1

LABORATORIUM TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN PADAT

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
Jl. Raya BandungSumedang KM. 21
NAMA PRODUK :

Kelompok : 4

HAMOL TABLET

1. Nabila Azka Qonita / 260110140108

2. Asri Budi Yulianti / 260110140110

No. Bets : 03160101

3. Rizka K. Guntina / 260110140111

Tgl. Pelaksanaan

4. Ilham Septiandi / 26011014TAB0112

: 7 Maret 2016

Kedaluarsa sampai : 7 Maret 2019

5. Trifena Lokajaya / 260110140113

Besar Bets : .............................

Hari
: Senin
Tanggal : 7 Maret 2016
Waktu : 13.00 - 16.00
Ruang Kerja :
Ruang Produksi 4

6. Khanifah Hidayati P.N / 260110140114

7. Tri Nenci S. Puri / 260110140115
8. Siti Sofiatul Jannah / 260110140116
9. Anggun Putri Perwira / 260110140117
Granul

Jumlah Batch Teoritis

Jumlah Batch Nyata
Recoveries

Tablet
G
G

butir
butir
%

Nama Produk : HAMOL TABLET

Diperiksa Oleh :
No. Batch
: 03160101
Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA
Yang Diperiksa
Pengamatan Yang Diperiksa
1. Dokumen Lengkap ?
Y/N
4. Mesin Laik Pakai ?
2. Kondisi Ruangan
5. Identitas Bahan
Bersih ?
Y/N
- Jumlah ?
- Penanda ?
3. Tidak Bercampur dengan
6. Wadah Penampung
Y/N
Produksi Lain ?
Bersih ?
No

Nama Bahan Baku

CATATAN PENIMBANGAN
Kode
Jumlah per
Jumlah yang
tablet
Diperlukan
untuk 1 Batch
375 mg
112.5 gram

Parasetamol

SL

100 mg

30 gram

Amprotab

50 mg

15 gram

Pasta kanji 17.5%

qs

qs

Mg stearat 1%

7 mg

2.1 gram

Talkum 1%

7 mg

2.1 gram

Amprotab 5%

35 mg

10.5 gram

Pengamatan
Y/N
Y/N
Y/N

Paraf

Cek

Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :

( ..................................... )
Lampiran Bets disahkan oleh :
( ...................................... )
Hasil Granulasi =

.................. %

Hasil Pengempaan =

................... %

Nama Produk : HAMOL TABLET

Diperiksa Oleh :
No. Batch
: 03160101
Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA
Yang Diperiksa
Pengamatan Yang Diperiksa
1. Dokumen Lengkap ?
Y/N
4. Mesin Laik Pakai ?
2. Kondisi Ruangan
5. Identitas Bahan
Bersih ?
Y/N
- Jumlah ?
- Penanda ?
3. Tidak Bercampur dengan
6. Wadah Penampung
Y/N
Produksi Lain ?
Bersih ?

Pengamatan
Y/N
Y/N
Y/N

CATATAN PENGOLAHAN
Tanggal
Kerja

Uraian
Kondisi ruangan
Bersih di cek oleh
Suhu
Kelembaban relatif
2.
Alat
Ayakan mesh
Bersih di cek oleh
Baskom ukuran
diameter
Bersih di cek oleh
Gelas ukur ukuran .
Bersih di cek oleh
Gelas piala ukuran .
Bersih di cek oleh
Tray oven
Bersih di cek oleh
Oven Pengering
Bersih di cek oleh
3.
Proses
1. Ayak semua bahan kemudian timbang
Pembuatan Pasta Amylum 17,5%
2. Timbang gelas piala dan batang pengaduk
kosong.
3. Suspensikan g amylum dalam mL
air menggunakan gelas piala ukuran .
4. Panaskan gelas piala tersebut diatas
pemanas, aduk hingga terbentuk mucilago
yang bening. Awal :
Akhir :
5. Timbang kembali keseluruhan isi gelas
piala yang berisi pasta amylum.

Data
Teoritis

Nyata

1.

20-29C
40-75%

. g
mL

CATATAN PENGOLAHAN

. g
.. g
mL
..............
..
... g

Paraf

Tanggal
Kerja

Data

Uraian
Pembuatan Granul
6. Aduk homogen parasetamol, SL, dan
amprotab yang telah diayak dalam baskom
ukuran diameter ..
7. Masukkan perlahan-lahan pasta amylum
17,5% yang telah dibuat pada campuran
dalam baskom.
8. Aduk dengan cara meremas keseluruhan
campuran hingga terbentuk massa yang
dapat dikepal. Awal :
Akhir :
9. Timbang kembali sisa isi gelas piala yang
berisi pasta amylum.
10. Lewatkan massa yang dapat dikepal pada
mesh no . , tampung pada tray oven yang
telah dilapisi kertas roti.
11. Ratakan granul basah dalam tray oven,
keringkan dalam oven suhu 60 70oC
sampai kadar air < 2 %. Awal :
Akhir :
Pencampuran Bahan
12. Timbang granul kering.
13. Campur granul kering dengan
Talkum, Mg stearate, amprotab hingga
homogen
14. Setelah homogen, masukkan bahan ke
hoper dan dicetak menggunakan punch yang
sesuai dengan bobot tablet.
15. dilakukan evaluasi tablet.

Teoritis

Nyata

. g
. g

g
g

Paraf

.
..
.

.
.

Perhitungan Pemakaian Larutan Pengikat :

1.
Berat pasta amylum yang digunakan = berat awal berat akhir = y gram
jika dibuat pasta amylum 17,5%, maka : 20/100 x y gram = z gram untuk sejumlah besar batch

Perhitungan Berat Tablet Teoritis :

Nama Produk : HAMOL TABLET

No. Batch
: 03160101

Diperiksa Oleh :
Disahkan Oleh :

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA

Yang Diperiksa
Pengamatan Yang Diperiksa
1. Dokumen Lengkap ?
Y/N
4. Mesin Laik Pakai ?
2. Kondisi Ruangan
5. Identitas Bahan
Bersih ?
Y/N
- Jumlah ?
- Penanda ?
3. Tidak Bercampur dengan
6. Wadah Penampung
Y/N
Produksi Lain ?
Bersih ?

Pengamatan
Y/N
Y/N
Y/N

CATATAN PENGOLAHAN
Tanggal
Kerja

Uraian
1.
Kondisi ruangan
Bersih dicek oleh
Suhu
Kelembaban relatif
2.
Alat
Ayakan mesh
Bersih dicek oleh
Baskom ukuran
diameter
Bersih dicek oleh
Plastik ukuran .
Bersih dicek oleh
Mesin Cetak .
Bersih dicek oleh
3.
Proses
Timbang granul kering
-

Data
Teoritis

Nyata

Paraf

20-29C
40-75%

Nama Produk : HAMOL TABLET

Diperiksa Oleh :
No. Batch
: 03160101
Disahkan Oleh :
EVALUASI PRODUK RUAHAN (MASSA CETAK)
Kadar
Timbang
Timbang
Uji Daya Alir

Diameter

Kelembaban
Cara :

Awal

Akhir

Cara :
Timbang serbuk
sebanyak 25 g
Serbuk dimasukkan ke
alat, pastikan bagian
bawah tertutup.
Disiapkan stopwatch
dan tutup bagian atas
alat. Buka tutup dasar
alat bersamaan dengan
dinyalakannya
stopwatch. Tunggu
hingga seluruh serbuk
habis mengalir. Catat
waktu, ukur tinggi
puncak serbuk dan ukur
jari-jari gundukan

1.

Serbuk ditimbang
10 g, alumunium
foil disimpan pada
alat LOD,
kemudian tekan
tombol tara, serbuk
dimasukkan ke plat
atau alas
alumunium foil dan
ditrarakan atur
suhu menjadi 70oC
selama 10 menit,
catat massa akhir
dan persen
penyusutan

Kadar Kelembaban :

Tinggi :

Sudut
Istirahat:

%LOD =
Waktu Alir :
Uji Kompresibilitas Cara :
Alat dinyalakan
Timbang serbuk
sebanyak 25 g
Masukkan serbuk
ke dalam gelas
ukur dan catat
volumenya
Atur ketukan yang
diinginkan
Tekan tombol start.
Hentikan alat
setelah 4 menit.
Catat volume akhir
serbuk. Hitung
kompresibilitas

Berat Sampel :

App. Density

Volume Awal :

Tap. Density

1.
Compresibility :
2.
3.
4.
5.

Nama Produk : HAMOL TABLET

No Batch

: 03160101

Tabel Kontrol Kekerasan

Carrs Index

2.
3.
4.
5.

Waktu

Min

Max
,,,

Tabel Kontrol Bobot

Waktu

Min

Max
,,,

Nama Produk : HAMOL TABLET

Diperiksa Oleh :
No. Batch
: 03160101
Disahkan Oleh :
DAFTAR LABEL
LABEL PRODUK RUAHAN
LABEL PRODUK ANTARA

LABEL PRODUK SETENGAH JADI

LABEL PRODUK JADI

TANGGAL PRODUKSI :

PARAF :