Anda di halaman 1dari 13
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.1 Tanggung Jawab Manajemen 4.1.1 Kebijakan
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.1 Tanggung Jawab Manajemen
4.1.1 Kebijakan Mutu
- Semua karyawan perlu memahami dan menyumbang
kearah pencapaian sasaran mutu.
- Memberikan pengarahan mengenai mutu kepada
semua karyawan.
4.1.2 Organisasi
4.1.2.1 Tanggung Jawab dan Wewenang
Semua kerja yang mempengaruhi mutu
didokumentasikan
4.1.2.2 Sumber Daya.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen lanjutan 4.1.2.3 Perwakilan Manajemen (MR) - Tanggung
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
lanjutan
4.1.2.3 Perwakilan Manajemen (MR)
- Tanggung Jawab
* Memastikan sistem dokumentasi/ pelaksanaan/
pemeliharaan.
* Merancang dan mengkoordinasi pihak ketiga.
- Wewenang
Memprakarsai dan menindaklanjuti tindakan
untuk
menemukan persyaratan sistem.
4.1.3 Tinjauan Manajemen
Tinjauan manajemen sistem mutu untuk memastikan
keserasian dan keefektifan secara kontin u
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.2 Sistem Mutu Persyaratan ISO 9001,
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.2 Sistem Mutu
Persyaratan ISO 9001, 2 atau 3
Struktur Dokumentasi
* Quality Manual / Prosedur / WIN
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.3 Tinjauan Kontrak Kemampuan Perusahaan *
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.3 Tinjauan Kontrak
Kemampuan
Perusahaan
* Membuat jernih, memahami kebutuhan
dan
syarat-syarat relasi
Kebutuhan
Relasi
* Menilai kemampuan perusahaan kita
dihubungkan dengan kebutuhan dan
syarat-
syarat relasi.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.4 Kontrol Disain Memastikan mutu didalam
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.4 Kontrol Disain
Memastikan mutu didalam disain
4.4.3 Mewujutkan persyaratan relasi kedalam masukan
disain.
4.4.2/4.4.5 Pengembangan disain kontrol seperti skedul
proyek, inspeksi/testing bentuk asli (prototip) /
percobaan produksi,dll.
4.4.4 Memastikan ada titik temu pengeluaran disain
dgn
syarat-syarat masukan disain.
4.4.6 Perubahan disain kontrol.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.5 Kontrol Dokumen Sistem persiapan dokumen,
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.5 Kontrol Dokumen
Sistem persiapan dokumen, persetujuan,
kontrol, distribusi dan
pembaharuan.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.6 Pembelian 4.6.2 Penilaian dan persetujuan
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.6 Pembelian
4.6.2 Penilaian dan persetujuan sub-kontraktor/Penjual/
relasi (pemasok).
4.6.3 Prosedur permohonan dan persetujaun pembeli.
4.6.4 Verifikasi produk yang dibeli.
* Relasi mengadakan inspeksi dan audit sumber/
asal mula (jika disetujui dalam kontrak).
* Perusahaan mengadakan inspeksi sumber asal mula
sub-kontraktor/penjual.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen 4.7 Kontrol Barang yang dipasok milik pembeli.
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
4.7 Kontrol Barang yang dipasok
milik pembeli.
Perlu sistem penerimaan, verifikasi,
dokumentasi,
penyimpanan, penanganan dan pengembalian
(jika dapat dipakai).
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen 4.8 Identifikasi dan penelusuran produk * Identifikasi
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
4.8 Identifikasi dan penelusuran produk
* Identifikasi
* Penelusuran sumber bahan baku, inspeksi/
tes
keadaan, proses, personil, catatan.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.9 Kontrol Proses * Merencanakan urutan
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.9 Kontrol Proses
* Merencanakan urutan proses
* Membuat instruksi ditempat kerja
* Batas kontrol spesifik, karakteristik dan
kriteria yang diterima.
* Identifikasi pengawasan/tes metode.
* Penempatan Peralatan.
* Memberikan training personil.
* Mencatat hasil.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.10 Inspeksi dan Pengetesan 4.10.2 Penerimaan
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.10 Inspeksi dan
Pengetesan
4.10.2 Penerimaan
* Pengontrolan dan menjamin mutu barang
yang dibeli dan pelayanan.
4.10.3 Didalam Proses.
* Memonitor dan menjamin agar mutu tetap.
4.10.4 Keluar.
* Menjamin produk sesuai syarat-syarat
sebelum pengiriman.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.11 Kontrol terhadap Alat Inspeksi, Alat
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.11 Kontrol terhadap Alat Inspeksi,
Alat
Ukur dan Alat Tes.
Kalibrasi.
* Melakukan kontrol untuk pemeliharaan,
pengawasan terhadap kalibrasi, Alat Ukur
dan Alat Tes.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.12 Status inspeksi dan Tes. *
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.12 Status inspeksi dan Tes.
* Sistem pencegahan atas penggunaan barang
yang tidak memenuhi spesifikasi atau
keadaan
barang yang tidak diketahui.
* Metode, penandaan, stempel, label,
pencatatan,
pemisahan secara fisik.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.13 Kontrol Produk yang tidak memenuhi
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.13 Kontrol Produk yang tidak
memenuhi spesifikasi
* Sasaran : mencegah kurang hati-hati dalam
penggunaan.
* Mulai bahan baku sampai produk akhir.
* Metode identifikasi, pemisahan pencatatan
dan
umpan balik.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen Lanjutan - Dilakukan oleh Dept. QA/badan peninjauan
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
Lanjutan
- Dilakukan oleh Dept. QA/badan peninjauan
material dan boleh menyangkut relasi.
- Peninjauan / penempatan hasil :
* Potongan
* Mengelola lagi/memperbaiki
* Turun standar
* Kelonggaran.
- Pencatatan.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.14 Tindakan Koreksi * Tindakan koreksi
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.14 Tindakan Koreksi
* Tindakan koreksi meliputi pemeriksaan,
analisis,
pelaksanaan penyelesaian masalah, perubahan
pencatatan.
* Suatu sistem peningkatan pencapaian secara
kontinyu (setahap demi setahap).
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.15 Penanganan, Penyimpanan, Penge- masan, Pengawetan
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.15 Penanganan, Penyimpanan, Penge-
masan, Pengawetan & Pengiriman
4.15.1 Umum.
Pemasok harus membuat prosedur terdokumentasi.
4.15.2 Penanganan.
Pemasok harus menyediakan cara/metode
penanganan untuk mencegah kerusakan atau
kemerosotan, seperti :
- Pallets. - Containers. - Conveyors. - Kendraan, dll.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen Lanjutan 4.15.3 Penyimpanan. Pemasok harus menggunakan daerah
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
Lanjutan
4.15.3 Penyimpanan.
Pemasok harus menggunakan daerah penyimpanan
yg diberi tanda khusus utk mencegah kerusakan/keme-
rosotan nilai produk sambil menunggu penggunaan /
pengiriman, cara yg tepat bagi yg berwenang menerima
& mengirim dari wilayah yg ditetapkan.
- Prosedur Penerimaan/Pengeluaran.
- FIFO.
- Monitor Kadaluarsa.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen Lanjutan 4.15.4 Pengemasan/Pengepakan. Pemasok harus mengontrol
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
Lanjutan
4.15.4 Pengemasan/Pengepakan.
Pemasok harus mengontrol pengemasan &
proses
penandaan (meliputi material yg digunakan utk
mempeluas kebutuhan dlm menjamin
kesusuaian
terhadap persyaratan yg ditetapkan, seperti :
- Disain & spesifikasi pengepakan.
- Pemberian tanda.
- Metode & Material.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen Lanjutan 4.15.5 Pengawetan/Perawatan. Pemasok harus menerapkan
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
Lanjutan
4.15.5 Pengawetan/Perawatan.
Pemasok harus menerapkan cara yg tepat utk
perawatan & pemisahan produk pd waktu
produk berada dibawah kontrol pemasok.
- Disain & spesifikasi pengepakan.
- Pemberian tanda.
- Metode & Material.
- Dokumentasi.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen Lanjutan 4.15.6 Pengiriman. Pemasok hrs membuat rancangan
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
Lanjutan
4.15.6 Pengiriman.
Pemasok hrs membuat rancangan sbg perlindungan
mutu produk setelah inspeksi & tes akhir, ketika
ditetapkan dlm kontrak, perlindungan ini harus
diperluas utk meliputi pengiriman ketujuan, mis :
- Syarat-syarat yg bertalian dgn kontrak.
- Waktu (utk brg yg tdk tahan lama).
- Suhu (lingkungan).
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.16 Kontrol Catatan Mutu. Pemasok harus
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.16 Kontrol Catatan Mutu.
Pemasok harus membuat/memelihara prosedur
terdokumentasi utk mengidentifikasi, mengum-
pulkan, mengindeks, mengarsip, memelihara dan
menyingkirkan (pemusnahan) catatan mutu, mis :
- Menetapkan tujuan dari bukti pemakaian barang,
peralatan, kontrol proses, hasil inspeksi/testing.
- Periode yg dibutuhkan dlm menyediakan referensi,
penelusuran, analisis dan verifikasi.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.17 Audit Mutu Internal. Pemasok harus
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.17 Audit Mutu Internal.
Pemasok harus membuat/ memelihara prosedur
terdokumentasi utk perencanaan & pelaksanaan
audit mutu internal.
* Mengevaluasi keefektifan sistem mutu
(dokumentasi dan pelaksanaan/ pemeliharaan).
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.18 Pelatihan. Pemasok harus membuat/ memelihara
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.18 Pelatihan.
Pemasok harus membuat/ memelihara prosedur
terdokumentasi utk mengidentifikasi keperluan
pelatihan & menyediakan pelatihan bagi semua
personil yang melaksanakan kegiatan yang
mempengaruhi mutu.
* Kegiatan pengembangan karir karyawan.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.19 Pelayanan. Ketika pelayanan merupakan persyaratan
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.19 Pelayanan.
Ketika pelayanan merupakan persyaratan yg di
tetapkan, maka pemasok harus membuat/meme-
lihara prosedur terdokumentasi
utkmelaksanakan,
memverifikasi dan melaporkan bahwa pelayanan
memenuhi persyaratan yang ditetapkan.
* Ketetapan pelayanan sesudah penjualan. seperti
:
- Instalasi/komisi. - Pelayanan perawatan.
Penjelasan ISO 20 Penjelasan ISO 20 Elemen Elemen • 4.20 Tehnik Statistik. 4.20.1 Identifikasi keperluan.
Penjelasan ISO 20
Penjelasan ISO 20
Elemen
Elemen
• 4.20 Tehnik
Statistik.
4.20.1 Identifikasi keperluan.
Pemasok harus mengidentifikasi keperluan teknik
statistik yg disyaratkan utk membuat pengontrolan
& verifikasi kemampuan proses & karakteristik
produk.
4.20.2 Prosedur.
Pemasok hrs membuat & memelihara prosedur ter-
dokumentasi utk melaksanakan & mengontrol
penerapan teknik statistik yg diidentifikasi pada
4.20.1.