Mod 1 - Fundamentos Del Sistema de Gestión-Sandra

INSTITUTO BOLIVIANO DE
NORMALIZACIN Y CALIDAD
FUNDAMENTOS DE GESTION DE CALIDAD

2016
ESPECIALISTA EN
SISTEMAS DE GESTION
DE LA CALIDAD
Al trmino del programa el Especialista en
Sistemas de Gestin de la Calidad ser capaz de
implantar, evaluar y mejorar un Sistema de
Gestin de la Calidad segn las normas NB ISO
9001-2015 y los requisitos particulares de los
clientes y organizaciones
ESPECIALISTA EN
SISTEMAS DE GESTION DE
LA CALIDAD
Mdulos que integran el programa:
-Fundamentos de Gestin de la Calidad
-Requisitos de Sistemas de Gestin de la Calidad
-Planificacin del SGC
-Documentacin para sistemas de gestin
-Auditorias de la calidad
-Seguimiento Medicin del SGC
PRESENTACIONES
-Nombre y Apellido
-Profesin
-Actividad laboral
-Experiencia en el tema
-Expectativas
LOGSTICA
-Horarios: 18:30 a 22:00 horas
-Refrigerio
-Recomendable no usar celular
FUNDAMENTOS DE
GESTION
DE LA CALIDAD
Contenido del Modulo
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
QU ES IBNORCA?
NORMALIZACIN
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
ORIGEN Y EVOLUCIN DE LOS SGC
Normas ISO 9000: 2015
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
BASE DEL SGC
REQUISITOS DEL SGC
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
IMPLANTACIN DEL SGC
LA POLTICA DE LA CALIDAD
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
DOCUMENTACIN DEL SGC
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
AUDITORAS DE LA CALIDAD
TCNICAS ESTADSTICAS EMPLEADAS
MEJORA CONTINUA
EL SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIN
INFRAESTRUCTURA
DE LA CALIDAD
NORMALIZACIN
ENSAYOS
METROLOGA
CERTIFICACIN
ACREDITACIN
CALIDAD
NORMALIZACIN
Actividad que establece, con relacin a

problemas
reales
o
potenciales,
soluciones para aplicaciones repetitivas y
comunes, con el objeto de lograr un grado
ptimo de orden en un contexto dado.
En particular consiste en la elaboracin,

la publicacin y la aplicacin de normas.
NORMALIZACIN
UNA NORMA:
DOCUMENTO VOLUNTARIO
ACCESIBLE AL PBLICO
ELABORADO POR CONSENSO
APROBADO POR UN ORGANISMO RECONOCIDO
PARTICIPACIN DE TODAS LAS PARTES
INTERESADAS
NORMALIZACIN
NIVELES DE NORMAS
INTERNACIONAL
REGIONAL
NACIONAL
SECTORIAL
ISO
IEC
ITU
...
COPANT
CAN
MERCOSUR
CEN
NB (IBNORCA)
NTC (ICONTEC)
BS (BSI)
DIN (DIN)
ASTM
NFPA
API
SAE
EMPRESA
NORMALIZACIN
FABRICANTES
LABORATORIOS
GOBIERNO
CONSUMIDORES
Y USUARIOS
CENTROS DE
INVESTIGACIN
COMIT TCNICO DE
NORMALIZACIN (CTN)
INFORMACIN DE LOS TRABAJOS
INTERNACIONALES Y REGIONALES
ISO
IEC
CAN
MERCOSUR
CEN
COPANT
NORMAS
NORMALIZACIN
QU SE ENCUENTRA EN LAS NORMAS?
Definiciones y terminologa
Especificaciones de productos y materiales
Medidas, dimensiones y tolerancias
Muestreo
Medios de verificacin, ensayos, anlisis
Smbolos grficos, unidades
Etiquetado, envase y embalaje
Recomendaciones para sistemas de gestin y aseguramiento de
la calidad
Reglas de diseo y proyecto
NORMALIZACIN
EQUILIBRIO SOCIO-ECONMICO
EMPRESA
Lenguaje de referencia
Racionalizacin de la economa
Proteccin de los intereses
GOBIERNO
USUARIOS
NORMALIZACIN
Beneficios para los fabricantes:
- Racionaliza productos
- Mejora la gestin de diseo
- Facilita la comercializacin
- Simplifica las compras
Beneficios para los consumidores:
- Establece niveles de calidad y seguridad
- Informacin del producto
- Facilita la comparacin
Beneficios para el gobierno:
- Simplifica los textos legales
- Facilita polticas
- Agiliza el comercio
- Ayuda al desarrollo econmico
METROLOGIA
Es la ciencia que aborda el estudio de las medidas, de los
sistemas de unidades adoptados y los instrumentos
usados para efectuar e interpretar las mediciones.
aplicable en los campos
cientfico
industrial y
legal
ENSAYO
Es la comprobacin de que un producto se esta
elaborando bajo los requerimientos de una norma.
ACREDITACIN
Es un estricto proceso de evaluacin de la competencia
tcnica bajo la aplicacin de las normas y guas ISO IEC.
La acreditacin no es una autorizacin, es una constancia

voluntaria.
Para Organismos de Certificacin y Laboratorios.
CERTIFICACIN
Procedimiento mediante el cual una tercera
parte diferente al productor y al comprador
asegura por escrito (informe o certificado)
que un producto, proceso o un sistema,
cumple los requisitos especificados
CERTIFICACIN
CERTIFICACIN DE
PRODUCTOS
TIPO
LOTE
SELLO IBNORCA
CERTIFICACIONES
OBLIGATORIAS
CERTIFICACION DE
SISTEMAS
CALIDAD NB-ISO 9001
AMBIENTAL NB-ISO 14001
SEGURIDAD NB-OHSAS
18001
INOCUIDAD HACCP, NB ISO

22000
SISTEMAS INTEGRADOS
INFRAESTRUCTURA DE LA
CALIDAD EN BOLIVIA
CERTIFICACIN
Productos
Procesos
Servicios
ACREDITACIN
Competencia
Tcnica
NORMALIZACIN
Especificaciones,
requisitos
METROLGA
Confiabilidad en
las mediciones
EN BOLIVIA
(D.S. 24498)
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA
QU ES IBNORCA?
Decreto supremo N 23489 promueve su creacin,
otorgandole sus funciones fundamentales:
NORMALIZACIN TCNICA
CERTIFICACIN DE LA CALIDAD
Funciona desde 5 mayo de 1993: Asociacin privada
sin fines de lucro
Decreto supremo N 24498 creacin del Sistema
NMAC ratifica su competencia
EL IBNORCA ES MIEMBRO DE:

INTERNATIONAL
ORGANIZATION FOR
STANDARDIZATION
INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
COMISIN
PANAMERICANA DE
NORMAS TCNICAS
ASOCIACIN
MERCOSUR DE
NORMALIZACIN
COMIT NACIONAL
DEL CODEX
ALIMENTARIO
COMIT ANDINO
DE
NORMALIZACIN
CENTRO DE
INFORMACIN
ANTE LA OMC
SERVICIOS
Normalizacin DEL IBNORCA:
Centro de Informacin y Documentacin
Certificacin
Sistemas: NB-ISO 9001, NB-ISO 14001
NB-OHSAS 18001, HACCP, NB-ISO 22000, Integrados de

Gestin
Productos: Sello IBNORCA - Tipo - Lote - Costo Bruto de

Produccin
Organismo de Inspeccin: Qumico y Materiales, Metalmecnica e

Hidrocarburos
Servicios Externos
Capacitacin
Asociados
Laboratorio de Qumica y Alimentos
LAElCAPACITACION
EN
EL
IBNORCA:
servicio de formacin de IBNORCA, es un servicio
orientado a formar lderes en Sistemas de Gestin,
Normalizacin y Certificacin
CURSOS:
CALIDAD
ESPECIALISTA EN GESTION DE LA CALIDAD
CONSULTOR EN GESTIN DE LA CALIDAD
MEDIO AMBIENTE
ESPECIALISTA EN GESTION AMBIENTAL
SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL

ESPECIALISTA EN GESTION DE LA SEGURIDAD
Y SALUD OCUPACIONAL
INOCUIDAD ALIMENTARIA
ESPECIALISTA EN INOCUIDAD ALIMENTARIA
LA NORMALIZACION EN EL IBNORCA:
+ 1400 Normas bolivianas, 18

sectores de normalizacin
232 Comits Tcnicos de
normalizacin
+ 45 Comits en funcionamiento
+ 3 Unidades Sectoriales de
Normalizacin (USN)
ENFOQUE HISTORICO DE LA
CALIDAD
La organizacin del trabajo y la Calidad

Periodo: Recoleccin (hombre de las cavernas)
No transformaba la naturaleza, la calidad no dependa de l.
Actividades de Calidad: Inspeccin y Seleccin.
Periodo: Usufactura.
Fabricacin de herramientas y vestimenta
Actividades de Calidad: Experimentacin, desarrollo de
materiales.
Periodo: Manufactura/artesanos.
En el trueque fabricante y cliente evalan la calidad.
Actividades de Calidad: Capacitacin, especializacin del
trabajo.

Periodo: Manufactura/Talleres.
A mayor demanda se forman los talleres (mejora la productividad). La
especializacin del trabajo impide al fabricante estar presente en toda
la cadena.
El comercio entre los pueblos crea intermediarios, se fijan
especificaciones y actividades de control de calidad.
Periodo: Industrializacin (1750).

En la produccin en masa la destreza del trabajador es reemplazada
por el desempeo de la maquina.
La complejidad del negocio requiere de actividades administrativas y
mantenimiento.

Periodo: Taylor (Fines siglo XIX).
Orientado a la productividad. Divide el trabajo en actividades
simples y repetitivas (Estandarizacin de trabajos).
Separ la planeacin de la ejecucin, los obreros solo cumplan
ordenes. Se pierde la identificacin con producto.
Periodo: Administracin de la Calidad (1926)

Uso de herramientas estadsticas. Pasa de correctivo a predictivo.
Disminuyen los desperdicios.
Impulsado por industrias modelos y de armamento.
Dos Realidades
Oriente: Gestin Total de la Calidad.
Empresarios y gobierno trabajaron colectivamente.
Recibieron Capacitacin de los expertos Occidentales (Juran y
Deming)
Alta participacin del trabajador en el mejoramiento de todos
los procesos, productos, actividades y objetivos.
Desarrollaron los Crculos de Calidad. Autocontrol.
Estudio de satisfaccin y diferenciacin de mercados (cliente,
extensin de la empresa).
Dos Realidades
Occidente: Aseguramiento de la Calidad.
Proporciona la suficiente confianza de que los productos
cumplen las especificaciones.

Es una versin ampliada del control de calidad.
Centrada principalmente en los procesos que afectan a la
calidad.
La responsabilidad recae en un equipo.
ORIGEN Y EVOLUCIN DE LOS SGC

Aos 50: Necesidad en empresas de modelos organizativos para
asegurar la calidad en los productos
Aos 60: Programas de Aseguramiento de la Calidad en el mbito
militar (contratos con proveedores).
Aos 70: Conceptos de la calidad en el sector nuclear.
Aos 80-90: ISO a travs de su Comit de Normalizacin TC 176
emiti la serie de normas ISO 9000 (1987) y las revis
(1994)
Ao 2000: Nueva revisin de las normas. Racionalizacin de su
contenido sobre la base del enfoque a los PROCESOS, a
los CLIENTES y a las exigencias de las organizaciones.
ORIGEN Y EVOLUCIN DE
LOS SGC
Concepto del
control total de
calidad
SISTEMAS DE
GESTIN DE
CALIDAD
Aseguramiento
de la calidad
Control de la
Calidad
Clasificacin
1920
Orientado
al
producto
1950
1960
Orientado
hacia el
cliente
Orientado
hacia el
proceso
1970
1980
1990
2000
2008
Las Normas ISO

9000
Normas ISO 9000
ACERCA DE ISO
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin)
Fundada en 1947, como organizacin no gubernamental
Constituida por una red de los organismos nacionales de
normalizacin de 157 pases, un miembro por pas, con una
Secretara Central en Ginebra, Suiza, que coordina el sistema.
Es el mayor desarrollador y editor de Normas Internacionales.
Normas ISO 9000

LAS NORMAS ISO RELACIONADAS
CON LA CALIDAD
Actualmente ms de 160 pases adoptaron la serie de normas ISO
9000 como normas nacionales
Ms de 640000 organizaciones distribuidas en los cinco continentes
certificaron su SGC con la norma ISO 9001
A partir de este ao se certificarn con la ISO 9001:2015

Utilizables para todo tamao de organizaciones y todos los sectores
Normas ISO 9000

LAS NORMAS ISO RELACIONADAS CON LA CALIDAD
Proveen a las organizaciones una filosofa y una metodologa para

el mejoramiento de la calidad, la eficacia y eficiencia de los
procesos del SGC
Proveen el marco de referencia para la relacin proveedor/cliente
Compatibles con otros sistemas
Conectan la gestin de la calidad y los procesos de negocios
Normas ISO 9000

LAS NORMAS ISO RELACIONADAS CON LA CALIDAD
NB-ISO 9000:2015 Sistema de Gestin de la Calidad
Fundamentos y Vocabulario
NB-ISO 9001:2015 Sistemas de gestin de la calidad
Requisitos (Certificable)
NB-ISO 9004:2000 Sistemas de Gestin de la calidad Directrices para la mejora del desempeo
NB-ISO 19011:2002 Directrices para la auditoria de los
sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental
La Norma
ISO 9000: 2015
Fundamentos y Vocabulario
La Norma ISO 9000: 2015

NB-ISO 9000:2015 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario,
0 INTRODUCCION
0.1
Generalidades
0.2
Principios de la gestin de la calidad
1
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
CONCEPTOS FUNDAMENTALES Y
TERMINOS Y DEFINICIONES

Calidad Fundamentos y Vocabulario
1

Esta Norma Internacional describe los
conceptos y los principios fundamentales de la
gestin de la calidad que son universalmente
aplicables a:
las organizaciones que buscan el xito sostenido por
medio de la implementacin de un sistema de gestin
de la calidad.
los clientes que buscan la confianza en la capacidad de
una organizacin para proporcionar regularmente
productos y servicios conformes a sus requisitos.

1

las organizaciones que buscan la confianza en su cadena de
suministro en que sus requisitos para los productos y
servicios se cumplirn
las organizaciones y las partes interesadas que buscan
mejorar la comunicacin mediante el entendimiento comn
del vocabulario utilizado en la gestin de la calidad;
las organizaciones que realizan evaluaciones de la
conformidad frente a los requisitos de la Norma ISO 9001;
los proveedores de formacin, evaluacin o asesoramiento en
gestin de la calidad;
quienes desarrollan normas relacionadas.

Certificacin del Sistema de Gestin de la calidad se la da en
conformidad a la norma NB-ISO 9001:2015 (Requisitos del
SGC)
ISO 9001 NO CERTIFICA EL PRODUCTO
NO ESTABLECE REQUISITOS PARA EL PRODUCTO
Certificacin de producto se la da en conformidad a la norma

tcnica del producto y otros elementos, que pueden incluir
al sistema de la calidad

2
PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA
CALIDAD
Enfoque al cliente
Liderazgo
Compromiso con las personas
Enfoque a procesos
Mejora
Toma de decisiones basada en la evidencia
Gestin de las relaciones

3
TERMINOS Y DEFINICIONES
Los conceptos no son independientes uno del otro,

se presentan grupos temticos relativos a:
Las personas
La organizacin
La Actividad
Al Proceso
Al Proceso
Al sistema
Los requisitos
Al resultado
Datos, informacin y
documentacin
Al cliente
Las caractersticas
Las determinaciones
Las acciones
La Auditoria
Calidad
Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes
de un objeto cumple con los requisitos
Requisito
Necesidad o expectativa
implcita u obligatoria
establecida,
generalmente
Caracterstica
Rasgo Diferenciador
Gestin de la calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organizacin en lo relativo a la calidad
Planificacin de la calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada a establecer los objetivos de
la calidad y a la especificacin de procesos operativos necesarios y de
los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad
Control de la calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los
requisitos de la calidad
Aseguramiento de la calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar CONFIANZA
en que se cumplirn los requisitos
Mejora continua
Actividad recurrente para aumentar la capacidad
de cumplir los requisitos
Sistema
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan
Sistema de gestin de la calidad
Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto
a la calidad
Poltica de la calidad
Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la
calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin.
Objetivo de la calidad
Resultado a lograr, relacionado con la calidad
Organizacin
Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con
responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos
Cliente
Persona u organizacin que podra o puede recibir un producto o
servicio destinado a esa persona u organizacin o requerido por ella
Proveedor
Organizacin o persona que proporciona un producto o servicio
LA CADENA DE SUMINISTRO
Proveedor
Organizacin
Cliente
Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan
las entradas para proporcionar un resultado previsto
Producto
Resultado de un proceso
Servicio
Material
Parte interesada
Persona u organizacin que puede afectar, verse afectada o
percibirse como afectada por una decisin o actividad
Desempeo
Resultado Medible
Riesgo
Efecto de la incertidumbre
Eficacia
Grado en que se realizan las actividades planificadas y se logran los
resultados
Eficiencia
Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
MEJORA DE
LA CALIDAD
GESTION DE
LA CALIDAD
ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
CONTROL DE
LA CALIDAD
PLANIFICACION
DE LA CALIDAD
SATISFACCION DEL CLIENTE
ADECUACION PARA EL USO
CALIDAD
*
QUALIS
GRADO EN EL QUE UN CONJUNTO DE
CARACTERISTICAS O RASGOS DIFERENCIADORES
INHERENTES, ES DECIR PROPIOS DE LOS
PRODUCTOS, LE CONFIEREN LA APTITUD PARA
SATISFACER LOS REQUISITOS, O SEA LAS
NECESIDADES O LAS EXPECTATIVAS
ESTABLECIDAS, GENERALMENTE IMPLICITAS U
OBLIGATORIAS
CUMPLIMIENTO DE
UNA
ESPECIFICACION
PARTES INTERESADAS
PARTES
INTERESADAS
EXPECTATIVAS O
NECESIDADES
Cliente
Calidad del producto/servicio
Empleados
Satisfaccin con su carrera y

puesto de trabajo
Propietarios
Desempeo de sus inversiones
Proveedores
Oportunidades comerciales
Sociedad
Direccin responsable
PRINCIPIOS DE
GESTION DE LA
CALIDAD

Base de las normas ISO 9000:2015.
Pauta o conviccin para dirigir y guiar una
organizacin.
Generacin de beneficios para los clientes,
propietarios, personal, proveedores y la
sociedad.

1. Enfoque al
cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso de
las personas
4. Enfoque a
procesos
5. Mejora
6. Toma de
decisiones basada
en la evidencia
7. Gestin de las
relaciones

1. ENFOQUE AL CLIENTE
El xito sostenido de una organizacion se
logra cuando atrae y conserva la confianza
de sus clientes y otras partes interesadas
pertinentes, entendendo sus necesidades
actuales y futuras .
Acciones:
Entender las necesidades y expectativas
actuales y futuras de los clientes
Comunicar stas necesidades y
expectativas de los clientes en toda la
organizacin y relacionarlos con los
objetivos de la organizacin

1. ENFOQUE AL CLIENTE

2. LIDERAZGO
Los lderes en todos los niveles establecen la
unidad de propsito y la direccin y crean

condiciones en las que las personas se implican en
el logro de los objetivos de la calidad de la
organizacin.
Acciones:
Crear y mantener valores compartidos, la imparcialidad ,los
modelos de comportamiento y dirigir con el ejemplo
Establecer una clara visin del futuro de la organizacin
Considerar las necesidades de las partes interesadas
Establecer una cultura de confianza y de integridad
Proporcionar a las personas recursos, la formacin y la
autoridad requerida para actuar con responsabilidad

3. COMPROMISO DE LAS PERSONAS
Las personas competentes, empoderadas y
comprometidas en toda la organizacin son
esenciales para aumentar la capacidad de la
organizacin para generar y proporcionar valor.
Acciones:
Comunicarse con las personas para promover la comprensin
de la importancia de su contribucin individual
Evaluar la satisfaccin de las personas
Promover la colaboracin en toda la organizacin

4. ENFOQUE A PROCESOS
Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera
mas eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y

gestionan como procesos interrelacionados que funcionan
como un sistema coherente .
Acciones:
Definir los procesos, el sistema y sus objetivos
Identificar y medir entradas y salidas
Gestionar los procesos y sus interrelaciones como un sistema
Establecer responsabilidades y autoridades claras en la
gestin del proceso
Gestionar los riesgos que puedan afectar a las salidas de los
procesos y a los resultados globales del SGC

GESTION DE LOS PROCESOS
EFICACIA
Entradas
PROCESO
Salidas
EFICIENCIA
Virtualmente toda tarea en nuestro operar

es parte de algn proceso.
EL PENSAR EN TRMINOS DE PROCESOS PERMITE VER LAS
INTERRELACIONES
ENTRE LAS TAREAS Y LA CONEXIN DE LOS TRABAJOS.

MAPEAR LOS PROCESOS
Organizacin
Mercado
Laboral
Mercado
Personal
Atencin
Fuentes externas
de conocimiento
Comercializacin /
Ventas
Desarrollo
Observacin
del Mercado
Pedido
Bancos
Seguros
Ejecucin del pedido
Pedido del cliente
Necesidad de material
Pronstico de pedidos
Administracin /
Finanzas
Proveedor 1
Mayoristas
Pago
Orden de
Despacho
Proveedor 2
Proveedor 3
Clientes
Directos
Entrega
Entregas
Despacho
Consumidores

Describir los a travs de un diagrama de flujo Permite:
Ver un proceso o parte de l
Detectar cuellos de botella
Detectar ausencia o duplicacin de controles
Racionalizar la documentacin
Simplificar actividades
Ordenar el flujo de materiales, de productos y de

informacin
Determinar la secuencia de los procesos de realizacin
Facilitar la elaboracin de la documentacin
Identificar los lugares en los cuales es necesario generar

informacin
Facilitar la auditora de procesos y de productos
Inicio
Actividad
NO
SI
Fin

ANALIZAR LOS PROCESOS PARA:
Identificar las tareas requeridas de cada individuo en la

realizacin de su trabajo
Mostrar donde se definen las responsabilidades y dentro de

que lmites
Definir quien es el propietario de cada proceso (los

responsables de su ejecucin diaria)
Proveer un marco para desarrollar sus documentos
Facilitar la relacin entre los documentos requeridos y las

funciones de la empresa
MODELO DE ANLISIS DE PROCESOS

17.- INFRAESTRUCTURA
DOCUMENTACIN
15.- PROGRAMAS/PROCEDIMIENTOS(EXISTENTES/NECESARIOS)
RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIN
1.- NOMBRE DEL PROCESO
2.- RESPONSABLE DE LA DIRECCIN
3.- PROPIETARIO DEL PROCESO
SALIDAS
ENTRADAS
11.- INSUMOS
(INGRESOS)
5.- PRODUCTOS
(SALIDAS)
13.12.PROVEEDORE
REQUISITOS
S
4.- CLIENTES
6.- REQUISITOS
(CLIENTE)
10.- FLUJOGRAMA
REALIZACIN DEL PRODUCTO
16.- RECURSOS MAQUINARIA Y

EQUIPO
MEDICIN Y ANLISIS
7.- CALIDAD (REQUISITOS, INDICES, STANDARES)
8.- PRODUCTIVIDAD (REQUISITOS, INDICES, STANDARES)
9.- REFERENCIAS (NORMAS)
14.- GENTE/CONOCIMIENTO/HABILIDADES(ACTUAL/IDEAL)
(RECURSOS HUMANOS)

GESTION DE RIESGOS:
Clausula 6: Acciones para hacer frente a los riesgos y

oportunidades- Las medidas adoptadas para hacer frente a los
riesgos y las oportunidades deben ser proporcionales al efecto
potencial sobre la conformidad de productos y servicios..
Clusula 8 - Se requiere que la organizacin tengan procesos

que identifican los riesgos en sus operaciones
Clusula 9 se requiere que la organizacin deba monitorear,
medir, analizar y evaluar los riesgos y oportunidades
En la clusula 10 se requiere la organizacin respondiendo a
cambios en el riesgo mejore su desempeo continuamente

5. MEJORA
Organizaciones
con xito tienen un enfoque

continuo hacia la mejora.
Acciones:
-Promover , educar y formar a las personas en todos los

niveles sobre como aplicar herramientas bsicas para
lograr la mejora
-Desarrollar proyectos de mejora en toda la
organizacin
-Asegurarse de que las personas son competentes para
promover y completar los proyectos de mejora
exitosamente

5. MEJORA
Acciones:
Realizar seguimiento, revisar y auditar los procesos
Integrar consideraciones de mejora en el desarrollo de los
productos, servicios o modificarlos

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIN
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
C
L
I
E
N
T
E
Liderazgo(5)
Mejora(10)
R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S
Planificacion(6)
Evaluacion
del Desempeo
S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
O
N
Apoyo(7)
Operacion(8)
PRODUCTO
MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

BASADO EN PROCESOS
C
L
I
E
N
T
E

6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA
EVIDENCIA
Las
decisiones basadas en el anlisis y la

evaluacin de datos e informacin tienen mayor
probabilidad de producir los resultados deseados. .
Acciones
Determinar, medir y hacer seguimiento de Indicadores
clave
Analizar y evaluar datos y la informacin utilizando
mtodos adecuados
Tomar decisiones y tomar acciones basadas en la
evidencia, equilibrando la intuicin y experiencia

7. GESTION DE LAS RELACIONES
Para el xito sostenido, las organizaciones gestionan
sus relaciones con las partes interesadas pertinentes,

tales como los proveedores .
Acciones:
Determinar las partes interesadas: Clientes, socios,
Proveedoressu relacin con la organizacin
Medir el desempeo y proporcionar retroalimentacin del
desempeo a las partes interesadas pertinentes para
aumentar iniciativas de la mejora
Establecer actividades de desarrollo y mejora
colaborativas con los proveedores y otras partes
interesadas
LA NB-ISO 9001:2008
REQUISITOS
NB-ISO 9001:2015
Revisiones y evolucin
NB-ISO 9001:2015
TRANSICIN
NB-ISO 9001:2015
0. INTRODUCCIN
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
2. REFERENCIAS
3. TRMINOS Y DEFINICIONES
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
5. LIDERAZGO
6. PLANIFICACION
7. APOYO
8. OPERACION
9. EVALUACION DEL DESEMPEO
10. MEJORA
Estructura de Alto Nivel
Cambios de la ISO 9001:2015 - ESTRUCTURA
Cambios de la ISO 9001:2015 - FONDO
Cambios de la ISO 9001:2015-TERMINOLOGIA
Conceptos clave de la
nueva versin de la ISO 9001
11
El
El liderazgo
liderazgo
como
como pieza
pieza
fundamental
fundamental
22
La
La gestin
gestin de
de
la
la calidad
calidad
como
como
estrategia
estrategia del
del
negocio
negocio
33
El
El anlisis
anlisisdel
del
contexto
contextoyy
gestin
gestinde
de las
las
partes
partes
interesadas
interesadas
como
como estrategia
estrategia
44
La
La gestin
gestin de
de
riesgos
riesgos como
como
herramienta
herramienta
de
de prevencin
prevencin
55
La
66
7
La medicin
medicin
del
La
El enfoque a
del desempeo
desempeo
La gestin
gestin de
de
de
las
procesos como
de los
los procesos
procesos
las partes
partes
(indicadores)
interesadas
herramienta
(indicadores)
interesadas no
no
como
solo
para el logro
como
solo de
de los
los
herramienta
clientes
de resultados
herramienta
clientes finales
finales
8
de
de gestin
gestin El control de
los procesos,
9
productos o
El enfoque al
servicios
cliente como
externalizados
principio de la
como
organizacin
actividad
crtica
Taller: Conceptos fundamentales de los SGC

1.
2.
3.
4.
5.
Calidad
SGC
Contexto de una organizacin
Partes Interesadas
Apoyo
Qu es?, Qu hace, qu permite?
REQUISITOS GENERALES
Organizacin
Mejorar
continuamente
la eficacia
Mantener
Implementar
Documentar
Establecer
Sistema de gestin
de calidad
IMPLANTACIN DEL SGC

CICLO PHVA (Ruta de Deming)
Toda actividad consta de cuatro etapas sucesivas:
PLANEAR
(PLAN)
ACTUAR
(ACT)
HACER
(DO)
VERIFICAR
(CHECK)
IMPLANTACIN DEL SGC

CICLO PHVA (RUTA DE DEMING)
PLANEAR (PLAN)
Estructurar los procesos sobre la base de la ponderacin
de los objetivos.
Es esencial para la eficiente ejecucin.
HACER (DO)
Es ejecutar las actividades como han sido planificadas.
VERIFICAR (CHECK)
Es comparar lo realizado con lo planificado.
ACTUAR (ACT)
Es tener previstas las acciones correctivas o las
preventivas a tomar ante la aparicin de situaciones o
problemas fuera de lo normal.
IMPLANTACIN DEL SGC

Evaluacin
Operacin
Organizacin
Estructurar
documentacin
Identificacin de procesos
Planificacin
Diagnostico
Decisin
Sistema de Gestin
de Calidad
IMPLANTACIN DEL SGC

PROCESO DE IMPLANTACIN DE SGC ISO 9000
Determinar las necesidades y expectativas de los clientes
y de otras partes interesadas.
Establecer la poltica y los objetivos de la Calidad
Determinar los procesos clave y las responsabilidades
necesarias.
Determinar y proporcionar los recursos necesarios.
Establecer los mtodos para medir la eficacia y la
eficiencia de cada proceso y aplicar estas mediciones.
Determinar los medios para prevenir no conformidades y
eliminar sus causas.
Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua
del SGC.
IMPLANTACIN DEL SGC

ACTIVIDADES PARA LA IMPLANTACIN
1.
Identifique las metas que quiere lograr
2.
Identifique que esperan los dems de usted
3.
Obtenga informacin referida a la familia de normas NB ISO 9000
4.
Aplique la familia de normas NB ISO 9000 a su sistema de gestin
5.
Obtenga orientacin en temas especficos del sistema de gestin de

la calidad (otras normas)
6.
Establezca su estado actual, determine la brecha entre su sistema

de gestin de la calidad y los requisitos de las normas NB ISO 9000
7.
Determine los procesos que son necesarios para suministrar los

productos a sus clientes
IMPLANTACIN DEL SGC

ACTIVIDADES PARA LA IMPLANTACIN
8. Desarrolle un plan para cerrar las brechas identificadas
en el paso 6 y para desarrollar los procesos
determinados en el paso 7
9. Lleve a cabo su plan

10. Somtase a evaluaciones internas peridicas
11. Necesita demostrar conformidad?
Si pase al 12
No pase al 13
12. Somtase a auditorias independientes
13. Contine mejorando su negocio
IMPLANTACIN DEL SGC

ACTORES DEL SGC
a) Actores de la organizacin:
personal de direccin y altos ejecutivos
personal tcnico
supervisores o facilitadores
mandos medios
personal operativo (operarios y empleados).
b) Actores de la sociedad:
proveedores
clientes
usuarios
beneficiarios
consumidores
organismos de control oficial
IMPLANTACIN DEL SGC

PERSONAL PARA LA IMPLANTACIN
La implantacin de un Sistema de Gestin de la calidad implica cambios
en la forma operativa, en la mentalidad y en la cultura de la organizacin.
El lder de la implantacin es la Alta Direccin (NB-ISO 9001:2015), que
debe actuar como un agente de cambio, se debe involucrar al personal.
Se puede formar un Comit con los jefes y responsables de rea, este
deber contar con la logstica para cumplir los cronogramas. Este comit
deber tener reuniones peridicas de coordinacin para el cumplimiento
de las metas.
No se debe olvidar que TODO EL PERSONAL DEBE PARTICIPAR en
el logro de los objetivos.
IMPLANTACIN DEL SGC

RESISTENCIA AL CAMBIO
LAS RAZONES DE LA RESISTENCIA AL
CAMBIO SON UNA COMBINACIN DE
RAZONES EXPUESTAS INEXISTENTES Y
RAZONES REALES OCULTAS.
IMPLANTACIN DEL SGC

ESTRATEGIAS PARA ENFRENTAR
LA RESISTENCIA AL CAMBIO
1.- Proveer participacin.
2.- Proveer tiempo suficiente
3.- Mantener la propuesta simple y clara.
4.- Trabajar con los lderes.
5.- Respetar a las personas.
6.- Invertir las posiciones
7.- No ignorar la resistencia.
Si todo Falla:
- Establecer un programa de persuasin
- Ofrecer algo a cambio
- Cambiar la propuesta para resolver las objeciones especficas.
IMPLANTACIN DEL SGC

Administracin del Cambio
Visin
+
+
Visin
Habilidades
Incentivos
Recursos
Plan de Accin
Cambio
Habilidades
Incentivos
Recursos
Plan de Accin
Confusin
Incentivos
Recursos
Plan de Accin
Ansiedad
Plan de Accin
Cambio
Gradual
Plan de Accin
Frustracin
Visin
Habilidades
Visin
Habilidades
Incentivos
Visin
Habilidades
Incentivos
Recursos
Recursos
CENTRO DEDESARROLLO DEL SCCC MEXICO
Falsos
Arranques
LIDERAZGO
Estar comprometida con la calidad

(establecimiento de la poltica y
asignacin de recursos)
Asumir el liderazgo (asegurarse

establecimiento de los objetivos)
del
Crear el entorno para lograr

involucramiento de todo el personal
el
Es el elemento desencadenante del inicio

del ciclo PHVA para los sistemas de
gestin
LIDERAZGO
Asegurarse del enfoque hacia los requisitos

del cliente en toda la organizacin
Revisar peridicamente el sistema de gestin

de la calidad
Decidir sobre las acciones en relacin con la

poltica y con los objetivos de la calidad
Decidir sobre las acciones para la mejora del

sistema de gestin de la calidad
MARCO DE REFERENCIA
La Alta Direccin define la Misin, la
Visin, las Polticas y los Objetivos de
acuerdo al contexto interno en que se
mueve la organizacin que estar

influenciado por el contexto externo
(requisitos de la sociedad y
condicionantes del entorno)
LA POLTICA
Rige la actuacin de la organizacin a
travs de ciertas intenciones,
orientaciones y directrices bsicas que
sirven de gua
Al fijar la poltica de la calidad se debe tener en cuenta:
La posicin en el mercado que se aspira desde el punto

de vista de la calidad
Las relaciones con los clientes (incluyendo la tica de

las mismas)
La capacidad real para satisfacer las expectativas de

los mismos
La estructura de la organizacin y sus reales

posibilidades en el entorno en que est inserta
POR QU UNA POLTICA ESCRITA?
Puede comunicarse en forma uniforme
Da una base para dirigir mediante

objetivos convenidos en lugar de tomar
decisiones en momentos de crisis o de
oportunismo
Facilita la verificacin entre lo realizado y

lo planificado
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Son los fines a los que se dirigen las acciones y los

esfuerzos de la organizacin
Son determinados propsitos que pueden alcanzarse
Se despliegan a partir de la poltica y se documentan
Pueden definirse de modo que sirvan de base a un

plan de accin
Se especifican para los niveles y funciones

pertinentes
Son mensurables (medibles)
Pueden ser generales o especficos (metas)
Son alcanzables en un espacio temporal

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN NB-ISO
9001:2015
La documentacin del SGC debe determinar
aquella informacin documentada relevante
para su operacin:
Declaraciones de la poltica y de los objetivos de la calidad
Documentos necesarios para asegurar la eficaz planificacin,

operacin y control de los procesos
Registros requeridos

RAZONES PARA DOCUMENTAR
Su utilizacin contribuye a:
Lograr la conformidad con los requisitos del cliente
Proporcionar la formacin apropiada
Facilitar la repetibilidad de los procesos, las

actividades y las tareas
Permitir la trazabilidad
Proporcionar evidencias objetivas en la evaluacin de

la eficacia y la adecuacin a travs de la mejora
continua del SGC

SU CLASIFICACIN:
DOCUMENTOS
- INTERNOS
- EXTERNOS
REGISTROS
Los registros se generan para demostrar que se han
ejecutado acciones

Buena
prctica
MANUAL
DE LA
CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADOS
Contenido de los documentos

Describe el sistema de gestin de la
calidad
Describen los procesos y las

actividades
OTROS DOCUMENTOS DE LA CALIDAD

(INSTRUCCIONES DE TRABAJO, PLANES,
FORMULARIOS, ESPECIFICACIONES Y
OTROS)
REGISTROS
Describen tareas y requisitos
Son evidencias objetivas de

la ejecucin de procesos,
actividades o tareas

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS DEL SGC
en la vesin 2008 se eliminan
- Control de los documentos
- Control de los Registros
- Auditoria Interna
- Control de producto no conforme
- Accin correctiva
- Accin correctiva

REGISTROS DEL SGC
Evidencia objetiva, por lo tanto:
No se modifican
Registros de la calidad de productos o servicios

Ej: Resultado de la revisin de los requisitos del
Producto
Registros de la operatividad del SGC

Ej: Resultado de la revisin por la direccin
EVALUACIN DEL
DESEMPEO DEL SGC

Es la demostracin de que se cumplen los
requisitos especificados relativos a un producto,
proceso, sistema, persona u organismo.

ESPECIFICACIN
NORMA
REGLAMENTO
EMPRESA
CLIENTE

PROCEDIMIENTO DE
AUDITORA,
INSPECCIN y/o
ENSAYO
CUMPLE
REQUISITOS?
SI
CERTIFICADO
DE
CONFORMIDAD

La organizacin debe tener mecanismos que le
permitan evaluar su desempeo. El desempeo debe
considerarse sobre la base de la:
EFICACIA (REALIZAR LO PLANIFICADO)
Y
EFICIENCIA (OPTIMIZAR LOS RECURSOS).

Preguntas bsicas:
Se ha identificado y definido apropiadamente el
proceso?
Se han asignado las responsabilidades?

Se han implementado
procedimientos?
mantenido
los
Es el proceso eficaz para lograr los resultados

requeridos?

Para la evaluacin, los elementos principales del sistema
de gestin de la calidad deben estar documentados y
descritos en indicadores comprobables.
La evaluacin implica dos fases:
A) analtica: con la identificacin y anlisis de los
problemas
B) de propuestas: para solucionar los problemas de
la fase A)
Las desviaciones deben ser informadas para tomar las
acciones preventivas o correctivas.

Metodologa
Determinar la capacidad para satisfacer
los requisitos establecidos por las
normas de referencia y los compromisos
asumidos por la propia organizacin
Puede ser interna (incluyendo auto
evaluacin) o externa (por clientes o de
tercera parte)
La metodologa depende de:

Estructura de la organizacin
Metas organizacionales
Dimensiones de la organizacin
Disponibilidad de recursos
Caractersticas del entorno

EVALUACIN DEL SGC
Encuestas de satisfaccin de clientes
Encuestas de satisfaccin de otras partes
interesadas
Auditoras internas
Autoevaluacin (aplicando la metodologa

de la propia norma Anexo A NB ISO
9004:2000)

EVALUACIN DE LOS PROCESOS
Capacidad
Tiempo de reaccin
Tiempo del ciclo
Aspectos medibles de seguridad de
funcionamiento
Rendimiento
Eficacia y eficiencia del personal
Utilizacin de tecnologas
Reduccin de desperdicios
Asignacin y reduccin de costos

EVALUACIN DEL PRODUCTO
Caractersticas que interesan (indicadores) y las que se
miden
Dispositivos de medicin (conociendo su incertidumbre)
Localizacin de los puntos de medicin
Criterios de aceptacin
Mediciones requeridas por autoridades reglamentarias
Necesidad de la participacin de una tercera parte
Cualificacin del personal
Validacin de la metodologa
INSTALACIONES Y EQUIPAMIENTO
PARA MEDICIONES
Instalaciones con capacidad adecuada
Equipamiento con cualidades
metrolgicas apropiadas
CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE

MEDICIN
Implica el aseguramiento metrolgico (dar
confianza en las decisiones basadas en
mediciones)
Usar equipos de medicin trazables a
patrones de referencia, de confiabilidad y de
estabilidad conocidas, nacionales o
internacionales
TCNICAS ESTADSTICAS EMPLEADAS

Mtodos grficos para diagnosticar problemas
Grficos estadsticos de control
de procesos
Diseo experimental
Anlisis de regresin
Anlisis de varianza
Mtodos de muestreo
Mtodos estadsticos para inspeccin y ensayo
ANLISIS DE DATOS
Resultados
Tendencias de desempeo operativo
Resultados de satisfaccin de clientes
Eficacia y eficiencia de la organizacin
Economa de la calidad
Desempeo en el mercado
Estudios comparativos (benchmarking)
CICLO DE LA INFORMACIN
Obtencin, recoleccin o captacin de resultados,
hechos, observaciones o evidencias
Seleccin y ordenamiento de los resultados, hechos,
observaciones o evidencias
Transformacin de los resultados, hechos,
observaciones o evidencias, en datos
Anlisis de los datos ordenados
Informacin
Decisin

TRANSMICIN Y COMUNICACIN DE LA INFORMACIN
Disponer de informacin no es suficiente, hay que

comunicarla a quien la necesita
Quin dice?
Qu dice?
En qu canal lo dice?
Con qu efecto lo dice?
DICHO NO SIGNIFICA ESCUCHADO

ESCUCHADO NO SIGNIFICA COMPRENDIDO
COMPRENDIDO NO SIGNIFICA CONVENCIDO
CONVENCIDO NO SIGNIFICA MEMORIZADO
MEMORIZADO NO SIGNIFICA REALIZADO
REALIZADO NO SIGNIFICA MANTENIDO
AUDITORAS DE
LA CALIDAD
Proceso sistemtico, independiente y
documentado
para
Obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas

objetivamente para determinar si
Se cumplen
los
Criterios de
auditoria
Pueden ser internas o externas
Son una herramienta clave de gestin para
alcanzar los objetivos establecidos en la
poltica de la organizacin, as como para
detectar oportunidades de mejora
Permiten estudiar la eficacia del SGC en forma
total o parcial
Evalan las necesidades de efectuar acciones
correctivas, preventivas o de mejora.
AUDITORIAS INTERNAS
AUDITORIAS EXTERNAS
SON:
SON:
A) De primera parte
Auditoria propia
B) De segunda parte
Auditoria de clientes o proveedores
C) De tercera parte
Auditoria de certificacin
segn ISO 9001-2008
AUDITORIAS CONJUNTAS: Realizadas por ejemplo por dos

organismos de certificacin
AUDITORIAS COMBINADAS: Realizadas por ejemplo para los
sistemas de gestin de la calidad , ambiente, seguridad y salud
ocupacional, inocuidad alimentara
EVIDENCIAS
CRITERIOS
DE AUDITORIA
HALLAZGOS
C
C: Conformidad
NC: No conformidad
NC
EJECUCIN
Realizadas por personal calificado (puede ser en base a los
criterios de la NB-ISO 19011) hacia las siguientes actividades
o la combinacin de ellos:
- Estructura de la organizacin
- Procedimientos operativos
- Recursos humanos, infraestructura y financieros
- Operaciones y procesos
- Materiales y productos
- Informacin, documentacin y registros
- Entrevistas
- Revisin de la documentacin
(Procedimientos, registros para
evidenciar cumplimiento de
requisitos)
- Observacin de actividades de
acuerdo a lo descrito en la
documentacin
Realizacin Auditorias Internas
Inicio de
la auditoria
Actividades
in-situ
Seguimiento
Revisin inicial
de la
documentacin
Informe
Preparacin
de las actividades
in-situ
Cierre
MEJORA
MEJORA
Para ayudar en el aseguramiento del futuro de la
organizacin y en la satisfaccin de las partes interesadas,
la alta direccin debe buscar oportunidades de mejora del
desempeo de los procesos, las actividades y los
productos.
La organizacin debe mejorar continuamente mediante el
uso de la poltica y objetivos de la calidad, los resultados
de auditorias, el anlisis de datos, las acciones correctivas
y preventivas y la revisin por la direccin.
MEJORA
Hay dos vas para llevar a cabo la mejora continua
de los procesos:
A) Proyectos de avance significativo (revisin y
mejora de procesos existentes e implementacin de
nuevos)
B) Actividades de mejora continua escalonada en
procesos ya existentes
MEJORA
Auditorias internas
Gestin de las no conformidades
Acciones correctivas
Anlisis de Riesgos y oportunidades
Prevencin de prdidas
Revisin por la direccin
Proceso de mejora
MEJORA
La mejora continua debera implicar:
A) Razn para la mejora: Identificar un problema en el proceso y
seleccionar un rea y la razn de trabajar en ella.
B) Situacin actual: Evaluar los procesos y los datos para
descubrir problemas frecuentes. Seleccionar un problema y
establecer un objetivo de mejora (Diagrama de Pareto)
C) Anlisis: Identificar y verificar las causas races del problema
(Diagrama causa-efecto de Ishikawa)
D) Identificacin de posibles soluciones: Explorar alternativas
de solucin. Implementar la mejora. (Plan de accin)
MEJORA
E) Evaluacin de los efectos: Confirmar que el
problema y sus causas han sido eliminados o sus
efectos disminuidos(Pareto).
F) Implementacin de la solucin: Reemplazar con el
nuevo proceso (procedimientos formales).
G) Evaluacin eficacia y eficiencia: Al completarse la
accin de mejora (al trmino del tiempo).
MEJORA
Para facilitar las actividades de mejora se debera
considerar actividades como:
- Formar grupos pequeos con lderes
- Permitir al personal controlar y mejorar su lugar de
trabajo
- Desarrollar el conocimiento, la experiencia y las
habilidades del personal.
LA MEJORA CONTINUA ES UN REQUISITO EN LA

NORMA NB-ISO 9001:2015
- Dan directrices para el proceso de mejora en el
Anexo B de la NB ISO 9004:2000

Las diferentes partes del sistema de gestin de
una organizacin pueden integrarse
conjuntamente con el sistema de gestin de la
calidad, dentro de un sistema de gestin nico,
utilizando elementos comunes.
Sistema de Gestin Integrado

Es la unin de la gestin general de dos o ms
sistemas de gestin, como:

NB-ISO 9000 (CALIDAD)
NB-ISO 14000 (AMBIENTAL)
NB-OHSAS 18000 (SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL)
HACCP (INOCUIDAD ALIMENTARIA)
SA 8000 (RESPONSABILIDAD SOCIAL)

NB ISO 22000 (INOCUIDAD ALIMENTARIA)
ISO 26000 (RESPONSABILIDAD SOCIAL)
(En elaboracin)
- OTROS
GESTIN GLOBAL DE LA EMPRESA
COORDINACIN
CALIDAD
Procesos
Estructura
AMBIENTAL
Responsabilidades
Prcticas
SEGURIDAD
Procedimientos
Instrucciones
Recursos
OPERACIONES
FINANZAS
CONCLUSIN
Muchas empresas y organizaciones a nivel mundial han
conseguido ser ms competitivos y acceder a nuevos
mercados al implantar Sistemas de Gestin de la Calidad.
Las normas NB-ISO 9000:2015 se constituyen en un reto para
las empresas y organizaciones de nuestro pas, que les permite
ordenar, controlar y mejorar sus procesos en funcin de la
satisfaccin de los clientes.
!MUCHAS GRACIAS!
WWW.IBNORCA.ORG
QUIN FUE Y QU HIZO JURAN?

Juran es una de las figuras ms importantes en el Control de
Calidad y la Administracin moderna. Sus aportes en este
campo, junto con los de Deming y Drucker son la base de la
creacin de la Administracin de la Calidad Total japonesa.
ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD TOTAL.
Los Japoneses fusionaron las enseanzas de Deming y
Juran con la Administracin por Objetivos y dieron los
primeros pasos hacia la Planeacin Estratgica de la
Calidad y hacia la Administracin de la Calidad Total (TQM Total Quality Management).
Sobre control de calidad (campo de Juran) se puede decir lo

siguiente:
Control de calidad: proceso seguido por una empresa de
negocios para asegurarse de que sus productos o servicios
cumplen con los requisitos mnimos de calidad, establecidos por
la propia empresa. Con la poltica de Gestin (o administracin)
de Calidad ptima (GCO) toda la organizacin y actividad de la
empresa est sometida a un estricto control de calidad, ya sea de
los procesos productivos como de los productos finales. En el
caso de produccin de bienes, la GCO implica que tanto el
diseo, como la produccin y la venta, la calidad de los
materiales utilizados y los procesos seguidos se ajustan a unos
patrones de calidad establecidos con antelacin.
Algunas veces este patrn viene definido por la ley; por

ejemplo, la legislacin relativa a la seguridad y materiales
empleados en la fabricacin de juguetes, o la legislacin que
regula las emisiones contaminantes de los coches (NBISO16002,NB-16003,NB-16004).
La exigencia de una mayor o menor calidad depende de
muchos factores. Cuanto mayor es la vida del producto,
menores sern las ventas, porque los consumidores no
tendrn que volver a comprarlo, por lo que la calidad suele ser
menor. La importancia otorgada durante los ltimos aos al
control de calidad es una respuesta a la competencia
japonesa basada en la calidad.
Sin embargo, fue un asesor econmico estadounidense, W.

Edwards Deming, el que seal que "el consumidor es la parte
ms importante de la lnea productiva", y el que ense a los
japoneses los distintos mtodos de control de calidad.
Otro estadounidense, Joseph Juran, tambin desempe un
papel crucial a la hora de promocionar la idea de vigilar la
calidad y crear mtodos de control. Entre los pasos que
estableci para controlar la calidad destacan: la importancia de
fomentar la idea de la necesidad de un control frreo de la
calidad; la bsqueda de mtodos de mejora; el establecimiento
de objetivos de calidad y la aplicacin de todo tipo de medidas y
cambios para poder alcanzar estas metas; la necesidad de
comprometer a los trabajadores en la obtencin de una mayor
calidad mediante programas de formacin profesional,
comunicacin y aprendizaje, as como la revisin de los sistemas
y procesos productivos para poder mantener el nivel de calidad
alcanzado.
El entusiasmo creado en torno a la idea de una GCO durante

la dcada de 1980 ha tenido como primer efecto el que las
empresas tengan entre uno de sus objetivos prioritarios el
control de calidad, y en segundo lugar ha conseguido
eliminar el liderazgo en calidad de las empresas japonesas.
En efecto, un reciente estudio realizado por las universidades
de Boston y Waseda, en Tokio, y del Instituto Europeo de
Administracin de Empresas, demuestra que algunas
compaas estadounidenses superan en calidad a empresas
japonesas. Es posible que los esfuerzos para aumentar la
calidad sean incompatibles con otros objetivos de las
empresas, a medida que stas contrastan el objetivo de
mxima calidad con otras metas, como por ejemplo, la
necesidad de reducir costes.

Mod 1 - Fundamentos Del Sistema de Gestión-Sandra

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INSTITUTO BOLIVIANO DE

FUNDAMENTOS DE GESTION DE CALIDAD

Contenido del Modulo

Actividad que establece, con relacin a

En particular consiste en la elaboracin,

La acreditacin no es una autorizacin, es una constancia

INOCUIDAD HACCP, NB ISO

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

EL IBNORCA ES MIEMBRO DE:

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

Sistemas: NB-ISO 9001, NB-ISO 14001

NB-OHSAS 18001, HACCP, NB-ISO 22000, Integrados de

Productos: Sello IBNORCA - Tipo - Lote - Costo Bruto de

Organismo de Inspeccin: Qumico y Materiales, Metalmecnica e

Laboratorio de Qumica y Alimentos

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

+ 1400 Normas bolivianas, 18

La organizacin del trabajo y la Calidad

La organizacin del trabajo y la Calidad

Periodo: Industrializacin (1750).

La organizacin del trabajo y la Calidad

Periodo: Administracin de la Calidad (1926)

cumplen las especificaciones.

ORIGEN Y EVOLUCIN DE LOS SGC

Las Normas ISO

Normas ISO 9000

Normas ISO 9000

A partir de este ao se certificarn con la ISO 9001:2015

Normas ISO 9000

Proveen a las organizaciones una filosofa y una metodologa para

Normas ISO 9000

La Norma ISO 9000: 2015

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

La Norma ISO 9000: 2015

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

La Norma ISO 9000: 2015

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

La Norma ISO 9000: 2015

Certificacin de producto se la da en conformidad a la norma

La Norma ISO 9000: 2015

La Norma ISO 9000: 2015

Los conceptos no son independientes uno del otro,

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

ADECUACION PARA EL USO

Calidad del producto/servicio

Satisfaccin con su carrera y

Desempeo de sus inversiones

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

unidad de propsito y la direccin y crean

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

mas eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

Virtualmente toda tarea en nuestro operar

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD