SEGURIDAD INDUSTRIAL-PETROLERA

ISO 9000
ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestin de calidad,
establecidas por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO).
Se puede aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad orientada a la
produccin de bienes y servicios.
La ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares
de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicios. Se enfoca en los
procesos.
Sistema de Gestin de la Calidad significa disponer de una serie de elementos
como Procesos, Manual de la Calidad, Procedimientos de Inspeccin y Ensayo,
Instrucciones de Trabajo, Plan de Capacitacin, Registros de la Calidad, etc.,
todo funcionando en equipo para producir bienes y servicios de la calidad
requerida por los Clientes.
Las Normas ISO 9000 no definen como debe ser el Sistema de Gestin de la
Calidad de una organizacin, sino que fija requisitos mnimos que deben
cumplir los sistemas de gestin de la calidad.
Un Proceso es un conjunto de actividades que utiliza recursos humanos,
materiales y procedimientos para transformar lo que entra al proceso en un
producto de salida.
A su vez, el Sistema de Gestin de la Calidad tambin est integrado por
Procesos:

SEGURIDAD INDUSTRIAL-PETROLERA

BENEFICIOS:
Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la
organizacin por medio de la documentacin.
Incrementar la satisfaccin del cliente.
Medir y monitorear el desempeo de los procesos.
Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus
objetivos.
Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.
Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de servicios.

PROCESO DE CERTIFICACIN
1. Requisitos generales
La Organizacin (Empresa o Compaa) debe establecer, documentar,
implementar y mantener un Sistema de Gestin de la Calidad, y mejorar
continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma. El
Sistema de Gestin de la Calidad es el proceso global que incluye todos los
otros procesos.
2. Requisitos de la Documentacin
La Documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad debe incluir lo
siguiente:
2

SEGURIDAD INDUSTRIAL-PETROLERA

Declaraciones de la Poltica de la Calidad y Objetivos de la calidad.

Manual de la Calidad.
Los Procedimientos requeridos en esta Norma.
Los Documentos necesarios para asegurar la planificacin, operacin y
por control de los procesos.
Los Registros requeridos esta Norma

3. Compromiso de la Direccin
La Direccin de la Organizacin debe dar evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad y con la
mejora continua del mismo:
Transmitiendo a la Organizacin la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los requisitos legales. Fijando la Poltica de la
Calidad.
Asegurando que se establecen los Objetivos de la Calidad.
Realizando las Revisiones por la Direccin. Asegurando la disponibilidad de los
Recursos.
4. Enfoque al Cliente
La Direccin debe asegurarse de que se determinan los requisitos del cliente y
se cumplen, con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente.
5. Poltica de la Calidad
La Direccin debe definir por escrito la Poltica de la Calidad, y debe proveer
los medios y recursos necesarios para que sta se lleve a cabo. Es
responsabilidad de la Direccin que esta poltica sea entendida y aplicada por
todo el personal de la empresa. La Direccin debe asegurarse de que la Poltica
de la Calidad es adecuada al propsito de la Organizacin.

6. Planificacin
Planificar significa definir las acciones a seguir para alcanzar determinados
objetivos.
La Direccin debe asegurarse de que los Objetivos de la Calidad, incluso los
necesarios para cumplir los requisitos del producto, se establecen en las
funciones y niveles pertinentes dentro de la Organizacin. Los Objetivos de la
Calidad deben ser medibles y coherentes con la Poltica de la Calidad. La
Direccin debe asegurarse de que la Planificacin del Sistema de Gestin de la
Calidad se realiza con el fin de cumplir los Requisitos Generales de esta
Norma, as como los Objetivos de la Calidad. Y que se mantiene la integridad
del Sistema de Gestin de la Calidad cuando se planifican y realizan cambios
en el mismo.
3

SEGURIDAD INDUSTRIAL-PETROLERA

7. Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin

Se requiere definir los roles y responsabilidades de todo el personal con
respecto al Sistema de Gestin de la Calidad. La Direccin debe designar un
Representante de la Direccin con autoridad para poner en marcha y
mantener el Sistema de Gestin de la Calidad, informando permanentemente a
la Direccin sobre el desempeo del mismo. El Representante de la Direccin,
debe tener la responsabilidad y la autoridad que incluya lo siguiente:
Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos
necesarios para el Sistema de Gestin de la Calidad.
Informar a la Alta Direccin sobre el desempeo del Sistema de Gestin de la
Calidad y de cualquier necesidad de mejora.
Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia acerca de los Requisitos
del Cliente en todos los niveles de la Organizacin.

8. Revisin por la Direccin

La Direccin debe revisar el Sistema de Gestin de la Calidad a intervalos
planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia. La
revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora.
La Informacin de entrada para la Revisin debe incluir

Los Resultados de auditoras

La retroalimentacin del cliente.
El desempeo de los procesos
La conformidad del Producto.
El estado de la Acciones Correctivas preventivas
Cambios que puedan afectar al Sistema de Gestin de la Calidad.

9. Gestin de los Recursos

9.1.

Provisin de Recursos

La Organizacin debe determinar y proveer los recursos necesarios para

implementar y mantener el Sistema de Gestin de la Calidad, mejorar su
eficacia y aumentar la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de sus
requisitos.

SEGURIDAD INDUSTRIAL-PETROLERA
9.2.

Recursos Humanos

La base fundamental de la calidad es la capacitacin. Por muy bueno que sea

el Sistema de Gestin de la Calidad, si el personal no est suficientemente
capacitado el sistema no funcionar.
La capacitacin debe cubrir dos aspectos:
Es necesario que el personal de todos los niveles de la Organizacin tenga los
conocimientos y el entrenamiento adecuado para realizar su propia tarea,
conociendo a fondo los procedimientos fijados para su rea de trabajo.
Es necesario capacitar y entrenar al personal en el conocimiento del Sistema
de Gestin de la Calidad y su propio rol dentro del mismo.
9.3. Infraestructura
La Organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la Infraestructura
necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La
infraestructura incluye edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,
equipo para los procesos y servicios de apoyo como transporte y
comunicacin.

9.4. Ambiente de Trabajo

La Organizacin debe determinar y gestionar el Ambiente de Trabajo necesario
para lograr la conformidad con los requisitos del producto

10.

Realizacin del Producto

10.1. Planificacin de la Realizacin del Producto

La Organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la
realizacin del Producto, en forma coherente con los requisitos de los otros
procesos del Sistema de Gestin de la Calidad.

10.2. Procesos relacionados con el Cliente

La Organizacin debe establecer los Requisitos relacionados con el Producto.
Adems la Organizacin debe Revisar los Requisitos relacionados con el
Producto antes de comprometerse a proveer un Producto al Cliente. Tambin
debe establecer disposiciones para la comunicacin con el Cliente, con
respecto a la informacin sobre el Producto, consultas, atencin de pedidos y
recepcin de quejas.

SEGURIDAD INDUSTRIAL-PETROLERA
10.3. Diseo y Desarrollo
La calidad en el diseo es sumamente importante porque los defectos de
diseo no se eliminarn en las etapas de fabricacin del Producto. Es
sumamente importante planificar el diseo, documentar los requisitos que
debe cumplir el producto, realizar planos, dibujos y prototipos del producto. La
etapa de diseo debe proveer informacin documentada.

10.4. Compras
La Organizacin debe asegurarse de que los productos adquiridos cumplen los
requisitos de compra especificados. Se debe realizar una permanente
evaluacin y seleccin de los proveedores (de materias primas, elementos o
partes de lo que se est fabricando) de acuerdo a su capacidad para
suministrar productos que cumplen con los requisitos. Se deben mantener
registros de la calidad de los proveedores aceptados. Las compras deben estar
acompaadas de documentacin que describa el producto, y aporte datos
sobre tipo, grado, especificaciones, instrucciones de inspeccin y otros datos
tcnicos pertinentes. La documentacin sobre el producto comprado debe
revisarse y aprobarse antes del envo del mismo.

10.5. Produccin y Prestacin del Servicio

Se debe contar con procedimientos escritos que definan la forma de producir,
como monitorear los parmetros del proceso y criterios para la ejecucin de
las tareas. Por otro lado, es necesario disponer de los equipos de produccin
adecuados y procedimientos de mantenimiento para asegurar la continuidad
de la capacidad del proceso. Es necesario establecer los requisitos para la
calificacin de las operaciones y del personal asociado. Y se deben mantener
registros de los procesos, equipos y personal calificado.

10.6. Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medicin

La Organizacin debe determinar las actividades de seguimiento y medicin a
realizar, as como los dispositivos necesarios a tal fin, para dar evidencia de la
conformidad del producto con los requisitos establecidos. Los equipos
utilizados para realizar mediciones y ensayos deben ser controlados y
calibrados peridicamente. Tambin se debe medir la incertidumbre del
dispositivo de medicin, la cual debe ser compatible con el ensayo que se
desea realizar.

11.

Medicin, Anlisis y Mejora

11.1. Generalidades
6

SEGURIDAD INDUSTRIAL-PETROLERA
La Organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del
producto, asegurarse de la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad y
mejorar continuamente la eficacia del mismo. Esto incluye la determinacin
del mtodo aplicable, incluyendo tcnicas estadsticas, y el alcance de su
utilizacin.

11.2. Seguimiento y Medicin

A fin de evaluar el desempeo del Sistema de Gestin de la Calidad, la
Organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la
percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos, es decir
la satisfaccin del cliente.
La Organizacin debe realizar auditoras internas a intervalos planificados,
para determinar si el Sistema de Gestin de la Calidad est conforme con los
requisitos de esta Norma Internacional, con los requisitos del sistema de
gestin de la calidad establecidos por la Organizacin y funciona en forma
eficaz.

11.3. Control del Producto No Conforme

Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo que se va a hacer con
los lotes de producto no conforme.
La Organizacin debe asegurarse de que el producto que no est conforme
con los requisitos se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no
intencional.
Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de
cualquier accin tomada posteriormente. Cuando se corrige un producto no
conforme, debe someterse a una nueva verificacin para demostrar su
conformidad con los requisitos.

11.4. Anlisis de Datos

La Organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados
para demostrar la idoneidad y eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad, y
para evaluar donde puede realizarse la mejora del mismo.

11.5. Mejora
La Organizacin debe realizar la Mejora Continua del Sistema de Gestin de la
Calidad. Es necesario definir procedimientos por escrito sobre cmo tratar las
7

SEGURIDAD INDUSTRIAL-PETROLERA
quejas de los clientes, como investigar las causas de las no conformidades y
como eliminarlas.
La Organizacin debe realizar Acciones Correctivas para eliminar las causas de
no conformidades, a fin de prevenir que vuelvan a ocurrir.
La Organizacin debe determinar Acciones Preventivas para eliminar las
causas de no conformidades potenciales, para prevenir su ocurrencia.