Informe Fertilización Asistida

Proyecto
investigacin:
Equipamiento mdico en la red de
servicios de la Provincia del Neuqun:
anlisis de la aplicacin local de
instrumentos
previamente
estandarizados para la incorporacin
de tecnologas sanitarias al sistema
pblico de salud.
Informacin general
Tecnologa sanitaria solicitada
Fertilizacin mdicamente asistida
Nombre del hospital y departamento/ servicio al que se incorporar la
tecnologa sanitaria solicitada
Subsector Pblico de Salud de la Provincia de Neuqun
Nombre y apellidos del Presidente del Comit Provincial
Santiago Hasdeu
Nombres y apellidos de los dems integrantes del Comit Provincial que
intervinieron en la presente evaluacin
Lic. En economa Laura Lamfre, Dra. Gabriela Luchetti, Dr. Ernesto Ruiz
Nombres y apellidos de especialistas consultados
Lic. Mercedes Closs Programa de Salud Sexual y Reproductiva, Asesora Legal
Natalia Garay, Dra. Andrea Macas Area Biotica
Telfono del Presidente del Comit
0299-449-5000 interno 6575
Direccin de correo electrnico del Presidente del Comit
hasdeusanti@gmail.com
Anexos
Declaracin de conflictos de inters de los autores, Ley Nacional de Fertilizacin
medicamente asistida N 26862, Reglamentacin Nacional de la Ley decreto
Nacional 956/2013, Aspectos legales, Creacin de un centro de fertilizacin
mdicamente asistida de alta complejidad en Salud Pblica.
Firma y aclaracin
Fecha del informe.

Septiembre 2013
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Resumen ejecutivo Fertilizacin Mdicamente Asistida

Antecedentes: En Salud Pblica de Neuqun se cubren desde hace aos las
tcnicas, procedimientos y medicamentos para fertilizacin medicamente asistida
de baja y mediana complejidad. No se cubren las tcnicas de alta complejidad
(fertilizacin in vitro -FIV- e inyeccin intracitoplasmtica -ICSI). Desde la Direccin
Provincial de Gestin de Tecnologas Biomdicas ya se haba realizado un trabajo
importante sobre el tema durante el ao 2010 y 2011, antes de la sancin de la ley
Nacional de Fertilizacin Medicamente Asistida. Como productos de ese trabajo se
elabor una Gua de Prctica Clnica en el ao 2011, un informe sobre la perspectiva
desde la Biotica y se realizaron reuniones donde participaron especialistas en
Biotica, en Fertilizacin y legisladores. El 24 de abril del 2013 se sancion la ley
Nacional N26862 de fertilizacin Mdicamente Asistida y la misma fue
reglamentada a nivel Nacional por Decreto Nacional N956/2013 del 23 de julio del
2013. Las autoridades sanitarias solicitaron un informe al Comit Provincial de
Biotecnologas sobre Fertilizacin Mdicamente Asistida.
Mtodos: El comit form una comisin tcnica acotada (grupo core) donde
participaron especialista en Fertilizacin, en anlisis crtico de informacin cientfica,
en evaluacin de tecnologas sanitarias y en economa. El grupo ampliado incluy
consultas y revisin por las reas de Biotica, Salud Sexual y Reproductiva y
Asesora Legal. Se revis la literatura publicada, se analiz la informacin y se la
sintetiz. Se mantuvieron reuniones y se elaboraron documentos y
recomendaciones sobre fertilizacin medicamente asistida en Salud Pblica de
Neuqun. El presente informe es uno de esos productos. En el mismo se sintetizan
respuestas a las siguientes preguntas: Que es la infertilidad, epidemiologa y
causas; tecnologas sanitarias y recursos humanos que se encuentran disponibles
en Salud Pblica de NQN, y cmo se encuentran geo-referenciados; Qu tecnologas
sanitarias y recursos humanos no se encuentran disponibles y deberan ser
cubiertos; Que tecnologas Sanitarias y Recursos Humanos no estn actualmente
disponibles en Salud Pblica de Neuqun y no deberan cubrirse. Qu establecen la
ley y la reglamentacin nacional; Qu recomendaciones basadas en la evidencia se
encuentra en la bibliografa (efectividad, eficacia, seguridad); Lmites en el nmero
de ciclos y en la edad de las pacientes; Cul es la proyeccin de poblacin
potencialmente demandante de la tecnologa, y cul es la proyeccin de impacto
presupuestario que puede esbozarse; Cules son aspectos puntuales que requieren
ser abordados especficamente por las reas de fiscalizacin sanitaria, biotica, y
legales.
Resultados: La infertilidad afecta a un 9% de las parejas, Se proyectan en Neuqun
unos 1304 nuevos casos anuales, de los cuales Salud Pblica debera cubrir 456.
De stos el 80% pueden resolverse con tcnicas disponibles de baja y mediana
complejidad, pero el 20% restante (91 parejas) requerirn tcnicas de alta
complejidad. Los casos prevalentes se estiman en 5100 en toda la provincia, de
los cules 1786 deberan ser cubiertos por salud Pblica. De stos 357 requerirn
tcnicas de alta complejidad.
La efectividad de las tcnicas de alta complejidad es limitada, ya que se alcanza
una tasa de parto por transferencia de embrin (ya sea por FIV o ICSI) de 26%. La
efectividad est fuertemente relacionada con la edad materna, bajando de un 35%
a los 26 aos a menos del 5% a partir de los 44 aos. Otros sistemas de Salud
limitan la cobertura de ciertas tcnicas a partir de los 39 o de los 42 aos.
Existen algunos riesgos de las tcnicas de fertilizacin como el sndrome de
hiperestimulacin ovrica, que puede ser leve (8%), moderado (3,5%) y grave
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
(1%). Tambin pueden ocurrir sangrados e infecciones, embarazos mltiples,

embarazos ectpicos y abortos.
El costo unitario estimado de un ciclo completo de FIV incluyendo los costos de las
complicaciones como el embarazo mltiple puede variar entre $39.047 y $50.723
(en pesos a Septiembre 2013). La proyeccin de impacto presupuestario para
Salud Pblica de Neuqun asciende a $8 a 10,3 millones en el primer ao, $13,6 a
17,7 millones del 2 al 4 ao (hasta cubrir todos los casos prevalentes) y $ 5,6 a
7,3 millones a partir del 5 ao (sin tener en cuenta la inflacin).
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Otros productos que deben lograrse para complementar la informacin necesaria

para tomar decisiones sanitarias sobre Fertilizacin Mdicamente Asistida, que se
encuentran actualmente en proceso de elaboracin son:
- Actualizacin de la Gua de Prctica Clnica sobre diagnstico y tratamiento de la
Infertilidad en Salud Pblica de Neuqun
- Actualizacin sobre la perspectiva desde la Biotica acerca de la Fertilizacin
Mdicamente Asistida en Neuqun y la ley Nacional de Fertilizacin.
Conclusiones: Los actores involucrados en la elaboracin de este informe llegan a
consenso acerca de:
- La recomendacin de promover una reglamentacin provincial de la ley Nacional
N 26.862 estableciendo fundamentalmente: lmites en la edad de las pacientes y
en el nmero de embriones a ser transferidos, criopreservacin y destino de los
embriones no utilizados, subrogancia y donacin.
- La recomendacin de cubrir los servicios de Fertilizacin Mdicamente Asistida de
alta complejidad, ya sea mediante convenios con terceros prestadores o mediante
la incorporacin de recursos humanos y tecnolgicos necesarios.
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Adecuacin a los objetivos estratgicos y al plan de salud provincial

A partir de la solicitud y la documentacin adjunta realice una valoracin de los
tems detallados a continuacin.
Por favor seale cual de las opciones es aplicable.
La propuesta es coherente con los objetivos estratgicos y el plan de salud
provincial.
Ver texto
La incorporacin de la tecnologa solicitada potenciar la red de servicios
provincial.
La demanda de esta tecnologa sanitaria no est cubierta en la red de servicios

provincial. Ver texto
La utilizacin de la tecnologa sanitaria es financiada por las Obras Sociales
Provinciales y Nacionales.
La tecnologa sanitaria solicitada figura en los listados nacionales e

internacionales de tecnologas aceptadas por los rganos regulatorios.
Existen recomendaciones de agencias de evaluacin de tecnologas sanitarias

que avalan su incorporacin.
Existen recomendaciones de sociedades cientficas que avalan su incorporacin

a la cartera de servicios.
Los objetivos que justifican la introduccin de la tecnologa sanitaria son

relevantes a las lneas estratgicas del hospital, as como su utilidad en las
distintas reas de accionar del Hospital.
La introduccin de la tecnologa sanitaria permite mejorar el cumplimiento o

alcance de los requerimientos regulatorios y/o de acreditacin del Hospital.
Las indicaciones clnicas han sido consideradas y son pertinentes con el peso de
la enfermedad/condicin en la provincia.
Ver texto
Las implicaciones ticas y los derechos de informacin y autonoma del paciente
han sido considerados.
El nmero de pacientes actuales y potenciales justifican la incorporacin de la

tecnologa sanitaria solicitada.
Ver texto
La documentacin e informacin provistas son suficientes y permiten sustentar
las argumentaciones desarrolladas en la solicitud.
Sintticamente sustente cada uno de los puntos anteriores

Definiciones:
La infertilidad se define como la incapacidad de lograr el embarazo luego de uno o
dos aos de relaciones sexuales frecuentes, sin proteccin en parejas en edad
reproductiva. Puede ser primaria en parejas que nunca han logrado embarazo o
secundaria en parejas que previamente lograron embarazo. La Organizacin
Mundial de la Salud la considera una enfermedad, desde el punto de vista de una
alteracin de la normalidad en el proceso reproductivo de una pareja. Se clasifica
5
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
en el cdigo internacional de enfermedades versin 10 (CIE 10) como N 97

Infertilidad femenina y N98 Complicaciones asociadas con la fecundacin asistida.
El diagnstico de infertilidad sobre la base de la incapacidad de concebir en un ao
puede exagerar el riesgo de infertilidad, ya que alrededor del 50% de las mujeres
que no conciben en el primer ao es probable que lo hagan en el segundo ao.
Las tcnicas de reproduccin asistida (TRA) son un conjunto de procedimientos en
los cuales el equipo mdico colabora en la fecundacin, que sustituyen o
complementan al contacto sexual para que la fecundacin ocurra cuando sta no
puede producirse naturalmente. El desarrollo de estas tcnicas ha aumentado las
posibilidades de tratamiento efectivo y constituyen una opcin fundamental para
las parejas estriles, con indicaciones cada vez mayores, por lo que se utiliza con
mayor frecuencia.
Magnitud del problema: Prevalencia e incidencia (local, Nacional y

extranjera):
La infertilidad afecta aproximadamente al 8 a 10% de las parejas en todo el mundo.
La prevalencia vara ampliamente, siendo menor en los pases desarrollados y ms
en los pases en desarrollo donde los recursos disponibles para la investigacin y los
tratamientos son limitados. En el Reino Unido se estima que una de cada 7 parejas
consulta por problemas de fertilidad y se espera ver alrededor de 230 nuevas
consultas (parejas) cada 250 000 habitantes por ao. La provincia de Neuqun tiene
500.000 habitantes, no debera tener ms de 500 nuevos casos de esterilidad por
ao. El servicio de ginecologa del HPN que es la referencia provincial del sistema
pblico (HPN) tiene histricamente entre 220 y 300 consultas anuales por
esterilidad. Parece que no ha habido ningn cambio importante en la prevalencia de
problemas de fertilidad, sino que actualmente son ms las personas que consultan
por problemas de este tipo.
El 84% de las parejas en la poblacin general conciben en el plazo de 1 ao si no
utilizan mtodos anticonceptivos y mantienen relaciones sexuales regulares. De los
que no conciben en el primer ao, aproximadamente la mitad lo har en el segundo
ao (tasa de embarazo acumulado 92%)
La prevalencia de infertilidad en pases Europeos es de alrededor del 14%,
afectando alrededor de una de 7 parejas. A partir de informacin de poblaciones
histricas se estima que el promedio de prevalencia de infertilidad es de 5,5%, 9,4%
y 19,7%, en las edades 25-29 aos, 30-34 aos y 35-39 aos, respectivamente
(Nice).
Causas de infertilidad:
Las causas de infertilidad no se identifican en el 30% de las parejas, un 27%
corresponde a desordenes ovulatorios, 14% a dao tubario, 19% a factor masculino
y en el 39% existen desordenes en ambos miembros de la pareja. La investigacin
de problemas de fertilidad por lo general est disponible, pero hay una amplia
variacin y, a menudo un acceso limitado al tratamiento en particular a las tcnicas
de reproduccin asistida.
Las principales causas de infertilidad en el Reino Unido son:
Infertilidad inexplicada (25%)
Desrdenes ovulatorios (25%)
Dao tubrio (20%)
Factores en el hombre que causan infertilidad (30%)
Desrdenes uterinos o peritoneales (10%)
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Aproximadamente el 40% de los problemas de fertilidad encuentran su causa tanto

en el hombre como en la mujer. Los factores uterinos o endometriales, defectos de
gametos o embriones, condiciones plvicas como endometriosis son importantes.
Hay tres tipos principales de tratamientos de fertilidad:
1.
Tratamiento mdico: uso de medicamentos para la induccin de la ovulacin
2.
Tratamiento quirrgico: laparoscopia para la ablacin de la endometriosis,
por ej.
3.
Tcnicas de reproduccin asistida: son todos los tratamientos que se ocupan
de los medios de concepcin que no sea el coito normal. Las ms usadas son
Inseminacin
Intrauterina
(IIU),
Fertilizacin
in
vitro
(FIV),
Inyeccin
intracitoplasmtica de esperma (ICSI). A menudo conllevan la manipulacin de los
gametos o embriones.
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Que Tecnologas Sanitarias y Recursos humanos tiene disponible

actualmente Salud Pblica de Neuqun para diagnstico y tratamiento de
la fertilidad mdicamente asistida:
En el subsector pblico de Salud de Neuqun se cuenta actualmente con las
siguientes tecnologas sanitarias (en sentido amplio y segn definicin de la OMS
Tecnologas Sanitarias incluyen medicamentos, dispositivos, procedimientos, formas
de organizacin del trabajo, etc.) y recursos humanos:
- Medicamentos:
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
- Estudios de laboratorio
endocrinologa, etc.)
(bioqumica,
espermograma,
serologas,
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
- procedimientos:
- Equipamiento:
Dentro del equipamiento necesario para diagnosticar, tratar y resolver los
problemas de fertilidad, el subsector pblico de Salud de Neuqun cuenta con:
Microscopios pticos, equipamiento de gentica para estudio de trastornos
genticos, cariotipo, microdeleciones cromosmicas etc., equipos completos de
videolaparoscopa (incluyendo torres de videolaparoscopa, laparoscopios, etc.),
equipamiento quirrgico para correcciones de alteraciones en el epiddimo, equipos
de radiologa para estudios contrastados de tero y trompas de Falopio, ecgrafos,
equipamiento de laboratorio para anlisis hormonales, serologas, tcnicas de PCR,
10
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
etc. En el apartado de distribucin y georreferenciacin se detallan las cantidades y

ubicacin de cada uno de stos equipos.
11
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Recursos humanos capacitados en el subsector pblico de Salud de

Neuqun:
Dentro de la organizacin por niveles crecientes de complejidad nuestro subsector
pblico de salud cuenta con:
- Mdicos generales y mdicos clnicos distribuidos en todas las zonas sanitarias en
centros de baja, mediana y alta complejidad. Su rol ante el problema de salud
infertilidad es el de pesquisar y diagnosticar adecuadamente cuando se cumplen
criterios de infertilidad, identificar los factores de riesgo modificables (alcohol,
tabaco, obesidad, trastornos tiroideos) y aquellos como la edad, cirugas previas,
etc. Deben asesorar y contener a los pacientes y parejas y ofrecer la derivacin
oportuna a una mayor complejidad en los casos que as lo requieran. El nivel de
capacitacin de ste recurso humano es heterogneo y sera necesario planificar
una estrategia de sensibilizacin y capacitacin (difusin de la Gua de Prctica
Clnica de fertilidad, talleres, evaluaciones peridicas, etc.)
- Mdicos gineclogos: Distribuidos en los centros de baja, mediana y alta
complejidad. En total hay en el subsector pblico 79 gineclogos. Su rol frente a los
problemas de fertilidad es recibir las interconsultas de los mdicos generales y
clnicos que les derivan pacientes-parejas, confirmar la presencia de infertilidad,
identificar y asesorar sobre aquellos factores de riesgo modificables y no
modificables, solicitar los estudios diagnsticos de mediana complejidad que se
describen en la Guia de Prctica Clnica (ecografa, espermograma, perfil hormonal
bsico para diagnstico de ovulacin, histerosalpingografa). Todos estos estudios
sern solicitados para su realizacin en los centros diagnsticos recomendados en
la mecionada Gua
(algunos podrn realizarse en los centros de mediana
complejidad y otros requerirn su realizacin en centro de alta complejidad segn el
caso).
- Especialistas en Fertilidad: Actualmente el subsector pblico cuenta con dos
especialistas en fertilidad. Una de ellas, recientemente jubilada, contina
colaborando activamente con tareas relacionadas a la gestin y planificacin de los
servicios de salud relacionados a Fertilidad. La otra especialista se desempea en el
Hospital Heller y aguarda su pase en el Hospital Castro Rendn, para el cual gan
un concurso en Noviembre del 2012. Consideramos prioritario gestionar la
efectivizacin del pase de sta especialista. Ser necesario formar al menos una
especialista ms en fertilidad para coberturas ante licencias, as como para
fortalecer actividades de planificacin, evaluacin y docencia. Mientras tanto
recomendamos mantener contratada a la especialista recin jubilada. Sera
recomendable contemplar la capacitacin del recurso humano de las residencias de
Toco-ginecologas.
12
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Distribucin de las Tecnologas Sanitarias y el Recurso Humano capacitado en Salud

Pblica de Neuqun (Por zonas sanitarias y por georeferenciacin):
Zonas Sanitarias
Tecnologas Sanitarias y RRHH (*)
HPN
Metro
II
III
IV
V
Mdicos generales + clnicos
85
155
66
37
64
52
Mdicos Gineclogos
27
24
6
3
11
8
Mdicos especialistas en fertilidad
1
1
0
0
0
0
Mdicos especialistas en imgenes
8
4
1
0
0
2
Servicio de gentica
1
0
0
0
0
0
Equipos de Ecografa
6-7
8
5
3
7
2
Equipos de seriografa
2
2
1
1
2
1
Equipos de videolaparoscopa
4
3
2
1
3
2
Quirfanos
8
5
2-3
2
7
3
Laboratorios que realizan
2
1
1
0
2
1
espermograma
Laboratorios que realizan anlisis
1
0
0
0
0
0
hormonales
Laboratorios que realizan anlisis PCR
1
1
0
0
0
0
para Chlamydia
Centros donde se realizan
1
0
0
0
0
0
inseminaciones intrauterinas
Medicamentos especficos (FTP)
Acido flico de 1 y 5 mg
+
+
+
+
+
+
Citrato de Clomifeno
+
+
Metformina
+
+
+
+
+
+
Agonistas dopaminrgicos
+
+
+
+
+
+
Progesterona micronizada
+
+
+
+
+
+
Progesterona
+
+
+
+
+
+
Estrgenos
+
+
+
+
+
+
Gonadotrofinas
+
Hormona liberadora de Gonadotrofinas
+
Comentarios sobre la tabla superior:
La distribucin actual de las zonas sanitarias es la siguiente:
- Zona HPN: incluye los hospitales Provincial Neuqun Dr. Castro Rendn, H.
Centenario y San Patricio del Chaar.
- Zona Metropolitana: Incluye el Hospital Heller, H. Plottier, H. Bouquet Roldn, H.
Senillosa, H. Chocn, y los centros de Salud de todas stas reas programa.
- Zona II: Incluye Hospitales y centros de salud de Zapala, Loncopu, Alumin, El
Huec, Las Lajas, Mariano Moreno y Bajada del Agrio.
- Zona III: Incluye los Hospitales y Centros de Salud de Chos Malal, Tricao Malal, Buta
Ranquil, Andacollo, Las Ovejas, El Cholar.
- Zona IV: Incluye los Hospitales y Centros de Salud de San Martn de los Andes,
Junn de los Andes, Villa La Angostura y Las Coloradas.
- Zona V: Incluye los Hospitales y Centros de Salud de Cutral- Co Plaza Huincul,
Piedra del Aguila, Picn Leuf, Rincn de los Sauces y Aelo.
(*) Incluye a los mdicos que se encuentran realizando actividad asistencial
ambulatoria ya sean mdicos generales, mdicos clnicos o mdicos sin residencia
13
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Qu tecnologas sanitarias y recursos humanos no se encuentran

disponibles y deberan ser cubiertos:
El subsector pblico de salud de Neuqun no tiene cubierta actualmente las
tcnicas de alta complejidad (FIV, ICSI), actualmente contemplados en la Ley
26.862/13. No cuenta tampoco con banco de gametos ni criopreservacin. Dos
estrategias para cubrirlas pueden ser:
- Convenios con terceros prestadores (hay un centro habilitado en la ciudad de
Neuqun, Albor SA)
- Incorporar el servicio dentro de salud pblica. Los recursos necesarios para poder
desarrollar dichos servicios se enumeran en el anexo Nro 4.
Que tecnologas Sanitarias y Recursos Humanos no estn actualmente
disponibles en
Salud Pblica de Neuqun y no deberan cubrirse:
Como ocurre con otros problemas de salud, en el rea de la fertilidad mdicamente
asistida existen medicamentos, procedimientos y tcnicas que no deberan ser
cubiertas por Salud Publica pese a estar disponibles en el mercado nacional o
internacional. Esto en cada caso, puede deberse a incertidumbre sobre el perfil de
seguridad, evidencias sobre falta de eficacia o en la costo-efectividad.
Hay consenso en no recomendar la utilizacin de las siguientes Tecnologas
Sanitarias:
-Anlisis de Anticuerpos antiesperma
-Grficos de temperatura corporal basal para predecir la ovulacin
-Dosaje rutinario de prolactina. Slo ante tumores pituitarios o desrdenes de
ovulacin ms galactorrea.
-Pruebas de reserva ovrica. Tienen una baja sensibilidad y especificidad en la
prediccin de la fertilidad
-Valor de inhibina B. Su valor normal es incierto
-Biopsia endometrial para evaluar fase ltea como parte de la investigacin de
problemas de fertilidad. No hay pruebas que el tratamiento mdico de los defectos
de la fase ltea mejoren las tasas de embarazo
-La histerosocopa no debe realizarse como parte de la investigacin inicial, ya que
la ciruga en el tratamiento de las cirugas uterinas no tiene establecido un
resultado en tasas de embarazo
-El uso rutinario de la prueba de moco cervical post coital no debe usarse en el
estudio de fertilidad, debido a que no tiene valor predictivo sobre la tasa de
embarazo
-En hombres con anormalidades idiopticas del semen, no deben ofrecerse anti
estrgenos, gonadotrofinas, andrgenos o bromocriptina porque no han demostrado
ser eficaces.
-A los hombres con leucocitos en el semen no se les debe ofrecer tratamiento con
antibiticos, a menos que haya una infeccin identificada porque no hay evidencia
que el tratamiento mejore las tasas de embarazo
-A los hombres con varicocele no se les debe ofrecer ciruga como una forma de
tratamiento para la fertilidad, porque no mejora las tasas de embarazo
-A las mujeres con SOP que estn siendo tratadas con gonadotrofinas no se les debe
ofrecer tratamiento con agonistas de la hormona liberadora de gonadotrofina
simultneamente, ya que no mejora las tasas de embarazo y se asocia con un
mayor riesgo de hiperestimulacin ovrica.
14
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
-El tratamiento adyuvante con hormona de crecimiento y agonistas de la hormona

liberadora de gonadotrofinas y/o Gonadotrofina Menopausica Humana durante la
induccin de la ovulacin en mujeres con SOP que no responden a Citrato de
Clomifeno no es recomendable porque no mejora las tasas de embarazo.
-La eficacia de la hormona liberadora de gonadotrofinas pulstil en mujeres con SOP
resistentes a citrato de Clomifeno es incierto y por lo tanto no se recomienda fuera
de un contexto de investigacin.
-El tratamiento mdico post operatorio no mejora las tasas de embarazo en mujeres
con endometriosis moderada a severa por lo que no se recomienda
-El tratamiento mdico de la endometriosis leve y mnima no mejora la fertilidad en
mujeres subfrtiles y no debe ser ofrecido.
-Cuando la inseminacin intrauterina se utiliza para tratar el factor masculino, no
debe ofrecerse hiperestimulacin ovrica ya que no mejora las tasas de embarazo y
conlleva un mayor riesgo de embarazo mltiple.
-La inseminacin intrauterina en el manejo del ESCA (esterilidad sin causa aparente)
con y sin induccin de la ovulacin, es ms eficaz que ningn tratamiento. Sin
embargo la estimulacin ovrica no se debe ofrecer por ms que est asociada a
una tasa ms alta que la inseminacin intrauterina sin hiperestimulacin debido al
mayor riesgo de embarazo mltiple.
-No hay evidencia suficiente para recomendar el uso de transferencia intratubaria
de gametos o la transferencia intratubaria de cigoto en lugar de la fecundidad in
vitro en parejas con ESCA o factor masculino de esterilidad.
-El ICSI (inyeccin intracitoplasmatica de espermatozoides) slo debe ser
recomendado en los siguientes casos: dficit severo en la calidad del semen,
azoospermia obstructiva, azoospermia no obstructiva, adems puede considerarse
en aquellas parejas en que el tratamiento anterior de FIV ha fallado. Otras
indicaciones no deberan ser cubiertas de rutina.
-La inseminacin de donante se considera eficaz solamente en las siguientes
condiciones: azoospermia obstructiva y no obstructiva, enfermedades infecciosas
en la pareja (HIV, etc), isoinmunizacin Rh grave, dficit severo en la calidad del
semen en parejas que no desean someterse a ICSI. Puede considerarse en casos en
que exista riesgo de transmitir una enfermedad gentica.
-El uso de ovocitos de donantes es eficaz en las siguientes condiciones: Insuficiencia
ovrica prematura, disgenesia gonadal incluyendo sndrome de Turner,
ooforectoma bilateral, fallo ovrico luego de la quimioterapia o radioterapia, en
algunos casos de fracaso de FIV. Puede considerarse en casos en que exista riesgo
de transmitir una enfermedad gentica.
15
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Balance entre las ventajas e inconvenientes de adoptar la tecnologa

solicitada
La caracterizacin de la poblacin a la que se le ofrecer la tecnologa sanitaria

est definida con total claridad y sin ambigedades.
Ver texto
Se trata de una enfermedad/situacin clnica/condicin grave y/o con una alta
prevalencia.
La tecnologa sanitaria es comparativamente superior que las actualmente en
uso.
Las mejoras en los resultados clnicos, seguridad, efectividad y utilidad clnicas

son superiores a las de las tecnologas sanitarias actualmente en uso en el
Hospital.
Existe suficiente evidencia cientfica que avala las ventajas potenciales

mencionadas en la solicitud.
Los costos comparativos son favorables a la incorporacin de la tecnologa

sanitaria solicitada
La tecnologa sanitaria ha sido evaluada en otros lugares para las mismas
condiciones clnicas/enfermedades y su uso ha sido recomendado.
Las investigaciones en curso no modificarn las recomendaciones actuales.
Las contraindicaciones, complicaciones, efectos adversos, efectos colaterales,

riesgos y advertencias son mucho menores con la tecnologa sanitaria que se
solicita que con las actualmente en uso en el Hospital o alternativas existentes
(en ausencia de estas ltimas, considere su relacin a los beneficios previstos o
potenciales de la tecnologa solicitada).
Las evidencias provistas se corresponden con el tipo de diseo ms adecuado

para el objetivo de estudio de investigacin y la valoracin de la calidad
cientfica de los estudios permite sustentar las argumentaciones provistas en la
solicitud.

La Ley Nacional N26862 establece claramente (articulo 7 Beneficiarios) que la
poblacin beneficiaria de la Ley de Fertilizacin Mdicamente Asistida son personas
mayores de edad que expliciten su consentimiento informado, sin discriminacin
por estado civil u orientacin sexual (artculo 8 Cobertura). A fines prcticos y solo
para esbozar una proyeccin de poblacin demandante de estos servicios se
clasifica en
Parejas heterosexuales
Parejas homosexuales. Entre estas ltimas se diferencian dos subgrupos
- Parejas mujer-mujer
- Parejas hombre-hombre
Aspectos fundamentales de la Ley y Reglamentacin Nacional son:
16
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
- Nmero de ciclos mximo: cuatro por ao de baja complejidad, y tres totales de

alta complejidad, con un intervalo mnimo de tres meses entre cada uno de ellos.
(art. 8 de la Reglamentacin)
- Se deben realizar al menos 3 ciclos de baja complejidad antes de comenzar con
los ciclos de alta complejidad (salvo causas mdicas debidamente documentadas).
(art. 8 de la Reglamentacin)
- La donacin de gametos y/o embriones deber estar incluida en cada
procedimiento. La donacin nunca tendr carcter lucrativo o comercial.
-Autoridad de Aplicacin. La Autoridad de Aplicacin es el MINISTERIO DE SALUD y
la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, en lo que resulte materia de su
competencia.
La Autoridad de Aplicacin podr coordinar con las autoridades sanitarias
provinciales el desarrollo y aprobacin de las normas de habilitacin categorizante
de los servicios de reproduccin humana asistida. (Art. 3 Reglamentacin)
- Fiscalizacin: Las autoridades sanitarias de las provincias sern las responsables
de registrar los establecimientos que hayan habilitado a tal fin, conforme a las
normas de habilitacin categorizante que se hubieran aprobado. (Art. 4.
Reglamentacin). La Autoridad de Aplicacin deber establecer los requisitos de
habilitacin de los establecimientos sanitarios destinados para realizar
procedimientos y tcnicas de reproduccin mdicamente asistida, en el marco de la
normativa de habilitacin categorizante del PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE
LA CALIDAD DE LA ASISTENCIA MEDICA.
La habilitacin sanitaria del servicio y de los establecimientos ser otorgada por la
autoridad jurisdiccional competente.
- Presupuesto: La ley establece en su artculo 9 que a los fines de garantizar el
cumplimiento de los objetivos de la presente ley el Ministerio de Salud de la Nacin
deber proveer anualmente la correspondiente asignacin presupuestaria.
- El artculo 10 de la Reglamentacin indica que las respectivas autoridades
sanitarias de las jurisdicciones provinciales y de la CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS
AIRES, debern adoptar los recaudos tendientes a la efectiva implementacin de la
Ley en el mbito de sus competencias, incluyendo las previsiones
presupuestarias correspondientes. Encontramos una diferencia entre el
artculo 9 de la Ley y el 10 de la reglamentacin acerca del origen de los fondos
necesarios para cubrir las prestaciones.
Recomendaciones de las Guas de abordaje de la pareja estril basados en
la evidencia:
La Gua Provincial de Abordaje de la Pareja Estril del ao 2010, recomienda que las
personas que estn preocupadas por los retrasos en la concepcin deben recibir
una primera evaluacin que implique una investigacin especfica sobre el estilo de
vida y la historia sexual, con el fin de identificar a las personas que tienen menos
probabilidades de concebir. Asimismo, sugiere que la evaluacin de parejas con
problemas de fertilidad se realice en aquellas entre los 23 y 39 aos ya que las
mejores chances de embarazo se dan en esta poblacin.
El manejo inicial de una pareja que consulta por esterilidad, incluye consejera
preconcepcin, asesoramiento acerca de probabilidades acumulativas de embarazo,
asesoramiento acerca del efecto de la edad de la mujer en la fertilidad,
asesoramiento en estilos de vida, frecuencia sexual, momento ptimo del ciclo para
lograr embarazo, riesgos ocupacionales, hbito de fumar y peso corporal. En no
pocos casos las parejas logran embarazo con este manejo inicial. Los estudios
diagnsticos bsicos incluyen: estudio del varn bsico con espermograma y de la
mujer con diagnstico de ovulacin y de permeabilidad tubaria.
17
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
A las parejas que no han concebido despus de un ao de relaciones sexuales

regulares sin proteccin se les debe ofrecer una mayor investigacin clnica,
incluyendo el anlisis de semen y/o evaluacin de la ovulacin.
La gua de fertilidad del National Institute of Clinical Excelence (NICE) realiza las
siguientes recomendaciones:
Criterios para Inseminacin Intrauterina
Se debe realizar inseminacin intrauterina sin estimulacin como opcin de
tratamiento en los siguientes grupos como una alternativa a la relacin sexual:
- personas que no pueden, o les resulta muy difcil, tener relaciones sexuales
vaginales por un diagnstico clnico de problema fsico o psicosexual que utilicen
esperma de su pareja o de donante.
- personas con condiciones que requieran consideracin especial en relacin a los
mtodos de concepcin (por ejemplo, cuando la pareja es HIV positivo)
- personas en relaciones del mismo sexo.
A las personas con infertilidad inexplicada, endometriosis moderada o factor
masculino moderado, que tienen relaciones sexuales sin proteccin no se le debe
ofrecer en forma rutinaria inseminacin intrauterina y se les debe recomendar que
traten de concebir en un lapso total de 2 aos antes de considerar el tratamiento
FIV.
Criterios para FIV

Se debe ofrecer tratamientos de fertilizacin in vitro (FIV) a las mujeres con
infertilidad inexplicada que no han concebido luego de 2 aos de relaciones
sexuales regulares sin proteccin.
Se debe informar a los pacientes que un ciclo completo de tratamiento FIV, con o
sin inyeccin intracitoplasmtica de esperma (ICSI), debe comprender 1 episodio de
estimulacin ovrica y la transferencia de embriones frescos o congelados.
En mujeres menores de 40 aos, que no han concebido luego de 2 aos de
relaciones sexuales regulares o 12 ciclos de inseminacin artificial (donde 6 o ms
son a travs de inseminacin intrauterina), se debe ofrecer 3 ciclos completos de
IVF, con o sin ICSI. Si la mujer cumple los 40 aos durante el tratamiento, se debe
completar el ciclo corriente pero no ofrecer ms ciclos.
Nmero de Embriones a Transferir en Ciclo FIV
La gua de fertilidad del Nice recomienda que en las mujeres menores de 37 aos se
debe transferir un solo embrin en el primer ciclo IVF. En el segundo ciclo se debe
transferir 1 embrin de alta calidad o considerar transferir 2 embriones si no hay
disponibles embriones de alta calidad. En el tercer ciclo completo de IVF no se
deben transferir ms de 2 embriones.
En mujeres de 37 a 39 aos en el primer y segundo ciclo de IVF se debe transferir
un embrin de alta calidad o dos embriones si no hay disponible embriones de alta
calidad. En el tercer ciclo no se deben transferir ms de 2 embriones.
Lmites en el nmero de ciclos y en la edad de las pacientes:
-Lmites de edad: La gua de Fertilidad de Neuqun recomienda iniciar los estudios
por fertilidad a partir de los 23 aos (no antes) y hasta los 39 aos de edad. Esta
recomendacin se fundamenta en las evidencias cientficas publicadas sobre la
eficacia y costo-efectividad de las intervenciones dentro de ste rango etario. Otros
18
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
pases como el Reino Unido establecen un lmite de edad a partir del cual ya no
cubren tratamientos de fertilizacin medicamente asistida (Nice)
-La ley Nacional Argentina N 26.862 establece que una persona podr acceder a un
mximo de CUATRO (4) tratamientos anuales con tcnicas de reproduccin
mdicamente asistida de baja complejidad, y hasta TRES (3) tratamientos de
reproduccin mdicamente asistida con tcnicas de alta complejidad, con intervalos
mnimos de TRES (3) meses entre cada uno de ellos. Sin embargo ni la ley ni su
reglamentacin nacional mencionan lmites acerca de la edad.
Se ilustra a continuacin datos provenientes del Registro Latinoamericano de
Reproduccin Asistida (Fernando Zegers-Hochschild Mayo 2013), el cual cuenta con
informacin actualizada de 114.279 casos provenientes de 16 pases desde 1990
hasta la fecha (de los cuales unos 23000 corresponden a nuestro pas):
Fuente: Registro Latinoamericano de Reproduccin Asistida
Cmo se observa en el grfico superior la efectividad medida en partos por

transferencia de embriones (tanto por tcnica de FIV como ICSI) se mantiene desde
el ao 2000 siempre por debajo del 30%, lo cual implica que ms del 70% fracasan,
incluso en centros de primer nivel como los que forman parte del registro.
Fuente: Registro Latinoamericano de Reproduccin Asistida
19
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
En el grfico superior se observa que la tasa de parto por embriones es cercana al

30% en las ms jvenes, pero comienza a declinar a medida que aumenta la edad.
A los 35 aos ocurre un cambio drstico en la pendiente de la curva con una cada
muy acentuada de ah en adelante.
Estos datos que se repiten en bibliografa de otras regiones explican por qu otros
sistemas de Salud como el Sistema Nacional de Salud del Reino Unido cubren los
tratamientos hasta un lmite de edad, que a nuestro entender, debera aclararse en
la reglamentacin Provincial de ley en Neuqun.
Lmites en el nmero de embriones transferidos:
Al inicio del uso de las tcnicas de Reproduccin Asistida se realizaban
transferencias de mltiples embriones, lo cual se asoci a embarazos mltiples que
trajeron como consecuencia un nmero elevado de partos prematuros extremos, lo
que acorri una alta morbi-mortalidad y gastos elevados para los servicios de salud
y para la sociedad. El consenso actual es no transferir ms de dos embriones por
procedimiento.
Riesgos de las tcnicas de fertilizacin medicamente asistida
Sndrome de hiperestimulacin ovrica (SHO)
La finalidad de la estimulacin consiste en obtener varios ovocitos. Cuantos ms
folculos maduran, mayor es el tamao de los ovarios. Por lo tanto, el hecho de que
se presenten varios folculos y unos ovarios ms grandes es completamente normal
cuando se efecta una estimulacin ovrica. Es ms, debe ser as para que la
primera etapa del tratamiento de FIV tenga xito: la maduracin de varios folculos.
En algunos casos aislados, stos pueden ser demasiado numerosos y provocar una
tpica hiperfuncin de los ovarios. Hablamos entonces de hiperestimulacin ovrica
y se prev que pueda ocurrir cuando los niveles de estradiol superan los 3.500
pg/ml y en la ecografa observamos ms de 20-22 folculos. Sin embargo en algn
caso puede aparecer sin que se cumplan estas condiciones.
Este cuadro clnico va a tener tres grados, dependiendo de la severidad del mismo,
y se manifiesta por dolor abdominal, sensacin de plenitud y aumento del dimetro
abdominal en sus etapas ms leves (en las que no precisa tratamiento), puede
acumularse lquido en la cavidad abdominal (ascitis) y excepcionalmente pueden
aparecer alteraciones metablicas que precisen la hospitalizacin para su control.
Hiperestimulacin ovrica
A. Hiperestimulacion leve: (8-23%)
Elevacin del E2 o de la P. por encima de los niveles normales.
Aumento del tamao de los ovarios (5-7 cm).
Aparicin de mltiples quistes foliculares.

B. Hiperestimulacion moderada: (1-7%)
Ovarios de 8-12 cm.
Distensin abdominal.
Dolor abdominal.
Nuseas, Vmitos.
C. Hiperestimulacion grave: (0,25-2%)
Ovarios de ms de 12 cm.
Anterior sintomatologa ms:
Ascitis .
Hidrotorax.
Hemoconcentracin y alteraciones de la coagulacin sangunea

Aspiracin folicular
20
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Toda aspiracin folicular por puncin comporta dos riesgos: hemorragia e infeccin,
si bien su frecuencia es muy baja y ambas tienen tratamiento. Aunque, en la
inmensa mayora de los casos, solo es precisa una sedacin (habitualmente
utilizamos sedacin y anestesia local), una posible anestesia general entraara un
riesgo adicional, que en la realidad resulta excepcional.
Embarazo mltiple
Se ha demostrado que la transferencia de varios embriones aumenta el ndice de
embarazo. A pesar de que habitualmente solo se transfieren 1-3 embriones como
mximo, existe el riesgo de implantacin mltiple, de manera que la probabilidad
de tener mellizos oscila entre el 16 y el 18%, y la de tener trillizos, entre el 1-2%.
Embarazo tubrico
Los embriones pueden emigrar desde el tero, lugar donde se depositan, a las
trompas. A pesar de haber efectuado la transferencia conforme a las reglas del arte,
el embarazo puede evolucionar a un embarazo tubrico (embarazo ectpico).
Gracias a controles efectuados con regularidad y a tratamientos inmediatos, el
riesgo de complicaciones se reduce al mnimo.
Aborto
Entre el 8 y el 10% de todos los embarazos espontneos acaba en aborto. En el
caso de la FIV, dicho ndice oscila entre el 12 y el 17%. Entre otras causas, hay que
tener en cuenta que la edad media de las mujeres que se quedan embarazadas
gracias a la FIV es ms avanzada que la de las mujeres con un embarazo natural,
que el control exhaustivo de estas pacientes nos permite detectar embarazos que
terminarn en aborto muy precozmente, lo que pasa inadvertido en embarazos
naturales.
21
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Capacidad del Hospital para asumir la propuesta

La propuesta ha sido consensuada con los miembros y Jefe del
Servicio/Departamento.
La propuesta ha sido acordada con otros servicios implicados.
La propuesta mejorara la cartera de servicios del hospital y su oferta dentro de

la red provincial pblica y privada.
Los requerimientos de personal (entrenamiento y/o formacin requerida y

personal a incorporar), edilicios y equipamiento adicional, reorganizacin de los
procesos de trabajo se encuentran dentro de las disponibilidades
presupuestarias del Hospital y de la red.
Los cambios en la actividad actual son razonables y pueden ser gerenciados por
el Hospital o de la red.
Los riesgos medioambientales y de seguridad han sido contemplados y pueden

ser manejados por el Hospital razonablemente.
Los costos de instalacin y mantenimiento permiten la adopcin de la nueva

tecnologa.
El sistema de monitoreo y los indicadores esenciales han sido desarrollados para

el seguimiento de la tecnologa sanitaria incorporada.
Existe un plan adecuado de reemplazo y eventual descarte de la tecnologa

sanitaria existente.
La documentacin e informacin provistas son suficientes y permiten sustentar

las argumentaciones desarrolladas en la solicitud.

Demanda actual y demanda potencial en Salud Pblica de Neuqun
En el sistema pblico de Neuqun se atienden por problemas de fertilidad unas 220
y 330 parejas por ao. Esta cifra tiene altas chances de contar con sesgos (en ms y
en menos). Para realizar la estimacin de la demanda potencial se trabaj con los
datos del Censo Nacional de Poblacin y Viviendas 2010, en particular se calcul la
cantidad de mujeres de 20 a 39 aos con pareja y que residen en la provincia de
Neuqun. Asimismo, de la literatura internacional se obtuvo la prevalencia de
infertilidad entre las parejas. De all se realiz la estimacin de las parejas infrtiles
totales de la provincia de Neuqun. Del nmero obtenido se estiman las parejas
infrtiles con cobertura por Salud Pblica y con cobertura por ISSN. A partir de estas
proyecciones, se estim (de acuerdo a la literatura) que el 80% de los problemas de
infertilidad se resuelven con procedimientos de baja complejidad, quedando el 20%
para resolucin con procedimientos y tecnologas de alta complejidad.
El Censo Nacional de Poblacin y Viviendas del INDEC brinda informacin para la
Provincia de Neuqun sobre la cantidad de mujeres de mujeres por rangos de edad
22
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
con pareja. Tomando estos datos se les aplica la prevalencia de infertilidad del 9%
que es la que describe la literatura internacional publicada y se obtiene la
estimacin de parejas infrtiles. Asimismo, se estima la cantidad de parejas sin obra
social (35% de la poblacin, segn el CNPyV) o con la obra social provincial (ISSN)
que se estima que tiene una cobertura sobre el 37,5% de la poblacin:
National Collaborating Centre for Womens and Childrens Health Commissioned by

the National Institute for Health and Clinical Excellence. Fertility: assessment and
treatment for people with fertility problems. Feb 2013. Disponible en
http://guidance.nice.org.uk/CG156/NICEGuidance/pdf/English
Otra fuente para estimar la incidencia de problemas de fertilidad es a partir de un
estudio en Espaa, donde encuentran que 23 de cada 1000 mujeres en edad frtil
demanda tratamiento para conseguir una embarazo. Cuando esta tasa se aplica a la
poblacin de Neuqun se obtienen los resultados ilustrados en la tabla inferior:
Asumiendo una tasa de incidencia como la de Espaa se podran esperar 456

mujeres cada ao que soliciten tratamiento para lograr un embarazo. Aplicando la
regla del 80/20 (el 80% de estos casos se resolvern con procedimientos de baja y
mediana complejidad, y un 20% requerirn procedimientos de alta complejidad) se
podran esperar 365 mujeres que requieran procedimientos de baja complejidad (1
por da) y 91 de alta complejidad. Estas extrapolaciones deben ser tomadas con
cautela, ya que probablemente existan diferencias importantes en aspectos
epidemiolgicos, culturales, de accesibilidad, etc. La opinin de expertos
consultados en fertilizacin es que esta incidencia probablemente sea mucho ms
elevada que la realmente esperada para nuestra poblacin.
En el anexo se observan los datos poblacionales de Neuqun a partir del Censo
2010, de donde se extraen las proyecciones de parejas con infertilidad extrapolando
cifras de prevalencia de Inglaterra y Espaa.
En base a la opinin de expertos en fertilizacin y en Salud Sexual y Reproductiva
consultados, las parejas de mujeres-mujeres en la mayora de los casos podrn
resolver los problemas de fertilizacin con tcnicas de baja y mediana complejidad
(como inseminacin uterina, usando semen capacitado de donante y bajo control
23
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
ecogrfico del ciclo, y en otros casos con el uso de Caps colocados en fondo de saco
vaginal, con semen capacitado de donante, en mujeres con control ecogrfico del
ciclo). Las mismas expertas consultadas consideran que las parejas hombre-hombre
optarn en la mayora de los casos por la adopcin. En los casos en que estas
parejas opten por un vientre subrogante, el embarazo puede lograrse en la mayora
de los casos con tcnicas de baja o mediana complejidad similares a las utilizadas
por las parejas de mujeres-mujeres.
Impacto Presupuestario
Con el fin de estimar el impacto presupuestario que tendr para la Provincia de
Neuqun la incorporacin de tcnicas de fertilizacin asistida de alta complejidad se
tom como base de anlisis el modelo econmico utilizado en la gua del Nice sobre
Reproduccin Asistida.
En dicho modelo se tiene en cuenta para cada ciclo de Fertilizacin In Vitro (FIV) que
la misma se puede realizar a partir de embriones frescos o congelados. Para poder
simplificar el clculo slo se tiene en cuenta el proceso de FIV con embriones
frescos. El esquema del modelo propuesto se presenta a continuacin:
En el mismo se tiene en cuenta la posibilidad de falla de tratamiento en distintas

etapas del mismo. Se obtuvo, a partir de lo propuesto por el modelo del NICE, la
tasa de cancelacin del tratamiento antes de la aspiracin folicular y la tasa de
cancelacin antes de la transferencia de embriones. La tasa de falla de tratamiento
del ciclo completo se obtuvo como el complemento de la tasa de parto por
transferencia FIV del registro latinoamericano de reproduccin asistida. De ese
mismo registro se obtuvo la tasa de utilizacin de ICSI y la tasa de parto nico.
Los costos del tratamiento en cada etapa se obtuvieron de la gua del Nice,
convirtiendo los valores en libras esterlinas del ao 2010 a libras esterlinas del ao
2013 mediante el captulo de salud del ndice de precios al consumidor de la United
Kingdom Office of National Statistics, y se convirtieron esos precios en libras
esterlinas a pesos argentinos por el tipo de cambio vigente al 22/08/2013. Tambin
se tomaron los precios de un Centro Privado de referencia de Buenos Aires y se
volvi a calcular el costo del tratamiento con el modelo propuesto.
24
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
A partir del anlisis de los costos esperados de acuerdo al esquema expuesto

previamente se obtiene un costo esperado por tratamiento FIV de $39.047 con los
costos del Nice y de $50.723 con los precios del centro de Buenos Aires. Se describe
en la siguiente tabla el resultado de costos con ambas fuentes:
Para definir la demanda potencial que requerir fertilizacin asistida se tom la

informacin del Censo Nacional de Poblacin y Vivienda del ao 2010, donde surge
que en la Provincia de Neuqun hay 56.702 mujeres de 20 a 39 aos con pareja. De
acuerdo a la gua del Nice, la prevalencia en el Reino Unido vara entre 8% y 10% de
las parejas, por lo que se tom una prevalencia del 9% de las parejas. Asimismo, los
valores de incidencia de parejas infrtiles, varan de acuerdo a la fuente. Si se
toman los valores de incidencia de la Gua del Nice, se esperan 230 nuevas
consultas por ao cada 250.000 habitantes, mientras que trabajos de Espaa
postulan que se esperan 23 nuevas consultas al ao cada 1000 mujeres. Si estima
que las parejas incidentes tambin podrn resolver su infertilidad en un 80% con
baja complejidad y en un 20% con tcnicas de alta complejidad. El resumen de los
datos poblacionales se presenta a continuacin:
Dado que en algunos hospitales de la Provincia, se realizan actualmente tcnicas de

baja complejidad. El anlisis de impacto presupuestario se realizar para las
tcnicas de alta complejidad.
Si se supone una tasa de difusin de la tecnologa del 25% anual en 4 aos, se
estima que en los primeros 4 aos 89 parejas demanden servicios de fertilidad
asistida de alta complejidad cada ao. Asimismo, a partir del 2do ao se estima que
se incorporarn a la demanda prevalente, las parejas con problemas de fertilidad
incidente, que de acuerdo a la fuente pueden variar entre 91 (NICE) y 36 (Libro
Blanco Infertilidad de Espaa).
25
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
A su vez, se calcula que la tasa de nacimientos por FIV es de 26%. Por este motivo,
se estima que de las 89 parejas que demandan tcnicas de alta complejidad el 1er
ao, slo 23 tengan xito en lograr un nacimiento, por lo que 66 parejas requieran
nuevamente iniciar un ciclo FIV en el ao. Asimismo, dado que de los que realizan 2
ciclos tambin un 26% logra un embarazo, 49 parejas requerirn 3 ciclos para lograr
un embarazo. Dado que el artculo 8 de la reglamentacin de la ley nacional de
fertilidad indica que se cubrirn hasta 3 tratamientos de reproduccin mdicamente
asistida con tcnicas de alta complejidad, se calculan los costos para esta
indicacin. De esta forma, de las 89 parejas que requieren asistencia en el 1er ao,
se estima que se debern realizar 204 ciclos en el ao. Tomando el valor por ciclo
FIV estimado anteriormente en $39.047, se espera un impacto presupuestario de
casi 8 millones de pesos en el primer ao.
Escenario 1: Clculo con Incidencia de Espaa
Para los aos subsiguientes, si se toman los datos de incidencia de Espaa, se

estima que las tcnicas de alta complejidad de reproduccin mdicamente asistida
requerirn un presupuesto de 16 millones de pesos para los aos 2, 3 y 4,
estabilizndose en 8 millones a partir del 5to ao, donde slo se tendr que afrontar
los costos asociados a las parejas incidentes cada ao.
Por otro lado, si se tiene en cuenta la incidencia encontrada en la bibliografa de
Gran Bretaa (NICE), se espera que el 1er ao se deba desembolsar casi 8 millones
de pesos, el 2do, 3er y 4to ao 11 millones de pesos y a partir del 5to ao se
estabilice en alrededor de 3 millones de pesos.
Escenario 2: Clculo con Incidencia de Gran Bretaa
En resumen, el impacto presupuestario esperado para los 5 aos posteriores a la

inclusin de la tecnologa es el que se presenta a continuacin, con un rango de
variacin dado por el valor de la incidencia que se tiene en cuenta en cada
escenario.
26
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
27
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
En la siguiente tabla se muestra el impacto presupuestario teniendo en cuenta un

anlisis de sensibilidad entre el valor inferior y el superior, segn la fuente de donde
se tomen los costos. La incidencia tomada es un promedio de las fuentes
disponibles (Espaa y Reino Unido):
La infertilidad puede generar desigualdad.

La capacidad de tener hijos no debe depender de los ingresos personales. Para
muchas parejas, el coste de los tratamientos avanzados es elevado. El coste de un
ciclo normal de FIV oscila entre el 12% de los ingresos anuales del individuo (Japn)
hasta el 50% (EE.UU.). En los pases en desarrollo como China e India, el coste de la
FIV puede ser un 50% mayor que el ingreso nacional bruto por habitante.
Al mismo tiempo, el coste del tratamiento es relativamente bajo para la sociedad. El
grado ms elevado de utilizacin y reembolso del TRA se encuentra en los pases
escandinavos y corresponde a menos del 0,2% del gasto sanitario total.
Las parejas que tienen que pagar de su bolsillo los tratamientos de fertilidad
quieren conseguir el embarazo con un nmero mnimo de ciclos. Los intentos de
aumentar las probabilidades de embarazo transfiriendo ms embriones dan lugar a
nacimientos mltiples, que generan riesgos de salud para las madres y los nios y
que se trasladan en unos costes sanitarios ms elevados. Por ejemplo, se ha
estimado que los costes maternos y neonatales de un embarazo nico en el Reino
Unido son de 3.313 libras esterlinas, 9.122 libras esterlinas en el caso de gemelos y
de 32.354 cuando son trillizos. En Suecia, pas con un reembolso adecuado de FIV,
el xito para reducir las tasas de nacimientos mltiples desde el 34% en el ao
1991 hasta el 5% en el 2004, es resultado de las polticas de transferencia de
embriones nicos.
Aspectos puntuales que requieren ser abordados en forma multidisciplinaria con
aporte fundamental de las reas de fiscalizacin sanitaria, biotica, y legales:
Se recomienda que la ley debe ser reglamentada a nivel provincial estableciendo
fundamentalmente: lmites en la edad de las pacientes y en el nmero de
embriones a ser transferidos, criopreservacin y destino de los embriones no
utilizados, subrogancia y donacin. Deben analizarse, particularmente, los
siguientes casos especiales:
- Mujeres que fueron sometidas a ligadura de trompas y luego quieren tener hijos
- Personas que requieren criopreservacin de gametos antes de ser sometidos a
tratamientos
quirrgicos, quimioterpicos o radioteraputicos
- Fertilizacin en parejas HIV serodiscordantes
- Fertilizacin en pacientes con enfermedades genticas
28
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
- Se deber trabajar en la fiscalizacin de centros de fertilizacin en la Provincia
29
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
III- Bibliografa
Comit Asesor de Tecnologas Biomdicas. Subcomisin Fertilizacin Asistida.
Documento de Asesora Tcnica. Neuqun, 2010.
Rach, Luciana y Luchetti, Gabriela. Gua de Prctica Clnica: Abordaje de la
Pareja Estril. Comit de Docencia e Investigacin del HPN. 2011.
Luna, Florencia. Reproduccin asistida, gnero y derechos humanos en Amrica
Latina. Instituto Interamericano de Derechos Humanos 2008.
National Collaborating Centre for Womens and Childrens Health Commissioned
by the National Institute for Health and Clinical Excellence. Fertility: assessment
and treatment for people with fertility problems. Feb 2013. Disponible en
http://guidance.nice.org.uk/CG156/NICEGuidance/pdf/English
De la Fuente, Alonso. Recursos Diagnsticos y Teraputicos en Reproduccin
Asistida. Libro Blanco Sociosanitario. La Infertilidad en Espaa: Situacin Actual
y Perspectivas. Sociedad Espaola de Fertilidad. 2011.
Carrera, Mara. Recursos Humanos y Profesionales: Especialistas. Situacin
profesional y laboral. Libro Blanco Sociosanitario. La Infertilidad en Espaa:
Situacin Actual y Perspectivas. Sociedad Espaola de Fertilidad. 2011.
Gris Martnez, Jos Mara. Recursos Materiales e Infraestructura. Libro Blanco
Sociosanitario. La Infertilidad en Espaa: Situacin Actual y Perspectivas.
Sociedad Espaola de Fertilidad. 2011.
Chambers G M et al. The economic impact of assisted reproductive technology: a
review of selected developed countries. Fertility & Sterility. 2009;91(6):22812294.
Phillips Z, Barraza-Llorens M, Posnett J. Evaluation of the relative costeffectiveness of treatment for infertility in the UK. Human Reproduction vol 15
no 1 pp 95-106, 2000.
Navarro Espigares JL, Martnez Navarro L, Castilla Alcal JA, Hernndez Torres E.
Coste de las tcnicas de reproduccin asistida en un hospital pblico. Gaceta
Sanitaria 2006; 20(5): 382-91.
Connolly M, Hoorens S y Chambers G. The costs and consequences of assisted
reproductive technology: an economic perspective. Human Reproduction Update,
Vol 16, No 6 pp.603-613, 2010.
Matorras R, Valladorlid A, Rodrquez-Escudero FJ. El coste de las tcnicas de
reproduccin asistida en el sistema pblico de salud. Experiencia en el hospital
de Cruces. Revista Iberoamericana de Fertilidad Vol 18 n 3 Mayo-Junio 2001.
RLA Fernando Zegers-Hochschild. Registro Latinoamericano de Reproduccin
Asistida. Primer Registro Multinacional Caso a Caso. Mayo de 2013
30
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Anexo I. Ley de Fertilizacin Humana Asistida Nro 26.862

LEY DE REPRODUCCION MEDICAMENTE ASISTIDA
Ley 26.862
BUENOS AIRES, 5 de junio de 2013
Boletn Oficial, 26 de junio de 2013
El Senado y Cmara de Diputados de la Nacin Argentina reunidos en Congreso,

etc. sancionan con fuerza de Ley:
OBJETO.
ARTICULO 1.- La presente ley tiene por objeto garantizar el acceso integral a los
procedimientos y tcnicas mdico-asistenciales de reproduccin mdicamente
asistida.
DEFINICIN.
ARTICULO 2.- A los efectos de la presente ley, se entiende por reproduccin
mdicamente asistida a los procedimientos y tcnicas realizados con asistencia
mdica para la consecucin de un embarazo. Quedan comprendidas las tcnicas de
baja y alta complejidad, que incluyan o no la donacin de gametos y/o embriones.
Podrn incluirse nuevos procedimientos y tcnicas desarrollados mediante avances
tcnico- cientficos, cuando sean autorizados por la autoridad de aplicacin.
AUTORIDAD DE APLICACIN.
ARTICULO 3.- Ser la autoridad de aplicacin de la presente ley el Ministerio de
Salud de la Nacin.
REGISTRO.
ARTICULO 4.- Crase, en el mbito del Ministerio de Salud de la Nacin, un
registro nico en el que deben estar inscriptos todos aquellos establecimientos
sanitarios habilitados para realizar procedimientos y tcnicas de reproduccin
mdicamente asistida.
Quedan incluidos los establecimientos mdicos donde funcionen bancos receptores
de gametos y/o embriones.
REQUISITOS.
ARTICULO 5.- Los procedimientos y tcnicas de reproduccin mdicamente
asistida slo pueden realizarse en los establecimientos sanitarios habilitados que
cumplan con los requisitos que determine la autoridad de aplicacin.
FUNCIONES.
ARTICULO 6.- El Ministerio de Salud de la Nacin, sin perjuicio de sus funciones
como autoridad de aplicacin y para llevar a cabo el objeto de la presente, deber:
a) Arbitrar las medidas necesarias para asegurar el derecho al acceso igualitario de
todos los beneficiarios a las prcticas normadas por la presente;
31
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
b) Publicar la lista de centros de referencia pblicos y privados habilitados,

distribuidos en todo el territorio nacional con miras a facilitar el acceso de la
poblacin a las mismas;
c) Efectuar campaas de informacin a fin de promover los cuidados de la fertilidad
en mujeres y varones.
d) Propiciar la formacin y capacitacin continua de recursos humanos
especializados en los procedimientos y tcnicas de reproduccin mdicamente
asistida.
BENEFICIARIOS.
ARTICULO 7.- Tiene derecho a acceder a los procedimientos y tcnicas de
reproduccin mdicamente asistida, toda persona mayor de edad que, de plena
conformidad con lo previsto en la ley 26.529, de derechos del paciente en su
relacin con los profesionales e instituciones de la salud, haya explicitado su
consentimiento informado. El consentimiento es revocable hasta antes de
producirse la implantacin del embrin en la mujer.
COBERTURA.
ARTICULO 8.- El sector pblico de salud, las obras sociales enmarcadas en
las leyes 23.660 y 23.661, la Obra Social del Poder Judicial de la Nacin, la Direccin
de Ayuda Social para el Personal del Congreso de la Nacin, las entidades de
medicina prepaga y las entidades que brinden atencin al personal de las
universidades, as como tambin todos aquellos agentes que brinden servicios
mdico-asistenciales a sus afiliados independientemente de la figura jurdica que
posean, incorporarn como prestaciones obligatorias y a brindar a sus afiliados o
beneficiarios, la cobertura integral e interdisciplinaria del abordaje, el diagnstico,
los medicamentos y las terapias de apoyo y los procedimientos y las tcnicas que la
Organizacin Mundial de la Salud define como de reproduccin mdicamente
asistida, los cuales incluyen: a la induccin de ovulacin; la estimulacin ovrica
controlada; el desencadenamiento de la ovulacin; las tcnicas de reproduccin
asistida (TRA); y la inseminacin intrauterina, intracervical o intravaginal, con
gametos del cnyuge, pareja conviviente o no, o de un donante, segn los criterios
que establezca la autoridad de aplicacin. Quedan incluidos en el Programa Mdico
Obligatorio (PMO) estos procedimientos, as como los de diagnstico, medicamentos
y terapias de apoyo, con los criterios y modalidades de cobertura que establezca la
autoridad de aplicacin, la cual no podr introducir requisitos o limitaciones que
impliquen la exclusin debido a la orientacin sexual o el estado civil de los
destinatarios.
Tambin quedan comprendidos en la cobertura prevista en este artculo, los
servicios de guarda de gametos o tejidos reproductivos, segn la mejor tecnologa
disponible y habilitada a tal fin por la autoridad de aplicacin, para aquellas
personas, incluso menores de dieciocho (18) aos que, aun no queriendo llevar
adelante la inmediata consecucin de un embarazo, por problemas de salud o por
tratamientos mdicos o intervenciones quirrgicas puedan ver comprometidas su
capacidad de procrear en el futuro.
PRESUPUESTO.
32
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
ARTICULO 9.- A los fines de garantizar el cumplimiento de los objetivos de la

presente ley el Ministerio de Salud de la Nacin deber proveer anualmente la
correspondiente asignacin presupuestaria.
ARTICULO 10.- Las disposiciones de la presente ley son de orden pblico y de
aplicacin en todo el territorio de la Repblica. Se invita a las provincias y a la
Ciudad Autnoma de Buenos Aires a sancionar, para el mbito de sus exclusivas
competencias, las normas correspondientes.
ARTICULO 11.- La presente ley ser reglamentada dentro de los noventa (90) das
de su publicacin.
ARTICULO 12.- Comunquese al Poder Ejecutivo nacional.
Firmantes
BOUDOU - DOMINGUEZ - BOZZANO - ESTRADA
33
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Anexo II. Reglamentacin

Decreto Nacional 956/13
BUENOS AIRES, 19 de julio de 2013
Boletn Oficial, 23 de julio de 2013
SUMARIO
DERECHO CONSTITUCIONAL, reglamentacin de la ley, fertilizacin asistida
Derecho a la salud. Reglamentacin de la Ley N 26.862 de acceso integral a los
asistida. Beneficiarios. Requisitos. Cobertura. Registro.
Texto
Visto el Expediente N 1-2002-12.895/13-7 del Registro del MINISTERIO DE SALUD y
la Ley N 26.862, y
Considerando
Que la Ley N 26.862 tiene por objeto garantizar el acceso integral a los
asistida.
Que en dicha ley prevalecen, entre otros derechos concordantes y preexistentes
reconocidos por nuestra Constitucin Nacional y Tratados Internacionales de rango
Constitucional (conforme artculo 75, inciso 22 de nuestra Carta Magna), los
derechos de toda persona a la paternidad / maternidad y a formar una familia, en
ntima conexin con el derecho a la salud.
Que el derecho humano al acceso integral a los procedimientos y tcnicas
mdicoasistenciales de reproduccin mdicamente asistida, reconocido por la Ley
N 26.862, se funda en los derechos a la dignidad, a la libertad y a la igualdad de
toda persona humana (conforme la Constitucin Nacional y los fundamentos y
principios del Derecho Internacional de los Derechos Humanos).
Que la Ley N 26.862 se fundamenta en la intencin del legislador de ampliar
derechos; ello, en tiempos de cambios y de ms inclusin en el mbito social y en el
de la salud; en el marco de una sociedad que evoluciona, aceptando la diferencia y
34
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
la diversidad cultural y, promoviendo de tal modo, una sociedad ms democrtica y

ms justa.
Que la Ley N 26.862 establece que pueden acceder a las prestaciones de
reproduccin mdicamente asistida todas las personas, mayores de edad, sin que
se pueda introducir requisitos o limitaciones que impliquen discriminacin o
exclusin fundadas en la orientacin sexual o el estado civil de quienes peticionan
por el derecho regulado. La cobertura prestacional la deben brindar los
establecimientos asistenciales de los TRES (3) subsectores de la salud: pblico,
seguridad social (obras sociales) y privado (medicina prepaga).
Que la ley de marras sigue lo prescripto cientficamente por la ORGANIZACION
MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) en orden a la cobertura integral e interdisciplinaria
del abordaje, el diagnstico, los medicamentos y las terapias de apoyo y los
procedimientos y las tcnicas de reproduccin mdicamente asistida.
Que por lo expuesto, se procede en esta instancia al dictado de las normas
reglamentarias necesarias que permitan la puesta en funcionamiento de las
previsiones contenidas en la Ley N 26.862.
Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS del MINISTERIO DE SALUD ha
tomado la intervencin que le compete.
Que el presente se dicta en uso de las atribuciones emergentes del artculo 99,
inciso 2 de la CONSTITUCION NACIONAL.
Por ello,
LA PRESIDENTA DE LA NACION ARGENTINA DECRETA:
ARTCULO 1.- Aprubase la reglamentacin de la Ley N 26.862 que como ANEXO
I forma parte del presente Decreto.
ART. 2.- Comunquese, publquese, dse a la Direccin Nacional del Registro
Oficial y archvese.
Firmantes
FERNANDEZ DE KIRCHNER - ABAL MEDINA - MANZUR
35
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
ANEXO I: REGLAMENTACION DE LA LEY N 26.862 - ACCESO INTEGRAL A

LOS PROCEDIMIENTOS Y TECNICAS MEDICO-ASISTENCIALES DE
REPRODUCCION MEDICAMENTE ASISTIDA
ARTICULO 1.- Objeto. Entindase que la garanta establecida por la Ley N 26.862
tiene por objeto el acceso integral a los procedimientos y tcnicas mdicoasistenciales de reproduccin mdicamente asistida, como la posibilidad de acceder
a dichos procedimientos y tcnicas cualquiera sea la cobertura que posea el titular
del derecho. A esos fines, los Prestadores del Servicio de Salud de los mbitos
pblico, de la Seguridad Social y privado, debern proveer sus prestaciones
respectivas conforme la Ley N 26.862, la presente reglamentacin y dems normas
complementarias que al efecto se dicten.
ARTICULO 2.- Definiciones. Se entiende por tcnicas de reproduccin
mdicamente asistida a todos los tratamientos o procedimientos para la
consecucin de un embarazo. Se consideran tcnicas de baja complejidad a
aquellas que tienen por objeto la unin entre vulo y espermatozoide en el interior
del sistema reproductor femenino, lograda a travs de la induccin de ovulacin,
estimulacin ovrica controlada, desencadenamiento de la ovulacin e
inseminacin intrauterina, intracervical o intravaginal, con semen de la pareja o
donante.
Se entiende por tcnicas de alta complejidad a aquellas donde la unin entre vulo
y espermatozoide tiene lugar por fuera del sistema reproductor femenino,
incluyendo a la fecundacin in vitro; la inyeccin intracitoplasmtica de
espermatozoide; la criopreservacin de ovocitos y embriones; la donacin de
ovocitos y embriones y la vitrificacin de tejidos reproductivos.
La Autoridad de Aplicacin resolver la inclusin de nuevos procedimientos y
tcnicas en la cobertura que explicita la Ley N 26.862, siempre que tales
procedimientos y tcnicas hayan demostrado eficacia y seguridad con nivel de
evidencia A, es decir, a travs de ensayos clnicos aleatorizados y controlados, y
luego de la evaluacin tcnica realizada por la DIRECCION NACIONAL DE
REGULACION SANITARIA Y CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD, conforme las
previsiones del PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION
MEDICA. Los mismos sern incorporados por normas complementarias dictadas por
el MINISTERIO DE SALUD.
ARTICULO 3.- Autoridad de Aplicacin. La Autoridad de Aplicacin de la Ley N
26.862 y de la presente Reglamentacin es el MINISTERIO DE SALUD y la
SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, en lo que resulte materia de su
competencia.
36
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
La Autoridad de Aplicacin podr coordinar con las autoridades sanitarias

provinciales y de la CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES el desarrollo y
aprobacin de las normas de habilitacin categorizante de los servicios de
reproduccin humana asistida.
ARTICULO 4.- Registro. El registro nico de establecimientos sanitarios habilitados
para realizar procedimientos y tcnicas de reproduccin mdicamente asistida y los
bancos de gametos y/o embriones funcionar en el mbito del REGISTRO FEDERAL
DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD (ReFES) en la DIRECCION NACIONAL DE
REGULACION SANITARIA Y CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD, dependiente de la
SUBSECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION Y FISCALIZACION de la SECRETARIA
DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS del MINISTERIO DE SALUD. Las
autoridades sanitarias de las provincias y de la CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS
AIRES sern las responsables de registrar los establecimientos que hayan habilitado
a tal fin, conforme a las normas de habilitacin categorizante que se hubieran
aprobado.
ARTICULO 5.- Requisitos. La Autoridad de Aplicacin deber establecer los
requisitos de habilitacin de los establecimientos sanitarios destinados para realizar
procedimientos y tcnicas de reproduccin mdicamente asistida, en el marco de la
normativa de habilitacin categorizante del PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE
LA CALIDAD DE LA ASISTENCIA MEDICA.
La habilitacin sanitaria del servicio y de los establecimientos ser otorgada por la
autoridad jurisdiccional competente.
ARTICULO 6.- Funciones. El MINISTERIO DE SALUD, a los fines de cumplir con lo
establecido por el artculo 6 de la Ley N 26.862, deber:
a) Coordinar con las autoridades sanitarias de las provincias y de la CIUDAD
AUTONOMA DE BUENOS AIRES la creacin de servicios de reproduccin
medicamente asistida de distintas complejidades, segn necesidades y existencia
previa de los mencionados servicios en establecimientos sanitarios pblicos de cada
jurisdiccin o a nivel regional, que cumplan con los requisitos generales de
habilitacin categorizante del PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE LA CALIDAD
DE LA ASISTENCIA MEDICA.
b) Mantener en la pgina Web del MINISTERIO DE SALUD y en el SISTEMA
INTEGRADO DE INFORMACION SANITARIA la lista actualizada de establecimientos
sanitarios pblicos y privados habilitados, distribuidos en todo el territorio nacional,
para realizar procedimientos y tcnicas de reproduccin mdicamente asistida.
c) Realizar campaas de informacin a fin de promover los cuidados de la fertilidad
en mujeres y varones a travs del PROGRAMA DE SALUD SEXUAL Y PROCREACION
37
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
RESPONSABLE, dependiente de la DIRECCION DE MEDICINA COMUNITARIA en la

rbita de la SUBSECRETARIA DE SALUD COMUNITARIA de la SECRETARIA DE
PROMOCION Y PROGRAMAS SANITARIOS.
d) Promover conjuntamente con el MINISTERIO DE EDUCACION, la actualizacin del
capital humano en la materia, involucrando a las universidades formadoras en
ciencias de la salud.
ARTICULO 7.- Beneficiarios. El consentimiento informado deber ser prestado por
la persona que requiera la aplicacin de tcnicas de reproduccin mdicamente
asistida, antes del inicio de cada una de ellas. El consentimiento informado y su
revocacin deben documentarse en la historia clnica con la firma del titular del
derecho expresando su manifestacin de voluntad. Se aplican, en lo pertinente, las
Leyes N 26.529 de Derechos del Paciente en su relacin con los Profesionales e
Instituciones de la Salud y N 25.326 de Proteccin de los Datos Personales.
En los casos de tcnicas de reproduccin mdicamente asistida de baja complejidad
el consentimiento es revocable en cualquier momento del tratamiento, o hasta
antes del inicio de la inseminacin. En los casos de tcnicas de reproduccin
mdicamente asistida de alta complejidad, el consentimiento es revocable hasta
antes de la implantacin del embrin.
ARTICULO 8.- Cobertura. Quedan obligados a brindar cobertura en los trminos
de la presente reglamentacin y sus normas complementarias los Agentes del
Sistema Nacional del Seguro de Salud enmarcados en las Leyes N 23.660 y N
23.661, las Entidades de Medicina Prepaga (Ley N 26.682), el Instituto Nacional de
Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados (Ley N 19.032), la Obra Social del
Poder Judicial de la Nacin, la Direccin de Ayuda Social para el Personal del
Congreso de la Nacin, el Instituto de Obra Social de las Fuerzas Armadas, las Obras
Sociales Universitarias (Ley N 24.741), y todos aquellos agentes que brinden
servicios mdico asistenciales independientemente de la forma jurdica que posean.
El sistema de Salud Pblico cubrir a todo argentino y a todo habitante que tenga
residencia definitiva otorgada por autoridad competente, y que no posea otra
cobertura de salud.
En los trminos que marca la Ley N 26.862, una persona podr acceder a un
mximo de CUATRO (4) tratamientos anuales con tcnicas de reproduccin
mdicamente asistida de baja complejidad, y hasta TRES (3) tratamientos de
reproduccin mdicamente asistida con tcnicas de alta complejidad, con intervalos
mnimos de TRES (3) meses entre cada uno de ellos.
38
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Se deber comenzar con tcnicas de baja complejidad como requisito previo al uso
de las tcnicas de mayor complejidad. A efectos de realizar las tcnicas de mayor
complejidad debern cumplirse como mnimo TRES (3) intentos previos con tcnicas
de baja complejidad, salvo que causas mdicas debidamente documentadas
justifiquen la utilizacin directa de tcnicas de mayor complejidad.
Quedan incluidos en el PROGRAMA MEDICO OBLIGATORIO (PMO), los procedimientos
y las tcnicas de diagnstico, medicamentos y terapias de apoyo para la
reproduccin mdicamente asistida reguladas en el artculo 8 de la Ley N 26.862.
No se considerar como situacin de preexistencia, en los trminos del artculo 10
de la Ley N 26.682 [16], la condicin de infertilidad o la imposibilidad de concebir
un embarazo.
En caso que en la tcnica de reproduccin mdicamente asistida se requieran
gametos o embriones donados, estos debern provenir exclusivamente de los
bancos de gametos o embriones debidamente inscriptos en el REGISTRO FEDERAL
DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD (ReFES) de la DIRECCION NACIONAL DE
REGULACION SANITARIA Y CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD, dependiente del
MINISTERIO DE SALUD.
Si la donacin se ha efectuado en un establecimiento diferente al de realizacin del
tratamiento, el titular del derecho deber presentar una declaracin jurada original
del establecimiento receptor del gameto o embrin en la cual conste el
consentimiento debidamente prestado por el donante.
La donacin de gametos y/o embriones deber estar incluida en cada
procedimiento. La donacin nunca tendr carcter lucrativo o comercial.
La autoridad de aplicacin podr elaborar una norma de diagnstico e indicaciones
teraputicas de medicamentos, procedimientos y tcnicas de reproduccin asistida
para la cobertura por el Programa Mdico Obligatorio, sin que ello implique demora
en la aplicacin inmediata de las garantas que establece la Ley N 26.862 de
acceso integral a los procedimientos y tcnicas mdico-asistenciales de
reproduccin mdicamente asistida. La ausencia del dictado de tal norma no
implicar dilacin alguna en la aplicacin inmediata de las mencionadas garantas.
ARTICULO 9.- Presupuesto. Conforme lo establecido por el artculo 6 de la Ley N
26.862, el MINISTERIO DE SALUD asignar anualmente las partidas presupuestarias
39
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
correspondientes, para la atencin de la poblacin en los trminos del artculo 8 de

la presente reglamentacin.
ARTICULO 10.- Las respectivas autoridades sanitarias de las jurisdicciones
provinciales y de la CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES, debern adoptar los
recaudos tendientes a la efectiva implementacin de la Ley en el mbito de sus
competencias, incluyendo las previsiones presupuestarias correspondientes.
40
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Anexo III: Situacin Jurdica

Nmero de Embriones a transferir
El embarazo mltiple es un riesgo no deseable y asociado a las TRA. En los ltimos
aos, se ha observado en casi todos los pases una tendencia general a limitar el
nmero de embriones transferidos a la paciente, y ms concretamente, a la
transferencia electiva de un nico embrin (SET) especialmente en pacientes
jvenes que acuden a un primer tratamiento de RA. Sin embargo esta limitacin no
debera ser impuesta por leyes o recomendaciones, sino por una
conciencientizacin real de los profesionales y de los propios pacientes hacia los
riesgos que entraa la gestacin mltiple. En Espaa la ley vigente contempla de
forma explcita que en el caso de la fecundacin in vitro (FIV) y tcnicas afines, solo
se autoriza la transferencia de un mximo de tres preembriones en cada mujer en
cada ciclo reproductivo.
En otros pases (Alemania, Blgica, Noruega, Suiza) la legislacin tambin obliga a
transferir un mximo de 3 embriones. En concreto en los pases nrdicos se
recomienda la transferencia de un nico embrin, e incluso en Blgica est
prohibida la transferencia de ms de un embrin en pacientes jvenes (<36 aos)
que acuden a un primer o segundo intento. Turqua prohbe las transferencias de
ms de 2 embriones. La legislacin en ese pas tambin especifica que solo permite
transferir un embrin, en el primer y segundo intento, en pacientes 35 aos. Por
encima de esa edad, independientemente del intento, se pueden transferir hasta 2
embriones. Mencin especial merece Italia, donde la legislacin oblig a partir del
ao 2004 a transferir un mximo de 3 embriones, con la particularidad de que se
deba transferir todos los embriones generados tras la inseminacin de un mximo
de 3 ovocitos. No deban crear un nmero superior de embriones a lo estrictamente
necesario para una contempornea transferencia, y en cualquier caso no mayor de
tres. Una posterior reforma realizada en el ao 2009 por parte del Tribunal
Constitucional Italiano elimin esta obligacin y la prohibicin de producir tres
embriones como mximo en cada ciclo. La norma italiana vigente desde entonces
permite producir el nmero de embriones necesarios en relacin a las
caractersticas de cada caso y deja a la autonoma del mdico la decisin del
nmero de embriones a transferir. En pases como Francia y Holanda la ley vigente
no especifica el nmero de embriones, y en Reino Unido la limitacin es de 2
embriones en todos los casos. Sin embargo en EE.UU. no existe limitacin alguna en
el nmero de embriones que se transfieren, tan solo recomendaciones o directrices
publicadas por la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva (ASRM) que en la
actualidad recomienda la transferencia de un embrin nico en mujeres menores de
35 aos con pronstico favorable y no ms de 5 embriones en pacientes mayores
de 40 aos. Pese a la recomendacin, la elevada tasa de embarazos mltiples
evidencia que se transfieren ms embriones de los recomendables.
DONACIN DE GAMETOS Y EMBRIONES
En Espaa la Ley define la donacin de gametos como un contrato gratuito, formal y
confidencial concertado entre el donante y el centro autorizado para realizar la
donacin. No existe ningn tipo de vnculo entre donante y receptora. Adems se
considera que la donacin es irrevocable y tan solo en casos excepcionales se
contempla la posibilidad de revelar la identidad de los donantes. La ley exige que
los donantes tengan ms de dieciocho aos, buen estado psicofsico y plena
41
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
capacidad para obrar, y que se sometan a algunas pruebas para prevenir

determinadas enfermedades genticas hereditarias. Se establece un lmite de edad
de 35 aos para las donantes de gametos femeninos y de 50 aos para los
donantes de gametos masculinos.
En otros pases existen numerosas restricciones en materia de donacin de
gametos. Una de las legislaciones ms restrictivas es la italiana que, desde el ao
2004, prohbe la donacin tanto de gametos como de embriones. Lo mismo sucede
en Turqua donde la legislacin vigente tambin prohbe expresamente la donacin.
En algunos pases como Francia, Austria, Alemania, Dinamarca o Suecia el
tratamiento no est permitido, al igual que el resto de TRA, a mujeres sin pareja.
La donacin de semen est ampliamente aceptada en la mayora de pases como
Dinamarca, Noruega, Alemania, Francia, Blgica, Austria o Suiza, con algunas
particularidades. En Francia la ley de biotica modificada en el ao 2004 determina
que solo se pueden generar embriones con gametos provenientes de, al menos,
uno de los miembros de la pareja. Otra peculiaridad se observa en Alemania, donde
no se permite la donacin de semen en ciclos de FIV, aunque si en inseminacin
artificial.
En relacin al anonimato en la donacin, tanto la legislacin como las
recomendaciones han variado en Europa considerablemente en los ltimos aos. Al
igual que en Espaa, actualmente la donacin es annima en Francia, Dinamarca y
Portugal, y sin embargo el anonimato est prohibido en Holanda. Tampoco se
respeta el anonimato en Noruega, Suecia, Alemania ni en Reino Unido donde los
nios concebidos tienen derecho a identificar a sus padres genticos una vez
cumplidos los 18 aos, como ocurre con los nios adoptados. En este ltimo pas
incluso se valora seriamente el futuro bienestar del nio antes de proceder a la
donacin. En EE.UU. la mitad de los estados cuentan con normas que establecen
clusulas de anonimato en la donacin, y el resto de estados permite que cada
clnica adopte libremente su poltica de confidencialidad. En cualquier caso todo el
pas cuenta con unas recomendaciones claras de screening de donantes. La
legislacin austraca contempla que los nios concebidos con semen de donante
puedan obtener, al alcanzar los 14 aos de edad, informacin correspondiente a su
donante. Curiosamente, en Suiza la identidad de los implicados en la donacin
permanece en un registro durante 80 aos al que puede acceder el nio al alcanzar
la edad adulta (18 aos). Respecto a la donacin de ovocitos, no est permitida en
Alemania, Austria, Italia, Noruega ni Suiza. Francia mantiene el anonimato tambin
en la donacin de ovocitos mientras que en pases anglosajones se admite, al igual
que en la donacin de semen, que no existan clusulas de confidencialidad.
Mencin especial merece Hungra, donde la donante de ovocitos debe ser familiar
de la pareja receptora desde el ao 2005. Y tambin Suecia, donde tan solo puede
ser donado uno de los gametos que han generado el embrin.
En general no est delimitado el nmero de donaciones sino el de hijos nacidos a
partir de un donante para as evitar problemas de consanguinidad. As de esta
manera, la responsabilidad de comprobar la identidad de los donantes y de las
consecuencias de las donaciones anteriores corresponde a los centros de
reproduccin asistida. En Espaa la ley delimita el nmero a 6 hijos nacidos en
Espaa, incluyendo sus propios hijos, mientras que en Reino Unido la cifra se eleva
a 10 hijos. Es fundamental disponer de un Registro Nacional de Donantes donde
poder comprobar esos datos, y un Registro Nacional de Centros de RA. A diferencia
de estos pases, en Austria est limitado a 3 el nmero de parejas inseminadas con
el mismo semen de donante.
En Espaa la Ley tambin contempla la cuestin de la compensacin econmica e
introduce el trmino de compensacin econmica resarcitoria para referirse al
mecanismo de compensacin a los donantes de gametos por los gastos y molestias
42
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
derivadas de la donacin. En Francia no existe dicha compensacin econmica para

los donantes de semen y si para las donantes de ovocitos, mientras que en
Alemania si que se contempla esta compensacin a los donantes de semen. En
Dinamarca los donantes tambin reciben una compensacin econmica simblica
por los trastornos ocasionados.
La ley espaola permite la donacin de embriones, al igual que en Francia, Holanda
y Reino Unido. En todos estos pases la donacin de embriones est legislada de
forma similar a la donacin de gametos, con la particularidad de que en Francia la
donacin conlleva tambin la adopcin desde el punto de vista legal. En Suecia no
est permitida la donacin de embriones.
CRIOPRESERVACIN DE OVOCITOS Y EMBRIONES
La ley espaola permite la criopreservacin de ovocitos e indica tambin que los
embriones sobrantes de la aplicacin de las tcnicas de fecundacin in vitro, que no
sean transferidos a la mujer en un ciclo reproductivo, deben ser criopreservados y
almacenados en bancos autorizados. Esta prctica est tambin ampliamente
extendida en otros pases, a excepcin de Suiza, Alemania y Austria donde la
criopreservacin embrionaria est prohibida y tan solo se permite la
criopreservacin en estadio de pronucleos (cigotos). En Italia los embriones no
podan ser criopreservados segn la ley promulgada en el ao 2004. La posterior
sentencia de reforma del ao 2009 permite la criopreservacin de embriones, a
discrecionalidad cientfica del mdico y limitada a condiciones estrictas, y con
obligacin de realizar la transferencia a la mayor brevedad posible. Sin embargo la
falta de compromiso hacia los embriones criopreservados que las parejas no desean
utilizar, y la escasa regulacin en el destino de los embriones que permanecen
almacenados en los bancos ha generado durante aos controversia en torno a la
criopreservacin embrionaria.
Respecto al plazo mximo de tiempo que pueden permanecer almacenados los
ovocitos y embriones, en Espaa la legislacin actual permite mantenerlos hasta el
final de la edad reproductiva de la mujer, al igual que en EE.UU. Sin embargo la
situacin en otros pases es muy variada, donde pueden permanecer almacenados
desde tan solo 2 aos en el caso de Dinamarca hasta un mximo de 10 aos en
Austria. En Portugal la ley vigente aconseja su transferencia en un plazo mximo de
3 aos. En Noruega, Suecia, Suiza y Reino Unido se mantienen hasta 5 aos,
prorrogable a otros 5 aos a peticin de la paciente en el caso de Reino Unido.
Tambin en Turqua, donde est prohibida la criopreservacin sin justificacin
mdica, los gametos y embriones pueden permanecer criopreservados hasta 5
aos, prorrogables con la correspondiente autorizacin de los pacientes y del
ministerio. En ese pas la ley obliga a realizar anlisis de ADN a los padres y al nio
recin nacido, si los gametos y embriones han permanecido criopreservados por un
periodo de tiempo superior a tres meses. En Holanda se pueden mantener
criopreservados hasta que la paciente alcanza la edad de 44 aos. En Italia la
norma promulgada en el ao 2009 tan solo especifica la obligacin de realizar la
transferencia a la mayor brevedad posible.
DESTINO DE LOS EMBRIONES SOBRANTES DE LAS TRA
La ley espaola confiere a las parejas una serie de opciones elegibles sobre los
embriones sobrantes y criopreservados: utilizacin por la propia pareja, donacin a
otras parejas con fines reproductivos y donacin con fines de investigacin. La
norma vigente tambin establece un mecanismo de renovacin, por parte de los
progenitores, del consentimiento de mantenimiento de embriones criopreservados.
Dicho mecanismo consiste en que los centros soliciten la renovacin del
consentimiento cada dos aos, y si durante dos intentos consecutivos de
43
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
renovacin resulta imposible obtener la firma correspondiente, los embriones pasan

a disposicin del centro que podr destinarlos conforme a su criterio a cualquier de
los fines dispuestos en la ley. La donacin a otras parejas es una opcin, respetuosa
con el embrin y legal en algunos pases como Espaa y Portugal, que no est
permitida en otros como Austria, Dinamarca, Alemania, Suiza, Noruega e Italia.
Tampoco parece existir consenso internacional en la donacin de los embriones a
investigacin. La ley espaola concreta que se puede investigar con gametos,
siempre y cuando no sean posteriormente utilizados con fines reproductivos. Los
embriones no pueden ser generados expresamente para investigar, pero los
embriones que no van a ser ya utilizados con fines reproductivos si pueden ser
donados a investigacin por las parejas que no los desean. Para llevar a cabo la
donacin se cumplimentan consentimientos especficos, y los proyectos cientficos a
los que irn destinados sern revisados por comits cualificados y realizados en
centros autorizados por las autoridades sanitarias. Otros pases como Francia,
Portugal, Blgica, Dinamarca, Suiza, Suecia, Reino Unido y EE.UU. permiten tambin
la investigacin en embriones con autorizacin de los comits correspondientes en
cada pas. En Italia la prohibicin de esta prctica del ao 2004 al 2009, debe
distinguirse de la autorizacin actual que permite el empleo de los embriones ya
existentes y criopreservados con fines de investigacin cientfica, siempre que la
investigacin persiga finalidades teraputicas y diagnsticas dirigidas a la
proteccin de la salud y desarrollo del mismo embrin. Lamentablemente la actual
norma italiana tampoco resuelve la cuestin del empleo de los embriones
sobrantes, que permanecen indefinidamente criopreservados, y a la espera de una
futura transferencia reconocida como meramente eventual y no obligatoria por la
reciente reforma del Tribunal Constitucional. En Suiza la investigacin con
embriones est prohibida, salvo que stos vayan destinados a proyectos de
investigacin en clulas madre. En Austria, Alemania y Noruega est estrictamente
prohibido investigar con embriones humanos.
La clonacin teraputica en Espaa est permitida desde la aprobacin de la Ley
14/2007, de investigacin biomdica. Las legislaciones noruega y francesa prohben
expresamente las tcnicas de clonacin. Esta tcnica tampoco es legal en Austria,
Alemania e Italia. En Reino Unido est permitida la clonacin teraputica pero no la
reproductiva. Adems permite la creacin de embriones para investigar, cuando sea
necesario, si la investigacin no se puede llevar a cabo en embriones sobrantes y
procedentes de los ciclos de FIV. Tambin se permita la clonacin teraputica en
pases como Blgica, Portugal, Dinamarca, Suecia, Suiza, Holanda y EE.UU. Entre los
destinos establecidos actualmente por la ley espaola, aunque no elegible por los
progenitores, tambin se encuentra la opcin de descongelacin o cese de su
conservacin sin otra utilizacin, lo que en la prctica conlleva su destruccin. Pero
esta ltima decisin que tambin afecta al ovocito y no al espermatozoide, queda
relegada al centro donde los embriones se encuentran criopreservados y
condicionada a que se haya agotado el plazo mximo de conservacin establecido
por la ley sin que los progenitores hayan optado por alguno de los destinos
establecidos.
En Turqua la ley contempla la destruccin de embriones criopreservados bajo
determinados supuestos como la peticin conjunta de la pareja, defuncin de uno
de los cnyuges, divorcio legal de la pareja o finalizacin del plazo establecido de
mantenimiento de los mismos. Sin embargo en la mayora de pases no existe esta
claridad al respecto. La destruccin de embriones criopreservados ha sido objeto de
anlisis y controversia tras una sentencia del Tribunal Europeo de Derechos
Humanos, donde se reconoci la correccin de la ley en Reino Unido. En este pas el
mantenimiento de embriones criopreservados estaba condicionado al
consentimiento de la pareja y se admiti el derecho de cualquiera de los cnyuges a
44
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
retirar su autorizacin y conseguir as su destruccin. Otros pases como Dinamarca,

Holanda y EE.UU. han seguido la misma directriz.
DIAGNSTICO PREIMPLANTATORIO
Actualmente en Espaa es una tcnica admitida para detectar en los embriones
enfermedades hereditarias graves, de aparicin precoz y no susceptibles de
tratamiento. Tambin se utiliza para detectar cromosomopatas que pueden
comprometer la viabilidad del embrin. En ambos casos se realiza una seleccin de
los embriones no afectos para su posterior transferencia. En caso de enfermedades
de aparicin tarda, el empleo de la tcnica debe estar autorizado por la autoridad
sanitaria correspondiente previo informe preceptivo favorable de la Comisin
Nacional de Reproduccin Humana Asistida. Es responsabilidad de la Comisin el
evaluar las caractersticas clnicas y teraputicas de cada caso. Esta autorizacin
tambin es necesaria en los casos de diagnstico preimplantatorio extensivo, en los
que el diagnstico preimplantatorio se utiliza en combinacin con la determinacin
de antgenos de histocompatibilidad de preembriones in vitro con fines teraputicos
para terceros (hermano enfermo).
La regulacin de la tcnica es muy dispar entre los diferentes pases. En Alemania la
legislacin prohbe expresamente su prctica desde 1990, sancionando con pena
privativa de libertad de hasta tres aos a quin utilice un embrin para otra razn
que no sea su conservacin. En Austria cualquier intervencin sobre el embrin
tambin sera inaceptable desde el punto de vista legal, aunque si se permitira la
biopsia del corpsculo polar por tratarse de un final de la meiosis celular. La tcnica
tambin se encuentra prohibida en Suiza. En Noruega el diagnstico
preimplantatorio est permitido, aunque no se utiliza, y limitado a enfermedades
hereditarias graves sin posibilidad de tratamiento. La tcnica tambin est muy
restringida en Portugal y Turqua, donde la ley no prohbe su aplicacin en la
deteccin de enfermedades hereditarias graves. Dinamarca y Suecia tambin lo
admiten para la deteccin de alteraciones cromosmicas o enfermedades
hereditarias graves. Italia lo prohibi en el ao 2004 e incluso cabe mencionar que
en 2005 fracas un referndum para modificar la ley, en el sentido de permitir
realizar el diagnstico preimplantatorio en embriones. El estado actual del
diagnstico preimplantatorio en ese pas, tras la sentencia de reforma del ao 2009,
es muy confuso y controvertido. La ley vigente no lo contempla y pese a que la
mayora de expertos jurdicos consideran que la tcnica est permitida, su empleo
no est ms extendido debido a la opinin negativa de sectores ms conservadores
de la sociedad italiana.
En Francia se admite la tcnica de forma muy restringida e incidiendo en la
necesidad de que se aplique solo en casos de enfermedad grave y con fuertes
controles, as que tan solo tres centros estn autorizados a realizar la tcnica.
Francia tambin utiliza el diagnstico preimplantatorio extensivo, a ttulo
experimental, y previa autorizacin de la Agencia de la Biomedicina. La misma
limitacin existe en Holanda donde solo un centro cuenta con la correspondiente
autorizacin clnica para realizar el diagnstico preimplantatorio.
En Reino Unido la ley sobre embriologa del ao 1990 no se pronuncia con respecto
al diagnstico preimplantatorio, sin embargo, existe la Human Fertilisation and
Embryology Authority (HFEA) con capacidad y autoridad para revisar las peticiones
de diagnstico e incluso conceder las licencias pertinentes a los centros que deseen
realizar la tcnica. La HFEA tambin autoriza la tcnica en ciertas patologas de
aparicin tarda, como algunos tipos de cnceres, e incluso autoriza el diagnstico
preimplantatorio extensivo para seleccionar embriones compatibles con hermanos
gravemente enfermos.
45
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Respecto al empleo de esta tcnica para el screening de aneuploidas o PGS, est

prohibido realizarla en Suiza, Alemania, Noruega, Portugal y Francia. En Espaa la
legislacin no menciona nada al respecto, al igual que sucede en otros muchos
pases. En EE.UU. no existe regulacin federal ni estatal al respecto, practicndose
en la mayora de los centros.
SUBROGACIN
Para las mujeres que no tienen un tero funcional, la subrogacin de tero o madre
de alquiler es la nica posibilidad de tener su propio hijo gentico. Actualmente la
subrogacin todava es objeto de controversia tica y se asocia a innumerables
consideraciones psicolgicas tanto para los futuros padres como para la madre
sustituta, y tambin a procesos y obstculos legales muy complejos.
La mayora de pases que realizan TRA no permiten, bien por motivos ticos,
religiosos, culturales o jurdicos, la subrogacin de tero o madre de alquiler o
gestacin por sustitucin. Espaa, Austria, Portugal, Dinamarca, Francia,
Alemania, Italia, Noruega, Suecia y Suiza son claros ejemplos de ello. En Espaa la
norma vigente declara nulo o no reconoce el contrato entre las partes interesadas
(la mujer que presta el tero y la persona que hace el encargo) y tambin proclama
que la filiacin de los hijos nacidos por gestacin de subrogacin o sustitucin est
determinada por el parto.
La subrogacin de tero est aceptada con intervencin judicial en Reino Unido,
siempre que no se realice de manera lucrativa, y que no se obligue a la madre
subrogada a entregar al nio nacido contra su voluntad. Tambin se admite en
Holanda, Canad, Israel, India, Grecia y en algunos estados de los EE.UU., pas por
excelencia de la maternidad subrogada, donde abundan las agencias de
intermediacin, especialmente en California.
En los pases cuya legislacin o recomendaciones no prohben la aplicacin de esta
tcnica, las regulaciones existentes exigen el consentimiento voluntario de la
madre de alquiler y la redaccin de un contrato que detalla minuciosamente los
trminos del acuerdo (tcnica empleada, condiciones del embarazo y parto) y las
obligaciones entre ambas partes.
PROTECCIN DEL EMBRIN
El valor, tanto desde el punto de vista legal como moral, que se le conceda al
embrin en cada pas es una cuestin ms que controvertida y que resulta clave en
lo que respecta a la concesin de proteccin al embrin, no permitiendo la prctica
de determinadas tcnicas consideradas como experimentales. No hay que olvidar
que nos encontramos ante una entidad compleja de definir en el marco legal a la
que no podemos reconocer como individuo pero cuyo reconocimiento tampoco se
podra reducir al de simple objeto de derecho.
La normativa espaola ha evolucionado en los ltimos aos desde una posicin ms
garantista con el embrin a otra mucho ms permisiva en la que ya no est
prohibida la investigacin ni tampoco la destruccin en determinados supuestos.
Pero en cualquier caso, tan solo permite la creacin de embriones con fines
reproductivos y toda investigacin en embriones se debe realizar garantizando una
adecuada proteccin al embrin. Respecto a dicha proteccin, cabe destacar que
para el Tribunal Constitucional los embriones in vitro no gozan de la misma
proteccin jurdica constitucional que la de los embriones transferidos al tero
materno. Esta situacin se aclara en los textos legales a travs de la distincin
entre preembrin (hasta 14 das de desarrollo) y embrin (a partir de 14 das de
desarrollo). Las normas vigentes en Espaa protegen al embrin, pero por su
condicin de bien jurdico y no de persona, no le reconocen titular de derechos,
como el derecho a la vida.
46
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
El Convenio Europeo de Derechos Humanos guarda tambin silencio en relacin al

lmite inicial de la vida humana y confa a los legisladores de cada pas la
determinacin del estatus jurdico del embrin y la misin de protegerlo como
corresponda. La mayora de legislaciones no contemplan este aspecto y la situacin
es francamente muy dispar entre aquellos que lo mencionan en su regulacin. En
Italia se protege la vida desde el primer contacto entre ovocitos y espermatozoides.
En Noruega, Alemania y Suiza la proteccin del embrin comienza con la singamia,
mientras que en otros pases vara desde la semana 12-14 de embarazo hasta el
momento del nacimiento del nio.
47
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
Anexo 4. Creacin del Centro de Fertilizacin Mdicamente

Asistida en Salud Pblica.
La mayora de los equipos de reproduccin asistida en Espaa estn integrados por
profesionales que cuentan con formacin especfica en las siguientes reas:
Ginecologa.
Endocrinologa reproductiva.
Ciruga endoscpica.
Tcnicas de diagnstico por imagen.
Gentica.
Embriologa clnica.
Biologa reproductiva.
Psicologa.
En algunos casos de factor masculino, puede ser necesario la participacin de un
andrlogo en el equipo multidisciplinario.
Adems, se debe contar con personal de apoyo, que estar constituido por:
Tcnicos de laboratorio.
Auxiliares de clnica.
Auxiliares administrativos.
Estas necesidades incrementan de manera considerable la complejidad de la
formacin tanto de los equipos como la de los profesionales que los integran.
Recomendaciones de experta consultada que trabaja en un Centro de
Fertilidad en la Ciudad de Buenos Aires sobre los requerimientos para un
Centro de Alta Complejidad (personal, equipamiento, mantenimiento,
organizacin y tcnicas de alta complejidad):
Laboratorio de FIV
Personal: 1 embriologo por cada 250 procedimientos anuales
Ambiente fsico: ambiente cerrado hermticamente y separado pero contiguo al
rea de aspiracin de ovocitos.
Equipos: cabinas de flujo laminar, cortina de aire al ingreso al laboratorio, equipo
purificador de agua, microscopios estereoscpicos e invertidos, equipos de
micromanipulacion, incubadoras, equipos de congelacin.
El nro de cabinas de flujo depender del nro diario de procedimientos para no tener
que realizar dos procedimientos en el mismo momento. El nro de incubadoras: se
pueden tener hasta 3 pacientes por incubadora. Hay incubadoras temporales o de
trabajo para no tener que abrir e interrumpir el proceso de cultivo una vez iniciado.
Mantenimiento.- La estabilizacin al mximo de las condiciones de cultivo lleva
asociado el mantenimiento de un ambiente de cultivo de la forma ms estable
posible.
Una de las variables que afecta la viabilidad de ovocitos y embriones es claramente
la
temperatura. Para evitar grandes fluctuaciones de temperatura, adems de la
adopcin de ciertas tcnicas de cultivo como la utilizacin de aceite mineral, el
equipamiento de las campanas, lupas y microscopios con plataformas temperadas
48
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
resulta altamente beneficioso.

El control de calidad constante y consistente de los protocolos utilizados es uno de
los
aspectos ms importantes en el laboratorio de reproduccin asistida. Todos las
cmaras
de flujo laminar y las mquinas de congelacin deben ser revisadas y pasar por un
proceso de mantenimiento mnimo dos veces al ao y las fechas deben anotarse en
los
registros del laboratorio. Los microscopios tambin deben someterse a un
mantenimiento
igual una vez al ao, que incluye su limpieza y ajustes necesarios.
Las incubadoras deben tener su propio tanque de CO2 y sistemas de rescate, en
caso de algn problema. A pesar de que las incubadoras tienen su registro digital de
la temperatura interna y del nivel de CO2, estos debern revisarse todos los das
para determinar la seguridad de las mediciones de la incubadora. La concentracin
de CO2 interna se verifica por un analizador de gases Fryrite (Bacharach
Instruments, Pittsburg,PA), la temperatura y la humedad con termmetros y
medidores colocados dentro de la incubadora. Las incubadoras cuentan con
sistemas de alarmas que alertan al personal sobre variaciones en sus parmetros,
lo cual es de mucha ayuda para el personal. Se debe evitar el abrir y cerrar de
forma innecesaria las puertas de la incubadora. Las incubadoras se desarman unas
4 veces al ao para lavar y mandar a esterilizar en autoclave las paredes laterales,
repisas y el reservorio de agua. El interior de la incubadora se limpia con una
solucin desinfectante tipo Rocall (disuelta en alcohol), luego se enjuaga con agua y
se seca. Cuando se vaca el agua que est en el interior de la incubadora, en el
wter jacket, es importante vaciarla por completo y secarla antes de volverla a
llenar. La bandeja que se encuentra en el interior de la incubadora y que sirve para
mantener la humedad al 98% debe ser cambiada cada 15 das con el fin de evitar el
desarrollo de hongos.
Una fuente de agua ultra pura es vital para las necesidades del laboratorio de
reproduccin asistida. El agua debe cumplir los parmetros para preparar medios de
cultivo, lavar objetos de laboratorio y limpiar las superficies laborables. Una
excelente opcin es el sistema de agua Milli Q/UF (Millipore, Inc.) que cuenta con
cartuchos de prefiltrado, smosis inversa, absorcin de partculas de carbono e
intercambio inico. Este equipo tambin necesita de un mantenimiento constante
segn las indicaciones del fabricante, que incluye procesos de limpieza con cloro del
sistema y cambio peridico del los cartuchos estriles.
Para que el ingreso al rea del laboratorio sea restringido, solamente el personal del
laboratorio debe tener acceso al mismo. Se recomienda dar instrucciones precisas
al personal de la limpieza para que ingrese al laboratorio nicamente con la debida
autorizacin. Para garantizar condiciones seguras para el cultivo celular, el
embriologo debe estar bien capacitado en aspectos relacionados con la aplicacin
de tcnicas de asepsia y antisepsia. Es rutina el uso de ropa limpia de la clnica,
gorro, mascarilla y botas quirrgicas para el ingreso al laboratorio. Tambin es
importante el lavado constante de las manos antes de iniciar cualquier tarea dentro
del laboratorio.
Se usan las cmaras de flujo laminar durante la preparacin de medios, semen,
manejo de ovocitos y la transferencia. Los reservorios de agua que proporcionan la
humedad de la incubadora deben limpiarse y renovarse cada 15 das y el agua que
se encuentra alrededor de la incubadora debe cambiarse una vez al ao.
Evitar el uso de sustancias txicas. El realizar pruebas de toxicidad de los
materiales utilizados para cultivo de ovocitos, espermatozoides y embriones, es un
requisito antes de emplearlos de forma rutinaria en el laboratorio. Para este objeto
49
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
se utilizan varias pruebas como los bioensayos de ratn, en los que embriones de
ratones fertilizados se incuban en hasta etapa de blastocisto en las mismas
condiciones que para los embriones humanos. Medios, material de laboratorio,
guantes quirrgicos, todos pueden ser probados con este sistema las veces que
sean necesarias para verificar la seguridad de su utilizacin. Tambin existe como
verificacin de seguridad la prueba de sobrevida espermtica, en la que el
porcentaje de espermatozoides mviles expuestos a distintos materiales nos
proporciona una idea de su embriotoxicidad.
La esterilizacin por autoclave es el mtodo de eleccin para los materiales
utilizados en el laboratorio de FIV, ya que evita los efectos txicos de la
esterilizacin por gases como el xido de etileno. Este gas no debe utilizarse para
esterilizar ningn material, en especial si ste va a estar contacto con los ovocitos,
espermatozoides o embriones. La esterilizacin por qumicos, ya sea con alcohol,
derivados del yodo y todas las sustancias antispticas, son extremadamente txicas
para los ovocitos y embriones. Se debe tener cuidado especial en la sala de
operaciones donde se realiza la aspiracin folicular. El cirujano, de preferencia, debe
utilizar guantes quirrgicos sin talco, ya que se ha comprobado ser una sustancia
embriotxica. Se debe evitar el uso de cualquier tipo de antispticos durante la
aspiracin folicular, ya que desde hace algn tiempo se ha demostrado que estas
sustancias disminuyen significativamente las tasas de embarazo. Igualmente, se
debe evitar cualquier procedimiento que exponga estas sustancias a los gametos o
embriones. Las agujas para aspiracin, sistemas de tubos y catteres, deben
enjuagarse con medio de cultivo antes de ser usados para la recoleccin ovocitaria.
Condiciones ambientales
El creciente inters por el efecto de contaminantes ambientales sobre la salud, y el
de los embrilogos por la mejora de las condiciones de cultivo de gametos y
embriones, ha creado una corriente de inters de la que nace una preocupacin por
el impacto de las diferentes condiciones ambientales sobre el desarrollo
preimplantacional de los embriones. Existe una amplia gama de procedimientos in
vitro que, por sus caractersticas especficas, nicamente puede realizarse bajo
condiciones ambientales de un cuarto limpio o cleanroom. Desde medicamentos
especiales hasta equipos pticos de gran precisin, necesitan ser producidos o
ensamblados bajo condiciones ambientales especiales. Resulta, por tanto, bastante
ilgico pensar que clulas tan valiosas como gametos y embriones humanos, no se
vean tambin beneficiadas de estas condiciones especiales durante su
manipulacin in vitro. En el laboratorio, gametos y embriones se ven expuestos a
una serie de situaciones artificiales como son cambios de temperatura, presin de
O2 y CO2, cambios en las condiciones de luz, etc., que pueden afectar a su
integridad y desarrollo. Adems pueden verse expuestos a sustancias con las que
difcilmente llegaran a contactar de forma natural y que son capaces de afectar al
desarrollo embrionario. Entre estas sustancias con las que circunstancialmente
contactarn, podemos destacar: partculas de polvo, restos de vidrio, derivados de
plstico, compuestos orgnicos voltiles y desinfectantes. Todas estas nuevas
situaciones a las que embriones y gametos se vern expuestos, pueden ser
mitigadas en gran medida por la conversin de los laboratorios de FIV en
cleanroom. Esta conversin no slo facilitar el control de calidad del aire, es
decir la concentracin de compuestos orgnicos voltiles (VOC), sino tambin la
consecucin de condiciones estables de temperatura y humedad.
La calidad del aire dentro del laboratorio de FIV depender no slo del filtrado
exterior sino tambin del laboratorio en s. El nmero de personas, as como la
indumentaria, deben tenerse en cuenta para controlar este parmetro. Sin la
indumentaria adecuada, una persona puede generar alrededor de 2 millones de
partculas menores de 0.5um/min. y alrededor de 160 partculas con bacterias. Es
50
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
por ello que el uso de mascarilla, gorro y botas exclusivos resultarn

imprescindibles.
La utilizacin de cabinas de flujo laminar equipadas con filtros HEPA, permiten el
paso de slo 3 de 10.000 partculas de tamao no superior a 0.3um. stas resultan,
por tanto, suficientes para evitar el paso de microorganismos que normalmente
vienen unidos a otro tipo de material como restos de clulas de piel o agregados de
polvo, llegando a alcanzar tamaos de 10 a 15 um. El control de la posible
contaminacin debida a la impureza del CO2 utilizada en las incubadoras, puede
realizarse utilizando un sistema de filtros instalados en el sistema de tuberas de
canalizacin de gases, con bajo potencial de
liberacin de residuos. El control de calidad de los cleanrooms, revisin de filtros,
control de partculas y mediciones de VOC, es importante para conservar las
cualidades del aire. Dada la dificultad de adecuar los sistemas de filtrado para el
control de las partculas, microorganismos y VOC a laboratorios ya construidos,
puede recurrirse a la utilizacin de medidas paliativas: dejar siempre el flujo laminar
activo para que las cabinas acten como unidades eliminadoras de partculas en el
ambiente, cambiar los mtodos de cultivo gameto y embriones, instalar unidades
CODA en puntos estratgicos, etc. La instalacin de filtros CODA en algunos
laboratorios ha aumentado significativamente las tasas de
gestacin y disminuido la de abortos en FIV. No obstante, se debe analizar la
presencia de los VOC normalmente presentes en reas urbanas, que podran estar
afectando los resultados de un laboratorio concreto y a partir de ah, disear
estrategias particulares. Existen varios estudios sobre los efectos nocivos de los
diferentes contaminantes ambientales sobre la salud. La exposicin corta a
determinados tipos de estos compuestos son suficientes para ser detectados en
sangre, y tras su exposicin ms prolongada pueden atravesar la placenta y
detectarse en el lquido amnitico. Adems, se sabe que su exposicin continuada
aumenta el riesgo de infecciones pulmonares, cncer de pulmn y tener
consecuencias nocivas sobre el proceso reproductivo.
Las medidas implementadas en algunos laboratorios de FIV demuestran que
determinadas prcticas alrededor del laboratorio, pueden dar lugar a una elevacin
inesperada de ciertos compuestos y que algunos de ellos pueden encontrarse en
mayor concentracin en el interior de las incubadoras, llegando a ser 5 a 6 veces
superior a la concentracin encontrada en el aire exterior del laboratorio. Es por ello
que resulta interesante conocer si la presencia de estos compuestos en los
laboratorios pueden afectar
a los resultados de FIV. Los datos publicados provienen de estudios realizados en
otras especies animales y, en muchos casos, utilizan concentraciones muy
superiores a las encontradas como trmino medio en los laboratorios, por lo que
tienen un valor parcialmente informativo. Sin embargo, unidos a los resultados
indirectos obtenidos de centros de reproduccin asistida en los que se ha
relacionado las gestaciones con la calidad del aire, pueden ofrecer una orientacin a
seguir frente a la presencia de ciertos VOC en los laboratorios de FIV.
Sustancias como el metanol, que pueden ser encontradas en concentraciones
mayores dentro de las incubadoras, tambin tiene efectos nocivos sobre los
embriones de rata a concentraciones prximas a 300mM, aunque a 200mM el
metanol no tiene efectos embriotxicos.
Aplicacin de los controles de calidad
Los controles de calidad y la eleccin del tipo de prueba a utilizar sobre los medios
de cultivo y material empleado en el manejo de gametos y embriones (jeringas,
puntas de pipetas, placas de cultivo, etc.), es otro tema importante para el
mantenimiento de las condiciones ptimas de trabajo. Aunque la necesidad de su
51
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
realizacin podra ser cuestionada en algunos productos, ya que estn probados en

sus lugares de fabricacin, las condiciones de transporte y almacenamiento pueden
afectar la viabilidad de los embriones, por lo que resulta aconsejable repetir las
pruebas para mayor seguridad.
La mejor prueba del control de calidad de los medios de cultivo es la tasa de
embarazo por ciclo de FIV. Es importante llevar un registro de los resultados de la
fertilizacin, clivaje y desarrollo embrionario con cada uno de los medios utilizados
en el laboratorio. Se han descrito muchos tipos de pruebas para comprobar la
embriotoxicidad de los productos utilizados en los laboratorios de FIV. Entre ellos
estn los que estudian la probabilidad de que los embriones de ratn de 1 2
clulas lleguen hasta blastocisto o los que se basan en el ndice de motilidad de
espermatozoides de animales de laboratorio o espermatozoides humanos. La
prueba ms apropiada para comprobar la viabilidad de los medios y el resto del
material de laboratorio es un tema polmico, ya que existen datos en la literatura
que bien no encuentran asociacin del resultado de las pruebas con las tasas de
embarazo, o que encuentran mejor asociacin con los parmetros de la FIV con
unas pruebas que con otras.
Los medios de cultivo, aceite mineral y materiales nuevos que no vienen con
pruebas de embriotoxicidad por parte de su casa productora, deben pasar por
pruebas de toxicidad antes de ser usados de forma rutinaria en el laboratorio. Estos
deben alcanzar en cultivo una tasa de fertilizacin del 70 o ms y una tasa de
clivaje del 95%. El clivaje es muy importante ya que su bloqueo a nivel de
2proncleos (PN) indica un serio problema en las condiciones de cultivo. Por lo
menos un 65% de los ovocitos inseminados deben llegar en embriones clivados
poara el da 2. Las condiciones fsico-qumicas de los medios de cultivo tambin son
muy importante y la osmolaridad debe mantenerse entre
los 275 a 305 mOsm, con una variacin mxima de 30 mOsm y el pH debe
mantenerse entre 7.2 a 7.5 con una variacin de 0.4 unidades.
Mtodos sugeridos para control de calidad rutinarios
1. Prueba de sobrevida espermtica. Seleccionar una muestra normal de semen
capacitado y lavado y valorar su concentracin y motilidad. Dividir la muestra
seleccionada en 4 partes: adicionar los materiales en prueba en dos partes de
medio y en los otros dos poner el material control (uso actual y probado). Incubar
un medio control y uno de prueba a 37oC y los otros dos a temperatura ambiente.
Valorar la concentracin, y motilidad en cada una de las muestras despus de 24 y
48 horas de cultivo. En un resultado normal los valores deben ser iguales en los
medio de prueba con los de control.
2. Cultivo de ovocitos sobrantes. Cultivar por lo menos 6 ovocitos en medio control
y mximo 4 ovocitos en el medio a prueba.
3. Cultivo de embriones multipronucleados. Los ovocitos que muestran fertilizacin
anormal en el da 1 posterior a la inseminacin pueden ser usados para probar
nuevos lotes de medio o material. Observar su clasificacin todos los das hasta el
da 6.
4. Cultivo de embriones sobrantes. Los embriones que por algn motivo no son
transferidos y no son candidatos criopreservacin tambin pueden ser usados para
probar nuevos medios. El desarrollo embrionario hasta la etapa de blastocisto se
considera signo de buenas condiciones de cultivo y si son de buena calidad debe
valorarse su criopreservacin.
Puesto que los resultados pueden ser muy variables dependiendo del tipo de prueba
realizada, del tipo de producto sobre el que se realiza, etc; cada laboratorio debe
utilizar aquel que mejor se correlacione con su tasa de desarrollo embrionario y
gestacin. Otro control de calidad que debe llevarse a cabo en el laboratorio, es el
chequeo diario de temperaturas de los diferentes instrumentos como frigorficos,
52
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
placas trmicas, incubadoras, niveles de CO2 de las incubadores, como se

mencion anteriormente.
Todo esto contribuir al mantenimiento de la estandarizacin del trabajo diario y a
la obtencin de resultados exitosos.
Acreditacin del laboratorio de FIV
Dado los riesgos que conlleva el trabajo en un laboratorio de reproduccin asistida,
la aplicacin de los controles de calidad es indispensable para asegurar la
reproducibilidad y estandarizacin de los procedimientos que se realizan y es
fundamental que el personal conozca como se deben realizar. La estandarizacin de
las condiciones de trabajo en el laboratorio no slo facilita la agilidad y calidad del
mismo, sino que permite el control rpido sobre el efecto negativo de nuevas
variables que se hayan introducido, as como la reproducibilidad de los resultados
en diferentes laboratorios.
Muchos pases tienen legislacin sobre la forma de trabajo de los laboratorios de
reproduccin asistida (RA). En Estados Unidos, Gran Bretaa o Suecia, por ejemplo,
existen organismos responsables de autorizar y ofrecer recomendaciones para la
prctica de estos procedimientos, en colaboracin con diferentes asociaciones
cientficas como la Asociacin Americana de Medicina Reproductiva (ASRM), la
Sociedad Europea de Reproduccin Humana y Embriologa (ESHRE), etc.
El laboratorio de FIV deber tener actualizada la calibracin de todos los
instrumentos o equipos, y disponer de un manual que explique detalladamente
todos los procedimientos que se realizan. En los certificados e informes debe
constar direccin del laboratorio, fecha y firma de la persona que aprueba o
certifica los informes. La estabilidad de las condiciones de cultivo de gametos y
embriones estar asegurada si el trabajo en el laboratorio de FIV se lleva a cabo
siguiendo los requisitos que aseguren el control del trabajo rutinario. Aspectos como
el tamao del personal, equipamiento adecuado y
controles de calidad, son algunos de estos requisitos. El establecimiento de las
condiciones ptimas de trabajo en el laboratorio de FIV es una tarea ardua y difcil,
pero sin duda deben aplicar todos los embrilogos para asegurar el xito.
Area aspiracin de ovocitos y transferencia embrionaria
Camilla ginecolgica
Ecografo
Materiales descartables: especulos,guantes,cnulas de aspiracin,jeringas,bomba
de aspiracion
Ropa quirrgica
Personal circulante, anestesista y gineclogo reproductologo
Procedimiento:Aspiracion de ovocitos
a) Colocacin de la paciente en posicin de litotoma, con pierneras a 30 grados.
b) Sedacin anestsica.
c) Asepsia y antisepsia genital con solucin antisptica y suero fisiolgico.
d) Limpieza del transductor vaginal con solucin asalina y colocacin de un
preservativo no lubricado Microtex , gel acuoso estril y gua de aguja.
e) Calibracin del equipo de ecografa Hitachi EUB-405 (Japan) con gua ecogrfica y
transductor vaginal de 7.5 MHz..
f) Lavado de la aguja con medio Gamet 100 (Irvine Cientific, USA) y calibracin de la
bomba de aspiracin (Craft Suction Unit de Rocket of London, England) a 100 110
mmHg, de presin negativa.
g) Colocacin de la aguja de aspiracin a travs de la gua del transductor e
introduccin en el canal vaginal.
h) Identificacin, puncin y aspiracin de los folculos ovricos bilateralemente;
colocando el contenido de cada uno en los tubos recolectores. (Falcon 15ml, BectonDickson, N.J. USA)
53
Proyecto
investigacin:
instrumentos
previamente
pblico de salud.
i) Colocacin de los tubos en bao mara a 37.

j) Constatacin de haber puncionado todos los folculos viables, extraccin del
transductor y revisin de hemostasia.
Las complicaciones son poco frecuentes. Se ha mencionado una incidencia de 1:
2500 pacientes que pueden sufrir lesiones vasculares o intestinales. Otras
complicaciones ms comunes, pero menos importantes, suelen ocurrir a nivel de
vagina y cuello uterino y generalmente incluyen: leves hemorragias y hematomas
postaspiracin.
TRANSFERENCIA EMBRIONARIA
La transferencia embrionaria se realiza entre 48 y 72 horas posteriores a la
recuperacin de los ovocitos. La transferencia se realiza en quirfano bajo
condiciones estriles La paciente es colocada en posicin de litotoma, se realiza la
asepsia perivulvar de rutina, se coloca un espculo vaginal tipo Graves para
exponer el crvix y se retira y limpia la secrecin genital con solucin salina.
En el laboratorio el bilogo identifica los embriones, los coloca en el catter de
transferencia seleccionado y los transporta en medio de cultivo. El catter es
delicadamente maniobrado en el canal cervical e introducido hasta 1cm por debajo
del fondo uterino, previamente establecido por histerometra ecogrfica. Todas las
maniobras se realizan mientras el ecografista sigue por va transabdominal el
trayecto del catter, observndose el momento mismo de la transferencia. Muchos
trabajos han demostrado notable mejora en las tasas de implantacin y embarazo
con la introduccin
de la ultrasonografa.
54

Informe Fertilización Asistida

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Informe Fertilización Asistida

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Proyecto

Fecha del informe.

Resumen ejecutivo Fertilizacin Mdicamente Asistida

(1%). Tambin pueden ocurrir sangrados e infecciones, embarazos mltiples,

Otros productos que deben lograrse para complementar la informacin necesaria

Adecuacin a los objetivos estratgicos y al plan de salud provincial

La demanda de esta tecnologa sanitaria no est cubierta en la red de servicios

La tecnologa sanitaria solicitada figura en los listados nacionales e

Existen recomendaciones de agencias de evaluacin de tecnologas sanitarias

Existen recomendaciones de sociedades cientficas que avalan su incorporacin

Los objetivos que justifican la introduccin de la tecnologa sanitaria son

La introduccin de la tecnologa sanitaria permite mejorar el cumplimiento o

El nmero de pacientes actuales y potenciales justifican la incorporacin de la

Sintticamente sustente cada uno de los puntos anteriores

en el cdigo internacional de enfermedades versin 10 (CIE 10) como N 97

Magnitud del problema: Prevalencia e incidencia (local, Nacional y

Infertilidad inexplicada (25%)

Desrdenes ovulatorios (25%)

Dao tubrio (20%)

Factores en el hombre que causan infertilidad (30%)

Desrdenes uterinos o peritoneales (10%)

Aproximadamente el 40% de los problemas de fertilidad encuentran su causa tanto

Que Tecnologas Sanitarias y Recursos humanos tiene disponible

etc. En el apartado de distribucin y georreferenciacin se detallan las cantidades y

Recursos humanos capacitados en el subsector pblico de Salud de

Distribucin de las Tecnologas Sanitarias y el Recurso Humano capacitado en Salud

Qu tecnologas sanitarias y recursos humanos no se encuentran

-El tratamiento adyuvante con hormona de crecimiento y agonistas de la hormona

Balance entre las ventajas e inconvenientes de adoptar la tecnologa

La caracterizacin de la poblacin a la que se le ofrecer la tecnologa sanitaria

Las mejoras en los resultados clnicos, seguridad, efectividad y utilidad clnicas

Existe suficiente evidencia cientfica que avala las ventajas potenciales

Los costos comparativos son favorables a la incorporacin de la tecnologa

Las investigaciones en curso no modificarn las recomendaciones actuales.

Las contraindicaciones, complicaciones, efectos adversos, efectos colaterales,

Las evidencias provistas se corresponden con el tipo de diseo ms adecuado

Sintticamente sustente cada uno de los puntos anteriores

- Nmero de ciclos mximo: cuatro por ao de baja complejidad, y tres totales de

A las parejas que no han concebido despus de un ao de relaciones sexuales

Criterios para FIV

Fuente: Registro Latinoamericano de Reproduccin Asistida

Cmo se observa en el grfico superior la efectividad medida en partos por

Fuente: Registro Latinoamericano de Reproduccin Asistida

En el grfico superior se observa que la tasa de parto por embriones es cercana al

Elevacin del E2 o de la P. por encima de los niveles normales.

Aumento del tamao de los ovarios (5-7 cm).

Aparicin de mltiples quistes foliculares.

Ovarios de 8-12 cm.

Anterior sintomatologa ms:

Hemoconcentracin y alteraciones de la coagulacin sangunea

Capacidad del Hospital para asumir la propuesta

La propuesta mejorara la cartera de servicios del hospital y su oferta dentro de

Los requerimientos de personal (entrenamiento y/o formacin requerida y

Los riesgos medioambientales y de seguridad han sido contemplados y pueden

Los costos de instalacin y mantenimiento permiten la adopcin de la nueva

El sistema de monitoreo y los indicadores esenciales han sido desarrollados para

Existe un plan adecuado de reemplazo y eventual descarte de la tecnologa

La documentacin e informacin provistas son suficientes y permiten sustentar

Sintticamente sustente cada uno de los puntos anteriores

National Collaborating Centre for Womens and Childrens Health Commissioned by

Asumiendo una tasa de incidencia como la de Espaa se podran esperar 456

En el mismo se tiene en cuenta la posibilidad de falla de tratamiento en distintas

A partir del anlisis de los costos esperados de acuerdo al esquema expuesto