COMO LLAMAREMOS EL TRABAJO?

PRIMERA ENTREGA: FASE DE INVESTIGACIN

INTEGRANTES DEL GRUPO:

MARIBEL ARGALLE LEYTON COD
OLGA LUCIA GARCA MNDEZ COD
CAROL SARAY GUERRERO PEREZ COD
ANGELA DIRLEY RODRIGUEZ CALDERN COD 1311600169
CARLOS ANDRES ANGULO SALAMANCA COD

PRESENTADO A:
JHON CARLOS BUITRAGO MONCALEANO

INSTITUCIN UNIVERSITARIA POLITCNICO GRAN COLOMBIANO

MARZO DE 2016

1 PRIMERA ENTREGA

CONTENIDO

1. SELECCIN DEL TEMA

2. DEFINICIN DEL PROBLEMA
3. OBJETIVOS
3.1. OBJETIVO GENERAL
3.2. OBJETIVOS ESPECFICOS
4. ANTECEDENTES
5. JUSTIFICACIN
6. MARCO TERICO
7. CIBERGRAFA

1. SELECCIN DEL PROBLEMA

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En abril de 1996, la regin de Kano al norte de Nigeria era azotada por una
epidemia de meningitis, clera y sarampin que estaba causando la muerte de
muchos nios, Pfizer, la mayor multinacional farmacutica, envi un grupo de
expertos a suministrar a los nios un antibitico inyectable llamado Trovan, el cual
se encontraba en la ltima fase de desarrollo sin haber realizado un test previo.

Este ensayo, que se conoce como Test de Trovan de Kano, caus la muerte de
11 nios y malformaciones fsicas y mentales en 200 nios ms. Segn las
autoridades Nigerianas los ensayos realizados por Pfizer faltaron a los protocolos
establecidos en la Declaracin de Helsinki, adicional violaron las Convenciones de
la ONU y convenciones africanas sobre los derechos de los nios, y a las
violaciones a las leyes nigerianas, ya que procedieron sin el consentimiento escrito
de los voluntarios, pasando por alto la autorizacin del comit tico nigeriano y del
hospital donde se hicieron los ensayos, lo que gener un proceso legal bajo la
acusacin de ensayo clnico ilegal.

2. DEFINICIN DEL PROBLEMA

Siendo Pfizer una empresa reconocida a nivel mundial y conocedora de las leyes y
estndares ticos, llevaron a cabo ensayos clnicos con los nios nigerianos,
violando as no solo la Declaracin de Helsinki que prohbe el experimento de
medicamentos directamente en humanos, sino que adicional a esto violaron los
derechos de estos nios, toda vez que no contaban con la autorizacin firmada
por parte de sus padres quienes deban ser conscientes de los riesgos que podan
causar la aplicacin de este medicamento.1
1 (grupopfizer, 2012)

3. OBJETIVOS

3.1. OBJETIVO GENERAL

Identificar a travs de un ejemplo o un caso prctico, la falta de integridad y

valores ticos empresariales.

3.2. OBJETIVOS ESPECFICOS

3.1

Investigar acerca de un caso prctico que involucre la tica

empresarial.

3.2

Realizar un anlisis del caso prctico para determinar el proceder de

la empresa ante el problema presentado.

3.3

Establecer el comportamiento de la empresa Pfizer en las pruebas

realizadas a los nios de Kano.

4. ANTECEDENTES

En 1996 la compaa Pfizer realiz un experimento en el Estado de Kano

(Nigeria), en cerca de 200 nios con un nuevo medicamento contra la meningitis
llamado Trovan, el cual result altamente riesgoso para la salud, causando la
muerte de 11 de ellos y la malformacin del cuerpo del resto que fueron vctimas
del ensayo.
Luego de estos acontecimientos, en 1997, en Estados Unidos fue aprobado
el uso de la trovafloxacina, pero solo en adultos y luego se comercializ en
Europa.
En 1999, empezaron a relucir los efectos colaterales de este medicamento
como daos hepticos, por lo cual las autoridades europeas recomendaron sacar
el medicamento de la venta y Pfizer tuvo que retirarlo del mercado.
Pfizer no tuvo en cuenta los protocolos como el de llevar a cabo ensayos
clnicos en nios, sin el requisito del consentimiento informado, y sin obtener
primero las aprobaciones reguladoras y/o la autorizacin de las autoridades
apropiadas de Nigeria.
Debido a que el experimento que la empresa farmacutica llev a cabo fue
realizado de manera ilegal, el gobierno de Nigeria decidi presentar una demanda,
ya que a su vez viol varios de los artculos de la Declaracin de Helsinki, que
regula este tipo de prcticas.
Pfizer present su defensa declarando que se solicit el consentimiento
verbal de los padres.
Para este tipo de experimentos, el consentimiento no puede ser verbal, ya
que los pacientes deben ser completamente conscientes de los riesgos y deben
atestiguarlo firmando un documento donde estn especificados.
El gobierno de Nigeria present documentos que hacen constar que Pfizer
no contaba con la aprobacin de las autoridades reguladoras del Estado para
estas acciones.

En el 2009, Pfizer se comprometi con el Estado de Kano a pagar la suma

de 75 millones de dlares como indemnizacin. En el 2011 padres de 4 de los
nios muertos recibieron 175 mil dlares.

Dentro de las referencias literarias vale la pena mencionar la Declaracin

de Helsinki (1964), documento relacionado con la investigacin tica que rene el
Cdigo de Nuremberg y la Declaracin de Ginebra (1948) en cuanto a los deberes
ticos para los mdicos.

5. JUSTIFICACIN

En la actualidad la sociedad es ms consciente de la tica que se debe tener no

solamente en las empresas sino tambin en general en la vida cotidiana. En este
sentido las empresas deben tener especial cuidado en mantener la tica con sus
clientes, con la competencia y con sus empleados, no dejndose llevar de la
presin de la globalizacin del mercado y la evolucin de la competencia, ya que
tomar decisiones que pongan en tela de juicio la tica de una empresa, puede
llevar a esta al desprestigio, sanciones, grandes prdidas econmicas y hasta a la
quiebra, como ya ha pasado en grandes empresas. Es por esto que con esta
investigacin, se quiere generar conciencia en nuevos lderes y empresarios que
se estn formando en la actualidad respecto a este tema y a las consecuencias
que conlleva la falta de tica en una empresa.

6. MARCO TERICO
Pfizer catalogada como una de las multinacionales ms importante en la industria
farmacutica, tiene como compromiso, alcanzar una sociedad ms sana; tienen
proyectos de Cooperacin Sanitaria con algunos pases e incluso tiene una
Fundacin; la Fundacin Pfizer que cuida la salud y bienestar de la poblacin.
Adicionalmente cuenta con un Libro Azul que es una gua de la estructura de
cumplimiento de la compaa, las leyes vigentes y las polticas y procedimientos
clave que determinan la manera de hacer negocios de manera legal y tica.

En los ensayos realizados con el medicamento Trovan (trovafloxacino) no

cumplieron con los protocolos establecidos en la Declaracin de Helsinki, que
regula este tipo de prcticas y establece en su artculo 5 que en investigacin
mdica en seres humanos, la preocupacin por el bienestar de los seres humanos

debe tener siempre primaca sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad; el

artculo 8 claramente seala que La investigacin mdica est sujeta a normas
ticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para
proteger su salud y sus derechos individuales" y ms cuando se trata de
poblaciones vulnerables, como la nigeriana; el artculo 20 indica que Para tomar
parte en un proyecto de investigacin, los individuos deben ser participantes
voluntarios e informados; y el artculo 24 apunta con claridad que Cuando la
persona sea legalmente incapaz, o inhbil fsica o mentalmente de otorgar
consentimiento, o menor de edad, el investigador debe obtener el consentimiento
informado del representante legal y de acuerdo con la ley vigente. Estos grupos no
deben ser incluidos en la investigacin a menos que sta sea necesaria para
promover la salud de la poblacin representada y esta investigacin no pueda
realizarse en personas legalmente capaces.

Pfizer incumpli estos artculos de la Declaracin, lo que afect las relaciones con
el gobierno nigeriano y con organizaciones internacionales, quienes demandaban
los actos completamente antiticos realizados por Pfizer

CIBERGRAFA
http://grupopfizer.blogspot.com.co/2012/05/descripcion-caso-hechos-del-caso.html