SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

IT INSTRUO DE TRABALHO
PROCESSO

CPIA CONTROLADA

IDENTIFICAO

REVISO

IT - 12

00

SOLICITAO DE DESENVOLVIMENTO / MANUTENO

DATA

FOLHA N

06/06/2016 1 de 14

DO SISTEMA METAMAN
1. OBJETIVO E APLICAO
Estabelecer as diretrizes para a realizao do processo de solicitao de
desenvolvimento e/ou manuteno do sistema METAMAN.
2. RESPONSABILIDADES X AUTORIDADES

ATIVIDADE

RESPONSABILIDADE

Solicitar necessidade
Descrever necessidade
Justificar necessidade
Avaliar necessidade solicitada
Analisar necessidade solicitada
Validar necessidade
Finalizar necessidade

Lderes/Gerentes
Lderes/Gerentes
Lderes/Gerentes
Diretor Administrativo
Tecnologia da Informao / Qualidade
Diretoria
Tecnologia da Informao

3. REFERNCIAS
RDC n 16/2013 ANVISA
NBR ISO 9001:2008
NBR ISO 13485:2004

4. DESCRIO DA ATIVIDADE
4.1

Solicitar Necessidade

O solicitante deve acessar o software e realizar o preenchimento do

registro RG- 49 - Solicitao de Desenvolvimento / Manuteno.
A seguinte tela ser exibida:

AUTORIDAD
E
RD
RD
RD
RD
RD
RD
RD

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Nessa tela temos as opes de consultas que se resumem em trs tipos de seleo:
a) Todos - Com essa opo selecionada todas as solicitaes iro ser listadas
independente do status que ela estiver.
b) Aprovada - Iro ser listadas somente as Solicitaes que forem aprovadas.
c) Reprovada - Iro ser listadas somente as solicitaes que forem reprovadas.

Aps selecionar o filtro desejado, voc dever clicar boto Pesquisar

Se j houver solicitaes j realizadas, a listagem

ser exibida, caso no tenha, somente receber
um aviso que no existem registros.

4.1.1 Incluso de Solicitao

Para fazer a solicitao, o usurio dever clicar no boto INCLUIR
para
poder ter acesso ao formulrio e preencher os campos obrigatrios, conforme
mostra a tela abaixo.

Cada campo habilitado de preenchimento obrigatrio.

a. Gestor do Setor - O solicitante dever selecionar o Gestor do Setor ao qual o

solicitante est subordinado.

b. Tipo de Demanda - O solicitante dever selecionar a opo mediante o

entendimento prprio do solicitante.

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c. Data Necessidade de Uso - Dever ser informada a data de usabilidade

dessa solicitao, sendo necessrio 2 dias para aprovao da Diretoria
Administrativa, caso seja FALHA DO SISTEMA, o mesmo aceitar a data do
dia para atendimento da emergncia de imediato.

d. Empresa - O solicitante dever selecionar para onde ser aplicado a

solicitao em andamento.

e. Descrio da Demanda - O solicitante dever de maneira detalhada de

forma que os setores envolvidos possam entender o texto da mesma.

f. Justificativa - O solicitante dever descrever a necessidade de abertura da

solicitao.
Obs. Caso no seja preenchido todos os campos, o sistema emitira um aviso e
no liberar a solicitao para dar seguimento ao processo.

Aps todo os campos preenchidos corretamente, clique no boto

GRAVAR , caso tenha certeza da ao, clique em YES na mensagem
abaixo ou caso ainda precise
rever
algum
procedimento
clique em NO.

Aps o processo de gravao, ser

gerado um nmero de controle do
qual o mesmo informado logo aps
o trmino da mesma, conforme
mostra a tela ao lado:

N 0000000000/00

4.1.2 Consulta de Solicitaes

Para consultar qualquer solicitao o solicitante dever entrar na Solicitao

(vide o item anterior como proceder) e utilizar o boto de PESQUISAR para
listar todas referentes ao que o solicitante realizou.

Aps localizar a solicitao desejada, o mesmo dever dar dois cliques para
que seja aberto a solicitao.

Ser exibido a mensagem onde ser

permitido somente a leitura dos dados
informados e a abertura da tela com as
informaes.

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Nessa aba estaro todas as informaes independente do status da Diretoria

Administrativa, caso seja reprovada no campo Observao estar disponvel
as informaes para visualizao da mesma.

4.2 Avaliar Necessidade Solicitada

O diretor administrativo ir avaliar toda e qualquer solicitao referente ao RG- 49 Solicitao de Desenvolvimento / Manuteno. O processo dever ser avaliado em
um prazo mximo de 2 dias teis. Quando a solicitao for Aprovada, o processo
dever seguir para o setor de Qualidade para fazer a anlise de impacto geral no SGQ
da empresa. Quando a solicitao for Reprovada, o status da solicitao ir ser
mudado para FINALIZADA e o solicitante receber uma intranet (um dos meios de
comunicao oficial da empresa) sobre a reprovao e caso queira saber o motivo
dever entrar novamente na solicitao e ir na aba da Diretoria Administrativa e ver a
anlise de reprovao da mesma.
4.2.1 Procedimento
Administrativa

para

Aprovao

ou

Reprovao

da

Diretoria

A Diretoria Administrativa sempre ser notificada sobre a abertura

de uma nova solicitao atravs do seu painel de notificaes.

Em Aberto - Solicitaes
aguardando a anlise.

Em Atraso - Solicitaes que j tem mais de 2 dias que foram abertas e

ainda no foram analisadas

Para fazer a Anlise o responsvel ira clicar no boto Consulta

Solicitaes de Desenvolvimento.

que

foram

abertas

Na tela abaixo dever selecionar a opo desejada:

esto

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a) Todos - Todas as solicitaes realizadas e disponibilizadas.

b) Em Aberto - Ir listar somente as solicitaes que ainda no foram
analisadas.
c) Atrasadas - Ir listar todas as solicitaes que possuem a data de abertura
com mais de 2 dias que foram realizadas.
d) Aprovadas - Ir listar todas as solicitaes que foram analisadas e aprovadas
pela Diretoria Administrativa.
e) Reprovadas - Ir listas todas as solicitaes que foram analisadas e
reprovadas pela Diretoria Administrativa.
f)

Finalizadas - Ir listar todas as solicitaes que esto com o processo

finalizado.

Aps localizar a solicitao que ir analisar, o responsvel dever clicar duas

vezes em cima da mesma para abrir a tela onde ir visualizar todas as
informaes necessrias para sua anlise.

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Aps anlise das informaes, o responsvel ir clicar no boto ANALISAR e

poder na tela abaixo fazer o seu parecer.
Anlise da Solicitao n 00000000000/00

Data Anlise O sistema sempre trar automaticamente e sem a

possibilidade de mudanas a data atual, sendo que a mesma assumir como
a data da Anlise que est sendo feita.

Status - O responsvel dever escolher entre as opes Aprovada ou

Reprovada.

Observao - Para a opo Aprovada esse campo no ser de preenchimento

obrigatrio, porm caso o responsvel deseje fazer qualquer tipo de
observao o mesmo estar disponvel para uso. Para o caso de Reprovao,
esse campo ser obrigatrio o seu preenchimento para informar o(s) motivo(s)
da reprovao da mesma.

Aps o preenchimento de todos os campos, o responsvel clicar no boto

GRAVAR (vide imagem acima) para registrar sua anlise. Com a anlise
APROVADA, a mesma seguir para o Setor de Qualidade para fazer a sua anlise.
Caso
a
anlise
seja
REPROVADA, o solicitante
receber uma intranet
(um
dos
meios
de
comunicao oficial da
empresa) informando que
a mesma teve o status de
reprovao, com os seguintes dizeres:

4.3 Anlise do Setor de Qualidade

Toda solicitao deve ser analisada pela gesto da qualidade, com objetivo de
avaliar o impacto direto ou indireto que o processo poder causar no sistema de
gesto da qualidade, mediante normativas vigentes.

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Setor de Qualidade sempre ser notificado sobre a aprovao por parte da Diretoria
administrativa de uma nova solicitao atravs do seu painel de notificaes.

Analisadas - Solicitaes que foram abertas e j foram analisadas e

aprovadas pela Diretoria Administrativa.

Aps localizar a solicitao analisada, clique duas vezes em cima da mesma para
abrir a pagina de dados da solicitao.

Para realizar a Anlise, o responsvel clicar no boto ANALISAR, a data do

sistema ser informada automaticamente (sem a possibilidade de mudana,
trazendo sempre a data atual). Dever clicar na opo de status desejada. Caso
seja APROVADA, o sistema no ir bloquear nenhuma ao e permitir a
gravao para o seguimento do procedimento. Case a opo seja REPROVADA,
o campo Anlise dever obrigatoriamente ser preenchido com os motivos para tal
escolha.
Aps a anlise preenchida, o responsvel ira clicar no boto GRAVAR para poder
dar seguimento ao processo.
4.3.1 Procedimento aprovao do Setor de Qualidade quando j existe
uma Reprovao.
O setor de qualidade, ir se reunir com o solicitante para poder analisarem e
chegarem a um censo comum que no fira a SGQ, de forma a mesma dever
aps esse acordo firmado, fazer o mesmo procedimento acima mencionado, para
que o Setor de TI possa receber a notificao e dar seguimento em todo o
restante do processo.
4.4 Anlise do Setor de TI
Aps a notificao aprovao do Setor de Qualidade, o setor ter um prazo de 1
dia til para dar o seu parecer com a viabilidade e os prazos decorrentes do
desenvolvimento e/ou alteraes. Quando a solicitao for de carter de
mudana de estruturas de modulao e/ou mudana de estrutura de banco de
dados, o prazo se estendera por at 3 dias teis.

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Setor de TI sempre ser notificado sobre a aprovao do setor de qualidade de

uma nova solicitao atravs do seu painel de notificaes.

Aprovadas Qualidade - Exibir quantas solicitaes j esto

aprovadas pelo setor de qualidade e esto aguardando o parecer
do setor de TI.

Aps a localizao da solicitao, o responsvel dever clicar em ANALISAR para

dar o parecer conforme mostrar a imagem abaixo:

Aps o clique ser exibido a tela com as seguintes opes:

Desenvolvimento da Solicitao n 0000000000/00

* Todos os campos so de preenchimento obrigatrio.

Prazo (qtde) - Dever ser informado a quantidade de tempo previsto.

Tipo Tempo - Dever ser escolhido qual a opo ser utilizada para clculo
de tempo previsto, seja em Dia(s) ou Hora(s).

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Incio de Desenvolvimento
desenvolvimento da solicitao.

Previso de Entrega - Data prevista para entrega do resultado final da

solicitao para aprovao do Solicitante.

Tipo de Demanda - Definio real do tipo de acordo com a anlise do setor

de TI.

Anlise - Discriminativo como ser programao da mesma.

Data

que

ser

dado

incio

do

Aps o trmino da anlise, o responsvel ir clicar no boto GRAVAR. O sistema

ir registrar os dados informados e enviar uma intranet (um dos meios de
comunicao oficial da empresa) ao solicitante com o seguinte texto:
Solicitao de Desenvolvimento n 0000000000/00
Informamos que a solicitao realizada foi APROVADA!
Previso Entrega: 00/00/0000
Atenciosamente
Sistema METAMAN

Nota: Quando a solicitao for deferida, o setor de T.I deve imediatamente

documentar todas as aes no RG 24 e RG - 50, referente ao PQ-06
Procedimento de Validao.
4.4.1 Procedimento para previso de entrega do desenvolvimento de
Solicitao.
Aps o trmino do desenvolvimento e testes preliminares do mesmo, o
responsvel ir comunicar ao solicitante para que se desloque ao setor de TI para
fazer testes em computador de teste com banco de dados local, onde o mesmo
ir informar se o mesmo atende a solicitao enviada. Caso seja REPROVADA o
solicitante executar o procedimento conforme descrito no item de APROVAO
DO SOLICITANTE. Caso seja aprovada pelo solicitante, o setor de TI ir iniciar os
treinamentos a todos os colaboradores envolvidos e logo aps far a implantao
do procedimento onde disponibilizar para o uso a todos os usurios do sistema
que forem ter acesso a mesma.
4.4.2 Procedimento para Solicitao reprovada pelo Solicitante.

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Quando o solicitante REPROVAR o resultado da solicitao apresentada pelo
Setor de TI, o mesmo ser avisado atravs do painel de notificao, aps abrir a
solicitao em questo, dever clicar na aba da Aprovao do Solicitante ver
quais foram os motivos de recusa da mesma. O Setor de TI ir se reunir
novamente com o solicitante para discutir os apontamentos feitos pelo
solicitante, que aps explanao e entendimento do Setor de TI, o mesmo ir
enviar novamente uma intranet informando o novo prazo de entrega para
atender os apontamentos feito pelo solicitante. O solicitante ir receber a
mensagem abaixo em sua intranet.
Informamos que a solicitao REPROVADA por V. Sra., foi analisada
novamente pelo Setor de TI e j foi encaminhada para o desenvolvimento e
aplicao os ajustes nos solicitados.
Nova Previso Entrega: 06/08/2016
Atenciosamente
Sistema METAMAN

O Setor de TI aps realizadas todas as alteraes apontadas pelo solicitante, ira

se reunir novamente com o mesmo, para que seja apresentado o procedimento j
com as mudanas realizadas, caso seja aprovada, o setor de TI ir iniciar os
treinamentos a todos os colaboradores envolvidos e logo aps far a implantao
do procedimento onde disponibilizar para o uso a todos os usurios do sistema
que forem ter acesso a mesma.
4.4.3 Procedimento para Implantar a solicitao
Aps os treinamentos realizados, o responsvel ir entrar na solicitao e ira
implant-la dentro do sistema, conforme a tela abaixo:
Implantao da Solicitao n 0000000000/00

Caso o setor de TI tenha alguma observao a fazer ir utilizar o campo

correspondente, caso no seja necessrio, ir clicar no boto IMPLANTAR e a
partir desse momento a ferramenta estar disponvel para utilizao dos
usurios.

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4.4.4 Procedimento para Finalizar Solicitao

Aps a anlise da Diretoria, o setor de TI ir FINALIZAR a solicitao.
Setor de TI sempre ser notificado sobre a aprovao da Diretoria de uma nova
solicitao atravs do seu painel de notificaes.

Aprovadas Diretoria - Exibir quantas solicitaes j esto

aprovadas pela Diretoria e esto aguardando serem finalizadas.

Aps localizar a solicitao , o responsvel ir dar inicio a sua finalizao

conforme mostra a tela abaixo:
Finalizao da Solicitao n 0000000000/00

Aps a aprovao da Diretoria, se houver a necessidade de fazer alguma

observao, basta utilizar o campos disponvel para tal finalidade, caso no,
basta clicar no boto FINALIZAR a solicitao mudar o status para finalizada e
ainda dar o devido encerramento da mesma.

5. Procedimento para Aprovao do Solicitante

O solicitante aps a apresentao do Setor de TI sobre o procedimento, o mesmo
dever verificar se o atender e aps analisar dever informar atravs da Aba
APROVAO SOLICITANTE, conforme mostra a tela abaixo:

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Com a opo REPROVADA, o solicitante dever obrigatoriamente informar todos os

motivos para que seja enviada a mesma ao Setor de TI para anlise e futuro
desenvolvimento de acordo com as opes aqui apontadas.
Com a opo de APROVADA, o solicitante ir poder ou no fazer uma observao
ou informao dentro do campo Anlise e logo aps clicar no boto GRAVAR, aps
os devidos treinamentos a ferramenta estar disponvel para utilizao.
5.1 Procedimento para Aprovao Solicitante mediante possuir pelo menos 1
reprovao.
Aps a reprovao do procedimento por parte do solicitante, o mesmo ir aguardar
a reunio com o Setor de TI, no qual o mesmo ir passar o novo prazo para entrega
do desenvolvimento de acordo com as modificaes apontadas pelo solicitante no
ato da sua reprovao. Aps uma nova reunio de apresentao da solicitao j
com as mudanas implantadas, o solicitante verificar que de acordo com que foi
desenvolvido atender as necessidades propostas, o mesmo ir entrar novamente
na solicitao em questo e se encaminhar para a Aba de Aprovao Solicitante e
dever realizar o procedimento de aprovao conforme mostrado nos itens
anteriores.
6. Procedimento de Anlise da Diretoria
A diretoria dentro do mdulo especfico ir abrir a tela de
solicitaes atravs do boto de Consulta de Solicitaes (Diretoria),
conforme mostra a imagem:

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Todos - Lista completa com todas solicitaes j realizadas.

Aprovao Diretoria - Lista de todas as solicitaes j analisadas e

aprovadas pela Diretoria.

Reprovadas Diretoria - Lista de todas as solicitaes j analisadas e

reprovadas pela Diretoria.

Implantadas TI - Lista de todas as solicitaes que j foram implantadas

pelo Setor de TI e que no possuem a Anlise da Diretoria.

Aps localizar a solicitao em questo, o responsvel dever clicar duas vezes

em cima da mesma para ter acesso as abas de informaes e acessar a aba da
Diretoria para realizao da Anlise da mesma, conforme mostra a tela abaixo:

Para iniciar a anlise o responsvel ir clicar no boto ANALISAR, a data ser

informada automaticamente (sem permisso de mudanas trazendo sempre a
data atual), dever escolher no campo status entre as duas opes disponveis

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(preenchimento obrigatrio). Para escolha APROVADA, no h necessidade de
fazer nenhuma observao no campo Analise, bastando assim somente clicar no
boto GRAVAR para finalizar a anlise. Para a escolha REPROVADA, o
responsvel ser obrigado a preencher com os motivos da reprovao da mesma
no campo Analise e logo em seguida clicar no boto GRAVAR.

7. REGISTROS

CDIGO
RG-49

TTULO
Solicitao de Desenvolvimento /
Manuteno

SETOR(E
S)

REV.

RETENO

T.I

00

02 anos

8. CONTROLE DAS REVISES

DATA

REVISO

06/06/2016

00

ITEM

ELABORADO POR:

DESCRIO
Emisso do documento

APROVADO POR:

_______________________________________

_________________________________________

Suelen Carmem S. Teodoro

Kilder Vieira de Melo