Seccion 2 Capitulo 2 Alimentos

Captulo XI
Cadena de valor de medicamentos

de uso humano
PLAN ESTRATGICO INDUSTRIAL 20 20
publicacion entera imprenta 2012.indd 191
31/05/12 10:45
Captulo XI
Cadena de valor de medicamentos de uso humano

Objetivos cuantitativos. Lineamientos estratgicos. Estructura de la cadena de valor y evolucin
reciente. Dinmica de la cadena de valor. Proyeccin 20 20. Propuestas.
Abastecer plenamente al mercado interno consolidando el potencial de insercin

internacional
La industria farmacutica posee una cadena
productiva con una fuerte trayectoria a nivel regional,
donde las empresas de capitales nacionales han
logrado mantener una importante participacin en el
mercado.
Entre los aos 2004 y 2010 aument un

65% la produccin, un 44% el empleo y un
14% la productividad del trabajo tomada
punta contra punta, adems de aportar el
5% del valor agregado total de la industria.
En cuanto al comercio exterior, las exportaciones de
principios activos han crecido mucho desde niveles
reducidos y las de medicamentos terminados tambin
tuvieron un fuerte incremento. Sin embargo, existe
todava un saldo comercial deficitario en ambos
segmentos, que suma los USD 1.327 millones para
2010. Este factor es relevante no slo desde el punto
de vista macroeconmico por el ingreso de divisas,
sino por el potencial en la creacin de puestos de
trabajo, agregacin de valor, inversin en I+D y sus
efectos derrame sobre el resto de la economa. Hay
un mercado potencial de USD 4.400 millones que se
construye en base a un modelo de poltica de aliento a
la demanda, un Estado que busca incluir y otorgar ms
salud a todos y, por tanto, que pretende produccin
en territorio y una ampliacin de la competitividad del
sector.
Para ello, es necesario impulsar la

produccin por parte de los laboratorios
multinacionales en nuestro pas y alentar a
la inversin de nuevos jugadores mundiales
competitivos. Tambin, es menester
fortalecer a la industria nacional de
medicamentos terminados y promover un
mayor desarrollo de principios activos.
Para cada una de las etapas del proceso productivo

hay actores del gobierno que generan acciones que
colaboran en el proceso de agregacin de valor de la
cadena. En primer lugar, el Ministerio de Industria
con el Plan Estratgico Industrial, los prstamos
productivos del Bicentenario y la defensa del mercado
interno entre otras polticas y programas, adems
de trabajar con la Cancillera en la bsqueda de
guas homologadas para evitar patentamientos
espurios. Por otro lado, ANMAT, INPI e INTI en lo
referente al patentamiento de medicamentos de
base biotecnolgica, el catch up de patentes libres y
en las condiciones de acceso a nuestro mercado. Y,
finalmente, el Estado Nacional como gran actor en las
compras de medicamentos que tambin busca una
mayor competitividad, calidad y precio impulsando la
produccin nacional.
En este sentido, y en funcin del crecimiento
evidenciado tanto de la produccin como del
consumo de medicamentos, el Plan Estratgico
Industrial 20 20 busca potenciar las sinergias entre
actores pblicos y privados de modo de continuar
la expansin de la produccin nacional. El objetivo
es lograr simultneamente mayor abastecimiento
interno y mayor insercin regional de nuestros
productos haciendo foco en los medicamentos de
alta complejidad que avancen sobre enfermedades
locales y regionales, con fuertes inversiones en I+D,
asegurando el abastecimiento de principios activos,
revirtiendo as la dependencia de mercados externos
como China, India y la Unin Europea. Sern claves para
el cumplimiento de las metas propuestas las nuevas
plantas e inversiones realizadas y la biotecnologa
como vector fundamental de crecimiento.
233
CADENA DE VALOR DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO
31/05/12 10:45
A.
Objetivos cuantitativos
La cadena de medicamentos humanos, que luego

de ocho aos de crecimiento conserva un potencial
muy importante de avance tecnolgico y desarrollo,
puede alcanzar en el ao 2020 un importante nivel de
produccin y empleo:
Produccin = 1.350 MM de unidades de medicamentos
Empleo = 30.000 nuevos empleos
CUADRO 1: Comercio exterior de la cadena de medicamentos de uso humano - Objetivos al 2020
B.
Variables
Principios activos
Medicamentos terminados
Total
Exportaciones
474 MM de USD
3.511 MM de USD
3.985 MM de USD
Balanza comercial
-1.147 MM de USD
2.685 MM de USD
1.538 MM de USD
Lineamientos estratgicos
El Plan Estratgico Industrial 2020 se asienta en

tres pilares fundamentales para lograr los objetivos
planteados en referencia a los medicamentos
terminados, adems de enunciar la necesidad de
avanzar en la sustitucin de importaciones de los
insumos de dichos medicamentos.
ESQUEMA 1: Lineamientos estratgicos
Insumos (API)
REDUCIR LA DEPENDENCIA DE LAS IMPORTACIONES

Mercado interno
MEDICAMENTOS
Agregacin de valor
Acompaar el crecimiento
de la demanda con
produccin local
Fomentar el nicho de
biotecnologa
Generar un fuerte proceso

de sustitucin de
importaciones
I&D en produccin de
medicamentos e
innovaciones farmacolgicas
235
Insercin internacional
Salto exportador en
medicamentos terminados con
un fuerte incremento de
participacin en mercados no
tradicionales y
afianzamiento en mercados
regionales
31/05/12 10:45
En lo concerniente a medicamentos terminados se

deben profundizar los siguientes aspectos:
En el desarrollo de la cadena productiva:

ser fundamental ampliar la capacidad
instalada de modo de obtener mayor escala
de produccin, eficiente y competitiva a
nivel internacional.
i.
Esta mayor produccin permitir abastecer el aumento

de demanda esperado, generado a partir del propio
crecimiento econmico con inclusin que potencia
el consumo interno, y alcanzar el salto exportador
propuesto.
Agregacin de valor: las inversiones

posibilitarn la produccin local de ciertos
medicamentos que hoy se importan.
ii.
iii. Insercin internacional: la mayor produccin

posibilitar un salto exportador no slo a mercados
regionales, sino la insercin en mercados no
tradicionales. Esta estrategia permitir alcanzar un
saldo comercial superavitario, lo que determinar un
sendero de crecimiento equilibrado.
Argentina tiene una trayectoria en la

elaboracin de medicamentos que la
posicionan en un lugar competitivo
principalmente en mercados regionales y
no tradicionales.
Argentina deber orientar su modelo productivo en

distintos segmentos:
Fomentar el nicho biotecnolgico en el cual
se cuenta con ventajas competitivas a nivel
internacional.
Consolidar el posicionamiento de los medicamentos
elaborados en Argentina en Latinoamrica y otros
mercados Sur Sur, incorporando medicinas
pensadas
para
enfermedades
regionales
orientando la I+D a la innovacin en este sentido.
C.
Estructura de la cadena de valor y evolucin reciente
ESTRUCTURA
La cadena de valor comienza con la produccin
de principios activos, que pueden obtenerse por
sntesis qumica o a travs de procesos biolgicos,
y son los componentes que generan el efecto
farmacolgico especfico. A partir de ellos se elaboran
los medicamentos, ya sea a travs de sntesis qumica
(medicamentos qumicos) o a travs de un organismo
vivo o extracto de un organismo vivo gracias a
tcnicas de biotecnologa (medicamentos biolgicos).
De esta manera existen, por un lado, laboratorios
dedicados a la produccin de principios activos y, por
otro, elaboradores de medicamentos. Finalmente,
la comercializacin se realiza a travs de drogueras
y distribuidoras o en forma directa a farmacias y
mercado institucional.
236
31/05/12 10:45
ETAPA
ESQUEMA 2: Estructura de la cadena de valor de medicamentos
FARMOQUMICA
ELABORACIN
FARMACUTICA
DISTRIBUCIN
COMERCIALIZACIN
Laboratorios
Multinacionales
Distribuidoras
Laboratorios
Nacionales
Drogueras
Laboratorios
Nacionales PyME
Clnicas - Hospitales
Laboratorios
Estatales
Farmacias
Esta cadena se caracteriza por la fuerte preponderancia

del Estado en su doble rol de consumidor relevante y
de regulador. A travs del sistema de salud pblica
es uno de los principales demandantes de remedios;
mientras que tambin asegura la provisin de los
medicamentos a toda la sociedad cumpliendo con el
PACIENTES
CONSUMIDOR FINAL
Produccin de
principios activos
SISTEMA MEDICO
PRINCIPALES ACTIVIDADES
Regulaciones estatales
conjunto de regulaciones en materia de calidad de

productos y procesos. Adems, el Estado es la autoridad
responsable de velar el cumplimiento de la Ley de
Patentes y regula la prescripcin de medicamentos,
obligando a utilizar el nombre genrico.
Desarrollo de medidamentos innovadores

En el perodo 2003-2011, la industrial local se destac
por el desarrollo de las capacidades productivas para
la obtencin de principios activos biotecnolgicos
como el interfern beta 1a para el tratamiento de
enfermedades desmielinizantes como la esclerosis
mltiple en placa; los interferones alfa peguilados
para el tratamiento de las hepatitis de origen viral,
y la paratohormona humana porcin 1-34 para el
tratamiento de la osteoporosis. Estos productos se
incorporaron al portfolio de una de las principales
empresas de biotecnologa argentina y se exportan
a ms de 30 pases de Lationamrica, Europa, Asia y
frica.
Por otra parte, en este perodo se desarroll la
plataforma de animales clonados y transgnicos, en
una accin articulada entre el sector privado y pblico,
para la obtencin de protenas humanas a partir de la
leche de bovinos. Esta tecnologa permite aprovechar
las ventajas competitivas de la Argentina combinadas
con el excelente recurso humano en el rea de la
biologa molecular. En este sentido, cabe destacar el
desarrollo de la hormona de crecimiento humano

obtenida a partir del tambo farmacutico, as como
tambin la generacin de alimentos funcionales como
por ejemplo, leches conteniendo nanoanticuerpos
anti-Rotavirus para la prevencin de diarreas causadas
por este patgeno.
Tambin se observa el desarrollo de una plataforma
tecnolgica en el campo de la terapia gnica donde
apoyados fuertemente por el Estado, un laboratorio
nacional junto con la Fundacin Favaloro, han
concluido el desarrollo bsico que les permiti
llevar a cabo un ensayo clnico Fase I, GENESIS I, que
demostr la eficacia y seguridad de la inyeccin de
plsmidos conteniendo genes humanos en corazn
que indujeron la generacin de nuevas arterias y
por ende, el mejoramiento de la funcionalidad del
msculo cardaco.
237
31/05/12 10:45
Otros proyectos generados a partir de consorcios de

distintos laboratorios privados con la Universidad de
Buenos Aires, la Universidad de Quilmes y el CONICET,
son:
Desarrollo y produccin de anticuerpos
monoclonales para uso teraputico.
Teriparatide: desarrollo de
un pptido con
actividad antiosteoporsica para mujeres post
menopusicas. Se produce por mtodos de ADN
recombinante en Escherichia coli.
Transferencia de tecnologa de Peg-Filgrastim, un
producto que se utiliza para aumentar la progenie
de glbulos blancos (en particular granulocitos) a
un laboratorio brasileo.
Finalmente, existen proyectos de investigacin y

desarrollo en curso como:
Condromax es una suspensin de condrocitos
autlogos, derivados de la expansin in vitro de
condrocitos obtenidos a partir de una muestra del
cartlago femoral sano del paciente. Se encuentra
en la etapa de estudio clnico.
ArtSkin es un dispositivo dermo-epidrmico
autlogo (sustituto biolgico de la piel) formado
por 2 capas: epidrmica y drmica. Al contener
clulas vivas sanas, factores de crecimiento y otras
molculas biolgicamente activas promueve y
estimula la cicatrizacin de lceras resistentes al
tratamiento.
Tambin se han desarrollado los siguientes proyectos:
EpiBio es una lmina de epitelio limbar montada

en plasma autlogo, para mejorar la salud visual
de los pacientes (disminuir y eliminar la ceguera).
Insulina producida por el mtodo de ADN

recombinante. Es una protena recombinante para
diabticos. Est innovacin est patentada en USA
y Argentina.
Una muestra de insercin internacional es la

produccin y patentamiento a nivel mundial de
productos innovadores como las que se detallan a
continuacin:
Vacunas anti-idiotipo Racotumomab para

el tratamiento del cncer de pulmn, cncer
mamario y melanoma.
Vacuna anti-tripanosomiasis americana (Chagas)

para inmunidad de clulas T. Primera en el mundo
en su tipo proyecto, en desarrollo cooperativo con
Seek Ltd (Reino Unido). Etapa: preclnica.
Vacuna molecular NGcGM3 para el tratamiento del

cncer de pulmn, cncer mamario y melanoma.
Adyuvante inmunolgicos VSSP. Antgeno tumoral
que favorece la inmunotolerancia en tratamientos
de HIV-Sida y cncer en general.
Investigacin y desarrollo de nuevos pptidos
antitumorales con accin proapopttica y
antiangiognica.
Investigacin y desarrollo de protocolos
inmunoteraputicos con vacunas oncolgicas.
Investigacin y Desarrollo de nuevos sistemas
de deteccin molecular de clulas cancerosas
residuales.
Desarrollo y fabricacin de la vacuna contra el
virus H1N1.
Desarrollo de nanotransportadores biolgicos
para frmacos antineoplsicos que permiten una
terapia localizada logrando que el principio activo
se acumule selectivamente en el sitio de accin. De
esta forma se reduce la toxicidad con una mayor
potencia, y se evita el uso de transportadores
exgenos que son responsables de numerosos
efectos adversos.
Olpadronato (lquido/tabletas) para el tratamiento

mensual de la osteoporosis. Primer bisfosfonato
soluble, con doble mecanismo de accin (patentes
Gador), en desarrollo cooperativo con Pacific
Pharma Ltd (S. Korea). Etapa: fase I/IIa clnica.
Alendronato bebible para el tratamiento semanal
de la osteoporosis. Formulacin de patente Gador
licenciada para la distribucin del producto en
Europa (primer producto de licencia argentina),
Japn y otros pases. Etapa: en comercializacin,
Argentina (2007); UK (2010).
Lidadronato para el tratamiento de condiciones
de fragilidad esqueltica. Primer bisfosfonato
osteocito/blasto selectivo. Patente Gador/Univ.
de Leiden (Holanda). Etapa: screening.
Pamidronato oral, cpsulas gastro-resistentes.
Unico pamidronato administrable por va
oral disponible. Patente Gador: Etapa: en
comercializacin argentina (1987) - VietNam
(2010) y varios otros pases.
Por otra parte se ha instalado una planta industrial

dedicada a bioingeniera de tejidos, pasando a ser
el nico laboratorio a nivel latinoamericano que
desarrolla esta lnea de trabajo.
238
31/05/12 10:45
En Argentina la cadena de valor est compuesta por

ms de 230 laboratorios registrados, pero slo hay
110 plantas industriales, de las cuales 93 son de
capital nacional y 17 de origen extranjero, mostrando
la tercerizacin y la provisin externa. Los primeros
80 laboratorios -del universo de 230 registradostienen una participacin del 96% de las ventas. Los
10 principales laboratorios concentran el 42,6% de las
ventas, donde 6 de ellos son de capitales nacionales.
El mercado est formado por los grandes laboratorios
multinacionales y nacionales, los de menor
envergadura de origen nacional y luego los pblicos. Los
laboratorios multinacionales han ido progresivamente
desprendindose de plantas de produccin y se han
concentrado en la comercializacin de productos
finales importados desde otras filiales o sus casas
matrices (49% de sus ventas) y en la tercerizacin de
su fabricacin en laboratorios nacionales.
Por su parte, los laboratorios nacionales trabajan, en

general, en la formulacin y acondicionamiento de
principios activos, importados en su mayora, para
el segmento de medicamentos de venta bajo receta
y, en menor medida, de venta libre. El 94% de sus
ventas es de produccin local. En su estrategia de
internacionalizacin, varios de los grandes laboratorios
nacionales cuentan con empresas subsidiarias, firmas
vinculadas, oficinas comerciales y/o joint ventures en
la mayora de pases de Amrica Latina y en mercados
fuera de la regin, como Rusia, Turqua, China, Corea,
Lbano y Libia.
GRAFICO 1: Composicin de las ventas internas de medicamentos
6%
100%
49%
80%
60%
94%
40%
REFERENCIAS
51%
20%
0%
Produccin local / Ventas internas
LABORATORIOS
MULTINACIONALES
Importaciones / Ventas internas
LABORATORIOS
NACIONALES
En ltimo lugar, los laboratorios nacionales de

pequea escala, como los pblicos, tienen una
baja participacin en el mercado. Por tal motivo,
recientemente se ha aprobado la Ley que impulsa
la produccin pblica de medicamentos, vacunas y
productos mdicos, entendiendo que los mismos son
bienes pblicos y que su produccin debe articularse
con instituciones acadmicas y cientficas.
Desarrollo de la biotecnologa en Argentina

El desarrollo alcanzado por la industria farmacutica
local facilit el avance de la biotecnologa aplicada a la
produccin de medicamentos ya desde mediados de
los aos 80. De esta manera, Argentina se mantuvo
en la primera lnea del desarrollo internacional de
esa disciplina. As, se encuentra entre los escasos
pases pioneros en la produccin de medicamentos
biotecnolgicos y de reactivos desde que comenzaron
a utilizarse esas tcnicas.
El proceso abarc, por un lado, a nuevas empresas

ntegramente especializadas y, por otro, a laboratorios
de base farmoqumica que diversificaron su
produccin y canasta de productos. Esta asociacin
entre ambas tcnicas productivas es una tendencia
que gradualmente est tomando envergadura a nivel
mundial
239
31/05/12 10:45
La biotecnologa en trminos de la salud humana tiene

aplicaciones en: a) el diagnstico de enfermedades
y/o parmetros biolgicos; b) reas teraputicas,
desarrollando versiones mejoradas de medicamentos
existentes o medicamentos nuevos, en funcin de
protenas recombinantes, anticuerpos monoclonales
o terapia gnica; c) medicina regenerativa, ingeniera
de tejidos y d) vacunas.
En el pas existen 16 empresas que producen
medicamentos o afines de origen biotecnolgico,
de las cuales 14 son pequeas empresas de origen
nacional. La mayora lo hacen complementariamente
a sus actividades principales.
La cadena de valor emplea alrededor de

700 personas dedicadas a actividades
relacionadas con la biotecnologa y poco
ms de 180 personas que se especializan en
I+D.
Respecto a la distribucin geogrfica, la cadena de

produccin se encuentra fuertemente concentrada
en el centro del pas, donde se sitan ms del 80% de
los laboratorios Capital Federal 50%, Crdoba 5,7% y
Santa Fe 6,5%-, en funcin de la presencia del mercado
consumidor y entidades regulatorias.
De hecho, se destaca por la elevada relacin

de inversiones en I+D respecto a su venta
y su capacidad de patentamiento. Los
laboratorios dedicados a biotecnologa,
y en particular un grupo de empresas,
estn mostrando capacidades realmente
innovadoras, presentando solicitudes de
patentes en los principales pases.
Aproximadamente el 50% de su facturacin se origina
en mercados externos. El MERCOSUR presenta un
mayor peso como comprador de estos productos,
siendo Brasil el principal destino.
La cadena de valor tiene el desafo

de lograr centros de investigacin y
producin cercanos a las poblaciones con
enfermedades regionales.
GRAFICO 2: Distribucin geogrfica de la produccin
240
31/05/12 10:45
El Gobierno instala el Instituto de Medicina Tropical en

Misiones
La presidenta Cristina Fernndez de Kirchner decidi
instalar el Instituto de Medicina Tropical en Puerto
Iguaz, un lugar clave en la integracin sanitaria. El
Instituto se dedicar al asesoramiento, investigacin y
capacitacin en varias enfermedades tropicales, como
el dengue, Mal de Chagas, paludismo, clera, fiebre
amarilla, leptospirosis, leishmaniasis y lepra. Estas son
algunas de las llamadas enfermedades olvidadas,
porque como tienen incidencia sobre todo en los
pases menos desarrollados y en las comunidades ms
pobres y marginadas han quedado hasta hace poco
fuera de las grandes corrientes de investigacin de los
pases centrales.
Sin embargo, el cambio climtico ha producido su

aparicin en regiones donde no eran habituales,
generando un inters creciente para su control.
El Instituto se orienta a la investigacin y el diseo de
estrategias de prevencin y control.
EVOLUCIN RECIENTE
La industria farmacutica alcanz en 2010

una produccin nacional de USD 3.466
millones, de los cuales se destinan USD 2.775
millones para el mercado interno y USD 691
millones para el mercado de exportacin.
Asimismo, se realizaron importaciones por un monto

de USD 1.566 millones. El consumo aparente alcanza
los USD 4.341 millones. La participacin de los
laboratorios nacionales ha crecido significativamente
desde 2003, alcanzando hoy el 59% del total del
mercado.
GRAFICO 3: Participacin de los laboratorios nacionales en las ventas internas
60
58,0
58
Participacin (%)
56
53,5
54
52
50
49,8
54,0
54,5
2006
2007
58,5
59,0
2009
2010
50,8
48
46
44
2003
2004
2005
2008
REFERENCIAS
Participacin de los laboratorios nacionales en las

ventas internas
241
31/05/12 10:45
Durante los aos 2003 a 2010, la industria farmacutica

tuvo un crecimiento de su produccin del 65%. El
dinamismo del sector estuvo liderado por las firmas
grandes, pero tambin se gener un aumento de la
escala productiva de empresas medianas que pasaron
a constituirse en firmas de mayor tamao.
GRAFICO 4: Produccin de medicamentos (valores ndice)

250
200
165
150
100
50
0
100
REFERENCIAS
Indice de produccin fsica

2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
Apoyo del Estado al desarrollo de la cadena

Desde el Instituto Nacional de Tecnologa Industrial
(INTI) se ha promovido el Centro de Investigacin
y Desarrollo de la Biotecnologa Industrial.
Con la participacin de 18 empresas privadas
y la Administracin Nacional de Laboratorios e
Institutos de Salud (ANLIS) y el Consejo Nacional de
Investigaciones Cientficas y Tcnicas (CONICET), este
centro tiene como objetivo el desarrollo de actividades
biotecnolgicas e impulsar la transferencia de los
resultados de la investigacin, tanto al rea privada
como al uso social y pblico.
Para ello, se ha inaugurado en septiembre del 2009 la

Planta de Bioprocesos, un proyecto que cost alrededor
de $ 7 millones y que fue financiado por el INTI, el
FONTAR y empresas privadas. Esta planta permite
realizar bioprocesos en escala mayor a un laboratorio,
de modo de disminuir los costos de desarrollo que
implican el pasaje de una fase ms experimental a
otra industrial.
El crecimiento de la produccin impact positivamente

en el empleo del sector, el cual se increment un 44%.
Esta creacin de puestos de trabajo trajo aparejado
adems un aument del 14% del producto medio por
trabajador.
A su vez, el sector se destaca por una fuerte

vinculacin con la comunidad cientfica. En
este sentido, presenta altos niveles de I+D -7
veces el promedio industrial.
Una de las caractersticas distintivas de esta industria

es la alta proporcin de trabajadores calificados -87%
tiene al menos educacin tcnica-, lo que conlleva
altos niveles de salarios y un importante nivel de
formalizacin -85% del empleo.
Finalmente, la cadena ha recibido prstamos del Fondo

de Financiamiento Productivo del Bicentenario por un
monto de $489 millones distribuidos en 10 proyectos.
Esta inversin est orientada a controles de calidad

y formulacin de nuevos medicamentos a partir de
otros existentes y, en menor medida, a la contribucin
innovadora o al patentamiento.
242
31/05/12 10:45
GRAFICO 5 : Nivel de empleo y producto medio por trabajador (valores ndice)

150
144
120
90
114
100
60
30
0
REFERENCIAS
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
Este crecimiento en la produccin de medicamentos

presenta un desafo relacionado con la balanza
comercial, ya que la misma tiene un dficit comercial
persistente y creciente que se increment un 160%
entre los aos 2003 y 2010, alcanzando los USD
1.327 millones. Por tanto, es momento de avanzar
en la sustitucin de importaciones y lograr un salto
exportador.
Indice de Medicamentos (empleo)
2010
Indice de Producto medio por

trabajador
Los medicamentos, por su parte, tuvieron un aumento

de las exportaciones de 159%, mientras que las
importaciones se expandieron un 229% en el mismo
perodo. Es as como el dficit pas de USD 209 millones
a USD 875 millones. Una de las razones que explican
este saldo deficitario del sector es la reduccin de la
produccin en el pas por parte de los laboratorios
internacionales, tendencia que es necesario revertir.
Los principios activos vieron incrementadas

sus exportaciones un 116%, casi duplicando el
comportamiento de las importaciones (60%) en el
perodo 2003 - 2010. Sin embargo, continan siendo
deficitarios y, en el perodo analizado, las compras
externas de estos principios generaron un 34% del
saldo deficitario de la cadena en su conjunto. Esto
implic un dficit que pas de USD 301 millones a
USD 452 millones.
GRAFICO 6 : Comercio exterior

2500
2000
Millones de USD
1500
1000
500
0
-500
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
REFERENCIAS
Saldo comercial
-1000
Importaciones
-1500
Exportaciones
243
31/05/12 10:45
Las exportaciones de la cadena se distribuyen entre

cuatro destinos principales, que representan el 42%
del total: Brasil (19%), Venezuela (11%), Uruguay (6%)
y Chile (6%). El restante 58% se distribuye entre otros
pases en porcentajes individuales menores. En los
ltimos aos crecieron los destinos no tradicionales,
como el Este de Europa, frica y Asia, por parte de
laboratorios nacionales, y por exportaciones intrafirma de laboratorios multinacionales, destacndose
Alemania, Suiza y Canad, que asignaron algunas
actividades productivas dentro de la cadena de valor
global a nuestro pas.
GRAFICO 7 : Destino de las exportaciones
100%
90%
80%
70%
53%
58%
83%
REFERENCIAS
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
8%
10%
6%
11%
22%
19%
2003
2%
2%
3%
6%
6%
2010
9%
Resto
Uruguay
Chile
Venezuela
Brasil
2020
Las exportaciones se componen principalmente de

productos terminados, en parte por la fuerte presencia
que India y China estn teniendo en la elaboracin de
los principios activos.
Por su parte, el origen de las importaciones cambia
segn se trate de principios activos o medicamentos
terminados. Los principios activos provienen
principalmente de China, que salt de una participacin
del 10% en el ao 2003 al 29% en 2010, y de la Unin
Europea, que en cambio, perdi puntos porcentuales
en la participacin de mercado, pasando de un 39% a
un 28%. India es otro origen destacado que pas del
16% al 19% en esos mismos aos. Los 4 principales
pases de origen de las compras de principios activos
involucran el 69% del total importado.
244
31/05/12 10:45
GRAFICO 8 : Origen de las importaciones de principios activos
100%
90%
25%
80%
70%
60%
28%
39%
50%
40%
30%
9%
20%
16%
10%
10%
0%
14%
2003
REFERENCIAS
10%
Resto
19%
Unin Europea
Estados Unidos
29%
India
China
2010
En cuanto a los medicamentos terminados, son

importados fundamentalmente por laboratorios
multinacionales. Para los laboratorios nacionales las
importaciones son minoritarias, explicando el 6% de
sus ventas en el mercado domstico.
como proveedores, en el ltimo caso, perdiendo

participacin relativa a lo largo del perodo (de 14%
en 2003 a 8% en 2010). Los 4 principales pases de
origen de las compras de medicamentos terminados
engloban el 51% del total importado.
El origen principal de los mismos es la Unin Europea,

la cual pasa de un 56% de participacin sobre el total
importado en 2003 a un 62% en 2010. En menor
medida, tambin se destacan Estados Unidos y Brasil
GRAFICO 9 : Origen de las importaciones de medicamentos terminados
100%
90%
80%
15%
16%
14%
8%
56%
62%
70%
60%
50%
REFERENCIAS
40%
Resto
30%
20%
10%
0%
Brasil
15%
15%
Unin Europea
Estados Unidos
2003
2010
245
31/05/12 10:45
D.
Dinmica de la cadena de valor
MERCADO INTERNACIONAL
La industria farmacutica se consolid como una
de las ms rentables a nivel mundial en las ltimas
tres dcadas.
Estados Unidos, Canad y la Unin Europea
concentran ms del 80% de las ventas del sector.
Asia, frica, Oceana y Amrica Latina, pese a
tener la menor proporcin de ventas mundiales,
muestran el mayor dinamismo en trminos de
tasa de crecimiento.
Excepto en biotecnologa (ver recuadro aparte),
los avances farmacuticos son marginales y
buscan reducir los efectos adversos de frmacos
existentes.
El sector ha atravesado, por un lado, un importante

proceso de fusiones entre grandes empresas y,
por otro, una serie de adquisiciones de firmas de
biotecnologa y especializadas en I+D por parte de
empresas tradicionales de la industria.
A la vez, los laboratorios innovadores avanzaron
en la produccin de genricos aprovechando su
marca y canales de distribucin.
El futuro es la biotecnologa y es ah donde

Argentina ha desarrollado ventajas.
Los laboratorios innovadores enfrentan una

creciente competencia de medicamentos
genricos por el vencimiento de patentes de los
medicamentos ms utilizados y por la aparicin
de China e India como proveedores de bajos costos
de principios activos.
MERCADO LOCAL
La industria local se desarroll, mayoritariamente,
en base a la produccin local de productos
generados
por
laboratorios
extranjeros.
Este modelo de industria vio facilitado su
accionar por un marco legal que no reconoca
automticamente las patentes internacionales,
y una poltica arancelaria que favoreca la
produccin de medicamentos. En cuanto a
los laboratorios multinacionales, producan
localmente medicamentos desarrollados por sus
casas matrices, importando los principios activos
a precios de transferencia.
En la dcada del 90 se produjo una desintegracin
vertical, con desmantelamiento de la produccin de
farmoqumicos y su reemplazo por importaciones
generalizadas de principios activos, lo que
gener una fuerte concentracin del sector. Los
laboratorios locales, sin embargo, apostaron a la
modernizacin tecnolgica y a los medicamentos
de base biotecnolgica.
Desde el ao 2000 en adelante, con la entrada en
vigencia de la Ley de Proteccin de Patentes en
Argentina y la prescripcin de medicamentos por
su droga genrica, se redefinieron las estrategias
de las firmas. Algunos laboratorios nacionales
han comprado plantas de elaboracin de
medicamentos a sus pares multinacionales. Otros
acordaron con los laboratorios multinacionales la
concesin de licencias de produccin.
El INTI realiza un gran esfuerzo para que los

laboratorios grandes, medianos y pequeos
puedan hacer el catch up de la patentes libres.
En ese mismo sentido, la Cancillera y el Ministerio
de Industria trabajan conjuntamente en la
bsqueda de guas homologadas para evitar repatentamientos espurios.
Los laboratorios estatales tienen una reducida
presencia en el mercado, situacin que se proyecta
revertir a partir de la Ley de Produccin Pblica de
medicamentos, vacunas y productos mdicos, de
reciente sancin.
Los gastos en innovacin alcanzan el 1,5% de las
ventas de los laboratorios y superan en ms de
7 veces el promedio industrial. No obstante, se
producen fuertes procesos innovadores en proceso
y bajo nivel de patentamiento. Las actividades
innovadoras estn asociadas fundamentalmente
a la formulacin de nuevos medicamentos y a las
tareas de control de calidad.
246
31/05/12 10:45
D.
Proyeccin 20 20
Durante el perodo comprendido entre los aos 2003

y 2010, la industria farmacutica tuvo, como ya se
analiz, un fuerte crecimiento pero con un persistente
dficit comercial. De continuar esta tendencia, se
presentar un desequilibrio en la balanza comercial
persistente en el largo plazo.
El Plan Estratgico Industrial 20 20 propone

avanzar en la sustitucin de importaciones
y en el salto exportador y consolidar el
desarrollo del sector a travs de un fuerte
crecimiento de la produccin cercano al
20% promedio anual.
De esta manera, se proyecta superar los 1.350 millones
de unidades de medicamentos terminados producidas
localmente.
GRAFICO 10 : Proyeccin de la balanza comercial con PEI 20 20

3.000
USD 2.685 MM
2.000
USD 1.538 MM
1.000
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
-1.000
USD -1.147 MM
-2.000
-3.000
-4.000
REFERENCIAS
Balanza comercial principios activos PEI 20 20

Balanza comercial medicamentos PEI 20 20
Balanza comercial sectorial PEI 20 20
Balanza comercial sectorial
247
31/05/12 10:45
E.
Propuestas
MERCADO INTERNO
Para el cumplimiento de los objetivos proyectados se
requiere un mayor compromiso de los laboratorios
nacionales y multinacionales a fin de incrementar la
produccin, con destino tanto a abastecer en mayor
proporcin el mercado interno como a impulsar las
exportaciones. Este aumento de produccin debe
sustentarse en una mejora de las plantas existentes
y en un aumento de la capacidad instalada a fin
de lograr niveles de produccin de clase mundial,
que permitan un adecuado abastecimiento interno
(sustitucin de importaciones) y paralelamente, una
salida exportadora.
Complementariamente, ser fundamental potenciar

la produccin nacional de principios activos. Dado que
China e India son los grandes jugadores mundiales
que estn ganando participacin en el mercado, una
estrategia de desarrollo de los principios activos a
nivel local deber incluir la bsqueda de acuerdos de
produccin con estos pases.
Revirtiendo el desmantelamiento de plantas de

produccin de laboratorios multinacionales ocurrido
durante los aos 90, el objetivo es lograr que vuelvan
esas inversiones y que se tome a la Argentina como
origen de produccin de medicamentos a nivel
regional a fin de lograr la escala suficiente. Asimismo,
poder participar en las estrategias de produccin
internacional que vayan ms all del abastecimiento
regional.
Ampliar la capacidad productiva, realizar mejoras

y nuevas inversiones en plantas de elaboracin de
medicamentos.
Una de las caractersticas de esta cadena de valor

en nuestro pas es la cantidad de laboratorios
pequeos y medianos que participan activamente de
la produccin y comercializacin de medicamentos
terminados. Estos laboratorios necesitan ganar
escala de produccin para lograr mayores niveles
de eficiencia y sostenibilidad tanto en costos como
en grado de especializacin. Asimismo, junto a las
inversiones en capacidad, requieren modernizarse
en lo referente a niveles de calidad exigidos a nivel
nacional e internacional.
Esto genera una dinmica virtuosa porque permite
expandir la oferta a otros mercados y as ampliar escala.
Paralelamente, en funcin de las restricciones propias
de una PyME, los fuertes requerimientos de inversin
para I+D y la presencia de laboratorios pblicos, se
torna necesario lograr una mayor vinculacin entre
stos y los centros acadmicos de ciencia y tecnologa
pblicos a fin de aprovechar las investigaciones all
realizadas y poder incorporarlas en medicamentos
elaborados.
En este sentido, se necesita:

Ampliar las inversiones orientadas a la produccin
de insumos (API) para medicamentos.
Atraer inversiones de laboratorios multinacionales

para fabricacin local de medicamentos
actualmente importados.
Fortalecer y promover laboratorios pblicos y
PyMES privados en:
inversiones de capacidad instalada,
alianzas con instituciones de ciencia y
tecnologa y certificacin de calidad de procesos
productivos acordes a exigencias regulatorias.
Utilizar la clusula BOLAR que implica la
habilitacin de estudios y ensayos para la
autorizacin de medicamentos genricos basados
en medicamentos patentados, antes de que llegue
su fecha de vencimiento.
Desarrollar una mayor coordinacin con ANMAT
respecto del fortalecimiento de controles y
procedimientos de registro e inspeccin de plantas
de productos importados.
Ampliar produccin local bajo licencias de
medicamentos patentados por laboratorios
multinacionales.
Promover la produccin de medicamentos con
patentes recientemente vencidas.
248
31/05/12 10:45
AGREGACIN DE VALOR
El desafo de la agregacin de valor implica lograr
producciones locales que incorporen la fabricacin
de medicamentos de alta complejidad, que avancen
sobre enfermedades locales y regionales y sobre
tratamientos oncolgicos, entre otros. Para ello se
requieren fuertes inversiones en I+D en la produccin
de medicamentos y en innovaciones farmacolgicas,
continuando con los esfuerzos en trminos de
formulaciones y calidad.
El abandono de la produccin de farmoqumicos y
la concentracin de la innovacin en el proceso de
formulacin, sumado a que los grandes laboratorios
multinacionales centralizaron sus tareas de I+D en
sus casas matrices, han posicionado a Argentina
como formulador de productos sin patentes vigentes
en el pas. Al igual que el resto de Amrica Latina,
la I+D est fuertemente orientada a controles de
calidad y formulacin de nuevos medicamentos a
partir de otros existentes. Por tanto, se tiene una
participacin marginal en la contribucin innovadora
al mercado mundial y un reducido patentamiento. En
consecuencia, es necesario re-orientar la inversin en
I+D, aprovechando un contexto de mercado interno
pujante y promocin de exportaciones.
En este sentido, es necesario continuar avanzado
en biotecnologa, en tanto vector de crecimiento
fundamental, por el fuerte desarrollo a nivel mundial
y nacional, por la impronta innovadora que lo
destaca por sobre la cadena de valor y por sobre la
industria en general. Nuestro pas mantiene un rol
significativo en el desarrollo de estas actividades
a nivel regional habiendo incursionado incluso en
mercados desarrollados y no tradicionales. Para seguir
avanzando en este camino, se necesitan mayores
inversiones tanto en I+D como en nuevas plantas
y puesta a punto de las existentes en funcin de las
exigencias internacionales.
En definitiva:
Mayor inversin en I+D dirigida a la produccin de
medicamentos e innovaciones farmacolgicas.
Produccin de medicamentos con mayor
complejidad con alto impacto en el dficit
comercial.
Desarrollo de lneas teraputicas como
medicamentos oncolgicos, fitoteraputicos y
nutracuticos, entre otros.
Inversin en las plantas dedicadas a la biotecnologa
transformndolas en plantas de clase mundial que
permitan un adecuado abastecimiento interno y
una oferta exportable competitiva.
Aplicacin de nuevas tecnologas especialmente
en protenas recombinantes.
Ampliar inversiones en I+D desde el sector privado
o conjuntamente con el sector pblico (ej.: Planta
de Bioprocesos del INTI).
Aumentar la participacin en los grandes mercados
latinoamericanos como Mxico y Brasil.
Avanzar en desarrollos orientados a enfermedades
regionales que por escala y poblacin de origen de
los laboratorios, no es cubierto por multinacionales.
Incursionar en mercados de pases desarrollados,
con una demanda ms estable y medicamentos
de mayor valor agregado, como es el caso de
productos biotecnolgicos.
INSERCIN INTERNACIONAL
La cadena ya tiene una importante trayectoria a nivel
regional, que conjuntamente con las habilidades
empresarias, la calidad de sus recursos humanos y
las inversiones en tecnologa y capacidad instalada,
permitirn dar el salto exportador, fortaleciendo el
posicionamiento en Latinoamrica y logrando una
mayor incursin en mercados no tradicionales.
La profundizacin de la insercin internacional,
aumentando las exportaciones, no slo genera
ingreso de divisas al pas y mejora la balanza comercial
de la cadena, sino que posibilita una expansin del
mercado destino de la produccin nacional y permite
que se alcancen escalas competitivas. De esta forma,
es posible potenciar la fabricacin local de principios
activos y medicamentos terminados, que por escala
no seran atractivos de producir de otra manera.
En el marco de la cadena global de valor algunos

laboratorios multinacionales ya han destinado
a algunas de sus filiales actividades productivas,
dndoles la exclusividad como centros de elaboracin
de ciertos medicamentos, desde los que abastecen a
todos los mercados de la firma. El objetivo es promover
estas acciones tratando de negociar producciones con
alto valor agregado en nuestro pas.
En el caso de los laboratorios nacionales, valindose de
sus mejores capacidades comerciales respecto de sus
pares regionales, ser posible alcanzar esta ampliacin
de escala, ganando mercados regionales tanto con
medicamentos actualmente producidos como con
nuevos desarrollos exclusivos para enfermedades
presentes en estas latitudes.
249
31/05/12 10:45
En este ltimo aspecto, conviene avanzar en acuerdos

para la investigacin, desarrollo y produccin conjunta
con pases de la regin de medicamentos esenciales
y estratgicos para combatir enfermedades con
alta incidencia en nuestros pases. Se logra as una
plataforma que permita mantenerse en la frontera
tecnolgica y avanzar hacia la produccin de productos
con mayores contenidos tecnolgicos.
Por todo lo dicho, se propone:
Profundizando esta salida exportadora, se continuar

con la tarea de asistencia tcnica y apoyo estatal
orientado a las empresas que acrediten contar con
productos y caractersticas que les permitan ser
competitivas en los mercados externos, y as poder
incursionar en esos mercados no tradicionales.
Fortalecer el posicionamiento a nivel regional en:

medicamentos que ya estn siendo exportados
avanzar en desarrollos orientados a
enfermedades regionales (chagas, hantavirus,
dengue, lesishmaniasis, entre otras) promoviendo
alianzas estratgicas con otros laboratorios de la
regin.
En este mismo sentido, desde el Estado se avanzar

en un reconocimiento mutuo con otros pases
respecto de los tiempos y documentacin requerida
para registros de medicamentos importados, a fin de
generar negociaciones ms amplias que las referidas
a aspectos arancelarios u otras medidas tradicionales
de poltica comercial. Asimismo, se potenciar la
participacin en las negociaciones referentes a
requerimientos de ensayos clnicos en el pas y otros
requisitos necesarios para acceder a los principales
mercados internacionales.
Participacin en las cadenas globales de produccin

de laboratorios multinacionales.
Desarrollo de oficinas comerciales en mercados
externos de los laboratorios nacionales de mayor
tamao relativo.
Avanzar en la incursin en mercados no

tradicionales como Sudeste de Asia, Federacin
Rusa, China y otros a travs del apoyo estatal.
Facilitar el acceso de las PyMES a las normativas
de buenas prcticas productivas y ambientales
exigidas internacionalmente.
250
31/05/12 10:45

Seccion 2 Capitulo 2 Alimentos

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Seccion 2 Capitulo 2 Alimentos

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Captulo XI

Cadena de valor de medicamentos

publicacion entera imprenta 2012.indd 191

Cadena de valor de medicamentos de uso humano

Abastecer plenamente al mercado interno consolidando el potencial de insercin

Entre los aos 2004 y 2010 aument un

Para ello, es necesario impulsar la

Para cada una de las etapas del proceso productivo

CADENA DE VALOR DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO

La cadena de medicamentos humanos, que luego

Produccin = 1.350 MM de unidades de medicamentos

Empleo = 30.000 nuevos empleos

CUADRO 1: Comercio exterior de la cadena de medicamentos de uso humano - Objetivos al 2020

El Plan Estratgico Industrial 2020 se asienta en

REDUCIR LA DEPENDENCIA DE LAS IMPORTACIONES

Generar un fuerte proceso

CADENA DE VALOR DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO

En lo concerniente a medicamentos terminados se

En el desarrollo de la cadena productiva:

Esta mayor produccin permitir abastecer el aumento

Agregacin de valor: las inversiones

iii. Insercin internacional: la mayor produccin

Argentina tiene una trayectoria en la

Argentina deber orientar su modelo productivo en

Estructura de la cadena de valor y evolucin reciente

CADENA DE VALOR DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO

ESQUEMA 2: Estructura de la cadena de valor de medicamentos

Esta cadena se caracteriza por la fuerte preponderancia

conjunto de regulaciones en materia de calidad de

Desarrollo de medidamentos innovadores

desarrollo de la hormona de crecimiento humano

CADENA DE VALOR DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO

Otros proyectos generados a partir de consorcios de

Finalmente, existen proyectos de investigacin y

Tambin se han desarrollado los siguientes proyectos:

EpiBio es una lmina de epitelio limbar montada

Insulina producida por el mtodo de ADN

Una muestra de insercin internacional es la

Vacunas anti-idiotipo Racotumomab para

Vacuna anti-tripanosomiasis americana (Chagas)

Vacuna molecular NGcGM3 para el tratamiento del

Olpadronato (lquido/tabletas) para el tratamiento

Por otra parte se ha instalado una planta industrial

CADENA DE VALOR DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO

En Argentina la cadena de valor est compuesta por

Por su parte, los laboratorios nacionales trabajan, en

GRAFICO 1: Composicin de las ventas internas de medicamentos

Produccin local / Ventas internas

Importaciones / Ventas internas

En ltimo lugar, los laboratorios nacionales de

Desarrollo de la biotecnologa en Argentina

El proceso abarc, por un lado, a nuevas empresas

CADENA DE VALOR DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO

La biotecnologa en trminos de la salud humana tiene

La cadena de valor emplea alrededor de

Respecto a la distribucin geogrfica, la cadena de

De hecho, se destaca por la elevada relacin

La cadena de valor tiene el desafo

GRAFICO 2: Distribucin geogrfica de la produccin

CADENA DE VALOR DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO

El Gobierno instala el Instituto de Medicina Tropical en

Sin embargo, el cambio climtico ha producido su

La industria farmacutica alcanz en 2010