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Projeto Diretrizes

Associao Mdica Brasileira e Conselho Federal de Medicina

Otite Mdia Aguda


na Infncia: Tratamento

Autoria: Sociedade Brasileira de Pediatria -


Departamento de Otorrinolaringologia
Associao Brasileira de Otorrinolaringologia e
Cirurgia Crvico-Facial - Academia de
Otorrinolaringologia Peditrica
Elaborao Final: 16 de agosto de 2005
Participantes: Sakano E, Weckx LLM, Bernardo WM, Saffer M

O Projeto Diretrizes, iniciativa conjunta da Associao Mdica Brasileira e Conselho Federal


de Medicina, tem por objetivo conciliar informaes da rea mdica a fim de padronizar
condutas que auxiliem o raciocnio e a tomada de deciso do mdico. As informaes contidas
neste projeto devem ser submetidas avaliao e crtica do mdico, responsvel pela conduta
a ser seguida, frente realidade e ao estado clnico de cada paciente.

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DESCRIO DO MTODO DE COLETA DE EVIDNCIA:


Foram consultadas as bases de dados Medline, por meio do PubMed, a base
de dados Cochrane de Revises Sistemticas e o Registro de Ensaios Con-
trolados da Colaborao Cochrane, por meio da BVS. A estratgia de busca
utilizada baseou-se em perguntas estruturadas na forma de P.I.C.O.
(Paciente, Interveno, Controle, Outcome). A sintaxe de busca resultante
foi: (Otitis Media[MeSH] AND Acute Disease[MeSH]) AND
(Amoxicillin[MeSH] OR Anti-Bacterial Agents[MeSH] OR Clavulanic
Acid[MeSH] OR Azithromycin[MeSH] OR Clarithromycin[MeSH] OR
Cefaclor[MeSH] OR Cephalosporins[MeSH]), Field: All Fields, Limits: All
Child: 0-18 years, recuperando 799 artigos. Foram, ento, acrescidos os
filtros: Randomized Controlled Trial, Meta-Analysis, resultando em 185
publicaes. A seguir, foram selecionados pelo abstract os 107 trabalhos
relacionados diretamente s questes clnicas. Esses trabalhos tiveram a
sua fora de evidncia cientfica classificada segundo as normas do Oxford
Centre for Evidence Based Medicine, como tambm os ensaios clnicos
controlados e randomizados foram submetidos avaliao crtica1(A). Por
fim, selecionaram-se as 17 referncias que pela maior fora de evidncia
cientfica, consistncia e relevncia clnica deram a sustentao s recomendaes
da presente diretriz.

GRAU DE RECOMENDAO E FORA DE EVIDNCIA CIENTFICA:


A: Estudos experimentais ou observacionais de melhor consistncia.
B: Estudos experimentais ou observacionais de menor consistncia.
C: Relatos de casos (estudos no controlados).
D: Opinio desprovida de avaliao crtica, baseada em consensos, estudos
fisiolgicos ou modelos animais.

OBJETIVO:
Reavaliar questes pontuais no tratamento da otite mdia aguda, decorren-
tes da prtica clnica, baseadas em evidncias.

CONFLITO DE INTERESSE:
Nenhum conflito de interesse declarado.

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DEVEM-SE UTILIZAR ANTIBITICOS NO TRATAMENTO DA OTITE


MDIA (OM) EM CRIANAS?

Crianas no tratadas no tm resoluo da dor, nas primeiras


24 horas, em 41% dos casos (NNTH: 2). E crianas no trata-
das no tm resoluo da dor e da febre, entre o 2 e 7 dia, em
13% dos casos (NNTH: 8)2(A).

O uso de antibiticos reduz a dor de maneira menos impor-


tante nas primeiras 24 horas (NNT:15) e, de maneira mais acen-
tuada, no perodo de dois a sete dias (NNT:5). A recorrncia,
timpanometria e complicaes no tm diferena significativa.
Os antibiticos reduzem o curso da Otite Mdia Aguda (OMA) e
da progresso para otite bilateral3(A).

A presena de temperatura (> 37,50C), tosse e vmitos no


primeiro dia de OMA est relacionada com maior incidncia de
desconforto e alterao do sono no terceiro dia. O uso imediato
de antibiticos nessas crianas reduz essa ocorrncia4(A).

O uso imediato, nas primeiras 24 horas, de antibitico, em


crianas com OMA, reduz o tempo de doena, produz menos
distrbios noturnos e menor ingesta de analgsicos
(paracetamol)5(A).

Crianas no tratadas tm piora clnica em quatro a sete dias,


em 22% dos casos (NNTH:5)6(A).

A AMOXICILINA AINDA A PRIMEIRA OPO NO


TRATAMENTO DA OMA?

A resposta clnica da OMA ao tratamento com amoxicilina


(60mg/kg/d) superior ao tratamento com placebo (NNT: 11).
H menor incidncia de febre (NNT: 6) e dor nos primeiros dois
dias, em pacientes tratados com amoxicilina. Em relao aos even-
tos adversos, no h diferena significativa entre amoxicilina e
placebo7(A).

No h diferena entre a resposta clnica ao tratamento com


amoxicilina (90mg/kg/d) e azitromicina (30mg/kg) (NNT: 11).
H melhor resposta clnica ao tratamento com amoxicilina

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(90mg/kg/d) nos casos de associao de S necessrio tratar 15 crianas com amoxi-


pneumoniae e H influenzae (NNT: 1,3)8(A). clavulanato (75mg/kg/d) para se evitar uma
OMA, quando comparado ao placebo;
necessrio tratar oito crianas com
ampicilina ou amoxicilina para se evitar uma necessrio tratar 10 crianas com
evoluo clnica inadequada (falha clnica). A amoxi-clavulanato (75mg/kg/d) para se
amoxicilina no apresenta diferena no resulta- evitar um uso de paracetamol, quando
do teraputico quando comparada penicilina, comparado ao placebo;
cefaclor e cefixime6(A).
No h diferena significativa de efeitos
adversos.
O tratamento da OMA com amoxicilina
reduz o risco relativo de persistncia dos sinto- No h diferena entre a resposta clnica ao
mas, no 4 dia, em 18%, quando comparado tratamento com amoxi-clavulanato (90mg/
ao placebo (NNT: 6). No h diferena no 6,4mg/kg/d) e azitromicina (20mg/kg/d), nas
ndice de falha teraputica no 11 dia de OMA, primeiras 2 semanas aps tratamento13(A).
no tratamento com amoxicilina em relao ao
placebo9(A). No h diferena entre a resposta clnica ao
tratamento com amoxi-clavulanato (45mg/kg/d)
A amoxicilina est indicada no primeiro e azitromicina (10mg/kg/d). Mas em relao s
episdio de OMA10(B). diferenas de sinais presentes na membrana
timpnica, nessas duas modalidades teraputicas,
H INDICAO PARA A AMOXICILINA EM verificamos14(A):
DOSE DOBRADA NO TRATAMENTO DA OMA?
No trigsimo dia, o abaulamento (NNT: 17)
O uso de dose alta de amoxicilina no con- e o prejuzo de motilidade (NNT: 13) esto
fere melhor resposta clnica, menor recorrncia mais presentes nos pacientes tratados com
ou eventos adversos do que a dose padro. Por amoxicilina;
semelhante modo, no h diferena entre duas
ou trs tomadas de amoxicilina6(A). No dcimo dia, o abaulamento e o prejuzo
de motilidade esto mais presentes nos pacien-
No h diferena entre a resposta clnica ao tes tratados com azitromicina (NNT: 12).
tratamento com amoxicilina (90mg/kg/d) e
A AZITROMICINA PODE SER UTILIZADA NO
amoxicilina (40-45 mg/kg/d), em crianas
TRATAMENTO DA OMA?
maiores que 3 meses (IC: -1,5% a 3,4%)11(A).
Nos primeiros trs dias de tratamento, a
QUANDO INDICAR A AMOXI-CLAVULANATO azitromicina tem maior falha teraputica, do
NO TRATAMENTO DA OMA? que a amoxicilina (OR: 1,6). A azitromicina est
associada a menor falha teraputica em relao
Em crianas de trs meses a trs anos com amoxicilina (OR: 0,88), aps 30 dias do
IVAS e histria prvia de OMA12(A): tratamento10(B).

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Entretanto, meta-anlise de ensaios clni- H INDICAO PARA O USO DE


cos controlados randomizados, que avaliaram a CORTICIDE ORAL, DESCONGESTIONANTE,
eficcia e a segurana da azitromicina em rela- ANTI-HISTAMNICOS E ANALGSICOS NO
o a outros antibiticos, nas infeces do trato TRATAMENTO DA OMA?
respiratrio superior, no encontrou diferena
de falha teraputica global na OMA, quando Devido ao pequeno benefcio e ao risco au-
comparada a azitromicina com amoxi-clavu- mentado de efeitos adversos, o uso de descon-
lanato (10 estudos includos), cefaclor (4 estu- gestionantes e anti-histamnicos no reco-
dos), claritromicina (1 estudo) e amoxicilina (1 mendado para crianas com otite mdia
estudo)15(A). aguda16(A).

A azitromicina apresenta menos eventos O tratamento de cinco dias com anti-


adversos do que a amoxicilina (NNT: 10)8(A). histamnicos ou corticide em associao com
necessrio tratar 8 crianas com azitromicina antibiticos no melhora os resultados tera-
para se evitar 1 evento adverso gastrintestinal, puticos na OMA. Os anti-histamnicos so
quando comparado amoxicilina2(A). contra-indicados para crianas com otite
mdia aguda, pois prolongam o tempo de
No trigsimo dia e nas crianas menores de lquido no ouvido mdio17(A).
2 anos, a resposta foi superior com a
azitromicina (20mg/kg/d) do que com o amoxi- O ibuprofeno mostrou ser superior ao
clavulanato (90mg/6,4mg/kg/d) (NNT:6)13(A). placebo na resoluo da dor18(A).

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REFERNCIAS for clinically diagnosed acute otitis media


in children 6 months to 5 years of age.
1. Jadad AR, Moore RA, Carroll D, Jenkinson CMAJ 2005;172:335-41.
C, Reynolds DJ, Gavaghan DJ, et al.
Assessing the quality of reports of randomized 8. Arguedas A, Emparanza P, Schwartz RH,
clinical trials: is blinding necessary? Control Soley C, Guevara S, de Caprariis PJ, et al. A
Clin Trials 1996;17:1-12. randomized, multicenter, double blind, double
dummy trial of single dose azithromycin
2. Marcy M, Takata G, Chan LS, Shekelle P, versus high dose amoxicillin for treatment of
Mason W, Wachsman L, et al. Management uncomplicated acute otitis media. Pediatr
of acute otitis media. Evid Rep Technol Infect Dis J 2005;24:153-61.
Assess (Summ) 2000;15:1-4.
9. Damoiseaux RA, van Balen FA, Hoes AW,
3. Glasziou PP, Del Mar CB, Sanders SL, Verheij TJ, de Melker RA. Primary care
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dia in children. Cochrane Database Syst amoxicillin versus placebo for acute otitis
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outcome and benefits from antibiotics in of amoxicillin, azithromycin, cefprozil and
children with acute otitis media: pragmatic clarithromycin in the treatment of acute
randomised trial. BMJ 2002;325:22. otitis media in children: a population-based
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5. Little P, Gould C, Williamson I, Moore 2005;14:163-70.
M, Warner G, Dunleavey J. Pragmatic
randomised controlled trial of two 11. Garrison GD, Sorum PC, Hioe W, Miller
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otitis media. BMJ 2001;322:336-42. amoxicillin for acute otitis media. Ann
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6. Takata GS, Chan LS, Shekelle P, Morton
SC, Mason W, Marcy SM. Evidence 12. Autret-Leca E, Giraudeau B, Ployet MJ,
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treatment of uncomplicated acute otitis dia in children with presumed viral upper
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randomized, double-blind, placebo- 13. Arrieta A, Arguedas A, Fernandez P, Block
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trial of the effect of antihistamine or
clinical efficacy of 3 days of azithromycin
corticosteroid treatment in acute otitis
compared with co-amoxiclav for the
media. J Pediatr 2003;143:377-85.
treatment of acute otitis media. J Antimicrob
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18. Bertin L, Pons G, dAthis P, Duhamel
15. Ioannidis JP, Contopoulos-Ioannidis DG, JF, Maudelonde C, Lasfargues G, et al.
Chew P, Lau J. Meta-analysis of randomized A randomized, double-blind, multicentre
controlled trials on the comparative efficacy controlled trial of ibuprofen versus
and safety of azithromycin against other acetaminophen and placebo for
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infections. J Antimicrob Chemother children. Fundam Clin Pharmacol
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