CDIGO: PPL-LAB-03-

UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO
DE TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
III.

Versin: 00
Fecha de vigencia: 05/2016

EMULSIONES
Parte I

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INDICE
Pagina
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

Objetivo
Alcance
Definiciones
Responsabilidades
Contenido
Bibliografa
Anexos
Control de cambios
Lista de distribucin

2
2
2
2
2
5
5
6
6

Elaborado

Revisado

Aprobado

Cargo:

Cargo:

Cargo:

Firma
Nombre y Apellido

Firma
Nombre y Apellido

Firma
Nombre y Apellido

Fecha:

Fecha:

Fecha:

1. OBJETIVO:
Establecer de manera experimental el efecto del sistema emulgente en la estabilidad
fsica de las emulsiones.
Estimar el HLB de un tensoactivo.

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2. ALCANCE:
Formulacin y
parenterales.

elaboracin

de

emulsiones

farmacuticas

orales,

tpicas

3. DEFINICIONES:
Emulsin:
Sistema heterogneo bifsico o multi fasico, consistente en la dispersin de lquidos
inmiscibles, algunos de los cuales estn finamente subdivididos y uniformemente
distribuidos en forma de gotculas dentro de otros.
4. RESPONSABILIDADES:
a. Docente.
Preparar la gua de prctica, explicar su realizacin y supervisar la misma.
b. Ayudante de ctedra:
Preparar los materiales y reactivos necesarios y colaborar con la supervisin de la
misma.
c. Estudiante
Realizar la prctica, cuidar los recursos; limpiar y ordenar el sitio designado para
su trabajo de laboratorio.
5. CONTENIDO:
a. Mtodo
Interno del laboratorio de Tecnologa Farmacutica de la Facultad de Ciencias
Qumicas de la Universidad Central.
b. Fundamento
La adsorcin de surfactantes en la interface O/W, disminuye la tensin interfacial,
ayuda a la dispersin de la fase oleosa en forma de gotculas.
A menos que la tensin interfacial sea cero, la tendencia natural de las gotculas
es coalecer para reducir el rea de contacto, sin embargo, la presencia de una
monocapa de surfactante en la superficie de la gotcula reduce la posibilidad de
colisiones que conduzcan a la coalescencia.
c. Materiales, equipos y reactivos
Materiales

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Vasos de precipitados de 100 ml

Tubos de ensayo con tapa
Gradilla
Esptula

Equipos

Balanza
Calentador elctrico

Reactivos

Etanol
Propilenglicol
Agua
Aceite de Vaselina
Lanolina
Polisorbato 80
Lecitina

d. Procedimiento
La frmula general para la presente prctica es la siguiente:

El mtodo utilizado para la preparacin de las emulsiones ser el siguiente:

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1. En un vaso de precipitados de 100 ml disuelva el Etanol y el Polisorbato 80.

2. Sobre la solucin anterior aada Propilenglicol y Agua. Agite hasta completa
disolucin.
3. Caliente la solucin anterior hasta los 45 C.
NOTA: evite calentar por tiempo excesivo y mantenga el recipiente cubierto
con papel aluminio para evitar evaporacin de solvente.
4. En otro recipiente funda el Aceite de Vaselina, la Lanolina y la Lecitina.
5. Manteniendo la agitacin, enfre la fase oleosa hasta los 45C.
6. Unas vez que las 2 fases estn a la misma temperatura, coloque la fase oleosa
sobre la fase acuosa, y emulsifique con agitacin intensa y constante.
7. Mantenga la agitacin hasta que la temperatura de la emulsin sea de 30 C.
8. Coloque 10 ml de la emulsin en un tubo de ensayo con tapa.
Se deben preparar 5 emulsiones de 50 g cada una, usando las siguientes
combinaciones para el sistema emulgente:

Deje las muestras de las 5 emulsiones en una gradilla durante 24h y revise si hay
separacin de fases.
Si no se produce la separacin de fases en ningn tubo, someta a todos ellos a la
Prueba de Estabilidad de la Emulsin:
1. Coloque los tubos ( tapados ) a bao mara de 45 C durante 45 minutos.
2. Inmediatamente luego de cumplido el tiempo de calentamiento, centrifugue los
tubos a 3000 RPM durante 30 minutos.
3. Determine si hay separacin de fases.
e. Clculos
1. Calcule el HLB requerido para la fase oleosa considerando los siguientes
valores:
HLB Aceite de Vaselina:
11
HLB Lanolina:
10

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2. Calcule el HLB aproximado de la Lecitina, considerando los porcentajes de

surfactantes usados para la emulsin de mejor estabilidad ( con menor o nula
separacin de fases ). El HLB del Polisorbato 80 es 15.

A (HLB A ) + B (HLB B ) = HLB req

A:
HLB A:
B:
HLB B:
HLB req:

Fraccin de Polisorbato 80
HLB de Polisorbato 80
Fraccin de Lecitina
HLB de Lecitina ( Desconocido )
HLB requerido por la fase oleosa

3. Proponga una explicacin para el hecho de que el Polisorbato 80 se incorpore

en la fase acuosa y la Lecitina en la fase oleosa.
6. BIBLIOGRAFA
USP Pharmacopea
Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fifth Edition. Edited by Raymond C Rowe,
Paul J Sheskey and Sin C Owen.
Pharmaceutics. The Science of Dosage Form Design.Second Edition. Edited by M.E.
Aulton
7. ANEXOS
N.A.
8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisin N
Versin 00

Fecha
Mayo 2016

Razn de la modificacin
Versin Inicial

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9. LISTA DE DISTRIBUCIN

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impresa
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digital
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Controlada
Copia
Controlada

N de
copias

Documento

Cdigo

rea

Cargo del
responsable
Docente
Asignatura

Instructivo de
prctica de
laboratorio
Instructivo de
prctica de
laboratorio
Instructivo de
prctica de
laboratorio
Instructivo de
prctica de
laboratorio

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