Sebuah Uji Klinis Acak Membandingkan Hidrokoloid, Fenitoin Dan Dressing Sederhana

Untuk Pengobatan Luka Tekanan

Abstrak
Latar Belakang: Tekanan luka komplikasi penting dan umum cedera tulang belakang. Banyak
pendekatan preventif dan terapeutik telah dicoba dan percobaan baru yang berkembang. Salah
satu metode yang relatif baru adalah penerapan penutup luka dengan hidrokoloid (HD). Dalam
penelitian ini kami membandingkan efekterapi HD pada tekanan penyembuhan ulkus dengan dua
aplikasi lain topikal,fenitoin krim(PC) dan balutan sederhana (SD).
Metode:
Sembilan puluh satu tahap I dan tahap II ulkus tekanan dari 83 korban laki-laki lumpuh dari
perang

Iran-Irak

secara

acakdialokasikan

untuktigakelompok

usiadanberatpeserta36.646.04tahundan61,125.08kg,

perlakuan.

Rata-rata

masing-masing.Semua

pasiendikeloladalam unitperawatan jangkapanjang atau dirumah merekaselama 8 mingguoleh

timdokter

umumdanperawat,

danstatusulkusdicatat

sebagai"penyembuhan

lengkap",

"penyembuhan Partial","Tanpaperbaikan" dan"Memburuknya ".

Hasil:
PenyembuhanLengkapborok,

terlepas

dari

lokasidanpanggung,lebih

baikpada

kelompokHDdariPC[23/31 (74,19%) vs12/30(40%); Perbedaan: 34,19%, 95% CI=10,85-57,52,

(P <0,01)] atauSD[23/31 (74,19%) vs8/30(26.66%); Perbedaan: 47.53%, 95% CI=25,45-69,61,
(P <0,005)] kelompok. Lengkappenyembuhanstadium Iborokpada kelompokHD[11/13 (85%)]
adalah lebih baikdaripada diSD[5/11 (45%); Perbedaan: 40%, 95% CI=4,7-75,22, (P <0,05)]
atauPC[2/9 (22%); Perbedaan: 63%, 95% CI=29,69-96,3, (P <0,005)] kelompok. Kesembuhan
total

daritahapIIulkuspada

kelompokHD[12/18

(67%)]

lebih

baikdibandingkan

kelompokSD[3/19 (16%); Perbedaan: 51%, 95% CI=23,73-78,26, (P <0,005)], tetapi

tidaksignifikan berbeda dariPCkelompok[10/21 (48%); Perbedaan: 19%, 95% CI=-11.47-49.47,
(P>0,05)]. KamimelakukankeduaAnalisismengingathanya satuulkusper pasien(yaitu 83ulkusdi
83pasien).

Ini"per

pasien"

analisis

menunjukkan

bahwaulkuspenyembuhan

totalpada

kelompokHDlebih baikdaripada diPC[20/28 (71,4%) vs11/28(39,3%); Perbedaan: 32,1%, 95%

CI=7,4-56,7, (P <0,01)] atauSD[20/28 (71,4%) vs8/27(29,6%); perbedaan: 41,8%, 95% CI=17,765,8, (P <0,005)] kelompok.
Kesimpulan:
KamimenyimpulkanHDyangadalah metode yang palingefektifdiselidikiuntuk mengobatistadium
IdanulkustekananIIpada pria mudalumpuh.

Latar Belakang
Ulkus kulit yang disebabkan oleh tekanan dan strain yang dikenal dengan berbagai nama: ulkus
dekubitus, bedsore, ulkus iskemik dan tekanan ulkus. "Tekanan ulkus", yang menunjukkan
etiologi lesi, tampaknya nama yang paling tepat [1]. Diperkirakan 50-80% dari individu yang
menderita cedera tulang belakang mengembangkan ulkus tekanan setidaknya sekali dalam
seumur hidup mereka. Sebagian besar ulkus ini terjadi selama dua tahun pertama setelah cedera,
tapi bahkan setelah 3-4 tahun yang Insidence dari 30% telah dilaporkan [2-4].
Meskipun tantangan utama adalah untuk mencegah terjadinya ulkus [5,6], langkah-langkah
terapi pantas diperhatikan. Terapi Tekanan ulkus adalah salah satu intervensi mahal padamedis
dan bedah [5-7]. Dalam sebuah penelitian di Inggris, data yang berkaitan dengan praktek
manajemen luka kronis yang diperoleh dari 15 tekanan studi sakit menunjukkan berbagai biaya
422-2548 pound per sembuh luka untuk ganti primer, waktu menyusui, pembersihan luka dan
debridement [8]. Angka-angka ini tidak termasuk biaya yang jauh lebih tinggi dari rawat inap
dan operasi plastik. Kami telah mencoba untuk menemukan metode yang lebih efisien efektif
dan biaya pengobatan.
Perbedaan metode yang telah digunakan untuk mencegah dan mengobati ulkus tekanan. Ini
termasuk berbagai program pelatihan untuk pasien [4,9,10]; metode fisioterapi menggunakan
USG, radiasi ultraviolet dan perawatan laser [7]; nutrisi yang baik menekankan protein tinggi,
diet tinggi kalori dan likuidlebih; stimulasi listrik; dan penerapan salep dan krim lokal seperti
bacitracin, sulfadiazine perak, neomycin, polimiksin, phenytoin dan dressing hidrokoloid [1119]. Hasilstudi yang dilakukansejauh initidak kompatibel, bahkan bertentangan. Sebagian besar
dari merekadianggap terlalusedikit pasiendan/atautidak memilikikelompok kontrol. Di Iran,
5000pasienmenderitacedera tulang belakang(SCI): ini, 2000 adalahkorban peranglran-lraq
dan3000yangdibatasi olehpenyebab lain. Mengingatprevalensibesarulkustekanan dalamkorban
perangdan pasiencacattulang belakanglainnya, danpentingnyalesi inidalam halmorbiditas,
mortalitas
danbiaya
pengobatan,
kamitelah
membandingkankhasiatmenerapkanberpakaianhidrokoloid, fenitoinkrim dan balutan sederhana.
Tujuannya adalah untukmenentukan: 1) yangpalingefektif dalam halpenyembuhan
ulkuslengkap;2) apakah tingkatpenyembuhanberbeda sehubungan dengantahapulkus(I dan II)
atau lokasi(gluteal, ischial, sakral) menggunakan tigametode yang berbeda.

MetodePenelitian
Ini adalahuji klinistersamar tunggalacakmelibatkan2.015cedera tulang belakangIran(SCI)
korbanperangIran-Irak (1980-1988). Para korbanSCIyang diaksesmelaluimediasi danbantuan
dariJanbazanMedisdan
TeknikResearch
Center(JMERC)
http://www.jmc.ac.ir,
medisdanbagianpenelitianresmipemerintahjawabtubuhjawab
atasSCIkorban
perang.
Proposalpenelitian ini adalahUlasan, disetujui dandiberikan olehJMERC.
Catatanmedis
dari
semuamata
pelajaran2015dipelajari
untukmengidentifikasikasus
denganulkustekanan.
Dimanadatayangtidak
diketahui
atautidak
dapat
diandalkan,
pasiendikunjungidi rumahataudi pusat-pusatperawatan korban jangka panjang. Akhirnya,
165tekanan
ulkuspada151 pasientelah diidentifikasi. Semuadata yang relevantermasuk usiapasien danberat
badan,umur panjangulkussebelumintervensi kami, danukuran, panggung danlokasinya-tion
ulkus, dikumpulkanolehtim umumdi practitioners.Selanjutnya,semua pasiendiperiksa olehsalah
satu
penulisuntuk
mengkonfirmasikelayakan
merekauntuk
penelitian.Kriteria
kelayakanadalah:A) KriteriaInklusi: 1Paraplegiadisebabkan olehcedera tulang belakang;
2TekanantahapulkusI dan IImenurutSheaklasifikasi[20]atauTekananNasionalMaagPenasehat[21]
(Gambar 1.); Informed consent3.Pasien; 4.Kelancarandaerahulkusuntuk menentukan
apakahperekatdapat digunakan. Kriteria eksklusi: 1Ketergantungan; 2merokokberat(lebih dari 20
batang
sehariataulebih
dari
10bungkus
pertahun;
3.
Penyakitkronispenyerta(misalnya diabetes mellitusataupenyakit pembuluh darahfrankseperti
penyakitBuerger).
Tujuh puluhempatulkusdi 68pasien dikeluarkankarenatidak memenuhikriteria kelayakanini:
31ulkus(28 pasien) adalahstadium IIIatau lebih tinggi; 27ulkus(25 pasien) dikeluarkan
karenapasien merokok/kecanduan; 5ulkus(5 pasien) memilikipermukaan yang tidak rata;
4ulkus(4 pasien) dikeluarkan karenapenyakitsistemik; dan6pasien dengan7ulkusmenolak untuk
berpartisipasi(Gbr.
2).
Dengan
demikian,
sampelpenelitian
terdiri
dari83pasiendengan91ulkustekanandi
daerahischial,
sakralatauglutealis.
Rute91ulkusdialokasikanuntuktiga kelompokyang berbeda(30 borokmasing-masing) oleh
pengacakanbertingkat. Tigametode terapiyang diterapkansebagai berikut: balutan sederhana(SD),
gantihidrokoloid(HD), danperekat danfenitoinkrim(PC). Duadokter umumdansembilanperawat
terlatihdalamintervensipengobatan diberikanprotokol. Para pasienSDdikunjungidua kali sehari,
pasienPCsekali seharidanpasienHDdua kali seminggu. Semuapartisipandikunjungidandiperiksadi
rumah-rumahkeluarga ataupanti jompooleh dokter umumsetiap dua minggu untukPastikan
bahwaperlakuanyang diterapkandengan benardankonsistendi antaratiga kelompok. Adatidak ada
perbedaanfasilitas yang tersediauntuk pasiendi rumah-rumahkeluargadibandingkanrumah jompo,
dansemua pasienmemiliki akses bebas kepusat-pusatperawatan jangka panjangkorban.

SheaKlasifikasi

1. Terbatas
untukepidermis,
dermismengekspos;
mencakup
areamerah
2. Full-ketebalan
dermiske
persimpanganlemak subkutan
3. Fatdilenyapkandibatasi
olehfasiamelemahkandalam kulit
4. tulangdi dasarulkus
5. Ditutupronggabesarmelaluisinuske
cil

TekananNasionalMaagPenasehat

Tahap I: eritemaNon-blanchable kulitutuh;

lesigemborkanulserasikulit
TahapII:
hilangnyakulitketebalanparsialyang
melibatkanepidermisdan/ataudermis.
Ulkusdangkaldan menyajikanklinissebagaiabrasi,
blister, ataukawahdangkal
TahapIII: ketebalanpenuhkehilangan kulityang
melibatkankerusakan
ataunekrosisjaringan
subkutanyang dapat memperpanjang, tetapi tidak
melalui,
fasia
yang
mendasarinya.Maagmenyajikanklinissebagaikaw
ahyang
dalamdengan
atau
tanpamerusakjaringanyang berdekatan.
Stadium IV: Purna kehilangan kulittebaldengan
kehancuranyang luas, nekrosis jaringanatau
kerusakanotot,
tulang
ataustruktur
pendukung(misalnya, tendon, kapsul sendi, dll)

Pada kelompok SD , langkah-langkah berikut diambil dua kalihari . Ulkus dibersihkan dan dicuci
3 kali dengan normalisasimal saline , kemudian dikeringkan dengan kasa steril dan,
tergantungpada ukuran ulkus , ditutupi dengan basah saline kasa berpakaian . Pada kelompok PC
, berpakaian sehari-hari dan pembersihan gaster yang serupa dengan kelompok SD , kecuali
bahwa lapisan tipis fenitoin krim diaplikasikan pada ulkus sebelum gaun -ing dilakukan . Pada
kelompok HD , setelah ulkus telah dibersihkan dengan cara yang sama dengan kelompok SD ,
yangganti perekat hidrokoloid diaplikasikan di daerah ulkus. Dressing perekat berubah dua kali
seminggu .Setiap jaringan nekrotik adalah debridement sebelum pengobatan ;
semuadebridements didahului ulkus tracing dan penugasanpeserta kelompok percobaan . Tidak
ada debridement adalahdiperbolehkan setelah perawatan telah mulai . Tidak ada top
bersamaanical atau sistemik antibiotik , glukokortikoid atau konsultan imunosupresif diizinkan
selama masa pengobatan . Untungnya , tak satu pun dari pasien kami membutuhkan debridement
atau terapi bersamaan tersebut selama masa studi . Tidak ada perbedaan antara kelompok
percobaan sehubungan dengan langkah-langkah perawatan penyerta lainnya

Populasi sampel
N= 2015 SCI *Pasien

151 pasien
(165 tekanan ulkus)
Dinilai untuk kelayakan
68 pasien (74 ulkus)
Dikeluarkan :
62 pasien ( 67 ulkus)
Tidak memenuhi inklusi kriteria
6 pasien ( 7 ulkus )
Menolak untuk berpartisipasi
83 pasien
(91 ulkus )
Acak
(bertingkat)

27 pasien
(30 ulkus)
Dialokasikan untuk balutan
sederhana

0 kalah wks tindakan

lanjutan

27 pasien (30 ulkus)

termasuk dalam analisis

28 pasien
(30 ulkus)
yang di alokasikan dengan
phenytoin

0 kalah wks tindakan

lanjutan

28 pasien (30 ulkus) termasuk

dalam analisis

* SCI : cedera tulang belakang

28 pasien
(31 ulkus ) yang
dialokasikan untuk balutan
hidrokoloid

0 kalah wks tindakan

lanjutan

28 pasien (31 ulkus)

termasuk dalam analisis

Setiap dua minggu kuesioner mengenai status ulkus ini diselesaikan oleh dokter umum ; dan
pada akhir 8 minggu , kondisi borok ' diperiksa oleh salah satu penulis dan dinilai sebagai "
Penyembuhan Lengkap " , " Healing Partial " , "Tanpa Improvement" atau " Memburuknya " .
Untuk mengukur luas permukaan masing-masing ulkus ini , perbatasan ulkus dijiplak ke kertas
overlay . Representasi skematik primer ini kemudian dipindai , digambar ulang dan diukur
dengan AutoCAD software 2000
Hasil utama adalah apakah atau tidak ulkus benar-benar sembuh dalam waktu 8 minggu.
"Lengkap ulkus penyembuhan" didefinisikan sebagai : A ) Untuk tahap I maag , epidermis utuh,
tidak ada daerah merah ; B ) Untuk tahap II bisul , dermis dan epidermis utuh , tidak ada abrasi
atau tukak . Definisi lain adalah sebagai berikut. "Penyembuhan Partial" = setiap penurunan
ukuran ulkus dibandingkan dengan tracing ulkus awal, termasuk penyembuhan total. "Tanpa
perbaikan" = tidak ada perubahan dalam ukuran ulkus dibandingkan dengan ulkus tracing dasar.
"Memburuknya" = setiap kenaikan ukuran ulkus dibandingkan dengan ulkus tracing dasar.
Perbedaan tanggapan antara pasien yang menerima HD dan pasien yang menerima terapi lain
(PC atau SD ) ditentukan [ 22 ] .
Sebelum penelitian ini , kita mengasumsikan tingkat respons dari 30 % , 40 % dan 80 % untuk
SD , PC dan HD , masing-masing. Dengan demikian , berdasarkan pada perbedaan 40 % ,
kekuatan 0,85 , tingkat kepercayaan 95 % dan taksiran rugi tindak lanjut dari 10 % , 29 pasien
diminta untuk setiap kelompok studi . Jumlah borok yang memenuhi kriteria kelayakan sebesar
91 dan semua yang terdaftar dalam penelitian ini.
Sebuah meja nomor acak digunakan untuk menghasilkan urutan alokasi acak , dan pengacakan
bertingkat digunakan untuk mencapai keseimbangan antara kelompok perlakuan dan
subkelompok ( tahap maag dan lokasi ). Jika seorang pasien memiliki lebih dari satu ulkus ,
semua borok diperlakukan dengan metode yang sama untuk menghilangkan kemungkinan faktor
rumit interaksi pengobatan. Ahli statistik dalam tim dihasilkan urutan alokasi acak. Dia
diberitahu dari daftar pasien ( hanya angka ) dan tahap ulkus dan lokasi masing-masing pasien.
Kategori pengobatan untuk setiap pasien ditentukan oleh ahli statistik hanya jumlah pasien dan
disampaikan dalam amplop tertutup bantalan buram. Maskapai amplop tertutup dikirim ke dokter
umum , bersama dengan daftar nomor dan nama pasien
Setelah setiap pasien dikunjungi, amplop tepat nomor dibuka oleh dokter umum untuk
menentukan apakah SD , PC atau metode HD akan digunakan, maka intervensi yang tepat
dimulai.Para penulis terhadap tugas pasien ke pengadilankelompok . Para dokter umum juga buta
terhadap pengobatan setiap pasien hingga awal penelitian , ketikamereka membuka amplop
tertutup . setelah intervensidimulai, baik dokter umum dan perawat tahu kelompok percobaan ,
karena perbedaan yang signifikan antaratiga metode pengobatan menghalangi menyilaukan .
para pasienjuga menyadari metode pengobatan, meskipun mereka awalnya memiliki kesempatan
yang sama memasuki salah satu sidangkelompok . Dengan demikian , penelitian ini adalah
single- blinded dan penulisyang terdaftar pasien untuk tugas studi buta untuk mengobati. Penulis

yang akhirnya menilaihasil juga buta terhadap kelompok percobaan masing-masing pasien
.Untuk mempertahankan status buta pada penilaian keluar-datang , penilai memeriksa pasien ,
setelah ulkusDressing telah dihapus oleh dokter umum,tanpa pengetahuan tentang kelompok
percobaan yang mereka miliki
Tabel 1 : Karakteristik awal subyek penelitian ditugaskan untuk hidrokoloid , fenitoin dan
kelompok balutan sederhana

telah ditetapkan. Penampilan ulkus kotor tanpa penutup, apakah sembuh atau tidak , tidak
menunjukkan kelompok percobaan.Pendata diminta selama penilaian hasil 8 - minggu untuk
mencoba untuk mengidentifikasi pengobatan telah diberikan kepada setiap pasien . Secara
keseluruhan , 27,7 % dari dugaannya itu benar ( 25 % pada kelompok HD , 32,1 % pada
kelompok PC dan 25,9 % pada kelompok SD ) , sehingga mereka tidak lebih baik dari
kesempatan ; yaitu tidak ada perbedaan yang signifikan antara ketiga kelompok percobaan
sehubungan dengan proporsi menebak dengan benar ( P > 0,2 dalam semua kasus )
Proposal Penelitian ini dirancang pada bulan November 2001 , dan perekrutan pasien dimulai
pada bulan Maret 2002 dan berlangsung sekitar 2 bulan . Kemudian pasien dialokasikan untuk
kelompok perlakuan dan ditindaklanjuti selama 2 bulan . Akhirnya , semua data yang terkumpul
dianalisis dalam waktu 2 bulan . Dengan demikian studi dari proposal untuk analisis akhir waktu
sekitar 10 bulan ( November 2001 - September 2002 ) . Pada akhir penelitian , semua data yang
dikumpulkan dari pasien awal dan saling melengkapi kuesioner dianalisis dengan software SPSS
menggunakan ANOVA dan Chi tes persegi, dan P - nilai < 0,05 diasumsikan signifikan . Interval
kepercayaan 95 % juga dihitung dan dilaporkan [ 23 ] . Untuk peristiwa langka ( lebih dari 20
persen dari sel-sel tabulasi silang memiliki nilai yang kurang dari 5 ) , uji Fisher digunakan
Berdasarkan atas lokasi ulkus , subkelompok analisis yang dilakukan menggunakan uji statistik
yang sama
Hasil
Sembilan puluh satu borok di 83 pasien laki-laki dirawat oleh salah satu dari tiga metode . Usia
rata-rata dan berat pasien adalah 36,64 6.04 tahun dan 61,12 5.08 kg , masing-masing. Dari
91 ulkus , 33 adalah stadium I dan sisanya 58 adalah tahap II . Tidak ada perbedaan yang
signifikan antara ketiga kelompok terapeutik pada karakteristik demografi baseline ( tabel 1 )
atau di lokasi ulkus ( sacral , gluteal , ischial ) atau tahap ( I atau II ) ( Gbr. 3 dan 4 ) .

Jumlah bisul dan tingkat perbaikan dalam tiga kelompok terapi ditunjukkan dalam tabel 2.
Penyelesaian penyembuhan , terlepas dari lokasi dan panggung, lebih baik di HD daripada di PC
[ 23/31 ( 74,19 % ) vs 12 / 30 ( 40 % ) ; Perbedaan 34,19 % , 95 % CI = 10,85-57,52 , ( P <
0,01 ) ] atau SD [ 23/31 ( 74,19 % ) vs 30/08 ( 26,66 % ) ; Perbedaan 47,53 % , 95 % CI = 25,4569,61 , ( P < 0,005 ) ] kelompok . Penyempurnaan penyembuhan tahap I borok pada kelompok
HD [ 11/13 ( 85 % ) ] juga lebih baik daripada di SD [ 11/05 ( 45 % ) ; Perbedaan 40 % , 95 % CI
= 4,7-75,22 , ( P < 0,05 ) ] atau PC [ 2/9 ( 22 % ) ; Perbedaan 63 % , 95 % CI = 29,69-96,3 , ( P <
0,005 ) ] kelompok . Penyempurnaan penyembuhan tahap II ulkus lebih baik pada kelompok HD
[ 12/18 ( 67 % ) ]

Tabel 2 : Penyembuhan status ulkus tekanan dalam 3 kelompok perlakuan ( hidrokoloid ,

phenytoin dan balutan sederhana )

dibandingkan kelompok SD [ 19/03 ( 16 % ) ; Perbedaan 51 % , 95 % CI = 23,73-78,26 , ( P <

0,005 ) ] , tetapi tidak ada perbedaan yang signifikan dari kelompok PC [ 21/10 ( 48 % ) ;
Perbedaan 19 % , 95 CI = -11.47-49.47 , ( P > 0,05 ) ] .
Ulkus glutealis sembuh lebih sepenuhnya dalam kelompok HD [ 6/6 ( 100 % ) ] daripada di PC
[ 2/7 ( 29 % ) ; Perbedaan 71 % , 95 % CI = 37,38-100 , ( P < 0,005 ) ] atau SD [ 1/8 ( 13 % ) ;
Perbedaan 87 % , 95 % CI = 63,69-100 , ( P < 0,001 ) ] kelompok .
Angka-angka yang sesuai untuk ulkus ischial adalah : kelompok HD 13/18 ( 72 % ) dan
kelompok SD 14/03 ( 21 % ) ; Perbedaan 51 % , 95 % CI = 21,2-80,7 , ( P < 0,005 ) ] .
Kelompok PC tidak berbeda nyata dari HD : 8/18 ( 44 % ) ; Perbedaan 28 % , 95 % CI = -2.958.9 , ( P < 0,1 ) ] . Dalam kasus ulkus sakral , penyembuhan total dalam kelompok HD tidak
berbeda secara signifikan baik dari yang lain . Hasilnya : Kelompok HD 4/7 ( 57 % ) , kelompok
SD 4/8 ( 50 % ) ; Perbedaan 7 % , 95 % CI = -50-64.15 , ( P > 0.35) , dan PC kelompok 2/5 ( 40
% ) ; Perbedaan 17 % , 95 % CI = -39.4-73.4 , ( P > 0,20 ) ]

Kami melakukan analisis kedua pada 83 ulkus pada 83 pasien . Kami memilih satu ulkus per
pasien menggunakan tabel nomor acak ; 31 dari 83 ulkus yang tahap I dan sisanya 52 adalah
tahap II . Ada lagi tidak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok percobaan sehubungan
dengan karakteristik awal (tabel 3 ) . Ini " per pasien " analisis menunjukkan bahwa
penyembuhan ulkus lengkap , terlepas dari lokasi dan panggung, pada kelompok HD adalah
lebih baik daripada di PC [ 20/28 ( 71,4 % , 95 % CI = 54,7-88,1 ) vs 11/28 ( 39,3 % , 95 % CI :
21,3-57,3 ) ; perbedaan 32,1 % , 95 % CI = 7,4-56,7 , ( P < 0,01 ) ] atau SD [ 20/28 ( 71,4 % , 95
% CI = 54,7-88,1 ) vs 27/08 ( 29,6 % , 95 % CI = 12.4- 46,8 ) ; perbedaan kelompok41,8 % , 95
% CI = 17,7-65,8 , ( P < 0,005 ) ]
Semua penderita maag benar-benar sembuh ditindaklanjuti dengan kunjungan bulanan dari
dokter umum untuk lebih lanjut 4 bulan setelah akhir sidang . Mereka juga diperiksa oleh penulis
asesor . Tidak kambuh ulserasi diamati dalam salah satu kelompok percobaan selama periode
ini .
Semua pasien menyelesaikan studi dan tidak ada kerugian untuk menindaklanjuti , tidak ada
penarikan pengobatan, tidak ada perubahan kelompok percobaan dan tidak ada efek samping
utama ( Gbr. 2 ) .
Diskusi
Natrium Diphenylhydantoin ( fenitoin ) adalah obat anti - epilepsi yang efektif . Kapasitasnya
untuk mempercepat penyembuhan ulkus dilaporkan lebih dari 40 tahun yang lalu [ 24 ] . Sejak
itu , telah digunakan secara topikal untuk berbagai jenis luka dan bisul seperti luka perang , luka
yang disebabkan oleh stasis vena , ulkus atropi dan luka bakar , dan efek positif telah dilaporkan
[ 25-27 ] . Kemungkinan mekanisme aksi fenitoin krim pada penyembuhan luka adalah sebagai
berikut : 1. Penurunan kortikosteroid serum ; 2. Percepatan penyatuhan dan adanya kolagen dan
fibrin di daerah ulkus , dan stimulasi alkaline fosfatase sekresi [ 28 ] .
Penggunaan HD untuk penyembuhan ulkus tekanan dari sekitar 20 tahun yang lalu . Manfaat
dari metode ini dibandingkan dengan metode konvensional termasuk pengurangan kontaminasi
bakteri , fasilitasi gerakan pasien , perbaikan kondisi psikologis pasien , kenyamanan lebih dan
sedikit rasa sakit [ 29-34 ] . Dressing Hydrocolloidadhesive menyerap air dan komponen berat
molekul rendah dari sekresi maag, sehingga mereka membengkak untuk menghasilkan jelly .
Jelly ini melindungi ulkus , dan sel-sel baru berkembang biak [ 35 ] . Selain itu , jeli merangsang
sistem kekebalan tubuh secara lokal dengan mengaktifkan granulosit , monosit dan sistem
komplemen [ 36 ] , mengurangi efek dari kolonisasi bakteri dan memastikan autodebridement
ulkus [ 1 ] .Kolonisasi bakteri kemungkinan di bawah lapisan HD dan bertanggung jawab untuk
aroma menyenangkan terdeteksi ketika dressing berubah , tetapi tidak boleh disalahartikan
sebagai infeksi klinis . Bahkan , uji klinis dari HD pada lebih dari 2000 ulkus telah menunjukkan
kejadian yang jauh lebih rendah dari infeksi dibandingkan metode pengobatan lain [ 29,30,33 ] .
Tabel 3 : Karakteristik awal subyek penelitian ditugaskan untuk tiga kelompok percobaan
mempertimbangkan pasien sebagai unit analisis ( satu ulkus per pasien ) .

Variabel durasi ulkus sebelum pengobatan Berarti ( wk SD ) Rata-rata ukuran ulkus ( cm2
SD )Tahap ulkus kelompok (tidak ada ) Perawatan ; no I II
Dengan demikian , metode ulkus dryout tidak dianggap sebagai berguna seperti dulu , dan tren
saat ini menuju metode basah dengan menggunakan HD [ 37-41 ] .
Dalam studi ini , efek terapi dari HD pada glutealis dan ulkus ischial yang ditampilkan untuk
menjadi unggul daripada PC dan SD . Mengingat biaya tekanan manajemen ulkus di rumah sakit
dan sanitarium dan biaya tinggi operasi plastik [ 42 ] , dan masalah psikologis yang terkait
dengan kelumpuhan dan manajemen tekanan di SCI korban [ 35,43,44 ] , tampaknya rasional
untuk pergeseran metode sederhana yang lebih hemat biaya dan dieksekusi oleh masing-masing
pasien [ 31,34,35 ] . Pengobatan HD ulkus tekanan lebih murah dan lebih nyaman dan pada
akhirnya akan meningkatkan pasien ' kepercayaan diri [ 8,45 ] .
Perekat ini tersedia dalam berbagai ukuran dan merek yang nyaman untuk digunakan dalam
ulkus dari berbagai bagian tubuh . Dalam produk terbaru , waktu yang tepat untuk mengubah
perekat ditunjukkan dengan konversi warna .
Selain itu, transparansi mereka membuatnya mudah untuk mengamati status ulkus tanpa
menghilangkan perekat dan balutan [ 46 ] .
Meskipun efek terapi HD pada ulkus sakral , berbeda dengan bokong dan bisul ischial , tidak
muncul dalam survei ini secara signifikan lebih baik ( p > 0,05) dari fenitoin dan dressing
sederhana , juga kurang efektif . Apakah efek penyembuhan yang lebih rendah dari HD pada
ulkus sacral sesuai dengan efek tekanan di daerah ini , atau untuk kolonisasi bakteri yang lebih
besar atau faktor lain [ 3,4,6,47 ] , perlu diklarifikasi oleh penelitian lebih lanjut .
Perbedaan kotor antara tiga modalitas pengobatan menghalangi menyilaukan ganda .
Membutakan penulis untuk kelompok perlakuan diminimalkan keterbatasan ini . Tugas utama ,
yaitu mendefinisikan populasi penelitian , mendaftarkan peserta yang memenuhi kriteria
kelayakan dan menilai hasil primer dan sekunder , dilakukan buta oleh penulis . Untuk
mengurangi perbedaan karakteristik demografi dasar antara kelompok perlakuan dan
subkelompok dan untuk meminimalkan kerugian untuk menindaklanjuti , warrelated pasien SCI
direkrut dan semua pasien yang memenuhi kriteria kelayakan yang terdaftar dalam penelitian
ini .
Mereka semua laki-laki relatif muda ( usia rata-rata 36.64 6.04 tahun ) dan memiliki motivasi
yang baik untuk menyelesaikan pengobatan . Hasil uji coba ini tidak dapat diekstrapolasikan ke
stadium III atau borok tekanan stadium IV atau jenis lain luka . Selain itu, sejumlah kecil
glutealis dan ulkus sakral menghalangi pernyataan definitif tentang perbedaan antara
subkelompok pengobatan .
Kesimpulan

Khasiat diamati dari HD dalam pengobatan ulkus tekanan menunjukkan bahwa itu mungkin
efektif diterapkan ke I tahap lain atau tahap II ulkus tekanan .
Bersaing Kepentingan
Penulis ( s ) menyatakan bahwa mereka tidak memiliki kepentingan bersaing .
Kontribusi Penulis
MTH merancang penelitian dan menulis proposal , dan mengunjungi semua pasien dan
memeriksa mereka untuk kriteria kelayakan . HKH merancang penelitian , membantu dalam
perekrutan pasien , direncanakan data analisis , menilai kelompok percobaan untuk hasil primer
dan sekunder dan menulis kertas . TA Ulasan literatur , menyarankan pada analisis data dan
memberikan kontribusi untuk menulis kertas .
Pendanaan
Penelitian ini didukung oleh Jaonbazan Medis dan Teknik Research Center , bagian medis dan
penelitian dari badan pemerintah resmi yang bertanggung jawab untuk SCI korban perang .
Ucapan Terima Kasih
Para penulis mengucapkan terima kasih Hassan Rafati , statistik dan epidemiologi MSc , Dr.
Masood AhmadzadAsl , untuk pekerjaan mereka sangat baik pada pengacakan dan analisis data;
Dr. FarhadZargari , yang dengan baik hati mengedit teks bahasa Inggris dari kertas ; Dr.
SeyedMortezahHosseini dan Dr. AghdasAghaii , yang diberikan protokol pengobatan kepada
kelompok percobaan ; Seyed Ali Salehi untuk pemrograman komputer ; staf perawat dari obatobatan dan rehabilitasi bangsal internal Rumah Sakit Baqyiatollah , yang diberikan intervensi
kepada pasien ; dan ElhamMellat , yang melakukan pekerjaan administratif dan mengetik kertas .