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Introduccin
La entrada en vigor de la Ley 41/2002, de 14 noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de
informacin y documentacin clnica1, ha supuesto
una actualizacin como referente jurdico y tico
de la informacin al paciente. En este sentido, la
Sociedad Espaola de Reumatologa (SER), y a peticin de sus socios, encarg a una comisin creada al efecto la elaboracin de una serie de protocolos, los cuales fueron posteriormente valorados y
corregidos por una asesora jurdica, y que estn
disponibles en la pgina web de la SER2. Aunque
se seala la exigencia legal y tica que supone el
consentimiento informado, tambin se subraya que
la informacin proporciona a los profesionales de
la medicina la imprescindible seguridad jurdica
frente a las reclamaciones. Todos estos aspectos
son ciertos, pero la experiencia demuestra que el
tema de la informacin se ha entendido slo como
un requisito legal, como una posible defensa de la
actuacin del mdico, pero no como un derecho
del paciente y como una parte integrante de la lex
artis. El reconocimiento del derecho al consentimiento informado es un imperativo tico.
En las ltimas dcadas, la medicina se caracteriza
por un aumento de las enfermedades crnicas y, simultneamente, un incremento espectacular de las
posibilidades de intervenciones diagnsticas y teraputicas. La reumatologa es un claro ejemplo de
especialidad que engloba un amplio grupo de afecciones crnicas, condicionndonos a dirigir nuestros esfuerzos a conseguir calidad de vida frente a
curacin, y en la que los avances en la investigacin de nuevos tratamientos, como las terapias biolgicas, han modificado una situacin inimaginable
hace no muchos aos. Pero cada procedimiento
mdico tiene riesgos y beneficios que se deber
compartir con el paciente para que, segn su grado
de competencia, asuma responsabilidades sobre su
propia salud, lo cual depender en gran medida de
la informacin que haya recibido.
Rev Esp Reumatol 2004;31(8):475-8
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Evolucin histrica
El proceso de informacin y toma de decisiones en
el mbito asistencial tiene sus fundamentos en los
derechos humanos, y concretamente en el derecho
a la libertad de una persona de decidir sobre su
propia salud. Las personas tienen derecho a aceptar o rechazar intervenciones sanitarias basndose
en su escala de valores y en su deseo de realizar
sus propias metas.
El consentimiento informado debe entenderse
como un proceso de comunicacin e informacin entre el profesional sanitario y el paciente.
Cuando ste queda recogido por escrito, hablamos de documento de consentimiento informado, lo cual no debe confundirse a efectos relacionales, ticos ni jurdicos con el proceso.
Obtener la firma del paciente en un papel no
significa haber cumplido los requisitos del consentimiento informado.
No resulta sorprendente que en pleno siglo XXI tengamos que hablar de la autonoma de las personas?,
por qu tenemos que recordar que nuestros pacientes antes que eso son personas y ciudadanos autnomos para tomar decisiones que conciernen a su
propia vida, en relacin con sus valores y creencias?,
qu es lo que hace que las cosas sean distintas
cuando se habla de la relacin mdico-paciente?
El modelo tico de comportamiento que ha sustentado clsicamente la relacin mdico-paciente ha
sido el paternalismo. El mdico es el profesional
cualificado, y su deber es hacer el bien al paciente, pero el bien que l determina. El enfermo
no slo es un incompetente fsico, sino tambin
moral, y por ello debe ser ayudado por su mdico en ambos aspectos. ste es el principio moral
que gobernaba la tica de los mdicos hipocrticos (s. IV a.C.) y que ha persistido a lo largo de
los siglos como concepcin moral de los mdicos. La obligacin del mdico era restablecer la
salud, entendida como el orden natural perdido,
segn la tica griega, y el paciente tena que colaborar. Todo lo que dificultara este objetivo,
como la informacin excesiva, se tena que evitar.
Buen enfermo era aquel que asuma una actitud
pasiva, infantil, que no preguntaba ni protestaba
y obedeca3.
Sin embargo, a lo largo de la modernidad, la forma
de entender las relaciones sociales y polticas entr
en crisis, y los habitantes de las sociedades occidentales fueron ganando poco a poco el reconocimiento de ciudadanos, a partir de la formulacin
de los derechos civiles y polticos propios de todo
ser humano. El principio tico que sustentaba estas
ideas era el de autonoma; la ley moral no puede
provenir de fuera del sujeto, sino que es el propio
hombre, actuando racionalmente, el que tiene que
drsela a s mismo. El individuo tiene capacidad
moral para decidir libremente cmo gobernar su
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propia vida en todos los aspectos mientras no interfiera en el proyecto vital de sus semejantes3,4.
Pero este reconocimiento como ciudadanos no lleg a la esfera sanitaria. La capacidad de tomar decisiones sobre uno mismo quedaba fuera de los
hospitales. Con 2 siglos de retraso los pacientes comenzaron a emanciparse y a exigir ser tratados
como mayores de edad tambin en lo relacionado
con la sanidad. Es interesante ver la evolucin histrica de este proceso para poder comprenderlo.
Para ello conviene remitirse a P. Simn, uno de los
autores que ms ha estudiado el tema del consentimiento informado4,5. La primera mitad del siglo XX
est marcada por el derecho de autodeterminacin
de los pacientes, que surge en Estados Unidos,
donde la tradicin democrtica liberal del pueblo
americano, defensora a ultranza de los derechos individuales de los ciudadanos, fue la primera en reclamar la participacin activa de los pacientes en
las relaciones sanitarias, vindose obligada a emplear la va judicial. Por otra parte, el Cdigo de
Nuremberg de 1948, resultado del enjuiciamiento
de los mdicos nazis por sus experimentos con prisioneros de los campos de concentracin, supuso
el inicio de una lnea de reflexin sobre el consentimiento informado, al considerar como requisito
indispensable el consentimiento voluntario del sujeto de experimentacin para su participacin en la
investigacin.
Pero es en la segunda mitad del siglo XX cuando
toma cuerpo definitivo el llamado consentimiento
informado, de nuevo a partir de resoluciones judiciales, pero coincidiendo con los movimientos de
reivindicacin de los derechos civiles, entre los que
se encuentran los derechos de los pacientes, recogidos en la primera Carta de Derechos de los Pacientes promulgada por la Asociacin Americana
de los Pacientes (1973), y que vienen a ser especificaciones del derecho general de informacin y al
consentimiento3.
Otra aportacin decisiva a la reflexin sobre la tica de la investigacin y del consentimiento informado fue el denominado Informe Belmont (1978),
elaborado a peticin del Congreso estadounidense
para establecer los principios ticos fundamentales
que deben orientar la investigacin en seres humanos. Dichos principio han pasado a ser, con algunas modificaciones, los principio ticos generales
de toda la biotica: no maleficencia, justicia, autonoma y beneficencia6. Esta nueva disciplina, la
biotica, va a tener una marcada influencia en el
modo de actuacin de los mdicos estadounidenses y va a estar muy ligada al desarrollo de la teora del consentimiento informado.
La situacin en nuestro pas
En lo que se refiere a nuestro pas, como recoge
P. Simn, la tradicin mdica paternalista ha sido
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hombre moralmente bueno, y a la vez tcnicamente diestro en el arte de curar y cuidar a sus
pacientes10.
Bibliografa
1. Ley 41/2002, de 14 noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia
de informacin y documentacin clnica. BOE 274, de 15 de
noviembre de 2002; p. 40126-32.
2. Rodrguez L, Alegre C, Ariza R, De Miguel E. Consentimiento informado en reumatologa. Guas generales para la elaboracin de los documentos [documentos profesionales].
Mayo 2003. Disponible en: www.ser.es/publicaciones/documentos.asp
3. Gracia D. Fundamentos de Biotica. 1.a ed. Madrid: EUDEMA, 1989.
4. Simn P. El consentimiento informado. 1.a ed. Madrid: Triacastela, 2000.
5. Simn Lorda P. El consentimiento informado y la participacin del enfermo en las relaciones sanitarias. En: Couceiro
A, editor. Biotica para clnicos. Madrid: Triacastela, 1999; p.
133-44.
6. Beauchamp TL, Childress JF. Principios de tica mdica. 1.a
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7. Simn P, Jdez J. Consentimiento informado. Med Clin
(Barc) 2001;117:99-106.
8. Gracia D. Aspectos bioticos de la Medicina. En: Gracia D,
editor. Biotica Clnica. Santa F de Bogot: El Bho, 1998;
p. 69-83.
9. Emanuel EJ, Emanuel LL. Cuatro modelos de la relacin mdico-paciente. En: Couceiro A, editor. Biotica para clnicos.
Madrid: Triacastela, 1999; p. 109-26.
10. Gracia D. La prctica de la Medicina. En: Couceiro A, editor.
Biotica para clnicos. Madrid: Triacastela, 1999; p. 95-108.
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