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Captulo 2

Factores que intervienen en la


Elaboracin de Fitofrmacos
Los factores ms relevantes en la elaboracin de medicamentos
naturales son:

2.1 La Droga
Corresponde la parte del vegetal que se emplea para la
elaboracin del producto natural, por ejemplo la raz de la
valeriana, el fruto de la papaya, la flor de la manzanilla, las
hojas de la coca. Como es un producto biolgico, este se
va degradando desde el momento en que es extrado de su
hbitat natural, lo cual se requiere tratar la droga para que
la concentracin de principios activos permanezca elevada
durante la elaboracin y comercializacin del producto natural.
La calidad y estabilidad de la droga se consigue aplicando los
siguientes procesos:

2.2 Recoleccin de Drogas

Se requiere tratar la droga


para que la concentracin de
principios activos se permanezca
elevada durante la elaboracin
y comercializacin del producto
natural.

Medicina Natural y Alternativa

Consiste en extraer la droga de su hbitat natural, para una


estandarizacin eficaz se aconseja obtener la droga siempre
de las mismas fuentes, de preferencia que sea una planta
cultivada, debido a que las plantas silvestres pueden mostrar
una variabilidad en su composicin qumica en razn a factores
como la composicin del suelo, el clima, la flora acompaante,
humedad, altitud.

Si la planta ha sido cultivada, se debe tener en cuenta si ha seguido las buenas prcticas
agrcolas, ya que estas tcnicas nos permiten lograr especies exentas de contaminantes
como pesticidas, parsitos y otros contaminantes. Al momento de recolectar drogas, se
debe considerar el tiempo de recoleccin, que refiere al tiempo en el cual la droga tiene
la ms alta concentracin de principios activos, que por lo general es durante la poca de
floracin, donde la planta alcanza la madurez de sus rganos sexuales, estando lista para
la reproduccin. Adicionalmente, este tiempo de recoleccin vara de acuerdo al lugar
geogrfico.
La recoleccin no significa depredacin, teniendo presente que cada una de las partes
del vegetal desempea una funcin en particular sin la cual no sera posible la vida de la
especie, si se opta por recolectar hojas y flores se deben dejar algunas para que la planta
pueda efectuar la fotosntesis y reproducirse, en cambio si se recolectan races slo se
deben escoger las races secundarias y dejar la raz principal intacta, en caso de recolectar
corteza se debe determinar un rea para hacer los cortes y no recolectar toda la corteza, y
por ltimo si se recolectan frutos se seleccionan aquellos maduros no se aconseja escoger
los muy maduros o los verdes. Finalmente, es materia de inters el poder concientizar
a la poblacin para que cuide los recursos naturales y evite su total desaparicin, deben
convertirse en recursos constantemente renovables.

2.3 Seleccin de Drogas


Es el acto de escoger aquellas en las cuales se observa las mejores caractersticas
morfolgicas, eliminando las que presentan irregularidades, cortes o que estn incompletas
o con enfermedades o invadidas por microorganismos. Las drogas seleccionadas se limpian
con pinceles o brochas apropiadas para eliminar restos de tejidos extraos y polvo,
posteriormente se enjuagan rpidamente en un recipiente con agua destilada quedando
totalmente limpias. Por medio de este proceso se obtienen drogas enteras y limpias, pudiendo
ser reconocidas por sus caractersticas botnicas.

El proceso tiene el objetivo de evitar la descomposicin de los principios activos presentes


en la droga por accin de endozimas, enzimas vegetales contenidas en el interior del
citoplasma, en razn a que estas enzimas suelen activarse cuando la droga pasa por una
agresin mecnica o por el paso del tiempo.
Un ejemplo claro de la accin de estas enzimas lo tenemos en el pardeamiento que acontece
en frutos como la palta y la manzana, en ellas se contempla un oscurecimiento paulatino
de los tejidos vegetales por accin de enzimas.
Las enzimas estn conformadas por protenas, teniendo presente esto, se pueden
desnaturalizar usando cidos orgnicos dbiles, alcohol etlico absoluto o aplicando calor
sobre la droga. Para una mayor seguridad suele emplearse tcnicas combinadas.

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2.4 Estabilizacin de las Drogas

De modo que para estabilizar una droga se coloca en un recipiente adecuado y se aade
alcohol etlico absoluto hasta cubrir totalmente la droga, se puede utilizar tambin un
cido orgnico dbil como el cido ctrico, se deja en contacto por espacio de diez a quince
minutos y luego se cuela, la droga contenida en el colador es pasada por una corriente de
vapor de agua por diez a quince minutos, terminada esta accin la droga estar libre de
endozimas.

2.5 Desecacin de Drogas


La desecacin es aquella tcnica por la cual se elimina el agua de humedad de la droga, la
cual procede del medio ambiente y es introducida a la droga por fenmenos fsicos. Este
proceso de desecacin resulta tan importante porque evita la proliferacin microbiana al no
haber agua disponible, disminuye el volumen de la droga simplificando su almacenamiento
y permite que se realicen otros procesos de transformacin como la pulverizacin, la
tamizacin y el encapsulado. Este proceso de puede efectuar en forma NATURAL o en forma
ARTIFICIAL.
La Desecacin Natural
Se realiza sacando partido de las condiciones climticas, en este caso se aprovechan los
climas secos y/o soleados poniendo la droga en recipientes apropiados y exponindolas al
medio ambiente. Este proceso tiene el inconveniente de que las temperaturas de desecacin
son variables y hay el riesgo de que la droga se contamine por factores externos como
polvo, polen, parsitos, restos de insectos, etc.
Siendo que el tiempo de desecacin depende de los factores climticos y del volumen de
droga. Para conseguir buenos resultados se sugiere extender la droga sobre bandejas
protegidas por mallas a fin de evitar la contaminacin o, si la cantidad de droga es pequea,
colocarla en bolsas de papel expuesta a la intemperie.
La Desecacin Artificial

De modo, que la droga se pone en bandejas de acero


quirrgico en forma tal que no est una encima de otra
y se colocan en la estufa, cuanto ms dureza presente el
material vegetal, mayor sern el tiempo y la temperatura
de desecacin, as por ejemplo si la droga son flores se
desecan a 20C de cuatro a seis horas, en cambio si se trata
de races, cortezas o frutos duros el tiempo de desecacin
es de 60 -70C por 12 a 24 horas.

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Se realiza en ESTUFAS donde la temperatura y el tiempo de


desecacin estn regulados en forma automtica a travs
de controles activados por el operador.

Entre las desventajas de este mtodo podemos mencionar que se necesita una inversin
inicial de dinero y tiempo para adquirir el aparato y capacitar al personal en su uso.
Cuando se requiere estimular la accin enzimtica, la desecacin se debe hacer en forma
lenta a temperaturas moderadas. Podemos encontrar claros ejemplos en las monografas
sobre los frutos de vainillina y raz de genciana. Pero si se desea lo contrario, la desecacin
debe iniciarse lo ms pronto posible, tras la recoleccin. Las drogas con esencias suelen
perder su aroma si no se desecan o no se destila la esencia de inmediato. Todas las drogas
hmedas estn expuestas al desarrollo de mohos. Por este motivo, los aparatos de desecacin
y los alambiques deben ubicarse lo ms cerca posible de los lugares de crecimiento de las
plantas, lo cual tendra la ventaja de reducir considerablemente los gastos de transporte,
ya que numerosas drogas contienen en fresco gran cantidad de agua (60-90%).
En materia a la duracin del proceso de desecacin, podemos decir que vara desde unas
pocas horas hasta muchas semanas. En climas apropiados, la desecacin al aire libre se usa
para drogas como el clavo, el cardamomo y la canela. En cambio, la desecacin mediante
calor artificial es ms rpida y suele requerirse en regiones tropicales en donde la humedad
es muy elevada.
Una desecacin rpida ayuda a que las flores y hojas mantengan su color y las drogas
aromticas su aroma, pero la temperatura usada en cada caso ha de adaptarse en funcin
de los componentes y la naturaleza fsica de la droga. Teniendo como regla general, que
las hojas, sumidades y flores deben secarse entre 20 y 40C y las cortezas y races entre
30 a 65 C.

Consiste en una tcnica de desecacin que no utiliza calor, se


basa en la diferencia de presiones por lo que requiere de un
sistema de vaco aplicando a la droga a temperaturas muy bajas
por debajo del punto de congelacin. Este proceso se realiza
en un sistema cerrado en un aparato llamado LIOFILIZADOR,
donde su mayor inconveniente reside en los costos, por lo que
este proceso se reserva para fines industriales y para obtener
extractos secos o para desecar drogas que poseen aceites
esenciales.
Liofilizador de Drogas
La efectividad de la desecacin se constata efectuando la prueba de la determinacin del
porcentaje de humedad, para ello se toma una muestra de droga desecada, para pesarla
en una balanza analtica y se vuelve a someter a desecacin, posteriormente se vuelve
a pesar, se restan los dos pesos obtenidos, de modo que la diferencia es el peso de agua
contenida por la droga expresndose en porcentaje, una droga bien desecada tiene un
porcentaje de humedad entre 0 a 2%.

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La Liofilizacin:

2.6 Pulverizacin de Drogas


Con respecto a la pulverizacin de drogas, podemos decir que esta se efecta para
uniformizar el tamao de partcula, a fin de posibilitar procesos posteriores como la extraccin
de principios activos de la droga y disminuir el espacio de almacenamiento as como para
permitir el transporte de la droga, previa a la pulverizacin de una droga se debe confirmar
si est correctamente desecada, si la droga ha sido adquirida de proveedores autorizados,
a los cuales debemos solicitarles el protocolo de anlisis donde se certifique su contenido
de humedad.
En el mercado hay muchos tipos de molinos, pero
se debe escoger aquel que nos pueda servir para
una amplia gama de drogas naturales, tratndose de
vegetales el molino ms adecuado es el de cuchillas,
su mecanismo de molienda, tiene lminas de acero
con filo que se desplazan sobre un eje.
Este molino emplea energa mecnica para llevar a
cabo la pulverizacin, por lo que hay una fraccin de
energa que se pierde bajo la forma de calor, y que
se debe considerar cuando se habla de drogas que
poseen principios que se descomponen por accin
del calor, para prevenir esto, estn los molinos
industriales con sistemas de enfriamiento.
Molino de Cuchillas con Faja Transportadora
La droga se pone en la tolva o alimentador del molino, previamente trozada, y va cayendo
al mecanismo de molienda donde es pulverizada y luego es pasada por un tamiz, de esta
forma se logran partculas de tamao uniforme que sern transportadas por la faja al rea
de embolsado o envasado.

El Micropulverizado: La droga ha sido pulverizada a un tamao de partcula uniforme


(micras), para conseguir esta uniformidad de tamao, la droga pulverizada en el molino
fue pasada a travs de un tamiz cuyos agujeros tienen un dimetro uniforme expresado
en micras, las que no pasan por el tamiz deben ser nuevamente pulverizadas.
El Atomizado: Disminuye a pequeas partculas los lquidos extractivos y a la vez los seca,
logrndose extractos secos que pueden ser encapsulados.

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Tambin tenemos las tcnicas de micro pulverizado y atomizado cuyo nombre se refiere al
tamao de partcula logrado o a las variantes que sufre el proceso de pulverizacin.

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DIAGRAMA DE UN ATOMIZADOR

A-Recipiente con Extracto


B-Cmara de Circulacin de Aire Caliente
C-Boquilla en Spray
D,E y F- Cmara de Bombeo

Las drogas pulverizadas son envasadas


en frascos de vidrio, tambores de cartn
prensado o bolsas de papel, siendo que estos
recipientes deben estar libres de colorantes
y de impresiones que pudieran contaminar
la droga con tinta, se recomienda evitar
los recipientes de plstico, ya que debido a
sus poros permite el ingreso de humedad,
partculas contaminantes y microorganismos,
de igual modo es preferible evitar envolver la
droga en papel impreso o en cajas de madera
ya que estas proceden de otros vegetales
y podran transmitir algunos componentes
qumicos a la droga.

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2.7 Almacenamiento de Drogas

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El envase debe estar apropiadamente rotulado, de modo que los datos mnimos que deben
constar en la etiqueta son: Nombre comn y cientfico de la droga, nombre de la parte
recolectada o droga, lugar de recoleccin, fecha de recoleccin y peso en gramos.
Por consiguiente, aquellas drogas adecuadamente envasadas se almacenan en un ambiente
apropiado con humedad y temperatura reguladas, para evitar una rpida descomposicin
de la droga.
Por otro lado, los criterios para organizar las drogas envasadas en sus respectivos anaqueles
son variables: Pueden ordenarse por lugar o fecha de recoleccin, droga, uso medicinal,
componente qumico principal, etc., tengamos presente que estos productos se deben
manejar respetando las mismas pautas que se observan en un almacn de medicamentos,
hablamos de aplicar las Buenas Prcticas de Almacenamiento o Normas BPM entre las
cuales tenemos la norma FIFO (first in first out), la cual seala que las drogas que fueron
recolectadas primero deben distribuirse o emplearse primero para prevenir su vencimiento,
por lo que adems es necesario efectuar estudios de estabilidad para definir la fecha de
vencimiento aproximada de un lote de drogas.
Aquellas drogas que estn listas para uso se pueden empaquetar bajo la forma de bolsitas
filtrantes, en bolsas para su uso en la preparacin de infusiones o cocimientos. Para preparar
tinturas y extractos, los que a su vez pueden ser convertidos en otras formas farmacuticas
como jarabes, cremas, soluciones, pomadas, geles, cpsulas y tabletas.

2.8 Adquisicin de Drogas de Proveedores

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Deben estar debidamente registrados los proveedores de drogas ante las autoridades
sanitarias, adems de contar con un protocolo de anlisis de cada lote de droga que
comercializan. Por tanto, los laboratorios de produccin deben contar con un rea de control
de calidad donde se pueda certificar la identidad de la droga, ya sea como droga entera o
en polvo, aquellas que se hallan a la espera de la verificacin de la calidad se las identifica
con una tarjeta de color amarillo, en cambio las que aprueban este control se les pone una
etiqueta de color verde para luego pasar al rea de produccin para su posterior empleo
en la elaboracin del medicamento vegetal, por otro lado las que no aprueban este control
se les coloca una tarjeta de color rojo y son devueltas al proveedor.

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