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AGUA BORICADA

1. NOMBRE: Agua boricada


2. SINNIMOS:
Solutio acidi borici
Solucin de cido brico
Agua brica
3. COMPOSICIN
3.1. FRMULA PATRN (100 ml)
cido brico
Agua purificada
3.2. MATERIAS PRIMAS
Componente

3 %
c.s.p. 100 ml
Tamaos de lote

Referencia
Estndar

cido brico

RFE Mon. N 0001

Agua purificada

RFE Mon. N 0008

3.3. MATERIAL Y EQUIPO


Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican.
4. METODOLOGA
PN de elaboracin de soluciones (PN/L/FF/007/00)
MTODO ESPECFICO
Se calienta el agua purificada hasta ebullicin, se disuelve el cido brico y se deja
enfriar. Se filtra y se completa con agua hasta obtener 100 ml.
ENTORNO
No se requieren condiciones especiales de temperatura y humedad.
5. ENVASADO Y CONSERVACIN
5.1. ENVASADO
Se debe envasar en frasco topacio.
5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN
Se debe conservar en recipientes bien cerrados, protegido de la luz y a temperatura
inferior a 25 C.
6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO
Es un lquido transparente e incoloro.

7. PLAZO DE VALIDEZ
En condiciones ptimas de conservacin el plazo de validez es de 3 meses.
8. INDICACIONES Y POSOLOGA
Uso cutneo: presenta una accin antisptica dbil, emplendose en el tratamiento de
afecciones cutneas.
Posologa:

Aplicar 2 veces al da
9. REACCIONES ADVERSAS
La absorcin sistmica, as como la ingestin accidental, se manifiesta por vmitos,
diarrea, dolor abdominal y erupciones eritematosas en la piel y membranas mucosas,
seguida de descamacin y estimulacin o depresin de SNC. Puede originar
convulsiones y fiebre alta. Tambin puede producir alteraciones a nivel tubular
renal y, raramente, ictericia y funcionamiento heptico anormal.
10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES
No se debe utilizar en casos de hipersensibilidad conocida al cido brico ni en nios
menores de 3 aos.
No debe aplicarse en reas extensas de superficie cutnea, mucosas, ni cuando
aparezcan heridas, quemaduras, rozaduras, etc.
No se debe emplear durante periodos prolongados de tiempo.
11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES
Para evitar posibles intoxicaciones puede colorearse la solucin con cualquier
colorante alimentario autorizado.
Se recomienda rotular en la etiqueta la siguiente leyenda: NO INGERIR. USO
EXCLUSIVAMENTE EXTERNO.
12. ETIQUETADO
La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el
procedimiento normalizado de etiquetado (PN/L/PG/008/00).

PROSPECTO PARA EL PACIENTE

AGUA BORICADA
Forma farmacutica: solucin cutnea
Va de administracin: este medicamento es de uso cutneo, debe aplicarse en
la piel
COMPOSICIN:
cido brico
Agua purificada

3 g
c.s.p. 100 ml

ACTIVIDAD-INDICACIONES: acta contra hongos y bacterias, emplendose en el


tratamiento de afecciones de la piel.
CONTRAINDICACIONES: no se debe utilizar en casos de alergia conocida al cido
brico.
No se debe aplicar a nios menores de 3 aos.
.
PRECAUCIONES: no debe aplicarse en zonas grandes de la piel, en mucosas, ni
cuando aparezcan heridas, quemaduras, rozaduras, etc.
No emplear durante periodos prolongados de tiempo.
INTERACCIONES: no aplique otros medicamentos en la misma zona a menos que se
lo indique el mdico o farmacutico
ADVERTENCIAS:
Embarazo y lactancia: no debe utilizarse en las mamas durante la lactancia sin
consultar al mdico
Uso en nios: no se debe aplicar a nios menores de 3 aos.
Otras : Si se ingiere es txico
POSOLOGA:
Este medicamento se debe aplicar 2 veces al da
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: aplquelo sobre la piel
limpia y seca.
INTOXICACION Y SOBREDOSIS: si se aplican cantidades excesivas durante
perodos muy largos o se aplica en zonas con heridas o erosiones extensas, el
medicamento puede absorberse, en este caso, o en caso de ingestin accidental, se
producen vmitos, diarrea, dolor abdominal y erupciones en la piel y membranas
mucosas, seguida de descamacin, en casos graves puede originar convulsiones y fiebre
alta, tambin puede producir dao en los riones y, aunque raramente, ictericia y
funcionamiento anormal del hgado.
CONSERVACIN: se debe conservar en recipientes bien cerrados, protegido de la luz
y a temperatura inferior a 25 C.

CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse despus del plazo de validez


o fecha de caducidad indicado en el envase.