SUAVICID

hidroquinona, tretinona e fluocinolona acetonida

LEGRAND PHARMA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA.
Creme dermatolgico
40 mg/g + 0,5 mg/g + 0,1 mg/g

SUAVICID
hidroquinona, tretinona e fluocinolona acetonida
APRESENTAES
Creme para uso tpico, contendo 40mg de hidroquinona, 0,5mg de tretinona e 0,1mg de fluocinolona
acetonida por grama de produto. Bisnagas contendo 6g, 10g, 15g, 20g, 30g, 60g.
USO DERMATOLGICO.
USO ADULTO.
COMPOSIO
Cada g do produto contm:
hidroquinona............................................................................................................ 40 mg
tretinona.................................................................................................................. 0,5 mg
fluocinolona acetonida.............................................................................................. 0,1 mg
excipiente................................................................................................................. q.s.p. 1g
Excipiente constitudo de lcool cetoestearlico, laurilsulfato de sdio, miristilsulfato de sdio,
propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sdio, lcool cetlico, glicerol, cido ctrico,
butilidroxitolueno, lcool etlico, gua purificada.

INFORMAES AO PACIENTE
Leia estas informaes cuidadosamente antes de iniciar o tratamento e a cada vez que voc comprar o
produto, pois pode haver informaes novas. Consulte o seu mdico se voc tiver outras dvidas sobre a
doena ou o produto. Somente o mdico poder decidir se este medicamento adequado para voc.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
Este medicamento indicado para o tratamento de curta durao do melasma moderado a grave da face
(escurecimento da pele do rosto, especialmente nas bochechas e na testa).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

SUAVICID age clareando as manchas escuras do melasma. A melhora ocorre gradativamente com o
decorrer do tratamento, e os primeiros resultados aparecem geralmente aps 4 semanas de tratamento.
3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
No use o produto se voc for alrgico ao medicamento ou aos seus componentes.
Este medicamento contra-indicado para menores de 18 anos.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas, sob suspeita de gravidez ou
lactantes sem orientao mdica.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Evite a exposio excessiva luz solar natural ou artificial, pois as manchas podem ficar ainda mais
escuras. Utilize filtro de proteo solar com fator 30 (no mnimo) e roupas protetoras, incluindo chapu
ao sair de casa.

Se voc tiver queimadura de sol, interrompa o uso de SUAVICID at que a pele volte ao normal.
No use medicamento sem o conhecimento de seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.
No use o produto em excesso e no aplique com frequncia maior que o recomendado pelo mdico. Ele
poder irritar a pele, e no dar resultados melhores ou mais rpidos.

No cubra a rea aps a aplicao de SUAVICID creme.

Evite produtos que possam ressecar ou irritar a pele tais como: sabonetes e cosmticos contendo lcool,
fragrncias ou certos shampoos e produtos para permanente dos cabelos.

Informe ao seu mdico se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter temperatura ambiente (15C a 30C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.

SUAVICID um creme homogneo, na cor amarelo-esverdeado, isento de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc
observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lave o rosto com um higienizador suave (no use esponja). Enxgue e enxugue a pele.

Aplique SUAVICID noite, no mnimo 30 minutos antes de deitar.

Coloque uma pequena quantidade (aproximadamente o tamanho de uma ervilha) de SUAVICID na
ponta dos dedos. Aplique uma camada fina para cobrir as manchas e mais 0,5 centmetro de pele normal
ao redor da mancha. Aps algum tempo de tratamento, voc poder notar que vai precisar aplicar uma
quantidade um pouco menor de medicao.
Espalhe o creme suavemente e de maneira uniforme. O creme deve "desaparecer" na pele quase
imediatamente. Se isso no acontecer, significa que voc aplicou produto em excesso.
No aplique nos cantos do nariz, boca, olhos ou na pele machucada. Espalhe o produto sempre evitando
estas reas.
Se a pele tornar-se muito irritada, pare de usar o produto e consulte o mdico.
Para ajudar a evitar o ressecamento, pode ser utilizado hidratante pela manh, aps lavar o rosto.
Cosmticos podem ser usados durante o dia, desde que no sejam comedognicos ou irritantes.

Aps o trmino do tratamento com SUAVICID , continue a proteger a sua pele do sol. Se o melasma
reaparecer, o tratamento poder ser reiniciado, at que ocorra novamente o clareamento das manchas. O
produto se mostrou seguro para uso intermitente (no-contnuo) durante at 6 meses.
Em caso de ingesto acidental, recomenda-se consultar o mdico.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se voc se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente na noite seguinte, no sendo
necessria uma aplicao extra.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As seguintes reaes adversas so relatadas com o uso do SUAVICID creme: vermelhido leve a
moderada, descamao, ardncia grave ou inchao da pele, ressecamento ou prurido (coceira), irritao
grave ou continuada da pele, bolhas, formao de crostas, irritao dos olhos, nariz e boca, manchas
escuras na pele (hiperpigmentao), sensao de picada, aumento da sensibilidade da pele, erupes,
acne, vermelhido da pele, vesculas, linhas vermelhas finas ou vasos sanguneos visveis atravs da pele
(telangiectasia).

Alguns pacientes alrgicos aos sulfitos podem apresentar reaes alrgicas graves ao SUAVICID , com
reaes que incluem problemas respiratrios ou ataques graves de asma.

As seguintes reaes adversas locais foram relatadas de forma infreqente com outros corticosterides
tpicos, e podem ocorrer com maior freqncia com o uso de curativos oclusivos, especialmente com
corticosterides de maior potncia. Em ordem aproximada de ocorrncia decrescente: hipopigmentao
(diminuio da produo de pigmentos da pele), dermatite perioral (erupes ao redor da boca), dermatite
alrgica de contato (alergia), infeco secundria, estrias e miliria (erupo cutnea relacionada com as
glndulas de suor).
Informe ao seu mdico ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do
medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
O uso excessivo no trar resultados teraputicos melhores ou mais rpidos, podendo ocorrer irritao da
pele.
Em caso de ingesto acidental ou uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro mdico e se possvel leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para
0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

DIZERES LEGAIS:
Reg. MS: n 1.6773.0078.
Farm. Resp.: Dra. Maria Betnia Pereira
CRF-SP n 37.788
LEGRAND PHARMA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proena, km 08
Bairro Chcara Assay / Hortolndia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indstria Brasileira
Fabricado por: EMS S/A
Hortolndia - SP

VENDA SOB PRESCRIO MDICA.

SAC: 0800 500600

www.legrandpharma.com.br

Histrico de alterao para a bula

Nmero do
expediente

NA

Nome do assunto

(10457)
SIMILAR
Incluso Inicial de
Texto de Bula
RDC 60/12

Data da
notificao/petio

15/07/2013

Data de
aprovao da
petio

15/07/2013

Itens alterados
Atualizao de texto de
bula conforme bula
padro publicada no
bulrio.
Submisso eletrnica para
disponibilizao do texto
de bula no Bulrio
eletrnico da ANVISA.