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XI- MTODOS DE PREPARAO DAS FORMAS FARMACUTICAS DERIVADAS

As formas farmacuticas derivadas so preparadas nas escalas decimal, centesimal e cinquenta


milesimal. A preparao deve seguir os mtodos Hahnemanniano, Korsakoviano e Fluxo Contnuo.
Como no h correspondncia entre as escalas e mtodos, fica vedada qualquer interconverso.

XI.1- MTODO HAHNEMANNIANO


1.1 -Escalas Centesimal e Decimal
1.1.1- Drogas Insolveis
-Ponto de Partida. drogas insolveis, quando sua solubilidade for inferior a 10% (DH) ou 1% (CH)
em gua ou em lcool em diferentes graduaes.
-Insumo Inerte. lactose nas trs primeiras trituraes para a escala centesimal e nas seis primeiras
para a escala decimal, salvo especificao de solubilidade contida na respectiva monografia. A
partir da 4CH ou 7DH, utilizar como insumo inerte lcool em diferentes graduaes.
-Processo. triturao para a fase slida, diluio e sucusso para a fase lquida.
-Tcnica
01. Dividir a quantidade total de lactose a ser utilizada em 3 partes iguais. Uma tera parte de
lactose ser colocada em gral de porcelana e triturada para tapar os poros do mesmo.
02. Sobre este tero de lactose, coloca-se o insumo ativo a ser triturado obedecendo escala
decimal (1 parte de insumo ativo para 9 partes de insumo inerte) ou centesimal (1 parte de insumo
ativo para 99 partes de insumo inerte).
03. Homogeneizar com esptula de porcelana ou de ao inox.
04. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos.
05. Raspar, com esptula de porcelana ou de ao inox, o triturado aderido ao gral e ao pistilo,
durante 4 minutos, homogeneizando-o.
06. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos, sem acrscimo de lactose.
07. Raspar o triturado durante 4 minutos.
08. Acrescentar a segunda tera parte de lactose.
09. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos.
10. Raspar o triturado durante 4 minutos.
11. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos, sem acrscimo de lactose.
12. Raspar o triturado durante 4 minutos

13. Acrescentar o ltimo tero de lactose.


14. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos.
15. Raspar o triturado durante 4 minutos.
16. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos.
17. Raspar o triturado durante 4 minutos.
18. Este triturado ser acondicionado em recipiente bem fechado e protegido da luz, recebendo o
respectivo nome homeoptico e a designao de primeiro triturado. 1/10 ou 1/100. Ex.: Petroleum 1
DH trit. ou Petroleum 1 CH trit.
19. Para obteno do segundo triturado, 1/100 ou 1/10.000, usar como insumo ativo 1 parte do
primeiro triturado, para 9 ou 99 partes de lactose (respectivamente escala decimal ou centesimal)
repetindo-se o procedimento anterior (itens de 3 a 17).
20. Este triturado ser acondicionado em recipiente bem fechado e protegido da luz, recebendo o
nome da substncia medicinal e a designao de segundo triturado 1/100 ou 1/10.000. Ex.:
Petroleum 2 DH trit., Petroleum 2 CH trit.
21. Para obteno do terceiro triturado, 1/1.000 ou 1/1.000.000, usar como insumo ativo 1 parte do
segundo triturado para 9 ou 99 partes de lactose (respectivamente escala decimal ou centesimal)
repetindo-se o procedimento anterior (itens 3 a 17).
22. Este triturado ser acondicionado em frasco em recipiente bem fechado e protegido da luz,
recebendo o nome da substncia medicinal e a designao de terceiro triturado ou 1/1.000 ou
1/1.000.000. Ex.: Petroleum 3 DH trit., Petroleum 3 CH trit.
23. No caso de triturao na escala decimal (DH), para obteno das trituraes subseqentes,
repetir o procedimento anterior at a obteno da 6 triturao (itens 3 a 17).
24. Para solubilizar a parte slida.
A. Para solubilizar a 6DH trit., considerando que a lactose no solvel a frio na proporo de
1/10 (p/V), aquecer gua purificada entre 400C e 450C. Adicionar 10 partes desta gua aquecida
sobre 1 parte da 6DH trit. e homogeneizar at completa dissoluo e resfriamento. Em seguida,
sucussionar 100 vezes para obter a 7 DH. Esta preparao intermediria no pode ser estocada. Para
preparar a 8DH, diluir 1 parte da 7DH em 9 partes de lcool a 30% (V/V) para dispensar e igual ou
superior a 70% (V/V) para estocar.
B. Para solubilizar a 3 CH trit., dissolver 1 parte desta triturao em 80 partes de gua purificada,
completar com 20 partes de lcool a 96% (V/V) e sucussionar 100 vezes, para obter a 4 CH. Esta
preparao intermediria no pode ser estocada. As demais dinamizaes sero preparadas em
lcool de graduao igual ou superior a 70% (V/V) para estocar e lcool a 30% (V/V) para
dispensar.
- Conservao. recipiente bem fechado, protegido do calor, umidade e da luz direta.
- Prazo de Validade. a ser determinado, caso a caso, conforme legislao pertinente.

1.1.2- Drogas Solveis.


-Ponto de Partida. tintura-me, droga solvel em gua ou lcool de diferentes graduaes com
solubilidade igual ou superior a 10% (DH) ou 1% (CH).
-Insumo Inerte. gua purificada ou lcool em diferentes graduaes. Nas trs primeiras
dinamizaes, para a escala centesimal e nas seis primeiras para a escala decimal, ser empregado o
lcool com o mesmo teor da tintura me ou, no caso de mineral solvel, utilizar gua purificada ou
soluo alcolica que o solubilize. Para estocar e preparar as demais formas derivadas utilizar
lcool a 70% (V/V) ou superior. Para a dispensao, quer na escala centesimal, quer na decimal,
utilizar lcool a 30% (V/V).
-Processo. Diluio e sucusso, manual ou mecnica.
-Tcnica
01. Dispor sobre a bancada tantos frascos quantos forem necessrios para atingir a dinamizao
desejada.
02. Colocar em cada frasco, volume de insumo inerte na proporo indicada, conforme escalas
decimal ou centesimal.
03. Acrescentar no 1 frasco 1 parte do ponto de partida em 9 (DH) ou 99 (CH) partes do insumo
inerte. Sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim a 1 DH ou 1 CH.
04. Transferir para o 2 frasco 1 parte da 1 DH ou 1 CH em 9 ou 99 partes do insumo inerte,
respectivamente. Sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim a 2 DH ou 2 CH.
05. Transferir para o 3 frasco 1 parte da 2 DH ou 2 CH em 9 ou 99 partes do insumo inerte,
respectivamente. Sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim a 3 DH ou 3 CH.
06. Proceder de forma idntica para as preparaes subseqentes at atingir a dinamizao desejada.
-Nmero de Frascos. Tantos frascos quantas forem as dinamizaes a serem preparadas.
-Volume. O lquido a ser dinamizado dever ocupar de 1/2 a 2/3 da capacidade do frasco utilizado
na preparao.
-Nmero de Sucusses. 100.
-Conservao. Recipiente bem fechado, protegido do calor, umidade e da luz direta.
- Prazo de Validade. A ser determinado, caso a caso, conforme legislao pertinente.

1.2. -Escala Cinquenta Milesimal


-Ponto de Partida. Droga vegetal, animal ou biolgica, sempre que possvel no estado fresco e
droga mineral. Poder ser utilizada a tintura-me, tendo sua fora medicamentosa corrigida com
posterior evaporao.

Observao
No caso de utilizar a TM como ponto de partida, fazer a correo da fora medicamentosa. Logo
aps tapar os poros do gral, a TM ser adicionada ao primeiro tero da lactose (ao preparar a 1CH
trit.). Aps evaporao, em temperatura inferior a 50 C, seguir com a tcnica de triturao.
Exemplos
Uma TM de origem vegetal (10%) tem fora medicamentosa de 1/10, ou seja, 1 parte da droga est
contida em 10 partes de TM. Para a 1 triturao centesimal, colocar 10 partes da TM para 100
partes de lactose. Para TM de origem animal (5%) a fora medicamentosa de 1/20, ou seja,
colocar 20 partes da TM para 100 partes de lactose.
-Insumo Inerte. gua purificada, lactose, microglbulos e lcool em diferentes graduaes.
-Volume. Para a fase lquida, o lquido a ser dinamizado dever ocupar entre 1/2 e 2/3 da
capacidade do frasco utilizado na preparao.
-Nmero de Sucusses. 100.
-Processo. Para a fase slida, triturao; para a fase lquida, diluio e sucusso, manual ou
mecnica.
-Tcnica
-Primeira Etapa. Triturao da droga at 3 CH trit., conforme tcnica de triturao.
-Segunda Etapa. Dissoluo do 3 triturado (1/1.000.000).
Pesar 63 mg do 3 triturado, 1/1.000.000 e dissolver em quinhentas gotas de lcool 20%
(V/V).
-Terceira Etapa. preparao da 1a dinamizao LM (1 LM)
Em frasco de capacidade adequada, colocar uma gota da soluo anterior em cem gotas de
lcool 96% (V/V).
Aplicar 100 sucusses.
Umedecer 500 microglbulos com uma gota da soluo intermediria anterior (100
microglbulos devem corresponder a 63 mg).
Deixar secar temperatura ambiente. Esta a matriz na potncia 1 LM.
-Quarta Etapa. preparao da 2a potncia LM (2 LM)
Em frasco de capacidade adequada, dissolver um microglbulo da 1 LM em uma gota de
gua purificada.
Acrescentar cem gotas de lcool 96% (V/V).
Aplicar 100 sucusses.
Umedecer 500 microglbulos com uma gota da soluo intermediria anterior.
Separ-los, rapidamente, sobre papel de filtro, deixar secar temperatura ambiente. Esta
a matriz na potncia 2 LM.
-Quinta Etapa. preparao das demais potncias LM

Em frasco de capacidade adequada, dissolver um microglbulo da LM imediatamente


anterior, em uma gota de gua purificada.
Acrescentar cem gotas de lcool 96% (V/V).
Aplicar 100 sucusses.
Umedecer 500 microglbulos com uma gota da soluo intermediria anterior.
Deixar secar temperatura ambiente.
- Conservao. Recipiente de vidro mbar, bem fechado, protegido de calor, umidade, radiaes e
luz direta.
-Prazo de Validade. A ser determinado, caso a caso, conforme legislao pertinente.

XI.2 - MTODO KORSAKOVIANO


- Ponto de Partida. Matriz na potncia 30 CH em lcool 70% (V/V).
- Insumo Inerte. lcool 70% (V/V) nas preparaes intermedirias e lcool 30% (V/V) na
dispensao.
- Nmero de Frascos. Frasco nico.
- Volume. O lquido a ser dinamizado dever ocupar 2/3 da capacidade do frasco.
- Escala. No definida.
- Nmero de Sucusses. 100
- Processo. Diluio e sucusso. Manual ou mecnico.
- Tcnica. colocar num frasco quantidade suficiente da matriz na potncia 30 CH de modo que
ocupe 2/3 de sua respectiva capacidade. Emborcar o frasco, deixando o lquido escorrer livremente
por cinco segundos. Adicionar o insumo inerte na quantidade previamente estabelecida e
sucussionar por 100 vezes. A resultante desta seqncia de operaes corresponde 31 K. Repetir
este procedimento para obter as dinamizaes subseqentes.
A dispensao do medicamento preparado segundo mtodo Korsakoviano deve se dar a partir de 31
K at a 100.000 K como limite mximo.
vedada a estocagem de medicamentos preparados por este mtodo.
- Conservao
Recipiente de vidro mbar, bem fechado, protegido do calor, umidade, radiaes e luz direta.
- Prazo de validade
A ser determinado, caso a caso, conforme legislao pertinente.

XI.3-MTODO DE FLUXO CONTNUO


-Ponto de Partida. Matriz na potncia 30 CH em lcool 70% (V/V).
-Insumo Inerte. gua purificada.

-Nmero de Frascos. Cmara de dinamizao nica.


-Controle da Vazo. Fluxo contnuo e constante que garanta a obteno da preparao.
-Escala. No definida.
-Nmero de rotaes. Neste mtodo considera-se que 100 rotaes equivalem a 100 sucusses.
-Processo. Diluio e turbilhonamento contnuos. Mecnico.
-Caractersticas Obrigatrias do Equipamento
A cmara de dinamizao dever possuir caractersticas que garantam a qualidade da
preparao, de acordo com o manual do equipamento.
A entrada de gua deve ocorrer junto ao centro do vrtice do lquido em dinamizao, de
forma que a gua purificada que entra na cmara seja turbilhonada antes de ser expulsa.
A dinamizao desejada ser funo do tempo necessrio para sua obteno. Alcanado o
tempo definido, desligar simultaneamente a entrada de gua e o motor do aparelho.
Retirar da cmara dinamizadora o volume necessrio para que sejam feitas, a seguir, duas
dinamizaes hahnemannianas em lcool a 70% (V/V) ou superior.
-Tcnica
Adicionar o volume da matriz de partida em lcool a 70% (V/V) ou superior, equivalente
capacidade volumtrica da cmara do aparelho. A entrada de gua purificada e a rotao do
motor sero acionados simultaneamente.
A dinamizao inicia-se sempre com a cmara cheia.
O processo ser reiniciado com a ltima potncia FC em que ele foi interrompido,
adicionando o volume da matriz de partida equivalente capacidade volumtrica da cmara
do aparelho.
Acionar, ento, a entrada da gua purificada e o motor, simultaneamente.
Interromper o processo sempre duas potncias antes da desejada.
Para o preparo das duas ltimas potncias ser seguido o mtodo hahnemanniano em
escala centesimal, usando como insumo inerte lcool a 70% (V/V) ou superior.
Somente as potncias em lcool a 70% (V/V) podero ser estocadas.
A dispensao do medicamento preparado segundo o mtodo de Fluxo Contnuo deve se dar a partir
da 200 FC at a 100.000 FC, como limite mximo.
- Conservao. recipiente de vidro mbar, bem fechado, protegido do calor, umidade, radiaes e
luz direta.
- Prazo de Validade. a ser determinado, caso a caso, conforme legislao pertinente.