Anda di halaman 1dari 21

Peran Industri & Distribusi Bahan Baku Obat

sebagai pendukung Industri Farmasi di Indonesia


Januari 2017, Thomas R Harsono, PT TDP

CDOB Certified

Daftar Isi
Industri Bahan Baku Global
Trend : Keaneka-ragaman Pengobatan & Teknologi
Industri Bahan Baku Obat di China & India
Investasi Industri Bahan Baku Obat di Indonesia

Rantai Pasokan Obat dalam JKN Indonesia: RKO, Industri


Obat, Pengadaan BBO hingga Industri BBO
Peran Importer / Distribusi BBO dalam Rantai Pasokan
Masukan dan Rekomendasi
Akurasi RKO
Risiko Forex / Nilai tukar Rupiah dalam Rantai Pasokan
Keseimbangan antar Komitmen Volume, Harga dan Pasokan

CDOB Certified

Bagian 1
Industri Bahan Baku Global
Trend : Keaneka-ragaman Pengobatan & Teknologi
Industri Bahan Baku Obat di China & India
Investasi Industri Bahan Baku Obat di Indonesia
CDOB Certified

Trend 1 : Bioteknologi, Produk2 Bio dan Vaksin sedang menjadi tren global
Tren Global Pasar Bio-Farmasi
100%
90%

2%
4%
8%

3%
6%
9%

80%

4%

6%

7%

8%

9%

8%

9%

10%

11%

11%

8%

12%

13%

7%

7%

7%

7%

7%

7%

7%

7%

7%

10%

11%

12%

13%

14%

16%

17%

70%

18%

19%

20%

21%

16%

7%

22%

60%
50%
40%

86%

82%

78%

76%

74%

72%

70%

68%

30%

66%

64%

63%

61%

59%

2022

2023

2024

55%

20%
10%
0%
2012

2013

2014

2015

2016

Small Molecules
Source : www.statista.com

2017

mAbs

2018

2019

2020

2021

Therapeutic Proteins

Vaccines

2025

Trend 2 : Produk Alami / Herbal global mengalami peningkatan signifikan


setiap tahunnya
Pengeluaran untuk Produk Berbasis Bahan Natural 2010 and 2025 Global (dalam Milyar USD)
1,250

1,104
1,000

887
750

694
500

568

250

2010

2011

2012

2013

Sumber: World Resource Institute, Earth Trends

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

Indonesia termasuk 3 besar negara dengan keragaman spesies tanaman yang


berlimpah
Jumlah Spesies Vascular Plants Dunia

Cina
8,200

Mexico
32,200

26,071
Costa Rica

Colombia

India
18,644

12,119
Ecuador

Brazil

19,362

56,215

Congo

Indonesia
29,375

11,007

Australia

Madagascar

15,638

9.505

Sumber: World Resource Institute, Earth Trends

Catatan:
Pencemaran
lingkungan
hidup
membawa
Indonesia ke peringkat tiga dunia dalam angka
keragaman spesies vascular plants

Trend 3 : Regenerative Medicine Stem Cell & Cell Therapy


Regenerative Medicine

Kesannya Future, nyatanya sudah


didepan mata !!!

USA manfaatkan Stem Cell dg


Approved Protocols
USA manfaatkan Cell Therapy utk
pengobatan Cancer.
Singapore sedang uji klinis tahap
akhir / telah mengijinkan Cell
Therapy untuk kasus Leukemia.

Regenerative
Medicine

Meskipun tidak jadi trend baru, Bahan Baku Obat berbasis Kimia tetap Penting
dan Besar Volume + Nilainya, Indonesia impor 80%++ dari China & India
R&D dan clinical trial

API

Formulasi

Manufakturing

Dist. & Ekspor

Nilai Impor Bahan Baku Farmasi 2014 (juta USD)

320

53

74

88

2010

2011

2012

136

153

2013

2014

2010

160

221

263

2011

2012

2011

2012

459

India
Indonesia

2010

Sumber: Ministry of Trade

2013

2014

919

2013

2014

526

Cina

Eropa

407

443

814

Bahan natural, vitamin, dan antibiotik menjadi komoditas terbesar yang diimpor
industri farmasi Indonesia
R&D dan clinical trial

API

Formulasi

Nilai Impor Bahan Baku Farmasi 2014 Total


(dalam juta USD)

Manufakturing

Top 5 Kontribusi Berdasarkan Area Terapi


Lainnya, 6%
Anti-inflamasi, 3%
Dekongestan, 4%
Antibiotik, 6%

1,531
1,357

Top 100 molekul


yang diimpor
berkontribusi +75%
dari total value

877

Dist. & Ekspor

Vitamin, 23%

738
534

Bahan Natural, 55%

2010

2011

2012

Sumber: Minsitry of Trade; IMS Health Analysis

2013

2014

China memiliki >2,000 industri farmasi, > 300 Industri BBO, 1000++ BBO,
60000++ Intermediates dari > 5000 Industri Kimia Intermediates
CINA

Informasi Demografis:

Jumlah Penduduk: 1,354 miliar (2013)


Jumlah Rumah Sakit: 24,709 (2013)
Jumlah Apotek: 397,000 (2012)
Kategori Penyakit Utama: kanker, penyakit jantung,
gangguan lambung

Informasi Pasar Farmasi:


Jumlah Industri Farmasi: > 2,000
(berkurang berkat cGMP)
Jumlah Industri Farmasi dengan PQ WHO: 17 (2015)
Jumlah Industri API : > 300
(berkurang berkat cGMP dan pemeliharaan LH)
Jumlah Industri API dengan PQ WHO : 11 (2015)
1. Shijiazhuang Pharmaceutical Group
2. Zhucheng Xingmao
3. Beijing Double-Crane Pharmaceutical
4. Huadong Medicine
5. Anhui BBCA Biochemical
6. Yung Shin Pharmaceutical
7. Shenzen Neptunus Bioengineer
8. Zhejiang Sunrise
9. Harbin Pharmaceutical
10.Livzon Pharmaceutical
Sumber: world bank, forbes, IMS Health Midas data

10

*memiliki sertifikasi WHO (PQ)

India memiliki 5,300++ industri farmasi, 2300++ Industri BBO


INDIA

Informasi Demografis:

Jumlah Penduduk: 1.252 miliar (2013)


Jumlah Rumah Sakit: 11,993 (2011)
Jumlah Apotek: 80,000 (2011)
Kategori Penyakit Utama: penyakit lambung, flu dan
batuk, hipertensi, penyakit jantung, penyakit dalam
darah, asma, epilepsi

Informasi Pasar Farmasi:


Jumlah Industri Farmasi: 5,700 (2007)
Jumlah Industri Farmasi dengan PQ WHO: 25
Jumlah Industri API: 2,389
Jumlah Industri API dengan PQ WHO: 10
Top 10 Perusahaan API:
1. Teva Active Pharma Ingredients
2. Dr. Reddys Laboratories
3. Aurobindo Pharma
4. Cipla*
5. Sandoz*
6. Ranbaxy
7. Sun Pharmaceuticals*
8. Lupin Ltd*
9. Cadila Healthcare*
10.Glenmark Pharmaceuticals
Sumber: World Bank, Forbes, IMS Health Midas data; US international Trade Commission

11

*memiliki sertifikasi WHO (PQ)

Investasi Industri Bahan Baku Obat, Biotechnology, Vaksin di Indonesia


KIMIA FARMA
Joint Venture dengan tujuan memproduksi BBO berbasis
Kimia, Pengembangan dan Ekspor
INDIA, KOREA

BIOFARMA
Pengembangan dan produksi vaksin2 generasi terkini.

PARTNER

KALBE FARMA dan beberapa Industri


Swasta lainnya

Produksi dan Ekspor produk2 Biotech


Pengembangan, Riset Stem Cell beserta aplikasinya

PARTNERS

DLBS (Dexa), Java Plant, Borobudur dll

Partners di pasar Ekspor

Sumber: kalangan Industri Farmasi Indonesia

12

Pengembangan dan Produksi produk2 Bahan Alami


Uji Klinis dan Ekspor
Penghargaan Habibie Award riset Bahan Alami

Bagian 2

Rantai Pasokan Obat dalam JKN Indonesia: RKO, Industri


Obat, Pengadaan BBO hingga Industri BBO

13

CDOB Certified

Rantai Pasokan Obat untuk Jaminan Kesehatan Nasional (JKN)

Produsen
BBO

Rencana Produksi
Pemesanan
Intermdiates
Quality Control
Intermediates
Produksi BBO
Quality Control
Release
Pengapalan
Penagihan USD

14

Importer
Distribusi
BBO

Rencana
Pembelian
Minta penawaran
harga dan volume
Pemesanan BBO
Pembayaran USD
Bea Cukai
Penyimpanan BBO
di Gudang
Quality Control
Pengiriman ke
Industri Farmasi
Penagihan Rp

Industri
Farmasi

Rencana Produksi
Permintaan Harga
Pemesanan BBO
dan Bahan2 lainnya
Penerimaan BBO
Quality Control
Pembayaran Rp
Produksi Obat
Release
Penyimpanan
Pengiriman dan
Distribusi Obat

RKO, LKPP

Masukan
Formularium
Masukan
kebutuhan
Nasional
Persiapan E Katalog
Tender
Pengumuman
Pemesanan Obat
Monitor
pelaksanaan
Pembayaran

Bagian 3

CDOB Certified

Peran Importer / Distribusi BBO dalam Rantai Pasokan

15

Peran dan Kontribusi Importer dan Distributor Bahan Baku Obat


dalam mendukung Industri Farmasi Indonesia
ISSUES
MoQ, Skala Ekonomis

Importer / Distributor BBO / PBBF menjadi Volume Pool,


dengan harga yg lebih competitive

Resiko Nilai Tukar Rp

PBBF impor BBO dg mata uang USD dan menjual dalam


Rp ke Industri Farmasi. Sering kali dg Margin tipis dan
harus memenuhi kewajiban hedging Bank Indonesia

Optimasi Inventory dan


Lead Time

Percepatan Pengembangan
Obat

Manajemen Mutu dalam


rantai pasok obat, CDOB

16

SOLUSI

PBBF menjadi Local Stockist melayani Industri Farmasi


dg Lead Time singkat, mengurangi Inventory di Industri

Menjadi partner pengembangan produk Farmasi,


persiapan dini Pipeline BBO menjadi Obat & Dossier
Masukan dan Informasi dari Industri BBO luar negri
Pengendalian Mutu Obat mulai dari produksi BBO,
pengangkutan, penyimpanan dan distribusi BBO,
produksi Obat di Industri Farmasi hingga penyimpanan
& distribusi Obat ke pasien

Kemampuan & Kredibilitas dari PBBF


Key Success Factors

CDOB Sertifikasi GDP Certification

The Right Product


Portfolios &
Economic of Scale

Organization,
Management and
Personnel

Premises and
Equipment

Operations:
Qualification of
Suppliers

Self Inspection

Complaints,
Return, Suspected
Counterfeit and
Recall

Transportation

Distribution by
Contract

Documentation

Quality
Management
Close Collaboration
with Suppliers

Strong Expertise
Regarding
Products and
Applications

17

Excellence in IT,
Logistics, Business
Process & Services

Combination of
Organic &
Inorganic Growth

Bagian 4

CDOB Certified

Masukan dan Rekomendasi


Akurasi RKO
Risiko Forex / Nilai tukar Rupiah dalam Rantai Pasokan
Keseimbangan antar Komitmen Volume, Harga dan Pasokan
Sertifikasi CDOB, Pengendalian Mutu sepanjang RANTAI PASOK OBAT

18

Masukan dan Rekomendasi


ISSUES
Akurasi RKO

Risiko Nilai Tukar Rp

Komitmen Harga, Pasokan


dan JAMINAN VOLUME

CDOB Sertifikasi

19

MASUKAN
Secara teknis dalam Supply Chain Management,
Deviasi volume RKO dari pelaksanaan menyebabkan
Deviasi Volume yg lebih besar di Industri Farmasi.
Deviasi Volume di Industri Farmasi menyebabkan
Deviasi Volume yg lebih besar lagi di Importer dan
Produsen Bahan Baku Obat.
Deviasi besar di RKO, menyebabkan Pesanan dan
forecast BBO dari Indonesia keluar negri menjadi tidak
credible.
Dengan regulasi transaksi dalam negeri harus dalam
Rp, saat ini risiko Nilai Tukar Rp berada di Importer /
PBBF, dimana komponen USD hampir 100%
PBBF
Sebelumnya risiko Nilai Tukar Rp berada di Industri
Farmasi dimana komponen USD bias berkisar 25 hingga
40%
Dengan adanya komitmen HARGA dan PASOKAN dari
Industri Farmasi dalam JKN, Industri berharap RKO bisa
akurat dan ada Jaminan Volume Minimum dan
Maksimum demi Perencanaan dan Perhitungan Beaya
Dengan adanya CDOB Sertifikasi, Industri berharap ada
jaminan mutu dan kenyamanan dalam penggunaan
bahan baku obat.

Dengan usaha & kerjasama yg baik dari semua pihak terkait,


kita akan capai tujuan ROADMAP INDUSTRI FARMASI INDONESIA.
Value Chain Industri Farmasi

Formulasi

R&D

PreClinical
Trial

Clinical
Trial

Fasilitas dan lingkup kerja R&D


industri farmasi, research
center dan akademis

Dist. &
Export

API

Impor
Inventarisasi
Distributor
Industri API

Impor Produk Jadi


Bioteknologi &
Hi-tech

20

Manufactur
ing

Laboratorium BABE terakreditasi


yang ada

Industri farmasi
nasional
Kapasitas industri
farmasi

Market Share per


kategori
Ekspor
Impor industri
farmasi

Terima Kasih
CDOB Certified

21