Iso 9001 V 2015

ISO 9001 v 2015
2016-17
ISO 9001 V 2015

Dr. Mohamed Amine MBARKI
2016-17
ISO 9001 v 2015

1. La norme ISO 9001
1.1 Quest-ce que la norme ISO 9001 ?
1.5 Une nouvelle version de la norme ISO 9001 en 2015
1. Rvision de la norme ISO 9001

2.1 Pourquoi la rvision de lISO 9001 ?
2.2 Procdure de rvision de lISO 9001
3. Les chapitres de ISO 9001 v 2015

Pr M'BARKI_2016-17
Dr. M.A. M'BARKI ENCG Tanger
ISO 9001 v 2015
ISO 9001 v 2015
2016-17
ISO 9001 v 2015

1. Rvision de la norme ISO 9001
1.1 4me rvision de la norme ISO 9001
1.2 Objectifs de la rvision de lISO 9001
1.4 Priode de transition
1.5 Orientations du cahier des charges
1.6 Principales diffrences de terminologie entre l'ISO
9001:2008 et l'ISO 9001:2015
1.9. Les principales volutions
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
1.1. 4me rvision de la norme ISO 9001

Applique dans un 1,1 million dentreprises dans plus de 180 pays
(ISO Survey 2012)
Date
Evolution
1987
1re dition de la norme ISO 9000

Elle est issue de la srie de normes BS 5750 dveloppes par BSI
1994
ECME (quipements de contrle, de mesure et dessai)
2000
Remaniement profond avec lintgration de la notion de

processus.
DSM (dispositifs de surveillance et de mesure)
2008
3me dition de la norme ISO 9001
2015
la publication de la rvision de ISO 9001 est prvue pour

septembre 2015
La norme devrait, comme en 2000, faire lobjet de modifications
majeures. ESM (quipements de surveillance et de mesure)
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
ISO 9001 v 2015
2016-17
1.2 Objectifs de la rvision de ISO 90001 2015

(1/2)
Compatible avec dautres normes afin den faciliter la mise en
uvre et lintgration dautres systmes de management
: partages les mmes lments de base. (Est une exigence
organisationnelle)
Mettre une structure rvise plus faciles lire.
Maintenir la pertinence de la norme et tre jour;
Davantage centre sur lefficacit du systme, des processus et
le principe de lamlioration continue
Fournir une approche intgre de la gestion de lorganisation
: exigences gnriques et plus pertinentes pour les
organismes de tous types et tailles oprant dans tous les
secteurs.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
1.2 Objectifs de la rvision de ISO 90001 2015

(1/2)
Tenir compte des environnements de plus en plus complexes
dans lesquels les organisations doivent oprer.
Amliorer la capacit dun organisme satisfaire ses
clients dune faon encore plus efficace et efficiente.
Sassurer que la norme ISO 9001 continue doffrir la
confiance dans la capacit de lentreprise fournir un
produit/service qui rpond aux exigences des clients
Pour btir une base solide du management de la qualit pour
les prochaines 25 annes
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ISO 9001 v 2015
ISO 9001 v 2015
2016-17
Cadre commun
Normaliser et dvelopper efficacement les normes
Amliorer lalignement et la compatibilit des normes
Utile pour les organisations qui veulent se conformer de multiples normes multiples
Quelques normes suivent ou sont en rvision pour

suivre le cadre commun
ISO 9001
ISO 14001 : 2015 (dite le 15 septembre 2015)
ISO 22000
ISO 20001
La nouvelle structure dite haut niveau
ISO 50001
ISO 27001
- la future OHSAS 18001 (ISO 45001) sont agences sur le mme
modle permettant une meilleure intgration
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ISO 9001 v 2015

Dec
Juin
Avril
Mai
Jan
Sept
2012
2013
2014
2014
2015
2015
NWIP
Proposition
de rvision
Pr M'BARKI_2016-17
WD Working
Draft
CD Commitee
Draft
Projet de
travail
Projet de
comit
1re bauche
de ISO
9001:2015
1re phase de
vote sur ISO
9001:2015
DIS Draft For

International
Standard
Projet de
norme
international
2me phase de
vote sur ISO
9001:2015
ISO 9001 v 2015
FDIS Final
Draft
Standard
International
Projet Final de
norme
internationale
Publication
3me phase de
vote sur ISO
9001:2015
8
ISO 9001 v 2015
2016-17
1.4 Priode de transition

Entr en
application
septembre
2015
Date limite de
transition
Septembre 2018
3 ans
Publication officielle
de ISO 9001 v 2015
Juillet 2015 version
final (DFIS) Draft For
International Standard
Priode de transition
-Utiliser les outils danalyse
dcart pour modifier le SMQ
Les certificats ISO

9001 v 2008 ne seront
plus reconnus
-Suivre un audit Blanc 5 mois

avant le renouvellement prvu
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
1.5 Orientations du cahier des charges pour la

rvision de ISO 9001 v 2015
Simplification,
Adaptation aux nouvelles attentes des
organisations,
Evaluation de la performance
Consensus de 176 pays
Harmonisation avec les autres normes de
systme de management
Pr M'BARKI_2016-17
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10
ISO 9001 v 2015
2016-17
1.6 Principales diffrences de terminologie entre l'ISO

9001:2008 et l'ISO 9001:2015
ISO 9001:2008
ISO9001:2015
Produits
Produits et services
Exclusions
Non utilis
Documentation, Manuel qualit,

procdure, enregistrements
Environnement de travail
Informations documentes
Produit achet
Produits et services fournis par des

prestataires externes
Fournisseur
Prestataire externe
(tenir jour inclut conserver)
Environnement pour la mise en

uvre des processus
Reprsentant de la direction
Non utilis
quipements pour la surveillance et la

Mesure
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(des responsabilits et autorits similaires sont

attribues, mais aucune exigence relative un
reprsentant unique de la direction)
Ressources pour la surveillance et la mesure
ISO 9001 v 2015
11
1. la dfinition de son domaine dapplication

2 nouvelles clauses pour dfinir le domaine dapplication du SME
4.1 Comprhension de
lorganisme et de son contexte
Dterminer les enjeux internes et
externes pertinents
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
4.2 Comprhension des besoins

et attentes des parties
intresses
Attentes pertinentes des parties
intresses pertinentes et
Parmi elles, celles qui deviennent
des obligations de conformit
12
ISO 9001 v 2015
2016-17
Produits et services
Produit
Service
lment de sortie qui est le rsultat

d'activits qui ne sont pas ncessairement
ralises l'interface entre le prestataire
et le client .
lment de sortie immatriel qui est le

rsultat d'au moins une activit
ncessairement ralise l'interface entre
le prestataire et le client .
Note 1 l'article :
Un produit matriel est gnralement tangible et sa
quantit est une caractristique dnombrable.
Les produits issus de processus caractre
continu sont gnralement tangibles et leur volume
constitue une caractristique continue.
Les produits matriels et issus de processus
caractre continu sont souvent appels biens.
Un software se compose d'informations et est
gnralement immatriel et peut se prsenter sous
forme de dmarches, de transactions ou d'information
documente (3.11).
Pr M'BARKI_2016-17
Note 1 l'article :
La prestation d'un service peut impliquer par exemple :
une activit ralise sur un produit tangible fourni par le
client (par exemple rparation d'une voiture) ;
une activit ralise sur un produit immatriel fourni
par le client (par exemple une dclaration de revenus
ncessaire pour dclencher l'impt) ;
la fourniture d'un produit immatriel (par exemple
fourniture d'informations dans le contexte de la
transmission de connaissances) ;
la cration d'une ambiance pour le client (par exemple
dans les htels et les restaurants).
Un service est habituellement prouv par le client.
ISO 9001 v 2015
13
La nouvelle structure de la norme ISO 9001

ISO 9001:2015
ISO 9001:2018
0. Introduction
0. Introduction
1. Domaine dapplication
1. Domaine dapplication
2. Rfrences normatives
2. Rfrences normatives
3. Termes et dfinitions
3. Termes et dfinitions
4. Contexte de lorganisation
4. Systme de management de la qualit
5. leadership
5. Responsabilit de la direction
6. Management des ressources
6. Planification du SMQ
7. Support
7. Ralisation du produit
8. Ralisation des activits

oprationnelles
8. Mesure, analyse et amlioration
9. valuation des performances

10. Amlioration
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ISO 9001 v 2015
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ISO 9001 v 2015
2016-17
Les normes se veulent aujourdhui plus en

phase avec les proccupations et situations
des entreprises :
Ce sont les pratiques qui font la

norme, et non pas la norme qui fait
les pratiques.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
15
ISO 9000: je comprends,

ISO 9001 : japplique,
ISO 9004 : je vais vers lexcellence.
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ISO 9001 v 2015
2016-17
Norme ISO 9001:2015

Planifier
Raliser
Agir
Vrifier
10
4.1
Comprhension de
lorganisme et de
son contexte
5.1
Leadership et
engagement
6.1
Actions mettre en
uvre face aux
risques et
opportunits
7.1
Ressources
8.1
Planification et matrise
oprationnelles
9.1
Surveillance,
mesure , analyse et
valuation
Gnralits
6.2
Objectifs qualit et
planification des
actions pour les
atteindre
7.3
Contexte de
lorganisme
4.2
Comprhension
des besoins et des
attentes des parties
intresses
4.3
Dtermination du
domaine
dapplication du
SMQ
Leadership
5.2
Politique
5.3
Rles, responsabilits
et autorits au sein
de lorganisme
Planification
6.3
Planification des
modifications
Support
Ralisation des activits

oprationnelles
7.2
Comptences
8.2
Exigences relatives aux produits et
services
Sensibilisation
8.3
Conception et dveloppement de
produits et services
7.4
Communication
7.5
Informations
documentes
Amlioration
valuation des
performances
10.1
10.2
Non-conformit
et action
corrective
9.2
Audit interne
9.3
Revue de
direction
10.2
Amlioration
continue
8.4
Matrise des processus, produits et
services fournis par prestataires
externes
8.5
Production et prestation de
service
4.4
Systme de
management de la
qualit et ses
processus
8.6
Libration des produits et
services
8.7
Matrise des lments de sortie
non conformes
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
17
Norme ISO 9001:2015

Planifier
Raliser
Vrifier
Agir
10
Contexte de
lorganisme
Leadership
Planification
Support
Ralisation des activits

oprationnelles
valuation
des
performances
Amlioration
4.1
Comprhension de
lorganisme et de
son contexte
5.1
Leadership et
engagement
6.1
Actions m ettre en
uvre face aux
risques et
opportunits
7.1
Ressources
8.1
Planification et matrise
oprationnelles
9.1
Surveillance,
mesure , analyse
et valuation
6.2
Objectifs qualit
et
planification des
actions pour les
atteindre
7.3
4.2
Comprhension
des besoins et des
attentes des parties
intresses
4.3
Dtermination d u
domaine
dapplication du
SMQ
5.2
Politique
5.3
Rles,
responsabilits et
autorits au sein de
lorganisme
6.3
Planification des
modifications
7.2
Comptences
Sensibilisation
7.4
Communicatio n
7.5
Informations
documentes
8.2
Exigences relatives aux pro duits
et services
8.3
Conception et dveloppemen t
de produits et services
9.2
Audit interne
9.3
Revue de
direction
ISO 9001 v 2015
10.2
Amlioration
continue
Nouvelle exigence
8.6
Libration des produits et
services
Exigence renforce
8.7
Matrise des lments de sortie
non conformes
Adaptation du texte
pour inclure rfrences
aux nouveaux lments
--
Pr M'BARKI_2016-17
10.2
Non-conformi
t
et action
corrective
8.4
Matrise des processus, pro
duits
et services fournis par
8.5
Production et prestation de
service
4.4
Systme de
management de la
qualit et ses
processus
10.1
Gnralits
Mise jour du texte

sans ajout significatif
18
ISO 9001 v 2015
2016-17
2. Renforcement du lien entre la stratgie et la dmarche qualit

Rflexion stratgique plus large sur le contexte de lorganisation, en prenant en
compte les enjeux lis aux parties prenantes et lcosystme externe de lentreprise
Notions cls :
Enjeux externes : culturels, sociaux,

politiques, lgaux, financiers,
conomiques, technologiques,
naturels, culturels, supply chain,
concurrence, conditions
environnementales
Enjeux internes : gouvernance /
organisation / structure / obligation
de conformit / stratgie / moyens
/ systmes dinformation /
comptences
Pr M'BARKI_2016-17
Parties intresses (dfinition

3.5) : personne ou organisme
(3.1) qui peut avoir une
incidence, tre affect ou voir un
point de vue susceptible de
laffecter par une dcision ou
activit (clients, collectivits,
fournisseurs, rgulateurs, ONG,
investisseurs, employs)
ISO 9001 v 2015
19
3. Approche danalyse de risques dans la dfinition du domaine

dapplication (1/2)
rflexion axe sur les risques incluse dans diffrentes clauses

risque et action prventive : le but principal du SME est dagir comme outil
de prvention
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20
10
ISO 9001 v 2015
2016-17

3. Rflexion axe sur les risques : (2/2)
Quelque chose que nous faisons inconsciemment et automatiquement
est intgre dans lapproche processus

fait partie dune action de prvention au quotidien ( boucle courte ) (chap. 6.1
Risques et opportunits)
fait partie dune rflexion stratgique dans la dfinition des enjeux internes
/ externes et de la connaissance des parties prenantes (4.1 et 4.2)
Le contexte de risque se rapporte lincertitude dans latteinte des objectifs
Le risque est souvent peru comme ngatif ; une rflexion sur le risque peut
galement aider identifier les opportunits = risque positif
Pr M'BARKI_2016-17
Notes sur les

risques
ISO 9001 v 2015
Pr M'BARKI_2016-17
21
Un risque est souvent caractris en

rfrence des vnements
potentiels et des consquences
potentielles ou une combinaison des
deux.
Un risque est souvent exprim en termes
de combinaison des consquences d'un
vnement (incluant des changements
de circonstances) et de sa
vraisemblance associe d'occurrence.
Le terme risque est parfois utilis
lorsqu'il n'existe qu'une possibilit de
consquences ngatives.
ISO 9001 v 2015
22
11
ISO 9001 v 2015
2016-17
Processus de
management du
risque
Norme ISO 31000:2009
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
23
Prise en compte des risques/ opportunits

Afin de bien organiser son SMQ, en amont, il
sera prsent demand danalyser les risques
et opportunits lis au march et
lenvironnement de lentreprise.
Cela permettra, par exemple, de mieux
apprhender les volutions du march ou les
rformes.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
24
12
ISO 9001 v 2015
2016-17

4. Annexe SL
Modification de structure: La norme est rdige

conformment lannexe SL
Un nouveau format ISO commun a t dvelopp
comme base commune dans toutes les normes de
systmes de management:
texte commun et les plans de numrotation
dfinitions de base
pour un plus grand intrt des utilisateurs
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
25
1.6 Principales volutions

Modification de vocabulaire
le terme obligations volontaires remplace le terme autres exigences
le terme procdure est remplac par moyen, mthode

les actions prventives disparaissent
le remplacement de produits par biens et services
Des normes plus descriptives et plus prcises

Outils de pilotage
un besoin accru de la direction davoir une plus grande implication
dans le SMQ
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
26
13
ISO 9001 v 2015
2016-17

NOTIONS CLES renforces ou introduites:
Enjeux / Parties intresses

Risques / Menaces et opportunits
Perspective de lapproche Processus
Perspective cycle de vie, conception (cit dans le cur de la
norme)
Renforcement et largissement de la notion de leadership

Des nouvelles exigences de communication externe comme
interne
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
27

Changement cls
Documentation est remplace par information documente
Aucune mention de Manuel Qualit
Aucune procdure documente exige
Document
Enregistrement
Pr M'BARKI_2016-17
information documente
ISO 9001 v 2015
28
14
ISO 9001 v 2015
2016-17
Prise en compte du contexte de lentreprise

la norme ISO 9001 prendra dsormais en
compte les enjeux lis au contexte et au
march de lentreprise traduisant la volont
dintgrer une logique plus stratgique cette
norme.
La nouvelle norme relie la priorit qualit avec
la stratgie dentreprise pour une meilleure
efficacit.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
29
Le Knowledge Management fait son apparition
la norme couvrait principalement le management des comptences et

dsormais elle intgrera le management des connaissances.
Lide est par exemple de mettre en place des dispositifs de partage de

savoirs afin de tenir compte des nouvelles connaissances, des nouvelles
technologies et des retours dexpriences des collaborateurs.
A travers cette nouvelle exigence, les entreprises devront prvoir un

vritable processus pour grer et organiser les savoirs au sein de leur
structure.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
30
15
ISO 9001 v 2015
2016-17
La notion de processus supports est

beaucoup plus claire
Elle englobe maintenant la gestion des
ressources, la communication et la
documentation.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
31
La prise en compte des parties intresses

ISO 9001 version 2015 exigera clairement de
prendre en compte les attentes et exigences
de lensemble de parties intresses :
personnel, fournisseurs, actionnaires,
citoyens..
NB : on veut dire par partie intresse selon LOHSAS 18001 : 2007

Une partie intresse est un individu ou un groupe, prsent lintrieur
ou lextrieur du lieu de travail, concern ou affect par la performance
SST dun organisme
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
32
16
ISO 9001 v 2015
2016-17
1. Principes de Management de la qualit

7 principes dans la v 2015
8 principes dans la v 2000-08

1. Orientation client
1. Orientation client
2. Responsabilit de la Direction,
2. Leadership .
3. Implication du personnel,
3. Implication du personnel,
4. Approche processus,
4. Approche processus (intgre le
5. Management par approche systme

6. Amlioration continue (PDCA)
devient
7. Approche factuelle pour la prise de

dcision
8. Relation mutuellement bnfique
Pr M'BARKI_2016-17
management par approche systme)
5. Amlioration.
6. Prise de dcision fonde sur les preuves
7. Management des relations avec les parties
intresses.
ISO 9001 v 2015
33
le sommaire de lISO 9001:2015

Amlioration
continue
4. Contexte de lorganisme
5. Leadership
6. Planification
10. Amliorations
Pr M'BARKI_2016-17
9. Evaluation des
performances
7. Support
8. Ralisation
ISO 9001 v 2015
34
17
ISO 9001 v 2015
2016-17
Ce que pourrait tre le sommaire de lISO 9001:2015
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
35
Modle de SMQ bas sur les processus, montrant les

relations avec les articles de ISO 9001
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ISO 9001 v 2015
36
18
ISO 9001 v 2015
2016-17
0.5 Approche par les risques
Le risque est l'effet de l'incertitude sur un rsultat escompt et le concept

de rflexion base sur le risque a toujours t implicite dans l'ISO 9001.
ISO 9001 v 2015 rend la rflexion base sur le risque plus explicite et
l'intgre dans les exigences relatives l'tablissement, la mise en uvre,
la maintenance et l'amlioration continue du SMQ.
Les organismes peuvent opter pour une approche base sur le risque plus
tendue que ne l'exige ISO 9001 v2015, et l'ISO 31000 fournit des lignes
directrices sur le management formel du risque qui peuvent tre
appropries dans certains contextes de l'organisme.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
37
0.5 Approche par les risques
Les processus du SMQ ne prsentent pas tous le mme niveau de risque

en termes de capacit de l'organisme atteindre ses objectifs, et les
consquences des non- conformits des processus, des produits, des
services ou du systme ne sont pas les mmes pour tous les organismes.
Pour certains organismes, les consquences de la livraison de produits et

services non conformes peuvent se traduire par un dsagrment mineur
pour le client ; pour d'autres, les consquences peuvent tre graves et
fatales.
Une rflexion base sur le risque consiste donc prendre en compte le

risque de manire qualitative (et, selon le contexte de l'organisme, de
manire quantitative) lors de la dtermination de la rigueur et du degr
de formalit requis pour planifier et matriser le SMQ, ainsi que les
processus et activits qui le constituent.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
38
19
ISO 9001 v 2015
2016-17
0.6 Compatibilit avec les autres

normes de systme de management
ISO 9001 v 2015 dfinit les exigences selon un ordre cohrent avec la
planification organisationnelle et le management des processus :
Art. 4 comprhension du contexte de l'organisme, de son systme de

management de la qualit et des processus ;
Art. 5 responsabilit de la direction, politique et responsabilits ;
Art. 6 planification et prise en compte des risques et opportunits ;
Art. 7 processus support, incluant les ressources, les personnes et les
informations ;
Art. 8 processus oprationnels lis aux clients et aux produits et services ;
Art.9 valuation des performances ;
Art. 10 dispositif d'amlioration.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
39
1. Domaine d'application
ISO 9001 v 2015 spcifie les exigences relatives au systme de

management de la qualit lorsqu'un organisme :
a) doit dmontrer son aptitude fournir rgulirement un produit ou
service conforme aux exigences des clients et aux exigences lgales et
rglementaires applicables, et
b) vise accrotre la satisfaction de ses clients par l'application efficace
du systme, y compris les processus pour l'amlioration continue du
systme et l'assurance de la conformit aux exigences des clients et
aux exigences lgales et rglementaires applicables.
Les exigences de la ISO 9001 v 2015 sont gnriques et prvues

pour s'appliquer tout organisme, quels que soient son type, sa
taille et les produits et services fournis.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
40
20
ISO 9001 v 2015
2016-17
ISO 9001 v 2015

2 Rfrences normatives
Il n'y a aucune rfrence normative. Le prsent

article est inclus pour maintenir une
numrotation des articles cohrente avec les
autres normes ISO de systme de management.
3 Termes et dfinitions
ISO 9000 v 2015
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
41
ISO 9001 : 2008 fournit un ensemble dexigences

normalises pour un SMQ, indpendamment
du domaine dactivit et
de la taille de lorganisme utilisateur,
du secteur (priv ou public).
La seule norme de la famille ISO 9000 en fonction

de laquelle les organismes peuvent tre certifis
La certification nest pas une exigence obligatoire
de la norme.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
42
21
ISO 9001 v 2015
2016-17
Contexte de lorganisme
4.1 Comprhension de lorganisme et de son
contexte
4.2 Comprhension des besoins et des attentes
des parties intresses
4.3 Dtermination du domaine dapplication du
SMQ
4.4 SMQ et ses processus
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
43
4.1 Comprhension de lorganisme et

de son contexte
Lorganisme doit dterminer les enjeux
externes et internes pertinents par rapport
sa finalit et son orientation stratgique, et
qui influent sur sa capacit atteindre le ou
les rsultats attendus de son SMQ.
Lorganisme doit surveiller et revoir les
informations relatives ces enjeux externes et
internes.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
44
22
ISO 9001 v 2015
2016-17
4.1 Comprhension de lorganisme et

de son contexte
NOTE 1 : Les enjeux peuvent comprendre des facteurs
positifs et ngatifs ou des conditions, prendre en
considration.
NOTE 2 : La comprhension du contexte
externe peut tre facilite par la prise en
compte des enjeux dcoulant de :
lenvironnement quil soit international,
national, rgional ou local,
juridique,
technologique,
concurrentiel,
commercial,
culturel,
social et
conomique,
Pr M'BARKI_2016-17
NOTE 2 : La comprhension du
contexte interne peut tre facilite
par la prise en compte des enjeux
lis :
aux valeurs
la culture
aux connaissances
la performance de lorganisme.
ISO 9001 v 2015
45
Analyse SWOT (outil potentiel)
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
46
23
ISO 9001 v 2015
2016-17
Planification du
systme de
management
Exemple
1.laboration du plan
stratgique
2.laboration des stratgies
3.Dploiement du plan
Pr M'BARKI_2016-17
Planification du
systme de
management
Exemple
1.laboration du plan
stratgique
2.laboration des stratgies
3.Dploiement du plan
La direction se rencontre afin de gnrer un 1er

jet du plan stratgique
1. Examen de la situation actuelle : Excuter
un diagramme FFOM (Forces-FaiblessesOpportunits-Menaces) ou SWOT (anglais)
Identification des risques
Identification des opportunits
2. Dveloppement dune vision davenir : Avoir

une courte liste qui seront le point de mire
pour lanne
3. Choix des axes de perce : Trouver une liste
de perces stratgiques classes selon
limportance de leur impact
4. Choix des outils de mesure : Pour chaque
objectif, fixer des rsultats atteindre avec
un chancier
ISO 9001 v 2015
47
Suite la 1re rencontre, on organise une

seconde activit un peu plus tard.
1. Validation des constats et des objectifs :
Analyser en groupe les rsultats de la
phase prcdente
2. Formulation des stratgies: Dterminer
un ensemble de moyens pouvant faire
appel plusieurs services
Tenir compte des risques
Tenir compte des opportunits
3. Choix des leaders : Nommer un leader
pour chaque stratgie
4. tablissement des objectifs : Dfinir des
objectifs prcis pour chaque stratgie
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
48
24
ISO 9001 v 2015
2016-17
4.2 Comprhension des besoins et des

attentes des parties intresses
En raison de leur impact, rel ou potentiel, sur l'aptitude de
l'organisme fournir en permanence des produits et services
conformes aux exigences des clients et aux exigences lgales et
rglementaires applicables, l'organisme doit dterminer :
a) les parties intresses qui sont pertinentes dans le cadre du SMQ;
b) les exigences de ces parties intresses qui sont pertinentes dans
le cadre du SMQ.
L'organisme doit surveiller et revoir les informations dont il dispose

sur ces parties intresses et leurs exigences pertinentes.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
49
Partie intresse
Dfinition
Personne ou organisme qui peut avoir une incidence, tre affect par une dcision
ou activit ou avoir un point de vue susceptible de les affecter
ISO DIS 9000:2014
Partie intresse (terme recommand)
Partie prenante (terme admis)
EXEMPLES
Clients
Fournisseurs
personnel d'un organisme
Propritaires
Banques
syndicats
partenaires ou socit qui peut inclure des concurrents ou des groupes de
pression d'opposition
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
50
25
ISO 9001 v 2015
2016-17
Etude de cas
Dterminez les parties intresss de votre
entreprise daccueil et leurs Besoins et attentes
Partie intresse
Pr M'BARKI_2016-17
Besoins et attentes
ISO 9001 v 2015
51
Parties intresses
Partie intresse
Besoins et attentes
Clients
Performances en termes de qualit, de prix et de

livraison des produits
Propritaires/actionnaires
Rentabilit durable
Transparence
Personnel de l'organisme
Bon environnement de travail

Scurit au travail
Reconnaissance et rcompense
Fournisseurs et partenaires
Bnfices mutuels et prennit
Socit
Protection de l'environnement
Dontologie/thique
Respect des exigences lgales et rglementaires
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
52
26
ISO 9001 v 2015
2016-17
4.3 Dtermination du domaine d'application du

SMQ
L'organisme doit dterminer les limites et
l'applicabilit du SMQ afin d'tablir son domaine
d'application.
Lorsqu'il tablit ce domaine d'application,
l'organisme doit prendre en compte :
a) les enjeux externes et internes auxquels il est fait
rfrence en 4.1 ;
b) les exigences des parties intresses pertinentes
auxquelles il est fait rfrence en 4.2 ;
c) les produits et services de l'organisme.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
53
4.3 Dtermination du domaine d'application du

SMQ
Lorganisme doit appliquer toutes les exigences de la prsente Norme
internationale si elles sont applicables dans le cadre du domaine dapplication
dtermin de son SMQ.
Le domaine dapplication du SMQ de lorganisme doit tre disponible et tenu
jour sous la forme dune information documente
documente. Le domaine dapplication doit:
indiquer les types de produits et services couverts et
fournir une justification pour toute exigence de la prsente Norme internationale que
lorganisme juge non applicable dans le cadre du domaine dapplication de son systme
de management de la qualit.
La conformit la prsente Norme internationale ne peut tre dclare que si les

exigences dtermines comme tant non applicables nont pas dincidence sur
laptitude ou la responsabilit de lorganisme dassurer la conformit de ses
produits et services et lamlioration de la satisfaction de ses clients.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
54
27
ISO 9001 v 2015
2016-17
4.4 SMQ et processus associs

Lorganisme doit tablir, mettre en uvre, tenir jour et de
manire continue amliorer un SMQ, y compris les processus
ncessaires et leurs interactions.
Lorganisme doit dterminer les processus ncessaires au
SMQ et leur application dans tout l'organisme et doit :
Lorganisme doit, autant que ncessaire:
a) tenir jour les informations documentes ncessaires au
fonctionnement de ses processus;
b) conserver les informations documentes pour avoir lassurance que
les processus sont mis en uvre comme prvu.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
55
4.4 SMQ et processus associs

a) dterminer les lments dentre requis et les lments de sortie attendus pour
ces processus;
b) dterminer la squence et linteraction de ces processus;
c) dterminer et appliquer les critres et les mthodes (y compris la surveillance, les
mesures et les indicateurs de performance associs) ncessaires pour assurer le
fonctionnement et la matrise efficaces de ces processus;
d) dterminer les ressources ncessaires pour ces processus et sassurer de leur
disponibilit;
e) attribuer les responsabilits et autorits pour ces processus;
f) prendre en compte les risques et opportunits tels que dtermins conformment
aux exigences de 6.1;
g) valuer ces processus et mettre en uvre toutes modifications requises pour
sassurer que ces processus produisent les rsultats attendus;
h) amliorer les processus et le SMQ.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
56
28
ISO 9001 v 2015
2016-17
Processus :
Objectifs
Ressources
Pilote
Client
4.Fournisseur
8
6
E
X
I
G
E
N
C
E
S
Entrants
Activit 1
1.Les informations
techniques requises :
2.Les ressources
requises :
3.Le personnel requis :
4.Formations spciales
requises
MESURE
10
Indicateurs
de
performance
2015-16
Activit 2
12
11
Risques lis
au processus
1.Produit ralis:
2.Documents ou informations
techniques raliss:
3.Enregistrements :
4.Services raliss:
Documents
MESURE
Pr M.A. M'BARKI - ENCG Tanger
2.Fiche Processus .
1. INTITUL DU PROCESSUS
Sortants
Activit 3
E
X
I
G
E
N
C
E
S
57
Date d'approbation
Approuv par
Date de cration
Rdig par
Date de modification
2. RESPONSABLE DU PROCESSUS
3. OBJET DU PROCESSUS
4. Processus Fournisseur
5. Processus Client
6. LMENTS DENTREE
7. LMENTS DE SORTIE
8. ETAPES DU PROCESSUS
Activit 1
Activit 2
Activit 3
9. MOYENS, RESSOURCES
10. INDICATEURS DE PERFORMANCE
11. Risques lis au processus
12. Informations Documentes
2015-16
58
29
ISO 9001 v 2015
2016-17
. Plan d Action Processus
Prsentation type PAP

Objectif
Tches
1. Respons
Echanc
2. Contribut
O1
O2
2015-16
A11
A12
A13
A21
A22
Moyens
critres
russite/
Indicateur
Avanct
59
Exemple de processus pour une entreprise qui

fabrique et vend du petit quipement
Processus de management
Piloter lorganisation en respectant qualit, environnement, sant,
scurit, responsabilit socitale et sociale .
Les processus mtiers
Rparer ou recycler, vendre, emballer, assembler, fabriquer les diffrents
composants
Les processus support
Grer les ressources humaines
Acheter les matires premires
Conception de nouveaux quipements (processus ralis en externe)
Matriser le systme dinformation des produits connects
Matriser le systme dinformation de lorganisation..
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
60
30
ISO 9001 v 2015
2016-17
Exemple de Cartographie des Processus

Processus de Management
Stratgie et
Management
P
A
R
T
I
E
S
E
X
I
G
E
p
N
R
C
E
E
N
N
E
C
N
S
T
E
S
Amlioration
Continue
Processus Ralisation de produit
Dveloppement
des produits
Planification de
la production
Production/
Ralisation
prestation
Suivi et
contrle de la
production
Processus Associs
Management
Ressources
Humaines
Gestion comptences &

ISO9001 v 2015
Achat/
Logistique
Infrastructure et
environnement de
travail
ENCGT_Pr. M'BARKI
S
A
T
I
S
F
A
C
T
I
O
N
S
P
A
R
T
I
E
S
p
R
E
N
E
N
T
E
S
61
5 Leadership
5.1 Leadership et engagement
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
62
31
ISO 9001 v 2015
2016-17
Les chapitres de lISO 9001 v 2015
Leadership
5.1.1 Gnralits
5.1.2 Orientation client
5.2 Politique
5.2.1 Dveloppement de la politique qualit
5.2.2 Communication de la politique qualit
5.3 Rles, responsabilits et autorits au sein de

l'organisme
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
63

5.1.1 Gnralits
La direction doit dmontrer son leadership et son engagement vis-vis du SMQ en:
a) assumant la responsabilit de lefficacit du SMQ;
SMQ
b) sassurant que la politique et les objectifs qualit sont tablis
pour le SMQ et quils sont compatibles avec le contexte et
lorientation stratgique de lorganisme;
c) sassurant que les exigences lies au SMQ sont intgres aux
processus mtiers de lorganisme;
d) promouvant lutilisation de lapproche processus et de
lapproche par les risques;
risques
e) sassurant que les ressources requises pour le SMQ sont
disponibles;
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
64
32
ISO 9001 v 2015
2016-17

5.1.1 Gnralits
f ) communiquant sur limportance de disposer dun SMQ efficace et de se
conformer aux exigences lies ce systme;
g) sassurant que le SMQ atteigne les rsultats attendus;
h) incitant, orientant et soutenant les personnes pour quelles contribuent
lefficacit du SMQ;
i) promouvant lamlioration; et
j) soutenant les autres rles pertinents de management afin de dmontrer
leurs responsabilits dans leurs domaines respectifs.
NOTE :Dans la prsente Norme internationale, il convient dinterprter le terme
mtier au sens large, c.--d. comme se rfrant aux activits lies la
finalit de lorganisme, que ce dernier soit public, priv, but lucratif ou non
lucratif.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
65
5.1.2 Orientation client

La direction doit dmontrer son leadership et son engagement
relatifs lorientation client en sassurant que:
a)
les exigences du client ainsi que les exigences lgales et

rglementaires applicables sont dtermines, comprises et
satisfaites en permanence;
b)
les risques et les opportunits susceptibles davoir une incidence

sur la conformit des produits et des services et sur laptitude
amliorer la satisfaction du client sont dtermins et pris en
compte;
c)
la priorit daccroissement de la satisfaction du client est prserv.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
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ISO 9001 v 2015
2016-17
5.2.1 tablissement de la politique qualit

La direction doit tablir, mettre en uvre et tenir jour
une politique qualit qui:
a) est approprie la finalit et au contexte de lorganisme
et soutient son orientation stratgique
b) fournit un cadre pour ltablissement dobjectifs qualit;
c) inclut lengagement de satisfaire aux exigences
applicables; et
d) inclut lengagement pour lamlioration continue du SMQ.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
67
5.2.1 tablissement de la politique qualit

POLITIQUES dune entreprise
Mission
(finalit)
Politique
commerciale
Politique
RH
Politique
Production
Politique
Financire
PAP
PAP
PAP
PAP
PAP
Procdures
Procdures
Procdures
Procdures
Procdures
Enregistrements
Pr M'BARKI_2016-17
Enregistrements Enregistrements
ISO 9001 v 2015
Politique
Qualit
Enregistrements Enregistrements
68
34
ISO 9001 v 2015
2016-17
5.2.2 Communication de la politique qualit

La politique qualit doit:
a) tre disponible et tenue jour sous la forme
dune information documente;
b) tre communique, comprise et applique au
sein de lorganisme;
c) tre mise la disposition des parties
intresses pertinentes, le cas chant.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
69
5.3 Rles, responsabilits et autorits

au sein de lorganisme
La direction doit sassurer que les responsabilits et autorits pour des rles
pertinents sont attribues, communiques et comprises au sein de de lorganisme.
La direction doit attribuer la responsabilit et lautorit pour:
a) sassurer que le systme de management de la qualit est conforme aux exigences
de la prsente Norme internationale;
b) sassurer que les processus dlivrent les rsultats attendus;
c) rendre compte, en particulier la direction, de la performance du systme de
management de la qualit et des opportunits damlioration (voir 10.1);
d) sassurer de la promotion de lorientation client tous les niveaux de lorganisme;
e) sassurer que, lorsque des modifications du systme de management de la qualit
sont planifies et mises en uvre, lintgrit du SMQ est maintenue.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
70
35
ISO 9001 v 2015
2016-17
Dfinition des rles et responsabilits

Plusieurs moyens
Mode de gestion de
lorganisme
Exemples doutils pour dfinir les rles, responsabilits et autorits
Fonctionnelle
traditionnelle
Organisation oriente
processus
Dfinition des rles et responsabilit des processus (cartographie)

lments de gouvernance pour processus:
Organisation matricielle
Combinaison des prcdentes
Organisation avec
philosophie LEAN
Dfinition des rles et responsabilit des processus (cartographie)

lments de gouvernance
Pr M'BARKI_2016-17
Organigramme dentreprise
Descriptions de tche
Reprsentant de la direction (qualit)
Propritaire des processus

Oprateurs des processus
Bureau de processus
Responsable du cadre de gouvernance des processus
Comit de gestion
Comit de gestion
Commanditaire
Agents damlioration
Bureau de projet
ISO 9001 v 2015
71
Planification
6.1 Actions mettre en uvre face aux risques
et opportunits
6.2 Objectifs qualit et planification des actions
pour les atteindre
6.3 Planification des modifications
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
72
36
ISO 9001 v 2015
2016-17
6 Planification du SMQ
6.1 Actions mettre en uvre face aux risques et opportunits
6.1.1
Dans le cadre de la planification de son systme de management de la

qualit, lorganisme doit tenir compte des enjeux mentionns en 4.1 et
des exigences mentionnes en 4.2 et dterminer les risques et
opportunits quil est ncessaire de prendre en compte pour:
a) donner lassurance que le systme de management de la qualit peut

atteindre le ou les rsultats escompts;
b) accrotre les effets souhaitables;
c) prvenir ou rduire les effets indsirables; et
d) samliorer.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
73
6 Planification du SMQ
6.1 Actions mettre en uvre face aux risques et opportunits
6.1.2 Lorganisme doit planifier:
a) les actions mettre en uvre face aux risques et

opportunits; et
b) comment
1)
intgrer et met tre en uvre ces actions au sein des processus du

systme de management de la qualit (voir 4.4); et
2)
valuer lefficacit de ces actions.
Les actions mises en uvre face aux risques et opportunits doivent tre
proportionnelles limpact potentiel sur la conformit des produits et des
services.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
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37
ISO 9001 v 2015
2016-17
Actions mises en uvre face aux risques

Les opportunits peuvent
conduire:
ladoption de nouvelles
pratiques
au lancement de nouveaux
produits
louverture de nouveaux
marchs, la conqute de
nouveaux clients
linstauration de partenariats
lutilisation dune nouvelle
technologie
et dautres possibilits
souhaitables et viables de
rpondre aux besoins de
lorganisme ou de ses clients.
Pr M'BARKI_2016-17
Les options face aux risques

peuvent comprendre:
viter le risque
prendre le risque afin de saisir
une opportunit
liminer la source du risque
modifier la probabilit
dapparition ou les consquences
partager le risque
ou maintenir le risque sur la base
dune dcision claire.
ISO 9001 v 2015
75
6.2 Objectifs qualit et planification pour les atteindre

6.2.1 Lorganisme doit tablir des objectifs qualit, aux fonctions,
niveaux et processus concerns, ncessaires au SMQ
Les objectifs qualit doivent:
tre en cohrence avec la politique qualit;
tre mesurables;
tenir compte des exigences applicables;
tre pertinents pour la conformit des produits et des services et
lamlioration de la satisfaction du client;
e) tre surveills;
a)
b)
c)
d)
f) tre communiqus; et
g) tre mis jour en tant que de besoin.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
76
38
ISO 9001 v 2015
2016-17
Support
7.1 Ressources
7.1.1 Gnralits
7.1.2 Ressources humaines
7.1.3 Infrastructure
7.1.4 Environnement pour la mise en uvre des processus
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure
7.1.6 Connaissances organisationnelles
7.2 Comptences
7.3 Sensibilisation
7.4 Communication
7.5 Informations documentes
7.5.1 Gnralits
7.5.2 Cration et mise jour des informations documentes
7.5.3 Matrise des informations documentes
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
77
7 Support
7.1 Ressources
7.1.1 Gnralits
Lorganisme doit identifier et fournir les ressources
ncessaires ltablissement, la mise en uvre, la
mise jour et lamlioration du SMQ.
Lorganisme doit prendre en compte:
a) les capacits et les contraintes des ressources
internes existantes;
b) ce quil est ncessaire de se procurer auprs de
prestataires externes.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
78
39
ISO 9001 v 2015
2016-17
7.1.2 Ressources humaines

Lorganisme doit dterminer et fournir les
ressources humaines ncessaires la mise en
uvre efficace de son SMQ ainsi qu la mise en
uvre et la matrise de ses processus.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
79
7.1.3 Infrastructure
Lorganisme doit dterminer, fournir et maintenir
linfrastructure ncessaire la mise en uvre de
ses processus et lobtention de la conformit des
produits et des services.
NOTE : Linfrastructure peut comprendre:
a)
b)
c)
d)
les btiments et les services associs;

les quipements, y compris matriel et logiciel;
les moyens de transport;
les technologies de linformation et de la
communication.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
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40
ISO 9001 v 2015
2016-17
7.1.4 Environnement pour la mise en

uvre des processus
Lorganisme doit dterminer, fournir et maintenir lenvironnement
ncessaire la mise en uvre de ses processus et lobtention de la
conformit des produits et des services.
NOTE Un environnement appropri peut tre une combinaison
daspects humains et physiques, tels que:
a) sociaux (par exemple non discriminatoire, calme, non conflictuel);
b) psychologiques (par exemple rduction du stress, prvention du
burnout, protection affective);
c) physiques (par exemple temprature, chaleur, humidit, lumire,
circulation dair, hygine, bruit).
Ces aspects peuvent varier considrablement selon les produits et
services fournis.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
81
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure
7.1.5.1 Gnralits
Lorganisme doit dterminer et fournir les ressources

ncessaires pour assurer des rsultats valides et fiables
lorsquune surveillance ou une mesure est utilise pour
vrifier la conformit des produits et des services aux
exigences.
Lorganisme doit sassurer que les ressources fournies sont:
a)
b)
appropries pour le type spcifique dactivits de surveillance

et de mesure mises en uvre;
maintenues pour assurer leur adquation.
Lorganisme doit conserver les informations documentes

appropries dmontrant ladquation des ressources pour
la surveillance et la mesure.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
82
41
ISO 9001 v 2015
2016-17
7.1.5.2 Traabilit de la mesure

Lorsque la traabilit de la mesure est une exigence ou lorsquelle est
considre par lorganisme comme un lment essentiel visant donner
confiance dans la validit des rsultats de mesure, lquipement de mesure
doit tre:
a) talonn et/ou vrifi intervalles spcifis, ou avant lutilisation, par
rapport des talons de mesure pouvant tre relis des talons de
mesure internationaux ou nationaux. Lorsque ces talons nexistent pas, la
rfrence utilise pour ltalonnage ou la vrification doit tre conserve
sous forme dinformation documente;
b) identifi afin de pouvoir dterminer la validit de son talonnage;
c) protg contre les rglages, les dommages ou les dtriorations
susceptibles dinvalider ltalonnage et les rsultats de mesure ultrieurs.
Lorsquun quipement de mesure savre inadapt lusage prvu,
lorganisme doit dterminer si la validit des rsultats de mesure antrieurs a
t compromise et mener laction approprie, si ncessaire.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
83
7.1.6 Connaissances organisationnelles
Lorganisme doit dterminer les connaissances ncessaires la mise en uvre de ses

processus et lobtention de la conformit des produits et des services.
Ces connaissances doivent tre tenues jour et mises disposition autant que
ncessaire.
Pour faire face une modification des besoins et des tendances, lorganisme doit
prendre en compte ses connaissances actuelles et dterminer comment il peut
acqurir ou accder toutes connaissances supplmentaires ncessaires et aux mises
jour requises.
NOTE 1 Il sagit des connaissances propres lorganisme, gnralement acquises par
lexprience. Il sagit des informations utilises et partages pour at teindre les
objectifs de lorganisme.
NOTE 2 Les connaissances maintenir par lorganisme peuvent tre bases sur:
a) des sources internes (par exemple proprit intellectuelle, connaissances acquises par
lexprience, exprience acquise lors de dfaillances et de projets russis, recueil et partage des
connaissances non documentes et de lexprience, rsultats damliorations apportes aux
processus, aux produits et aux services);
b) des sources externes ( par exemple normes, enseignement universitaire, confrences, recueil
de connaissances auprs de clients ou de prestataires externes).
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ISO 9001 v 2015
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42
ISO 9001 v 2015
2016-17
2. Comptences (7.1.2)
Lorganisme doit:
a) dterminer les comptences ncessaires de la ou des personnes
effectuant, sous son contrle, un travail qui a une incidence sur les
performances et lefficacit du SMQ;
SMQ
b) sassurer que ces personnes sont comptentes sur la base dune
formation initiale ou professionnelle, ou dune exprience appropries;
c) le cas chant, mener des actions pour acqurir les
ncessaires et
valuer lefficacit de ces actions; et
comptences
d) conserver des informations documentes appropries comme preuves des

dites comptences.
ISO9001 v 2015
ENCGT_Pr. M'BARKI
85
3. Sensibilisation (7.3)
Lorganisme doit sassurer que les personnes effectuant un
travail sous le contrle de lorganisme sont sensibilises:
a) la politique qualit;
b) aux objectifs qualit pertinents;
c) limportance de leur contribution lefficacit du SMQ, y
compris aux effets bnfiques dune amlioration des
performances;
d) aux rpercussions dun non-respect des exigences du SMQ.

ISO9001 v 2015
ENCGT_Pr. M'BARKI
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43
ISO 9001 v 2015
2016-17
4. Comptence : De quoi sagit-il ?

ISO 9000 (3.10.4 )
Aptitude dmontre mettre en uvre des
connaissances et savoir faire pour lobtention
de rsultats
ISO 19011
Qualits personnelles et capacits dmontres
appliquer des connaissances et des
aptitudes
ISO9001 v 2015
ENCGT_Pr. M'BARKI
87
Comptence, connaissance ou exprience ?

lments cls de vocabulaire
Exprience :
savoir acquis par la pratique et/ou

l'observation.
Elle est individuelle (propre chacun)
Connaissance : Ensemble des reprsentations, ides ou
perceptions acquises par l'tude ou

l'exprience (elle est plus facilement
partageable, elle reste lorsqu'on est parti)
Comptence : Exprience + Connaissance

ISO9001 v 2015
ENCGT_Pr. M'BARKI
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ISO 9001 v 2015
2016-17
7.4 Communication
Lorganisme doit dterminer les besoins de
communication interne et externe pertinent s
pour le SMQ, y compris:
a) sur quels sujets communiquer;
b) quels moments communiquer;
c) avec qui communiquer;
d) comment communiquer;
e) qui communique
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
89

7.5.1 Gnralits
Le SMQ de lorganisme doit inclure:
a) les informations documentes exiges par la prsente
Norme internationale;
b) les informations documentes que lorganisme juge
ncessaires lefficacit du SMQ.
NOTE Ltendue des informations documentes dans le cadre
dun SMQ peut diffrer selon lorganisme en fonction de:
la taille de lorganisme, de ses domaines dactivit et de ses
processus, produits et services;
la complexit des processus et de leurs interactions; et
la comptence des personnes.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
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45
ISO 9001 v 2015
2016-17
7.5.2 Cration et mise jour des

informations documentes
Lors de la cration et de la mise jour des informations
documentes, lorganisme doit sassurer que les lments
suivants sont appropris:
a) lidentification et la description des informations
documentes (par ex. leur titre, date, auteur, numro
de rfrence);
b) leur format (par ex. langue, version logicielle,
graphiques) et support (par ex. lectronique, papier);
c) la revue effectue (et leur approbation pour en
dterminer la pertinence et ladquation).
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
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Informations documentes
Information qui ncessite d'tre contrle et tenue jour par un
organisme et le format sur lequel elle est contenue
Note 1 : Les informations documentes peuvent se prsenter dans tout format et sur
tout support et provenir de toute source.
Note 2 : Les informations documentes peuvent se rapporter:
au systme de management de la qualit , y compris les processus connexes ;
aux informations cres en vue du fonctionnement de l'organisme (documentation) ;
aux preuves des rsultats obtenus (enregistrements).
Activit 1
Les documents sont

des informations
dentre
Qui
Tenir jour
Activit 1
Qui
Activit 2
Qui
Contrle 1
Activit 3
Qui
Qui
Les enregistrements
sont des informations
conserv
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ISO 9001 v 2015
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46
ISO 9001 v 2015
2016-17
7.5.3 Matrise des informations documentes

7.5.3.1 Les informations documentes exiges par le SMQ et par la prsente
Norme internationale doivent tre matrises pour assurer:
a) quelles sont disponibles et conviennent lutilisation, quand et l o
elles sont ncessaires;
b) quelles sont convenablement protges (par ex., de toute perte de
confidentialit, utilisation inapproprie ou perte dintgrit).
7.5.3.2 Pour matriser les informations documentes, lorganisme doit mettre
en uvre les activits suivantes, quand elles sont applicables:
a) distribution, accs, rcupration et utilisation;
b) stockage et protection, y compris prservation de la lisibilit;
c) matrise des modifications (par exemple, contrle des versions);
d) conservation et limination.
Les informations documentes dorigine externe que lorganisme juge
ncessaires la planification et au fonctionnement du SMQ doivent tre
identifies comme il convient et matrises.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
93

Articles de la norme qui requirent
des procdures documentes
4.4.2 SMQ et ses processus

5.2.1 Dveloppement de la
politique qualit
6.2.1 Objectifs qualit et
planification des actions pour les
atteindre
8.3.1 Conception et
dveloppement de produits et
services - Gnralits
Lorsque le texte indique informations,

cela implique que lorganisme entreprise
peut dcider de la pertinence de la
documenter ou non
Pr M'BARKI_2016-17
Articles de la norme qui requirent des

enregistrements
4.4.2 Systme de management de la qualit et ses processus

7.1.5.1 Ressources pour la surveillance et la mesure -Gnralits
7.2 Comptences
7.5.3.2 Matrise des informations documentes
8.1 Planification et matrise oprationnelle
8.2.3.2 Revue des exigences relatives aux produits et services
8.3.3 lments dentre de la conception et du dveloppement
8.3.4 Matrise de la conception et du dveloppement
8.3.5 lments de sortie de la conception et du dveloppement
8.3.6 Modifications de la conception et du dveloppement
8.4.1 Matrise des processus, produits et services fournis par des
prestataires externes - Gnralits
8.5.2 Identification et traabilit
8.5.3 Proprit des clients ou des prestataires externes
8.5.6 Matrise des modifications
8.6 Libration des produits et services
8.7.2 Matrise des lments de sortie non conformes
9.1.1 Surveillance, mesure, analyse et valuation Gnralits
9.2.2 Audit interne
9.3.3 lments de sortie de la revue de direction
10.2.2 Non-conformit et action corrective
ISO 9001 v 2015
94
47
ISO 9001 v 2015
2016-17
Ralisation des activits oprationnelles

8.1 Planification et matrise oprationnelles
8.2 Exigences relatives aux produits et services
8.2.1 Communication avec les clients

8.2.2 Dtermination des exigences relatives aux produits et services
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services
8.3 Conception et dveloppement de produits et services

8.3.1 Gnralits
8.3.2 Planification de la conception et du dveloppement
8.3.3 lments dentre de la conception et du dveloppement
8.3.4 Matrise de la conception et du dveloppement
8.3.5 lments de sortie de la conception et du dveloppement
8.3.6 Modifications de la conception et du dveloppement
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
95
Ralisation des activits oprationnelles

8.4 Matrise des processus, produits et services fournis par des
8.4.1 Gnralits
8.4.2 Type et tendue de la matrise
8.4.3 Informations lattention des prestataires externes
8.5 Production et prestation de service

8.5.1 Matrise de la production et de la prestation de service
8.5.2 Identification et traabilit
8.5.3 Proprit des clients ou des prestataires externes
8.5.4 Prservation
8.5.5 Activits aprs livraison
8.5.6 Matrise des modifications
8.6 Libration des produits et services

8.7 Matrise des lments de sortie non conformes
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
96
48
ISO 9001 v 2015
2016-17
Les chapitres de lISO 9001 v 2015

9 valuation des performances
9.1 Surveillance, mesure, analyse et valuation
9.1.1 Gnralits
9.1.2 Satisfaction du client
9.1.3 Analyse et valuation
9.2 Audit interne

9.3 Revue de direction
9.3.1 Gnralits
9.3.2 lments dentre de la revue de direction
9.3.3 lments de sortie de la revue de direction
10 Amlioration
10.1 Gnralits
10.2 Non-conformit et action corrective
10.3 Amlioration continue
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
97
Sur le fond
19 concepts issus de lenqute mondiale dans laquelle les utilisateurs de

la norme se sont exprims sur les volutions souhaites de lISO 9001
Structurellement, certaines clauses devraient changer de dnomination
afin de permettre des regroupements logiques et une extension de leurs
primtres.
Les supports : engloberont le management des ressources, la
communication et la documentation.
Approche plus logique que le dcoupage actuel chap. 4, 5 et 6.
Les oprations : couvriront la ralisation du produit , (chap. 7) sauf le
7.6 sur la matrise des quipements de surveillance et de mesure qui sera
intgr au chap. 9 de la nouvelle structure sur lvaluation de la
performance.
ESM (quipements de surveillance et de mesure), lintgration de lactuel
7.6 au chap. 9 de la nouvelle structure sur lvaluation de la
performance.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
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49
ISO 9001 v 2015
2016-17
Sur la forme
La structure de la norme actuelle (avec 8 chap.)
voluera pour adopter la nouvelle structure
commune toutes les normes de systme de
management.
Pour tous ceux qui disposent encore dun manuel
qualit bti sur les chapitres de la norme, ce sera
loccasion denfin faire voluer votre manuel de
management et de rellement y intgrer
lapproche processus.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
99
Conclusion
ISO 9001 : 2015 permettra damliorer les
bnfices pour les entreprises sur deux plans :
la matrise de leurs activits en interne, pour
tendre vers lexcellence oprationnelle ; et
lamlioration de leur capital-confiance auprs de
leurs parties intresses, notamment leurs clients
et fournisseurs.
Pr M'BARKI_2016-17
ISO 9001 v 2015
100
50

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ISO 9001 V 2015

ISO 9001 v 2015

1. Rvision de la norme ISO 9001

3. Les chapitres de ISO 9001 v 2015

Dr. M.A. M'BARKI ENCG Tanger

ISO 9001 v 2015

ISO 9001 v 2015

ISO 9001 v 2015

ISO 9001 v 2015

1.1. 4me rvision de la norme ISO 9001

1re dition de la norme ISO 9000

ECME (quipements de contrle, de mesure et dessai)

Remaniement profond avec lintgration de la notion de

3me dition de la norme ISO 9001

la publication de la rvision de ISO 9001 est prvue pour

Dr. M.A. M'BARKI ENCG Tanger

ISO 9001 v 2015

ISO 9001 v 2015

1.2 Objectifs de la rvision de ISO 90001 2015

ISO 9001 v 2015

1.2 Objectifs de la rvision de ISO 90001 2015

Dr. M.A. M'BARKI ENCG Tanger

ISO 9001 v 2015

ISO 9001 v 2015

Quelques normes suivent ou sont en rvision pour

ISO 9001 v 2015

1.3 Procdure de rvision de lISO 9001

Dr. M.A. M'BARKI ENCG Tanger

DIS Draft For

ISO 9001 v 2015

ISO 9001 v 2015

1.4 Priode de transition

Les certificats ISO

-Suivre un audit Blanc 5 mois

ISO 9001 v 2015

1.5 Orientations du cahier des charges pour la

Dr. M.A. M'BARKI ENCG Tanger

ISO 9001 v 2015

ISO 9001 v 2015

1.6 Principales diffrences de terminologie entre l'ISO

Documentation, Manuel qualit,

Produits et services fournis par des

(tenir jour inclut conserver)

Environnement pour la mise en

quipements pour la surveillance et la

(des responsabilits et autorits similaires sont

Ressources pour la surveillance et la mesure

ISO 9001 v 2015

1.6. Les principales volutions

1. la dfinition de son domaine dapplication

Dr. M.A. M'BARKI ENCG Tanger

ISO 9001 v 2015

4.2 Comprhension des besoins

ISO 9001 v 2015

lment de sortie qui est le rsultat

lment de sortie immatriel qui est le

ISO 9001 v 2015

La nouvelle structure de la norme ISO 9001

4. Systme de management de la qualit

8. Ralisation des activits

8. Mesure, analyse et amlioration

9. valuation des performances