Chapitre
DFINITIONS
Application Mettler-Toledo :
METTLER TOLEDO France est agr pour la rparation et la vrification priodique pour
toutes les rgions administratives et effectue la premire vrification priodique sur toutes
ses balances neuves.
Action corrective : Action entreprise pour liminer les causes d'une non-conformit, d'un
dfaut ou de tout autre vnement indsirable potentiel, pour empcher
son renouvellement.
Action prventive : Action entreprise pour liminer les causes de non-conformit d'un dfaut
et de tout autre vnement indsirable potentiel pour empcher qu'il ne se
produise.
Ajustage : Opration destine amener un appareil de mesure un fonctionnement
et une justesse convenables pour son utilisation. (NFX 07-001 ; 4.30)
Notes
Important
Ajustage dun systme de mesure : Ensemble d'oprations ralises sur un systme de mesure pour qu'il
fournisse des indications prescrites correspondant des valeurs donnes
des grandeurs mesurer (VIM 2008).
Notes 1
2
3
Divers types d'ajustage d'un systme de mesure sont le rglage de zro, le rglage de
dcalage, le rglage d'tendue (appel aussi rglage de gain).
Il convient de ne pas confondre l'ajustage d'un systme de mesure avec son talonnage,
qui est un pralable l'ajustage.
Aprs un ajustage d'un systme de mesure, le systme demande gnralement tre rtalonn.
Une anomalie justifie une investigation qui peut dboucher sur le constat d'une nonconformit ou d'un dfaut.
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Dfinitions
Verbes et noms communs
Balance semi-micro : Balance d'analyse avec une prcision d'affichage de 1 d (digit) =
0,01 mg = 0,000 01 g.
Microbalance : Balance avec une prcision d'affichage de 1 d (1 digit) =
1 g = 0,000 001 g.
Ultra Microbalance : Balance avec une prcision d'affichage de 1 d (1 digit) = 0,1 g = 0,000
000 1 g.
Calibrage 1 : Positionnement matriel de chaque repre (ventuellement de certains
repres principaux seulement) d'un instrument de mesure en fonction de
la valeur correspondante du mesurande. (NFX 07-001 ; 4.29)
Notes
Application Mettler-Toledo :
Toute balance lectronique est quipe dun dispositif de calibrage. Ce calibrage peut se
faire laide dun poids externe, dune masse place lintrieur de la balance ou au
moyen dun logiciel. La mise en uvre dun dispositif de calibrage laide de poids externe est strictement rglemente.
Une classe d'exactitude est habituellement indique par un nombre ou symbole adopt par
convention.
La classe de prcision dune balance est dfinie par la norme NF EN 45501.
La classe de prcision dun poids est dfinie dans la recommandation OIML R111.
Application Mettler-Toledo :
Une classe de prcision est habituellement indique par un nombre ou symbole adopt par
convention.
La classe de prcision d'une balance est dfinie exclusivement par les autorits
(organismes notifis) appliquant la rglementation sur le pesage. Elle est indique dans
un cercle en forme d'ovale avec 1 4 barres verticales (classe I IIII) sur la plaque
d'identification de la balance uniquement quand elle est destine un usage rglement.
Application Mettler-Toledo :
Note
1)
2)
Toutes les usines Mettler-Toledo fournissent avec leurs balances neuves une dclaration de
conformit. Par ce document METTLER TOLEDO s'engage, respecter les directives et
normes europennes qui s'appliquent son matriel et sa qualit.
Les oprations comprennent habituellement un talonnage priodique, un stockage dans
des conditions appropries et des prcautions lors de l'utilisation.
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Chapitre 2
2
3
4
La distinction faite entre les concepts dfaut et non-conformit est importante car
elle comporte des connotations juridiques, particulirement celles lies la responsabilit du fait du produit. En consquence, il convient d'utiliser le terme dfaut
avec une extrme prcaution.
L'utilisation prvue, telle que prvue par le client, peut tre affecte par la nature des
informations, par exemple les notices d'utilisation ou d'entretien, transmises par le
fournisseur.
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Dfinitions
Verbes et noms communs
( x x)
n
s=
i =1
n 1
Notes 1
2
3
Erreur d'indication : Indication d'un instrument de mesure moins une valeur vraie de la
grandeur d'entre correspondante. (NFX 07-001 ; 5.20)
Notes 1
2
3
tant donn qu'une valeur vraie ne peut pas tre dtermine, on utilise dans la pratique une valeur conventionnellement vraie.
Ce concept s'applique principalement lorsqu'on compare l'instrument un talon de
rfrence.
Pour une mesure matrialise, l'indication est la valeur qui lui est assigne.
Erreur de mesure : Diffrence entre la valeur mesure dune grandeur et une valeur de
rfrence. (VIM 2008 ; 2.16)
Notes 1 tant donn quune valeur vraie ne peut pas tre dtermine, dans la pratique on utilise
une valeur conventionnellement vraie.
2 Lorsquil est ncessaire de faire la distinction entre lerreur et lerreur relative, la
premire est parfois appele erreur absolue de mesure. Il ne faut pas la confondre
avec la valeur absolue de lerreur, qui est le module de lerreur.
Erreur relative : Rapport de lerreur de mesure une valeur vraie du mesurande. (NFX 07001 ; 3.12)
Note
tant donn quune valeur vraie ne peut pas tre dtermine, dans la pratique on utilise
une valeur conventionnellement vraie.
Erreurs maximales tolres : Valeur maximale de la diffrence, en plus ou en moins, autorise par la
rglementation entre l'indication d'un instrument et la valeur vraie correspondante, dtermine par rfrence des masses talons, l'instrument
tant pralablement zro charge nulle et en position de rfrence.
(EN 45501 ; T 5.5.4)
Note
Pour tous les instruments de pesage, les erreurs maximales tolres sappliquent au poids
net pour toute valeur possible de tare, except les valeurs de tare prdtermines.
(EN 45501 ; 3.5.3.2)
Erreur maximale tolre : Valeur extrme de lerreur de mesure, par rapport une valeur de
rfrence connue, qui est tolre par les spcifications ou les rglements
pour un mesurage, un instrument de mesure ou un systme de mesure.
(VIM 2008 ; 4.26)
Notes 1 Les termes erreurs maximales tolres ou limites d'erreur sont gnralement
utiliss lorsqu'il y a deux valeurs extrmes.
2 Il convient de ne pas utiliser le terme tolrance pour dsigner l'erreur maximale
tolre.
chelon rel (d) : Valeur exprime en units de masse : (EN 45501 ; T 3.2.2)
- de la diffrence entre les valeurs correspondant deux repres conscutifs, pour une indication analogique, ou,
- de la diffrence entre deux indications conscutives, pour une indication numrique.
Application Mettler-Toledo
L'chelon rel d'une balance est aussi appel "prcision d'affichage" dans la
documentation technique et commerciale MT
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Chapitre 2
2
3
Un talonnage peut tre exprim sous la forme d'un nonc, d'une fonction d'talonnage,
d'un diagramme d'talonnage, d'une courbe d'talonnage ou d'une table d'talonnage.
Dans certains cas, il peut consister en une correction additive ou multiplicative de l'indication avec une incertitude de mesure associe.
Il convient de ne pas confondre l'talonnage avec l'ajustage d'un systme de mesure,
souvent appel improprement auto-talonnage , ni avec la vrification de l'talonnage.
La seule premire tape dans la dfinition est souvent perue comme tant l'talonnage.
Le rsultat d'un talonnage permet soit d'attribuer aux indications les valeurs correspondantes du mesurande, soit de dterminer les corrections appliquer aux indications.
Un talonnage peut aussi servir dterminer d'autres proprits mtrologiques telles
que les effets de grandeurs d'influence.
Le rsultat d'un talonnage peut tre consign dans un document parfois appel certificat d'talonnage ou rapport d'talonnage.
Exactitude : (de mesure) troitesse de l'accord entre une valeur mesure et une valeur
vraie dun mesurande. (VIM 2008 ; 2.13)
Note
Chapitre 2
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Dfinitions
Verbes et noms communs
4
Fidlit : Aptitude d'un instrument de mesure donner des indications trs voisines
pour une mme charge dpose plusieurs fois et d'une manire pratiquement identique sur le rcepteur de charge dans des conditions d'essais raisonnablement constantes. (EN 45501 ; T 4.3)
Fidlit de mesure : troitesse de l'accord entre les indications ou les valeurs mesures
obtenues par des mesurages rpts du mme objet ou d'objets similaires dans des conditions spcifies. (VIM ; 2.15)
Fonction mtrologie : Fonction qui a la responsabilit administrative et technique de dfinir et de
mettre en uvre le systme de management de la mesure (ISO1012).
Grandeur : Proprit d'un phnomne, d'un corps ou d'une substance, que l'on peut
exprimer quantitativement sous forme d'un nombre et d'une rfrence
(VIM 2008).
Notes
La rfrence peut tre une unit de mesure, une procdure de mesure, un matriau de
rfrence, ou une de leurs combinaisons.
Le concept de grandeur peut tre subdivis gnriquement, par exemple grandeur
physique , grandeur chimique et grandeur biologique , ou grandeur de base et
grandeur drive.
Application Mettler-Toledo
Un organisme accrdit par le COFRAC pour une ou ses activits, est par consquent
aussi habilit.
Tous nos techniciens ayant reus une formation en usine et/ou en interne, sont habilits
par Mettler-Toledo pour effectuer l'entretien et la rparation de matriel de notre marque.
2
3
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Chapitre 2
Incertitude-type : Incertitude de mesure exprime sous la forme dun cart-type (VIM 2008).
Incertitude-type compose : Incertitude type obtenue en utilisant les incertitudes-types individuelles
associes aux grandeurs dentre dans un modle de mesure (VIM
2008).
Incertitude largie : Produit dune incertitude type compose et dun facteur suprieur au
nombre un (VIM 2008).
Justesse de mesure : troitesse de l'accord entre la moyenne dun nombre infini de valeurs
mesures rptes et une valeur de rfrence. (VIM ; 2.14)
Justesse : Aptitude d'un instrument de mesure donner des indications exemptes
d'erreur systmatique. (NFX 07-001 ; 5.26)
Linarit : La linarit dune balance caractrise son aptitude suivre le rapport
linaire entre le poids effectif du produit peser et la valeur de mesure effectue.
Masse conventionnelle : La masse conventionnelle d'un poids est gale la masse totale des
poids de rfrence raliss dans une matire de masse volumique 8 000
kilogrammes par mtre cube, qui quilibre la masse de ce poids, dans
l'air de masse volumique 1,2 kilogramme par mtre cube, l'opration
tant effectue 20 C. (Dcret n75-312 du 9 avril 1975)
Masse talon : Voir dfinition poids-talon.
Masse marque : Objet matriel servant la dtermination de la masse d'un corps. Une
masse marque n'a pas l'obligation de satisfaire aux spcifications d'une
masse marque lgale appele couramment poids. (Circulaire
du 15/10/92).
Manuel qualit : Document dcrivant les dispositions gnrales prises par lentreprise pour
obtenir la qualit de ses produits ou services. (NFX 50-120 ; 3.9)
Note
La mtrologie embrasse tous les aspects aussi bien thoriques que pratiques se rapportant
aux mesurages, quelle que soit lincertitude de ceux-ci, dans quelque domaine de la
science et de la technologie que ce soit.
Chapitre 2
La mtrologie comprend tous les aspects thoriques et pratiques des mesurages, quels
que soient l'incertitude de mesure et le domaine d'application
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Dfinitions
Verbes et noms communs
Mesurage : Processus consistant obtenir exprimentalement une ou plusieurs
valeurs que l'on peut raisonnablement attribuer une grandeur (VIM
2008).
Notes
1
2
3
Mesurage : Ensemble d'oprations ayant pour but de dterminer une valeur d'une
grandeur. (NFX 07-001 ; 2.1)
Note
Mobilit :
Mode opratoire : Ensemble des oprations, dcrites dune manire spcifique, mises en
uvre lors de lexcution de mesurages particuliers selon une mthode
donne. (NFX 07-001 ; 2.5)
Note
Non-conformit :
Notes
Norme :
Par exemple
Le format des cartes de crdit, des cartes pr-paiement tlphonique et des cartes dites
intelligentes que l'on retrouve partout est driv d'une Norme internationale ISO. Le fait
d'adhrer la norme qui dfinit des caractristiques telles que l'paisseur optimale (0,76
mm) signifie que les cartes pourront tre utilises dans le monde entier.
Oprateur :
Plage fine :
Plage globale :
Plan qualit :
Poids :
Chapitre 2
Le poids est aussi l'exercice de la Force sur tous les corps. Il ne faut pas confondre dans
ce cas, le poids avec la masse : pour un corps d'une masse donne, le poids varie en
fonction de l'acclration de la pesanteur du lieu considr : par contre, la masse est une
grandeur constante qui dpend uniquement des caractristiques du corps. Le poids d'un
corps, c'est--dire la force P que la pesanteur exerce sur lui, est le produit de sa masse m
et de l'acclration de la pesanteur g, suivant la formule P = mg.
La masse d'un corps tant constante, le poids de ce corps varie donc comme l'acclration de la pesanteur qui est variable d'un point l'autre du globe. De mme, un corps
transport sur une autre plante, aurait un poids diffrent du poids moyen qu'il a sur la
Terre et qui serait fonction de la pesanteur rgnant sur cette plante. Ainsi, un corps pesant 1kg sur la Terre ne pserait plus que 160g sur la Lune, mais pserait 2,530kg sur
Jupiter.
Poids brut :
Note
Poids net :
Note
Cest aussi la diffrence entre poids brut (contenant + contenu) et poids net (contenu)
Poids talon :
Porte maximale :
Porte minimale :
Notes
Prcision :
Dans tous les cas, le terme prcision, seul, est viter (voir
dfinitions exactitude ).
Prcision d'affichage :
Plus petit cart entre deux valeurs de mesure, pouvant tre lu sur
l'affichage. Sur un affichage numrique, c'est le plus petit pas numrique,
aussi appel chelon.
Exemples
Preuve tangible :
Information dont la vracit peut tre dmontre, fonde sur des faits et
obtenue par observation, mesurage, essai ou autres moyens.
Procdure :
Processus de mesure :
Qualification :
Chapitre 2
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Dfinitions
Verbes et noms communs
tique. Une fois lquipement est livr et install, la qualification commence. Les systmes qualit ne dfinissent pas particulirement la qualification dquipement, mais sur la base dun processus de validation et
des exigences de fonctionnement de lquipement, lquipement doit aussi
tre valid en tant qulment critique du processus en cours de validation.
Qualifier :
Qualifi :
Elle permet de sassurer que le matriel est livr tel qu'il a t conu et
spcifi. Elle dcrit et documente l'installation dans l'environnement slectionn et indique si cet environnement est appropri pour son fonctionnement et son usage. Elle documente aussi l'actuelle configuration et les rglages.
Qualit :
Rglage :
Application Mettler-Toledo :
Rparation :
Notes
1
2
Application Mettler-Toledo :
La rparation comprend les actions rectificatives menes pour rtablir dans son usage un
produit initialement conforme, par exemple dans le cadre d'une opration de maintenance.
Contrairement la reprise, la rparation peut avoir une influence sur, ou modifier, des
parties du produit non conforme.
La rparation devient ncessaire quand lajustage, la mise zro, la mise de niveau d'une
balance, ne sont plus suffisants.
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Chapitre 2
Rsolution :
Notes
1
2
Pour un dispositif afficheur numrique, diffrence dindication qui correspond au changement dunit du chiffre le moins significatif.
Ce concept sapplique aussi un dispositif enregistreur.
Rsolution dun dispositif afficheur : Plus petite diffrence entre indications affiches qui peut tre perue de
manire significative. (VIM 2008 ; 4.15)
Rptabilit : troitesse de l'accord entre les rsultats des mesurages successifs du
mme mesurande, mesurages effectus dans la totalit des mmes conditions de mesure. (NFX 07-001 ; 3.6)
Notes
1
2
Reproductibilit :
Notes
1
2
3
4
Sensibilit :
Notes
1
2
Sensibilit :
Standby :
Tolrance :
Tarage :
Chapitre 2
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Dfinitions
Abrviations, sigles et organisations
Traabilit :
Notes
Utilisateur :
Valeur nominale :
Validation :
Exemple
Validation :
Notes
2
3
4
Vrification :
Vrification :
Notes
1
2
3
4
5
6
Vrification :
Notes
1
2
Vrification :
Confirmation par des preuves tangibles que les exigences spcifies ont
t satisfaites. (ISO 9000:2000 ; 3.8.4)
Le terme vrifi dsigne l'tat correspondant.
La confirmation peut couvrir des activits telles que :
- Ralisation d'autres calculs ;
- comparaison d'une spcification de conception nouvelle avec une spcification de
conception similaire prouve ;
- ralisation d'essais et de dmonstrations ;
- revue des documents avant diffusion.
Chapitre 2
BPL :
Note
BPF :
Note
Les BPL en anglais sont appeles GLP pour Good Laboratory Practice
BNM :
CEN/CENELEC :
3)
Le Groupement d'intrt public Bureau national de mtrologie (BNM) a pris fin. Ses missions
ont t transfres au Laboratoire national de mtrologie et d'essais (LNE).
Chapitre 2
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Dfinitions
Abrviations, sigles et organisations
CFR :
CFR est l'abrviation pour Code of Federal Regulations. C'est le grand livre
des lois fdrales et rglementations qui sont suivies par les agences du
gouvernement amricain. Le CFR est divis en parties et sections qui couvrent diffrents secteurs. Vous pouvez voir une rfrence au CFR comme
21CFR210.3 par exemple. Cela signifie Titre 21, partie 210 et section 3.
C'est le format standard de rfrencement du CFR.
COFRAC :
DIRECTTE :
EA :
Chapitre 2
Note
Labrviation de cet accord tait auparavant WECC pour Western European Cooperation
for Calibration).
FDA :
La FDA est l'abrviation pour Food and Drug Administration. C'est une
agence du gouvernement amricain, en charge des services de la sant et
de l'humain et veille l'application des lois fdrales sur les produits alimentaires, pharmaceutiques et cosmtiques. La fonction de la FDA est de
protger le public de produits mdicamenteux, alimentaires, cosmtiques
et dispositifs mdicaux inefficaces et dangereux.
GLP :
GMP :
HACCP :
HACCP (hazard analysis critical control point) : terme anglais qui, traduit
en franais, signifie analyse des risques. La matrise des points critiques.
HACCP est donc une mthode permettant d'identifier le ou les dangers
spcifiques la consommation d'un produit, de les valuer et d'tablir les
mesures prventives pour les matriser. HACCP comporte deux phases :
analyser puis matriser tout facteur biologique (micro-organisme, toxines,
parasites...), chimique (lubrifiant, additif, conservateur...) ou physique
(corps tranger, insecte, cheveu...) qui peut menacer ou compromettre la
scurit, l'existence d'une personne, toute situation qui en rsulte.
ISO :
LCD :
IPFA :
IPFNA :
Note
Le dpt dune charge sur le plateau de la balance par loprateur, nest pas considr
comme une intervention de loprateur entranant une nouvelle dnomination de
linstrument et lapplication dune rglementation diffrente.
LNE :
Chapitre 2
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Dfinitions
Abrviations, sigles et organisations
aux USA, ) et reprsente la France au Bureau International des Poids et
Mesures (BIPM). Un comit de la mtrologie a t constitu au sein du
LNE, instance de dcision et dorientation. Il runit quatorze personnalits
du milieu scientifique, du monde des mtrologues et de reprsentants des
ministres concerns (industrie et recherche), et veille orienter les travaux dans les domaines jugs prioritaires, renforcer la complmentarit
des investissements, et crer, lorsque cela est possible, des units
mixtes de chercheurs.
Depuis le 1er dcembre 1999, le Laboratoire National d'Essais a t
charg de la mise en place oprationnelle pour ce qui concerne les instruments de pesage fonctionnement non automatique. Le LNE est donc
devenu un organisme notifi auprs de la Commission Europenne et des
tats membres, pour assurer les oprations d'valuation de la conformit
la Directive 90/384 sur les IPFNA, pour les procdures suivantes :
- Examen CE de type (annexe II point 1 de la Directive 90/384),
- Vrification CE l'unit (annexe II point 4 de la Directive 90/384),
- Dclaration CE de conformit base sur l'assurance de la qualit de la
production (annexe II point 2 de la Directive 90/384).
OIML :
Note
Pharmacope Europenne :
S/DM :
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Chapitre 2
USP :
L'USP est l'abrviation pour United States Pharmacopeia. LUSP tablit des
normes de qualit pour les mdicaments sur ordonnance et en vente libre,
les complments alimentaires et les produits de soins de sant. Elle travaille avec les prestataires de soins de sant pour les aider atteindre ces
normes. Ces normes aident assurer les soins pharmaceutiques adquats des consommateurs travers le monde depuis plus de 185 ans.
LUSP est reconnu aux tats-Unis comme tant l'autorit officielle tablissant des normes publiques et ces dernires sont galement reconnues et
utilises dans plusieurs autres pays l'tranger.
LUSP est un organisme de sant publique indpendant et fond sur la
science. En tant qu'organisme autonome sans but lucratif, lUSP reoit du
financement des revenus provenant de la vente des produits et services
qui aident assurer des soins pharmaceutiques adquats. Les contributions de lUSP la sant publique s'enrichissent de la participation et de
la supervision de bnvoles reprsentant les domaines de la pharmacie,
la mdecine et autres professions mdicales ainsi que les universits, le
gouvernement, l'industrie pharmaceutique, les assurances mdicales et
les organisations de consommateurs.
VFD :
WELMEC :
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Dfinitions
Abrviations, sigles et organisations
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