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MISIN DE CRISTFOLI
Desarrollar soluciones innovadoras para proteger la vida y promover la salud.
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NDICE
Presentacin ................................................................................................................................................ 04
Leyenda de Smbolos................................................................................................................................... 05
Cuidados Importantes para la Seguridad ................................................................................................... 06
Instrucciones de Instalacin ........................................................................................................................ 07
Desbloqueo del Equipamiento ....................................................................................................................09
Identificacin de los Componentes del Autoclave ..................................................................................... 09
Dispositivos de Seguridad............................................................................................................................. 12
Observaciones de Seguridad ...................................................................................................................... 12
Como Usar el Autoclave Vitale .................................................................................................................... 13
Situaciones Adversas ................................................................................................................................... 16
Requisitos a ser Observados en el Proceso de Esterilizacin y sus Etapas ................................................... 17
Como Evitar Manchas Superficiales y/o Corrosin en el Instrumental ......................................................... 23
Posibles Fallas en el Proceso de Esterilizacin .............................................................................................. 24
Control de Calidad ...................................................................................................................................... 24
Manutencin Preventiva .............................................................................................................................. 25
Tabla de Manutencin Preventiva ............................................................................................................... 26
Tabla de Acompaamiento de la Manutencin Preventiva ....................................................................... 27
Como Identificar su Autoclave .................................................................................................................... 28
Grfico Tiempo x Presin ............................................................................................................................. 28
Datos Tcnicos ............................................................................................................................................ 29
Solucin para Pequeos Problemas ............................................................................................................ 30
Certificado de Garanta .............................................................................................................................. 32
Como Proceder en Caso de Constatar Defectos ....................................................................................... 33
Orientacin para Disposicin Final del Equipo ............................................................................................ 34
Links de Inters ............................................................................................................................................. 34
Referencias Bibliogrficas ............................................................................................................................ 35
Formulario de Garanta ............................................................................................................................... 36
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PRESENTACIN
Este equipo fue desarrollado para atenderlo en la importante funcin de la esterilizacin de artculos/instrumentales
utilizando vapor bajo presin. Nos dedicamos intensamente para garantizar su seguridad. Esperamos as, obtener el ms
alto nivel de satisfaccin de nuestros clientes.
Este Manual tiene por finalidad familiarizarlo con las caractersticas de funcionamiento de su autoclave y prevenirlo en
cuanto a los cuidados que se deben tener para alcanzar resultados satisfactorios en la esterilizacin y secado, as como,
para prolongar la vida til del equipo.
Para aquellos que durante mucho tiempo utilizaron slo la estufa (Horno de Pasteur) para esterilizacin,
recomendamos una especial atencin a este Manual, pues que la esterilizacin en autoclaves, pase a ser ms rpida y
eficiente, requiere de una rutina diferente pero no necesariamente ms compleja.
Todas las informaciones sobre Bioseguridad que constan en este Manual son frutos de la consulta de publicaciones
relevantes y conceptuadas, nacionales e internacionales sobre el tema, con el objetivo de proporcionar informaciones
actualizadas en los asuntos pertinentes al control de infeccin y en el proceso de esterilizacin. Fueron consideradas
tambin la Legislacin Brasilea y Normas Nacionales e Internacionales.
Es importante conocer algunos aspectos que pueden comprometer la validez de la garanta por negligencia, mala
utilizacin, reparaciones no autorizadas, etc.
El Certificado de Garanta se encuentra en la pgina 32.
Contenido de la caja: 1 autoclave - 1 cable de energa - 1 soporte para bandejas - 2 bandejas (Vitale 12) - 3 bandejas
(Vitale 21) - 1 vaso dosificador - 1 kit con muestras (manguera y abrazadera) y 1 manual de instrucciones.
FABRICANTE
Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.
Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.
CEP 87309-650
CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65
Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com
Responsable Tcnico
Eder William Costa Camacho
CREA/PR 87826/D
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LEYENDA DE SMBOLOS
Advertencia, consulte el
manual de instrucciones
ISO 9001
MA
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Autoclavable
SIS
135 C
ISO 13485
13485
BPF
Buenas Prcticas
de Fabricacin
ISO 14001
Corriente alternada
Fecha de
fabricacin
Pila mxima
Mantenga seco
LOT
Nmero de lote
SN
Nmero de serie
Equipo
Clase II
Proteja de la luz
solar
Este lado
para arriba
Reciclable
Fabricante
Tinta
com propriedade
antimicrobiana.
Frgil - manipule
con cuidado
5
Tinta
Antimicrobiana
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2 - Levante el cerrojo;
ADVERTENCIAS:
Antes de iniciar cualquier esterilizacin, certifquese con el fabricante del material a ser esterilizado si el mismo es
autoclavable (resistente a temperatura de 135C y la presencia de vapor y presin);
No permita que pacientes y principalmente nios, se aproximen a el autoclave;
Instalar el autoclave en sala exclusiva para esterilizacin;
Nunca esterilice o caliente alimentos en el autoclave;
Nunca realice ningn experimento con animales en el autoclave;
Nunca realice ningn procedimiento no descrito en este manual.
CUIDADOS Y OBSERVACIONES DURANTE EL USO:
Tenga por rutina constatar que el cerrojo de la puerta del autoclave est debidamente trabado antes de usarlo.
Consulte Como Usar el Autoclave Vitale, (Item c, pg.13). La no observacin de este procedimiento podr
causar escape del anillo de sellar de la tapa;
Al liberar el cerrojo, la puerta del autoclave debe abrirse con facilidad. Asegrese siempre de la completa
despresurizacin, solo el primer LED (posicin zero) de la barra de LEDs indicativos (Fig. 5, pg.9) deber estar
encendido. Nunca fuerce para abrir el autoclave!;
Es normal que salga un mnimo de vapor por la puerta al abrirla para el secado;
Nunca toque en la salida externa de vapor (Fig. 1, pg.8) y/o las superficies internas del autoclave (cmara,
bandejas, material, etc.) cuando estuvieren calientes, o sea, durante o luego despus del ciclo de esterilizacin.
Luego tras aguardar el resfriamiento de los materiales, es recomendable el uso de guantes adecuadas para la
manipulacin de los materiales esterilizados. El uso indebido podr provocar quemaduras. Cristfoli no se
responsabiliza por procedimientos incorrectos que puedan causar accidentes;
En caso de accionar uno de los dispositivos de seguridad (vaciamiento sbito de vapor), generalmente
ocasionado por obstruccin del orificio interno de la salida de vapor o por obstruccin de la vlvula solenoide,
aguarde la total despresurizacin para abrir la puerta;
IMPORTANTE! Certifquese siempre de haber desconectado su autoclave del enchufe para realizar cualquier tipo
de manutencin (limpieza diaria o hasta mismo cambio de fusible);
Recomendamos la lectura de este manual hasta la total comprensin del mismo. Utilcelo como fuente de
consulta y mantngalo siempre en lugar de fcil acceso.
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INSTRUCCIONES DE INSTALACIN
El transporte del equipamiento debe ser hecho por dos personas evitando as cadas y choques. El
almacenamiento/instalacin debe ser hecho en local libre de intemperies en condiciones normales de temperatura
ambiente sobre un mostrador que soporte el peso del equipamiento.
El Autoclave Cristfoli Vitale es de sencilla instalacin. Verifique si el voltaje de la red elctrica se encuentra de acuerdo
con las especificaciones abajo. consultando a un electricista profesional o su revendedor local Cristfoli. Vea tambin
Certificado de Garanta (Pg. 32) y Como Proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg. 33).
INSTALACIN FSICA
Instale la autoclave en lugar plano, nivelado, seguro y en la altura adecuada al operador (aproximadamente 80
cm de altura del suelo). Deje espacio suficiente para el manejo de los materiales a ser esterilizados. El local de la
instalacin deber estar ventilado, limpio y alejado del local de atencin a los pacientes. El local ideal para la
instalacin es una sala exclusiva para esterilizacin.
Importante! Instale su autoclave donde el cable de energa pueda ser fcilmente desconectado de la red
elctrica.
INSTALACIN ELCTRICA
1
Verifique si el voltaje del autoclave es el mismo de la red elctrica del local donde el autoclave ser instalado. Por
lo tanto, observe el voltaje indicado en el rtulo de identificacin ubicado en la parte posterior del equipamiento.
Consulte Como Identificar su Autoclave (Fig. 27, pg. 28).
En la instalacin utilice un enchufe de tres pines, del tipo usado para los ordenadores o computadores (20A)
conectando fase/neutro o fase/fase en los pines laterales y la descarga a tierra en el pin central (Fig. 2, pg. 8).
Nunca conectar el pin de descarga a tierra en el neutro.
ATENCIN! Como en cualquier otro equipamiento elctrico, el toma de conexin a tierra es muy importante para la
seguridad del operador y la garanta de su equipo. Por eso el pin central (tierra) nunca debe ser retirado o cortado. La
no observacin de ese procedimiento podr daar su autoclave. Cristfoli no se responsabiliza por los daos
causados por instalaciones/voltajes inadecuados y/o oscilaciones de la red elctrica.
3
Nunca utilice extensiones, adaptadores, enchufes mltiples para extensiones o transformadores de voltaje (Fig. 2A,
pg. 8).
Para que la autoclave tenga un buen funcionamiento, el voltaje elctrico de la red deber ser estable, o sea, sin
oscilaciones. Consulte a un tcnico electricista y verifique si su instalacin elctrica est de acuerdo con las
especificaciones necesarias. Es obligatorio la utilizacin de un disyuntor exclusivo para el enchufe donde ser
conectada la autoclave. S, an despus de todos estos cuidados la red se presenta con oscilaciones, entre en
contacto con su proveedor de energa elctrica para la adecuacin.
CORRIENTE
NOMINAL
DISYJUNTOR
Vitale 12 - 127 V
10 A
1 Disyuntor 15 A.
Vitale 12 - 220 V
6A
Vitale 21 - 127 V
Vitale 21 - 220 V
12 A
8A
VOLTAJE
Tabla 1
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ATENCIN!
ES INDISPENSABLE LA
CONEXIN A TIERRA.
SALIDA EXTERNA
DE VAPOR
PIN NEUTRO 1
PIN FA SE 2
RTULO DE
IDENTIFICACIN
Fig. 1
TIERRA
(NO CONECTAR LA TIERRA AL NEUTRO)
Fig. 2
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA
ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR
BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3432
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65
INDSTRIA BRASILEIRA
SN
LO
LOT
AUTOCLAVE VITALE
MO
PRESSO MXIMA -
CONEXIN
PIN 1
PIN 2
127 V
NEUTRO
FASE (127 V)
220 V
FASE (127 V)
FASE (127 V)
220 V
NEUTRO
FASE (220 V)
DE
MODELO
POTNCIA
FREQUNCIA - 50/60 Hz
CAPACIDADE -
RESPONSVEL TCNICO
EDER WILLIAM COSTA CAMACHO - CREA/PR 87826/D
PUERTA-FUSIBLE
NUNCA RETIRE EL
PIN CENTRAL
Tabla 2
CABLE DE ENERGA
MANTENER LA MANGUERA
ARRIBA DEL NIVEL DEL AGUA
NO USAR TAMPA
5 litros
AGUA
CORTE EN "V"
Fig. 2A
Fig. 3
INSTALACIN HIDRULICA
IMPORTANTE! Para la correcta conexin de los componentes es indispensable la lectura del manual de
instrucciones.
Adquiera una manguera de caucho resistente al calor de medida de 5/16" pulgadas, 300 psi, (conforme la
muestra) y conecte en el extremo de la salida externa de vapor (Fig. 1) ubicada en la parte posterior del autoclave,
coloque la abrazadera que acompaa la autoclave (Fig. 15, pg. 11) y apritela con un destornillador. El otro
extremo debe ser conectado a una tubera de desague especial que soporte un mnimo de temperatura de 100C o
colocado dentro de un recipiente sin tapa ubicado a 40 cm abajo del nivel del autoclave con agua comn para la
despresurizacin (Fig. 3), la manguera debe estar con la extremidad arriba del nivel del agua con corte en V y
debe ser inspeccionada anualmente para la verificacin de obstrucciones y condiciones generales.
OJO! Para sustituir la manguera de la salida externa de vapor, cercirese de que la autoclave est fra y
desconectada de la red elctrica, remueva la manguera vieja destornillando la abrazadera de la manguera y
reponga una nueva, reponga la abrazadera y apritela firmemente.
ADVERTENCIA! No utilice manguera de plstico, pues el calor podr derretirla, ocasionando obstruccin y posibles
averas en la autoclave.
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PANEL - Est ubicado en la parte frontal del autoclave, es hecho de plstico ABS inyectado, es donde se
encuentra el teclado de control del autoclave (Fig. 4).
TAPA - Ubicada detrs del panel, es hecha de acero inoxidable. La puerta es responsable por el cierre de la
cmara del autoclave (Fig. 7, pg.10).
TECLADO DE CONTROL - Ubicado en el panel, es donde se quedan las teclas de control y los LEDs indicativos
del autoclave (Figs. 4 y 5).
CERROJO - Est ubicado en la parte frontal del autoclave (Fig. 4). Es utilizado para abrir, cerrar y bloquear la
puerta del autoclave (conjunto panel/tapa). Para verificar la posicin correcta del cierre consulte las Figs. 17 y
18 (Pg. 13).
Panel
Barra de LEDs
Indicativos
(Presin / Temperatura)
152
148
VITAL
133
3,0
2,0
130
Teclado
de control
1,7
AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING
CANCELADO
CANCELLED
152
148
VITAL
133
3,0
2,0
130
1,7
CANCELADO
CANCELLED
127
FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE
1,5
127
Tecla Cancela
FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE
1,5
AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING
1,6
128
1,6
128
4,0
ESTERILIZANDO
STERILIZING
1,8
129
LEDs Indicativos
ESTERILIZANDO
STERILIZING
1,8
129
4,0
1,0
1,0
0,5
120
111
kgf/cm
Incio
Start
Secagem
Dry
100
0,5
Cancela
Cancel
Cerrojo
120
111
kgf/cm
Incio
Start
Secagem
Dry
Cancela
Cancel
100
Fig. 4
9
Tecla Inicio
Tecla Secado
Fig. 5
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ANILLO DE SELLAR - Est aadido a la tapa y tiene la funcin de sellarla con la cmara (Figs. 6 y 7), sirve
tambin como dispositivo de seguridad. Consulte Dispositivos de Seguridad (Pg. 12). Requiere manutencin
semanal. Consulte Manutencin Preventiva (Pg. 25).
Vlvula de Seguridad
Vlvula Anti-Vacio
Fig. 6
Detalle
Detalle
Tapa
Anillo de Sellar
Anillo de Sellar
Fig. 7
VLVULA DE SEGURIDAD Y VLVULA ANTI-VACO - La vlvula de seguridad es uno de los dispositivos responsables
para aliviar la presin de la cmara en el caso de que pase los valores lmite establecidos. La vlvula antivaco tiene la misma funcin, aliviando el vaco de la cmara cuando esto ocurrir (Fig. 7). Consulte Dispositivos
de Seguridad (Pg. 12).
SALIDAS INTERNAS DE VAPOR - Hay dos orificios ubicados en la pared posterior de la cmara (Fig. 8, pg.11)
que sirven como conductor para el vapor hasta la vlvula solenoide. Deben ser inspeccionado diariamente y
permanecer libre de obstrucciones.
ATENCIN! Al colocar los materiales en la autoclave, tenga siempre el cuidado para no apoyarlos muy cerca
de los orificios de las salidas internas de vapor, pues ocasionar interferencia en el ciclo. Consulte tem 6.4
(Pg. 21).
9
SALIDA EXTERNA DE VAPOR - Est ubicada en la parte posterior superior del autoclave (Fig. 1, pg. 8), posee un
dimetro de 5/16 para la conexin de la manguera de despresurizacin, que a su vez es conectada a la
tubera del desague o al envase con agua, expulsando el aire fro de la cmara en el inicio del ciclo y el aire
caliente en el final del ciclo. Consulte Instrucciones de Instalacin tpico Instalacin Hidrulica (Pg. 8).
10
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Vitale 12
Base
Capa
Fig. 9
Fig. 10
Vitale 21
Fig. 8
Fig. 11
Fig. 12
11
BASE - La base del autoclave (estructura metlica) es producida en acero carbono con tintura electrosttica
texturizada. La tintura utilizada (Nobak) posee propiedades antimicrobianas (Fig. 8);
12
CAPA - Es producida en acero carbono con tintura electrosttica. La tintura utilizada (Nobak) posee propiedades
antimicrobiana (Fig. 8);
13
SOPORTE - Es suministrado 1 soporte para bandejas/charolas para cada modelo, Vitale 12 (Fig. 9) y Vitale 21 con
pies recubiertos en silicona (Fig. 11);
14
BANDEJAS - Es suministrado 2 bandejas/charolas para Vitale 12 (Fig. 10) y 3 para Vitale 21 (Fig. 12), que sirven para
mantener los materiales al ser esterilizados fuera de contacto directo con el agua y paredes internas de la cmara del
autoclave;
15
BUZZER - Dispositivo integrante de la placa electrnica, su funcin es sonar los bips, seales sonoros del autoclave;
16
VASO DOSIFICADOR - Utilizado para dosificar la cantidad de agua destilada necesaria para el proceso de esterilizacin
(Fig. 13);
17
CABLE DE ENERGA - Usado para conectar el equipamiento a la red elctrica (Fig. 1, pg. 8 y Fig. 14, abajo);
18
ABRAZADERA - Usada para fijar la manguera de despresurizacin a la salida de vapor del autoclave (Fig. 15);
250 ml
Vitale 21
200 ml
150 ml
Vitale 12
100 ml
Baby
50 ml
11
Fig. 14
Fig. 13
Fig. 15
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DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD
Los autoclaves Vitale disponen de los siguientes dispositivos de seguridad:
1
VLVULA DE SEGURIDAD - brase cuando la presin alcanza de 2,5 a 3 Kgf/cm2 o 245 a 294 kPa - Consulte
Identificacin de los Componentes del Autoclave (Item 7, pg.10);
VLVULA ANTI-VACO - Funciona del misma manera que la vlvula de seguridad en caso de formacin de
vaco. Consulte Identificacin de los Componentes del Autoclave (Item 7, pg.10);
ANILLO DE SELLAR - Caso la presin transponga de 3 kgf/cm2 o 294 kPa, el anillo de sellar dejar escapar vapor
por el borde, ocasionando un ruido alto, consulte Identificacin de los Componentes del Autoclave (Item 6,
pg. 10);
FUSIBLE - Dispositivo de seguridad que tiene por finalidad proteger las instalaciones elctricas contra exceso de
corriente elctrica. El fusible utilizado es 20 AGLF de Vidrio - Accin Rpida. Caso el usuario desee sustituir el
fusible personalmente, la tabla abajo abastecer las informaciones necesarias;
VOLTAJE
LNEA DE VOLTAJE AC
FUSIBLE
(Vitale 12)
FUSIBLE
(Vitale 21)
127 V
10 A (250 V)
12 A (250 V)
220 V
6 A (250 V)
8 A (250 V)
Tabla 3
SISTEMA ELECTRNICO DEL CONTROL DE POTENCIA - Sistema interno del equipamiento que monitora la
temperatura y la presin del autoclave durante el funcionamiento;
OBSERVACIONES DE SEGURIDAD
Atencin! Durante el funcionamiento del autoclave es perfectamente normal or algunos ruidos, que son
producidos por la abertura y cierre de las vlvulas, desaeracin y despresurizacin, que hacen parte del
funcionamiento adecuado del equipamiento. El anillo de sellar y las vlvulas de seguridad y anti-vaco son
mecanismos de seguridad que cuando activados liberan presin automticamente, produciendo ruidos
relativamente altos. Lo ideal es que la autoclave sea instalada en sala propia para esterilizacin de acuerdo con la
publicacin de ANVISA, Servios Odontolgicos: Preveno e Controle de Riscos (BRASIL, 2006). Cristfoli no se
responsabiliza por accidentes que puedan ocurrir debido a los sobresaltos causados por los ruidos producidos por el
equipamiento.
El smbolo 14
aparece en algunos locales del autoclave y registra que es necesario una atencin especial y
que el usuario/operador debe observar sus referencias en el Manual de Instrucciones que viene con el equipamiento.
En el manual podr ser encontrada la descripcin de los potenciales riesgos y las acciones a ser tomadas en una
situacin adversa que venga a ocurrir.
Cristfoli no se responsabiliza por accidentes y fallas causadas por la no observacin de los supuestos arriba
expuestos.
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Abra la puerta del autoclave, usando el vaso dosificador, coloque la cantidad correcta de agua destilada
directamente en la cmara antes de cada ciclo (Fig. 16) de acuerdo con la tabla abajo;
ATENCIN! Utilizar slo agua destilada en la esterilizacin. El no
cumplimiento de estas recomendaciones puede ocasionar
obstruccin del sistema hidrulico del autoclave (caera y/o
vlvulas), manchas en el instrumental y prdida de la garanta.
litro
1/2
250
ml
300
350
450
400
50
100
150
Vitale - 12 litros
200
Vitale - 21 litros
150 ml
250 ml
Tabla 4
Fig. 16
152
148
VITAL
133
3,0
2,0
130
129
1,7
AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING
CANCELADO
CANCELLED
1,6
128
FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE
1,5
127
4,0
ESTERILIZANDO
STERILIZING
1,8
1,0
0,5
120
111
kgf/cm2
Incio
Start
Secagem
Dry
Cancela
Cancel
100
Fig. 17
Fig. 18
Llene la autoclave con los materiales a ser esterilizados, teniendo el cuidado para que no se queden muy cerca
de la cmara o de las salidas internas de vapor, pues eso ocasionar interferencia en el ciclo y daos a los
materiales. No sobrecargue la autoclave. Consulte Recomendaciones para el Mejor Acondicionamiento del
Material en la Autoclave (Item 6.4, pg. 21);
Cierre la puerta del autoclave. Para cerrar correctamente, an con la autoclave abierta y el cerrojo totalmente para la
izquierda, cierre la puerta apretndola contra la cmara (cuba), mueva el cerrojo totalmente para la derecha y para
bajo hasta el final del curso, el cerrojo deber estar completamente nivelado con el panel, (Figs. 17 y 18). Para abrir la
autoclave repita la operacin de modo inverso;
ATENCIN! La no observacin de este procedimiento podr perjudicar el funcionamiento normal de su
autoclave, adems de eventualmente, ocasionar un repentino escape del anillo de sellar. Es muy importante
mantener la autoclave cerrada y trabada correctamente para evitar accidentes y quemaduras.
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Conecte el cable de energa en la red elctrica, o logo Cristfoli encender y la autoclave emitir 2 bips (Fig. 19).
Apriete la tecla INCIO, en ese momento, la autoclave emitir 1 bip, el LED Aquecendo/Secando estar
encendido (Fig. 20), la autoclave iniciar entonces el calentamiento que podr variar de 10 a 35 minutos
dependiendo de las condiciones de temperatura y altitud del local de trabajo, red elctrica y cantidad de
material cargado. Durante el funcionamiento, la barra de LEDs indicativos exhibir la elevacin/reduccin gradual
de la presin y temperatura. Caso este no sea el primer ciclo del dia y la temperatura del autoclave est encima
de 70 C, al apretar la tecla INCIO, la autoclave sonar 2 bips y permanecer en modo de espera con el logo
Cristfoli encendido, el LED Aquecendo/Secando permanecer apagado. Aguarde algunos minutos ms e
intente nuevamente;
152
152
148
3,0
2,0
130
128
4,0
3,0
1,7
AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING
1,6
CANCELADO
CANCELLED
2,0
130
129
128
1,7
AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING
1,6
CANCELADO
CANCELLED
0,5
120
111
FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE
1,5
127
1,0
1,0
kgf/cm
Incio
Start
Secagem
Dry
Cancela
Cancel
4,0
ESTERILIZANDO
STERILIZING
1,8
FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE
1,5
127
VITAL
133
ESTERILIZANDO
STERILIZING
1,8
129
148
VITAL
133
0,5
120
111
100
kgf/cm
Incio
Start
Secagem
Dry
Cancela
Cancel
100
Fig. 19
Fig. 20
152
148
3,0
2,0
130
128
4,0
ESTERILIZANDO
STERILIZING
1,8
129
VITAL
133
1,7
AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING
1,6
CANCELADO
CANCELLED
FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE
1,5
127
1,0
0,5
120
111
kgf/cm
Incio
Start
Secagem
Dry
Cancela
Cancel
100
Fig. 21
Faja de variacin de la presin
durante el ciclo de esterilizacin
(de 1,7 a 1,8 kgf/cm 2 / 167 a 177 kPa)
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f
Al trmino de la esterilizacin la vlvula solenoide se abrir, podr ser odo el estallo de su abertura y la autoclave
sonar 1 bip, en ese momento la autoclave despresurizar, al trmino de la despresurizacin, la barra de LEDs
indicativos indicar presin 0. En seguir la autoclave sonar 10 bips y pasar para el ciclo de secado, el LED
indicativo Aquecendo/Secando parpadear (Fig. 20, pg. 14). En este momento es necesario que el operador
entreabra la puerta para el secado (Fig. 22).
OBS: Durante el calentamiento y el secado, la vlvula produce un ruido semejante al funcionamiento de un motor
elctrico.
ATENCIN! Mismo despus de los bips de indicacin del ciclo concluido, el LED Fim de Ciclo permanecer
parpadeando y el contenido de la cmara an estar caliente. Nunca toque directamente las partes internas del
autoclave (cmara, bandejas, material, etc.) cuando estn calientes, aguarde hasta que estn en la temperatura
adecuada para el manoseo. Recurdese de utilizar guantes de seguridad para la proteccin trmica. Aguarde entre
15 y 20 minutos para el resfriamiento de la cmara antes de iniciar un nuevo ciclo.
g
Al final del proceso de secado, la autoclave emitir 1 bip y el LED Fim de Ciclo/Ligado parpadear
continuamente. Para finalizar el proceso y volver a la fase inicial (modo de espera), presione la tecla CANCELA.
Desconecte el equipamiento de la red elctrica despus de su utilizacin. Para eso, retire el plug de la toma.
Vista superior
ATENCIN!
Al abrir la autoclave para el secado, observe la posicin
correcta de la puerta en la figura al lado. La Vitale 12/21
realiza el secado con la puerta entreabierta, su abertura
es necesaria para la evaporacin del vapor y un proceso
de secado eficiente.
Fig. 22
La autoclave funciona de acuerdo con un determinado tiempo y temperatura preestablecidos por la fbrica. La
tabla abajo orienta en cuanto al tiempo de calentamiento, temperatura, presin y esterilizacin, as como el tiempo
de secado y temperatura mxima de secado.
Tiempo de
Ciclos
Vitale 12/21 Calentamiento
Temperatura y
Presin de Esterilizacin
Tiempo de
Esterilizacin
Tiempo de
Secado
10 a 35 min.
Tabla 5
Observacin: Los valores del Tiempo de Calentamiento expresados llevan en consideracin las informaciones de la tabla de datos
tcnicos (Tabla 8, pg. 29) en relacin a la temperatura ambiente y altitud del local de trabajo.
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SITUACIONES ADVERSAS
1
Algunas situaciones podrn causar la interrupcin y cancelacin automtica del ciclo en mximo de 35 minutos,
cuando la presin/temperatura ideal no fuera alcanzada debido el vaciamiento de vapor/presin, falta de agua
o exceso de material en la cmara;
Cuando eso ocurra, la autoclave sonar 1 bip y el LED Cancelado encender y la autoclave despresurizar
automticamente. Despus de la despresurizacin, apriete la tecla CANCELA para volver a la fase inicial (modo de
espera con el logo Cristfoli encendido). Caso el usuario presione la tecla CANCELA antes de terminar la
despresurizacin, el comando no tendr ninguno efecto.
Verifique las posibles causas, tome las providencias necesarias para corregir el problema y efecte un nuevo ciclo
para el reprocesamiento de los materiales de acuerdo con las instrucciones en Como Usar la Autoclave Vitale (Pg.
13). Antes de iniciar un nuevo ciclo, el operador deber verificar si hubiera sobra de agua en la cmara, que deber
ser retirada manualmente a travs de la puerta usando un pao limpio y seco que no suelte hilachas.
ATENCIN! Para su seguridad, recuerde de utilizar EPI (por ejemplo, guantes de ltex apropiados). Aguarde entre 15 y
20 minutos para el resfriamiento de la cmara antes de iniciar un nuevo ciclo;
2
Cadas de energa u oscilacin en el voltaje de la red elctrica tambin causarn interrupcin y cancelacin de
ciclo automticamente, en ese caso, el LED Fim de Ciclo encender, cuando la energa volver y haber presin en
la cmara, la autoclave despresurizar indicando CANCELADO, no hay necesidad de presionar cualquier tecla.
Presione CANCELA para volver para la fase inicial (modo de espera con el logo Cristfoli encendido). Si no hay
presin en la cmara, abra la puerta del autoclave y retire manualmente toda el agua restante en la cmara con
el uso de um pao limpio y seco;
En caso que los artculos no estn completamente secos, se puede optar por la funcin de secado extra:
mantenga la puerta entreabierta, accione la tecla SECAGEM. El LED Aquecendo/Secando parpadear (Fig. 20,
pg. 14), lo que indica el inicio del ciclo de 20 minutos. Este ciclo podr ser cancelado apretndose la tecla
ANULA en caso que el operador contacte que el material ya est completamente seco;
Al final del ciclo, si los paquetes estn hmedos, cuide para no tocar los mismos, eso podr daarlos fsicamente o
comprometer la esterilizacin, utilice el ciclo de secado extra mencionado arriba. Si eso ocurrir nuevamente,
procure investigar el motivo. Es posible que haya exceso de paquetes o muchos instrumentos en cada paquete,
paquetes sobrepuestos o mal posicionados (el lado de papel debe estar siempre vuelto para arriba). Otra
posibilidad es la apertura inadecuada de la puerta o la demora para entreabrirla despus de sonar los bips;
Cuando la autoclave estuviera en modo de espera y detectar presin, la vlvula abrir automticamente y
cerrar as que la presin caer a zero;
Tras la realizacin del primer ciclo del da, la autoclave debe aguardar entre 15 y 20 minutos antes de iniciar el
prximo ciclo, por tanto si el equipamiento an no tenga enfriado lo suficiente, al apretar la tecla INCIO, la
autoclave sonar dos bips y volver para el modo de espera (standby), con el LED encendido, aguarde ms
algunos minutos y intente nuevamente.
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acceso, como cremalleras (engranajes), piezas dentadas, concavidades, ranuras etc., procediendo a la remocin
mecnica si es necesario.
4. ENJUAGUE
Enjuaguar abundantemente el instrumental. Es altamente recomendado el uso de agua filtrada para el
enjuague. La remocin inadecuada de desincrustante provoca manchas gris oscura en el instrumental de manera
irreversible.
5. SECADO
Secar el instrumental con paos de algodn u otro tejido que no se deshilache, o con toalla de papel. El
instrumental puede ser secado en estufa especialmente regulada para este fin (50 C). No deje el instrumental secar
naturalmente, adems del riesgo operacional, puede causar manchas.
6. MATERIALES, EMBALAJE, EMPAQUETAMIENTO Y ACONDICIONAMIENTO
6.1 Recomendaciones sobre los tipos de embalajes y materiales a ser utilizados en la autoclave
Antes de colocar cualquier instrumental/artculo en la autoclave, verifique con el fabricante si eso es posible.
Usualmente los embalajes traen la indicacin resistencia hasta 135 oC o el smbolo
.
135 C
Gasa y algodn: Debern ser embalados en porciones individuales para cada paciente.
Paos, capas y tejidos en general: Deben ser embalados individualmente.
Materiales pequeos y/o livianos como cnulas, limas y anillos de identificacin de silicona: Deben ser
obligatoriamente embalados de forma adecuada (sobres para esterilizacin), pues pueden perderse durante el
proceso, causando obstruccin de la vlvula y tuberas del autoclave.
Brocas y limas: Actualmente existen embalajes propios para brocas y limas que las protegen en el proceso de
esterilizacin. Otra opcin son los sobres de papel grado quirrgico. Brocas de acero carbono son impropias para
esterilizacin en autoclaves. Al adquirir brocas nuevas, acurdese de lavarlas antes de colocarlas en la autoclave.
Cajas y bandejas: Deben de estar totalmente perforadas de manera tal que permitan la circulacin de vapor y
faciliten el secado. Estas pueden ser embaladas en papel grado quirrgico, papel crepado o campos de algodn,
conforme especificaremos ms adelante. La utilizacin de las cajas no es obligatoria, sin embargo protege la integridad
del instrumental y del embalaje, una vez que muchos son puntiagudos y cortantes.
Para esterilizar bandejas no perforadas, esterilicelas separadas de los instrumentales, con espacio entre las mismas
para permitir la circulacin del vapor.
Paquetes: Deben ser pequeos y compatibles con su uso (juego clnico, juego de periodoncia, etc.), evitando realizar
nuevos procesos con los materiales no utilizados. Deben tambin ser hechos y lacrados cuidadosamente para que no se
rompan durante el proceso de esterilizacin, lo que puede ocasionar la obstruccin en las salidas de vapor
comprometiendo la esterilizacin y causando daos al equipo. Retire el exceso de aire de los paquetes, ya que eso,
dificulta la entrada de vapor.
Puntas de instrumental puntiagudo o cortante: Sondas exploradoras, sondas milimetradas, material de periodoncia,
etc., debern ser protegidos con gasa o algodn para evitar que perforen los paquetes dejndolos inutilizados.
6.2 Tipos de Embalajes para Esterilizacin en Autoclaves
Paos de Algodn: Los paquetes hechos con paos de algodn (40 hilos por cm) deben ir en embalajes dobles.
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Este material tiene la ventaja de no ser descartable, pero exige mayor disponibilidad en el tiempo de
empaquetamiento y lavado a cada ciclo para recomponer las fibras y luego al perder 10% de su peso debern dejar
de ser utilizados para este fin. Verificar visualmente su integridad, pues no se aconseja zurcir los orificios. La barrera
microbiana es del orden de 35% cuando la tela es nueva.
Embalajes y sobres (papel grado quirrgico + pelculas laminadas y polipropileno): Embalar los artculos
directamente en paquetes (sobres) confeccionados para este fin (conozca las embalajes para esterilizacin Cristfoli). La
barrera microbiana de este material es superior a 90%. Tiene una ventaja de verificacin visual del instrumental y de poseer
indicadores qumicos de proceso. Su correcta apertura proporciona un campo estril para colocacin del instrumental.
Los rollos de estos embalajes poseen una gran variedad de anchuras y pliegues laterales que permiten el
acomodamiento en cajas. Para el cierre, utilice sellador que ofrezca un sellado adecuado (mayor que 6 mm). La APECIH
(2003) recomienda que el borde de cierre sea de 10 mm de anchura, con distancia de 3 cm del corte. Este sellado puede
ser simple, doble o triple. No utilice cinta para autoclave en el sellado del sobre, este procedimiento puede comprometer
la integridad del embalaje y consecuentemente de la manutencin de la esterilizacin. Es prohibido reutilizar los sobres
(Brasil 2006 b).
OJO! Recomendamos la utilizacin de los embalajes producidos dentro de los padrones de la EN 868 y/o
NBR13386/95.
Papel crepado: La ventaja del papel crepado es ser ms resistente que el papel grado quirrgico, pues el embalaje es
doble. Posee barrera microbiana superior a 90%. Son vendidos en hojas y poseen como desventaja la necesidad de
confeccin de paquetes y colocacin de cinta apropiada. Son de uso nico y ms indicado para cajas grandes.
Pelculas Plsticas Transparentes: Existe en el mercado una gran variedad de polmeros termoplsticos, con la
finalidad de embalar artculos odontolgicos y mdico/hospitalar. Hasta el presente momento este tipo de material no
es recomendado para la esterilizacin, pues dificulta el proceso de secado relatado en las pruebas realizadas en la
fbrica (Cristfoli) y tambin basados en las condiciones presentadas por BERGO en la APECIH (2003).
Cajas perforadas propias para autoclave: Pueden ser encontradas en acero inoxidable o plstico resistente a la
autoclavacin. Aqu se encajan tambin los broqueros y los portalimas que deben ser especficos para autoclave.
Algunas veces, las cajas para brocas comportan la colocacin de broqueros en su interior. El dentista deber avaliar si
es el mejor mtodo, evitando mltiples embalajes. De todo modo, las cajas no eliminan el posterior recubrimiento con
barrera microbiana representada por los materiales nombrados arriba (pao de algodn, papel grado quirrgico o
papel crepado). El profesional que estuviera haciendo uso de autoclavacin para uso inmediato podr dispensar la
envoltura final, recordando que todas las medidas de control deben ser tomadas, y slo es aconsejable para
materiales semicrticos.
Al adquirir el material de embalaje certifquese que ese material posea el registro del Departamento del Ministerio
de Salud de su pas.
Otras opciones: La industria y comercio ofrecen nuevos productos cada da, por lo tanto, si algn nuevo material
estuviera disponible verifique costos/beneficios y si fu confeccionado para esta finalidad, adems de tener registro en un
rgano competente. En caso de duda, entre en contacto con el fabricante..
Nunca improvise embalajes (BRASIL 2006). Los embalajes para esterilizacin de artculos odontolgicos y
mdico/hospitalar siguen padrones de calidad que garantizan la penetracin de vapor, la ausencia de contaminantes y
la manutencin de la esterilizacin durante el almacenamiento.
ATENCIN! Materiales del tipo TNT (tejido-no-tejido) wraps y similares, mientras sean confeccionados y con registro en
el Ministerio de Salud, no son indicados para los autoclaves gravitacionales.
OJO! El papel kraft (blanco o pardo) es contraindicado por la ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria).
Este papel no es fabricado para fines de esterilizacin y no posee una evaluacin detallada como envase para
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artculos hospitalarios. Posee diversas desventajas, tales como irregularidad e inconstancia en la gramatura, lo que
compromete la resistencia fsica tornndolo vulnerable como barrera microbiana. Adems de que, es frecuente la
presencia de almidn, colorante y otros productos txicos que puedan depositarse sobre los artculos, ocasionando
manchas. El papel kraft pardo puede presentar en su composicin alquiltiofeno que durante la fase de esterilizacin
por el vapor puede ser conducido, ocasionando olor extremamente desagradable causando nuseas y dolor de
cabeza en las personas expuestas. Adems de eso, este papel an es citado como envase en portera de la
Secretara de Salud del Estado de So Paulo (1994). La APECIH no recomienda su uso para fines de esterilizacin
porque, adems de todas las desventajas presentadas, durante el ciclo de esterilizacin, el papel kraft suelta hilachas
que pueden obstruir las vlvulas y las tuberas del autoclave.
6.3 Tcnica para Empaquetamiento de Instrumentales y Otros Materiales
La tcnica para empaquetamiento de material y/o instrumental para el proceso de esterilizacin en autoclave, podr
ser en pao de tejido doble o papel crepado doble y se debe obedecer la secuencia en la ejecucin de sus pliegues, tal
como las instrucciones en el esquema abajo (Fig. 23).
Esta secuencia en la ejecucin de los pliegues no es casual. Tiene la finalidad de facilitar al profesional el manejo en el
momento de su uso y evitar la contaminacin al abrir el paquete.
c
c
b
7
c
Fig. 23
1
Tomar el extremo c de la envoltura y colocarlo sobre los pliegues realizados dejando el extremo hacia afuera,
para facilitar su apertura y evitar contaminacin en el momento de abrirlo;
Lacrar el paquete con cinta crep propia para esterilizacin (indicador de proceso). Identificar el paquete,
anotando el artculo y el responsable por la esterilizacin del material.
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OJO! Al utilizar los sobres para esterilizacin, los mismos deben ser acomodados en las bandejas del autoclave con la
parte de papel para arriba (Fig. 25), esto facilita la evaporacin del vapor resultando en un secado rpido y eficiente.
Conozca tambin el soporte para sobres Cristfoli (Fig. 26) que adems de facilitar el secado, optimiza la capacidad
interna del autoclave pudiendo soportar hasta 13 paquetes (1 soporte, Vitale 12) y 26 paquetes (2 soportes, Vitale 21).
Nunca sobreponer los paquetes.
ERRADO - Sobres con la parte
plstica para arriba.
Fig. 24
Fig. 25
Fig. 26
Disponga los paquetes en forma paralela unos con otros, con espacio por lo menos de 1 centmetro entre
uno y otro. Este procedimiento facilita la circulacin de vapor y facilita tambin el secado;
6.4.2
La estandarizacin del abastecimiento de la cmara del autoclave debe ser basada en la monitorizacin
(tem 8, pg. 22). La colocacin de los instrumentales debe ser de hasta 75% de la capacidad de la
cmara del autoclave, o sea, 5 sobres para el modelo Vitale Plus 12 o 13 sobres con el uso del soporte y 12
sobres para el modelo Vitale Plus 21 litros o an 26 paquetes con el uso de dos soportes (sobres 10 x 23 cm
conteniendo 6 instrumentos cada uno);
6.4.3
No recueste los campos, plsticos o cualquier material en las paredes del autoclave, pues existe el riesgo de
exceso de calentamiento y consecuentemente dao al material y a la cmara, adems de dificultar el
pasaje del vapor, pudiendo inutilizar la esterilizacin y/o el secado;
6.4.4
Asegrese de que los artculos y el material de los embalajes sean adecuados para el proceso de
esterilizacin en la autoclave y posean Registro en el Ministerio de Salud de su pas.
6.4.5
Instrumentales desempaquetados:
- Utilice los instrumentales inmediatamente despus de ser esterilizados para evitar contaminacin. Este
procedimiento no debe ser habitual sino slo utilizarse excepcionalmente para artculos semicrticos y
solamente para uso inmediato;
- Al acomodar los instrumentales desembalados directamente en la bandeja perforada del autoclave,
intercale un campo de algodn o papel crepado para evitar la formacin de corriente galvnica;
- Nunca esterilice artculos pequeos sin embalaje.
21
6.4.6
No coloque material caliente, recin salido del autoclave, sobre superficies fras, esto podr condensar el
vapor dentro de los paquetes. Forre la superficie con campo doble de preferencia estril.
6.4.7
Atencin al cargar y descargar los materiales del autoclave, manipulelos con cuidado para evitar la rotura
de los paquetes;
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6.4.8
Si estuviera utilizando papel de grado quirrgico (sobres para esterilizacin), coloque el paquete con la parte
de papel destinado para arriba (eso optimizar el secado) (Fig. 25, pg. 21), evite la superposicin de los
paquetes.
6.4.9
Utilice un bolgrafo atxico especial para marcar la fecha de esterilizacin, fecha de validez de la
esterilizacin y la persona responsable por la misma en el ala plstica del sobre fuera del rea donde se
encuentran los instrumentales. Si el paquete fuera tejido anotar los mismos datos en la cinta crep, tambin
con bolgrafo atxico.
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Manchas superficiales de forma circular sin contorno definido son causadas por el secado incorrecto del
instrumental antes del empaquetamiento;
Manchas de coloracin amarilla o marrn oscura, localizadas en las extremidades del instrumental (no confundir
con manchas de xido) son causadas por la pre-lavaje inadecuado y permanencia de materia orgnica;
Manchas de color amarillo en toda la superficie del instrumento, son causadas por el calentamiento excesivo
durante el proceso de esterilizacin;
Manchas de color gris azulado, son causadas por la eliminacin inadecuada de sustancias qumicas y
detergentes;
Manchas de color gris oscuro son causadas por la remocin inadecuada de desincrustantes. Este tipo de mancha
es irreversible.
CORROSIN
Puntos de corrosin son los daos ms frecuentes, ocasionan la rotura del instrumental y tienen su origen en los iones
halgenos de solucin salinas, cloritos, yodos, residuos de fluidos/secreciones corporales, detergentes, desincrustantes y
soluciones desinfectantes sucias o alteradas.
Otro factor determinante es la calidad del instrumental. Asegrese que el material que usted est adquiriendo o
usando es efectivamente correcto para las diversas finalidades propuestas.
Existe en el mercado un protector de instrumentos, removedor de manchas y oxidacin (Surgi-Stain), recomendado
por Guandaline (1999). El mismo autor recomienda posterior lubrificacin con un aceite mineral (Premix-Slip).
ATENCIN! Productos recomendados solamente para instrumentos de acero inoxidable.
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Obstruccin de los orificios internos del autoclave o de la salida externa de vapor por falta de limpieza diaria del
equipo;
Sobrecarga del autoclave, el abastecimiento debe ser de hasta 75% de la capacidad de la cmara, o sea, 5
sobres para Vitale 12 litros o 13 sobres con el uso del soporte y 12 sobres para el modelo Vitale 21 litros o an 26
sobres con el uso de dos soportes (sobres 10 x 23 cm conteniendo 6 instrumentos cada uno). Las medidas de uso
deben ser estandarizadas en cada ciclo y para todos los consultorios. Para esta estandarizacin, consulte
Monitorizacin del Proceso de Esterilizacin (Item 8, pg. 22). Nunca sobreponer los paquetes.
10
Falla del equipo, que debe de ser observada por el operador durante el ciclo.
CONTROL DE CALIDAD
Los equipamientos son probados y monitoreados individualmente, conforme los parmetros de la Tabla 5 (Pg. 15).
Adems de los parmetros fsicos, todas los autoclaves son probadas con emuladores qumicos clase 6. Las pruebas con
indicadores biolgicos son realizados por muestras de lote.
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MANUTENCIN PREVENTIVA
Para el mejor funcionamiento y durabilidad de su autoclave son necesarios algunos procedimientos, la
manutencin preventiva corresponde a la realizacin de todos los procedimientos relacionados abajo .
1
Para la limpieza de las bandejas y las cmaras de aluminio anodizado o acero inoxidable, utilice una esponja
blanda no abrasiva con jabn neutro (en barra) y agua destilada. Para retirar la espuma use un pao que no suelte
hilachas. Finalice la limpieza con alcohol 70%. ATENCIN! La utilizacin de otros materiales y/o productos podrn
rayar o daar estas piezas;
La limpieza externa debe ser realizada diariamente con un pao blando y jabn neutro (en barra), en seguida
lmpiela por completo con alcohol 70%. El cerrojo debe ser limpiado de la misma manera antes de cada remocin
de los materiales del autoclave, despus de la esterilizacin;
Limpie el anillo de sellar, vlvula de seguridad y vlvula anti-vaco semanalmente con un trapo limpio y hmedo que
no se deshilache;
Sustituya el anillo de sellar del autoclave, la vlvula de seguridad y la vlvula anti-vaco anualmente;
La autoclave Vitale 12/21 requiere el cumplimiento de algunos procedimientos muy importantes para la
esterilizacin:
- La realizacin del teste biolgico debe ser hecha cada 7 das, de acuerdo con la orientacin de ANVISA. Para
obtener informaciones sobre como realizar el teste biolgico en su autoclave, consulte el site
www.cristofoli.com, en la pestaa Soporte de su producto;
- Anualmente, debe realizarse la manutencin general del equipamiento con un tcnico autorizado Cristfoli.
Consulte Como Proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg. 33);
10
25
Atencin! Las cmaras de aluminio de los autoclaves son anodizadas y la tubera interna es de silicona, as,
se queda prohibido la utilizacin de productos desincrustantes para la limpieza interna. Este tipo de
producto daificar la cmara del autoclave.
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MANUTENCIONES
Limpieza externa
Limpieza preventiva (cmara de aluminio)
Limpieza preventiva (cmara inox)
Limpieza del anillo de sellar
DIARIA
SEMANAL
SEMESTRAL
ANUAL
X
X
X
X
X
X
CADA
10 AOS
X
X
X
MENSUAL
X
X
Tabla 6
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FECHA
FECHA
FECHA
FECHA
FECHA
FECHA
Limpieza externa
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* Sugerimos hacer copias extras de esta pgina para que el usuario del equipo pueda completar y
archivar todas las manutenciones y tests realizados en la autoclave. Disponemos tambin el formulario
arriba para download en nuestro website, www.cristofoli.com.
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Tabla 7
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O
L
E
LOT
FRECUENCIA - 50/60 Hz
MODELO
VITALE 12 ALUMINIO
OD
02/2010
POTENCIA
CAPACIDAD - 12 L
RESPONSABLE TCNICO
Fig. 27
Presin (Kgf/cm )
1,6
1,4
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
10
15
Tiempo (Min.)
20
25
Grfico 1
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DATOS TCNICOS
Vitale 12 litros
Vitale 21 litros
CERTIFICACIONES ................................................ Los autoclaves Vitale son equipos fabricados por Cristfoli Biossegurana, empresa
cuyo Sistema de Gestin de Calidad es certificado y est de conformidad con las
Normas ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 y BPF Buenas Prcticas de Fabricacin
(ANVISA/RDC-059), atendiendo tambin la ISO 14001:2004 - Gestin Ambiental.
Capacidad ......................................................... 12 litros
21 litros
45,9 N/m2
40 cm
25 x 43 cm
33,5 x 33 x 48,5 cm
39,5 x 38 x 61 cm
50/60 Hz
1600 Watts
500 Watts/hora
2
Presin mnima y mxima .................................. 0 a 4 kgf/cm
0 a 4 kgf/cm2
100C
1.672 KJ
15C a 40C
Hasta 2500 m
Ojo! 1: En caso de que la altitud y/o temperatura de su lugar de trabajo sea distinto de los valores mencionados en este
manual, entre en contacto con Cristfoli por e-mail: comex@cristofoli.com.
Ojo! 2: El fabricante se reserva el directo de realizar cambios y/o mejoras en este producto a cualquier momento sin
aviso previo.
Ojo! 3: Para que el autoclave funcione adecuadamente en altitudes de hasta 2.500 metros puede ser necesario
calibrarlo antes de utilizarlo por primera vez. Consulte Solucin para Pequeos Problemas (Pg. 30)
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Tabla 8
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POSIBLES CAUSAS
SOLUCIN
Falta de energa elctrica ----------------------------------------------------- Verifique si hay cada de energa en su lugar de trabajo;
El cable de energa no est conectado en la red elctrica o en la
Conecte el cable adecuadamente;
parte posterior del autoclave ------------------------------------------------ Quema del fusible ---------------------------------------------------------------
SOLUCIN
POSIBLES CAUSAS
O operador ligou a autoclave mas no pressionou a tecla Incio -- Aperte a tecla Incio aps a preparao para a esterilizao;
Equipo instalado en un lugar con altitud superior a la
recomendada ------------------------------------------------------------------- Calibre el autoclave como se muestra abajo:
1- Desconecte el autoclave de la red elctrica;
152
148
VITAL
133
3,0
2,0
130
1,7
AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING
CANCELADO
CANCELLED
1,6
128
FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE
1,5
127
1,0
0,5
120
111
kgf/cm
0
100
ESTERILIZANDO
STERILIZING
1,8
129
4,0
Incio
Start
Secagem
Dry
Cancela
Cancel
Quema de la resistencia ------------------------------------------------------ Termostato con defecto -------------------------------------------------------- Consulte Como Proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg.
33).
Circuito electrnico con defecto --------------------------------------------
Si el problema persiste tras la verificacin de todos los temas, entre en contacto con su revendedor local.
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POSIBLES CAUSAS
Obstruccin parcial de la vlvula solenoide ----------------------------- Circuito electrnico con defecto --------------------------------------------
SOLUCIN
Consulte Como Proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg.
33).
POSIBLES CAUSAS
Voltaje elctrica menor que la consumida por la autoclave ---- Vaciamiento de presin/vapor a travs de la vlvula de
seguridad o vlvula anti-vaco ----------------------------------------------
SOLUCIN
Consulte un electricista profesional para la adecuacin de la red
elctrica. Consulte Instrucciones de Instalacin (Pg. 7);
Con la autoclave desconectada y fra, remueva la vlvula de
seguridad y la vlvula anti-vaco, limpielas y repongalas en sus
lugares, que tambin debern ser limpios, caso sea necesario,
sustituyalas;
Vaciamiento de presin/vapor a travs de la vlvula solenoide - Consulte Como Proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg.
33).
Vaciamiento de presin/vapor a travs del anillo de sellar -------- Haga la manutencin preventiva (Pg. 25);
Sustituya el anillo de sellar;
Cerrojo mal encajado causando vaciamiento de presin/vapor
a travs de la tapa ------------------------------------------------------------- Apriete el cerrojo para bajo hasta el final. Consulte Figs. 17 y 18,
pg 13);
Cmara sobrecargada ------------------------------------------------------- No ponga ms instrumentales que el especificado, El
abastecimiento debe ser de en lo mximo 75% de la capacidad de
la cmara del autoclave, o sea, 5 paquetes para Vitale 12 litros o 13
paquetes con el uso de un soporte y 12 paquetes para el modelo
Vitale 21 litros o an 26 paquetes con el uso de dos soportes (sobres
10 x 23 cm conteniendo 6 instrumentos cada). Acuerdese de dejar
espacios entre los paquetes para permitir una buena circulacin del
vapor y optimizar el secado. Nunca sobreponer los paquetes.
Si el problema persiste tras la verificacin de todos los temas, entre en contacto con su revendedor local.
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CERTIFICADO DE GARANTA
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA., garantiza por 1 (un) ao, de los cuales 3 (tres) meses son de la
garanta legal (establecida por inc. II, del art. 26, del CDC) y 9 (nueve) meses de garanta del contrato (establecida por el
art. 50, de CDC), los autoclaves CRISTFOLI contra cualquier defecto de fabricacin a partir de la fecha de emisin de la
factura (desde que en esta conste el nmero de serie del equipo).
Los costos de instalacin del equipo, locomocin, y/o gastos relacionados a los tcnicos, son responsabilidad del
comprador/propietario, tambin los gastos relacionados al seguimiento de ensayos biolgicos.
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA., No se responsabiliza por daos y/o accidentes generados al
momento de la operacin o la instalacin inadecuada de sus productos, en ste caso, los equipos perdern la garanta y
su reparacin debe de ser asumidas por el comprador y/o propietario.
Causas que generen la prdida de la garanta:
Problemas procedentes de catstrofes naturales (inundaciones, rayos, etc.);
No emplear agua destilada en los autoclaves;
Daos ocasionados por accidentes, tales como: golpes, cadas, deslizamientos, descargas elctricas, incendios,
etc.;
Daos causados por la humedad, la exposicin excesiva a la luz solar y la salinidad;
Siniestros (hurto o robo);
El uso o la instalacin incorrecta del equipo o de conexin de voltaje errneo;
Los problemas derivados de fallas en el suministro de energa y / o potencia elctrica;
Remocin y / o alteracin del nmero de serie en la etiqueta de identificacin del producto;
Alteraciones y / o tachones de la factura de compra del producto o servicio;
Seales externas de tratar de forzar el equipo o la ruptura del sello de los equipos;
La falta de realizar la manutencin preventiva anual del equipo, se debe comprobar con la factura que muestre que
se realiz ste servicio o cualquier negligencia de los temes constatados en Manutencin Preventiva de este
manual de instrucciones;
Utilizar piezas que no sean originales CRISTFOLI o que no sean adquiridas con su red de proveedores;
Las reparaciones efectuadas por personas que no son parte de la Red de Asistencia Tcnica Autorizada CRISTFOLI;
Incumplimiento de cualquier tipo de informacin constatada en el manual de instrucciones del producto.
ATENCIN! Para beneficiarse de la garanta es obligatorio que el propietario del autoclave CRISTFOLI compruebe la
realizacin de la manutencin anual, que se describe en la seccin Manutencin Preventiva de este manual.
El anillo de sellar, la vlvula de seguridad, vlvula anti-vaco y las mangueras internas de silicona no forman parte de la
garanta, ya que son elementos integrantes del mantenimiento preventivo, por estar sometidas continuamente a
temperaturas y presiones altas, siempre deben ser reemplazadas cada ao a expensas del propietario. Estn cubiertas
por la garanta, solo, en el caso de ser defecto de fabricacin.
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LINKS DE INTERS
Mantengase siempre actualizado(a) con las constantes mudanzas en la legislacin y la publicacin de la literatura
cientfica pertinente a travs de los links abajo.
www.anvisa.gov.br
www.ccih.med.br
www.cdc.gov
www.cristofoli.com
www.cvs.saude.sp.gov.br
www.fob.usp.br
www.riscobiologico.org
www.saude.gov.br
www.saude.pr.gov.br
www.saude.sp.gov.br
www.who.int/emc
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reas Hospitalares e Antissepsia. 1999.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Controle de Infeco na Prtica
Odontolgica. 2000.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidades
de Sade. 2. ed., 2003.
BRASIL. Ministrio da Sade AGENCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA - RDC50 - Regulamento tcnico para
planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos para estabelecimentos assistenciais de sade.
Braslia, 2002.
BRASIL. Ministrio da Sade AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Servios Odontolgicos: Preveno e Controle
de Riscos Braslia; Ministrio da Sade, Braslia, 2006 a. 156 p.
DONATELLI, L.J.P. Manual de Biossegurana para Odontologia. 2008.
FERNANDES, A.T.; FERNANDES, M. O.; RIBEIRO FILHO, N. Infeco Hospitalar e suas Interfaces na rea da Sade. Editora
Atheneu, 2000.
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GUANDALINE, S. L.; MELO, N.; SANTOS, E.C.P. Biossegurana em Odontologia. Editora Edelbra, 2. ed., 1999.
GUIMARES JUNIOR, J. Biossegurana e Controle de Infeco Cruzada em Consultrios Odontolgicos. So Paulo: Livraria
Santos, 2001.
ISO 15223 - Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labelling and Information to Be Supplied.
Amendment 1, Agosto 2002.
ISO 15223 - Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labelling and Information to Be Supplied,
Abril 2000.
MINAS GERIAS (ESTADO) Resoluo SES N.1559. Aprova o Regulamento Tcnico que estabelece condies para a
instalao e funcionamento dos Estabelecimentos de Assistncia Odontolgica - EAO no Estado de Minas Gerais, 2008.
NBR 12914 - Smbolos grficos prprios para aplicar em equipamento eltrico utilizado na prtica mdica ABNT. 1993.
NBR ISO11138 - Esterilizao de produtos para sade - Indicadores Biolgicos - parte 1 Requisitos Gerais 6-2004.
NS EN 1041 - Information supplied by the manufacturer of medical devices, Fevereiro 1998.
NS-EN 980 - Graphical Symbols for Use in the Labelling of Medical Devices, Maio de 1996.
SO PAULO (ESTADO) Resoluo SS 15. Norma Tcnica Especial Referente ao Funcionamento de Estabelecimentos de
Assistncia Odontolgica. 1999.
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Esterilizao. 1995.
TEIXEIRA, P.; VALLE, S. (orgs) Biossegurana - Uma Abordagem Multidisciplinar. Editora Fiocruz, 2002.
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FORMULRIO DE GARANTIA
La garanta de este equipo slo ser vlida si todos los procedimientos de manutencin preventiva fueron
seguidos segn lo establecido en el manual de instrucciones. Efecte el registro de su producto online en nuestro
website, www.cristofoli.com submen Registre su Producto o rellene el formulario abajo correctamente y envelo a su
representante local que enviar las informaciones a CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA.
Nombre y Apellido
Especialidad
RUC/DNI
E-mail (opcional)
Direccin
Ciudad
Barrio
Cdigo Postal
Telfono
Factura de Compra
UF
Fax
Fecha de Emisin
Revendedor
Modelo
Vitale 12 o
Vitale 21o
N Serie / Lote
Voltaje
Fecha de Fabricacin
Firma
Rellene este formulario, destaque y envelo para su revendedor local anexando una copia de la factura fiscal.
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