BIENVENIDO AL CURSO DE AUTOINSTRUCCIN

En este curso usted emprender una experiencia de auto instruccin que le permitir conocer
aspectos relacionados con la evaluacin de riesgos humanos, ambientales y ecolgicos por
exposicin a sustancias qumicas.
Quines hicieron posible este curso de auto instruccin?
Este curso de auto instruccin es el resultado de la cooperacin entre la Divisin de Salud y
Ambiente de la Organizacin Panamericana de la Salud (HEP/OPS), el Centro Panamericano de
Ingeniera Sanitaria y Ciencias del Ambiente (CEPIS/OPS) y el Programa Internacional de Seguridad
de Sustancias Qumicas (IPCS/OMS).
El mdulo de capacitacin sobre evaluacin de riesgos fue preparado por el Dr. J.H. Duffus y el Dr.
M.V. Park del Centro de Toxicologa de Edimburgo, Edimburgo, Reino Unido. El desarrollo tcnico,
pruebas de campo, edicin y publicacin del mdulo fueron coordinados por PNUMA Chemicals
(IRPTC), Ginebra, Suiza, como una contribucin del PNUMA a las actividades de capacitacin del
IPCS.
La traduccin al espaol del mdulo de capacitacin fue realizada por el CEPIS y la revisin tcnica
del mismo cont con la colaboracin de profesionales de la Regin de Amrica Latina y el Caribe.
A quines est dirigido?
A personas como usted, interesados en la evaluacin de los riesgos que suponen las sustancias
qumicas.
Qu esperamos de usted?
Nuestro propsito es que este curso de auto instruccin le ayude a mejorar el desempeo de los
programas que su pas est ejecutando en el rea de sustancias peligrosas. Esperamos sus
comentarios y sugerencias que nos permitan mejorar este trabajo.

Evaluacin de Riesgos Humanos

Objetivos educacionales
Introduccin
Identificacin del peligro
Dosis (Concentracin) - Respuesta (Efecto)
Evaluacin de la exposicin
Caracterizacin del riesgo
Control del riesgo
Conclusiones
Definiciones
Bibliografa
Anexos

Evaluacin de Riesgos Humanos

OBJETIVOS EDUCACIONALES
Es necesario saber diferenciar los trminos "peligro" y "riesgo" y conocer las cuatro etapas de la
evaluacin de riesgos.
Debe saber cules son las vas ms comunes a travs de las cuales el humano absorbe las
sustancias presentes en el ambiente de trabajo y diferenciar entre: efectos agudos y crnicos, locales
y sistmicos y reversibles e irreversibles.
Debe familiarizarse con los problemas de extrapolar los resultados de los estudios sobre los efectos
dainos de las sustancias en animales a seres humanos y saber cules son las principales fuentes
de informacin sobre sustancias peligrosas comercialmente disponibles.
Debe comprender la diferencia entre efectos estocsticos y determinsticos (o no estocsticos) y
saber cmo evaluar la toxicidad relativa de las sustancias que no tienen nivel umbral. Debe conocer
cmo se establecen las normas de exposicin.
Debe saber cmo son caracterizadas las partculas y cmo pueden causar dao. Debe comprender
los principios de la evaluacin de la exposicin y el uso de marcadores biolgicos.
Debe conocer algunos de los enfoques comunes para minimizar el riesgo y cmo progresar de la
evaluacin de riesgos al manejo del riesgo.

INTRODUCCIN
En los ltimos aos, ha habido un notable aumento del uso de productos qumicos, muchos de los
cuales son compuestos nuevos y mezclas cuyas propiedades toxicolgicas no han sido estudiadas
anteriormente y que pueden resultar dainas para los seres humanos. Durante los ltimos cincuenta
aos se ha demostrado que varias sustancias que anteriormente se crean inertes o inocuas para los
seres humanos son carcingenas (por ejemplo, los asbestos) o txicas para el proceso reproductivo
(por ejemplo, la talidomida). En estudios con animales, se ha demostrado que una amplia gama de
compuestos son mutgenos o carcingenos.
Por consiguiente, a pesar de nuestro limitado conocimiento sobre los peligros para los seres
humanos relacionados con muchas sustancias, la mayora de los gobiernos de los pases
desarrollados, como parte de su funcin de proteger a sus poblaciones, han desarrollado una
legislacin cuya finalidad es proteger tanto a los trabajadores como a la poblacin en general.
Usualmente, esto ha requerido involucrar a las empresas para eliminar o al menos minimizar
cualquier riesgo asociado con sus actividades.
En esta seccin vamos a considerar cmo se lleva a cabo la evaluacin de riesgos humanos por
exposicin a sustancias qumicas haciendo nfasis en aquellas que estn presentes en el lugar de
trabajo.
En el lenguaje general, las palabras "peligro" y "riesgo" se confunden. Sin embargo, estas palabras
tienen dos significados diferentes: "peligro" significa exclusivamente la descripcin cualitativa de los
efectos dainos, mientras que "riesgo" se refiere a una medida cuantitativa de la probabilidad de que
ciertos efectos dainos afecten a un grupo de personas como resultado de exposicin. Por lo
general, es posible reducir el riesgo que implica un determinado proceso pero generalmente implica
un costo y el uso de medidas apropiadas de ingeniera, por ejemplo mediante mejores mtodos de
contencin. Lo que es considerado un riesgo aceptable es una decisin que depende de la sociedad
en general, de la administracin o del individuo, segn sea apropiado.
CMO SE REALIZA UNA EVALUACIN DE RIESGOS?

Introduccin
Una evaluacin de riesgos normalmente incluye cuatro etapas.
Identificacin del peligro
Cules son las sustancias de inters y cules son sus efectos adversos?
Relacin de dosis (concentracin) - respuesta (efecto)
Cul es la relacin entre la dosis y la gravedad o frecuencia del efecto (relaciones de dosis-efecto y
dosis-respuesta, respectivamente)?
Evaluacin de la exposicin
Cul es la intensidad y la duracin o frecuencia de la exposicin a un agente?
Caracterizacin del riesgo
Cmo se puede cuantificar el riesgo con los datos anteriores?
En una evaluacin de riesgos del efecto de las sustancias qumicas, generalmente se examinan los
siguientes efectos txicos potenciales para cada una de las posibles vas de exposicin: oral (por
ingestin), drmica (por absorcin a travs de la piel) e inhalatoria. Tambin se examinan las
poblaciones humanas afectadas.
Efectos:
Toxicidad aguda
Irritacin
Corrosividad
Sensibilizacin
Toxicidad por dosis repetidas
Mutagenecidad
Carcinogenicidad
Toxicidad para la reproduccin
La mayor parte de la informacin sobre estos efectos se ha obtenido de estudios realizados en
animales. En la mayora de los casos donde pueden existir diferentes vas de exposicin (oral,
drmica, o inhalatoria), la eleccin de la va de administracin depende de las caractersticas fsicas
de la sustancia en prueba y la forma tpica de exposicin en los humanos. El anexo 1 presenta una
explicacin de estos diferentes efectos y el tipo de pruebas usadas para caracterizarlos.
Las poblaciones humanas afectadas con algunas caractersticas y vas de exposicin esperadas para
cada una pueden ser convenientemente divididas en tres grupos, como sigue:

Trabajadores (ocupacionalmente expuestos)

o exposicin prevista durante la semana de trabajo - 8 h diarias, 5 das por semana
o proporcin de la poblacin general relativamente saludable
o vas de exposicin: normalmente solo inhalatoria y drmica
Consumidores (expuestos a productos de consumo minorista)
o exposicin intermitente - necesita ser estimada
o exposiciones que no se pueden controlar bien
o vas de exposicin: oral, inhalatoria y/o drmica
Poblacin humana expuesta indirectamente a travs del ambiente
o exposicin durante las 24 horas del da, los 365 das del ao

o
o

incluye grupos dbiles y enfermos, por ejemplo nios y ancianos

vas de exposicin: oral, inhalatoria y/o drmica

IDENTIFICACION DEL PELIGRO

Naturaleza de los Peligros | Fuentes de informacin sobre sustancias peligrosas | Evaluacin
del peligro
La primera etapa de cualquier evaluacin de riesgos es identificar las sustancias o procesos que
puedan provocar un efecto adverso tanto en los trabajadores como en el pblico en general y la
poblacin potencialmente expuesta. Cualquier proceso que implique el manejo de tales sustancias
puede ser peligroso como resultado de su ingreso al organismo, principalmente por la inhalacin a
travs del tracto respiratorio o mediante la va drmica a travs de la piel. Por lo general, el ingreso
de sustancias por inyeccin o ingestin no es importante en lo que concierne a las personas
ocupacionalmente expuestas, ya que stas pueden ser evitadas fcilmente, pero la ingestin puede
ser una va significativa de ingreso para el pblico en general. Debe ser considerada la posibilidad de
inyeccin o ingestin accidental. Sus efectos adversos pueden surgir de efectos biolgicos por su
ingreso, de la presencia de microorganismos patolgicos o, si es radiactivo, de la radiacin interna
despus de la ingestin o radiacin externa cuando se ha manipulado o se ha estado cerca de una
sustancia radioactiva. Si las sustancias son explosivas o inflamables, hay peligros obvios asociados
con stas.
Por lo general, cuando se realiza una evaluacin de riesgos en una empresa, se divide el trabajo total
en actividades individuales y se evala cada actividad de trabajo por separado. Deben ser
consideradas las actividades como mantenimiento, remocin de residuos peligrosos as como el
personal que slo ocasionalmente est en el rea de trabajo.
Por lo general, para sustancias comerciales establecidas hay bases de datos con sus propiedades
tanto fisicoqumicas y toxicolgicas, stas ltimas provienen de estudios en animales y de reportes
de casos en humanos y muchas veces de estudios epidemiolgicos. Esta informacin se ha usado
para clasificar muchas sustancias qumicas y preparaciones segn el tipo y grado del peligro. Esta
clasificacin es una importante fuente de informacin sobre el peligro y es encontrada en las
etiquetas de productos y hojas de datos tcnicos (vase ms adelante).
En el caso de sustancias o procesos nuevos o no usuales, es posible que esta informacin sobre el
peligro no se encuentre disponible tan fcilmente y que su potencial de dao se tenga que evaluar
con una variedad de mtodos, incluida la revisin de la bibliografa cientfica, la observacin y el
trabajo experimental y el trabajo deductivo basado en las propiedades fisicoqumicas y las relaciones
de estructura-actividad.

3.2.1 Naturaleza de los peligros

3.2.1.1 Peligros para la salud
Los peligros de las sustancias para la salud se pueden dividir en los siguientes grupos:

efectos agudos y crnicos

efectos locales y sistmicos
efectos reversibles e irreversibles.

Efectos agudos y crnicos. Un efecto agudo es el que se manifiesta despus de una nica exposicin
(o despus de muy pocas exposiciones repetidas), como la asfixia, la inconsciencia o la muerte
producida por la sobreexposicin a vapores de solventes. En cambio, un efecto crnico se observar
slo despus de la exposicin repetida a una sustancia durante un tiempo prolongado. Un ejemplo de
esto es la silicosis por exposicin durante un largo perodo al polvo de slice cristalino.

Efectos locales y sistmicos. Un efecto local se produce en el punto de contacto de la sustancia con
el organismo, por ejemplo, el efecto de una sustancia corrosiva que salpica la piel. Sin embargo, en
el caso de los efectos sistmicos, la accin de la sustancia ocurre en un lugar distante a la va de
ingreso al organismo. Un ejemplo de esto sera el dao que causan los iones de cadmio al rin
despus de su ingestin.
Efectos reversibles e irreversibles. En el caso de los efectos reversibles, el tejido de la persona se
recupera y retorna a la normalidad cuando cesa la exposicin. Ejemplos de ello seran la irritacin de
la piel y la anestesia. En cambio, cuando el efecto es irreversible, como el cncer, no hay
recuperacin.
En muchos casos, se usan estos trminos para describir una situacin con mayor exactitud. Por
ejemplo, la irritacin de la piel es un efecto agudo, local, reversible, mientras que el cncer heptico
es crnico, sistmico e irreversible.
En el caso de algunos efectos txicos, puede ser difcil decidir cul de estas categoras aplicar, por
ejemplo, cuando hay una sensibilizacin preliminar despus de la exposicin crnica que da lugar a
un efecto agudo retardado o cuando un compuesto tiene un efecto adverso sobre la reproduccin.
Por ltimo, gran parte de la evidencia de los efectos dainos de las sustancias se basa en estudios
en animales en los cuales ratas y ratones han sido expuestos a dosis muy altas, muchas veces a
travs de la va oral. En cambio, la exposicin ocupacional es ms probable que se realice por la va
respiratoria o absorcin a travs de la piel. Por consiguiente, hay varios imponderables en la
extrapolacin de datos basados en estudios de ingestin de altas dosis por roedores a la situacin de
los seres humanos, donde generalmente las dosis son mucho ms bajas y se absorben por vas
diferentes. Esto es de particular relevancia para los carcingenos potenciales cuyo metabolismo es
dosis-dependiente (la naturaleza de los metabolitos y sus proporciones son dependientes de la
magnitud de la dosis) y, consecuentemente tales estudios pueden suscitar resultados difciles de
interpretar.
3.2.1.2 Peligros fisicoqumicos
Los principales peligros en este grupo son el incendio y la explosin.
La inflamabilidad de una sustancia depende de cun reactiva sea al entrar en contacto con el
oxgeno, de su forma fsica y su volatilidad.
El incendio por vapores inflamables slo se puede producir cuando se mezclan con el aire u oxgeno
dentro de ciertas proporciones - lmites explosivos inferiores y superiores (lmites inflamables). Para
la mayora de los solventes inflamables, el lmite explosivo inferior se encuentra en el rango de 1 a
5% de solvente en el aire. Por lo general, este lmite inferior es considerablemente mayor que el
lmite de exposicin recomendado para el ambiente de trabajo.
Muchos vapores son ms pesados que el aire y se pueden propagar en forma desapercibida hasta
alguna distancia de su fuente de origen, dando lugar al retroceso de la llama en caso de haber
incendio. Por consiguiente, en cualquier planta es una buena prctica mantener la concentracin
atmosfrica en menos de un cuarto del lmite explosivo inferior.
Es necesario sealar que la energa para la ignicin de ciertos vapores inflamables, como los del
disulfuro de carbono y algunos teres y aldehdos, puede provenir de fuentes inesperadas como
lminas calientes, hornos y mantas de calefaccin. Se sabe que las chispas causadas por la
electricidad esttica o los interruptores elctricos tambin han producido vapores inflamables, gases
y polvos. Esto resalta la necesidad de evitar concentraciones inflamables.
Slo un pequeo nmero de sustancias puede explotar como resultado del choque elctrico, friccin,
incendio u otras fuentes de ignicin; en el caso de las sustancias comercialmente disponibles, esta
propiedad debe indicarse en la etiqueta. Sin embargo, varias sustancias inflamables pueden explotar
si las condiciones son apropiadas.

3.2.2 Fuentes de informacin sobre sustancias peligrosas

Es importante que la informacin sobre sustancias peligrosas que se utiliza en una evaluacin sea
confiable y actualizada.
En el caso de las sustancias comercialmente disponibles, las principales fuentes son:

Hojas de datos de seguridad qumica provistas por el fabricante o proveedor

Etiquetas de los productos (vase ms adelante)
Informacin de las asociaciones gubernamentales y comerciales.
Informacin adicional disponible en la bibliografa tcnica.

Cuando se trata de sustancias conocidas producidas por fabricantes acreditados, los datos
suministrados por ellos generalmente son suficientes para evaluar el peligro asociado con el uso de
la sustancia.
En muchos pases los fabricantes, proveedores e importadores de las sustancias qumicas son
responsables de clasificar y etiquetar las sustancias que distribuyen, as como de divulgar la
informacin pertinente en las "Hojas de datos de seguridad qumica" (el cuadro 1muestra la
informacin que se incluye en estas hojas). Este procedimiento asegura que el usuario pueda
identificar y divulgar las propiedades toxicolgicas y fisicoqumicas que hacen que una sustancia sea
peligrosa.
En un sistema de clasificacin2, basado en las propiedades toxicolgicas, el etiquetado comprende
smbolos de peligro con frases estndares de "riesgo" que sirven para identificar los peligros
asociados con la sustancia y frases de "seguridad", para orientar su uso. Cada una de estas frases
estndares est relacionada con "riesgo" nico o con el nmero "de seguridad", por ejemplo R23 o
S12. La etiqueta debe contener la siguiente informacin:

Nombre o nombres de las sustancias que aparecern en la etiqueta

Nombre, direccin y nmero telefnico de la persona responsable de la introduccin de la
sustancia o preparacin en el mercado
Smbolos e indicacin del peligro
Frases que indican peligros especficos (frases-R)
Frases que indican recomendaciones de seguridad (frases-S)
Para las sustancias, el nmero de la CEE.

El anexo 2 contiene una lista de las frases de riesgo y el anexo 3, las frases de seguridad.
La etiqueta tambin debe incluir todos los peligros potenciales que pueden surgir en el manejo y uso
de una sustancia peligrosa en la forma en la que se presenta (aunque no necesariamente en
cualquier forma diferente en la cual sta puede ser finalmente usada, por ejemplo diluida).
La informacin que describe todos los efectos biolgicos adversos en humanos de una determinada
sustancia, puede asignarse en una de las siguientes categoras:

Muy txica por ingestin, inhalacin o contacto cutneo

Txica

por ingestin, inhalacin o contacto cutneo

Daina

por ingestin, inhalacin o contacto cutneo

Corrosiva para la piel

Irritante

para las vas respiratorias, piel u ojos

La categora y naturaleza del efecto biolgico adverso es indicada por el smbolo de peligro y por las
frase(s) o nmero(s) de riesgo.
La clasificacin basada en las propiedades fisicoqumicas considera las propiedades de ser
inflamables, explosivas u oxidantes. Las diferentes categoras son:
Extremadamente inflamable
Altamente inflamable
Inflamable
Explosiva
Oxidante
Las sustancias oxidantes pueden hacer que otras sustancias se vuelvan inflamables (por
ejemplo algunos perxidos orgnicos e inorgnicos) o explosivas.
Hay smbolos de peligro diferentes para indicar las sustancias extremadamente y altamente
inflamables, explosivas u oxidantes.
El cuadro 2 presenta ejemplos de los smbolos de peligro para las diferentes categoras. En
el anexo 4 se trata ms a fondo las bases para clasificar a las sustancias en categoras
toxicolgicas segn este sistema.
Para sustancias comerciales introducidas recientemente, deber disponerse de informacin
similar ya que es un requisito en muchos pases para la notificacin de un expediente de
"base establecida" de datos toxicolgicos y otros datos (remtase a la seccin B, "Evaluacin
de riesgos ambientales", anexo 1).
Sin embargo, es necesario sealar que para muchas sustancias tradicionales (diferentes a
las introducidas recientemente), los datos toxicolgicos disponibles pueden ser
cientficamente inadecuados comparados con el expediente del "conjunto de bases"
mencionado anteriormente y la nica alternativa pueden ser las deducciones inteligentes.
Cuando se usa o produce una sustancia totalmente nueva de toxicologa desconocida, como
un compuesto recin sintetizado en un laboratorio de investigacin, se debe tratar como si
fuera altamente peligrosa; a no ser que se tenga una buena razn para pensar lo contrario.

3.2.3 Evaluacin del peligro

3.2.3.1 Peligros toxicolgicos
Las sustancias que representan peligros toxicolgicos se pueden dividir en cuatro categoras:

Especial
Alto
Medio
Bajo

El cuadro 3 muestra un enfoque para clasificar las sustancias en estas categoras.

Al evaluar una mezcla de sustancias, se le deber asignar la categora general de peligro del
componente ms peligroso.
Una sustancia de toxicidad desconocida se debe considerar de alto peligro; a no ser que
haya una buena razn para pensar lo contrario.
Peligro especial

Las sustancias bajo esta categora, incluyendo a los carcingenos, mutgenos y compuestos
con efectos txicos sobre el sistema reproductivo, son consideradas como muy peligrosas y
deben ser evaluadas individualmente.
Peligro alto
Sustancias etiquetadas como "muy txicas", "txicas", "corrosivas" o que son sensibilizantes
de la piel.
Peligro medio
Las sustancias consideradas de peligro medio y que ingresan por inhalacin o ingestin son
etiquetadas como "dainas"; y las de dao medio para la piel, como "dainas" o "irritantes".
Peligro bajo
Son las sustancias no consideradas en ninguna de las otras categoras de peligro.
3.2.3.2 Peligros fisicoqumicos
Los principales peligros fisicoqumicos son la inflamabilidad y la capacidad
explosiva/oxidante. Aqu tambin se incluira la emisin de radiacin ionizante, pero es un
peligro menos comn y en la mayora de los pases se controla mediante una legislacin
diferente y normalmente se considera por separado.
Inflamabilidad
Este peligro est relacionado principalmente con la seguridad fsica, aunque en algunos
casos la produccin de una sustancia txica por combustin o descomposicin de materiales
usados para extinguir un incendio puede dar lugar a un riesgo txico. Por ejemplo, el
cloroformo, un lquido no inflamable, bajo ciertas condiciones de incendio podra originar
gases txicos como fosgeno (COCl2) y cloruro de hidrgeno; y ciertos polmeros usados en
accesorios pueden producir cianuro de hidrgeno cuando hay combustin.
Por lo general, en el caso de los lquidos, la inflamabilidad guarda una relacin inversa con el
punto de ignicin: los lquidos con bajo punto de ignicin tienden a ser asociados con un
peligro muy alto, mientras que si el punto de ignicin es alto, generalmente indica un peligro
bajo.
En muchos pases, los lquidos extremadamente y altamente inflamables son usualmente
etiquetados con el smbolo y/o letra de peligro, mientras que las sustancias inflamables slo
llevan un indicativo que las identifica como tal.
Algunos gases y slidos tambin son combustibles pero no hay un criterio estndar que
permita juzgar la inflamabilidad, comparado con el punto de ignicin para lquidos.
Capacidad explosiva y oxidante
Si la etiqueta indica que la sustancia es explosiva u oxidante, se debe buscar la asesora de
un experto para determinar las precauciones especficas apropiadas. En caso de duda, se
debe contactar al distribuidor.
DETERMINACIN DE LA RELACIN DOSIS (CONCENTRACIN) - RESPUESTA (EFECTO)
Efectos con umbral y sin umbral | Efectos umbral | Dosis estndar | Efectos sin umbral

Una vez identificado el peligro, es necesario cuantificarlo, es decir, determinar en qu concentracin

un efecto adverso o txico pudiera ser encontrado. Los efectos fsicos son relativamente fciles de
identificar, como un incendio o explosin; pero los efectos toxicolgicos son mucho ms difciles de
determinar, particularmente en el humano donde, por razones obvias, los datos son ms limitados.
Tambin es necesario considerar los efectos de la duracin y frecuencia de la exposicin - es sta
continua o solo intermitente?
Una variedad de enfoques han sido usados para derivar esta relacin, como son:

observacin humana, incluidos los informes de casos, estudios epidemiolgicos y, en

algunos casos, estudios realizados directamente en humanos
estudios toxicolgicos en animales
evaluacin de la relacin estructura-actividad.

Un enfoque para este problema es llevar a cabo un estudio epidemiolgico. ste presenta la ventaja
de usar resultados mdicos en personas expuestas para establecer la relacin dosis-efecto sin
necesidad de conocer el mecanismo de accin, con lo cual se evitan los problemas de extrapolar los
resultados de estudios en animales a seres humanos. Sin embargo, todos los estudios
epidemiolgicos son retrospectivos y es probable que un cncer aparezca varias dcadas despus
de la exposicin. Adems, el clculo del nivel de exposicin en tales estudios retrospectivos puede
ser insatisfactorio y en un contexto prctico las personas estn expuestas ms frecuentemente a
mezclas de sustancias que a una forma pura, lo que implica posibles variables de confusin. Por
ltimo, es posible que el estudio de cohorte tenga que ser muy extenso para identificar un
carcingeno dbil, por ejemplo.
Por estas razones, generalmente es esencial adoptar un enfoque toxicolgico que incluya la
experimentacin animal. ste presenta varias ventajas obvias, pero posee la incertidumbre de
extrapolar los resultados de una especie a otra. Las diferencias de estas especies pueden ser
considerables incluso entre especies estrechamente relacionadas, por ejemplo, las dosis en la dieta
de la toxina fngica aflatoxina B1 en una proporcin tan alta como 10 000 ppb, no produjo cncer
heptico en ratones, mientras que en las ratas una proporcin de 15 ppb produjo un aumento
significativo. Probablemente en muchos casos estas variaciones surgen de las diferencias
cuantitativas o cualitativas del metabolismo. En la planificacin del programa es necesario decidir si
los estudios deben ser utilizando exposiciones agudas (de corto plazo), subcrnicas (de mediano
plazo) o crnicas (de largo plazo) y las vas de exposicin. El cuadro 4 presenta las ventajas y
desventajas de los datos de estudios en animales.
Adems, los estudios sobre toxicidad reproductiva o del desarrollo, inmuno toxicidad o
carcinogenicidad presentan algunas incertidumbres. Obtener los resultados de un estudio de un
carcingeno potencial puede tomar hasta dos aos; y para obtener resultados estadsticamente
significativos con el nmero mnimo de animales, es posible que stos tengan que estar expuestos a
altas dosis desde el principio hasta el fin de sus vidas (dosis mucho mayores que las de la exposicin
humana). Usualmente, en la extrapolacin de los resultados esperados de la exposicin a una baja
dosis, se obtiene una relacin lineal con un nivel umbral cero: pero bien podra no ser el caso. Por
ltimo, el potencial carcingeno de una sustancia puede estar relacionado con el tipo de exposicin;
la inyeccin de una sustancia puede producir resultados diferentes de los obtenidos por otras vas de
exposicin ms naturales, como la ingestin, ingreso a travs de las vas respiratorias o de la piel.
Las relaciones estructura-actividad (SAR/Structure-activity relationships) son los mtodos de
estimacin desarrollados y usados para predecir algunos efectos o propiedades de las sustancias
qumicas basadas en sus estructuras. En lo que concierne a la evaluacin de riesgos en humanos,
sta es una tcnica todava imperfecta que se encuentra en etapa de desarrollo. Como enfoque, es
particularmente til para sustancias nuevas con datos de humanos o animales an limitados y que
estn estructuralmente relacionados con otras sustancias de propiedades toxicolgicas conocidas.
Sin embargo, por su misma naturaleza, el enfoque slo se puede usar para sustancias orgnicas
discretas y no para las sustancias de composicin desconocida o variable, mezclas de reaccin
compleja o materiales biolgicos.

Efectos con umbral y sin umbral

Los efectos de un producto qumico sobre un organismo se pueden dividir en dos tipos: aquellos que
alcanzan un nivel umbral antes de que se produzca algn efecto adverso y aquellos que pueden
tener un efecto adverso en cualquier nivel, es decir, cuando no hay ninguna dosis inocua.
Se cree que los compuestos que tienen un nivel umbral son inocuos en concentraciones bajas, es
decir, que pueden metabolizarse o excretarse satisfactoriamente. Sin embargo, se pueden observar
efectos cada vez ms severos en cualquier individuo que recibe altas dosis mayores al nivel umbral
(figura 1).
Algunos efectos dainos sobre los individuos, como los cnceres producidos por la radiacin o
productos genotxicos, parecen actuar a travs de un mecanismo en el que el nivel umbral no se
puede identificar y, en consecuencia, se supone que no tendr ninguna dosis umbral debajo de la
cual pueda aparecer un efecto. En estos casos la probabilidad de la ocurrencia del efecto depende
de la dosis absorbida, por lo que se denominan efectos estocsticos.
Efectos umbral
Exposicin ocupacional
Al evaluar un nivel aceptable de una determinada sustancia, generalmente se recurre a una base de
datos sobre experimentos con animales o (de preferencia) con humanos (estudios epidemiolgicos)
lo que da lugar a un nivel de efecto adverso no observable (NOAEL) o un nivel de mnimo efecto
adverso observado (LOAEL) para derivar un lmite de exposicin ocupacional a un valor de
exposicin inferior, a fin de compensar la incertidumbre en los datos. Luego, la comparacin de este
lmite de exposicin con un nivel de exposicin medido o calculado se usa para juzgar si la situacin
es satisfactoria o si es necesario tomar medidas para la gestin del riesgo. Aunque estos lmites
ocupacionales por lo general no incluyen la determinacin de ningn "factor de incertidumbre"
especfico (en contraposicin a los enfoques no ocupacionales), en la prctica la razn del NOAEL o
LOAEL para el lmite parece estar en el rango de 1 al 10 para la mayora de las sustancias cuya base
de datos proviene de estudios con animales, y de 1 al 2 cuando proviene de estudios con humanos3.
Uno de los intentos ms recientes para realizar una evaluacin de criterios cuantitativos para juzgar
la aceptabilidad de los niveles medidos de exposicin fue el desarrollo de los valores umbral lmite
(TLV/Threshold Limit Values) en los aos cuarenta por la American Conference of Governmental
Industrial Hygienists (ACGIH). El TLV se define como la concentracin en el aire a la que la mayora
de los trabajadores pueden estar expuestos diariamente sin efecto adverso (es decir el umbral eficaz
entre las concentraciones seguras y peligrosas). La ACGIH estableci los valores (que se revisan
anualmente) y son concentraciones ponderadas de tiempos para una jornada de trabajo de 7 u 8
horas y una semana laboral de 40 horas. Estos TLVs se basan exclusivamente en consideraciones
de salud y tienen la categora de lmites recomendados (no son obligatorios mientras no sean
adoptados por un organismo regulador).
Este concepto ha ido desarrollado progresivamente y actualmente est presente en la legislacin de
los pases ms desarrollados. En los Estados Unidos existe el sistema de Lmites de Exposicin
Permisible (PEL/Permissible Exposure Limits) del National Institute for Occupational Safety and
Health (NIOSH)/Occupational Safety and Health Administration (OSHA), originalmente basado en los
TLVs de la ACGIH. El OSHA se encarga de promulgar y hacer cumplir estos lmites. En Alemania,
existen el Maximale Arbeitsplatzkonzentrationen (MAK, valores de la concentracin mxima en el
lugar de trabajo) y Technische Richtkonzentrationen (TRK, lmites de exposicin tcnica), y en los
Pases Bajos hay la Nationale MAC-lijst (Maximale Aanvaarde Concentratie). El Reino Unido tiene un
sistema de estndares de exposicin ocupacional (OES/Occupational Exposure Standards) y de
lmites de exposicin mxima (MEL/Maximum Exposure Limits), y la Unin Europea est
desarrollando un sistema de lmites de exposicin ocupacional (OEL) que se aplicar en toda la
Unin.
Exposicin no ocupacional

Los esquemas ms estructurados se han desarrollado al derivar lmites en situaciones no

ocupacionales, la mayora con aplicacin de factores de incertidumbre para el NOAEL apropiado ms
bajo para derivar una ingesta diaria tolerable (IDT) en los humanos, definido como un clculo de la
ingestin diaria de una sustancia durante una vida sin que haya riesgo significativo para la salud. Por
lo general, se expresa en mg por persona-1 por da-1 y supone un peso corporal de 60 kg. Es
equivalente a la ingestin diaria admisible (IDA); normalmente usada para los aditivos alimentarios,
cuyas unidades, no obstante, se expresan a partir de una determinada masa corporal (generalmente
mg kg-1 por da-1). Los trminos anlogos a la IDT, adems de la IDA, son la dosis de referencia
(RfD) o la concentracin de referencia (RfC).
El enfoque de la Agencia de Proteccin Ambiental de los Estados Unidos.
Despus de considerar todos los estudios toxicolgicos disponibles sobre una sustancia, se elige el
NOAEL caracterstico ms bajo. Se da primera prioridad a los estudios realizados en seres humanos;
los estudios de toxicidad realizados con animales generalmente sirven para complementarlos. Sin
embargo, la mayora de los anlisis se basan en estudios de mamferos no humanos.
Tambin se da por sentado que cualquier efecto txico es generalmente independiente de la ruta de
exposicin.
Cuando es posible, se consideran estudios toxico cinticos de la sustancia y esto podra ser
significativo en la seleccin del conjunto de datos crticos usados para estimar el NOAEL. Por
ejemplo, en la seleccin de un animal apropiado, el NOAEL se puede basar en las semejanzas entre
las caractersticas toxico cinticas humanas y animales.
Cuando no es posible decidir cul especie tiene caractersticas ms pertinentes para el ser humano,
se eligen los resultados de las especies animales ms sensibles a la sustancia.
Luego, se usa el NOAEL para determinar la dosis de referencia (RfD) mediante el uso de factores de
incertidumbre (FI) que reflejan la confianza general en los diversos conjuntos de datos. En algunos
casos, se usan los factores de modificacin (FM), basados en el conocimiento cientfico.
El factor de incertidumbre (FI) se determina de la siguiente manera:

Si se extrapolan datos de estudios realizados con seres humanos sanos expuestos durante
perodos prolongados, se utiliza un factor de 10. Este factor considera las variaciones de
sensibilidad individual en la poblacin humana.
Si los datos se obtienen de estudios de largo plazo con animales debido a la falta de datos
sobre humanos, se debe usar un factor mayor de 10. Esto es para compensar la variacin
entre las especies.
Si los datos usados provienen slo de estudios de corto plazo con animales, se usa un factor
mayor de 10. Esto es para compensar la incertidumbre al extrapolar un NOAEL menos
crnico a un NOAEL crnico.
Por ltimo, si la RfD se deriva de un LOAEL en lugar de un NOAEL, se usa un factor mayor
de 10 para compensar la incertidumbre al extrapolar un LOAEL a un NOAEL.

El factor de modificacin (FM) es mayor de cero y puede variar hasta 10. Este depende de la
evaluacin profesional de las incertidumbres cientficas del estudio y de la base de datos no
considerada anteriormente, como el alcance de la base general de datos y el nmero de especies
probadas. El valor preasignado es 1.
Por lo tanto, la relacin entre el NOAEL y la RfD es:

Segn la EPA, "...la RfD, indicada en mg/kg pc/da, es un clculo (con incertidumbre que puede
abarcar un orden de magnitud) de la exposicin diaria de una poblacin humana (incluidos los
subgrupos sensibles) que puede estar sin riesgo apreciable de efectos nocivos durante una vida". Sin
embargo, la EPA tambin sostiene que no todas las dosis inferiores a la RfD son aceptables, pero
todas las dosis superiores a la RfD son inadmisibles o producirn efectos adversos.
Enfoque Renwick
Otro enfoque alternativo para abordar este problema es el de Renwick4, 5. El procedimiento de este
enfoque propone el potencial para modificar los dos factores de 10 en el esquema de la EPA que
representan la variacin en la poblacin humana y entre las especies. Estos valores preasignados se
pueden modificar segn el grado de distribucin de la sustancia en el lugar de la toxicidad (toxico
cintica) y la actividad o potencia de la sustancia en el lugar de la toxicidad (toxico dinmica). Se
sabe que entre los seres humanos y los animales comunes de laboratorio hay un mayor potencial de
diferencia en la cintica que en la dinmica, por lo cual se propuso una divisin desigual en los
valores preasignados de 2,5 (es decir 100,4) para la dinmica y 4 (100,6), para la cintica. Para las
diferencias entre los seres humanos, la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) a travs del
Programa Internacional de Seguridad de Sustancias Qumicas (IPCS)6, en una revisin del enfoque
de Renwick, recomend que al menos hasta el momento lo ms apropiado era una distribucin
equitativa: 3,2 (100,5) para la cintica y 3,2 (100,5) para la dinmica.
Bajo el encabezamiento de toxico cintica estaran incluidos los datos que describen factores como:

tasa y grado de absorcin de la sustancia (biodisponibilidad);

concentracin plasmtica mxima (Cmax) y el rea bajo la curva de
concentracin plasmtica-tiempo (AUC) de la sustancia;
patrn de distribucin en el organismo;
tasa y ruta de cualquier bioactivacin;
tasa, va y grado de eliminacin.

Es importante definir qu descripcin de la concentracin plasmtica de la sustancia, la

concentracin plasmtica mxima (Cmax) o el rea bajo la curva de concentracin plasmtica-tiempo
(AUC), es relevante: en algunos casos el parmetro relevante es Cmax en lugar de la AUC (por
ejemplo la teratogenicidad del cido valprico), mientras que en otros puede ser el AUC.
Los factores toxico dinmicos de importancia incluiran:

la identificacin del agente txico (compuesto padre o metabolito);

la presencia y actividad de los mecanismos de proteccin y de reparacin;
sensibilidad in vitro del tejido diana.

Para modificar los valores predeterminados entre las especies, es necesario disponer de informacin
sobre estos diversos factores toxico cinticos y toxico dinmicos para las pruebas en especies y en
humanos. La modificacin similar de diez veces el factor para la variabilidad entre los individuos
requiere el acceso a datos toxico cinticos y toxico dinmicos de una muestra grande y
representativa de la poblacin humana expuesta. Para obtener lmites para toda la poblacin,
incluidos los grupos vulnerables como nios, enfermos y ancianos, estos factores pueden ser ms
estrictos que los aplicables a la situacin ocupacional, compuesta por un grupo menos vulnerable
expuesto a situaciones ms controladas y monitoreadas.
La figura 2 muestra la propuesta de la OMS para extrapolar de una base de datos sobre toxicidad a
una ingesta tolerable basada en el procedimiento de Renwick.

El anexo 5 contiene un ejemplo simplificado de este tipo de extrapolacin.

Mrgenes de seguridad o de exposicin
Varios pases han abandonado el concepto de factores de incertidumbre y lo han sustituido por el de
margen de seguridad (MOS/Margin of Safety) o margen de exposicin (MOE/Margin of Exposure). En
este procedimiento, el NOAEL determinado en animales y expresado en mg kg-1 por da-1 se
compara con el nivel al cual el humano est expuesto:

Por ejemplo, suponiendo que la exposicin predominante de la poblacin humana a una sustancia se
da a travs del agua potable a una concentracin de 1 ppm, para una mujer de 60 kg con un
consumo promedio de 2 L de agua diarios, sera:

Es decir 0,03 mg kg-1 por da-1

Si el NOAEL para neurotoxicidad es 100 mg kg-1 por da-1, el margen de seguridad (MOS) ser
100/0,03, es decir 3333, que es un valor alto no alarmante. Sin embargo, si este valor fuera mucho
menor, indicara un margen de seguridad inadecuado sobre el NOAEL -los valores del MOS inferiores
a 100 han sido interpretados por las entidades normativas como una indicacin de que se requiere
una evaluacin ms integral. Observe que este procedimiento no toma en cuenta las diferencias de
susceptibilidad entre humanos y animales ni entre los mismos animales o seres humanos, por ello, el
MOS que indica niveles aceptables es relativamente alto.
Otros enfoques
Enfoque ECETOC
El procedimiento propuesto por el European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals
(ECETOC)9, organismo establecido en 1978 por algunas empresas qumicas principales como un
organismo cientfico no comercial, sostiene que incluye los mejores elementos de los procedimientos
disponibles actualmente. ste apunta a proveer un mtodo que permite inferir el mejor estimado
cientfico de un nivel sin efecto adverso en humanos, referido como Nivel sin efecto adverso
pronosticado (PNAEL/Predicted No Adverse Effect Level), tomando en cuenta la va y duracin de la
exposicin y puede ser aplicado tanto en situaciones ocupacionales como no ocupacionales.
El primer paso es decidir cules PNAELs se requieren. Esto incluir la evaluacin de:

la naturaleza de la poblacin expuesta (trabajadores, consumidores, pblico general)

patrn y va de exposicin (oral, inhalatoria, drmica);
exposicin aguda o crnica
o exposiciones nicas u ocasionales (agudas)
o exposiciones repetidas a largo plazo
o exposiciones continuas a largo plazo

De esta evaluacin ser posible determinar el tipo(s) de PNAEL requeridos para el humano. ste
depender de la extensin, duracin y va de exposicin. Cuando una sustancia causa varios efectos,
es importante distinguir el efecto menos severo (por ejemplo, inflamacin) del muy severo (por
ejemplo, necrosis) y el efecto reversible (por ejemplo, hipertrofia del rgano adaptativo) del
irreversible (por ejemplo, efectos teratognicos).
De estas propiedades de una sustancia, se elige un efecto crtico para el PNAEL humano. Este
NOAEL no necesariamente tiene que ser el valor ms bajo, pero debe ser el ms apropiado y
relevante para la situacin.
Se proponen procedimientos para extrapolar de exposiciones subcrnicas a crnicas, de LOAEL a
NOAEL y de va a va; tambin para realizar extrapolaciones inter e intra especies. Cuando sea
conveniente, se pueden usar los valores recomendados del factor predeterminado y un PNAEL
humano obtenido al dividir el NOAEL(s) o LOAEL(s) por el producto de estos factores (el "factor de
ajuste" total). (El anexo 6 contiene una discusin complementaria sobre los procedimientos
sugeridos en el documento de ECETOC para la extrapolacin entre las especies de los efectos de las
sustancias que ingresan por la va oral).
El siguiente paso es asignar un grado de confianza o incertidumbre cientfica a los PNAEL(s)
derivados anteriormente al evaluarlos en relacin con un grado alto, medio o bajo de confianza.
Luego, los PNAEL(s) se dividen en factores apropiados: 1 para un alto grado de confianza; el rango
de 1 a 2 para un grado medio de confianza; y un factor de incertidumbre mayor para un grado bajo de
confianza.
Este enfoque se resume en el cuadro 5; y el cuadro 6 presenta el ejemplo de una hoja de trabajo de
evaluacin de riesgos mediante el procedimiento de ECETOC.
Diferencias de enfoque entre la situacin ocupacional y la situacin no ocupacional
Existen varias diferencias entre las situaciones ocupacionales y las no ocupacionales que se deben
tener presente. Estas incluyen las siguientes:

Los PNAEL(s) requeridos en una situacin ocupacional pueden ser muy diferentes a los
requeridos en una situacin no ocupacional. Por lo general, la exposicin ocupacional es a
menudo por inhalacin, por lo cual requiere un PNAEL para la exposicin repetida por esa
va; mientras que la exposicin por va oral, menos probable en el lugar de trabajo, es muy
probable en una situacin no ocupacional y requiere un PNAEL diferente.
Los efectos crticos pueden ser diferentes para estas vas de exposicin. Por ejemplo, en
muchas situaciones ocupacionales el efecto crtico puede ser la irritacin de las vas
respiratorias. Es probable que este efecto no sea relevante en exposiciones por va oral en el
caso del pblico general.
Si se consideran las exposiciones repetidas de corto plazo, es probable que un factor de
ajuste menor sea apropiado en una situacin ocupacional. En el contexto ocupacional la
exposicin seguir un patrn diferente y tendr menos duracin que una exposicin vitalicia
continua no ocupacional.
Un factor de ajuste ms bajo para la extrapolacin entre especies es generalmente apropiado
cuando los lmites provienen de estudios de inhalacin en lugar de estudios por la va oral.
Esto se aplica particularmente a la situacin ocupacional, en donde la va de exposicin ms
comn es la inhalacin y se trata ms detalladamente en el anexo 6.
La poblacin trabajadora es menos "heterognea" y saludable en comparacin con la
poblacin general. El ltimo grupo incluye a personas que pueden ser particularmente
sensibles a los efectos de una sustancia, por ejemplo nios, enfermos crnicos y ancianos.

Dosis estndar
El enfoque del NOAEL ha sido criticado por tener limitaciones en los siguientes aspectos:

El NOAEL debe, por definicin, ser una de las dosis experimentales probadas (el NOAEL
generalmente se determina como la siguiente dosis inferior al LOAEL).
Una vez identificado el NOAEL, se ignora la informacin contenida en los datos restantes.
Mientras menor sea el nmero de pruebas en animales de laboratorio, mayor puede ser el
NOAEL aparente, lo que acenta la incertidumbre asociada con procedimientos de prueba
menos adecuados. (El NOAEL representa un nivel estadstico "de efecto no adverso").
En el enfoque del NOAEL, no se define el "efecto adverso", en consecuencia, el NOAEL
depender del diseo experimental especfico que se use.

Para contrarrestar estas objeciones se ha propuesto un enfoque alternativo en el cual se usan todos
los datos experimentales para establecer una o varias curvas de dosis-respuesta. Luego, stos se
usan para calcular una dosis estndar (benchmark), definido como el lmite estadstico inferior para
una dosis correspondiente a un nivel especfico de riesgo10.
La figura 2 ilustra este procedimiento. Se modela una curva de dosis-respuesta y se adapta a los
datos experimentales. Se obtiene el lmite mximo de confianza en la curva estimada. La curva de
dosis-respuesta se usa para estimar la dosis que produce un bajo nivel de riesgo en el rango de la
dosis experimental, por ejemplo en la ED10, la dosis efectiva corresponde a un riesgo excesivo de
10%. (Muchas veces hay problemas para estimar con precisin adecuada un riesgo excesivo de
menos de 10% superior al nivel de fondo). Del lmite mximo de confianza en esa curva se puede
obtener un lmite mnimo de confianza en la dosis que produce un riesgo de 10% (el LED10).
Si F representa un factor de seguridad (por ejemplo 100), en una dosis de LED10/F el verdadero
riesgo desconocido previsto en la regin de dosis baja es menor de 0,1/F, mientras la curva de dosisrespuesta sea ascendente, como en el ejemplo. Esta suposicin lineal dar resultados conservadores
desde el punto de vista de seguridad.
Este procedimiento se ha aplicado al estudio de varias reas de la toxicologa no relacionadas con el
cncer, incluida la toxicidad sobre el desarrollo y la reproduccin y se ha descubierto que da
resultados similares a los del NOAEL obtenido estadsticamente. La ventaja de este procedimiento es
que hace mucho mayor uso de la informacin disponible, en lugar de simplemente observar el nivel
mnimo de dosis en el que se observan efectos y tambin considera la variabilidad experimental de
los datos en el lmite de confianza.
Efectos sin umbral
Los ejemplos de los procesos que se postulan con efectos "sin umbral" son los carcingenos
genotxicos y mutgenos de clulas germinales. Sin embargo, no hay ningn acuerdo general sobre
la metodologa apropiada para tratar estos efectos sin umbral. Algunos de los enfoques aplicados han
sido:

la extrapolacin cuantitativa con modelos matemticos de la curva dosis-respuesta para

calcular el riesgo en posibles ingestas o exposiciones humanas;
la jerarquizacin relativa de las potencias determinadas experimentalmente;
la modificacin del nivel mximo de "no efecto" al dividirlo entre un "factor de incertidumbre"
arbitrario.

Extrapolacin cuantitativa
Este mtodo se usa para obtener datos, por ejemplo, sobre la incidencia de tumores con niveles de
dosis suficientemente altas para que los resultados sean estadsticamente significativos con el
nmero de sujetos o animales usados y usar una funcin matemtica apropiada para predecir la
incidencia con niveles de dosis mucho ms bajas. Estas funciones varan desde la simple
proporcionalidad en dosis por debajo de las cuales se produce un efecto significativo hasta modelos
mucho ms complejos. Obviamente, existe una gran incertidumbre con relacin a la validez de estos
modelos -es probable que se requiera extrapolaciones cuantitativas con varias rdenes de magnitud.

Este enfoque ha sido usado por la International Commission on Radiological Protection (ICRP) para
evaluar la probabilidad de que una persona muera de cncer inducido por radiacin ionizante. Como
hay pocas probabilidades de induccin de cncer por bajas dosis de radiacin, los datos sobre seres
humanos se han obtenido en condiciones en donde las personas estaban expuestas a dosis
excesivamente altas y era difcil obtener evaluaciones exactas de esa dosis. Estas fuentes incluyen a
las vctimas de los efectos de la bomba atmica de Hiroshima y Nagasaki, pruebas nucleares,
accidentes de radiacin y casos de terapia.
Teniendo en cuenta la incertidumbre de los datos, la ICPR ha adoptado una relacin lineal simple
entre la probabilidad de muerte y la dosis de radiacin. Sin lugar a dudas, la relacin real es diferente
-y en realidad es posible que haya un umbral- pero la relacin proporcional es una suposicin muy
segura y se tiene un margen inherente de seguridad.
Con base en un anlisis del tipo de datos mencionado, la ICRP12 ha estimado que para los
trabajadores adultos, suponiendo una radiacin uniforme, la probabilidad de morir por cncer
inducido por radiacin es de 4x10-2 Sv-1. (El Sievert, Sv, es una unidad de dosis de radiacin; una
radiografa de diagnstico implica una dosis de aproximadamente 20 microSieverts para el paciente).
Por lo tanto, para una persona cuyo perodo de trabajo se prolong a ms de 50 aos, en los cuales
fue sometido a una dosis anual de 10 mSv, es decir una dosis acumulativa de 0,5 Sv, la probabilidad
de muerte por cncer atribuible a la exposicin a la radiacin es 0,5x(4x10-2), es decir 0,02 2%.
Esta cifra corresponde a un riesgo anual de 1 quincuagsimo de sa, es decir 0,04%, o 1 en 2.500.
En esta tasa de dosis no sera evidente ningn otro efecto, pero el riesgo de un cncer mortal es
significativo. Obviamente, si se redujera la dosis anual a 1 mSv por ao-1, tambin se reducira el
riesgo.
En un documento13 de discusin, la EPA de los Estados Unidos ha propuesto un procedimiento
predeterminado de extrapolacin basado en los conceptos de dosis estndar (benchmark) o margen
de exposicin discutidos anteriormente. Los datos experimentales se modelan en el rango de
observacin con la adaptacin de una curva y un lmite de confianza menor de 95% para una dosis
con una respuesta mayor de 10% (como la incidencia de tumores), identificada, la LED10. Cuando se
piensa que la modalidad de la accin en dosis bajas sigue un modelo lineal, los datos se extrapolan
linealmente de este lmite inferior a la dosis cero o valor de respuesta cero, de lo cual se puede
estimar la incidencia con una dosis especfica.
Cuando hay evidencia de una respuesta no lineal en dosis bajas, se propone analizar el margen de
exposicin basado en la LED10 y definido como la LED10 (u otro valor pertinente) dividida entre la
exposicin ambiental de inters.
Clasificacin de la potencia
En este mtodo se usa una curva de dosis-respuesta obtenida de estudios experimentales con
animales o estudios epidemiolgicos para determinar la dosis (en mg/kg pc/da) que resulta en una
particular incidencia de tumores -generalmente se usa un nivel de 5% (dosis tumorignica5, TD5).
Una sustancia con una baja TD5 indica una mayor potencia carcingena que una con un valor mayor.
Modificacin del ms alto nivel "sin efecto"
Cuando los datos de dosis-respuesta son limitados, se divide la dosis ms alta en la que no hay
incremento de la incidencia de tumores comparada con controles entre un gran factor de
incertidumbre, por ejemplo 5.000. La magnitud de este factor de incertidumbre se determina por la
calidad de la evidencia experimental (por ejemplo, el nmero de especies estudiadas o la naturaleza
de los tumores).
EVALUACIN DE LA EXPOSICIN
Exposicin ocupacional | Exposicin de los consumidores | Exposicin indirecta
Introduccin

El objetivo de la evaluacin es obtener un clculo realista de la exposicin total humana, expresada

en funcin de la dosis por unidad de peso, por ejemplo, mg kg-1.
En principio, la exposicin de una poblacin humana se podra evaluar por datos representativos de
monitoreo o mediante clculos de modelos basados en informacin disponible sobre sustancias con
usos anlogos y patrones o propiedades de exposicin.
Cuando las sustancias ya existentes se usan en procesos con un alto volumen de produccin, se
puede disponer de datos sobre medicin de la exposicin. Sin embargo, es importante evaluar:

la confiabilidad de las mediciones;

la representatividad de las mediciones.

La confiabilidad de los datos se determinar a partir de la eficacia de las tcnicas, estrategias y

normas de calidad usadas para el muestreo, anlisis y protocolo. Es preferible contar con buenos
datos de calidad, es decir, datos de exposicin obtenidos al emplear una buena prctica de higiene
ocupacional; pero en otros casos se pueden considerar adecuados los datos que no cumplen esta
norma.
Con respecto a la representatividad de las mediciones, proveen una visin general de las
exposiciones en diferentes lugares? Esto requiere consideracin del tipo de muestreo, el lugar,
duracin y frecuencia.
Sin embargo, al evaluar la exposicin, es probable que no se disponga de datos representativos y
confiables ni informacin detallada para aplicarlos en los clculos.
Como regla general, en una evaluacin de riesgos, los mejores y ms confiables datos deben tener
mayor peso. Sin embargo, y principalmente cuando los datos son de calidad insatisfactoria, muchas
veces es til llevar a cabo una evaluacin con las "peores" suposiciones. Si esto indica un riesgo que
no es significativo, se puede detener en esa etapa. De no ser el caso, se deber perfeccionar an
ms la evaluacin.
Adems, es probable que el grado de complejidad de una evaluacin de la exposicin dependa de la
toxicidad del producto qumico. Por lo tanto, una sustancia que muestra baja toxicidad puede requerir
solo un clculo cualitativo o como mximo un clculo semi-cuantitativo de la exposicin, pero este
caso es menos probable cuando se sospecha que el compuesto puede ser de ms alta toxicidad.
Tipos de exposicin
La exposicin de los seres humanos a sustancias qumicas se puede dividir en tres tipos:

exposicin en el lugar de trabajo (exposicin ocupacional);

exposicin del uso de productos de consumo (exposicin de los consumidores);
exposicin indirecta a travs del ambiente.

La exposicin indirecta a travs del ambiente puede ser particularmente compleja (figura 4). Adems
de las exposiciones directas al aire, suelo y agua, puede haber exposiciones indirectas a travs de la
contaminacin de la cadena alimentaria.
En algunos casos, habr contribuciones de los tres tipos de exposicin al valor general de la
exposicin considerada en la caracterizacin de riesgos.
Los niveles de exposicin de cada uno de estos grupos se deben basar en uno o en los dos
siguientes aspectos:

datos de medicin disponibles (de ser posible)

modelos.

Las predicciones de los niveles de exposicin deben describir la peor situacin razonable que cubra
los patrones normales de uso y donde los consumidores o trabajadores pueden usar varios productos
que contienen la misma sustancia; as como los estimados de uso extremo e inclusive el mal uso
razonablemente previsible. Sin embargo, no debe cubrir las exposiciones como resultado de
accidentes o abuso.
Para llevar a cabo la evaluacin se debe dar preferencia a los datos ms realistas disponibles.
Cuando, segn el resultado de la evaluacin, la exposicin es "irrelevante", se debe justificar
cuidadosamente esta evaluacin, especialmente cuando se usa gran volumen de materiales en el
lugar de trabajo.
Cuando se lleva a cabo una evaluacin, se deben considerar las medidas de reduccin o de control
de riesgos en prctica.
Por lo general, la exposicin evaluada es una exposicin externa, es decir la cantidad ingerida, en
contacto con la piel, inhalada, o la concentracin en la atmsfera. Cuando se concluye que este nivel
es "relevante", puede ser necesario determinar la exposicin interna, es decir la cantidad que ingresa
a los tejidos del cuerpo o su biodisponibilidad.
Modelos
Descripcin general
En la evaluacin de la exposicin, un "modelo" es una expresin matemtica que representa una
simplificacin de los elementos esenciales de los procesos de la exposicin. Su funcin es
proporcionar un medio de predecir la exposicin humana u otras exposiciones cuando no se cuenta
con un monitoreo completo u otros datos.
Un modelo puede variar de un tipo de clculo muy simple hasta uno realizado con una computadora
grande. En aos recientes, los modelos de exposicin basados en microcomputadoras se han hecho
cada vez ms populares.
Sin embargo, en cualquier modelo es esencial indicar claramente las suposiciones hechas y la lgica
usada.
Un modelo de exposicin debe representar la intensidad, vas y condiciones de la exposicin, as
como las poblaciones expuestas. Muchas veces stos se desarrollan al generalizar una relacin
fsica obtenida en el laboratorio o empricamente a partir de mediciones de campo. El anexo 7
contiene el ejemplo de un procedimiento sugerido para calcular las concentraciones en el aire de los
lquidos voltiles en el lugar de trabajo. El anexo 8 presenta la aplicacin de este procedimiento a
una situacin ocupacional en la que se produjo la contaminacin de una habitacin con vapor de
mercurio luego de un derrame de mercurio metlico.
Dentro de la clasificacin general de los modelos de exposicin, la mejor categora desarrollada es la
de los modelos especializados que describen el transporte y transformacin de contaminantes
especficos liberados en el ambiente. Muchos de stos se desarrollaron para aplicaciones
especficas, como para calcular la exposicin a radionucleidos en una planta de energa nuclear o a
plaguicidas usados en la agricultura. Los modelos de contaminantes del aire, en particular, han
logrado un grado de complejidad relativamente alto.
El modelo de exposicin, como tcnica, se puede usar especficamente cuando se introduce una
nueva sustancia qumica en el mercado y se requiere una evaluacin de la exposicin humana. Se
ha sugerido un enfoque para modelar el destino de las sustancias orgnicas en estas circunstancias
basado en la fugacidad del compuesto15, 16. Este concepto se puede usar para cuantificar el

transporte y bioacumulacin de las sustancias txicas en los diferentes compartimientos (aire, agua,
sedimento, biota, etc.) del ambiente (vase la seccin B).
Modelos de exposicin-va
Los modelos de exposicin-va son un subgrupo particular de modelos de exposicin concebidos
para responder la pregunta: cul es la exposicin externa real de un individuo a una sustancia en el
ambiente? Estos pueden usar datos obtenidos directamente o de modelos.
La absorcin y la biodisponibilidad, que afectarn la exposicin interna, se consideran en la etapa de
la caracterizacin del riesgo.
Por lo general, estos modelos calculan la ingesta al multiplicar la concentracin del contaminante en
el medio por una tasa estimada de ingesta para ese medio multiplicada por la duracin o tiempo en el
que un individuo est expuesto. En el anexo 9 se discuten ms detalles sobre este proceso.
Las tasas de consumo promedio generalmente se usan para calcular el consumo de alimentos de la
poblacin general, las cuales se obtienen al dividir la suma de la produccin anual ms las
importaciones de determinados alimentos, entre la poblacin. Para grupos especiales con grandes
consumos de un producto especfico, a menudo se usan encuestas especializadas. En los casos en
los que no se dispone de conocimiento directo, puede ser necesario hacer suposiciones basadas en
modelos humanos apropiados17, 18.
Si un contaminante est presente en varios medios o si existen mltiples vas de exposicin, cada
una se debe modelar por separado. Por ejemplo, si una sustancia est presente en el agua, para
obtener la dosis total de la exposicin externa se tienen que considerar varias vas. stas incluyen:
ingestin directa mediante el agua; absorcin por la piel del agua durante el lavado o bao;
inhalacin durante la ducha o bao, etc.; la ingestin de plantas y animales expuestos al agua; y la
absorcin por la piel en contacto con el suelo expuesto al agua. En algunos casos, puede ser
apropiado sumar todas las dosis, aunque los efectos txicos de muchas sustancias dependen de la
va de exposicin -algunas formas de slice cristalino son dainas cuando se inhalan durante mucho
tiempo, pero no parece ser el caso cuando son ingeridas.
Exposicin ocupacional
Introduccin
Las vas ms comunes de exposicin en el lugar de trabajo son la inhalacin o la absorcin a travs
de la piel intacta. La exposicin drmica tambin puede dar lugar a efectos locales, como la irritacin
o la dermatitis. Por lo general, la ingestin de las sustancias en s, no representa un problema ya que
en el ambiente de trabajo hay un control de la higiene.
En la evaluacin de la exposicin ocupacional es muy importante entender completamente los
procesos y operaciones de las unidades en las que se produce la exposicin y las actividades reales
de trabajo que implican una exposicin. Con base en estos conocimientos bsicos, se deben
responder las siguientes preguntas:

Cul es la poblacin de individuos potencialmente expuesta?

Cul es la magnitud, frecuencia y duracin de la inhalacin y la exposicin drmica?
Qu equipo de proteccin personal y mtodos de control se usan para reducir o mitigar la
exposicin?
Cun eficaces son para reducir la exposicin?

La evaluacin general de cada tipo de exposicin se debe repetir para todos los procesos de
produccin y usos del producto qumico seleccionado y para conocer la frecuencia y duracin de la
exposicin una vez indicado el "peor caso". Si faltan datos "reales" para la sustancia elegida, como

una opcin para el modelo se podran sustituir los datos con otro producto qumico que presente un
patrn similar de exposicin.
Los principales factores que afectan el potencial de exposicin incluyen:

dimensin de la actividad
caractersticas fsicas de la actividad
tiempo de exposicin.

Dimensin de la actividad. Mientras mayor sea la cantidad de una sustancia incluida o su

concentracin en la solucin, mayor ser el potencial de exposicin. El peligro potencial por
exposicin a 10 toneladas puede ser considerablemente mayor que a 10 mg.
Caractersticas fsicas de la actividad. El tamao de la partcula de un slido y la volatilidad de un
lquido tambin pueden afectar la exposicin, as como la presencia de barreras a la exposicin y el
mantenimiento de la sustancia lejos del contacto humano. Los procedimientos que incluyen
temperatura elevada, principalmente con sustancias que tienen presin de vapor significativa, pueden
generar una mayor exposicin por inhalacin.
Tiempo de exposicin. La duracin y frecuencia de la exposicin a una actividad tambin es un
factor; mientras ms largo sea el tiempo de exposicin, mayor ser el potencial de exposicin.
Las dos principales fuentes de exposicin ocupacional son la inhalacin y la exposicin drmica y
son afectadas por las caractersticas que se mencionan a continuacin.
Exposicin por inhalacin
Los gases, humos y vapores se pueden absorber por la va respiratoria. El grado de absorcin
depender de la concentracin atmosfrica de la sustancia y de su capacidad para cruzar las
barreras de las clulas.
El comportamiento de las partculas slidas depende del tamao de las partculas. El polvo y fibras
de partculas de tamao < 0,1 m se comportan igual que los vapores; cuando el tamao de la
partcula es > 10 m ingresan al tracto respiratorio superior y pueden ser ingeridas. Las partculas de
tamao intermedio < 10 m (conocidas como polvos PM10) pueden penetrar profundamente en los
pulmones y alcanzar los alvolos. stos pueden permanecer all durante largos perodos hasta por
varios aos, ya que las membranas alveolares no tienen cilios para expulsar las partculas de los
pulmones hacia la faringe. Sin embargo, se debe observar que en estado hmedo (con excepcin de
la "bruma fotoqumica"), la exposicin por inhalacin es mnima; en comparacin con la exposicin
potencial de un polvo seco.
Debido a la importancia de la exposicin por inhalacin en el lugar de trabajo, en varios pases se
han establecido valores lmites de exposicin en el lugar de trabajo. Por lo general, stos se basan
en los valores establecidos por la American Conference of Governmental Industrial Hygienists
(ACGIH) y normalmente se definen en funcin de una concentracin mxima permisible para ocho
horas - concentracin media ponderada respecto al tiempo (TWA/Time-weighted average) de una
sustancia en forma de gas, vapor o suspensin en el lugar de trabajo. El trmino exposicin se refiere
a la presencia de la sustancia en el aire dentro de la zona de respiracin de un trabajador. Esta cifra
es un lmite superior y en la prctica normal las exposiciones reales se deben mantener en los lmites
ms bajos posibles. En el caso de ciertos compuestos particularmente txicos, el lmite se da como
una concentracin mxima permisible que nunca se debe exceder. En algunos pases, esta ltima
concentracin se denomina valor o concentracin "techo".
Un incremento en el rea superficial de un lquido o slido tambin puede aumentar la exposicin.
Estos procesos son la mezcla, agitacin y derrame de lquidos o la mezcla de slidos secos y polvo
juntos.

Si el proceso se lleva a cabo en un rea totalmente cerrada, la exposicin de los trabajadores puede
tornarse mnima pero en caso contrario, la exposicin aumentar. Muchas veces, cuando el proceso
es parcialmente cerrado se da una exposicin intermedia.
Exposicin drmica
En el caso de lquidos que son peligrosos para la piel, mientras menos voltil sea el lquido mayor
ser su potencial de exposicin. En condiciones normales un lquido sumamente voltil puede
evaporarse en la piel antes de ser absorbido por esta en cantidades significativas. La exposicin
tambin se reducir considerablemente si la actividad est contenida completamente o se separa de
la piel mediante una barrera de proteccin, como es el uso de ropa protectora.
En el caso de los slidos, mientras ms finamente se dividan, mayor ser su potencial de contaminar
la piel y aumentar la exposicin. Asimismo, esta exposicin se puede reducir considerablemente
mediante el uso de barreras apropiadas.
Bajo condiciones de exposicin ocupacional, la evidencia indica que la cantidad de una sustancia
qumica absorbida a travs de la piel muchas veces puede representar una contribucin sustancial a
la dosis diaria. Adems la amplia rea superficial de la piel y su contacto directo con el ambiente
favorecen esta situacin. Esta exposicin puede surgir del contacto diario normal o despus de un
derrame accidental.
Como va de absorcin, la piel es de particular importancia en el caso de los trabajadores agrcolas
que emplean plaguicidas. La ropa que ha absorbido plaguicidas, el equipo de proteccin inadecuado
y los mtodos de pulverizacin inseguros han dado lugar a varios casos de intoxicacin por absorcin
a travs de la piel, en particular en zonas tropicales en donde si se dispone de ropa protectora, sta
tiende a ser descartada. Se debe recordar que cualquier contaminacin proveniente del interior de la
ropa protectora puede ser particularmente peligrosa.
Medicin de la exposicin
Exposicin externa
En la mayora de las situaciones no es posible hacer un monitoreo continuo de un peligro potencial.
Por consiguiente, es necesario recurrir a la medicin por muestreo para obtener una visin de la
exposicin en distintas reas. Es necesario decidir qu es lo que se va a medir, dnde, por cunto
tiempo y con qu frecuencia.
Los regmenes de muestreo pueden ser de dos tipos:

los que ayudan a controlar las emisiones internas de una industria

los que evalan la probabilidad de riesgo a la salud de los trabajadores.

El primero se centra en las fuentes de emisin de los contaminantes y el segundo, en el rea de

trabajo. La duracin de cada muestreo debe ser lo suficientemente larga como para mitigar las
fluctuaciones de corto plazo.
Monitoreo del aire en el lugar de trabajo
Esta tcnica puede proporcionar informacin valiosa sobre el grado de exposicin de los trabajadores
a un peligro transmitido por el aire. Consiste en el anlisis peridico o continuo de la atmsfera del
lugar de trabajo y tambin se puede usar para medir los valores a los que el trabajador est expuesto
en su zona de respiracin, conforme se traslada de un lugar a otro dentro de ese espacio portando
un dispositivo personal de muestreo.
Este dispositivo puede ser un filtro, principalmente cuando hay vapores qumicos, o un tubo indicador
que cambia de color cuando el vapor interacta con su contenido, dando lugar a una medicin

semicuantitativa de la exposicin. Desde luego, tambin se pueden usar dispositivos ms

sofisticados.
El nivel del contaminante encontrado en el filtro o lectura del tubo indicador se puede comparar con
cualquiera de los valores lmite y si las lecturas indican una exposicin excesiva se deben tomar las
medidas apropiadas.
Exposicin cutnea
En la mayora de los casos, la estimacin de la exposicin cutnea a sustancias qumicas se debe
obtener de modelos; aunque tambin se han usado mtodos ms directos, ninguno ha sido
completamente satisfactorio.
Una tcnica es el uso de algodones para frotar un rea conocida de la superficie de la piel, seguido
del anlisis de la sustancia de inters. Sin embargo, existen incertidumbres en esta tcnica que
surgen por la rapidez de absorcin de la sustancia en la piel y por la recuperacin de la piel.
Los mtodos de este tipo han sido tiles principalmente para sustancias qumicas que se absorben
lentamente a travs de la piel, como los bifenilos policlorados, los hidrocarburos poli aromticos y
algunos plaguicidas.
La OMS20 ha desarrollado un protocolo estndar para la exposicin a plaguicidas que incluye el uso
de guardapolvos y guantes descartables y almohadillas de algodn colocados en la ropa y piel para
analizar el plaguicida rociado. Una tcnica alternativa es usar un trazador fluorescente agregado al
plaguicida para detectar y analizar el grado de contaminacin de la ropa y piel.
Por lo general, la exposicin drmica se evala como una tasa de dosis potencial
predominantemente para manos y antebrazos. stos representan un rea de aproximadamente 2
000 cm2. Las unidades comunes de exposicin son mg cm-2 de piel por da.
Exposicin interna - Marcadores biolgicos
Para determinar la exposicin interna de un ser humano a una sustancia qumica, se puede analizar
los tejidos y lquidos del cuerpo. stos tienen por finalidad medir los niveles de la sustancia, sus
metabolitos, enzimas y otras sustancias biolgicas o respuestas afectadas por la sustancia. La
determinacin de estas sustancias -conocidas como marcadores biolgicos- proporciona un ndice de
dosis interna de la sustancia y, por ende, de la exposicin interna.
Formalmente, un marcador biolgico se puede definir1 como un parmetro que se puede usar para
identificar un efecto txico en un organismo individual y tambin en la extrapolacin entre especies o
como un indicador que seala un evento o condicin en un sistema biolgico o muestra y proporciona
una medida de la exposicin, efecto o sensibilidad.
El trmino se puede usar en un sentido muy amplio para incluir una gama de efectos biolgicos que
reflejan la interaccin entre un peligro y la biologa humana, por ejemplo, puede ser funcional y
fisiolgico, bioqumico en el nivel molecular o una interaccin molecular. El anexo 10 trata ms a
fondo sobre los diferentes tipos de marcadores biolgicos y presenta ejemplos.
Antes de usarlos en una evaluacin de riesgos, es importante establecer la relacin entre el
marcador biolgico, la exposicin y el resultado en la salud, porque podra ser un proceso
complicado.
A pesar de ser muchas veces menos convenientes que los mtodos de la evaluacin externa de la
exposicin, los marcadores biolgicos ofrecen una evidencia directa de la exposicin de los
individuos a una sustancia especfica, por ejemplo un solvente orgnico aspirado, el plomo en los
huesos o la acumulacin de hidrocarburos clorados en tejidos grasos. Las mediciones cuantitativas

pueden permitir la determinacin de la relacin dosis-efecto, principalmente si las propiedades toxico

cinticas de la sustancia estn bien establecidas.
La medicin se puede usar para examinar y, cuando se repite por intervalos, para monitorear a un
individuo o grupo.
En la evaluacin de riesgos ocupacionales, los marcadores biolgicos proporcionan un medio
complementario para examinar la eficacia de las medidas de control que se estn aplicando.
Los marcadores biolgicos de la exposicin o efecto (vase el anexo 10) se pueden usar para
evaluar el cumplimiento de las recomendaciones para minimizar las exposiciones o para indicar la
necesidad de medidas correctivas, por ejemplo, la reduccin de la exposicin al plomo en un
contexto de salud pblica.
Exposicin de los consumidores
Un producto de consumo es aquel que el pblico general puede adquirir al por menor y puede incluir
la sustancia misma, una mezcla de la sustancia o un artculo que la contiene. Por consiguiente,
cualquier persona que adquiere el producto puede estar expuesta a un peligro asociado con la
sustancia; un factor de complicacin es la variabilidad en la edad, estado de salud o sexo del
comprador.
En algunos casos, es posible usar una sustancia en la produccin de una preparacin o material,
pero no estar presente en el producto final. Obviamente, no ser necesario realizar una evaluacin
complementaria de la exposicin de consumo a una sustancia a travs de ese producto.
Como hemos visto anteriormente, la exposicin ocupacional a una sustancia especfica en
condiciones normales incluira solo la exposicin por inhalacin y la drmica. En el caso de la
exposicin a sustancias contenidas en los productos de consumo, puede ser relevante la va de
ingestin.
A diferencia de la exposicin ocupacional, el patrn de uso de un producto de consumo puede ser
mucho ms variable. Los dos factores relevantes son la frecuencia de uso y la cantidad usada en
cada caso.
Al evaluar la exposicin, ser relevante discutir la exposicin ocupacional. Si bien se prefieren los
datos "reales", es probable que los mtodos de "estimacin" desempeen un papel ms importante
an -en la seccin 3.4.1.3 y en el anexo 9 se hace referencia a los modelos matemticos usados por
la EPA para evaluar la exposicin de los consumidores a los productos domsticos elaborados en los
Estados Unidos. En la referencia22 se presenta una discusin ms concisa sobre el enfoque para
evaluar la exposicin de los consumidores a partir de una variedad de vas y datos sobre patrones de
consumo.
Exposicin indirecta a travs del ambiente
La tercera fuente posible de exposicin de los seres humanos a sustancias qumicas es
indirectamente a travs del ambiente -mediante la ingestin de alimentos y agua e inhalacin de aire
(fig. 4). Cuando hay contaminacin del suelo por una determinada sustancia, el contacto drmico con
el suelo y su ingestin tambin se pueden considerar como fuentes de exposicin.
Al determinar esta exposicin indirecta, se sigue el siguiente procedimiento gradual:

evaluacin de las concentraciones en los medios de ingreso (alimentos, agua, aire y suelo);
evaluacin de la tasa de ingreso de cada medio;
determinacin del ingreso de las concentraciones e ingreso en los medios (de ser necesario,
mediante un factor de biodisponibilidad a travs de la va de ingreso).

CARACTERIZACIN DEL RIESGO

Principios | Valores gua | Evaluacin semicuantitativa

Principios generales para la evaluacin de riesgos a la salud humana

En la evaluacin de riesgos para la salud de los seres humanos, el procedimiento normal es
comparar los niveles de exposicin a los cuales una poblacin est expuesta o puede estar expuesta
con los niveles a los cuales no se espera ocurran efectos txicos.
Por lo general, esto se hace al comparar el nivel de exposicin, obtenido de una evaluacin de la
exposicin, con el nivel de efecto adverso no observable (NOAEL), obtenido de la evaluacin de la
dosis (concentracin)- respuesta (efecto) o con otro lmite derivado, como el TLV o IDT. Cuando no
se ha podido obtener el NOAEL, se puede sustituir por el nivel mnimo de efecto adverso observable
(LOAEL). Estos valores de NOAEL y LOAEL se derivan de resultados obtenidos de pruebas con
animales o datos disponibles sobre humanos.
Cuando no se dispone del NOAEL ni de LOAEL, se realiza una evaluacin cualitativa de la
probabilidad de un efecto adverso.
Generalmente, no se dispone de valores del NOAEL ni LOAEL para las sustancias que se considera
que no tienen un umbral de efectos adversos, incluidas las sustancias genotxicos y las que no son
corrosivas para la piel, irritantes de los ojos o sensibilizadoras de la piel.
Es probable que tanto para las evaluaciones de la exposicin como de los efectos, se requieran
datos sobre las propiedades fisicoqumicas (por ejemplo presin de vapor, pKa y liposolubilidad) y la
reactividad qumica. Es necesario conocer las propiedades fisicoqumicas para estimar cualquier
emisin y la exposicin humana potencial, evaluar el diseo de las pruebas de toxicidad y analizar el
posible grado de absorcin de una sustancia por las diferentes vas de exposicin. La reactividad
qumica puede ser importante para calcular la exposicin humana a la sustancia y afectar a su
toxico cintica y metabolismo.
Esta prediccin de los efectos de la exposicin se deben determinar para:

cada poblacin humana expuesta (por ejemplo, trabajadores y pblico general)

cada efecto.

La evaluacin de riesgos conllevar a uno o varios de los siguientes resultados para cada poblacin
expuesta y para cada efecto:

se necesita ms informacin o pruebas;

la informacin disponible es suficiente y las medidas que se aplican para reducir el riesgo son
satisfactorias;
se requieren medidas adicionales para reducir los riesgos y efectuar anlisis posteriores.

Gua o valores gua

Los procedimientos discutidos anteriormente permiten estimar la ingesta diaria tolerable (IDT), la
cantidad de una sustancia a la que el organismo podra estar expuesto diariamente durante una vida
sin riesgo apreciable para la salud. Sin embargo, cuando una sustancia perjudicial est presente en
una variedad de medios -alimentos, agua potable, aire, etc.- convendra, para fines reglamentarios,
asignar las proporciones de la IDT a estos medios23. Estas proporciones dependern de la
exposicin relativa de la poblacin humana por estas diferentes vas (fig. 4).
Estos niveles cuantitativos de la exposicin humana a sustancias qumicas presentes en los medios
ambientales, se denominan gua o valores gua. Un valor gua (VG) se puede definir como una

concentracin en un medio ambiental de exposicin (aire, agua, alimentos, etc.) derivado despus de
la asignacin apropiada de la IDT entre los diferentes medios posibles de exposicin. Se espera que
la exposicin combinada de todos los medios expresada en los valores gua no presenten riesgos
para la salud durante toda la vida. (En el caso de los carcingenos genotxicos, ste sera un
estimado aceptablemente bajo de riesgo de cncer). Las unidades caractersticas de estos valores
podran ser m-3, mg L-1, mg kg-1 o mg m-2, segn se refiera a la exposicin por el aire, agua, slido
o piel.
Por lo tanto, los valores gua proporcionan informacin cuantitativa proveniente de la evaluacin de
riesgos para que los evaluadores y organismos normativos puedan tomar decisiones que protejan la
salud pblica.
Para determinar los valores gua se deben seguir los siguientes pasos:
1. De ser necesario, para fines de comparacin se debe convertir los valores de la IDT para un
efecto sistmico particular de diferentes vas de exposicin a una unidad comn. sta se
basa en las consideraciones de volumen y tasas de inflacin e ingestin (y, de ser posible,
datos toxico cinticos relevantes como la biodisponibilidad).
2. La asignacin de valores de la IDT para diversas vas y medios. stos se basan en
estimados de la exposicin desarrollados a partir de concentraciones medidas o
proporciones predecibles (modelos) a las que la poblacin humana est expuesta.
3. Desarrollo de valores gua de la ingestin asignada a cada medio, con factores como el peso
corporal promedio, el volumen de ingestin y eficiencia de la absorcin. Los valores
predeterminados para estimar el insumo se pueden obtener de los datos para el "Reference
Man"24,25.
Como la IDT puede depender en gran medida de la va de absorcin de la sustancia, muchas veces
puede ser difcil decidir qu IDT se debe usar para estimar los valores gua. Este problema se discute
ms detalladamente en EHC 170.
El anexo 11 presenta un ejemplo de la asignacin de la IDT a diversos medios.

Evaluacin semicuantitativa del riesgo por sustancias qumicas en el lugar de

trabajo
Cuando un proceso est en operacin y se han tomado las medidas adecuadas tanto de la
exposicin externa como de la interna, es posible hacer una evaluacin del riesgo para valorar si las
medidas tomadas para controlarlo son adecuadas.
En la prctica, se requiere una evaluacin de riesgos generalmente en empresas pequeas y
medianas donde no se dispone de experiencia tcnica en evaluacin del riesgo qumico. Una
situacin similar se podra dar en investigaciones de desarrollo de sustancias qumicas.
Actualmente existen varios mtodos simples de evaluacin de riesgos, conocidos tambin como
"mtodos genricos de evaluacin de riesgos", (vase las referencias26,27,28) que tienen como
objetivo principal asesorar a las empresas ms pequeas a identificar los controles requeridos para
reducir la exposicin en el lugar de trabajo de manera adecuada o alertarlos sobre las situaciones en
las que pueden necesitar la asesora o experiencia de especialistas. En la mayora de los casos se
incluye un sistema de "calificacin"; el "resultado" final depende del peligro potencial para la salud de
las sustancias usadas y el potencial de exposicin significativa de los trabajadores.
Por lo general, en estos modelos de evaluacin de riesgos, cada proceso se divide en sus etapas
constitutivas y se enumeran las diferentes sustancias incluidas. Las sustancias de cada etapa se
colocan en categoras de peligro basadas en las frases R que se le asignen. Usualmente, estas
categoras van de los compuestos menos peligrosos, por ejemplo, las sustancias a las que no se les
asigna ninguna frase R, hasta los ms peligrosos, por ejemplo, la categora 1 que incluye a los
carcingenos y mutgenos.

La evaluacin del potencial de la exposicin generalmente categoriza la cantidad de polvo, la

volatilidad de slidos y lquidos y las cantidades usadas en una operacin o lote en gramos o
toneladas.
Por ltimo, se combinan los resultados de la identificacin de peligros y la determinacin del potencial
de exposicin, muchas veces a travs de una matriz. En algunos procedimientos tambin existe la
posibilidad de ingresar al modelo, informacin sobre el grado de capacidad y complejidad tcnica en
el lugar de trabajo. Los resultados de este anlisis se pueden usar para indicar si se requieren
medidas adicionales de control en el proceso.
CONTROL DEL RIESGO
Modificacin de las condiciones del proceso | Incendio y explosin | Planificacin de la
emergencia
Cuando la evaluacin de riesgos concluye que el riesgo es demasiado alto, se debe considerar la
inclusin de controles que disminuyan el riesgo a niveles aceptables. En realidad, siempre es una
buena prctica trabajar en condiciones donde el riesgo sea el ms bajo que se pueda alcanzar. Estas
medidas de control se basan en la prevencin, segregacin fsica y proteccin personal, y estn
resumidas en la fig. 5. Mediante la aplicacin gradual de cada una de estas medidas se puede lograr
un control o reduccin del riesgo.
Es preferible lograr el control mediante la interrupcin de la actividad que suscita el riesgo o, de no
ser posible, mediante la sustitucin de la sustancia peligrosa por una menos peligrosa. Si esta
solucin no resulta prctica, se debe considerar la segregacin fsica, que podra variar desde la
contencin completa a la simple colocacin de una barrera fsica entre el operador y su trabajo. Por
ltimo, pero esto debe aplicarse slo para eliminar cualquier riesgo residual, se puede usar ropa
protectora.
En cualquier lugar donde se encuentran sustancias qumicas, se deben implementar buenas
prcticas de trabajo para minimizar el riesgo. stas incluyen:

reas de trabajo limpias y ordenadas

buenas tcnicas y prcticas, por ejemplo reemplazar los tapones y tapas, disposicin segura
de objetos cortantes, etc.
instalaciones adecuadas de lavado para uso general y situaciones de emergencia, por
ejemplo, despus del derrame de una sustancia sobre una persona
prohibir cualquier accin que pueda dar lugar a la ingestin accidental de sustancias
perjudiciales, por ejemplo, al comer o beber
evitar la contaminacin del rea con sustancias extraas tradas de afuera, por ejemplo, en el
guardapolvo
disponer medidas de control de emergencia, por ejemplo, equipo para extinguir incendios,
agua, arena, antdotos, etc.

Modificacin de las condiciones del proceso

Eliminacin y sustitucin
En muchos casos, interrumpir un determinado proceso puede no ser una solucin prctica. Sin
embargo, se podran considerar las siguientes posibilidades:

el uso de productos qumicos alternativos, menos peligrosos

la alteracin del proceso para minimizar su potencial de exposicin, por ejemplo, reemplazar
procesos polvorientos por procesos menos polvorientos, o sustituirlos por un proceso
hmedo.

Contencin y ventilacin

Obviamente, cuando un proceso se lleva a cabo en un local total o parcialmente cerrado, habr una
reduccin en el nivel del humo o polvo en el lugar de trabajo. Una simple barrera fsica puede evitar
que una sustancia salpique al trabajador.
Incluso cuando hay un sistema de contencin, se puede requerir el uso de equipo de proteccin
personal, pero slo como una medida de respaldo.
Compartimiento completamente cerrado con escape para la ventilacin
Cuando se maneja materiales de alto riesgo es aconsejable usar un compartimiento completamente
cerrado con escape para la ventilacin. Lo ltimo asegura que la presin dentro del compartimiento
sea inferior a la presin atmosfrica y que el aire fluya hacia el interior, lo que es particularmente
importante cuando las materias primas ingresan al rea de trabajo y los productos terminados salen
del rea.
En el caso de pequeas cantidades de sustancias sumamente txicas o cuando se debe evitar
cualquier contaminacin por una sustancia, se puede usar una caja de manipulacin con guantes.
Para el personal de mantenimiento que ingresa al lugar se deben tomar medidas separadas de
evaluacin y control de riesgos.
Compartimiento parcialmente cerrado con escape para la ventilacin
Una alternativa al compartimiento completamente cerrado, cuando no es posible o no se necesita, es
un compartimiento parcialmente cerrado. ste debe tener un flujo interior de aire de velocidad
suficiente y tener el nmero mnimo de aberturas.
Las pantallas pueden ayudar a reducir la posibilidad de que las sustancias salpiquen.
Ventilacin de escape local (VEL)
La ventilacin de escape local se usa generalmente como una medida de control cuando se liberan
partculas de sustancias peligrosas, voltiles o transportadas por el aire en el ambiente de trabajo,
principalmente cuando el rea es relativamente pequea. Sin embargo, como generalmente no se
eliminan todas las emisiones, muchas veces los operadores usan equipo de proteccin personal.
La VEL consta generalmente de una campana extractora y ducto que conduce a un ventilador de
extraccin y puede incluir filtros u otro sistema de extraccin.
El humo y polvo extrados del sistema se pueden tratar de varias maneras antes de la descarga final.
Por ejemplo, mediante:

condensacin de vapores para reuso, recuperacin o disposicin

filtracin del polvo
absorcin en un medio apropiado
neutralizacin de los materiales cidos o alcalinos
precipitacin electrosttica

Trabajo en compartimientos abiertos

Cuando la ventilacin es normal, se considera satisfactorio hacer dos cambios de aire por hora. Si
hay contaminantes de bajo peligro, es probable que se tenga que aumentar a cinco o diez cambios
por hora; an as, los contaminantes podran ingresar a la zona de respiracin del trabajador.
Para actividades de bajo riesgo, la mayora de los casos no requiere contencin u otra restriccin.

Para minimizar las exposiciones a la piel, se pueden usar pantallas entre el trabajador y la actividad.
Equipo de proteccin personal
Equipo para proteger la respiracin (EPR)
Se usa normalmente cuando hay un riesgo por inhalacin que no se puede controlar por otros
medios, por ejemplo, en los procesos de descontaminacin y mantenimiento o cuando hay un riesgo
residual significativo.
El EPR puede ser de dos tipos:

respiradores
aparatos de respiracin.

Los respiradores remueven los contaminantes del aire inhalado mediante un filtro o sorbente y como
hay una presin negativa en la superficie interna de la pieza, es probable que haya una fuga interna.
Los filtros tambin se deben cambiar regularmente.
En el aparato de respiracin, el aire proviene de una fuente independiente que puede ser un cilindro
o conducto de aire. Como la presin en la parte interna es positiva, cualquier fuga va hacia el exterior,
por consiguiente, se logra un mayor nivel de proteccin. La desventaja del aparato de respiracin
autnomo es su peso y volumen asociado con los cilindros y el equipo que provee el aire, pero por
otro lado, tiene una larga vida til.
Incendio y explosin
La precaucin principal que se debe tomar en el caso de los gases inflamables y vapores es
mantener sus concentraciones fuera de los lmites de inflamabilidad. Cuando es probable que estas
concentraciones surjan de manera inadvertida, se debe tratar de mantener las concentraciones
debajo de un cuarto del lmite inferior de inflamabilidad y proveer la seguridad adecuada en caso de
explosiones.
Obviamente, se debe evitar cualquier tipo de fuego ya que representa un peligro y considerar equipo
y herramientas resistentes a las llamas y chispas; tambin se debe considerar la eliminacin de
posibles fuentes de electricidad esttica.
Se debe disponer de equipo de extincin de incendios apropiado tanto para el peligro como para el
rea.
Planificacin de la emergencia
Hasta ahora se ha tratado sobre los riesgos que se pueden prever durante una situacin normal. Sin
embargo, tambin se debe considerar la posibilidad de un accidente ocasionado por una falla en el
proceso, que da lugar a un incendio o explosin, un derrame o descarga de materiales txicos en la
atmsfera o, en el peor de los casos, ambos.
Estos eventos se deben prever en la medida de lo posible y formular planes para contrarrestarlos,
principalmente en las primeras etapas cuando se pueden controlar.
Cuando se trata de exposiciones accidentales potenciales mayores, se debe modelar la exposicin
tanto de los trabajadores como de la comunidad vecina teniendo en cuenta la posible forma de
descarga; y para los gases, el tiempo de recorrido de la nube txica. Esto implicar considerar
factores como el desplazamiento de la nube y las condiciones del clima para obtener una serie de
relaciones concentracin-tiempo y el perfil del peligro.

Despus de cualquier emergencia, se debe realizar una investigacin y un informe escrito. Con este
procedimiento se pueden hacer cambios en el plan de emergencia o incluso en los procedimientos de
operacin.
CONCLUSIONES
Como hemos visto anteriormente, la evaluacin del riesgo comprende cuatro etapas -identificacin
del peligro, la relacin dosis-respuesta o efecto, la evaluacin de la exposicin y finalmente la
caracterizacin del riesgo. La figura 6 muestra la relacin de la evaluacin de riesgos con
investigaciones previas y la gestin de riesgos.
Por ltimo, la informacin usada en la caracterizacin del riesgo (o estimacin) se basa en la
disponibilidad de trabajos de investigacin. Esto implicara investigar los efectos de las sustancias
sobre la salud a fin de identificar los peligros posibles; los mtodos usados para extrapolar los
resultados de experimentos con altas dosis a experimentos con bajas dosis y de los resultados de
experimentos con animales a humanos; as como los resultados de mediciones directas de la
exposicin y de exposiciones estimadas bajo condiciones anlogas. Es necesario considerar esta
informacin en las diferentes etapas de la evaluacin del riesgo antes de hacer la caracterizacin del
riesgo.
Una vez evaluado el riesgo, y dando por sentado que el riesgo no es mnimo, se debe tomar una
decisin respecto a si es aceptable proseguir. En esta etapa se toman decisiones que no estn
restringidas al rea netamente cientfica y se conocen como manejo del riesgo. El riesgo estimado
es aceptable, tolerable o inadmisible? Es aceptable el riesgo de muerte de 1 de cada 50 000
personas por ao, o debe ser de 1 de cada 100 000, o ms? Las respuestas dependern de la
percepcin del pblico con relacin al riesgo, de la decisin de la sociedad sobre el riesgo,
principalmente de la legislacin a travs de los organismos reguladores y de las decisiones de
gestin que pueden estar influidas por los costos potenciales de las acciones legales que tomen los
empleados o el pblico frente a los costos de reducir la exposicin en un proceso.

DEFINICIONES
A continuacin se presentan las definiciones de algunos trminos comnmente usados en la
evaluacin de riesgos:
Peligro
Es la posibilidad de que una sustancia, mezcla de sustancias o procesos que involucran sustancias
como la produccin, uso o disposicin pueda causar efectos adversos a organismos o al ambiente ,
por sus propiedades inherentes y de acuerdo con el grado de exposicin; en otras palabras significa
que es una fuente de dao.
Exposicin
En este contexto es definida como: la concentracin, cantidad o intensidad de un determinado agente
fsico, qumico o ambiental que incide sobre una poblacin, organismo, rgano, tejido o clula diana,
usualmente expresada en trminos cuantitativos de concentracin de la sustancia, duracin y
frecuencia (para agentes qumicos y microbiolgicos) o de intensidad (para agentes fsicos como la
radiacin); el trmino tambin se puede aplicar para la situacin en la cual una sustancia puede
incidir, por cualquier va de absorcin, sobre una poblacin, organismo, rgano, tejido o clula diana.
Riesgo
El riesgo es la probabilidad de que ocurra el dao por un determinado peligro y depende del peligro y
de la exposicin.
Para definirlo de una manera ms formal se puede decir que es: la posibilidad de que se produzca un
evento daino (muerte, lesin o prdida) por exposicin a un agente qumico o fsico en condiciones
especficas; o alternativamente, la frecuencia esperada de la aparicin de un evento daino (muerte,
lesin o prdida) por la exposicin a un agente qumico o fsico en condiciones especficas.

BIBLIOGRAFA
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Organizacin Mundial de la Salud (1993) Biomarkers and risk assessment: concepts and principles
(International Programme on Chemical Safety Environmental Health Criteria 155). Ginebra: OMS.

Evaluacin de Riesgos Humanos

ANEXOS
ANEXO 1.

Prueba de toxicidad de sustancias qumicas en animales

ANEXO 2.

Terminologa sobre riesgo

ANEXO 3.

Terminologa sobre precauciones de seguridad

ANEXO 4.

Clasificacin toxicolgica y etiquetado

ANEXO 5.
Estimacin de la ingestin diaria tolerable de un hidrocarburo clorado basado en
datos de toxicidad
ANEXO 6.

Extrapolacin entre especies de los efectos de sustancias ingeridas por la va oral

ANEXO 7.

Modelado de la concentracin de lquidos voltiles en el aire del ambiente laboral

ANEXO 8.

Estudio de caso: contaminacin de una habitacin con mercurio metlico

ANEXO 9.

Modelos de exposicin-va de entrada

ANEXO 10.

Marcadores biolgicos

ANEXO 11.

Ejemplo de desarrollo de valores gua

Evaluacin de Riesgos Humanos

ANEXO 1. Prueba de toxicidad de sustancias qumicas en animales
1. Toxicidad aguda
La toxicidad aguda se puede definir como: los efectos adversos que se producen dentro de un corto
plazo (hasta 14 das) despus de la administracin de una sola dosis (o exposicin a una
determinada concentracin) de una sustancia de prueba o despus de dosis mltiples (exposiciones),
generalmente en un lapso de 24 horas. La va ms comn es la oral, pero este efecto tambin se
puede estudiar mediante la absorcin a travs de la piel o por inhalacin.
Por lo general, se cuantifica al medir la concentracin o dosis letal media (DL 50 o CL50), es decir, la
dosis o concentracin derivada estadsticamente de un producto qumico capaz de matar al 50% de
los organismos de una determinada poblacin en condiciones definidas.
Las especies ms estudiadas son las ratas y los ratones, aunque a veces se usan otras especies
como conejos y perros. En estos estudios adems de la estimacin de la dosis o concentracin letal
media tambin se consideran otros aspectos como los rganos diana (en los cuales se manifiesta la
toxicidad), los efectos clnicos de la toxicidad y si la respuesta txica es o no reversible. Sin embargo,
su principal utilidad quizs sea orientar el rango de concentracin txica de la sustancia para otros
estudios.
2. Irritacin
Irritacin drmica
Las sustancias consideradas irritantes de la piel causan una inflamacin significativa que puede
persistir al menos durante 24 horas despus de un perodo de exposicin de hasta 4 horas, perodo
comnmente determinado en los estudios con conejos. La sustancia, lquido o slido (0,5 mL o 0,5 g)
normalmente se aplica en la piel con un parche de gasa que permanece en un rea de 6 cm 2 durante
4 horas y el grado de irritacin de la piel se "estima" en diferentes intervalos despus de haber
retirado el parche.
Irritacin de los ojos
Para la prueba de irritacin de los ojos, se introduce la sustancia en el ojo (0,1 mL o 100 mg) y se
clasifica como irritante si se producen lesiones oculares significativas en un lapso de 72 horas
despus de la exposicin y persisten durante al menos 24 horas.
Irritacin al sistema respiratorio
La evidencia de una grave irritacin en el sistema respiratorio generalmente se basa en la
observacin prctica en seres humanos y en pruebas con animales, que pueden incluir datos
obtenidos en una prueba general de toxicidad, por ejemplo, los datos histopatolgicos del sistema
respiratorio.
3. Corrosividad
Una sustancia se considera corrosiva cuando al aplicarse a la piel animal intacta y sana, destruye
totalmente el tejido cutneo al menos en un animal durante la prueba de irritacin de la piel. Es

probable que no se requieran pruebas si se puede predecir el resultado, por ejemplo, si se usa un
cido fuerte (pH 2) o sumamente alcalino (pH 11,5).
4. Sensibilizacin
Este trmino se aplica a los procesos de inmunizacin que hacen que los individuos se tornen
hipersensibles a sustancias como el polen, caspa o sustancias qumicas que desarrollan una alergia
potencialmente daina al estar expuestos a la sustancia sensibilizadora (alergeno).
Esta sensibilizacin puede surgir tanto por material inhalado como por contacto cutneo.
La experiencia tanto con humanos como con animales puede servir para identificar una sustancia
como un sensibilizador potencial. Por lo general, los experimentos con animales se realizan en tres
etapas: una exposicin por induccin, en la que se usa un nivel de no irritacin de la sustancia de
prueba; un perodo de induccin, usualmente de dos a tres semanas; y una exposicin
desafiante, nuevamente con una concentracin no irritante de la sustancia de prueba. Luego, se
puede evaluar el desarrollo de cualquier respuesta a esta ltima exposicin.
5. Toxicidad por dosis repetida
La dosis repetida por un perodo prolongado de una sustancia, que probablemente no tenga ningn
efecto si se tiene una nica exposicin, puede causar un grave trastorno funcional o cambio
morfolgico. Se realizan pruebas de toxicidad de dosis repetidas o subagudas que se prolongan por
ms de 14 28 das para obtener informacin sobre la toxicidad de una sustancia qumica y para
ayudar a establecer un rgimen apropiado de dosis para un periodo mayor, subcrnico, se hacen
pruebas que duran aproximadamente 10% de la vida del animal, por lo general 90 das. Aunque los
estudios de toxicidad crnica o de largo plazo se prolongan a lo largo de la vida del animal de
laboratorio (generalmente 2 aos en la rata) y se consideran apropiados para sustancias como
aditivos alimentarios con un potencial de uso en el ser humano; en la prctica, no se dispone de
muchos estudios de este tipo por razones de costo.
En estos estudios, a los animales generalmente se les suministra la dosificacin con su dieta, con
tres niveles de la sustancia: una dosis alta cercana a la mxima dosis tolerable (MTD); una dosis
baja que no produce efecto txico evidente y una dosis intermedia. La qumica clnica y la
histopatologa se realizan antes, durante y al final de la exposicin.
6. Mutagnesis
Este trmino se refiere a la capacidad que tienen algunas sustancias para modificar el material
gentico en el ncleo de las clulas de modo que ocurren cambios durante la divisin de las mismas.
Cuando las mutaciones se producen en las clulas germinales esperma y vulos hay la posibilidad
de que el embrin o feto muera, o de que estas mutaciones sean transmitidas a generaciones
futuras. Cuando stas se producen en otro tipo de clulas pueden ocasionar la muerte de las clulas
o la transmisin del defecto gentico a otras clulas del mismo tejido.
Se dispone de varias pruebas tanto in vivo como in vitro para detectar la mutagnesis. En algunos
casos las alteraciones genticas pueden ser visibles a travs de un microscopio. Otra tcnica es el
ensayo letal dominante que usa la incompatibilidad de algunas mutaciones con el desarrollo normal;
las ratas machos expuestas a una dosis de una sustancia de prueba se aparean con ratas hembras
no expuestas. Las hembras se matan antes del plazo y se determina el nmero de prdidas de
implantaciones muertas o pre-implantaciones en las hembras preadas. Finalmente, una de las
pruebas ms usadas es el test de Ames. Esta es una prueba in vitro que usa cepas mutantes de la
bacteria Salmonella typhimurium que no puede crecer en un medio deficiente de histidina. Despus
que el organismo ha sido tratado con un mutgeno, pueden haber mutaciones inversas que permiten
que la bacteria crezca en el medio. La prueba tambin se puede realizar con una fraccin microsomal
del hgado de la rata ("S-9") para permitir la transformacin metablica de un precursor mutgeno a
mutgeno activo.

7. Carcinogenicidad
Aunque los estudios epidemiolgicos han sido la principal fuente de informacin sobre los
carcingenos humanos potenciales y presentan la ventaja de estudiar la especie de principal inters
el ser humano- muchas veces esos estudios presentan problemas porque la exposicin est mal
definida y porque hay variables de confusin que pueden distorsionar cualquier asociacin
estadstica.
La ventaja de los estudios realizados con animales es que se realizan en condiciones de laboratorio
mucho ms controladas. Sin embargo, se llevan a cabo con especies diferentes al hombre, durante
un perodo que cubre la vida del animal y con un nivel de dosis cercano a la mxima dosis tolerable
(MTD) para maximizar la probabilidad de detectar cualquier carcinogenicidad.
La dosificacin de animales con dosis casi txicas durante su vida, da lugar a una posible sobrecarga
de largo plazo de sus mecanismos de destoxificacin y reparacin, y es una situacin muy diferente a
la humana en donde las dosis son mucho ms bajas.
Aunque muchos carcingenos son mutgenos y se consideran causantes de mutaciones que
provocan cncer (carcingenos genotxicos), otros no parecen ser mutgenos y actan mediante
mecanismos diferentes (carcingenos no genotxicos o epigenticos).
8. Toxicidad para la reproduccin
Este trmino incluye la deficiencia de las funciones de reproduccin masculinas y femeninas o la
capacidad e induccin de efectos dainos no transmisibles a la progenie.
Para examinar el peligro potencial de una sustancia sobre la reproduccin se usan cuatro tipos de
pruebas en animales:
Funcionamiento general de la fecundidad y reproduccin
Teratogenicidad
Pruebas de toxicidad perinatal y posnatal
Estudio multigeneracional
Funcionamiento general de la fecundidad y reproduccin
Antes del apareamiento y durante el periodo de gestacin y lactancia, se suministran dos o tres dosis
diferentes de la sustancia de prueba a las ratas machos y hembras. Se compara el porcentaje de
hembras preadas, el nmero de mortinatos y cras vivas y el peso, crecimiento, supervivencia y
estado general de la especie en las tres primeras semanas de vida comparados con los controles.
Teratogenicidad
Las sustancias teratognicas tienen el potencial de causar malformaciones o defectos estructurales
en el embrin o feto.
Para detectar este efecto, los animales preados (conejos y ratas o ratones) se exponen a una de las
tres dosificaciones diarias durante la organognesis en el feto. Los fetos se eliminan mediante una
cesrea un da antes del tiempo previsto del parto y se examinan para detectar las anormalidades.
Pruebas de toxicidad perinatal y posnatal

La sustancia de prueba se administra a las ratas al final de la gestacin y durante el parto y lactancia,
y se monitorea el peso al nacer, la supervivencia y el crecimiento durante las tres primeras semanas
de vida.
Estudio multigeneracional
Este tipo de prueba se lleva a cabo para determinar los efectos de las sustancias qumicas en el
sistema reproductivo.
En este tipo de estudio se administran tres niveles separados de dosis a ratas machos y hembras
(generacin Fo) poco despus del destete y durante el perodo de reproduccin, gestacin y
lactancia. Sus cras (generacin F1) se tratan de igual manera, dando lugar a una generacin F 2.
Luego se examina cada generacin, F1 y F2 , para detectar los efectos adversos e histopatolgicos.

Evaluacin de Riesgos Humanos

ANEXO 2. Terminologa sobre riesgo
Indicacin de riesgos especficos
R1

Explosiva al secar

R2

Riesgo de explosin por choque elctrico, friccin, fuego u otras fuentes de ignicin

R3

Riesgo extremo de explosin por choque elctrico, friccin, fuego u otras fuentes de
ignicin

R4

Forma compuestos metlicos explosivos muy sensibles

R5

El calentamiento puede causar explosin

R6

Explosiva en o sin contacto con el aire

R7

Puede causar incendios

R8

El contacto con material combustible puede causar incendios

R9

Explosiva al mezclarse con material combustible

R10 Inflamable
R11 Sumamente inflamable
R12 Extremadamente inflamable
R13 Gas licuado extremadamente inflamable
R14 Reacciona violentamente con el agua
R15 Libera gases sumamente inflamables al estar en contacto con el agua
R16 Explosiva al mezclarse con sustancias oxidantes
R17 Espontneamente inflamable en el aire
R18 Al usarla, puede formar una mezcla de aire-vapor inflamable/explosiva
R19 Puede formar perxidos explosivos
R20 Daina al ser inhalada
R21 Daina al estar en contacto con la piel
R22 Daina al ser ingerida
R23 Txica al ser inhalada
R24 Txica al estar en contacto con la piel
R25 Txica al ser ingerida
R26 Muy txica al inhalarse
R27 Muy txica al estar en contacto con la piel
R28 Muy txica al ser ingerida
R29 Libera gas txico al estar en contacto con el agua
R30 Puede volverse sumamente inflamable al ser usada
R31 Libera gas txico al estar en contacto con cidos

R32 Libera gas muy txico en contacto con cidos

R33 Peligro de efectos acumulativos
R34 Causa quemaduras
R35 Causa quemaduras graves
R36 Irrita los ojos
R37 Irrita el sistema respiratorio
R38 Irrita la piel
R39 Peligro de efectos irreversibles muy graves
R40 Posible riesgo de efectos irreversibles
R41 Riesgo de grave dao a los ojos
R42 Puede causar sensibilizacin al ser inhalada
R43 Puede causar sensibilizacin al haber contacto cutneo
R44 Riesgo de explosin al calentarse en un ambiente cerrado
R45 Puede causar cncer
R46 Puede causar dao gentico hereditario
R47 Puede causar defectos de nacimiento
R48 Peligro de grave dao para la salud por exposicin prolongada
R49 Puede causar cncer al ser inhalada
R50 Muy txica para organismos acuticos
R51 Txica para organismos acuticos
R52 Daina para organismos acuticos
R53 Puede causar efectos adversos a largo plazo en el ambiente acutico
R54 Txica para la flora
R55 Txica para la fauna
R56 Txica para los organismos del suelo
R57 Txica para las abejas
R58 Puede causar efectos adversos a largo plazo en el ambiente
R59 Peligrosa para la capa de ozono
R60 Puede perjudicar la fecundidad
R61 Puede causar dao fetal
R62 Posible riesgo de prdida de fertilidad
R63 Posible riesgo de dao fetal
R64 Puede causar dao a bebs lactantes

Combinacin de riesgos especficos

R14/15

Reacciona violentamente en contacto con el agua y libera gases sumamente

inflamables
R15/29

Al estar en contacto con el agua libera gas txico, sumamente inflamable

R20/21

Daina al ser inhalada y al estar en contacto con la piel

R20/21/22

Daina al ser inhalada, estar en contacto con la piel y al ingerirse

R20/22

Daina al ser inhalada y si es ingerida

R21/22

Daina al estar en contacto con la piel y si es ingerida

R23/24

Txica al ser inhalada y estar en contacto con la piel

R23/24/25

Txica al ser inhalada, estar en contacto con la piel y si es ingerida

R23/25

Txica al ser inhalada y si es ingerida

R24/25

Txica al estar en contacto con la piel y si es ingerida

R26/27

Muy txica al ser inhalada y estar en contacto con la piel

R26/27/28

Muy txica al ser inhalada, estar en contacto con la piel y si es ingerida

R26/28:

Muy txica al ser inhalada y si es ingerida

R27/28

Muy txica al estar en contacto con la piel y si es ingerida

R36/37

Irrita los ojos y el aparato respiratorio

R36/37/38

Irrita los ojos, el sistema respiratorio y la piel

R36/38

Irrita los ojos y la piel

R37/38

Irrita el sistema respiratorio y la piel

R42/43

Puede causar sensibilizacin al ser inhalada y estar en contacto con la piel.

R48/20

Daina: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada

R48/20/21

Daina: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada

por inhalacin o contacto con la piel

R48/20/21/22 Daina: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada
por inhalacin, contacto con la piel y si es ingerida
R48/20/22

Daina: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada

por inhalacin y si es ingerida

R48/21

Daina: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada

por contacto con la piel

R48/21/22

Daina: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada

por contacto con la piel y si es ingerida

R48/22

Daina: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada

y si es ingerida

R48/23

Txica: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada

por inhalacin

R48/23/24

Txica: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada

por inhalacin y estar en contacto con la piel

R48/23/24/25 Txica: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada
por inhalacin, estar en contacto con la piel y si es ingerida
R48/23/25

Txica: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada

por inhalacin y si es ingerida

R48/24

Txica: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada

por contacto con la piel

R48/24/25

Txica: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada

por contacto con la piel y si es ingerida

R48/25

Txica: peligro de grave dao para la salud si hay exposicin prolongada

y si es ingerida

R50/53

Muy txica para organismos acuticos, puede causar efectos adversos a

largo plazo en el ambiente acutico

R51/53

Txica para organismos acuticos, puede causar efectos adversos a largo

plazo en el ambiente acutico

R52/53

Daina para organismos acuticos, puede causar efectos adversos a largo

plazo en el ambiente acutico

Evaluacin de Riesgos Humanos

Anexo 3. Terminologa sobre precauciones de seguridad
Indicaciones de precauciones de seguridad
S1

Mantngase cerrado

S2

Mantngase fuera del alcance de los nios

S3

Mantngase en un lugar fresco

S4

Mantngase lejos de las viviendas

S5

Mantngase el contenido bajo ... (lquido apropiado que debe

ser especificado por el fabricante)

S6

Mantngase bajo ... (gas inerte que debe ser especificado por
el fabricante)

S7

Mantngase el envase cerrado hermticamente

S8

Mantngase el envase seco

S9

Mantngase el envase en un lugar bien ventilado

S12

No mantener el envase sellado

S13

Mantngase lejos de alimentos, bebidas y forraje

S14

Mantngase lejos de ... (materiales incompatibles que deben

ser indicados por el fabricante)

S15

Mantngase lejos del calor

S16

Mantngase lejos de las fuentes de ignicin - PROHIBIDO

FUMAR

S17

Mantngase lejos del material combustible

S18

Manjese y brase el envase con cuidado

S20

No comer ni beber cuando se use

S21

No fumar cuando se use

S22

No inhalar el polvo

S23

No inhalar el gas/humos/vapor/roco (los trminos apropiados

deben ser especificados por el fabricante)

S24

Evtese el contacto con la piel

S25

Evtese el contacto con los ojos

S26

En caso de haber contacto con los ojos, enjuguese de

inmediato con abundante agua y busque asistencia mdica

S27

Qutese de inmediato toda la ropa contaminada

S28

Despus del contacto con la piel, lavar de inmediato con

abundante ...(debe ser especificado por el fabricante)

S29

No vaciar en los desages

S30

Nunca agregar agua a este producto

S33

Tomar medidas preventivas contra descargas estticas

S34

Evtese golpes y fricciones

S35

Este material y su envase deben desecharse de manera segura

S36

Usar ropa protectora apropiada

S37

Usar guantes apropiados

S38

En caso de una ventilacin insuficiente, sese el equipo de

respiracin apropiado

S39

sese proteccin para ojos/cara

S40

Para limpiar el piso y todos los objetos contaminados por este

material sese ... (debe ser especificado por el fabricante)

S41

En caso de incendios y/o explosiones, no inhalar los humos

S42

Durante la fumigacin/rociado, usar equipo de respiracin

apropiado (los trminos apropiados deben ser especificados
por el fabricante)

S43

En caso de incendio, usar ... (indquese en el espacio el tipo

preciso de equipo contra incendios. Si el agua aumenta el
riesgo, selese "nunca usar agua ")

S44

En caso de sentirse indispuesto, busque asistencia mdica

(mostrar la etiqueta donde sea posible)

S45

En caso de accidentes o indisposiciones, busque asistencia

mdica de inmediato (mostrar la etiqueta donde sea posible)

S46

En caso de ingesta, busque asistencia mdica de inmediato y

muestre el envase o la etiqueta

S47

Mantngase a temperatura no mayor de ... C (debe ser

especificado por el fabricante)

S48

Mantngase humedecido con ... (material apropiado que debe

ser especificado por el fabricante)

S49

Mantngase nicamente en el envase original

S50

No mezclar con ... (debe ser especificado por el fabricante)

S51

sese slo en reas bien ventiladas

S52

No recomendable para ser usado en interiores

S53

Evtese la exposicin - obtener instrucciones especiales antes

de su uso

S54

Obtener el consentimiento de las autoridades de control de la

contaminacin antes de descargar en plantas de tratamiento de
aguas residuales

S55

Tratar aplicando las mejores tcnicas disponibles antes de

descargar en desages o ambientes acuticos

S56

No descargar en desages o en el ambiente, desechar en un

punto autorizado de recoleccin de residuos

S57

Usar envases apropiados para evitar la contaminacin

ambiental

S58

Desechar como residuo peligroso

S59

Acuda al fabricante/proveedor para informarse sobre la

recuperacin/reciclaje

S60

Este material y/o su envase deben eliminarse como residuos

peligrosos

S61

Evtese descargar en el ambiente. Remtase a las instrucciones

especiales/ hoja de datos de seguridad

S62

Si se ingiere, no inducir el vmito: busque asistencia mdica de

inmediato y muestre el envase o la etiqueta

Precauciones de seguridad combinadas

S1/2

Mantngase cerrado y fuera del alcance de los nios

S3/9/14

Mantngase en un lugar fresco, bien ventilado, lejos de ...

(materiales incompatibles que deben ser indicados por el
fabricante)

S3/9/14/49 Mantngase nicamente en el envase original en un lugar

fresco, bien ventilado, lejos de ... (materiales incompatibles
que deben ser indicados por el fabricante)
S3/9/49

Mantngase nicamente en el envase original en un lugar

fresco, bien ventilado

S3/14

Mantngase en un lugar fresco, lejos de ... (materiales

incompatibles que deben ser indicados por el fabricante)

S3/7

Mantngase el envase hermticamente cerrado y en un lugar

fresco

S7/8

Mantngase el envase cerrado hermticamente y seco

S7/9

Mantngase el envase cerrado hermticamente y en un lugar

bien ventilado

S7/47

Mantngase el envase cerrado hermticamente y a una

temperatura no mayor de ... C (debe ser especificado por el
fabricante)

S20/21

No comer, beber ni fumar cuando se est usando

S24/25

Evtese el contacto con la piel y los ojos

S29/56

No descargar en desages, desechar este material y su

envase en un punto especial de recoleccin de residuos
peligrosos

S36/37

sese ropa protectora y guantes apropiados

S36/37/39 sese ropa protectora apropiada, guantes y protjanse

ojos/cara
S36/39

sese ropa protectora apropiada y protjanse ojos/cara

S37/39

sese guantes y proteccin apropiada de ojos/cara

S47/49

Mantngase slo en el envase original a una temperatura no

mayor de ... C (debe ser especificado por el fabricante)

Evaluacin de Riesgos Humanos

ANEXO 4. Clasificacin toxicolgica y etiquetado de sustancias peligrosas
A continuacin se presenta un resumen de algunos procedimientos para la clasificacin y etiquetado
de sustancias potencialmente peligrosas usados en varios pases 29. El objetivo es identificar las
propiedades toxicolgicas, fisicoqumicas y ecotoxicolgicas de las sustancias que pueden constituir
un riesgo durante la manipulacin y uso normal. Este anexo solo aborda las propiedades
toxicolgicas, pero se aplican argumentos similares para las propiedades fisicoqumicas
(inflamabilidad, explosividad y oxidacin) y ecotoxicolgicas.
Los siguientes tipos de efectos:

Toxicidad aguda
Irritacin
Corrosividad
Sensibilizacin
Toxicidad por dosis repetida
Mutagnesis
Carcinogenicidad
Toxicidad para la reproduccin

Se deben considerar por separado de acuerdo con la va de exposicin:

Oral
Drmica
Inhalatoria.

Toxicidad oral aguda

Aunque en el pasado la DL 50 ha sido el mtodo principal para clasificar a las sustancias de acuerdo
con el peligro agudo de toxicidad oral, a fin de reducir el uso de animales y su sufrimiento, se ha
introducido como alternativa la prueba de "dosis fija". En este procedimiento, a las ratas u otras
especies de experimentacin se les administra la sustancia de prueba en cuatro niveles de dosis
predeterminados legalmente para cumplir con una clasificacin reglamentada (generalmente de 5,
50, 500 y 2.000 mg kg-1 por peso corporal). Despus de 14 das de la dosificacin, los materiales de
prueba se clasifican despus de detectar los primeros signos txicos y de observar las estadsticas
de supervivencia.
De esta manera se determina una dosis discriminatoria que es la que causa toxicidad evidente,
pero no mortalidad y es la que ser incluida como uno de los cuatro valores citados anteriormente. El
trmino toxicidad evidente se usa para designar los efectos txicos despus de la exposicin a la
sustancia; stos son tan graves que la exposicin al siguiente nivel ms alto podra ser mortal. Por lo
tanto, los resultados de la prueba pueden ser los siguientes:
< 100 % de supervivencia;
100 % de supervivencia pero con toxicidad evidente;
100 % de supervivencia con toxicidad no evidente.
Obviamente, si la sustancia no ha sido probada en el nivel relevante de la dosis, ser necesario
probar con dosis mayores o menores. Por lo general, la dosis de 2.000 mg kg -1 se usara slo para

obtener informacin sobre los efectos txicos de las sustancias de baja toxicidad aguda, no
clasificadas como "dainas" sobre la base de la toxicidad aguda.
El cuadro 1 del anexo 4 presenta la base para clasificar la toxicidad oral aguda basada en los
resultados de la DL50 y en el procedimiento de dosis oral fija en ratas.
Cuadro 1, anexo 4. Clasificacin de sustancias por toxicidad oral aguda basada en DL 50 y el
procedimiento de dosis fija

Indicacin de
peligro

Letra
smbolo

DL50, oral
En ratas

Muy txico

T+

Txico
Daino

Prueba de dosis fija

Dosis
(mg kg-1)

Supervivencia
(%)

Toxicidad
evidente?

25

< 100

25 < DL50 200

100

Xn

200 < DL50

2.000

50
500

100
< 100

Toxicidad evidente?
Toxicidad drmica aguda
La clasificacin para esta va se basa en la DL50 drmica (cuadro 2 del anexo 4).
Cuadro 2, anexo 4. Clasificacin de sustancias por toxicidad drmica aguda basada en la DL 50
Indicacin de
Indicacin de
Peligro

Letra smbolo

DL50 drmica en
ratas o conejos (mg
kg-1)

Muy txico

T+

CL50 50

Txico

25 < DL50 200

Daino

Xn

400 < DL50 2000

Peligro

Letra smbolo

DL50 drmica en ratas o conejos (

Toxicidad aguda por inhalacin

En este caso, la clasificacin se basa en la CL50 (cuadro 3, anexo 4).
Cuadro 3, anexo 4. Clasificacin de sustancias por toxicidad aguda por inhalacin basada en
la CL50.
Indicacin del peligro
Indicacin del
peligro
Muy txico

Letra
Letra smbolo

Inhalacin de la CL50 en ratas [mg L-1 (4

horas)-1]
Aerosoles o partculas

T+

CL50 < 0,25

Gases y vapores
CL50 < 0,5

Txico

0,25 < CL50 1

0,5 < CL50 2

Daino

Xn

1 < CL50 5

2 < CL50 20

Aerosoles o partculas Gases y vapores

Efectos irreversibles no letales despus de una sola exposicin
Para algunas sustancias hay evidencia de dao irreversible al tejido (diferente de los efectos tratados
aparte como carcinogenicidad, mutagnesis o toxicidad para la reproduccin) que puede ser causado
por una exposicin nica a travs de una de las vas anteriores. Por lo general, la clasificacin de
riesgo asignada depende de la dosis mnima con la que se observ el efecto y correspondera al
rango de dosis que produce efectos letales agudos por la misma va.
Las vas de administracin o exposicin se indican en las frases combinadas de riesgo. Por lo tanto,
en el caso de una sustancia en forma de vapor que produce efectos irreversibles con una
concentracin relativamente baja en la atmsfera, es decir 0,3 mg L -1 (4 horas)-1, se le podra asignar
la combinacin R39/26 (R39: Peligro de efectos irreversibles muy graves y R26: Sustancia muy
txica al inhalarse).
Efectos graves despus de exposiciones repetidas o prolongadas
El dao grave, manifestado por un trastorno funcional o cambio morfolgico, tiene mayores
posibilidades de aparecer cuando la exposicin ha sido repetida o prolongada a travs de una va y
no cuando la misma dosis se ha suministrado slo una vez. Estas sustancias se clasifican al menos
como "txicas" de acuerdo con el rango de dosis que producen efecto (vase el cuadro 4, anexo 4).
Cuadro 4, anexo 4. Clasificacin de sustancias que producen efectos graves despus de dosis
repetidas o prolongadas
Indicacin de peligro

Letra smbolo
Rango de la dosis en la que se observ el efecto

Indicacin de
peligro

Letra
smbolo

Oral, ratas
(mg kg-1 da-1)

Drmico, ratas o
conejos
(mg kg-1 da-1)

Inhalacin, ratas
(mg L-1, 6 horas por
da-1)

Txico

10

0,025

Daino

Xn

50

100

0,25

Rango de la dosis en la que se observ el efecto

Oral,
ratas
Estos valores gua se pueden aplicar directamente cuando se han observado lesiones graves en
una prueba de toxicidad subcrnica (90 das) (vase el anexo 1). Si no se dispone de estos datos,
pero existen datos de pruebas de toxicidad subaguda (28 das), se puede triplicar estas cifras.
Para indicar el afecto y la va de exposicin, se puede usar una combinacin de las frases de riesgo.
Corrosividad
A todas las sustancias clasificadas como corrosivas se les asigna el smbolo "C", y la indicacin del
trmino de peligro, "corrosiva". Las diferencias de corrosividad se indican con la frase apropiada de
riesgo:
R35: Causa quemaduras graves. En una prueba con animales, se produjo una destruccin total del
espesor de la piel despus de una exposicin de 3 minutos; este resultado se puede predecir.

R34: Causa quemaduras. Es igual que el caso anterior, pero el perodo es de 4 horas en lugar de 3
minutos.
Irritacin
A las sustancias y compuestos clasificados como irritantes se les asigna el smbolo "X 1" con la
indicacin del trmino de peligro "irritante", junto con las frases apropiadas de riesgo. stas
dependen del tejido que se vera afectado piel, ojos o vas respiratorias en el caso de los ojos, se
seala el grado de irritacin.
Sensibilizacin
A las sustancias y compuestos clasificados como sensibilizadores por inhalacin se les asigna el
smbolo "Xn" con la indicacin del trmino de peligro "nocivo", junto con la frase apropiada de riesgo
(R42). Por contraste, si la sensibilizacin es por contacto cutneo, el smbolo asignado es "X 1" con la
indicacin del trmino de peligro "irritante" y la frase de riesgo modificada adecuadamente (R43).
Carcinogenicidad, mutagnesis y toxicidad para la reproduccin
Las sustancias que son carcingenas, mutagnicas o txicas para la reproduccin se dividen en tres
categoras basadas en la probabilidad de presentar caractersticas particulares. Esta clasificacin
depende en gran medida del avance del conocimiento. Los carcingenos se ubican en las siguientes
categoras:
Categora 1
En esta categora se considera a las sustancias reconocidas como carcingenas para los seres
humanos, es decir, se ha establecido de manera suficiente una relacin causal entre la exposicin
humana a la sustancia y la ocurrencia de cncer.
Categora 2
En esta categora la sustancia debera ser considerada como carcingena para los seres humanos.
Hay evidencia suficiente para suponer que la exposicin humana a la sustancia puede dar lugar al
desarrollo de cncer. Este supuesto generalmente se basa en estudios a largo plazo con animales u
otra informacin relevante.
Categora 3
Bajo esta categora se incluye a las sustancias que causan preocupacin debido a sus posibles
efectos carcingenos en los seres humanos. Sin embargo, la informacin disponible no es adecuada
para hacer una evaluacin satisfactoria. Se dispone de cierta evidencia obtenida de estudios con
animales pero no es suficiente para ubicar a la sustancia en la categora 2.
Se procede de manera similar para ubicar dentro de una de las tres categoras a las sustancias
mutagnicas y txicas para la reproduccin.
Las sustancias de las categoras 1 y 2 se clasifican bajo el trmino "txico" como indicacin de
peligro, representado con el smbolo "T", junto con las frases apropiadas de riesgo. Sin embargo, las
sustancias de la categora 3 se clasifican bajo el trmino "daino" como indicacin de peligro,
representado con el smbolo "X1".
El cuadro 2 presenta un diagrama que resume las diferentes clasificaciones con los smbolos, las
indicaciones de peligro y los pictogramas correspondientes.

Evaluacin de Riesgos Humanos

ANEXO 5. Estimacin de la ingestin diaria tolerable de un hidrocarburo
clorado basado en datos de toxicidad
Durante ms de siete aos se estudi un compuesto usado como aromatizante en dentfricos con
perros beagle (8 machos y 8 hembras). A los perros se les administr durante ese perodo, mediante
un tubo conectado al estmago, dosis diarias del dentfrico de 15 30 mg por kg -1 de peso corporal y
fueron observados por un ao ms. Hubo evidencia de hepato-toxicidad leve (aumento de enzimas
del suero heptico y quistes grasos) con la dosis mnima (15 mg kg -1), aunque no se observ ninguna
incidencia excesiva de tumores malignos con ambas dosis. Este estudio se eligi como el principal
para estimar la IDT para el efecto hepatotxico, sobre todo porque se requieren dosis mayores para
producir los mismos efectos en otras especies.
NOAEL o LOAEL
El primer paso fue determinar el NOAEL o LOAEL, seguido de los factores de incertidumbre. En este
caso no se dispona de un NOAEL, ya que la dosis mnima caus efectos txicos.
Por lo tanto, LOAEL = 15 mg kg-1 pc da-1
Factores de incertidumbre
LOAEL. Se midi el LOAEL, no el NOAEL. Para extrapolar al NOAEL se aplic un factor de
incertidumbre: Valor predeterminado x 10
Extrapolacin entre especies. Como el estudio se realiz con perros, se tuvo que introducir un factor
adicional de incertidumbre para considerar la extrapolacin de una especie a otra. Valor
predeterminado x 10
Variabilidad entre individuos. Para dar cuenta de las diferencias de sensibilidad in vivo entre la media
de la poblacin y los sujetos sumamente sensibles de la poblacin humana, se incluy un factor
adicional de incertidumbre.
Valor predeterminado x 10
En esta etapa se pueden incluir factores adicionales de incertidumbre para considerar problemas
como la idoneidad de la base de datos, del estudio en s y de la naturaleza de la toxicidad por
ejemplo, si el efecto fue grave e irreversible, relacionado con la teratogenicidad o carcinogenicidad no
genotxica. (Los carcingenos genotxicos, a diferencia a los carcingenos no genotxicos deben
ser considerados de otro modo, ya que la hiptesis actual es que tales sustancias no tienen umbral).
Como el estudio con los beagles fue satisfactorio y de largo plazo, con informacin de una base de
datos adecuada sobre toxicidad y como el efecto no se consider particularmente grave, no se
agreg un factor adicional de incertidumbre.
Para resumir:
Factor de incertidumbre
LOAEL NOAEL x 10

Extrapolacin entre especies x 10

Variabilidad entre individuos x 10
Factor general de incertidumbre: x 1.000
LOAEL = IDT x 1.000
es decir, 15 mg kg-1 por da-1 = IDT x 1.000
IDT = 0,015 mg/kg-1/da-1
Si hubiera ms informacin, se podra reducir algunos de estos valores de incertidumbre por
ejemplo, si se tuviera el NOAEL en lugar del LOAEL, o ms informacin sobre la extrapolacin entre
especies (por ejemplo, comparacin toxico cintica y toxico dinmica entre las especies en prueba y
el ser humano), o si hubiera una prueba convincente de que las variaciones dentro de la poblacin
humana son mnimas. Por otro lado, si en la poblacin humana se detectara un subgrupo
particularmente sensible, esto podra sugerir aumentar el factor de incertidumbre para dar cuenta de
la variabilidad entre individuos.
La precisin del valor que se obtenga depender en gran medida de la magnitud del factor general de
incertidumbre, en el mejor de los casos representar una cifra significativa o un orden de magnitud.
En la mayora de los casos, el factor final de incertidumbre no debera exceder de 10 000 si
ocurriera, indicara la necesidad de contar con datos adicionales.

Evaluacin de Riesgos Humanos

ANEXO 6. Extrapolacin entre especies de los efectos de sustancias
ingeridas por la va oral
Por lo general, se reconoce que la extrapolacin de los efectos de las sustancias ingeridas por la va
oral, basadas nicamente en el peso corporal (mg kg -1), dan como resultado un NOAEL estimado,
mayor que cuando se usan otros parmetros, como el rea de la superficie corporal o los
requerimientos calricos. En el ejercicio se ha supuesto el mismo NOAEL para ambas especies, pero
se dividi entre un factor arbitrario de 10 para dar cuenta del criterio generalizado de que los
humanos son ms sensibles que los animales.
Un enfoque ms apropiado se basa en la tasa metablica o requerimiento calrico, principalmente
cuando la sustancia se metaboliza; de donde se infiere que el:

es el ms apropiado30. Este valor del exponente tambin ha sido respaldado por la Agencia de
Proteccin Ambiental de los Estados Unidos (EPA).
Este mtodo de extrapolacin considera las diferencias conocidas en la tasa metablica entre las
pruebas con especies y seres humanos y permite reducir el factor arbitrario de diez 31.
Por ejemplo, suponiendo una "dosis no efectiva" (NED) absoluta de 1 mg en un animal de 250 g
como una rata (es decir 4 mg/kg), el valor absoluto correspondiente para un ser humano de 65 kg se
estimara del siguiente modo:

Para n = 1,

y, como la NEDanimal = 1 mg, la NEDhumana se convierte en 260 mg absolutos 260/65, es decir 4 mg/kg
de peso corporal.

Sin embargo, si el valor de n = 0,75 por las razones establecidas anteriormente,

Adems, como la NEDanimal = 1 mg, la NEDhumana se convierte en 64,7 mg absolutos o 64,7/65 = 1

mg/kg de peso corporal.
Por lo tanto, el lmite extrapolado de 1 mg/kg pc es significativamente mayor que el valor estimado al
dividir el lmite de la prueba en animales entre 10 (0,4 mg/kg pc).
En el caso de ratas, la especie ms usada, el "factor de escala", es decir el valor por el cual se debe
dividir el NOAEL en mg/kg pc para obtener el correspondiente NOAEL humano, va a ser
aproximadamente 4. Para animales de diferente peso, el factor se puede estimar como se seal
anteriormente. A continuacin se presentan algunos ejemplos del factor de escala.
Cuadro 1. Factores para la extrapolacin entre especies (va oral) basados en los requerimientos
calricos como una medida del tamao corporal. El NOAEL de las especies de prueba en mg/kg pc
se divide entre el factor correspondiente derivado sobre la base de pc 0,75 para obtener el NOAEL
humano
ESPECIES ANIMALES
PESO CORPO
ESPECIES
ANIMALES

PESO CORPORAL (KG)

FACTOR DE ESCALA

Ratn

0,025

7,1

Ratn

0,050

6,0

Rata

0,200

4,3

Rata

0,250

4,0

Rata

0,300

3,8

Perro

10

1,6

Perro

15

1,4

RAL (KG)
FACTOR
Existe consenso en que para los estudios de toxicidad por inhalacin de sustancias que actan
sistmicamente, no se necesita un factor de ajuste que compense la diferencia del tamao corporal
del hombre con el NOAEL obtenido de estudios de inhalacin con animales. El fundamento de esta
afirmacin es la suposicin de que los animales de laboratorio y seres humanos tienen una tasa de
respiracin que corresponde a sus necesidades de oxgeno y, en consecuencia, conforme a su tasa
metablica o necesidades calricas. Sin embargo, si se consideran los efectos locales para el tracto
respiratorio, por ejemplo un efecto irritante, no se aplicara este razonamiento y se tendra que
considerar caso por caso.
Dado un valor de n = 0,75, el factor de escala se puede determinar ms directamente con la siguiente
ecuacin, que se puede inferir de lo anterior, donde las unidades del NOAEL son mg/kg pc:

Evaluacin de Riesgos Humanos

ANEXO 7. Modelado de la concentracin de lquidos voltiles en el aire del
ambiente laboral
El clculo de la concentracin estimada de vapores en el lugar de trabajo se basa en la transferencia
de masa de una sustancia a travs del lmite de la fase lquida/gaseosa y se supone que la sustancia
se mezclar completamente con la atmsfera del lugar de trabajo despus de la evaporacin. La
concentracin terica (Cj) se calcula mediante la siguiente ecuacin32,33:

donde:
nj/mol h-1 = cantidad de sustancia evaporada por hora
S/h-1 = tasa de ventilacin
V/m3 = volumen de la habitacin
t/h = tiempo de evaporacin.
La masa de sustancia evaporada se calcula con la siguiente frmula:

donde:
F/m2 = superficie de evaporacin
Ps/Pa = presin del vapor de la sustancia
/m h-1 = coeficiente de la transferencia de masa
R/J K-1 mol-1 = constante universal de los gases
T/K = temperatura de la fase de gas.
Se usan los mismos parmetros estndares para la estimacin de todas las sustancias:
volumen de la habitacin: 100 m3
superficie de evaporacin: 0.02 m2
tasa de ventilacin: 1 h-1
coeficiente de la transferencia de masa: 8,7 m h-1
tiempo de evaporacin: 100 min (1,667 h)

A pesar de las aproximaciones, los resultados obtenidos por este procedimiento ofrecen estimaciones
muy buenas de las concentraciones en el aire del lugar de trabajo.

Evaluacin de Riesgos Humanos

ANEXO 8. Estudio de caso: contaminacin de una habitacin con mercurio
metlico
Escenario
Una habitacin tiene varios manmetros que se usan para medir la presin y que contienen mercurio.
Al llenarlos, se derram un poco de mercurio lquido en el piso, el que se ha esparcido entre las
tablas del piso y ha formado glbulos en las esquinas de la habitacin. La habitacin tena una
temperatura de 20 a 25 grados Celsius y la ventilacin era inadecuada.
Estime la concentracin mxima del vapor de mercurio en la habitacin y comprela con los lmites
de exposicin ocupacional de:
TLV (valor umbral lmite) 0,05 mg m -3 8 horas TWA (promedio ponderado con relacin al tiempo)
[American Conference of Governmental Industrial Hygienists, ACGIH].
STEL (lmite de exposicin a corto plazo, 15 minutos de referencia) de 0,15 mg m -3 [HSE, Reino
Unido]
Sugiere tomar alguna accin?
Estimacin de la concentracin del vapor de mercurio, suponiendo que hay equilibrio entre el
mercurio lquido y su vapor
El peor escenario sera aquel en el que apenas haya ventilacin y la presin del vapor de mercurio
aumente hasta que el lquido y el vapor estn en equilibrio, es decir, cuando la presin de vapor de
mercurio est en su presin de saturacin de vapor (PSV).
No existe referencia sobre la PSV del mercurio a 25 C (CRC Handbook of Chemistry and Physics,
75a edicin, CRC Press, Boca Ratn), pero hay datos para temperaturas mayores (50-125 C). La
PSV se relaciona con la temperatura mediante la siguiente ecuacin:

donde P es la PSV, T la temperatura absoluta, y A y B son las constantes. Con esta relacin, se
puede determinar la PSV del mercurio a 25 C mediante la extrapolacin de datos a temperaturas
mayores como 0,301 Pa.
Suponiendo un valor para la constante de gas de 8,314 J K -1 mol-1 1 y para MW(Hg) de 200,6, la
concentracin correspondiente de 0,301 Pa se puede estimar a partir de la ecuacin de gas: 1,22 x
10-4 mol m-3 24 mg m-3. Esta cifra es muy alta, muy por encima del TLV (0,05 mg m -3) y del lmite de
exposicin a corto plazo de 15 minutos (0,15 mg m -3), lo que obviamente es inaceptable.
Conclusin
Se tendra que limpiar el lugar para remover el mercurio metlico. Para lograrlo, sera necesario
ventilar suficientemente la habitacin a fin de disminuir la concentracin del vapor hasta un nivel
aceptable.

Estimacin de la concentracin del vapor de mercurio con una tasa de ventilacin de 1 h -1

Si hubiera alguna ventilacin en la habitacin, se podra obtener una estimacin de la concentracin
final mediante el procedimiento presentado en el anexo 7 y los siguientes parmetros
predeterminados:
Volumen de la habitacin (V) 100 m3
Superficie de evaporacin (F) 0.02 m2
Tasa de ventilacin (S) 1 h-1
Coeficiente de la transferencia de masa ( ) 8,7 m h-1
Tiempo de evaporacin (t) 100 min (1,667 h),
Masa de evaporacin de la sustancia por hora (nj)
= (0,02 x 0,301 x 8.7)/(8,314 x 298)
= 2,1 x 10-5 mol h-1
Por lo tanto, la concentracin terica despus de 100 minutos (C j) sera:
= 2,1 x 10-5 [1 exp(-1 x 1,667)]/[ 1 x 100] mol m-3
= 1,715E-07 mol m-3
es decir 1,715E-07 x MW(Hg) x 1000 mg m-3
es decir 0,034 mg m-3
Este valor es significativamente menor que la cifra de equilibrio, lo que resalta el valor de la
ventilacin. Sin embargo, no se debe confiar mucho en los valores absolutos de estas cifras,
principalmente por la incertidumbre de algunos datos bsicos, por ejemplo, el rea superficial de
evaporacin del lquido.

Evaluacin de Riesgos Humanos

ANEXO 9. Modelos de exposicin-va de entrada
Una frmula general para estimar la ingestin de una sustancia 34 es:

donde:
I = ingreso (por ejemplo, en mg kg-1 pc)
C = concentracin promedio en el medio (en por ejemplo, mg kg -1 en un medio)

TC = tasa de contacto - la cantidad del medio contaminado contactado por unidad de tiempo
o evento (por ejemplo, kg da-1 o kg evento-1)
FE = frecuencia de la exposicin (por ejemplo, das del ao-1 o eventos ao-1)
PE = perodo de la exposicin (por ejemplo, aos)
PC = peso corporal (en kg).
Por lo general, cuando no se dispone de informacin especfica, se asume un PE de 70 aos para la
exposicin durante un ciclo de vida y el peso corporal se supone que es de 70 kg para los hombres,
60 kg para las mujeres y 20 kg para los nios (16 kg para menores de seis aos).
El valor de I representa el ingreso total por kg de peso corporal durante el perodo estudiado. Para
obtener el ingreso diario se tiene que dividir esta cifra entre el tiempo total de la exposicin,
expresado en das. Para los carcingenos se supone 70 aos x 365 das del ao -1 y para los no
carcingenos, PE x 365 das del ao-1.
Los documentos de la European Commission Technical Guidance contienen ejemplos de variantes
ms complejas de este enfoque35.
La EPA de los Estados Unidos ha desarrollado modelos matemticos para evaluar la exposicin del
consumidor a productos domsticos, los que son distribuidos por el programa sobre sustancias
qumicas de la OCDE. Cada uno de los modelos contiene rangos para parmetros de evaluacin de
la exposicin a productos genricos (por ejemplo, pulimentos, pinturas, papel peridico) que usan
valores predeterminados obtenidos de datos del producto, la investigacin del mercado y la literatura,
los cuales se pueden modificar. Los manuales en donde se explican los modelos estn disponibles
en puntos de contacto36 de la OCDE.
Hay tres paquetes: DERMAL, SCIES y AMEM. El modelo DERMAL (versin 1.0) estima la exposicin
drmica a una pelcula de lquido depositada en la piel, a polvo depositado en la piel, y al contacto
con materiales slidos. No abarca la inmersin de la piel en lquidos. El modelo SCIES (ScreeningLevel Consumer Inhalation Exposure Software) (versin 1.0) se puede usar para estimar la
exposicin por inhalacin de los usuarios y no usuarios de productos de consumo clasificados en
diez categoras. El modelo AMEM (Arthur D Little Migration Estimation Model) (versin 1.0) sirve para
estimar la exposicin por inhalacin de sustancias (por ejemplo, el monmero residual de un
polmero) al estimar la fraccin de la sustancia que migra al aire o a una fase lquida o slida. Este
ltimo modelo todava no est completamente validado.

Evaluacin de Riesgos Humanos

ANEXO 10. Marcadores biolgicos
Los marcadores biolgicos se pueden clasificar en tres grupos:
marcadores biolgicos de exposicin
marcadores biolgicos de efecto
marcadores biolgicos de sensibilidad.
Marcadores biolgicos de exposicin

Para evaluar la exposicin, se miden los niveles de las sustancias exgenas, sus metabolitos o
derivados en clulas, tejidos, fluidos corporales o excretas. Por otro lado, el marcador biolgico
puede ocasionar cambios fisiolgicos reversibles o citogenticos en los individuos expuestos.
Ejemplos:
medicin de un metabolito o metabolitos de una sustancia en la orina
uso de los aductos de la hemoglobina despus de la exposicin a agentes
alquilantes, como el xido de etileno para predecir la cantidad de aductos de ADN en
un sitio crtico.
la medicin de aductos totales de ADN indica la dosis aplicada a los orgnulos
blancos o macromolculas (en este caso el marcador biolgico tambin se podra
clasificar como un marcador biolgico de efecto).
Marcadores biolgicos de efecto
Son alteraciones bioqumicas, fisiolgicas o de otro tipo que se pueden medir en un organismo y se
pueden reconocer como asociadas a una enfermedad o deficiencia de salud establecida o potencial.
Ejemplos:
La inhibicin de ciertas enzimas en la ruta de la sntesis del hemo por iones de
plomo, lo que da lugar a niveles elevados de precursores de protoporfirina y
aminolevulinato en la orina.
La medicin de niveles de suero de ciertas enzimas se ha usado para estimar el
dao heptico las clulas daadas segregan su contenido de enzimas (como el
dao a otros tejidos puede producir el mismo efecto, la especificidad para el hgado
se puede mejorar mediante el anlisis de isoenzimas especficas).
Los mtodos para evaluar cambios en la funcin cognoscitiva superior (por ejemplo,
el aprendizaje y la memoria) se han usado en estudios de trabajadores expuestos a
solventes o metales pesados.

Marcadores biolgicos de susceptibilidad

Estos marcadores indican los factores que pueden aumentar o reducir el riesgo de que un individuo
desarrolle una respuesta txica despus de la exposicin a un agente. Por lo general, esto es
resultado de diferentes tasas de la actividad enzimtica que controla la activacin o destoxificacin
de los xenobiticos entre los individuos y en muchos casos est genticamente determinada.
Ejemplos:
Un nivel genticamente bajo de la actividad de 1antitripsina aumenta en gran
medida el riesgo de contraer enfisema en los fumadores (normalmente la 1
antitripsina protege las paredes alveolares al inhibir la elastasa de la enzima
proteoltica; el fumar tiende a desactivar este inhibidor debido a la oxidacin).
Las poblaciones humanas se pueden dividir en acetiladores rpidos y lentos,
dependiendo del predominio de una de las dos isoenzimas de la enzima
acetiltransferasa; los estudios epidemiolgicos indican que los acetiladores lentos

expuestos a aminas aromticas, tienen mayor probabilidad de contraer cncer de

vejiga, pero presentan un riesgo menor de cncer clon-rectal.
Quienes tienen hipersensibilidad inmunolgica a agentes industriales como el diisocianato de
tolueno o el polvo de algodn podran tener un nivel elevado de anticuerpos contra antgenos
especficos.

Evaluacin de Riesgos Humanos

ANEXO 11. Ejemplo de desarrollo de valores gua
Escenario
Se encuentra que un solvente hidrocarburo halogenado est en el aire, agua potable y alimentos. La
IDT estimada para esa sustancia (por la va oral) es 0,17 mg/kg -1 da-1. Cules son los valores gua
para esa sustancia en el aire, agua y alimentos?
El siguiente cuadro presenta el ingreso observado de la sustancia en la poblacin humana:
Rango de la exposicin
observada en la
poblacin/
mg/kg-1/da-1

Exposicin media de la
poblacin/
mg/kg-1/da-1

Porcentaje total de
la exposicin

Aire

1,41-1,67

1,54

92,2

Agua potable

0,002-0,02

0,011

0,7

0,12

0,12

7,2

1,671

100,1

Medio que contiene

el compuesto

Alimentos
Total

El "porcentaje total de la exposicin" se obtiene al dividir la exposicin media para cada medio entre
la exposicin total de la poblacin (1,671 mg kg-1 por da-1).
La IDT se tiene que dividir entre los diferentes medios basados en el ingreso relativo fraccionado. Por
lo general, cuando hay una va principal de exposicin, como la inhalacin en este caso, sera
preferible elegir la IDT para esa va. Sin embargo, en este caso, no haba un estudio satisfactorio
sobre inhalacin, pero s hubo un estudio satisfactorio de largo plazo que dio una IDT por la va oral
de 0,17 mg kg-1 por da-1. Por lo tanto, se us este valor.
Para estimar los valores gua se hicieron las siguientes suposiciones (basadas en el "Reference
Man").

Peso
corporal
Volumen
diario
Ingesta diaria de agua potable 2 L

de

promedio
inhalacin

64

Kg.
22

m3

La asignacin de la IDT para cada medio se estim de la siguiente manera:

Aire
La proporcin de la IDT asignada al aire, basada en el porcentaje de exposicin total por esa va
(vase el cuadro anterior) = 92,2%.

Donde: V (aire) representa el volumen diario de inhalacin y pc, el peso corporal

= 0,17 x 0, 922 x 64
22
= 0,46 mg m-3
Agua potable
La proporcin de la IDT asignada al agua potable, basada en estimados de la exposicin = 0,66%.

donde V (agua) representa el volumen de agua potable y pc, el peso corporal.

= 0,17 x 0,0066 x 64
2
en mg L-1
En este caso se consider que la estimacin de un VG para el agua potable no era significativa ya
que la ingestin a travs del agua apenas contribuye al ingreso total.
Alimentos
La proporcin de la IDT asignada a los alimentos, basada en los estimados de la exposicin = 7,2%.
VG = IDT x proporcin
= 0,17 x 0,072
= 0,012 mg kg-1 por da-1
De esta cifra sera necesario estimar valores gua,
alimenticios basados en las cantidades ingeridas.

adicionales para los diferentes productos

Evaluacin de Riesgos Ambientales

Objetivos educacionales
Esquema general de la evaluacin

Evaluacin de la exposicin
Agua
Sedimento
Aire
Suelo
Biota
Uso de datos de monitoreo ambiental
Exposicin indirecta de los seres humanos a fuentes ambientales
Evaluacin de los efectos
Acuticos
En el sedimento
En el aire
En el suelo
En la biota

Bibliografa
Anexos

Evaluacin de Riesgos Ambientales

OBJETIVOS EDUCACIONALES
Comprender el uso en la evaluacin de riesgos ambientales de la concentracin ambiental prevista y
la concentracin sin efecto observable prevista. Tambin se debe comprender la relacin de la
evaluacin de riesgos ambientales con la caracterizacin y la gestin de riesgos. Comprender los
principios generales que se aplican al relacionar la descarga de sustancias al ambiente con la
exposicin de la biota y los seres humanos, incluyendo la importancia de los principios fisicoqumicos
y la biodisponibilidad. Comprender los supuestos y las incertidumbres implcitas en los factores de
evaluacin. Identificar los problemas para sentar las bases que permitirn mejorar la evaluacin de
riesgos en el futuro.

Evaluacin de Riesgos Ambientales

ESQUEMA GENERAL DE LA EVALUACIN
Evaluacin de la exposicin | Evaluacin de los efectos | Caracterizacin de los riesgos
Estimacin y reduccin de los riesgos
Usando los datos pertinentes, se evalan una concentracin ambiental prevista (PEC) y una
concentracin sin efecto observable prevista (PNEC) respecto a cada compartimiento ambiental. Si la

PEC excede a la PNEC, se considera que existe un riesgo de dao ambiental proporcional a la
relacin entre la PEC y la PNEC. ste es uno de los enfoques preferidos actualmente pero, a pesar
de haberse elaborado en gran detalle, especialmente por la Comisin Europea, es algo simplista y se
espera que pueda desarrollarse ms an para tomar en cuenta la complejidad del ecosistema(vase
la seccin sobre la Evaluacin de Riesgos Ecolgicos).

Evaluacin de la exposicin
La PEC se calcula inicialmente usando los escenarios realistas ms desfavorables de casos
elaborados a partir de documentos de la categora industrial o de uso; si no se dispone de stos, se
realizar sobre la base de cifras calculadas. Los documentos de la categora industrial o de uso
aportan detalles sobre los procesos que emplean diversos sectores de la industria y tratan de
cuantificar las emisiones resultantes de estos procesos para varios grupos de sustancias.
Se debe considerar, en particular, el tipo de emisin (es decir, si se trata de una fuente puntual,
fuente difusa, emisin continua, semicontinua o intermitente) ya que ste tiene consecuencias
importantes para la duracin y la frecuencia de la exposicin de un ecosistema a una sustancia. Si se
dispone de datos de monitoreo, normalmente se debe preferir su uso y no emplear datos calculados.

Evaluacin de los efectos

Los datos de ecotoxicidad se usan para determinar una PNEC. Si la PNEC se excede mucho, en el
ambiente, pueden surgir efectos adversos. El valor de la PNEC combina los datos de ecotoxicidad
con un factor de evaluacin. Este factor expresa la confianza en los datos. Los detalles de los
mtodos que se usan para calcular la PNEC se presentan ms adelante, en la seccin 3.

Caracterizacin de los riesgos

La caracterizacin de los riesgos implica evaluar el riesgo comparando la PEC con la PNEC. Si la
PEC es mayor que la PNEC, indica que la sustancia puede causar dao. La relacin entre la PEC y
la PNEC se toma como una medida de la probabilidad de que ocurrir un dao.

Estimacin y reduccin de los riesgos

La cuantificacin de la probabilidad y la gravedad de los efectos adversos que resultan del uso de
diversas maneras de las sustancias de inters, puede indicar el tipo de los controles que sern
necesarios para reducir los riesgos ambientales a un nivel aceptable.
Los controles de las fuentes puntuales generalmente se ajustarn a los principios de las "Mejores
Tcnicas Disponibles" (de las siglas en ingls BAT/Best Available Techniques), mientras que las
fuentes ms difusas deben controlarse usando la Mejor Prctica Ecolgica (BEP/Best Environmental
Practice). Las BAT Y las BEP pueden incluir una amplia variedad de controles posibles que van
desde proveer de informacin a los usuarios de las sustancias, hasta los cdigos de prcticas y la
reglamentacin. Los controles requerirn una comparacin de los riesgos y los beneficios
relacionados con el uso de la sustancia de inters y las posibilidades de sustituirla. El control de un
riesgo inadmisible no debe realizarse mediante su sustitucin por otro riesgo.

EVALUACIN DE LA EXPOSICIN
Agua | Sedimento | Aire | Suelo | Biota Uso de datos de monitoreo ambiental Exposicin
indirecta de los seres humanos a fuentes ambientales

Agua

Esta seccin trata de las exposiciones de los microorganismos acuticos a travs de las aguas
superficiales. La exposicin de los seres humanos y otros mamferos mediante el agua potable se
trata en la seccin 2.7.
Son posibles varios escenarios de exposicin. Estos escenarios varan en cuanto al modo de emisin
de la sustancia. Los tipos de emisiones pueden agruparse en dos categoras principales: fuente
difusa y fuente puntual. A su vez, stas pueden subdividirse en otras dos categoras: dispersas y no
dispersas.
Las emisiones de fuente puntual se caracterizan por un nmero reducido de puntos de emisin en
una zona geogrfica pequea. Es posible que haya una sola zona de emisin de ese tipo, por
ejemplo, el efluente de una fbrica de la sustancia. O tambin puede suceder que las zonas de
emisin estn ampliamente distribuidas en todo el pas, por ejemplo, los efluentes de las plantas de
tratamiento de aguas residuales. Estos dos ejemplos podran clasificarse, respectivamente, como
emisin de fuente puntual no dispersa y de fuente puntual dispersa.
Las emisiones de fuente difusa se caracterizan por muchos puntos de emisin, que pueden estar en
una zona localizada (fuente difusa no dispersa), por ejemplo las emisiones de sustancias
procedentes de manzanares o de autopistas cercanas. Tambin pueden estar situadas en una amplia
zona geogrfica (fuente difusa dispersa), por ejemplo las emisiones de gases de escape de vehculos
o las escorrentas agrcolas procedentes de tierras de cultivo.
Otra consideracin importante es el patrn temporal de la emisin. Es probable que la emisin
continua sea mucho ms nociva que una intermitente o infrecuente.
Emisiones de fuentes puntuales
Como ejemplo de una emisin de fuentes puntuales se puede considerar una sustancia que es
descargada de una tubera a un ro de un flujo especfico. Para la evaluacin inicial se puede suponer
que el flujo del ro es "estndar" (generalmente 0,5 m3/s). En una evaluacin ms exacta, debe
usarse el tamao real del ro en el lugar. En el Anexo 1 se presentan ejemplos de los mtodos para
calcular la PEC para las descargas de fuentes puntuales. Se deben tener en cuenta los factores que
se tratan en las secciones 2.1.3 a 2.1.6. Cuando se calcule la PEC, tambin deben considerarse las
propiedades ambientales de los posibles productos de degradacin de la sustancia.
Emisiones de fuentes difusas
Las emisiones de fuentes difusas se caracterizan por tener varios puntos de emisin. Cada una de
estas fuentes de emisin puede ser de un nivel mucho menor del que se asocia tpicamente con la
emisin de una fuente puntual pero al sumarse, pueden producir una emisin significativa en una
regin. Las fuentes difusas generalmente representan el equilibrio de fondo de la exposicin a la
sustancia.
En el Anexo 2 se presentan ejemplos de los mtodos para calcular la PEC para las descargas de
fuentes difusas. Cuando se calcule la PEC, tambin deben tenerse en cuenta los factores tratados en
las secciones 2.1.3 a 2.1.6.
Biodegradacin
La biodegradacin puede ser un proceso importante para reducir la concentracin de una sustancia
en el agua, tanto respecto a las emisiones que llegan directamente al agua, como para las que llegan
a travs de las instalaciones de tratamiento de aguas residuales.
Los procesos fsicos, qumicos y biolgicos resultantes del tratamiento de aguas residuales pueden
reducir la PEC. Para calcular sta (vase el Anexo 2) se requieren datos sobre el porcentaje de
depuracin de una sustancia durante el tratamiento de aguas residuales.

Se requiere elaborar un trabajo adicional para relacionar la biodegradabilidad de una sustancia, tal
como se mide en el laboratorio (y otros procesos como adsorcin, volatilizacin etc.), con la cantidad
de la sustancia que es depurada por el tratamiento de aguas residuales.
La biodegradacin contina una vez que una sustancia pasa al agua superficial.
Respecto a los clculos de emisin de "etapa final", la PEC calculada en el punto de emisin se
mantendr, siempre que la tasa de emisin permanezca constante (emisin continua).
La concentracin de una sustancia degradable debe reducirse notablemente aguas abajo de la
descarga a causa de la biodegradacin y la dilucin adicional, mientras que la concentracin de una
sustancia no degradable slo puede reducirse mediante dilucin adicional.
Si es probable que en un curso de agua se libera una gran cantidad de una sustancia fcilmente
biodegradable, pueden presentarse problemas por agotamiento del oxgeno. Esto depender de
factores externos como la velocidad de reaeracin del agua y la presencia de plantas en ella.
Propiedades fisicoqumicas
Solubilidad
La solubilidad de una sustancia en el agua limita el valor terico mximo de la PEC. Una sustancia no
estar en solucin en una concentracin superior a su solubilidad, a menos que otras sustancias la
solubilicen.
Volatilidad
La volatilidad influye sobre la concentracin de una sustancia una vez que sta se libera en el
ambiente. Las sustancias sumamente voltiles (segn la constante de la Ley de Henry) tienen
probabilidades de evaporarse del agua y pasar a la atmsfera. Por lo tanto, la PEC se reduce
conforme pasa el tiempo y aumenta la distancia con respecto a la fuente de emisin.
El tiempo de retencin de una sustancia en una instalacin de aguas residuales y la aeracin,
facilitarn su volatilizacin.
Hidrlisis
La hidrlisis es el proceso de descomposicin en el cual una sustancia reacciona con el agua. La
velocidad de hidrlisis depende del pH del agua.
Para las sustancias que se hidrolizan fcilmente en valores normales de pH, la PEC se reduce
conforme pasa el tiempo y aumenta la distancia con respecto a la fuente de emisin.
Fotlisis
La fotlisis es el proceso de descomposicin de una sustancia en el agua que ha sido activada por
energa luminosa absorbida.
Adsorcin
La adsorcin de la sustancia al sedimento puede tener un efecto importante en la PEC del agua. En
el Anexo 6 se presenta un mtodo para predecir el efecto de la adsorcin en la PEC.
Modelo Mackay

El modelo Mackay quiz no sea apropiado para las emisiones de fuentes puntuales en el agua,
puesto que las concentraciones ms altas y la mayor preocupacin probable estarn relacionadas
con la descarga inicial.
El modelo Mackay puede ser til para el clculo de la distribucin final probable de una sustancia
pues da una estimacin de los efectos de la volatilizacin, la adsorcin, etc. en la sustancia, una vez
que sta se libera en el agua (vase el Anexo 4).
Biodisponibilidad
La biodisponibilidad depende de la forma fsica y qumica de la sustancia liberada.
Son particularmente importantes el estado de oxidacin de los metales, su estado de ionizacin en la
solucin, sus interacciones con agentes quelantes y la forma fsica de la emisin (por ejemplo, como
una solucin o una suspensin que podra ser removida por adsorcin y sedimentacin, etc. (vase
el Anexo 3).

Sedimento
Sedimento
Una sustancia puede acumularse en el sedimento, el cual puede, posteriormente, funcionar como
fuente de la sustancia en el agua, incluso si se elimina la fuente primaria de la emisin. Cuando la
sustancia es poco soluble en agua y tiene un potencial alto de bioconcentracin, el flujo de la
sustancia a partir del sedimento y a travs del agua, hasta el organismo, puede ocurrir sin que la
sustancia tenga una concentracin en el agua que sea detectable analticamente. En el Anexo 6 se
presenta un ejemplo del clculo de la PEC para el sedimento.
Modo de emisin
Si una sustancia se emite como un slido en suspensin, podra contaminar los sedimentos
directamente y producir concentraciones mayores que las que pueden predecirse a partir del
equilibrio de particin.
Modelo Mackay
El modelo Mackay es til para predecir si la adsorcin al sedimento tiene o no probabilidades de ser
un proceso importante. Este enfoque mltiple toma en cuenta otros factores como la volatilidad, etc.,
en la sorcin al sedimento (vase el Anexo 4).
Degradacin en el sedimento
En los sedimentos puede haber condiciones aerbicas y anaerbicas. Si no se dispone de estudios
especficos de degradacin en el sedimento para una sustancia en particular, pueden usarse datos
procedentes de estudios sobre su degradacin en el agua.

Aire
En general, es improbable que la concentracin de una sustancia en el aire sea lo suficientemente
alta como para causar efectos txicos en el ambiente. Las fuentes puntuales podran ser una
excepcin, ya que en este caso puede haber concentraciones altas localizadas.
La siguiente informacin puede ser til para determinar si hay una emisin nociva en el aire.
Categora de uso

Las sustancias pueden entrar al aire de manera deliberada o accidental. Por ejemplo, los gases
propulsores que contienen los productos para rociado con aerosoles se emiten deliberadamente en el
aire. Por otro lado, el benceno se emite accidentalmente por la evaporacin en las estaciones de
gasolina.
Es importante que la industria haga inventarios de emisin para que se pueda calcular la cantidad de
una sustancia que se libera en el aire.
Volatilidad
Las sustancias sumamente voltiles (segn su presin de vapor o la constante de la Ley de Henry)
tienen probabilidades de llegar a la atmsfera, aunque originalmente se liberen en el agua o en otro
medio.
Modelo Mackay
El modelo Mackay es muy til para predecir si una fraccin considerable de la emisin total de una
sustancia tiene probabilidades de llegar a la atmsfera (vase el Anexo 4).
Degradacin atmosfrica
Si la sustancia tiene una vida media atmosfrica muy corta, slo se encontrar en la troposfera
inferior. Sin embargo, las sustancias de larga vida ambiental quizs tambin se encuentren en la
estratosfera o se transporten a partes del planeta muy alejadas de la fuente original.
Precipitacin por la lluvia y deposicin en seco
Las sustancias que son emitidas directamente al aire pueden ser eliminadas de la atmsfera por la
lluvia. Esto puede ocurrir por disolucin en el agua pluvial o por adsorcin a partculas atmosfricas,
las que, a su vez, pueden ser acarreadas y conducidas a la superficie terrestre por la lluvia.
Las sustancias tambin pueden extraerse de la atmsfera por "deposicin en seco" (precipitacin
seca). Pueden depositarse en seco directamente o mediante adsorcin a partculas que son
transportadas por el aire, las que luego se depositan en la superficie terrestre o son inhaladas por los
animales y los seres humanos.
Los contaminantes gaseosos pueden reaccionar con otras sustancias y formar partculas que, a su
vez, pueden depositarse en seco (por ejemplo, la oxidacin del SO2 gaseoso que produce sulfatos
en forma de partculas).
Para predecir si estos procesos tienen probabilidades de ser importantes, puede ser til emplear la
constante de la Ley de Henry (un valor bajo indicara que la sustancia tiene probabilidades de pasar
preferentemente del aire al agua), Kow (los valores altos indicaran que la adsorcin a las partculas
atmosfricas ricas en compuestos orgnicos, como el holln, podra ser significativa) y la aplicacin
del enfoque de fugacidad (vase el Anexo 4).
Informacin especfica de la industria
Cualquier informacin proporcionada por una rama industrial puede servir para tratar de calcular la
cantidad de una sustancia que es liberada hacia el aire. En particular, la informacin acerca de los
programas de produccin y las cantidades de material procesado en tiempos especficos pueden
servir de base para los clculos cuantitativos de las emisiones.

Suelo
Los siguientes datos pueden servir para calcular la probabilidad y la importancia de la exposicin
ambiental a una sustancia a travs del suelo.

Disposicin de lodos de drenaje

La disposicin de lodos de drenaje podra ser una fuente de exposicin a travs del suelo, en el caso
de ciertas sustancias que puedan estar presentes en dichos lodos. Esto puede ocurrir con sustancias
que tienen altos coeficientes de particin sedimento/sedimento-agua (o valores elevados KOC o
Kow) y que no son voltiles o biodegradables (vase la seccin 1.1.3).
Precipitacin por la lluvia y deposicin en seco
Si es probable que las sustancias estn presentes en el agua pluvial o sean adsorbidas a las
partculas atmosfricas, esto podra ser una fuente de contaminacin de los suelos (vase la seccin
2.3.5). Para que sta sea una fuente importante, la sustancia tendra que persistir en el suelo o tener
un flujo elevado en l.
Modelo Mackay
El modelo Mackay es til para calcular si una fraccin considerable de la emisin total de una
sustancia tiene probabilidades de llegar al suelo (vase el Anexo 4).
Biodegradacin
Tanto la degradabilidad aerbica como la anaerbica son importantes en el caso de los suelos. La
biodegradacin vara ampliamente con la qumica del suelo y con su agua. Tambin refleja los
antecedentes del suelo que han conducido a la seleccin de una flora microbiana caracterstica. Si
para una sustancia no se dispone de ningn estudio especfico de degradacin en el suelo, se
pueden usar datos obtenidos de estudios de su degradacin en los sedimentos o el agua, aunque
generalmente el suelo tiene un potencial de biodegradacin mayor que el agua.
Lixiviabilidad
Muchas sustancias que slo se adsorben dbilmente al suelo pueden pasar de ste a las aguas
subterrneas por lixiviacin. Esto puede ser importante en el caso de sustancias con una solubilidad
en agua entre moderada y alta, y coeficientes de particin suelo-agua relativamente bajos (o bajos
KOC o Kow).

Biota
Captacin por los peces
Si se cuenta con un factor de bioconcentracin (BCF) medido para una especie de peces, se puede
usar para calcular la concentracin esperada en los peces expuestos a una concentracin conocida
de una sustancia en el agua (vase el Anexo 7). Si no se dispone de ningn factor de
bioconcentracin, puede calcularse un valor para ciertas sustancias mediante los mtodos QSAR
(vase la seccin 3.1.1). Una vez que se ha obtenido una concentracin en los peces, sta puede
usarse junto con las cifras de ingesta alimentaria de pescado, para calcular la exposicin de los seres
humanos (vase el Anexo 7).
Captacin por las plantas
Si se dispone de informacin relativa a la captacin de una sustancia presente en el agua por las
plantas (por ejemplo, el factor de bioconcentracin en las algas) o en el suelo (por ejemplo, datos de
captacin de la planta), dicha informacin puede usarse para calcular la concentracin en la planta
mediante un mtodo anlogo al de la seccin 2.5.1, empleando la PEC apropiada. Para ciertas
sustancias (por ejemplo, las dioxinas), la contaminacin de la superficie de las hojas por la
deposicin atmosfrica puede ser significativa.
Captacin por las lombrices u otros organismos

Si se dispone de informacin acerca de la captacin de una sustancia por las lombrices (por ejemplo,
un factor de bioconcentracin que mida la captacin a travs del suelo) u otro organismo (por
ejemplo, uno que se alimente por filtracin), dicha informacin puede usarse para calcular la
concentracin en el animal, que resulta de la concentracin real, o calculada, de la sustancia en el
suelo, mediante un mtodo anlogo al de la seccin 2.5.1, usando la PEC apropiada.
Captacin a travs de la cadena alimentaria
Si se ha logrado calcular el nivel esperado de una sustancia en la biota (secciones 2.5.1 a 2.5.3),
este clculo puede usarse como una dosis (mg/kg) respecto a los animales que estn en niveles
superiores de la cadena alimentaria (biomagnificacin), por ejemplo aves, mamferos y seres
humanos que se alimentan de pescado (Anexo 8). Los efectos en los seres humanos se tratan en la
parte A, relativa a la evaluacin de riesgos para la salud humana. Los efectos en otras especies se
tratan en la seccin 3.5.
El metabolismo controla la eliminacin de una sustancia a partir de un animal o una planta. Es
particularmente importante considerar este proceso cuando se usan datos calculados a partir del
factor de bioconcentracin. En cuanto a los datos del factor de bioconcentracin que hayan sido
medidos, hay que tener en cuenta que durante el experimento habrn ocurrido funciones metablicas
y que stas se reflejarn en el valor del factor de bioconcentracin que se obtuvo.

Uso de datos de monitoreo ambiental

Para ciertas sustancias es posible que se disponga de datos extensos de monitoreo ambiental
relativos a las emisiones y concentraciones encontradas en los medios ambientales. Estos datos son
muy tiles para evaluar la exposicin ambiental y pueden usarse junto con la PEC en la evaluacin
general y como "estudios de caso" para comprobar las predicciones de modelos.
Aunque se debe dar la debida importancia a los datos de monitoreo, hay que usarlos con cuidado,
tomando en cuenta los siguientes puntos (vase tambin el Anexo 3):
1. La representatividad de los datos.
2. La zona donde se hicieron las mediciones y, en particular, si hay probabilidades de que dicha
zona represente un rea de contaminacin elevada (por ejemplo, en las cercanas de un sitio
de produccin) o donde haya la posibilidad de que la contaminacin sea ms cercana al
promedio.
3. La idoneidad del mtodo analtico empleado. Esto es particularmente pertinente si el lmite de
deteccin es superior a la PNEC porque, en este caso, no es muy til un resultado de que
"no se ha detectado nada". Adems, los resultados deben evaluarse en funcin de si las
concentraciones se han cuantificado y notificado como residuos totales o como
concentraciones fraccionadas de sustancia disuelta, enlazada o no reactiva.
Tambin pueden ser tiles otros tipos de datos de monitoreo para evaluar la exposicin ambiental;
por ejemplo, las cantidades emitidas de fuentes puntuales y las cantidades y los volmenes de
emisiones en el aire, etc. Tal informacin permitira hacer un clculo de la PEC ms preciso.

Exposicin indirecta de los seres humanos a fuentes ambientales

La evaluacin de riesgos para la salud humana requiere informacin sobre la exposicin indirecta de
los seres humanos a las fuentes ambientales de la sustancia.
Varias autoridades (por ejemplo RIVM, USEPA) han elaborado mtodos para calcular las ingestas
humanas especficas para ciertas sustancias, en el caso de trayectorias ambientales definidas.
A continuacin se describe la estrategia general adoptada en el mtodo de RIVM para calcular la
dosis humana total a partir del agua, el suelo y otras fuentes. Cuando se usa este mtodo, el
evaluador del riesgo debe saber que la dosis calculada se expresa como la cantidad de la sustancia

en la zona de intercambio del cuerpo (por ejemplo, la piel, los intestinos o los pulmones), que est
disponible para la adsorcin, pero no conocer necesariamente la cantidad que llega hasta el tejido
blanco.
La base subyacente para el clculo de la exposicin humana por cualquier ruta ambiental es
multiplicar la concentracin medida o prevista en el medio que se evala (por ejemplo, agua,
pescado, carne, leche o aire) por la ingesta humana diaria calculada para el medio de que se trate.
Los clculos de la ingesta humana diaria deben proteger a las subpoblaciones que pueden estar en
mayor riesgo (por ejemplo, los nios y los ancianos).
Agua potable
En el Anexo 4 se presenta un mtodo para calcular la concentracin de una sustancia en el agua
potable.
La dosis diaria (mg/kg de peso corporal) de una sustancia para un ser humano a travs del agua
potable puede calcularse a partir de la concentracin de la sustancia en este medio, suponiendo un
peso corporal promedio de 60 kg y una ingesta diaria de agua de 2 litros/da. Se puede usar un
enfoque similar para otros mamferos, que tal vez beban agua contaminada. Sin embargo, hay que
tener en cuenta que puede haber variaciones extremas en estos valores, particularmente entre los
jvenes que pueden adoptar regmenes alimentarios poco habituales, en los que la ingesta de agua
puede ser mucho mayor.
Alimentos
En el Anexo 8 se esboza un mtodo para calcular una dosis humana diaria de una sustancia a partir
del consumo de pescado.
En el Informe de RIVM titulado "A Shorthand Method: Predicting the Indirect Exposure of Man"
("Prediccin de la exposicin humana indirecta". Un mtodo abreviado"), se presentan mtodos para
calcular las dosis a partir de otros alimentos, incluidas las plantas.

EVALUACIN DE LOS EFECTOS

Evaluacin de los efectos acuticos | Evaluacin de los efectos en el sedimento | Evaluacin
de los efectos en el aire | Evaluacin de los efectos en el suelo | Evaluacin de la
contaminacin de la biota
Se han propuesto muchos mtodos para evaluar los efectos (por ejemplo, el de la OCDE, vase la
seccin 5). En la mayora de los mtodos se aplican los mismos principios generales; se usan los
datos de toxicidad disponibles para derivar una L(E)C0, una concentracin sin efecto observable
(NOEC) o la concentracin mnima con efectos observables (LOEC); despus, se aplican a estos
datos los factores de evaluacin (o los factores de seguridad) para obtener una concentracin por
arriba de la cual la sustancia puede causar dao (PNEC).
La magnitud del factor de evaluacin vara segn la calidad de los datos disponibles y la duracin
probable de la exposicin. El factor de evaluacin se ha concebido para extrapolar a la "vida real" los
datos obtenidos a partir de los experimentos de laboratorio. Si se dispone de suficientes datos de
toxicidad, se pueden usar diversos mtodos de extrapolacin para obtener una PNEC (vase ms
adelante). Para algunas sustancias, puede haber normas de calidad ambiental (EQS), por ejemplo
las establecidas por la Unin Europea mediante directivas derivadas de la Directriz 76/464/EEC, o
por entidades nacionales competentes. Cuando existan normas de calidad ambiental, stas se deben
tener en cuenta antes de fijar una PNEC.
Una vez que se ha establecido una PNEC, se compara con la PEC pertinente. Si PEC > PNEC, esto
indica que pueden ocurrir efectos nocivos. En tal caso, es posible que se requiera mayor informacin

para obtener una PEC y una PNEC ms exactas. Si la PEC sigue siendo mayor que la PNEC, esto
indica que se deben tomar en cuenta el clculo de los riesgos y las medidas de reduccin de riesgos.
A continuacin se presentan los datos que deben tomarse en cuenta al calcular la PNEC y la forma
en que estos clculos pueden usarse con la PEC apropiada.

Evaluacin de los efectos acuticos

Aceptabilidad de los datos
Las pruebas de toxicidad deben basarse preferentemente en los mtodos aceptados (por ejemplo los
descritos por la UE, la OCDE o la ISO) y realizarse conforme a las buenas prcticas de
laboratorio(BPL). Pueden usarse otras pruebas "no normales" si se llevan a cabo conforme a una
norma aceptable. Se debe prestar atencin especial a la posibilidad de uso de concentraciones
medidas o nominales.
Durante toda la evaluacin, debe tenerse presente que los datos de toxicidad se usan para calcular la
concentracin de la sustancia en el agua, por encima de la cual puede haber efectos txicos. Para
hacer esto de manera confiable, es esencial conocer la concentracin real de la sustancia en la
solucin a la que estuvieron expuestas las especies de prueba. Esto es particularmente importante
cuando se trata de sustancias que pueden ser inestables, adsorberse al frasco del estudio o
volatilizarse durante el periodo de la prueba.
Las relaciones cuantitativas estructura-actividad (QSAR) pueden ser tiles cuando se trate de ciertos
tipos de sustancias para los cuales hay pocos datos o no hay ninguno. Los clculos de toxicidad que
se obtienen a partir de los modelos de QSAR, pueden proporcionar datos substitutivos tiles para
evaluar los efectos, pero existen numerosas restricciones en cuanto a su uso. Antes de poder
seleccionar un modelo apropiado de QSAR, se debe evaluar el mecanismo probable de accin txica
de la sustancia. Las predicciones de la QSAR deben evaluarse para asegurar que los resultados
sean compatibles con lo que se sabe sobre las sustancias de estructura y con mecanismos anlogos
de accin txica.
En la evaluacin deben considerarse todos los datos de toxicidad acutica. Para obtener los datos de
calidad aceptable, si es probable que se trate de una exposicin a la sustancia a largo plazo, deben
utilizarse preferentemente datos de estudios de toxicidad crnica en vez de datos de estudios de
toxicidad aguda. Sin embargo, si la exposicin es intermitente, deben emplearse datos de toxicidad
aguda. Siempre se prefieren los datos reales de toxicidad aguda o crnica a los datos calculados a
partir de QSAR o derivados de factores de evaluacin.
Idealmente se deben considerar datos de tres grupos taxonmicos diferentes, que generalmente
estn representados por una especie de peces, Daphnia y un alga. Cuando se extrapolan datos de
laboratorio para evaluar los efectos en el ecosistema, para realizar una evaluacin conservadora se
deben usar los datos de las especies ms sensibles.
Cabe sealar que, en el caso de estudios de algas (que en realidad son estudios
multigeneracionales), se ha aceptado ampliamente que un valor de ECn de 72 horas puede
considerarse equivalente a un resultado de toxicidad aguda y que un valor de NOEC de 72 horas
puede considerarse como un resultado de toxicidad crnica.
Factores de la evaluacin y clculo de la PNEC
El objetivo de los factores de evaluacin es permitir la extrapolacin de los datos experimentales de
las pruebas de toxicidad a los efectos del ecosistema. Se supone que:
1. A pesar de que la sensibilidad del ecosistema es una caracterstica compleja, puede estar
cercana a la sensibilidad de las especies ms sensibles (en el caso de descargas
localizadas, se deben tener en cuenta las especies sensibles que sean especficas del lugar).

2. La proteccin de la estructura de la comunidad (por ejemplo, lista de especies, diversidad,

clase por tamao y edad) garantiza la proteccin de la funcin del ecosistema (por ejemplo,
fijacin y transferencia de energa, productividad, resistencia a perturbaciones, reciclaje de
nutrientes).
3. Al determinar en el laboratorio la especie ms sensible a los efectos txicos de una
sustancia, la extrapolacin posterior puede basarse en los datos sobre dicha especie.
4. El funcionamiento de cualquier ecosistema en el que exista esa especie, estar protegido
siempre y cuando no se altere la estructura ecolgica. La hiptesis de trabajo, aunque
arbitraria, es que la proteccin de la especie ms sensible con un lmite de confianza de 95%
proteger la estructura del ecosistema y, en consecuencia, su funcin.
Los bancos de datos que pueden ser tiles para predecir los efectos en el ecosistema, son muy
limitados para la mayora de las sustancias. En muchos casos, se dispone de datos de toxicidad
aguda solamente para una especie. En estas circunstancias, se reconoce la necesidad de emplear
factores de evaluacin derivados empricamente, aunque no tengan suficiente validez cientfica. Al
aplicar estos factores, la intencin es predecir un nivel en el cual, o por encima del cual, es probable
que ocurra un efecto ambiental adverso. Este nivel no est necesariamente por debajo del cual la
sustancia se considera segura, sino que las probabilidades indican que no habr ningn efecto
adverso.
Al establecer los factores de evaluacin, hay que tomar en cuenta varias incertidumbres que son
inherentes al hecho de extrapolar datos de laboratorio de una sola especie a ecosistemas con
mltiples especies. Estas incertidumbres se pueden resumir como sigue:
1.
2.
3.
4.

Variaciones entre especies

Extrapolacin de toxicidad aguda a toxicidad crnica
Extrapolacin de datos de laboratorio a niveles seguros en el terreno
Mtodos de prueba

Para calcular una PNEC a partir de los datos disponibles, la concentracin sin efecto observable
(NOEC) que se ha determinado experimentalmente se divide entre un factor de evaluacin
seleccionado, conforme a la solidez de los datos disponibles, del siguiente modo:
Factor de
evaluacin
(a) Datos de toxicidad aguda de ms de una especie (aplicados a la CL(E) 50ms
baja en lugar de la NOEC)

1000 (Nota 1)

(b) Datos de toxicidad crnica cuando stos no corresponden necesariamente a la 50 (Nota 2)

especie ms sensible (aplicados a la NOEC ms baja para la especie)
(c) Datos de la toxicidad crnica basa- dos en datos de la especie ms sensible
(aplicados a la NOEC ms baja)

10 (Nota 3)

(d) Si existen datos de campo, deben examinarse caso por caso.

Nota 1 Un factor de 1000, empleado para los datos de toxicidad aguda es sumamente conservador y
protector. Cabe sealar que este factor discrepa del factor de 100 que emplea la EPA de los EE.UU. y
del factor de 200 derivado por ECETOC. Por lo tanto, el factor de 1000 propuesto est diseado para
tratar de detectar, en la evaluacin, todas las sustancias que puedan causar efectos adversos. Este
factor supone que cada una de las incertidumbres identificadas ya mencionadas, contribuye de
manera significativa a la incertidumbre general. Es posible que, para alguna sustancia en particular,
haya pruebas de que esto no es as, o que algn componente especfico de la incertidumbre sea ms
importante que otro. En tales circunstancias, quiz sea necesario cambiar este factor. Las pruebas en
favor de un factor reducido podran incluir uno o varios de los siguientes puntos:

i.
ii.
iii.
iv.
v.

informacin que indique que la CL(E)50 ms baja es de un grupo que probablemente

represente a la especie ms sensible (no solamente a la ms sensible que se haya
estudiado).
informacin basada en compuestos anlogos estructuralmente o que seale que
probablemente es baja la relacin entre la toxicidad aguda y la toxicidad crnica.
informacin que sugiera que la sustancia acta de manera no especfica o narctica, con una
pequea variacin de toxicidad entre una especie y otra.
informacin que indique que la emisin de la sustancia podra ser de corta duracin e
intermitente y que no persistir en el ambiente.
cualquier otra informacin que indique que sera apropiado un factor de evaluacin inferior.

Nota 2 Un factor de evaluacin de 50, se aplicar normalmente cuando se ha determinado slo uno o
dos NOEC de toxicidad crnica para diferentes grupos taxonmicos. Esto generalmente significar el
NOEC de peces o de Daphnia junto con el NOEC de toxicidad de algas. Este factor puede reducirse
a 10, si hay pruebas de que se ha estudiado la especie ms sensible.
Nota 3 Normalmente un factor de evaluacin de 10 slo se aplicar cuando se cuente con NOEC de
toxicidad crnica de tres especies correspondientes a tres grupos taxonmicos (peces, Daphnia y
algas). Si hay pruebas de que se ha estudiado la especie ms sensible, el factor puede aplicarse al
valor ms bajo de dos especies.
La aplicacin de un factor de evaluacin al derivar una PNEC y la comparacin posterior con una
concentracin ambiental prevista (PEC), indicarn varias sustancias para las cuales se requerir
informacin adicional. Dicha informacin puede conducir a una revisin de la PEC, de la PNEC o del
factor de evaluacin.
Cualquier examen de la caracterizacin inicial de los riesgos requiere que haya una cooperacin
estrecha entre los evaluadores y la industria. Es en este momento que puede efectuarse un anlisis
del factor de evaluacin, pero debe quedar claro que el fabricante o el proveedor debe estar a cargo
de justificar un factor inferior y apoyar esto con los datos necesarios.
Cuando sea posible, al examinar los resultados de datos de toxicidad crnica, se debe calcular la
PNEC a partir de la ms baja concentracin sin efecto observable (NOEC) disponible. De este modo
se puede hacer con mayor confianza la extrapolacin a los efectos del ecosistema y, por lo tanto, es
posible reducir significativamente el factor de evaluacin.
Al pasar de las pruebas de laboratorio a los ecosistemas, se aplica a la NOEC de los estudios de
toxicidad crnica un factor de evaluacin de 10. Sin embargo, esto slo es suficiente si se puede
considerar que las especies estudiadas representan uno de los grupos ms sensibles. Normalmente
esto slo podra determinarse, si se dispone como mnimo de datos sobre tres especies de tres
grupos taxonmicos.
A veces puede ser posible determinar que se ha examinado la especie ms sensible, es decir, que la
NOEC de toxicidad crnica de un grupo taxonmico diferente no ser inferior a los datos que ya
estn disponibles. En tales circunstancias, tambin sera apropiado aplicar un factor de 10 a la NOEC
ms baja. Esto es particularmente importante si la sustancia no tiene potencial de bioacumulacin (es
decir, log Pow es inferior a 3). Si no se puede llegar a esta conclusin, debe aplicarse un factor de
evaluacin de 50 para incluir cualquier variacin entre especies en cuanto a la sensibilidad. No se
considera que una NOEC de un estudio de algas se puede extrapolar a otras especies. Por lo tanto,
generalmente se aplicara un factor de evaluacin de 50 si la nica especie estudiada fuera un alga.
El factor de evaluacin que debe usarse en los estudios del mesocosmos, o en los datos del estudio
de campo, debe elegirse caso por caso.
Estrategia de pruebas futuras

Si la PEC > PNEC, ello indica que la sustancia puede causar efectos adversos en el ambiente. En
ese caso, posiblemente se requiera ms informacin, primero para calcular la PEC de manera ms
exacta y luego, para obtener una PNEC ms precisa mediante pruebas adicionales.

Evaluacin de los efectos en el sedimento

Aceptabilidad de los datos
A diferencia de las pruebas acuticas de toxicidad, no existen normas acordadas sobre las pruebas
para la toxicidad del sedimento o para las especies, como tampoco normas sobre los mtodos. La
informacin que puede ser til podra incluir la toxicidad hacia las lombrices y los animales que se
alimentan por filtracin. Si se dispone de cualquier informacin pertinente, sta debe usarse de forma
anloga a la de los datos acuticos, usando la PEC calculada para el sedimento.
La toxicidad para la biota bentnica de las sustancias unidas al sedimento depende, en gran parte,
de la biodisponibilidad. Las concentraciones en el sedimento se pueden usar para calcular una
fraccin biodisponible en el agua intersticial mediante los coeficientes de particin sedimento-agua.
Estas concentraciones en el agua intersticial pueden usarse para determinar los efectos adversos
potenciales sobre la biota, con base en los datos de pruebas estndares. Hasta ahora, no se ha
comprobado la posibilidad de que la exposicin aumente debido al consumo de sedimento
contaminado, o como consecuencia del contacto fsico directo con l, pero esto es muy probable en
el caso de algunos organismos.
En la mayora de los casos, las especies bentnicas como las lombrices y los bivalvos, son menos
sensibles que los crustceos y las larvas de peces que se emplean en las pruebas del agua. Se ha
informado que la toxicidad se reduce en los sedimentos, de modo que los niveles nocivos de la
sustancia cuando estn en el agua suprayacente, tal vez no tengan ningn efecto en la misma
especie y en la misma etapa de la vida, cuando estn en el sedimento. Por lo tanto, se cree que los
lmites de toxicidad en el sedimento, basados en las concentraciones en el agua intersticial y en
series de datos de especies estndares proporcionan evaluaciones conservadoras y protectoras
respecto a las especies bentnicas.
Para las evaluaciones preliminares de riesgos no deben requerirse datos de pruebas adicionales. Sin
embargo, para evaluaciones ms detalladas, posiblemente sea necesario estudiar especies
bentnicas.
Factores de evaluacin
Una vez que se hayan acordado los lineamientos de las pruebas, se deben establecer factores
apropiados de evaluacin (vase la seccin 3.1.2).
Estrategia de pruebas futuras
Si pueden disearse mtodos de pruebas, la evaluacin de la exposicin llevada a cabo para el
sedimento (seccin 2.2) sealar las sustancias respecto a las cuales pueden necesitarse pruebas.
La determinacin de un nivel de alerta respecto a todas las sustancias que puedan estar en el
sedimento, puede ser un punto de partida til. Por lo tanto, si se prev que la concentracin de una
sustancia en el sedimento exceder cierto nivel, esto indicara que es necesario estudiar ms la
exposicin y los efectos adversos de la sustancia en el sedimento.

Evaluacin de los efectos en el aire

Respecto a la exposicin a travs del aire, se ha sugerido que los nicos efectos ambientales
importantes que deben considerarse, son los efectos fsicos (los efectos en la salud humana son
importantes, pero generalmente se consideran por separado). Los efectos fsicos que deben
considerarse en el caso de las sustancias emitidas al aire en grandes cantidades son los siguientes:

agotamiento del ozono

calentamiento del planeta
potencial de formacin de ozono fotoqumico (POCP)
transporte a larga distancia de contaminantes persistentes que pueden causar la
contaminacin de ambientes distantes, tales como el Polo Norte.

Evaluacin de los efectos en el suelo

Aceptabilidad de los datos
Los principales tipos de datos que probablemente estn disponibles para evaluar los efectos de la
sustancia en los microorganismos del suelo, incluyen la toxicidad en las lombrices, las plantas
superiores y los procesos microbianos. De nuevo, como en el caso de la toxicidad en el sedimento,
posiblemente la concentracin en el agua intersticial del suelo sea lo importante para evaluar dicha
toxicidad (vase la seccin 2.4.1).
Factores de la evaluacin
Ser necesario establecer factores de evaluacin apropiados para aplicarlos a los diferentes tipos de
datos de toxicidad disponibles actualmente y que pueden obtenerse en el futuro (vanse la seccin
3.1.2 y ms adelante).
Estrategia de pruebas futuras
Lo ms difcil es saber cmo usar los datos disponibles. Un enfoque sera tratar de calcular la PNEC
mediante normas anlogas a las de la toxicidad acutica. Esto requerira el uso de factores de
evaluacin.
Otro enfoque consiste en determinar los niveles "de alerta" (las concentraciones en el suelo) para las
sustancias de inters con base en la exposicin probable y no en los efectos. Una vez que la
concentracin de una sustancia se acerca a ese nivel "de alerta", se requeriran estudios adicionales
acerca de sus efectos.
Todava queda mucho por hacer, en particular respecto al uso de factores de evaluacin, tipos de
datos necesarios, estrategias de pruebas adicionales y sobre la manera de confirmar que un
problema previsto existe en realidad en el ambiente.

Evaluacin de la contaminacin de la biota

Aceptabilidad de los datos
La base para la evaluacin en la biota es la concentracin prevista calculada en la seccin 2.5.1 para
peces, plantas y otros animales. Se supone que los animales superiores y los seres humanos se
alimentan de esos organismos y, por lo tanto, puede calcularse una dosis (mg/kg) de ingesta diaria
de estos organismos.
Se pueden obtener datos tiles para la evaluacin de los efectos a partir de estudios de mamferos y
aves (que se alimentan de peces). Es poco probable que tales estudios existan respecto a muchas
sustancias, por lo que se deben usar datos sobre cualquier especie de ave o mamfero, que se hayan
obtenido de estudios sobre alimentacin y sobre toxicidad oral.
Cuando se usan datos de los estudios de toxicidad oral, la concentracin prevista en los alimentos
(pescado, lombrices, plantas, etc.; vase la seccin 2.5) tendr que convertirse en la dosis recibida
por el animal (en mg/kg de peso corporal/da) suponiendo que la velocidad de alimentacin del
animal sea estndar (vase el Anexo 8).

Evaluacin de los datos

La evaluacin inicial consiste en comparar la exposicin esperada de un animal a una sustancia a
travs de los alimentos (PEC), con la concentracin de dicha sustancia en los alimentos que
presumiblemente no causan ningn efecto adverso en el animal (PNEC). Se requieren ms estudios
en los siguientes campos:

La extrapolacin de los datos de la relacin dosis-respuesta de la sustancia, a partir de los

estudios realizados con las especies de aves o mamferos pequeos, que se usan en
pruebas estndares para determinar el riesgo de otras aves acuticas, y de aves y
mamferos que se alimentan de peces.
La derivacin de factores de evaluacin para aplicarlos a los datos.
La derivacin de factores para convertir las exposiciones potenciales en dosis reales, con
base en informacin ecolgica sobre la velocidad de consumo de alimentos por especies de
aves y mamferos, sus preferencias alimentarias y las eficiencias de asimilacin de los
alimentos

BIBLIOGRAFA
Organization for Economic Cooperation and Development (1992). Guidance for initial hazard
assessment of High Production Volume (HPV) chemicals (aquatic effects assessment). Paris: OECD.
Lyman, W J, Reehl, W F and Rosenblatt, D H (1982). Handbook of Chemical Property Estimation
Methods. New York: McGraw-Hill.
European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals (1993). Environmental Hazard
Assessment of Substances (ECETOC Report No 51). Brussels: European Centre for Ecotoxicology
and Toxicology of Chemicals.
European Commission (1996). Technical Guidance Document in Support of Commission Directive
93/67/EEC on Risk assessment for New Notified Substances and Commission regulation (EC) No
1488/94 on Risk Assessment for Existing Substances (4 volumes). Luxembourg: Office for Official
Publications of the European Communities

Evaluacin de Riesgos Ambientales

ANEXOS
ANEXO 1.
ANEXO 2.
ANEXO 3.
ANEXO 4.
ANEXO 5.
ANEXO 6.
ANEXO 7.
ANEXO 8.

Ejemplo de los requisitos de las pruebas relativas a los productos qumicos

Concentracin ambiental prevista (PEC) en el agua
Notas sobre la biodisponibilidad y el monitoreo biolgico/ambiental
Evaluacin de la distribucin ambiental: uso de modelos de fugacidad para este fin
Evaluacin de la exposicin a travs del agua potable
Adsorcin a los sedimentos
Bioconcentracin en los peces
Cifras de ingesta alimentaria

Evaluacin de Riesgos Ambientales

ANEXO 1. Ejemplo de los requisitos de las pruebas relativas a
los productos qumicos nuevos que se emplean en algunos
pases para la notificacin yla evaluacin de riesgos.
Informacin bsica

1. IDENTIFICACIN DE LA SUSTANCIA
1.1.

Nombre

1.1.1 Nombres en la nomenclatura IUPAC

1.1.2 Otros nombres (nombre comn, nombre comercial, abreviatura)
1.1.3 Nmero CAS (si lo hay)
1.2.

Frmula emprica y estructural

1.3.

Composicin de la sustancia

1.3.1 Grado de pureza (%)

1.3.2 Naturaleza de las impurezas, incluidos los ismeros y subproductos
1.3.3 Porcentaje de impurezas principales (significativas)
1.3.4 Si la sustancia contiene un agente estabilizador, un inhibidor u otros
aditivos, especificar: naturaleza, orden de magnitud: ... ppm; ...%
1.3.5 Datos espectroscpicos (UV, IR, NMR)
1.4.

Mtodos de deteccin y determinacin

Descripcin detallada de los mtodos empleados o referencias
bibliogrficas apropiadas

2. INFORMACIN SOBRE LA SUSTANCIA

2.1.

Usos propuestos

2.1.1 Tipos de uso

Describir: funcin de la sustancia
efectos deseados
2.1.2 Campos de aplicacin, con desglose aproximado
(a) sistemas cerrados
- industrias
- agricultores y comerciantes especializados
- uso por el pblico en general
(b) sistemas abiertos
- industrias
- agricultores y comerciantes especializados
- uso por el pblico en general
2.2.

Produccin y/o importaciones calculadas para cada uno de los

usos o campos de aplicacin previstos

2.2.1 Produccin total y/o importaciones globales, en toneladas por ao

1, 10, 50,100; 500; 1.000 y 5.000 - primeros 12 meses - posteriormente
2.2.2 Produccin o importaciones, desglosadas de acuerdo con 2.1.1 y 2.1.2,
expresadas como porcentaje - primeros 12 meses - posteriormente
2.3.

Mtodos recomendados y precauciones en cuanto a:

2.3.1 manejo

2.3.2 almacenamiento
2.3.3 transporte
2.3.4 peligro de incendio (naturaleza de los gases de combustin o pirlisis,
cuando lo justifiquen los usos propuestos)
2.3.5 otros peligros, en particular, la reaccin qumica con el agua
2.4.

Medidas de emergencia en caso de derrame accidental

2.5.

Medidas de emergencia en caso de daos en personas

(por ejemplo, intoxicacin)

3. PROPIEDADES FISICOQUMICAS DE LA SUSTANCIA

3.1.

Punto de fusin

3 2.

Punto de ebullicin
...oC a ... Pa

3.3.

Densidad relativa (D420)

3.4.

Presin de vapor
Pa a... oC

3.5.

Tensin superficial
N/m (...oC)

3.6.

Solubilidad en agua
mg/litro (...oC)

3 7.

Solubilidad en grasas
Disolvente-aceite (especifquese)
mg/100 g de disolvente (...oC)

3.8.

Coeficiente de particin n-octanol/agua

3.9.

Punto de inflamacin
...oC. Cpsula abierta y cpsula cerrada

3.10. Inflamabilidad
3.11. Propiedades explosivas
3.12. Autoinflamabilidad ...oC
3.13. Propiedades de oxidacin
4. ESTUDIOS TOXICOLGICOS
4.1.

Toxicidad aguda

4.1.1 Administracin por va oral

DL50 en mg/kg
Efectos observados, incluyendo los efectos en los rganos
4.1.2 Administracin por inhalacin
CL50 (ppm). Duracin de la exposicin en horas
Efectos observados, incluyendo los efectos en los rganos
4.1.3 Administracin cutnea (absorcin percutnea)
DL50 en mg/l
Efectos observados, incluyendo los efectos en los rganos
4.1.4 Las sustancias que no sean gases se administrarn por dos vas, de las
cuales por lo menos una debe ser oral. La otra va depender del uso
designado y de las propiedades fsicas de la sustancia. Los gases y los
lquidos voltiles deben administrarse por inhalacin (durante un perodo
mnimo de cuatro horas). En todos los casos, los animales deben observarse
durante 14 das como mnimo. A menos que haya contraindicaciones, la rata
es la especie preferida para los experimentos orales y de inhalacin. Los
experimentos indicados en 4.1.1, 4.1.2 y 4.1.3 se deben realizar en sujetos

masculinos y femeninos.
4.1.5. Irritacin de la piel
La sustancia debe aplicarse en la piel rasurada de un animal, de preferencia
un conejo albino
Duracin de la exposicin en horas
4.1.6 Irritacin de los ojos. El conejo es el animal preferido.
Duracin de la exposicin en horas
4.1.7. Sensibilizacin de la piel. Se debe determinar con un mtodo aceptado en el
que se use un conejillo de Indias
4.2.

Toxicidad subaguda

4.2.1 Toxicidad subaguda (28 das)

Efectos observados en el animal y en los rganos en relacin con las concentraciones
usadas, incluidos los estudios clnicos y de laboratorio
Dosis para la que no se observa ningn efecto txico
4.2.2 Debe elegirse un perodo de administracin diaria (de cinco a siete das por
semana), durante cuatro semanas como mnimo. La va de administracin
debe ser la ms apropiada, dependiendo del uso designado, de la toxicidad
aguda y de las propiedades fsicas y qumicas de la sustancia. A menos que
haya contraindicaciones, la rata es la especie preferida para los experimentos
orales y de inhalacin.
4.3.

Otros efectos

4.3.1. Mutagnesis (incluyendo la prueba preliminar de carcinogenicidad)

4.3.2. La sustancia debe examinarse mediante dos pruebas, una de las cuales debe
ser bacteriolgica, con y sin activacin metablica y, la otra, no bacteriolgica.
5. ESTUDIOS ECOTOXICOLGICOS
5.1.

Efectos en los organismos

5.1.1 Toxicidad aguda en los peces

CL50 (ppm)
Duracin de la exposicin
Especies seleccionadas (una o varias)
5.1.2 Toxicidad aguda en Daphnia CL50 (ppm)
Duracin de la exposicin
5.1.3 Toxicidad aguda en algas EC50 (ppm)
Duracin de la exposicin
Especies seleccionadas (una o varias)
5.2.

Degradacin -bitica y abiticaComo mnimo deben determinarse la DBO y la relacin DBO/DQO.

6. POSIBILIDAD DE ELIMINAR EL RIESGO DE LA SUSTANCIA

6.1.

Para la industria o comerciantes especializados

6.1.1 Posibilidad de recuperacin

6.1.2 Posibilidad de neutralizacin
6.1.3 Posibilidad de destruccin:
- descarga controlada
- incineracin
- estacin de purificacin de agua
- otros
6.2.

Para el pblico en general

6.2.1. Posibilidad de recuperacin

6.2.2. Posibilidad de neutralizacin

6.2.3. Posibilidad de destruccin:

- descarga controlada
- incineracin
- estacin de purificacin de agua
- otros

ANEXO 2. Concentracin ambiental prevista (PEC) en el agua

A2.1 Los dos escenarios
1. Descargas de fuentes puntuales
Este escenario supone que la descarga de la sustancia se hace directamente en el agua superficial.
Para una descarga de "fuentes puntuales" se supone que esencialmente no hay ninguna contribucin
de otras descargas de fuentes puntuales de la misma sustancia.
2. Descargas difusas o generalizadas
Este escenario cubre las situaciones en que la descarga es verdaderamente difusa (por ejemplo, la
disipacin de un artculo elaborado de uso generalizado) o cuando se trata de una descarga de
mltiples fuentes puntuales en que la descarga evaluada puede contribuir a otra descarga (por
ejemplo, componentes de detergentes domsticos).
A2.2 Clculo de la emisin de sustancias
Es esencial obtener las caractersticas de emisin de una sustancia con la mayor exactitud posible.
Esa informacin puede basarse en:

documentos de la industria que presenten datos sobre las emisiones procedentes de la

fabricacin y el uso de las sustancias.
informacin limitada obtenida de procesos anlogos, etc.
uso de datos de tonelaje comercializado, empleo per cpita de la sustancia y otros datos
pertinentes.

Si se conocen la tasa de emisin E (kg/d) y el volumen Vo del efluente (m 3/d), la concentracin (C) de
la sustancia en el efluente se obtiene con la ecuacin:

(A2.2.1)
La tasa de emisin E puede reducirse a E1 como resultado de la degradacin D
(D = porcentaje eliminado durante el tratamiento), etc; en tal caso la concentracin (C1) se obtiene de
la ecuacin:

(A2.2.2)
A2.3 PEC de descargas de fuentes puntuales (A1)

En el caso de que una fuente puntual libere la sustancia directamente en el agua superficial, las
concentraciones C o C1, obtenidas mediante las ecuaciones A1.2.1 o A1.2.2, se reducirn a causa de
la dilucin (volumen agregado) debida al cuerpo de agua receptor.
As pues, si esto es Q m3/d, por ejemplo, la ecuacin A1.2.1 se convierte en:

En los clculos anteriores, se supone que las descargas directas en aguas superficiales se
mezclan de manera instantnea y completa con el agua receptora. Si se trata de descargas
en cuerpos de agua con poco movimiento, no debe hacerse esta suposicin, a menos que se
trate de tener un clculo preliminar de la concentracin ambiental. Tambin puede usarse
para clculos ms exactos de modelos de flujo y distribucin, si se dispone de datos
hidrolgicos apropiados que lo justifiquen.
A2.4 Obtencin de una PEC ms exacta
Una industria qumica que produce papel trmico tiene dos fuentes de descarga. Se pueden
aplicar los siguientes escenarios a este caso.
1. Desperdicio durante la etapa de mezcla y recubrimiento
En este escenario, se supone que se controlar cuidadosamente el desperdicio durante la
etapa en que se determina el peso y se agrega un producto qumico para el recubrimiento del
papel. Adems se supone que cualquier sobrante se generar al final del ciclo de produccin
del papel trmico, cuando los recipientes de mezcla y recubrimiento se laven con el fin de
prepararlos para un nuevo ciclo. Se supone que el producto qumico se agrega al recipiente
de mezcla junto con otros productos qumicos. Despus de mezclar todo en el disolvente, se
forma una suspensin que se bombea a un tanque de recubrimiento a travs del cual pasa el
papel. El exceso de reactivo se extraer mediante bombeo para volverlo a utilizar o para
desecharlo de forma controlada. Los recipientes se lavan con agua y los lquidos de lavado
se desechan junto con las aguas residuales.
Descarga a travs de las aguas residuales
Para este modelo, se usan los siguientes datos:
i) Tamao del lote
5 toneladas/da
ii) % en la mezcla de recubrimiento
13%
iii) % de sobrante de los recipientes de recubrimiento 3%
iv) Flujo de agua residual del sitio
100 m3/da
v) % de depuracin por absorcin/ biodegradacin
90%
vi) Velocidad de flujo de las aguas receptoras
453.000 m3/da
Concentracin en el efluente crudo (CE) = (i) x (ii) x iii)
(iv)
= 5,0 x 109 x 0,13 x 0,03 mg/L
5
1 x 10
= 195 mg/L
Este efluente se somete a un tratamiento de aguas residuales en el que puede suponerse
que 90% se depurar mediante absorcin en el lodo. Estos desechos fluyen posteriormente a
un ro con un flujo de 435.000 m3/da.
PEC = (i) x (ii) x (iii) x (v)
(iv)

= 5,0 x 109 x 0,13 x 0,03 x 0,1 mg/L

435.000 x 103
= 0,005 mg/L
Los supuestos para estos clculos deben estar justificados, por ejemplo obteniendo
informacin del notificador y de las empresas de agua.
Descarga mediante disposicin del lodo
Este modelo supone que la sustancia ser absorbida en el lodo de las plantas de tratamiento
de aguas residuales y que entrar en el ambiente como resultado de la aplicacin de los
lodos contaminados sobre los suelos.
Se parte de las siguientes suposiciones:
a) Lodo producido
0,085 kg/cabeza/da
b) Poblacin servida por la planta de tratamiento de agua 100.000
c) Tasa de aplicacin al suelo
1 kg/ m2
d) Profundidad de la penetracin en el suelo
20 cm.
Concentracin en el lodo
= (i) x (ii) x (iii) x (v)
(a) x (b)
= 5,0 x 109 x 0,13 x 0,03 x 0,9 mg/kg
0,085 x 100.000
= 2,06 x 103 mg/Kg
Concentracin en el suelo receptor = 2,06 x 103 x (c) mg/kg
(d)
= 2,06 x 103 x 1 mg/kg
200
= 10,3 mg/kg
Esto supone que la densidad del suelo es de 1 tonelada/ m 3. Si la solubilidad en agua es
baja, y el log Kow alto, se prev que la lixiviacin ser mnima. Esta evaluacin no toma en
cuenta los efectos que pueden tener las aplicaciones repetidas de lodo en los suelos.
Desde luego, estos supuestos deben justificarse (vase ms adelante).
2. Desperdicio de una fbrica de papel reciclado
La descarga surge del proceso de destintado durante la operacin de reciclaje.
Descarga a travs de las aguas residuales
Se parte de los siguientes supuestos:
i) Produccin anual
ii) % reciclado por desechos de oficinas
iii) eficiencia del destintado
iv) absorcin en los residuos slidos
v) No. de plantas de reciclaje
vi) No. de pases que usan papel
vii) uso de agua residual/sitio
viii) No. de das de reciclaje
CE = (i) x (ii) x (iii) x (iv) mg/L
(v) x (vi) x (vii) x (viii)
CE = 120 x 109 x 0,1 x 1,0 x 0,1 mg/L
4 x 6 x 8 x 106 x 300
CE = 0,021 mg/L

120 toneladas
10%
100%
90%
4/ pas
6
8.000 m3/ da
300 das/ ao

Los supuestos pueden justificarse con:

1) Informacin del notificador
2) Informacin presentada en un informe de investigacin de la categora de uso
3) Uso del supuesto del caso ms desfavorable para obtener un modelo.
Descarga mediante la eliminacin del lodo
El modelo supone que la sustancia se absorber en el lodo durante la clarificacin de las aguas
residuales recicladas y que entrar en el ambiente como resultado de la aplicacin de lodos
contaminados al suelo.
Se hacen los siguientes supuestos:
a) Lodo producido / tonelada de papel
5% p/p
b) Produccin de papel, tons
130 toneladas/ da
c) Tasa de aplicacin al suelo
1 kg/ m2
d) Profundidad de penetracin en el suelo 20 cm
Concentracin en el lodo
= (i) x (ii) x (iii) x (iv)
(v) x (vi) x (vii) x (a) x (b)
= 120 x 109 x 0,1 x 1,0 x 0,9
3
4 x 6 x 300 x 130 x 10 x 0,05
= 230 mg / kg
Concentracin en el suelo receptor
= 230 x (c)
(d)
= 230 x 1
200
= 1,15mg / kg
Esto supone que la densidad del suelo es equivalente a 1 tonelada/m 3. Si la solubilidad de la
sustancia en agua es baja y su log Kow es alto, se prev que la lixiviacin ser insignificante. Esta
evaluacin no toma en cuenta los efectos que puede tener la aplicacin repetida de lodo a los suelos.
Dichos supuestos pueden justificarse con lo siguiente:
1) Valores obtenidos de la industria de tratamiento de aguas residuales.
2) Datos obtenidos de un informe de investigacin de la categora de uso.

Evaluacin de Riesgos Ambientales

ANEXO 3. Notas sobre la biodisponibilidad y el monitoreo biolgico/ambiental
A3.1 Biodisponibilidad
La biodisponibilidad es una caracterstica compleja que combina atributos de la sustancia y el
ambiente, de tal modo que influye en la forma fsica o qumica de la sustancia.
Por ejemplo, el peso molecular de la sustancia, o su estereoqumica, pueden influir en su capacidad
de traspasar las membranas biolgicas o de ser atacada por las enzimas. En el ambiente, el pH y el
potencial de oxido-reduccin pueden influir en el estado qumico de una sustancia. De igual manera,
una sustancia puede tener una menor biodisponibilidad en aguas naturales porque ha formado
complejos con sustancias orgnicas disueltas en ellas(por ejemplo, cidos hmicos), o como
resultado de la adsorcin a slidos en suspensin.

Las pruebas de laboratorio generalmente se realizan en agua filtrada, con bajo contenido de
sustancias orgnicas. En estas circunstancias la biodisponibilidad de los productos qumicos que se
estn estudiando, tiende a maximizarse en comparacin con lo que ocurre en las aguas naturales, en
donde las concentraciones de las sustancias orgnicas disueltas y los slidos en suspensin
tpicamente sern mucho mayores que en el agua que se usa en el laboratorio para la dilucin.
A3.2 Monitoreo biolgico/ambiental
Para las sustancias conocidas, es posible medir la sustancia misma, adems de sus productos de
descomposicin y cualquier efecto causado por la sustancia en el ambiente receptor. Sin embargo,
estos estudios pueden ser complejos y costosos. La decisin de proceder al monitoreo en una
situacin en que los resultados no se van a comparar con una norma de reglamentacin ya
establecida, debe tomarse slo si hay razones muy vlidas (vase Hellawell, 1978). Si la evaluacin
de riesgos produce una relacin entre la concentracin ambiental prevista y la concentracin sin
efecto observable prevista (relacin PEC:PNEC) que es mucho mayor que la unidad, puede indicar
que es necesario realizar un monitoreo o una vigilancia.
Otras razones menos vlidas para dicha decisin podran ser:
1) Si los estudios de toxicidad crnica realizados en el laboratorio demuestran que se presentan
efectos txicos en una amplia gama de concentraciones.
2) Si las concentraciones de las pruebas no pueden mantenerse fcilmente en el laboratorio, de
modo que se imiten las consecuencias de las transformaciones y las vas en el ambiente.
3) Si no ha sido posible hacer predicciones de la particin en condiciones comparables a las reales.
4) Si hay razones por las cuales resulte importante estudiar las interacciones biolgicas a niveles
ecolgicos superiores, respecto a los que pueden estudiarse en el laboratorio.
Es importante que en el laboratorio se hayan concluido estudios suficientes sobre toxicidad aguda y
crnica (respecto al destino de la sustancia y sus efectos), para asegurar que la decisin de
comenzar los estudios de campo est plenamente justificada. Si los resultados se van a aplicar en un
contexto diferente del especfico del lugar, antes de comenzar el trabajo es esencial disponer de los
mtodos analticos.
El monitoreo biolgico, o las mediciones, pueden emplearse junto con el monitoreo qumico para
demostrar que el patrn caracterstico de las concentraciones no se relaciona con efectos adversos
en la biota. La complejidad de los ecosistemas es tal que resulta prcticamente imposible asignar un
efecto observado a la presencia de una sustancia.
A veces, el problema de comparar las observaciones en un sitio en donde se realizan pruebas, frente
a lo que se espera observar en un sitio no contaminado, puede superarse encontrando un hbitat
fisiogrficamente anlogo cerca del hbitat contaminado. Por ejemplo, aguas que fluyen ro arriba del
lugar de las descargas, o campos sin antecedentes de uso reciente de sustancias qumicas. A falta
de sitios de referencia como stos, existen inventarios y listas de especies que indican cul especie
debe estar presente cuando no hay contaminacin.
El monitoreo biolgico es muy poco til cuando no se dispone de ninguna medicin respecto a la
sustancia. En sitios excesivamente contaminados que han sido daados, por ejemplo, a causa de la
emisin de aguas residuales sin tratar, se pueden medir las concentraciones de la sustancia, las
cuales sern tiles para seguir su destino ambiental, pero en tales situaciones complejas no tiene
sentido compararlas con una PNEC. El monitoreo biolgico puede ser til para fines distintos a la
evaluacin de riesgos; por ejemplo, para integrar los efectos de la contaminacin y definir los
cambios en una zona de recuperacin.
El monitoreo biolgico de rutina que llevan a cabo las autoridades reguladoras y los centros de
registros biolgicos, tiene gran valor para diagramar de manera extensiva la calidad ecolgica de

sitios de gran extensin (por ejemplo las cuencas de los ros) y/o durante periodos largos. Estos
registros ayudan a ubicar los cambios biolgicos a corto plazo en el contexto del "ruido biolgico"
general inherente a cualquier ecosistema. En las evaluaciones ms extensas de las sustancias
conocidas, puede ser til inspeccionar esos registros para determinar si ha habido cambios que
coincidan con la introduccin o el retiro de un producto.
A3.3 Referencias
Hellawell, J.M.(1978). Biological Surveillance of Rivers. Water Research Centre, Medmenham, UK.
332pp.
Wright, J.F., Armitage, P.D., Furse, M.T. and Moss, D.(1988). A new approach to the biological
surveillance of river quality using macro-invertebrates. Verh. int. Verein. theor. angew. Limnol., 23,
1548-1552.

Evaluacin de Riesgos Ambientales

ANEXO 4. Evaluacin de la distribucin ambiental: uso de modelos de
fugacidad para este fin
Adaptado de: "The Predictive Approach to Environmental Distribution and Fate of Chemical
Substances", por Davide Calamari, Instituto de Entomologa Agrcola, Universidad de Miln, Italia,
comunicacin personal.
A4.1 Introduccin
Para evaluar el posible impacto ambiental de una sustancia conocida, es til calcular su distribucin
ambiental probable cuando se libera en el ambiente. En el presente anexo se esboza la base
cientfica sobre la que se hacen esos clculos y se hace hincapi en el enfoque de fugacidad
concebido por Mackay, y desarrollado por Calamari y sus colaboradores.
A4.2 Particin
Todas las sustancias se desplazan entre los compartimientos ambientales (aire, agua,
suelo/sedimento y biota) y son objeto de particin ambiental.
Las sustancias se desplazarn desde su punto de entrada en el ambiente hasta el compartimiento
ambiental hacia el cual tienen mayor afinidad. A partir de ah, las sustancias pueden ser trasladadas
nuevamente a otros compartimientos.
Las sustancias pueden experimentar transformaciones qumicas en cada compartimiento ambiental.
La figura A3.1 ilustra los principales compartimientos ambientales y las posibilidades de transporte
entre ellos. Para cada compartimiento se enumeran los procesos de degradacin pertinentes.
A4.3 Propiedades fisicoqumicas
Si una sustancia cuya solubilidad en agua es muy alta se descarga en el suelo, permanecer ah
hasta que entre en contacto con el agua, en que se disuelve y se transfiere con cualquier movimiento
de sta. Por otro lado, si una sustancia de gran afinidad con el suelo se descarga en el agua, llegar
rpidamente hasta los sedimentos y puede unirse a ellos. Muchas sustancias voltiles pueden
desplazarse con las corrientes de aire y llegar a zonas lejanas de su lugar de origen.
Muchas sustancias de gran afinidad con los organismos vivos se acumulan en las plantas y los
animales, ya sea directamente o a travs de las cadenas alimentarias, con lo que se da origen a los
alimentos contaminados. El conocimiento de las propiedades fisicoqumicas de las sustancias
permite predecir la particin ambiental. Los parmetros ms tiles para esto son: solubilidad en agua,

presin de vapor (vp), coeficiente de particin octanol-agua (Kow), coeficiente de particin octanolaire (Koa), pKa, etc.
Para evaluar la distribucin ambiental de las sustancias orgnicas, los parmetros importantes son:
constante de Henry (H), solubilidad en agua (S), coeficiente de adsorcin al suelo (Koc) y coeficiente
de particin n-octanol-agua (Kow). El valor numrico de cada parmetro indica el grado de afinidad
con los cuatro compartimientos ecolgicos bsicos: aire, agua, suelo y biota (vase el Cuadro 1).
Cuadro 1
Afinidad de las sustancias qumicas con los diferentes compartimientos ambientales en
funcin de las caractersticas fisicoqumicas de las molculas
Agua

Aire
Agua

Aire

Suelo

S en g/L H en Pa m3/mol log Koc

Afinidad
Alta

Biota animal Biota Plantas

log Kow

log Koa

>1

>10

>5

>5

>8

1-10-2

10-10-1

5-4

5-3,5

8-7

Media

10-2-10-3

10-1-10-2

4-2

3,5-3

7-5

Media baja

10-3-10-5

10-2-10-4

2-1

3-1

>4

<10-5

<10-4

<1

<1

<4

Media alta

Baja
Suelo

Biota animal

Biota Plantas

La constante de Henry indica la particin de equilibrio entre el aire y el agua, y puede calcularse con
la ecuacin: H = vp/S
Los procesos de adsorcin en suelos, sedimentos y partculas en soluciones acuosas se pueden
describir mediante la isoterma de adsorcin de Freundlich (x/m = K C/n, en donde x/m es la cantidad
de sustancia adsorbida por unidad de adsorbente, C es la concentracin de equilibrio de la sustancia
adsorbida, K y n son constantes relacionadas con la energa de enlace).
En concentraciones bajas de contaminantes, la isoterma de sorcin en los suelos y los sedimentos es
lineal y reversible, S = Kp C, en donde S es la concentracin de la sustancia qumica en la fase
adsorbida, C la concentracin de la sustancia en la fase acuosa y Kp el coeficiente de particin entre
el suelo o el sedimento y el agua.
Los suelos y sedimentos diferentes, normalizados para la misma concentracin de carbono orgnico
(OC), tienen valores de Kp muy parecidos y la adsorcin ocurre principalmente en la materia
orgnica. Por lo tanto, la relacin anterior entre S y C se convierte en: S = Koc C, en donde Koc es el
coeficiente de sorcin al carbono orgnico, el cual se relaciona con Kp del siguiente modo: Koc =
Kp/Foc, en donde Foc representa la fraccin de carbono orgnico en la fase de suelo y sedimento. El
Koc es adimensional y proporciona una medida de la afinidad de una molcula hacia un suelo.
El coeficiente de particin n-octanol-agua (Kow) representa la relacin entre la concentracin en la
fase de n-octanol y en la fase acuosa en el equilibrio. Es una medida de la hidrofobicidad o la afinidad
hacia los lpidos, de una sustancia disuelta en agua. A partir del Kow se puede calcular el factor de
bioconcentracin (BCF), suponiendo que hay una cintica de primer orden o de pseudo primer orden
y un modelo lineal de dos compartimientos.

Koa es el coeficiente de particin octanol-aire, que indica la posible bioacumulacin de la sustancia

en las plantas a partir del aire.
Todos estos parmetros, incluyendo las caractersticas fisicoqumicas bsicas, pueden encontrarse
en la bibliografa cientfica u obtenerse por mediciones en el laboratorio. Tambin pueden calcularse
mediante correlaciones de propiedad-propiedad, con los mtodos de constantes de fragmentos o
mediante ndices topolgicos.
Las sustancias disociadas no estn incluidas en las consideraciones anteriores pero, en general, las
sustancias aninicas tienen una fuerte afinidad con el agua y, las catinicas con el suelo.
A4.4 Modelos de fugacidad
La fugacidad (f) es un antiguo concepto fisicoqumico, que ha sido definida como la tendencia de una
sustancia qumica a escaparse de una fase a otra. Esta propiedad puede calcularse en unidades de
presin (Pa).
Se ha propuesto un modelo evaluativo de 1 km 2, llamado "unidad de mundo", que se divide en seis
compartimientos con cantidades definidas de materiales (Figura A3.2). Este modelo introduce el
concepto de la capacidad ambiental, Z, para cada compartimiento.
Z = mol.m-3 x Pa-1
A partir de esta ecuacin se pueden calcular las concentraciones tericas (C = mol . m -3) despus de
una emisin de una cantidad determinada de un compuesto qumico en la "unidad de mundo".
C = fZ
Cuando las fugacidades son iguales en todos los compartimientos, se establece un equilibrio; esto
ocurre cuando
f1 = f2
En consecuencia:
C1/ Z1 = C2/ Z2
y
C1/ C2 = Z1/ Z2 = K12
K12 es el coeficiente de particin que determina la distribucin de la sustancia entre dos fases, 1 y 2.
Las capacidades de cada compartimiento (Z), pueden determinarse como una funcin de los
coeficientes de particin. Si se puede suponer que hay equilibrio, buena mezcla, ausencia de
reaccin y ausencia de adveccin, se pueden calcular la distribucin relativa de masa y las
concentraciones relativas.
En la prctica, despus de aplicar el modelo de fugacidad (nivel I) se puede saber en cul
compartimiento se encuentra la mayor parte del compuesto y en dnde estn las concentraciones
ms altas en la "unidad de mundo". El nivel II, que es ms complejo, tambin est en equilibrio e
incluye reacciones de transformacin y adveccin. La cintica de la transformacin puede derivarse
de la bibliografa y, para obtener el tiempo de persistencia en un ambiente dado, puede elaborarse
una matriz de transformacin. El nivel III es un sistema ms complejo de estado constante, que no
est en equilibrio y da una idea del flujo del transporte entre las fases.

A4.5 Problemas ms importantes que causa la presencia de sustancias orgnicas en el

ambiente natural
La mayora de las consecuencias adversas para la salud humana que resultan del uso de sustancias
orgnicas se deben a:
1. La contaminacin del agua potable
2. La volatilidad o presencia en el aire
3. La bioacumulacin en los organismos comestibles.
Existen mtodos sencillos para evaluar esos posibles riesgos.
1. Contaminacin del agua potable
Recientemente, se ha registrado en muchos pases una contaminacin generalizada del agua
potable (en particular de las aguas subterrneas) especialmente en Europa. Esta contaminacin con
frecuencia fue causada por herbicidas. Por consiguiente, fue necesario tratar de elaborar sistemas a
fin de predecir el potencial de una sustancia para contaminar las aguas (subterrneas).
Un mtodo de aproximacin que puede ser til es el clculo de los denominados "ndices de
lixiviacin". Estos ndices se basan en unas pocas propiedades fisicoqumicas de las molculas y, en
algunos casos, en unas pocas caractersticas del suelo, las que se pueden obtener fcilmente. La
versatilidad de este mtodo no se puede comparar con la de modelos evaluativos como los que se
basan en el concepto de fugacidad; estos ndices no permiten predecir la concentracin ambiental,
pero pueden ser tiles, por lo menos para exmenes selectivos. Por ejemplo, el potencial de
lixiviacin puede calcularse a partir de la ecuacin:
L = S t1/2 / vp log Koc
en donde S es la solubilidad de las sustancias en agua, t 1/2 es la vida media ambiental, vp es la
presin de vapor y Koc es el coeficiente de absorcin octanol-carbono orgnico. Tambin existe el
GUS (puntuacin de ubicuidad en aguas subterrneas), que se basa en el algoritmo:
GUS = log t1/2 (4-log Koc)
en donde t1/2 es la vida media de la sustancia en el suelo, en das, y Koc es el coeficiente de particin
de la sustancia entre el carbono orgnico del suelo y el agua. Empricamente se han determinado
valores umbral del ndice GUS para clasificar las sustancias orgnicas como lixiviantes (GUS > 2,8),
compuestos de transicin (2,8 > GUS > 1,8) y no lixiviantes (GUS < 1,8).
Otros ndices de lixiviacin son ms especficos del sitio y, como insumo para el clculo requieren
conocer algunas caractersticas locales del suelo, como la capacidad del campo, la profundidad del
nivel fretico o la porosidad del suelo. A continuacin se presentan las indicaciones relativas a los
lixiviantes sugeridas por la FAO.
Cuadro 2
Indicaciones del potencial de lixiviacin de una sustancia en aguas subterrneas (conforme a
la FAO)
Solubilidad en agua: 30 ppm se considera como un umbral que permite un movimiento significativo
de la sustancia

Adsorcin al suelo: Kd* < 5; cuanto mayor sea la Kd, mayor ser la capacidad de la sustancia para
unirse al suelo
Adsorcin al suelo: Koc < 500; se supone que la adsorcin es al carbono orgnico
Carga elctrica de la molcula en un pH fisiolgico: las molculas con carga negativa tienen ms
probabilidades de desplazarse libremente
Resistencia a la biodegradacin y a la degradacin qumica o fotoltica: cuanto ms larga sea la vida
media, mayor ser la posibilidad de movilidad
* Kd es el coeficiente de distribucin suelo-agua
N.B. Deben tenerse en cuenta la cantidad y la frecuencia de la aplicacin de plaguicidas, adems de
las dimensiones del rea tratada y las prcticas de aplicacin y manejo.
A4.6 Volatilidad
Especialmente si los equilibrios de particin no se han establecido bien, cualquier sustancia puede
evaporarse del suelo.
El flujo de vapor de una sustancia a partir de un suelo contaminado puede describirse con la relacin:
J = const Ps (mw) 1/2
en donde J indica el flujo de vapor a partir del suelo (considerado como una superficie inerte); Ps es
la presin de vapor en Pascales y mw es el peso molecular; "const" indica una constante de
proporcionalidad que depende de la temperatura, el tipo de suelo, la humedad, el recambio de aire,
etc. Esta constante es la fuerza motriz del fenmeno y es muy especfica para cada sitio.
En el caso de la concentracin de un vapor en el aire de un ambiente semiconfinado, la
concentracin se convierte en:
Ca = 10E7 Ps (mw) 1/2
A4.7 Bioacumulacin
Suponiendo que la aplicacin de los plaguicidas sea adecuada, no debe haber residuos en los
alimentos o, si los hay, stos slo deben estar presentes en cantidades limitadas; la concentracin de
residuos debe ser inferior a la ingesta diaria admisible (IDA) definida por los Grupos de Expertos en
Residuos de Plaguicidas de la FAO/OMS. Sin embargo, algunas sustancias pueden bioacumularse
en los organismos comestibles, hasta un punto en que stos son inapropiados para el consumo
humano.
La bioacumulacin puede evaluarse con base en algunas de las propiedades fisicoqumicas de la
molcula, como el coeficiente de particin octanol-agua (Kow) y la constante de Henry (H = la presin
de vapor/ solubilidad en agua). Se han propuesto varias ecuaciones para calcular el factor de
bioconcentracin (BCF) en los animales acuticos y terrestres. Generalmente, esas ecuaciones son
del tipo:
log BCF = a log Kow + b
En el caso de las plantas terrestres, para predecir la bioacumulacin de la sustancia en las races y el
tallo, tal vez se requieran ecuaciones ms complicadas, no lineales o biparamtricas, mientras que
para predecir el BCF a causa de la presencia de la sustancia en el follaje debidos al aire puede
emplearse la ecuacin:

BCF= L Koa
en donde Koa es el coeficiente de particin octanol-aire y L es la fraccin lipdica.
A continuacin se presentan algunos factores de bioconcentracin caractersticos.
1) Plantas
Races: BCF = 0,03 Kow + 0,82
Hojas: BCF = 0,024 Koa
2) Carne y leche
Carne: BCF = 2.5E-8 Kow
Leche: BCF = 7.9E-9 Kow
3) Peces BCF = 0,048 Kow
A4.8 Persistencia
Los datos relativos a la persistencia son muy importantes para la evaluacin de riesgos de los
productos qumicos, sin embargo, son difciles de obtener, en particular, en una forma que sea til
para efectos prcticos, a causa de la estabilidad intrnseca de la molcula y la variabilidad de las
condiciones ambientales.
Es escasa la informacin sobre las constantes de transformacin para diversos procesos
(biodegradacin, fotodegradacin, hidrlisis, etc.). Se estn elaborando mtodos de prediccin
basados en las QSAR o en otros mtodos de estimacin. Recientemente se propuso un ensayo para
evaluar la estabilidad intrnseca de las sustancias orgnicas, mediante la fragmentacin por
espectrometra de masas. Si bien estos mtodos son prometedores, an no son plenamente
confiables.
En general, a partir de la informacin disponible slo puede derivarse un clculo semicuantitativo
aproximado de la persistencia (semanas, meses, aos).
A4.9 Anlisis de la cintica de transformacin
El destino ambiental de una sustancia se evala sobre la base de su persistencia ya que la sustancia
puede, en condiciones naturales, degradarse de diversas maneras, de acuerdo con su estructura
molecular.
Los procesos de degradacin pueden ser biticos y abiticos: los primeros son biodegradacin y
metabolismo; los ltimos son, principalmente, fotlisis, hidrlisis y oxidacin. Puede suponerse que
todas estas reacciones siguen una cintica de primer orden.
Por lo tanto, la velocidad de cada proceso degradativo se expresa como el producto de la
concentracin de la sustancia en el compartimiento considerado, por una constante de la velocidad.
En consecuencia, todas las velocidades de reaccin de una fase dada pueden sumarse, con lo cual
se obtiene una constante total de la velocidad, de primer orden (K); al multiplicar esto por la
concentracin de la sustancia en el compartimiento (C), se puede calcular la velocidad total de
degradacin en el compartimiento (KC):
tasa de degradacin = K1C + K2C + K3C + ... + KnC = KC

Como se aprecia fcilmente, la importancia de un compartimiento ambiental como vertedero de una

sustancia dada, depende estrictamente de su constante total de la velocidad de degradacin y de su
potencial para que el contaminante alcance una concentracin elevada.
A4.10 Movilidad
Esta propiedad es particularmente importante en las evaluaciones de riesgos a larga distancia y a
largo plazo. De hecho, una sustancia tendr efectos en gran escala si, adems de tener cierto grado
de persistencia, puede desplazarse y circular en el ambiente, e incluso, transferirse entre los
compartimientos ambientales.
Todava no existe un mtodo que se base en principios conceptuales bien concebidos y confiables
para evaluar cuantitativamente la movilidad, ni siquiera para comparar y jerarquizar las molculas.
Es posible hacer una clasificacin aproximada con base en la afinidad de una sustancia hacia los
principales compartimientos ambientales (aire, agua, suelo) y su funcin en el transporte de masas.
Por ejemplo, una sustancia que tenga una alta afinidad por el suelo, tiende a permanecer inmvil en
ese compartimiento. En cambio, las sustancias que tienen una alta afinidad por el aire o el agua, se
distribuirn en mayor medida como resultado del transporte o de los procesos de adveccin.
Un ndice til de la movilidad puede basarse en la distribucin porcentual de la sustancia en los tres
compartimientos ambientales principales, calculada mediante el modelo estndar de fugacidad.
A4.11 Escalas de espacio y tiempo
Los problemas ambientales pueden estudiarse en diferentes niveles y segn diversas escalas en
funcin del espacio y el tiempo. La escala de distribucin de un contaminante en el ambiente
depende, a corto plazo, de los usos de la sustancia y las caractersticas de las descargas y, a largo
plazo, de su movilidad y su persistencia.
En la Figura A3.3, se ilustra la importancia de la persistencia y su relacin lgica con la distribucin
para diferentes contaminantes. Al evaluar las distintas escalas de espacio y tiempo de la posible
exposicin, se deben tener en cuenta diversos niveles de evaluacin del riesgo toxicolgico. Cada
nivel se caracteriza por condiciones diferentes y debe evaluarse segn sus propios criterios
especficos.
A4.12 Balance de masa
Un punto clave para el clculo de cualquier tipo de modelo es la informacin sobre las descargas
totales y las caractersticas de las emisiones, o las cantidades de cierta sustancia que se usen en
una zona definida. Estos datos permiten emplear el "mtodo de balance de masa" en una zona en
particular (directa, local, global). Con el tiempo, estos datos permitirn comparar las concentraciones
esperadas o reales en diversos compartimientos, con las concentraciones aceptables y los criterios
de salud o con una "capacidad ambiental" previamente definida.
Para calcular la concentracin ambiental prevista, junto con el anlisis cintico de la particin y la
transformacin, se debe hacer un balance de masas, para lo cual se conocer la cantidad de
sustancia usada, descargada o disipada y la zona en cuestin.
Adems, la presencia y la concentracin de una sustancia en un compartimiento dado no slo
depende de su potencial de degradacin (persistencia) sino, tambin, de la tasa de transferencia a
otros compartimientos y del potencial de adveccin. La adveccin (transporte horizontal) que en
general, es mnima en los suelos, es particularmente importante en las fases fluidas (aire, agua) y
puede considerarse como un proceso de primer orden con una constante de velocidad Ka (como t -1),
definida como se indica a continuacin (suponiendo condiciones de estado estable):

Ka = I/Q
en donde I es la tasa de entrada (o de salida) y Q es la cantidad total de la sustancia en el
compartimiento.
El tiempo de retencin medio total de la sustancia en el compartimiento en condiciones de estado
estable, T, ser:
T = 1/(K + Ka)
en donde K y Ka son la constante de la velocidad total de degradacin y la constante de la velocidad
de adveccin, respectivamente, como se defini antes.
A4.13 Conclusiones
En la figura 4 se presenta un esquema del mtodo descrito para evaluar la exposicin.
Es posible hacer predicciones confiables para la particin entre diversos compartimientos
ambientales, y proporcionar indicadores aceptables relativos sobre la persistencia y la movilidad.
Sin embargo, no se deben olvidar las limitaciones y los posibles escollos; por ejemplo, los aspectos
cuantitativos de la particin no son tan precisos como se necesitara, los modelos de escala regional
deben ser ms precisos y los anlisis cinticos actuales no son completamente satisfactorios.
La evaluacin de la persistencia todava es un problema difcil y no existe un consenso en cuanto a la
definicin cuantitativa de la movilidad. Faltan todava muchos datos sobre las propiedades
fisicoqumicas o, si existen, son poco confiables. Sin embargo, se han desarrollado mtodos tiles
para evaluar la distribucin ambiental y el destino de muchas sustancias.
A4.14 REFERENCIAS
Calamari, D. (ed) (1993). Chemical Exposure Predictions. Lewis Publishers Inc, Chelsea.
Mackay, D. (1991). Multimedia Environmental Models: the Fugacity Approach. Lewis
Publishers Inc., Michigan.

Evaluacin de Riesgos Ambientales

ANEXO 5. Evaluacin de la exposicin a travs del agua potable
En esta seccin se describe un mtodo para evaluar la exposicin de los seres humanos a las
sustancias presentes en el agua potable.
Cuando se evala la exposicin humana a travs del agua potable, se deben considerar cuatro
medios principales: el suelo, el agua superficial, las aguas subterrneas y el agua potable; estos
medios se han designado con los recuadros A, B, C y D en el diagrama de flujo (figura A5.1).
El primer paso (recuadro 1) consiste en identificar las propiedades fisicoqumicas de la sustancia que
pueden influir en su distribucin y estabilidad en el agua potable. Esta informacin puede incluir la
presin de vapor, la solubilidad, el coeficiente de particin n-octanol-agua, la capacidad de unirse al
suelo, etc., por otros mecanismos, su fotolabilidad, estabilidad hidroltica, etc. (vanse los Anexos 2 y
4).

Las rutas posibles de movilidad de la sustancia hacia el suelo y el agua superficial (recuadro 2) se
pueden evaluar a partir de los datos de las caractersticas de uso, el nmero y los tipos de fuentes
puntuales (incluidos los desechos), las fuentes dispersas, la deposicin atmosfrica y la degradacin
por fotlisis e hidrlisis antes de la deposicin. Las rutas directas de la sustancia hacia el agua
superficial (sin entrar primero al suelo) seran la deposicin atmosfrica y las descargas directas de
lquidos o slidos.
Una vez que una sustancia ha entrado en el suelo, se deben tener en cuenta sus propiedades fsicas
que pueden influir en su destino y comportamiento en el suelo (vase la seccin 3.4) (recuadro 3), en
particular la degradacin/disipacin y la movilidad, junto con las propiedades del suelo mismo, tales
como contenido de arcilla, contenido de materia orgnica, pH y, tambin, los factores climticos de la
zona en particular, los que pueden variar segn la estacin e influir en el contenido de humedad y en
la temperatura del suelo. Antes de los estudios de campo, se pueden realizar estudios de laboratorio.
Se deben evaluar las vas por las cuales la sustancia y sus productos de degradacin pueden llegar
hasta el agua superficial del suelo (recuadro 4), incluyendo la escorrenta (disueltos en agua y por
erosin) y el transporte horizontal a travs del suelo, por ejemplo, el flujo por los macroporos a travs
de las grietas.
Cuando una sustancia potencialmente txica llega hasta el agua superficial, se deben considerar los
factores que pueden influir en su distribucin (recuadro 5). stos incluyen adveccin (movimiento
horizontal), sedimentacin, y unin con el sedimento, resuspensin, hidrlisis, volatilizacin,
fotodegradacin y biodegradacin (vase la seccin 3.1).
Una sustancia puede llegar hasta las aguas subterrneas por transporte vertical, a travs de la zona
no saturada del suelo, mediante mecanismos como lixiviacin clsica y flujo por los macroporos a
travs de las grietas (recuadro 6). Tambin se deben evaluar todos los productos de degradacin que
tengan importancia. Para calcular el transporte a travs de la zona no saturada del suelo (recuadro
7), se pueden emplear modelos, lismetros o estudios de campo. En cuanto a las aguas
subterrneas, se debe hacer una evaluacin de la dilucin probable, la transformacin (por ejemplo,
hidrlisis) y la sorcin en la zona saturada.
Una vez que se han evaluado las concentraciones probables de una sustancia en el agua superficial
y las aguas subterrneas, se efecta una evaluacin de riesgos del caso hipottico ms desfavorable
(suponiendo que el agua ya no se purifica antes de convertirse en agua potable) (recuadros 9a y 9b).
Mediante la concentracin prevista en el agua potable (CDW), se calcula una dosis diaria en los
seres humanos (mg/ kg de peso corporal) suponiendo un peso corporal caracterstico de 60 kg y una
ingesta diaria promedio de agua de 2 litros. Por lo tanto,
Dosis diaria (mg/kg de pc) = CDW (en mg/l) x 2
En esta etapa se deben considerar los lmites legislativos. Posiblemente, se requiera adoptar
medidas para reducir los niveles de la sustancia en el agua superficial y las aguas subterrneas.
Para efectuar una evaluacin an ms exacta, se deben considerar los procesos de purificacin de
las aguas subterrneas y el agua superficial para producir agua potable, segn corresponda
(recuadros 10a y 10b). Esto puede dar lugar a una reduccin de la CDW. Se debe evaluar cualquier
producto que se forme durante el proceso de purificacin, en particular, durante la cloracin (por
ejemplo la cloracin de derivados del anisol y fenol) y la ozonlisis (recuadros 11a y 11b). Tambin se
debe considerar cualquier otro procedimiento para eliminar compuestos qumicos durante el proceso
de purificacin, como por ejemplo, el uso de filtros de carbn activado (recuadros 12a y 12b). En el
caso de las aguas subterrneas, se debe considerar cualquier tcnica especial de remediacin
(recuadro 13).
El esquema presenta el monitoreo del agua potable (recuadro 14) como la etapa final del proceso. Si
despus de una evaluacin de riesgos de las concentraciones observadas, se espera una
contaminacin significativa en el agua potable, el monitoreo se debe efectuar de inmediato, ya que
los resultados pueden indicar que, en las etapas previas, es necesario adoptar medidas adicionales.

Esto tambin sera necesario si se sobrepasa un lmite legislativo, independientemente del proceso
de evaluacin de riesgos (recuadro 15).

Evaluacin de Riesgos Ambientales

ANEXO 6. Adsorcin a los sedimentos
La adsorcin de la sustancia a los sedimentos en un ro se puede calcular a partir del Koc
(coeficiente de particin carbono orgnico-agua del suelo o sedimento) o de otros coeficientes de
adsorcin anlogos. Si no se dispone de ningn Koc, la adsorcin se calcula a partir del Kow
(coeficiente de particin octanol-agua), para lo cual se emplea un mtodo apropiado (vase Lyman et
al, 1982). Esto slo es posible para las sustancias en que la adsorcin est relacionada con el
contenido de carbono orgnico del sedimento, como por ejemplo, los compuestos orgnicos. Para las
sustancias que se adsorben a otras fracciones de los sedimentos, por ejemplo los materiales
catinicos que pueden adsorberse fuertemente a partculas de la arcilla con carga negativa, tendrn
que emplearse otros mtodos de clculo, si los hay.
El Koc puede usarse para deducir la PEC con respecto al agua tras la adsorcin de la sustancia a
sedimentos y a partculas en suspensin. Para esto, hay que partir de varios supuestos.
En primer lugar, el Koc tiene que convertirse en el Ksw, coeficiente de adsorcin sedimento-agua.
Esto puede hacerse dando un valor al contenido de carbono orgnico del sedimento. Un valor
caracterstico sera 4% (p/p).
Por lo tanto, Ksw = Koc x 0,04,
en donde Ksw = concentracin en el sedimento (mg/kg)/ concentracin en el agua (mg/ L)
El segundo supuesto que se debe hacer es el de una concentracin caracterstica de la sustancia en
el sedimento en un ro. El valor usado debe representar un valor "promedio" respecto a una columna
de agua, que va desde un sedimento mezclado con un poco de agua en el fondo del ro, hasta el
agua con un poco de sedimento en suspensin cerca de la superficie del ro. Como ejemplo, se usar
un valor de 0,005 kg/ L.
Si se considera 1 litro de agua del ro, esto contendr la PEC, en mg de sustancia, en donde PEC es
la concentracin prevista calculada suponiendo que no hay adsorcin.
Por consiguiente, PEC = CA + PECagua en donde CA = concentracin de la sustancia adsorbida.
PECagua = concentracin de la sustancia en el agua despus de la adsorcin
Pero CA = K x PECagua x 0,005
en donde 0,005 = concentracin del sedimento en el ro (kg/ L).
Por lo tanto, PEC = PECagua (1 + (K x 0,005))
Se puede aplicar un mtodo similar a otros coeficientes de adsorcin.
En cuanto a las instalaciones de tratamiento de aguas residuales, se debe suponer una fraccin
mayor de la sustancia entre el sedimento y el agua.

En consecuencia, se puede calcular una PEC en el sedimento a partir de la PECeq, como se indica a
continuacin:

Por lo tanto, la concentracin en el sedimento (PECsed) = K x PECeq

en donde PECeq se calcula como se indic antes.
REFERENCIA
Lyman, W.J., Reehl, W.F. y Rosenblatt, D H. (1982). Handbook of Chemical Property Estimation
Methods . McGraw-Hill Book Company.

Evaluacin de Riesgos Ambientales

ANEXO 7. Bioconcentracin en los peces
En esta seccin se describe cmo se calcula una concentracin caracterstica de la sustancia en los
peces, por medio del factor de bioconcentracin (BCF). Una vez que se obtiene una concentracin en
los peces, sta se usa, junto con las cifras de ingesta alimentaria de los seres humanos y los
mamferos o las aves que comen peces, para calcular una ingesta diaria (dosis) de la sustancia,
debida al consumo de pescado.
Si el factor de bioconcentracin(BCF) se expresa con base en los lpidos (grasas), stos deben
expresarse como peso corporal total de los peces, suponiendo un contenido estndar de grasa en
ellos (por ejemplo 5% en peso), o un peso de la porcin comestible (que sea apropiado para el
consumo humano).
BCF del peso corporal total = conc. en los peces (mg/kg)/
conc. en el agua (mg/l)
Concentracin en los peces = conc. en los lpidos (mg/kg)
x 0,05
= BCF de lpidos x 0,05 conc
en el agua (mg/l)
La concentracin de la sustancia en los peces puede calcularse fcilmente a partir de la
concentracin ambiental prevista (PEC) en el agua:
Conc. en los peces (mg/kg) = BCF del peso corporal total
x PEC del agua
Este clculo supone que la sustancia presente en el agua est totalmente biodisponible, lo que puede
no ser el caso para las sustancias lipoflicas (solubles en grasas) que tengan probabilidades de
bioacumularse. Por lo tanto, es probable que el clculo lleve a sobreestimar la concentracin real de
la sustancia en los peces.

Evaluacin de Riesgos Ambientales

ANEXO 8. Cifras de ingesta alimentaria

A fin de calcular la dosis de una sustancia para los animales superiores a partir de las
concentraciones previstas de ella en los alimentos (por ejemplo pescado, lombrices, plantas, etc.), se
requiere saber la cantidad de dichos alimentos que las diversas especies consumen diariamente.
A8.1 Seres humanos
Algunas entidades importantes, como el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentos del Reino Unido,
publican anualmente cifras de ingesta semanal de los seres humanos para una amplia variedad de
alimentos. Estas cifras se pueden usar directamente para calcular una dosis diaria de los seres
humanos con respecto al alimento de inters. A continuacin se presenta un ejemplo relativo al
pescado.
Consumo calculado de pescado por persona por semana = 144 g
Consumo calculado de pescado por persona por da = 20,6 g
Suponiendo que el pescado tiene una concentracin de una sustancia Y mg/kg (como se calcul en
el Anexo 7), la dosis diaria promedio de sustancia para una persona que pesa 60 kg se puede
calcular a partir de la ecuacin:
Dosis diaria = Y x 0,0206 mg/kg de peso corporal x 60
Se puede aplicar un mtodo anlogo para otros componentes de la dieta humana. En el informe del
gobierno holands titulado "A Short-hand Method: Predicting the Indirect Exposure of Man", se
pueden encontrar otros mtodos.
A8.2 Animales
Se han publicado cifras de ingesta alimentaria diaria y factores de conversin que permiten calcular
la dosis diaria de una sustancia (mg/kg de peso corporal) para varias especies de animales. Estas
cifras provienen del documento "Appraisal of the Safety of Chemicals in Food, Drugs and Cosmetics
(1959), The Association of Food and Drug Officials of the United States", y se resumen en el siguiente
cuadro.
Animal

Peso
corporal(kg)

Consumo diario
de alimentos (g)

1 mg/kg en
alimentos = x
mg/kg de peso
corporal/da

Gatos

100

0,050

Perros

10

750

0,075

Cerdos u ovinos

60

2.400

0,040

Ganado bovino

500

7.500

0,015

Ganado bovino
de engorda

500

15.000

0,030

Caballos

500

10.000

0,020

Se han compilado cifras de ingesta alimentaria para una variedad de especies de aves (Kenaga,
1973). Existe una relacin general entre el peso corporal y el consumo de alimentos, que se expresa
como porcentaje del peso corporal y que permite calcular la ingesta alimentaria de una especie de
ave, a partir de su peso corporal, dentro de un margen de un factor de 2.

Las aves pequeas comen menos que las grandes pero, en general, cuanto ms pequea sea el
ave, mayor ser la cantidad de alimentos que consuma en relacin con su peso corporal. Esto
concuerda con la mayor produccin de energa relacionada con la prdida de calor necesaria debido
a la mayor relacin entre el rea superficial y el peso corporal de las aves ms pequeas.
A continuacin se presentan las cantidades de alimentos consumidos por las aves con base en el
peso seco. Estas cifras permiten determinar una dosis diaria de una sustancia (mg/kg de peso
corporal) para aves de diferentes tamaos con base en los niveles conocidos de una sustancia en los
alimentos (por ejemplo lombrices, peces, etc.).
Peso del ave (g)

Consumo de
alimento/dia
como porcentaje
del peso
corporal

Ingesta
alimentaria/dia
(g)

1 mg/kg en
alimentos = X
mg/kg de pc/da

20

18-33%

3,6-6,6

0,18-0,33

100

9,2-17%

9,2-17

0,092-0,17

1.000

3,6-6,7%

36-67

0,036-0,067

A8.3 REFERENCIAS
The Association of Food and Drug Officials of the United States (1959). Appraisal of the Safety of
Chemicals in Food, Drugs and Cosmetics.
Ministry of Agriculture Fisheries and Food (1991). Household Food Consumption and Expenditure
1990. Annual Report of the National Food Survey Committee. HMSO, London.
Kenaga, E. (1973). Factors to be considered in the evaluation of the toxicity of pesticides to birds in
their environment. Environmental Quality and Safety II, pp 166-181. Academic Press, New York.

Evaluacin de Riesgos Ecologicos

Objetivos educacionales
Introduccin

Ecologa y ecotoxicologa
Cmo funcionan los ecosistemas
Efectos humanos en los ecosistemas
Medicin de efectos txicos en organismos y ecosistemas
Conclusin

Fundamentos de la evaluacin de riesgos ecolgicos

Evaluacin de los riesgos ecolgicos
Caracterizacin de los riesgos ecolgicos
Bibliografa

Evaluacin de Riesgos Ecolgicos

OBJETIVOS EDUCACIONALES
Usted llegar a comprender las necesidades fundamentales de un ecosistema natural en funcin de
la produccin primaria y secundaria y los diversos niveles en que se puede ver afectado un
ecosistema.
Se familiarizar con los conceptos de las cadenas y las redes alimentarias y los de bioacumulacin,
bioconcentracin y biomagnificacin. Conocer los principales tipos de hbitat, cmo se pueden
cuantificar los ecosistemas y qu factores, incluidas las sustancias txicas potenciales, pueden
afectar
su
estabilidad
dinmica.
Basndose en esos conocimientos comprender los mtodos de prueba de ecotoxicidad y el
monitoreo
ecolgico.
Comprender los conceptos fundamentales de la evaluacin de riesgos ecolgicos y cmo se lleva a
cabo, desde la formulacin del problema hasta la caracterizacin del riesgo.
Conocer cmo reaccionan los sistemas ecolgicos a los factores de tensin, los problemas para
medir la exposicin y la diferencia entre la evaluacin y la medicin de los efectos.
Comprender cmo analizar los riesgos ecolgicos y cmo informar los resultados de su evaluacin
a quienes manejan los riesgos.

Evaluacin de Riesgos Ecolgicos

INTRODUCCIN
Esta seccin se basa en parte en el documento de la Agencia de Proteccin Ambiental de los
Estados Unidos titulado "A Framework for Ecological Risk Management" [Un marco para la
evaluacin de riesgos ecolgicos], en el que se describen los fundamentos de la evaluacin de esta
clase de riesgos. Existen otros dos documentos tiles para tal evaluacin: "Ecological Risk
Estimation" [Estimacin de riesgos ecolgicos], de Bartell et al. (1992), que contiene la descripcin de
un enfoque integrado para la evaluacin de los sistemas ecolgicos acuticos y, en particular, de la
construccin de modelos de simulacin, y "Ecological Risk Assessment" [Evaluacin de riesgos
ecolgicos], de Suter (1993), que es un resumen con secciones excelentes sobre la aplicacin de la
biologa de las poblaciones y la ecologa a la evaluacin de riesgos.
Es importante poner de manifiesto la relacin que existe entre la ecologa, la ecotoxicologa y los
elementos pertinentes de la evaluacin de riesgos. La ecologa y la ecotoxicologa son las ciencias
que se dedican a definir la relacin entre la exposicin a las sustancias qumicas y los efectos
nocivos resultantes. La evaluacin de riesgos es un instrumento de gestin que se usa para tomar
decisiones, a menudo con un alto grado de incertidumbre. En tanto que la ecologa y la
ecotoxicologa deben llevar objetivamente a conclusiones, los valores y las percepciones sociales a
menudo fijan los criterios que se aplican en la evaluacin de riesgos.

Evaluacin de Riesgos Ecolgicos

ECOLOGA Y ECOTOXICOLOGA
Cmo funcionan los ecosistemas | Efectos humanos en los ecosistemas | Medicin de los
efectos txicos en los organismos y ecosistemas | Conclusin
La toxicologa se ocupa ms comnmente de los efectos que producen las sustancias txicas en los
seres humanos. La ecotoxicologa estudia estos efectos en los organismos no humanos. Hay tres
dimensiones: la toxicidad en especies nicas distintas de la humana, interrelaciones de los efectos
txicos entre las especies, la acumulacin de sustancias txicas en los organismos y su transferencia
entre organismos y especies.
El estudio de la ecotoxicologa requiere de conocimientos bsicos de ecologa para poder
comprender plenamente los efectos txicos. Despus de la introduccin a la ecologa y al concepto
unificado de un ecosistema equilibrado, este captulo hace un examen general de los efectos del
hombre sobre los ecosistemas y los mtodos para monitorear los efectos ecolgicos.
Para entender la ecotoxicologa se necesita saber cmo interactan los organismos en la naturaleza,
entre s (ambiente bitico) y con los factores fsicos y qumicos del medio ambiente (ambiente
abitico). Esta interaccin es el objeto de la ecologa, que se puede analizar en diferentes niveles de
organizacin, en cada uno de los cuales se pueden producir efectos txicos. En el cuadro 1 figuran
ejemplos de estos niveles en orden ascendente de complejidad.
A continuacin se explica desde el punto de vista ecolgico, y sin la necesidad de tener
conocimientos de biologa, cmo pueden surgir estos efectos txicos y otros efectos. El punto de
partida es un examen amplio de la sostenibilidad de los ecosistemas.

Cmo funcionan los ecosistemas

Podemos partir de la simple suposicin de que hay dos necesidades que los organismos tienen que
satisfacer a partir del medio ambiente para sobrevivir y que adquieren prioridad sobre todas las
dems necesidades:

a) el suministro de carbono con el cual los organismos forman las molculas orgnicas que los
componen, y b) el suministro de energa indispensable para las reacciones qumicas que mantienen
vivos a los organismos.
El carbono se obtiene libremente del aire en forma de bixido de carbono y en diversas formas
inorgnicas, por ejemplo, el bicarbonato disuelto en agua. Sin embargo, los organismos requieren de
carbono orgnico. Atendiendo a la forma como obtienen el carbono orgnico, los organismos se
pueden dividir en los dos grupos principales que se muestran en el cuadro 2. Los auttrofos son los
organismos que pueden producir la totalidad de sus componentes qumicos a partir de compuestos
inorgnicos sencillos y transformar el bixido de carbono en otros compuestos de carbono. Los
hetertrofos son organismos que tienen que obtener las molculas orgnicas complejas a partir de
sus alimentos porque son incapaces de sintetizarlas a partir de compuestos sencillos de carbono,
como el bixido de carbono.
Con respecto al nmero de especies, los auttrofos estn en minora, pero su importancia es capital
porque producen la materia orgnica que necesitan todos los organismos. Sin duda, el grupo ms
numeroso de auttrofos, responsable de casi toda la fijacin del carbono inorgnico en su forma
orgnica en la tierra, es el de las plantas que usan el proceso de la fotosntesis, que se resume como
sigue:

Esta ecuacin resume muchos pasos de la reaccin, pero ilustra el principio bsico. El otro proceso
fundamental, la respiracin, es una serie de reacciones de descomposicin que, a diferencia de la
fotosntesis, la llevan a cabo todos los organismos:

La clula viva acopla las reacciones catablicas (descomposicin) y anablicas (sntesis) utilizando la
energa de los procesos de descomposicin para activar las reacciones sintticas.
Solo los auttrofos producen materia orgnica nueva; los dems organismos la consumen. El
crecimiento de nueva materia corporal de los auttrofos se llama produccin primaria. La elaboracin
de nueva materia corporal por los hetertrofos, que simplemente reciclan la materia orgnica
existente, se llama produccin secundaria. La produccin de los auttrofos debe ser suficiente para
satisfacer las necesidades tanto de los auttrofos como de los hetertrofos en materia de respiracin.
Por lo tanto, un sistema equilibrado se caracteriza por el equilibrio entre la produccin y la
respiracin. La fotosntesis de las plantas y la respiracin total de la comunidad logran un equilibrio
relativo.
La energa y el carbono por s solos no bastan para la vida. Se necesitan cerca de 20 nutrientes ms.
Son distintos iones inorgnicos que desempean funciones indispensables en las reacciones
bioqumicas en las clulas vivas o son componentes de determinados compuestos orgnicos, como
el nitrgeno en las protenas. Las plantas absorben estos iones del agua y el suelo y los transfieren a
los hetertrofos mediante la alimentacin.
Los organismos pueden colocarse en una cadena de dependencia, que se conoce como cadena
alimentaria, con varios niveles trficos (niveles en los que se alimentan los organismos), en los que
las plantas o productores primarios absorben la luz, el carbono inorgnico y los nutrientes, y pasan
los nutrientes y las molculas orgnicas con su energa qumica a los niveles trficos ms altos, que
ocupan los herbvoros y los carnvoros (vase la figura Eco-1).

Cada nivel trfico produce desechos (como productos excretados y materia muerta) y bixido de
carbono de la respiracin. Los organismos decomponedores (bacterias y hongos) desdoblan los
desperdicios que liberan nutrientes y los devuelven al medio ambiente, donde quedan a disposicin
de los organismos para ser reutilizados. Por lo tanto, los nutrientes circulan entre los organismos y el
medio ambiente. Esto forma parte de un sistema cclico ms complejo: el ciclo biogeoqumico. Cada
elemento que utilizan los organismos tiene su ciclo. Los detalles precisos varan de un elemento a
otro y dependen de la cantidad del mismo que est disponible, los usos que le den los organismos,
dnde lo almacenen en sus cuerpos, y de dnde se elimine el elemento en el medio ambiente.
Todos los ciclos biogeoqumicos incorporan la idea de que, del total de cualquier elemento esencial
en estado natural en cualquier momento dado, parte se encuentra en los organismos y parte est en
diferentes componentes del medio ambiente natural. Los tomos o las molculas se desplazan entre
estos compartimientos, pero las proporciones en los diferentes compartimientos se conservan
relativamente constantes. Estos ciclos deben seguir funcionando para que no falte el aporte de
nutrientes a los organismos y para que contine la productividad biolgica.
Algunos organismos acumulan ciertos elementos y compuestos a partir del ambiente
(bioacumulacin) lo que produce en sus cuerpos cargas muy altas en relacin con las
concentraciones externas (bioconcentracin), por ejemplo, los metales en los tejidos vegetales. Si la
sustancia acumulada se conserva (no es degradada por los procesos celulares) y se almacena, los
organismos que se alimenten del bioacumulador consumirn una dosis alta.
Como consecuencia de la prdida de materia orgnica causada por la respiracin, cada nivel trfico
sucesivo suele tener menos rea con biomasa (masa de materia viva en un rea determinada en un
momento dado) o menor productividad que los niveles inferiores. La concentracin corporal de las
sustancias conservadas que circularon por la cadena alimentaria, por consiguiente, puede aumentar
en los niveles superiores de la cadena (biomagnificacin), que a veces produce dosis txicas para los
organismos que estn cerca de la cima de la cadena.
Los nutrientes y el carbono se reciclan. El nico requisito para la vida que no se recicla directamente
es la energa luminosa. Los organismos pierden energa, liberndola al medio ambiente. Por
consiguiente, la productividad primaria depende del suministro continuo de la energa solar.
La productividad primaria tambin est controlada por la disponibilidad de los dems requisitos para
el crecimiento de las plantas: bixido de carbono, agua y nutrientes. Puesto que la disponibilidad de
estas sustancias vara en los hbitats, los lugares se caracterizan por diferentes niveles de
produccin primaria (cuadro 3).
El volumen de produccin secundaria depende de la energa, el carbono y los nutrientes que
proporcionen los productores primarios. Por lo tanto, los factores que influyen en el crecimiento de las
plantas generalmente afectan la produccin total del sistema entero.
Una excepcin a la dependencia inmediata del crecimiento de las plantas se observa en los sistemas
de detritos, como los estuarios. Las condiciones hidrogrficas en los estuarios hacen que se
acumulen partculas en suspensin del drenaje de los suelos, el mar y el agua dulce, produciendo el
agua turbia que restringe la penetracin de la luz para la fotosntesis. La materia en suspensin
acumulada incluye mucho detrito orgnico que los heterforos estuarinos usan en cambio como
fuente de carbono, energa y nutrientes. Hay tanto detrito que la produccin secundaria es alta, a
pesar de la limitada fotosntesis en este sistema. La produccin primaria proviene de otros hbitats,
de los cuales se ha transferido el detrito.
El concepto de la red alimentaria es ms realista que el de la cadena alimentaria. La figura 2 ilustra
una red alimentaria muy sencilla basada en especies imaginarias (casi todas las naturales
contendran muchas ms especies). An con una trama tan sencilla puede haber un modelo complejo
de flujo de energa, carbono y nutrientes, basado en las preferencias de alimentacin de diferentes
especies, como indican las lneas del diagrama. Los hbitats tienen un grado de estabilidad que hace
que se renan las mismas especies en la red alimentaria en aos sucesivos, con las mismas

especies tanto prevalentes como raras, con las mismas vas de flujo, unas ms importantes que
otras.
Los organismos no aparecen juntos meramente por casualidad. Un hbitat particular tiene su propio
conjunto de condiciones ambientales que un organismo debe tolerar para sobrevivir. Diferentes
especies tienen diferentes tolerancias a los factores ambientales fsicos y qumicos (factores
abiticos) como la temperatura, la precipitacin pluvial y el estado nutricional del suelo. La gama de
factores abiticos tolerados a lo largo del gradiente de tales factores (vase la figura 3) puede
considerarse el "nicho terico" de la especie. En la prctica, las especies suelen ocupar una gama
ms estrecha de condiciones, lo que equivale al "nicho realizado". No ocupan los extremos de la
gama terica porque all ocurren interacciones con otros organismos (interacciones biticas). Por
ejemplo, una especie se adaptar mejor al ambiente cerca del centro de su gama de tolerancia.
Hacia los extremos podra estar bajo cierta tensin. No competir all con otras especies mejor
adaptadas, que estn all en el centro de sus gamas de tolerancia.
Esto nos lleva al concepto de un ecosistema. Un ecosistema consta de todos los organismos en un
lugar o hbitat determinado; las interrelaciones entre ellos con respecto a los flujos de nutrientes,
carbono y energa, y a los factores biticos que determinan la composicin de la comunidad, como la
competencia entre las especies, el hbitat fsico y los factores abiticos afines, que tambin
contribuyen a determinar la composicin de la comunidad y la produccin primaria y, por ende, la
produccin secundaria.
Los ecosistemas pueden cuantificarse, por ejemplo, basndose en los flujos de carbono, energa y
nutrientes y en la productividad de cada nivel trfico. Los ecosistemas se pueden modelar
cuantitativamente por computadora a fin de predecir su comportamiento.
Probablemente la caracterstica ms importante de los ecosistemas sea su estabilidad dinmica.
Persisten en general con el paso del tiempo la composicin y la abundancia de las especies y la
magnitud de los procesos, pese a las variaciones ambientales. Aunque el clima flucta de ao en
ao, la estructura del ecosistema tiende a ser estable dentro de lo razonable y, por consiguiente, es
sostenible.
Un ejemplo de la estabilidad dinmica es el tamao de las poblaciones. La poblacin humana no
flucta radicalmente de un ao al siguiente porque una generacin abarca cerca de 20 aos y se
superponen varias generaciones. En cambio, muchos insectos se reproducen cada ao y viven slo
un ao o menos. Puede haber fluctuaciones de varios rdenes de magnitud en el tamao de la
poblacin durante varios aos, pero la variacin se centra alrededor de un valor medio. Ello puede
ser resultado de factores dependientes de la densidad, es decir, factores ambientales cuya intensidad
o efecto depende de la densidad de poblacin. Por ejemplo, cuando la densidad es alta, puede haber
escasez de alimentos y una reduccin drstica de la poblacin; en cambio, cuando la densidad es
baja, la poblacin puede aumentar por la abundancia de alimentos y, por ende, se registra una
fluctuacin en torno a la media durante varios aos.
La estabilidad del ecosistema no es rgida. Algunos sistemas cambian naturalmente, lo que explica el
carcter dinmico de la estabilidad. En el corto plazo, una comunidad en un clima templado cambia
entre el invierno y el verano. A ms largo plazo, hay una sucesin ecolgica que hace que una
comunidad reemplace naturalmente a otra en alguna zona de la tierra o el agua, generalmente
porque los organismos reemplazados modifican las condiciones del hbitat, que deja de ser
apropiado para su supervivencia. Esto sucede en particular en zonas terrestres o acuticas abiertas
aptas para la colonizacin.
Un ejemplo de sucesin ecolgica es la formacin y el crecimiento de los sistemas marinos de dunas
de arena. Cerca de la marca de la pleamar en una playa el ambiente es hostil con las plantas. El
viento sopla, la evaporacin produce una prdida de agua elevada con abrasin por arena, las
temperaturas en la superficie de la arena son altas en el verano y el suelo contiene pocos nutrientes
y es sumamente salino, sujeto a la erosin de las olas y el viento. Solo unas pocas especies, como
los pastos que forman las dunas, pueden tolerar este ambiente. Establecen una comunidad abierta
donde, inexplicablemente, casi no se coloniza la superficie del suelo. Estos pastos crecen mejor a
travs de la arena que se deposita y estabilizan, formando as las dunas. El suelo de las dunas se

torna menos salino por la lixiviacin de las aguas pluviales. Los nutrientes del lecho de pasto se
acumulan con ayuda de las bacterias fijadoras de nitrgeno alojadas en las races del pasto. Las
dunas crecientes proporcionan proteccin. Tierra adentro, poco a poco el hbitat se vuelve ms
normal y menos hostil y una amplia variedad de plantas ms normales y menos tolerantes reemplaza
a las gramneas de las dunas. En ltima instancia, se logra una comunidad culminante cerrada
(cubierta completa del suelo) en equilibrio con el clima y cualquier condicin local, como el tipo de
suelo.
Los ecosistemas estables maduros se caracterizan por un predominio de organismos estrategas K,
especies que se adaptan satisfactoriamente a su ambiente. En las primeras etapas de una sucesin
puede haber habido una proporcin ms alta de estrategas r, los organismos con una tolerancia
ambiental ms amplia que no sobreviven en condiciones tan buenas en hbitats estables en
competencia con especies K adaptadas con ms precisin. En cambio, los estrategas r se
reproducen abundantemente, inundando el ambiente con sus propgulos, listos para colonizar de
manera oportunista cualquier espacio asequible del hbitat. En los ambientes tensos, al margen de si
la tensin es causada por los seres humanos o por condiciones naturalmente difciles, la tolerancia a
los factores abiticos se convierte en un factor ms determinante de la composicin de las
comunidades que las interacciones biticas, y predominan los estrategas r.
La descripcin anterior del concepto de ecosistema recalca la capacidad de tales sistemas para
permanecer estables dentro de ciertos lmites y de diversas maneras. La preservacin de esta
estabilidad es la clave para comprender la ecotoxicologa y los efectos de los contaminantes en los
ecosistemas.

Efectos humanos en los ecosistemas

Los seres humanos influyen en el equilibrio dinmico de los ecosistemas de dos maneras: la
contaminacin y la perturbacin fsica. Nuestro inters yace en los efectos txicos y, por ende,
solamente en los contaminantes. Los contaminantes son sustancias que pueden tener repercusiones
en los ecosistemas, bien sea porque son productos qumicos nuevos sintetizados con los que los
organismos descomponedores normales no estn habituados a interactuar o porque se descargan en
cantidades inusualmente altas o a un sistema del que no provienen, por ejemplo, los desechos
humanos de alimentos agrcolas que se descargan en alta concentracin en las alcantarillas hacia los
ros o al mar.
Los ecosistemas se desequilibran por los efectos de los contaminantes (sustancias txicas). Se altera
la estabilidad y se reducen la productividad y el reciclaje, lo que significa que los sistemas ya no son
sostenibles. Esto es resultado de la accin selectiva de las sustancias txicas, que tienen
repercusiones distintas en diferentes especies o en diferente medida o a concentraciones diversas.
Los efectos pueden ser letales y matar a las especies. Sin embargo, es ms comn que los efectos
sean subletales y que las especies sigan vivas, pero crezcan menos, se reduzca su capacidad
reproductiva o se modifique su desarrollo. Lo anterior conduce a la alteracin de los ecosistemas. La
figura Eco. 4 es un diagrama de flujo que resume las maneras en las cuales los contaminantes
txicos pueden influir en los organismos en los diferentes niveles de anlisis ecolgicos.
En el nivel del ecosistema, los efectos anteriores pueden producir diversos sntomas de tensin en el
sistema. Sin embargo, el origen de la tensin puede ser no slo las sustancias txicas sino tambin
los contaminantes no txicos, la perturbacin fsica y la tensin natural en los hbitats extremos. El
arte de medir los efectos biolgicos de la contaminacin (resumido ms adelante) consiste en parte
en diferenciar los efectos artificiales de los de la tensin natural. Los sntomas de tensin en los
ecosistemas figuran a continuacin, en el cuadro 4.
Tal como se menciona ms arriba, no todos los contaminantes son txicos directamente. No
obstante, algunos de stos pueden tener un efecto txico secundario. Un ejemplo es el
enriquecimiento de una masa de agua con nutrientes vegetales como el nitrgeno y el fsforo
(eutroficacin) que pueden entrar como contaminantes de las aguas residuales, de escorrenta de
fertilizantes o de alguna industria.

Dando por sentado que el suministro de carbono y luz sea adecuado, los nutrientes limitarn el
crecimiento de las plantas. La contaminacin con nutrientes puede tener un efecto fertilizante, en
lugar de txico. Un enriquecimiento considerable puede promover un crecimiento masivo incontrolado
en las plantas que sobrepasa la capacidad de los herbvoros para comrselas. La descomposicin de
la biomasa vegetal excesiva producida por la actividad bacteriana crea una demanda de oxgeno
para la respiracin bacteriana que puede exceder el suministro de la atmsfera suprayacente. La
desoxigenacin resultante del agua puede tener un efecto letal en los animales acuticos puesto que
la mayora de stos requiere ms oxgeno para respirar que las plantas que pueden producir su
propio oxgeno por medio de la fotosntesis. Algunos de estos efectos en los ecosistemas se pueden
usar en la medicin biolgica de la contaminacin. La prxima seccin es un resumen de tales
tcnicas.

Medicin de los efectos txicos en los organismos y ecosistemas

La medicin se puede efectuar evaluando la toxicidad directa o los efectos en el ecosistema
(monitoreo ecolgico).
La medicin directa o pruebas de toxicidad son un procedimiento de laboratorio que se lleva a cabo
con una especie nica, usando las sustancias txicas como compuestos nicos o como efluentes
antes de que se mezclen con el ambiente receptor o despus. El organismo se incuba en
condiciones estndar por un tiempo predeterminado en diversas diluciones o con diversas dosis de la
sustancia txica, y con controles a los que no se aade la sustancia txica. La concentracin que
produce la muerte de 50% de los individuos en la poblacin de prueba es la concentracin letal
media o CL50. Por otra parte, la DL50 es la dosis letal media o la dosis nica agregada que produce
una mortalidad del 50%. Tales pruebas de toxicidad letal son populares porque son fciles de llevar a
cabo, pero no representan lo que sucede en circunstancias normales.
Casi todos los efectos txicos son subletales y por ende hay que tratar de usar las pruebas
subletales. Se pueden hacer con la concentracin eficaz media CE50, que es la concentracin de la
sustancia txica que agregada en un momento y en condiciones dadas, causa una respuesta subletal
especificada de 50%, por ejemplo, una reduccin de 50% en la tasa de crecimiento frente a un
control que no recibi la sustancia txica. Otro ejemplo sera un cambio de 50% en cualquier
medicin subletal de un proceso fisiolgico, como una reduccin de 50% en la frecuencia
fotosinttica o respiratoria frente a un control, o un cambio de 50% en un proceso de desarrollo como
la formacin de organismos reproductores. Una medida ms apropiada para la proteccin ambiental
es el NOEC (no observed effect concentration) o concentracin sin efectos observados. Esta es la
concentracin ms alta de la sustancia txica agregada que no tiene ningn efecto subletal inhibitorio
cuantificable en el organismo de prueba en las condiciones determinadas y el tiempo prescrito.
Los encargados de la reglamentacin usan los resultados de las pruebas de toxicidad porque
producen medidas numricas que se obtienen fcilmente y se pueden repetir, pero que no se deben
extrapolar fuera de contexto. Hay problemas en la seleccin de los organismos de prueba idneos y
en la extrapolacin de los resultados de las pruebas de toxicidad a las condiciones de campo.
Se deben elegir organismos de prueba que representen los principales niveles trficos: una planta
(auttrofo), un herbvoro y un carnvoro. De por s, el cumplimiento de estos criterios no es suficiente.
La especie elegida debe ser apta para el ambiente en riesgo donde la sustancia txica se
descargar. Hay una tendencia a usar una variedad limitada de cepas de especies que se pueden
encontrar en las cosechas de los cultivos. Estas cepas pueden haber evolucionado durante los
perodos largos de subcultivos repetidos de modo de tener reacciones diferentes a las de los
organismos originales aislados. Un ejemplo extremo de eleccin inapropiada fue el uso del ensayo
biolgico de embriones de ostras marinas para probar una sustancia que se iba a descargar a un ro
de agua dulce.
La pruebas ecolgicamente inadecuadas se pueden usar como pruebas estndar de referencia para
clasificar la toxicidad general de muchas sustancias qumicas. De esta forma se puede elegir la
sustancia menos txica para un proceso determinado.

Lo que no se puede hacer fcilmente a partir de las pruebas de laboratorio es predecir los efectos en
la estructura o el funcionamiento de los ecosistemas. Las pruebas de toxicidad, por naturaleza,
exigen condiciones de laboratorio constantes que impiden reproducir las condiciones ambientales
complejas y fluctuantes y las interacciones biticas que se dan en el terreno.
Un mtodo que se est aplicando para subsanar la falta de adecuacin de las pruebas de laboratorio
a los ecosistemas reales es el de las pruebas de campo. El organismo se mantiene cautivo en una
ubicacin contaminada y se comparan las medidas de su crecimiento, fisiologa, bioqumica o
supervivencia con las de organismos cautivos tratados en un ambiente controlado similar, pero
menos contaminado. Los mtodos de este tipo son incipientes y no siempre se aceptan por el
carcter indefinido de las condiciones y la incertidumbre con respecto a si el ambiente de control es
similar al ambiente de pruebas en todas sus caractersticas excepto la contaminacin.
Recientemente la industria britnica encargada del suministro de agua ha comenzado a incorporar
criterios de toxicidad en los permisos que otorga para la descarga de efluentes lquidos en los cursos
de agua o en las aguas costeras. Anteriormente, dichos permisos contenan solo lmites fsicos y
qumicos de la composicin de los efluentes. Aadir los criterios de toxicidad hace los permisos ms
eficaces para los efluentes complejos en los que podra haber efectos sinrgicos entre componentes
o tal variedad de componentes que no se hayan reglamentado todos en el permiso. Se evala la
toxicidad total del efluente en lugar de sus componentes qumicos especficos.
El cumplimiento de los criterios de toxicidad en los permisos de descarga podra ser un problema.
Aunque hay quienes prefieren las pruebas de toxicidad por su facilidad y sencillez, efectuar
habitualmente las pruebas con una gran variedad de organismos en muchos efluentes podra ser
muy costoso, especialmente si se trata de vertebrados como los peces, ya que se necesitan
instalaciones y la aprobacin del gobierno. Se ha elaborado otra tcnica rpida de examen selectivo
basada en la luminescencia bacteriana, patentada por Microtox. Se basa en la emisin de luz de un
cultivo de bacterias luminescentes. Cuando las bacterias estn en soluciones txicas, su emisin de
luz se reduce en comparacin con soluciones idnticas no contaminadas. Por lo tanto, se puede
calcular la CE50 en funcin de una reduccin de 50% de la luminescencia frente al control. Se podra
pensar que se trata de un ejemplo de un organismo de prueba inadecuado, pero se usa como una
prueba de examen selectivo. Si la prueba de Microtox, que es relativamente rpida y barata, revela
una toxicidad grave, se puede ensayar despus la totalidad de los organismos con pruebas ms
adecuadas, pero lentas y costosas.
La vigilancia ecolgica es una evaluacin ms amplia de los efectos ecolgicos de las sustancias
txicas que la que dan las pruebas de toxicidad. Se define como la evaluacin de los efectos de las
sustancias txicas y los contaminantes en un contexto ecolgico, ya sea por medio de su
acumulacin en los organismos no humanos o la aparicin de efectos ecolgicos anormales en los
niveles de especies, comunidad o ecosistema. La funcin es distinta de la del anlisis qumico de las
sustancias txicas en el ambiente. El anlisis qumico generalmente descansa en el muestreo
instantneo ocasional. No proporciona forzosamente los valores ambientales promedio, mximos o
mnimos de la sustancia txica. El monitoreo ecolgico evita el muestreo tan frecuente de sustancias
qumicas que se necesita para resolver este problema. Los organismos autctonos integran las
concentraciones de la sustancia txica con el transcurso del tiempo. Asimismo, ponen de manifiesto
lo que el muestreo qumico no puede detectar: los efectos de las sustancias txicas en las
comunidades naturales. Los mtodos ecolgicos no dan cifras de las concentraciones de sustancias
txicas; por lo tanto, se precisa de los dos tipos de mtodo, qumico y ecolgico.
El monitoreo ecolgico puede aprovechar los organismos naturales o los organismos trasplantados al
campo para esos fines y puede apoyarse en pruebas de laboratorio. El cuadro 5 presenta una
seleccin ilustrativa de los mtodos de vigilancia ecolgica, con nfasis en la evaluacin acutica
cuyos mtodos son los que han avanzado ms.

Conclusin
Las sustancias txicas pueden perturbar la sostenibilidad de los ecosistemas naturales mediante una
variedad de efectos en las especies, las poblaciones, las comunidades y los procesos del

ecosistema. Sin embargo, dichos sistemas tienen cierta capacidad para absorber las sustancias
potencialmente txicas debido a su "estabilidad dinmica". Las pruebas de toxicidad tienen
limitaciones en la prediccin de los efectos ecolgicos. La medicin qumica de las sustancias txicas
ambientales debe ir acompaada de la vigilancia ecolgica. Se necesitan conocimientos
especializados para distinguir entre efectos ecolgicos producidos por la contaminacin y los que
provienen de condiciones ambientales naturales que crean una tensin intensa.

Evaluacin de Riesgos Ecolgicos

FUNDAMENTOS DE LA EVOLUCIN DE RIESGOS ECOLGICOS
La definicin bsica de la evaluacin de riesgos ecolgicos es la determinacin de la probabilidad de
que un sistema ecolgico sufra un efecto adverso. Los componentes ms importantes de una
evaluacin de riesgos son las estimaciones del peligro en funcin de la exposicin a una o varias
sustancias identificadas y la probabilidad de que esa exposicin ocurra. Desde el punto de vista
ecolgico, el problema consiste en analizar las condiciones complejas de exposicin y sus efectos en
un sistema. Esto contrasta con el mtodo normal actual de la evaluacin de riesgos ambientales
(seccin 2) que se basa en la hiptesis de que si se protege una especie, la "especie ms sensible",
automticamente se protege al ecosistema en que vive.
La sustancia potencialmente peligrosa puede denominarse un factor de tensin. Este es un trmino
general aplicable a una sustancia, una circunstancia o un campo energtico que causa
repercusiones, positivas o negativas, en un sistema biolgico. Por lo tanto, el concepto se aplica a
factores de tensin tales como la radiacin ionizante y los cambios bruscos de temperatura.
El peligro es el potencial que un factor de tensin tiene para daar un sistema biolgico. La
determinacin de una DL50 o la mutagenecidad de un material son intentos para calcular el peligro
que entraa un factor de tensin en funcin de la exposicin a dicho factor.
La exposicin es una medida de la concentracin de un factor de tensin que afecta a los organismos
en el sistema definido. La exposicin a veces se puede expresar como una dosis en los tejidos de los
organismos destinatarios, pero en toxicologa ambiental es ms usual medir la concentracin en el
ambiente. Las mediciones de las concentraciones tisulares y las dosis en los organismos afectados
pueden usarse como "biomarcadores" tiles para evaluar el dao a un ecosistema.
Un factor de tensin no entraa ningn riesgo para el ambiente a menos que haya exposicin. Todos
los materiales producen algn efecto biolgico, pero casi siempre tienen que exceder un umbral de
exposicin. En algunos casos como el de los nutrientes esenciales, por motivos de salud, se
necesitan niveles bajos de exposicin.

EVALUACIN DE LOS RIESGOS ECOLGICOS

Marco para la evaluacin de riesgos ecolgicos
En primer lugar, la formulacin del problema determina las preguntas que se harn durante el
proceso de evaluacin de riesgos.
En segundo, en la evaluacin del peligro se detallan los efectos biolgicos del factor de tensin que
se est examinando. Simultneamente, como parte de la evaluacin del potencial de exposicin se
calculan las probabilidades de exposicin del grupo biolgico crtico a la sustancia.
Por ltimo, se efecta la caracterizacin de los riesgos determinando formalmente las probabilidades
(estadsticas) de que ocurra un efecto.
Este formato se propuso originalmente para evaluar los riesgos para la salud humana y se tiene que
modificar para evaluar los riesgos ecolgicos.

Ya que los ecosistemas constan de muchas poblaciones, la evaluacin de riesgos para salud
humana, ejemplo de una sola especie, es un subconjunto de la evaluacin de riesgos ecolgicos.
Una vez que una sustancia qumica ha salido de la caera, ya entr al ecosistema. A medida que la
sustancia qumica se incorpora al ecosistema, los componentes biolgicos y abiticos alteran la
estructura del material original. Incluso mientras la sustancia qumica est afectando el ecosistema,
ste est a su vez alterando a la sustancia. Estas consideraciones producen el marco de evaluacin
de riesgos que se describe a continuacin.

Marco para la evaluacin de riesgos ecolgicos

Formulacin del problema
La formulacin del problema es el comienzo de un proceso iterativo. La definicin de la pregunta que
se va a contestar influye en la validez cientfica y la utilidad posterior de la evaluacin de riesgos. La
evaluacin de riesgos ecolgicos puede comenzar de diversas maneras, por ejemplo, con una
solicitud para introducir una sustancia nueva al medio ambiente o examinando las opciones de
limpieza de un sitio previamente contaminado, o bien, como parte del anlisis de las opciones de uso
del suelo.
El proceso de formulacin es el siguiente:
1) anlisis entre el asesor y el gestor de riesgos;
2) definicin de las caractersticas del factor de tensin;
3) identificacin de los ecosistemas en posible riesgo;
4) identificacin de los efectos ecolgicos;
5) seleccin de los resultados ms significativos;
6) elaboracin de modelos de los sistemas en riesgo para la adquisicin de datos;
7) ingreso de los datos y verificacin de la exactitud del modelo;
8) adquisicin adicional de datos, de ser necesario, y
9) establecimiento y mantenimiento de un programa de vigilancia.
El asesor de riesgos ecolgicos y el gestor de riesgos deben armonizar las metas sociales con la
realidad cientfica an ms que las personas que se dedican a la gestin de riesgos para el ser
humano. Las metas sociales son a menudo bastante vagas; por ejemplo: la proteccin de especies
en peligro de extincin, la proteccin de una actividad pesquera, o lo que es an ms vago, la
preservacin de la estructura y funcin de un ecosistema.
Los factores de tensin en la naturaleza pueden ser biolgicos, fsicos o qumicos.
Los factores de tensin biolgicos pueden incluir la introduccin de una especie nueva o la aplicacin
de microorganismos degradantes.
Los factores de tensin fsicos pueden incluir cambios en la temperatura, la radiacin ionizante o no
ionizante y los procesos geolgicos.
Los factores de tensin qumicos pueden incluir plaguicidas, efluentes industriales o desechos de los
procesos de fabricacin.
En el siguiente texto se tratarn los factores de tensin qumicos. Sin embargo, suelen presentarse
juntos distintos tipos de factores de tensin y hay que prestar la debida atencin a su interaccin. Por
ejemplo, los radionclidos como los productos de plutonio producen radiacin ionizante, adems de
efectos txicos.
Los patrones en el uso de los factores de tensin se deben tener cuidadosamente en cuenta.
Revisten particular importancia la intensidad de uso (concentracin de exposicin o dosis), la
duracin, la frecuencia de descarga, los aspectos temporales, y la escala en que se hace.

La identificacin de los ecosistemas en riesgo es muy difcil. Aunque la evaluacin de riesgos se haya
iniciado con el descubrimiento de un problema en un sistema particular, la variedad de efectos
potenciales no se puede limitar a esa localidad porque las sustancias transportadas por el aire y el
agua pueden afectar distintos ecosistemas acuticos y terrestres.
Los plaguicidas, aplicados a los cultivos, pueden migrar de los campos a las lagunas y los arroyos.
La microcapa de interfase, que es la superficie de contacto entre un ecosistema acutico y la
atmsfera, est ms expuesta a la contaminacin qumica o a la radiacin ultravioleta que cualquier
otra parte del sistema acutico. Sin embargo, las alteraciones en la microcapa influyen en el resto del
sistema puesto que con frecuencia all residen muchos huevos y formas larvarias de los organismos
acuticos.
Los ecosistemas tienen muchas caractersticas abiticas y biticas que se pueden examinar.
La historia de un ecosistema es una caracterstica que se suele pasar por alto, pero que tiene una
influencia directa en la composicin de las especies y la habilidad del sistema para degradar los
materiales txicos.
La relacin geogrfica con los sistemas vecinos es otra caracterstica clave que influye en la
migracin de las especies y, por consiguiente, en la velocidad a la que se recuperan de los efectos de
los factores de tensin.
El tamao del ecosistema tambin es una variable importante que influye en el nmero de especies y
en la complejidad del sistema.
Los efectos ecolgicos se definen en general como cualquier impacto en algn nivel de organizacin
del ecosistema.
Hay muchas interacciones posibles entre el factor de tensin y el sistema ecolgico, que se deben
evaluar. Esas interacciones son la biotransformacin, la biodegradacin, la bioacumulacin, la
toxicidad aguda y crnica, los efectos en la reproduccin, las interacciones depredador-presa, la
produccin, el metabolismo de las comunidades, la generacin de biomasa, la elasticidad y
conectividad de la comunidad, las repercusiones en la evolucin y la gentica de la degradacin.
La seleccin de los efectos biolgicos resultantes puede ser el elemento ms crtico de esta etapa de
la evaluacin de riesgos puesto que sienta las bases del resto del proceso. Cualquier componente de
prcticamente cualquier nivel de la organizacin biolgica o de la forma estructural puede usarse
como efecto resultante. Hay dos tipos de efectos biolgicos, los de evaluacin y los de medicin.
Los de evaluacin deben ser descripciones exactas de la caracterstica del ecosistema que se va a
proteger. Al seleccionarlos, se debe considerar su pertinencia ecolgica, las metas polticas definidas
por los valores sociales y la sensibilidad al factor de tensin.
Los de medicin son reacciones cuantificables al factor de tensin que describen o miden las
caractersticas esenciales para el mantenimiento del efecto biolgico de evaluacin. Los de medicin
abarcan desde las respuestas bioqumicas hasta los cambios en la estructura y funcin de la
comunidad.
La elaboracin y seleccin de los efectos biolgicos de medicin se deben basar en los siguientes
criterios, algunos de los cuales se tratan ms abajo:
1) Pertinencia del efecto de evaluacin;
2) medicin de los efectos indirectos;
3) sensibilidad y tiempo de respuesta;
4) razn seal-ruido;
5) congruencia con las posibilidades de exposicin del punto final;

6) capacidad de diagnstico, y
7) carcter prctico.
La pertinencia de un efecto de medicin es el grado al cual la medicin est relacionada con el efecto
de evaluacin en estudio. Los efectos de medicin ms directos son aqullos que reflejan el
mecanismo de accin de un factor de tensin, como la inhibicin de una enzima o la mortalidad de
los miembros de la especie protegida. Se pueden usar funciones correlacionadas como efectos de
medicin, aunque la relacin no es forzosamente de causa y efecto.
La congruencia con las posibilidades de efectos biolgicos de evaluacin significa que el efecto de
medicin est expuesto al factor de tensin de una manera similar al efecto de evaluacin. La
congruencia es importante cuando se usa un organismo como sustituto del efecto biolgico de
evaluacin o si se est utilizando una prueba de laboratorio para medir la toxicidad residual.
El carcter prctico de la medicin es esencial. Los grandes parmetros fsicos y qumicos del
sistema son los ms fciles de medir. Es ms difcil obtener datos sobre la dinmica de la poblacin,
la historia gentica y las interacciones entre especies, aunque son ms importantes
A menudo, la precisin absoluta y la exactitud de efectos biolgicos de medicin pueden ser menos
importantes que obtener muchas medidas, que se clasifican slo como altas, medias o bajas.
El modelo conceptual de la evaluacin de riesgos es el contexto en el cual se enmarcan los datos. En
algunos casos, un modelo sencillo de especie nica sera apropiado. Sin embargo, los modelos para
la evaluacin de riesgos ecolgicos suelen estar compuestos de muchas partes y ser bastante
complejos en la medida que intentan analizar la variabilidad y la plasticidad de los sistemas naturales.
La exposicin del sistema puede provenir de muchas fuentes diferentes. La definicin de organismos
en riesgo depende de los hbitos migratorios y reproductivos de numerosos organismos, muchos de
ellos inusuales y especializados.
Cada criterio se debe someter a revisin despus de la adquisicin de los datos. Los asesores deben
verificar que los efectos biolgicos seleccionados funcionen como se previ y que el proceso logre
predecir los riesgos para el ecosistema.
La adquisicin de datos, la comprobacin y la vigilancia de la evaluacin de los riesgos es lo que
hace de ste un proceso cientfico. El anlisis de la respuesta de efectos de la medicin y su potencia
al predecir y corroborar efectos de evaluacin, son esenciales para mejorar la metodologa.
Anlisis de la situacin
La caracterizacin del ecosistema de inters puede ser una labor muy ardua. La dificultad aumenta
cuando el ecosistema est daado y se desconoce la naturaleza precisa del ecosistema original.
Incluso definir un ecosistema existente es complicado. Por ejemplo, si la proteccin de un criadero
marino es el efecto biolgico de la evaluacin, hay que incluir zonas extensas de la plataforma
continental, las mareas y los sistemas marinos de marismas. Asimismo, hay muchos sistemas
predominantemente terrestres con componentes acuticos que desempean una funcin principal en
el aporte de nutrientes y sustancias txicas. Los ecosistemas estn en constante cambio.
Experimentan sucesiones y reaccionan a la heterogeneidad de los factores climticos de maneras
difciles de predecir.
Adems de la extensin aproximada y la composicin del ecosistema, es preciso comprender el
recurso que se va a proteger y su funcin en el ecosistema. Los cambios en el comportamiento que
produce el factor de tensin pueden impedir que la reproduccin sea satisfactoria o alterar los
modelos migratorios. Ciertas sustancias con propiedades antimicrobianas y antifngicas pueden
alterar el reciclaje de nutrientes.
Los organismos degradan, destoxifican, secuestran e incluso utilizan compuestos xenobiticos como
recursos. Adems, el carcter y la mezcla de las sustancias y los recursos del ecosistema influyen en
la capacidad de los organismos para modificar o destruir los factores de tensin qumicos. Los

factores de tensin se suelen analizar por separado, pero es slo por comodidad; no se debe olvidar
la realidad de la interaccin entre la sustancia qumica y los componentes fsicos y biolgicos del
ecosistema.
Anlisis de la exposicin
La caracterizacin de la exposicin es, en teora, una determinacin directa de los lmites de la
concentracin en el ambiente o, en su caso, de la dosis efectiva del factor de tensin que en
particular recibe la biota. Aunque el concepto es sencillo, en la prctica ha sido problemtico
determinar o predecir la exposicin ambiental.
Primero est la exposicin relacionada "el extremo del tubo" o la deposicin, que se determina
mediante los modos de empleo del material o de las descargas de desechos o efluentes de las
fbricas. A veces hay estadsticas generales debidamente documentadas de produccin y tipos de
uso. Sin embargo, pueden surgir problemas relacionados con prcticas anteriores, vertimiento ilegal
de materiales txicos, o accidentes. Es posible que en estos casos se desconozcan los tipos de
materiales, la tasa de descarga y los volmenes totales.
A medida que el material sale de la caera y entra al ecosistema sufre la accin casi inmediata de
los componentes biticos y abiticos del sistema receptor. Adems, la historia del ambiente contenida
en el conjunto de genes de las poblaciones y la presencia en el pasado (o presente) de factores de
tensin adicionales, pueden alterar la interaccin qumica del ecosistema.
La finalidad del anlisis de la exposicin es cuantificar la aparicin y disponibilidad de los factores de
tensin en el ecosistema.
El procedimiento que se emplea ms comnmente para determinar la exposicin es la qumica
analtica. Se obtienen las concentraciones en los sustratos y los medios y tambin en los
componentes biolgicos del ecosistema.
El anlisis de muestras tisulares de la biota representativa da la idea ms exacta de la exposicin a
los materiales que no se destoxifican o eliminan rpidamente. Los marcadores moleculares, como las
modificaciones del ADN o la induccin o inhibicin de las enzimas, tambin sirven para medir la
exposicin.
Se pueden usar modelos con la intencin de predecir el destino y la exposicin resultante de un
factor de tensin, pero los modelos siempre son simplificaciones que hay que confrontar en la medida
de lo posible con conjuntos fiables de datos.
Una vez cuantificada la distribucin temporal y espacial del factor de tensin en la etapa del anlisis
de la exposicin, habra que calcular la exposicin de los componentes biticos de inters al factor de
tensin. Tambin hay que calcular las probables dosis de exposicin y concentraciones.
Caracterizacin de los efectos ecolgicos
La caracterizacin de los efectos ecolgicos es el paso ms crtico del proceso de evaluacin de los
riesgos. Las relaciones entre la dosis o concentracin y la respuesta la toxicidad en una cepa
particular de determinada especie en ciertas condiciones de laboratorio se pueden determinar con
mucha exactitud. Pero, a medida que el sistema se acerca ms a la realidad e incluye especies
mltiples y vas adicionales de exposicin, incluso la medicin de efectos se puede dificultar
considerablemente.
La evaluacin de los datos de toxicidad bsicos depende de su calidad, el nmero de datos
replicados y la repetibilidad, la pertinencia de los efectos biolgicos seleccionados y el realismo del
estudio en comparacin con el ecosistema para el que se est preparando la evaluacin de riesgos.

Generalmente se compilan y comparan los datos de toxicidad obtenidos de varias fuentes. En

general, se recopilan datos de la toxicidad aguda y crnica que produce el factor de tensin en una o
en varias especies. Los datos suelen limitarse a una o pocas especies sometidas a prueba. Es
posible que no se disponga de la informacin apropiada acerca de la especie de inters, como efecto
biolgico de evaluacin. Esta situacin ocurre a menudo cuando se trata de especies amenazadas o
en peligro de extincin ya que incluso una prueba de toxicidad en pequea escala exige involucrar un
nmero relativamente grande de organismos para obtener datos de calidad aceptable.
Las observaciones de campo y los microcosmos controlados y pruebas en gran escala pueden
proporcionar ms datos en los cules basar la evaluacin de riesgos. Slo en estos sistemas se
puede manifestar un indicio de la importancia de los efectos indirectos. Sin embargo, no hay dos
campos iguales.
Anlisis de la respuesta ecolgica
La combinacin del anlisis de la exposicin y los datos sobre los efectos ecolgicos produce un
perfil de la respuesta al factor de tensin. Las relaciones entre los xenobiticos y el efecto biolgico
de medicin se evalan teniendo en cuenta cmo influye esta interaccin en el efecto biolgico de
evaluacin. A menudo, se usa algn modelo para indicar la relacin entre los efectos de medicin y
evaluacin. De lo contrario, esta decisin queda a juicio del profesional.
Las relaciones entre los efectos biolgicos de evaluacin y medicin que figuran en un marco de
referencia de USEPA son los que siguen:
1. Extrapolacin filognica: relacin entre los datos de toxicidad de una especie frente a otra o incluso
de una clase frente a otra. Con frecuencia slo se dispone de una prueba de toxicidad de algas
verdes 96-h para representar los efectos en todas las plantas verdes.
2. Extrapolacin de la respuesta: relacin entre dos manifestaciones de toxicidad como el NOAEL y
la CE50.
3. Extrapolacin del laboratorio al terreno: relacin entre la toxicidad estimada en el laboratorio y los
efectos previstos sobre el terreno. Las condiciones de laboratorio son siempre ms sencillas que la
realidad en el terreno y su finalidad es clasificar la toxicidad, en lugar de simular las condiciones de
campo. En las pruebas de laboratorio se controla estrictamente la va de exposicin y se limita el
comportamiento de los organismos. En el campo no hay tales restricciones.
4. Extrapolacin de terreno a terreno (o de hbitat a hbitat): relacin entre un campo o hbitat y otro.
Es muy poco probable que dos hbitats cualesquiera sean idnticos. Los arroyos en un lado de la
lnea divisoria de las aguas continentales tienden a tener una flora y una fauna diferentes de las de
los arroyos equivalentes en el otro lado. Incluso los estudios controlados sobre el terreno son difciles
de repetir. El efecto cualitativo de una sustancia txica podra ser el mismo, no as la relacin
cuantitativa.
5. Efectos indirectos: efectos de la sustancia txica producidos por la perturbacin del ecosistema,
aparte de las repercusiones directas en los componentes del ecosistema. La eliminacin de los
organismos fotosintticos en un estanque por un herbicida a la larga eliminar los herbvoros
invertebrados y los peces que dependen de los primeros para alimentarse.
6. Niveles de organizacin: transmisin de los efectos a los niveles superiores e inferiores de la
organizacin biolgica. Un descenso en la reproduccin satisfactoria a nivel de los organismos
individuales puede reducir la tasa de crecimiento de una poblacin. Por el contrario, una sustancia
txica que causa una disminucin en una poblacin de herbvoros (que se alimentan de plantas),
eliminando gran parte del control de arriba hacia abajo en el nivel de la comunidad, permitir a las
poblaciones de plantas aumentar aunque la sustancia txica reduzca la tasa mxima de crecimiento
de las plantas.

7. Escalas espaciales y temporales: existen en una variedad de dimensiones en relacin con los
tiempos de vida y el tamao de los organismos y sistemas que se estn investigando. Un da y 10
m3pueden representar varias generaciones y el mundo entero de muchos microorganismos, pero no
ser idneos para un secuoya de California. La heterogeneidad en ambos casos contribuye a la
diversidad de las especies y genotipos.
8. Recuperacin: la velocidad a la que se puede restablecer un sistema y volver a su estado original.
La recuperacin depende en general de la capacidad de los organismos colonizadores para
establecerse en el sitio afectado; por consiguiente, es importante aislar el ecosistema daado. Las
condiciones iniciales son sumamente importantes ya que se pueden alcanzar diversos estados en
equilibrio nuevos a partir de condiciones iniciales similares. La recuperacin del estado inicial quiz
sea improbable; una meta ms realista puede ser un nuevo estado estable apropiado para los
factores seleccionados como efectos biolgicos de evaluacin.
Perfil de la relacin factor de tensin-respuesta
El perfil factor de tensin-respuesta es anlogo a una curva dosis-respuesta en el sentido de que
corresponde a una prueba de toxicidad de una especie nica, pero ampliada a los niveles de la
comunidad y el ecosistema. Es importante definir las incertidumbres, valoraciones y premisas en
cada paso.
Una de las dificultades en la cuantificacin del perfil factor de tensin-respuesta es que muchas de
las extrapolaciones son esencialmente cualitativas. Las extrapolaciones filognicas rara vez se
cuantifican.
Los organismos en los laboratorios suelen estar sanos y las condiciones de laboratorio no simulan la
disponibilidad de micronutrientes, las oportunidades conductuales ni otros factores importantes en un
ecosistema. Los estudios de campo incluyen muchos factores de tensin climatolgicos y
estructurales independientes del factor de tensin introducido. Adems, hay escasas probabilidades
de que haya un ecosistema en la vecindad de un laboratorio que no haya estado sujeto a algn factor
de tensin antropognico que pueda complicar incluso el estudio mejor diseado.
Fuente de datos, verificacin y vigilancia
La investigacin bsica sobre los efectos de los factores de tensin en los ecosistemas, el
mejoramiento en los mtodos de prueba, los conocimientos acerca de los mecanismos moleculares y
el mejoramiento de modelos, aportan informacin crtica a esta etapa de la evaluacin de riesgos.

CARACTERIZACIN DE LOS RIESGOS ECOLGICOS

Integracin | Descripcin de riesgos | Interpretacin de la importancia ecolgica | Obtencin
de datos, verificacin y vigilancia
La caracterizacin del riesgo es la etapa final del proceso de evaluacin de riesgos. Este componente
de una evaluacin de riesgos comprende la estimacin del riesgo y su descripcin. El proceso
general es una correlacin del efecto ecolgico con la concentracin ambiental para proporcionar las
probabilidades de que se produzcan los efectos en funcin de la distribucin del factor de tensin en
el sistema.
La evaluacin de la probabilidad de que haya repercusiones txicas es anloga a la prediccin de
lluvia del meteorlogo. Si ste dice que hoy hay 50% de probabilidades de lluvia en la localidad,
quiere decir que, dadas las condiciones observadas, en 50 de 100 observaciones existe la
oportunidad de que llueva. De igual manera, la ecotoxicologa intenta predecir el riesgo (la
probabilidad) de que una sustancia determinada produzca un efecto en un ecosistema, en funcin de
los conocimientos existentes acerca de su concentracin y la naturaleza del ecosistema. En virtud de
que esta ciencia todava est en desarrollo, las predicciones ecolgicas de esta ndole seran menos
fiables que los pronsticos del tiempo.

Integracin
No es fcil vincular la exposicin con la toxicidad. Un valor de DL50 en peces no indica nada acerca
de la prdida de fijacin del nitrgeno en un ecosistema. El mtodo ms popular para estimar el
riesgo ecolgico es el mtodo del cociente, dividir simple y sencillamente la concentracin prevista en
el ambiente por el peligro (comprese con la parte B: "Evaluacin de los riesgos ambientales")

Se trata de una expresin cualitativa del riesgo al margen de las distribuciones probabilsticas de las
concentraciones qumicas o de los efectos. Se pueden graficar las distribuciones de cada una y se
puede calcular la distribucin de los efectos previstos.
La calidad y fuente de los datos que se usan en la evaluacin de riesgos contribuyen a la
incertidumbre. Los datos toxicolgicos varan conforme a la cepa o al organismo de prueba
empleado. Los estudios sobre el terreno se caracterizan por la dificultad de su interpretacin. Muchas
pruebas de especies mltiples y estudios sobre el terreno se disean con el objeto de estudiar solo
unas pocas poblaciones u otros atributos del ecosistema. Por ejemplo, un microcosmos acutico
normalizado puede contener 16 especies que se agregan inicialmente al sistema. Sin embargo, al
informar de los resultados a fin de publicarlos, se excluyen la dinmica y las interacciones de todas
las especies porque sera engorroso y costoso informar al respecto. La excepcin es cuando la
dinmica de los organismos y las interacciones son componentes aparentemente crticos.
Los datos anecdticos de las pruebas en terreno o de especies variadas tambin son difciles de
interpretar. La omisin o inclusin de los datos en un informe puede reflejar ms bien la idiosincrasia
del investigador que la presencia o ausencia de un efecto.

Descripcin de riesgos
Este tema tiene dos facetas: el resumen del riesgo ecolgico y la interpretacin de la significacin
ecolgica.
El resumen del riesgo ecolgico abarca los resultados de la estimacin de riesgos y sus
incertidumbres. La decisin crucial se refiere a la exactitud con que se estima el riesgo, que depende
de:

que los datos sean suficientes;

que se corrobore la informacin, y
que se confirme la causalidad.

La calidad y cun completos sean los datos determinan su grado de suficiencia.

Los datos se corroboran con la informacin obtenida de estudios parecidos de factores de tensin
similares que tiendan a apoyar las conclusiones de la evaluacin de riesgos. Sin embargo, la falta de
semejanza con las conclusiones anteriores o la teora ecolgica no significa que el estudio actual
est equivocado. Lo que indica es que hay que reevaluar algn supuesto fundamental.
Las pruebas de causalidad, en el caso que existan, son el elemento ms importante del proceso de
evaluacin de datos. Sin embargo, puede ser que solo se disponga de los datos de las correlaciones
para estudiar las repercusiones en el nivel de las interacciones entre especies. La correlacin no
denota una relacin causa-efecto. En un sistema complejo, las correlaciones pueden resultar del
azar.

Si se requieren ms datos o reformular el modelo conceptual, el proceso de evaluacin se regresa a

la recoleccin, verificacin y vigilancia. Se hace otro intento para obtener una evaluacin de riesgos
til y exacta.

Interpretacin de la importancia ecolgica

El gestor de riesgos necesita conocer los lmites de las repercusiones, la incertidumbre de los datos,
las probabilidades de los efectos y la funcin factor de tensin-respuesta. Estos factores despus
pueden tenerse en cuenta junto con las realidades sociales, econmicas y polticas y la evaluacin
de riesgos-beneficios al seleccionar las opciones de manejo.

Obtencin de datos, verificacin y vigilancia

Se ha recalcado la importancia de la obtencin de datos, la verificacin y el proceso de vigilancia en
la realizacin de evaluaciones de riesgos exactas. Los modelos, al margen de su complejidad, son un
medio sencillo para tratar de comprender los procesos y codificar las relaciones. Slo la reiteracin
de los procesos predictivo (evaluacin de riesgos) y experimental (obtencin de datos, verificacin y
vigilancia) puede acercar los modelos a una imagen verdica de la realidad.

Evaluacin de Riesgos Ecolgicos

BIBLIOGRAFA
Anderson, J M (1981) Ecology for the Environmental Sciences: Biosphere, Ecosystems and Man.
London: Edward Amold Ltd.
Bartell, S M, Gardner, R H, and O'Neill, R V (1992) Ecological Risk Estimation. Chelsea, MI: Lewis
Publishers.
Beeby, A (1993) Applying Ecology. London: Chapman and Hall.
Moriarty, F (1988) Ecotoxicology. 2nd edn. London: Academic Press.
Odum, EP (1985) Trends in stressed ecosystems, Bioscience, 35, 419-422.
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Level, SCOPE. Chichester: Wiley.
Suter (II), G W. (1990) Environmental risk assessment/environmental hazard assessment: similarities
and differences. In Landis, W G and van der Schalie, W H, Aquatic Toxicology and Risk Assessment,
13th Volume, ASTM STP 1096, pp. 5-15. Philadelphia, PA: American Society for Testing and
Materials.
Suter (II), G W (1993) Ecological Risk Assessment. Chelsea, MI: Lewis Publishers.
World Health Organisation (1986). Environmental Toxicology and Ecotoxicology: Proceedings of the
Third International Course, Environmental Health series No 10. Copenhagen: WHO Regional Office
for Europe.

GLOSARIO
A
Aberracin cromosmica Anormalidad en el nmero o estructura de cromosomas.
Abitico Este trmino se usa para describir algo caracterizado por la ausencia de vida o
incompatible con la vida. En toxicologa y ecotoxicologa, se refiere a los procesos fsicos (por
ejemplo, calor, luz solar) o qumicos (hidrlisis) capaces de modificar las estructuras qumicas. As, la
transformacin abitica es un proceso por el cual una sustancia qumica en el ambiente es
modificada por mecanismos no biolgicos.
Absorcin (biolgica) Proceso de transporte activo o pasivo de una sustancia qumica hacia el
interior del organismo o cuerpo, generalmente a travs de los pulmones, el tracto gastrointestinal o la
piel.
Aceptacin del riesgo Decisin de que puede tolerarse el riesgo asociado con una exposicin
determinada a una sustancia qumica o algn evento que conduzca a dicha exposicin, por
considerarlo bajo, con el fin de obtener los beneficios asociados a dicha sustancia.
cido desoxirribonucleico (ADN) El ADN es el elemento de los cromosomas que almacena la
informacin hereditaria bajo la forma de una secuencia de bases nitrogenadas. La mayor parte de
esta informacin se relaciona con la sntesis de protenas.
cido ribonucleico (ARN) El ARN es el trmino genrico para los polinucletidos; son similares al
ADN, pero contienen ribosa en lugar de desoxirribosa y uracil en lugar de timina. Estas molculas
estn incluidas en la transferencia de informacin del ADN, la programacin de la sntesis de
protenas y el mantenimiento de la estructura de los ribosomas. Los cuatro tipos principales de ARN
son el ARN nuclear heterogneo (hARN), el ARN mensajero (mARN), el ARN de transferencia (tARN)
y el ARN ribosmico (rARN).
Aclimatacin (biolgica)
i.
ii.

Conjunto de procesos, incluidos seleccin y adaptacin, mediante los cuales una poblacin
de microorganismos desarrolla la capacidad para degradar una sustancia o desarrollar una
tolerancia hacia ella.
En pruebas con animales cuando se permite que un animal se adapte a su ambiente antes
de realizar un estudio.

Activacin metablica Biotransformacin de sustancias qumicas relativamente inertes a

metabolitos biolgicamente reactivos. Vase Biotransformacin.
Acufero Zona subsuperficial o formacin de rocas que contiene recursos explotables de aguas
residuales.
Acumulacin Dosis repetidas de una sustancia qumica pueden resultar en un incremento
progresivo de su concentracin en un organismo, rgano o tejido; los efectos txicos pueden ser ms
marcados con las dosis sucesivas. Los factores involucrados en la acumulacin incluyen el enlace
selectivo de la sustancia qumica a las molculas del tejido, la concentracin de sustancias qumicas
solubles en grasa en el cuerpo humano, el metabolismo nulo o lento y la excrecin lenta. La
acumulacin es un efecto de balance de masa en el cual lo que ingresa excede lo que se secreta.
Adaptacin

i.
ii.

Cambios que se producen en un organismo como respuesta a variaciones en las condiciones

del ambiente (particularmente, las qumicas), sin ninguna alteracin irreversible del sistema
biolgico y sin exceder las capacidades normales (homeostticas) de su respuesta.
Proceso mediante el cual un organismo estabiliza sus condiciones fisiolgicas despus de un
cambio ambiental.

Adenoma Tumor, generalmente benigno, en el tejido glandular.

Adenocarcinoma Tumor maligno que se origina en el tejido glandular.
Adsorcin Incremento (adsorcin positiva o breve) de uno o ms componentes en la superficie de
una interfaz.
Adveccin Proceso de transporte de una sustancia qumica por el movimiento del medio que la
contiene.
Adyuvante En inmunologa, sustancia inyectada con antgenos (generalmente mezclada con stos
pero a veces suministrada antes o despus de los antgenos) que mejora o modifica especficamente
la respuesta inmunolgica a los antgenos.
Aerobio Organismo que necesita oxgeno molecular para respirar y por ende, para crecer y vivir.
Aerbico Relativo a los organismos que requieren la presencia de oxgeno molecular.
Aerosol Trmino muy amplio, aplicado a cualquier suspensin de partculas slidas o lquidas en un
gas. Los dimetros de las partculas pueden variar de 0,001 micrmetros a cerca de 100
micrmetros. Las concentraciones de masa pueden variar de 10 -9 a 10 gramos por metro cbico de
gas.
Agente alquilante Sustancia que introduce un radical alquilo a un compuesto en lugar de un tomo
de hidrgeno.
Agente surfactante Descriptor de cualquier sustancia que reduce la tensin superficial.
Agente txico Descriptor aplicado a cualquier sustancia potencialmente txica. Vase Toxicidad.
Agonista Sustancia qumica que se une a los receptores celulares normalmente en respuesta a las
sustancias naturales, y que producen una respuesta propia.
Agua de mar Solucin compleja caracterizada por una cantidad total de slidos disueltos (TSD)
25%. Una caracterstica significativa es que mientras que el TSD vara de acuerdo con el lugar, las
razones entre los componentes ms abundantes permanecen casi constantes. Algunos de los
componentes ms abundantes son Cl (55% de TSD), SO42- (7,7%), Na+ (30,6%), Mg2+ (3,7 %) y K+
(1,1%).
Agua intersticial Agua que llena los espacios libres entre las partculas de los sedimentos (agua
porosa).
Agua salobre Mezcla de sal y agua dulce.
Aguas subterrneas Agua asociada con el suelo o las rocas que estn por debajo de la superficie
terrestre; generalmente este trmino se refiere al agua en la zona saturada.
Alergeno Este descriptor se puede aplicar a cualquier sustancia que produce una alergia (vase ms
adelante).

Alergia (hipersensibilidad) Trmino amplio aplicado a sntomas de enfermedad luego de la

exposicin a una sustancia (alergeno) con la que se tuvo contacto anterior. A menudo, esta es una
sustancia clasificada como no daina. Esencialmente, se trata de una disfuncin del sistema
immunolgico. Vase Sensibilizacin.
Altura efectiva de la fuente Suma de la altura de la fuente fsica (que es la altura de la fuente por
encima del nivel del terreno) y la elevacin de la pluma.
Alvolos pulmonares Los alvolos pulmonares son sacos diminutos llenos de aire en los pulmones
de los vertebrados, con paredes delgadas y rodeados de vasos sanguneos.
Ambiente Alrededores (se aplica a medios ambientales tales como aire, agua, sedimento o terreno).
Ambiente lmnico Ambiente de aguas dulces tales como ros y lagos.
Ambiente objetivo Ambiente fsico, qumico y social real de acuerdo con mediciones objetivas, tales
como niveles de ruido en decibeles y concentraciones de contaminantes del aire.
Anaerobio Organismo que no necesita oxgeno en forma libre para vivir. Muchos anaerobios son
sensibles al oxgeno libre. Los anaerobios obligados (estrictos) crecen slo en ausencia de oxgeno.
Los anaerobios facultativos pueden crecer en presencia o ausencia de oxgeno molecular.
Anaerbico Relativo a los organismos que no necesitan oxgeno en forma libre para vivir.
Anaerobios facultativos Microorganismos capaces de crecer en presencia y ausencia de oxgeno.
Antagonismo El antagonismo surge cuando el efecto combinado de dos o ms factores es menor
que el efecto individual de cualquiera de ellos. En los ensayos biolgicos, este trmino se puede usar
cuando se produce una respuesta especfica por exposicin a cualquiera de los dos factores, pero no
a ambos.
Anticolinesterasa Sustancia que inhibe la accin de la enzima colinesterasa, que cataliza la
hidrlisis de los steres de la colina; esta sustancia causa hiperactividad en los nervios
parasimpticos.
Antgeno Descriptor aplicado a cualquier sustancia que produce una respuesta inmune especfica
cuando ingresa a los tejidos de un animal.
Antimetabolito Sustancia estructuralmente similar a un metabolito, que compite con l o lo
reemplaza, y as, evita o reduce su funcin normal.
Apareamiento de bases Proceso que incluye el enlace del par complementario de cadenas de
polinucletidos del cido desoxirribonucleico a travs de enlaces de hidrgeno entre los pares
opuestos de purina y pirimidina. El apareamiento de bases estables se forma slo entre la adenina y
la timina (A-T), y la guanina y la citosina (G-C). En el cido ribonucleico, el uracil reemplaza a la
timina y puede aparearse con la adenina.
Atenuacin Disminucin en la concentracin de especies qumicas presentes en un lquido; por
ejemplo, en la concentracin de contaminantes en la filtracin de lquidos del extremo inferior de un
relleno como resultado de su paso a travs del terreno.
Atrofia Proceso que se observa durante el desgaste de un tejido u rgano.
Autctono Material producido en un ecosistema definido, organismo que crece ah.

Autofagosoma Cuerpo unido a la membrana que digiere partes de la clula y contiene orgnulos
celulares en descomposicin.
Auxtrofo Organismo incapaz de sintetizar una molcula orgnica indispensable para su propio
crecimiento; cuando el compuesto pasa al organismo con los dems nutrientes que necesita, se
produce el crecimiento del organismo.
Aversin al riesgo Trmino usado para describir la tendencia de un individuo a evitar los riesgos.
B
Bacteria acetognica reductora de protones obligados Bacteria que produce acetato, H2 y CO2
durante los procesos de fermentacin.
Bacterias metangenas Bacterias que producen principalmente metano durante la conversin de
los productos finales de la fermentacin.
Bacterias reductoras de sulfato Bacterias anaerobias que obtienen energa mediante la reduccin
catablica de sulfato a sulfuro.
Barrido Proceso de remocin; a menudo se usa para indicar la captura de sustancias qumicas o
partculas gaseosas en la atmsfera por medio de las gotas de agua.
Basura Residuos slidos domsticos, predominantemente de alimentos.
Beneficio Ventaja o mejora en la condicin de un individuo o poblacin.
Benigno Este adjetivo se aplica a cualquier crecimiento que no invade ningn tejido circundante.
Vase maligno, Tumor.
Bioacumulacin Aumento progresivo en la cantidad de un producto qumico en un organismo o
parte de l. Ocurre debido a que la tasa de absorcin excede la capacidad del organismo para
eliminar la sustancia.
Bioconcentracin Proceso por el cual una sustancia alcanza en un organismo una concentracin
ms alta que la que tiene en el ambiente al cual dicho organismo est expuesto.
Biodegradacin Descomposicin de una sustancia en sus elementos catalizados por enzimas u
organismos enteros. Se puede caracterizar como:
i.
ii.

iii.

Primaria. Alteracin de la estructura qumica de una sustancia que conduce a la prdida de

una propiedad especfica de sta.
Aceptable desde el punto de vista ambiental. Biodegradacin a tal grado que se pueden
eliminar las propiedades indeseables del compuesto. A menudo, esto corresponde a la
biodegradacin primaria, pero ello depende de las circunstancias en las cuales los productos
se descargan al ambiente.
Total. Transformacin completa de un compuesto en molculas simples oxidadas o reducidas
(tales como dixido de carbono, metano, agua, nitrato y amonio).

Biodisponibilidad Monto de una sustancia qumica a la que se expone el organismo (por ingestin,
inhalacin, inyeccin o contacto con la piel) que alcanza la circulacin sistmica, y tasa a la cual esto
ocurre.
Bioeliminacin Separacin, generalmente de la fase acuosa, de una sustancia bajo prueba en
presencia de organismos vivos mediante procesos biolgicos complementados por reacciones
fisicoqumicas.

Bioensayo Procedimiento para estimar la concentracin o actividad biolgica de una sustancia

(vitamina, hormona, factor de crecimiento de la planta, antibitico, etc.) mediante la medicin de sus
efectos en un organismo comparada con una preparacin estndar apropiada.
Biomagnificacin Trmino general aplicado a la secuencia de procesos en un ecosistema mediante
la cual se logran mayores concentraciones en organismos de los niveles trficos superiores; es decir,
de los niveles ms altos de la cadena alimentaria. Proceso mediante el cual los xenobiticos
incrementan su concentracin corporal en organismos a travs de una serie de relaciones
predadoras-depredadoras de productores primarios a predadores finales, a menudo seres humanos.
Biomarcador
i.
ii.

Parmetro que puede utilizarse para identificar un efecto txico en un organismo y para la
extrapolacin entre especies.
Indicador que seala un acontecimiento o una situacin en una muestra o sistema biolgico y
proporciona una medida de la exposicin, el efecto o la susceptibilidad.

Biomasa Masa total de organismos vivos en un rea o volumen definido de hbitat.

Biomineralizacin Conversin completa de sustancias orgnicas a derivados inorgnicos por
organismos vivos, especialmente por microorganismos.
Biosfera Porcin del planeta que sostiene la vida.
Biotransformacin Proceso mediante el cual un producto qumico es modificado por un organismo
vivo en contraste con los procesos abiticos referidos anteriormente. Transformacin de xenobiticos
mediada por enzimas que frecuentemente involucran reacciones de fase 1 y 2.
C
Cambios epigenticos Cualquier cambio en un organismo causado por alteraciones en la accin de
los genes. La transformacin epigentica se refiere a aquellos procesos que causan que las clulas
normales se conviertan en clulas tumorales sin que ocurran mutaciones. Vase Mutacin,
transformacin, tumor.
Campo de vientos Datos combinados sobre velocidad y direccin del viento para una regin y
tiempo especficos.
Cncer Enfermedad causada por el desarrollo de un tumor maligno que se disemina en los tejidos
circundantes. Vase Tumor.
Capa de inversin Generalmente usada en meteorologa, es a una capa estable creada por
diferencias en la temperatura o densidad, lo cual limita la transferencia de sustancias qumicas.
Caracterizacin del riesgo Resultado de la identificacin del peligro y la estimacin del riesgo
aplicado a un uso especfico de una sustancia qumica o a la presencia de un peligro ambiental para
la salud: la evaluacin requiere datos cuantitativos sobre la exposicin de organismos o personas en
riesgo en la situacin de la cual se trate. El producto final es un informe cuantitativo de la proporcin
de organismos o personas afectadas en una poblacin objetivo.
Carbono orgnico total (COT) Medicin de la cantidad de carbono elemental y/o combinado
presente en la fraccin qumico-orgnica de un material.
Carcingeno Cualquier agente - qumico, fsico o biolgico - que puede actuar sobre un tejido vivo y
aumentar la incidencia de neoplasias malignas. En trminos ms simples, un carcingeno es
cualquier sustancia que cause cncer.

Carcinognesis Proceso que conduce al desarrollo del cncer. La carcinognesis puede ser
resultado de una induccin de agentes qumicos, fsicos o biolgicos de neoplasmas generalmente
no observados, de una induccin inicial de neoplasmas generalmente observados y/o de una
induccin de ms neoplasmas que los que generalmente se encuentran.
Carcinognico Adjetivo aplicado a cualquier agente que cause cncer.
Carcinoma Trmino general aplicado a un tumor epitelial maligno.
Carga Generalmente se expresa como la razn entre alimentos y microorganismos o entre el insumo
diario de nutrientes y la biomasa existente en la planta de aguas residuales.
Catabolismo
i.
ii.

Reacciones que incluyen la oxidacin de substratos orgnicos para brindar energa

qumicamente disponible (por ejemplo, ATP) y generar intermedios metablicos.
Generalmente, proceso de transformacin de molculas complejas a otras ms simples.

Catalasa Hemoenzimas que catalizan la transformacin de perxido de hidrgeno en oxgeno y

agua. Se encuentra en todas las clulas vivas, especialmente en las peroxisomas.
Certidumbre prctica Este concepto incluye la determinacin de un riesgo bajo numricamente
especificado o de un riesgo socialmente aceptable; este resultado puede usarse en la toma de
decisiones cuando la certidumbre total no es posible.
Citocromo P450 Hemoprotenas que toman parte en las reacciones de fase I de los xenobiticos
durante los procesos de biotransformacin.
Citogentica Parte de la ciencia gentica que correlaciona la estructura y el nmero de cromosomas
con la herencia y la variabilidad gentica.
Citoplasma En biologa celular, este trmino se aplica a la sustancia fundamental o matriz de la
clula, donde se localizan los orgnulos celulares tales como ncleo, mitocondria, retculo
endoplsmico, ribosomas, etc.
Citotxico Adjetivo aplicado a cualquier sustancia daina para la estructura y funcin celular que en
ltimo caso podra causar la muerte de la clula.
CLn Esta abreviacin se usa para la concentracin en la exposicin de un txico letal a un %
determinado de una poblacin bajo prueba. Vase Concentracin letal media.
Clastognesis Proceso que causa rupturas cromosmicas y ganancias, prdidas o reordenamiento
de los fragmentos cromosmicos.
Clastognico Adjetivo aplicado a cualquier sustancia o proceso que causa rupturas cromosmicas.
Clastgeno Sustancia que causa rupturas cromosmicas.
Coeficiente de particin Razn constante que se encuentra cuando un sistema heterogneo de dos
fases est en equilibrio; la razn de las concentraciones (o actividades, estrictamente) de las mismas
especies moleculares en las dos fases es constante a una temperatura y presin constantes.
Coeficiente de particin de carbono orgnico (Koc) Medida de la tendencia de las sustancias
orgnicas que son adsorbidas por el suelo y el sedimento, expresada como:

Koc = mg sustancia qumica adsorbida/kg carbono orgnico

mg sustancia qumica disuelta/l de solucin
El Koc es especfico para cada sustancia qumica y ampliamente independiente de las propiedades
del suelo.
Cohorte Grupo de individuos identificados por una caracterstica en comn, examinados durante un
periodo como parte de un estudio epidemiolgico.
Co-metabolismo Proceso mediante el cual una sustancia normalmente no biodegradable es
biodegradada slo en presencia de una fuente de carbono adicional.
Compensacin La adaptacin de un organismo a las condiciones cambiantes del ambiente
(especialmente qumicas) es acompaada por tensiones en los sistemas bioqumicos que exceden
los lmites de los mecanismos normales (homeostticos). La compensacin es una patologa oculta y
temporal que luego puede manifestarse bajo la forma de cambios patolgicos explcitos
(descompensacin).
Concentracin ambiental pronosticada Concentracin estimada de una sustancia qumica en un
medio, calculada a partir de la informacin sobre sus propiedades, uso y patrones de descarga, y a
partir de las cantidades involucradas.
Concentracin efectiva (CE) Concentracin de una sustancia que causa una magnitud definida de
respuesta en un sistema dado: la CE50 es la concentracin media que causa 50% de respuesta
mxima.
Concentracin efectiva media (CE50) Concentracin estadsticamente derivada de un txico que,
segn se puede pronosticar, causar un efecto no letal definido en 50% de una poblacin dada de
organismos bajo condiciones definidas. El efecto definido debe ser cuntico o de todo o nada. Vase
Cuntico.
Concentracin inmediatamente peligrosa para la vida o la salud (IDLH) Valor regulatorio definido
como la mxima concentracin en la exposicin de la que se podra escapar dentro de 30 minutos sin
sntomas discapacitantes u otros efectos irreversibles sobre la salud. Este valor debe ser tomado en
cuenta en la seleccin de respiradores.
Concentracin letal absoluta Concentracin ms baja de una sustancia potencialmente txica en
un medio ambiental que mata a 100% de los organismos o especies bajo prueba (denotada por
CL100).
Concentracin letal Concentracin de una sustancia potencialmente txica en un medio ambiental
que causa la muerte luego de cierto periodo de exposicin (denotada por CL).
Concentracin letal media (CL50) Concentracin estadsticamente derivada de una sustancia
qumica en el que, segn se puede pronosticar, causar la muerte de 50% de una poblacin dada de
organismos bajo un conjunto definido de condiciones experimentales.
Concentracin mxima permisible (CMP) Concentracin de exposicin que no debe excederse
bajo ninguna circunstancia.
Concentracin mxima tolerable (CMT) La concentracin ms alta de una sustancia en un medio
ambiental que no causa la muerte de los organismos o especies bajo prueba (denotada por CL o).
Concentracin promedio ponderada en el tiempo (TWA) Valor regulatorio que es la concentracin
de una sustancia a la cual una persona est expuesta en el aire ambiental, promediada para un
periodo, generalmente de 8 horas. Por ejemplo, si una persona est expuesta a 0,1 mg m -3 durante 6

horas y 0,2 mg m-3 durante 2 horas, la TWA para 8 horas sera (0,1 x 6 + 0,2 x 2)/8, que equivale a
0,125 mg m-3.
Conjugado En qumica, es un derivado soluble en agua de un producto qumico formado por su
combinacin con cido glucurnico, glutatin, sulfato, acetato, glicina, etc. Generalmente, la
conjugacin se realiza en el hgado y facilita la excrecin de productos qumicos que de otro modo
podran acumularse en el cuerpo debido a su solubilidad en la grasa del organismo.
Conjuntiva Trmino aplicado a la membrana mucosa que cubre el globo ocular y la cara interna de
los prpados.
Contaminante Cualquier material slido, lquido o gaseoso indeseable presente en un medio lquido,
slido o gaseoso: lo indeseable a menudo depende de la concentracin, si bien en mucho casos, las
bajas concentraciones de la mayora de sustancias qumicas son tolerables o incluso esenciales.
Para el significado de "indeseable" en el contexto de la contaminacin del aire, vase
contaminacin. Un contaminante primario es el emitido a la atmsfera, el agua o los sedimentos o
terreno, desde una fuente identificable. Un contaminante secundario es el formado por reacciones
qumicas en la atmsfera, agua, sedimentos o terreno.
Contaminacin
i.

ii.

Introduccin de contaminantes en un medio ambiente slido, lquido o gaseoso; presencia de

sustancias contaminantes de la composicin de un medio ambiental slido, lquido o
gaseoso. En el contexto de la contaminacin del aire, una modificacin indeseable es la que
tiene efectos perjudiciales o nocivos.
Adicin o resultado de la adicin o presencia de un material o materiales en otra sustancia a
tal grado que la hace inapropiada para su propsito original.

Corrosin del tejido Destruccin del tejido por una sustancia que est en contacto directo con l.
Corrosivo tisular Descriptor aplicado a cualquier sustancia que destruye los tejidos con el contacto
directo.
Curva de concentracin-efecto Grfico elaborado para mostrar la relacin entre la concentracin
de la exposicin de un medicamento o xenobitico y la magnitud del efecto gradual que produce.
Curva de concentracin-respuesta Grfico elaborado para mostrar la relacin entre la
concentracin de la exposicin de un medicamento o xenobitico y el grado de respuesta que
produce, de acuerdo con el porcentaje de la poblacin expuesta que muestra un efecto definido, a
menudo cuantificable. Si el efecto es la muerte, la curva se puede usar para determinar un valor de
CL50.
Curva de dosis-efecto Grfico que muestra la relacin entre la dosis de un medicamento o
xenobitico y la magnitud del efecto gradual que produce.
Curva de dosis-respuesta Grfico que muestra la relacin existente entre un medicamento o
xenobitico y el grado de respuesta que produce, medida por el porcentaje de poblacin expuesta
que muestra un efecto definido, a menudo cuantificable. Si el efecto determinado es la muerte, esta
curva puede usarse para estimar un valor de DL50.
Cromosoma Estructura en el ncleo de una clula compuesta de cido desoxirribonucleico (ADN) y
protena; el cromosoma forma la base de la herencia y lleva informacin gentica en el ADN bajo la
forma de una secuencia de bases nitrogenosas.
D

Degradacin Reduccin de la complejidad de una sustancia qumica para formar molculas ms

simples mediante procesos fsicos, qumicos y/o biolgicos.
Degradacin abitica Degradacin de una sustancia que no resulta de la accin de un organismo
vivo.
Demanda bioqumica (biolgica) de oxgeno (DBO) Cantidad de oxgeno disuelto, dividido entre el
volumen del sistema, tomado a travs de la actividad respiratoria de los microorganismos que crecen
en compuestos orgnicos presentes cuando se incuban a una temperatura especfica (generalmente
20 C) durante un periodo fijo (generalmente cinco das). Se considera como un ndice de la
contaminacin del agua por productos orgnicos que pueden ser degradados biolgicamente;
adems, incluye la oxidacin de sustancias inorgnicas tales como iones ferrosos y de sulfuro. La
prueba emprica usada en el laboratorio para determinar la DBO tambin mide el oxgeno consumido
para oxidar formas reducidas de nitrgeno, a menos que esta oxidacin se evite con un inhibidor
como la aliltiorea.
Demanda qumica de oxgeno (DQO) Cantidad de oxgeno dividida entre el volumen del sistema
requerido para oxidar la materia orgnica (e inorgnica) presente en las aguas residuales, a travs de
un agente qumicamente oxidante.
Deshidrogenasa Enzima que cataliza la oxidacin de compuestos por sustraccin de tomos de
hidrgeno.
Desnitrificacin Reduccin de nitratos a nitritos, xidos nitrosos o nitrgeno (N 2) catalizada por
bacterias aerobias facultativas del suelo, bajo condiciones anaerobias.
Destoxicar Reducir la toxicidad de una sustancia (1) hacindola menos daina o (2) mediante el
tratamiento de pacientes que sufren de intoxicaciones de manera que se pueda reducir la
probabilidad y/o severidad de los efectos dainos.
Detergente Agente limpiador o humedecedor clasificado como aninico si tiene una carga negativa y
como catinico si tiene una positiva.
Destino ambiental Destino de un contaminante qumico o biolgico despus de ser liberado en el
ambiente natural.
Detrito Materia orgnica particulada, formada como resultado de la conversin de material biolgico.
Diana (de la contaminacin ambiental) Ser humano o cualquier organismo, tejido, clula, recurso o
cualquier elemento del ambiente, vivo o no, que est sujeto a la accin de un contaminante, una
actividad qumica o fsica u otro agente.
Difusin (vase tambin dispersin). Movimiento de un producto qumico de regiones de alta
concentracin a regiones de baja concentracin mediante el movimiento molecular.
Dispersin (vase tambin difusin). Movimiento de un producto qumico de regiones de alta
concentracin a regiones de baja concentracin mediante la turbulencia.
Disposicin de residuos Proceso destinado a desechar los materiales indeseables, rotos, gastados,
contaminados o deteriorados, de una manera ordenada y regulada.
Distribucin Trmino general para designar la dispersin de un xenobitico y sus derivados a travs
de un organismo o sistema ambiental.
DLn Esta abreviacin se usa para la dosis de un txico letal a un % determinado de una poblacin
bajo prueba. Vase tambin Dosis letal media.

Dosis absorbida (de una sustancia txica) Cantidad de una sustancia absorbida por el organismo
o por los rganos y tejidos de inters.
Dosis en el rgano diana Cantidad de una sustancia potencialmente txica que llega
fundamentalmente al rgano ms afectado por ella.
Dosis letal absoluta Cantidad ms baja de una sustancia potencialmente txica que mata a 100%
de los animales bajo prueba, denotada por DL100.
Dosis letal media (DL50) Dosis nica estadsticamente derivada de una sustancia qumica que,
segn se puede pronosticar, causar la muerte de 50% de una poblacin dada de organismos, bajo
un conjunto definido de condiciones experimentales. Este valor a menudo se ha usado para clasificar
y comparar la toxicidad entre sustancias qumicas pero su utilidad para este propsito es dudosa.
Una clasificacin comn de este tipo es la siguiente:
Categora DL50 administrada oralmente
a ratas (mg/kg peso corporal)
Muy txica < 25
Txica

> 25 a 200

Daina

> 200 a 2.000

Dosis media efectiva (DE50) Dosis nica estadsticamente derivada de una sustancia que, segn se
puede pronosticar, causar un efecto no letal de una magnitud definida en 50% de una poblacin
dada de organismos, bajo un conjunto definido de condiciones experimentales. El efecto definido
debe ser cuntico. Vase Cuntico.
Dosis txica Cantidad de una sustancia cuyos efectos sobre el organismo conducen a una
intoxicacin sin efecto letal.
Dosis efectiva (DE) Dosis de una sustancia que causa una magnitud definida de respuesta en un
sistema dado: la DE50 es la concentracin media que causa 50% de respuesta mxima.
Dosis letal Dosis de una sustancia que causa la muerte cuando ingresa al cuerpo a travs de una
absorcin nica (denotada por DL).
E
ECn Abreviacin comnmente usada para la concentracin en la exposicin a un txico que causa un
efecto definido sobre un % determinado de una poblacin bajo prueba.
EDn Abreviacin comnmente usada para denotar la dosis de un txico que causa un efecto definido
sobre un % determinado de una poblacin bajo prueba.
Ecologa Rama de la biologa que estudia las interacciones entre los organismos vivos y todos los
factores presentes en sus ambientes (incluidos otros organismos). Estas interacciones incluyen
factores ambientales que determinan las distribuciones de los organismos vivos.
Economa Estudio de la forma como las personas y la sociedad deciden emplear los escasos
recursos que podran tener los usuarios alternativos a fin de generar diversos productos y distribuirlos
para el consumo, ahora o en el futuro, entre diversas personas y grupos sociales.
Ecosistema Grupo de organismos (microorganismos, plantas, animales) que interaccionan entre s y
con los componentes fsicos y qumicos de su ambiente para formar una entidad funcional.

Ecotoxicologa Ciencia dedicada al estudio de la produccin de los efectos dainos causados por
sustancias que ingresan al ambiente natural, especialmente en la poblacin, las comunidades y los
ecosistemas; una parte esencial de la ecotoxicologa es la evaluacin del movimiento de sustancias
potencialmente txicas a travs de los compartimentos ambientales y las redes alimentarias.
Efecto acumulativo Cambios globales adversos que resultan de dosis repetidas de sustancias
nocivas, con crecientes consecuencias biolgicas.
Efecto aditivo Consecuencia de la exposicin a dos o ms agentes qumicos que actan
simultneamente y que es la simple suma de los efectos de las sustancias qumicas cuando actan
independientemente. Vase Efecto antagnico, efecto sinrgico.
Efecto adverso Efecto anormal, indeseable o daino para un organismo, indicado por algn
resultado como la mortalidad, la alteracin del apetito, del peso corporal y de los rganos, niveles
enzimticos alterados o cambio patolgico visible. Un cambio estadsticamente significativo del
estado normal de un organismo expuesto a una sustancia qumica no constituye necesariamente un
efecto biolgicamente adverso. Se debe considerar el grado de diferencia de lo que se considera
normal, la consistencia de la propiedad alterada y la relacin de sta con el bienestar fisiolgico,
bioqumico y total del organismo. Un efecto puede clasificarse como adverso si causa dao funcional
o anatmico, cambio irreversible en la homeostasis del organismo o incrementa la sensibilidad de
ste a otros agentes qumicos o biolgicos. Un efecto no adverso generalmente ser reversible
cuando cese la exposicin a la sustancia qumica.
Efecto agudo Efecto de corta duracin que ocurre rpidamente (generalmente, durante las primeras
24 horas o hasta 14 das) luego de una dosis nica o una exposicin corta a una sustancia qumica.
Efecto antagnico sta es la consecuencia de una sustancia qumica (o grupo de sustancias) que
contrarresta los efectos de otra. En otras palabras, es una situacin en la cual la exposicin a dos
sustancias qumicas juntas tiene un efecto menor que la simple suma de sus efectos independientes;
se dice que estas sustancias muestran antagonismo.
Efecto cuntico Es aquel que o bien ocurre o bien no ocurre; por ejemplo, la muerte. Sinnimo:
efecto de todo o nada.
Efecto de primer paso Alteracin qumica resultante de la biotransformacin de un xenobitico antes
de que llegue al sistema circulatorio. Esta biotransformacin, realizada por el hgado, se suele
denominar "efecto heptico de primer paso".
Efecto estadsticamente significativo Efecto que se considera significativo de acuerdo con
mtodos matemticos, estadsticos y/o descriptivos definidos.
Efecto gradual Efecto que generalmente se puede medir en una escala graduada de intensidad o
severidad y cuya magnitud est relacionada directamente con la dosis. Es un efecto cuya severidad
se incrementa con una mayor dosis o concentracin en la exposicin.
Efecto sinrgico Cualquier efecto de dos productos qumicos que actan juntos mayor que la simple
suma de sus efectos cuando actan solos; es lo que podra llamarse sinergia.
Efluente Lquido, slido o gas descargado de una fuente al ambiente externo.
Eliminacin Proceso mediante el cual una sustancia u otro material es excretada del organismo (o
una parte definida de ste), generalmente por un proceso de expulsin o evacuacin pero a veces a
travs de la transformacin metablica. Combinacin de la degradacin qumica de un xenobitico en
el cuerpo y la excrecin por el intestino, riones, pulmones, piel, sudor, aire expirado, leche, semen,
flujo menstrual y flujos secretados.

Embrin Este trmino se aplica a las primeras etapas de desarrollo de una planta o animal.
Generalmente, el embrin est contenido en otra estructura, ya sea semilla, huevo o tero.
Embriotxico Este adjetivo se aplica a cualquier sustancia daina para un embrin en cualquier
sentido.
Emisin Liberacin de un producto qumico desde una fuente, incluidas las descargas de entidades
materiales o fsicas a un ambiente ms amplio.
Enlace protenico Propiedad de tener afinidad fisicoqumica con las protenas.
Epidemiologa Ciencia dedicada al estudio estadstico de las categoras de personas y de los
patrones de enfermedades que stas padecen con el objetivo de determinar los acontecimientos o
circunstancias que causan dichos males.
Eritema En medicina, est trmino se aplica al enrojecimiento de la piel debido a la dilatacin de los
vasos sanguneos.
Escara En medicina, este trmino describe una costra (pstula) que se forma, por ejemplo, en un
rea de la piel que ha sido quemada o expuesta a agentes corrosivos.
Estndar ambiental Vase Estndar de calidad ambiental.
Estndar de calidad ambiental (EQS) Concentracin mxima de una sustancia potencialmente
txica que puede permitirse en un compartimento ambiental, generalmente en el aire (estndar de
calidad del aire: AQS) o en el agua, durante un periodo definido. Sinnimo: estndar ambiental.
Vase Valores lmite.
Estndar de calidad del aire (ECA) Vase Estndar de calidad ambiental.
Estndar de descargas (efluentes, emisiones) o lmite de descarga Cantidad mxima de un
contaminante liberado de una fuente a un medio especfico que es aceptable bajo circunstancias
especficas.
Estndar de emisin Este valor regulatorio es un lmite cuantitativo de la emisin o descarga de una
sustancia potencialmente txica de una fuente. La forma ms simple para propsitos reglamentarios
es un estndar uniforme de emisin (UES: uniform emission standard) en el cual se establece el
mismo lmite para todas las emisiones de un contaminante especfico. Vase Valores lmite.
Estudio de multigeneracin Prueba de toxicidad en la cual al menos tres generaciones de
organismos estn expuestas a la sustancia que va a ser evaluada. Generalmente, la exposicin es
continua.
Estimacin del riesgo Evaluacin, con o sin modelos matemticos, de la probabilidad y naturaleza
de los efectos de la exposicin a una sustancia qumica a partir de la cuantificacin de las relaciones
de dosis-efecto y dosis-respuesta para esa sustancia, la poblacin y los componentes ambientales
que pueden estar expuestos, y mediante la evaluacin de los niveles de exposicin potencial de las
personas, organismos y ambiente en riesgo.
Estocstico Adjetivo aplicado a cualquier fenmeno que obedece las leyes de la probabilidad.
ET50 Esta abreviacin denota el tiempo de exposicin requerido para producir un efecto definido
cuando una poblacin bajo prueba es expuesta a una concentracin fija o a una dosis especfica de
un txico.
Etiologa En medicina, la ciencia que investiga la causa u origen de una enfermedad.

Eucariota Es un organismo (microorganismo, planta o animal) cuyas clulas contienen un ncleo y

otros organelos ligados a la membrana. Comparar con Procariota.
Eutrfico Describe a una masa de agua con una elevada concentracin de sales nutrientes y un
ritmo elevado de productividad biolgica.
Eutroficacin Acumulacin de nutrientes en un lago o masa de agua cercada por tierra. Esto ocurre
de manera natural durante muchos aos pero recientemente, el proceso ha sido acelerado por la
escorrenta de los fertilizantes de granjas y aguas residuales. Las algas florecen, su descomposicin
remueve el oxgeno disuelto y elimina los organismos aerbicos tales como los peces. Adems,
puede causar la acumulacin de sulfuro en el agua y la produccin de toxinas; por ejemplo,
microcystis aeruginosa.
Evaluacin de impacto ambiental Estimado de las posibles consecuencias ambientales de las
descargas industriales.
Evaluacin de peligros Determinacin de los factores que controlan los efectos probables de un
peligro, tales como las relaciones de dosis-efecto y dosis-respuesta, las variaciones en la
susceptibilidad y los mecanismos de toxicidad.
Evaluacin del riesgo Identificacin y cuantificacin del riesgo resultante del uso o la presencia de
una sustancia qumica, considerando los posibles efectos dainos en los individuos o la sociedad por
usar dicha sustancia en la cantidad y de la manera propuesta y tomando en cuenta todas las rutas de
exposicin posibles. Idealmente, la cuantificacin requiere el establecimiento de relaciones de dosisefecto y dosis-respuesta en individuos y poblaciones diana apropiados. Comparar con Evaluacin
de riesgos.
Evaluacin de la toxicidad Proceso de definir la naturaleza de las lesiones causadas en un
organismo por la exposicin a una sustancia qumica dada, la concentracin de la exposicin y la
dependencia en el tiempo de las lesiones qumicamente inducidas. El objetivo de la evaluacin es
establecer lmites seguros de concentracin de la exposicin en relacin con el posible tiempo de
exposicin.
Excrecin Trmino general para designar la eliminacin de sustancias del organismo.
Exposicin
i.

ii.

Concentracin, cantidad o intensidad de un agente fsico, qumico o ambiental que incide en

una poblacin, organismo, rgano, tejido o clula diana; generalmente, es expresada en
trminos cuantitativos de concentracin de sustancia, duracin y frecuencia (para agentes
qumicos y microbiolgicos) o de intensidad (para agentes fsicos, tales como la radiacin).
Proceso mediante el cual un producto qumico se vuelve disponible para la absorcin a
travs de cualquier va para incidir en una poblacin, organismo, rgano, tejido o clula
diana.

Exposicin crnica Exposicin continua durante un largo periodo o una fraccin significativa del
tiempo de vida (generalmente > 10%) de las especies bajo prueba o de un grupo de individuos o de
la poblacin.
Exposicin indirecta Exposicin del pblico a travs del ambiente; es decir, aire, agua, suelo y
alimentos. Es posible estimar la transferencia de contaminantes de los compartimentos ambientales a
la biota viviente a travs de factores de transferencia que pueden, a su vez, calcularse a partir de
propiedades fisicoqumicas y/o procesos biolgicos.
F

Fcilmente biodegradable Clasificacin arbitraria de sustancias qumicas que han pasado por
varias pruebas de seleccin especficas para la biodegradabilidad mxima; estas pruebas son tan
estrictas que estos compuestos se biodegradarn rpida y completamente en una amplia variedad de
ambientes aerobios
Factor de aplicacin Factor usado para convertir datos de un periodo de exposicin o resultado a
otro; es decir, de CE50 aguda (medida) a NOEC crnico (predicho).
Factor de bioconcentracin (FBC) Medida de la acumulacin de un contaminante qumico en los
tejidos de peces u otros organismos. La concentracin de equilibrio de un contaminante en los peces
se puede estimar al multiplicar la concentracin de un producto qumico en el agua superficial por el
factor de concentracin de peces para ese producto. Este parmetro es un determinante importante
de la absorcin humana a travs de la va de ingestin de alimentos acuticos.
Factor de evaluacin Factor aplicado a un dato especfico cuando se evala una sustancia para
derivar un nivel seguro de sta en el ambiente.
Factor de incertidumbre (seguridad) (FI) Este trmino se puede usar de cualquiera de las
siguientes dos maneras, de acuerdo con el contexto.
i.
ii.

Expresin matemtica de incertidumbre que se usa para proteger a la poblacin de peligros

que no se pueden evaluar con alta precisin.
Con respecto a los aditivos y contaminantes de los alimentos, es un factor aplicado al nivel
de efecto no observado para derivar una ingestin diaria aceptable (IDA) (el nivel de efecto
no observable se divide entre el factor de seguridad para calcular la IDA). El valor del factor
de seguridad depende de la naturaleza del efecto txico, el tamao y tipo de poblacin que
va a ser protegida y la calidad de la informacin toxicolgica disponible.

Factor de seguridad Vase Factor de incertidumbre.

Fagocitosis Trmino que describe la ingestin de microorganismos, clulas y partculas extraas por
los fagocitos; es decir, los macrfagos fagocitos. Vase Macrfagos.
Farmacodinmica En un sentido general, es la ciencia relacionada con el estudio de la manera
como los xenobiticos ejercen sus efectos en los organismos vivos. Este estudio esta orientado a
definir los procesos fisicoqumicos fundamentales que conducen al efecto biolgico observado.
Sinnimo: toxicodinmica.
Farmacocintica Ciencia que describe cuantitativamente el ingreso de medicamentos al organismo,
su biotransformacin, distribucin, metabolismo y eliminacin. Se consideran tanto las cantidades
como las concentraciones en tejidos y rganos. "Toxicocintica" es, esencialmente, el mismo trmino
aplicado a los xenobiticos, a diferencia de los medicamentos.
Fecundidad
i.
ii.

Capacidad para producir descendencia frecuentemente y en gran nmero.

En demografa, capacidad fisiolgica para reproducirse.

Fenotipo Este es un trmino que se aplica a la apariencia o naturaleza constitucional de un

organismo en comparacin con su potencial gentico, el genotipo. Vase genotipo.
Fermentativo Agua que contiene < 1% de sales totales disueltas.
Fetal Vase feto.

Feto (fetal) En medicina, este trmino se aplica a mamferos jvenes cuando se desarrollan por
completo dentro del tero. En los seres humanos, esta etapa se alcanza despus de los tres meses
de embarazo. Antes de esto, el mamfero en desarrollo est en la etapa embrionaria.
Foco Trmino mdico aplicado a un pequeo grupo de clulas en un rgano distinguibles del tejido
circundante por su apariencia.
Fugacidad En trminos generales, esta palabra se aplica a la tendencia de una sustancia a moverse
de un medio a otro. Originalmente, el trmino se aplic a la tendencia de un gas a expandirse o
escapar y se relaciona con su presin en el sistema bajo estudio.
Fungicida Descriptor de un producto qumico usado para matar hongos. Vase Plaguicida.
G
Gen Parte de la molcula del ADN que lleva la informacin que define la secuencia de aminocidos
en una cadena polipptida especfica.
Genoma Trmino general para todos los genes llevados por una clula.
Genotxico Adjetivo aplicado a cualquier sustancia capaz de causar daos al ADN. Estos cambios
pueden conducir a la transformacin de clulas hasta formar un tumor maligno.
Grupo control Grupo de comparacin, identificado como una regla antes de realizar un estudio, que
incluye seres humanos, animales u otras especies que no sufren la enfermedad, intervencin,
procedimiento o lo que se est estudiando, pero que en todos los otros aspectos, es casi idntico al
grupo bajo prueba.
H
Haloflico Organismos con un requerimiento obligado de condiciones salinas.
Halotolerantes Organismos de agua dulce que tolerarn las condiciones salinas y crecern en ellas.
Haploide Este adjetivo se aplica a una clula que contiene slo un conjunto de cromosomas.
Hemosiderina Nombre dado a los pigmentos con hierro, que es una fuente de hierro para la sntesis
de hemoglobina y otros procesos que requieren hierro.
Hemostasis Estabilidad interna normal en un organismo, mantenida por respuestas coordinadas de
los sistemas orgnicos que automticamente compensan los cambios ambientales.
Hepatocito En histologa, nombre otorgado a una clula del parnquima heptico.
Hepatotxico Adjetivo aplicado a cualquier sustancia daina para el hgado.
Herbicida Descriptor aplicado a un producto qumico usado para matar plantas. Vase Plaguicida.
Heterotrfico Proceso de formacin de materia orgnica sobre la base de carbono orgnico y
nutrientes inorgnicos.
Hidrosfera Trmino amplio referido al agua que est sobre o dentro de la corteza terrestre, incluidos
ocanos, mares, lagos, aguas subterrneas y humedad atmosfrica.
Hidroxilasa de cido lurico (hidroxilacin) Enzima hidroxilante del cido lurico 11- (=omega-1) o
12 (=omega) que se usa como marcador para la medicin de una isoenzima del citocromo P450.

Esta enzima microsmica es inducida en el hgado de los roedores por varios proliferadores
peroximales. Vase Microsoma, peroxisoma.
Higiene ocupacional Ciencia aplicada que se relaciona con el reconocimiento, evaluacin y control
de factores qumicos, fsicos y biolgicos que surgen en o desde el lugar de trabajo y que pueden
afectar la salud o bienestar de los integrantes del centro de trabajo o comunidad.
Hipersensibilidad Vase Alergia.
Hipotrigliceridemia En medicina, trmino que define la situacin caracterizada por un contenido
reducido de triglicridos en la sangre.
Histopatologa Ciencia relacionada con el estudio de cambios microscpicos en tejidos enfermos.
Histoqumica Ciencia relacionada con la qumica de las estructuras microscpicamente visibles.
Procesos qumicos usados para que las estructuras de las clulas sean microscpicamente visibles.
Histologa Ciencia relacionada con el estudio de la microanatoma de los tejidos y su estructura
celular.
Homeostasis En medicina y biologa, este trmino se aplica a la tendencia inherente a un organismo
a mantener la estabilidad fisiolgica y psicolgica.
I
Identificacin de peligros Determinacin de las sustancias de inters, sus efectos adversos,
poblaciones diana y condiciones de exposicin, considerando los datos sobre toxicidad y el
conocimiento sobre los efectos en la salud humana, en la de otros organismos y el medio ambiente.
Ingesta diaria admisible (IDA) Estimado de la cantidad de una sustancia en los alimentos que
puede ser ingerida diariamente durante toda la vida por los seres humanos sin riesgo apreciable para
la salud. El concepto de IDA ha sido desarrollado principalmente por la OMS y FAO y es relevante
para productos qumicos tales como los aditivos alimentarios, los residuos de plaguicidas y los
medicamentos veterinarios presentes en los alimentos. Las IDA se derivan de datos de laboratorio
sobre toxicidad y de experiencias desarrolladas en seres humanos con esos productos qumicos
cuando estn disponibles e incorporan un factor de seguridad. Por ello, la IDA es un estimado de la
cantidad de una sustancia en los alimentos que puede ser ingerida durante un periodo de vida por los
seres humanos sin un riesgo apreciable para su salud (para los contaminantes en los alimentos y el
agua potable, se utiliza la ingestin diaria o semanal tolerable). Vase Ingestin diaria tolerable.
Ingestin diaria tolerable (TDI) La TDI se aplica a contaminantes qumicos presentes en los
alimentos y el agua potable. La presencia de contaminantes es indeseable; no tienen ninguna funcin
til, a diferencia de los aditivos y residuos donde hay o hubo un uso deliberado que produjo su
presencia. Las TDI se calculan sobre la base de datos de toxicidad de laboratorio con la aplicacin de
factores de incertidumbre. As, una TDI es un estimado de la cantidad de una sustancia
(contaminante) presente en alimentos o en el agua potable que podra ingerirse diariamente durante
toda la vida sin que exista un riesgo apreciable para la salud.
Inherentemente biodegradable Clase de compuestos para los cuales existe evidencia inequvoca
de biodegradacin (primaria o final) en cualquier prueba de biodegradabilidad.
Iniciador Cualquier agente que inicia el proceso de formacin de tumores, generalmente por accin
sobre el material gentico.
Inhibidores de la colinesterasa y seudocolinesterasa Sustancias que inhiben la enzima
colinesterasa y as, acentan y posteriormente previenen la transmisin de impulsos nerviosos de
una clula nerviosa a otra o a un msculo.

Inmisin Concentracin ambiental de un contaminante producto de una combinacin de emisiones y

dispersiones (a menudo sinnimo de exposicin).
Qumica inmunolgica Ciencia relacionada con la qumica de los antgenos y los anticuerpos y su
relacin.
Inmunosupresin En medicina, este trmino se aplica a la inhibicin de la respuesta normal del
sistema inmunolgico ante un antgeno.
Inmunotxico Este adjetivo se aplica a cualquier sustancia daina para el sistema inmunolgico.
Insecticida Este descriptor se aplica a cualquier producto qumico usado para matar insectos. Vase
Plaguicida.
Intercambio de cromtides hermanas Proceso que produce un intercambio recproco de ADN entre
las dos molculas de ADN de un cromosoma que se replica. Vase cido desoxirribonucleico,
cromosoma.
In vitro Trmino aplicado a cualquier estudio realizado mediante el aislamiento del organismo vivo en
un sistema experimental (aplicado a estudios de funciones o procesos biolgicos para contrastarlos
con estudios in vivo).
In vivo Trmino usado en contraste con "in vitro", que describe cualquier estudio realizado dentro de
un organismo vivo.
Irritacin drmica Reaccin localizada de la piel resultante de una exposicin nica o mltiple a un
agente fsico o qumico sobre la misma zona. Se caracteriza por el enrojecimiento y la inflamacin y
puede llegar a necrosis localizada.
Irritante Este descriptor se aplica a cualquier sustancia que causa inflamacin luego de un contacto
inmediato, prolongado o repetido con la piel o la membrana mucosa.
Isquemia En medicina, este trmino se aplica a la deficiencia en el suministro de sangre a cualquier
parte del cuerpo por debajo de lo requerido.
i.v. Abreviacin para intravenoso (usado en relacin con la administracin de medicamentos u otras
sustancias).
L
Lavado (vase precipitacin y barrido). Remocin de sustancias qumicas y partculas en el aire
por medio de las gotas de lluvia.
Lavado descendente Mezcla descendente de una pluma a sotavento de la chimenea mediante
movimientos de vrtices generados por el flujo del viento alrededor de la chimenea.
Lmite de control Valor regulatorio aplicado a la concentracin de una sustancia potencialmente
txica en el aire que se considera "razonablemente practicable" para todo el espectro de actividades
de trabajo y que por lo general, no se debe exceder.
Lmite de exposicin a corto plazo (STEL) De acuerdo con la Conferencia Americana de
Higienistas Gubernamentales, es la concentracin promedio ponderada en el aire a la cual los
trabajadores podran estar expuestos durante periodos de hasta 15 minutos, con no ms de cuatro
exposiciones diarias de este tipo separado por intervalos de 60 minutos. Vase Valor promediado
en el tiempo.

Lmite recomendado Concentracin mxima de una sustancia potencialmente txica que se

recomienda como segura. A menudo, estos lmites no tienen respaldo legal, y en este caso se podra
establecer un control o nivel gua estatutario que no deba excederse bajo ninguna circunstancia.
Vase Lmite de control.
Lmite residual mximo (LRM) Los LRM se estiman para plaguicidas individuales o residuos de
medicamentos veterinarios en varios productos alimentarios. Se basan en buenas prcticas tanto en
el agro (plaguicidas) como en el uso de medicamentos veterinarios donde el producto ha sido usado
de una manera eficaz y se han seguido periodos apropiados de remocin. Se expresan como el
compuesto madre o un metabolito que es - o representa - el residuo de inters toxicolgico en el
producto. Los LMR no se basan en datos toxicolgicos, sino que se toman estimados generales de
su significado toxicolgico al comparar la ingestin diaria aceptable (IDA) con un clculo de la
ingestin total del residuo basado en el LRM y datos de la ingestin de alimentos de estos productos
para los que se ha establecido un LRM.
Lnea celular Trmino general aplicado a una poblacin definida de clulas que se ha mantenido en
un cultivo durante extenso periodo y que generalmente ha sido expuesta a un proceso espontneo
de transformacin, lo cual le confiere al cultivo una vida ilimitada.
Lipofilicidad Afinidad por grasas y lpidos de alta solubilidad.
Lismetro Instrumento para medir y monitorear el movimiento del agua y los compuestos qumicos
que se filtran en los suelos.
Lixiviado Lquido que se filtra a travs del relleno y al hacerlo, extrae sustancias de los residuos
depositados.
Log Pow Logaritmo del coeficiente de particin n-octanol/agua de una sustancia; empricamente til
para calcular la bioacumulacin, la toxicidad en peces, la adsorcin y la penetracin en la membrana,
etc.
M
Macrfagos Grandes clulas fagocitarias encontradas en el tejido conectivo, especialmente en reas
de inflamacin.
Malignidad Crecimiento canceroso, masa de clulas que muestra un crecimiento descontrolado, una
tendencia para invadir y daar los tejidos circundantes y generar metstasis.
Maligno Adjetivo que describe a las clulas en crecimiento canceroso. Vase Tumor.
Manejo de riesgos Proceso de toma de decisiones que implica factores polticos, sociales,
econmicos y de ingeniera, con evaluaciones de riesgos relevantes relacionadas con un peligro
potencial a fin de desarrollar, analizar y comparar opciones de control y seleccionar la respuesta
ptima para la seguridad ante ese peligro. Esencialmente, el manejo de riesgos es la combinacin de
tres etapas: evaluacin de riesgos, control de emisiones y exposiciones, monitoreo de riesgos.
Mecanismo bioqumico Trmino general para describir una reaccin o serie de reacciones
qumicas, generalmente catalizadas por enzimas, que producen un efecto biolgico dado en un
organismo vivo.
Medio ambiente Suma de todas las condiciones e influencias externas a las cuales se somete un
sistema en un momento determinado.
Meiosis Proceso de divisin celular "reductiva" que se presenta en la produccin de gametos,
mediante el cual cada ncleo reproducido recibe la mitad del nmero de cromosomas caractersticos
de las clulas somticas de la especie.

Mesotelioma Tumor maligno del mesotelio de la pleura, pericardio o peritoneo, que surge como
resultado de la presencia de fibras de asbesto. Es diagnstico de la exposicin a asbesto.
Metabolismo Suma de los cambios fsicos y qumicos que se producen en los organismos vivos.
Estos cambios incluyen sntesis (anabolismo) y descomposicin (catabolismo) de los elementos
constitutivos del cuerpo. En un sentido ms especfico, son los cambios fsicos y qumicos que se
desarrollan en una sustancia qumica dada dentro de un organismo. Incluye la captacin y
distribucin dentro del cuerpo de los compuestos qumicos, los cambios (biotransformaciones)
experimentados por dichas sustancias, y la eliminacin de los compuestos y sus metabolitos.
Metabolito secundario Metabolito que se produce a travs de rutas diferentes de las metablicas
normales, principalmente despus de la fase de crecimiento activo y bajo condiciones de deficiencia.
Metabolismo xenobitico Suma de los cambios fsicos y qumicos que afectan a las sustancias
extraas en los organismos vivos, desde la captacin hasta la excrecin.
Metales pesados Trmino usado para los metales ferrosos y no ferrosos que tienen una densidad
mayor que ~ 4 y propiedades que pueden ser peligrosas en el ambiente. Generalmente, el trmino
incluye metales como cobre, nquel, zinc, cromo, cadmio, mercurio, plomo, arsnico y pueden incluir
selenio y otros.
Mineralizacin completa Concepto terico que incluye la transformacin completa de un compuesto
orgnico en compuestos inorgnicos. Sin embargo, sobre la escala de tiempo de una prueba de
biodegradabilidad, se observar la biodegradacin mxima en lugar de la mineralizacin completa, ya
que una proporcin de compuestos ser usada para la sntesis de nuevo material celular. En la
prctica, estos productos naturales pueden experimentar una biodegradacin. Los trminos
"biodegradacin mxima" y "mineralizacin completa" a menudo se usan de manera intercambiable.
Minimizacin de residuos Esfuerzo organizado, sistemtico, integral y continuo para reducir la
generacin de residuos.
Mitosis Proceso mediante el cual el ncleo de la clula se divide en dos ncleos reproducidos, cada
uno con el mismo complemento gentico que la clula madre; la divisin nuclear generalmente es
seguida de una divisin celular.
Modelos dinmicos La carga o descarga (y a menudo otros parmetros que afectan el destino y el
comportamiento del producto qumico) pueden variar en tiempo y espacio y generar concentraciones
estimadas del producto qumico variables espacial y temporalmente.
Modelos de destino y exposicin Modelos destinados a estimar la concentracin de productos
qumicos en el ambiente o partes de l, y con esto, la exposicin potencial de las especies
ambientales a dichos productos qumicos. A menudo se usan los QSAR y los modelos ecocinticos
como bases para esos modelos.
Modelos ecocinticos Modelos para estimar la tasa de transporte o reaccin de productos qumicos
en diferentes partes del ambiente; por ejemplo, dispersin o fototransformacin.
Molusquicida Producto qumico usado para matar moluscos. Vase Plaguicida.
Monitoreo biolgico Medicin y evaluacin repetida de agentes qumicos en sitios de trabajo u otros
ambientes o sus metabolitos en los tejidos, secreciones, excretas, aire expirado o cualquier
combinacin de stos para evaluar la exposicin y riesgo para la salud, en comparacin con una
referencia apropiada.
Es un procedimiento de anlisis peridico de los especmenes biolgicos para propsitos de
monitoreo. Anlisis de las cantidades de sustancias potencialmente txicas o sus metabolitos
presentes en tejidos y fluidos del cuerpo como un medio para evaluar la exposicin a estas

sustancias y tomar medidas oportunas para prevenir efectos adversos. El trmino tambin se usa
para referirse a la evaluacin del estado biolgico de las poblaciones y comunidades de organismos
en riesgo, a fin de protegerlos y prevenirlos sobre los posibles peligros para la salud humana
Monitoreo ambiental Medicin y evaluacin de los agentes en el ambiente y evaluacin de la
exposicin ambiental y del riesgo para la salud en comparacin con una referencia apropiada.
Monitoreo de los efectos biolgicos (BEM, en ingls) Medicin y evaluacin de los primeros
efectos biolgicos derivados de la exposicin a un producto qumico en comparacin con una
referencia apropiada.
Monitoreo de riesgos Proceso de seguimiento de las decisiones y acciones del manejo de riesgos a
fin de verificar si se logra o no reducir la exposicin y el riesgo.
Mutacin Cualquier cambio hereditario en el material gentico. Puede tratarse de una transformacin
qumica de un gen individual (mutacin de un gen o puntual) que altera su funcin. Por otro lado, este
cambio puede incluir un reordenamiento, o ganancia o prdida de parte de un cromosoma que puede
ser microscpicamente visible. Esto se denomina "mutacin cromosmica". La mayora de las
mutaciones se consideran dainas.
Mutacin por cambio estructural Cambio en la estructura del ADN que hace que la transcripcin de
la informacin gentica en el ARN se altere completamente ya que se ha cambiado el punto de
partida para la lectura. En otras palabras, el marco de lectura para la transcripcin ha sido alterado.
Mutgeno Agente que causa mutaciones.
Mutagnico Que causa mutaciones; las sustancias mutagnicas pueden ser tambin
carcinognicas.
Mutagnesis Produccin de mutaciones que puede conducir a la transformacin y a la
carcinognesis. Vase Carcinognesis, transformacin.
N
Necrosis Muerte masiva de reas de un tejido, circundadas por tejido sano.
Nefrotxico Descriptor que se aplica a cualquier sustancia daina para el rin.
Nematocida Sustancia qumica usada para matar nematodos.
Neoplasma Cualquier formacin de tejido nuevo asociada con enfermedades tales como un tumor.
Vase malignidad, tumor.
Nitrificacin Oxidacin secuencial de sales de amonio a nitrito y nitrato por microorganismos.
Nitrgeno amoniacal Medida de la presencia de compuestos nitrogenados, generalmente de la
actividad biolgica, por su conversin a amonaco.
Nivel de actuacin
i.

ii.

Concentracin de un contaminante en el aire, tierra, agua u otro medio definido que requiere
tomar medidas de emergencia para contrarrestarla, tales como separacin y destruccin de
materiales contaminados, evacuacin de la poblacin local o cierre de las fuentes de
contaminacin.
Concentracin de un contaminante en el aire, tierra, agua u otro medio definido que requiere
tomar algn tipo de accin preventiva (no se trata necesariamente de una emergencia).

Nivel de efecto no observable (NOEL) La mayor concentracin o cantidad de una sustancia

qumica encontrada por experimento u observacin que no causa una alteracin adversa detectable
de la morfologa, capacidad funcional, crecimiento, desarrollo o ciclo de vida de un organismo diana.
La dosis o concentracin ambiental mxima que un organismo puede tolerar durante un periodo
especfico sin mostrar ningn efecto adverso detectable y por encima de las cuales los efectos
adversos son aparentes. Vase Efecto adverso.
Nivel de seguridad temporal para la accin de referencia (TSRAL) Nivel de exposicin por
inhalacin ocupacional seguro por corto tiempo, pero que deber reducirse inmediatamente o que
implica el empleo de la proteccin respiratoria apropiada.
Nivel sugerido de respuesta no adversa (SNRAL) Valor regulatorio que define la dosis o
concentracin mxima que, sobre la base del conocimiento actual, probablemente llegue a ser
tolerada por un organismo sin producir ningn efecto adverso.
Ndulo heptico Este trmino mdico se aplica a cualquier ndulo pequeo o al conjunto total de
clulas dentro del hgado.
O
Objetivo de calidad ambiental (EQO) Calidad deseada en un aspecto especfico del ambiente; por
ejemplo, "la calidad del agua en un ro de manera que la pesca all realizada pueda mantener a
poblaciones saludables". A diferencia de un estndar de calidad ambiental, un EQO por lo general no
se expresa en trminos cuantitativos y no representa una exigencia legal.
Ocular Adjetivo aplicado a cualquier elemento relativo al ojo.
Oligotrfico Deficiente en nutrientes. Vase Eutrfico.
Oncogn Gen que puede causar la transformacin neoplsica de una clula; los oncogenes son
equivalentes ligeramente modificados de genes normales conocidos como protooncogenes.
Operon Unidad completa de impresin y regulacin de genes, incluidos gen(es) estructural(es),
gen(es) regulador(es) y elementos de control en el ADN reconocidos por producto(s) de genes
reguladores.
Orgnulo En biologa celular, cualquier estructura presente en las clulas con una funcin
especializada.
Oxidasas de funcin mixta Enzimas oxidantes incluidas en el metabolismo de muchos compuestos
extraos que generan productos de toxicidad diferentes de la del compuesto madre.
Oxidasa rica Enzima peroxisomal heptica que cataliza la conversin, mediada por el oxgeno, del
cido rico en alantoina. Vase Peroxisoma.
P
Parmetros de dispersin Parmetros asociados con las clases de estabilidad en el aire.
Paraqueratosis En medicina, este trmino se aplica a la formacin imperfecta de clulas callosas de
la epidermis.
Parnquima En medicina, este trmino se aplica al componente especfico o funcional de una
glndula u rgano.
Patologa macroscpica Estudio de los cambios observables a simple vista en los tejidos enfermos.

Peligro Trmino general para cualquier cosa que tenga la capacidad o potencial de causar dao. El
peligro asociado con una sustancia potencialmente txica depende de su toxicidad y del potencial de
exposicin a la sustancia. La probabilidad de exposicin a la sustancia es un factor de riesgo.
Comparar con Riesgo.
Percepcin de riesgos Percepcin subjetiva de la gravedad o importancia del riesgo basada en el
conocimiento que una persona tiene de los diferentes riesgos y en el juicio moral, econmico y
poltico de sus implicancias.
Peroxisoma En biologa celular, es el orgnulo presente en el citoplasma de clulas eucariticas; se
caracteriza por su contenido de catalasa y otras enzimas oxidantes tales como la peroxidasa.
Persistencia Capacidad de una sustancia para permanecer inalterada en un ambiente especfico.
Plagas Organismos que pueden afectar adversamente la salud pblica o atacar los alimentos y otros
materiales importantes para la raza humana.
Plaguicidas Descriptor aplicado a sustancias qumicas usadas para matar pestes y minimizar su
impacto en la agricultura, salud y otros intereses humanos. A menudo, los plaguicidas se clasifican de
acuerdo con los organismos por controlar; es decir, fungicidas, herbicidas, insecticidas,
molusquicidas, nematocidas, rodenticidas, etc.
p.o. Abreviacin para per os, que significa administracin oral.
Potenciacin Capacidad de una sustancia qumica para intensificar la actividad de otra en un monto
mayor que la simple suma de las actividades de ambas.
Potencial de bioacumulacin Capacidad de los organismos vivos para concentrar una sustancia
qumica obtenida directamente del ambiente o indirectamente a travs de la cadena alimentaria.
Precipitacin hmeda (vase lavado y barrido). Precipitacin de una sustancia qumica mediante
lluvias sobre la superficie terrestre
Procariota Organismo - micoplasma, alga o bacteria azul-verdosa - que carece de ncleo rodeado
por membrana as como de orgnulos. Vase Eucariota.
Proceso de primer orden Proceso qumico en el cual la tasa es directamente proporcional a la
cantidad de sustancia qumica presente. Cualquier proceso que cambia a una tasa fraccionada
constante.
Proceso enzmico (enzimtico) Cualquier reaccin o serie de reacciones qumicas catalizadas por
una o varias enzimas. Una enzima es una protena que acta como un catalizador altamente sensible
y permite que ocurran reacciones rpidas en las clulas vivas bajo condiciones fisiolgicas.
Produccin primaria Cantidad de biomasa formada por procesos autotrficos.
Promotor (carcinogenicidad) Agente que incrementa la produccin de tumores causada por otra
sustancia cuando se aplica a organismos susceptibles despus de su exposicin a la primera
sustancia.
Proteccin ambiental
i.
ii.

Acciones tomadas para prevenir o minimizar los efectos adversos para el ambiente natural.
Complejo de medidas que incluye monitoreo de la contaminacin ambiental, desarrollo y
prctica de principios de proteccin ambiental (legales, tcnicos e higinicos), incluidos
evaluacin de riesgos, manejo de riesgos y comunicacin de riesgos.

Prueba de Ames Prueba in vitro para mutagenicidad que usa cepas de mutantes de la bacteria
Salmonella typhimurium, que no puede crecer en un medio con deficiencia de histidina: los
mutgenos pueden causar mutaciones que facilitan el crecimiento de la bacteria en el medio. La
prueba se puede realizar en presencia de una fraccin microsmica (S-9) de hgado de ratas para
permitir la transformacin metablica de precursores mutgenos a derivados activos.
Prueba de maximizacin con conejillos de Indias Prueba realizada en la piel para buscar posibles
alergenos por contacto. Se considera como un modelo til para predecir sensibilizadores que pueden
ser fuertes o moderados en los seres humanos.
Putrescible Capaz de ser fcilmente descompuesto por la accin de las bacterias. Generalmente,
pueden presentarse olores desagradables como subproductos de la descomposicin.
Q
Quelacin En qumica, combinacin de un ion metlico con estructuras de anillos heterocclicos de
manera que el ion sea mantenido por enlaces de cada uno de los anillos.
Quemosis En medicina, ste es el trmino dado a cualquier inflamacin alrededor del ojo causada
por la exposicin a un producto qumico, resultado del edema de la conjuntiva.
Qumica ambiental Qumica que trata sobre los orgenes, transporte, reacciones, efectos y destino
de las especies qumicas en el agua, aire, terreno y ambientes vivos.
R
Reacciones de la fase 1 Este grupo de reacciones incluye cualquier etapa posible en la modificacin
enzimtica de un xenobitico por oxidacin, reduccin, hidrlisis, hidroxilacin, deshidrocloracin y
reacciones relacionadas.
Reacciones de la fase 2 Este grupo de reacciones incluye todas las relacionadas con la
modificacin de un xenobitico por conjugacin. Vase Conjugado.
Reciclaje (de residuos) Proceso o mtodo que permite la recuperacin de cierto valor de un residuo,
ya sea como material o como energa que se puede volver a usar.
Recirculacin de lixiviado Prctica de regresar el lixiviado a las capas superiores de un relleno de
donde se ha extrado, generalmente mediante rociado directo sobre su superficie.
Red alimentaria Red de cadenas alimentarias.
Reduccin de riesgos Proceso destinado a seleccionar los medios prcticos para lograr el menor
nivel de riesgo de acuerdo con los resultados de la evaluacin y del manejo de riesgos. Esta
evaluacin puede ser formal (es decir, realizarse en la etapa de anlisis de riesgos, o puede
depender principalmente de tcnicas de juicio profesional). El elemento vital en la reduccin de
riesgos es que la seleccin de los resultados conduzca a una mejora permanente.
Relacin cuantitativa estructura-actividad (QSAR) Vase Relacin estructura-actividad.
Relacin de dosis-efecto Asociacin entre la dosis y la magnitud de un efecto graduado
continuamente, ya sea en un individuo o poblacin o en animales de experimentacin.
Relacin de dosis-respuesta Asociacin entre la dosis y la incidencia de un efecto biolgico
definido en una poblacin expuesta.

Relacin estructura-actividad Anlisis de la dependencia que los efectos biolgicos de una

sustancia qumica tienen respecto de su estructura molecular y que produce una relacin estructuraactividad. La estructura molecular y la actividad biolgica se correlacionan mediante la observacin
de los resultados que la modificacin estructural sistemtica tiene sobre manifestaciones biolgicas
definidas.
Relleno Depsito de residuos en la tierra para prevenir la contaminacin o dao ambiental y, a travs
de la restauracin, lograr un terreno que pueda usarse con otros propsitos.
i.
ii.
iii.
iv.
v.
vi.

"Relleno controlado": prctica de disposicin en la cual los residuos son depositados de

manera ordenada en un sitio permitido.
"Relleno para residuos especficos": sitio de relleno donde se deposita slo un tipo de
residuo.
"Relleno para residuos mltiples": sitio de relleno que puede aceptar diversos tipos de
residuos.
"Co-disposicin": relleno de residuos industriales y domsticos juntos de manera que el
beneficio se derive de los procesos de biodegradacin para producir productos relativamente
no contaminantes.
"Relleno directo": en ste, los residuos domsticos u otros se depositan sin tratamiento
previo.
Relleno "piel de cebolla": en este mtodo, los residuos se depositan en un frente y luego se
esparcen hacia arriba sobre el rea de trabajo en capas delgadas por compactadores de
ruedas de acero para fragmentar y compactar los residuos.

Renal Este trmino se aplica a cualquier elemento relativo a los riones.

Residuos
i.
ii.
iii.

Cualquier elemento que pueda descartarse o disponerse deliberadamente bajo la suposicin

de que no ser usado despus por el usuario primario.
Cualquier sustancia que constituya un material residual o un efluente u otra sustancia
excedente indeseable, como resultado de la aplicacin de cualquier proceso; y,
Cualquier sustancia o artculo que requiera ser dispuesto por estar roto, gastado,
contaminado o deteriorado.

Residuo comercial Residuo de tiendas, oficinas, negocios y lugares recreativos.

Residuo controlado Residuo domiciliario, industrial y comercial o cualquier otro residuo sujeto a
controles legales.
Residuo domstico Residuo o desecho generado por viviendas privadas.
Residuo domiciliario Residuo de una vivienda pblica o residencial o de locales que forman parte
de una universidad o escuela u otro centro educativo o que integran un hospital o asilo.
Residuo especial Una clase especfica de residuos peligrosos tan controlados por los reglamentos
que se requiere una notificacin de su transporte y depsito por parte de las autoridades estatutarias.
Residuo industrial Residuo de cualquier empresa o entidad industrial.
Residuo municipal Aqul residuo que se recoge y dispone por o en nombre de una autoridad local.
Generalmente, consisten en residuos domiciliarios, algunos residuos comerciales y residuos llevados
a los sitios de recoleccin/disposicin por el pblico en general. Adems, pueden incluir el resultado
del barrido de calles, el vaciado de canales y algunos residuos de la construccin y demolicin
derivados de las actividades realizadas por la autoridad local.

Residuo peligroso Un residuo que, en virtud de su composicin, implica riesgo de muerte, lesin o
impedimento para la salud de los seres humanos o animales, contaminacin de aguas, o impacto
ambiental inaceptable si fuese manejado, tratado o dispuesto inapropiadamente. El trmino no se
debe usar para residuos que simplemente contienen un material o materiales peligrosos. Se debe
aplicar slo a residuos que contienen suficiente cantidad de estos materiales para hacer de dichos
residuos un conjunto peligroso que corresponda a la definicin dada.
Respuesta inmune Reaccin general del cuerpo a sustancias extraas o tratadas como extraas.
Puede tomar varias formas; es decir, produccin de anticuerpos, inmunidad mediada por clulas,
tolerancia inmunolgica o hipersensibilidad (alergia).
Retculo endoplsmico En biologa celular, complejo intracelular de membranas que ocupan gran
parte del citoplasma y que contiene muchas de las enzimas que intervienen en la biodegradacin de
los xenobiticos.
Riesgo Este trmino no debe confundirse con "peligro". Se aplica de manera ms correcta a la
frecuencia pronosticada o real de la ocurrencia de un efecto adverso de una sustancia qumica u otro
peligro.
Riesgo absoluto El exceso de riesgo debido a la exposicin a un peligro.
Riesgo aceptable Este concepto se relaciona con la probabilidad de contraer una enfermedad o
lesin que ser tolerada por un individuo, grupo o sociedad. La aceptabilidad del riesgo depende de
datos cientficos, sociales, econmicos y factores polticos, y de los beneficios que se derivan de una
sustancia o proceso qumico.
Riesgo admisible Probabilidad de sufrir enfermedad o lesin que pueda ser soportada por un
individuo, grupo o sociedad para obtener ciertos beneficios si se asume que el riesgo se podra
minimizar a travs de procedimientos apropiados de control.
Riesgo aadido Diferencia en la incidencia de un efecto adverso en un grupo tratado (de
organismos o de seres humanos expuestos) y un grupo de control (de los mismos organismos o de la
incidencia espontnea en seres humanos).
Riesgo de minimis (riesgo despreciable) Riesgo insignificante y demasiado pequeo para ser de
inters social (generalmente, se asume que es una probabilidad por debajo de 10 -5 10-6); tambin
puede significar "virtualmente seguro". En Estados Unidos, ste es un trmino legal usado para
referirse al "riesgo insignificante para el individuo".
Riesgo individual Probabilidad de que un individuo experimente un efecto adverso.
Riesgo relativo Este trmino puede tener cualquiera de los siguientes significados de acuerdo con el
contexto.
i.
ii.
iii.

Razn entre riesgo de enfermedad o muerte en los individuos expuestos y el riesgo en los no
expuestos; este uso es sinnimo de "razn de riesgos";
De manera alternativa, razn entre tasa de incidencia acumulativa en los individuos
expuestos y la tasa de incidencia acumulativa en los no expuestos; es decir, razn de
incidencia acumulativa;
Algunas veces se usa como sinnimo para "proporcin de posibilidades".

Vase Riesgo.
Rodenticida Descriptor aplicado a cualquier sustancia qumica usada para matar roedores. Vase
Plaguicida.
S

Salinidad Cantidad total de slidos orgnicos en g/kg de agua de mar cuando todo el carbonato se
ha convertido en xido, cuando el bromuro y yoduro se han reemplazado por cloruro y toda la materia
orgnica se ha oxidado completamente. Se expresa en partes por mil (ppm o %) y no tiene unidades.
En la prctica, la salinidad actualmente se determina al medir la conductividad elctrica relativa en un
agua de mar estndar y convertirla a salinidad a travs de las tablas preparadas a partir de
correlaciones de laboratorio entre conductividad y salinidad.
Sedimentacin Asentamiento de partculas debido a la fuerza de gravedad.
Seguridad Certidumbre prctica de que una exposicin a un peligro bajo condiciones definidas no
producir una lesin; en otras palabras, una alta probabilidad de que sta no se produzca. Vase
Certidumbre prctica.
Sensibilizacin Trmino aplicado a la exposicin a una sustancia (alergeno) que provoca una
respuesta en el sistema inmunolgico de manera que los sntomas de la enfermedad aparecern en
contactos subsecuentes con la misma sustancia. Vase Hipersensibilidad, sistema inmunolgico.
Sinergismo Interaccin farmacolgica o toxicolgica en la cual el efecto biolgico combinado de una
o ms sustancias qumicas es mayor que la suma de los efectos de cada elemento solo.
Sistema de fagocitos monucleares Vase Sistema reticuloendotelial.
Sistema reticuloendotelial Sistema de clulas que tiene la capacidad de captar y retener ciertos
pigmentos y partculas ingeridas por un organismo vivo. Generalmente, este trmino ha sido
reemplazado por "sistema de fagocitos mononucleares".
Sustancia txica Sustancia que causa lesin a organismos vivos como resultado de interacciones
fisicoqumicas.
T
Teratognesis Produccin de defectos de nacimiento no hereditarios.
Teratognico Cualquier sustancia que produzca defectos de nacimiento no hereditarios.
Teratgeno Descriptor aplicado a cualquier sustancia que puede causar defectos de nacimiento no
hereditarios.
Tiempo crtico de retencin del lodo (TRLc) TRL por debajo del cual los microorganismos
competentes sern lavados de las plantas de tratamiento de aguas residuales y cesar la
biodegradacin.
Tiempo de residencia Tiempo promedio en que una sustancia permanece en un medio; se obtiene
al dividir la cantidad de la sustancia en el medio entre el flujo de dicha sustancia en ese medio. Por
ejemplo, el tiempo de residencia del agua en el ocano es generalmente 3.550 aos y en la
atmsfera, 11 das.
Tiempo de retencin de lodos (TRL) Edad promedio del lodo en un sistema de biodegradacin.
Tolerancia Capacidad de experimentar exposicin a cantidades potencialmente dainas de una
sustancia sin mostrar efecto adverso.
Toxicidad El trmino "toxicidad" se usa en dos sentidos distintos.
i.

Capacidad para causar dao a un organismo vivo;

ii.

Cualquier efecto adverso de una sustancia qumica en un organismo vivo. Vase Efecto
adverso.

La severidad de la toxicidad producida por cualquier sustancia qumica es directamente proporcional

a la concentracin de la exposicin y al tiempo en que sta se produce. Esta relacin vara con la
etapa de desarrollo de un organismo y con su condicin fisiolgica.
Toxicidad aguda Efectos adversos que ocurren dentro de un periodo breve despus de la
administracin de una dosis nica de una sustancia qumica, o inmediatamente despus de una
exposicin corta o continua, o de mltiples dosis durante 24 horas o menos.
Toxicidad crnica Efectos adversos que ocurren como resultado de dosis repetidas con una
sustancia qumica sobre una base diaria, o exposicin a la sustancia qumica durante la mayor parte
de vida de un organismo (generalmente, ms de 50%). Con animales experimentales, esto
generalmente significa un periodo de exposicin de ms de tres meses. Los estudios con exposicin
crnica durante dos aos, se hacen con ratas o ratones para evaluar el potencial carcinognico de
las sustancias qumicas. Vase Carcinogenicidad.
Toxicidad subaguda (subcrnica) Efectos adversos que ocurren como resultado de una dosis
diaria repetida de una sustancia qumica, o exposicin a una sustancia qumica durante parte del
ciclo de vida de un organismo (generalmente, no excede 10%). Con animales experimentales, el
periodo de exposicin puede variar de unos pocos das a seis meses.
Toxicidad aguda Vase Toxicidad.
Toxicidad crnica Vase Toxicidad.
Toxicidad del desarrollo Efectos adversos en el desarrollo de los organismos (incluidas
anormalidades estructurales, alteracin del crecimiento, deficiencias funcionales o muerte) como
consecuencia de la exposicin antes de la concepcin (en cualquiera de los padres) o durante los
periodos prenatal y posnatal hasta la maduracin sexual.
Toxicidad subaguda Vase Toxicidad.
Toxicidad subcrnica Vase Toxicidad.
Txico Adjetivo aplicado a cualquier sustancia capaz de causar dao a los organismos vivos como
resultado de la interaccin fisicoqumica. Vase Toxicidad.
Toxicocintica Vase Farmacocintica.
Toxicodinmica Vase Farmacodinmica.
Toxicologa gentica (genotoxicologa) Estudio de sustancias qumicas que pueden causar daos
hereditarios a la informacin gentica llevada por los organismos vivos en forma de cido
desoxirribonuclico (ADN).
Toxicologa reproductiva Estudio de los efectos de las sustancias qumicas en los sistemas
reproductivos y neuroendocrinos del adulto y el embrin, el feto, el neonato y el mamfero prepuberal.
Toxina Sustancia orgnica bastante compleja y altamente txica producida por un organismo vivo.
Vase Txico.
Transcripcin Proceso mediante el cual la informacin gentica codificada en una secuencia lineal
de nucletidos en una banda de ADN es copiada a una secuencia exactamente complementaria de
ARN.

Transformacin (neoplstica) Conversin de clulas normales en clulas tumorosas (vase ms

adelante). Con frecuencia, es el resultado de un cambio gentico (mutagnesis); el mismo trmino se
usa para describir la modificacin gentica de las bacterias para su uso en la biotecnologa. Vase
Cambios epigenticos, toxicologa gentica, genotxico, mutacin, mutagnesis, tumor.
Transformacin abitica Proceso por el cual una sustancia qumica en el ambiente es modificada
por un mecanismo no biolgico.
Transformacin ambiental Transformacin qumica de sustancias como resultado de las
interacciones en el ambiente.
Transformacin metablica Transformacin bioqumica de una sustancia que se realiza dentro de
un organismo.
Transformacin no bioambiental Cambio en la naturaleza qumica o fsica de una sustancia que
ocurre como resultado de condiciones fisicoqumicas; es independiente de cualquier sistema
biolgico.
Tumor (neoplasma) Este trmino describe cualquier crecimiento de tejido en forma de masa
anormal. Las clulas de un tumor benigno no se diseminan ni llegan a producir cncer. Las de un
tumor maligno pueden diseminarse en todo el organismo y producirlo.
Tumorgeno Este adjetivo se aplica a cualquier sustancia que cause formacin de tumores.
V
Valor techo (CV) Concentracin mxima permisible de una sustancia potencialmente txica presente
en el aire; este valor nunca deber excederse.
Valor umbral lmite (TLV) Valor gua definido por la Conferencia Americana de Higienistas
Gubernamentales para establecer la concentracin de una sustancia potencialmente txica en el aire
a la cual podran exponerse los trabajadores adultos sanos durante una semana de 40 horas de
trabajo a lo largo de su vida laboral sin sufrir efectos adversos. Esta concentracin se mide como una
concentracin promedio ponderada en el tiempo (vase anteriormente). Estos lineamientos se
desarrollan slo para ayudar a controlar los peligros para la salud y no para ser usados como normas
legales.
Valoracin del riesgo Incluye el establecimiento de una relacin cualitativa y cuantitativa entre
riesgos y beneficios del uso de una sustancia; involucra el proceso complejo de determinar el
significado de los peligros identificados y riesgos estimados para ciertos organismos o personas
relacionados con o afectados por ellos.
Vida media biolgica (t1/2) Tiempo requerido para que la cantidad de una sustancia especfica
presente en un sistema biolgico sea reducida a la mitad de su valor, mediante procesos biolgicos,
cuando el ritmo de eliminacin es aproximadamente exponencial. Las sustancias con una vida media
biolgica larga tienden a acumularse en el cuerpo y por ende, deben evitarse. Las sustancias con
una vida media biolgica corta pueden acumularse si algunas se encuentran muy fuertemente
unidas, aun si la mayora ha sido eliminada del organismo rpidamente. Tambin existe la posibilidad
de que se produzcan efectos acumulativos de productos qumicos con un tiempo de permanencia
corto en el cuerpo.
X
Xenobitico Sustancia qumica que no es un componente natural del organismo a la cual est
expuesto. Sinnimos: "medicamento", "sustancia o compuesto extrao", "sustancia o compuesto
exgeno"

Z
.Zona ftica Zona donde la intensidad de la luz es lo suficientemente alta como para permitir
fotoreacciones.