Peran Industri & Distribusi Bahan Baku Obat

sebagai pendukung Industri Farmasi di Indonesia
Januari 2017, Thomas R Harsono, PT TDP

CDOB Certified

Daftar Isi
• Industri Bahan Baku Global
• Trend : Keaneka-ragaman Pengobatan & Teknologi
• Industri Bahan Baku Obat di China & India
• Investasi Industri Bahan Baku Obat di Indonesia

• Rantai Pasokan Obat dalam JKN Indonesia: RKO, Industri
Obat, Pengadaan BBO hingga Industri BBO
• Peran Importer / Distribusi BBO dalam Rantai Pasokan
• Masukan dan Rekomendasi
• Akurasi RKO
• Risiko Forex / Nilai tukar Rupiah dalam Rantai Pasokan
• Keseimbangan antar Komitmen Volume, Harga dan Pasokan

2

CDOB Certified

Bagian 1
• Industri Bahan Baku Global
• Trend : Keaneka-ragaman Pengobatan & Teknologi
• Industri Bahan Baku Obat di China & India
• Investasi Industri Bahan Baku Obat di Indonesia
CDOB Certified

3

Trend 1 : Bioteknologi, Produk2 Bio dan Vaksin sedang menjadi tren global
Tren Global Pasar Bio-Farmasi
100%
90%

2%
4%
8%

3%
6%
9%

80%

4%

6%

7%

8%

9%

8%

9%

10%

11%

11%

8%

12%

13%

7%

7%

7%

7%

7%

7%

7%

7%

7%

10%

11%

12%

13%

14%

16%

17%

70%

18%

19%

20%

21%

16%

7%

22%

60%
50%
40%

86%

82%

78%

76%

74%

72%

70%

68%

30%

66%

64%

63%

61%

59%

2022

2023

2024

55%

20%
10%
0%
2012

2013

2014

2015

2016

Small Molecules
Source : www.statista.com

4

2017

mAbs

2018

2019

2020

2021

Therapeutic Proteins

Vaccines

2025

Trend 2 : Produk Alami / Herbal global mengalami peningkatan signifikan
setiap tahunnya
Pengeluaran untuk Produk Berbasis Bahan Natural 2010 and 2025 – Global (dalam Milyar USD)
1,250

1,104
1,000

887
750

694
500

568

250

-

2010

2011

2012

2013

Sumber: World Resource Institute, Earth Trends

5

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

Indonesia termasuk 3 besar negara dengan keragaman spesies tanaman yang
berlimpah
Jumlah Spesies Vascular Plants Dunia

Cina
8,200

Mexico
32,200

26,071
Costa Rica

Colombia

India
18,644

12,119
Ecuador

Brazil

19,362

56,215

Congo

Indonesia
29,375

11,007

Australia

Madagascar

15,638

9.505

Sumber: World Resource Institute, Earth Trends

6

Catatan:
Pencemaran
lingkungan
hidup
membawa
Indonesia ke peringkat tiga dunia dalam angka
keragaman spesies vascular plants

Trend 3 : Regenerative Medicine Stem Cell & Cell Therapy
Regenerative Medicine

Kesannya “Future”, nyatanya sudah
didepan mata !!!


7

USA manfaatkan Stem Cell dg
“Approved Protocols”
USA manfaatkan Cell Therapy utk
pengobatan Cancer.
Singapore sedang uji klinis tahap
akhir / telah mengijinkan Cell
Therapy untuk kasus Leukemia.

Regenerative
Medicine

Meskipun tidak jadi trend baru, Bahan Baku Obat berbasis Kimia tetap Penting
dan Besar Volume + Nilainya, Indonesia impor 80%++ dari China & India
R&D dan clinical trial

API

Formulasi

Manufakturing

Dist. & Ekspor

Nilai Impor Bahan Baku Farmasi 2014 (juta USD)

320

53

74

88

2010

2011

2012

136

153

2013

2014

2010

160

221

263

2011

2012

2011

2012

459

India
Indonesia

2010

Sumber: Ministry of Trade

8

2013

2014

919

2013

2014

526

Cina

Eropa

407

443

814

Bahan natural, vitamin, dan antibiotik menjadi komoditas terbesar yang diimpor
industri farmasi Indonesia
R&D dan clinical trial

API

Formulasi

Nilai Impor Bahan Baku Farmasi 2014 Total
(dalam juta USD)

Manufakturing

Top 5 Kontribusi Berdasarkan Area Terapi
Lainnya, 6%
Anti-inflamasi, 3%
Dekongestan, 4%
Antibiotik, 6%

1,531
1,357

Top 100 molekul
yang diimpor
berkontribusi +75%
dari total value

877

Dist. & Ekspor

Vitamin, 23%

738
534

Bahan Natural, 55%

2010

2011

2012

Sumber: Minsitry of Trade; IMS Health Analysis

9

2013

2014

China memiliki >2,000 industri farmasi, > 300 Industri BBO, 1000++ BBO,
60’000++ Intermediates dari > 5000 Industri Kimia Intermediates
CINA

Informasi Demografis:




Jumlah Penduduk: 1,354 miliar (2013)
Jumlah Rumah Sakit: 24,709 (2013)
Jumlah Apotek: ±397,000 (2012)
Kategori Penyakit Utama: kanker, penyakit jantung,
gangguan lambung

Informasi Pasar Farmasi:
• Jumlah Industri Farmasi: > 2,000
(berkurang berkat cGMP)
• Jumlah Industri Farmasi dengan PQ WHO: 17 (2015)
• Jumlah Industri API : > 300
(berkurang berkat cGMP dan pemeliharaan LH)
• Jumlah Industri API dengan PQ WHO : 11 (2015)
1. Shijiazhuang Pharmaceutical Group
2. Zhucheng Xingmao
3. Beijing Double-Crane Pharmaceutical
4. Huadong Medicine
5. Anhui BBCA Biochemical
6. Yung Shin Pharmaceutical
7. Shenzen Neptunus Bioengineer
8. Zhejiang Sunrise
9. Harbin Pharmaceutical
10.Livzon Pharmaceutical
Sumber: world bank, forbes, IMS Health Midas data

10

*memiliki sertifikasi WHO (PQ)

India memiliki 5,300++ industri farmasi, 2300++ Industri BBO
INDIA

Informasi Demografis:



Jumlah Penduduk: 1.252 miliar (2013)
Jumlah Rumah Sakit: 11,993 (2011)
Jumlah Apotek: 80,000 (2011)
Kategori Penyakit Utama: penyakit lambung, flu dan
batuk, hipertensi, penyakit jantung, penyakit dalam
darah, asma, epilepsi

Informasi Pasar Farmasi:
• Jumlah Industri Farmasi: ±5,700 (2007)
• Jumlah Industri Farmasi dengan PQ WHO: 25
• Jumlah Industri API: 2,389
• Jumlah Industri API dengan PQ WHO: 10
• Top 10 Perusahaan API:
1. Teva Active Pharma Ingredients
2. Dr. Reddy’s Laboratories
3. Aurobindo Pharma
4. Cipla*
5. Sandoz*
6. Ranbaxy
7. Sun Pharmaceuticals*
8. Lupin Ltd*
9. Cadila Healthcare*
10.Glenmark Pharmaceuticals
Sumber: World Bank, Forbes, IMS Health Midas data; US international Trade Commission

11

*memiliki sertifikasi WHO (PQ)

Investasi Industri Bahan Baku Obat, Biotechnology, Vaksin di Indonesia
KIMIA FARMA
• Joint Venture dengan tujuan memproduksi BBO berbasis
Kimia, Pengembangan dan Ekspor
INDIA, KOREA

BIOFARMA
• Pengembangan dan produksi vaksin2 generasi terkini….

PARTNER

KALBE FARMA dan beberapa Industri
Swasta lainnya

• Produksi dan Ekspor produk2 Biotech
• Pengembangan, Riset Stem Cell beserta aplikasinya

PARTNERS

DLBS (Dexa), Java Plant, Borobudur dll

Partners di pasar Ekspor

Sumber: kalangan Industri Farmasi Indonesia

12

• Pengembangan dan Produksi produk2 Bahan Alami
• Uji Klinis dan Ekspor
• Penghargaan Habibie Award riset Bahan Alami

Bagian 2

• Rantai Pasokan Obat dalam JKN Indonesia: RKO, Industri
Obat, Pengadaan BBO hingga Industri BBO

13

CDOB Certified

Rantai Pasokan Obat untuk Jaminan Kesehatan Nasional (JKN)

Produsen
BBO

• Rencana Produksi
• Pemesanan
Intermdiates
• Quality Control
Intermediates
• Produksi BBO
• Quality Control
• Release
• Pengapalan
• Penagihan USD

14

Importer
Distribusi
BBO

• Rencana
Pembelian
• Minta penawaran
harga dan volume
• Pemesanan BBO
• Pembayaran USD
• Bea Cukai
• Penyimpanan BBO
di Gudang
• Quality Control
• Pengiriman ke
Industri Farmasi
• Penagihan Rp

Industri
Farmasi

• Rencana Produksi
• Permintaan Harga
• Pemesanan BBO
dan Bahan2 lainnya
• Penerimaan BBO
• Quality Control
• Pembayaran Rp
• Produksi Obat
• Release
• Penyimpanan
• Pengiriman dan
Distribusi Obat

RKO, LKPP

• Masukan
Formularium
• Masukan
kebutuhan
Nasional
• Persiapan E Katalog
• Tender
• Pengumuman
• Pemesanan Obat
• Monitor
pelaksanaan
• Pembayaran

Bagian 3

CDOB Certified

• Peran Importer / Distribusi BBO dalam Rantai Pasokan

15

Peran dan Kontribusi Importer dan Distributor Bahan Baku Obat
dalam mendukung Industri Farmasi Indonesia
ISSUES
MoQ, Skala Ekonomis

• Importer / Distributor BBO / PBBF menjadi Volume Pool,
dengan harga yg lebih “competitive”

Resiko Nilai Tukar Rp

• PBBF impor BBO dg mata uang USD dan menjual dalam
Rp ke Industri Farmasi. Sering kali dg Margin tipis dan
harus memenuhi kewajiban “hedging” Bank Indonesia

Optimasi Inventory dan
Lead Time

Percepatan Pengembangan
Obat

Manajemen Mutu dalam
rantai pasok obat, CDOB

16

SOLUSI

• PBBF menjadi Local Stockist melayani Industri Farmasi
dg Lead Time singkat, mengurangi Inventory di Industri

• Menjadi partner pengembangan produk Farmasi,
persiapan dini Pipeline BBO menjadi Obat & Dossier
• Masukan dan Informasi dari Industri BBO luar negri
• Pengendalian Mutu Obat mulai dari produksi BBO,
pengangkutan, penyimpanan dan distribusi BBO,
produksi Obat di Industri Farmasi hingga penyimpanan
& distribusi Obat ke pasien

Kemampuan & Kredibilitas dari PBBF
Key Success Factors

+

CDOB Sertifikasi –GDP Certification

The Right Product
Portfolios &
Economic of Scale

Organization,
Management and
Personnel

Premises and
Equipment

Operations:
Qualification of
Suppliers

Self Inspection

Complaints,
Return, Suspected
Counterfeit and
Recall

Transportation

Distribution by
Contract

Documentation

Quality
Management
Close Collaboration
with Suppliers

Strong Expertise
Regarding
Products and
Applications

17

Excellence in IT,
Logistics, Business
Process & Services

Combination of
Organic &
Inorganic Growth

Bagian 4

CDOB Certified

• Masukan dan Rekomendasi
• Akurasi RKO
• Risiko Forex / Nilai tukar Rupiah dalam Rantai Pasokan
• Keseimbangan antar Komitmen Volume, Harga dan Pasokan
• Sertifikasi CDOB, Pengendalian Mutu sepanjang RANTAI PASOK OBAT

18

Masukan dan Rekomendasi
ISSUES
Akurasi RKO

Risiko Nilai Tukar Rp

Komitmen Harga, Pasokan
dan JAMINAN VOLUME

CDOB Sertifikasi

19

MASUKAN
• Secara teknis dalam Supply Chain Management,
• Deviasi volume RKO dari pelaksanaan menyebabkan
Deviasi Volume yg lebih besar di Industri Farmasi.
• Deviasi Volume di Industri Farmasi menyebabkan
Deviasi Volume yg lebih besar lagi di Importer dan
Produsen Bahan Baku Obat.
• Deviasi besar di RKO, menyebabkan Pesanan dan
forecast BBO dari Indonesia keluar negri menjadi tidak
credible.
• Dengan regulasi transaksi dalam negeri harus dalam
Rp, saat ini risiko Nilai Tukar Rp berada di Importer /
PBBF, dimana komponen USD hampir 100%
• PBBF
• Sebelumnya risiko Nilai Tukar Rp berada di Industri
Farmasi dimana komponen USD bias berkisar 25 hingga
40%
• Dengan adanya komitmen HARGA dan PASOKAN dari
Industri Farmasi dalam JKN, Industri berharap RKO bisa
akurat dan ada Jaminan Volume Minimum dan
Maksimum demi Perencanaan dan Perhitungan Beaya
• Dengan adanya CDOB Sertifikasi, Industri berharap ada
jaminan mutu dan kenyamanan dalam penggunaan
bahan baku obat.

Dengan usaha & kerjasama yg baik dari semua pihak terkait,
kita akan capai tujuan ROADMAP INDUSTRI FARMASI INDONESIA.
Value Chain Industri Farmasi

Formulasi

R&D

PreClinical
Trial

Clinical
Trial

Fasilitas dan lingkup kerja R&D
industri farmasi, research
center dan akademis

Dist. &
Export

API




Impor
Inventarisasi
Distributor
Industri API

Impor Produk Jadi
Bioteknologi &
Hi-tech

20

Manufactur
ing

• Laboratorium BABE terakreditasi
yang ada

• Industri farmasi
nasional
• Kapasitas industri
farmasi

• Market Share per
kategori
• Ekspor
• Impor industri
farmasi

Terima Kasih
CDOB Certified

21

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful