Las Unidades de Verificacin, son personas fsicas o morales, que realizan actos de

verificacin, esto es, llevan a cabo actividades de evaluacin de la conformidad a travs

de la constatacin ocular o comprobacin, mediante muestreo, medicin, pruebas de
laboratorio o examen de documentos en un momento o tiempo determinado, con la
confianza de que los servicios que presta son conducidos con competencia tcnica,
imparcialidad y confidencialidad.
Ema. entidad mexicana de acreditacin
LABORATORIOS

Laboratorios
de
Ensayos
y/o
prueba
Los laboratorios de ensayo y/o prueba, realizan su actividad a travs de la prueba de una
muestra representativa y como resultado de su actividad emiten un informe de resultados.
Los laboratorios de ensayo y/o prueba demuestran su competencia tcnica, asegurando la
calidad de los informes de resultados que emiten a travs la comprobacin del cumplimiento
con los requisitos sobre estructura y organizacin, tica e imparcialidad, sistema de gestin de
la calidad, personal, equipo, procedimientos tcnicos, validacin de mtodos, calibracin,
trazabilidad, etc., establecidos en la normaNMX-EC-17025-IMNC-2006/ISO 17025:2005.
Laboratorios
Clnicos
El servicio del laboratorio clnico es parte esencial de los servicios mdicos a los pacientes,
todas las partes implicadas en el cuidado de la salud del paciente se ven beneficiadas con el
uso de laboratorios clnicos confiables, entre estas, los mdicos quienes basan gran parte de
sus decisiones en la informacin aportada por el laboratorio y fundamentalmente los pacientes
que reciben los servicios con la calidad y confiabilidad que requieren.
Los laboratorios clnicos demuestran su competencia tcnica, asegurando la calidad de los
resultados de los exmenes clnicos a travs la comprobacin del cumplimiento con los
requisitos sobre estructura y organizacin, tica e imparcialidad, sistema de gestin de la
calidad, personal, equipo, procedimientos tcnicos, validacin de mtodos, calibracin,
trazabilidad, etc., establecidos en la norma NMX-EC-15189-IMNC-2015/ISO 15189:2012.
Laboratorios
de
Calibracin
Los laboratorios de calibracin realizan su actividad determinando el error en un instrumento
para medir as como otras caractersticas metrolgicas, de acuerdo a lo requerido por la
poltica de trazabilidad de laema. Como resultado de su actividad los laboratorios de
calibracin
emiten
un
dictamen
o
informe
de
calibracin.
Los laboratorios de calibracin demuestran su competencia tcnica, asegurando la calidad de
los informes o dictmenes de calibracin que emiten a travs la comprobacin del
cumplimiento con los requisitos sobre estructura y organizacin, tica e imparcialidad, sistema
de gestin de la calidad, personal, equipo, procedimientos tcnicos, validacin de mtodos,
calibracin, trazabilidad, etc., establecidos en la normaNMX-EC-17025-IMNC-2006/ISO
17025:2005.
Es importante que considere los siguientes aspectos al solicitar un servicio de
calibracin:

El usuario del laboratorio debe identificar la magnitud en la que deber ser calibrado
su instrumento. La magnitud est definida en la columna I.

As como el equipo que requiere ser calibrado. Slo se deben calibrar los equipos y/o patrones
de medicin que tengan efecto significativo sobre la exactitud o validez de los resultados de
los ensayos, calibraciones o mediciones. El tipo de instrumento est definido en la columna II.
Por ejemplo:
Magnitudes (Columna I)

Tipo de Instrumento (Columna II)

Temperatura

Termmetros

Masa

Bsculas o Balanzas

Dimensional

Micrmetros

En la columna III encontrar el mtodo que el laboratorio de calibracin emplea para

darle los resultados.

Una vez que se ha identificado la magnitud y el tipo de instrumento que desea calibrar,
debe definir los intervalos crticos de uso del equipo o instrumento de medicin, por lo
tanto es muy importante conocer los puntos o los intervalos de medicin en los que se
encuentra acreditado el laboratorio para saber si le puede brindar el servicio. Esta
informacin la encuentra en la columna IV.

Toda calibracin lleva asociada una incertidumbre (la duda que se tiene sobre el valor
convencionalmente verdadero de la medicin) que es tan importante como los
alcances o puntos de medicin (previamente descritos), ya que esta incertidumbre le
permite tomar decisiones sobre el uso del instrumento (si cumple o no la
especificacin). Esta informacin la encuentra en la columna VI.

En la columna IX de observaciones solo se indica informacin general, por ejemplo si

los procedimientos de los laboratorios se refieren alguna norma.

ENSAYOS
DE
APTITUD
Los Ensayos de Aptitud son una poderosa herramienta externa de control de la calidad que
permite a los laboratorios comparar su desempeo con otros laboratorios, detectar tendencias
y por lo tanto, tomar cualquier accin correctiva que sea necesaria para facilitar su mejora
continua. Los ensayos de aptitud deben ser cuidadosamente planeados, preparados, llevados
a
cabo,
interpretados
y
documentados.
Un programa de ensayos de aptitud que se considere competente deber cumplir con la
gua ISO/IEC 17043:2010 (NMX-EC-17043-IMNC-2010 y las personas involucradas en su
organizacin debern tener un apropiado nivel de entendimiento y conocimientos relevantes
acerca de las normas y guas sobre la organizacin, desempeo y evaluacin de estos
programas
(ej. ISO/IEC
17043:2010-1
e
ISO
5725:1994
1-6).

UNIDADES
DE
VERIFICACIN
Las unidades de verificacin (organismos de inspeccin) realizan su actividad a travs de la
constatacin ocular o comprobacin mediante muestreo, medicin, pruebas de laboratorio o
examen
de
documentos,
y
otorgan
una
constancia
o
dictamen.
ORGANISMOS
DE
CERTIFICACIN
La entidad mexicana de acreditacin, a.c., acredita a los organismos de certificacin bajo la
norma ISO/IEC 17065 para producto, ISO/IEC 17024 para personal y la ISO/IEC 17021-1 y
sus dems partes para sistemas de gestin de acuerdo a los siguientes programas:
Organismos
de
certificacin
de
producto
Aquellos que realizan su actividad, apoyados en los laboratorios de calibracin y/o ensayo,
unidades de verificacin, organismos de certificacin de sistemas, a travs del estudio del
producto, del lote o del sistema de produccin y emiten certificados cuya certificacin se
refrenda con una marca.

Producto - Normas Internacionales, Normas Oficiales Mexicanas, Normas Mexicanas,

Pliegos de Condiciones, Disposiciones tcnicas

Mexico GAP

Producto Orgnico

Buenas Prcticas Pecuarias

Esquemas de autorregulacin vinculante Ley Federal de Proteccin de Datos

Personales en Posesin de Particulares

Eleven Rivers

Certificacin en igualdad laboral y no discriminacin

Esquemas de la GFSI:
o

Global GAP

Primus GFSI

Organismos
de
certificacin
de
personal
Aquellos que realizan su actividad a travs de la evaluacin y vigilancia posterior, de la
competencia tcnica del personal, y emiten un certificado. La certificacin se realiza mediante
una norma que establezca las competencias del personal que desempea trabajos en
especfico.
Se
puede
certificar
una
norma
o
un
esquema
propio.
Organismos
de
certificacin
de
sistemas
Aquellos que realizan su actividad a travs de la evaluacin del sistema de gestin, ema
acredita los organismos que proporcionan los siguientes servicios:

Sistemas de Gestin de Calidad ema acredita a los organismos de certificacin que

certifican ISO 9001.

Sistemas de Gestin Ambiental ema acredita a los organismos de certificacin que

certifican ISO 14001

Sistemas de Gestin de Seguridad y Salud en el Trabajo ema acredita a los

organismos de certificacin que certifican NMX-SAST-001/OHSAS

Sistemas de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos ema acredita a los organismos

de certificacin que certifican ISO 22000

Sistemas de Gestin de Tecnologas de la Informacin ema acredita a los

organismos de certificacin que certifican ISO 20000

Sistemas de Gestin de Seguridad de la Informacin ema acredita a los organismos

de certificacin que certifican ISO 27001

Sistemas de Gestin de la Calidad para Dispositivos Mdicos ema acredita a los

organismos de certificacin que certifican ISO 13485

Sistemas de Gestin de la Energa ema acredita a los organismos de certificacin

que certifican ISO 50001

Sistemas de Gestin de Continuidad de Negocio ema acredita a los organismos de

certificacin que certifican ISO 22301

Sistemas de Gestin de Seguridad de la Cadena de Suministro - ema acredita a los

organismos de certificacin que certifican ISO 28000

Sistemas de Gestin de la Seguridad Vial - ema acredita a los organismos de

certificacin que certifican ISO 39001

Esquemas de la GFSI: Sistemas de Seguridad Alimentaria -ema acredita a los

organismos de certificacin que certifican FSSC 22000

ORGANISMOS VERIFICADORES VALIDADORES DE EMISIN DE GASES EFECTO

INVERNADERO
(GEI)
El cambio climtico es originado por Gases Efecto Invernadero, GEI, de los cuales Mxico
emite el 2% de los que causan el calentamiento global. Hoy estamos entre los primeros 13
pases
del
mundo
generadores
de
estos
gases.
En consecuencia, desde 2007, nuestro pas tiene una Estrategia Nacional de Cambio
Climtico. En agosto de 2009, el Presidente Felipe Caldern aprob el Programa Especial de
Cambio Climtico 2008-2012 (PECC) en el cual nos comprometemos a reducir emisiones de
GEI
en
20%
para
2020
y
en
50%
para
el
2050.
Preocupados por el ambiente, en ema, desde octubre de 2009, iniciamos los trabajos para
crear el programa de acreditacin de los organismos responsables de validar y verificar las

emisiones y/o mitigaciones de gases efecto invernadero de acuerdo a las normas vigentes en
la materia y a partir de abril de 2010 la entidad recibe las solicitudes de acreditacin de los
interesados
en
esta
nueva
rea.
Con
esta
iniciativa:
Mxico contar con la estructura de evaluacin de la conformidad debidamente acreditada
para verificar y validar la emisin y/o mitigacin de gases efecto invernadero a fin de que las
empresas puedan demostrar a travs de organismos de tercera parte tcnicamente
competentes y confiables el cumplimiento de los compromisos que adquieran.

LINEAMIENTOSparalaaprobacindeunidadesdeverificacin,laboratoriosdepruebasy
organismos decertificacin que realicen actos de evaluacin de la conformidad para las
normasoficialesmexicanasdeseguridadysaludeneltrabajo,expedidasporlaSecretaradel
TrabajoyPrevisinSocial.
CONSIDERANDO
Que en cumplimiento a lo previsto por los artculos 68 y 70 de la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin y 79 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y
Normalizacin, a las dependencias les corresponde aprobar a las personas acreditadas
que se requieran para la evaluacin de la conformidad de las normas oficiales mexicanas;
Que la evaluacin de la conformidad es la determinacin del grado de cumplimiento
con las normas oficiales mexicanas y comprende entre otros, los procedimientos de
muestreo, prueba, calibracin, certificacin y verificacin;
Que a la Secretara del Trabajo y Previsin Social, le corresponde verificar el
cumplimiento de las normas oficiales mexicanas de seguridad y salud en el trabajo, y que
para tal efecto, lo podr realizar a travs de unidades de verificacin, laboratorios de
pruebas y organismos de certificacin, debidamente acreditados y aprobados;
Que es necesaria la adecuada seleccin de organismos de evaluacin de la
conformidad para contribuir al cumplimiento de las normas oficiales mexicanas, la
interpretacin homognea de las mismas y la confiabilidad de los procedimientos de
evaluacin de la conformidad;
Que se deber garantizar que los procedimientos de evaluacin de la conformidad se
realicen por personas con capacidad y calidad tcnica, material y humana, en relacin con
los servicios que pretenden prestar, as como con los procedimientos de aseguramiento
de calidad que garanticen el desempeo de sus funciones;
Que se requiere proporcionar a las autoridades, particulares y pblico en general,
certeza sobre la calidad y confiabilidad en el desarrollo y resultados de los procedimientos
de evaluacin de la conformidad, y
Que se ha estimado necesario contar con criterios claros para aprobar a las unidades
de verificacin, laboratorios de pruebas y organismos de certificacin que se encuentren
acreditados, con el propsito de que evalen la conformidad de las normas oficiales
mexicanas expedidas por la Secretara del Trabajo y Previsin Social, por lo que he tenido
a bien emitir los siguientes
LINEAMIENTOSPARALAAPROBACIONDEUNIDADESDEVERIFICACION,
LABORATORIOSDE
PRUEBASYORGANISMOSDECERTIFICACIONQUEREALICENACTOSDE
EVALUACIONDELA
CONFORMIDADPARALASNORMASOFICIALESMEXICANASDESEGURIDADY

SALUDENEL
TRABAJO,EXPEDIDASPORLASECRETARIADELTRABAJOYPREVISIONSOCIAL
Artculo 1.- Para los efectos de los presentes lineamientos se entender, adems de lo
dispuesto por la Ley y su Reglamento, lo siguiente:
I.

Certificado o certificados: El o los documentos mediante los cuales un organismo de

certificacin, acreditado y aprobado en los trminos establecidos por la Ley y su
Reglamento, hace constar que un
producto, proceso, sistema o servicio cumple con las especificaciones y mtodos de
prueba establecidos en la correspondiente norma oficial mexicana;

II.

Dictamen o dictmenes: El o los documentos que emite la unidad de verificacin,

acreditada y aprobada en los trminos establecidos por la Ley y su Reglamento, en el cual
se consigna el resultado de la verificacin del cumplimiento de las normas oficiales
mexicanas en materia de seguridad y salud en el trabajo en un centro laboral;

III.

Entidad de Acreditacin: La persona moral autorizada por la Secretara de Economa

para operar como Entidad de Acreditacin en los trminos del artculo 70-A de la Ley;

IV. Evaluacin de la conformidad: La determinacin del grado de cumplimiento de las

normas oficiales mexicanas en materia de seguridad y salud en el trabajo. Comprende,
entre otros, los procedimientos de muestreo, prueba, calibracin, certificacin y
verificacin;
V.

Informe o informes de resultados: El o los documentos que emite un laboratorio de

pruebas, acreditado y aprobado en los trminos establecidos por la Ley y su Reglamento,
mediante el cual se hacen constar los resultados cuantificados de los elementos de
ensayo capturados, medidos o analizados;

VI. Laboratorios de pruebas o ensayos: Las personas fsicas o morales, acreditadas y

aprobadas, en los trminos establecidos por la Ley y su Reglamento, que tienen por
objeto realizar actividades de reconocimiento y evaluacin (muestreo, anlisis o ensayo),
segn corresponda, establecidas en una norma oficial mexicana en materia de seguridad
y salud en el trabajo;
VII. Ley: La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin;
VIII. Organismo u organismos de certificacin: Las persona morales acreditadas y
aprobadas, en los trminos establecidos por la Ley y su Reglamento, que tienen por
objeto realizar funciones de certificacin;
IX. Organismos privados: Las unidades de verificacin, laboratorios de pruebas u
organismos de certificacin;
X.

Personas acreditadas: Aquellas personas que cuentan con la acreditacin de la Entidad

de Acreditacin, para evaluar la conformidad de las normas oficiales mexicanas en
materia de seguridad y salud en el trabajo;

XI. Personas aprobadas: Aquellas personas acreditadas que cuentan con la aprobacin de
la Secretara, en trminos del artculo 70 de la Ley, con fines de evaluacin de la
conformidad de las normas oficiales mexicanas en materia de seguridad y salud en el
trabajo;
XII. Secretara: La Secretara del Trabajo y Previsin Social, y

XIII. Unidad o unidades de verificacin: Las personas fsicas o morales, acreditadas y

aprobadas, en los trminos establecidos por la Ley, que realizan actos de verificacin.
Artculo 2.- Las unidades de verificacin tipo "A", laboratorios de pruebas y
organismos de certificacin, acreditados en los trminos establecidos por la Ley y su
Reglamento, que deseen obtener la aprobacin de la Secretara para evaluar la
conformidad de las normas oficiales mexicanas en materia de seguridad y salud en el
trabajo, debern presentar en la Direccin General de Seguridad y Salud en el Trabajo,
sita en Perifrico Sur 4271, Edificio A, Nivel 5, Colonia Fuentes del Pedregal, Delegacin
Tlalpan, C.P. 14149, Mxico, D.F., conforme a la Convocatoria correspondiente, la
documentacin siguiente:
I.

Solicitud de aprobacin, en escrito libre, la cual deber contener:

a) Nombre, denominacin o razn social;

b) Domicilio completo;
c) Telfono/fax;
d) Correo electrnico;
e) Nmero de acta constitutiva y objeto social;
f)

Registro Federal de Contribuyentes;

g) Nombre, cargo, profesin y nmero de cdula profesional, segn aplique, del:

1. Gerente Tcnico Titular y/o Gerente Sustituto de la Unidad de Verificacin, este ltimo en
el caso de personas morales, o
2. Titular o encargado del Laboratorio de Pruebas, o
3. Titular o encargado del Organismo de Certificacin.
h) Nombre del Representante Legal, e
i)
II.

Indicacin de las normas oficiales mexicanas por las que desea obtener la aprobacin.
A la solicitud deber acompaarse:

a) Copia de la acreditacin expedida por una Entidad de Acreditacin para evaluar la

conformidad de las normas oficiales mexicanas en materia de seguridad y salud en el
trabajo;
b) Documento en el que el solicitante manifieste que no existe conflicto de intereses entre
sus integrantes y las actividades que pretenden realizar y, en su caso, se comprometa a
no participar en servicios de evaluacin de la conformidad en que se pudiera presentar tal
conflicto;
c) Listado con el nombre, cargo y especialidad del personal y expertos con que cuenta para
realizar o participar en los procesos de evaluacin de la conformidad -internos o
externos-, acompaado del currculum vtae y, en su caso, copia de la cdula profesional
de cada uno de ellos;
d) Descripcin de los servicios que pretende ofrecer y de los derechos y obligaciones que
se establecern en el contrato de prestacin de servicios que utilizar, en el caso de ser
aprobado, o el proyecto de contrato de prestacin de servicios;

e) Soporte del clculo para el nmero estimado mensual de servicios de evaluacin de

la conformidad que podra prestar atendiendo a la capacidad con que cuenta, y
f)

Copia controlada de los procedimientos tcnicos y/o guas de verificacin, respecto a

cada una de las normas ofciales mexicanas en las que el interesado pretende obtener la
aprobacin. Dicha documentacin deber presentarse en archivo electrnico (PDF).
Artculo 3.- Tratndose de interesados en constituirse como unidad de verificacin
tipo "B", la solicitud deber contener, de manera adicional a lo previsto en el artculo
anterior:

I.

Justificacin detallada para demostrar que el solicitante formar una parte separada e
identificable de una organizacin involucrada en el diseo, manufactura, provisin,
instalacin, uso o mantenimiento de los artculos que verifica, y que ha establecido
proveer el servicio de evaluacin de la conformidad a la misma organizacin;

II.

Carta por la que se compromete a que el personal encargado de la verificacin no tendr

ninguna relacin con la operacin de la empresa;

III.

Declaracin bajo protesta de decir verdad que el solicitante no se involucrar en

cualquier actividad de la empresa que pueda entrar en conflicto con su independencia de
juicio e integridad, en relacin con las actividades de verificacin;

IV. Documento en el que el solicitante manifieste que nicamente proveer los servicios de
verificacin a
la organizacin de la cual forma parte, y
V.

Documento notariado que acredite la personalidad de su apoderado o representante legal

para la representacin de la unidad.
En el caso de organismos y entidades de la Administracin Pblica Paraestatal, la
documentacin para acreditar su representacin legal se sujetar a las disposiciones
especficas sealadas en sus ordenamientos aplicables.
Artculo 4.- Tratndose de interesados en constituirse como unidad de verificacin
tipo "C", la solicitud deber contener, de manera adicional a lo previsto en el artculo 2, en
lo conducente, justificacin detallada para demostrar que existir una separacin muy
clara de las actividades que llevar a cabo el solicitante, diferentes a las de verificacin, y
tendr delimitadas sus funciones y la prestacin de sus servicios para evitar conflicto de
intereses, con motivo de sus actuaciones.
Artculo 5.- Una vez presentada la solicitud, la Secretara:

I.

Revisar la documentacin. En caso de que no cumpla con los requisitos sealados, le

prevendr para que en un plazo de diez das naturales subsane los errores o presente los
documentos que hubiere omitido. De no hacerlo dentro del plazo sealado, se le tendr
por desistido de su solicitud.

II.

Realizar una evaluacin, por conducto de las Direcciones Generales de Seguridad y

Salud en el Trabajo y de Inspeccin Federal del Trabajo, con el propsito de verificar que
el solicitante cuenta con conocimientos tcnicos necesarios para desarrollar las
actividades de evaluacin de la conformidad de la norma o normas oficiales mexicanas
que pretende evaluar.
La evaluacin se llevar a cabo, slo en aquellos casos en que la Secretara no hubiere
participado en el comit de evaluacin para la acreditacin del organismo privado o, de
haber participado en el referido comit, haya emitido voto desfavorable.

En caso de que el solicitante no apruebe esta evaluacin, se le otorgar un plazo mximo

de 180 das naturales para que demuestre que cuenta con los conocimientos tcnicos.
III.

Emitir, en su caso, la aprobacin dentro de los quince das naturales siguientes a aqul
en que se hubiera presentado la solicitud acompaada de la documentacin
correspondiente.
En el caso de que el aspirante sea objeto de la evaluacin, el plazo se contabilizar a
partir de la fecha en que se tenga por aprobada la misma.
La aprobacin ser entregada en el domicilio de la Direccin General de Seguridad y
Salud en el Trabajo.
Artculo 6.- La aprobacin que otorgue la Secretara ser para las normas oficiales
mexicanas respecto de las cuales se solicita su aprobacin y hasta en tanto no sean
modificadas o canceladas; para el personal y expertos que realizarn los procesos de
evaluacin de la conformidad que se sealen en el oficio de aprobacin, as como por la
vigencia que en el mismo se indique, la cual ser igual a la que corresponda a
la acreditacin expedida por una Entidad de Acreditacin autorizada por el Gobierno
Federal.
La continuidad de la vigencia quedar sujeta a las evaluaciones que realicen la
Secretara o la Entidad de Acreditacin, de manera conjunta o separada, con el fin de
constatar que el organismo privado cumple con las disposiciones de la Ley y su
reglamento; que conserva la capacidad tcnica, material y humana para los servicios que
presta, y los procedimientos de aseguramiento de la calidad, que garanticen el
adecuado desempeo de sus funciones.
Artculo 7.- No sern sujetos de aprobacin aquellos solicitantes, cuya acreditacin o
aprobacin para alguna norma hubiere sido cancelada anteriormente.
Tampoco se aprobar la designacin del personal a que se refiere el inciso g) de la
fraccin I, del artculo 2, as como del personal y expertos, a que alude el inciso c), de la
fraccin II, del mismo artculo, en caso de que hayan emitido dictmenes, informes de
resultados y certificados de cumplimiento, donde se hubieran hecho constar los resultados
de la evaluacin de la conformidad, con informacin o datos errneos o falsos.
Artculo 8.- La interpretacin y aplicacin de los presentes lineamientos corresponder
en forma conjunta a los Directores Generales de Seguridad y Salud en el Trabajo y de
Inspeccin Federal del Trabajo, sin perjuicio del ejercicio directo de tal facultad por parte
del Titular de la Secretara.
TRANSITORIOS
PRIMERO.- Los presentes lineamientos entrarn en vigor al da siguiente de su
publicacin en el Diario Oficial de la Federacin.
SEGUNDO.- Las aprobaciones otorgadas por la Secretara, con anterioridad a la
entrada en vigor de los presentes lineamientos, conservarn su vigencia en los trminos
en que fueron emitidas, y en tanto permanezca(n) vigente(s) la(s) norma(s) oficial(es)
mexicana(s) en la(s) que fue(ron) aprobada(s).
Dado en la Ciudad de Mxico, Distrito Federal, al primer da del mes de junio de dos
mil diez.- El Secretario del Trabajo y Previsin Social, Javier Lozano Alarcn.- Rbrica.

http://www.ema.org.mx/portal/index.php/ema-enMexico/importancia-de-los-laboratorios-clinicosacreditados.html