PENGGOLONGAN OBAT
Disusun Oleh :
Putu Mirah Ristaningsih
2448716062
Tezalonika Wahyuana B.
2448716074
SOAL :
1. Carilah kandungan dan potensi masing-masing nama paten tersebut dan kelompokan
sesuai penggolongan obat
2. Sistem pemesanan beserta format pemesanan obat (lampirkan contoh salah satu surat
pemesanan)
3. Sistem penyimpanan (visualisasikan model penyimpanan dengan gambar)
4. Sistem untuk pelaporan sediaan narkotika, psikotropika, dan prekusor (lampirkan
contoh format pelaporan)
5. Sistem pemusnahan sediaan tersebut beserta format yang diperlukan
JAWABAN :
1. Cari kandungan, potensi, kelompok penggolongan obat
NARKOTIKA
No
Nama Obat
1
Fentanil
Kandungan
Fentanil 50 g/ ml
Pethidin HCl
Petidin
Penggolongan
Narkotika
(Anelagesik)
Narkotika
Potensi
50 g/ ml
Keterangan
Jenis Obat : Keras
Indikasi : Suplemen analgesik narkotik
pada anastesi regional atau general
Kontra Indikasi : Depresi pernafasan,
cedera kepala, alkoholisme akut,
serangan asma akut, intoleransi, hamil,
menyusui.
Dosis :Pramediaksi : 10 mcg secara IM
30-60 sebelum op. Tambhan pada
anastesiregional: 50-100 mcg secara
IV/IM lambat selama 1-2 menit bila
tambahan analgesia diperlukan. Pasca
op(ruang pemulihan): 50-100 mcg scr
IM dapat diulang dalam 1-2 jam bila
perlu. Sebagai analgesik tambhan
terhadap anastesi umum: dosis rendah: 2
mcg/kgBB,
dosis
sedang:2-20
mcg/kgBB,
dosis
tinggi
20-50
mcg/kgBB. Sebagai zat anastesi: 50-100
mcg/kgBB (ISO hal 1, 2014)
Farmakologi :obat yang digunkan
untuk anastesi, sedasi, nyeri akut
(AHFS, 2011)
Pabrik : Janssen-Cilag
Harga : 5 Ampul 10 mg
- Tablet 50 mg;100 mg
Jenis Obat : Keras
- Injeksi 10 mg/ml;25 Indikasi : Nyeri sedang sampai berat,
2
mg/ml;50
Codein 10mg;
Codein
10 mg
Codein 15mg;
Codein
15 mg
Codein 20mg
Codein
20 mg
Narkotika
mg/ml;
Codipront capsul
Per kaps
Narkotika
Per kaps
Codeine
30 mg
Codeine
Phenyltoloxamine
10 mg
Phenyltoloxamine 10mg
Per 5 mL sir
Codeine
Phenyltoloxamine
30 mg
Per 5 mL sir
11,11 mg
3,67 mg.
Codeine
11,11 mg
Sebagai antitusif :
- Dewasa : 10-20 mg, tiap 4 6 jam
sesuai kebutuhan, maksimum 60 mg
perhari.
- Anak6-12tahun : 5-10 mg, tiap 4 6
jam, maksimum 60 mg perhari.
- Anak 2-6 tahun : 1 mg/kg BB perhari
dalam dosis terbagi, maksimum 30 mg
perhari.
Farmakologi : derivatif yang mengubah
persepsi dan respon terhadap nyeri
dengan mengikat reseptor opiat di CNS ,
memblokir jalur nyeri menaik . Hal ini
juga membantu menekan batuk dengan
tindakan langsung dalam medula
Pabrik : Kimia Farma
Harga : Jenis Obat : Keras
Indikasi : Terapi simtomatik utk batuk
iritatif (batuk kering/non produktif) yg
disebabkan alergi.
Kontra
Indikasi
:
Insifisiensi
pernapasan, asma akut, koma, hipertrofi,
prostat dengan pembentukan urin residu,
gaukoma sudut sempit, Gangguan GI,
hamil dan laktasi
Dosis : dewasa & anak >14 thn : 1 kaps
Farmakologi :
Codeine akan mengurangi batuk dengan
penekanan sentral pada pusat batuk.
Phenyltoloxamine
merupakan
antihistamin yang mempunyai efek pada
4
Codipront capsul
Codeine
30 mg
Cum Expectorant
Phenyltoloxamine
10 mg
Guaiphenesin 100 mg
Narkotika
Codeine
Phenyltoloxamine
Guaiphenesin
Codipront Cum
Setiap 5 ml mengandung:
Expectorant syrup
Codeine 11,11 mg
Phenyltoloxamine 3,67 mg
Guaiphenesin 55,55 mg
Thyme liquid extr 55,55 mg
Narkotika
- MST 10 mg
- MST 20 mg
PSIKOTROPIK
8
- Alganak 0,50 mg
- Alganak 1 mg
- Morphine sulfate
- Morphine sulfate
- Alpazolam 0,5 mg
- Alpazolam 1 mg
10 mg
20 mg
Narkotika
Psikotropika
(Antiansietas
dan
antiiinsomnia)
Asabium 10 mg
Clobazam 10 mg
Psikotropika
(Antiansietas
dan
antiiinsomnia)
10 mg/ tab
10
11
- Lorazepam 0,5 mg
- Lorazepam 1 mg
- Lorazepam 2 mg
Psikotropika
(Ansiolitik)
2mg/tab
Andep 20 mg
Psikotropika
20 mg
12
Antipres 50 mg
Sertalin 50 mg
13
- Anantesol 2,5mg
- Anantesol 5 mg
Flufenazin HCl
2,5 mg
Flufenazin HCl
5 mg
Psikotropika
50 mg
Psikotropika
14
Cepezet
Clorpromazin Hidroklorid
100 mg/ tablet
Clorpromazin Hidroklorid 25
mg/ml
Psiktropika
(Antipsikosis)
15
Clorilex
Clozapin
25 mg
Psiktropika
Clozapin
16
Decazepam
Diazepam 2 mg
Diazepam 5 mg
100 mg
(Antipsikosis)
Psiktropika
(Antiansietas
dan
antiiinsomnia)
17
Diobrium
Klordiazepoksid HCl 10 mg
Klordiazepoksid HCl 5 mg
Psiktropika
(Antiansietas
10 mg/tab, 5 mg/tab
dan
antiiinsomnia)
18
Frisium
Klobazam
10 mg
Psiktropika
(Antiansietas
dan
antiiinsomnia)
10 mg/ tab
19
Govotil
Haloperidol
Haloperidol
2 mg
5 mg
Psikotropika
(Antipsikosis)
2 mg, 5 mg
20
Mutabon- M
Perfenazin2 mg
Amtriptilin HCl10 mg
Psikotropika
(Antiansietas
Perfenazin 2 mg
Amtriptilin HCl 10 mg
dan
antiiinsomnia)
21
Lorazepam
0,5mg
Merlopam 2 mg
Lorazepam
2mg
Psikotropika
(Ansiolitik dan
antiinsomnia)
0,5 mg, 2 mg
22
Librium 10 mg,
Chlordiazepoxide
10 mg
Psikotropika
23
Librium 5 mg
Chlordiazepoxide
Serenal-10
Oxazolam
5 mg
(Ansiolitik)
10 mg
Psikotropika
(Ansiolitik)
10 mg/ tab
24
25
Psikotropika
Frimania 400 mg
(Antidepresan)
Nopres
Fluoxetine HCl
20 mg
Psikotropika
(Antidepresan)
20 mg/ kaps
26
Oxipres
Fluoxetine HCl
20 mg
Psikotropika
(Antidepresi /
antimania)
20 mg/ tab
27
Serlof
Psikotropika
50 mg/ tab
(Antidepresi /
antimania)
28
Tilsan
Psikotropika
25 mg/ tab
(Antidepresi /
antimania)
29
Tran-Q
Buspirone
10 mg
Psikotropika
10 mg/ tab
30
Noprenia
Risperidone
1 mg
Risperidone
2 mg
Risperidone
3 mg
Psikotropika
31
Rizodal 1mg;
Risperidone
1 mg
Rizodal 2mg;
Risperidone
2 mg
Rizodal 3mg
Risperidone
3 mg
Psikotropika
Farmakologi :
antagonis
monoaminergik
selektif
dengan afinitas tinggi terhadap reseptor
serotonergik 5-HT2 dan dopaminergik
D2. Risperidone berikatan dengan
reseptor 1-adrenergik. Risperione tidak
memiliki afinitas terhadap reseptor
kolinergik
Pabrik : Novell Pharma
Harga : tab 1mg x 3 x 10 (Rp.115.000);
2mg x 3 x 10 (Rp. 185.000); 3mg x 3 x
10 (Rp.280.000)
Jenis Obat : Keras
Indikasi : Skizofrenia akut & kronik &
kondisi psikotik yang lain yang dengan
&ul;/ tanpa disertai gejala. Juga
mengurangi afek yang berhubungan
dengan skizofrenia
Kontra Indikasi : Dosis :
Dewasa hari 1 diberi 1 mg, hari 2 diberi
2 mg, hari 3 diberi 3mg diberikan
2x/hari
Dosis optimal 2-4 mg 2x/hr
Usia lanjut/gangguan fungsi ginjal/hati
awal 0,5 mg 2x/hr kemudian
ditingkatkan 1-2mg 2x/hr
Farmakologi :
antagonis
monoaminergik
selektif
dengan afinitas tinggi terhadap reseptor
serotonergik 5-HT2 dan dopaminergik
D2. Risperidone berikatan dengan
24
32
Zofredal 1mg;
Risperidone
1 mg
Zofredal 2mg;
Risperidone
2 mg
Zofredal 3mg
Risperidone
3 mg
Psikotropika
34
Aerius D tablet
- Loratadin
- Pseudoefedrin
Desloratadine
5 mg
120 mg
Prekursor
2,5 mg
Prekursor
- Loratadin 5 mg,
- Pseudoefedrin 120 mg
35
Clarinase tablet
Loratadine
5 mg
Prekursor
Pseudoefedrin sulfat120 mg
36
Telfast Plus
Fexofenadine HCl 60 mg
Pseudoephedrine HCl 120 mg
Prekursor
Methergin tab
Methylergometrine hydrogen
maleate 0,125 mg
Prekursor
38
Methergin injeksi
Methylergometrine hydrogen
maleate 0,2 mg/ml
Prekursor
0,2 mg/ ml
39
Tremenza tablet
Pseudoephedrine HCl 60 mg
Triprolidine HCl 2,5 mg
Prekursor
Pseudoephedrine HCl60 mg
Triprolidine HCl 2,5 mg
40
Trifed
Prekursor
Pseudoephedrine HCl60 mg
Triprolidine HCl 2,5 mg
Pospargin 0,125
Methylergometrine maleate
0,125 mg
Prekursor
33
2. SISTEM PEMESANAN
Surat Pesanan atau yang sering disebut SP adalah surat yang berisi permintaan
pengadaan obat untuk kebutuhan kegiatan kefarmasian yang dilengkapi dengan
nama, jenis dan kekuatan/ potensi dan jumlah yang ditujukan kepada pemasok.
Syarat surat pemesanan (SP) adalah :
a. Berbentuk asli dan dibuat tindasannya sebagai arsip.
b. Ditandatangani
oleh
Apoteker
Penanggung
Jawab
Apotek
dengan
mencantumkan nama lengkap, nomor Surat Izin Praktek Apoteker (SIPA) dan
stempel apotek.
c. Mencantumkan nama dan alamat kantor, lokasi pabrik, dan lokasi gudang bila
berada di luar pabrik, nomor telepon, nomor izin Industri Farmasi.
d. Mencantumkan nama Prekursor Farmasi, Narkotika, Psikotropika dan/atau obat
yang mengandung Prekursor Farmasi, Narkotika, Psikotropika, serta jumlahnya
(ditulis dalam bentuk angka dan huruf), mencantumkan bentuk dan potensi
sediaan, besar dan jenis kemasan.
e. Diberi nomor urut surat pemesanan dan tanggal penulisan.
f. Surat pesanan Narkotika hanya dapat digunakan untuk 1 (satu) jenis Narkotika.
g. Surat pesanan Psikotropika atau Prekursor Farmasi hanya dapat digunakan
untuk 1 (satu) atau beberapa jenis Psikotropika atau Prekursor Farmasi.
34
Jabatan
Apoteker
Alamat
Telp
(031) 8477836
Nama Obat
Fentanil
Bentuk Sediaan
Potensi
Jumlah
Injeksi
50 g/ ml
20 vial
Prima
Industri Farmasi/PBF/Apotek/Puskesmas/ Instalasi Farmasi
Rumah Sakit /Instalasi Farmasi Klinik/ Instalasi Farmasi
Pemerintah/Lembaga Ilmu Pengetahuan)*
Alamat Sarana
35
Jabatan
Apoteker
Alamat
Telp
(031) 8477836
Nama Obat
MST
Bentuk Sediaan
Potensi
Jumlah
Tablet
10 mg
1 box
Prima
Industri Farmasi/PBF/Apotek/Puskesmas/ Instalasi Farmasi
Rumah Sakit /Instalasi Farmasi Klinik/ Instalasi Farmasi
Pemerintah/Lembaga Ilmu Pengetahuan)*
Alamat Sarana
Jabatan
Apoteker
Alamat
Telp
(031) 3714905
Nama Obat
Bentuk Sediaan
Potensi
Jumlah
1.
Alganak
Tablet
Alpazolam 0,5 mg
100 tablet
2.
Ativan
Tablet
Lorazepam 2 mg
100 tablet
3.
Andep
Tablet
Fluoksetin hidrokloridan
100 tablet
20 mg
Prima
Industri Farmasi/PBF/Apotek/Puskesmas/ Instalasi Farmasi
Rumah Sakit /Instalasi Farmasi Klinik/ Instalasi Farmasi
Pemerintah/Lembaga Ilmu Pengetahuan)*
Alamat Sarana
37
Jabatan
Apoteker
Alamat
Telp
(031) 8439949
Nama Obat
Bentuk
Sediaan
Tablet
Aldisa SR
Potensi
Loratadin 5 mg
Jumlah
100 tablet
Pseudoefedrin 120 mg
2.
3.
Telfast Plus
Methergin injeksi
Tablet
Fexofenadine HCl 60 mg
Injeksi
100 tablet
100 vial
Prima
Industri Farmasi/PBF/Apotek/Puskesmas/ Instalasi Farmasi
Rumah Sakit /Instalasi Farmasi Klinik/ Instalasi Farmasi
Pemerintah/Lembaga Ilmu Pengetahuan)*
Alamat Sarana
3. Sistem Penyimpanan
38
selain Narkotika.
3. Tempat penyimpanan Psikotropika dilarang digunakan untuk menyimpan
Gudang
Gudang harus memenuhi persyaratan sebagai berikut:
a. Dinding dan langit langit terbuat dari bahan yang kuat dan hanya
mempunyai pintu yang dilengkapi dengan pintu jeruji besi dengan 2
(dua) buah kunci yang berbeda.
b. Langit-langit dapat terbuat dari tembok beton atau jeruji besi.
c. Jika terdapat jendela atau ventilasi harus dilengkapi dengan jeruji besi.
d. Gudang tidak boleh dimasuki oleh orang lain tanpa izin Apoteker
penanggung jawab.
e. Kunci gudang dikuasai oleh Apoteker penanggung jawab dan pegawai
lain yang dikuasakan.
Ruang Khusus
Ruang Khusus harus memenuhi syarat sebagai berikut:
a. Dinding dan langit-langit terbuat dari bahan yang kuat dan hanya
penanggung jawab.
e. Kunci gudang dikuasai oleh Apoteker penanggung jawab dan pegawai
Lemari Khusus
Lemari khusus harus memenuhi syarat sebagai berikut:
a.
b.
c.
d.
Diletakkan di tempat yang aman dan tidak terlihat oleh umum, untuk
Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Puskesmas, Instalasi Farmasi
Klinik, dan Lembaga Ilmu Pengetahuan.
e.
Kunci
lemari
khusus
dikuasai
oleh
Apoteker
penanggung
Terdapat
dua pintu
40
41
42
4.
Sistem Pelaporan
Pencatatan dalam pelaporan obat Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi
terdiri atas:
a. Nama, bentuk sediaan, dan potensi Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi.
b. Jumlah persediaan bahan obat.
c. Tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan.
d. Jumlah yang diterima.
e. Tanggal, nomor dokumen, dan tujuan penyaluran/penyerahan.
f. Jumlah yang disalurkan.
g. Nomor batch dan perhatikan tanggal kadaluarsa obat setiap kali dilakukan
penerimaan atau penyaluran.
h. Paraf atau identitas petugas yang ditunjuk.
Pelaporan terdiri atas:
a. Nama, bentuk sediaan, dan kekuatan Narkotika, Psikotropika, dan/atau
Prekursor Farmasi.
b. Jumlah persediaan awal dan akhir bulan.
c. Tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan.
d. Jumlah yang diterima.
e. Tanggal, nomor dokumen, dan tujuan penyaluran.
f. Jumlah yang disalurkan.
g. Nomor batch dan kadaluarsa setiap penerimaan atau penyaluran dan persediaan
awal dan akhir.
Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, Lembaga Ilmu
Pengetahuan, dan dokter praktik perorangan wajib membuat, menyimpan, dan
menyampaikan laporan pemasukan dan penyerahan/penggunaan obat golongan
Narkotika dan Psikotropika, setiap bulan kepada Kepala Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota dengan tembusan Kepala Balai setempat.
Instalasi Farmasi Pemerintah Daerah wajib membuat, menyimpan, dan
menyampaikan laporan pemasukan dan penyaluran Narkotika, Psikotropika, dan
43
Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi kepada Kepala Dinas Kesehatan
Provinsi atau Kabupaten/Kota setempat dengan tembusan kepada Kepala Balai
setempat.
Instalasi
Farmasi
Pemerintah
Pusat
wajib
membuat,
menyimpan,
dan
44
: Apotek Prima
FORM
NO SIA
: 503.445/SIA/436.6.3/1060/XI/2012
LEMBAR : 1
ALAMAT
BULAN
: Oktober
TELP
: (031) 876544
TAHUN
: 2016
No
Nama
SAT
Awal
PENERIMAAN
Dari Beli Beban
0
: N-101
1000
PENGGUNAAN
Resep
Dropping Jumlah
100
100
Akhir
900
Total
Stok
Sediaan
Codein
Tab
1000
10mg
Codein
Tab
500
500
50
50
450
15mg
Codein
Tab
200
200
100
100
200
20mg
45
: Apotek Prima
FORM
NO SIA
: 503.445/SIA/436.6.3/1060/XI/2012
LEMBAR : 1
ALAMAT
BULAN
: Oktober
TELP
: (031) 876544
TAHUN
: 2016
No
Nama
Awal
Sediaan
Alganak
SAT
Tab
200
0,5mg
Alganak
Tab
100
PENERIMAAN
Dari Beli Beban
100
150
: N-101
300
PENGGUNAAN
Stok
Resep
Dropping Jumlah Akhir
50
50
250
250
100
Total
50
150
100
1mg
46
: Apotek Prima
FORM
NO SIA
: 503.445/SIA/436.6.3/1060/XI/2012
LEMBAR : 1
ALAMAT
BULAN
: Oktober
TELP
: (031) 876544
TAHUN
: 2016
No
1
2
Nama
Sediaan
Trifed
Aldisa
SAT
Awal
Tab
Tab
300
400
PENERIMAAN
Dari Beli Beban
100
200
Total
400
600
: N-101
PENGGUNAAN
Stok
Resep Dropping Jumlah Akhir
100
100
300
200
200
400
SR
47
5. PEMUSNAHAN
Pemusnahan Narokotik, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi. Pemusnahan
dilaksanakan oleh Industri Farmasi, PBF, Instalasi Farmasi Pemerintah, Apotek,
Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, Lembaga Ilmu
Pengetahuan, Dokter atau Toko Obat dan hanya dilakukan dalam hal:
a.
b.
Telah kadaluarsa.
c.
d.
e.
Instalasi
Farmasi
Klinik,
Instalasi
Farmasi
Pemerintah
tangan
penanggung
jawab
fasilitas
produksi/fasilitas
49
Nama
Jabatan
NIP
3.
Nama
Jabatan
SIPA/SSSIKTTK
:
:
:
Menyatakan dengan sesungguhnya bahwa pada pukul 11.00, bertempatan di Surabaya, kami
telah memusnahkan sejumlah Narkotika sebagaimana tersebut dalam lampiran.
Pemusnahan ini kami lakukan dengan cara dibakar
Berita acara ini dibuat rangkap 4 (empat) dan dikirimkan kepada :
1. Kementrian Kesehatan RI c.q. Ditjen Bina Kefarmasisan dan Alat Kesehatan
2. Badan POM RI
3. Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur
4. Pertinggal
Demikian Berita Acara ini kami buat dengan sesungguhnya agar dapat dipergunakan
sebagaimana mestinya.
Mengetahui :
Direktur
Tezalonika, M.Sc
50
Saksi-saksi:
1. Petugas Kementerian Kesehatan RI,
51
Mengetahui :
Dengan
disaksikan oleh petugas Balai Besar/Balai POM
di Surabaya
: Pimpinan
Direktur,
Penanggung
Jawab/
No.
Nama
NIP
1.
2448716062
Tezalonika,
M.Sc Wandasari, S. Farm.
2.
Chyntia
Apt
Saksi saksi :
Pangkat
Jabatan
Direktorat
Penilaian Obat
& Produk
Biologi
Berdasarkan Surat Tugas Nomor 127891, Tanggal 17 Dari Kepala Balai Besar/Balai POM di Surabaya
3.Bertempat
Petugasdisarana
Apotekyang
Prima,bersangkutan
alamat Jl. Mulyosari Utara Gg XI No. 71, telah melakukan pemusnahan terhadap:
Nama Prekursor
Jumlah
No Bets
Kedaluwarsa
farmasi/Obat
Alasan
Pemusnahan
mengandung
precursor farmasi
Pospargin
Metilergometrina 60 tablet
12DK404
28-08-2016
Kedaluwarsa
maleat
Pemusnahan dilakukan dengan cara sebagai berikut:
Dibakar
Demikian Berita Acara Pemusnahan ini dibuat dengan sebenarnya dan ditandatangani di Surabaya
Yang Memusnahkan
1.
Apt
3. Chyntia Wandasari, S.
Farm. Apt
52
DEPUTI I
53
LAMPIRAN
Contoh Format Surat Pesanan Narkotika
54
55
56
DAFTAR PUSTAKA
Anonim, 2014, MIMS Indonesia Petunjuk Konsultasi, Edisi 14, 2014/2015, Jakarta:
Penerbit asli (MIMS Pharmacy Guide)
Anonim, 2015, Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 3 Tahun 2015
Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, Dan Pelaporan Narkotika,
Psikotropika, Dan Prekursor Farmasi, Jakarta
American Society of Health System Pharmacists, 2011, AHFS Drug Information, United
States of America.
ISO, 2014, ISO Indonesia Informasi Spesialite Obat, Volume 48, PT. ISFI Penerbitan,
Jakarta
57