GLICEROLADO DE ALMIDN

1. NOMBRE: Glicerolado de almidn

2. SINNIMOS:
Glicerolado simple
Glicerina amilcea
Glycerolatum amyli
3. COMPOSICIN
3.1. FRMULA PATRN ( 110 g )
Glicerina
Almidn de trigo

90 g
10 g

Excipientes
Agua purificada

10 g

3.2. MATERIAS PRIMAS

Componente
Glicerina
Almidn de trigo
Agua purificada

Referencia
estndar
RFE Mon. N 0496
RFE Mon. N 0359
RFE Mon. N 0008

3.3. MATERIAL Y EQUIPO

Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican.
4. METODOLOGA
PG de elaboracin de suspensiones (PN/L/FF/10/00)
MTODO ESPECFICO
Se desle el almidn en el agua evitando la formacin de grumos, se aade la
glicerina calentada previamente a 90 y se contina calentando en bao mara,
agitando sin cesar hasta que la masa se convierta en una jalea homognea y
traslcida.
Para que realmente quede traslcido suele ser necesario un calentamiento brusco ( a
fuego directo) al finalizar el proceso (con cuidado para evitar la caramelizacin).
5. ENVASADO Y CONSERVACIN
5.1. ENVASADO
5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN
Se debe conservar protegido de la humedad y a temperatura inferior a 25 C.
6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO

Es blando, gelatiniforme, untuoso al tacto y traslcido.

7. PLAZO DE VALIDEZ
Es de preparacin extempornea.
8. INDICACIONES Y POSOLOGA
Se utiliza como protector en el tratamiento de eczemas y en pieles descamadas, sobre
todo en las manos.
9. REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito reacciones adversas.
10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES
Si se ingiere, accidentalmente, puede originar problemas en pacientes celacos por su
contenido en gluten.
11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES
El almidn de trigo es un excipiente de declaracin obligatoria.
12. ETIQUETADO
La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el
procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00)

3.2. MATERIAS PRIMAS

PROSPECTO PARA EL PACIENTE

GLICEROLADO DE ALMIDN
Forma farmacutica: suspensin cutnea
Va de administracin: uso cutneo, este medicamento debe aplicarse sobre
la piel.
COMPOSICIN (110 g):
Glicerina
Almidn de trigo
Excipientes
Agua purificada

90 g
10 g
10 g

ACTIVIDAD-INDICACIONES: el almidn suaviza, refresca y protege la piel. Este

preparado se utiliza como protector en el tratamiento de eczemas y pieles descamadas,
sobre todo en las manos.
CONTRAINDICACIONES: hasta el momento no se han descrito las posibles
contraindicaciones de este medicamento.
PRECAUCIONES: en pacientes celacos es esencial evitar la ingestin de este
preparado
INTERACCIONES: hasta el momento no se han descrito las posibles interacciones de
este medicamento.
ADVERTENCIAS:
Embarazo y lactancia: no debe utilizarse en las mamas durante la lactancia sin
consultar con el mdico
Uso en nios:
Efectos sobre la capacidad de conduccin: hasta el momento no se han descrito los
posibles efectos de este medicamento.
POSOLOGA: se puede aplicar tantas veces como sea necesario.
REACCIONES ADVERSAS: no se han descrito reacciones adversas clnicamente
relevantes.
CONSERVACIN: es preciso conservarlo en el envase bien cerrado y a temperatura
inferior a 25 C.
CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse despus del plazo de validez
o fecha de caducidad indicado en el envase.