27
Avaliao da conformidade
SUMRIO
02
Maio 2006
03
24.08.06
04
20.12.06
05
01.07.08
06
17.05.10
07
15/07/2010
Descrio da alterao
Observaes
PG-02.27
Avaliao da conformidade
Descrio da alterao
Observaes
08
26/08/10
09
27/08/10
10
29/04/11
11
02/04/12
Reviso Geral
12
24/08/12
13
17/10/2012
14
14/02/2013
15
17/04/2013
16
12/06/2013
17
09/08/2013
18
17/09/2013
19
23/10/2013
20
19/12/2013
21
12/03/2014
Alterao no item 11
22
01/08/2014
23
03/10/14
Alterao no item 5
24
03/08/15
25
21/08/15
Alterao no item 9
26
21/09/15
27
15/06/16
Reviso
Aprovao
Julio Reis
Srgio Pacheco
Assistente Tcnico
PG-02.27
Avaliao da conformidade
Introduo
Objetivo
Referncias normativas
Os documentos relacionados a seguir contm disposies que, ao serem citados neste texto, constituem
requisitos vlidos para este procedimento. As edies indicadas estavam em vigor no momento desta
publicao. Como os documentos esto sujeitos a revises, recomenda-se queles que utilizem este
procedimento, que verifiquem a convenincia de utilizao de edies mais recentes dos documentos
indicados. A ABNT mantm registros dos documentos vlidos atualmente.
- ABNT NBR ISO/IEC 17000 - Avaliao de conformidade - Vocabulrio e princpios gerais
- ABNT NBR ISO/IEC 17021-1 - Avaliao de conformidade - Requisitos para organismos que
fornecem auditoria e certificao de sistemas de gesto Parte 1:
Requisitos
- ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaio e
calibrao
- ABNT NBR ISO/IEC 17065
Definies
Para os efeitos do presente procedimento aplicam-se as definies constantes na ABNT NBR ISO/IEC
17000, e ABNT NBR ISO/IEC 17021-1, ABNT NBR ISO/IEC 17065, ABNT NBR ISO/IEC 17025, ABNT
NBR ISO 9000 e ABNT NBR ISO 14065.
Sigla
PG-02.27
Avaliao da conformidade
Solicitao de servios
No caso de Certificao de Produto a ABNT solicita tambm informaes sobre os produtos a serem
certificados, atividades do cliente incluindo os laboratrios e/ou instalaes de inspeo e locais onde
o(s) produto(s) certificado(s) (so) produzido(s). Estas informaes esto detalhadas nos
procedimentos especficos.
No caso de verificao de GEE a ABNT solicita tambm informaes sobre nvel de confiana desejado,
existncia, descrio de qualquer sistema de gesto de dados de GEE e detalhamento dos limites
organizacionais, operacionais (escopo 1, 2 e/ou 3) e determinaes das fontes relatadas.
Estas informaes podem ser enviadas atravs de e-mail, telefone, por preenchimento do Questionrio
de Avaliao Preliminar (QAP) ou outro meio de registro apropriado.
Primeiramente, a ABNT deve analisar o escopo solicitado pela Organizao/Cliente, assegurando que a
mesma no exclua elementos de sua operao que deveriam ser includos no escopo.
Com base nisso, a avaliao da capacidade de fornecer os servios solicitados realizada atravs da
verificao da acreditao da ABNT perante o Organismo de Acreditao. Verifica-se tambm a
capacidade da ABNT em fornecer os recursos humanos necessrios com escopo para o servio
solicitado.
No caso de certificao de multisite baseada em auditorias a anlise crtica contrato deve identificar, na
melhor forma possvel, as diferenas entre os sites para que a ABNT possa definir a amostragem
necessria de sites a serem auditados.
Caso no seja possvel dar continuidade ao processo de avaliao da conformidade a ABNT comunicar
formalmente Organizao/Cliente interessada, informando os motivos.
Caso seja possvel dar continuidade ao processo, a ABNT deve informar ao solicitante que o PG-02 Avaliao da Conformidade encontra-se disponvel no site da ABNT e encaminhar uma Proposta de
prestao de servios, acompanhado do Contrato e do Procedimento especfico referente solicitao.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
Nota: No caso de Certificao de Sistemas a ABNT deve informar ao solicitante que o procedimento
especfico encontra-se disponvel no site atravs do link: http://www.abnt.org.br/certificacao/downloads
A Organizao/Cliente interessada deve ratificar a compreenso do processo de certificao e formalizar
seu aceite atravs da assinatura do Contrato e da Proposta. A ABNT analisa a documentao e registra
a abertura de processo no Sistema Operacional (CERTO).
Nota: Os documentos recebidos da empresa em meio fsico podero ser digitalizados e, se assim for, os
originais meio fsico sero destrudos.
Este procedimento geral especifica os processos gerais de avaliao da conformidade, ficando aspectos
especficos de cada programa, quando necessrio, estabelecidos em procedimentos especficos
apropriados.
Os principais processos de avaliao da conformidade fornecidos pela ABNT so:
a)
b)
c)
d)
e)
certificao;
validao;
verificao;
auditoria;
inspeo.
Para todas as modalidades de avaliao da conformidade realizadas pela ABNT deve ser emitido um
documento comprovando o atendimento aos requisitos aplicveis.
Os documentos podem ser, conforme o caso, entre outros:
a)
b)
c)
d)
certificados;
atestados;
relatrios tcnicos;
pareceres tcnicos;
Certificao
O processo de certificao, validao ou verificao pode compreender uma ou mais das seguintes etapas:
1)
2)
reunio inicial;
3)
4)
5)
6)
7)
8)
PG-02.27
Avaliao da conformidade
9)
avaliao de declaraes;
Nota: os itens 2 at 11 somente se aplicam ao programa de GEE. Os demais itens somente se aplicam
aos programas de certificao. E os itens 1 e 29 se aplicam a todos os programas da ABNT
Certificadora.
Os resultados do processo de avaliao da conformidade so apresentados Organizao para que
tome conhecimento e promova as observaes que julgue pertinentes sobre o mesmo, assim como,
indique as aes corretivas necessrias para eliminar as eventuais no conformidades identificadas.
O tratamento das no conformidades e das observaes da Organizao deve ser gerenciado pela
ABNT de acordo com os Procedimentos Especficos e Instrues de trabalho.
Concluda a etapa acima, o parecer tcnico do processo encaminhado para aprovao da gerncia.
Finalizando a fase de concesso, o processo deve ser encaminhado ao ABNT/CTC, quando aplicvel,
para sua anlise e recomendao.
De acordo com o resultado do processo de concesso, deve-se adotar um dos seguintes procedimentos:
a) no recomendar a concesso do Certificado ou outro documento;
PG-02.27
Avaliao da conformidade
Manuteno da certificao
A ABNT mantm a certificao com base na demonstrao do cliente de que continua a satisfazer os
requisitos da norma de sistema de gesto.
A manuteno das certificaes de Sistemas de Gesto deve incluir a realizao de avaliaes peridicas
com periodicidade mxima anual. A data da primeira auditoria de manuteno, aps a certificao inicial,
no deve ultrapassar 12 meses a partir do ltimo dia da auditoria de certificao (Fase 2).
Quando forem identificadas no conformidades no acompanhamento da Organizao certificada, a
mesma deve providenciar as devidas correes e aes corretivas e enviar as evidncias ABNT. Caso
necessrio, a critrio da ABNT, poder ser necessrio realizar uma auditoria extraordinria para avaliar a
implementao das aes corretivas.
Depois de cumpridas todas as etapas relacionadas manuteno da certificao, a ABNT avalia o
resultado. Sendo o resultado considerado aprovado, a ABNT registra no relatrio a deciso de manter a
certificao e o envia Organizao avaliada. Caso o resultado seja negativo, a ABNT informa
Organizao avaliada a necessidade de tomada de correes e aes corretivas, caso necessrio,
providencia a suspenso do certificado at a finalizao do tratamento das no conformidades.
6.2.2
A manuteno das certificaes deve atender s disposies dos procedimentos especficos e conforme
o caso, diretrizes estabelecidas pelas Gerncias.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
6.2.3
A ABNT deve informar devidamente a seus clientes certificados, validados e verificados sobre quaisquer
alteraes em seus requisitos para a certificao, validao e verificao. A ABNT deve verificar se cada
cliente certificado, validado e verificado atende aos novos requisitos.
Quando for necessrio realizar mudanas nos requisitos para avaliao da conformidade, validao e
verificao referentes a algum produto, servio, sistema de gesto, validao e verificao, inclusive
deste procedimento, a ABNT ir notificar s Organizaes certificadas com a devida antecedncia.
Conforme o caso ser concedido um prazo para que as Organizaes implementem os novos requisitos.
Ao final do prazo estabelecido, a ABNT ir verificar a implementao dos novos requisitos. Caso o
resultado da verificao demonstre no conformidade aos novos requisitos, a ABNT ir providenciar as
sanes cabveis, conforme previsto neste procedimento.
6.2.4
Para que o certificado tenha sua validade assegurada, a Organizao deve informar ABNT
previamente, por escrito, quaisquer alteraes nas condies do escopo ou no sistema avaliado, visando
a uma avaliao pela ABNT quanto aceitao e/ou necessidade de avaliaes extraordinrias, cujo
custo deve ser absorvido pela Organizao.
Caso as condies originais que determinaram a concesso do certificado tiverem sido alteradas, a
ABNT trata a situao conforme discriminado a seguir.
Nota: As aes para implementar mudanas que afetam a certificao, devem incluir, se necessrio, as
etapas aplicveis de concesso previstas no item 6.1.
6.2.4.1
Titularidade
Quaisquer alteraes de titularidade jurdica ou mudana de Razo Social da Organizao certificada devem
ser comunicadas ABNT. No caso de mudana de Razo Social, a Organizao certificada deve remeter
ABNT o novo contrato social informando as alteraes para atualizao cadastral, emisso de novo contrato
e atualizao do certificado.
6.2.4.2
Instalaes fsicas
Nas alteraes de instalaes fsicas da Organizao, a mesma deve solicitar formalmente a realizao
de uma auditoria extraordinria nas novas instalaes, informando a data prevista da transferncia para
verificao das novas condies.
No perodo entre a data de transferncia e a nova concesso, deve ser suspensa a utilizao do
Certificado de Conformidade ABNT.
6.2.4.3
Sistema de gesto
Alteraes no escopo das operaes abrangidas pelo sistema de gesto certificado e alteraes
significativas no sistema de gesto e nos processos da Organizao certificada devem ser informadas
ABNT para avaliao da necessidade ou no de realizao de uma auditoria extraordinria. No caso de
alteraes significativas estas devem ser aprovadas pela ABNT.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
6.2.4.4
Projeto do produto
Quaisquer alteraes nos projetos dos produtos certificados devem ser precedidas de comunicao
formal ABNT, acompanhada de desenhos, memoriais descritivos e manuais tcnicos onde sejam
detalhadas estas alteraes. A ABNT ir avaliar a necessidade de realizao de novos ensaios de tipo
para revalidao do projeto.
No caso de alteraes em itens que sejam requisitos da Norma especfica, estas devem ser avaliadas
pelo respectivo ABNT/CTC, para recomendao.
6.2.4.5
Responsvel tcnico
Interrupo da produo
Nas certificaes de produtos, caso uma Organizao certificada interrompa a fabricao do produto
para o qual foi concedido o certificado, esta deve informar imediatamente ABNT, fornecendo
indicaes precisas sobre o tempo estimado necessrio ao esgotamento do estoque restante do produto
em processo. Com base nessas informaes, ser fixada a data a partir da qual a concesso ser
cancelada de pleno direito para o produto em causa.
No caso de interrupes temporrias, a Organizao deve informar ABNT a data da paralisao e a
data da posterior retomada da produo.
6.2.5
Extenso do escopo
A ABNT deve informar corretamente a situao da certificao de uma organizao conforme esteja,
suspensa, cancelada ou reduzida, quando solicitado por qualquer parte.
A organizao, quando avisada do cancelamento de certificao, deve interromper o uso de todo o
material publicitrio que faa referncia situao de certificado.
6.2.6.1
Durante a vigncia do contrato com a Organizao certificada, caso seja constatado que as condies
que conduziram concesso do certificado no esto sendo mantidas conforme os requisitos de
referncia aplicveis, a ABNT deve avaliar a possibilidade de manuteno da validade do certificado com
um escopo reduzido. A forma de realizar esta avaliao definida pela ABNT, e pode incluir a realizao
de auditorias extraordinrias. Aps a avaliao, a ABNT decidir sobre a reduo do escopo, suspenso
ou cancelamento.
Se a certificao for suspensa, a ABNT deve comunicar ao cliente as aes necessrias para acabar
com a suspenso e restaurar a certificao.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
Renovao da concesso
A renovao da concesso realizada aps um perodo de trs anos. A renovao deve dar-se com
base na auditoria de renovao que possui o mesmo escopo da auditoria inicial ou certificao para a
PG-02.27
Avaliao da conformidade
concesso. A data para a realizao da auditoria de renovao dever ser acordada preferencialmente
com dois meses de antecedncia. Nos casos de produtos a renovao automtica.
Aps a auditoria de renovao, o processo da Organizao ser encaminhado ao ABNT/CTC, quando
aplicvel, para anlise do parecer conclusivo sobre a renovao da certificao. A deciso sobre a
renovao da certificao ser com base nos resultados da auditoria de renovao, bem como na
anlise do sistema, durante o perodo de certificao, e nas reclamaes recebidas de usurios da
certificao.
Caso a Organizao no desejar a renovao da concesso, deve comunicar ABNT, por escrito, pelo
menos com 60 dias de antecedncia data de vencimento da concesso.
6.3
Auditorias
Em situaes especficas, a ABNT presta servios de auditorias atuando como subcontratada de Outros
Organismos sejam elas para fins de certificao ou no. As situaes em que a ABNT presta este tipo de
servio podem ser, entre outras, certificaes especficas, por exemplo, para fins de exportao,
concedidas por Organismos de Certificao estrangeiros.
Aps a realizao da auditoria, a ABNT emite um relatrio contendo os resultados do trabalho. Caso a
Organizao contratante do servio no fornea o modelo de relatrio, a ABNT utiliza seu prprio modelo
de relatrio.
6.4
Inspees
A ABNT presta servios de inspees tcnicas atuando como subcontratada de outras Entidades. As
situaes em que a ABNT presta este tipo de servio podem ser, entre outras:
a) Inspeo tcnica de equipamentos, por exemplo, para fins de segurana de operao;
b) Inspeo tcnica de instalaes, por exemplo, para proteo contra incndio.
Aps a realizao da inspeo, a ABNT emite um relatrio contendo os resultados do trabalho. Caso a
Entidade contratante do servio no fornea o modelo de relatrio, a ABNT utiliza seu prprio modelo de
relatrio.
6.5
A ABNT torna acessvel ao pblico informaes sobre empresas certificadas, validadas, verificadas,
suspensas (permanecer no site pelo perodo de suspenso) e canceladas (permanecer na lista por 30
dias). As questes de confidencialidade sero preservadas (por exemplo, o motivo). A responsabilidade
pela atualizao do site da unidade da operao.
A ABNT divulga, mediante solicitao, informaes claras, precisas e rastreveis sobre suas atividades e
os setores nos quais opera.
Transferncia de certificao
7.1
Somente os certificados cobertos pela acreditao realizada pela Cgcre so considerados para
transferncia. As organizaes que apresentam certificados no cobertos pela acreditao da Cgcre so
tratadas como novos clientes.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
7.1.1
A ABNT deve executar uma anlise crtica da certificao do cliente em potencial. Essa anlise crtica
deve ser conduzida atravs de um exame da documentao/registros e/ou, de uma visita ao cliente em
potencial, quando aplicvel. O solicitante da certificao deve enviar uma carta ao organismo de
certificao emissor autorizando o envio de sua documentao ABNT.
A anlise crtica deve avaliar os seguintes aspectos:
a) confirmao de que as atividades certificadas do cliente esto dentro do escopo de acreditao
da ABNT;
b) os motivos para recorrer a uma transferncia;
c) que o site ou sites que desejam a transferncia de certificao mantm uma certificao
acreditada vlida, em termos de autenticidade, durao e escopo de atividades cobertas pela
certificao objeto da transferncia. Se for vivel, deve-se verificar a validade da certificao e
a situao de no conformidades pendentes com o organismo de certificao emissor, a
menos que ele tenha encerrado as atividades. Quando no for possvel se comunicar com o
organismo de certificao emissor, a ABNT deve registra os motivos;
d) uma anlise dos ltimos relatrios de certificao, manuteno ou renovao, dos relatrios de
auditoria extraordinria subsequentes e de qualquer no conformidade pendente resultante
delas. Essa anlise deve, tambm, incluir qualquer outra documentao pertinente disponvel,
relacionada ao processo de certificao, isto , anotaes e listas de verificao. Se os ltimos
relatrios de auditoria de certificao, renovao ou manuteno subsequentes no forem
disponibilizados ou se a auditoria de manuteno est atrasada, ento a organizao deve ser
tratada como um novo cliente;
e) reclamaes/apelaes recebidas e aes tomadas;
f) as etapas do ciclo realizadas at o momento e a situao na etapa no ciclo atual de
certificao;
g) ltimo relatrio de ensaio de tipo, relatrios de ensaios do ltimo acompanhamento, plano de
ensaios utilizado correlacionado com a famlia ou modelo e relatrios de no conformidades
ainda no encerradas e respectivos relatrios de ensaios extraordinrios ou de correo de
no conformidades, se j realizados;
h) documentao tcnica (conforme exigido no procedimento) na ltima verso, ou seja,
atualizada em relao s alteraes ocorridas no produto ou no processo desde a certificao;
i) qualquer compromisso da organizao com organismos regulatrios com relao
conformidade legal.
Nota: O item 7.1.1 g) se restringe certificao de produto e/ou servio.
Somente certificao acreditada vlida deve ser transferida. Nos casos onde a certificao tenha sido
concedida por um organismo de certificao que tenha encerrado suas atividades comerciais ou cuja
acreditao tenha expirado, sido suspensa ou cancelada, a ABNT pode considerar tal certificao para
transferncia, a seu critrio. Em tais casos, antes de prosseguir com a transferncia, ao ABNT deve
obter o de acordo da Cgcre.
Certificao que se sabe de antemo que tenha sido suspensa ou com ameaa de suspenso,
canceladas ou com a data de validade expirada no deve ser aceita para transferncia. Se a ABNT no
puder verificar o estado da certificao com o organismo emissor, deve solicitar organizao que
confirme que o certificado no est suspenso ou sob ameaa de suspenso, cancelado ou com a data
de validade vencida.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
b)
conduzir uma auditoria ou ensaio que se concentre em reas com problemas j identificados.
8.1
responsabilidade da ABNT selecionar o laboratrio a ser utilizado, para a realizao de
ensaios que sero utilizados nos processos de avaliao da conformidade.
A ABNT deve contratar Laboratrios acreditados pela Cgcre no escopo dos ensaios especificados no
procedimento do produto. No caso de laboratrios no acreditados, a ABNT deve registrar, atravs de
documentos comprobatrios, os motivos que o levaram a selecionar o laboratrio.
A ABNT deve contratar Laboratrios acreditados pela Cgcre no escopo dos ensaios especificados no
procedimento do produto. No caso de laboratrios no acreditados, a ABNT deve registrar, atravs de
documentos comprobatrios, os motivos que o levaram a selecionar o laboratrio.
Para a definio dos laboratrios deve ser considerada a ordem de prioridade a seguir:
PG-02.27
Avaliao da conformidade
8.1.1
Para efeito de uso da ordem de prioridade mencionada, deve ser considerada qualquer uma
das hipteses a seguir:
a) Inexistncia do laboratrio definido na prioridade anterior;
b) Quando o laboratrio definido na prioridade anterior no disponibilizar o oramento dos
ensaios em, no mximo, 10 (dez) dias teis da solicitao realizada pela ABNT;
c) Quando o laboratrio definido na prioridade anterior no puder atender em, no mximo, 30
(trinta) dias corridos, contados a partir da data do aceite do oramento pela ABNT, ao prazo
para o incio dos ensaios previstos nos documentos de referncia do processo de
certificao;
d) Quando o laboratrio definido na prioridade anterior no puder executar os ensaios, em, no
mximo, uma vez e meia o tempo regular previsto na base normativa;
e) Quando a ABNT evidenciar que o preo dos ensaios realizados, acrescido dos custos
decorrentes da avaliao/acompanhamento pela ABNT, em comparao com o definido na
prioridade anterior inferior a 50%.
Nota 1: A ABNT deve registrar, atravs de documentos comprobatrios, os motivos que o levaram a
selecionar o laboratrio adotado.
Nota 2: A depender das especificidades do produto, no momento da elaborao do RAC especfico ou
na sua fase de implantao, o Inmetro pode autorizar, atravs de Portaria, o uso de laboratrios
de primeira parte acreditado, alternativamente ao de terceira parte acreditado.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
Nota 3: No caso de somente existir laboratrio de terceira parte acreditado no escopo especfico no
exterior, mas havendo laboratrio de primeira parte acreditado integralmente no escopo
especfico no pas, este pode ser utilizado.
Nota 4: Quando previsto no RAC especfico do objeto a realizao de ensaios de toxicidade, a ABNT
pode, alternativamente acreditao, selecionar laboratrio de ensaio com reconhecimento pelo
Inmetro/Cgcre aos Princpios das Boas Prticas de Laboratrio-BPL, no mbito do Sistema de
Aceitao Mtua de Dados da Organizao para a Cooperao e Desenvolvimento Econmico
OCDE.
8.1.2
No caso de uso de laboratrio acreditado por signatrio dos acordos de reconhecimento mtuo
ILAC ou IAAC, de responsabilidade da ABNT observar e documentar a equivalncia do mtodo e
parmetros de ensaio.
8.1.3
Em qualquer dos casos de uso de laboratrio de 1 parte acreditado no escopo especfico,
integral ou parcialmente, a ABNT deve monitorar e registrar a execuo de todos os ensaios. Esse
monitoramento consiste em, pelo menos, acompanhar as etapas de seleo e preparao das amostras
e a posterior tomada de resultados, podendo, conforme o caso e a critrio da ABNT, exigir o
acompanhamento total da realizao dos ensaios.
8.1.4
Em qualquer dos casos de uso de laboratrio de 1 ou 3 parte acreditado para outro escopo
de ensaio, a ABNT deve, aps reconhecer e registrar a capacitao e infraestrutura (incluindo
equipamentos) do laboratrio, monitorar e registrar a execuo de todos os ensaios. Esse
monitoramento consiste em, pelo menos, acompanhar as etapas de seleo e preparao das amostras,
incio dos ensaios e posterior tomada de resultados, podendo, conforme o caso e a critrio da ABNT,
exigir o acompanhamento total da realizao dos ensaios.
8.1.5
Em qualquer dos casos de uso de laboratrio no acreditado de 1 ou 3 parte, a ABNT deve,
aps avaliar e registrar todos os requisitos discriminados no PG-02, monitorar e registrar a execuo de
todas as etapas de todos os ensaios. A avaliao realizada pela ABNT deve ser feita por profissional da
ABNT que possua registro de treinamento de, no mnimo, 16 horas/aula, na Norma ABNT NBR ISO IEC
17025 vigente, alm de comprovao formal de experincia e conhecimento tcnico especfico quanto
aos ensaios a serem avaliados.
8.1.6
A definio do laboratrio deve ser realizada em comum acordo entre ABNT e a organizao
solicitante da certificao, desde que respeitado o estabelecido em 8.1.
8.2
Requisitos para avaliao de laboratrio no acreditado ou de 3 parte acreditado para
outro(s) escopo(s) de ensaio(s)
8.2.1
Confidencialidade
Organizao
8.2.2.1 O laboratrio deve designar os signatrios para assinar os relatrios de ensaio e ter total
responsabilidade tcnica pelo seu contedo.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
8.2.2.2 O laboratrio deve possuir um gerente tcnico e seu substituto (qualquer que seja a
denominao) com responsabilidade global pelas suas operaes tcnicas.
8.2.2.3 Quando o laboratrio for de primeira parte, as responsabilidades do pessoal-chave da
organizao que tenha envolvimento ou influncia nos ensaios do laboratrio devem ser definidas, de
modo a identificar potenciais conflitos de interesse.
8.2.2.3.1 Convm, tambm, que os arranjos organizacionais sejam tais que os departamentos que
tenham potenciais conflitos de interesses, tais como produo, marketing comercial ou financeiro, no
influenciem negativamente a conformidade do laboratrio com os requisitos deste captulo.
8.2.3
Sistema de Gesto
8.2.3.1 Todos os documentos necessrios para o correto desempenho das atividades do laboratrio
devem ser identificados de forma unvoca e conter a data de sua emisso, o seu nmero de reviso e a
autorizao para a sua emisso.
8.2.3.2 Todos os documentos necessrios para o correto desempenho das atividades do laboratrio
devem estar atualizados e disponveis ao seu pessoal.
8.2.3.3 O laboratrio deve documentar as atribuies e responsabilidades do gerente tcnico e do
pessoal tcnico envolvido nos ensaios, considerando pelo menos as responsabilidades quanto:
a) execuo dos ensaios;
b) ao planejamento dos ensaios, avaliao dos resultados e emisso de relatrios de ensaio;
c) modificao, desenvolvimento, caracterizao e validao de novos mtodos de ensaio;
d) s atividades gerenciais.
8.2.3.4 O laboratrio deve possuir a identificao dos signatrios autorizados (onde esse conceito for
apropriado).
8.2.3.5 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e implementados para a obteno da
rastreabilidade das medies.
8.2.3.6 O laboratrio deve ter formalizada a abrangncia dos seus servios e disposies para garantir
que possui instalaes e recursos apropriados.
8.2.3.7 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e implementados para manuseio dos itens
de ensaio.
8.2.3.8 O laboratrio deve ter a listagem dos equipamentos e padres de referncia utilizados,
incluindo a respectiva identificao.
8.2.3.9 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e implementados, para a retroalimentao
e ao corretiva, sempre que forem identificadas no conformidades nos ensaios.
8.2.3.10 O laboratrio deve informar as incertezas de medio inerentes aos ensaios realizados
8.2.4
Pessoal
8.2.4.1 O laboratrio deve ter pessoal suficiente, com a necessria escolaridade, treinamento,
conhecimento tcnico e experincia para as funes designadas.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
8.2.4.2 O laboratrio deve ter procedimentos para a utilizao de tcnicos em processo de treinamento
estabelecendo, para isso, os registros de superviso dos mesmos e criando mecanismos para garantir
que no prejudique os resultados dos ensaios.
8.2.4.3 O laboratrio deve ter e manter registros atualizados de todo o seu pessoal tcnico envolvido
nos ensaios. Estes registros devem possuir data de autorizao, pelo menos, para:
a) realizar os diferentes tipos de amostragem, quando aplicvel;
b) realizar os diferentes tipos de ensaios;
c) assinar os relatrios de ensaios; e
d) operar os diferentes tipos de equipamentos.
8.2.5
a) nome do equipamento;
b) nome do fabricante, identificao de tipo, nmero de srie ou outra identificao especfica;
c) condio de recebimento, quando apropriado;
d) cpia das instrues do fabricante, quando apropriado;
e) datas e resultados das calibraes e/ou verificaes e data da prxima calibrao e/ou
verificao;
f) detalhes de manutenes realizadas e as planejadas para o futuro;
g) histrico de cada dano, modificao ou reparo.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
8.2.6.5 Cada material de referncia deve ser controlado ou identificado, para indicar a certificao ou a
padronizao. O rtulo deve conter no mnimo:
a) nome do material de referncia;
b) responsvel pela certificao ou padronizao (firma ou pessoa);
c) composio, quando apropriado;
d) data de validade.
8.2.6.5.1 Para os materiais de referncia de longa durao, o laboratrio deve ter um registro contendo
as mesmas informaes indicadas no item 8.2.6.5.
8.2.7
8.2.7.1 O laboratrio deve ter um programa estabelecido para a calibrao e a verificao dos seus
equipamentos, a fim de garantir o uso de equipamentos calibrados e/ou verificados, na data da execuo
dos ensaios.
8.2.7.2
PG-02.27
Avaliao da conformidade
8.2.9.1 O laboratrio deve identificar de forma unvoca os itens a serem ensaiados, de forma a no
haver equvoco, em qualquer tempo, quanto sua identificao.
8.2.9.2 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e instalaes adequadas para evitar
deteriorao ou dano ao item do ensaio durante o armazenamento, manuseio e preparo do item de
ensaio.
8.2.10
Registros
identificao do laboratrio;
b)
identificao da amostra;
c)
d)
e)
f)
8.2.10.4 Todos os registros impressos por computador ou calculadoras, grficos e outros devem ser
datados, rubricados e anexados aos registros das medies.
8.2.10.5 Todos os registros (tcnicos e de qualidade) devem ser mantidos pelo laboratrio com
segurana e confidencialidade.
8.2.11
Relatrios de ensaios
8.2.11.1 Os resultados de cada ensaio ou srie de ensaios realizados pelo laboratrio devem ser
relatados de forma precisa, clara, objetiva e sem ambiguidades em um relatrio de ensaio e devem
incluir todas as informaes necessrias para a interpretao dos resultados de ensaio, conforme
exigido pelo mtodo utilizado.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
8.2.11.2 O laboratrio deve registrar todas as informaes necessrias para a repetio do ensaio e
estes registros devem estar disponveis para o cliente.
8.2.11.3 Todo relatrio de ensaio deve incluir, pelo menos, as seguintes informaes:
a)
ttulo;
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
8.2.12
n)
declarao de que o relatrio s deve ser reproduzido por inteiro e com a aprovao do
cliente;
o)
identificao do item;
p)
especificaes da compra;
b)
inspeo de recebimento;
c)
calibrao ou verificao;
d)
cadastramento de fornecedores.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
9.1
Requisitos gerais
9.1.1
A organizao avaliada tem o direito e pode informar ao pblico da sua condio de
certificao, validao e verificao nos meios de comunicao tais como internet, folhetos ou
propaganda, oramentos, veculos, carto de visita, uniformes, brindes ou outros meios. A forma e os
locais de divulgao devem seguir as instrues do Manual de Instrues de uso da Marca ABNT, dos
procedimentos especficos ou das Portarias INMETRO.
9.1.2
A organizao no deve fazer ou permitir qualquer declarao que induza a interpretao
errada em relao sua certificao.
9.1.3
A organizao poder utilizar o certificado para fins de divulgao promocional, entretanto, no
dever usar ou permitir o uso de um documento de certificao ou de qualquer parte dele, de maneira
que induza a interpretao errada.
9.1.4
A ABNT verificar o uso correto de suas Marcas, Certificados ou outros documentos ABNT,
durante as auditorias realizadas nas Organizaes certificadas.
9.1.5
As referncias incorretas ao sistema de avaliao ou uso indevido de Marcas, Certificados ou
outros documentos ABNT encontradas em anncios, catlogos etc., sujeitaro o infrator s sanes
previstas neste procedimento e/ou contrato.
9.1.6
A forma de uso dos certificados, marcas e outros documentos ABNT est detalhada no
documento PG-15 Manual de Instrues do uso da Marca ABNT, que faz parte dos documentos
obrigatrios para os processos de certificao ABNT.
10
Sanes
Advertncia
A advertncia pode ser composta apenas por uma comunicao escrita ou acompanhada de um
aumento de freqncia dos controles (auditorias, inspees, ensaios, etc.). Neste caso, a Organizao
dever ressarcir ABNT as despesas decorrentes.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
10.2
Suspenso
10.2.1 A suspenso da Certificao ou outro tipo de concesso pode ser aplicado nos casos descritos
a seguir:
a) se evidenciada no conformidade grave, mas cuja natureza no exija o cancelamento
imediato;
b) em caso de uso indevido da Certificao ou outro tipo de concesso;
c) se a Organizao suspender o fornecimento do produto, processo ou servio objeto da
concesso;
d) no cumprimentos das obrigaes tcnicas (conforme estabelecido nos procedimentos
especficos) e contratuais.
10.2.2 A suspenso deve ser aplicada por tempo determinado e sero mantidas as cobranas
financeiras pertinentes.
10.2.3 O cliente deve abster-se de continuar promovendo sua certificao durante o perodo de
suspenso.
10.2.4 Findo o perodo de suspenso, a ABNT pode realizar auditoria, inspeo, ensaio ou outra ao
que julgar conveniente (retorno ao sistema), para verificar se as condies que deram origem
suspenso foram efetivamente sanadas.
10.3
Cancelamento
10.3.1 O cancelamento da Certificao ou outro tipo de concesso deve ser aplicado nos seguintes
casos:
a) se evidenciada no conformidade grave;
b) se verificada reincidncia no uso indevido da Certificao;
c) se a Organizao no cumprir as obrigaes estipuladas no contrato/ficha de inscrio;
d) se medidas inadequadas forem tomadas pela Organizao avaliada, quando de sua
suspenso;
e) se a Organizao no desejar renov-la;
f) se as Normas ou os procedimentos aplicveis ao programa especfico forem revisados e a
Organizao no quiser ou no puder assegurar conformidade com os novos requisitos;
g) por iniciativa da ABNT, quando no for de seu interesse o prosseguimento do Programa
especfico.
h) Se evidenciado erros em um inventrio de emisso de GEE que resultem em uma mudana
cumulativa em mais de 5% no total de emisses escopo 1 ou 2, separadamente.
11
Apelao e reclamao
A ABNT deve informar, mediante solicitao, que o processo de tratamento de apelao e reclamao,
parte integrante deste procedimento geral, encontra-se disponvel no site atravs do link:
http://www.abnt.org.br/certificacao/downloads.
PG-02.27
Avaliao da conformidade
11.1
A ABNT exige de cada organizao avaliada que torne disponvel, quando solicitado, os registros
documentados de todas as reclamaes e das aes corretivas tomadas de acordo com os requisitos
das normas aplicveis ou outros documentos normativos.
Ao receber uma reclamao, a organizao avaliada deve estabelecer e, quando for apropriado, tomar
providncias sobre as causas da no conformidade, dentro do seu sistema de gesto.
A ABNT, durante as auditorias, verificar se as medidas corretivas, que a organizao est tomando
incluem:
a) notificar s autoridades competentes, se for exigido legalmente;
b) restaurar a conformidade to rapidamente quanto possvel;
c) evitar reincidncia;
d) avaliar e mitigar quaisquer aspectos adversos ao sistema de gesto e seus impactos
associados;
e) garantir interao satisfatria com outros componentes do sistema de gesto da qualidade;
f) avaliar a eficcia das disposies e aes corretivas adotadas.
11.2
Qualquer interessado pode formular apelao ou reclamao e encaminhar ao responsvel pela Unidade
da Qualidade, que deve dar o tratamento adequado.
11.2.1
Reclamao
A reclamao uma solicitao ABNT por parte do interessado, requerendo anlise contra os servios
de certificao (incluindo recertificao, suspenso e cancelamento) da ABNT, servios prestados ou
uso indevido da certificao, validao ou verificao por parte de empresas certificadas, validadas ou
verificadas.
A ABNT ao receber uma reclamao deve confirmar se a reclamao est relacionada com as atividades
de certificao, validao e verificao pelas quais ela responsvel e, se estiver, a ABNT deve trat-la.
Se a reclamao for relativa a um cliente certificado, o exame da reclamao deve analisar a eficcia do
sistema de gesto certificado.
Qualquer reclamao sobre um cliente certificado, validado ou verificado tambm deve ser comunicada
pela ABNT ao cliente certificado, validado ou verificado em questo em um tempo adequado.
Todo o processo de reclamao est sujeito aos requisitos de confidencialidade em relao ao
reclamante e ao assunto da reclamao.
O processo de tratamento de reclamaes deve incluir pelo menos, os seguintes elementos e mtodos:
a) uma descrio geral do processo de recebimento, validao e investigao da reclamao,
e da deciso de quais aes sero tomadas em resposta a ela,
b) rastreamento e registro de reclamaes, incluindo as aes tomadas para solucion-las;
PG-02.27
Avaliao da conformidade
PG-02.27
Avaliao da conformidade
Apelao
Apelao uma solicitao ABNT por parte do interessado, requerendo anlise das decises tomadas
pela ABNT.
O apelante ter a oportunidade de apresentar o seu caso formalmente. A ABNT garante a imparcialidade
do processo de apelao e informa por escrito os resultados da apelao e as razes para as decises
tomadas.
A ABNT assegura que as pessoas envolvidas no processo de tratamento de apelao sejam diferentes
daquelas que realizaram as auditorias e tomaram as decises de certificao, validao ou verificao.
A submisso, investigao e deciso sobre apelaes no devem resultar em nenhuma ao
discriminatria contra o apelante.
O processo de tratamento de apelaes deve incluir pelo menos, os seguintes elementos e mtodos:
a) uma descrio geral do processo de recebimento, validao e investigao da apelao, e
da deciso de quais aes sero tomadas em resposta a ela, considerando-se os
resultados de apelaes anteriores similares;
b) rastreamento e registro de apelaes, incluindo as aes tomadas para solucion-las;
c) garantia de que quaisquer correes e aes corretivas apropriadas sejam tomadas.
A ABNT quando recebe a apelao responsvel pela coleta e verificao de todas as informaes
necessrias para validar a apelao.
A ABNT deve confirmar o recebimento da apelao, informar ao apelante sobre o processo de
tratamento de apelaes e as pessoas envolvidas no processo e fornecer relatrios de andamento e o
resultado.
A deciso a ser comunicada ao apelante deve ser tomada, ou revisada e aprovada, por pessoa (as) sem
envolvimento anterior com o assunto da apelao.
A ABNT deve enviar ao apelante uma notificao formal do trmino do processo de tratamento da
apelao.
A ABNT responsvel por todas as decises em todos os nveis do processo de tratamento de
apelaes.
12
Confidencialidade
PG-02.27
Avaliao da conformidade
12.1
assegurado a Cgcre o acesso a todas as informaes pertinentes aos processos de
certificao, validao e verificao desenvolvidos no mbito da acreditao da ABNT como Organismo
de Avaliao da Conformidade.
12.2
12.3
A ABNT deve informar o cliente antecipadamente sobre as informaes que pretende colocar
em domnio pblico. Todas as outras informaes, exceto aquelas que o cliente tornou acessveis ao
pblico, so confidenciais.
12.4
Exceto conforme exigido, as informaes sobre um produto ou organizao no devem ser
divulgadas a terceiros sem o consentimento por escrito da organizao envolvida. Quando a ABNT for
obrigada por lei a revelar informaes confidenciais a terceiros, a organizao envolvida deve ao menos
se regulamentado por lei, ser notificado antecipadamente das informaes fornecidas.
12.5
As informaes sobre o cliente provenientes de outras fontes que no o prprio cliente
(reclamante, regulamentadores etc.) so tratadas como confidenciais, em coerncia com a poltica da
ABNT.
12.6
obrigao de todos os funcionrios da DAC assegurar a confidencialidade e imparcialidade
das informaes a que tenham acesso em razo da sua atividade, sob pena de demisso e medidas
judiciais cabveis. Para tanto, devem assinar o Cdigo de tica, o RQ-010.
12.7
As Organizaes subcontratadas pela ABNT obrigam-se a assegurar a confidencialidade das
informaes a que tenham acesso em razo da atividade. A este propsito, os respectivos contratos
devem conter uma clusula que estabelea o compromisso de confidencialidade.
12.8
Os membros participantes dos ABNT/CTC obrigam-se a observar a confidencialidade e
imparcialidade das informaes a que venham ter acesso em razo dessa atividade, devendo assinar
um Termo de confidencialidade e imparcialidade, o RQ-085.
12.9
A ABNT tem disponveis e usa equipamentos e instalaes que garantem a segurana de
informaes confidenciais.
12.10
Quando informaes confidenciais forem divulgadas a outros organismos, a ABNT deve
informar o seu cliente dessa ao.
13
Anlise crtica
13.1
O sistema de gesto da DAC deve ser analisado criticamente no mnimo uma vez por ano, ou
quando se fizer necessrio, em reunies com a participao, no mnimo, das seguintes pessoas: Diretor
Geral, Diretor Adjunto de Certificao, Gerente de Certificao de Sistemas de Gesto, Gerente de
Certificao de Produtos e responsvel pela Unidade da Qualidade.
13.2
Os registros da anlise crtica devem ser mantidos em atas, armazenadas pelo responsvel
pela Unidade da Qualidade.
13.3
O processo de anlise crtica do sistema de gesto da DAC aborda, alm da avaliao da
adequao da poltica de gesto de acompanhamento dos objetivos declarados, no mnimo, os assuntos
relacionados abaixo. Eventualmente incluem-se tambm outros assuntos, conforme definido pela DAC.
13.3.1
PG-02.27
Avaliao da conformidade
14
Cdigo de tica
15
Regime financeiro
15.1
Fontes de receitas
PG-02.27
Avaliao da conformidade
16
Acordos de reconhecimento
A ABNT est habilitada a realizar acordos de cooperao ou de reconhecimento mtuo com organismos
nacionais, regionais ou internacionais. As disposies destes acordos podem substituir ou complementar
o contedo dos Procedimentos Especficos, sem prejuzo das disposies em aplicao.
17
Atribuies
a) auxiliar no desenvolvimento das polticas e princpios relativos imparcialidade das
atividades de certificao, validao ou verificao;
b) impedir qualquer tendncia por parte da ABNT Certificadora em permitir que interesses
comerciais ou outros possa impedir a proviso regular e objetiva de atividades de
certificao, validao ou verificao;
c) aconselhar sobre questes que afetem a confiana na certificao, validao ou verificao,
incluindo transparncia e imagem pblica;
d) realizar uma anlise crtica, no mnimo uma vez por ano, da imparcialidade dos processos
de auditoria, certificao, validao ou verificao e tomada de deciso da ABNT
Certificadora;
PG-02.27
Avaliao da conformidade