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FARMACUTICO: PRINCIPAIS LEGISLAES SANITRIAS

FARMCIA

12/02/2014

As legislaes sanitrias conversam entre si, ou seja, muitas delas complementam e/ ou alteram outras diretrizes,
logo, importante que sejam analisadas e estudadas em conjunto, de acordo com seus temas e critrios.

As legislaes sanitrias conversam entre si, se

complementando

Conhea algumas das principais RDCs (Resoluo da Diretoria Colegiada, que tem como propsito creditar
organizaes prestadoras de servio de sade e estabelecer normas para o processo de avaliao), Decretos (que
so documentos que regulamentam uma lei para sua el execuo), Leis (que determinam a criao, extino ou
modicao de direitos e obrigaes) e Portarias (que determinam providncias de carter administrativo com o
propsito de estabelecer normas de servio e procedimentos para os rgos). O objetivo trazer ao conhecimento
farmacutico, diferentes legislaes que, em conjunto, normatizam suas atividades.

RDC n 17, de 28 de Maro de 2013 Objetivo: Dispe sobre os critrios para peticionamento de Autorizao de
Funcionamento - AFE - e Autorizao Especial - AE - de farmcias e drogarias
RDC n 41, de 26 de Julho de 2012 Objetivo: Altera dispositivos da RDC N 44, de 17 de agosto de 2009, e revoga a IN Instruo Normativa 10, de 17 de
agosto de 2009.
RDC n 01, de 04 de Janeiro de 2012 Objetivo: Dispe sobre os critrios para peticionamento de Concesso, Renovao, Cancelamento a pedido, Alterao,
Reticao de Publicao e Recurso Administrativo contra o Indeferimento da Autorizao Especial (AE) dos estabelecimentos de farmcias de manipulao.

RDC n 52, de 06 de Outubro de 2011 Objetivo: Dispe sobre a proibio do uso das substncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e ismeros
bem como intermedirios e medidas de controle da prescrio e dispensao de medicamentos que contenham a substncia sibutramina, seus sais e ismeros
bem como intermedirios e d outras providncias.
RDC n 25, de 16 de Junho de 2011 - Dispe sobre os procedimentos gerais para utilizao dos servios de protocolo de documentos no mbito da Anvisa.
RDC n 20, de 05 de Maio de 2011 - Objetivo: Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classicadas como antimicrobianos, de uso sob
prescrio mdica, isoladas ou em associao e d outras providncias.
RDC n 44, de 26 de Outubro de 2010 Objetivo: Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classicadas como antimicrobianos, de uso
sob prescrio mdica, isoladas ou em associao e d outras providncias.
RDC n 60, de 26 de Novembro de 2009 Objetivo: Dispe sobre a produo, dispensao e controle de amostras grtis de medicamentos e d outras
providncias.
RDC n 59, de 24 de Novembro de 2009 Objetivo: Dispe sobre a denio dos mecanismos para rastreamento de medicamentos, por meio de tecnologia de
captura, armazenamento e transmisso eletrnica de dados e outras providncias.

RDC n 44, de 17 de Agosto de 2009 Objetivo: Dispe sobre as Boas Prticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializa
de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias.
RDC n 96, de 17 de Dezembro de 2008 Objetivo: Atualizao do Regulamento Tcnico sobre Propaganda e Publicidade de Medicamentos.
RDC n 46, de 27 de Junho de 2008 Objetivo: Altera a RDC 08, relacionada a Renovaes de Autorizao de Funcionamento.
RDC n 27, de 30 de Maro de 2007 Objetivo: Dispe sobre o SNGPC, estabelecendo Implantao do Mdulo para Farmcias e Drogarias.
RDC n 16, de 02 de Maro de 2007 - Aprova o Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos.
RDC n 222, de 28 de Dezembro de 2006 Objetivo: Dispe sobre Procedimentos de Petio e Arrecadao Eletrnica no mbito da Anvisa.
RDC n 214, de 12 de Dezembro de 2006 Objetivo: Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano em farmcias.
RDC n 80, de 11 de Maio de 2006 Objetivo: Dispe sobre Procedimentos para Farmcias e Drogarias Fracionarem Medicamentos.
RDC n 135, de 18 de Maio de 2005 Objetivo: Dispe sobre os Critrios para o Fracionamento de Medicamentos.
RDC n 123, de 12 de Maio de 2005 Objetivo: Obriga os Estabelecimentos a manterem as Listas de Genricos Disposio dos Consumidores.
RDC n 108, de 27 de Abril de 2005 Objetivo: Aprova o Regulamento Tcnico para Empresas que Fracionam Produtos de HPC.
RDC n 306, de 07 de Dezembro de 2004 Objetivo: Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade.
RDC n 303, de 06 de Dezembro de 2004 Objetivo: Suspende a Fabricao de Determinados Medicamentos no Mercado.
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RDC n 304, de 06 de Dezembro de 2004 Objetivo: Cancela o Registro de Apresentao de Determinados Medicamentos
RDC n 199, de 17 de Agosto de 2004 Objetivo: Permite a Axao e Divulgao dos Preos dos Medicamentos nos Locais Internos do Estabelecimento.
RDC n 173, de 8 de Julho de 2003 Objetivo: Altera o item 5 do anexo da RDC 328/99, em que probe a Venda de Produtos Alheios Sade.
RDC n 135, de 29 de Maio de 2003 Objetivo: Aprova o Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos.
RDC n 134, de 29 de Maio de 2003 Objetivo: Dispe sobre a Adequao de Medicamentos j Registrados.

RDC n 23, de 06 de Fevereiro de 2003 Objetivo: Dispe sobre normas bsicas de procedimentos administrativos voltados para a melhoria do atendimento e d
arrecadao no mbito da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA.

RDC n 238, de 27 de Dezembro de 2001 Objetivo: Dispe sobre a Uniformizao dos Critrios Relativos Autorizao, Renovao, Cancelamento e Alterao
da Autorizao de Funcionamento das Farmcias e Drogarias.
RDC n 102, de 30 de Novembro de 2000 Objetivo: Aprova o Regulamento de Propaganda e Publicidade de Medicamentos.
RDC n 33, de 19 de Abril de 2000 Objetivo: Aprova o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos em Farmcias.
RDC n 328, de 22 de Julho de 1999 Objetivo: Dispe sobre os Requisitos Exigidos para a Dispensao de Produtos de Interesse Sade em Farmcias e
Drogarias.
Esta apresentao reete a opinio pessoal do autor sobre o tema, podendo no reetir a posio ocial do Portal Educao.

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