niveles adecuados pero no excesivos. Despus de la administracin intravenosa o intramuscular de GENTAMICINA inyectable, dos o tres veces al
da, la concentracin mxima, medida entre 30 minutos a 1 hora despus de la
administracin, se espera que est entre 4 a 6 mcg/ml.

Con la administracin de una dosis diaria, se pueden anticipar concentraciones pico

elevadas pero transitorias. Con todos los esquemas se deber ajustar la dosis para evitar
concentraciones prolongadas por arriba de 12 mcg/ml. Tambin se deben evitar niveles
mximos mayores de 2 mcg/ml, medidos justo antes de la administracin de la siguiente
dosis. Para determinar si un nivel srico es adecuado para un paciente en particular, se debe
considerar la sensibilidad del germen causal, la severidad de la infeccin y el estado
inmunolgico del paciente.
La duracin del tratamiento para todos los pacientes es de 7 a 10 das. En infecciones por
complicaciones se pueden requerir periodos ms largos de terapia.
Administracin intramuscular:
Adultos:
Para los pacientes con infecciones graves y funcin renal normal: La dosis
recomendada de sulfato de GENTAMICINA inyectable es de 3 mg/kg/da, administrados
en tres dosis iguales cada 8 horas, o dos dosis iguales cada 12 horas, o bien, una dosis
diaria.
En enfermos con infecciones que amenazan la vida: Se les puede administrar una dosis
hasta de 5 mg/kg/da, repartidos en tres o cuatro dosis iguales. Esta dosificacin se deber
reducir a 3 mg/kg/da, tan pronto como est indicado clnicamente.
En enfermos con infecciones urinarias: En particular si son crnicas o recurrentes, y sin
evidencia de insuficiencia renal, que pesen 50 kg o ms, GENTAMICINA puede
administrarse por va intramuscular en una dosis de 160mg una vez al da durante 7 a 10
das.
Para adultos que pesen menos de 50 kg: La dosis diaria nica deber ser de 3.0 mg/kg de
peso corporal.
Cuando sea posible, es recomendable determinar peridicamente las concentraciones
sricas pico y mnimas de GENTAMICINA durante el tratamiento, para asegurar niveles
adecuados pero no excesivos del medicamento.
Cuando se determinen las concentraciones pico despus de la administracin intramuscular
o intravenosa, la dosificacin se deber ajustar para evitar niveles prolongados por arriba de
12 mcg/ml.
Cuando se determinen las concentraciones mnimas (justo antes de la siguiente dosis), se
deber ajustar la dosificacin para evitar niveles por arriba de 2 mcg/ml.
La determinacin de un nivel srico adecuado, para un paciente en particular, considera la
susceptibilidad del organismo etiolgico, la severidad de la infeccin y el estado
inmunolgico del paciente.

Pacientes peditricos:
Prematuros o recin nacidos de 1 semana o menos: 5-6 mg/kg/da (2.53 mg/kg cada 12 hrs).
Recin nacidos de ms de una semana y lactantes: 7.5 mg/kg/da (2.5mg/kg
administrados cada 8 hrs).
Nios: 6-7.5 mg/kg/da (2.0 a 2.5 mg/kg administrados cada 8 hrs).
La duracin usual del tratamiento para todos los pacientes es de 7 a 10 das. En infecciones
difciles y complicadas puede ser necesario un curso ms prolongado de tratamiento.
En estos casos se recomienda la vigilancia de la funcin renal, auditiva y vestibular debido
a que la toxicidad es ms probable que ocurra con el tratamiento por ms de 10 das.
La dosificacin se debe reducir si est clnicamente indicado.
Enfermos con insuficiencia renal: Se deber ajustar la dosificacin en los pacientes con
deterioro de la funcin renal para asegurar una teraputica adecuada, pero sin alcanzar
niveles sanguneos excesivos. Siempre que sea posible, se debern determinar las
concentraciones sricas de GENTAMICINA.
Un mtodo de ajuste de dosificacin es aumentar el intervalo entre la administracin de las
dosis usuales. Debido a que la concentracin de creatinina srica tiene una alta correlacin
con la vida media srica de GENTAMICINA, esta prueba de laboratorio puede servir como
gua para el ajuste del intervalo entre las dosis.
En el adulto, el intervalo entre las dosis (en horas) se puede calcular al multiplicar el nivel
de creatinina srica (mg/100 ml) por 8. Se debe considerar esta gua cuando se trate de
lactantes y nios con deterioro grave de la funcin renal.
En los pacientes con infecciones sistmicas graves y deterioro de la funcin renal, puede
ser necesario administrar el antibitico con mayor frecuencia, pero con una dosis reducida.
En estos pacientes, las concentraciones sricas de GENTAMICINA se debern determinar
para obtener niveles adecuados, pero no excesivos.
Las concentraciones pico y mnimas determinadas de manera intermitente durante el
tratamiento pueden proporcionar una gua ptima para el ajuste de la dosificacin. Despus
de la dosis inicial usual, una gua para determinar la dosis reducida a intervalos de 8 horas
es dividir las dosis normalmente recomendadas entre el nivel de creatinina srica.
Se debe hacer notar que el estado de la funcin renal puede cambiar durante el curso del
proceso infeccioso.

Administracin intravenosa: La administracin intravenosa de GENTAMICINA puede

ser particularmente til para el tratamiento de pacientes con septicemia bacteriana o en
choque. Tambin puede ser la va preferida para algunos pacientes con insuficiencia
cardiaca congestiva, alteraciones hematolgicas, quemaduras severas, o en aqullos con
una reducida masa muscular.
Para la administracin intravenosa intermitente en adultos, la dosis nica de sulfato de
GENTAMICINA inyectable, puede diluirse en 50 a 200 ml de solucin salina isotnica
estril o en una solucin estril de dextrosa al 5% en agua; en lactantes y nios, el volumen
de diluyente debe ser menor.
La solucin puede administrarse por infusin en un periodo de 30 minutos a dos horas.
La dosis recomendada para la administracin intravenosa e intramuscular es la misma.
El sulfato de GENTAMICINA inyectable no deber premezclarse con otros medicamentos,
deber ser administrado por separado de acuerdo con la va de administracin recomendada
en los esquemas de dosificacin.

En pacientes con insuficiencia renal en hemodilisis, la cantidad de GENTAMICINA

eliminada de la sangre puede variar dependiendo de varios factores que incluyen el mtodo
de dilisis utilizado.
Una hemodilisis de 8 horas puede reducir las concentraciones sricasde GENTAMICINA
en aproximadamente 50%. La dosificacin recomendada al final de cada periodo de dilisis
es de 1 a 1.7 mg/kg, dependiendo de la severidad de la infeccin.
En nios, la dosis recomendada al final de cada periodo de dilisis es de 2.0 a 2.5 mg/kg,
dependiendo de la severidad de la infeccin.

Los esquemas de dosificacin arriba mencionados no tienen la intencin de ser

recomendaciones rgidas, pero pueden utilizarse como guas para la dosificacin cuando no
son posibles las determinaciones de los niveles sricos de GENTAMICINA.
Una variedad de mtodos estn disponibles para medir las concentraciones de
GENTAMICINA en los lquidos corporales: stos incluyen mtodos microbiolgicos,
enzimticos y tcnicas de radioinmunoanlisis.
Administracin intratecal: La inyeccin intratecal de sulfato de GENTAMICINA est
indicada para la administracin directa en los espacios del LCR del sistema nervioso
central.
La dosificacin vara dependiendo de factores como edad, peso del paciente, sitio de
inyeccin y grado de obstruccin del flujo del LCR y de la cantidad estimada de LCR.
En general, la dosis recomendada para los lactantes de 3 meses de edad y mayores, y en
nios es de 1 a 2 mg una vez al da.
Para adultos, 4 a 8 mg pueden administrarse una vez al da.
La administracin de la inyeccin intratecal de sulfato de GENTAMICINA se deber
continuar hasta que el microorganismo susceptible resulte negativo en los estudios del
LCR, debido a que la dosis intralumbar o intraventricular son administradas
inmediatamente despus de la toma de muestras para estudios de laboratorio.
El tratamiento debe continuar por lo menos un da despus de que se hayan obtenido
resultados negativos en los cultivos de LCR y/o los estudios de citologa.
El mtodo sugerido para la administracin de la inyeccin intratecal de sulfato de
GENTAMICINA en el rea lumbar es el siguiente: Se retira de la ampolleta la cantidad
de medicamento deseada para la inyeccin intratecal.
Una cantidad de lquido cefalorraqudeo (aproximadamente 10% de volumen total de LCR)
se deja fluir dentro de la jeringa para mezclarse con la inyeccin intratecal de sulfato de
GENTAMICINA.
La solucin resultante se inyecta en un periodo de 3 a 5 minutos con el bisel de la aguja
hacia arriba. Si el lquido cefalorraqudeo es purulento, o si no se obtiene LCR, la inyeccin
intratecal de sulfato de GENTAMICINA puede diluirse con solucin salina estril antes de
la inyeccin.
La inyeccin intratecal de sulfato de GENTAMICINA tambin puede administrarse
directamente en el espacio subdural o directamente en los ventrculos, incluyendo para su
uso un reservorio implantado.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En

el evento de una sobredosis o reacciones txicas, la hemodilisis puede ayudar en la eliminacin de GENTAMICINA de la sangre, y es especialmente importante si est
comprometida la funcin renal.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. No se garantiza la
esterilidad de este medicamento en caso de que la jeringa o el envase tenga seales de haber
sufrido rotura previa. Almacenar a 2 y 30C.
Nota: Algunas preparaciones intratecales no contienen ningn preservador.
Una vez abierta la presentacin, el contenido se debe utilizar de inmediato y las porciones
no utilizadas deben desecharse.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos.
No se deje al alcance de los nios.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES: