GMP+ B1.2
Production, Commerce et services
Conditions additionnelles pour la
ISO 22000: 2005 / PAS 222: 2011
1.2
FR
Historique du document
Rvision n./
Date
dapprobation
0.0 / 01-2015
2.0 / 11-2015
Modification
Il s'agit d'un nouveau document.
La dfinition des animaux domestiques a
t modifie. La liste FSP ne sapplique
pas aux aliments pour animaux non
producteurs de denres alimentaires.
Les conditions pour la spcification du
statut de laliment pour animaux ou du
service acheter ont t modifies.
Objet
Date limite
dimplmentation
Document
intgral
Par. 7.2.1
01-01-2015
Par. 7.10.2
01-04-2016
01-04-2016
Remarque rdactionnelle :
Toutes les modifications apportes cette version du document sont visibles. Voici
comment vous pouvez distinguer :
- Le nouveau texte
- Lancien texte
Les modifications doivent tre appliques par ladhrent au plus tard la dernire date de
mise en uvre.
2/34
GMP+ International
SOMMAIRE
1
INTRODUCTION ................................................................................................................. 5
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
GENERALITES ...................................................................................................................... 5
STRUCTURE DU GMP+ FEED CERTIFICATION SCHEME ..................................................... 5
PORTEE ET APPLICATION DE CETTE NORME ....................................................................... 6
LA STRUCTURE DE CETTE NORME. ...................................................................................... 7
CERTIFICATION .................................................................................................................... 8
EXCLUSION DES EXIGENCES ............................................................................................... 8
3/34
GMP+ International
6.5
IDENTIFICATION ET TRAABILITE ....................................................................................... 21
6.6
EWS ET RAPPEL ............................................................................................................... 22
6.7
PRODUCTION ..................................................................................................................... 23
6.7.1 Gestion de la production ............................................................................................ 23
7
4/34
GMP+ International
1 INTRODUCTION
1.1
Gnralits
5/34
GMP+ International
C documents
Exigences pour la certification selon le programme GMP+FC
D documents
Accompagnement et aide la mise en place des exigences GMP+
Tous ces documents sont disponibles sur le site Internet de GMP+ International
(www.gmpplus.org) .
Le prsent document constitue la norme intitule GMP+ B1.2 Production,
Commerce et Services et fait partie du module GMP+ FSA.
1.3
Cette norme dfinit les exigences et les conditions pour la cration d'un feed safety
management system destin garantir :
a. la production et le traitement des aliments pour animaux;
b. le commerce en aliments pour animaux;
c. le stockage et le transbordement des aliments pour animaux.
Pour de plus amples dtails, veuillez vous rfrer au document GMP+ C1
Conditions et procdure d'acceptation des organismes de certification, Annexe 1
Voir GMP+ B4 Transport pour les conditions de transport en vigueur (en particulier
le chapitre 5 contenant les lments complmentaires du programme prrequis et
le chapitre 7 contenant les conditions pour une excution sre des activits de
transport). Pour viter la contamination avec des chargements prcdents, il faut
en tout cas satisfaire aux conditions de nettoyage stipules dans l'International
Database for Transport of Feed (IDTF). Voir GMP+ B4 Transport et http://www.icrtidtf.com
6/34
GMP+ International
Cette norme utilise dans la plupart des cas le mot production quand il est
question de la production ou du traitement des aliments pour animaux. Le cas
chant, ce mot doit ventuellement signifier traitement . Les exigences ont trait
toute forme de traitement physique avec ou sur les aliments pour animaux.
Parmi les traitements physiques pour la production ou le traitement des aliments
pour animaux, citons par exemple : la collecte, le schage, le nettoyage, le
mlange, la production, l'emballage, le stockage, le transbordement.
Les exigences de cette norme s'appliquent aux organisations, de tout type ou de
toute ampleur, dont les activits entrent dans le cadre de cette norme. Peu importe
si ces activits sont excutes pour compte propre ou titre de salari.
Chaque adhrent doit dterminer, analyser et grer les dangers spcifiques
l'entreprise en matire de scurit des aliments pour animaux en appliquant les
principes HACCP. Cette norme dcrit de faon aussi prcise que possible les
activits et les ingrdients d'aliments pour animaux qui entrent dans le champ
d'application de cette norme en ce qui concerne les exigences en fonction des
diffrentes rgions et les mesures de gestion correspondantes. Un adhrent peut
inclure ces mesures de gestion dans un programme prrequis ou les excuter en
tant que mesures spcifiques pour la gestion d'un point de gestion critique
dtermin. Cette norme indique galement les exigences pour les inspections et
les audits internes.
Si un adhrent excute des oprations sur des aliments pour animaux qui
chappent la porte de cette norme, il peut tre ncessaire d'appliquer une autre
norme GMP+ qui la remplace ou la complte.
L'adhrent reste en tout temps responsable de la scurit des ingrdients
d'aliments pour animaux et des activits qui s'y rapportent, ainsi que du contrle du
respect des exigences. Ceci doit tre assur personnellement par l'adhrent. Le
respect des exigences stipules dans cette norme et la certification cette norme
permet l'adhrent de dmontrer des tiers la scurit et la qualit de ses
services ou des ingrdients de ses aliments pour animaux.
Quelles que soient les obligations qui dcoulent de cette norme, l'adhrent doit
uniquement mettre sur le march des aliments pour animaux ou offrir des services
relatifs aux aliments pour animaux qui sont srs pour l'animal et (indirectement)
pour le consommateur de produits animaux.
L'adhrent ne peut pas commercialiser des ingrdients d'aliments pour animaux qui
reprsentent un risque pour la sant de l'homme et de l'animal, ou pour
l'environnement
1.4
7/34
GMP+ International
L'application de ces 2 normes pour garantir la scurit des produits d'aliments pour
animaux, la production d'aliments pour animaux et les services lis aux aliments
pour animaux contribue dj largement la ralisation du niveau exig du module
GMP+ feed safety assurance pour les objectifs viss. En ralit, pour veiller un
respect total de toutes les conditions GMP+ pertinentes, il convient de satisfaire
un certain nombre de conditions GMP+ supplmentaires.
Lorsque les conditions de GMP+ et celles de la norme ISO22000 ou PAS222 sont
similaires, les principales clauses pertinentes de la norme ISO 22000 / PAS222il
sont reprises dans un cadre violet. Cette norme ne propose que des conditions
supplmentaires pour le module feed safety assurance, en faisant principalement
rfrence aux GMP+ Annexes.
GMP+ Annexes (GMP+ BAxx) sont des documents GMP+ individuels au sein du
segment B. La rfrence une telle annexe dans cette norme signifie qu'elle est
applique dans le cadre de cette norme. Voir aussi 2.
Explication
Certaines conditions mentionnes dans cette norme sont assorties d'une
explication. Cette explication se trouve dans un cadre vert clair spar,
commenant par le mot Explication. L'explication ne comprend aucune exigence
ni condition obligatoire mais sert uniquement de support pour mieux comprendre
cette condition. Le cadre comprend aussi souvent des informations utiles pour les
auditeurs. Pour faire une distinction claire entre les cadres d'explication et les
conditions obligatoires, le verbe devoir est de prfrence omis dans les cadres
d'explication. Mais ce n'est pas le cas dans chaque cadre. Ce mot n'a pas pu tre
omis partout. Si le mot doit ou faut est quand mme utilis, il faut le considrer
comme une explication aux conditions poses.
1.5
Certification
La certification selon cette norme est possible lorsqu'une entreprise qui est certifie
selon la norme ISO22000/PAS222 pour les Aliments pour animaux dmontre
qu'elle satisfait cette norme. Les conditions de certification ont t dtermines
dans les normes GMP+ C. La certification selon ces normes doit tre effectue par
le mme organisme de certification.
1.6
Une exigence peut avoir le statut non applicable pour un adhrent. Un adhrent
peut exclure ces exigences. Il doit bien entendu motiver et dterminer les
exclusions. Elles ne doivent en tout cas pas permettre un adhrent de fournir des
aliments pour animaux qui ne satisfont pas la scurit des aliments pour animaux
telle que dtermine dans le module GMP+ FSA.
8/34
GMP+ International
Aucune exigence ne peut tre exclue sous prtexte que l'adhrent ne la trouve pas
pertinente, par ex. parce que les clients ne la demandent pas, parce que la
satisfaction cette exigence n'est pas une obligation lgale ou encore parce
qu'une entreprise est trop petite.
9/34
GMP+ International
En ralit, il se peut que cette norme et ses annexes ne couvrent pas toutes
les normes de scurit des aliments pour animaux spcifiques au secteur.
C'est pourquoi dans ce cas galement, il appartient l'adhrent de
dterminer toutes les normes de scurit des aliments pour animaux
spcifiques et de veiller ce que le feed safety management system soit en
mesure de les grer.
La certification du feed safety management system aux conditions de cette norme
ne garantit pas qu'il est satisfait aux conditions juridiques ou sectorielles mais
dmontre que l'adhrent possde un feed safety management system efficace
pour la ralisation et le maintien du respect de la loi, ainsi que des conditions de
scurit des aliments pour animaux spcifiques au secteur.
L'adhrent doit galement satisfaire aux conditions en vigueur telles que reprises
dans les documents GMP+ A.
Ces documents sont disponibles sur le site Internet de GMP+ International.
(www.gmpplus.org).
3 Termes et dfinitions
Voir GMP+ A2 Dfinitions et abrviations.
10/34
GMP+ International
4.1
L'adhrent doit crer un feed safety management system qui satisfait aux
exigences de la prsente norme GMP+. L'adhrant doit la documenter, l'introduire
et l'entretenir, et en amliorer l'efficacit en permanence.
L'adhrent doit :
a.
2.
L'adhrent doit spcifier tous les aliments pour animaux qu'il met en
circulation, par transformation, traitement ou commercialisation.
3.
4.
5.
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GMP+ International
8.
12/34
GMP+ International
REMARQUE :
Si plusieurs entrepreneurs exercent sur un mme site des activits faisant l'objet
d'une norme GMP+, chacun d'eux doit disposer d'un certificat pour ces activits.
Voir ce propos A1 Rgles gnrales.
4.2
4.2.1
Documentation
Gnralits
4.2.2
Manuel
4.2.3
Gestion de la documentation
4.2.4
13/34
GMP+ International
5 Responsabilit de la direction
5.1
Implication de la direction
5.2
5.3
5.3.1
Planning
Objectifs de la scurit des aliments pour animaux
5.3.2
5.4
5.4.1
14/34
GMP+ International
5.4.2
quipe HACCP
5.4.3
Reprsentant de la direction
5.4.4
5.4.5
Communication interne
5.5
5.5.1
valuation de la direction
Gnralits
5.5.2
Apport de lvaluation
15/34
GMP+ International
5.5.3
Rsultat de lvaluation
16/34
GMP+ International
6 Programme prrequis
6.1
Gnralits
6.2
6.2.1
Personnel
Gnralits
Le dpartement de production doit tre dirig par une personne qui possde les
qualifications requises.
Le cas chant, une personne doit possder les qualifications requises, tre
responsable de la gestion de la qualit.
Un organigramme doit tre dress. Il doit galement y avoir une description des
qualifications (p. ex. diplmes, exprience professionnelle) et des responsabilits
du personnel dirigeant, qui doit tre mise la disposition des autorits
comptentes, charges du contrle.
Le personnel doit tre clairement inform par crit propos des tches, des
responsabilits et des comptences, en particulier en cas de modifications, afin
d'obtenir la scurit des aliments pour animaux souhaite.
L'adhrent doit veiller ce que le personnel s'assure bien personnellement de la
scurit des aliments pour animaux. Des vtements de protection doivent tre
ports si l'analyse de risque dtecte la probabilit d'une contamination des
ingrdients d'aliments pour animaux.
Des rgles claires doivent tre tablies en ce qui concerne le fait de manger, de
boire ou de fumer dans les locaux de production afin d'viter la pollution des
aliments pour animaux.
17/34
GMP+ International
6.2.2
Infrastructure
Exigences de base
6.3.2
18/34
GMP+ International
Installations de mlange
Toutes les installations de mlange utilises pour la production d'aliments pour
animaux doivent tre appropries pour les poids ou volumes mlanger et pour
obtenir des mlanges et dilutions homognes. L'adhrent doit prouver l'efficacit
des installations de mlange au niveau de l'homognit. Voir exigences du
paragraphe 6.7.1.3
Appareils de pesage/dosage
Pour les installations, doivent tre indiqus et dtermins clairement :
a.
le poids ou la capacit de dosage minimum et maximum ;
b.
la prcision des installations de pesage/dosage.
Une scurit doit en outre tre prvue permettant l'adhrent de s'assurer que la
quantit totale ou dose pese a bien abouti dans les aliments pour animaux ou
dans leur charge pour lesquels elle tait destine.
19/34
GMP+ International
Environnement de travail
Entretien
Nettoyage
20/34
GMP+ International
Les machines qui entrent en contact avec des aliments pour animaux secs doivent
tre sches aprs le nettoyage l'eau, ou tre sches avant d'tre rutilises.
6.4.3
6.4.4
6.5
Identification et traabilit
L'adhrent doit enregistrer au minimum les donnes suivantes de tous les produits
et services
a.
Coordonnes des fournisseurs et des clients ;
b.
Date de livraison ;
c.
Sorte de produit / service ;
d.
Quantit de produit ;
e.
Numro de lot, le cas chant. Ceci peut galement tre indiqu par le
numro de charge, de rfrence, de batch ou de lot.
f.
Dtails propos du transport/distribution (lorsque l'adhrent est
responsable du transport).
L'adhrent doit dterminer lui-mme s'il est ncessaire d'enregistrer d'autres
donnes.
chantillons de conservation :
En outre, en vue de la traabilit, des chantillons suffisants doivent tre prlevs
et conservs des ingrdients et de chaque lot d'aliments pour animaux produits et
commercialiss, ou de chaque lment de production (en cas de production en
continu) selon une procdure dtermine par l'adhrent.
Ceci est valable chaque fois que l'adhrent reoit et traite des aliments pour
animaux qui, par consquent, ne sont plus livrs tels qu'ils ont t reus.
Ces chantillons doivent tre scells et tiquets de faon tre facilement
identifiables. Ils doivent tre conservs de faon exclure toute modification de
composition ou dtrioration de l'chantillon.
21/34
GMP+ International
Ils doivent tre gards la disposition des autorits comptentes pendant une
priode correspondant l'usage pour lequel les aliments pour animaux sont
commercialiss.
Dans le cas d'aliments pour animaux qui ne sont pas destins la consommation
humaine, l'adhrent doit uniquement conserver des chantillons des aliments pour
animaux produits (produit fini).
L'adhrent peut conclure des accords crits avec des tiers concernant le
prlvement et la conservation des chantillons. Ceci peut s'appliquer par exemple
lorsque l'adhrent n'est pas le producteur ni le destinataire du produit.
Les directives relatives l'chantillonnage sont reprises dans GMP+ BA13
Exigences Minimales pour les chantillonnages et les Analyses.
6.6
EWS et Rappel
22/34
GMP+ International
6.7
6.7.1
Production
Gestion de la production
6.7.1.1 Schage
Normes ISO 22000 / PAS 222 concernes
ISO 22000
7
PAS 222
6.7.1.2 Dosage
Normes ISO 22000 / PAS 222 concernes
ISO 22000
PAS 222
9; 10
23/34
GMP+ International
L'adhrent veille ce que les ingrdients d'aliments pour animaux, les additifs et
les mdicaments usage vtrinaire soient mlangs uniformment dans l'aliment
pour animaux l'aide d'une installation de mlange. Il veille ce que :
a.
le niveau de remplissage du mlangeur se situe dans les valeurs de volume
minimum et maximum ;
b.
la dure de mlange corresponde une dure minimum dtermine et
fixe ;
c.
la dure de mlange n'intervienne qu'aprs le dosage dans le mlangeur de
tous les lments doser. L'adhrent doit justifier le temps de mlange et le
niveau de remplissage choisis.
6.7.1.4 Agglomration/expansion/extrusion
Normes ISO 22000 / PAS 222 concernes
ISO 22000
PAS 222
7
Sur la base d'une valuation du risque, l'adhrent doit introduire des procdures
pour la gestion de la contamination croise pour pouvoir satisfaire aux normes de
qualit et de scurit. Il convient en particulier de faire attention la gestion des
valeurs de rsidu de matire (juridiquement) dfinies.
Une connaissance de l'usure est ncessaire dans le cadre des Good
Manufacturing Practices, ainsi que pour l'tablissement de procdures adquates
pour la gestion de la contamination croise.
Les mthodes acceptes pour la mesure de l'usure sont expliques dans GMP+
BA2 Contrle des rsidus.
24/34
GMP+ International
Explication
Une entreprise doit tre au courant de l'usure de ses installations de production
pour pouvoir dterminer si et comment la contamination croise peut avoir une
influence sur la qualit et la scurit de l'aliment pour animaux produit.
En raison de l'usure, une partie des aliments pour animaux produits peut aboutir
dans le lot suivant. Ce dernier risque alors de ne pas satisfaire aux normes de
qualit et de scurit.
En particulier si les limites de rsidus ont t dtermins dans la loi ou ailleurs.
Une attention spcifique doit tre accorde l'introduction de procdures de
gestion des valeurs de rsidus des additifs et des mdicaments usage vtrinaire
dans les aliments pour animaux.
Il convient de satisfaire aux normes de rsidu spcifies et aux exigences
spcifiques stipules dans GMP+ BA2 Contrle des rsidus. Les normes de rsidu
des additifs dans les aliments pour animaux et les mdicaments usage
vtrinaire expliques dans cette annexe ne peuvent pas tre dpasses. En
outre, l'adhrent doit garantir que toutes les mesures de gestion ont t valides et
que leur efficacit est contrle rgulirement.
En tout cas, l'usure doit tre connue pour les lignes de production et de transport
d'une installation sur lesquelles des (aliments pour animaux contenant des)
coccidiostatiques et des histomonostatiques ou des mdicaments usage
vtrinaire sont traits, produits ou transports.
L'adhrent doit documenter l'ordre de production utilis pour les lignes de
production et de transport.
REMARQUE : L'ordre de production concerne tout le processus de production, de
la rception des matires premires la livraison de l'aliment pour animaux, et est
important en particulier pour les voies de transport, les bunkers et les silos de
stockage.
6.7.1.6 Flux de retour
Normes ISO 22000 / PAS 222 concernes
ISO 22000
PAS 222
14
25/34
GMP+ International
7 Gestion du processus
7.1
7.2
7.2.1
7.2.2
26/34
GMP+ International
7.2.3
7.3
Informations de processus
7.3.1
Schmas de processus
7.3.2
Plan de lorganisation
L'quipe HACCP doit identifier et dterminer tous les risques potentiels qui peuvent
avoir une influence ngative sur la scurit des aliments pour animaux.
GMP+ B1.2 Production,Commerce et services
er
Version : 1 avril 2016
27/34
GMP+ International
L'identification des risques est base sur une valuation gnrique des risques
provenant des Feed Support Products (FSP) (le cas chant).
7.4.2
Estimation du risque
7.5
7.5.1
7.5.2
7.6
Normes
Il doit y avoir conformit avec les normes des aliments pour animaux (GMP+ BA1
Limites Spcifiques de Scurit Alimentaire) et les normes relatives aux rsidus
(GMP+ BA2 Contrle des rsidus).
7.7
7.7.1
Surveiller et mesurer
Plan de surveillance
28/34
GMP+ International
7.7.2
Mesures correctives
7.9
7.10 Achat
7.10.1 Processus dachat
Normes ISO 22000 / PAS 222 concernes
ISO 22000
PAS 222
8; 18
L'adhrent doit veiller ce que les aliments pour animaux et les services achets
soient conformes aux conditions d'achat spcifies. Ceci est dtermin dans une
procdure documente.
La mthode de gestion utilise pour le produit achet et pour le fournisseur doit
dpendre de l'effet du produit achet sur la ralisation du produit qui en dcoule ou
sur l'aliment pour animaux (produit fini).
GMP+ B1.2 Production,Commerce et services
er
Version : 1 avril 2016
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GMP+ International
L'adhrent doit valuer les fournisseurs et choisir ceux qui sont en mesure de
fournir un produit qui satisfait aux exigences de l'adhrent.
Dans le cadre de ce qui prcde, il convient de satisfaire au minimum aux
conditions suivantes.
a.
L'adhrent achte des produits ou des services pour lesquels une norme
GMP+ a t dtermine, l'exclusion des fournisseurs dont les produits ou
services en question sont certifis GMP+ au moment de la livraison.
b.
En drogation au point a., l'adhrent peut acheter des produits ou services
de fournisseurs qui sont certifis sur la base d'une norme accepte dans le
module GMP+ FSA.
c.
En drogation au point a., certains produits et services peuvent tre achets
sans l'un des certificats susmentionns. Des exigences spares ont t
dtermines ce propos.
GMP+ BA10 Exigences Minimales dAchat reprend des dtails quant aux options
susmentionnes.
Avant de procder l'achat d'autres produits (que des aliments pour animaux) ou
d'autres services (que le stockage et le transbordement, le transport ou le
laboratoire), l'adhrent doit excuter lui-mme une valuation du risque sur la base
des principes HACCP. Sur la base de cette valuation du risque et de la garantie
d'aliments pour animaux srs applique par le fournisseur, l'adhrent effectue une
slection du fournisseur et y accorde son contrle (initial).
Chaque sorte d'ingrdient d'aliment pour animaux doit faire l'objet d'une analyse de
risque gnrique dans les Feed Support Products (FSP). S'il s'agit d'un ingrdient
d'aliment pour animaux pour lequel il n'existe aucune valuation du risque dans les
Feed Support Products (FSP), l'adhrent doit d'abord prsenter une valuation du
risque GMP+ International pour enregistrement dans la banque de donnes dont
question. Ce n'est qu'aprs son enregistrement dans la banque de donnes que
l'ingrdient d'aliment pour animaux peut tre achet ou reu.
7.10.2 Donnes dachat
Normes ISO 22000 / PAS 222 concernes
ISO 22000
PAS 222
8.1
30/34
GMP+ International
7.11 Production
7.11.1 Proprit du client
Normes ISO 22000 / PAS 222 concernes
ISO 22000
7.2
PAS 222
-
L'adhrent doit manipuler avec prudence les biens du client quand ils sont grs ou
utiliss par l'adhrent.
L'adhrent doit constater, vrifier, protger et conserver les biens du client fournis
pour utiliser ou faire partie du produit. En cas de perte d'endommagement d'un bien
du client, ou s'il est considr comme inappropri pour une autre raison, ce fait doit
tre rapport au client et les enregistrements doivent en tre conservs (voir par.
4.2.4).
L'adhrent doit grer, manipuler, valuer et garantir la proprit du client (selon les
exigences et les conditions de cette norme GMP+) pendant tout le processus de la
mme manire que les produits qui relvent de sa proprit.
31/34
GMP+ International
Voir GMP+ BA6 Exigences Minimales pour l'tiquetage et la Livraison pour les
conditions d'tiquetage supplmentaires
Si l'adhrent est responsable du transport, il doit fournir au transporteur
suffisamment d'informations concernant la nature et les caractristiques
spcifiques du produit, y compris sa composition (chimique), pour permettre au
transporteur d'tablir le programme de nettoyage appropri.
32/34
GMP+ International
Gnralits
8.2
Audit interne
Un programme de contrle doit tre effectu une fois par an (c'est--dire avec une
frquence minimale de 1x tous les 12 mois).
8.3
8.4
8.4.1
Amlioration
Amlioration continue
8.4.2
Mesures correctives
33/34
GMP+ International
8.4.3
Mesures prventives
L'adhrent doit dterminer des mesures afin d'liminer les causes de nonconformits futures ventuelles et ainsi d'en viter l'apparition. Les mesures
prventives doivent tre accordes aux consquences des problmes futurs
ventuels.
Une procdure documente doit tre dtermine afin de dterminer les exigences
pour :
a.
la dtermination des non-conformits futures ventuelles et de leurs
causes ;
b.
l'valuation de la ncessit de prendre de mesures pour viter les nonconformits ;
c.
la dtermination et l'application des mesures ncessaires ;
d.
l'enregistrement des rsultats des mesures prises (voir paragraphe 4.2.4) et
e.
l'valuation des mesures prventives prises.
34/34
GMP+ International