COLOMBIANA
NTC-ISO/IEC
17065
2013-02-20
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD.
REQUISITOS PARA ORGANISMOS QUE CERTIFICAN
PRODUCTOS, PROCESOS Y SERVICIOS
E:
CORRESPONDENCIA:
DESCRIPTORES:
I.C.S.: 03.120.20
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435
Prohibida su reproduccin
Editada 2013-02-27
PRLOGO
DEWAR LTDA.
GASES DE OCCIDENTE E.S.P
LENOR COLOMBIA SAS
ONAC
PROPELA-UNIVERSIDAD NACIONAL
QUALICERT - UNIVERSIDAD TECNOLGICA
DE PEREIRA
REGISTRO NACIONAL DE AVALUADORES
-RNASGS COLOMBIA
TECNIENSAYOS LTDA.
TUS COMPENTENCIAS
CENPAPEL
CENTRO
DE
RECONOCIMIENTO
PSICOSENSOMTRICO LTDA. -CRPSCERTITECNICA LTDA.
CHALLENGER S.A.S
CIC DE COLOMBIA S.A.S
CIDET
COMISIN DE REGULACIN DE AGUA
POTABLE Y SANEAMIENTO BSICO
ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
DIRECCIN DE NORMALIZACIN
NTC-ISO-IEC 17065
RESUMEN
CONTENIDO
Pgina
PRLOGO
1.
2.
3.
4.
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
CONFIDENCIALIDAD ............................................................................................... 8
4.6
5.
5.1
5.2
6.
6.1
NTC-ISO-IEC 17065
RESUMEN
Pgina
6.2
7.
7.1
GENERALIDADES .................................................................................................. 15
7.2
SOLICITUD .............................................................................................................. 15
7.3
7.4
EVALUACIN ......................................................................................................... 16
7.5
REVISIN ................................................................................................................ 17
7.6
7.7
DOCUMENTACIN DE CERTIFICACIN............................................................... 18
7.8
7.9
VIGILANCIA ............................................................................................................ 19
7.10
7.11
7.12
REGISTROS ............................................................................................................ 22
7.13
8.
8.1
OPCIONES .............................................................................................................. 23
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
NTC-ISO-IEC 17065
RESUMEN
Pgina
8.7
8.8
BIBLIOGRAFA ................................................................................................................... 32
ANEXOS
ANEXO A (Informativo)
PRINCIPIOS PARA LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIN DE
PRODUCTOS Y SUS ACTIVIDADES DE CERTIFICACIN ............................................... 28
ANEXO B (Informativo)
APLICACIN DE ESTA NORMA PARA PROCESOS Y SERVICIOS ................................ 31
NTC-ISO-IEC 17065
RESUMEN
PRLOGO
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) e IEC (Comisin Electrotcnica
Internacional) forman el sistema especializado para la normalizacin mundial. Los organismos
nacionales miembros de ISO e IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales
por medio de comits tcnicos establecidos por la organizacin respectiva, para atender
campos particulares de la actividad tcnica. Los comits tcnicos de ISO e IEC colaboran en
campos de inters mutuo. Otras organizaciones internacionales, pblicas y privadas, en
coordinacin con ISO e IEC, tambin participan en el trabajo. En el campo de la evaluacin de
la conformidad, el Comit de ISO para la evaluacin de la conformidad (CASCO) es
responsable del desarrollo de Normas y Guas Internacionales.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2
de las Directivas ISO/IEC.
Los Proyectos de Normas Internacionales se envan a los organismos miembros para su
votacin. La publicacin como Norma Internacional requiere la aprobacin por al menos el 75 %
de los organismos miembros que emiten voto.
Se llama la atencin sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento
puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO e IEC no se hacen responsables de la
identificacin de dichos derechos de patente.
La Norma ISO/IEC 17065 ha sido preparada por el Comit de ISO para la evaluacin de la
conformidad (CASCO).
El proyecto fue sometido a votacin de los organismos nacionales de ISO y de IEC y fue
aprobado por las dos organizaciones.
Esta primera edicin de la Norma ISO/IEC 17065 anula y sustituye a la Gua ISO/IEC 65:1996,
que ha sido revisada tcnicamente.
Se han realizado los siguientes cambios importantes en comparacin con la Gua ISO/IEC 65:1996:
-
introduccin del enfoque funcional de ISO/IEC 17000 en los requisitos del proceso del
Captulo 7;
NTC-ISO-IEC 17065
RESUMEN
NTC-ISO-IEC 17065
RESUMEN
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation
Working Group STWG del Comit ISO/CASCO, Comit para la evaluacin de la conformidad,
en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalizacin y
representantes del sector empresarial de los siguientes pases:
Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espaa, Estados Unidos de
Amrica, Mxico, Per y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisin
Panamericana de Normas Tcnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).
Esta traduccin es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG viene
desarrollando desde su creacin en el ao 2002 para lograr la unificacin de la terminologa en
lengua espaola en el mbito de la evaluacin de la conformidad.
NTC-ISO-IEC 17065
RESUMEN
INTRODUCCIN
El objetivo general de la certificacin de productos, procesos o servicios es proporcionar
confianza a todas las partes interesadas en que un producto, proceso o servicio cumple los
requisitos especificados. El valor de la certificacin es el grado de confianza que se estable
mediante una demostracin imparcial y competente por una tercera parte del cumplimiento de
los requisitos especificados. Las partes que tienen un inters en la certificacin incluyen, entre
otras:
a)
b)
c)
d)
e)
Las partes interesadas pueden esperar o requerir al organismo de certificacin que cumpla
todos los requisitos de esta norma internacional y tambin, cuando sea pertinente, aquellos del
esquema de certificacin.
La certificacin de productos, procesos o servicios es un medio para asegurar que estos
cumplen con los requisitos especificados en las normas u otros documentos normativos.
Algunos esquemas de certificacin de productos, procesos o servicios pueden incluir el ensayo
inicial o la inspeccin y la evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad de sus
proveedores, seguido de la vigilancia que tiene en cuenta el sistema de gestin de la calidad y
el ensayo o inspeccin de muestras tomadas en la produccin y en el mercado. Otros
esquemas se basan en ensayos iniciales y en ensayos de vigilancia, mientras que otros
incluyen nicamente ensayos de tipo.
Esta Norma Internacional especifica requisitos, cuya observancia pretende garantizar que los
organismos de certificacin operan esquemas de certificacin de manera competente,
coherente e imparcial, facilitando as el reconocimiento de tales organismos y la aceptacin de
productos, procesos y servicios certificados en el mbito nacional e internacional y de este
modo fomentar el comercio internacional. Esta Norma Internacional se puede utilizar como un
documento de criterios para la acreditacin, la evaluacin entre pares, o la designacin por las
autoridades gubernamentales, dueos de esquemas y otros.
Los requisitos contenidos en esta Norma Internacional estn redactados, ante todo, como
criterios generales para los organismos de certificacin que operan esquemas de certificacin
de productos, procesos o servicios; puede que sea necesario ampliarlos cuando los utilizan
sectores industriales especficos u otros sectores, o cuando se deben tener en cuenta
requisitos particulares, tales como la salud y la seguridad. El Anexo A contiene los principios
relacionados con los organismos de certificacin y con las actividades de certificacin que
proporcionan.
NTC-ISO-IEC 17065
RESUMEN
Esta Norma Internacional no establece requisitos para los esquemas ni para la manera de
desarrollarlos, y no pretende restringir el papel ni la eleccin de los dueos del esquema; sin
embargo los requisitos del esquema no deberan contradecir ni excluir ninguno de los requisitos
de esta Norma Internacional.
Las declaraciones de conformidad con las normas aplicables u otros documentos normativos
se pueden presentar en forma de certificados y/o marcas de conformidad. Los esquemas para
la certificacin de productos particulares o grupos de productos, procesos y servicios con
normas especificadas u otros documentos normativos, en muchos casos requieren su propia
documentacin explicativa.
Aunque esta Norma Internacional se refiere a las terceras partes que proporcionan la
certificacin de productos, procesos o servicios, muchas de sus disposiciones tambin pueden
ser tiles en los procedimientos de evaluacin de la conformidad de productos de primera y de
segunda parte.
En esta Norma Internacional se utilizan las siguientes formas verbales:
-
NTC-ISO-IEC 17065
RESUMEN
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD.
REQUISITOS PARA ORGANISMOS QUE CERTIFICAN PRODUCTOS,
PROCESOS Y SERVICIOS
1.
REFERENCIAS NORMATIVAS
Las normas que a continuacin se indican son indispensables para la aplicacin de esta norma.
Para las referencias con fecha, slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha
se aplica la ltima edicin de la norma (incluyendo cualquier modificacin de sta).
ISO/IEC 17000, Evaluacin de la conformidad. Vocabulario y principios generales
ISO/IEC17020, Evaluacin de la conformidad. Requisitos para el funcionamiento de diferentes
tipos de organismos que realizan la inspeccin
ISO/IEC 17021, Evaluacin de la conformidad. Requisitos para los organismos que realizan la
auditora y la certificacin de sistemas de gestin
ISO/IEC 17025, Evaluacin de la conformidad. Requisitos generales para la competencia de
los laboratorios de ensayo y de calibracin
3.
TRMINOS Y DEFINICIONES
Para los fines de este documento, se aplican los trminos y definiciones incluidos en la Norma
ISO/IEC 17000 adems de los siguientes.
1 de 33
NTC-ISO-IEC 17065
RESUMEN
b)
c)
NOTA En esta Norma Internacional el trmino consultora se utiliza en relacin con las actividades de los
organismos de certificacin, del personal de los organismos de certificacin y de los organismos relacionados o
vinculados con los organismos de certificacin.
BIBLIOGRAFA
[1]
[2]
[3]
[4]
[5]
[6]
[7]
[8]
[9]
NTC-ISO-IEC 17065
RESUMEN
[10]
[11]
[12]
[13]
[14]
ISO/IEC Guide 23, Methods of Indicating Conformity with Standards for Third-Party
Certification Systems.
[15]
ISO Guide 27, Guidelines for Corrective Action to be Taken by a Certification Body in the
Event of Misuse of its Mark of Conformity.
[16]
[17]
[18]
1)
2)
Las referencias en esta Norma Internacional a las directrices pertinentes de la Norma ISO 19011 se aplican
a la auditora de todos los tipos de sistemas de gestin.
RESUMEN
NTC-ISO-IEC 17065
IMPORTANTE
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refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar
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