Anda di halaman 1dari 10

V.

Formulasi
A. Formula Acuan(Formularium Nasional Edisi ke II, 1978 halaman :
65)

CHLORAMPHENICOLI OCULENTUM
Salep Kloramfenikol
Tiap 1 g mengandung :
Chloramphenicolum

10 mg

Oculentum simplex hingga

1g

Penyimpanan

: Dalam wadah tertutup rapat atau dalam tube

Dosis

: 2 sampai 3 kali sehari, dioleskan

Catatan

: 1. Oculentum simplex terdiri dari : 2,5 g setil


alkohol, 6 g lemak bulu domba, 40 g parafin
cair dan Vaselin kuning hingga 100 g.
Disterilkan dengan Cara Sterilisasi D.
2. Dibuat dengan cara teknik aseptik.
3. Pada etiket harus juga tertera : Daluarsa

B.Formulasi Usulan
Salep Kloramfenikol
Tiap 10 g mengandung :
Chloramphenicolum
Oculentum simplex hingga

100 mg
10 g

C. Sterilisasi

No

Nama Alat

Cara Sterilisasi

Tube

Oven 60

Paraf Pengawas
Awal

Paraf

Akhir

Masa
2

Oculentum

Oven 60

Simplex
3

Cawan

Flamber 20

Gelas Arloji

Flamber 20

5
6
7
8

Sendok

Flamber 20

Spatula
Pinset

Flamber 20

Pengaduk

Flamber 20

Kaca
Kertas

Autoclave 30

Perkamen

Kasa

Autoclave 30

10

Sudip

Autoclave 30
Flamber,masukkan

11

Stamper dan

alcohol lalu bakar

Mortir

diamkan hingga
padam

C. Formula Lengkap
1. Perhitungan dan Penimbangan Bahan
Volume yang dibuat
Dibuat sebanyak 6 tube masing masing berisi 10 g
Volume salep yang dibuat =

10 gr 6=60 gr

Perhitungan Kadar
1. Chloramfenikol
Perhitungan Bahan

0,01
x 100 =1
1

Paraf

1. Chloramphenicolum =

1
x 60 gr=0,6 gr
100

Dilebihkan 5 %

5
x 0,6 gr=0,03 gr
100

Yang ditimbang

0,6+0,03=0,63 gr

2. Oculentum simplex =
Dilebihkan 20 %

60 gr 0,63 gr=59,37 gr

= 59,37

= 59,37 +
= 71,244 gr

20
x 59,37 )
( 100
11,874 gr

Setil alcohol

2,5
x 71,244 gr=1,7811 gr
100

Adeps Lanae

6
x 71,244 gr=4,27464 gr
100

Paraffin cair

40
x 71,244 gr=28,4976 gr
100

Vasselin kuning
= 71,244 ( 1,7811 + 4,27464 + 28,4976 )
= 71,244 35,55334
= 35,69066 gr

Penimbangan Bahan
Nama Bahan
Chloramphenicolu

Untuk 6 tube salep mata


630 mg

m
Setil alcohol

1781,1 mg

Adeps Lanae

4274,64 mg

Paraffin cair

28497,6mg

Vaselin kuning

35690,66 mg

2. Prosedur Kerja
1. Basis salep ditimbang 20% berlebih dari jumlah yang diminta
dalam cawan penguap yang dihampar kain kasa rangkap 2 dan
telah ditimbang. Tutup cawan penguap dengan kaca arloji besar,
sterilkan dalam oven suhu 150 C selama 60 menit.

2. Sambil menyiapkan basis salep, maka peralatan yang akan


digunakan disterilkan secara aseptis.
3. Basis salep yang sudah steril diperas timbang sejumlah yang
diperlukan.
4. Zat aktif dan zat tambahan ditimbang sejumlah yang diperlukan,
digerus halus dalam mortir steril.
5. Masukkan basis salep steril dingin sedikit demi sedikit kedalam
gerusan zat aktif dan zat tambahan dan gerus hingga homogen.
6. Timbang sediaan sejumlah yang diperlukan diatas kertas
perkamen steril, digulung .
7. Dengan bantuan pinset steril. Gulungan harus sedemikian rupa
agar dapat dimasukkan dalam tube steril yang ujungnya telah
ditutup. Kertas perkamen dicabut dari tube jika zat aktif
tersatukan dengan logam tube. Jika tidak, maka kertas perkamen
dibiarkan tinggal dalam tube sebagai perintang antara zat aktif
dengan logam tube.
8. Tekuk dasar tube minimal dua kali dengan penekuk logam.
9. Dilakukan evaluasi sediaan.

3. Evaluasi
Evaluasi

Hasil

1. pH
2. Homogenitas
3. Vskositas

1. pH
Timbang 100 mg sediaan yang telah jadi
Lalu, larutkan dengan aquadest ad 10 ml
Celupkan kertas pH kedalam larutan tersebut, dan amati

perubahan warna yang terjadi pada kertas pH


Catat pH yang terbentuk

2. Homogenitas
Oleskan salep pada kaca arloji. Amati ada atau tidak butiran atau
partikel. Untuk hasil pengamatan lebih spesifik dapat dilihat di
bawah mikroskop.
3. Viskositas
Alat
: Viscometer Brookfield
Prosedur
:
a) Timbang 100 mg sediaan yang telah jadi

b) Lalu, larutkan dengan aquadest ad 10 ml


c) Atur jarak antara cone spindle dengan plate sesuai dengan
instruction manual
d) Pilih viscosity standard yang akan memberikan nilai
pembacaan antara 10 % hingga 100 % dari Full Scale Range
( FSR ) . Sebaiknya pilih standard dengan nilai mendekati 100
% FSR
e) Masukkan sampel kedalam cup dan biarkan selama 15 menit
f)

untuk mencapai suhu setting


Lakukan pengukuran dan catat hasilnya baik % Torque dan cP

DAFTAR PUSTAKA
Sumber buku
Departemen Kesehatan
Nasional

Edisi

II.

Republik Indonesia. 1978. Formularium

Jakarta:

Departemen

Kesehatan

Republik

Indonesia.

Rowe, Raymond C, Paul J Sheskey and Marian E. Quinn. 2009.


Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Excipients Sixth edition.
London: PhP.

Direktorat Jenderal POM Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia


Edisi III. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
http://ricky-kurniawan-20-12-1993.blogspot.com/2012/06/salepkloramfenikol.html
http://rahmisnotes.blogspot.co.id/2010/07/salep-matakloramfenikol.html

LAMPIRAN

Tabel Batch Sheet

No.

No. Batch

: 12153101

Tanggal Pembuatan : 18 Des 2015

Disusun oleh
Kode

: Kelompok 5

Disetujui :

Nama

Volume

Bentuk

Kemasan

Kloramin

10 gr

Salep

Tube

Produk
1

Penyimpanan

: Pada Suhu 25oC

Kadaluarsa

: Desember 2018

Komposi

Kloramin
(Salep mata kloramfenikol )
Tiap gr mengandung

Waktu
Pembuatan

Chloramfenikol
Zat tambahan lain

Cara Pakai

10 mg
qs

: Oleskan pada mata yang sakit sebanyak 3 - 4 kali sehari

Lampiran
1.Etiket

2.Kotak

3.Brosur