Versin: 01
GUA DE APRENDIZAJE
SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
Proceso Gestin de la Formacin Profesional Integral
Procedimiento Ejecucin de la Formacin Profesional Integral
Fecha: 01/04/2013
Cdigo: F004-P006-GFPI
GUA DE APRENDIZAJE N 1
1. IDENTIFICACIN DE LA GUA DE APRENDIZAJE
Programa de Formacin:
ESPECIALIZACIN TECNOLGICA GESTIN EN LABORATORIOS DE
ENSAYO Y CALIBRACIN - NORMA ISO/IEC 17025.
Nombre del proyecto:
PROPUESTA PARA ACREDITACIN DE LA COMPETENCIA EN
LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACIN, CON BASE EN
REQUISITOS NORMATIVOS, LEGALES Y REGLAMENTARIOS APLICABLES.
Fase del proyecto:
Actividad de Aprendizaje:
Ambiente
formacin:
Recopilar
informacin
actualizada sobre la situacin
del laboratorio de ensayo o
calibracin, respecto a los
requisitos normativos para la
elaboracin del plan de
implementacin
de
un
sistema
de
gestin
y
competencia tcnica.
Ambiente Virtual de
Aprendizaje
dispuesto
en
el
Sistema de Gestin
de Aprendizaje (LMS)
accedido a travs de
la plataforma
Resultados de Aprendizaje:
Competencia:
Ambiente
formacin:
Determinar
metodologas
para el diagnstico del 291201049 Planear las actividades
sistema de gestin en de la gestin del laboratorio, de
laboratorios de ensayo o acuerdo con las polticas de la
calibracin, de acuerdo con organizacin y la normatividad
las directrices dadas por la vigente.
organizacin y los parmetros
normativos de ISO/IEC 17025.
Realizar el diagnstico del
sistema de gestin y la 291201049 Planear las actividades
competencia
tcnica
de de la gestin del laboratorio, de
laboratorios de ensayo y acuerdo con las polticas de la
calibracin, con base en la organizacin y la normatividad
legislacin y la normatividad vigente.
vigentes.
Duracin de la gua: 120 Horas
de
de
Ambiente Virtual de
Aprendizaje
dispuesto
en
el
Sistema de Gestin
de Aprendizaje (LMS)
accedido a travs de
la plataforma
Materiales de formacin:
Devolutivo
(Herramienta
- equipo)
Consumible
(unidades
empleadas
durante el
programa)
Materiales de formacin:
N/A
N/A
2. INTRODUCCIN
Proveniente de la raz griega gnosis que significa conocimiento, la palabra diagnstico hace referencia a un
procedimiento sistemtico y ordenado que tiene por objeto establecer con claridad una circunstancia, a partir
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Consulte documentos relacionados con la reglamentacin tcnica entre pases, el uso de normas de apoyo
para la elaboracin de reglamentos tcnicos, la evaluacin de la conformidad, y la acreditacin de
organismos de evaluacin de la conformidad bajo estndares internacionales.
Identifique elementos afines entre las regulaciones y las actividades que realizan los organismos
evaluadores de la conformidad.
Realice una consulta sobre las polticas ratificadas recientemente en Colombia en materia de evaluacin
de la conformidad.
Debata en sesin de Foro con sus compaeros, la siguiente situacin:
La industria de alimentos ABC tiene como propsito exportar uno de sus productos a varios pases del
mundo; para ello, decide contratar los servicios del laboratorio en el que usted trabaja con el fin de
verificar el cumplimiento de las especificaciones de dicho producto. Bajo qu criterios debe el laboratorio
generar resultados confiables y demostrar su capacidad como Organismo Evaluador de la Conformidad OEC, ante los otros pases?
Comparta sus respuestas a travs del Foro de Reflexin Inicial Gua No 1, y realice comentarios acerca de
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Una vez se tenga claridad sobre las acciones, procesos y conocimientos asociados a esta gua, identifique a
travs del siguiente mapa conceptual las actividades y evidencias de aprendizaje que debe desarrollar, para el
logro de las competencias y los resultados de aprendizaje asociados a la actividad de proyecto.
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Mapa conceptual
Cada objeto de aprendizaje contiene actividades de afianzamiento que usted deber resolver de acuerdo
con las instrucciones dadas.
Posterior a la lectura y resolucin de inquietudes que se tengan en relacin con el material de estudio
presentando en la gua, usted debe ingresar a la plataforma LMS y dejar evidencia del desarrollo de esta
actividad.
Evidencia 1 AA1-1: Mapa mental sobre requisitos legales, normativos, tcnicos y de gestin aplicables a
laboratorios de ensayo o calibracin.
Forma de entrega:
El documento Mapa mental sobre requisitos legales, normativos, tcnicos y de gestin aplicables a
laboratorios de ensayo o calibracin solicitado, deber enviarse a travs de la plataforma virtual de
aprendizaje en el vnculo correspondiente.
Actividad AA1-2: Plantear acciones para la construccin de sistemas de gestin de calidad aplicables a
Laboratorios de ensayo o calibracin.
La implementacin de un sistema de gestin de calidad en laboratorios de ensayo o calibracin, es un
proceso que requiere no slo el anlisis minucioso del grado de cumplimiento de requisitos especificados
(diagnstico), sino la elaboracin de un plan detallado de actividades que pueda ser desarrollado de manera
sistemtica.
Con el fin de apropiar los conocimientos previos al inicio del proceso de implementacin del sistema de
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gestin de calidad en laboratorios de ensayo o calibracin, se recomienda hacer el estudio del OA:
Laboratorio interactivo sobre parmetros de implementacin de Sistemas de Gestin y Competencia
Tcnica en Laboratorios de Ensayo o Calibracin. Con base en lo descrito en el OA, usted deber realizar un
anlisis de los aspectos temticos que deben ser considerados como punto de partida en la estructuracin
de un Sistema de Gestin y antes de la elaboracin del Plan de actividades.
Posteriormente plantee las actividades que debern ser implementadas en un sistema de gestin y
competencia tcnica en laboratorios de ensayo o calibracin, identificados a partir de la actividad de
laboratorio interactivo.
EVIDENCIA:
Evidencia 2 AA1-2: Diseo estructural de un Informe sobre acciones a llevar a cabo en la construccin de
sistemas de gestin y competencia tcnica de laboratorios de ensayo o calibracin identificadas a partir de
la actividad del Laboratorio interactivo, el cual deber enviarse a travs de la plataforma virtual de
aprendizaje en el vnculo correspondiente.
3.4 Actividades de transferencia de conocimiento
Actividad AA2-1: Aplicar metodologas para el diagnstico de la situacin actual del sistema de gestin y la
competencia tcnica de laboratorios de ensayo o calibracin
Las listas de chequeo o check list se definen como instrumentos de valoracin que contienen tems
relacionados con aspectos presentes en reas/procesos a verificar durante el diagnstico del sistema de
gestin y de la competencia tcnica en laboratorios de ensayo o calibracin; las ms utilizadas en la
actualidad son las listas de chequeo de elementos del alcance del sistema de gestin, y las listas de chequeo
de evidencias.
De igual manera, las listas de chequeo permiten identificar tanto las fortalezas como las debilidades y las
oportunidades de mejora de los procesos administrativos y operativos necesarios, a travs de tems o
enunciados redactados de forma afirmativa o interrogativa, de conformidad con los requisitos del cliente,
requisitos normativos, y requisitos legales y reglamentarios aplicables.
Para el desarrollo de esta actividad se recomienda:
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Publicar un mensaje donde socialice con sus compaeros la presentacin construida como
evidencia en la Actividad: El diagnstico como herramienta para la determinacin del grado de
cumplimiento, anexndola al mensaje y adems respondiendo a la pregunta: Por qu considera
que los elementos de la presentacin son correctos?
Revisar las presentaciones de dos compaeros del proceso formativo y opinar sobre sus mensajes
respondiendo a las preguntas:
o
o
o
Cules son las diferencias principales entre su presentacin y la realizada por sus
compaeros?
Cules son los dos elementos ms positivos de la presentacin de su compaero?
Considera que la presentacin de su compaero es pertinente? Sustente la respuesta.
Las secuencias de participacin en el foro representan la evidencia del desarrollo de esta actividad que
evaluar el instructor.
Recuerde que podr ingresar al foro a travs del enlace disponible en la opcin del men del curso
Actividades, en la ruta:
Disear y elaborar una herramienta que pueda ser aplicada en el diagnstico del sistema de gestin y
de competencia tcnica en laboratorios de ensayo o calibracin.
EVIDENCIAS:
Evidencia 3 AA2-1: Secuencias de participacin en el foro temtico "El diagnstico como herramienta
para la determinacin del grado de cumplimiento de requisitos de gestin y de competencia tcnica en
laboratorios de ensayo o calibracin".
Evidencia 4 AA2-1: Lista de chequeo para el diagnstico del sistema de gestin y de competencia
tcnica en laboratorios de ensayo o calibracin, la cual deber ser publicada a travs de la plataforma
virtual de aprendizaje en el vnculo correspondiente.
Actividad AA2-2: Estructurar el Plan de Actividades a llevar a cabo en la implementacin de sistemas de
gestin y competencia tcnica de laboratorios de ensayo o calibracin.
IMPORTANTE
Con el fin de llevar a cabo las actividades propuestas en cada una de las competencias que
conforman el programa de Especializacin tecnolgica Gestin de Calidad en Laboratorios de
Ensayo y/o calibracin Norma ISO/IEC 17025, realice la bsqueda de un laboratorio de ensayo o
calibracin que pueda visitar para efectos de conocer la realidad de los procesos que all se realizan, y que
apoye el desarrollo de su proyecto de formacin mediante la construccin y presentacin de las
evidencias requeridas.
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Una vez diseada la herramienta de diagnstico, elija un laboratorio como referente para el estudio de la
situacin actual; realice un anlisis objetivo del mismo, y elabore un plan de actividades con nfasis en
aquellos parmetros de implementacin que considere claves para el cumplimiento de sus tareas como
responsable de calidad.
Para el desarrollo de las evidencias de esta actividad se debe:
Por qu considera que los elementos de la argumentacin de dos de sus compaeros son
correctos?
Considera que la argumentacin de sus compaeros es pertinente? Sustente la respuesta.
Las secuencias de participacin en el foro representan la evidencia del desarrollo de esta actividad que
evaluar el instructor.
Recuerde que podr ingresar al foro a travs del enlace disponible en la opcin del men del curso
Actividades, en la ruta:
Presentar el diagnstico de la situacin actual del laboratorio objeto del proyecto, en relacin con los
requisitos de gestin y de competencia tcnica. Para esto deber desarrollar un video personal donde
exponga la situacin actual del laboratorio objeto del proyecto de acuerdo al diagnstico realizado y en
relacin con los requisitos normativos y legales. Este debe entregarse en el vnculo correspondiente
Evidencia 6 AA2-2 Video de presentacin del diagnstico
Elaborar un documento de Plan de Actividades en formato pdf, con base en los resultados obtenidos en
el diagnstico y en el OA Plan de actividades del Laboratorio objeto del proyecto. Este informe
constituye la Evidencia 7 AA2-2 Plan de Actividades para la acreditacin de pruebas de laboratorios
de ensayo o calibracin.
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Criterios de Evaluacin
Tcnicas e Instrumentos de
Evaluacin
EVIDENCIAS DE CONOCIMIENTO
Evidencia 1 :
Mapa
mental
sobre
requisitos
normativos, legales, tcnicos y de
gestin aplicables a laboratorios de
ensayo o calibracin.
Evidencia 2:
Diseo estructural de un Informe sobre
acciones a llevar a cabo en la
construccin de sistemas de gestin y
competencia tcnica de laboratorios
de ensayo o calibracin identificados a
partir de la actividad del Laboratorio
interactivo.
Evidencia 3:
Secuencias de participacin en el foro
temtico "El
diagnstico como
herramienta para la determinacin del
grado de cumplimiento de requisitos
de gestin y de competencia tcnica en
laboratorios de ensayo o calibracin.
Evidencia 5:
Argumentacin de herramienta de
diagnstico elaborada, a travs de la
plataforma Blackboard.
EVIDENCIAS DE DESEMPEO
EVIDENCIAS DE PRODUCTO
Evidencia 4:
Lista de chequeo para el diagnstico
del sistema de gestin y de
competencia tcnica en laboratorios
de ensayo o calibracin
Evidencia 6:
Video personal sobre presentacin de
diagnstico de la situacin actual del
laboratorio objeto del proyecto, en
relacin con los requisitos normativos
y legales.
Evidencia 7 :
Plan
de
Actividades
para
la
acreditacin de
pruebas
de
laboratorios de ensayo o calibracin.
Establece
parmetros
para
la
implementacin del sistema de gestin
de calidad en el laboratorio de acuerdo
con la normatividad vigente.
Establece
parmetros
para
la
implementacin del sistema de gestin
de calidad en el laboratorio de acuerdo
con la normatividad vigente.
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Foro temtico "El diagnstico como herramienta para la determinacin del grado de cumplimiento de
requisitos de gestin y de competencia tcnica en laboratorios de ensayo".
ACTIVIDAD: Estructurar el Plan de Actividades a llevar a cabo en la implementacin de sistemas de gestin y
competencia tcnica de laboratorios de ensayo o calibracin.
Recurso:
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Cliente interno.-Persona o grupo de personas a las cuales se les provee un bien o un servicio y que se
encuentran dentro de la empresa u organizacin.
Confiabilidad.- Aptitud de un elemento para cumplir una funcin requerida en las condiciones en las
condiciones establecidas durante un tiempo determinado.
Elementos del sistema de calidad.- Unidades funcionales que se establecen para llevar a cabo la gestin de
calidad y pueden ser de orden operativo, donde se enfocan hacia la elaboracin del producto, la relacin con
el cliente, los procesos de prestacin de un servicio y compras; o de apoyo en lo que hace relacin a la parte
administrativa.
Ensayo.- Operacin tcnica que consiste en la determinacin de una o ms caractersticas o desempeo de un
producto dado, material, equipo, organismo, fenmeno fsico, proceso o servicio, de acuerdo con un
procedimiento dado.
Ensayos de competencia.- Determinacin del desempeo de laboratorio de calibracin o ensayo por medio
de comparaciones interlaboratorios.
Especificacin.- Exigencias o requerimientos cualitativos y/o cuantitativos que se establecen para que un
determinado producto, bien o servicio sea apto para el fin por el cual fue diseado. La especificacin debe
incluir los dibujos, modelos y otros documentos apropiados y tambin indicar los medios y los criterios con los
cuales se puede verificar la conformidad.
Evaluacin de la conformidad.- Actividad relacionada directa o indirectamente con la determinacin del
cumplimiento satisfactorio de los requisitos objeto de evaluacin.
Laboratorio de ensayo.- Unidad organizacional que mide, examina, ensaya o determina las caractersticas o el
desempeo de materiales o productos.
6. BIBLIOGRAFA
ISO 9000:2005 - Sistemas de gestin de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
ISO 9001:2008 - Sistemas de gestin de la calidad - Requisitos.
ISO/IEC 17000:2008 - Evaluacin de la conformidad - Vocabulario y principios generales.
ISO/IEC 17025:2005 - Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin.
NC 26:212 1992 - Buenas Prcticas de Laboratorios.
CGA-ENAC-LE - Criterios generales de acreditacin. Competencia tcnica de los laboratorios de ensayo.
Normativa (ltima versin) de apoyo a las Buenas Prcticas de Laboratorio.
Departamento Nacional de Planeacin. Lineamientos para una Poltica Nacional de la Calidad: Documento
Conpes 3446. Bogot D.C., Colombia: DNP, 2006.
Departamento Nacional de Planeacin. Poltica Nacional de Competitividad y Productividad: Documento
Conpes 3527. Bogot D.C., Colombia: DNP, 2008.
Decreto 3257 del 2008.
Decreto 4738 del 2008.
Departamento Nacional de Planeacin. Diagnstico y requerimientos del Sistema Nacional de Metrologa Institucionalidad de la medicin para la competitividad. Bogot D.C., Colombia: DNP, 2010.
ONAC. Informe de Gestin 2010. Bogot D.C., 2011.
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Cdigo: F004-P006-GFPI
Programa Asistencia Tcnica al Comercio de la Unin Europea, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo,
y ONAC. La Acreditacin en Colombia. Bogot D.C., 2011
JURAN, Joseph. Juran y la planificacin para la calidad. Espaa: Editorial Daz De Santos, 1990.
WEBGRAFA
http://kmconocimiento.unipamplona.edu.co/
www.bsi.org.uk/iso
www.twqo.org
www.icontec.org.co
www.aibonline.org/
www.usda.gov
www.ebescohost.web
www.acs.publications
www.proquest
www.springer
www.search.epnet.com
www.dialnet.rioja.es
www.minsalud.gov.co
www.conocer.org.mx
www.pddpupr.org
www.ofdpinternacional.com
www.who.org
www.fao.org
www.fda.gov
www.access.gpo.gov
www.codexalimentarius.com
7. CONTROL DEL DOCUMENTO
Elabor
Revis
Aprob
Nombre
Lorena Valencia Zuleta
Edwin Lombana Riao
Rafael Neftali Lizcano Reyes
Cargo
Experto tcnico
Lder Equipo tcnico
Asesor Pedaggico
Fecha
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