TALLER NO CONFORMIDADES ISO 9001.

Defina para cada hallazgo presentado si la situacin

corresponde a una No Conformidad y el numeral de la norma
afectado. Justifique su respuesta.
Ausencia de archivo de ofertas modificadas.
2) Ausencia de definicin de responsabilidades para la aprobacin
de ofertas y contratos.
Ausencia de evidencia de la aprobacin de ofertas por parte de
clientes.
Ausencia de evidencias de ofertas, contratos o pedidos de los
clientes.
Ausencia de registro de las modificaciones de ofertas
realizadas.
6) Ausencia de validacin del diseo, bien sea por la propia
organizacin o por el cliente.
7) Deficiente codificacin e identificacin de ofertas, presupuestos
o contratos.
8) Deficiente definicin de las etapas del diseo y de las etapas de
verificacin y validacin del mismo.
El anlisis de datos no aporta informacin para emprender
acciones correctivas y preventivas.
10)
El diseo de los productos no contempla caractersticas
esenciales para la fabricacin, el embalaje por ejemplo.
El informe de no conformidad no posee trazabilidad documental
con los registros de acciones correctivas relacionados con la
misma.
El personal no tiene acceso a las instrucciones de trabajo
relacionadas con sus actividades.
El producto no cumple con algn requisito legal como por
ejemplo el Marcado CE.
14)
El resultado del diseo del producto no es documentado
en ficha de producto, por ejemplo.

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Defina para cada hallazgo presentado si la situacin
corresponde a una No Conformidad y el numeral de la norma
afectado. Justifique su respuesta.
En la redaccin de ofertas y contratos no se recogen todos los
requisitos definidos por el cliente, por ejemplo plazos de
entrega o caractersticas propias del producto o servicio como
la distribucin de determinadas marcas o procedencia de
materiales de fabricacin.
16)
Exclusin errnea del apartado en el manual de calidad,
las deficiencias del producto o servicio slo pueden detectarse
con el uso del mismo.
Existen materiales sin preservar adecuadamente en los
almacenes de la organizacin, por ejemplo no respetar las
alturas apilables indicadas en los embalajes del producto.
Identificacin de productos o servicios no conformes en el
transcurso de la auditora de los cuales no se ha documentado
la no conformidad correspondiente.
Incumplimiento legal en la proteccin de datos de los clientes.
Informacin sobre la percepcin del cliente como la fidelizacin
de las compras, felicitaciones o reclamaciones no son
consideradas en el anlisis de la satisfaccin del cliente.
Insuficiente identificacin de materias primas y productos en el
almacn.
La frecuencia de la realizacin de las auditoras no se encuentra
establecida en el procedimiento correspondiente.
La muestra de cuestionarios de clientes analizados no es
representativa del total de clientes.
La oferta o contrato presenta diferencias con la realidad del
producto fabricado o servicio realizado.
La organizacin no dispone de plan de actuacin en el caso de
encontrarse errores en la verificacon o calibracin del equipo.
La organizacin no ha definido en su documentacin las
necesidades y la metodologa de embalaje.
La organizacin no tiene documentado el tratamiento a realizar
con el material aportado por el cliente, especialmente en el
caso de ocurrir desperfectos en estos materiales.
28)
La planificacin del diseo no es actualizada.

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Defina para cada hallazgo presentado si la situacin
corresponde a una No Conformidad y el numeral de la norma
afectado. Justifique su respuesta.

29)
La verificacin no es considerada como una etapa del
diseo.
Las acciones correctivas y preventivas no estn encaminadas a
eliminar la causa real de las no conformidades reales o
potenciales.
Las inspecciones realizadas no pueden evidenciarse con los
registros asociados a las mismas.
Las responsabilidades del proceso de fabricacin no se
encuentran definidas correctamente en el procedimiento
correspondiente.
Los cambios de los diseos ya existentes no son planificados y
no se realizan revisiones, verificaciones o validaciones.
Los equipos no muestran identificacin de su estado de
verificacin y/o calibracin (Etiquetas de calibracon /
verificacin).
Los indicadores de proceso no disponen de valores planificados
o de alerta para emprender acciones correctivas.
Los productos entregados o los servicios prestados no se
corresponden con los definidos en las ofertas o contratos con
los clientes.
Los resultados obtenidos no son comparados con resultados de
satisfaccin anteriores.
No existe anlisis de causas cuando se emprenden acciones
correctivas y preventivas.
No existe evidencia de acreditacin de laboratorio que realiza
medidas.
No existe evidencia de la comprobacin de la eficacia de las
acciones, las acciones han sido cerradas sin comprobar si las no
conformidades aparecen.
No existe evidencia de la planificacin de las auditoras.
42)
No existe evidencia de planificacin de los productos a
elaborar o de los servicios a realizar.

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Defina para cada hallazgo presentado si la situacin
corresponde a una No Conformidad y el numeral de la norma
afectado. Justifique su respuesta.
No existe evidencia de trazabilidad del producto (cuando sea
aplicable y en la medida necesaria).
No existe evidencia del anlisis peridico de los indicadores de
proceso.
No existe evidencia documentada de la inspeccin realizada.
No existe evidencia documentada de las reuniones del comit
de calidad en las que se decide la idoneidad de la apertura de
las acciones, en contra de lo especificado en procedimiento
interno de la organizacin.
No existe evidencia documentada de los pedidos solicitados a
los proveedores con las especificaciones de los bienes o
servicios a entregar.
48)
No existe evidencia documental de la revisin y
aprobacin de ofertas y contratos.
No existe metodologa de identificacin del estado del proyecto
de diseo.
50)
No existe planificacin documentada del diseo de los
productos.
No existe registro de comunicacin al cliente de las incidencias
sufridas por sus productos.
No existe trazabilidad documental con las no conformidades,
auditoras o antecedentes que originan la apertura de acciones
correctivas y preventivas.
No existe un plan de calibracon y/o verificacin de los equipos.
54)
No existe un visto bueno general antes de lanzarse a
realizar un prototipo a partir de datos dispersos de diferentes
etapas del diseo.
No existen criterios para la realizacin de la evaluacin
peridica del comportamiento de los proveedores.
56)
No existen datos de partida para el diseo documentados.
Ausencia de registro de datos iniciales de clientes con sus
deseos.

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Defina para cada hallazgo presentado si la situacin
corresponde a una No Conformidad y el numeral de la norma
afectado. Justifique su respuesta.
No existen evidencias de la revisin de todos los requisitos del
sistema o de la norma aplicable.
No existen evidencias documentadas del cumplimiento de los
criterios de seleccin de los proveedores.
No justificar adecuadamente la exclusin del apartado de
diseo y desarrollo. Las empresas que pongan en el mercado
productos o servicios especficos bajo su marca, implicando la
marca que la empresa es la que establece las caractersticas
del producto, tienen difcil excluirse del diseo.
No se archivan adecuadamente los planos o esquemas iniciales
entregados por el cliente.
No se dispone de evidencias de cumplimiento del perfil
requerido para la realizacin de las auditoras internas.
No se encuentra documentada en el procedimiento de
auditoras el perfil necesario para la realizacin de las auditoras
internas.
No se encuentra documentada la responsabilidad ni la
frecuencia con la que se realizan los seguimientos de los
indicadores de proceso.
No se encuentra evidencia documentada de la realizacin de las
tareas planificadas para solucionar la no conformidad y de la
verificacin del cierre de la misma.
No se encuentran definidas las inspecciones y actividades de
seguimiento durante la prestacin del servicio.
66)
No se encuentran definidas las responsabilidades de cada
una de las etapas del diseo.
No se encuentran definidas las responsabilidades para la
realizacin de las compras.
No se encuentran definidas las responsabilidades, frecuencias y
mtodos para la realizacin de las inspecciones de productos o
servicios antes de ser entregados al cliente.
69)
No se encuentran definidos los criterios para la validacin.
70)
No se encuentran definidos los criterios para la
verificacin.

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Defina para cada hallazgo presentado si la situacin
corresponde a una No Conformidad y el numeral de la norma
afectado. Justifique su respuesta.
No se encuentran establecidas las responsabilidades para la
realizacin de la inspeccin de los productos comprados.
No se encuentran identificadas las responsabilidades para la
deteccin y apertura de los informes de no conformidad.
No se encuentras definidas las responsabilidades y metodologa
para la apertura de las acciones correctivas y preventivas.
74)
No se establecen los criterios para aceptar o no aceptar
los datos conseguidos en cada etapa del diseo.
No se evidencia el establecimiento de indicadores para todos
los procesos del sistema, por ejemplo para medir la eficacia de
las auditoras internas o de las acciones correctivas y
preventivas.
No se evidencian acciones emprendidas a partir de los
resultados de satisfaccin del cliente.
No se ha establecido el momento de revisin del pedido de
compra antes de su emisin al proveedor.
No se han identificado para su calibracon y/o verificacin todos
los equipos de seguimiento y medicin, por ejemplo flexmetros
o cintas mtricas.
No se puede comprobar la imparcialidad del auditor interno al
auditar su propio trabajo.
No se tienen en cuenta los requisitos legales como elementos
de entrada del diseo.
81)
No son registradas las revisiones de cada una de las
etapas del diseo del producto. No se dispone de evidencia
documentada del visto bueno a los datos conseguidos.
No todos los proveedores que afectan a la calidad del producto
o servicio se encuentran seleccionados o evaluados.
Se detecta que las acciones preventivas son en realidad
correctivas porque existen no conformidades previas.
Se evidencias deficiencias en la identificacin del estado de
fabricacin o prestacin del servicio.