EVIDENCIA 7: NORMATIVA VIGENTE DE BPM EN

LA EMPRESA

SUPERVISION BUENAS PRCTICAS DE

MANUFACTURA

PRESENTADO POR:
BEATRIZ MIREYA PINO OSPINA

SENA

BUGA
22 DE NOVIEMBRE DE 2016

Tabla de contenido

1.

Introduccin. ........................................................................................................................... 3

2. Normativa vigente relacionada con las buenas prcticas de manufactura en la

empresa PROALBA S.A. ............................................................................................................... 4
3. Normas nacionales e internacionales que se cumplen dentro de la empresa de
acuerdo a las Buenas Prcticas de Manufactura .................................................................. 5
3.1 DECRETO 3075 DE 1997 .................................................................................................... 5
3.1.1 Captulo I: ....................................................................................................................... 5
3.1.2 Captulo II Equipos y utensilios................................................................................ 5
3.1.3 Captulo III Personal manipulador de alimentos .................................................. 5
4.

Documentacin y los registros empleados en la empresa ......................................... 6

5.

propuesta de acciones de mejora relacionadas con las Buenas Prcticas de Manufactura. ... 7

6.

Bibliografa. .............................................................................................................................. 8

1. Introduccin.
El presente informe se realiza con base en los lineamientos sugeridos por la gua de actividades
evidencia 7 normativa vigente de BPM en la empresa, para esto se realiz una entrevista al jefe de
calidad de la empresa PROALBA S.A. ubicada en la zona industrial de Tulua Valle, dicha empresa
comercializa productos derivados de la leche cruda, esta empresa basa sus principios de calidad y
BPM en asegurar una calidad ptima de sus materias primas que para este caso es la leche cruda,
para esto ejerce un control y unas polticas desde el hato hasta la recepcin del producto pasando
por el ordeo, enfriamiento, transporte, y recepcin del producto en planta.

2. Normativa vigente relacionada con las buenas prcticas de manufactura

en la empresa PROALBA S.A.

La empresa PROALBA S.A. basa sus polticas de BPM segn DECRETO 3075
DE 1997 del ministerio de salud, hoy ministerio de proteccin social, para
establecer el conjunto de buenas prcticas de manufactura las cuales deben ser
cumplidas por todas las industrias del sector alimentario, y los Decretos
reglamentarios 2437 de 1983, 2473 de 1987 por el cual se reglamenta
parcialmente las normas, en cuanto a Produccin, Procesamiento, Transporte y
Comercializacin de la Leche, la empresa presta mucho nfasis en un control de
calidad riguroso de su materia prima la leche cruda desde el hato hasta la
recepcin del producto en planta.

3. Normas nacionales e internacionales que se cumplen dentro de la

empresa de acuerdo a las Buenas Prcticas de Manufactura
3.1 DECRETO 3075 DE 1997
3.1.1 Captulo I:
Establece las condiciones generales en las fbricas de procesamiento para esto
la planta consta de las siguientes caractersticas

Edificios e Instalaciones son sanitarias tiene personal de oficios varios que

se encargan de mantener los alrededores limpios y ordenadas, as como
las zonas verdes y espacios abiertos

Su localizacin es estratgica en una zona industrial, mantiene libre de

acumulacin de basuras, entradas y alrededores pavimentados igual que sus
zonas de cargue y descargue.
Su diseo y Construccin mantiene protegidos los ambientes de produccin,
contra el ingreso de plagas y animales su infraestructura est separada de
reas susceptibles de contaminacin. Tiene un tamao amplio que facilita el
mantenimiento y limpieza del rea de produccin, consta de zonas de
higienizacin, jabn desinfectante de manos y toallas en buena cantidad a la
entrada y salida del rea de produccin, consta de una zona donde los
trabajadores cambian su calzado que solo tiene acceso al rea de produccin.
El abastecimiento de agua es suficiente y potable para el desarrollo de los
procesos, y las operaciones de limpieza y desinfeccin, con suficiente presin
y temperatura requerida. Consta de tanque almacenamiento y distribucin por
tubera demarcada. Consta de buenos elementos de manejo del agua pistolas
a vapor y agua caliente.
Las reas de fabricacin consta de pisos y paredes que facilitan la limpieza.
3.1.2 Captulo II Equipos y utensilios
Los equipos y utensilios, bsculas, navajas, rodillos, implementos para toma de
muestras, mangueras, pistolas, canecas, totes etc. son en su mayora en acero
inoxidable y plstico fciles de desarmar, limpiar y desinfectar
3.1.3 Captulo III Personal manipulador de alimentos
El personal manipulador de alimentos es examinado antes de entrar a trabajar a la
planta, el personal a contrato indefinido es chequeado constantemente, todo el
personal de produccin tiene sus elementos de proteccin personal y uniformes
completos, cofias, tapabocas, guantes, vestido en batola blanca sin botones, ni
cierres est prohibido el porte de llaves, celulares, cortaas o cualquier otro
objeto que ponga en peligro la inocuidad del producto, tambin se dictan
capacitaciones constantes sobre buenas prcticas de manufactura.
5

4. Documentacin y los registros empleados en la empresa

Todos los programas de BPM tienen un formato que debe llenar el operario
encargado de estas tareas y debe ser supervisado, revisado y aceptado por el
supervisor de turno los documentos y registros son:
Programas de limpieza de equipos
Programas de control de insectos y roedores
Programas de mantenimiento de equipos
Programas de capacitacin
Formato para limpieza y desinfeccin de equipos.

5. propuesta de acciones de mejora relacionadas con las Buenas Prcticas de Manufactura.

La planta tiene unos excelentes controles de y BPM se podra agregar unas

pequeas mejoras en los siguientes aspectos:
CONTROL DE CALIDAD
Aplicacin de manual de puntos crticos de control Implementar un sistema de
calidad que est presente durante todo el proceso, de tal forma que sea preventivo
y no correctivo.
Capacitacin: Implementar un programa de capacitacin en los operarios que
ingresan a trabajar a la planta pro temporada ya que al no ser trabajadores fijos la
empresa no les brinda capacitacin
A pesar de que existe los POES no se ejerce un control demasiado estricto as
que es importante Implementar ms control en los POES para limpieza y
desinfeccin y control de residuos. Determinar el cumplimiento al 100% de la
gestin de documentacin que indiquen la plena realizacin de inspeccin,
limpieza y desinfeccin, en reas, equipos, utensilios y manipuladores. Desarrollo
del programa de Control de Plagas, POES Disminuir los riesgos de contaminacin
del alimento. Evitar la proliferacin de plagas (antrpodos y roedores) dentro de la
planta productiva mediante un control integral de las diferentes reas de la
empresa. Crear procedimientos escritos especficos de control integrado de
plagas.

6. Bibliografa.

ICONTEC. Cdigo de prcticas en la industria de leche pasterizada de proyecto de

norma tcnica Colombiana DE132/03 ICONTEC.
Proyecto de norma tcnica Colombiana. ICONTEC. Anteproyecto de norma
Buenas Prcticas de Manufactura en leche UAT- UHT en revisin.2.005
Min proteccin social, Decreto 3075/97
Min proteccin social, Reglamento tcnico de leches y derivados. Documento en
discusin.2005
OMS Comit de expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones
farmacuticas. BPM Vigentes. Informe 32, 1.996