16/8/2015

Determinacindeltamaomuestral

Determinacindeltamaomuestral
Autores:
PitaFernndez,S.[Correodecontacto]
UnidaddeEpidemiologaClnicayBioestadstica.ComplexoHospitalarioUniversitariodeACorua
CADATENPRIMARIA19963:13814.

Actualizadael01/12/2010.

Tabladecontenidos:

Estudiosparadeterminar
parmetros

Estimarunaproporcin

Estimarunamedia

Clculosonline

CalculadoraenExcelparacalculareltamaomuestral

[SeguridadPrecisinProporcin
esperada]
[PoblacininfinitaPoblacinfinita]
Estudiosparacontrastede
hiptesis
Comparacindedos
proporciones
Comparacindedosmedias
Tamaomuestralajustadoalas
prdidas
ValoresdeZayZbms
frecuentes

Bibliografa
Todoestudioepidemiolgicollevaimplcitoenlafasedediseoladeterminacindeltamao
muestralnecesarioparalaejecucindelmismo(14) .Elnorealizardichoproceso,puede
llevarnosadossituacionesdiferentes:primeraquerealicemoselestudiosinelnmero
adecuadodepacientes,conlocualnopodremosserprecisosalestimarlosparmetrosy
ademsnoencontraremosdiferenciassignificativascuandoenlarealidadsexisten.La
segundasituacinesquepodramosestudiarunnmeroinnecesariodepacientes,locual
llevaimplcitonosololaprdidadetiempoeincrementoderecursosinnecesariossinoque
ademslacalidaddelestudio,dadodichoincremento,puedeverseafectadaensentido
negativo.
Paradeterminareltamaomuestraldeunestudio,debemosconsiderardiferentessituaciones
(57) :

A.Estudiosparadeterminarparmetros.Esdecirpretendemoshacerinferenciasavalores
poblacionales(proporciones,medias)apartirdeunamuestra(Tabla1).
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B.Estudiosparacontrastedehiptesis.Esdecirpretendemoscompararsilasmediaso
lasproporcionesdelasmuestrassondiferentes.
Tabla1.ElementosdelaInferenciaEstadstica

A.Estudiosparadeterminarparmetros
Conestosestudiospretendemoshacerinferenciasavalorespoblacionales(proporciones,
medias)apartirdeunamuestra.
A.1.Estimarunaproporcin:
Sideseamosestimarunaproporcin,debemossaber:
a. Elniveldeconfianzaoseguridad(1a).Elniveldeconfianzaprefijadodalugaraun
coeficiente(Za).Paraunaseguridaddel95%=1.96,paraunaseguridaddel99%=
2.58.
b. Laprecisinquedeseamosparanuestroestudio.
c. Unaideadelvaloraproximadodelparmetroquequeremosmedir(enestecasouna
proporcin).Estaideasepuedeobtenerrevisandolaliteratura,porestudiopilotos
previos.Encasodenotenerdichainformacinutilizaremoselvalorp=0.5(50%).
Ejemplo:Acuantaspersonastendramosqueestudiarparaconocerlaprevalenciade
diabetes?
Seguridad=95%Precisin=3%:Proporcinesperada=asumamosquepuedeserprxima
al5%sinotuvisemosningunaideadedichaproporcinutilizaramoselvalorp=0,5(50%)
quemaximizaeltamaomuestral:

donde:
Za2=1.962(yaquelaseguridadesdel95%)
p=proporcinesperada(enestecaso5%=0.05)
q=1p(enestecaso10.05=0.95)
d=precisin(enestecasodeseamosun3%)
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Silapoblacinesfinita,esdecirconocemoseltotaldelapoblacinydesesemossaber
cuntosdeltotaltendremosqueestudiarlarespuestaseria:

donde:
N=Totaldelapoblacin
Za2=1.962(silaseguridadesdel95%)
p=proporcinesperada(enestecaso5%=0.05)
q=1p(enestecaso10.05=0.95)
d=precisin(enestecasodeseamosun3%).
Acuntaspersonastendraqueestudiardeunapoblacinde15.000habitantespara
conocerlaprevalenciadediabetes?
Seguridad=95%Precisin=3%proporcinesperada=asumamosquepuedeserprxima
al5%sinotuvieseningunaideadedichaproporcinutilizaramoselvalorp=0.5(50%)que
maximizaeltamaomuestral.

SegndiferentesseguridadeselcoeficientedeZavara,as:
SilaseguridadZafuesedel90%elcoeficientesera1.645
SilaseguridadZafuesedel95%elcoeficientesera1.96
SilaseguridadZafuesedel97.5%elcoeficientesera2.24
SilaseguridadZafuesedel99%elcoeficientesera2.576
A.2.Estimarunamedia:
Sideseamosestimarunamedia:debemossaber:
Elniveldeconfianzaoseguridad(1a).Elniveldeconfianzaprefijadodalugaraun
coeficiente(Za).Paraunaseguridaddel95%=1.96paraunaseguridaddel99%=
2.58.
Laprecisinconquesedeseaestimarelparmetro(2*deslaamplituddelintervalo
deconfianza).
UnaideadelavarianzaS2deladistribucindelavariablecuantitativaquesesupone
existeenlapoblacin.

Ejemplo:Sideseamosconocerlamediadelaglucemiabasaldeunapoblacin,conuna
seguridaddel95%yunaprecisinde3mg/dlytenemosinformacinporunestudiopilotoo
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revisinbibliogrficaquelavarianzaesde250mg/dl

Silapoblacinesfinita,comopreviamenteseseal,esdecirconocemoseltotaldela
poblacinydesearamossabercuantosdeltotaltendramosqueestudiar,larespuestasera:

B.Estudiosparacontrastedehiptesis:
Estosestudiospretendencompararsilasmediasolasproporcionesdelasmuestrasson
diferentes.Habitualmenteelinvestigadorpretendecomparardostratamientos.Parael
clculodeltamaomuestralseprecisaconocer:
a. Magnituddeladiferenciaadetectarquetengaintersclnicamenterelevante.Se
puedencomparardosproporcionesodosmedias.
b. Tenerunaideaaproximadadelosparmetrosdelavariablequeseestudia
(bibliografa,estudiosprevios).
c. Seguridaddelestudio(riesgodecometerunerrora)
d. Poderestadstico(1b)(riesgodecometerunerrorb)
e. Definirsilahiptesisvaaserunilateralobilateral.
Bilateral:Cualquieradelosdosparmetrosacomparar(mediasoproporciones)
puedesermayoromenorqueelotro.Noseestablecedireccin.
Unilateral:Cuandoseconsideraqueunodelosparmetrosdebesermayorque
elotro,indicandoportantounadireccindelasdiferencias.
Lahiptesisbilateralesunahiptesismsconservadoraydisminuyeelriesgodecometerun
errordetipoI(rechazarlaH0cuandoenrealidadesverdadera).
B1.Comparacindedosproporciones:

Donde:
n=sujetosnecesariosencadaunadelasmuestras
Za=ValorZcorrespondientealriesgodeseado
Zb=ValorZcorrespondientealriesgodeseado
p1=Valordelaproporcinenelgrupodereferencia,placebo,controlotratamiento
habitual.
p2=Valordelaproporcinenelgrupodelnuevotratamiento,intervencinotcnica.
p=Mediadelasdosproporcionesp1yp2

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LosvaloresZasegnlaseguridadyZbsegnelpoderseindicanenlaTabla2(8) .
B2.Comparacindedosmedias:

Donde:
n=sujetosnecesariosencadaunadelasmuestras
Za=ValorZcorrespondientealriesgodeseado
Zb=ValorZcorrespondientealriesgodeseado
S2=Varianzadelavariablecuantitativaquetieneelgrupocontrolodereferencia.
d=Valormnimodeladiferenciaquesedeseadetectar(datoscuantitativos)
LosvaloresZasegnlaseguridadyZbsegnelpoderseindicanenlaTabla2(8) .
Tabla2.ValoresdeZayZbmsfrecuentementeutilizados
Za
a

Testunilateral

Testbilateral

0.200
0.150
0.100
0.050
0.025
0.010

0.842
1.036
1.282
1.645
1.960
2.326

1.282
1.440
1.645
1.960
2.240
2.576

Potencia
b

(1b)

Zb

0.01
0.05
0.10
0.15
0.20
0.25
0.30
0.35
0.40
0.45
0.50

0.99
0.95
0.90
0.85
0.80
0.75
0.70
0.65
0.60
0.55
0.50

2.326
1.645
1.282
1.036
0.842
0.674
0.524
0.385
0.253
0.126
0.000

Ejemplodecomparacindedosmedias:
Deseamosutilizarunnuevofrmacoantidiabticoyconsideramosqueseriaclnicamente
eficazsilograseundescensode15mg/dlrespectoaltto.Habitualconelantidiabtico
estndar.Porestudiospreviossabemosqueladesviacintpicadelaglucemiaenpacientes
querecibeneltratamientohabitualesde16mg/dl.Aceptamosunriesgode0.05ydeseamos
unpoderestadsticode90%paradetectardiferenciassiesqueexisten.
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precisamos20pacientesencadagrupo.
Ejemplodecomparacindedosproporciones:
DeseamosevaluarsielTratamientoT2esmejorqueeltratamientoT1paraelaliviodeldolor
paraloquediseamosunensayoclnico.Sabemospordatospreviosquelaeficaciadel
frmacohabitualestalrededordel70%yconsideramosclnicamenterelevantesielnuevo
frmacoaliviaeldolorenun90%.Nuestronivelderiesgolofijamosen0.05ydeseamosun
poderestadsticodeun80%.

n=48pacientes.Encadagrupoprecisamos48pacientes.
Eltamaomuestralajustadoalasprdidas:
Entodoslosestudiosesprecisoestimarlasposiblesperdidasdepacientesporrazones
diversas(prdidadeinformacin,abandono,norespuesta.)porloquesedebeincrementar
eltamaomuestralrespectoadichasprdidas.
Eltamaomuestralajustadoalasprdidassepuedecalcular:
Muestraajustadaalasprdidas=n(1/1R)
n=nmerodesujetossinprdidas
R=proporcinesperadadeprdidas
Asporejemplosienelestudioanterioresperamostenerun15%deprdidaseltamao
muestralnecesarioseria:48(1/10.15)=56pacientesencadagrupo.
Bibliografa
1. ContandriopoulosAP,ChampagneF,PotvinL,DenisJL,BoyleP.Prepararun
proyectodeinvestigacin.Barcelona:SGEditores1991.
2. HulleySB,CummingsSR.Diseodelainvestigacinclnica.Unenfoque
epidemiolgico.Barcelona:Doyma1993.
3. CookTD.,CampbellDT.QuasiExperimentation.Design&AnalysisIssuesforField
Settings.Boston:HoughtonMifflinCompany1979.
4. KleinbaumDG.,KupperLL.,MorgensternH.EpidemiologicResearch.Principlesand
QuantitativeMethods.Belmont,California:LifetimeLearningPublications.Wadsworth
1982.
5. DawsonSaundersB,TrappRG.BioestadsticaMdica.2ed.Mxico:Editorialel
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ManualModerno1996.
6. MiltonJS,TsokosJO.Estadsticaparabiologaycienciasdelasalud.Madrid:
InteramericanaMcGrawHill2001.
7. MartnAndrsA,LunadelCastilloJD.Bioestadsticaparalascienciasdelasalud.4
ed.Madrid:NORMA1993.
8. ArgimnPallasJ.M.,JimnezVillaJ.Mtodosdeinvestigacinaplicadosala
atencinprimariadesalud.2ed.Barcelona:MosbyDoyma1994.

Elsevier2015

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