Concepto de epidemiologa
Concepto de epidemiologa
Conceptos bsicos
Diseos epidemiolgicos
Concepto de variables
Validez y precisin de los estudios
Conceptos bsicos
Diseo de un estudio epidemiolgico
Conceptos bsicos
Eleccin de un diseo de investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Investigacin
Adquisicin de conocimientos
El Mtodo cientfico
1.
- Observacin
2.
3.
- Verificacin de la hiptesis
4.
El proceso
Planificacin Conclusiones
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
El proceso de investigacin
1.- Planificacin
2.- Diseo de la investigacin
3.- Obtencin de datos
4.- Organizacin y presentacin
5.- Anlisis de datos
6.- Interpretacin
7.- Publicacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Planificacin
1.- Identificacin del problema
2.- Revisin y valoracin crtica de la bibliografa
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Planificacin
- Fuentes y justificacin de los temas de investigacin:
Hiptesis deducidas de forma lgica de teoras preexistentes
Hiptesis sugeridas por observaciones clnicas
Investigaciones previas, no finalizadas o invalidadas
Investigaciones de eficacia de tcnicas o de tratamientos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Estrategias de investigacin
-
Estrategias no experimentales
poblacin
muestra
datos
Estrategias experimentales
Grupo 1
poblacin
muestra
asignacin
Grupo 2
Observacin
y datos
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Consideraciones ticas
1.
2.
- Informacin y consentimiento
3.
- Minimizar riesgos
4.
5.
6.
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
- Aleatoriedad
- Representatividad
- Tipo de muestreo
- Tamao adecuado
Validez externa
- Generalizacin a la poblacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Tcnicas de muestreo
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Error aleatorio
Cuando se mide el estadstico en diferentes muestras tomadas
aleatoriamente los resultados son variables. Esta variabilidad del estadstico
se denomina error aleatorio y es causada por el azar.
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
QU PRETENDEMOS ?
Desigualdad interindividuos
Desigualdad del propio individuo en diferentes etapas e incluso en un tiempo
corto
POBLACIN
Conjunto de todos los
caracterstica observable
2
9
9
5
3
1
8
7
2
5
7
8
individuos
que
tienen
en
comn
alguna
6
3
Numero de individuos = n= 18
4
X1+X2+Xn
90
Media poblacional = = ------------------ = ----- = 5
n
18
(Xi - X )2
------------------ = 2,65
n
MUESTRA
Es una parte de la poblacin en la que se observa el fenmeno objeto de
nuestro estudio
2
9
9
5
1
8
1
7
3
2
5
6
3
4
n =18
=5
= 2,65
7
6
1
Tamao de la muestra= n= 3
X1+X2+Xn
15
Media de la muestra= X = ------------------ = ---- = 5
n
3
Desviacin tpica de la muestra = Sx =
(Xi -X )2
----------------=4
n
GRADOS DE LIBERTAD
Se llaman grados de libertad al nmero de observaciones que: pueden, variar
independientemente. Si decimos determnense tres nmeros cualesquiera
actuamos con 3 grados de libertad. Pero si decimos detenminense tres
nmeros que suman 20, slo tenemos dos grados de libertad, ya que podemos
fijar dos numeres cualesquiera pero el tercero. Vendr fijado por la condicin de
que deben sumar 20.
PRUEBA DE HIPTESIS
2
9 9
5 1 1
8
7
7
8
4
3 6
2 3
5 4
X =5
X =5
9
1
9
1
Distancia mxima a la
media real (error)
X =9
X =1
X =5
X = 8.67
3.67
X = 1.33
3.67
X =5
9
1
9
1
8
2
8
2
X = 8.5
3.5
X = 1. 5
3.5
Distancia mxima a la
media real (error)
5
5
9
X =5
X =8
X =2
6
9
6
9
8
6
X= 7
X =3
X =5
1
2
4
3
5
Distancia mxima a la
media real (error)
9
3
5
8
9
8
6
X = 5,5
0.5
X =5
1
2
X = 4.5
0.5
Distancia mxima a la
media real (error)
3.67
3.5
0.5
V( ) V( )
n
m
18
18
m!
18x17x16 x1
= -------------- = -------------------------- = 6402373705728000
(m-n) !
0!
V( ) V( )
n
m
18
m!
18x17x16 x1
= -------------- = -------------------------- = 18
(m-n) !
17x16x15 x1
2
1
5
3
1
2
3
4
5
1
2
3
4
5
1
1
1
1
2
1
5
3
1-2
1-3
1-4
1-5
2-3
2-1
3-1
3-2
1,5
2
2,5
3
2,5
2-4
2-5
3-4
3-5
4-5
4-2
5-2
3
3,5
2
2
2
4-3
5-3
3,5
4
2
2
5-4
4,5
4-1
5-1
2
2
2
2
2
1
5
3
1-2-3
1-2-4
1-2-5
1-3-4
1-3-5
1-4-5
2-3-4
2-3-5
2-4-5
3-4-5
1-3-2
1-4-2
1-5-2
1-4-3
1-5-3
1-5-4
2-4-3
2-5-3
2-5-4
3-5-4
2-1-3
2-1-4
2-1-5
3-1-4
3-1-5
4-1-5
3-2-4
3-2-5
4-2-5
4-3-5
2-3-1
2-4-1
2-5-1
3-4-1
3-5-1
4-5-1
3-4-2
3-5-2
4-5-2
4-5-3
3-1-2
4-1-2
5-1-2
4-1-3
5-1-3
5-1-4
4-2-3
5-2-3
5-2-4
5-3-4
3-2-1
4-2-1
5-2-1
4-3-1
5-3-1
5-4-1
4-3-2
5-3-2
5-4-2
5-4-3
2
2,3
2,6
2,6
3
3,3
3
3,3
3,6
4
Frecuencia de las
medias
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
Muestras de 1 elementos
Media real
Medias posibles
De 1 a 5
Muestras de 2 elementos
Media real
Medias posibles
De 1,5 a 4,5
Muestras de 3 elementos
Media real
Medias posibles
De 2 a 4
DISTRIBUCIN MUESTRAL
Se llama distribucin muestral de un estadstico (por ej. de la media X) a la distribucin de
frecuencias de los valores que ese estadstico (la media) toma en un nmero infinito de muestras
del mismo tipo y tamao.
Se conoce como
TEOREMA DEL LMITE CENTRAL
Es simtrica
La media se sita en el punto medio de la curva
Los valores de mayor frecuencia (nas probables) se
sitan cerca de la media y los mas raros (menos
probables) mas alejados.
A medida que aumenta el tamao de la muestra la distribucin muestral se hace cada vez ms
compacta.
La variabilidad de la muestra es directamente proporcional a la variabilidad de la poblacin de
origen y es inversamente proporcional al tamao muestral
Sx
2
2=------------
Sx=-----------n
E = X Z . Sx
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Muestreo probabilstico
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Muestreos estratificado
Considera que en el interior del universo existen estratos (subgrupos
internamente homogneos pero cualitativa y cuantitativamente
diferentes entre s), y que no se cumple la condicin de seleccin
aleatoria pues los miembros del grupo mayoritario tienen una mayor
probabilidad de ser seleccionados en la muestra.
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Estratos
Homogneos en su interior; diferentes entre s en propiedades y
tamao
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
2.
3.
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conglomerados
Heterogneos en su interior; diferentes entre s en
propiedades y tamao
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Decisiones de muestreo
No. 1:
Hacer
un Censo
S
El Universo
est bien
definido
?
NO
Definir
El Universo
Es posible
observar todo el
Universo ?
NO
Tomar
una Muestra
No representativa
NO
Observar
una Muestra
Se quiere
inferir la medicin
al Universo
Las obsrvaciones
pueden atriburse a
los miembros del
Universo
Las obsrvaciones
solo pueden
atriburse a la
muestra, NO a los
miembros del
Universo
Tomar
una Muestra
Representativa
Las obsrvaciones
pueden atriburse a
los miembros del
Universo
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Decisiones de muestreo
Hacer
un Censo
Observar todos y
cada uno de los
elementos del
universo
Tomar una
Muestra No
Representativa
Observar sujetos
elegidos por
conveniencia
Tomar una
Muestra
Representativa
Observar sujetos
elegidos
aleatoriamente
No hay Error
Aleatorio
Las obsrvaciones
pueden atriburse a
los miembros del
Universo
Las obsrvaciones
solo pueden
atriburse a la
muestra, NO a los
miembros del
Universo
Las obsrvaciones
pueden atriburse a
los miembros del
Universo
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Decisiones de muestreo
No. 2:
Se quiere medir
una variable en
una Muestra No
Representativa
Se quiere
inferir la medicin
al Universo
?
El procedimiento
est contraindicado.
Revise su
planteamiento
NO
Precise los
atributos
esenciales que
CARACTERIZAN
al subgrupo
Defina por
CONVENIENCIA
los criterios de
SELECCIN
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Decisiones de muestreo
No. 3:
Variable
Cualitativa
Muestreo
Representativo
para estimar una
Proporcin
De qu naturaleza
es el Parmetro a
estimar?
Variable
Continua
Muestreo
Representativo
para estimar una
Media
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Decisiones de muestreo
No. 4: Definicion del
Tamao Muestral
La Variable de
muestreo es
CUALITATIVA
Intencin de
describir la variable
(Estudios
descriptivos)
La Variable de
muestreo es
CONTINUA
Se ha decidido
tomar una
muestra
representativa
del Universo
Intencin de
relacionar la
variable con otras
(Estudios
analticos)
Estudio de
Seguimiento
Estudio de Casos
Definicin de
tamao muestral
para una
Proporcin
conocida
Definicin de
tamao muestral
para una
Proporcin
desconocida
Definicin de
tamao muestral
para una varianza
conocida
Definicin de
tamao muestral
para una Varianza
desconocida
Definicin de
tamao muestral
para un RR y un
poder definidos
Definicin de
tamao muestral
para una OR y un
poder definidos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Decisiones de muestreo
Definir la confiabilidad de
la medicin (nivel alfa)
Definir el mximo
error
aleatorio
adminisble (Error
Estndar ES)
n = Z2
pq
ES2
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Decisiones de muestreo
n = Z2
PQ
EM2
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Decisiones de muestreo
Definir la
la Confiabilidad Z
Esperada
Definir
La Desviacin Estndar
(S) Conocida
n =
Z2
s2
ES2
Definir
el Error Estndar (ES)
Esperado
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Decisiones de muestreo
Definir la
la Confiabilidad Z
Esperada
Definir el RR mnimo
esperado
Definir el Poder
(Mnimo error Beta)
Esperado
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Decisiones de muestreo
Definir la
la Confiabilidad Z
Esperada
Definir la OR
Esperada
Definir el Poder
(Mnimo error Beta)
Esperado
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Muestreo opintico o intencional: Este tipo de muestreo se caracteriza por la inclusin en la muestra
de grupos supuestamente tpicos. Es muy frecuente su utilizacin en sondeos preelectorales de zonas
que en anteriores votaciones han marcado tendencias de voto.
Bola de nieve: Se localiza a algunos individuos, los cuales conducen a otros, y estos a otros, y as
hasta conseguir una muestra suficiente. Este tipo se emplea muy frecuentemente cuando se hacen
estudios con poblaciones "marginales", delincuentes, sectas, determinados tipos de enfermos, etc.
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Los datos
Son los valores que resultan de observar la realidad, bien sea directa o indirectamente.
Caractersticas:
Validez.
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Objetivo
Cuantificar el parmetro de medida (frecuencia y/o asociacin) con el menor error
posible
ERROR: Diferencia entre la estimacin obtenida en el estudio y el parmetro que
se pretende estimar
Tipos de error
E. Aleatorio
E. Sistemtico (sesgo)
Sesgo de seleccin
Sesgo de clasificacin
Sesgo de confusin
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
ERROR ALEATORIO
Es el error debido al azar.
Dado que en general se trabaja con una muestra el azar incluye un error.
Precisin
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Por que ?
Los profesionales sanitarios suelen realizar afirmaciones acerca de un grupo de
individuos habiendo observado solo unos cuantos. ( Para ello es necesario el Mtodo
Estadstico -> Inferencia)
En la mayora de las ciencias "puras la repeticin de los sucesos en idnticas
condiciones => los mismos resultados.
En las Ciencias de la Salud se produce variabilidad por:
Aparatos de medida
Desigualdad interindividuos
Desigualdad del propio individuo en diferentes etapas e incluso en un tiempo corto
Todo ello => la impredecibilidad de los datos => necesidad de la estadstica para
obtener resultados cientficamente vlidos
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
MODALIDADES
Frecuencia
Frec.absoluta
Frec.relativas
Frec.relativa
de la Variable
o porcentajes
PROFUNDIDAD
absolutas
acumuladas
Pi
acumuladas
Ei
Fi
Fai
23
24
28
32
Pai
0.166
0.166
0.166
0.332
0.25
0.582
0.083
0.665
35
0.083
0.748
46
11
0.166
0.914
47
12
0.083
Ni = 12
Pi=1
FRECUENCIAS ABSOLUTAS
(Fi o Ni) de la modalidad Ei es:
El N de datos que pertenecen
a la modalidad Ei.
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Marca de
Frec.absolutas
Frec.Absolutas
Frec.relativas
de la Variable
Clase
acumuladas
acumuladas
SULFATOS
Mc
Fi
Fai
Pi
50 < 100
75
0.25
125
0.05
175
13
...
200 <250
225
...
...
275
...
...
11
..
..
...
..
N= 80
N de Intervalos
80 9
Ei
Amplitud de los
intervalos
Amplitud de la
distribucin / n
de intervalos
V. Mx - V. Mn
503 - 50 = 453
80
453 / 9 50
REPRESENTACIONES GRFICAS
DIAGRAMA DE BARRAS
Se utiliza para representar variables:
CUALITATIVAS
CUASI CUANTITATIVAS
CUANTITATIVAS DISCRETAS
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
1er trim.
2do trim.
3er trim.
4to trim.
REPRESENTACIONES GRFICAS
DIAGRAMA DE SECTORES
Cada una de las modalidades representa
PROPORCIONALMENTE los 360 del crculo.
REPRESENTACIONES GRFICAS
HISTOGRAMAS
Son similares al diagrama de barras adosadas y se
utiliza para variables CUANTITATIVAS CONTINUAS
70
60
50
40
30
20
10
0
1-<10
10-<20
20-<30
30-<40
40-<50
REPRESENTACIONES GRFICAS
POLGONO DE FRECUENCIAS
Linea quebrada que une los puntos medios de cada
intervalo
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Enero
Febre
Marzo
Abril
Mayo
REPRESENTACIONES GRFICAS
PICTOGRAMAS
Son representaciones similares a los diagramas
de barras pero en los que se han sustituido estas
por un dibujo relacionado con el tema a tratar.
Concentracin de Solventes
1 Cuatrimestre
enero
febrero
marzo
abril
GASTO MENSUAL
Coordinacin Ambiental
25
Ambiental
24 pts
miles
20100 23
3a/4
1510
22
10
20
1
5
0
21
19 Enero
Febre
Marzo
Abril
18
Enero
Enero
Febre
Febrea
Marzo
Abril
Marzo
Abril
Determinaciones
Media
Valor
Valor
Maximo Minimo
Almeria 18
14
12
12,5
18
Poniente 19
12
10,7
19
Levante 14
10
14
1 Cuartil
Lineas frecuencias
100
80
60
40
20
0
1er trim.
2do trim.
3er trim.
4to trim.
Almeria
20,4
27,4
90
20,4
Poniente
30,6
38,6
34,6
31,6
Levante
45,9
46,9
45
43,9
Almeria
Poniente
Levante
Nubes de puntos
Diagramas de dispersin
60
40
1000
y
POTASIO
600
20
POTASIO
800
0
-200
200
400
600
800
1000
400
SODIO
SODIO
200
-200
0
20
40
60
SODIO
MUNICIPIO
NIJAR
80
CARBONERAS
POTASIO
ALMERIA
Potasio
80
70
60
50
y = 0.0442x + 0.9841
R2 = 0.6756
40
30
20
10
0
0
200
400
600
Sodio
800
1000
Un nio de 9 aos y 50 Kg
Estara por encima del percentil 97
seria un nio OBESO
Un nio de 12aos y 40 Kg
Estara entre el percentil 50 y 75
seria un nio NORMOPESO
Un nio de 8 aos y 25 Kg
Frequency
Stem &
1.00
1.00
.00
3.00
6.00
14.00
11.00
18.00
14.00
12.00
11.00
5.00
5.00
2.00
1.00
4.00
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Stem width:
Each leaf:
1.0
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
Leaf
5
0
005
000055
00000555555555
00005555555
000000000005555555
00000055555555
000000555555
00000005555
00555
00005
05
0
0005
1 case(s)
Normal esperado
-1
-2
-3
16
18
20
Valor observado
22
24
26
28
30
32
Grfico Radial
80
60
40
20
4to trim.
D. Almeria
20.4
38.6
34.6
31.6
Dto Levante
46.9
45
43.9
45.9
2do trim.
3er trim.
D. Almeria
Dto Poniente
Dto Levante
2do trim.
D. Almeria
1er trim.
20.4
2do
trim.
27.4
90
20.4
38.6
34.6
31.6
Dto Leante
46.9
45
43.9
D. Almeria
45.9
3er trim.
Dto Poniente
4to trim.
Dto Leante
100
80
60
40
20
Dto Levante
0
1er trim.
Dto Poniente
2do trim.
D. Almeria
20.4
38.6
34.6
31.6
Dto Levante
46.9
45
43.9
45.9
D. Almeria
3er trim.
4to trim.
0-20
20-40
40-60
60-80
80-100
% de abastecimientos controlados
Grfico de Burbujas
120
20
n de analiticas
100
80
60
10
40
20
90
0
0
10
20
30
40
-20
Abast
Analiticas
Controlados
D. Almeria
12
10
90
Dto Poniente
40
100
20
Dto Levante
50
50
10
n de abastecimientos
50
60
1er trim.
2do trim.
3er trim.
4to trim.
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
De de subregistro.
De clasificacin
De omisin de informacin
De mal cumplimentacin de formularios
De proceso inadecuado de datos (test)
De mala interpretacin
Muestra insuficiente
Invalidez del estudio
Sesgos
Errores graves en la
toma de decisiones
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
VARIABLE PERSONA LUGAR Y TIEMPO
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
N de Casos
Razn o ratio
Proporcin
ndice
Tasa
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
RAZN O RATIO
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
PROPORCION
Su valor va de 0 a 1
Se puede expresar en %, , o por cien mil o milln
Permite comparar dos o ms series cuyos totales son diferentes.
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
INDICE
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
TASA
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
TASA
Tipos:
Tasas brutas
Tasas especficas
Tasas ajustadas
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
TASA
ndice de Swaarop:
Muertos mayores de 50 aos.
* Tasa de letalidad:
Muertos por una enfermedad.
TL = ------------------------------------- X 100
Nmero de enfermos.
* Tasa de morbilidad:
N de enfermos por esa enfermedad en ese ao.
TMB = --------------------------------------------------------- X
100.000
Poblacin total
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Proporcin de
poblacin
Defunciones
Tasas de
mortalidad
MJICO
62.329.000
1 (100%)
454.112
7,29 %o
SUECIA
8.256.000
1 (100%)
88.164
10,68 %o
Proporcin de
poblacin
MJICO
48.976.000
SUECIA
4.025.000
0 a 34 aos
Defunciones
Tasas de
mortalidad
0,78
228.750
4,67 %o
0,49
3.123
0,78 %o
Defunciones
Tasas de
mortalidad
35 a 64 aos
Poblacin
Proporcin de
poblacin
MJICO
11.237.000
0,18
92.144
8,20 %o
SUECIA
2.897.000
0,35
16.467
5,56 %o
Defunciones
Tasas de
mortalidad
> de 64 aos
Poblacin
Proporcin de
poblacin
MJICO
2.116.000
0,04
127.114
60,10 %o
SUECIA
1.334.000
0,16
68.594
51,42 %o
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
METODO DIRECTO :
Nos permite calcular tasas de mortalidad o de morbilidad de las poblaciones que queremos comparar
al hacer que sus distribuciones, segn el factor de confusin ( Por ejemplo : la EDAD) sean
iguales a las de una poblacin estandar .
Necesitamos:
Las tasas de incidencia (de morbilidad o de mortalidad) por el factor de confusin, de las poblaciones
que deseamos comparar.
La distribucin por el msmo factor de confusin de la poblacin estandar.
La tasa estandarizada por el mtodo directo es igual al sumatorio de los productos de 1) por 2).
EJEMPLO : Supongamos que elegimos como poblacin estandar la Sueca.
Las tasas por grupos de edades se obtenran multiplicando las tasas de Mjico por la proporcin de
poblacin estandar (En este caso la Sueca)
Edades
T. de mortal.
En Mejico (1)
(1) x (2)
0 a 34
4,67
0,487
2,274
35 a 64
8,20
0,351
2,878
> 65
60,10
0,162
9,736
Tasa estandarizada =
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Proporc. Edad en la
poblac. Mejico (1)
T. de mortal.
En la poblac. Estandar (Sueca) (2)
(1) x (2)
0 a 34
0,78
0,78
0,613
35 a 64
0,18
5,68
1,022
> 65
0,034
51,42
1,748
Tasa Esperada =
Casos Observados
7,29
Luego la REM = ---------------------------- = ----------- = 2,15
Casos Esperados
3,38
Si multiplicamos la REM por la tasa cruda obtenemos la Tasa Estandarizada por el Mt. Indirecto : 2,15 x 7,29 = 15,67 %.
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Poblacin A
Edad
Tasa de
mortalidad x
1000
0-14
15-34
35-54
55-74
75 +
1,2
1,2
4,9
24,5
112,6
1A
2A
Total
7.200
10.200
30.780
100.450
112.600
=
Tasa Estandarizada de A
261.320
------------------ = 10,1
25.900.000
261.320
Poblacin R
8,3
Tasa bruta =
Edad
Poblacin B
Edad
0-14
15-34
35-54
55-74
75 +
3A
Tasa de
mortalidad x
1000
0-14
15-34
35-54
55-74
75 +
0,9
1,4
5,3
26,4
114,6
Tasa bruta =
14
Millones de
personas
0-14
15-34
35-54
55-74
75 +
Total
6
8,5
6,3
4,1
1
=
1B
25,9
2B
5.400
11.900
33.390
108.240
114.600
=
273.600
Tasa Estandarizada de B
273.530
------------------ = 10,6
25.900.000
3B
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Poblacin A
Poblacin R
Edad
0-14
15-34
35-54
55-74
75 +
Tasa de
mortalidad x
1000
1,6
2,5
5,3
22,1
126,1
Millones de
personas
5,6
8
4,3
3,1
1,5
TOTAL
Muertos
esperados
Muertos
observados
8.960
20.000
22.790
68.510
189.150
7.200
10.200
30.780
100.450
112.600
309.410
261.230
261.230
SMR=---------------= 0,84
309.410
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Incidencia
Prevalencia
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
SESGOS
Tiene relacin con el propio diseo del estudio, por lo tanto, no tiende a cancelarse
cuando aumentamos el nmero de observaciones
Seleccin
Informacin o clasificacin errnea
Confusin
CAUSALIDAD
CAUSALIDAD
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
CAUSALIDAD
En epidemiologa, la causalidad se define como el estudio de la relacin etiolgica
entre una exposicin, por ejemplo la toma de un medicamento y la aparicin de un
efecto secundario.
Enfermedad
Muerte
Complicacin
Curacin
Proteccin (vacunas)
Resultado (de programas , etc.)
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
CAUSALIDAD
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
CAUSALIDAD
Causas
Pueden ser causas:
a) Acciones intencionales (p.e. administracin de un tratamiento): las ms claras
b) Acciones no intencionales: acciones naturales (frioa), hechos (fumar).
c) Atributos (sexo)
Efecto
Conceptos bsicos
Metodologa de la investigacin
Efecto A
Dermatitis Irritativa
Saturnismo
Efecto A
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Factor 1
Efecto A
Efecto B
Efecto C
Plomo inorgnico produce alteraciones a nivel renal, SNC, sistema nervioso perifrico y
sistema hemtico.
Desencadenamiento o inicio
Manifestacin Clnica
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
MODELOS DE CAUSALIDAD
TIPOS DE CAUSAS
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
Necesaria y suficiente
Causa
Efecto
Necesaria y no suficiente
Efecto
No necesaria y suficiente
Efecto
Ej: leucemia puede ser producida por exposicin a la radiacin y por exposicin al benceno.
Causa C
Causa A
No necesaria y no suficiente
+
Causa B
Causa D
Efecto
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
TIPOS DE ASOCIACIN
Variables
Asociadas
estadsticamente
Independientes
(sin asociacin estadstica)
Artificial
Espuria
Indirectamente
(manchas amarillas Ca
de pulmn)
(aumento de la
obesidad si aumentan
las ventas de coches)
Directa
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
MODELOS DE CAUSALIDAD
MODELOS DE CAUSALIDAD
MODELOS DE CAUSALIDAD
Metodologa de la investigacin
Conceptos bsicos
MODELOS DE CAUSALIDAD
Modelo de Bradford-Hill
DE VALIDEZ INTERNA
Fuerza de la asociacin (Frecuencia en expuestos > que en no expuestos )
Secuencia temporal (La causa precede al efecto )
Efecto dosis respuesta (Mayor dosis => mayor respuesta )
DE COHERENCIA CIENTIFICA
Observacionales / Experimentales
Descriptivos / Analticos
Transversal / Longitudinal
Prospectivos / Retrospectivos
1 CATEGORA
EN FUNCIN DE LA INTERVENCIN
2 CATEGORA
3 CATEGORA
EN FUNCIN DE LA SECUENCIA TEMPORAL
Transversal:
A la vez exposicin y desenlace
Longitudinal:
Evolucin en el tiempo
4 CATEGORA
DESDE EL PUNTO DE VISTA CAUSA-EFECTO
Prospectivos: Van de la causa al efecto
Retrospectivos: Van del efecto a la causa
Existe inferencia?
No
Estudio analtico
Estudio descriptivo
Existe intervencin?
No
S
Estudio observacional
Estudia causalidad?
Existe aleatorizacin?
No
Sentido
S
Experimental
No
Cuasi-experimental
Cohortes
Caso-control
Transversal
Series de casos
Estudios ecolgicos
SI
ESTUDIOS
OBSERVACIONALES
SI
ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
NO
SI
NO
ESTUDIOS
ANALTICOS
ESTUDIOS CUASIEXPERIMENTALES
ESTUDIOS
DESCRIPTIVOS
SI
ESTUDIOS
Caso-Control
NO
ESTUDIOS
COHORTES
CARACTERSTICAS
CARACTERSTICAS
RPIDOS
ECONMICOS
Estudios ecolgicos
La unidad de anlisis es el grupo de individuos
Requieren existencia y disponibilidad de datos agregados
Usan medidas que relacionan caractersticas de poblaciones en su conjunto.
Permiten describir problemas de salud en relacin a determinadas caractersticas de
persona, lugar y tiempo
CLASIFICACIN
Descriptivos o de mapas: incidencia o prevalencia en reas
Series temporales: comportamiento a lo largo del tiempo
Correlacin ecolgica: relacin entre exposicin y efecto
Falacia Ecolgica: errores derivados del intento de extrapolar hallazgos de tipo
ecolgico a situaciones individuales, o de subgrupos al total de la poblacin
Estudios ecolgicos
Rothman: los considera analticos
CARACTERSTICAS
El estatus de exposicin y el estatus de enfermedad son medidos en un mismo punto
del tiempo o sobre un perodo corto de tiempo
Cuando la informacin es presentada y analizada, la idea subyacente es que los datos
del numerador y denominador fueron recogidos en el mismo punto del tiempo
Ex
No Enf
No Ex
No Enf
No Enf
Enf
Enf
Enf
MIDE:
Pe = a / n1
(Prev.. en no expuestos)
Po = c / no
(Prev.. Relativa o Razn de Prev. ) PR = Pe / Po
(Desigualdad Relativa de Prev. ) DRP = a.d / b.c
(Prevalenc. en expuestos)
PR - PR = PR ( 1 +_
Z
1-a /2
/c MH)
VENTAJAS
LIMITACIONES
Presentan una gran ambigedad temporal, ya que causa y efecto se miden de forma simultnea
No determinan relacin Causa-Efecto
No determinan Factores de riesgo ni factores Pronostico
No son tiles para enfermedades poco frecuentes
Hay que valorar sesgos:
Seleccin:
Supervivencia y no respuestas
Informacin:
Temporal: no se sabe si antes efecto o exposicin
Distinta exposicin en el presente que en el pasado
De memoria, si evaluacin de exposicin retrospectiva
Confusin
Ex
Enf
SEGUIMIENTO
No Enf
No Ex
No Ex
No Enf
Enf
Enf
Expuesto a solventes
Causa
Efecto
No expuesto a solventes
COHORTES PURO
Concurrente
Presente
Futuro
Presente
COHORTES AMBIPECTIVO
No concurrente
Pasado
Presente
Futuro
VENTAJAS
LIMITACIONES
MEDIDAS DE FRECUENCIA
Incidencia acumulada
Densidad de Incidencia
MEDIDAS DE ASOCIACIN
RIESGO RELATIVO
Razn de tasas
Razn de riesgos
MEDIDAS DE IMPACTO
1. EN EXPUESTOS
Riesgo atribuible o diferencia de riesgos
Riesgo atribuible proporcional
2. EN TODA LA POBLACIN
Proporcin atribuible poblacional o fraccin etiolgica
MEDIDAS
Ex
No Enf
CONTROLES
No Ex
Ex
CASOS
Enf
No Ex
TIPOS
DE ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS
Tipos de estudios
Epidemiolgicos
ESTUDIO de Casos-Controles
Fum ?
Disolventes ?
Amianto ?
CASO
Efecto
Causa
Fum ?
Disolventes ?
Amianto ?
CONTROL
Se compara un grupo de sujetos que ya sufrieron el efecto estudiado (casos), con otro grupo
de sujetos procedentes de la misma poblacin y semejantes a los anteriores salvo por la
ausencia del efecto (controles).
Mediciones:
De frecuencia: ninguna
De asociacin: odds ratio
De potencial impacto: riesgo atribuible estimado
OBSERVACIN
la
VENTAJAS
LIMITACIONES
MEDIDAS
OR =
a.d
b.c
DI (OR-1)
RA = 1+ Pe (OR-1)
FEe =
OR-1
OR
OR
RA *
( 1 +_ Z1- a /
/c
( 1 +_ Z1- a /
MH )
/c
1-(1-FEe) ( 1 _ Z1- a / 2/
+
MH )
c MH )
Pe.DI(OR-1)
RAP = 1+Pe (OR-1) RAP * ( 1 +_ Z1- a / 2/ c MH )
=
Pe. RA
FE =
Pe (OR-1)
( 1 +_ Z1- a / 2 c MH )
/
1+ Pe(OR-1) 1-(1-FE)
=
Pc .FEe
OR: Odds Ratio, Razn de Ventaja, Desigualdad relativa
RA: Riesgo Atribuible
FEe: Fraccin Etiolgica en expuestos
RAP: Riesgo Atribuible en la Poblacin
FE: Fraccin Etiolgica
DI: Densidad de Incidencia de la enfermedad en la colectividad
Pe: Proporcin de sujetos expuesto en la comunidad (b/ mo)
Pc: Proporcin de casos expuestos (a/m1)
CASOCONTROL
COHORTE
Enfermedad
Exposicin
Exposicin
Enfermedad
Baja
Alta
Varias
Una
Enfermedades a estudiar
Una
Varias
Coste econmico
Bajo
Alto
Control de sesgos
Difcil
Fcil
Corta
Larga
Odds ratio
Riesgo relativo
Riesgo
atribuible
.
Direccin del estudio
Frecuencia de
enfermedad
Exposicin a es tudiar
Cohortes
Ca y Co
Transv.
Ecolg.
Complejidad de diseo
Alta
Alta
Media
Baja
Complejidad de ejecucin
Alta
Alta
Complejidad de anlisis
Alta
Alta
Media
Baja
Media
Alta
Media
Alta
Tiempo
Largo
Medio
Medio
Corto
Coste
Grande
Grande
Medio
Bajo
Nivel de evidencia
++++
+++
Baja
Los grupos que se comparan (al menos dos) son similares por todas las
caractersticas que pudieran influir en la respuesta, excepto por la intervencin
que se est evaluando
ESTUDIO EXPERIMENTAL
ENSAYO CLNICO ALEATORIO
ESTUDIO EXPERIMENTAL
ENSAYO CLNICO
Normativa Espaola
Ensayos clnicos.
Garantas de idoneidad.
Garantas de respeto a los postulados ticos.
Garantas de asuncin de responsabilidades.
2. Cuando, por cualquier circunstancia, el seguro no cubra enteramente los
daos causados, el promotor del ensayo, el investigador responsable del
mismo y el hospital o centro en que se hubiere realizado respondern
solidariamente de aqullos, aunque no medie culpa, incumbindoles la carga
de la prueba. Ni la autorizacin administrativa ni el informe del Comit tico de
Investigacin Clnica les eximirn de responsabilidad
Artculo 62. Garantas de transparencia
ESTUDIO EXPERIMENTAL
ENSAYO CLNICO
Normativa Dominicana
ESTUDIO EXPERIMENTAL
ENSAYO CLNICO
Normativa europea
Directiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de abril de 2001, relativa a
la aproximacin de las disposiciones administrativas de los Estados miembros sobre la
aplicacin de buenas prcticas clnicas en la realizacin de ensayos clnicos de medicamentos
leyes, reglamentos y para el uso humano.
Directiva 2003/94/CE de la Comisin de 8 de octubre de 2003 que establece los principios y
directrices de las prcticas correctas de fabricacin de los medicamentos de uso humano y
medicamentos en investigacin de uso humano
Directiva 2005/28/CE de la Comisin de 8 de abril de 2005, por los principios y las directrices
detalladas de las buenas prcticas clnicas respecto a los medicamentos en investigacin de uso
humano, as como los requisitos para autorizar la fabricacin o importacin de dichos
productos
Ventajas:
Inconvenientes:
Frmaco B
Grupo 2
Frmaco B
Grupo 2
Se mide el efecto
Frmaco A
Grupo 2
Se mide el efecto
Frmaco A+B
Placebo
Grupo 3
Grupo 4
ESTUDIO EXPERIMENTAL
LIMITACIONES
ESTUDIO EXPERIMENTAL
MEDIDAS
ENSAYO CLNICO
E.C. Fase I
E.C. Fase II
ENSAYO CLNICO
E.C. Fase III
E.C. Fase IV
ENSAYOS DE CAMPO
Cuando a una comunidad administramos una vacuna y la comparamos con otra
que no se dio
ENSAYOS COMUNITARIOS DE INTERVENCIN
Cuando realizamos fluoracin de aguas
Ventajas:
Inconvenientes:
NUEVOS DISEOS
TIPOS DE
ESTUDIOS
EPIDEMIOLGICO:
SNUEVOS DISEOS
TIPOS
DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLGICOS
Estudios caso-control anidados en cohortes
El investigador conoce las caractersticas ms relevantes de este grupo de pacientes tipo de exposicin,
tiempo, y diagnostico preciso etc.
Aprovechando esta circunstancia , es posible constituir un esquema de diseo de casos y controles
seleccionando aleatoriamente controles entre el grupo de sujetos no afectados despus del periodo de
seguimiento .
Tiene especial aplicacin en aquellas situaciones en que los procedimientos diagnsticos para detectar
casos son de elevado costo, en particular en el estudio de enfermedades ocupacionales.
Este diseo hbrido contribuye al control de sesgos, particularmente los vinculados con medicin,
problema frecuente de los estudios de caso y controles.
Enfermos
Casos
Sanos
Sanos
Enfermos
Sanos
Cohortes
Controles
Casos -Controles
Ventajas de casos y controles anidados y/o caso-cohorte con respecto a casos y controles ordinarios:
Los estudios de casos y controles anidados o caso-cohorte son menos propensos a los sesgos que los estudios
de casos y controles ordinarios.
Se ahorran recursos; ciertas mediciones ya estn hechas o se pueden realizar slo en una muestra de los
participantes de la cohorte.
El anlisis multinivel es una respuesta a la necesidad de analizar la relacin entre los individuos y los
diversos contextos en los que se desenvuelven.
Las hiptesis de partida de estos modelos nos dicen que los individuos pertenecientes a un mismo
contexto tendern a ser ms similares en su comportamiento entre s, que respecto a su
pertenencia a distintos contexto.
El anlisis multinivel tiene por lo tanto como objetivo, modelizar estadsticamente la influencia de
variables contextuales sobre las actitudes o los comportamientos medidos a nivel individual. En
este sentido, nos permite, en ciencias de la salud, tener en cuenta el efecto de las variables de la
estructura social, economa, hbitos etc. sobre el individuo