Reproduccin de una revisin Cochrane, publicada en The Cochrane Library Nmero 4, 2007, y traducida.
http://www.thecochranelibrary.com
TA B L A D E C O N T E N I D O S
RESUMEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
RESUMEN EN LENGUAJE SENCILLO. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ANTECEDENTES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
OBJETIVOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIN.
MTODOS DE BSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS. .
MTODOS DE LA REVISIN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CALIDAD METODOLGICA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
RESULTADOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DISCUSIN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERESES. . . . . . . . . . . . . . . . .
AGRADECIMIENTOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
FUENTES DE FINANCIACIN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
REFERENCIAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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ANLISIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Comparison 01 EPO IV versus placebo IV. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Comparison 02 EPO + hierro versus hierro. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Comparison 03 EPO por va subcutnea versus EPO IV. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
INDICE DE TRMINOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
CARTULA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
GRFICOS Y OTRAS TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
SelfInventario de autoinforme de sntomas de 90 tems Revisado (SCL90R). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
tems del Blues Questionnaire que muestran una diferencia estadsticamente significativa el da 5. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Anlisis 01.03 Comparacin 01 EPO IV versus placebo IV, Resultado 03 Hemoglobina (g/dl) dentro de las dos semanas despus del tratamiento. .
Anlisis 01.04 Comparacin 01 EPO IV versus placebo IV, Resultado 04 Hematcrito (%) dentro de las dos semanas despus del tratamiento. . .
Anlisis 02.01 Comparacin 02 EPO + hierro versus hierro, Resultado 01 Transfusiones de sangre. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Anlisis 02.02 Comparacin 02 EPO + hierro versus hierro, Resultado 02 Perodo de lactancia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Anlisis 02.03 Comparacin 02 EPO + hierro versus hierro, Resultado 03 Complicaciones tromboemblicas. . . . . . . . . . . . . . .
Anlisis 02.04 Comparacin 02 EPO + hierro versus hierro, Resultado 04 Reaccin anafilctica/grave. . . . . . . . . . . . . . . . . .
Duracin de la estancia hospitalaria postnatal, mediana (das). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Anlisis 02.06 Comparacin 02 EPO + hierro versus hierro, Resultado 06 Hemoglobina (g/dl) dentro de las dos semanas despus del tratamiento. .
Anlisis 02.07 Comparacin 02 EPO + hierro versus hierro, Resultado 07 Aumento en la hemoglobina (g/dl) dentro de las dos semanas despus del
tratamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Anlisis 02.08 Comparacin 02 EPO + hierro versus hierro, Resultado 08 Hemoglobina (g/dl) > 2 a 6 semanas despus del tratamiento. . . . .
Mediana de la hemoglobina (g/dl). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Anlisis 02.10 Comparacin 02 EPO + hierro versus hierro, Resultado 10 Hematcrito (%) dentro de las dos semanas despus del tratamiento. . .
Anlisis 02.11 Comparacin 02 EPO + hierro versus hierro, Resultado 11 Hematcrito > 35% dentro de las dos semanas despus del tratamiento. .
Anlisis 02.12 Comparacin 02 EPO + hierro versus hierro, Resultado 12 Hematcrito (%) > 2 semanas despus del tratamiento. . . . . . . .
Hematcrito (mediana %). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Anlisis 03.01 Comparacin 03 EPO s.c. versus EPO IV., Resultado 01 Reacciones adversas reportadas para EPO. . . . . . . . . . . . .
Anlisis 03.02 Comparacin 03 EPO s.c. versus EPO IV., Resultado 02 Hemoglobina (g/dl) dentro de las dos semanas despus del tratamiento. .
Anlisis 03.03 Comparacin 03 EPO s.c. versus EPO IV., Resultado 03 Hemoglobina (g/dl) > 2 semanas despus del tratamiento. . . . . . .
Anlisis 03.04 Comparacin 03 EPO s.c. versus EPO IV, Resultado 04 Hematcrito (%) dentro de las dos semanas despus del tratamiento. . . .
Anlisis 03.05 Comparacin 03 EPO s.c. versus EPO IV, Resultado 05 Hematcrito (%) > 2 semanas despus del tratamiento. . . . . . . . .
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ABSTRACT
Antecedentes
La anemia postparto se asocia con disnea, cansancio, palpitaciones e infecciones maternas. Se han utilizado transfusiones de sangre o suplementacin con
hierro para el tratamiento de la anemia ferropnica. Recientemente, se ha recurrido tambin a otras alternativas para el tratamiento de la anemia, en particular
la eritropoyetina.
Objetivos
Evaluar los efectos clnicos de los tratamientos para la anemia postparto como la administracin oral, intravenosa o subcutnea de suplementos de hierro/folato
y de eritropoyetinas, y la transfusin de sangre.
Estrategia De Bsqueda
Se realizaron bsquedas en el registro de estudios clnicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (30 de
mayo de 2004), en el Registro Central Cochrane de Estudios Clnicos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (La Biblioteca Cochrane,
Nmero 1, 2003), MEDLINE (1966 hasta marzo de 2003), EMBASE (1980 hasta marzo de 2003), Current Contents y ACP Journal Club (desde el inicio
hasta marzo 2003).
Criterios De Seleccin
Estudios clnicos controlados aleatorizados (ECA) que comparan el tratamiento para la anemia ferropnica postparto (administracin oral, intravenosa o
subcutnea de hierro, folato, eritropoyetinas o transfusin de sangre) con placebo, otro tratamiento o ningn tratamiento.
Recoleccin Y Anlisis De Datos
Dos revisores evaluaron de forma independiente la elegibilidad y la calidad del ensayo y extrajeron los datos.
Resultados Principales
Seis estudios clnicos controlados aleatorizados en los que participaron 411 mujeres describieron el tratamiento con eritropoyetina o hierro como sus
intervenciones primarias. No se identificaron estudios clnicos controlados aleatorizados que evaluaran el tratamiento con transfusin de sangre. Se informaron
pocos resultados en relacin con los factores clnicos maternos y neonatales: los estudios principalmente se centraron en resultados sustitutos como los ndices
hematolgicos. En general, la calidad metodolgica de los estudios clnicos controlados aleatorizados incluidos es razonable; sin embargo, su utilidad en esta
revisin se ve restringida por las intervenciones y los resultados informados.
Cuando se la compar con el tratamiento con hierro solamente, la eritropoyetina aument la proporcin de lactancia materna al momento del alta hospitalaria
(1 estudio clnico controlado aleatorizado; n = 40; riesgo relativo (RR) 1.90, intervalo de confianza (IC) del 95% 1.21 a 2.98). No se encontraron efectos
aparentes sobre la necesidad de transfusiones de sangre cuando se compar la eritropoyetina ms hierro con el tratamiento con hierro solamente (dos estudios
clnicos controlados aleatorizados, n = 100; RR 0.20, IC del 95% 0.01 a 3.92), aunque el tamao de los estudios clnicos controlados aleatorizados probablemente
no haya sido lo suficientemente grande para descartar diferencias clnicas importantes. Los ndices hematolgicos (hemoglobina y hematcrito) mostraron
algunos incrementos cuando se compar la eritropoyetina con solo hierro, hierro y folato, pero no cuando se la compar con placebo.
Conclusiones De Los Autores
La evidencia sobre los resultados favorables para el tratamiento de la anemia postparto con eritropoyetina es limitada. Sin embargo, casi toda la bibliografa
disponible se centra en los ndices hematolgicos de laboratorio ms que en los resultados clnicos. Es necesario realizar estudios clnicos adicionales de alta
calidad que evalen el tratamiento de la anemia postparto con suplementacin con hierro y transfusiones de sangre. Los futuros estudios clnicos tambin
podran investigar la importancia de la gravedad de la anemia en relacin con el tratamiento, y una dieta rica en hierro como intervencin.
ANTECEDENTES
La anemia despus del parto (anemia postparto) es un problema frecuente
en todo el mundo y para la mayora de las mujeres es un proceso autolimitante
que se resuelve en el transcurso de una semana (Atkinson 1994). Sin embargo,
para algunas mujeres, particularmente en los pases de escasos recursos, sta
es una causa importante de morbilidad materna (estado de salud deficiente)
y mortalidad (Ekanem 1996; Harrison 1989; Kumar 1989; Rosenfield 1989).
En este contexto, la anemia puede ser el resultado de una ingesta diettica
inadecuada, infeccin parasitaria o paludismo, y puede estar exacerbada por
los efectos fisiolgicos el embarazo y la prdida de sangre al momento del
parto (WHO 1999). En el mundo, la anemia contribuy aproximadamente
con el 20% de las 515,000 muertes maternas en 1995 (WHO 1999). En los
anlisis de sangre, la anemia suele asociarse con otros indicadores de reservas
bajas de hierro en el cuerpo. Durante el embarazo, la mayora de las mujeres
muestra una disminucin en la concentracin de hemoglobina como parte
de la respuesta normal al estado de embarazo, con un aumento del plasma
y del volumen de sangre circulante, que protege a la mujer de la prdida de
sangre asociada con el nacimiento. El umbral generalmente aceptado para
la anemia en las mujeres no embarazadas es una concentracin de
hemoglobina de menos de 12 g/dl (WHO 2001). Sin embargo, se debe sealar
que ste es un valor derivado estadsticamente de las desviaciones de la
media de la poblacin y no significa necesariamente que la mujer tendr los
sntomas clnicos asociados con la anemia (WHO 2001).
La anemia en el perodo puerperal puede asociarse con un aumento en la
prevalencia de disnea, cansancio, palpitaciones e infecciones maternas, en
particular del tracto urinario (Gibbs 1980; Vora 1998). Las mujeres que
tienen estos sntomas pueden sentir dificultad para cuidar al neonato, lo que
quizs influya en el vnculo emocional de la madre con su hijo (Gilbert 1987).
Las transfusiones de sangre se han utilizado en el tratamiento de la anemia
postparto, pero existen riesgos asociados con su uso. Estos incluyen
reacciones secundarias a la contaminacin (ms comnmente con leucocitos
o eritrocitos), infecciones (especialmente hepatitis, virus de inmunodeficiencia
humana [VIH] y citomegalovirus), sobrehidratacin, reacciones alrgicas,
dao pulmonar y embolismo gaseoso Klapholz 1990; Naef 1995a; Nolan
1991; Skolnick 1992; Waymack 1990). Las reacciones inmunolgicas pueden
ser leves e incluir fiebre, escalofros, urticaria (erupcin cutnea o ronchas)
o ms graves como la hemlisis aguda (destruccin de los glbulos rojos o
eritrocitos) consecuencia de la administracin de sangre incompatible (Naef
1995b). Se calcula que la infeccin por hepatitis C ocurre en
aproximadamente el 0.1% de todas las pacientes que reciben sangre. El costo
de las transfusiones de sangre incluye los elevados costos de tamizaje para
detectar infecciones y asegurar el almacenamiento y la administracin estril
de productos sanguneos, lo que puede generar un incremento en la carga
financiera, particularmente en los pases de bajos recursos (Ekanem 1996).
Dados los riesgos de la transfusin de sangre y las limitaciones financieras,
se ha centrado la atencin en otras formas de tratamiento de la anemia como
los suplementos de hierro y la terapia con eritropoyetina, tanto por va oral
(por boca) como parenteral (mediante inyeccin intravenosa, intramuscular
o subcutnea). La eritropoyetina es una hormona que produce el cuerpo y
estimula la produccin de eritrocitos.
El suministro de hierro por va oral se ha utilizado durante siglos como
tratamiento para la anemia ferropnica (Dudrick 1986), y se ha empleado
para tratar la anemia ferropnica durante el embarazo (Mahomed 2003). La
OBJETIVOS
Evaluar los efectos clnicos de tratamientos para la anemia postparto como
la administracin oral, intravenosa o subcutnea de suplementos de
hierro/folato y de eritropoyetinas, y la transfusin de sangre.
C R I T E R I O S PA R A L A VA L O R A C I N D E
L O S E S T U D I O S D E E S TA R E V I S I N
Tipos De Estudios
Todos los estudios clnicos controlados aleatorizados publicados, sin publicar
y en curso con datos informados que compararon los resultados de las mujeres
a las que se les administr tratamiento para la anemia ferropnica postparto
con los resultados de las mujeres que recibieron placebo, otro tratamiento o
ningn tratamiento.
Tipos De Participantes
Mujeres con un valor de hemoglobina de menos de 12 g/dl (WHO 2001)
hasta seis semanas despus del nacimiento.
Tipos De Intervencin
La administracin de tratamiento (hierro, folato, eritropoyetinas o transfusin
de sangre) por va oral, intravenosa, intramuscular o subcutnea para la
anemia ferropnica postparto comparada con placebo, otro tratamiento o
ningn tratamiento, que se inicia en las primeras seis semanas despus del
nacimiento.
M T O D O S D E B S Q U E D A PA R A L A
IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS
Ver: mtodos utilizados en las revisiones:
Se realizaron bsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de
Embarazo y Parto mediante contacto con el Coordinador de Bsqueda de
Ensayos (30 de mayo de 2004).
El Coordinador de Bsquedas de Estudios Clnicos mantiene el Registro de
Estudios Clnicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto; el registro
contiene estudios clnicos identificados en:
MTODOS DE LA REVISIN
Dos revisoras (Jodie Dodd y Marianna Dare) realizaron la bsqueda y
seleccin de los estudios clnicos para su inclusin en la revisin, y las
discrepancias se resolvieron mediante discusin. Los estudios excluidos se
detallan en la tabla Caractersticas de los estudios excluidos. Los estudios
incluidos se evaluaron segn la calidad y los detalles metodolgicos,
independientemente de los resultados. Dos de las tres autoras extrajeron los
datos por separado y realizaron el doble ingreso de los mismos. Las
discrepancias se resolvieron mediante anlisis en conjunto. No hubo
cegamiento de la autora.
Para todos los estudios clnicos aleatorizados incluidos se asignaron puntajes
de calidad para el ocultamiento de la asignacin a cada estudio clnico, segn
se describe en la seccin VI del Manual para Revisores Cochrane (Clarke
2003):
A = adecuado;
B = poco claro;
C = inadecuado;
D = no se us.
La totalidad del seguimiento de las pacientes para cada estudio incluido se
evalu de la siguiente manera:
A = menos del 3% de las participantes excluidas;
B = 3% al 9.9% de las participantes excluidas;
C = 10% al 19.9% de las participantes excluidas;
D = 20% o ms de las participantes excluidas;
E = poco claro.
Para el cegamiento de la evaluacin del resultado:
A = ni el investigador (evaluador de resultados), ni la participante conocan
o tenan posibilidad de adivinar la asignacin;
B = el investigador (evaluador de resultados) o la participante conoca la
asignacin. O ninguno la conoca, pero el resultado significa que es probable
que una porcin significativa de la asignacin de las participantes pudiera
identificarse con facilidad;
C = sin cegamiento: el investigador (evaluador de resultados) y la participante
conocan (o era probable que adivinaran) el tratamiento asignado;
D = poco claro.
Los datos descriptivos incluyeron a los autores, el ao de publicacin, el
contexto, el pas, el perodo de tiempo del estudio clnico, el clculo del
CALIDAD METODOLGICA
Tres estudios clnicos informaron el uso de sobres cerrados para asignar a
las mujeres a los grupos tratamiento (Breymann 1996; Breymann 2000;
Zimmermann 1994). Los tres estudios restantes, aunque se indic que eran
aleatorizados, el mtodo de ocultamiento de la asignacin era poco claro.
Los seis estudios clnicos se codificaron como B para el ocultamiento de la
asignacin.
Al parecer, no hubo cegamiento de la intervencin para los investigadores
ni las mujeres en ninguno de los estudios. No se suministr informacin
suficiente para determinar si hubo cegamiento de los evaluadores de
resultados en alguno de los estudios.
No se informaron prdidas del seguimiento, excepto Meyer 1995 que
describi una tasa de desercin de ms del 20% (no hubo diferencias en la
tasa de desercin entre los grupos intervencin y control).
R E S U LTA D O S
Cuando se compar EPO subcutnea (sc) + hierro con hierro por va oral
o IV solamente, hubo una disminucin en la hemoglobina (0.55 g/dl, IC
95% 0.990.11; Breymann 1996; 60 mujeres).
Efectos adversos
Resultados maternos
Resultados maternos
No hubo datos disponibles para estos resultados.
Uso de recursos sanitarios
No hubo datos disponibles para estos resultados.
Efectos adversos
No se observaron efectos adversos del tratamiento en los grupos EPO +
hierro o hierro solamente (no se informaron complicaciones
tromboemblicas en dos estudios clnicos [Breymann 2000; Makrydimas
1998; 96 mujeres]) y no se informaron reacciones anafilcticas en tres
estudios clnicos (Breymann 1996; Breymann 2000; Lebrecht 1995; 186
mujeres).
Resultados secundarios: (segn informaron los autores, no preespecificados
por los revisores)
Hemoglobina dentro de las dos semanas posteriores al tratamiento
No se observaron diferencias en la hemoglobina dentro de las dos semanas
despus del tratamiento cuando se compar EPO IV + hierro con hierro
por va oral o IV solamente (DMP 0.45 g/dl, IC 95% 0.16 a 1.06;
Breymann 1996; 60 mujeres) o con hierro por va oral e IV solamente
(DMP 0.40 g/dl, IC 95% 0.22 a 1.02; Lebrecht 1995; 36 mujeres); o con
hierro por va IV (DMP aumento del 0.20%, IC 95% 0.27% a 0.67%;
Breymann 2000; 40 mujeres).
Satisfaccin materna
No hubo datos disponibles para estos resultados.
Efectos adversos
No se informaron efectos adversos cuando se compararon las diferentes
vas de administracin de eritropoyetina en Zimmermann 1994 (95
mujeres).
Resultados secundarios: (segn informaron los autores, no preespecificados
por los revisores)
Hemoglobina (g/dl) dentro de las dos semanas despus del tratamiento:
No se observaron diferencias entre las vas IV y subcutnea en las dos
semanas despus del tratamiento (DMP 0.34 g/dl, IC 95% 0.94 a 0.26;
Breymann 1996; Zimmermann 1994; 145 mujeres). Sin embargo, se
observ una heterogeneidad estadsticamente significativa al comparar la
DISCUSIN
La calidad metodolgica de los estudios incluidos es generalmente razonable;
sin embargo, su utilidad en esta revisin est limitada por las intervenciones
y los resultados informados. A pesar del amplio informe de ndices
hematolgicos, la informacin en relacin a los resultados clnicos en los
estudios incluidos es muy limitada.
Es posible que los valores de laboratorio de la hemoglobina no reflejen
directamente el estado clnico de la mujer. No est claro si las mujeres que
participaron en los estudios originales eran clnicamente sintomticas, y
parecera ms adecuado el tratamiento de los sntomas de una mujer que el
tratamiento determinado por un nivel arbitrario de hemoglobina o por los
valores de otros ndices hematolgicos. Una hemoglobina inferior a 12 g/dl
es un marcador muy conservador de anemia ferropnica, y es posible que
muchas mujeres no tengan sntomas (y, por lo tanto, no necesitarn
tratamiento) en este nivel. La mayora de los estudios en la revisin
informaron resultados para mujeres con una hemoglobina de 10 g/dl o
inferior, pero no categorizaron la gravedad de la anemia para el anlisis. Los
estudios ffuturos podran beneficiarse si realizaran evaluaciones adicionales
de los resultados del tratamiento, segn la gravedad de la anemia.
La baja disponibilidad de sangre y los problemas relacionados con su
seguridad y esterilidad hacen que la transfusin tenga un papel limitado en
el tratamiento de las mujeres anmicas en pases de bajos y medianos
recursos. Del mismo modo, la eritropoyetina es costosa y, por consiguiente,
no es una opcin de tratamiento realista para aquellas mujeres con mayor
riesgo de anemia postparto. Se ha informado la aplasia pura de los eritrocitos
como un efecto adverso poco frecuente de la eritropoyetina, considerada una
consecuencia de la formacin de anticuerpos (Casadevall 2002). Una de las
empresas que comercializa la eritropoyetina (como EPREX) ha recomendado
que, de ser posible, la administracin se realice por va intravenosa, ya que
esto puede disminuir el riesgo de formacin de anticuerpos (AADRB 2002).
Debido a que es ms probable que las mujeres en los pases de escasos
recursos tengan morbilidad o mortalidad secundaria a la anemia postparto,
los estudios clnicos futuros deberan analizar el papel que desempean las
estrategias simples y costo efectivas para mejorar los resultados clnicos de
estas mujeres, en particular, la funcin que cumple el tratamiento con hierro
por va oral.
AGRADECIMIENTOS
Como parte del proceso editorial previo a la publicacin, los responsables
de los comentarios de esta revisin fueron dos expertos (un editor y un
evaluador externo que no pertenecan al equipo editorial), uno o ms
miembros del panel internacional de consumidores del Grupo Cochrane de
Embarazo y Parto y el Asesor estadstico del Grupo.
A Jacci Parsons (Departamento de Salud Pblica, Universidad de Adelaida)
y la Profesora Crowther (Departamento de Obstetricia y Ginecologa,
Universidad de Adelaida) por su ayuda en el diseo y desarrollo del protocolo
y la revisin.
FUENTES DE FINANCIACIN
Fuentes Externas De Financiacin
Departamento de Salud y de la Ancianidad (Department of Health and
Ageing), AUSTRALIA
REFERENCIAS
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Mara 1999
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TA B L A S
Caractersticas de los estudios incluidos
Estudio
Brumfitt 1996
Mtodos
Participantes
90 mujeres.
Criterios de inclusin: hemoglobina postparto < 10.0 g/dl 4872 horas despus del parto, funciones cardiaca y renal normales,
sustitucin con hierro por va oral durante el embarazo.
Criterios de exclusin: anemia durante el embarazo, infeccin periparto, transfusin de sangre periparto, enfermedad hematolgica,
medicamentos mielosupresores previos, antecedentes de tromboembolismo, hemosiderosis, intolerancia al hierro o poliartritis
reumatoide.
11
Intervenciones
Grupo combinado (n = 30): administracin de 100 mg de hierro sacarificado una vez por va intravenosa Sulfato de hierro por
va oral (160 mg de hierro elemental por da) y 0.7 mg de cido flico por da durante 6 semanas.
Grupo 2 (n = 30): administracin de 300 U/kg de rhEPO una vez por va subcutnea. administracin intravenosa de 100 mg de
hierro sacarificado, sulfato de hierro por va oral (160 mg de hierro elemental por da) y 0.7 mg de cido flico por da durante
6 semanas.
Grupo 3 (n = 30): administracin de 300 U/kg de rhEPO una vez por va intravenosa, 100 mg de hierro sacarificado una vez
por va intravenosa, sulfato de hierro por va oral (160 mg de hierro elemental por da) y cido flico (0.7 mg/da) durante 6
semanas.
El tratamiento comenz entre las 48 y 72 horas posteriores al parto.
Resultados
Las muestras de sangre se tomaron los das 1, 4, 14 y 42 despus del comienzo del tratamiento. Los signos vitales se registraron
diariamente hasta el momento del alta.
Indices sanguneos: hemoglobina, hematcrito, recuento de reticulocitos, hierro srico y concentraciones de transferrina,
concentracin de ferritina srica, concentracin de protena Creactiva.
Notas
Ocultamiento de la
asignacin
B Poco claro
Estudio
Breymann 2000
Mtodos
Participantes
Intervenciones
Placebo se refiere a rhEPO solamente, todas las mujeres recibieron tratamiento con hierro.
Grupo 1 (n = 20): administracin de 300 U/kg de peso corporal de rhEPO diariamente por va intravenosa los das 1 a 4 y 200
mg de hierro sacarosa por va intravenosa diariamente.
Grupo 2 (n = 20): administracin de placebo de rhEPO (solucin fisiolgica por va intravenosa) y hierro sacarosa de acuerdo
con el grupo 1.
Grupo 3 (n = 20); (control): administracin de sulfato de hierro elemental por va oral (80 mg) y cido flico una hora antes de
las comidas con el estmago vaco.
Resultados
ndices sanguneos (tomados antes del tratamiento, y los das 4, 7 y 14): recuento absoluto de reticulocitos, hematcrito y
hemoglobina e ndices de eritrocitos, marcadores del estado del hierro (niveles sricos de ferritina, hierro y transferrina), niveles
de EPO srica, protena C reactiva, vitamina B12 y niveles de cido flico.
Otros: signos vitales y la incidencia y gravedad de eventos adversos graves o poco frecuentes.
Notas
Ocultamiento de la
asignacin
B Poco claro
Estudio
Lebrecht 1995
Mtodos
Participantes
36 mujeres. Criterios de inclusin: Hb < 9 g/dl el da dos despus del parto, despus del nacimiento de un recin nacido
saludable de al menos 38 semanas de gestacin.
Criterios de exclusin: anemia por otras causas, parto por cesrea, enfermedad cardiovascular, antecedentes de enfermedad
tromboemblica, infeccin, dependencia de alcohol o drogas, transfusiones de sangre e insuficiencia renal o heptica.
Intervenciones
Resultados
Muestras de sangre tomadas inmediatamente antes del tratamiento, y los das 3, 4, 7, 14 y 28. Se midi hemoglobina,
hematcrito, recuento de eritrocitos, reticulocitos, recuento de leucocitos, plaquetas, ferritina, saturacin de transferrina y
parmetros bioqumicos.
Las participantes completaron una encuesta de calidad de vida los das 2, 7, 14 y 28.
Los das 2 y 28 se analizaron los siguientes parmetros clnicos: tensin arterial, pulso, temperatura.
12
Notas
No est claro en el texto del artculo si los resultados se expresaron como medias y desvos estndar, aunque, para los fines
de esta revisin, los resultados se interpretaron como medias y desvos estndar.
Estudio
Makrydimas 1998
Mtodos
Participantes
Intervenciones
Grupo combinado (n = 20): administracin de 200 UI/kg/da de rHuEPO por va subcutnea durante 15 das, 200 mg/da
de hierro por va oral durante 40 das y 5 mg/da de cido flico durante 40 das.
Grupo 2 (n = 20): administracin de 200 mg/da de hierro y 5 mg/da de cido flico (ambos por va oral) durante 40 das.
Resultados
Las muestras de sangre se tomaron antes del parto, y los das 1, 3, 5, 10, 15 y 40 postparto.
Indices sanguneos medidos: hemoglobina, hematcrito, plaquetas, electrolitos, creatinina, hierro srico, ferritina, capacidad
total de transporte de hierro, B12, cido flico, pruebas de funcin heptica y renal. Niveles sricos de EPO.
Indices clnicos: temperatura, tensin arterial, sntomas subjetivos (sntomas de efectos secundarios similares a la gripe)
y ECG (los das 1, 15 y 40). Se percibi la capacidad de amamantar y el bienestar psicolgico.
Notas
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
Estudio
Meyer 1995
Mtodos
Participantes
Intervenciones
Outcomes
Notas
Hubo una tasa relativamente alta de deserciones de ms del 20% (el nmero de mujeres analizadas fue 71). Las deserciones
se debieron al retiro del consentimiento o al traslado del recin nacido a una unidad de cuidados intensivos.
Algunos datos se extrajeron de grficos.
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
Estudio
Zimmermann 1994
Mtodos
Estudio aleatorizado.
Ocultamiento de la asignacin: sobres sellados.
13
Participantes
Intervenciones
Grupo combinado (n = 26): administracin de 150 U/kg de peso corporal de rHuEPO por va subcutnea una vez
al da durante dos das consecutivos.
Grupo 2 (n = 25): administracin de 150 U/kg de peso corporal de rHuEPO por va intravenosa una vez al da durante
dos das consecutivos.
Grupo 3 (n = 22): administracin de 300 U/kg de peso corporal de rHuEPO por va subcutnea una vez solamente.
Grupo 4 (n = 22): administracin de 300 U/kg de peso corporal de rHuEPO por va intravenosa una vez solamente.
Todas las mujeres recibieron suplementacin con hierro por va oral (80 mg de sulfato ferroso) y cido flico (0.35
mg) dos veces al da, independientemente de la suplementacin con hierro durante el embarazo.
El tratamiento comenz a las 72 horas despus del parto como mximo.
Resultados
Notas
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
Motivo de la exclusin
Casparis 1996
Danko 1990
Huch 1992
Mara 2001
Osmond 1953
Picha 1975
El estudio clnico evalu la utilidad del tratamiento con hierro para la prevencin, no el tratamiento, de la
anemia postparto.
Zimmermann 1995
ANLISIS
Comparison 01. EPO IV versus placebo IV
Ttulo del resultado
N. de
estudios
N. de
Mtodo estadstico
participantes
Otros datos
Otros datos
14
71
71
N. de
N. de
Mtodo estadstico
estudios participantes
01 Transfusiones de sangre
100
02 Perodo de lactancia
40
03 Complicaciones tromboemblicas
96
No estimable
04 Reaccin anafilctica/grave
186
No estimable
Otros datos
Slo subtotales
Slo subtotales
Slo subtotales
Otros datos
Slo subtotales
Slo subtotales
13 Hematcrito (mediana %)
Otros datos
60
N. de
estudios
N. de
participantes
Mtodo estadstico
95
No estimable
155
155
95
95
INDICE DE TRMINOS
Ttulos de Temas Mdicos (MeSH)
Anemia, IronDeficiency [blood, *drug therapy], Erythropoietin [*therapeutic use], Iron [*therapeutic use], Puerperal Disorders [blood, *drug therapy],
Randomized Controlled Trials
Tratamiento para mujeres con anemia ferropnica postparto
Copyright 2007 La Colaboracin Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd
15
C A R T U L A
Titulo
Autor(es)
Jodie Dodd (JD) y Marianna Dare (MD) formularon y redactaron el protocolo; buscaron los artculos
y aplicaron los criterios de seleccin a los estudios. JD, MD y Philippa Middleton (PM) extrajeron
los datos; MD compil la revisin y JD, MD y PM en conjunto analizaron los datos y redactaron
la revisin.
2003/2
2004/4
25 Agosto 2004
28 Julio 2004
Cambios ms recientes
30 Mayo 2004
Direccin de contacto
Dr Jodie Dodd
Maternal Fetal Medicine Subspecialist and NH&MRC Neil Hamilton Fairley Fellow
School of Paediatrics and Reproductive Health, Discipline of Obstetrics and Gynaecology
The University of Adelaide
Women's and Children's Hospital
72 King William Road
Adelaide
South Australia
5006
AUSTRALIA
E-mail: jodie.dodd@adelaide.edu.au
Tel: +61 8 81617647
Fax: +61 8 81617652
DOI
10.1002/14651858.CD004222.pub2
CD004222
Grupo editorial
HM-PREG
16
G R F I C O S Y O T R A S TA B L A S
SELFINVENTARIO DE AUTOINFORME DE SNTOMAS DE 90 TEMS REVISADO (SCL90R)
Estudio
N. de tem
Eritropoyetina
Placebo
Meyer 1995
20 llanto fcil
Meyer 1995
24 arrebatos de clera
Meyer 1995
30 sentimiento de tristeza
Meyer 1995
14 poca energa
Meyer 1995
Meyer 1995
Meyer 1995
Meyer 1995
Meyer 1995
Meyer 1995
TEMS DEL BLUES QUESTIONNAIRE QUE MUESTRAN UNA DIFERENCIA ESTADSTICAMENTE SIGNIFICATIVA EL DA 5
Estudio
N. de tem
Eritropoyetina
Placebo
Meyer 1995
% s 40
% s 31
Meyer 1995
tem 5 eufrica
% s 20
% s 19
Meyer 1995
tem 8 alerta
% s 33
% s 35
Meyer 1995
tem 12 relajada
% s 20
% s 33
Meyer 1995
tem 18 feliz
% s 40
% s 27
Meyer 1995
tem 19 confiada
% s 29
% s 28
Meyer 1995
tem 24 animada
% s 16
% s 16
Meyer 1995
tem 28 tranquila
% s 29
% s 28
Meyer 1995
Meyer 1995
COMPARACIN 01 EPO IV VERSUS PLACEBO IV, RESULTADO 03 HEMOGLOBINA (G/DL) DENTRO DE LAS DOS SEMANAS DESPUS
DEL TRATAMIENTO
17
COMPARACIN 01 EPO IV VERSUS PLACEBO IV, RESULTADO 04 HEMATCRITO (%) DENTRO DE LAS DOS SEMANAS DESPUS
DEL TRATAMIENTO
18
Makrydimas 1998
11 (rango 1016)
14 (rango 1119)
COMPARACIN 02 EPO + HIERRO VERSUS HIERRO, RESULTADO 06 HEMOGLOBINA (G/DL) DENTRO DE LAS DOS SEMANAS
DESPUS DEL TRATAMIENTO
19
COMPARACIN 02 EPO + HIERRO VERSUS HIERRO, RESULTADO 07 AUMENTO EN LA HEMOGLOBINA (G/DL) DENTRO DE LAS
DOS SEMANAS DESPUS DEL TRATAMIENTO
COMPARACIN 02 EPO + HIERRO VERSUS HIERRO, RESULTADO 08 HEMOGLOBINA (G/DL) > 2 A 6 SEMANAS DESPUS DEL
TRATAMIENTO
Das posteriores
hierro + folato
Makrydimas 1998
2d
7.8
7.3
Makrydimas 1998
4d
8.4
7.6
Makrydimas 1998
14d
10.3
8.9
Makrydimas 1998
39d
12.2
11.6
20
COMPARACIN 02 EPO + HIERRO VERSUS HIERRO, RESULTADO 10 HEMATCRITO (%) DENTRO DE LAS DOS SEMANAS DESPUS
DEL TRATAMIENTO
COMPARACIN 02 EPO + HIERRO VERSUS HIERRO, RESULTADO 11 HEMATCRITO > 35% DENTRO DE LAS DOS SEMANAS
DESPUS DEL TRATAMIENTO
COMPARACIN 02 EPO + HIERRO VERSUS HIERRO, RESULTADO 12 HEMATCRITO (%) > 2 SEMANAS DESPUS DEL TRATAMIENTO
HEMATCRITO (MEDIANA %)
Estudio
Das posteriores
Hierro + folato
Makrydimas 1998
25
22
21
Makrydimas 1998
27
24
Makrydimas 1998
14
32
27
Makrydimas 1998
39
37
35
COMPARACIN 03 EPO S.C. VERSUS EPO IV., RESULTADO 01 REACCIONES ADVERSAS REPORTADAS PARA EPO
COMPARACIN 03 EPO S.C. VERSUS EPO IV., RESULTADO 02 HEMOGLOBINA (G/DL) DENTRO DE LAS DOS SEMANAS DESPUS
DEL TRATAMIENTO
22
COMPARACIN 03 EPO S.C. VERSUS EPO IV., RESULTADO 03 HEMOGLOBINA (G/DL) > 2 SEMANAS DESPUS DEL TRATAMIENTO
COMPARACIN 03 EPO S.C. VERSUS EPO IV, RESULTADO 04 HEMATCRITO (%) DENTRO DE LAS DOS SEMANAS DESPUS DEL
TRATAMIENTO
23
COMPARACIN 03 EPO S.C. VERSUS EPO IV, RESULTADO 05 HEMATCRITO (%) > 2 SEMANAS DESPUS DEL TRATAMIENTO
24